CN112294929A - 一种妇科中药盐洗液及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
一种妇科中药盐洗液及其制备方法和应用,由下述重量份的原料经提取配制而成:氯化钠2.7~4.5份、蛇床子5~15份、地肤子5~15份、苦参5~15份、黄柏5~15份、百部2~8份、艾叶2~8份、白鲜皮2~8份、表面活性剂6~39份、去离子水250~350份。本发明可以有效抑制绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌及白色念珠菌等妇科炎症致病菌的产生。本发明所得洗液制备方法简单,成本低廉,疗程短、疗效显著,便于推广使用。
Description
技术领域
本发明涉及一种保健洗浴剂,具体涉及一种妇科中药盐洗液及其制备方法和应用。
背景技术
女性滴虫、霉菌、细菌性感染是妇科临床常见病、多发病,在女性一生当中感染妇科炎症的几率高达95%以上,病发时阴部瘙痒、灼痛、干燥、白带异常、伴有异味的现象,给妇女带来了诸多的不适和痛苦,严重影响着女性的身心健康。随着病原微生物检测技术的发展以及各种新型妇科外用、内服药物的出现,各种妇科炎症得到了较满意的治疗。但由于新的病原微生物以及耐药性的出现,妇科炎症复发率高,且长期服用西药导致治疗难度加大等问题,因此,开发疗效确切,副作用小,标本兼治的抗妇科炎症的保健品或者药物,具有重要的经济意义和社会意义。
盐洗是我国妇女传统常用的阴部清洗方法,盐具有杀菌、促血液循环、凉血解毒等作用,能够促进血液循环和新陈代谢,加快多种毒素的分解与代谢,对妇科炎症的治疗、预防都有确切的疗效,且安全无毒。据唐代孙思邈所著的医学古籍《千金方·备急千金要方》中记载:“治男女阴中疮湿痒方,黄柏,黄连,栀子,甘草(各一两),蛇床子(二两),上五味治下筛,为细末,以粉疮上,无汁以猪脂和涂之。深者,用绵裹纳疮中,日二”。中药治疗妇科炎症多使用清热药、攻毒杀虫止痒药和利水渗湿药煎汤局部外用治疗为主,具有安全性好、副作用小,治标治本,患者依从性好的优点。将盐与疮湿痒加减方配伍,研制新型妇科盐洗液,目前还尚未见文件报道。
发明内容
解决的技术问题:针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种配比科学,处方精良,温和不刺激的妇科中药盐洗液及其制备方法和应用。该妇科盐洗剂采用天然植物成分,灭菌效果好,安全无刺激。
技术方案:一种妇科中药盐洗液,由下述重量份的原料经提取配制而成的:氯化钠2.7~4.5份、蛇床子(Cnidium monnieri(L.)Cuss.)5~15份、地肤子(Kochici scopariai(L.)Schrad.)5~15份、苦参(Sophora flavescens Ait.)5~15份、黄柏(Phellodendronchinense Schneid.)5~15份、百部(Stemona sessilijblia(Miq.)Miq.)2~8份、艾叶(Artemisia a rg y i LevL et Vant.)2~8份、白鲜皮(Dictamnus dasycarpus Turcz.)2~8份、表面活性剂6~39份、去离子水250~350份。
上述表面活性剂为苯甲酸钠、吐温80、吐温20、聚乙二醇、十二烷基苯磺酸钠、脂肪酸甘油酯、卵磷脂中的至少一种。
上述妇科中药盐洗液的制备方法,步骤如下:1)取蛇床子、地肤子、苦参、黄柏、白鲜皮、百部和艾叶,加入上述原料8~12倍重量的70~100%乙醇溶液浸泡2~4h后,加热回流提取3次,每次2~4h,冷却至室温,提取液过滤,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩成稠膏,备用;2)取稠膏,按重量配比添加表面活性剂、0.9~1.5%氯化钠去离子水溶液,封装,即得。
上述妇科中药盐洗液在制备预防治疗妇科炎症和凉血解毒、杀菌消炎、止痒药物中的应用。
有益效果:本发明提供的外阴洗液组方科学,所得产品使用方便、安全有效。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明洗剂可以有效抑制阴道毛滴虫、金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、淋球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌等妇科炎症致病菌的产生;
2、本发明所得洗剂采用盐和中草药经科学配伍而成,温和无刺激、安全度高、无明显毒副作用和过敏现象,具有清热利湿、祛风止痒,高效抑菌的功效;
3、本发明所得洗剂既可用于女性私处的日常清洁和护理、又能用于预防和治疗妇科炎症的发生和复发;
4、本发明所得洗液制备方法简单,成本低廉,疗程短、疗效显著,便于推广使用。
附图说明
图1是妇科中药盐洗液样品(a)和对照品(b)的高效液相色谱图(1:小檗碱;2:梣酮;3:蛇床子素);
图2是妇科中药盐洗液对绿脓杆菌(A)、金黄色葡萄球菌(B)、大肠杆菌(C)和白色念珠菌(D)的抑菌圈实验俯拍图(1:实施例1;2:实施例2;3:实施例3;4:实施例4;青:青霉素对照);
