CN112243365A - 消融探针 - Google Patents

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CN112243365A CN201980035660.4A CN201980035660A CN112243365A CN 112243365 A CN112243365 A CN 112243365A CN 201980035660 A CN201980035660 A CN 201980035660A CN 112243365 A CN112243365 A CN 112243365A
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吉米·伊顿-埃文斯
朱塞佩·鲁维奥
乔纳森·布希尔-海耶斯
马丁·奥哈洛伦
马克·布鲁兹
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Abstract

一种消融探针(1;100;200),包括:施药器(2;102;202),其布置为施加辐射来加热周围组织;馈送线缆(4;104;204),其布置为向施药器供应电磁能量。馈送线缆包括远侧部分(2a、202a)和近侧部分(2b;202b)。馈送线缆的远侧部分具有远侧横截面尺寸,馈送线缆的近侧部分具有近侧横截面尺寸,其中,远侧横截面尺寸小于近侧横截面尺寸。该消融探针还包括连接器(24;224),该连接器布置为将馈送线缆(2;202)的远侧部分(2a、202a)机械地并且电气地耦接到馈送线缆(2;202)的近侧部分(2b;202b;202)。该连接器包括接合构件(12),该接合构件包括成形为接收馈送线缆的近侧部分(2b;202b)的端部的近侧端(12b)和成形为接收馈送线缆的远侧部分(2a;202a)的端部的远侧端(12a)。

Description

消融探针
技术领域
本申请涉及一种消融探针。特别地,本申请涉及一种可以用来在组织内产生热量来破坏组织生长的消融探针。
背景技术
热消融可以用来破坏体内可能是恶性的组织生长。当前的热消融系统使用将射频(RF)能量(或微波能量)递送到施药器末端周围的组织的施药器。这引起局部加热和对恶性细胞的摧毁。这些施药器可以设计用于经皮递送,并且因此长度上相对短而直径上相对大。然而,许多疾病部位不能安全或容易地经皮进入。例如,肝脏后方的胰腺的部位使得其难以经皮进入。类似地,通过胸壁进入肺可能引起气胸。大直径施药器在插入期间也可以引起不期望的组织损坏。这限制了使用现有的经皮施药器可以成功递送热消融治疗的适应症的范围。
通过自然腔道导航可以进入人体内的各个部位。例如,可以使用通过气道网络将工作通道引导至目标的肺导航系统或者比如内窥镜的类似装置来进入肺的外围。这使得治疗能够通过装置工作通道来递送,以诊断和治疗疾病。微波消融可以经由这些系统来递送。然而,需要能够向其辐射末端递送足够功率的长且柔性的消融导管。已知的微波系统使用同轴线缆来递送功率,并且与较小规格的线缆相比,使用较大直径的线缆来生成较少的电损耗。然而,小直径线缆提高了柔性,减小了插入轮廓,并且如果在递送期间塑性变形,则需要较小力来拉直。将小线缆(例如直径<0.7mm)铺设在到达许多目标部位(例如对于肺,>1m)所需的长度上是不实际的,这是因为电损耗太大,并且可能导致过度的加热效应和不足的功率递送(导致治疗时间过长)。
在2017年3月31日提交的、本申请人先前的欧洲申请EP17164403.2中公开了一种微波消融探针,其具有布置为向施药器供应电磁能量的馈送线缆。馈送线缆包括近侧部分和远侧部分,它们具有彼此不同的横截面尺寸。还设置有连接器以将馈送线缆的远侧部分机械地并且电气地拼接到近侧部分。EP17164403.2还公开了可变形构件的使用,该可变形构件提供冷却剂能够流过的冷却剂路径。
本申请涉及对EP17164403.2中公开的连接器的改进,并且适用于以下消融装置,该消融装置设置有和未设置有冷却剂流动路径以及设置有或未设置有形成这些冷却剂流动路径之一的可变形构件。
发明内容
在一个方面,本申请提供了一种消融探针,其包括:
施药器,其布置为施加辐射来加热周围组织;
馈送线缆,其布置为向施药器供应电磁能量,
其中,馈送线缆包括远侧部分和近侧部分,其中,馈送线缆的远侧部分具有远侧横截面尺寸,并且馈送线缆的近侧部分具有近侧横截面尺寸,其中,远侧横截面尺寸小于近侧横截面尺寸;和
连接器,其布置为将馈送线缆的远侧部分机械地并且电气地耦接到馈送线缆的近侧部分,
其中,连接器包括接合构件,接合构件包括近侧端和远侧端,近侧端成形为接收馈送线缆的近侧部分的端部,远侧端成形为接收馈送线缆的远侧部分的端部。
本申请的消融探针使用两段馈送线缆,其中一段的截面尺寸大于另一段的横截面尺寸。馈送线缆的较大的近侧部分可以实现高效的动力递送,而馈送线缆的较小的远侧部分可以促进较小的组织插入轮廓、较大的导管柔性,并且允许对线缆的永久变形的改进阻力。消融探针有利地包括由分离部件形成的接合构件,该接合构件可以在馈送线缆的部分之间提供短的、机械牢固的电耦接。这可以帮助保持整体柔性,提供小的横截面轮廓和短的长度。如稍后提供的测试结果章节所示,本申请的连接器可以帮助提供在信号传输到施药器中时低水平的电损耗。这些电损耗原本将显现为热量,并且可能引起在连接器的位置处周围组织的不期望的加热。此外,在连接器处的任何损耗将降低传输到施药器以用于消融的电力水平。
可选地,馈送线缆的远侧部分可以包括:内导体、外导体和其之间的电介质;并且馈送线缆的近侧部分可以包括内导体、外导体和其之间的电介质。
可选地,接合构件的近侧端可以布置为配合在馈送线缆的近侧部分的外导体周围。这可以在近侧部分和外导体之间提供牢固的机械电气耦接。
可选地,接合构件的近侧端可以布置为配合在馈送线缆的近侧部分的电介质的暴露部分周围,电介质的暴露部分从外导体的远侧端向远侧延伸。这可以帮助提供消融探针的小的整体横截面轮廓。
可选地,接合构件的外表面可以与馈送线缆的近侧部分的外导体的外表面齐平。这可以提供消融探针的光滑外表面,以辅助通过递送装置的工作通道的插入。
可选地,馈送线缆的每个部分的内导体可以在连接器的主体内电耦接,并且优选地,内导体可以通过焊接接头耦接。
可选地,消融探针可以还包括布置为对馈送线缆的远侧部分的至少一部分进行容纳的管,并且其中,接合构件的一部分布置为在管内延伸以在远侧部分和管之间形成机械耦接。这可以帮助提供与馈送线缆的远侧部分的牢固耦接。
可选地,接合构件的至少一部分可以是填充有空气。这可以帮助在馈送线缆的远侧部分与近侧部分之间提供阻抗匹配。空气的低介电常数可以允许减小连接器的整体尺寸。
可选地,接合构件可以包括电介质构件,该电介质构件围绕馈送线缆的近侧部分和/或远侧部分的内导体的在接合构件内延伸的长度的至少一部分。
电介质构件可以在馈送线缆的近侧部分或远侧部分的内导体与接合构件的内表面之间(例如,在径向上)延伸。可选地,可以将电介质构件布置为将馈送线缆的近侧部分和/或远侧部分的内导体与接合构件的内表面间隔开(即,以恒定的径向间隔),以便在内导体和内表面之间保持恒定的间隔(例如,防止在使用期间连接器弯曲时的相对运动)。这可以帮助提供恒定的阻抗(该阻抗与内导体的直径、接合构件的内直径之间的比率和内导体和接合构件之间的电介质的介电特性成比例)。
