CN1123178A - 一种治疗子宫内膜异位症中药配方，制剂及制作工艺 - Google Patents

Abstract

一种治疗子宫内膜异位症的中药配方，它主要由川芎、当归、白芍、莪术、青蒿、黄芪、仙灵脾、怀牛膝组成，它可以制成各种剂型，该配方治疗子宫内膜异位症总有效率达90％，能明显改善痛经症状，未发现有肝功能损害和其它毒副反应，且复发率低。

Description

一种治疗子宫内膜异位症中药配方、制剂及制作工艺

本发明属于含植物原材料的医药用品。

目前国内外治疗子宫内膜异位症的方法很多，如期待疗法、药物疗法、手术疗法、药物与手术综合疗法等。(朱荷玲等，子宫内膜异位症的治疗选择《国外医学妇产科学分册》，1991；18(2)：887)。一种治疗方法的评价一般应考虑以下几个因素：有效性、副作用、以往的治疗、复发率及费用等。手术治疗虽可缓解疼痛，但复发率高。在药物治疗方面，国外多采用丹哪唑(Danazol)假绝经疗法，这种方法是通过药物减少病灶的活性，使其逐渐消失。此法在改善病情及继续使用率方面均比假孕疗法强(连利娟，子宫内膜异位症诊断及治疗的新进展《中华妇产科杂志》1989；24(2)：111)。尽管丹哪唑是当今治疗子宫内膜异位症普遍使用的药物(吴鸣等，三苯氧胺在妇科疾病活疗中的应用，《中华妇产科杂志》1994；29(10)：628)，但它的缺点是会造成低雌激素环境，从而引起异位内膜退变，由此出现阵热、潮红、骨质丢失等副反应(谢幸等，三苯氧胺治疗子宫内膜异位症的再评价。《国外医学妇产科学分册》，1994；21(2)：9)。同时还影响患者的肝功能及血小板、血红蛋白的产生，往往在治疗早期即可引起肝功能的损害(施律琴等，子宫内膜异位症治疗方法的个体化，《国外医学妇产科学分册》，1994；21(2)：99)。因此在中医药领域内寻找疗效高，副作用小，复发率低的药物治疗子宫内膜异位症成为人们关注的一个妇产科临床课题。

中医治疗子宫内膜异位症的专方现有：活血化瘀方(三棱、莪术、生蒲黄、王灵脂、桃仁)、补肾祛瘀方(仙灵脾、仙茅、熟地、山药、鸡血藤、丹参、香附、三梭、莪术)、痛经散(当归、白芍、丹皮、红花、香附、都金、川楝子、莪术、乌药、元胡、川芎)、棉酚(洪文旭，子宫内膜异位症的中医治疗概况《陕西中医》1992；13(5)：234)以及雷公藤多甙(陈德甫等。应用雷公藤多甙治疗子宫内膜异位症临床疗效现察初步报告《全国中西医结合子宫内膜异位症研讨会资料》1992.5)、异位安(丹参、香附等)(焦西妹等，异位安治疗子宫内膜异位症110例临床与实验研究《全国中西医结合子宫内膜异位症研讨会资料》1992.5)等。其疗效虽报道达90％，但有的数据缺乏科学合理的对照组对比而不可靠，有的缺乏动物实验资料，有的药物不易获得，价格昂贵，有的则副作用明显。

本发明的目的是提供一种疗效显著、副作用小、复发率低、价格低廉的治疗子宫内膜异位症的中药配方、制剂及制作工艺。

本发明的技术解决方案是：治疗子宫内膜异位症配方主要由川芎、当归、白芍、莪术、黄芪、仙灵脾、怀牛膝、青蒿组成。它们的重量配比是：川芎1份，当归0.2-2份，白芍0.3一3份，莪术03-2.5份，黄芪0.5-5份，仙灵脾0.4-4份，怀牛膝0.2-2份，青蒿0.5-5份。本配方可以制成颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂和口服液。

颗粒剂的制作工艺是：取川芎、当归、白芍、莪术、青蒿按常规提取挥发油后，与黄芪、仙灵脾、怀牛膝合并加水煎煮。煎煮液过滤，浓缩，然后干燥，打粉。将上述提取的挥发油喷入粉内，整粒，分装。

