CN112336805A - 一种烫伤油及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种烫伤油及其制备方法。所述的烫伤油以重量份计，包括如下组分：紫草素0.02～1份、霍山石斛提取物0.5～3份、山银花提取物1～5份、山茶籽油10～30份和三醋酸甘油酯65～90份。本发明功效性成分采用纯中药来源的组方，各组成协同增效，促进伤口愈合等功效，且属于纯中药制剂，外用方便，该对创面无刺激，无任何毒副作用。

Description

一种烫伤油及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及一种烫伤油及其制备方法。
背景技术
烫伤是生活中比较常见的皮肤受损现象，是因皮肤接触到火、热开水、热油等而发生创伤应紧急用冷水冲洗患处，再进行治疗。
烫伤伤口如果哦采用消炎软膏、喷剂、粉剂类对以上伤口施用，存在诸多问题，如伤口浸润导致糜烂，更多分泌物导致黏连纱布，一定的局限性，并不适合伤口愈合前期施用。而普通的油剂可以隔离水分，但极性太小不能有效溶解药效成分。因此目前药店所售治疗皮肤病的软膏、喷剂、粉剂类外用药针对烧烫伤与普通创伤，试用效果不好，越用患处越恶化的情况时有发生。
烫伤外用涂抹产品使用效果不但取决于药物活性成分，还取决于药物制剂本身。
现有技术一：将西红花、熊胆粉、麝香、冰片粉碎成细粉加入到紫草油中和一定比例的增稠剂蜂蜡中，但是这种粉末物质容易导致伤口感染，且药效性成分在麻油中很难释放，无法保证主要专利配方成分的药效。
如现有技术二：将治疗烧烫伤的中药喷雾剂，用于治疗Ⅰ°、Ⅱ°烧烫伤和小面积Ⅲ°烧烫伤，采用紫花树皮、九股牛、黄芩、黄柏等中药的乙醇浸提液为主要原料，但是这种组分的制剂刺激作用强，不能直接擦拭伤口，尤其是对伤口表面和黏膜，而且含乙醇制剂不仅刺激病人非常痛苦，还会刺激局部细胞，不易使伤口愈合，因此这种产品对伤口愈合不利，不适合反复使用，患者依从性差。
发明内容
发明目的：为了弥补现有技术的不足，本发明提供了一种烫伤油，该烫伤油用于修复烧烫伤与普通创伤。本发明还提供了烫伤油的制备方法。
技术方案：本发明所述的一种烫伤油，以重量份计，包括如下组分：紫草素0.02～1份、霍山石斛提取物0.5～3份、山银花提取物1～5份、山茶籽油10～30份和三醋酸甘油酯65～90份。
优选地，所述的烫伤油，以重量份计，包括如下组分：紫草素0.08～0.5份、霍山石斛提取物1～1.5份、山银花提取物1～4份、山茶籽油12～25份和三醋酸甘油酯70～85份。
优选地，所述的烫伤油，以重量份计，包括如下组分：紫草素0.5份、霍山石斛提取物1.5份、山银花提取物3份、山茶籽油25份和三醋酸甘油酯70份。
优选地，所述霍山石斛提取物通过以下方法制备：将霍山石斛加入6～8倍量重量倍数95％乙醇加热回流提取2～3小时，过滤、浓缩、干燥，得到霍山石斛提取物。
优选地，所述山银花提取物通过以下方法制备：将山银花加入6～8倍量重量倍数95％乙醇加热回流提取2～3小时，过滤、浓缩、干燥，得到山银花提取物。
紫草素：本发明的紫草素采用专利申请号201510881298.6专利技术制备得到，纯度大于95％。是来源于新疆软紫草的活性物质，是紫草发挥抗菌、消疹、修复创伤的物质基础，高纯度紫草素，具有显著的消炎、止血、促进皮肤再生，细胞新陈代谢的功效，能迅速渗入皮肤、促进伤口愈合作用。紫草素还可以发挥促进细胞凋亡作用，在伤口愈合后期的疤痕组织重塑过程中的重要过程。已有研究表明，紫草素抑制细胞活力和增殖，诱导纤维细胞中的疤痕相关细胞凋亡并减少胶原蛋白的产生，因此具有疤痕修复的功效。
霍山石斛含有丰富的黄酮类植物次生代谢物，它们属于多酚类化合物家族，对伤口具有抗氧化、消炎、抗过敏等活性。本发明采用提取溶剂采用乙醇，相对于水，黄酮类可充分提取出来，且提取物不含大极性物质，可以充分溶解在溶剂三醋酸甘油酯中。
山银花含有丰富的绿原酸、环烯醚萜类(Iridoids)成分，具有散热解毒，疏散风热。外用常用于通胀疔疮，丹毒，热毒。本发明采用提取溶剂采用乙醇，相对于水，绿原酸、环烯醚萜类可充分提取出来，且提取物不含大极性物质，可以充分溶解在溶剂三醋酸甘油酯中。
本发明所述的烫伤油的制备方法，包括以下步骤：
(1)称量原料：紫草素0.02～1份、霍山石斛提取物0.5～3份、山银花提取物1～5份、山茶籽油10～30份和三醋酸甘油酯65～90份；
(2)取紫草素、霍山石斛提取物以及山银花提取物搅拌溶解于三醋酸甘油酯；
(3)向溶解好的步骤(2)的三醋酸甘油酯溶液内加入山茶籽油，制得烫伤油。
