CN112384184A - 阴-阴适配器 - Google Patents
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Abstract
本发明针对一种阴‑阴注射器适配器、相关系统和使用所述阴‑阴适配器的方法。在重构冻干粉末时，所述阴‑阴注射器适配器可以与注射器和重构装置的阳喷嘴一起使用。所述阴‑阴适配器还可以用于将剂量从多室注射器中的混合重构产品组合在常见注射器中。
Description
技术领域
本公开涉及适配器，具体地说，涉及用于连接到阳喷嘴的阴-阴适配器。
背景技术
为了保持有效，某些药物必须以粉末形式存储直到使用为止。一旦混合到溶液中，这些药物快速失去有效性。因而，粉末药物仅在向受试者施用之前重构或与液体混合。然而，无论重构过程是由医疗专业人员执行还是由个人在家中执行，重构过程可能是令人混淆且困难的。如果在重构药物时产生问题，则受试者将得到一个无法使用的昂贵产品。当前重构装置和方法不是故障保护的，从而导致昂贵、不可用的重构药物剂量。
发明内容
本发明提供一种用于在重构过程期间产生问题时与重构装置一起使用的阴-阴适配器。因而，尽管存在此类问题，用户仍能够实现完全稀释剂转移且避免浪费重构产品。
在重构期间，重构产品包括容纳冻干粉末(药物)的一个小瓶和容纳用于与冻干粉末混合的稀释剂的另一小瓶。重构装置是用于转移稀释剂以在重构产品时与冻干粉末混合的机构。重构装置的常见问题是在重构期间从不完整稀释剂转移恢复产品。由于各种原因，通过中心断开式双尖头重构装置进行两个小瓶药物/生物制剂重构的用户很难实现到冻干产品的完全稀释剂转移。用户可以是患者、看护者、护士或药剂师。
举例来说，重构装置的尖头必须直接刺穿每一小瓶的隔膜才能可靠地穿透。成角度的插入可能使尖头断裂/弯曲，并且尖头管腔可能仍然由塞子材料堵塞。另外，不恰当的小瓶定向可能是成问题的。假设包装正确，小瓶必须接合重构装置的正确侧，即首先刺穿水面。在刺穿时和在流体转移的整个持续时间中，小瓶必须处于恰当定向。此外，重构装置中的内部密封件(即，阳-阴鲁尔(Luer)接合)必须保持紧密地连接以防止刺穿后的真空损失。用户可以通过在任一方向上扭转来破坏密封件。在重构过程期间产生的另一问题涉及冻干产品小瓶中的不充分真空，这导致在尝试将所有稀释剂拉吸到小瓶中时动力不足。多个情形可能产生不充分真空。
本发明针对在重构过程期间产生的各种稀释剂转移问题提供一种易于使用的解决方案。在产生稀释剂转移问题的情况下，通过将阴-阴适配器与重构装置包装，本发明主动地提供一种解决方案。阴-阴适配器被大小设定以配合在重构装置包装内且可以与重构装置同时被杀菌。阴-阴适配器允许适配器到阳喷嘴的连接，所述阳喷嘴可以是重构装置的阳喷嘴、注射器的阳喷嘴，或两个注射器的相应阳喷嘴的连接。
在实施例中，本发明提供一种阴-阴适配器。阴-阴适配器包括中心管腔、翼和过滤器。中心管腔具有两个端部、内表面和外表面。两个端部在纵向方向上彼此相对。两个端部中的每一个能够与喷嘴的阳端部互锁。在某些实施例中，喷嘴的阳端部是鲁尔锁。
中心管腔在纵向方向上具有中心部分。翼从中心部分延伸且位于在中心管腔的圆周周围彼此相对的点处。每一翼形成平行于中心管腔的板条，板条具有比板条的中部更宽的第一端部和第二端部。这产生“蝴蝶结型”配置。在方面中，翼包括在中心管腔外部的板条的表面上的脊。脊允许用户更好地抓握。
过滤器安置在中心管腔中在中心部分处且垂直于中心管腔的纵向方向。任何合适构件可以用于将过滤器安置在中心管腔内。作为实例，过滤器可以焊接到中心管腔。
