CN112135656A - 用于阳连接器和阴连接器的通用的一次性盖 - Google Patents

用于阳连接器和阴连接器的通用的一次性盖 Download PDF

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Abstract

一种用于连接至医疗连接器的装置，所述装置包含盖、屏障壁、第一密封件、第二密封件、包含多个内螺纹的第一环形壁、以及包含多个外螺纹的第二环形壁。还描述一种用于连接至医疗连接器的装置，所述装置包含盖、第一密封件、第二密封件、包含多个内螺纹的第一环形壁、以及包含多个外螺纹的第二环形壁。所述盖被构造成限定第一腔室以盛装吸收性材料以及消毒剂或抗微生物剂，以及第二腔室以盛装吸收性材料以及消毒剂或抗微生物剂。所述盖包含适于与阴鲁尔连接器接合的一个或多个内螺纹。所述盖还包含适于与阳鲁尔连接器接合的一个或多个外螺纹。所述第一密封件和所述第二密封件防止所述消毒剂或抗微生物剂离开所述第一腔室和所述第二腔室。

Description

用于阳连接器和阴连接器的通用的一次性盖
技术领域
本公开总体上涉及一种用于对带有例如阳鲁尔连接器和阴鲁尔连接器的通路端口进行消毒和灭菌的装置，并且特别地涉及能够适应多种类型的连接器的消毒和灭菌装置。
背景技术
血管通路装置(VAD’s)为常用的治疗装置并且包含静脉内(IV)导管。VAD’s一般分类为两种：外周导管和中心静脉导管。在连接至VAD以输送液体或药物时，细菌和其它微生物可能从通路接口和端口/阀进入患者的血管系统中。每个通路接口(或端口/阀或连接件)与传播导管相关的血流感染(CRBSI)的一定的风险相关联，所述导管相关的血流感染(CRBSI)可能是昂贵的并且可能是致命的。
为了减少导管相关的血流感染(CRBSI)病例以及为了确保正确地使用和维护VAD’s，已经制定了实践标准，其包含消毒和清洁程序。
已经将消毒盖添加至美国医疗卫生流行病学协会(SHEA)指南，并且早期的迹象表明盖也将被包含至2016输液护士标准(INS)指南中。
在发达市场中，当利用IV导管时，通常将使用无针连接器来关闭系统，然后随后利用无针连接器以经由导管向患者施用药物或其它必要的流体。INS实践标准建议使用无针连接器，并且声明应当“在每次利用之前使用酒精、碘酊或葡萄糖酸氯己定/酒精组合对无针连接器进行持续地且彻底地消毒”。对无针连接器的消毒最终旨在帮助减少可能在表面上存活的并且可能导致各种导管相关的并发症(包含前述CRBSI事件)的细菌。护士通常将使用70％的异丙醇(IPA)垫通过“擦洗接口”来完成该消毒任务。然而，对该惯例的顺从性通常非常低。除了缺乏对“擦洗接口”的顺从性之外，通过临床医生的采访还注意到，擦洗时间、干燥时间以及无针连接器被擦洗的次数通常存在差异。
在与可能导致CRBSI的微生物的传播相关联的一系列的程序中，存在许多接触或污染的风险。在药物混合、插管的附接以及至通路接口中的插入期间可能发生污染。由于连接至VAD的程序如此普通和简单，所以常常忽视与至患者的血管系统中的进入相关联的风险。目前，医院和患者的风险主要与执行连接的临床医生的注意程度相关，并且这种注意程度在很大程度上是不可控制的。
目前，用于阳无针连接器、阴无针连接器、静脉内(IV)管线和血液透析管线的盖使用不同的设计，并且因此被限于可以附接有盖的连接器的类型。因此，现有的消毒盖被设计成适合仅仅一种类型的连接器，并且特定于一种特定的尺寸和/或形状的连接器。因此，需要一种能够适应多种类型的连接器以简化消毒过程的消毒装置。还需要一种能够连续消毒数天的消毒装置。
发明内容
本公开的一个方面涉及一种用于连接至医疗连接器的装置。根据本公开的示例性实施例，所述装置通常包括盖、第一腔室、第二腔室、设置于所述第一腔室与所述第二腔室之间的屏障壁、第一密封件、第二密封件、包含多个内螺纹的第一环形壁、以及包含多个外螺纹的第二环形壁、吸收性材料、以及消毒剂或抗微生物剂。所述盖包括：一体式主体；包含第一环形壁的第一端，所述第一环形壁具有的长度限定具有第一敞开端的第一腔室；以及包含第二环形壁的第二端，所述第二环形壁具有的长度限定第二腔室和第二敞开端。所述第一腔室盛装吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂。所述第二腔室盛装吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂。所述屏障壁设置于所述第一腔室与所述第二腔室之间。所述第一敞开端上的第一密封件防止所述消毒剂或抗微生物剂离开所述第一腔室，并且所述第二敞开端上的第二密封件防止消毒剂或抗微生物剂离开所述第二腔室。在一个或多个实施例中，所述盖的环形壁为截头圆锥形。
所述第一环形壁包括外壁表面和内壁表面，所述内壁表面包含多个内螺纹。在一个或多个实施例中，所述内螺纹沿着所述内壁表面的长度部分地延伸。在一个或多个实施例中，所述内螺纹沿着所述内壁表面的长度完全地延伸。在一个或多个实施例中，所述多个内螺纹适于连接至阴鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，阳连接器为静脉内管端。所述第二环形壁包括外壁表面和内壁表面，所述外壁表面包括多个外螺纹。在一个或多个实施例中，所述多个外螺纹适于连接至阳鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，所述外螺纹沿着所述第二环形壁的长度的不到一半从所述第二敞开端延伸。在一个或多个实施例中，所述阴鲁尔连接器选自基本上由无针连接器、旋塞阀和血液透析连接器组成的组。
