CN112203615B - 注射器、特别是双功能注射器和/或具有止挡元件的注射器 - Google Patents

注射器、特别是双功能注射器和/或具有止挡元件的注射器 Download PDF

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Abstract

本发明示出并描述了注射器(11),特别是例如用于将人工晶状体注射到眼睛中的注射人工晶状体的注射器或用于植入角膜内皮组织的注射器,包括具有活塞通道(16)的细长注射器主体(13),其中具有螺纹(33)的注射器活塞杆(15)以可纵向位移的方式被引导,其中,注射器(11)具有两种操作模式,用于移动注射器活塞杆(15),并且能够在所述模式之间切换,其中第一操作模式限定为弹出操作,第二操作模式限定为旋拧操作。根据本发明规定,注射器主体(13)具有至少一个可缩回和展开的翼握把(27、28),其中,在翼握把的展开位置时,操作模式被设定为弹出操作模式,在翼握把的缩回位置时,操作模式被设定为旋拧操作模式。

Description

注射器、特别是双功能注射器和/或具有止挡元件的注射器
技术领域
根据权利要求1的前序部分,本发明的领域包括注射器,特别是用于将人工晶状体(IOL)注射到眼睛中或用于将角膜内皮组织植入到眼睛中的注射器。
背景技术
过去惯用的用于插入人工晶状体(IOL)的注射器要么设计成可以用一只手操作的针筒形式,要么设计成通常用两只手操作的螺纹形式。根据外科医生所学或喜欢的技术,他将选择弹射注射器或螺纹注射器。
除了上述弹射注射器和螺纹注射器之外,还有一些系统结合了两种功能(即弹射注射器和螺纹注射器的功能),即它们是双功能,例如,OPHTEC BV提供的IOL注射器DualTecTM。双功能系统在针筒领域也很常见,例如在美国专利4,810,249中。双功能系统的优势在于,仅给外科医生一种注射器或一种针筒(或保持备用)就足够了,因为外科医生可以决定使用哪种功能。尤其是对于已经在注射器中预装了IOL的IOL系统,当使用带有可选弹射/螺纹机构的系统时,晶状体制造商和最终用户的存储和采购成本几乎可以减少一半,因为只需要这样的一个系统备用已经足够。然而,先前可用的具有双功能的IOL注射器具有明显的缺点。该缺点是,当注射器用作螺纹注射器功能时,用于弹射注射器功能的壳体设计,特别是弹射功能所需的握把板构成很严重的阻碍,这是因为与弹射功能不同,注射器用作螺纹注射器时要使用双手,因此握把板会妨碍这样做。
无论注射器是弹射注射器还是螺纹注射器,注射器的另一个缺点是相对于喷嘴出口的活塞终点的可变性(尽管结构恒定)。如果在活塞杆上使用弹性柱塞,例如硅柱塞,则预计有特别高的可变性。这是由于,例如,活塞杆的长度并不总是完全相同。特别是,当在活塞尖端使用弹性柱塞(例如,硅柱塞)时,不可能精确地确定活塞的总长度。根据所使用的晶状体材料、晶状体几何形状、屈光度、粘弹性溶液、温度、喂入速度等,弹性柱塞视乎情况或多或少地被压缩(即缩短)或拉长(即延长),导致活塞的总长度不同。这是至关重要的,因为,一方面,柱塞必须总是能到达注射器喷嘴的末端,以便在任何情况下都可以将晶状体从注射器喷嘴中推出,另一方面,不应将柱塞推出注射器喷嘴外,因为这样在注射器喷嘴中被压缩的柱塞会膨胀到不能再缩回到注射器喷嘴中。从眼睛中拉出时,切口可能会被撕开,或者眼睛会被凸出、膨胀的硅柱塞弄伤。
此外,对于两种类型的注射器,无论它们是弹射注射器还是螺纹注射器,在实践中都难以在一个或多个连续的预定喂入阶段安全可靠地推进活塞杆。特别地,很难配置注射器,使得一个喂入阶段,或每个喂入阶段结束于一个限定的喂入位置,而每一个这样的喂入位置同时用作后续实际注射或者有必要时用作后续下一个喂入阶段的起始位置。特别地,每个喂入位置应该限定精确的活塞杆喂入,使活塞杆尖端(即,活塞杆的前端),特别是附接到活塞杆前端的柱塞,可以精确地被设置。这样的喂入位置可能是必需的,例如,以限定的方式将IOL的所谓触手部件应用于光学系统,或使用硅柱塞阻止IOL滑出装载腔室。
有带卡扣(弹簧部件)的IOL系统,防止活塞尖端或位于其上的柱塞从注射器壳体掉落。实例是购自Medicel AG的市售注射器系统VISCOJECTTM,NAVIJECTTM和ACCUJECTTM。这种卡扣附加功能是确保活塞的第二喂入位置。为此,卡扣在首次向前推动时从注射器壳体的第一孔跳出,向前推动并锁定在注射器壳体的第二孔中。此二次卡扣可通过小的“喀哒”声来感知和/或实现连接。尽管如此,此第二活塞位置在实践中常常被忽视或忽略,因此被置之不理。问题在于,卡扣产生的阻力必须足够大,从而可以避免意外地对其置之不理。然而,如此强的扣合力或如此强的阻力使得随着注射器继续前进(即在克服阻力的时刻),从该喂入位置推出会产生突然的运动,使IOL不受控制和突然地向前移动较大的面积,但是,这与必须始终以受控的方式推进IOL的要求相矛盾。
在具有双功能的注射器中也出现关于活塞终点的可变性和避免将喂入位置置之不理所提到的问题。
目的
本发明的一个目的是提供一种替代的注射器。特别地,目的是开发一种注射器,解决所有提到的问题或越多越好地解决所提到的问题。
特别地,考虑到上述要求,要开发一种注射器,可用作弹射或螺纹注射器(即,推动或螺旋注射器)。特别地,当使用注射器作为螺纹注射器时,与弹射功能相关的结构不应成为障碍,相反,当使用注射器作为弹射注射器时,与螺纹注射器功能相关的结构不应成为障碍。
另一个目的是开发一种系统,其允许反复从弹射功能切换至旋拧功能,反之亦然。这意味着应该找到可逆的解决方案。另外,系统应提供足够的稳定性以能够将人工晶状体注射到眼睛中,同时价格也不昂贵。
另一个目的还在于尽量减少活塞端点相对于喷嘴出口的可变性,尤其是当在活塞杆上使用弹性柱塞时。此解决方案应适用于弹射注射器和螺纹注射器,特别是双功能注射器,即具有弹射和旋拧功能的注射器。
另一个目的是改善活塞在喂入阶段的设置,特别是对其进行改进,以使外科医生可以可靠地(例如,视觉、听觉和/或触觉上)感测到预定的喂入阶段,并且活塞可以精确地设置,而不会在从喂入位置进一步喂入时以不受控的方式移动晶状体。这对于在下一个喂入步骤中活塞杆尖端将与晶状体接触的喂入位置或活塞杆已经与晶状体接触的喂入位置尤为重要。
发明内容
本发明涉及一种注射器(例如,用于将人工晶状体注射到眼睛中或用于植入角膜内皮组织的注射器),包括细长的注射器主体,该注射器主体具有活塞通道,并且其中具有螺纹的注射器活塞杆以可纵向位移的方式(沿注射器活塞杆的轴方向)被引导,其中,注射器具有用于注射器活塞杆位位的两种操作模式,并且能够在所述两种模式之间切换,其中第一操作模式定义为弹出操作,第二操作模式定义为旋拧操作,并且其中,注射器的特征在于,注射器主体具有至少一个可缩回和展开(或可往内往外枢转)的翼或翼握把,其中在展开位置时,操作模式为弹出操作,在缩回位置时,操作模式为旋拧操作。这意味着注射器可以用作弹射注射器或螺纹注射器。至少一个翼或翼握把优选沿注射器主体的长度定位。
如果展开翼握把,这意味着翼及其握把区域从注射器主体凸出,处于可抓握的位置,并且优选从前方(即从注射器的喷嘴侧)握住,例如使用一只手的三指握把(即,两根手指分别放在翼握把上,而第三根手指(优选拇指)在活塞杆的后端)将注射器活塞杆推向翼握把方向,从而推向喷嘴。
在展开位置,翼握把像翼一样从注射器主体凸出。在展开位置,翼握把有利地阻止被进一步展开或向后缩回,即朝向注射器的近端展开或向后缩回。翼握把上的握把区域有利地位于展开翼握把时翼握把面向注射器喷嘴的那一侧。翼握把被适当地设计成使得在展开位置,其握把区域用作注射器活塞杆的近端上的压力表面的反压力表面。特别地,翼握把被设计成使得它们在展开位置,即在弹射功能位置,至少承受在握把区域上的压缩力,该压缩力对应于施加在注射器活塞杆近端的弹出力。特别地,展开的翼握把应承受至少10牛顿的力,优选至少20牛顿,更优选至少30牛顿。
所述至少一个可缩回和展开的翼握把有利地相对于注射器主体可从前方展开,并且可再次向前方缩回。至少一个翼握把特别地设计成使得其可以向前缩回,也就是说,通过朝向注射器喷嘴的折叠运动,并且可以向后展开,也就是说,通过向注射器近端的折叠运动。
如果翼握把缩回,这意味着翼及其握把区域沿其长度靠在注射器主体上,并且最好凹入注射器的侧壁,以使注射器主体的外壁和缩回的翼形成相对笔直或均匀的表面,以便可以用第一只手无阻碍地握住注射器主体(例如,像笔一样),例如用第二只手将注射器活塞杆朝喷嘴旋拧。
有利地,注射器的特征在于,取决于至少一个翼握把的位置,注射器被用作弹射注射器或螺纹注射器(双注射功能)。在至少一个翼握把的展开位置(即,在弹射操作模式中),翼握把从注射器主体凸出。在这种情况下,翼握把优选形成握把表面,该握把表面基本上垂直于注射器主体的纵向延伸方向设置。这允许例如用一只手的一个或多个手指握住注射器进行弹射操作,而用同一只手的拇指按住活塞的末端,并在必要时推动活塞。在至少一个翼握把的缩回位置(即,在旋拧操作模式中),至少一个翼握把缩回抵靠在注射器主体上。为此,注射器与至少一个翼握把一起基本上形成均匀的纵向手柄(没有侧向凸出的延伸部)。为此,至少一个翼握把优选地集成在注射器主体的纵向侧之中。因此,出于旋拧操作的目的,可以用第一只手的手指沿其长度方向毫无问题地握住注射器主体,而用第二只手旋拧活塞。
注射器的特征尤其在于,翼握把被构造成使得可以重复翼握把的缩回和展开。因此,原则上,人们可随意从一种模式切换到另一种模式。
优选地,所述注射器的特征在于,所述注射器主体具有至少一个可位移的螺纹腹板,尤其是可被推入和推出的。至少一个螺纹腹板可方便地被推入和推出活塞通道。一方面,可以将螺纹腹板推入活塞通道中,使得螺纹腹板用作活塞杆螺纹的相对内螺纹,并且通过活塞杆的旋拧运动弹出晶状体。在注射器的这种旋拧功能中,活塞杆的螺纹在注射器主体的螺纹腹板中运动,或者可以将注射器主体的螺纹腹板上的活塞杆的螺纹拧入活塞通道或注射器主体中。另一方面,可以将螺纹腹板从活塞通道中退出或拉离活塞通道,使得螺纹腹板不再用作活塞杆螺纹的相对内螺纹(并且不会阻碍活塞杆通过),因此可以通过活塞杆的简单弹射运动(即,通过弹射运动,即使没有旋转部分)来弹出晶状体或植入物。
尤其有利的是,至少一个翼握把和至少一个螺纹腹板协作连接,使得当缩回或展开(或向内或向外枢转)至少一个翼握把时,至少一个螺纹腹板也被推入和推出。优选地,当翼握把(27、28)展开时,螺纹腹板被从活塞通道推出,当翼握把缩回时,螺纹腹板被推入活塞通道。
特别地,至少一个翼握把和至少一个螺纹腹板设置成可操作地连接,使得通过缩回至少一个翼握把,可以将至少一个螺纹腹板引导至第一位置,在该第一位置,至少一个螺纹腹板形成用于注射器活塞杆的螺纹的配合螺纹(即,用于旋拧操作的目的),通过展开至少一个翼握把,可以将至少一个螺纹腹板引导至第二位置,在该第二位置,至少一个螺纹腹板不形成用于注射器活塞杆的螺纹的配合螺纹(即,用于弹射操作的目的)。
翼握把和螺纹优选地彼此连接,使得当翼缩回时,翼不会因为螺纹上的机械压力自动展开。
特别地,翼握把和螺纹腹板操作地彼此连接,使得当翼握把缩回时,翼握把不能或不能因为在拧入活塞杆时活塞杆在螺纹腹板上施加的机械压力而自动展开。或者换句话说,翼握把和螺纹腹板之间尤其是操作地相互连接,使得当翼握把缩回时,即使拧入活塞杆使活塞杆在螺纹腹板上施加机械压力,翼握把仍保持在缩回状态。展开翼握把优选是仅可以通过(从注射器主体外部)主动手动展开翼握把来实现。
如果注射器包括两个翼,并且因此每个翼可操作地连接一螺纹腹板,那么当翼缩回时,两个螺纹腹板一起形成用于活塞杆的螺纹的对应内螺纹。但是,当展开翼时,螺纹腹板比起翼缩回时间互相隔开更远,因此不会形成用于活塞杆螺纹的对应内螺纹,而是允许活塞杆穿过活塞通道而无需活塞杆的旋拧旋转。
有利地,所述注射器的特征在于,所述注射器主体被构造成使得根据所述至少一个翼握把的位置并且尤其是根据所述至少一个螺纹腹板的位置,所述注射器用作弹射注射器或螺纹注射器(双注射功能)。
所述至少一个翼握把和所述至少一个螺纹腹板有利地集成在至少一个双功能组中。至少一个双功能组的元件优选沿注射器主体的长度定位。
至少一个翼握把和至少一个螺纹腹板优选以铰接的方式连接到注射器壳体,这特别有利于缩回或展开或枢转进出翼握把和螺纹腹板。
双注射功能的特征优选地在于,注射器主体被构造成使得根据至少一个翼握把或至少一个螺纹腹板的位置,注射器用作或能够用作弹射注射器或螺纹注射器。
特别地,在此提出并描述了双注射器(具有双功能的注射器),根据本发明,该双注射器设有可调节的双功能组,用于从弹射功能切换到旋拧功能。双功能组可以特别地被调节,使得至少一个翼握把以可缩回和展开的方式或以可枢转进出的方式构造。
有利地,所述注射器的特征在于,所述至少一个可缩回和展开的翼握把具有枢转轴,所述翼握把围绕所述枢转轴可缩回和展开。
翼握把和螺纹腹板通过压力介质有利地彼此可操作地连接,该压力介质相对于翼握把的枢转轴偏心地形成在翼握把上。这种压力介质在下面也称为偏心件。
相对于枢转轴偏心设置的压力介质或偏心件在翼握把缩回时将螺纹腹板保持在第一位置,在该第一位置,所述至少一个螺纹腹板形成注射器活塞杆的螺纹的配合螺纹,以便可以将注射器活塞杆旋拧,并在翼握把展开时将螺纹腹板保持在第二位置,在该第二位置,所述至少一个螺纹腹板不形成注射器活塞杆的螺纹的配合螺纹,以便可以推动注射器活塞杆。
当翼握把缩回时,偏心件(即压力介质)将螺纹腹板设置在注射器活塞通道中的注射器活塞杆的引导通道上,当翼握把展开时,将螺纹腹板拉离注射器活塞杆的引导通道,使得在第一种情况下,所述至少一个螺纹腹板形成注射器活塞杆的螺纹的配合螺纹,在第二种情况下,所述至少一个螺纹腹板远离引导通道,使得所述至少一个螺纹腹板不形成注射器活塞杆的螺纹的配合螺纹。
如果注射器包括两个翼,并且因此在每个翼上具有偏心件(压力介质),则优选地,当翼展开时,偏心件(压力介质)比翼缩回时彼此间隔更远,这同时导致,翼展开时,螺纹腹板与翼缩回时相比彼此之间的距离要更远。
所述至少一个螺纹腹板有利地形成在至少一个活动叉架上,所述至少一个活动叉架是可移动的,使得可以改变所述螺纹腹板和所述活塞通道之间的距离,特别是通过调节(即,展开和缩回)所述翼的位置。叉架有利地附接到注射器主体或固定在注射器主体上。
可以改变螺纹腹板到活塞通道(或到活塞杆通道)或其中心的距离,因为螺纹腹板可以被推入活塞通道或活塞杆通道,或者被推出或拉出活塞通道或活塞杆通道。
由于翼握把和螺纹腹板可操作地协作连接在一起,当翼握把展开时,螺纹腹板从活塞通道中被拉出,当翼握把缩回时,螺纹腹板被推入活塞通道。
所述至少一个活动叉架可以形成为具有内支腿和外支腿的叉。所述至少一个螺纹腹板形成在叉架上的活塞通道一侧。优选地,所述至少一个螺纹腹板形成在外叉侧(即,在活塞通道一侧)的内支腿(即,在进一步延伸到活塞通道中的支腿上)上,使得螺纹腹板在第一位置形成注射器活塞杆的螺纹的对应内螺纹。
此外,活动叉架,特别是叉或叉的内外支腿(形成一种(开放)细长孔的类型)可握住或包围偏心件(即压力介质),特别是在至少一个螺纹腹板的第一位置和该至少一个螺纹腹板的第二位置以及在它们之间的位置。
当至少一个翼绕其枢转轴缩回和展开时,偏心件(即压力介质)也围绕翼的枢转轴移动,偏心件的移动也带动叉移动,推动外支腿或内支腿,其中,当翼缩回时,叉的内支腿上被推入,因此,螺纹腹板被推入;当翼展开时,叉的外支腿被推出,因此,螺纹腹板被推出。
所述至少一个翼握把有利地沿注射器主体长度方向以可缩回和展开的方式附接到注射器主体。
有利的是,所述至少一个可缩回和展开的翼握把被配置为双翼握把,包括第一翼和第二翼,优选地,第一翼和第二翼沿注射器主体的长度以可缩回和展开的方式彼此相对固定(在相同的注射器延伸部上)。
有利地,两个翼的缩回和展开运动例如通过齿同步。两个翼的齿例如可以通过固定在翼上并与翼相对的两个齿轮或两个部分齿轮来产生。齿轮的旋转轴优选对应于相应翼的枢转轴。
注射器活塞杆优选在后侧(即,在其近端)上配置有致动元件,该致动元件用于活塞杆的手动操作,例如,手动推动或转动或旋拧活塞杆。
本发明特别有利地满足了能够将注射器用作弹射注射器或螺纹注射器(根据本发明的注射器的双功能形式)的要求,因为根据本发明的注射器壳体有利地形成使得注射器壳体形状可以适应于期望的操作模式(即,弹射功能或旋拧功能),或者可以在注射器上设置操作模式。
本文提出的每个注射器有利地包括细长的注射器主体,该细长的注射器主体具有注射器主体的前端和注射器主体的后端。在从注射器主体的后端通向注射器主体的前端的注射器主体或注射器主体的通道中,注射器活塞杆方便地以纵向(或轴向)可位移的方式引导(从注射器主体的后端向注射器主体的前端)。注射器主体优选包含用于晶状体的装载腔室,或设置用于容纳具有用于晶状体的装载腔室的装载装置的凹部。装载腔室或用于容纳装载装置的凹部适当地构造成使得注射器活塞杆可通过其推向注射器主体的前端。
特别地,凹部被构造成使得注射器活塞杆可以向前推动穿过该凹部,并且必要时穿过插入到凹部中的装载腔室推向注射器主体的前端。
有利地,在注射器主体的前端设置注射器喷嘴,喷嘴的设置方向使得注射器活塞杆可以向前推动。
有利地,在凹部中设置或可以设置装载装置。装载装置特别地包含用于晶状体、要植入的角膜内皮组织或将要植入眼睛中的任何其他植入物的装载腔室。可选地,喷嘴和装载腔室可以由一个零件制成,也可以由两个独立的零件制成。凹部不需要一件式生产。
在注射器的一个优选实施例中,注射器的特征在于:(a)注射器主体具有至少一个可缩回和展开的翼握把,其中,翼握把的展开位置被设置为对应于弹出操作模式,翼握把的缩回位置被设置为对应于旋拧操作模式,(b)注射器主体具有至少一个螺纹腹板,该螺纹腹板在旋拧操作中形成活塞杆的螺纹对应的内螺纹,并且在弹出操作中不与活塞杆的螺纹相互作用,例如,在弹出操作中,内螺纹相对于活塞杆轴线在径向上比在旋拧操作中更向外偏移,其中(c)优选地,至少一个翼握把绕枢转轴可缩回和展开,(d)优选地,至少一个翼握把包括偏心件(也称为压力介质),该偏心件相对于枢转轴偏心地设置,(e)优选地,螺纹腹板形成在活动叉架上,和/或(f)优选地,偏心件啮合在叉架上,这样当翼握把缩回或展开时,受到偏心件在叉架上的作用,螺纹腹板被推离活塞杆轴或被推向活塞杆轴。
本发明还涉及一种注射器(例如,用于注射人工晶状体以将其注射到眼睛中的注射器或用于植入角膜内皮组织的注射器),包括细长的注射器主体,其中注射器活塞杆以纵向可位移的方式引导,其中,所述注射器的特征在于或附加的特征在于:所述注射器活塞杆包括第一止挡元件。这样的止挡元件有利地实现在如上所述具有双功能的注射器上。
有利地,止挡元件的特征在于,它是可位移的止挡元件。特别地,止挡元件以可轴向位移的方式(或纵向地,即沿着活塞杆)设置在活塞杆上。止挡元件有利地包括活塞杆。止挡元件可以构造为例如抵顶环。
止挡元件可以被配置为可压缩或可变形的止挡元件(即,软止挡元件)。止挡元件例如由弹性或可变形或可压缩的材料制成,特别是硅或TPE(热塑性弹性体)。可压缩的止挡元件优选以可位移的方式设置在注射器活塞杆上。
优选地,止挡元件以可轴向位移的方式轴向地(或纵向地)设置在活塞杆上,即沿着活塞杆可位移地设置,并且以可变形或可压缩的方式(特别是相对于活塞杆至少沿轴向可压缩)配置。
注射器活塞杆的后侧有利地设有致动元件,该致动元件也可称为止挡支撑件。致动元件尤其用于通过手动推动或手动旋转活塞杆而在注射器主体中手动向前移动活塞。如有必要,致动元件用作止挡元件的限制件(即,用作止挡支撑)。除了可位移和/或可压缩的第一止挡之外,致动元件还可用作第二止挡元件。致动元件作为第二止挡元件,相对于活塞杆固定,即不可在活塞杆上位移,并且根据本发明在正常使用条件下,至少沿纵向活塞方向不可压缩(因此,致动元件用作所谓的硬止挡元件)。
致动元件或止挡支撑件优选是注射器活塞杆的组成部分,或者形成或固定在注射器活塞杆上。致动元件优选定位在注射器活塞杆的近端。致动元件相对于注射器活塞杆有利地以固定的方式定位。
可选地,致动元件或止挡支撑件可以包括斜坡。优选地,在从活塞杆轴到致动元件或止挡支撑件的过渡部份中,该斜坡形成为轴的锥形或楔形的扩大或增厚。
在具有第一止挡元件的前述实施例中,注射器主体还可具有至少一个可缩回和展开(或可枢转进出)和/或可推入和推出的翼握把。这样做的优点是,一旦或当使用注射器推入晶状体或角膜内皮移植物(即作为弹射注射器)时,可以将一个或多于一个翼握把置于功能位置,而在其他时间或出于其他目的,可以收起一个或多于一个翼握把,以节省空间。
优选地,注射器活塞杆具有螺纹,并且注射器主体具有至少一个可位移的螺纹腹板(或可推入和推出的螺纹腹板)。这种注射器可用作螺纹注射器,如有需要,只要在或当注射器用于插入晶状体(即作为螺旋注射器)时,将一个或多于一个螺纹腹板横向插入到活塞通道中,就可以将一个或多于一个螺纹腹板置于功能位置,而在其他时间或出于注射器的其他目的,所述一个或多于一个螺纹腹板可以移离活塞通道。
有利的是,出于双注射功能的目的,至少一个翼握把和至少一个螺纹腹板相互协作地连接,使得当至少一个翼握把缩回时,方便地,将至少一个螺纹腹板从弹射模式引导至螺旋模式(即,螺纹腹板与注射器活塞杆的螺纹配合的活跃位置),或者使得当展开至少一个翼握把时,有利地,将至少一个螺纹腹板从螺旋模式引导至弹射模式(即,螺纹腹板不与注射器活塞杆的螺纹配合的不活跃位置)。
本发明的其他优点由下面的描述得出。
附图说明
本发明的其他优点和特征由下面参照示意图对本发明的示例性实施例的详细描述得出。附图并不根据比例绘画,其中:
图1:示出了根据本发明的双注射器的立体图,其中翼缩回;
图2:示出了根据本发明的双注射器的立体图,其中翼展开;
图3:示出了根据本发明的双注射器,其中壳体打开;
图4:示出了根据本发明局部分解的双注射器;
图5:示出了具有展开的翼的注射器的后端的剖视图;
图6:示出了具有展开的翼并插入了活塞杆的注射器的后端的剖视图;
图7:示出了具有缩回的翼的注射器的后端的剖视图;
图8:示出了具有缩回的翼并插入了活塞杆的注射器的后端的剖视图;
图9:示出了具有缩回的翼并插入了活塞杆的注射器的后端的剖视图,其中标出了翼的旋转中心和偏心件的位置;
图10:示出了左翼的立体图;
图11:示出了左翼的另一立体图;
图12:示出了左翼的另一立体图;
图13:示出了活塞杆处于第一喂入位置(第一喂入位置,起始位置)的双功能注射器;
图14:示出了活塞杆处于第二喂入位置(第二喂入位置)的双功能注射器;
图15:示出了活塞杆处于第三喂入位置(第三喂入位置)的双功能注射器;
图16:示出了活塞杆处于第四喂入位置(预留位置)的双功能注射器;
图17:示出了活塞杆处于第一喂入位置(替代起始位置)的双功能注射器;
图18:示出具有斜坡和滑架且活塞杆处于第一喂入位置(第一喂入位置)的弹射注射器。
具体实施方式
图1至图4示出了根据本发明用于人工晶状体的双功能注射器11。图3和图4以不同程度把双功能注射器分别分解成多个单个部件。在图5至图12中,示出了双功能注射器的细节。注射器用于将晶状体或角膜内皮移植物注入眼睛。双注射器兼具弹射功能和旋拧功能,因此该注射器既可用作实现弹射功能的弹射注射器(图2),也可用作实现旋拧功能的螺纹注射器(图1),其中一个功能可以随时切换到另一个并再次切换回去。注射器11包括至少一个注射器壳体13和活塞杆15。细长的注射器壳体13在其近端17处具有第一开口,活塞杆15通过该第一开口被引入,而在远端19处具有第二开口,通过活塞杆15通过该第二开口将晶状体弹出。远端19可以形成为喷嘴,或者可以将喷嘴安装在其上。从第一开口到第二开口的连接通道在下文中称为活塞通道16(图1或3)。有利地,在注射器壳体13中设置凹部21,用于容纳具有用于晶状体或角膜移植物的装载腔室的装载装置22。当将装载装置22插入凹部21中时,装载腔室位于活塞通道16中,从而当活塞杆15通过时,借助于活塞杆15,装载在装载腔室中的晶状体从装载腔室朝喷嘴弹出。活塞杆15具有远端(前端)23和近端(后端)24。活塞杆15的远端23方便地设置有柱塞20(也称为挺杆),最好是弹性或粘弹性的柱塞,例如由硅制成的柱塞。柱塞用于轻轻弹出晶状体。活塞杆15的近端24形成致动元件,该致动元件优选大于注射器壳体13近端17开口的直径。致动元件24可用于手动弹出和/或旋转(或旋拧)活塞杆15。
有利地,活塞杆15可分为两部分,即如图4所示,包括前轴区域15a和后轴区域15b。前轴区域15a和后轴区域15b优选彼此可旋转地安装。两者之一承载例如球头,而另一承载例如球窝供球头可旋转地安装在其中。例如,图4示出了活塞杆15,该活塞杆一方面具有在其后端具有球窝的前轴区域15a,另一方面具有在其前端具有球头的后轴区域15b。球头和球窝彼此锁定,因此前轴区域15a可以沿活塞杆的纵向方向向前推动,并通过后轴区域15b被向后拉动,同时前轴区域15a和后轴区域15b可垂直于活塞杆的纵向方向旋转。
在活塞杆15的后轴区域15b中形成有螺纹(螺纹)33(特别是外螺纹)。致动元件24与螺纹33连接,用作旋转握把,用于旋拧活塞杆15插入壳体13中或用于旋拧活塞杆15使其前后往复(即,特别是用于通过旋拧后轴区域15b前后移动,使前轴区域15a前后移动)。在注射器壳体13的纵向侧面形成双功能组。双功能组包括至少一个具有握把区域25、26的翼27、28,用于在弹射功能位置操作注射器,以及至少一个螺纹区域或螺纹腹板29、30,在双功能组的旋拧功能位置用作活塞杆15的螺纹33的内螺纹腹板。双功能组通过缩回和展开,或尤其是将翼27、28枢转展开和枢转缩回来操作。一方面,翼27、28以及其握把区域25、26可从注射器壁向外展开,其中握把区域25、26起到翼握把的作用。当作为翼握把的握把区域25、26展开时,形成在注射器壳体13的纵向侧面向外凸出,与活塞杆15近端的致动元件24一起,在弹射功能中用作手动(必要时用单手)操作注射器11的握把,特别是用于向注射器壳体13的远端19方向向前推动活塞杆15。双功能组以这样的方式配置,当翼27、28展开(弹射功能位置)时,螺纹腹板29、30彼此间隔开,使得它们在一起不能夹住活塞通道16中的活塞杆15的螺纹33或不阻碍活塞杆15穿过活塞通道16。因此,在双功能组的弹射功能位置,螺纹腹板29、30是不活跃的。另一方面,翼27、28可以缩回。当翼缩回时,螺纹腹板29、30(远离注射器壁)被向内推入活塞通道16,在此处,螺纹腹板29、30设置在彼此距离较近的地方,共同形成内螺纹部分,用作活塞15上螺纹33的配合螺纹。
翼握把27、28和螺纹腹板29、30因此形成双功能组,用于从弹射功能切换到旋拧功能,翼握把27、28和螺纹腹板29、30相互作用,使得当缩回或展开翼握把27、28时,螺纹腹板29、30插入到活塞通道16中(或换句话说,朝着活塞杆轴移动),使得螺纹腹板29、30形成用于活塞杆15的螺纹的内螺纹,因此只能通过沿注射器喷嘴方向旋转来使活塞杆15前进,或者使活塞杆15从活塞通道16移开(或换句话说,远离活塞杆轴移动),使螺纹腹板29、30不再形成内螺纹,从而可以通过推动使活塞杆15前进。
活塞杆15可方便地在注射器壳体13中被引导(彼此之间的间隙尽可能小),不论其功能类型-即弹射功能或旋拧功能。例如,一方面,在活塞杆15上形成引导结构34,另一方面,与引导结构34的横截面的反向相适应的相反结构(例如,用于引导结构34的一种护轨)构造成注射器壳体13的活塞通道16的内壁区域,从而实现引导。例如,引导结构34可有利地包括球窝。例如,在图4中,引导结构34在前轴区域15a的后端形成为具有球窝凹部的加厚活塞杆横截面区域。凹部形成为使得其能够接收形成在后轴区域15b的前端处的球头。因此,引导结构34有利地用作活塞杆15的引导件,特别是用作活塞杆15的前轴区域15a的引导件,另一方面用作球窝,用于容纳活塞杆15的可旋转后轴区域15b的球头。前轴区域15a在此处所示的实施例中不可旋转(特别是由于其非圆形横截面和相应的活塞通道横截面构造),从而确保了当活塞杆15向前推动时,晶状体不会旋转。
翼握把27、28和相关的螺纹腹板29、30分别是功能组的一部分,即双功能组。它们特别在图5至图9中示出。有利地,在注射器壳体13的纵向侧面提供了两个双功能组。有利的双功能组包括翼27、28,能够相对于注射器壳体13绕枢转轴35、36枢转或缩回/展开,具有偏心件81、82和相对于注射器壳体可偏转的叉架31、32,并包括两个支腿,一个内支腿61、62和一个外支腿71、72。在叉架31、32上形成有螺纹腹板29、30。如图所示,螺纹腹板29、30可形成在叉架的内支腿61、62的支腿外侧上(图5至图8)。叉架31、32和翼27、28以可偏转或可枢转的方式彼此分开地形成在注射器壳体13上,并且彼此布置成使得翼27、28通过偏心件81、82,接合在叉架的支腿之间,使得当翼27、28展开时,叉架通过偏心件81、82被拉离活塞通道16,从而使形成在叉架31、32或特别是支腿上的螺纹腹板29、30从活塞通道16中拉出,并且当翼27、28缩回时,叉架通过偏心件81、82被推向活塞通道16,并因此将螺纹腹板29、30推入活塞通道16。
申请人从初步测试中发现,在旋拧时,相当大的力作用在螺纹部件上,这些螺纹部件是指作用于活塞杆螺纹的内螺纹。这相当大的力在旋拧时使螺纹部件移离活塞杆,因此反过来,必须施加相当大的力才能将螺纹部件保持在适当的位置,从而保持旋拧模式。根据本发明图1至图9所示的实施例,在可缩回的/可展开的翼上具有偏心件,用于推入可移位的螺纹部件,这一点被证明是特别有利的,因为在旋拧时,缩回的翼不会因为在螺纹上施加的压力而自动展开。这意味着外科医生不必在旋拧过程中小心翼翼地按压翼,而可以专注于活塞的向前运动,从而专注于要注射的晶状体。在本实施例中,能够实现这一点,是因为通过将作用在螺纹上的力传递到翼的枢转轴35、36上,使得由此产生的力基本上不会对翼产生任何打开作用。
在图9所示的实施例中,从枢转轴35或36的翼27或28的握把延伸和与相应的枢转轴35、36隔开设置的偏心件81或82形成一个角度,例如围绕对应枢转轴35、36两者相距大约为90度的角度。特别地,90°±5°,更优选90°±2°,甚至更优选90°±1°的角度范围是有用的。螺纹33作用在螺纹腹板29、30上的力可以在翼缩回位置传递到偏心件81、82,使得所产生的力基本上不会对翼产生打开作用,而是保持缩回位置。特别地,构造性实施例被设计成使得活塞杆15所产生的力作用在相应的偏心件81、82上,并且沿偏心件到翼枢转轴的方向传递,或者优选地,从偏心件根据注射方向传递到各相应的翼的枢转轴上,或特别优选地,传递到相应的翼的枢转轴前(或在图9中的旋转点前)。
叉架31、32优选地成形为固定到注射器壳体13上的支架,具有第一端并且在自由的第二端上形成有双腿分叉。由于材料的构造结构和性质,叉架31、32的分叉的端部相对于其固定在注射器壳体上或集成在注射器壳体中的端部是可移动或可枢转的。其它替代的实施例也是可以的,例如,叉架的第一端可以借助于一旋转轴附接到注射器壳体。叉架31、32有利地沿注射器壳体的纵向方向延伸,并且代替了注射器壳体壁的一部分,这为螺纹腹板29、30的移位创造了空间。
为了将翼可旋转地锚固在注射器壳体13中,每个翼27、28优选包括两个轴元件83、84、85、86,所述两个轴元件例如可以形成为销或凹口。与轴元件83、84、85、86相对应的对应结构形成在注射器壳体中,用于容纳翼。轴元件或翼27、28的两个轴元件83、84或85、86之间的连接线限定了翼27、28的旋转轴或枢转轴35、36。此外,每个翼27、28包括握把区域25、26,用于在弹射功能位置操作注射器。每个翼27、28具有偏心件81、82,通过该偏心件81、82,可移位的螺纹区域29、30可进入弹射功能位置或旋拧功能位置。在旋拧功能位置(图1、7和8),螺纹腹板29、30用作活塞杆15的螺纹33的内螺纹腹板。在弹射功能位置(图2、5和6),理想地,螺纹腹板29、30从活塞通道16向外推,推向注射器壳体壁或相应的翼27、28的旋转轴,从而螺纹腹板29、30不会阻碍具有螺纹33的活塞杆15通过活塞通道16。相应的偏心件81、82的位置相对于相应的翼枢转轴35、36是偏心的。翼枢转轴35、36由两个轴向间隔的轴元件83、84、85、86限定,并且构造成使得在枢转轴35、36的结构形式被中断时(即,在轴元件83、84、85、86之间),偏心件81、82相对于翼枢转轴35、36偏心地形成。偏心件优选在翼27、28上构造成圆柱形,例如作为圆柱体,并且最好平行于相应翼的枢转轴35、36。
通过将翼27、28从第一位置(展开翼)改变到第二位置(缩回翼),可以实现从弹射功能到旋拧功能的功能改变。当翼27、28从第一位置(展开翼)改变到第二位置(缩回翼)时,偏心件81、82也同时从第一位置(当翼展开时具有第一相互距离)移动到第二位置(当翼缩回时具有与第一相互距离比较较短的第二相互距离)。
在弹射功能位置,翼元件27从注射器壳体向外凸出(特别是枢转远离注射器壳体并被阻止进一步朝致动元件24或朝近侧壳体部分枢转),而螺纹腹板29、30同时处于静止位置或从活塞通道16中拉出并处于无功能位置(即功能失灵)。在旋拧功能位置,螺纹腹板29、30被向内压入活塞通道16,同时翼27、28缩回并且优选地形成注射器壳体壁的一部分或缩回到注射器壳体壁中。从一个功能位置到另一功能位置的转换可方便地通过绕枢转轴35、36旋转或缩回/展开来实现。
两个翼27、28的运动以及因此两个双功能组的运动可通过齿同步,使得仅一个翼27或28缩回或展开时,第二翼对称地作用。为此,两个翼27、28中的每一个均具有相对于其枢转轴35、36同心的齿轮或至少部分齿轮91、92。这两个齿轮或部分齿轮特别地构造和安装在壳体13上互锁,使得两个翼只能同步展开和缩回。
在弹射功能中,展开的翼27、28与活塞杆的致动元件24一起用作握把,用于注射器的手动操作,用于沿注射器壳体13的远端19的方向向前推动(基本上笔直)活塞杆15。当带有偏心件81、82的翼27、28展开时,螺纹腹板29、30在第一位置彼此间隔开,使得活塞杆15可以在活塞通道16推进,不受螺纹腹板29、30的阻碍。例如,一方面通过从后面按压致动元件24,同时另一方面,沿力的相反方向按压翼27、28的握把区域,从而在弹射功能位置操作双功能注射器,并且优选地用一只手完成(特别是例如通过单手三指握把)。
在旋拧功能中,由于第二偏心位置,螺纹腹板29、30向内设置,即进入活塞通道,用作活塞杆螺纹33的内螺纹,从而活塞杆15可通过致动元件24的手动旋转致动而拧入,从而在围绕其自身的轴线旋转(旋拧运动)的同时,沿注射器壳体13的远端19的方向向前推动活塞杆15。例如,通过用一只手在一侧旋转致动元件24,并同时用另一只手在另一侧握住注射器壳体13(即,例如,用双手操作),在旋拧功能位置操作双功能注射器。
图10、11和12示出了示例性的一个翼27,因为它可以例如在根据图1至图8的实施例中使用。图10和图11特别示出了偏心件81和枢转轴35(以虚线表示的旋转轴)之间的偏移,旋转轴35由轴元件83的轴线延伸限定。该偏移对应于图9所示的在相应翼27、28的枢转轴35、36旋转点与相应的偏心位置之间的偏移。因为偏心件81平行于翼27的旋转轴35,但是在限定翼27的枢转轴35的间隔开的轴元件83、85之间形成,所以偏心件可以被支腿61、71包围,这样,当翼27缩回/展开时,支腿61、71通过偏心运动与偏心件81相互作用位移。为了使叉架31、32或其分叉的支腿61、62、71、72能够包围偏心件81、82,在翼27、28上设置有凹部89。在图2至图4中,与翼28相比,图中的翼27带有可选放大的凹部,在图10至12中,这样放大的凹部省掉了。
为了使注射器11尽可能便宜,优选地,其基本上由合适的塑料制成,例如通过注塑成型。特别地,包括叉架31、32的注射器壳体13、或多个壳体部件、活塞杆15、翼27、28和装载装置22优选由塑料制成,例如ABS、聚碳酸酯和/或聚丙烯。
图13至图17示出了结合有止挡元件141的双功能注射器111的示意性实施例。在此,在同一图中彼此相对地示出了翼的弹射和旋拧位置。左翼128以其握把区域126沿其长度抵顶在注射器壳体113上,因此被示出为处于旋拧功能位置。右翼127从注射器壳体113基本成直角地凸出,并且因此示出为处于弹射功能位置。此类示例仅用于说明可以使用这两种功能,或者可以在它们之间进行选择或切换。有关弹射和旋拧位置功能的详细信息,请参考图1-13。
要将双功能注射器111用作弹射注射器,右翼和左翼127、128都应展开。通过在致动元件124上的压力(例如,通过拇指或手掌)以及同时在两个翼127、128的握把区域125上的反压力,可以将活塞杆115或其尖端123推向注射器壳体113的远端119(并因此到达集成或安装在其上的注射器喷嘴)。
要将双功能注射器111用作螺纹注射器,两个翼127、128都应缩回。在两个翼127、128的这个旋拧功能位置,可通过围绕活塞杆115的纵向轴线旋转致动元件124,将活塞杆115在活塞通道116中驱动。
翼127具有握把区域125,该握把区域125有利地设有脊,以防止滑动或保持良好的抓握。在翼127的弹射功能位置,握把区域125优选基本垂直于活塞杆弹射方向,并且握把区域125指向远端活塞杆尖端。然而,在旋拧功能位置,翼128缩在注射器壳体113中,并且优选与壳体113的外部一起形成基本上连续的握把手柄。
止挡元件141(如图13至图17所示)包含活塞杆115或安装在活塞杆115上,优选由可变形和/或可压缩的材料制成,例如由硅材料或TPE(热塑性弹性体)制成,优选为1mm至6mm,更优选为2mm至5mm,并且更优选为3mm至4mm厚的其中一种材料的圆盘。硅材料的肖氏硬度优选为至少20肖氏,至多80肖氏,优选为30肖氏至70肖氏,理想地为40肖氏至60肖氏。止挡元件141优选是环形的,即构造为环(环盘),特别是构造为闭合环(闭合环盘)。
在下文中,将介绍止挡元件141与弹射注射器、螺旋注射器或双注射器111相结合的有利用途。
