CN1122807A - 青霉素g钠盐制备及媒晶剂 - Google Patents

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张美景
王玉德
薜履中
王静康
王秀娟
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Tianjin University
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Tianjin University
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Abstract

一种青霉素G钠盐结晶工艺用媒晶剂，该媒晶剂由Mg2+、Fe3+、Fe2+、Al3+、Cu2+等二、三价金属阳离子及十二烷基苯磺酸钠等表面活性剂组成，用于青霉素G钠盐生产中，可一步结晶生产出合格的产品，结晶收率达87～89％。

Description

青霉素G钠盐制备及媒晶剂
本发明属于催化剂及青霉素G钠盐的制备。
青霉素G钠盐生产工艺的传统方法是采用多步结晶法，即先制取青霉素G钾盐晶体，然后通过酸化提取或离子交换，再通过结晶制得青霉素G钠盐晶体，这种生产方法工序多、总收率低、设备投资大、且废液处理量大[许志忠主编，“化学制药工艺学”，化学工业出版社(1980)，邬行彦、熊宗贵、胡章助主编，“抗生素生产工艺学，”化学工业出版社(1982)]。
本发明的目的是提供一种制备青霉素G钠盐用的媒晶剂，改变青霉素G钠盐晶体的晶形，由一步结晶法制得高纯度的青霉素G钠盐产品。
本发明的媒晶剂是复合媒晶剂，其配料组成为：
Mg2+盐：               0～80 wt％
Fe3+盐：               0～90 wt％
Fe2+盐：               0～50 wt％
Al3+盐：               0～90 wt％
Cu2+盐：               0～60 wt％
十二烷基苯磺酸钠：      0.5～5g/l
媒晶剂制备条件为：先将配料的金属阳离子盐用酸或水搅拌溶解，控制媒晶剂溶液温度在20～35℃，用1M的盐酸和1M的氢氧化钠水溶液调节媒晶剂水溶液的PH值，辅以缓冲液将PH值控制在5.0～9.0，同时用1M的硫酸钠水溶液调节媒晶体剂水溶液的离子强度。
本发明与传统的多步结晶法相比，具有设备投资少、工艺简单且总收率高等优点。
实施例：将硫酸镁用1M的盐酸溶解，用1M的氢氧化钠水溶液粗调PH值，并用磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠缓冲溶液将媒晶剂溶液的PH值控制在6.5～6.7，同时用1M的硫酸钠水溶液将媒晶剂溶液的离子强度调节在0.3～0.4摩尔/升。使媒晶剂溶液温度处于22～26℃，所配媒晶剂溶液中Mg2+含量为15～20wt％，并在每升媒晶剂溶液中加入0.8克的十二烷基苯磺酸钠。
将霉青素G钠盐溶解在正丁醇--水体系中，配成效价25～30×104μ/ml的溶液，结晶时在此体系中加入10-4重量的本发明媒晶剂，通过减压蒸发结晶制成合格的青霉素G钠盐晶体，该晶体为整齐的柱状或斜方晶体，产品效价≥1662μ/mg，其它理化指标达到或超过1990年版中国药典中的有关标准，结晶过程收率达87～89％，下表列出了国内外与本发明青霉素G钠盐生产方法技术指标比较。
           生产方法项目  钾盐酸化法  离子交换转化法  本发明媒晶剂法
      产品晶形  较均匀规整    较均匀规整     均匀规整
      产品效价  ≥1662μ/mg    1662μ/mg     1662μ/mg
    操作步骤数量      三步      三步       一步
       投资      较大       大        小
 结晶所用溶剂种类数量        3        3        1
   溶剂回收难易程度      较难      较难       较易
    结晶总收率     ≤84％     ≤84％     87～89％

Claims (2)

1.一种制备青霉素G钠盐用媒晶剂，本发明的特征在于媒晶剂的配料组成为：Mg2+盐为0～80wt％,Fe3+盐为0～90wt％,Fe2+盐为0～50wt％,Al3+盐为0～90wt％,Cu2+，盐为0～60wt％，十二烷基苯磺酸钠活性剂为0.5～5g/l；将上述金属阳离子盐用酸或水搅拌溶解，控制媒晶剂溶液温度在20～35℃，用1M的盐酸和1M氢氧化钠水溶液调节媒晶剂水溶液的PH值，并辅以缓冲液将其PH值控制在5.0～9.0，同时用1M的Na2SO4水溶液调节媒晶剂溶液的离子强度。
2.一种青霉素G钠盐的生产工艺，本发明的特征在于将青霉素G钠盐溶解在正丁醇--水体系中，结晶时在该体系中加入溶液重量10-8～10-3重量的权利要求1中所述的媒晶剂，通过减压蒸发结晶一步生产出合格的青霉素G钠盐产品，该产品晶形为整齐的柱状或斜方晶体，结晶过程收率达87～89％。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106349255A (zh) * 2016-08-23 2017-01-25 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 一种新的青霉素钠化合物

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SE01 Entry into force of request for substantive examination
C06 Publication
PB01 Publication
C01 Deemed withdrawal of patent application (patent law 1993)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication