CN112168433A - 钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体及制备方法 - Google Patents
钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体及制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN112168433A CN112168433A CN202011190182.5A CN202011190182A CN112168433A CN 112168433 A CN112168433 A CN 112168433A CN 202011190182 A CN202011190182 A CN 202011190182A CN 112168433 A CN112168433 A CN 112168433A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- femoral condyle
- bone
- prosthesis
- cobalt alloy
- trabecular
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 title claims abstract description 114
- 229910000531 Co alloy Inorganic materials 0.000 title claims abstract description 75
- 238000005192 partition Methods 0.000 title claims abstract description 35
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 11
- 239000013067 intermediate product Substances 0.000 claims abstract description 56
- 238000001816 cooling Methods 0.000 claims abstract description 36
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims abstract description 19
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 12
- 238000010146 3D printing Methods 0.000 claims abstract description 11
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims abstract description 8
- 238000001513 hot isostatic pressing Methods 0.000 claims abstract description 6
- 238000010883 osseointegration Methods 0.000 claims description 31
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 25
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 20
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 10
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 claims description 10
- XKRFYHLGVUSROY-UHFFFAOYSA-N Argon Chemical compound [Ar] XKRFYHLGVUSROY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 238000003754 machining Methods 0.000 claims description 7
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims description 5
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 5
- 238000009966 trimming Methods 0.000 claims description 5
- 229910052786 argon Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 239000001307 helium Substances 0.000 claims description 3
- 229910052734 helium Inorganic materials 0.000 claims description 3
- SWQJXJOGLNCZEY-UHFFFAOYSA-N helium atom Chemical compound [He] SWQJXJOGLNCZEY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 3
- 239000011148 porous material Substances 0.000 claims description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 abstract description 12
- 230000007774 longterm Effects 0.000 abstract description 6
- 230000006835 compression Effects 0.000 abstract description 5
- 238000007906 compression Methods 0.000 abstract description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 5
- 208000001132 Osteoporosis Diseases 0.000 abstract description 3
- 230000008468 bone growth Effects 0.000 abstract description 3
- 238000000465 moulding Methods 0.000 abstract description 2
