CN1121877C

CN1121877C - 伤口护理的改进

Info

Publication number: CN1121877C
Application number: CN97192869A
Authority: CN
Inventors: J·P·格雷
Original assignee: Leatherite Pty Ltd
Current assignee: Leatherite Pty Ltd
Priority date: 1996-03-07
Filing date: 1997-03-07
Publication date: 2003-09-24
Anticipated expiration: 2017-03-07
Also published as: WO1997032613A1; CN1213318A; AUPN851996A0; EP0889742A1; EP0889742A4; US6700032B1

Abstract

本发明涉及一种绷带或伤口敷料，由天然或合成的成膜材料制成，如疏水性聚合膜，该绷带或敷料在其基质内结合了治疗有效量的治疗活性(如抗微生物)化合物。一种优选的治疗活性化合物是三氯生，当其被结合在绷带或伤口敷料中时，提供连续、固有的抑制广谱微生物生长的作用，从而促进更好的伤口护理和伤口愈合。

Description

伤口护理的改进

技术领域

本发明涉及伤口护理的改进，其中使用改进的抗微生物和抗炎的伤口敷料。

背景技术

一直到19世纪，药棉和纱布才被普遍用于处理伤口，今天的医院仍然经常将棉纱用作伤口敷料。理想的伤口敷料是：

除去伤口部位过量的渗出液，但保持伤口湿润，防止脱水；伤口渗出液实际上是一种杀菌剂，如果在其应有位置留有适量，它易于加速愈合过程

允许气体交换

提供热绝缘

微生物是不能透过的

黏附性低

没有微粒状有毒污染物。

不过，慢性伤口、溃疡及诸如此类的治疗仍是一类问题，由于抗微生物剂在很大程度上从伤口部位浸沥出来，也就不能保持有效量的药剂与伤口部位接触，从而，局部使用单一的抗微生物剂对伤口愈合无效。

现代纤维工艺已经可以做到将低浓度的生物杀伤剂结合在绷带或敷料的纤维中，以这种方式防止广谱微生物在目标区域生长，并使药剂长时间保持有效。

最近一段时间，我研制了一种最初用于兽医的产品，但是该产品是可能用于人体治疗的，它在适用于动物体治疗部位的弹性绷带中采用了一块纱布垫，其中在纱布垫的织物材料中结合了抗微生物化合物三氯生，将其结合到制成纱布垫的聚合纤维材料的间隙空间中。

已表明该绷带或敷料在改进伤口护理中是一种潜在重要的产品，这是因为不仅是在目标区域防止广谱微生物生长与减少炎症，而且在促进伤口愈合上，该产品都对以这种方式使用的三氯生具有意外明显的协同作用。不过这种类型的产品仍有改进的余地-尤其是在使治疗剂更有效地分布到伤口护理部位的方面和提高治疗有效浓度的方面。

发明公开

本发明的一个目的是提供新颖的或改进的伤口护理敷料或绷带，该敷料或绷带含有治疗有效量的治疗剂，如三氯生，该治疗剂至少在一定程度上克服或至少减小上文概述的现有技术中存在的问题或局限性。

本发明的另一个目的是提供一种绷带或敷料的改进形式，该绷带或敷料使治疗剂更有效地分布到伤口护理部位，提高了治疗有效浓度。

本发明的进一步目的是提供一种绷带或敷料的改进形式，该绷带或敷料含有一种聚合材料(天然或合成)以及一或多种结合在聚合物基质中的治疗活性(如抗微生物)化合物。

本发明还有一个目的是提供一种绷带或敷料的改进形式，该绷带或敷料结合了用于伤口护理的一种治疗活性剂或几种药剂的组合，用于促进伤口愈合。

以下说明将对本发明的另外目的和优点进行陈述，通过说明，部分内容将会是显而易见的，或者通过本发明的实施可以获知。

本发明的这些及其他目的通过下列说明将变得更加明显。

按照本发明的一个方面，提供了一种用于伤口护理的绷带或敷料，该绷带或敷料含有一个外部纤维载体，优选为一种弹性纤维载体，和一个内垫，其中该内垫包括一个外膜表面，优选由一种成膜材料制成，该绷带或敷料在其基质内结合了具有一或多种治疗活性(如抗微生物)的化合物，包括三氯生。内垫与外部纤维载体可以是成为一体的或分立的理想情况下三氯生是结合在膜基质中的，但也可以结合在膜包含的内垫的基质中。