优选地，步骤(1)中，所述的原料包含以下重量份组分：紫草素0.08～0.5份、霍山石斛提取物1～1.5份、山银花提取物1～4份、山茶籽油12～25份和三醋酸甘油酯70～85份。
优选地，步骤(1)中，所述的原料包含以下重量份组分：紫草素0.5份、霍山石斛提取物1.5份、山银花提取物3份、山茶籽油25份和三醋酸甘油酯70份。
优选地，步骤(1)中，所述霍山石斛提取物通过以下方法制备：将霍山石斛加入6～8倍量重量倍数95％乙醇加热回流提取2～3小时，过滤、浓缩、干燥，得到霍山石斛提取物。
优选地，步骤(1)中，所述山银花提取物通过以下方法制备：将山银花加入6～8倍量重量倍数95％乙醇加热回流提取2～3小时，过滤、浓缩、干燥，得到山银花提取物。
本发明中的烫伤油可同时用于修复烧烫伤与普通创伤。
有益效果：(1)本发明的烫伤油可以用于修复烧烫伤与普通创伤，从溶剂和工艺着手，提高药效成分和安全性，更进一步提高伤口组织对有效成分的吸收，增强伤口修复愈合的效果；(2)本发明功效性成分采用纯中药来源的组方，各组成协同增效，促进伤口愈合等功效；(3)本发明制备的用于修复烧烫伤与普通创伤的烫伤油，属于纯中药制剂，外用方便，该对创面无刺激，无任何毒副作用。
具体实施方式
一、原料制备
1、霍山石斛提取物的制备：将霍山石斛加入6～8重量倍数95％乙醇加热回流提取2小时，过滤、浓缩、干燥，得到霍山石斛提取物。
2、山银花提取物的制备：将山银花加入6～8倍量95％乙醇加热回流提取2小时，过滤、浓缩、干燥，得到山银花提取物。
3、紫草素：采用中国专利CN2015108812986专利技术，实施例2制备得到。
二、样品制备
实施例1：烫伤油组分：紫草素0.5份、霍山石斛提取物1.5份、山银花提取物3份、山茶籽油25份、三醋酸甘油酯70份。
烫伤油的制备：
1)制备霍山石斛提取物和山银花提取物：将霍山石斛、山银花分别加入8倍量95％乙醇加热回流提取2小时，过滤、浓缩、干燥，得到霍山石斛提取物、山银花提取物；按照配方所需称量各种原料备用；
2)取紫草素，霍山石斛提取物，山银花提取物搅拌溶解于三醋酸甘油酯；
3)向溶解好的步骤2)的三醋酸甘油酯溶液内加入山茶籽油，制得用于修复烧烫伤与普通创伤的烫伤油。
实施例2：烫伤油组分：紫草素0.2份、霍山石斛提取物1份、山银花提取物1份、山茶籽油15份、三醋酸甘油酯85份；制备方法同实施例1。
实施例3：烫伤油组分：紫草素0.08份、霍山石斛提取物2份、山银花提取物4份、山茶籽油12份、三醋酸甘油酯85份；制备方法同实施例1。
实施例4：紫草素0.3份、霍山石斛提取物1.2份、山银花提取物3份、山茶籽油；15份、三醋酸甘油酯70份；制备方法同实施例1。
对比例1：烫伤油组分：紫草素0.01份、霍山石斛提取物2份、山银花提取物4份、山茶籽油12份、三醋酸甘油酯85份；制备方法同实施例1。
对比例2：烫伤油组分：紫草素1份、霍山石斛提取物0.3份、山银花提取物4份、山茶籽油12份、三醋酸甘油酯85份；制备方法同实施例1。
对比例3：烫伤油组分：紫草素1份、霍山石斛提取物2份、山银花提取物0.8份、山茶籽油12份、三醋酸甘油酯85份；制备方法同实施例1。
三、性能评价
3.1粘膜刺激性试验
取2ml实施例1～4制备的烫伤油注入新西兰兔阴道内，每隔24h重复一次，连续5d。对照组动物用生理盐水作同样处理。
结果：通过肉眼观察，动物阴道粘膜未见明显异常。
3.2临床病例使用数据统计
为了进一步表明本发明对烧烫伤治疗效果，下面列举一些临床观察治疗真皮损伤，局部红肿疼痛，有大小不等的水疱二度汤伤的数据：实施例1，共计84例；实施例2治疗56例；实施例3治疗68例；对比例1治疗33例；对比例2治疗28例；对比例3治疗36例。
表1烫伤油的治疗效果
Figure BDA0002826373340000041
Figure BDA0002826373340000051
实施例1～3合计208例创伤病例，治愈时间明显缩短，并且伤口组织未见化脓感染，愈合后创伤面平整，未见结缔组织和肉芽组织增生导致的明显疤痕，患者使用后未见刺痛和不适，治疗疗程结束后对愈合效果均表示非常满意。
对比例1～3合计97例，伤口愈合时间和实施例1～3相比，明显延长，因此本发明配方配比的保护范围为产品最优参数。
尽管这里参照本发明的解释性实施例对本发明进行了描述，上述实施例仅为本发明较佳的实施方式，本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，应该理解，本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式，这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。