- 230000010354 integration Effects 0.000 abstract 1
- 210000000629 knee joint Anatomy 0.000 description 8
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 4
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 4
- 238000009864 tensile test Methods 0.000 description 4
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 3
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 3
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 3
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- 238000012669 compression test Methods 0.000 description 2
- 238000013461 design Methods 0.000 description 2
- 238000001878 scanning electron micrograph Methods 0.000 description 2
- 238000005245 sintering Methods 0.000 description 2
- 208000037099 Prosthesis Failure Diseases 0.000 description 1
- 208000002847 Surgical Wound Diseases 0.000 description 1
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 1
- 238000005275 alloying Methods 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 239000002639 bone cement Substances 0.000 description 1
- 230000037182 bone density Effects 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 description 1
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 210000000963 osteoblast Anatomy 0.000 description 1
- 230000009023 proprioceptive sensation Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 238000004626 scanning electron microscopy Methods 0.000 description 1
- 238000010008 shearing Methods 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 230000004083 survival effect Effects 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 1
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/38—Joints for elbows or knees
- A61F2/3859—Femoral components
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/3094—Designing or manufacturing processes
- A61F2/30942—Designing or manufacturing processes for designing or making customized prostheses, e.g. using templates, CT or NMR scans, finite-element analysis or CAD-CAM techniques
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B22—CASTING; POWDER METALLURGY
- B22F—WORKING METALLIC POWDER; MANUFACTURE OF ARTICLES FROM METALLIC POWDER; MAKING METALLIC POWDER; APPARATUS OR DEVICES SPECIALLY ADAPTED FOR METALLIC POWDER
- B22F5/00—Manufacture of workpieces or articles from metallic powder characterised by the special shape of the product
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B33—ADDITIVE MANUFACTURING TECHNOLOGY
- B33Y—ADDITIVE MANUFACTURING, i.e. MANUFACTURING OF THREE-DIMENSIONAL [3-D] OBJECTS BY ADDITIVE DEPOSITION, ADDITIVE AGGLOMERATION OR ADDITIVE LAYERING, e.g. BY 3-D PRINTING, STEREOLITHOGRAPHY OR SELECTIVE LASER SINTERING
- B33Y10/00—Processes of additive manufacturing
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B33—ADDITIVE MANUFACTURING TECHNOLOGY
- B33Y—ADDITIVE MANUFACTURING, i.e. MANUFACTURING OF THREE-DIMENSIONAL [3-D] OBJECTS BY ADDITIVE DEPOSITION, ADDITIVE AGGLOMERATION OR ADDITIVE LAYERING, e.g. BY 3-D PRINTING, STEREOLITHOGRAPHY OR SELECTIVE LASER SINTERING