治疗活性剂是包含在聚合基质中的，这样就抑制了药剂移动，实现了药剂的控制释放。

本发明也提供了一种治疗活性绷带或敷料的制备方法，其中通过在形成聚合材料膜之前或过程中向聚合树脂中混入一种或多种治疗活性剂，包括三氯生，使药剂结合在该部件中。

按照本发明的另一方面，伤口敷料含有一种吸收垫，该吸收垫的结构类似于一次性手巾、卫生餐巾或失禁用织物的结构，具有一个能透过气体和/或液体的衬里、一个独立的外部盖片(可选为不能透过液体的)和一个置于二者之间的吸收体。衬里和/或吸收体的制作原料在基质或其间隙空间中结合了治疗有效量的一或多种包括三氯生的治疗活性(如抗微生物)物质，以确保该一或多种治疗活性物质总是非常接近于伤口部位。

按照本发明，“治疗有效量”指的是治疗(抗微生物)剂和/或其混合物能够促进伤口愈合、阻止或防止微生物集群的量，并且在与活组织接触时黏附在所用聚合材料的表面，使产生的不需要的副作用最小。

发明的进一步说明和最佳实施方式

绷带的内表面或内垫优选由天然或合成的膜或成膜材料制成，该膜或成膜材料是有机或无机的、动物或植物来源的，或者是塑料。例如来自明胶或植物胶，或来自亲水或疏水的成膜塑料如聚氯乙烯、聚乙酸酯或聚酰胺，按照常用方法将其浇注或涂覆成薄膜或膜。

适宜的聚合材料包括但不限于硅塑料或其他硅烷类原料、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、涤纶、针织涤纶、绒面革涤纶、polyglacin、铬丝(chromic gut)、尼龙、丝绸、牛动脉接枝物、聚乙烯(PE)、聚氨基甲酸乙酯、聚氯乙烯硅塑料弹性体、硅橡胶、PMMA〔聚甲基丙烯酸甲酯、胶乳、聚丙烯(PP)、聚烯烃、纤维素、聚乙烯〕醇(PVA)、聚甲基丙烯酸羟乙酯(PHEMA)、聚乙醇酸、聚丙烯腈(PAN)、氟乙烯-共六-氟丙烯(FEP)、特氟隆(PTFE)、钴-铬合金、它们的共聚物和混合物。

按照本发明，在聚合材料中结合治疗活性化合物的最简单的方法是直接将治疗活性物质化合在塑料树脂中，然后浇注，或诸如此类。

例如，将一种或多种治疗物质理想地溶于适当的溶剂中，加入成膜材料，浇注或刮涂成薄膜或膜，其中治疗物质是结合在薄膜基质的间隙空间中的。薄膜或膜理想地是由疏水性聚合物制成的，该聚合物既能透过液体，也能透过气体，但是不能允许微生物透过。薄膜或膜的疏水性是一种有用的特征，因为它能减少薄膜或膜附着在伤口部位的趋势。

优选的包含在薄膜或膜中的抗微生物物质是三氯生，其浓度为约0.1-30重量％，更适宜约为0.5-15重量％，优选约为1-1.5重量％，利用其抗炎/抗微生物的治疗作用和伤口愈合的促进作用。三氯生(类名)是一种熟知的局部用高效广谱抗微生物剂，疗效广泛。它具有下列化学式：