图3是豚鼠皮肤样品组(A)、阴性对照组(B)和阳性对照组(C)的病理组织学检查结果(HE×200)以及妇科中药盐洗液的样品图(D);
图4是家兔皮肤样品组(A)和阴性对照组(B)的病理组织学检查结果(HE×100)。
具体实施方式
以下是本发明内容的具体实施例,用于阐述本申请文件中所要解决技术问题的技术方案,有助于本领域技术人员理解本发明内容,但本发明技术方案的实现并不限于这些实施例。
实施例1:
妇科盐洗液的制备:取蛇床子1g、地肤子1g、苦参1g、黄柏1g、白鲜皮0.5g、百部0.5g、艾叶0.5g,加入上述原料10倍重量的乙醇溶液浸泡2h后,80℃加热回流提取3次,每次4h,冷却至室温,过滤,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩成稠膏,添加吐温80 1.5mL、再加入1.2%氯化钠水溶液至30mL,封装,即得。
实施例2:
妇科盐洗液的制备:取蛇床子1g、地肤子1g、苦参1g、黄柏1g、白鲜皮0.5g、百部0.5g、艾叶0.5g,加入上述原料10倍重量的乙醇溶液浸泡2h后,80℃加热回流提取3次,每次4h,冷却至室温,过滤,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩成稠膏,添加吐温80 1.5mL,聚乙二醇1.5mL,再加入1.5%氯化钠水溶液至30mL,封装,即得。
实施例3:
妇科盐洗液的制备:取蛇床子1g、地肤子1g、苦参1g、黄柏1g、白鲜皮0.5g、百部0.5g、艾叶0.5g,加入上述原料10倍重量的70%乙醇浸泡2h,80℃加热回流提取3次,每次4h,冷却至室温,过滤,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩成稠膏,添加吐温80 1.5mL,十二烷基苯磺酸钠1.5g,再加入1.2%氯化钠水溶液至30mL,封装,即得。
实施例4:
妇科盐洗液的制备:取蛇床子1g、地肤子1g、苦参1g、黄柏1g、白鲜皮0.5g、百部0.5g、艾叶0.5g,加入上述原料8倍重量的90%乙醇浸泡2h,80℃加热回流提取3次,每次4h,冷却至室温,过滤,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩成稠膏,添加吐温80 2.4mL、苯甲酸钠1.5g,再加入1.2%氯化钠水溶液至30mL,封装,即得。
实施例5:
妇科盐洗液的制备:取蛇床子1g、地肤子1g、苦参1g、黄柏1g、白鲜皮0.5g、百部0.5g、艾叶0.5g,再加入上述原料10倍重量的70%乙醇浸泡2h,80℃加热回流提取3次,每次4h,冷却至室温,过滤,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩成稠膏,添加苯甲酸钠1.5g,甘油脂肪酸酯2.5g,再加入1.2%氯化钠水溶液至30mL,封装,即得。
实施例6:
妇科盐洗液的制备:取蛇床子1g、地肤子1g、苦参1g、黄柏1g、白鲜皮0.5g、百部0.5g、艾叶0.5g,再加入上述原料12倍重量的乙醇溶液浸泡2h,用80℃加热回流提取3次,每次4h,冷却至室温,过滤,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩成稠膏,添加卵磷脂2.5g,吐温201.5mL、1.5%氯化钠水溶液至30mL,封装,即得。
实施例4的测试实施例:
测试实施例1:药效学试验
通过微量液体培养基倍比稀释法将绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌及白色念珠菌接种至无菌96孔平底微量培养板中,观察孔中的浑浊度确定样品的最小抑菌浓度(MIC),继而通过纸片扩散法,验证样品抑菌活性的大小。
取无菌96孔平底微量培养板,周围孔加200μL空白培养液,作为空白对照;其余每排采用倍比稀释法测定其MIC值。肉眼观察孔中的浑浊度,以不显示浑浊最低药液浓度作为此种菌的MIC。将滤纸剪成直径6mm的小圆片,高温灭菌后置于空白溶剂和各提取物的样品溶液中,通过高温及强风去除其多余水分后,放置在营养琼脂平板上,置于37℃细菌培养箱培养24h观察结果,以抑菌圈大小反应细菌对药物的敏感程度。
观察得妇科盐洗液对绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌及白色念珠菌均有不同程度的抑菌作用,且对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌抑菌效果较好。
测试实施例2:高效液相色谱法评价
将制备的妇科盐洗液进行高效液相色谱法评价,按以下色谱条件进样:色谱柱为YMC-Triart C18柱(250mm×4.6mm,5μm),检测波长为220nm;柱温为40℃;流速为1.0mL/min;以乙腈(B)-磷酸盐缓冲溶液(每1000mL含9.57g二水合磷酸二氢钠和0.54g磷酸氢二钠,A)为流动相,按表1梯度洗脱;进样量为20μL;采样时间17min。