- B33Y70/00—Materials specially adapted for additive manufacturing
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B33—ADDITIVE MANUFACTURING TECHNOLOGY
- B33Y—ADDITIVE MANUFACTURING, i.e. MANUFACTURING OF THREE-DIMENSIONAL [3-D] OBJECTS BY ADDITIVE DEPOSITION, ADDITIVE AGGLOMERATION OR ADDITIVE LAYERING, e.g. BY 3-D PRINTING, STEREOLITHOGRAPHY OR SELECTIVE LASER SINTERING
- B33Y80/00—Products made by additive manufacturing
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C22—METALLURGY; FERROUS OR NON-FERROUS ALLOYS; TREATMENT OF ALLOYS OR NON-FERROUS METALS
- C22C—ALLOYS
- C22C19/00—Alloys based on nickel or cobalt
- C22C19/07—Alloys based on nickel or cobalt based on cobalt
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
- A61F2002/30003—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis
- A61F2002/30004—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis the prosthesis being made from materials having different values of a given property at different locations within the same prosthesis
- A61F2002/30011—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis the prosthesis being made from materials having different values of a given property at different locations within the same prosthesis differing in porosity
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/3094—Designing or manufacturing processes
- A61F2002/30985—Designing or manufacturing processes using three dimensional printing [3DP]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00011—Metals or alloys
- A61F2310/00029—Cobalt-based alloys, e.g. Co-Cr alloys or Vitallium
Abstract
本发明公开了钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体及制备方法,步骤:以钴合金粉为原料,经3D打印一体成型得到钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的中间产物,再经热等静压,深冷工艺制备得到钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体;所述假体包括股骨髁关节面和骨整合面,本发明的假体设置有分区骨小梁可降低假体与骨界面的微动,获得初始稳定性;降低假体对骨组织的应力遮挡效应,股骨髁骨组织应力均一,具有优异且均一的骨长入性能,避免假体长期植入后因骨质疏松造成的假体松动,获得长期稳定性。本发明采用3D打印一体成型,骨小梁与实体结合强度高,不易脱落,提升假体寿命。假体的骨小梁部分具有优异抗压性能;实体部分释放残余应力,塑性增强。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械关节假体领域,尤其是涉及钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体及制备方法。
背景技术
单间室膝关节假体用于对膝关节单侧病变间室进行表面置换,具有手术切口小、术中截骨量少、保留膝关节韧带结构等特点,因此单髁置换术后恢复快、保存了膝关节的正常运动和本体感觉。
生物型单间室膝关节假体可实现骨组织与假体界面的有效嵌合,可避免骨水泥固定所带来的缺陷。目前,生物型单间室膝关节假体多为双涂层工艺(钛微孔+HA涂层),存在涂层脱落、涂层喷涂厚度不均匀等问题。并且,人工关节置换失败的主要原因是假体松动,假体与骨之间巨大的刚度不匹配所引发的应力遮挡将引起假体周围骨重塑并导致假体松动。现有生物型单间室膝关节假体弹性模量远大于骨组织,这将大幅度增加假体与骨界面间的应力遮挡效应,进而降低成骨细胞的形成,最终导致假体松动。
另外,由于生物型单间室膝关节股骨髁假体的后髁截骨面位置所处的力学环境为剪切力,且骨密度相对较低,临床中固定柱至后髁的骨组织区域骨吸收情况普遍,极易引发假体长期松动。3D打印均匀骨小梁单间室膝关节假体可在一定程度上降低应力遮挡效应,提高假体的远期生存率。但由于骨组织在不同区域的力学差异性,以及假体在不同区域的力学环境差异性,将造成均匀骨小梁假体固定的不均匀性,对假体的长期稳定性造成一定影响,增加失败风险。
3D打印技术,作为一种增材制造技术,突破面向制造工艺的产品设计概念,实现面向性能的产品设计理念,即解决复杂零件难以整体成型难题,又减少机加工制造带来的原材料和能源浪费。但3D打印产品实体部分易存在显微组织不均匀、内部缺陷等问题,力学性能不佳;骨小梁部分结构中粉末未能得到良好熔结,力学性能差。
发明内容
本发明的主要目的在于克服现有技术不足,提供钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体。
本发明的第二个目的是提供钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的制备方法。
钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的制备方法,包括如下步骤:
1)以钴合金粉为原料,经3D打印一体成型得到钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的第一中间产物,将所述第一中间产物放入热等静压炉,在氦气或氩气保护下,升温至1140℃-1200℃,在110MPa-170MPa,恒温放置1h-3h,降至常压,随所述炉冷却至200℃以下,取出,得到第二中间产物:
2)将第二中间产物放置于程序性降温盒中以1℃/min的速度降温至-80℃~-120℃,恒温放置5h-10h,从程序性降温盒中取出;在液氮中再放置16h-36h,调节温度至室温,得到第三中间产物;
3)将第三中间产物放置于程序性降温盒中以1℃/min的速度降温至-80℃~-120℃,恒温放置5h-10h;从程序性降温盒中取出;在液氮中再放置16h-36h,调节温度至室温;得第四中间产物,进行机加工修整,得到钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体;
钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的第一中间产物、第二中间产物、第三中间产物和第四中间产物的结构同钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的结构;
钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的结构,包括股骨髁关节面1和骨整合面2,股骨髁关节面1的纵截面呈弧形,骨整合面包括股骨髁后端骨整合面21和股骨髁远端骨整合面22,股骨髁后端骨整合面为竖直平面设置,股骨髁远端骨整合面为弧形设置,且与股骨髁关节面具有共同球心;股骨髁远端骨整合面中部设置有第一圆柱形固定柱4,股骨髁远端骨整合面前部设置有第二圆柱形固定柱5,第二圆柱形固定柱5的直径小于第一圆柱形固定柱4;骨整合面2的边缘设置有侧壁3,在侧壁以内除设置第一圆柱形固定柱和第二圆柱形固定柱以外的其他部分分区设置骨小梁6,骨小梁分区线7位于所述骨整合面前后方向的中部;骨小梁分区线之前、后分别设置有第一种骨小梁8和第二种骨小梁9,第一种骨小梁的孔径和孔隙率小于第二种骨小梁的孔径和孔隙率。
第一种骨小梁的孔径为0.40mm-0.60mm,孔隙率为60%-75%;
第二种骨小梁(9)的孔径为0.61mm-0.80mm,孔隙率为76%-90%;
第一种骨小梁和第二种骨小梁的厚度相等,为1mm-2mm。
所述钴合金粉化学成分按质量百分比包括59%-68%的Co,26.5%-30.0%的Cr,4.5%-7.0%的Mo,余量为不可避免的微量杂质;钴合金粉的粒径为45μm-106μm。
步骤2)和3)所述调节温度的步骤为:升温至-120℃~-80℃,恒温保持3h-5h;升温至-40℃~-20℃,恒温保持3h-5h;升温至4℃-8℃恒温保持1h-3h,升温。
上述方法制备的钴合金分区骨小梁单间室股骨髁。
本发明的优点:
本发明的钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体可降低假体与骨界面的微动,获得初始稳定性;降低假体对骨组织的应力遮挡效应,股骨髁骨组织应力均一,具有优异且均一的骨长入性能,避免假体长期植入后因骨质疏松造成的假体松动,获得长期稳定性。
本发明采用3D打印一体成型,骨小梁与实体结合强度高,不易脱落,提升假体寿命。
本发明制得的所述钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的骨小梁部分具有优异抗压性能;实体部分释放残余应力,塑性增强。
附图说明
图1为本发明钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的结构示意图。
图2为本发明钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的俯视图。
图3为对照组1的均匀骨小梁单间室股骨髁假体有限元模型与宿主骨组织有限元模型界面处的微动云图。
图4为实施例1的钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体有限元模型与宿主骨组织有限元模型界面的微动云图。
图5的对照组1的均匀骨小梁单间室股骨髁假体有限元模型的接触压力云图;
图6实施例1的钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体有限元模型接触压力云图;
图7对照组1的均匀骨小梁单间室股骨髁假体有限元模型等效应力云图;
图8实施例1的钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体有限元模型等效应力云图;
图9为对照组2的骨小梁SEM图。
图10为实施例1的骨小梁SEM图。
图11为对照组2的单间室股骨髁假体实体部分金相显微结构图。
图12为实施例1的钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体实体部分金相显微结构图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1
钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的制备方法,包括如下步骤:
1)以钴合金粉为原料,经3D打印一体成型得到钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的第一中间产物,将所述第一中间产物放入热等静压炉,在氩气保护下,升温至1140℃,在170MPa,恒温放置3h,降至常压,随所述炉冷却至200℃以下,取出,得到第二中间产物:
2)将第二中间产物放置于程序性降温盒中以1℃/min的速度降温至-80℃,恒温放置10h,从程序性降温盒中取出;在液氮中再放置16h,调节温度至室温,得到第三中间产物;
3)将第三中间产物放置于程序性降温盒中以1℃/min的速度降温至-80℃,恒温放置10h;从程序性降温盒中取出;在液氮中再放置16h,调节温度至室温;得第四中间产物,进行机加修整,得到钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体;
钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的第一中间产物、第二中间产物、第三中间产物、第四中间产物与钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的结构相同。
所述钴合金粉化学成分按质量百分比包括68%的Co,26.5%的Cr,4.5%的Mo,余量为不可避免的微量杂质;钴合金粉的粒径为45μm-106μm,购置于瑞典Acram公司。
步骤2)和3)所述调节温度的步骤为:升温至-120℃,恒温保持5h;升温至-40℃,恒温保持5h;升温至4℃恒温保持3h,升温。
钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的结构(见图1-2),包括股骨髁关节面1和骨整合面2,股骨髁关节面1的纵截面呈弧形,骨整合面包括股骨髁后端骨整合面21和股骨髁远端骨整合面22,股骨髁后端骨整合面为竖直平面设置,股骨髁远端骨整合面为弧形设置,且与股骨髁关节面具有共同球心;股骨髁远端骨整合面中部设置有第一圆柱形固定柱4,股骨髁远端骨整合面前部设置有第二圆柱形固定柱5,第二圆柱形固定柱5的直径小于第一圆柱形固定柱4;骨整合面2的边缘设置有侧壁3,在侧壁以内除设置第一圆柱形固定柱和第二圆柱形固定柱以外的其他部分分区设置骨小梁6,骨小梁分区线7位于所述骨整合面前后方向的中部;骨小梁分区线之前、后分别设置有第一种骨小梁8和第二种骨小梁9,第一种骨小梁的孔径和孔隙率小于第二种骨小梁的孔径和孔隙率。
第一种骨小梁(8)的孔径为0.50mm,孔隙率为70%;
第二种骨小梁(9)的孔径为0.70mm,孔隙率为80%;
第一种骨小梁和第二种骨小梁的厚度为1.5mm。
实施例2
钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的制备方法,包括如下步骤:
1)以钴合金粉为原料,经3D打印一体成型得到钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的第一中间产物,将所述第一中间产物放入热等静压炉,在氩气保护下,升温至1170℃,在140MPa,恒温放置2h,降至常压,随所述炉冷却至200℃以下,取出,得到第二中间产物:
2)将第二中间产物放置于程序性降温盒中以1℃/min的速度降温至-100℃,恒温放置7h,从程序性降温盒中取出;在液氮中再放置24h,调节温度至室温,得到第三中间产物;
3)将第三中间产物放置于程序性降温盒中以1℃/min的速度降温至-100℃,恒温放置7h;从程序性降温盒中取出;在液氮中再放置24h,调节温度至室温;得第四中间产物,进行机加修整,得到钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体;
钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的第一中间产物、第二中间产物、第三中间产物和第四中间产物的结构同钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的结构;
所述钴合金粉化学成分按质量百分比包括59%的Co,30.0%的Cr,7.0%的Mo,余量为不可避免的微量杂质;钴合金粉的粒径为45μm-106μm,购置于瑞典Acram公司。
步骤2)和3)所述调节温度的步骤为:升温至-100℃,恒温保持4h;升温至-30℃,恒温保持4h;升温至6℃恒温保持2h,升温。
本实施例的钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的结构同实施例1的钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的结构。
不同的是,
第一种骨小梁(8)的孔径为0.40mm,孔隙率为60%;
第二种骨小梁(9)的孔径为0.61mm,孔隙率为76%;
第一种骨小梁和第二种骨小梁的厚度为1mm。
实施例3
钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的制备方法,包括如下步骤:
1)以钴合金粉为原料,经3D打印一体成型得到钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的第一中间产物,将所述第一中间产物放入热等静压炉,在氦气保护下,升温至1200℃,在110MPa,恒温放置1h,降至常压,随所述炉冷却至200℃以下,取出,得到第二中间产物:
2)将第二中间产物放置于程序性降温盒中以1℃/min的速度降温至-120℃,恒温放置5h,从程序性降温盒中取出;在液氮中再放置36h,调节温度至室温,得到第三中间产物;
3)将第三中间产物放置于程序性降温盒中以1℃/min的速度降温至-120℃,恒温放置5h;从程序性降温盒中取出;在液氮中再放置36h,调节温度至室温;得第四中间产物,进行机加修整得到钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体;
钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的第一中间产物、第二中间产物、第三中间产物和第四中间产物的结构同钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的结构;
所述钴合金粉化学成分按质量百分比包括64%的Co,28.5%的Cr,6%的Mo,余量为不可避免的微量杂质;钴合金粉的粒径为45μm-106μm,购置于瑞典Acram公司。
步骤2)和3)所述调节温度的步骤为:升温至-80℃,恒温保持3h;升温至-20℃,恒温保持3h;升温至8℃恒温保持1h,升温。
本实施例的钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的结构同实施例1的钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的结构。
不同的是,
第一种骨小梁(8)的孔径为0.60mm,孔隙率为75%;
第二种骨小梁(9)的孔径为0.80mm,孔隙率为90%;
第一种骨小梁和第二种骨小梁的厚度为2mm。
对照组1
均匀骨小梁单间室股骨髁假体的制备方法和结构与实施例1不同的是,
第一种骨小梁和第二种骨小梁为同一种骨小梁,其孔径为0.50mm,孔隙率为70%,骨小梁的厚度为1.5mm。
对照组2
以钴合金粉(同实施例1)为原料,经3D打印一体成型和机加工修整,得到结构同实施例1的单间室股骨髁假体。
实验证明:
假体与骨界面可靠的生物固定,主要依赖于假体固定的初始稳定性。假体与骨界面间过度的相对运动将抑制骨整合过程。研究表明,假体-骨界面的微动超过50~150μm时,骨界面将形成大量的纤维组织,降低假体固定强度,导致假体松动。对照组1和实施例1的有限元模型和简化的股骨髁远端松质骨分区模型进行有限元分析得到微动云图,如图3-4所示,与对照组1的均匀骨小梁股骨髁假体相比,实施例1的钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体有限元模型与股骨髁骨组织有限元模型界面处的微动最大值为23.9μm,降低了47%;股骨髁有限元模型后端界面处微动最大值为9.44μm,降低了26%,提示本发明可获得较小微动,具有优异的初始稳定性。
对照组1和实施例1的有限元模型和简化的股骨髁远端松质骨分区模型进行有限元分析得到接触压力云图(图5-6)和等效应力云图(图7-8)。与对照组1的均匀骨小梁股骨髁假体相比,实施例1钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的接触压力更均匀,提示骨长入性能均一;等效应力最大值为2.23MPa,降低了37.8%,提示本发明可有效降低应力遮挡效应,具有优异骨长入性能。结果表明本发明所述钴合金分区骨小梁单间室股骨髁具有优异且均一的骨长入性能,避免假体长期植入后因骨质疏松造成的假体松动,获得长期稳定性;
有限元分析结果证明,实施例2、3的微动云图、接触压力云图、等效应力云图与实施例1相似。
扫描电子显微镜(Crossbeam340/550,蔡司,德国)对对照组2和实施例1的骨小梁部分进行观察分析。结果显示,与对照组2相比,实施例1的骨小梁结构中钴合金粉发生进一步熔结,提示骨小梁综合性能提高。见图9(对照组2),图10(实施例1)。
对对照组2和实施例1的实体部分进行金相显微组织观察。结果如图11-12所示,与对照组2相比,实施例1表面的沉淀σ相明显减少,提示合金元素在基体中的固溶度提高,力学强度增强。
依据标准GB/T228.1-2010,电子万能试验机(UTM5105,深圳三思纵横科技股份有限公司,中国)对实施例1和对照组2的实体拉伸试件进行拉伸性能测试,实施例1和对照组2的实体拉伸试件各5个。结果如表1所示,实施例1的抗拉强度为927.35MPa,与对照组2的抗拉强度接近(P>0.05);实施例1的断后伸长率为16.64%,高于对照组2(P<0.01),提示本发明钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的实体部分塑性优异。
电子万能试验机(UTM5105,深圳三思纵横科技股份有限公司,中国)对实施例1和对照组2的孔径为0.50mm,孔隙率为70%的骨小梁压缩试件进行压缩实验,对照组2和实施例1的骨小梁压缩试件各5个。结果如表2所示,实施例1的骨小梁抗压强度为139.33MPa,显著高于对照组2,有统计学差异(P<0.05),提示本发明钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的骨小梁部分抗压性能优异。
实验证明,实施例2、3制备的钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体,骨小梁部分的熔结程度、压缩性能,实体部分金相组织、拉伸性能,与实施例1制备的钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体相似。
Claims (5)
1.钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的制备方法,其特征包括如下步骤:
1)以钴合金粉为原料,经3D打印一体成型得到钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的第一中间产物,将所述第一中间产物放入热等静压炉,在氦气或氩气保护下,升温至1140℃-1200℃,在110MPa-170MPa,恒温放置1h-3h,降至常压,随所述炉冷却至200℃以下,取出,得到第二中间产物:
2)将第二中间产物放置于程序性降温盒中以1℃/min的速度降温至-80℃~-120℃,恒温放置5h-10h,从程序性降温盒中取出;在液氮中再放置16h-36h,调节温度至室温,得到第三中间产物;
3)将第三中间产物放置于程序性降温盒中以1℃/min的速度降温至-80℃~-120℃,恒温放置5h-10h;从程序性降温盒中取出;在液氮中再放置16h-36h,调节温度至室温;得第四中间产物,进行机加工修整,得到钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体;
钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的第一中间产物、第二中间产物、第三中间产物和第四中间产物的结构同钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的结构;
所述钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体的结构包括股骨髁关节面(1)和骨整合面(2),所述股骨髁关节面(1)的纵截面呈弧形,所述骨整合面包括股骨髁后端骨整合面(21)和股骨髁远端骨整合面(22),股骨髁后端骨整合面(21)为竖直平面设置,股骨髁远端骨整合面(22)为弧形设置,且与股骨髁关节面(1)具有共同球心;所述股骨髁远端骨整合面(22)中部设置有第一圆柱形固定柱(4),股骨髁远端骨整合面前部设置有第二圆柱形固定柱(5),第二圆柱形固定柱(5)的直径小于第一圆柱形固定柱(4);骨整合面(2)的边缘设置有侧壁(3),在侧壁(3)以内除设置第一圆柱形固定柱(4)和第二圆柱形固定柱(5)以外的其他部分分区设置骨小梁(6),骨小梁分区线(7)位于所述骨整合面(2)前后方向的中部;骨小梁分区线(7)之前、后分别设置有第一种骨小梁(8)和第二种骨小梁(9),第一种骨小梁的孔径和孔隙率小于第二种骨小梁的孔径和孔隙率。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征是所述第一种骨小梁(8)的孔径为0.40mm-0.60mm,孔隙率为60%-75%;所述第二种骨小梁(9)的孔径为0.61mm-0.80mm,孔隙率为76%-90%;所述第一种骨小梁和第二种骨小梁的厚度相等,为1mm-2mm。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征是所述钴合金粉化学成分按质量百分比包括59%-68%的Co,26.5%-30.0%的Cr,4.5%-7.0%的Mo,余量为不可避免的微量杂质;钴合金粉的粒径为45μm-106μm。
4.根据权利要求1所述的方法,其特征是步骤2)和3)所述调节温度的步骤为:升温至-120℃~-80℃,恒温保持3h-5h;升温至-40℃~-20℃,恒温保持3h-5h;升温至4℃-8℃恒温保持1h-3h,升温。
5.权利要求1-4之一的方法制备的钴合金分区骨小梁单间室股骨髁。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202011190182.5A CN112168433A (zh) | 2020-10-30 | 2020-10-30 | 钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体及制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202011190182.5A CN112168433A (zh) | 2020-10-30 | 2020-10-30 | 钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体及制备方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN112168433A true CN112168433A (zh) | 2021-01-05 |