可选地,电介质构件可以包括螺旋元件。螺旋元件可以围绕馈送线缆的近侧部分和/或远侧部分的内导体的纵向轴线形成螺旋线。使用盘旋(或螺旋)形状可以提供柔性,同时还允许减少电损耗并且保持内导体与接合构件内壁之间的恒定间隔。
可选地,接合构件的至少一部分可以填充有灌封剂(例如可以是低介电常数和/或耐热材料的环氧树脂)。这可以帮助改进连接器的机械强度,并且可以减轻冷却剂侵入的风险。
可选地,接合构件还可以包括排出孔,该排出孔配置为允许灌封剂流入或流出接合构件内的空腔。这可以允许灌封剂在组装期间排出,并且可以避免在灌封剂中形成任何不期望的气穴。
可选地,与连接构件的远侧端的外表面相比,接合构件的近侧端的外表面可以具有更大的横截面尺寸。接合构件的外表面可以包括至少部分地在其近侧端与远侧端之间延伸的锥形部分。这可以在接合构件的不同尺寸的部分之间提供平滑的过渡。附加地或替代地,接合构件的外表面可以包括设置在其近侧端与远侧端之间的台阶部分。
可选地,与接合构件的远侧端的内表面相比,接合构件的近侧端的内表面可以具有更大的横截面尺寸。接合构件的内表面可以包括至少部分地在其近侧端与远侧端之间延伸的锥形部分。附加地或替代地,接合构件的内表面可以包括设置在其近侧端与远侧端之间的台阶部分。锥形的内表面或台阶状的内表面可以辅助馈送线缆的近侧部分与远侧部分之间的阻抗匹配。
可选地,接合构件可以由管状构件形成。接合构件可以包括海波管。
可选地,接合构件可以由柔性金属合金、优选为镍钛诺形成。可选地,接合构件在其近侧端与远侧端之间的长度可以在5mm至15mm之间的范围内。
可选地,馈送线缆的近侧部分的直径可以为0.031英寸(0.787mm),而馈送线缆的远侧部分的直径可以为0.020英寸(0.508mm)。
在其他实施例中:近侧部分的直径可以为0.031英寸(0.787mm),而远侧部分的直径可以为0.015英寸(0.381mm);近侧部分的直径可以为0.047英寸(1.194mm),而远侧部分的直径可以为0.020英寸(0.508mm);或者,近侧部分的直径可以为0.034英寸(0.864mm),而远侧部分的直径可以为0.043英寸(1.092mm)。
可选地,接合构件的主体可以包括布置为增加接合构件的柔性的一个或多个弱化部分。弱化部分可以在接合构件的主体中包括一个或多个狭槽或切口以增加其柔性。狭槽或切口可以通过激光切割形成。
可选地,接合构件还可以包括传热结构。传热结构可以辅助从接合构件向周围环境的热传递。传热结构可以包括从接合构件的外表面延伸的一个或多个突起。
可选地,连接器可以包括密封构件。密封构件可以被布置为至少部分地围绕连接器与馈送线缆的远侧部分和近侧部分中一者之间的连接区域。密封构件可以减少或防止水侵入连接器。可选地,密封构件可以包括聚合物层。可以通过将连接器和馈送线缆组件浸渍到聚合物浸液中来形成聚合物层。
可选地,消融探针可以包括第一冷却剂路径和第二冷却剂路径,第一冷却剂路径和第二冷却剂路径形成布置为将冷却剂流递送到施药器和递送离开施药器的冷却剂回路。连接器的减小轮廓可以允许包括冷却剂回路在内的完整装置组件配合在递送装置的工作通道内并且高效地起作用。连接器的小轮廓可以减少堵塞冷却剂流动路径而导致不可行的泵送压力的风险。
可选地,消融探针还可以包括:第一冷却剂流动路径,冷却剂能够经由第一冷却剂流动路径流动;和可变形构件,其布置为在插入配置与展开配置之间移动,其中,插入配置便于探针的插入,当处于展开配置时,通过可变形构件提供第二冷却剂路径,冷却剂能够经由第二冷却剂路径流动。
可选地,该消融探针还可以包括:
a.针头部分,其包括可变形构件、施药器、馈送缆线的远侧部分、对馈送缆线的远侧部分的至少一部分进行容纳的管的至少一部分和第一冷却剂路径的远侧部分,和:
b.导管部分,其包括馈送线缆的近侧部分、第一冷却剂路径的近侧部分和冷却剂管道,
其中,可变形构件在针头部分与导管部分之间的边界处流体连接到冷却剂管道,并且冷却剂管道优选为不可变形的冷却剂管道。
附图说明
现在将参照附图仅以示例的方式描述本发明的实施例,其中:
图1示出根据实施例的消融探针的示意图;
图2a示出根据实施例的布置为连接馈送线缆的远侧部分和近侧部分的连接器的横截面图;
图2b示出根据实施例的布置为连接馈送线缆的远侧部分和近侧部分的连接器的横截面图,该连接器具有螺旋形电介质元件;
图3示出根据另一实施例的包括连接器的消融探针的横截面图;
图4示出根据另一实施例的包括连接器的消融探针的横截面图;
图5示出根据另一实施例的包括连接器的消融探针的横截面图;
图6示出根据另一实施例的包括连接器的消融探针的横截面图;
图7示出根据另一实施例的包括连接器的消融探针的横截面图;
图8示出根据另一实施例的包括连接器的消融探针的剖切侧视图;
图9示出根据另一实施例的包括连接器的消融探针的侧视图;
图10a和10b示出根据实施例的消融探针的一部分的示意图;
图11示出根据实施例的消融探针的立体图;
图12示出图11所示的消融探针的针头部分的分解图;
图13示出图11所示的消融探针的导管部分的分解图;
图14a、图14b和图14c示出根据不同实施例的消融探针的导管部分的横截面图;
图15a示出图11所示的消融探针的针头部分与导管部分之间的边界的放大图;
图15b示出具有由弹性材料形成的、从其所沿着插入的工作通道的远侧端延伸的管的消融探针的立体图;
图15c示出不具有由弹性材料形成的、从其所沿着插入的工作通道的远侧端延伸的管的消融探针的立体图;
图16示出形成图11所示的消融探针的一部分的管的放大图;
图17示出可以形成图11所示的消融探针的一部分的施药器的实施例的另一放大图;和
图18示出根据实施例的消融探针的连接器的电损耗相对于频率的曲线图。
具体实施方式
在图1中示意性地示出了根据一个实施例的消融探针1。本公开的消融探针1可以适合于插入体内以到达期望的治疗部位,比如恶性组织生长。为了到达期望的治疗部位,消融探针可以适合于通过内部解剖进入装置的工作通道插入。内部解剖进入装置是指可以放置在患者的解剖结构内的任何装置,该装置具有用于将器械插入体内的期望位置的工作通道。内部解剖装置可以是腔内递送装置,其布置为沿着患者的解剖内腔(例如,气管和肺中的支气管的路径或食管)递送。消融探针1可以例如在内窥镜下使用以便到达体内的各种疾病位置。因此,消融探针可以具有整体柔性,使得其可以通过内窥镜的工作通道插入。在其他实施例中,消融探针可以与其他类型的腔内递送装置(比如特定类型的内窥镜(例如,支气管镜))或导航系统(比如肺部导航系统)一起使用。在其他示例中,消融探针1也可以经皮使用,或使用任何其他适合的技术,例如,通过人体的现有孔插入。对于经皮使用,消融探针通常可以是刚性的,使得可以将其插入。