在图13中,止挡元件141可移位地安装在活塞杆的轴的后部区域上(与图1-4相比)。在起始位置(图13),止挡元件141可以例如大约居中地可移位地安装在活塞杆115的轴的后部区域。特别地,止挡元件141可位于致动元件124前方一定距离处,在该距离处优选地在凹口(未示出)和/或位于螺纹133上标记某一喂入位置,在该喂入位置,活塞杆115在进一步前进前停止,例如,当止挡元件碰到注射器主体时。这在预装载的注射器系统(即在交货时晶状体已被装入注射器的系统)中特别有用。在此,一方面,止挡元件141用于设置和保持活塞杆115的远端123的某个喂入位置,在该喂入位置可以停止并且可以在装载腔室仍然打开的情况下执行某些准备步骤。这些准备步骤可以包括,例如,借助于活塞杆上的硅柱塞将晶状体的触手放置在光学器件上,或者向前推动活塞杆以取下晶状体支架。
在图13中,活塞杆115在第一喂入位置插入注射器壳体113中。如有必要,该喂入位置可通过弹簧夹固定(弹簧夹固定的概念未在图13-17中示出,但在图18中用附图标记251表示,示出了弹簧夹锁件),可以更轻松地找到、设置和保持第一喂入位置。在克服弹簧力之后提供进一步的推动。弹簧夹可防止活塞从注射器壳体的后部掉出,因为活塞杆可向前移动,但不再从第一喂入位置向后移动。止挡元件141可移位地安装在活塞杆115的后轴部分,从注射器壳体113凸出,清晰可见。在下文中,可移位的止挡元件141也称为滑架。优选地,可移位的止挡元件141形成为其外径大于注射器壳体113的近端117处的开口。这确保了当活塞杆115止挡元件141碰到注射器壳体113的近端117之后活塞杆115被推入注射器壳体113中时,止挡元件141可以在活塞杆115上被向后推向致动元件124。
图14示出了活塞杆115的第二喂入位置。在此,止挡元件141首次抵顶注射器壳体113。然而,止挡元件141相对于活塞杆115的位置仍然与图13所示的位置相同。在该活塞位置或从该活塞位置起,可以在装载腔室仍然打开的情况下执行准备步骤。这些准备步骤可以包括,例如,借助于活塞杆上的硅柱塞将晶状体的触手放置在光学器件上,或者在向前推动活塞杆以取下晶状体支架。还可以有其它的准备步骤,但总是包括向前推动活塞杆,直到止挡元件明显撞击注射器壳体。只有这样,装载腔室才关闭,活塞杆进一步前进。
止挡元件141可选地位于活塞槽中或螺纹中(不可见,因为其位于附接的止挡元件内侧的活塞杆上)。因此,优选地,需要一定的克服力(例如3-4牛顿)以将活塞杆115从第二喂入位置进一步推入注射器壳体113中。该克服力被用户有利地感觉为一种止动或增加的阻力,因此,一方面,可以清楚地明显和精准地知道在该第二喂入位置停止插入(并且因此防止越过第二喂入位置),另一方面,通过克服阻力,可以可控制地以较小的力将活塞杆115进一步推入注射器壳体。在克服第二喂入位置后,当活塞杆115进一步推入或旋入活塞杆115上的活塞通道116中时,止挡元件141向后滑动,直到或抵靠致动元件124的停止部件。
在图15中,活塞杆115插入注射器壳体113中至第三喂入位置。在该第三喂入位置,一方面,止挡元件141仍然抵顶在注射器壳体113的近端117上,另一方面,止挡元件141同时抵顶在致动元件124上。在此第三喂入位置,理想情况下晶状体应已完全弹出。
如果出于任何原因(例如,故意选择短活塞杆以避免硅柱塞退出、使用高粘性粘弹性液体、低温、缓慢而停滞的注射等而增加了摩擦)仍未完全弹出晶状体,则止挡元件141可以方便地通过增加手动力收缩或压缩(因其由可变形或可压缩的材料制成,例如,由硅制成)最多几毫米,直到晶状体完全弹出为止。在图16中示出了由于手动压力而压缩或收缩的止挡元件141。在这种情况下,活塞杆115被推入到第四喂入位置。通过压缩止挡元件141,活塞杆尖端123可用于到达后备喂入区域,以便在必要时能够将尚未在第三喂入位置完全弹出的晶状体从注射器中完全弹出。由于压缩止挡元件所需的额外力,外科医生是已经准备好要以触感的方式弹出晶状体,防止了任何无意的推动,将将活塞尖端或位于其上的柱塞推得太远。
在另一个起始位置中,如图17所示,止挡元件141可以从开始就设置成与致动元件124相邻。在这种情况下,止挡元件141主要用于设置和控制活塞杆115的远端123的确切端部位置,从而,在晶状体弹出之前不久,使用者首先感觉到活塞杆或致动元件124对注射器壳体113的近端117的明显冲击,并且位于活塞杆尖端123上的柱塞不会被不必要地推离注射器喷嘴太远。然而,如果需要的话(也就是说,当晶状体还没有完全弹出时),活塞杆115可以有利地通过额外的力压缩止挡元件141从而进一步前进几毫米。这样,为活塞杆115或其尖端123的喂入长度创建了一个灵活的后备区域(但不会丢失之前清晰的、明显的止挡提示)。在此替代的起始位置(根据图17)有利地用于在注射过程中不需要进一步的预备步骤的系统中。
在根据图18的替代实施例中,提出了具有可位移且基本上不可压缩的止挡元件241(也称为滑架)的弹射注射器211。在本文中,不可压缩意味着止挡元件241至少在正常使用弹射注射器211时是基本上不可压缩的。该弹射注射器优选在注射器壳体213上具有翼握把227、228,在活塞杆215的近端具有致动元件224。活塞杆215在活塞杆轴233的后部区域具有斜坡245,该斜坡245构造成从活塞杆轴上升到活塞杆端部或致动元件224。止挡元件241优选位于活塞杆215的活塞槽(图中不可见)中。
从图18所示的喂入位置(类似于参考图13所示的第一喂入位置),可以将活塞杆215分两个阶段推入注射器壳体213中,可选地也在后备阶段推入将活塞杆215推入注射器壳体213中。
从图18所示的第一喂入位置起,将活塞杆215进一步推入注射器壳体213中,直到止挡元件241抵靠在注射器壳体213的近端217(特别地,不使止挡元件241相对于活塞杆215的轴轴向移动)。该位置被称为第二喂入位置(类似于参考图14所示的第二喂入位置)。如果在轴上设有活塞槽,则止挡元件在该第二喂入位置仍位于活塞杆215的活塞槽中。
如果将活塞杆215进一步推入注射器壳体213中,则止挡元件241同时沿活塞杆215的活塞杆轴233向后推,并且,如果需要的话,被后推到斜坡245上。可以在很大程度上无阻力地推动止挡元件241。一旦斜坡245碰到注射器壳体213的近端217,活塞杆215就被插入到注射器壳体213中的第三喂入位置(类似于参考图15所示的第三喂入位置)。在此第三喂入位置,理想情况下应将晶状体完全弹出。
然而,如果晶状体在第三喂入位置没有完全弹出,则可通过进一步的压力将斜坡245压入注射器壳体213近端217的边缘内。活塞杆215到达的最终位置可称为后备位置。斜坡245只能通过外科医生增加的手动力推入注射器壳体213的近端217内。
为了使止挡元件241能够基本上无摩擦地在斜坡245上滑动,止挡元件241优选被配置为柔性的,这可以通过适当地选择材料和/或在结构上确定斜坡245和止挡元件241的形状来实现。例如,止挡元件(或滑架)241可以制成U形夹紧元件,最好由基本上(在预期的使用条件下)不可压缩的材料制成,当将其从活塞槽口中推出时,可塑性膨胀,从而可沿活塞移动,并可抵顶斜坡245,直到止挡元件241有效地抵顶致动元件224。
以下是使用带有止挡元件的注射器的应用示例。
应用示例1