三氯生(2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚)的分子式为C₁₂H₇Cl₃O₂，其商品来源是商品名Irgasan(汽巴-嘉基有限公司)，如Irgasan DP300(二氯苯氧氯酚)。它的物理性质、毒理性质和与各种用于卫生学的化学药品的相容性有大量文献引证。从添加剂到肥皂，从除臭剂和牙膏到结合在织物原料和纱线中，它的用途广泛。将它结合在衣服中，可在两次洗涤之间抑制微生物的生长。其他一般的应用仅举几例，包括动物床、牙科丝棉、鞋垫、家具涂层和公共交通工具的座位。

在医药领域中，它用于医院床单、手术单、医院外衣、手术外衣、和医用口罩的原料。可能的医药应用包括绷带、纱布、滤纸和任何可用于抑制霉菌、霉、真菌、酵母菌或细菌生长的织物或织物纤维。

最近，我对编织绷带进行了兽医试验，绷带是由结合了三氯生的聚合纤维制成的，该绷带表现出来迄今出人意料的治疗作用，有可能是协同作用，主要是促进更好的伤口护理和伤口愈合。该试验促成了本发明的展开和含三氯生聚合物的利用，用于例如手术后的抑制感染和伤口护理。

商业上可得到纯度大于99％的三氯生。该化合物对广谱细菌、真菌和病毒表现出显著的抗微生物活性。至今在其用途中，三氯生没有对暴露的机体诱发耐受性。作为用于化妆品和工业制品防腐的抗微生物系统、牙膏等口腔护理产品和/或手部消毒剂产品，已投放市场多年。在这些用途中，人们已对其进行了广泛的毒理试验，发现在建议浓度下是安全的。

Irgasan也具有显著的抗炎活性。此外，尽管对水解作用稳定，该化学药品具有良好的环保性质。它难溶于水，易溶于多种有机溶剂。

事实上以前人们未曾考虑将三氯生的种种性质用于治疗目的。按照本发明，提出了该化学药品的恰当应用，结合绷带和伤口敷料，它可用于治疗。

按照本发明，通过在混合/聚合步骤中加入三氯生，使其结合在聚合材料中，其中三氯生呈胶态，均匀悬浮在聚合物的无定形区域。三氯生也作为如聚氨基甲酸乙酯等聚合物的增塑剂。根据具体聚合物的不同，在聚合材料中三氯生可以避免使用一种独立的增塑剂。三氯生对所要制造的聚合物具有软化作用，并给所形成的膜提供一定的弹性。

向聚合材料的间隙空间引入三氯生的方式不会影响到聚合物/塑料的物理性质。这些空间起到三氯生药库的作用，根据需要三氯生的亚微细粒从这里移动到聚合物的表面。在那里变成紧密结合的表面本身的永久部分。绷带或伤口敷料中的三氯生以这种方式提供连续、固有的抑制广谱微生物生长的作用，微生物包括革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌，以及真菌、霉菌、霉和酵母茵。三氯生也被认为具有一定的防止病毒复制的病毒灭活作用。

三氯生穿过薄壁微生物并破坏其代谢机能，干扰它们的正常机能、生长和繁殖能力。正常人细胞是厚壁的，因此不受三氯生影响。

使用中，三氯生在绷带或伤口敷料中连续存在防止或减少了原伤口部位广谱微生物的生长和炎症进程，提供了促成伤口愈合的理想条件。

尽管本文举例说明了本发明的实施方式，但对本文所述发明可作出大量改变、改进或变换，而不背离本发明的精神，这对本领域的普通技术人员来说是显而易见的。因此所有这些改变、改进和变换均应被视为是在本

发明范围之内的。

应当这样认为，本发明对抗微生物绷带和伤口护理提供了实质性改进，具有所有本文所述的优点，没有引起任何相关的不利的缺陷。

Claims

1.一种用于伤口护理的绷带或敷料，该绷带或敷料含有一个外部纤维载体层，一个内部的能透过气体和/或液体的纤维体侧衬里，和一个置于二者之间的吸收体，其中所述的体侧衬里和/或吸收体由一种或多种聚合材料制成，在制成所述衬里和/或吸收体的聚合物材料基质或间隙空间中结合了治疗有效量的包括三氯生在内的一种或多种治疗活性化合物。