在实施例中，本发明提供一种用于重构产品的系统。所述系统包括重构装置和阴-阴适配器。在某些实施例中，所述系统进一步包括重构产品。重构装置包括第一组件和第二组件，第一组件和第二组件能够断开连接。阴-阴适配器包括从中心管腔延伸的翼，阴-阴适配器具有可与注射器的阳喷嘴连接的第一端部和可与第一组件或第二组件的阳喷嘴连接的第二端部。重构产品包括含有稀释剂的第一小瓶和含有冻干粉末的第二小瓶，第一小瓶用于连接到第一组件且第二小瓶连接到第二组件。
所述系统可以进一步包括包装，所述包装包括重构装置和阴-阴适配器。在包装内，阴-阴适配器布置在重构装置与包装的内部表面之间的空间中，翼与包装的内部表面可释放地互锁。在某些实施例中，包装是泡罩包装。泡罩包装是具有预先形成的泡罩或囊袋的包装的类型，其中产品安放在包装内的适当位置。背衬通常密封到泡罩包装以固定产品。在某些实施例中，对包装和内容物进行杀菌。所述系统的某些实施例进一步包括在具有重构装置包装的系统中包含重构产品。
在实施例中，本发明提供一种使用阴-阴适配器以重构冻干粉末的方法。注射器附接到重构装置的第一组件且在从第一小瓶中抽取稀释剂之后断开注射器。冻干粉末通过以下操作来重构：将注射器的阳喷嘴附接到阴-阴适配器的第一端部、将阴-阴适配器的第二端部附接到附接到包括冻干粉末的第二小瓶的重构装置的第二组件的阳喷嘴，以及将稀释剂喷射到第二小瓶中。在所述方法的某些实施例中，注射器具有阳鲁尔锁喷嘴。
在实施例中，本发明提供一种使用阴-阴适配器以重构冻干粉末的方法。阴-阴适配器的第一端部附接到注射器的阳喷嘴。在所述方法的某些实施例中，注射器具有阳鲁尔锁喷嘴。阴-阴适配器的第二端部附接到附接到第一小瓶的重构装置的第一组件，将稀释剂从第一小瓶中抽取到注射器中，并且注射器与阴-阴适配器断开连接。冻干粉末通过以下操作来重构：将注射器的阳喷嘴附接到附接到包括冻干粉末的第二小瓶的重构装置的第二组件以及将稀释剂喷射到第二小瓶中。
在本发明的方面中，在无触摸污染的情况下附接阴-阴适配器。翼上的脊为用户提供在不污染中心管腔的情况下牢牢抓握适配器的区域。
在实施例中，本发明提供一种用于重构产品的系统，其包括重构装置和阴-阴适配器。重构装置包括柱塞和双室注射器，所述双室注射器包括容纳稀释剂的第一腔室和容纳冻干粉末的第二腔室。阴-阴适配器包括从中心管腔延伸的翼。阴-阴适配器具有可与双室注射器的阳喷嘴连接的第一端部可与注射器的阳喷嘴连接的第二端部。
在实施例中，本发明提供一种使用阴-阴适配器来进行剂量组合的方法。阴-阴适配器的第一端部附接到注射器的阳喷嘴。第一剂量和第二剂量通过抽取过程组合在注射器中。抽取过程包括从两个多室注射器中抽取剂量。阴-阴适配器的第二端部附接到第一多室注射器的阳喷嘴，并且在抽取和收集第一剂量于注射器中之后将阴-阴适配器与第一多室注射器断开连接。阴-阴适配器的第二端部附接到第二多室注射器的阳喷嘴，并且在抽取和收集第二剂量于注射器中之后将阴-阴适配器与第二多室注射器断开连接。
附图说明
图1展示阴-阴适配器的实施例的透视图。
图2展示阴-阴适配器的截面的透视图。
图3展示阴-阴适配器的侧视图。
图4展示阴-阴适配器的侧视图的截面部分。
图5展示阴-阴适配器的俯视图。
图6展示嵌套在重构装置包装中的阴-阴适配器的截面。
图7展示嵌套在重构装置包装中的阴-阴适配器的截面的透视图。
图8展示阴-阴适配器的实施例的截面的透视图。
图9展示阴-阴适配器的侧视图的截面。
图10展示嵌套在重构装置包装中的阴-阴适配器的截面的透视图。
图11展示阴-阴适配器的实施例的透视图。