测得实际组方中含小檗碱0.615~0.687mg/mL、梣桐0.025~0.028mg/mL、蛇床子素0.129~0.141mg/mL。
表1梯度洗脱程序
测试实施例3:皮肤刺激性实验
健康成年兔5只,体重2.0~2.2kg。采用自身对照法,每只动物分别在背部左右两侧各设置一处完整皮肤区,备皮提前24h进行,左侧均涂抹蒸馏水,右侧均涂抹妇科盐洗液母液1mL,面积3cm×3cm,敷药时间4~6h,给药后用二层纱布覆盖对照和给药皮肤,再用透气胶布固定,敷药结束后用温水去除药物,连续给药7d。每日于给药后1h观察记录红斑和水肿,末次药后30~60min、24、48和72h继续观察。按皮肤刺激反应评分标准进行评分,计算平均分值,进行刺激强度评价。解剖取下左右两侧的皮肤,10%的中性甲醛固定,进行苏木精-伊红染色法染色,光镜下观察并做出检验报告。
按皮肤刺激反应评分标准进行评分,计算平均分值,计算刺激指数平均值=(红斑反应总分+水肿反应总分)/动物数。各项评分取平均值后,0~0.49为无刺激性,0.5~2.99为轻度刺激性,3~5.99为中度刺激性,6~8为重度刺激性,评分结果如表2。
结果显示样品组与阴性对照组相比未见明显红斑及水肿现象,涂药部位无色素沉着及出血点,病理检查结果显示家兔皮肤组织未见变性、坏死、炎细胞浸润、水肿,评分结果为无刺激性。
表2妇科盐洗液家兔皮肤刺激反应分值表
测试实施例4:皮肤过敏性实验
豚鼠30只,雌雄各半,体重250~300g。试验前,用8%的硫化钠在豚鼠背部进行脱毛处理(面积约3cm×3cm),仔细检查皮肤,按照体重性别随机分为3组:样品组、阴性对照组和阳性对照组,每组各10只。
样品组将样品0.2ml均匀涂布于实验动物的左侧去毛区,并用油纸和两层纱布覆盖,再用无刺激性胶布或绷带加以固定,以保证受试样品和皮肤的密切接触,防止脱落和动物舔食实验样品;阴性对照组左侧去毛区均匀涂布赋形剂材料;阳性对照左侧去毛区均匀涂布1%DNCB;其余操作均同样品组。4h后取下固定物和覆盖物,用温水或适当的溶剂洗去皮肤上残留的受试样品,观察局部皮损情况,第7天及第14天重复上述操作。分别观察每只豚鼠给药后24h、48h、72h的局部过敏反应情况,同时观察动物有无哮喘、站立不稳等全身性过敏反应并做好详细记录。按皮肤变态反应评分标准进行评分,计算致敏反应发生率(出现红斑和水肿动物例数÷受试动物总数×100%)及平均反应分值[(红斑形成总分+水肿形成总分)÷动物总数],判断受试豚鼠对受试样品的过敏程度。同时观察动物是否有哮喘,站立不稳或休克等严重的全身性过敏反应。解剖取下左右两侧的皮肤,10%的中性甲醛固定,苏木精-伊红染色法染色,光镜下观察并做出检验报告。
结果显示样品组、阴性组皮肤反应正常,无红斑、水肿,解剖各组织器官未见明显病理学改变,致敏率为0%;阳性组动物表现有明显红斑、水肿等过敏反应,致敏率为100%。
表3妇科盐洗液豚鼠皮肤变态反应分值表
Claims (4)
1.一种妇科中药盐洗液,其特征在于由下述重量份的原料经提取配制而成的:氯化钠2.7~4.5份、蛇床子(Cnidium monnieri (L. )Cuss.)5~15份、地肤子(Kochici scopariai (L. )Schrad.)5~15份、苦参(Sophora flavescens Ait.)5~15份、黄柏(Phellodendron chinense Schneid.)5~15份、百部(Stemona sessilijblia (Miq. ) Miq.)2~8份、艾叶(Artemisia a rg y i LevL et Vant.)2~8份、白鲜皮(Dictamnus dasycarpus Turcz.)2~8份、表面活性剂6~39份、去离子水250~350份。
2.根据权利要求1所述的妇科中药盐洗液,其特征在于所述表面活性剂为苯甲酸钠、吐温80、吐温20、聚乙二醇、十二烷基苯磺酸钠、脂肪酸甘油酯、卵磷脂中的至少一种。
3.权利要求1-2任一所述妇科中药盐洗液的制备方法,其特征在于步骤如下:1) 取蛇床子、地肤子、苦参、黄柏、白鲜皮、百部和艾叶,加入上述原料8~12倍重量的70~100%乙醇溶液浸泡2~4 h后,加热回流提取3次,每次2~4 h,冷却至室温,提取液过滤,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩成稠膏,备用;2) 取稠膏,按重量配比添加表面活性剂、0.9~1.5%氯化钠去离子水溶液,封装,即得。
4.权利要求1-2任一所述妇科中药盐洗液在制备预防治疗妇科炎症和凉血解毒、杀菌消炎、止痒药物中的应用。
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CN114129677A (zh) * | 2021-12-07 | 2022-03-04 | 西安大爱健康产业有限公司 | 一种应用于妇科疾病的凝胶制剂的制备工艺 |
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20210202 |
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