消融探针1包括施药器2,施药器2布置为施加辐射来加热周围的组织。所施加的辐射可以适于引起局部加热和在施药器2周围或附近的恶性细胞的破坏。施药器2可以布置为将任何适合形式的辐射施加到周围组织,使得引起期望的加热。施药器2可以例如布置为发射微波或RF辐射,或者可以发射任何其他适合的辐射来引起加热。施药器2可以布置在消融探针1的远侧端处或附近,使得其可以相对于待治疗的组织定位在期望的位置。在下文中,术语“远侧”和“近侧”是相对于当消融探针定位来使用时操作消融探针和治疗部位的使用者而言的——消融探针1的远侧端最靠近治疗部位,而近侧端最靠近使用者。比如手柄等控制装置(图中未示出)可以设置在消融探针1的近侧端处,使得其可以由使用者操纵和定位。消融探针1可以包括适于在使用期间对组织进行切片的尖锐远侧末端。在其他实施例中,消融探针可以包括适于防止或减少使用期间的组织刺穿的钝头末端。在这样的实施例中,施药器2可以具有在使用期间不太可能刺穿组织的钝头远侧端。这对于比如肺中的一些治疗部位可能是有利的。
消融探针1还包括布置为向施药器2供应电磁能量的馈送线缆4。馈送线缆可以是适合于向施药器(例如导体)供应电磁能量的任何细长构件。馈送线缆4可以沿着消融探针1的长度的至少一部分铺设,以将能量供应递送到施药器2。在所描述的实施例中,馈送缆线4的远侧端耦接到施药器2的近侧端,并且馈送缆线4的近侧端耦接到适合于生成期望的信号的生成装置(图中未示出)以向施药器2供应能量。
馈送线缆4包括远侧部分4a和近侧部分4b。馈送线缆的远侧部分4a具有远侧横截面尺寸,馈送线缆的近侧部分具有近侧横截面尺寸,其中,远侧横截面尺寸小于近侧横截面尺寸。在一个实施例中,近侧部分4b的直径可以为约0.02英寸至0.05英寸(约0.508mm至1.27mm)或者约0.02英寸或更大(0.508mm或更大),以及远侧部分4b的直径可以为约0.01英寸至0.04英寸(约0.254mm至1.016mm)。在优选的实施例中,近侧部分4b的直径为0.031英寸(0.787mm),以及远侧部分4a的直径为0.020英寸(0.508mm)。在其他实施例中:近侧部分4b的直径为0.031英寸(0.787mm),以及远侧部分4a的直径为0.015英寸(0.381mm);近侧部分4b的直径为0.047英寸(1.194mm),以及远侧部分4a的直径为0.020英寸(0.508mm);或者,近侧部分4b的直径为0.034英寸(0.864mm),以及远侧部分4a的直径为0.043英寸(1.092mm)。
前一段落中的尺寸是馈送线缆的总横截面或直径。换句话说,与由馈送线缆的近侧部分形成的部分相比,消融探针的由馈送线缆的远侧部分形成的部分具有较小的整体横截面。这意味着远侧部分具有紧凑的横截面,更适合于从递送装置的工作通道的端部延伸,并且插入组织中来进行消融。
馈送线缆的近侧部分可以比远侧部分更长,以便沿着消融探针的用于到达体内的目标消融部位的长度提供动力递送(例如,当与比如内窥镜的递送装置一起使用时)。与馈送线缆4的远侧部分4a的内导体6a相比,馈送线缆的近侧部分4b的内导体6b的横截面可以更大,以允许在其更大的长度上进行高效的动力递送。远侧部分4a的内导体6a可以具有约0.002英寸至0.008英寸(0.0508mm至0.2032mm)的直径,以及近侧部分6a的内导体6b可以具有约0.008英寸或更大(0.2032mm或更大)的直径。其他厚度是可能的。线缆的每个部分中的电介质材料和外导体的厚度可以根据需要彼此相同或不同。
消融探针1还包括连接器24,连接器24布置为将馈送线缆4的远侧部分4a机械地并且电气地拼接或耦接到馈送线缆4的近侧部分4b。在图2a中示出了连接器24以及馈送线缆4的近侧部分和远侧部分的连接端的放大图。图2a示出了具有连接到近侧部分4b的远侧部分4a的馈送线缆。远侧部分4a包括内导体6a、外导体8a和在其之间的电介质材料10a。近侧部分4b包括内导体6b、外导体8b和在其之间的电介质材料10b。
连接器24包括接合构件12,接合构件12布置为将馈送线缆的远侧部分4a机械地并且电气地耦接到馈送线缆的近侧部分4b。接合构件12包括成形为接收馈送线缆的近侧部分4b的端部的近侧端12b和成形为接收馈线缆的远侧部分4a的端部的远侧端12a。这可以允许在馈送线缆的部分之间形成紧凑且牢固的机械和电气连接。接合构件可以在馈送线缆的部分之间提供短连接器。这可以改进消融探针的柔性,从而可以通过工作通道将其插入。否则,长的刚性部段可能无法对递送到体内目标部位所需的曲折路径进行导航。在一个实施例中,接合构件12的长度可以在5mm至15mm之间的范围内(包括两端值)。这可以提供适合水平的柔性。长度(在图2和图3中标记为L)可以从接合构件12的最远侧端到最近侧端来测量。
接合构件12通常由大致管状形状的构件形成。接合构件可以形成壳体,馈送线缆4的近侧部分4a和远侧部分4b的相应端部容纳在该壳体中。因此,馈送线缆的部分的相应端在接合构件12的主体内延伸或与接合构件12的主体重叠,以帮助提供牢固的连接。接合构件12可以具有大致圆形的横截面,使得其对应于馈送线缆部分的大致圆形的横截面。然而,其他横截面形状也是可能的。在一个实施例中,管状构件可以由海波管形成。
接合构件可以由导电材料形成,以在馈送线缆4的外导体8a、8b之间提供电连接。接合构件可以优选地由不锈钢制成。在其他实施例中,接合构件可以由任何其他适合的材料形成,比如黄铜或铜。在其他实施例中,接合构件12可以由柔性金属合金形成。在一个优选的实施例中,接合构件12可以由镍钛诺形成。
馈送线缆的每个部分的内导体6a、6b可以通过焊接接头(例如通过激光焊接)电气地耦接在连接器24的主体或壳体内。这可以提供强健且牢固的连接。可以通过将内导体的端部激光焊接在一起来形成焊接接头。在其他实施例中,内导体6a、6b之间的耦接可以通过焊接或任何其他适合的方法(比如压接)或其他焊接技术来形成。
如以下结合其他实施例所述,消融探针可以包括管26,管26布置为容纳馈送线缆的远侧部分4a的至少一部分(即,远侧部分的未延伸到接合构件中的部分)。连接器24的一部分可以布置为在管26内延伸以在连接器和管之间形成机械耦接。从图2a中可以看出,接合构件12可以包括台阶部分14,台阶部分14布置为在管26内延伸以在接合构件12与管26之间提供机械耦接。这可以加强馈送线缆的各部分之间的接头。台阶部分14还可以起到将管26和馈送线缆的远侧部分4a间隔开的作用。
连接器24可以还包括电介质构件16,其中,该电介质构件布置为至少部分地填充馈送线缆的近侧部分和/或远侧部分的内导体与馈送线缆的近侧部分和/或远侧部分的相应外导体之间的区域。电介质构件16可以填充远侧部分的内导体、近侧部分的内导体、远侧部分的外导体与近侧部分的外导体之间的所有区域。在图2a所示的实施例中,电介质构件16完全填充远侧部分4a的内导体6a与外导体8a之间的区域。在其他实施例中,该区域的仅一部分可以由电介质构件16填充。在其他实施例中,如稍后将更详细描述的,内导体与外导体之间的区域(远侧馈送线缆部分和近侧馈送线缆部分中的任一者或两者)可以填充有空气而非电介质构件16。连接器24因此可以包括至少部分地由电介质构件16填充的空腔。电介质构件可以在空腔内围绕馈送线缆的近侧部分或远侧部分的内导体中的任一者或两者(或其一部分)。如图2a所示,电介质构件16可以在线缆部分之一的内导体与接合构件12的内表面之间整个路线上延伸,或者在其之间的一部分路线上延伸。