图12展示阴-阴适配器的实施例的截面的透视图。
图13展示阴-阴适配器的侧视图。
图14展示阴-阴适配器的侧视图的截面部分。
图15展示阴-阴适配器的俯视图。
图16展示嵌套在重构装置包装中的阴-阴适配器的截面。
图17展示嵌套在重构装置包装中的阴-阴适配器的截面的透视图。
图18展示配合到修改后的泡罩包装中的阴-阴适配器。
图19展示阴-阴适配器的蝴蝶结型翼，其允许在修改后的泡罩包装中的搭扣配合式接合。
图20展示在修改后的泡罩包装中的适配器的截面。
图21展示在修改后的泡罩包装中的适配器的截面。
图22展示修改后的泡罩包装的截面，其中泡罩包装具有双底切以接合鲁尔凸耳和蝴蝶结型翼两者。
图23展示在修改后的泡罩包装的基底中形成的适配器固持特征，其在注射器被扭转时抵抗旋转，在分离期间抵抗适配器的轴向位移，并且允许轻轻拉动适配器脱离。
图24展示根据本发明的系统或套件的实施例。
图25展示附接到重构产品小瓶的重构装置组件。
图26展示适配器与具有阳鲁尔锁喷嘴的注射器的连接。
图27展示附接到注射器的阳鲁尔锁喷嘴的适配器到重构装置的阳喷嘴的连接。
图28是根据本发明的实施例的流程图。
图29是根据本发明的实施例的流程图。
图30展示从包装抽出适配器的注射器。
图31展示附接到注射器且准备好连接到阳喷嘴的适配器。
图32展示用户将稀释剂从注射器手动地转移到容纳冻干粉末的小瓶中。
图33展示对接到重构装置的组件的阳鲁尔配件的适配器。
图34展示其中阴-阴适配器包装有用于注射器的双室注射器和柱塞的实施例。
图35展示在双室注射器中的产品的重构。
图36展示阴-阴适配器到双室注射器的附接。
图37展示使用阴-阴适配器将重构剂量从双室注射器收集到收集注射器中。
图38展示使用阴-阴适配器将重构剂量汇集到收集注射器中。
具体实施方式
重构装置的常见问题是在产品重构期间从不完整稀释剂转移的恢复。碰到完全稀释剂转移的问题的用户可以包含患者、看护者、护士和药剂师。产品重构可以涉及两个小瓶药物/生物制剂重构。重构装置可以是中心断开式双尖头装置。此类重构装置的实例包含
(麦迪麦珀医疗工程有限公司(Medimop Medical Projects Ltd.)的美国注册商标，由西式医药服务IL有限公司(West Pharma.Services IL,Ltd.)，西式医药服务公司(West Pharmaceutical Services,Inc.)的子公司，制造)和
(欧盟注册商标，由sfm医疗装置有限公司制造)。在使用此类型的装置时，出于各种原因，小百分比的用户很难实现到冻干产品的完全稀释剂转移。
此外，不同失败模式可能导致无稀释剂转移或部分稀释剂转移。可能以错误的顺序刺穿小瓶。在此情况下，与预期的重构装置相比，小瓶将由相反的尖头刺穿。在另一实例中，可能以错误定向刺穿小瓶，即，容纳冻干粉末的小瓶在被穿透时可能无法直立地安放在例如桌子等表面上。
可以通过遵守谨慎的技术和遵循用于精确使用的说明书来避免失败。然而，阳鲁尔注射器无法通过阳鲁尔端口直接连接到小瓶适配器。因而，用户具有从用于与例如
和
等重构装置一起使用的说明书的细微偏差中恢复的选择有限。一个选择是丢弃昂贵的冻干生物产品或重构产品。用户可以用新的小瓶再次尝试，从而导致延迟治疗或完全跳过治疗。在第二选择中，用户可以移除重构装置，获得无菌针(不包含)，并且通过针和注射器手动地移动流体。然而，当前
和
重构装置中的小瓶捕获特征使得小瓶难以或不可能以安全方式移除。另外，第二选择中的规避方案导致缺乏产品过滤且增加了针扎伤、塞子取心/破碎和触摸污染的风险。
在产生稀释剂转移问题时，本发明实现重构产品的恢复。本发明提供一种定制的阴-阴适配器，其可以是阴-阴鲁尔适配器，其可以方便地与重构装置包装。阴-阴适配器呈现用于从许多失败模式恢复的新选择，而不增加包装大小或添加用于例如
和
等重构装置的额外包装。阴-阴适配器可以捕获在用于重构装置的包装的基底中。举例来说，包装可以是热成形或模制泡罩盘包装或泡罩包装。阴-阴适配器周围的挤压翼形成额外点以将装置锚定到包装。阴-阴适配器应充分地紧密地固定以防止在装运和处理期间的意外脱落。
图1至图5展示阴-阴适配器1的实施例。
图1展示阴-阴适配器的实施例的透视图。
图2展示阴-阴适配器的截面的透视图。
图3展示阴-阴适配器的侧视图。
图4展示阴-阴适配器的侧视图的截面部分。
图5展示阴-阴适配器的俯视图。如所展示，阴-阴适配器1具有中心管腔3和翼5和6。中心管腔具有两个端部8和10、内表面9和外表面11。两个端部在纵向方向上彼此相对。两个端部中的每一个能够与阳喷嘴互锁。
中心管腔在纵向方向上具有中心部分。翼5和6从中心部分延伸且位于在中心管腔的圆周周围彼此相对的点处。每一翼5和6形成平行于中心管腔3的板条，板条具有比板条的中部更宽的第一端部和第二端部。这产生蝴蝶结型配置。在方面中，翼5和6包括在中心管腔外部的板条的表面上的脊7。脊7允许用户更好地抓握。
在某些实施例中，阴-阴适配器可以具有一个、两个、三个或四个翼。在优选实施例中，阴-阴适配器具有两个翼。任选地，翼可以包括旋转突起而不是线性挤压。调整翼配置可以提供在连接期间防止触摸污染或正确地自动对准注射器的增强的能力。
图3、4、8、13和14展示阴-阴适配器的尺寸。在优选实施例中，阴-阴适配器的高度是19mm，适配器从一个翼到另一个翼的宽度是16mm，并且翼深度是8.52mm。如图14中的实施例中所展示，中心管腔的经扩展的中心部分25的优选尺寸的直径是15mm。选择适配器高度以符合典型重构装置包装内可用的高度，其中包装大小几乎没有增加(<10mm)，使得一个适配器大小可以与
或
一起使用。
阴-阴适配器可以包括安置在中心管腔3中的过滤器20，如图8至图17中所展示。任何合适构件可以用于将过滤器20安置在中心管腔3内。作为实例，过滤器可以焊接到中心管腔。过滤器可以焊接、机械地捕获、热桩接或按压到适配器流体路径中以在流体转移通过适配器时去除颗粒、聚集体或生物纤丝。过滤器20安置在中心管腔3中在中心部分处且垂直于中心管腔的纵向方向。过滤器可以由任何合适材料形成。举例来说，过滤器可以是聚酯过滤器。在实施例中，过滤器的孔隙大小可以是0.2至150微米。在另一实施例中，过滤器的孔隙大小可以是11至51微米。在实施例中，过滤面积可以是约0.05cm2且适合在标准阴鲁尔配件内。
图11展示阴-阴适配器的实施例的透视图。
图12展示阴-阴适配器的实施例的截面的透视图。
图13展示阴-阴适配器的侧视图。
图14展示阴-阴适配器的侧视图的截面部分。
图15展示阴-阴适配器的俯视图。
图16展示嵌套在重构装置包装中的阴-阴适配器的截面。
图17展示嵌套在重构装置包装中的阴-阴适配器的截面的透视图。
在某些实施例中，如图11-17中所展示，过滤器20安置在中心管腔的经扩展的中心部分25内。在此类实施例中，过滤区域可以是约20倍大且具有约1cm2的过滤面积，其中过滤器捕获在阴-阴适配器的两个模制件之间。更大表面积在减小剪切力和流体流动阻力的情况下增强粒子去除能力，这将有益于例如敏感或更高粘度生物制剂等情况。