2.一种用于伤口护理的吸收垫，该吸收垫在一侧含有一个不能透过液体的载体外层，在对侧含有一个能透过气体和/或液体的内层，以及一个置于二者之间的吸收体，其中所述内层和/或吸收体由一种或多种聚合材料制成，在制成所述衬里和/或吸收体的聚合物材料基质或间隙空间中结合了治疗有效量的包括三氯生在内的一种或多种治疗活性化合物。

3.根据权利要求1或2的绷带或伤口护理敷料，其中所述体侧内层或衬里由能透过气体和/或液体的从聚合物材料浇铸的膜制成，其中在从中浇注成膜的所述聚合物材料基质或间隙空间中结合了治疗有效量的包括三氯生在内的一种或多种治疗活性化合物。

4.根据权利要求1或2的绷带或伤口护理敷料，其中体侧衬里和/或吸收体包含合成的聚合材料。

5.根据权利要求1或2的绷带或伤口护理敷料，其中体侧衬里和/或吸收体包含天然的聚合材料。

6.根据权利要求1或2的绷带或伤口护理敷料，其中所含治疗活性化合物为体侧衬里和/或垫或吸收体重量的0.1％至30％。

7.根据权利要求1或2的绷带或伤口护理敷料，其中所含治疗活性化合物为体侧衬里和/或垫或吸收体重量的0.5至15％。

8.根据权利要求1或2的绷带或伤口护理敷料，其中所含治疗活性化合物为体侧衬里和/或垫或吸收体重量的1％至1.5％。

9.根据权利要求4的绷带或伤口护理敷料，其中体侧衬里含有选自下述的聚合材料：硅烷类原料、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、涤纶、针织涤纶、绒面革涤纶、polyglacin、铬丝、尼龙、丝绸、牛动脉接枝物、聚乙烯(PE)、聚氨基甲酸乙酯、聚氯乙烯硅塑料弹性体、硅烷橡胶、PMMA〔聚甲基丙烯酸甲酯、胶乳、聚丙烯(PP)、聚烯烃、纤维素、聚乙烯〕醇(PVA)、聚甲基丙烯酸羟乙酯(PHEMA)、聚乙醇酸、聚丙烯腈(PAN)、氟乙烯-共六-氟丙烯(FEP)、特氟隆(PTFE)、钴-铬合金、它们的共聚物和混合物。

10.根据权利要求9的绷带或伤口护理敷料，其中所述硅烷类原料为硅塑料。

11.根据权利要求5的绷带或伤口护理敷料，其中体侧衬里含有选自下述的聚合材料：硅烷类原料、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、涤纶、针织涤纶、绒面革涤纶、polyglacin、铬丝、尼龙、丝绸、牛动脉接枝物、聚乙烯(PE)、聚氨基甲酸乙酯、聚氯乙烯硅塑料弹性体、硅烷橡胶、PMMA〔聚甲基丙烯酸甲酯、胶乳、聚丙烯(PP)、聚烯烃、纤维素、聚乙烯〕醇(PVA)、聚甲基丙烯酸羟乙酯(PHEMA)、聚乙醇酸、聚丙烯腈(PAN)、氟乙烯-共六-氟丙烯(FEP)、特氟隆(PTFE)、钴-铬合金、它们的共聚物和混合物。

12.根据权利要求11的绷带或伤口护理敷料，其中所述硅烷类原料为硅塑料。

13.一种制备治疗有效的绷带或伤口护理敷料的方法，该绷带或伤口护理敷料具有一个外部纤维载体层、一个内部的能透过气体和/或液体的内层以及一个置于二者之间的吸收体，并且所述的衬里和/或吸收体由一种或多种聚合材料制成，在聚合材料中结合了包括三氯生在内的一或多种治疗活性物质，该方法包括将治疗有效量的包括三氯生在内的一或多种治疗活性化合物包含在所述聚合物材料的基质或间隙空间中，由所述聚合物材料制成所述内层和/或所述吸收体。