在一个实施例中,电介质构件16可以布置为将馈送线缆的近侧部分和/或远侧部分的内导体与接合构件的内表面间隔开。因此,电介质构件布置为在接合构件12的内表面与在其内延伸的馈送线缆的内导体之间保持恒定的间隔(例如,径向距离)。当连接器在使用期间弯曲时,电介质构件16布置为保持接合构件与内导体的恒定间隔(在使用锥形内壁轮廓的情况下,其沿未必是着接合构件的长度的恒定间隔)。当连接器在使用期间弯曲时,这可能帮助提供恒定的阻抗。
在一个实施例中,电介质构件16可以包括螺旋元件16a。螺旋元件可以围绕馈送线缆的近侧部分和/或远侧部分的内导体的纵向轴线形成螺旋形状。螺旋形状可以帮助提高柔性,同时还保持恒定的阻抗和低电损耗。在图2b中示出了在接合构件内侧的空腔内围绕馈送线缆的内导体的螺旋元件的示例,其以横截面示出了螺旋元件16a的匝。
连接器24还可以包括密封构件18。密封构件布置为至少部分地围绕连接器与馈送线缆的远侧部分4a和近侧部分4b中的任一者之间的连接区域。如在图2a中可见,密封构件可以包括密封层,该密封层设置在接合构件12以及馈送线缆的近侧部分和远侧部分中的一者或两者之上,以密封该部分之间的连接。密封构件18可以形成防水护套或皮肤,以防止水侵入连接器。密封构件18可以由薄膜或涂层形成。在一个实施例中,密封构件18由聚合物形成,并且可以通过将连接器组件浸入聚合物浸液中来施加。
在图2a所示的实施例中,接合构件的近侧端12b布置为配合在馈送线缆4的近侧部分4a的外导体8b周围。因此,接合构件12的内表面接触馈送线缆的近侧部分的外导体8b的外表面。这可以帮助在两个表面之间形成牢固的耦接。接合构件12与外导体8b之间的接触可以在两者之间形成电连接。外导体8b和接合构件12可以通过焊接接头来连接。焊接接头可以通过激光焊接来形成。这可以提供可以防止冷却剂侵入的电气并且机械上牢固的耦接。在其他实施例中,可以使用其他焊接技术。在其他实施例中,可以在接合构件12与外导体8b之间形成其他类型的结合。
接合构件12的远侧端12a可以布置为配合在馈送线缆4的远侧部分4a的近侧端周围。因此,接合构件12可以与远侧部分4a的近侧端重叠,并且可以优选地通过焊接接头、优选地通过激光焊接连接到远侧部分4a的近侧端,以形成牢固的接头。在其他实施例中,连接可以通过焊接、压接或其他适合的技术进行。接合构件12的远侧端12a可以电连接到馈送线缆的远侧部分4a的外导体8a,以在馈送线缆的部段之间提供电连接。
再次参照图2a,接合构件包括适于接收馈送线缆的远侧部分4a的相应端的远侧孔和适于接收馈送线缆的近侧部分4b的相应端的近侧孔。与近侧孔相比,远侧孔的尺寸较小,使得与近侧部分4b相比,其对应于馈送线缆4的远侧部分4a的较小尺寸。
在图2a所示的实施例中,接合构件12的近侧端12b的外表面具有与接合构件12的远侧端12a的外表面相同的横截面尺寸。换句话说,接合构件12的横截面尺寸或外径沿着其长度从其远侧端向近侧端不改变。可以设置减小的部分14a来提供减小的孔尺寸,以接收馈送线缆4的远侧部分4a的端部。
连接器24的其他实施例在图3至图7中示出。图3至图7各自示出了对应于图1的消融探针1。对应的附图标记已经用于共同的特征以辅助清楚性。结合图2至图7之一所示的实施例之一描述的任何特征可以与那些实施例中的另一个或本文公开的消融探针的任何其他实施例结合使用。
图3示出了在接合构件12与馈送线缆的近侧部分4b之间的替代耦接。在该实施例中,接合构件12的近侧端12b布置为配合在馈送线缆4的近侧部分4b的电介质10b的暴露部分周围。电介质10b的暴露部分可以从外导体8b的远侧端向远侧延伸,并且可以通过将外导体的端部部分剥除以暴露在其下方的部分电介质材料而形成。
接合构件12可以配合在电介质10b周围,使得接合构件12的外表面与馈送线缆的近侧部分的外导体8b的外表面齐平。如图3所示,与外导体8b相邻的接合构件12的外横截面尺寸(例如,外径)可以等于与该接合构件相邻的馈送线缆4b的内导体8b、电介质10b和外导体8b的组合横截面尺寸。这意味着接合构件12的外表面与外导体8b齐平。替代地,接合构件12的壁的厚度可以等于外导体8b的厚度,使得形成齐平连接。齐平连接可以在接合构件12与馈送线缆4a的近侧部分之间提供平滑的接头,并且可以减小消融探针1的整体横截面。如上所述,接合构件可以通过焊接接头(例如,激光焊接接头)连接到外导体8b。可以使用接合构件12与外导体8b和/或电介质10b之间的其他连接。
在一些实施例中,与接合构件12的远侧端12a的外表面相比,接合构件12的近侧端12b的外表面可以具有更大的横截面尺寸。换句话说,接合构件12的整体横截面尺寸或外径可以沿着其在其远侧端12a与近侧端12b之间的长度减小。图4和图5示出了一个示例。图4示出了接合构件12的外表面包括在其近侧端12b与其远侧端12a之间延伸的锥形部分的实施例。锥形的外横截面可以提供从馈送线缆的较大近侧部分4b到较小远侧部分4a的平滑过渡。图4示出了沿着接合构件12的整个长度延伸的锥形部分。在其他实施例中,接合构件的长度的仅一部分可以是锥形的。
图5示出了接合构件112的外表面包括台阶部分12c的实施例,台阶部分12c沿着接合构件12的长度设置在其近侧端12b与远侧端12a之间的点处。台阶部分12c布置为在接合构件12的远侧端12a与近侧端12b之间提供接合构件12的横截面尺寸(例如外径)的降阶。虽然图5示出了单个台阶部分12c,但是可以在沿着接合构件12的长度的适合的点处设置一个或多个台阶部分。在其他实施例中,可以设置图5的台阶部分12c和图4的锥形部分两者。
如图4和图5所示,与接合构件12的远侧端12a的内表面相比,接合构件12的近侧端12b的内表面可以具有更大的横截面尺寸。如图4所示,接合构件的内表面可以包括在其近侧端12a与远侧端12b之间至少部分地延伸的锥形部分。这可以提供在其远侧端12a与近侧端12b之间的内表面横截面尺寸的减小,并且可以对应于外表面的锥形形状。在图5所示的实施例中,接合构件12的内表面包括设置在其近侧端12b与其远侧端12b之间的台阶部分,以提供横截面尺寸的降阶。内表面的台阶部分可以对应于外表面的台阶部分。设置在接合构件12的内表面上的锥形或台阶部分可以改进阻抗匹配(例如,可以帮助提供50欧姆的阻抗匹配)。在所描述的实施例中,内表面台阶部分与外表面台阶部分结合,并且内表面锥形部分与外表面锥形部分结合。在其他实施例中,台阶内表面可以与锥形外表面结合,或反之亦然。图4和图5所示的内表面和外表面的锥形部分和台阶部分的形状仅仅是示例,其他形状也是可能的。台阶或锥形部分可以例如具有弯曲的而不是所示的直的轮廓。
在一些实施例中,接合构件的至少一部分填充有空气。图6中示出了其示例。接合构件12可以限定腔13a,馈送线缆的内导体6a、6b在空腔13a中延伸并且接合在一起。空腔13a的一些或全部可以填充有空气。通过用空气填充空腔的至少一部分,连接器24的整体尺寸可以减小并且帮助提供整体的低轮廓。这是因为空气具有相对低的介电常数,这意味着不需要大体积的其他介电常数。在一些实施例中,空腔13a完全填充有空气,没有提供其他电介质材料(例如,没有固体电介质材料或灌封剂)。