本发明的某些方面进一步包括无菌包装。无菌包装包括重构装置和阴-阴适配器。在包装中，阴-阴适配器布置在重构装置与包装的内部表面之间的空间中，翼与包装的内部表面可释放地互锁。在一些实施例中，包装是泡罩包装。
图6展示嵌套在重构装置包装200中的重构装置100下方的阴-阴适配器1的截面。
图7展示嵌套在重构装置包装200中的阴-阴适配器1的截面的透视图。
图16展示嵌套在重构装置包装中的具有过滤器20的阴-阴适配器的截面。
图10和图17展示嵌套在重构装置包装中的具有过滤器20的阴-阴适配器的截面的透视图。
图18至图21展示配合到修改后的泡罩包装200中的阴-阴适配器1。
图22和图23展示修改后的泡罩包装。泡罩包装可以具有适配器固持特征205，例如双底切，以接合鲁尔凸耳和蝴蝶结型翼两者。在修改后的泡罩包装的基底中形成的适配器固持特征205具有足够的硬度以在注射器被扭转时抵抗适配器的旋转，在分离期间抵抗适配器的轴向位移，并且允许轻轻拉动适配器脱离。另外，泡罩包装内的阴-阴适配器的深捕获位置还防止触摸污染。用户通过旋拧注射器且拉动来获取适配器，而不是直接处理以抽出适配器。
适配器的嵌套定位有助于在装运期间在底切内固持在泡罩包装中。归因于重构装置底部紧接在适配器上方，在装运期间适配器无法向上振动且远离底切。另外，阴-阴适配器在泡罩包装内的稳定直立定位允许通过注射器容易的连接和抽出，其中泡罩包装侧壁防止流体路径的触摸污染的风险。适配器是对称的以减少在组装到泡罩期间的定向相依性。此外，包装中的翼与泡罩底切之间的接合程度可以增加以用于更坚固的固持或减少以用于从包装中更容易地移除。
在某些实施例中，阴-阴适配器在重构装置下方且部分嵌套在泡罩包装中的重构装置的内部。重构装置的尖头配合在适配器流体路径的内径内。在翼具有蝴蝶结型配置时，改进与泡罩包装的配合。翼的外表面上的凸纹或脊7改进了在用户断开连接时的操控。
用户仅在必要时(例如在产生稀释剂转移问题时)抽出阴-阴适配器。阴-阴适配器不需要独立包装或标记。用户通过将注射器旋拧到阴-阴适配器中且用最小力从泡罩包装中拉动注射器和附接的阴-阴适配器来获取阴-阴适配器。可以通过与重构装置相同的伽玛(gamma)或环氧乙烷(EtO)杀菌循环对泡罩包装的此低成本添加进行杀菌。
在某些实施例中，适配器可以是明亮地不透明颜色以在半透明泡罩包装内部清晰地可见以在从泡罩包装移除重构装置后增加可见性。在其它实施例中，不同颜色使得阴-阴适配器可易于在重构装置或重构产品所包含的使用说明书中参考。在另一实施例中，使用白色/透明(半透明)树脂允许阴-阴适配器与重构装置泡罩包装共混。在另一实施例中，使用透明(半透明)树脂阴-阴适配器允许阴-阴适配器的流动路径的更好可视化。
在实施例中，本发明提供一种用于重构产品的系统。所述系统包括重构装置和阴-阴适配器。所述系统包括包装，所述包装包括重构装置和阴-阴适配器。在包装内，阴-阴适配器可以布置在重构装置与包装的内部表面之间的空间中，翼与包装的内部表面可释放地互锁。在某些实施例中，包装是泡罩包装。在一些实施例中，对包装和内容物进行杀菌。在本发明的方面中，在无触摸污染的情况下附接阴-阴适配器。翼上的脊为用户提供在不污染中心管腔的端部的情况下牢牢抓握适配器的区域。
在某些实施例中，所述系统进一步包括重构产品。系统或套件400展示在图24中且包含重构产品(容纳稀释剂403的稀释剂小瓶430和容纳冻干粉末404的冻干粉末小瓶440)和包括重构装置和阴-阴适配器的重构装置包装200。展示包括重构装置100和阴-阴适配器1的重构装置包装200和其中布置的实施例展示在图6、7、10、16和17中。重构装置包括第一组件450和第二组件460，第一组件和第二组件能够断开连接。具有中心断开式双尖头的重构装置的实例包含