所述盖由多种类型的塑料材料中的任何一种制成，比如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗装置中使用的任何其它可模制塑料材料。在一个或多个实施例中，所述盖包括聚丙烯或聚乙烯材料。
在一个或多个实施例中，所述吸收性材料为非织造材料、泡沫或海绵。在特定实施例中，所述泡沫为聚氨酯泡沫。在一个或多个实施例中，所述吸收性材料包括一个或多个槽。在一个或多个实施例中，所述一个或多个槽的尺寸被设置成并且适于接收阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器或血液透析连接器。在一个或多个实施例中，所述一个或多个槽包括一个或多个同心圆柱形槽。在一个或多个实施例中，所述同心圆柱形槽对应于旋塞阀的端面。在一个或多个实施例中，所述同心圆柱形槽适应旋塞阀的腔。在一个或多个实施例中，所述吸收性材料包括一个或多个缝口。在一个或多个实施例中，所述一个或多个缝口的尺寸被设置成并且适于接收阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器或血液透析连接器。在一个或多个实施例中，所述吸收性材料受到内螺纹的径向压缩，以将所述吸收性材料保持于所述腔室中。在一个或多个实施例中，所述吸收性材料被保持于所述腔室中而没有受到所述内螺纹的径向压缩。
在一个或多个实施例中，所述消毒剂或抗微生物剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素、以及其混合物组成的组。在特定实施例中，所述消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施例中，所述消毒剂或抗微生物剂为流体或凝胶。
在一个或多个实施例中，所述第一腔室中的吸收性材料在连接至所述阳鲁尔连接器时压缩，以对所述阳鲁尔连接器进行消毒。在一个或多个实施例中，所述第二腔室中的吸收性材料在连接至所述阴鲁尔连接器时压缩，以对所述阴鲁尔连接器进行消毒。
在一个或多个实施例中，所述第一密封件和所述第二密封件为可剥离的密封件。在一个或多个实施例中，所述可剥离的密封件包括铝或多层聚合物膜剥离顶部。在一个或多个实施例中，所述第一密封件被热密封或感应密封至所述第一敞开端，以将所述吸收性材料保持于所述第一腔室内。在一个或多个实施例中，所述第二密封件被热密封或感应密封至所述第二敞开端，以将所述吸收性材料保持于所述第二腔室内。
在一个或多个实施例中，所述第一环形壁的外壁表面包含多个抓握构件。在一个或多个实施例中，所述多个抓握构件沿着所述盖的外壁表面的整个长度延伸。在又一个实施例中，所述多个抓握构件沿着所述盖的外壁表面的长度部分地延伸。在一个或多个实施例中，所述多个抓握构件为细长的。在一个或多个实施例中，所述多个抓握构件为锥形的。
本公开的第二方面涉及对医疗连接器进行消毒的方法。在一个或多个实施例中，一种对医疗连接器进行消毒的方法包括去除第一密封件，将阳鲁尔连接器连接至所述第一敞开端以压缩第一腔室中的吸收性材料，以使所述消毒剂或抗微生物剂接触所述阳鲁尔连接器并且对所述阳鲁尔连接器进行消毒。在替代实施例中，一种对医疗连接器进行消毒的方法包括去除第二密封件，将阴鲁尔连接器连接至所述第二敞开端，以压缩第二腔室中的吸收性材料，以使所述消毒剂或抗微生物剂接触所述阴鲁尔连接器并且对所述阴鲁尔连接器进行消毒。在又一个实施例中，一种对医疗连接器进行消毒的方法包括去除第一密封件，将阳鲁尔连接器连接至所述第一敞开端，以压缩第一腔室中的吸收性材料，以使所述消毒剂或抗微生物剂接触所述阳鲁尔连接器并且对所述阳鲁尔连接器进行消毒，去除第二密封件，以及将阴鲁尔连接器连接至所述第二敞开端，以压缩第二腔室中的吸收性材料，以使所述消毒剂或抗微生物剂接触所述阴鲁尔连接器并且对所述阴鲁尔连接器进行消毒。
本公开的第三方面涉及一种组件。所述组件包括一个或多个实施例的连接至医疗连接器的装置。在一个或多个实施例中，所述医疗连接器选自阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器、无针连接器、旋塞阀以及血液透析连接器。
附图说明
图1示出本公开的装置的实施例的立体图；
图2示出本公开的装置的实施例的立体图；
图3示出本公开的装置的实施例的立体图；
图4示出本公开的装置的实施例的立体分解图；
图5示出本公开的装置的实施例的立体分解图；
图6从第一端示出本公开的装置的实施例的顶视图；
图7从第二端示出本公开的装置的实施例的顶视图；
图8示出本公开的具有第一密封件和第二密封件的装置的实施例的剖视侧视分解图；
图9示出本公开的装置的实施例的剖视侧视图；
图10示出本公开的装置的实施例的沿着图1的线10-10取得的局部剖视图；
图11示出本公开的装置的实施例的第一密封件或第二密封件的立体图；
图12示出本公开的适于与阴连接器连接的装置的实施例的吸收性材料的立体图；
图13示出本公开的适于与阴连接器连接的装置的实施例的吸收性材料的立体图；
图14示出本公开的适于与阳连接器连接的装置的实施例的吸收性材料的立体图；
图15示出本公开的装置的替代实施例的立体图；
图16示出本公开的装置的替代实施例的立体分解图；
图17示出本公开的装置的替代实施例的立体分解图；
图18示出本公开的装置的替代实施例的沿着图15的线18-18取得的局部剖视图；
图19A示出沿着图15的线18-18取得的局部剖视图，其示出图15的装置至阳鲁尔连接器的连接；
图19B示出沿着图15的线18-18取得的局部剖视图，其示出图15的装置至阳鲁尔连接器的连接；
图20A示出沿着图15的线18-18取得的局部剖视图，其示出图15的装置至阴鲁尔连接器的连接；
图20B示出沿着图15的线18-18取得的局部剖视图，其示出图15的装置至阴鲁尔连接器的连接；
图21示出沿着图15的线18-18取得的局部剖视图，其示出图15的根据本公开的替代实施例的装置至阴鲁尔连接器的连接；
图22A示出沿着图15的线18-18取得的局部剖视图，其示出图15的装置至LAD的连接；
图22B示出沿着图15的线18-18取得的局部剖视图，其示出图15的装置至LAD的连接；
图23示出根据现有技术的带有隔膜的阴鲁尔连接器的立体图；
图24示出根据现有技术的带有旋塞阀的阴鲁尔连接器的立体图；
图25示出根据现有技术的阳鲁尔连接器的立体图；
图26示出根据现有技术的血液透析连接器的立体图。
具体实施方式
在描述本公开的几个示例性实施例之前，应当理解的是，本公开不限于在以下描述中所阐述的构造或处理步骤的细节。本公开能够具有其它实施例并且能够被以各种方式实践或执行。
本公开的实施例涉及一种用于连接至医疗连接器以及用于医疗连接器的消毒的通用的一次性装置，所述医疗连接器包含阳鲁尔连接器和阴鲁尔连接器。为了消毒目的，本公开的装置可以与通路端口一起使用，所述通路端口包含无针连接器、IV管线/延长件上的阳鲁尔连接器、旋塞阀上的开放式阴鲁尔连接器、血液透析连接器。所述装置为连接器提供机械屏障，并且包含用于消毒的抗微生物剂。本公开的装置使从业者能够简化消毒过程。
关于本公开中所使用的术语，提供以下定义。
当在本文中使用时，“一”、“一个”和“所述”的使用包含单数和复数。
当在本文中使用时，术语“导管相关的血流感染”或“CRBSI”是指由于导管或IV管线的存在而引起的任何感染。
当在本文中使用时，术语“鲁尔连接器”是指连接套环，所述连接套环为将注射器、导管、带接口的针、IV管等等附接至彼此的标准方式。鲁尔连接器包括阳、阴互锁管，所述阳、阴互锁管稍微地成锥形以通过甚至仅仅简单的压配合/扭转配合更好地保持在一起。鲁尔连接器可以可选择地包含额外的外螺纹边缘，从而使它们能够更牢固。鲁尔连接器的阳端通常与冲洗注射器相关联，并且可以互锁和连接至位于血管通路装置(VAD)上的阴端。鲁尔连接器包括远侧端、近侧端、不规则形状的外壁、用于从注射器的筒的腔室至VAD的接口的流体连通的具有一定轮廓的中心通道。鲁尔连接器还具有将鲁尔连接器可释放地附接至VAD的接口的远侧端通道，以及将鲁尔连接器可释放地附接至注射器的筒的近侧端通道。
参考图1-10，根据本公开的示例性实施例的用于连接至医疗连接器的装置100通常包括盖102、第一腔室114、第二腔室126、设置于第一腔室114与第二腔室126之间的屏障壁140、第一密封件150、第二密封件160、包含多个内螺纹170的第一环形壁108、以及包含多个外螺纹180的第二环形壁120、吸收性材料130、以及消毒剂或抗微生物剂。盖102包括：一体式主体104；包含第一环形壁108的第一端106，所述第一环形壁具有的长度Lfa限定具有第一敞开端116的第一腔室114；以及包含第二环形壁120的第二端118，所述第二环形壁具有的长度Lsa限定具有第二敞开端128的第二腔室126。第一腔室114盛装吸收性材料130和消毒剂或抗微生物剂。第二腔室126盛装吸收性材料130和消毒剂或抗微生物剂。屏障壁140设置于第一腔室114与第二腔室126之间。屏障壁140将第一腔室114和第二腔室126分开，以保持阳鲁尔连接器消毒与阴鲁尔连接器消毒之间的独立性。另外，在非消毒侧上的第一密封件150或第二密封件160被无意地去除或损坏的情况下，屏障壁140仍然可以通过防止来自连接器(例如IV管或旋塞阀)的流体通过盖102泄漏而使消毒侧能够保持无菌。
第一敞开端116上的第一密封件150防止消毒剂或抗微生物剂离开第一腔室114并且第二敞开端128上的第二密封件160防止消毒剂或抗微生物剂离开第二腔室126。在一个或多个实施例中，盖102的从第一环形壁108延伸至第二环形壁120的环形壁为截头圆锥形。
第一环形壁108包括外壁表面110和内壁表面112，内壁表面112包含多个内螺纹170。在一个或多个实施例中，内螺纹170沿着内壁表面112的长度部分地延伸。在一个或多个实施例中，内螺纹170沿着内壁表面112的长度完全地延伸。在一个或多个实施例中，多个内螺纹170适于连接至阴鲁尔连接器300。在一个或多个实施例中，阴鲁尔连接器300可以包括无针连接器、旋塞阀和/或血液透析连接器。在一个或多个实施例中，无针连接器选自Q-Syte连接器、MaxPlus、MaxPlus Clear、MaxZero、UltraSite、Caresite、InVision-Plus、Safeline、OneLink、V-Link、ClearLink、NeutraClear、Clave、MicroClave、MicroClaveclear、Neutron、NanoClave、Kendall、Nexus、InVision、Vadsite、Bionector，等等。第二环形壁120包括外壁表面122和内壁表面124，外壁表面122包括多个外螺纹180。在一个或多个实施例中，多个外螺纹180适于连接至阳鲁尔连接器400。在一个或多个实施例中，外螺纹180沿着第二环形壁120的长度的不到一半从第二敞开端128延伸。在一个或多个实施例中，阳连接器为静脉内管端。
在一个或多个实施例中，阴连接器200可以包括无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀、和/或血液透析连接器500。在一个或多个实施例中，阴连接器包含阴鲁尔连接器。
在一个或多个实施例中，阳连接器400可以包括静脉内管端、旋塞阀或阳鲁尔锁连接器。在一个或多个实施例中，阳连接器包含阳鲁尔连接器。
在一个或多个实施例中，内螺纹170可以邻近盖的第一腔室114的底部设置，并且沿着盖的内壁表面112的长度部分地延伸。
在一个或多个实施例中，阳鲁尔连接器在插入至腔室中时接合多个外螺纹180。
在一个或多个实施例中，盖102的从第一环形壁108延伸至第二环形壁120的环形壁为截头圆锥形。
盖102由多种类型的塑料材料中的任何一种制成，比如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗装置中使用的任何其它可模制塑料材料。在一个或多个实施例中，盖102包括聚丙烯或聚乙烯材料。在一个或多个实施例中，第一环形壁108的外壁表面110包含多个抓握构件190。
在图12-14中示出吸收性材料130的示例性实施例。在一个或多个实施例中，吸收性材料130为非织造材料、泡沫或海绵。在特定实施例中，泡沫为聚氨酯泡沫。在一个或多个实施例中，吸收性材料130包括一个或多个槽132。在一个或多个实施例中，如图12-14中所示，一个或多个槽132的尺寸被设置成并且适于接收阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器或血液透析连接器。在一个或多个实施例中，如图13中所示，一个或多个槽132设置于吸收性材料的侧壁上，并且尺寸被设置成并且适于接收设置于第一腔室和/或第二腔室的内环上的相对应的螺纹。在一个或多个实施例中，如图12和13中所示，一个或多个槽132包括一个或多个同心圆柱形槽134，所述同心圆柱形槽被切割至具有消毒剂或抗微生物剂的吸收性材料中。在一个或多个实施例中，例如如图12和13中所示，同心圆柱形槽134对应于旋塞阀的端面。
在一个或多个实施例中，同心圆柱形槽适应旋塞阀的腔以增强对旋塞阀的腔的清洁。在特定实施例中，当旋塞阀被拧至装置100的腔室上时，吸收性材料的同心圆柱形槽将被插入至旋塞阀的腔中以对旋塞阀的内侧进行消毒。在一个或多个实施例中，吸收性材料130包括一个或多个缝口136。在一个或多个实施例中，一个或多个缝口136的尺寸被设置成并且适于接收阳鲁尔连接器400、阴鲁尔连接器300或血液透析连接器500。在特定实施例中，吸收性材料130呈泡沫塞的形式。在一个或多个实施例中，吸收性材料130受到内螺纹170的径向压缩，以将吸收性材料保持于腔室中。在一个或多个实施例中，吸收性材料被保持于腔室中而不受到内螺纹的径向压缩。
当在鲁尔连接器上使用时，装置100可以通过将消毒剂或抗微生物剂集成于盖的第一腔室114和/或第二腔室126中来实现消毒。消毒剂或抗微生物剂可以直接地包含于第一腔室114和/或第二腔室126中，或者消毒剂或抗微生物剂可以被吸收至填充第一腔室114和/或第二腔室126的吸收性材料130中。装置100被设计成与各种消毒剂兼容。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素，以及其混合物组成的组。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂可以包含酒精或氯己定的变体。在特定实施例中，消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂为流体或凝胶。
在一个或多个实施例中，第一腔室114中的吸收性材料130在连接至阳鲁尔连接器时压缩以对阳鲁尔连接器进行消毒。在一个或多个实施例中，第二腔室126中的吸收性材料130在连接至阴鲁尔连接器300时压缩以对阴鲁尔连接器进行消毒。
如图3-5、8以及9中所示，第一密封件150设置于第一敞开端116上以防止消毒剂或抗微生物剂离开第一腔室114，并且第二密封件160设置于第二敞开端128上以防止消毒剂或抗微生物剂离开第二腔室126。在一个或多个实施例中，第一密封件150被热密封或感应密封至第一敞开端116，以将吸收性材料130保持于第一腔室114内。在一个或多个实施例中，第二密封件160被热密封或感应密封至第二敞开端128，以将吸收性材料130保持于第二腔室126内。
在图11中示出第一密封件150和/或第二密封件160的示例性实施例。在一个或多个实施例中，第一密封件150和第二密封件160为可剥离的密封件。在一个或多个实施例中，第一密封件150和第二密封件160包括铝或多层聚合物膜剥离顶部。在一个或多个实施例中，第一密封件150和第二密封件160包括防潮层。
在一个或多个实施例中，盖102的第一环形壁108的外壁表面110包含多个抓握构件190。在一个或多个实施例中，多个抓握构件190沿着盖的外壁表面110的整个长度延伸。在又一个实施例中，多个抓握构件190沿着盖的外壁表面110的长度部分地延伸。在一个或多个实施例中，多个抓握构件190为细长的。在一个或多个实施例中，多个抓握构件190为锥形的。
在本公开的替代实施例中，参考图15-17，根据本公开的示例性实施例的用于连接至医疗连接器的装置200通常包括盖202、第一腔室214、第二腔室226、第一密封件250、第二密封件260、包含多个内螺纹270的第一环形壁208、以及包含多个外螺纹280的第二环形壁220、第一吸收性材料230、以及第二吸收性材料232和消毒剂或抗微生物剂。盖202包括：一体式主体204；包含第一环形壁208的第一端206，所述第一环形壁具有的长度Lfb限定具有第一敞开端216的第一腔室214；以及包含第二环形壁220的第二端218，所述第二环形壁具有的长度Lsb限定具有第二敞开端228的第二腔室226。第一腔室214盛装第一吸收性材料230和消毒剂或抗微生物剂。第二腔室226盛装第二吸收性材料232和消毒剂或抗微生物剂。第二吸收性材料232通过延伸至第一吸收性材料230中而以摩擦配合保持于适当的位置中。在连接至比如阴鲁尔连接器、阳鲁尔连接器或无针鲁尔连接器通路装置(LAD)的医疗连接器时，吸收性材料(一个或多个)230和232通过摩擦配合保持于适当位置中，但是吸收性材料230和232可以滑动以容置医疗连接器。
盖202由多种类型的塑料材料中的任何一种制成，比如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗装置中使用的任何其它可模制塑料材料。在一个或多个实施例中，盖202包括聚丙烯或聚乙烯材料。在一个或多个实施例中，第一环形壁208的外壁表面210包含多个抓握构件290。
参考图19A和19B，为了盖住阳鲁尔连接器600和/或对阳鲁尔连接器进行消毒，去除第二密封件260并且经由第二敞开端228附接盖202。第二吸收性材料232为可压缩的，并且将盖202拧至阳鲁尔连接器上将确保阳鲁尔连接器表面将与吸收性材料232和消毒剂或抗微生物剂接触。第二敞开端228与阳鲁尔连接器形成流体密封，就像盖202的未打开的第二密封件250一样。只要需要，装置200就可以保持于阳鲁尔连接器上，以保护阳鲁尔连接器并且将其保持清洁直至阳鲁尔连接器的下次使用。
参考图20A和20B，为了盖住阴鲁尔连接器602和/或对阴鲁尔连接器进行消毒，像在旋塞阀上一样，去除第一密封件250并且经由第一敞开端216将盖202附接至阴鲁尔连接器。第一吸收性材料230将突出至阴鲁尔连接器602中，从而容许消毒剂或抗微生物剂接触阴鲁尔连接器602并且对其进行消毒。在一个或多个实施例中，阴鲁尔连接器602未被装置200密封，因为流体路径已经由阴鲁尔连接器602上的旋塞阀中断。
参考图21，在替代实施例中，可以在第一吸收性材料230附近将弹性体密封件240放置于盖202的内部上，以密封阴鲁尔连接器602。
参考图22A和22B，为了盖住比如Q-Syte或MaxPlus的无针鲁尔连接器通路装置(LAD)604和/或对其进行消毒，去除第一密封件250，并且类似于将盖202附接至阴鲁尔连接器，将盖202附接至LAD 604。第一吸收性材料230将不会像其穿透阴鲁尔连接器一样穿透LAD 604，而是，第一吸收性材料230将被朝向第二密封件260推动至装置200中。这将为LAD604留出空间，同时，容许消毒剂或抗微生物剂接触LAD 604的顶部表面，从而对LAD 604进行消毒。LAD为自密封的，所以装置200不提供流体密封。
在一个或多个实施例中，多孔和/或吸收性材料(一个或多个)230和232可以为硬的、可以为开孔泡沫，或者可以为可以被模制成限定形状的聚合物烧结材料，类似于佐治亚州费尔本的Porex Corporation所生产的产品。
目前市场上的消毒盖仅仅能够对一种类型的连接器(例如阴或阳鲁尔连接器，等等)进行消毒。因此，为了避免必须使用不同类型的消毒盖来清洁不同类型的连接器，本公开的双端盖与阳鲁尔连接器以及阴鲁尔连接器接合，从而容许用户通过单个装置来清洁不同类型的连接器。在将盖安装至阴鲁尔连接器上时，阴鲁尔连接器被插入至第一腔室中以接触吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂。在将盖安装至阳鲁尔连接器上时，阳鲁尔连接器被插入至第二腔室中以接触吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂。因此，本公开的装置100可以被安装至阳鲁尔连接器和阴鲁尔连接器两者上，从而满足本领域中的当前的需求。
参考图23至26，在一个或多个实施例中，本公开的装置的盖可以与阴鲁尔连接器300、阳鲁尔连接器400或血液透析连接器500形成不透流体的密封。参考图23至26，在一个或多个实施例中，本公开的装置的盖为锥形，以与阳鲁尔连接器形成不透流体的密封。在特定实施例中，盖符合用于与阳鲁尔连接器形成密封的ISO标准(例如，ISO 594-1：1986和ISO594-2：1998)。
在一个或多个实施例中，本公开的装置的盖具有螺纹，所述螺纹具有一定的尺寸和螺距以接合比如阴鲁尔连接器的阴连接器的螺纹段。这样的连接器在医学应用中一般并且通常被用作导管和其它不透流体的保护性连接器。在某些实施例中，当来自阴鲁尔连接器的螺纹接合盖的螺纹并且与盖的螺纹形成可释放的连接时，所述盖在与阴鲁尔连接器接合时为阴鲁尔连接器提供保护盖。
在某些实施例中，连接器包括无针注射部位，所述无针注射部位有时可以被称为无针注射端口、接口、阀或装置，或被称为无针通路部位、端口、接口、阀、或装置，并且可以包含这样的品牌，例如
Figure BDA0002781842280000141
(可从ICU Medical，Inc.获得)、
Figure BDA0002781842280000142
(可从Cardinal Health，Inc.获得)以及Q-SyteTM(可从Becton，Dickinson and Company获得)。在某些实施例中，盖可以与各种不同的无针注射部位中的任何一种连接，比如先前所列出的那些。在一个或多个实施例中，在已经使盖与连接器联接之后，不必在每次使连接器与另一个连接器重新连接之前对连接器进行消毒(例如，用酒精擦拭片处理)，因为连接器在与盖联接时将保持于未污染状态中。使用盖代替用于清洁连接器的标准擦拭协议。
在一个或多个实施例中，盖的螺纹的尺寸和螺距被设置成接合阳鲁尔锁连接器的螺纹。例如，连接器可以包括IV管组的与IV导管无针注射部位分离的端。