另外,接合构件的至少一部分也可以填充有灌封剂13b。如图6所示,空腔13a的一部分可以填充有灌封剂,使得其围绕馈送线缆4的内导体6a、6b中的一者或两者。灌封剂13b可以包括本领域已知的任何适合的灌封剂或化合物。例如,其可以包括具有低介电值的环氧树脂,这允许连接器的直径被最小化,并且可以提供改进的结构强度。在一些实施例中,如图7所示,所有的空腔13a都可以填充有灌封剂13b。在其他实施例中,所有的空腔可以是填充有空气,或填充有空气、灌封剂和结合图2a所讨论的任何其他适合的电介质材料的组合。
再次参照图6,接合构件12还可以包括排出孔12d。排出孔12d可以包括延伸通过接合构件12的主体或壁的通孔。排出孔12d可以配置为允许灌封剂13b流入或流出接合构件内的空腔13a。这可以允许空气在制造期间逸出,以避免形成不期望的气穴。
在其他实施例中,接合构件12包括一个或多个弱化部分。弱化部分布置为增加接合构件12的柔性,使得消融探针1可以有效地用于内窥镜式递送装置。图8中示出了这种实施例的示例。在该实施例中,接合构件12包括延伸通过接合构件12的主体的多个狭槽30,形成一系列弱化部分。在其他实施例中,可以仅设置单个狭槽。狭槽可以是任何适合的形状或图案来提供所需水平的柔性。在所描述的实施例中,狭槽30延伸通过接合构件12的主体。在其他实施例中,弱化部分可以由接合构件12的表面中的狭槽或切口形成。在这样的实施例中,狭槽或切口并不一路延伸通过其主体。可以通过激光切割接合构件12来形成弱化部分。
在图8的实施例中,连接器包括本文其他地方描述的密封构件18。密封构件18在接合构件之上延伸,以防止水通过形成弱化部分的狭槽侵入。
图9示出了接合构件12具有非圆形外轮廓的实施例。在图9所示的实施例中,接合构件12包括传热结构。传热结构由从接合构件的外表面延伸的多个突起(例如翅片)形成(其中四个在图9中可见)。突起适于增加接合构件的表面积并且辅助从接合构件12到其周围环境的热传递。图9仅示出了一个示例,在其他实施例中,可以设置其他突起数量或突起形状。
上述连接器24可以用于具有远侧部分和近侧部分耦接在一起的馈送线缆的任何消融探针,以下更多地描述其示例。连接器可以例如用于根据本申请人的先前申请中所公开的消融探针:欧洲申请EP17164403.2和国际申请PCT/EP2018/058252(其内容通过引用整体并入本文),其公开了具有部分地由可变形构件限定的冷却剂流动路径的消融探针。然而,本领域技术人员将理解,连接器24不限于与这种消融探针一起使用,而是可以与具有和不具有冷却剂流动路径以及具有或不具有形成冷却剂流动路径的可变形构件的消融探针一起使用。
在图10a和图10b中示出了可以与连接器一起使用的消融探针100的示例。消融探针100包括对应于结合图1描述的那些的施药器102和馈送线缆104。在图10a和图10b中使用了与结合图1至图9所描述的那些特征相同的对应的附图标记。
消融探针100还包括第一冷却剂路径。在所描述的实施例中,第一冷却剂路径为冷却剂递送路径106,冷却剂能够经由冷却剂递送路径106朝向施药器102流动。例如,冷却剂递送路径106可以从冷却剂供应装置(图中未示出)向消融探针100的远侧端递送冷却剂流,该冷却剂供应装置在消融探针100的近侧端处耦接到冷却剂递送路径106。冷却剂流可以帮助在使用期间控制消融探针100的温度。这可以允许能量在延长的时间段内递送到周围组织,而消融探针100不会过热和受到损坏或对健康组织造成伤害。如稍后将描述的,冷却剂递送路径可以由一个或多个冷却剂通道形成。冷却剂可以是流体,并且可以是水、盐溶液、低温气体或本领域已知的任何其他适合的冷却剂。
消融探针100还包括第二冷却剂路径。在所描述的实施例中,第二冷却剂路径是冷却剂返回路径108,冷却剂可以经由冷却剂返回路径108从施药器返回。冷却剂返回路径108因此可以将冷却剂供应从消融探针100的远侧端返回到近侧端。消融探针100还包括可变形构件110,可变形构件110布置为在便于消融探针100插入的插入配置(图10a所示)与展开配置(图10b所示)之间移动。当处于展开配置时,冷却剂返回路径108由可变形构件110提供。在一些实施例中,当可变形构件处于插入配置时,可以不提供冷却剂返回路径。这可以允许使消融探针的轮廓最小化。在其他实施例中,当可变形构件处于插入配置时,返回路径可以不完全不存在。因此,插入配置提供了消融探针100可以适合于递送到体内期望位置的配置。插入配置可以例如对应于适于允许以降低的不期望的组织损伤的风险进行插入的适合尺寸和/或形状。当处于插入配置时,消融探针100可以例如具有低轮廓(例如,小的横截面尺寸),以易于通过组织插入而不会造成伤害或通过工作通道插入内窥镜。
在其他实施例中,第一冷却剂路径可以用作冷却剂返回路径。在该实施例中,第一冷却剂路径布置为将冷却剂流带离施药器。在该实施例中,第二冷却剂路径可以用作布置为将冷却剂流带向施药器的冷却剂递送路径。因此,第一冷却剂路径和第二冷却剂路径的组合可以形成冷却剂回路,该冷却剂回路布置为将冷却剂流递送到施药器和离开施药器,其中冷却剂可以沿着第一冷却剂路径和第二冷却剂路径中的每一个在任一方向上流动。在附图所示的实施例中,用作冷却剂递送路径的第一冷却剂路径可以允许较冷的冷却剂流靠近馈送线缆。这可以辅助冷却消融探针,因为在馈送线缆中可能会产生大量的热量。在其他实施例中,在第二冷却剂路径用作冷却剂递送路径的情况下,较冷的冷却剂可以首先递送到施药器,以辅助冷却施药器。
因此,在可变形构件110处于插入配置时,可以将消融探针100递送到期望的位置。一旦处于期望的位置,可变形构件110就可以移动到展开配置,以允许冷却剂流动离开施药器102。然后,冷却剂可与通过冷却剂递送和返回路径流动,以在使用期间冷却消融探针100。因此,当不需要冷却剂流时,可变形构件110能够提供适合于递送到消融部位的插入配置。一旦消融探针就位,可变形构件110就可以移动到适合于在从施药器102递送能量期间根据需要提供冷却剂流的配置。当在可变形构件中处于插入配置时,消融探针的整体直径可以在约13号至约25号规格(约2.5mm至0.5mm)之间。这可以允许容易的插入。
如图10a和图10b可见,冷却剂返回路径110可以仅由可变形构件沿着消融探针100的至少一部分长度提供。例如,沿着消融探针100的长度的至少一部分,除了由可变形构件110形成的冷却剂返回路径108之外,可以不设置其他通道或管道来携带返回的冷却剂。当可变形构件处于插入配置时,这可以允许消融探针100具有小的横截面尺寸。任何附加的冷却剂返回路径将在消融探针100的主体内需要附加的空间,因此不会提供低轮廓。
在图10a和图10b的实施例中,可变形构件110流体连接到冷却剂递送路径106的远侧端(例如,冷却剂递送路径的远侧端可以接合到流体返回路径的远侧端以形成单一路径,冷却剂可以沿着该单一路径流向施药器,然后从施药器流出(沿任一方向))。因此,当可变形构件110处于展开配置时,冷却剂递送路径106沿着冷却剂返回路径108的内部行进。当可变形构件110处于插入配置时,这种布置允许消融探针100的整体尺寸减小。