和
阴-阴适配器包括从中心管腔延伸的翼，阴-阴适配器具有可与注射器的阳喷嘴连接的第一端部和可与第一组件或第二组件的阳喷嘴连接的第二端部。重构产品包括含有稀释剂403的第一小瓶430和含有冻干粉末404的第二小瓶440，第一小瓶430用于连接到第一组件450且第二小瓶440连接到第二组件460(图25)。
在某些实施例中，阴-阴适配器具有在阴-阴适配器的中心管腔的端部两者上的阴鲁尔锁配件几何结构以在将阴-阴适配器对接或旋拧到阳鲁尔锁鲁尔锁时提供牢固性。
在某些实施例中，阳喷嘴是鲁尔锁。
图26展示注射器250到适配器1的连接。在适配器处于包装200中时，注射器250的鲁尔锁阳喷嘴255旋拧到适配器1中。注射器可以具有刻度标记275。
图27展示附接到注射器250的阳鲁尔锁喷嘴255的适配器1到重构装置100的阳喷嘴105的连接。在某些实施例中，为了解释如何和何时获取适配器和适配器的既定用途，可以将简短描述和简单说明添加到重构装置或生物制剂产品的说明书。举例来说，说明书可以提供使用阴-阴适配器以从阻止稀释剂转移的错误中恢复的步骤。步骤(1)用力将注射器旋入到适配器中。步骤(2)从包装中拉出。步骤(3)适配器允许通过注射器将流体手动地移动进入或离开重构装置。步骤1和2展示在图26中，并且步骤3展示在图27中。在已从重构装置去除流体时，移除且丢弃阴-阴适配器。
本发明提供使用阴-阴适配器来实现重构产品的恢复的方法。阴-阴适配器允许从用于稀释剂小瓶的尖头到产品小瓶中的不正确对接中恢复。阴-阴适配器允许从使产品小瓶以不正确定向对接(例如在表面上不平整时刺穿产品小瓶)中恢复。在实施例中，本发明提供使用阴-阴适配器以重构冻干粉末的方法。
在一个实例中，用户可能已将重构装置连接到不正确的小瓶，例如将重构装置的粉末组件连接到稀释剂小瓶。
图28是根据本发明的实施例的流程图。如所展示，注射器附接到重构装置1301的第一组件且在从第一小瓶中抽取稀释剂之后注射器断开1303。冻干粉末通过以下操作来重构：将注射器的阳喷嘴附接到阴-阴适配器的第一端部1305、将阴-阴适配器的第二端部附接到附接到包括冻干粉末的第二小瓶的第二重构装置的阳喷嘴1307，以及将稀释剂喷射到第二小瓶中1309。在所述方法的某些实施例中，注射器具有阳鲁尔锁喷嘴。
在另一实例中，在将粉末小瓶连接到重构装置时，用户可能已不正确地定向冻干粉末小瓶，即，将粉末小瓶倒置且将其从表面提起以将粉末小瓶连接到安放在表面上的重构装置。
图29是根据本发明的实施例的流程图。如所展示，阴-阴适配器的第一端部附接到注射器的阳喷嘴1401。在所述方法的某些实施例中，注射器具有阳鲁尔锁喷嘴。阴-阴适配器的第二端部附接到附接到第一小瓶的重构装置的第一组件1403，并且在将稀释剂从第一小瓶中抽取到注射器之后注射器与阴-阴适配器断开连接1405。冻干粉末通过以下操作来重构：将注射器的阳喷嘴附接到附接到包括冻干粉末的第二小瓶的重构装置的第二组件1407以及将稀释剂喷射到第二小瓶中1409。
图30至图34展示阴-阴适配器与
重构装置一起的使用。
图30展示从包装200中抽出阴-阴适配器1的注射器790。注射器790填充有来自稀释剂小瓶730的稀释剂703。重构装置的第一组件750附接到稀释剂小瓶730。
图31展示附接到注射器790且准备好连接到阳喷嘴的阴-阴适配器1。
图32展示用户775将稀释剂703从注射器790手动地转移到容纳冻干粉末704的粉末小瓶740中。重构装置的第二组件760附接到粉末小瓶740。