本公开的第二方面涉及对医疗连接器进行消毒的方法。在一个或多个实施例中，一种对医疗连接器进行消毒的方法包括：去除第一密封件150，将阳鲁尔连接器400连接至第一敞开端116，以压缩第一腔室114中的吸收性材料130，以使消毒剂或抗微生物剂接触阳鲁尔连接器400并且对其进行消毒。在替代实施例中，一种对医疗连接器进行消毒的方法包括去除第二密封件160，将阴鲁尔连接器300连接至第二敞开端128，以压缩第二腔室126中的吸收性材料130，以使消毒剂或抗微生物剂接触阴鲁尔连接器300并且对其进行消毒。在又一个实施例中，一种对医疗连接器进行消毒的方法包括去除第一密封件150，将阴鲁尔连接器连接至第一敞开端116，以压缩第一腔室114中的吸收性材料130，以使消毒剂或抗微生物剂接触阴鲁尔连接器并且对其进行消毒，去除第二密封件160，并且将阳鲁尔连接器连接至第二敞开端128，以压缩第二腔室126中的吸收性材料130，以使消毒剂或抗微生物剂接触阳鲁尔连接器并且对阳鲁尔连接器进行消毒。
本公开的第三方面涉及一种组件。所述组件包括一个或多个实施例的连接至医疗连接器的装置100。在一个或多个实施例中，医疗连接器选自阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器、无针连接器、旋塞阀和血液透析连接器。
在整个说明书中，对“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“实施例”的引用意味着结合所述实施例描述的特定的特征、结构、材料或特性包含于本公开的至少一个实施例中。因此，在整个说明书中的各个地方出现的比如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”的短语不一定指的是本公开的同一个实施例。此外，在一个或多个实施例中，可以以任何合适的方式组合特定的特征、结构、材料或特性。
尽管本文中的公开已经参考特定实施例提供了描述，但是应当理解的是，这些实施例仅仅为对本公开的原理和应用的示例说明。对于本领域中的技术人员而言将显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和设备进行各种修改和变化。因此，本公开包含在所附权利要求以及它们的等同物的范围内的修改和变化。

Claims (69)

1.一种用于连接至医疗连接器的装置，所述装置包括：
盖，所述盖包括：一体式主体；包含第一环形壁的第一端，所述第一环形壁具有的长度限定具有第一敞开端的第一腔室；以及包含第二环形壁的第二端，所述第二环形壁具有的长度限定具有第二敞开端的第二腔室，所述第一腔室和所述第二腔室各自盛装吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂；
设置于所述第一腔室与所述第二腔室之间的屏障壁；
在所述第一敞开端上的第一密封件，以防止所述消毒剂或抗微生物剂离开所述第一腔室，以及在所述第二敞开端上的第二密封件，以防止消毒剂或抗微生物剂离开所述第二腔室；
所述第一环形壁具有外壁表面和内壁表面，所述第一环形壁的内壁表面包括多个内螺纹；并且
所述第二环形壁具有外壁表面和内壁表面，所述第二环形壁的外壁表面包括多个外螺纹。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述多个内螺纹适于连接至阴鲁尔连接器。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述多个外螺纹适于连接至阳鲁尔连接器。
4.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述阴鲁尔连接器选自基本上由无针连接器、旋塞阀以及血液透析连接器组成的组。
5.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述阳鲁尔连接器为静脉内管端。
6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述外螺纹沿着所述第二环形壁的不到一半的长度从所述第二敞开端延伸。
7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述内螺纹沿着所述第一环形壁的内壁表面的长度部分地延伸。
8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述内螺纹沿着所述第一环形壁的内壁表面的长度完全地延伸。
9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述一体式主体为截头圆锥形。
10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述盖包括聚丙烯或聚乙烯材料。
11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述吸收性材料为泡沫。
12.根据权利要求11所述的装置，其特征在于，所述泡沫为聚氨酯泡沫。
13.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述吸收性材料为海绵。
14.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述吸收性材料包括一个或多个槽。
15.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述一个或多个槽的尺寸被设置成并且适于接收阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器或血液透析连接器。
16.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述一个或多个槽包括一个或多个同心圆柱形槽。
17.根据权利要求16所述的装置，其特征在于，所述一个或多个同心圆柱形槽对应于旋塞阀的端面。
18.根据权利要求17所述的装置，其特征在于，所述一个或多个同心圆柱形槽适应旋塞阀的腔。
19.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述吸收性材料包括一个或多个缝口。
20.根据权利要求19所述的装置，其特征在于，所述一个或多个缝口的尺寸被设置成并且适于接收阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器或血液透析连接器。
21.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述吸收性材料受到所述内螺纹的径向压缩，以将所述吸收性材料保持于所述第一腔室中。
22.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述第一腔室中的吸收性材料在连接至阳鲁尔连接器时压缩，以对所述阳鲁尔连接器进行消毒。
23.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述第二腔室中的吸收性材料在连接至阴鲁尔连接器时压缩，以对所述阴鲁尔连接器进行消毒。
24.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述消毒剂或抗微生物剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇，对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素、以及其混合物组成的组。
25.根据权利要求24所述的装置，其特征在于，所述消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一种。
26.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述消毒剂或抗微生物剂为流体或凝胶。
27.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一密封件和所述第二密封剂为可剥离的密封件。
28.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一密封件和所述第二密封件包括铝或多层聚合物膜剥离顶部。
29.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，第一密封件被热密封或感应密封至所述第一敞开端，以将所述吸收性材料保持于所述第一腔室内。
30.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，第二密封件被热密封或感应密封至所述第二敞开端，以将所述吸收性材料保持于所述第二腔室内。
31.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一环形壁的外壁表面包含多个抓握构件。
32.根据权利要求31所述的装置，其特征在于，所述多个抓握构件为细长的。
33.根据权利要求31所述的装置，其特征在于，所述多个抓握构件为锥形的。
34.一种用于连接至医疗连接器的装置，所述装置包括：
盖，所述盖包括：一体式主体；包含第一环形壁的第一端，所述第一环形壁具有的长度限定具有第一敞开端的第一腔室；以及包含第二环形壁的第二端，所述第二环形壁具有的长度限定第二腔室和第二敞开端，所述第一腔室和所述第二腔室均盛装吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂；
在所述第一敞开端上的第一密封件，以防止所述消毒剂或抗微生物剂离开所述第一腔室，以及在所述第二敞开端上的第二密封件，以防止消毒剂或抗微生物剂离开所述第二腔室；
所述第一环形壁具有外壁表面和内壁表面，所述第一环形壁的内壁表面包括多个内螺纹；以及
所述第二环形壁具有外壁表面和内壁表面，所述第二环形壁的外壁表面包括多个外螺纹。
35.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述多个内螺纹适于连接至阴鲁尔连接器。
36.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述多个外螺纹适于连接至阳鲁尔连接器。
37.根据权利要求35所述的装置，其特征在于，所述阴鲁尔连接器选自基本上由无针连接器、旋塞阀和血液透析连接器组成的组。
38.根据权利要求36所述的装置，其特征在于，所述阳鲁尔连接器为静脉内管端。
39.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述外螺纹沿着所述第二环形壁的不到一半的长度从所述第二敞开端延伸。
40.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述内螺纹沿着所述内壁表面的长度部分地延伸。
41.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述内螺纹沿着所述内壁表面的长度完全地延伸。