在图11至图17中更详细地示出了根据本公开的消融探针200的示例性实施例。附图中所示的实施例仅仅是一个这样的示例。
如图11可见,在该实施例中,消融探针200通常包括两个部分:针头部分212和导管部分214。针头部分212可以布置在消融探针200的远侧端处,并且适于在使用期间插入组织中以到达期望的消融位置。导管部分214可以设置在消融探针200的近侧端处,并且布置为向针头部分212和从针头部分212提供电磁能量和冷却剂流。在附图所示的实施例中,消融探针200还包括手柄部分216,在使用期间可以经由手柄部分216来操纵和定位消融探针。如图11所示,导管部分可以具有用于内窥镜使用的延伸长度和柔性。在其他非要求保护的实施例中,可以设置更短、更刚性的导管部分用于经皮使用。
在一些实施例中,针头部分可以形成消融探针的总长度的一小部分。例如,针头部分的长度可以是5mm至2000mm,并且优选地长度可以是约70mm。针头部分的长度可以根据待进入的解剖结构来选择。例如,针头部分可以大约在10mm至100mm之间长,用于到包括胰腺或肺的器官或者更长(例如100mm-400mm长)的治疗递送,以进行经皮递送治疗。例如,较长长度的针头部分可能更适合于进入肺的部分。导管部分的长度可以为约1000mm至2000mm,并且优选地长度为约1400mm。导管部分的长度可以根据必须到达的消融部位的位置来选择。在其他实施例中,消融探针的针头部分(例如,具有可变形构件的针头部分)可以形成消融探针的长度的更大比例。在一些实施例中,消融探针的整个长度可以由针头部分形成。在这样的实施例中,可变形构件可以沿着消融探针的大部分或全部长度延伸。在这样的实施例中,可以不需要导管部分。例如,如果消融探针要经皮使用,导管部分可以比用于内窥镜使用的更短,或者可以不需要导管部分。
图12示出了针头部分的分解图。针头部分212可以包括可变形构件210、施药器202、馈送缆线204a的远侧部分和冷却剂递送路径的远侧部分。图13示出了导管部分的分解图。在该实施例中,导管部分214可以包括馈送线缆204b的近侧部分、冷却剂递送路径的近侧部分和冷却剂返回管道(其可以是不可变形的)。冷却剂递送路径的近侧部分可以由容纳馈送线缆204b的近侧部分的管218与周围的冷却剂递送管220之间的空间形成。冷却剂返回路径可以由冷却剂递送管220与周围的冷却剂返回管222之间的空间形成。在其他实施例中,可以设置任何其他适合的通道或管道的布置以在导管部分214内形成冷却剂返回路径和冷却剂递送路径。
针头部分的最大横截面尺寸可以小于导管部分的最大横截面尺寸。换句话说,针头部分在其最大点处的横截面尺寸(例如直径)可以小于导管部分在其最大点处的横截面尺寸(例如直径)。这可以允许针头部分进入消融部位,同时减少任何潜在的组织损伤。另一方面,导管部分的尺寸可以设置为适合通过与其一起使用的装置的工作通道。
图14a至图14c的横截面图示出了形成冷却剂返回路径和冷却剂递送路径的通道的适合布置的示例。在图14a中,导管部分包括两个内腔,每个内腔形成冷却剂返回路径和冷却剂递送路径之一。在图14b中,导管部分包括四个内腔,其形成冷却剂返回路径和冷却剂递送路径。内腔中的两个可以形成冷却剂返回路径,并且内腔中的两个可以形成冷却剂递送路径。该实施例可以提供更好的抗扭结性和强度。内腔的尺寸可能不与图14a和图14b所示等同地设置。这样的示例在图14c中示出,其中设置有三个内腔。第一内腔和第二内腔可以提供冷却剂返回和递送路径,而第三内腔设置为包括其他部件,比如传感器等。与第一和第二内腔相比,第三内腔的尺寸可以较小,以为冷却剂的流动提供足够的空间。
在其他实施例中,在导管部分内形成冷却剂返回路径和冷却剂递送路径的通道可以由馈送线缆的近侧部分的外导体中的一个或多个通道形成。这可以提高柔性并且提供紧凑的布置。
在所描述的实施例中,馈送线缆由两段线缆(远侧部分204a和近侧部分204b)形成,该两段线缆在针头部分212与导管部分214之间的边界处接合(在图15a的放大图中更详细地示出)。馈送线缆可以由两段同轴线缆形成,以形成电路以将电磁能量递送到施药器202。在其他实施例中,可以使用具有不同厚度的区域的单个馈送线缆来形成远侧部分和近侧部分。在其他实施例中,可以设置任何其他适合的导体来将适合的电磁能量供应递送到施药器202。如以上结合图1至图9的实施例所述,消融探针200还可以包括连接器224,连接器224布置为将馈送线缆204a的远侧部分机械地并且电气地拼接到馈送线缆204b的近侧部分。连接器224可以在保持有效阻抗匹配的同时连接馈送线缆204a,204b的不同部分,使电损耗最小化并且确保消融探针200的紧凑配置。
在所描述的实施例中,馈送线缆204a的远侧部分具有相应的远侧横截面尺寸,而馈送线缆204b的近侧部分具有相应的近侧横截面尺寸,其中,远侧横截面尺寸小于近侧横截面尺寸。因此,基于导体在消融探针200内的位置来优化导体的尺寸(例如直径)。可以选择横截面尺寸来优化(例如最大化)馈送线缆的动力处理,同时还减少电损耗并且优化消融探针200的机械强度。换句话说,通过将馈送线缆的较小横截面部分的长度连接到用于消融探针200的针头部分212外部的部分的较大横截面的馈送线缆(例如,更高效的线缆),来使馈送线缆的横截面部分的长度最小化。消融探针200的该部分不需要插入组织中,因此小的轮廓不是很重要。因此,导管部分212中的馈送线缆的横截面增加,以减小功率损失,其中小横截面较不重要。
因此,与导管部分相比,消融探针的针头部分可以具有更小的整体横截面尺寸。因此,针头部分被优化用于插入组织,而导管部分被优化用于在装置工作通道的较长长度上的动力递送,针通过该工作通道被插入。在使用中,仅针头部分可以从插入消融探针的工作通道中突出。因此,重要的是针头部分具有相对小的横截面尺寸以减少组织损伤。对于导管部分,可以使用相对较大的横截面尺寸。与针头部分相比,导管部分替代地被优化用于沿着工作通道的长度的动力传递。在一个示例中,当可变形构件处于插入配置时,针头部分在其最大点处可具有1mm的整体直径。导管部分在其最大点处的整体直径可以为3mm。
在其他实施例中,馈送线缆的远侧部分和近侧部分的横截面尺寸可以相同。在这种情况下,仍可以通过使用可变形构件来提供与导管部分相比的针头部分的整体尺寸的减小。
针头部分212可以还包括布置为容纳馈送线缆204a的远侧部分的管226(例如海波管)。管226可以由具有足够的刚性以允许将针头部分212插入组织中的金属材料形成。在其他实施例中,管226可以由任何其他适合的材料形成并且可以由超弹性材料、例如镍钛诺形成。
在其他实施例中,管226可以由弹性材料(而不具体地为超弹性材料)形成。通过由弹性(或超弹性)材料形成管,其可能在通过工作通道的曲折路径递送后经受永久变形。当消融探针从工作通道延伸时,其可能因此遵循笔直的路径,而不是由于材料因工作通道的形状而变形而导致的弯曲路径。这可以帮助更容易地将消融探针的远侧端引导到期望位置。