图33展示对接到
重构装置的第二组件760的阳鲁尔配件765的阴-阴适配器1，如在从小瓶中抽吸产品之后用户已移除注射器时将呈现的。
阴-阴适配器可以允许注射器到注射器连接，并且因此允许流体在注射器之间转移。此类策略可以用于将多个剂量汇集到单个注射器中。策略可以进一步用于将流体转移到具有较大剂量精确性和较紧密刻度标记的较小针筒注射器。适配器可以以直立方式定位在例如泡罩包装的包装中，所述包装容纳例如双室注射器的多室注射器和用于多室注射器的柱塞。在实施例中，本发明提供一种用于重构产品的系统，其包括重构装置和阴-阴适配器。重构装置包括柱塞和双室注射器，所述双室注射器包括容纳稀释剂的第一腔室和容纳冻干粉末的第二腔室。阴-阴适配器包括从中心管腔延伸的翼。阴-阴适配器具有可与双室注射器的阳喷嘴连接的第一端部可与注射器的阳喷嘴连接的第二端部。
图34展示其中阴-阴适配器1与双室注射器510、520和用于双室注射器的柱塞501一起包含在包装200中的实施例。双室注射器的腔室可以通过任何合适分离件(例如阀或密封件595)来分离。这为需要从预先填充注射器或多室注射器，例如
(美国注册商标，由Vetter医药国际有限公司制造)，中汇集多个剂量的能力的用户提供了优势。这还允许将全部或部分剂量转移到备用注射器，例如通过较小直径针筒或较细刻度标示来提供的更多传送精确性的注射器。另一优点是允许在过滤器20安置在中心管腔3中(如图8-17中所展示)时从多室注射器过滤流体。
图35至图38展示剂量组合过程。在双室注射器510、520内，柱塞501推动通过阀或密封件595且混合第一腔室(其容纳稀释剂503)和第二腔室(其容纳冻干粉末505)以形成剂量515、525。在剂量组合方法中，阴-阴适配器的第一端部附接到注射器的阳喷嘴。第一剂量515和第二剂量525通过抽取过程组合555在注射器中。抽取过程包括从两个多室注射器510、520中抽取剂量。阴-阴适配器的第二端部附接到第一多室注射器510的阳喷嘴，并且在抽取和收集第一剂量515于注射器中之后将阴-阴适配器1与第一多室注射器510断开连接。阴-阴适配器的第二端部附接到第二多室注射器520的阳喷嘴，并且在抽取和收集第二剂量525于注射器500中之后将阴-阴适配器1与第二多室注射器520断开连接。
可在不脱离本发明的精神或本质特性的情况下，以其它特定形式体现本发明。因此，前述实施例被视为在所有方面都是说明性的，而不是对本文所描述的本发明进行限制。
Claims (21)
1.一种阴-阴适配器，其包括：
中心管腔，其具有两个端部、内表面和外表面，所述两个端部在纵向方向上彼此相对，所述两个端部各自能够与喷嘴的阳端部互锁，并且所述中心管腔在所述纵向方向上具有中心部分；以及
翼，其从所述中心部分延伸且位于在所述中心管腔的圆周周围彼此相对的点处，每一翼形成平行于所述中心管腔的板条，所述板条具有比所述板条的中部更宽的第一端部和第二端部。
2.根据权利要求1所述的阴-阴适配器，其中所述翼包括在所述中心管腔外部的所述板条的表面上的脊。
3.根据权利要求1所述的阴-阴适配器，其中所述喷嘴的所述阳端部是鲁尔锁。
4.根据权利要求1所述的阴-阴适配器，其进一步包括过滤器，所述过滤器安置在所述中心管腔中在所述中心部分处且垂直于所述中心管腔的所述纵向方向。
5.根据权利要求4所述的阴-阴适配器，其中所述过滤器焊接到所述中心管腔。
6.一种用于重构产品的系统，其包括：
重构装置，其包括第一组件和第二组件，所述第一组件和所述第二组件能够断开连接；以及