如上所述的双功能注射器111(例如,图13至图16)设置有注射器壳体113和活塞杆115。在活塞杆115上设置有由硅材料制成的可位移地附接的止挡元件141。止挡元件构造成例如由可压缩材料制成的环形元件。在凹部中插入用于容纳晶状体或具有已经预先装载的晶状体的装载装置(图中未示出)。活塞杆113被置于第一喂入位置或优选已经处于第一喂入位置。第一喂入位置的特征在于,活塞杆在某种程度上插入到注射器壳体113的近端117开口中。从该第一喂入位置开始,当活塞杆115进一步前进(通过弹出或旋拧)时,活塞杆115远端123(优选具有弹性或粘弹性柱塞)被引导至晶状体;当活塞杆115进一步前进直到晶状体从注射器壳体113的远端119或在远端119处形成或连接的喷嘴弹出时,晶状体(最好通过喷嘴)在活塞杆115的前面弹出。可以通过卡入弹簧夹(图13-16中未示出)来固定第一喂入位置。当活塞杆115被推入活塞通道116中时,可位移的止挡元件141与活塞杆一起被推动,即驮负在活塞杆115上,从第一喂入位置朝向注射器壳体113的近端117开口,直到止挡元件141撞击注射器壳体113的近端117开口的边缘,并且,只有当活塞杆115被推过止挡元件141,或止挡元件141被保持在注射器壳体的近端开口的边缘并且沿活塞杆向后滑动时,活塞杆115才能被进一步推入。当止挡元件141首先撞击注射器壳体113的近端117开口的边缘时,活塞杆115的位置被称为第二喂入位置。该位置在视觉上很容易识别,并且取决于止挡元件141在活塞杆的螺纹上的夹紧效果的强度,或者活塞杆115上是否设有横向槽,从而也可以触觉地感知此第二喂入位置,因为可凭较高阻力感觉到活塞杆需克服该较高阻力才能进一步向前移动(由于止挡元件在活塞杆上的摩擦或至少在克服横向槽进一步前进活塞杆时暂时产生的摩擦)。
第二喂入位置使用户即使在关闭装载腔室之前也可以执行其他准备步骤。典型的准备步骤可以是,例如,借助活塞杆115上的硅柱塞将晶状体触手机械地放置在晶状体光学系统上。在预装亲水性晶状体的情况下,即使在取出晶状体支架(在运输和存放过程中将预装载的晶状体锁定在装载腔室中的组件)之前,也可以将活塞杆115推进到一个点,使得在晶状体支架取出之后,晶状体不再可能沿近端方向滑出装载腔室。这两个准备步骤都是通过在装载腔室仍处于打开状态时向前移动活塞杆来自动执行的。还可以有其它的准备步骤,但执行时总是将活塞杆115向前推动,直到止挡元件141明显撞击注射器壳体113的近端117开口为止。只有在完成了准备步骤之后,装载腔室才会关闭。
为了将活塞杆115从第二喂入位置进一步推入注射器壳体115的活塞通道中,将活塞杆115推过或拧入可位移的止挡元件141,而该止挡元件141则锁定在注射器壳体的近端117开口的边缘。当活塞杆115推过或拧入直到止挡元件141撞击致动元件124(即,止挡元件141被夹在致动元件124和注射器壳体的近端117开口的边缘之间),就到达活塞杆115的第三喂入位置。如果在该第三喂入位置中尚未将晶状体完全弹出,则-只要止挡元件141由可压缩材料组成-止挡元件141可以通过在致动元件124上施加额外的压力而收缩,从而活塞杆115向前移动一点点(例如,最多几毫米),然后弹出晶状体。
在此已经描述了可位移的止挡元件的应用(比较地以不可压缩的滑架为例和以可压缩的滑架为例)。
应用示例2
与先前的应用示例1相比,硅环从开始就滑到活塞杆的后部,向上推到致动元件(例如,图17)(在此示例中,硅环不一定要在活塞杆上可滑动)。这种安排在不需要进一步准备步骤的系统中最有用。当活塞杆向前推动时,第二喂入位置(类似于上述应用示例1中的第二喂入位置)感觉不到,因此被忽略,因为硅环已经在致动元件的后端。如有必要,可以采用视觉标记设置第二喂入位置。一旦硅环被夹在致动元件和注射器壳体的近端之间,就到达了活塞杆的第三喂入位置。如果在该第三喂入位置中尚未将晶状体完全弹出,则可在致动元件124上施加额外压力来压缩硅环,从而使活塞杆前进几毫米并弹出晶状体。
本文描述了可压缩止挡元件(以硅环为例)的应用。
应用示例1和2的比较
在应用示例1和应用示例2这两个示例中,实现了后备喂入,只需通过明显额外的压力或旋拧来压缩止挡元件141即可实现附加的喂入操作。为此,止挡元件141的材料可以在手动施加的力下被压缩。这种类型的止挡元件也可以称为软止挡元件。
为了获得有用的额外活塞路径,硅环的厚度有利地在最少1mm至最多6mm的范围内,优选在2mm至5mm的范围内,理想地在3mm至4mm毫米的范围内。硅环的肖氏硬度优选在最少20肖氏和最多80肖氏的范围内,优选在30肖氏至70肖氏的范围内,理想地在40肖氏至60肖氏的范围内。
在第一示例性实施例中,将两种不同的止挡元件的有利特性组合在一起:
a)可位移的止挡元件(滑架),和
b)可压缩的止挡元件(软止挡元件)。
这两种止挡元件特征的结合对于使用螺纹注射器或双功能注射器是特别有利的,所述螺纹注射器或双功能注射器可以用作螺旋注射器或压力注射器。
应用示例3
如上面在图18中所描述的,弹射注射器211设置有注射器壳体213和活塞杆215。活塞杆215具有斜坡245楔形件,该斜坡245楔形件朝向致动元件上升。基本上不可压缩的止挡元件241(也称为滑架)可位移地附接在活塞杆215上。
止挡元件可以构造成例如U形夹紧元件(如图18所示)。
用于容纳晶状体或已经预装晶状体的装载装置(未示出)插入凹部或已经被插入其中。活塞杆213进入第一喂入位置或已经处于该位置。第一喂入位置的特征在于,活塞杆稍微插入到注射器壳体213的近端217开口217。从该第一喂入位置开始,活塞杆215通过向前推动其远端223而进一步前进,从而被引导至晶状体,并且随着活塞杆215进一步前进,将晶状体推到活塞杆215的前面(最好通过喷嘴(图中未示出)),直到晶状体从注射器壳体213的远端219或形成或附接至远端219的喷嘴弹出。第一喂入位置可通过弹簧夹固定。当活塞杆215被推入活塞通道216中时,可位移的止挡元件241与活塞杆215一起被推动,即止挡元件241驮负在活塞杆215上,从第一喂入位置朝向注射器壳体的近端217开口移动,直到止挡元件241撞击注射器壳体的近端217开口的边缘,并且,只有当活塞杆215被推过止挡元件241,或使止挡元件241保持在注射器壳体近端开口的边缘上并且沿活塞杆向后滑动时,活塞杆215才能被进一步推入。活塞杆215在注射器壳体的近端217开口的边缘处的止挡元件241第一止挡处的位置称为第二喂入位置。该第二喂入位置在视觉上很容易识别,并且取决于止挡元件141在活塞杆的轴上的夹紧效果的强度,或者活塞杆115上是否设有横向槽,从而也可以触觉地感知此第二喂入位置,因为可凭较高阻力感觉到活塞杆需克服该较高阻力才能进一步向前移动(由于止挡元件在活塞杆上的摩擦或至少在克服横向槽进一步前进活塞杆时暂时产生的摩擦)。
为了将活塞杆215从第二喂入位置进一步推入注射器壳体213的活塞通道中,将活塞杆215推过可位移的止挡元件241,该止挡元件保持在注射器的近端217开口的边缘。一旦将活塞杆215推过可位移的止挡元件241直到斜坡245楔形件撞击注射器壳体213,特别是在注射器壳体213的近端217开口的边缘处,就到达活塞杆215的第三喂入位置。如果在该第三喂入位置尚未将晶状体完全弹出,如果需要,可以通过在致动元件224上施加额外的压力(例如,至少3牛顿,优选至少5牛顿)将斜坡245楔形件和注射器壳体213相互压紧,由此,通过近端217开口处的注射器壳体边缘和/或斜坡245楔形件的变形,活塞杆215进一步前进一点(例如,最多几毫米)并弹出晶状体。
本文描述了可位移的止挡元件(以基本上不可压缩的滑架为例)与斜坡的组合使用。
应用示例2和3的比较
在应用示例2中使用的软止挡元件与在应用示例3中使用的硬止挡元件相反,硬止挡元件由一种材料构成,该材料在手动施加的力下基本上不允许任何变形或压缩,因此基本上也不允许任何额外的推进。在示例性实施例3中,所谓的硬止挡元件与斜坡组合使用。如果斜坡和硬止挡元件彼此匹配,从而,施加于硬止挡元件的压力增加时,斜坡的变形也增加,这样也实现了后备喂入,如果活塞杆太短,则可以通过额外的力,实现这样的后备喂入,从而成功弹出晶状体。