Claims (8)

1.一种烫伤油，其特征在于，以重量份计，包括如下组分：紫草素0.02～1份、霍山石斛提取物0.5～3份、山银花提取物1～5份、山茶籽油10～30份和三醋酸甘油酯65～90份。
2.根据权利要求1所述的烫伤油，其特征在于，以重量份计，包括如下组分：紫草素0.08～0.5份、霍山石斛提取物1～1.5份、山银花提取物1～4份、山茶籽油12～25份和三醋酸甘油酯70～85份。
3.根据权利要求1所述的烫伤油，其特征在于，以重量份计，包括如下组分：紫草素0.5份、霍山石斛提取物1.5份、山银花提取物3份、山茶籽油25份和三醋酸甘油酯70份。
4.根据权利要求1所述的烫伤油，其特征在于，所述霍山石斛提取物通过以下方法制备：将霍山石斛加入6～8倍量重量倍数95％乙醇加热回流提取2～3小时，过滤、浓缩、干燥，得到霍山石斛提取物。
5.根据权利要求1所述的烫伤油，其特征在于，所述山银花提取物通过以下方法制备：将山银花加入6～8倍量重量倍数95％乙醇加热回流提取2～3小时，过滤、浓缩、干燥，得到山银花提取物。
6.一种如权利要求1所述的烫伤油的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)称量原料：紫草素0.02～1份、霍山石斛提取物0.5～3份、山银花提取物1～5份、山茶籽油10～30份和三醋酸甘油酯65～90份；
(2)取紫草素、霍山石斛提取物以及山银花提取物搅拌溶解于三醋酸甘油酯；
(3)向溶解好的步骤(2)的三醋酸甘油酯溶液内加入山茶籽油，制得烫伤油。
7.根据权利要求6所述的烫伤油的制备方法，其特征在于，所述霍山石斛提取物通过以下方法制备：将霍山石斛加入6～8倍量重量倍数95％乙醇加热回流提取2～3小时，过滤、浓缩、干燥，得到霍山石斛提取物。
8.根据权利要求6所述的烫伤油的制备方法，其特征在于，所述山银花提取物通过以下方法制备：将山银花加入6～8倍量重量倍数95％乙醇加热回流提取2～3小时，过滤、浓缩、干燥，得到山银花提取物。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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一种享受: ""中医中药，紫草的功效及应用"", 《HTTPS://WWW.163.COM/DY/ARTICLE/FI2724FR0525R316.HTML》 *

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