Family
ID=73916776
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202011190182.5A Pending CN112168433A (zh) | 2020-10-30 | 2020-10-30 | 钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体及制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN112168433A (zh) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN112891029A (zh) * | 2021-01-15 | 2021-06-04 | 常州华众生物科技有限公司 | 3d打印生物型膝关节假体及其制备方法 |
CN115414159A (zh) * | 2022-09-19 | 2022-12-02 | 中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院 | 一种人工舟骨假体及其制备方法与制备工具 |
-
2020
- 2020-10-30 CN CN202011190182.5A patent/CN112168433A/zh active Pending
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN112891029A (zh) * | 2021-01-15 | 2021-06-04 | 常州华众生物科技有限公司 | 3d打印生物型膝关节假体及其制备方法 |
CN115414159A (zh) * | 2022-09-19 | 2022-12-02 | 中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院 | 一种人工舟骨假体及其制备方法与制备工具 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN112296342B (zh) | 含氧化层锆铌合金分区骨小梁单间室股骨髁及制备方法 | |
Hsu et al. | Processing and mechanical properties of porous Ti–7.5 Mo alloy | |
CN112168433A (zh) | 钴合金分区骨小梁单间室股骨髁假体及制备方法 | |
CN112315627B (zh) | 带有骨小梁的含氧化层锆铌合金胫骨平台假体及制备方法 | |
CN112294499B (zh) | 含氧化层锆铌合金分区骨小梁股骨髁假体及制备方法 | |
CN108273126A (zh) | 一种径向梯度医用复合材料的制备方法 | |
US20230023628A1 (en) | Biomedical beta titanium alloy and preparation method thereof | |
CN112404433B (zh) | 含氧化层锆铌合金分区骨小梁单间室胫骨平台及制备方法 | |
JP7470194B2 (ja) | 酸化物層を含むジルコニウム・ニオブ合金の股関節プロテーゼシステム及びその製造方法 | |
CN112155796A (zh) | 增材制造钛合金分区骨小梁人工髋关节臼杯及制备方法 | |
CN112274301B (zh) | 含氧化层锆铌合金踝关节假体系统及制备方法 | |
CN112168432A (zh) | 钴合金分区骨小梁单间室胫骨平台假体及制备方法 | |
CN112294498A (zh) | 钴合金分区骨小梁股骨髁假体及制备方法 | |
CN107198598A (zh) | 一种人工膝关节 | |
CN112155798B (zh) | 钛合金分区骨小梁股骨柄及制备方法 | |
CN112155801A (zh) | 含氧化层锆铌合金骨小梁单间室胫骨平台假体及制备方法 | |
CN112155795A (zh) | 增材制造钛合金分区骨小梁人工髋关节袖套及制备方法 | |
CN113319291A (zh) | 一种基于4d打印形状可恢复个性化定制股骨柄的制备方法 | |
CN112404432B (zh) | 含氧化层锆铌合金骨小梁单间室股骨髁假体及制备方法 | |
Ueda et al. | Mechanical properties of additively manufactured porous titanium with sub-millimetre structural units | |
CN112155802A (zh) | 带有骨小梁的钴合金胫骨平台假体及制备方法 | |
Wang et al. | Biocompatibility and mechanical properties evaluation of Ti-6Al-4V lattice structures with varying porosities | |
CN112155799A (zh) | 钴合金分区骨小梁股骨柄及制备方法 | |
Alymov et al. | Preparation, structure, and properties of porous materials based on titanium | |
CN114831780A (zh) | 含氮化层钴合金骨小梁股骨髁假体及制备方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
CB02 | Change of applicant information | ||
CB02 | Change of applicant information |
Address after: No.27 Ziyang Road Nankai District Tianjin 300190 Applicant after: Jiasite medical equipment (Tianjin) Co.,Ltd. Address before: No.27 Ziyang Road Nankai District Tianjin 300190 Applicant before: Jiasite Huajian Medical Equipment(Tianjin)Co.,Ltd. |