图15b和图15c示出了其示例。图15b示出了消融探针200的示例,该消融探针200具有由弹性材料形成的管,该管从其插入通过的工作通道201的端部延伸。可以看到,消融探针从工作通道延伸的部分遵循直线路径。图15c示出了具有非弹性管的消融探针的示例。该图示出了这样的消融探针从工作通道201延伸的部分如何趋于遵循弯曲路径。
在一些实施例中,管可以由弹性(或超弹性)导电材料形成。这可以允许管形成节流阀的一部分。该管可以由固体材料或网状材料形成,以适当地允许所需的弹性,例如,编织或盘绕加强聚合物管。
在一个实施例中,冷却剂递送路径由在馈送线缆与管226的内壁之间形成的通道提供。例如,馈送线缆与管226的内壁之间的间隙可以为冷却剂流动提供空间。在其他实施例中,可以在管226的内壁上切割狭槽以提供冷却剂可以流动通过的空间。可以指定间隙大小,以确保获得足够的冷却流量,同时最大化馈送线缆的功率承载能力。
在附图所示的实施例中,冷却剂递送路径包括形成在管226的主体中的一个或多个冷却剂通道。因此,冷却剂可以部分地围绕馈送线缆以辅助冷却。可以选择通道的宽度和数量以优化(例如最大化)消融探针100的机械强度和冷却性能。
可以将一个或多个通道切割到管226的壁中,以允许冷却流体与馈送线缆204a的远侧部分相邻地流动。在所描述的实施例中,一个或多个通道可以由在管226的外表面中形成的一个或多个狭槽形成。在该实施例中,消融探针200还可以包括布置在管226周围的膜228。膜228可以布置为将冷却剂递送路径与冷却剂返回路径分离(例如,其在两个路径之间形成边界)。在一些实施例中,一个或多个通道可以向远侧延伸越过膜228的远侧端,使得冷却剂可以从一个或多个通道流动到可变形构件210中。在其他实施例中,可以在膜228中设置一个或多个孔,以将一个或多个通道与可变形构件210流体连接。膜228可以由位于管226上方的薄材料层(例如聚合物热收缩)形成,以形成用于冷却流体的封闭管道。在其他实施例中,通道可以形成在管226的壁内,在这种情况下,可以不需要膜228。
在其他实施例中(图中未示出),馈送线缆204a的远侧部分可以包括布置为将信号传输到施药器202的内导体和布置为屏蔽内导体的外导体(例如,其可以是同轴的线缆)。冷却剂递送路径可以包括形成在外导体中的一个或多个冷却剂通道。冷却剂通道可以例如由外导体的外表面中的一个或多个狭槽形成。冷却剂和分开的外导体因此可以形成布置为屏蔽电绝缘材料的混合介质外导体。可以在外导体周围形成膜来形成用于冷却流体的管道。在一些实施例中,馈送线缆可以由同轴线缆形成,其中,外导体由坚固的材料(例如不锈钢)制成,以形成针头部分的脊状体。在该实施例中,冷却剂递送路径可以由外导体中的而非管228中的通道形成。因此,在这样的实施例中,可以不需要管,从而节省空间。在其他实施例中,也可以设置管。冷却通道还可以更有效地冷却馈送线缆并且将冷却剂递送到施药器202。在一些实施例中,形成在外导体中的一个或多个通道可以与馈送线缆的中心轴线对准。可以选择通道的宽度和数量,以优化馈送线缆的机械强度和冷却性能,同时使电损耗最小化并且确保在馈送线缆的在外导体中具有通道的部分与馈送线缆的不存在通道的部分(例如在导管部分中)之间的阻抗匹配。
如上所述的形成冷却剂递送路径的一个或多个冷却剂通道可以沿着消融探针的长度设置,如在图16中所示的管226的特写图中可以看到的。在一些实施例中,可以设置多个通道,使得其在容纳馈送线缆的外导体或管226的圆周周围等距间隔。在图16中,只有一个通道可见(标记为230)。在一些实施例中,多个通道可以包括四个通道,四个通道在容纳馈送线缆的外导体或管226的圆周周围等距间隔。在其他实施例中,可以根据消融探针的冷却要求和机械强度要求设置其他数量和布置的通道。
如图17的详细视图所示,馈送线缆204a的远侧部分的内导体耦接到施药器202。在该实施例中,馈送线缆的远侧部分的远侧端连接到施药器202的近侧端。在馈送线缆由内部和外导体形成的情况下,内导体可以附接到施药器202,以确保电磁能量高效地传递到施药器材料。施药器202可以根据其所布置来施加的能量而由具有适合的介电特性的陶瓷材料(例如氧化锆)形成。可以在施药器202中设置内部孔来接收内导体的一部分,以确保牢固的机械接头,该机械接头也可以胶合就位。施药器202还可以耦接到容纳其所设置在的馈送线缆的管226。在这样的实施例中,施药器202的近侧端可以经由孔连接到管226,以接收管或一组互锁指状件,从而最大化施药器和管之间的结合的机械强度。在其他实施例中,可以在管226与施药器202之间或者在馈送线缆204a的远侧部分与施药器202之间设置任何其他适合的连接装置。
针头部分还包括如图12的分解图所示的可变形构件210。在所描述的实施例中,可变形构件210由可充气构件形成,该可充气构件布置为在当可变形构件210处于插入配置时的放气配置与当可变形构件210处于展开配置时的充气配置之间移动。因此,可膨胀构件可以形成气囊,该气囊可以通过冷却剂的流动而膨胀(例如,可充气构件可以由于冷却剂的压力而膨胀)。在所述实施例中,可充气构件具有与管226(或分别围绕管228或外导体或绝缘材料的膜228)的外径匹配的内径。当冷却系统加压时,充气构件可以充气到更大的直径。因此,这可以形成用于冷却流体从施药器202返回的管道。当移动到充气配置时,充气构件中的一些或全部可以改变形状(例如扩张)以允许冷却剂流动的空间。当膨胀构件放气时,消融探针200的插入轮廓可以减小(例如最小化),以辅助递送到目标消融部位。当消融治疗已被递送时,充气构件可以放气,使得其返回到其原始直径以便于移除。
如图中所示,可变形构件110可以沿着针头部分212的长度的至少一部分延伸。可变形构件110例如可以从针头部分212与导管部分214之间的边界处或附近延伸,并且在施药器202的近侧端处或附近终止。因此,冷却剂可以沿消融探针的长度流过可变形构件210(例如,冷却剂流可以设置在可变形构件的入口于出口之间,入口和出口沿着消融探针的长度间隔开)。可变形构件210可以在针头部分212与导管部分214之间的边界处流体连接到不可变形的冷却剂返回管道。因此,冷却剂可以流动通过可变形构件110(当处于展开配置时),然后流动通过导管部分中的不可变形冷却剂返回管道而到达消融探针200的近侧端。
在不脱离权利要求的范围的情况下,各种修改对本领域技术人员是显而易见的。结合一个实施例公开的任何特征可以与另一实施例的特征结合使用。
测试结果
发明人已经评估了根据本申请的消融探针的性能。制造并且测试了如下组件,该组件包括同轴线缆的近侧段、相对较细的同轴线缆的远侧段以及由接收每个线缆端部的接合构件形成的连接部。所测试的实施例类似于图3所示的实施例,其中接合构件的横截面比馈送线缆的近侧部分稍大,并且仅空气填充了接合构件内部的空腔。然而,对于本文所述的其他实施例,预期会有类似的有利结果。
通过减去每个单独线缆部段(即不具有连接器的组件)的电损耗和原型组件(即包括连接器的组件)的电损耗在2.4-2.5GHz频带宽度内的和,可以评估连接器中的电损耗。