尽管上面已经描述了特定的实施例,但是显然,可以使用所示的可能实施例的不同组合,只要可能的实施例不相互排斥。
尽管上面已经参考特定实施例描述了本发明,但是显然可以在不脱离本发明的精神的情况下进行改变、修改、变化和组合。
附图标记列表
11注射器
13注射器壳体或注射器主体
15活塞杆,(a)前轴区域,(b)后轴区域
16活塞通道或注射器通道
17注射器壳体的近端
19注射器壳体的远端
20柱塞(也称为挺杆)
21凹部
22装载装置
23活塞杆的远端、活塞杆尖端
24活塞杆的近端、致动元件
25第一翼的(内部)握把区域
26第二翼的(内部)握把区域
27第一翼(也称为翼握把)
28第二翼(也称为翼握把)
29第一螺纹腹板
30第二螺纹腹板
31第一活动叉架
32第二活动叉架
33螺纹或螺纹轴
34具有球窝的引导结构
35第一翼握把的枢转轴
36第二翼握把的枢转轴
61第一活动叉架的内支腿
62第二活动叉架的内支腿
71第一活动叉架的外支腿
72第二活动叉架的外支腿
81第一翼的偏心件(压力介质)
82第二翼的偏心件(压力介质)
83第一翼的第一轴元件
84第二翼的第一轴元件
85第一翼的第二轴元件
86第二翼的第二轴元件
89翼的凹部
91第一翼的部分齿轮
92第二翼的部分齿轮
111注射器
113注射器壳体或注射器主体
115活塞杆
116活塞通道或注射器通道
117注射器壳体的近端
119注射器壳体的远端
121凹部
123活塞杆的远端、活塞杆尖端
124活塞杆的近端、致动元件
125第一翼的握把区域(具有凸脊结构的握把表面)
126第二翼的握把区域(具有肋结构的握把表面)
127第一翼(也称为翼握把)
128第二翼(也称为翼握把)
133螺纹或螺纹轴
135第一翼握把的枢转轴的轴
136第二翼握把的枢转轴的轴
141止挡元件
211注射器或注射器主体
213注射器壳体
215活塞杆
216活塞通道或注射器通道
217注射器壳体的近端
219注射器壳体的远端
221凹部
223活塞杆的远端、活塞杆尖端
224活塞杆的近端、致动元件
227第一翼(也称为翼握把)
228第二翼(也称为翼握把)
233具有用于止挡元件的滑动区域的活塞杆轴
241止挡元件(基本上不可压缩)
245斜坡,尤指楔形的配置
251弹簧夹锁件

Claims (26)

1.一种注射器,包括具有活塞通道的细长的注射器壳体,其中具有螺纹的注射器活塞杆以可纵向位移的方式被引导在活塞通道中,其中所述注射器设有用于注射器活塞杆位移的两种操作模式,并且两种操作模式之间可切换,其中第一操作模式限定为弹出操作,第二操作模式限定为旋拧操作;其特征在于,所述注射器壳体具有至少一个可缩回和展开的翼握把,其中,翼握把的展开位置设定了所述弹出操作,翼握把的缩回位置设定了所述旋拧操作;在所述展开位置时,翼握把从沿其长度靠在注射器主体上的位置枢转至从注射器主体凸出的位置;在所述缩回位置时,翼握把从凸出于注射器主体的位置枢转回所述沿其长度靠在注射器主体上的位置。
2.根据权利要求1所述的注射器,其特征在于,所述至少一个可缩回和展开的翼握把相对于所述注射器壳体从所述注射器壳体前部展开并且向所述注射器壳体前部缩回。
3.根据权利要求1所述的注射器,其特征在于,所述注射器壳体具有至少一个螺纹腹板, 其可位移地被推入和推出。
4.根据权利要求3所述的注射器,其特征在于,当翼握把展开时,螺纹腹板被推出所述活塞通道,当翼握把缩回时,螺纹腹板被推入所述活塞通道。
5.根据权利要求4所述的注射器,其特征在于,翼握把和螺纹腹板可操作地连接,使得通过缩回翼握把,螺纹腹板被引导到第一位置,在该第一位置,螺纹腹板形成所述注射器活塞杆的所述螺纹的配合螺纹;通过展开翼握把,螺纹腹板被引导到第二位置,在该第二位置,螺纹腹板不形成所述注射器活塞杆的所述螺纹的配合螺纹。
6.根据权利要求5所述的注射器,其特征在于,翼握把和螺纹腹板彼此可操作地连接,使得当翼握把缩回时,翼握把不能因为拧入所述活塞杆时所述活塞杆在螺纹腹板上施加的机械压力而展开。
7.根据权利要求6所述的注射器,其特征在于,翼握把和螺纹腹板彼此可操作地连接,使得当翼握把缩回时,并且在拧入所述活塞杆期间所述活塞杆在螺纹腹板上施加机械压力时,翼握把也保持在缩回位置。
8.根据权利要求3所述的注射器,其特征在于,所述至少一个可缩回和展开的翼握把具有枢转轴,翼握把围绕该枢转轴可缩回和展开。
9.根据权利要求8所述的注射器,其特征在于,翼握把和螺纹腹板通过压力介质彼此可操作地连接,所述压力介质位于翼握把上,相对于翼握把的所述枢转轴偏心地形成。
10.根据权利要求9所述的注射器,其特征在于,当翼握把缩回时,所述压力介质将螺纹腹板保持在第一位置,在该第一位置,螺纹腹板形成所述注射器活塞杆的所述螺纹的配合螺纹,以便可以旋拧所述注射器活塞杆,当翼握把展开时,所述压力介质将螺纹腹板保持在第二位置,在该第二位置,螺纹腹板不形成所述注射器活塞杆的所述螺纹的配合螺纹,以便可以推动所述注射器活塞杆。
11.根据权利要求9所述的注射器,其特征在于,所述至少一个螺纹腹板形成在至少一个活动叉架上,所述至少一个活动叉架的活动使得通过调节翼握把位置可以改变所述至少一个螺纹腹板到所述活塞通道之间的距离。
12.根据权利要求11所述的注射器,其特征在于,所述至少一个活动叉架被设计为具有内支腿和外支腿的叉,其中,所述内支腿和外支腿包括所述压力介质。
13.根据权利要求1所述的注射器,其特征在于,所述至少一个可缩回和展开的翼握把沿所述注射器壳体长度以可缩回和展开的方式附接到所述注射器壳体。
14.根据权利要求1所述的注射器,其特征在于,所述至少一个可缩回和展开的翼握把被设计为具有第一翼和第二翼的双翼握把,所述第一翼和所述第二翼沿所述注射器壳体的长度以可缩回和展开的方式彼此相对地附接于所述注射器壳体。
15.根据权利要求14所述的注射器,其特征在于,所述第一翼和所述第二翼的缩回和展开运动通过齿轮同步。
16.根据权利要求1所述的注射器,其特征在于,所述注射器活塞杆在后端设置有致动元件,所述致动元件用于手动按压或旋转所述注射器活塞杆以手动操作活塞。
17.根据权利要求1所述的注射器,其特征在于,所述至少一个可缩回和展开的翼握把被设计成可重复地缩回和展开。
18.根据权利要求1所述的注射器,其特征在于:
所述注射器活塞杆包括止挡元件。
19.根据前述权利要求18所述的注射器,其特征在于,所述止挡元件是可位移的止挡元件。
20.根据权利要求18或19所述的注射器,其特征在于,所述止挡元件配置为可压缩的止挡元件。
21.根据权利要求18所述的注射器,其特征在于,所述止挡元件由弹性材料制成,所述弹性材料是硅或热塑性弹性体。
22.根据权利要求18所述的注射器,其特征在于,所述注射器活塞杆在后端设有致动元件,用作手动操作所述活塞杆,并且用作所述止挡元件的保持件。
23.根据权利要求18所述的注射器,其特征在于,
所述注射器壳体具有至少一个可位移的螺纹腹板。
24.根据权利要求23所述的注射器,其特征在于,为了双功能注射,翼握把和螺纹腹板彼此协作地连接,使得当缩回或推入翼握把时,螺纹腹板从弹出模式被引导到旋拧模式,即被引导到螺纹腹板与所述注射器活塞杆的所述螺纹配合的活跃位置。
25.根据权利要求3或23所述的注射器,其特征在于,为了双功能注射,所述注射器壳体被设计成使得所述注射器取决于翼握把和/或螺纹腹板的位置,被用作弹射注射器或用作螺纹注射器。
26.根据权利要求1或18中的任一项所述的注射器,其特征在于,所述注射器构造成适于将人工晶状体注射到眼睛中或适于将角膜内皮组织植入到眼睛中。
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