片剂的制作工艺是：前道工艺如颗粒剂工艺，煎煮液，过滤，滤液浓缩，干燥、打粉，加入适量乙醇，制粒干燥，喷入挥发油，整粒晾干，加入适量硬脂酸镁、压片，包上薄膜衣。

胶囊的制作工艺是：前道工艺如颗粒剂工艺，煎煮液过滤，滤液浓缩，干燥，打粉，喷入提取的挥发油，晾干，装胶囊。

丸剂的制作工艺是：取黄芪、仙灵脾、怀牛膝加水煎煮，煎煮液过滤、浓缩。将川芎、当归、白芍、莪术、青蒿粉碎成粉，过筛，混匀，用上述浓缩液及水泛丸，干燥，分装。

口服液的制作工艺是：前道工艺如颗粒工艺，煎煮液经过滤后加入甜味剂和提取的挥发油，搅匀，装瓶。

以本发明的配方治疗子宫内膜异位症总有效率达90％，与丹哪唑对照组对比无明显差异(ρ＞0.05)，能明显改善痛经症状，与丹哪唑对照组对比也无明显差异(ρ＞0.05)，无一例有肝功能损害，而丹哪唑对照组40％发现有肝功能损害(10/25)，且本发明的配方治疗组未发现有其他任何毒副反应，停药半年后复发率为10％(5/50)，低于丹哪唑对照组40％(10/25)(ρ＜0.01)。从有效性、副作用、复发率、费用等诸方面综合评价，本发明的配方治疗子宫内膜异位症优于丹哪唑。通过宫内膜移植法建立家免子宫内膜异位症模型研究，结果表明本发明的配方确有抑制异位宫内膜生长的作用，且抑制异位宫内膜的作用比抑制正常子宫内膜生长的作用明显，说明其抑制异位子宫内膜生长的作用有一定的针对性。

实施例1.颗粒剂的制作工艺：

取川芎125g、当归125g、白芍125g、莪术125g、青蒿125g，用多能式中药提取罐提取挥发油后，与黄连125g、仙灵脾125g、怀牛膝125g合并加水煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，过滤、浓缩、喷雾干燥，将上述提取的挥发油喷入粉内，整粒，分装于塑料袋。

实施例2.片剂的制作工艺：

取川芎125g、当归50g、白芍75g、莪术250g、青蒿200g，用多能式中药提取罐提取挥发油后，与黄芪200g、仙灵脾50g、怀牛膝50g合并加水煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至膏状，真空干燥，打粉，加入乙醇，制粒，干燥，喷入提取的挥发油，整粒，晾干，加入适量的硬脂酸镁，压片，包上薄膜衣。

实施例3.胶囊的制作工艺：

取川芎100g、当归175g、白芍200g、莪术50g、青蒿150g，用多能式中药提取罐堤取挥发油后，与黄芪50g、仙灵脾250g、怀牛膝25g合并加水煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至膏状，真空干燥，打粉，喷入挥发油，晾干，装胶囊。

实施例4.丸剂的制作工艺：

取黄芪75g、仙灵脾500g、怀牛膝75g，加水煎煮3次，每次

2小时，合并煎煮液，过滤，滤液适当浓缩，将川芎125g、当归

250g、白芍50g、莪术300g、青蒿75g粉碎成细粉，过120目筛，

混匀，用上述浓缩液及水泛丸，干燥，分装。

实施例5.口服液制作工艺：

取川芎125g、当归125g、白芍125g、莪术125g、青蒿125g，用多能式中药提取罐提取挥发油后，与黄芪125g、仙灵脾125g、怀牛膝125g合并加水煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，过滤、浓缩，加入甜味剂及提取的挥发油后，搅匀、装瓶。

Claims (8)

1.一种治疗子宫内膜并位症中药配方，其特征是主要由川芎、当归、白芍、莪术，黄芪、仙灵脾、怀牛膝、青蒿组成。

2.根据权利要求1所述的中药配方，其特征是组份的重量比是：川芎1份，当归0.2-2份，白芍0.3-3份，莪术0.3-2.5份，黄芪0.5-5份，仙灵脾0.4-4份，怀牛膝0.2-2份，青蒿0.5-5份。

3.根据权利要求1所述的中药配方，其特征是可以制成颗粒剂、片剂、胶囊、口服液或丸剂。

4.根据权利要求1所述的中药配方的颗粒剂的制作工艺，其特征是：取川芎、当归、白芍、莪术、青蒿按常规提取挥发油后，与黄芪、仙灵脾、怀牛膝合并加水煎煮；煎煮液过滤浓缩，干燥；将上述提取的挥发油喷入粉内，整粒，分装。

5.根据权利要求1所述的中药配方的片剂的制作工艺，其特征是：取川芎、当归、白芍、莪术、青蒿按常规方法提取挥发油后，与黄芪、仙灵脾、怀牛膝合并加水煎煮，煎煮液过滤浓缩，干燥，打粉，加入适量乙醇制粒，干燥，喷入挥发油，整粒，晾干，加入适量的硬脂酸镁，压片，包上薄膜衣。

6.根据权利要求1所述的中约配方的胶囊的制作工艺，其特征是：取川芎、当归、白芍、莪术、青蒿按常规方法提取挥发油后，与黄芪、仙灵脾、怀牛膝合并加水煎煮，过滤煎煮液，滤液浓缩，干燥，打粉，喷入提取的挥发油，晾干，装胶囊。

7.根据权利要求1所述的中药配方的丸剂的制作工艺，其特征是：取黄芪、仙灵脾、怀牛膝加水煎煮，过滤浓缩，将川芎、当归、白芍、莪术、青蒿粉碎成粉，过筛，混匀，用上述浓缩液及水泛丸，干燥，分装。

8.根据权利要求1所述的中药配方的口服液的制作工艺，其特征是：取川芎、当归、白芍、莪术、青蒿按常规提取挥发油后，与黄芪、仙灵脾、怀牛膝合并加水煎煮，过滤，滤液中加入甜味剂和上述提取的挥发油后，搅匀装瓶。