原型组件的电损耗如下表1和图18所示。该原型在2.4-2.5GHz的整个频带宽度范围内显示连接器的电损耗非常低。在2.45GHz下,与直径恒定(即与较细的远侧部分的直径相同)并且长度与被测组件相同的同轴线缆相比,该连接器可以使电损耗降低31%。
频率 损耗[dB]
2.4 0.02
2.405 0.016
2.41 0.022
2.415 0.025
2.42 0.03
2.425 0.037
2.43 0.037
2.435 0.04
2.44 0.04
2.445 0.055
2.45 0.055
2.455 0.065
2.46 0.065
2.465 0.07
2.47 0.075
2.475 0.075
2.48 0.08
2.485 0.085
2.49 0.085
2.495 0.087
2.5 0.087
表1
对同一原型的内导体之间的接头进行的拉力测试表明,两条同轴线缆的内导体之间的连接强度要高于远侧端线缆部分的内导体的强度(即无连接)。
还对测试原型中设置的激光焊接接头进行了张力测试,该焊接接头位于外导体与形成连接的连接部件之间。与馈送线缆的远侧部分的外导体的强度(即,没有焊接接头)相比,外导体与接合构件之间的激光焊接连接导致更牢固的连接。因此,发现连接器在同轴馈送线缆的各个部段之间提供适当的牢固连接。
原型连接器组件也经过了防水测试。在所测试的实施例中,馈送线缆的外导体与连接器的接合构件之间的激光焊接接头提供了所需的密封。.在8巴的压力下浸入水中一个小时之后,未观察到水侵入。

Claims (22)

1.一种消融探针,其包括:
施药器,其布置为施加辐射来加热周围组织;
馈送线缆,其布置为向所述施药器供应电磁能量,
其中,所述馈送线缆包括远侧部分和近侧部分,其中,所述馈送线缆的所述远侧部分具有远侧横截面尺寸,并且所述馈送线缆的所述近侧部分具有近侧横截面尺寸,其中,所述远侧横截面尺寸小于所述近侧横截面尺寸;和
连接器,其布置为将所述馈送线缆的所述远侧部分机械地并且电气地耦接到所述馈送线缆的所述近侧部分,
其中,所述连接器包括接合构件,所述接合构件包括近侧端和远侧端,所述近侧端成形为接收所述馈送线缆的所述近侧部分的端部,所述远侧端成形为接收所述馈送线缆的所述远侧部分的端部。
2.根据权利要求1所述的消融探针,其中,所述馈送线缆的所述远侧部分包括内导体、外导体和其之间的电介质,并且所述馈送线缆的所述近侧部分包括内导体、外导体和其之间的电介质。
3.根据权利要求2所述的消融探针,其中,所述接合构件的所述近侧端布置为配合在所述馈送线缆的所述近侧部分的所述外导体周围。
4.根据权利要求2所述的消融探针,其中,所述接合构件的所述近侧端布置为配合在所述馈送线缆的所述近侧部分的所述电介质的暴露部分周围,所述电介质的所述暴露部分从所述外导体的远侧端向远侧延伸。
5.根据权利要求4所述的消融探针,其中,所述接合构件的外表面与所述馈送线缆的所述近侧部分的所述外导体的外表面齐平。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的消融探针,其中,所述馈送线缆的每个部分的所述内导体电耦接在所述连接器的主体内,并且优选地,所述内导体通过焊接接头耦接。
7.根据前述权利要求中任一项所述的消融探针,其中,所述消融探针还包括布置为对所述馈送线缆的所述远侧部分的至少一部分进行容纳的管,并且其中,所述接合构件的一部分布置为在所述管内延伸以在所述管和所述接合构件之间形成机械耦接。
8.根据前述权利要求中任一项所述的消融探针,其中,所述接合构件的至少一部分填充有空气。
9.根据权利要求2至8中任一项所述的消融探针,其中,所述接合构件包括电介质构件,所述电介质构件围绕所述馈送线缆的所述近侧部分和/或所述远侧部分的所述内导体的在所述接合构件内延伸的长度的至少一部分。
10.根据权利要求9所述的消融探针,其中,所述电介质构件布置为将所述馈送线缆的所述近侧部分和/或所述远侧部分的所述内导体与所述接合构件的内表面间隔开。
11.根据权利要求9或10所述的消融探针,其中,所述电解质构件包括螺旋元件,所述螺旋元件优选地形成围绕所述馈送线缆的所述近侧部分和/或所述远侧部分的所述内导体的纵向轴线的螺旋线。
12.根据前述权利要求中任一项所述的消融探针,其中,所述接合构件的至少一部分填充有灌封剂。
13.根据权利要求12所述的消融探针,其中,所述接合构件还包括排出孔,所述排出孔配置为允许所述灌封剂流入或流出所述接合构件内的空腔。
14.根据前述权利要求中任一项所述的消融探针,其中,相较于所述接合构件的所述远侧端的外表面,所述接合构件的所述近侧端的外表面具有更大的横截面尺寸,并且其中:
所述接合构件的所述外表面包括至少部分地在其所述近侧端与所述远侧端之间延伸的锥形部分;和/或
所述接合构件的所述外表面包括设置在其所述近侧端与所述远侧端之间的台阶部分。
15.根据前述权利要求中任一项所述的消融探针,其中,相较于所述接合构件的所述远侧端的内表面,所述接合构件的所述近侧端的内表面具有更大的横截面尺寸,并且其中:
所述接合构件的所述内表面包括至少部分地在其所述近侧端与所述远侧端之间延伸的锥形部分;和/或
所述接合构件的所述内表面包括设置在其所述近侧端与所述远侧端之间的台阶部分。
16.根据前述权利要求中任一项所述的消融探针,其中,所述接合构件由管状构件形成,其中优选地,所述接合构件包括海波管。
17.根据前述权利要求中任一项所述的消融探针,其中,所述接合构件的所述主体包括布置为增加所述接合构件的柔性的一个或多个弱化部分。
18.根据前述权利要求中任一项所述的消融探针,其中,所述接合构件还包括传热结构,所述传热结构包括从所述接合构件的所述外表面延伸的一个或多个突起。
19.根据前述权利要求中任一项所述的消融探针,其中,所述连接器包括密封构件,所述密封构件布置为至少部分地围绕所述连接器与所述馈送线缆的所述远侧部分和所述近侧部分中一者之间的连接区域。
20.根据前述权利要求中任一项所述的消融探针,其中,所述接合构件由柔性金属合金、优选为镍钛诺形成。
21.根据前述权利要求中任一项所述的消融探针,还包括:
第一冷却剂流动路径,冷却剂能够经由所述第一冷却剂流动路径流动;和
可变形构件,其布置为在插入配置与展开配置之间移动,其中,所述插入配置便于所述探针的插入,当处于所述展开配置时,通过所述可变形构件提供第二冷却剂路径,冷却剂能够经由所述第二冷却剂路径流动。
22.根据权利要求21所述的消融探针,其中,所述消融探针包括:
c.针头部分,其包括所述可变形构件、所述施药器、所述馈送缆线的所述远侧部分、对所述馈送缆线的远侧部分的至少一部分进行容纳的管的至少一部分和所述第一冷却剂路径的远侧部分,和:
d.导管部分,其包括所述馈送线缆的所述近侧部分、所述第一冷却剂路径的所述近侧部分和冷却剂管道,
其中,所述可变形构件在所述针头部分与所述导管部分之间的边界处流体连接到所述冷却剂管道,并且所述冷却剂管道优选为不可变形的冷却剂管道。
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