阴-阴适配器，其包括从中心管腔延伸的翼，所述阴-阴适配器具有能与注射器的阳喷嘴连接的第一端部和能与所述第一组件或所述第二组件的阳喷嘴连接的第二端部。
7.根据权利要求6所述的系统，其进一步包括：
重构产品，其包括含有稀释剂的第一小瓶和含有冻干粉末的第二小瓶，所述第一小瓶用于连接到所述第一组件且所述第二小瓶连接到所述第二组件。
8.根据权利要求6所述的系统，其中所述阴-阴适配器布置在所述重构装置与包装的内部表面之间的空间中，所述翼与所述包装的所述内部表面可释放地互锁。
9.根据权利要求8所述的系统，其中所述包装是泡罩包装。
10.根据权利要求8所述的系统，其中对所述包装和内容物进行杀菌。
11.一种使用阴-阴适配器以重构冻干粉末的方法，其包括：
将注射器附接到重构装置的第一组件且在从第一小瓶中抽取稀释剂之后断开所述注射器；以及
通过以下操作来重构冻干粉末：将所述注射器的所述阳喷嘴附接到阴-阴适配器的第一端部、将所述阴-阴适配器的第二端部附接到附接到包括所述冻干粉末的第二小瓶的第二重构装置的阳喷嘴，以及将所述稀释剂喷射到所述第二小瓶中。
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述注射器具有阳鲁尔锁喷嘴。
13.根据权利要求11所述的方法，其中在无触摸污染的情况下附接所述阴-阴适配器。
14.一种使用阴-阴适配器以重构冻干粉末的方法，其包括：
将阴-阴适配器的第一端部附接到注射器的阳喷嘴；
将所述阴-阴适配器的第二端部附接到附接到第一小瓶的重构装置的第一组件，将稀释剂从所述第一小瓶中抽取到所述注射器中，并且将所述注射器与所述阴-阴适配器断开连接；以及
通过以下操作来重构冻干粉末：将所述注射器的所述阳喷嘴附接到附接到包括所述冻干粉末的第二小瓶的所述重构装置的第二组件，以及将所述稀释剂喷射到所述第二小瓶中。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述注射器具有阳鲁尔锁喷嘴。
16.根据权利要求14所述的方法，其中在无触摸污染的情况下附接所述阴-阴适配器。
17.一种用于重构产品的系统，其包括：
重构装置，其包括柱塞和双室注射器，所述双室注射器包括容纳稀释剂的第一腔室和容纳冻干粉末的第二腔室；以及
阴-阴适配器，其包括从中心管腔延伸的翼，所述阴-阴适配器具有能与所述双室注射器的阳喷嘴连接的第一端部能与注射器的阳喷嘴连接的第二端部。
18.根据权利要求17所述的系统，其进一步包括无菌包装，所述无菌包装包括所述重构装置和所述阴-阴适配器。
19.根据权利要求18所述的系统，其中所述阴-阴适配器布置在所述重构装置与所述包装的内部表面之间的空间中，所述翼与所述包装的所述内部表面可释放地互锁。
20.根据权利要求18所述的系统，其中所述无菌包装是泡罩包装。
21.一种使用阴-阴适配器来进行剂量组合的方法，其包括：
将阴-阴适配器的第一端部附接到注射器的阳喷嘴；以及
通过抽取过程在所述注射器中组合第一剂量和第二剂量，所述抽取过程包括：
将所述阴-阴适配器的第二端部附接到第一多室注射器的阳喷嘴，并且在抽取和收集所述第一剂量于所述注射器中之后将所述阴-阴适配器与所述第一多室注射器断开连接；以及
将所述阴-阴适配器的所述第二端部附接到第二多室注射器的阳喷嘴，并且在抽取和收集所述第二剂量于所述注射器中之后将所述阴-阴适配器与所述第二多室注射器断开连接。
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