42.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述一体式主体为截头圆锥形。
43.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述盖包括聚丙烯或聚乙烯材料。
44.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述吸收性材料为泡沫。
45.根据权利要求44所述的装置，其特征在于，所述泡沫为聚氨酯泡沫。
46.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述吸收性材料为海绵。
47.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述吸收性材料包括一个或多个槽。
48.根据权利要求47所述的装置，其特征在于，所述一个或多个槽的尺寸被设置成并且适于接收阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器或血液透析连接器。
49.根据权利要求47所述的装置，其特征在于，所述一个或多个槽包括一个或多个同心圆柱形槽。
50.根据权利要求49所述的装置，其特征在于，所述一个或多个同心圆柱形槽对应于旋塞阀的端面。
51.根据权利要求50所述的装置，其特征在于，所述一个或多个同心圆柱形槽适应旋塞阀的腔。
52.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述吸收性材料受到所述内螺纹的径向压缩，以将所述吸收性材料保持于所述第一腔室中。
53.根据权利要求36所述的装置，其特征在于，所述第一腔室中的吸收性材料在连接至所述阳鲁尔连接器时压缩，以对所述阳鲁尔连接器进行消毒。
54.根据权利要求35所述的装置，其特征在于，所述第二腔室中的吸收性材料在连接至所述阴鲁尔连接器时压缩，以对所述阴鲁尔连接器进行消毒。
55.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述消毒剂或抗微生物剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素、以及其混合物组成的组。
56.根据权利要求55所述的装置，其特征在于，所述消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一种。
57.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述消毒剂或抗微生物剂为流体或凝胶。
58.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述第一密封件和所述第二密封件为可剥离的密封件。
59.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述第一密封件和所述第二密封件包括铝或多层聚合物膜剥离顶部。
60.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，第一密封件被热密封或感应密封至所述第一敞开端，以将所述吸收性材料保持于所述第一腔室内。
61.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，第二密封件被热密封或感应密封至所述第二敞开端，以将所述吸收性材料保持于所述第二腔室内。
62.根据权利要求34所述的装置，其特征在于，所述第一环形壁的外壁表面包括多个抓握构件。
63.根据权利要求62所述的装置，其特征在于，所述多个抓握构件为细长的。
64.根据权利要求62所述的装置，其特征在于，所述多个抓握构件为锥形的。
65.一种对医疗连接器进行消毒的方法，所述方法包括：
去除第一密封件；以及
将阳鲁尔连接器连接至第一敞开端以压缩第一腔室中的吸收性材料，以使所述消毒剂或抗微生物剂接触所述阳鲁尔连接器并且对所述阳鲁尔连接器进行消毒。
66.一种对医疗连接器进行消毒的方法，所述方法包括：
去除第二密封件；以及
将阴鲁尔连接器连接至第二敞开端，以压缩第二腔室中的吸收性材料，以使所述消毒剂或抗微生物剂接触所述阴鲁尔连接器并且对所述阴鲁尔连接器进行消毒。
67.一种对医疗连接器进行消毒的方法，所述方法包括：
去除第一密封件；
将阳鲁尔连接器连接至第一敞开端，以压缩第一腔室中的吸收性材料，以使所述消毒剂或抗微生物剂接触所述阳鲁尔连接器并且对所述阳鲁尔连接器进行消毒；
去除第二密封件；以及
将阴鲁尔连接器连接至第二敞开端，以压缩第二腔室中的吸收性材料，以使所述消毒剂或抗微生物剂接触所述阴鲁尔连接器并且对所述阴鲁尔连接器进行消毒。
68.一种组件，包括：
根据权利要求1至64中的任一项所述的装置，所述装置与阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器、无针连接器、旋塞阀和血液透析连接器中的一个或多个连接。
69.一种用于连接至医疗连接器的装置，所述装置包括：
盖，所述盖包括：一体式主体；包含第一环形壁的第一端，所述第一环形壁具有的长度限定具有第一敞开端的第一腔室；包含第二环形壁的第二端，所述第二环形壁具有的长度限定第二腔室和第二敞开端，所述第一腔室盛装第一吸收性材料并且所述第二腔室盛装第二吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂；
在所述第一敞开端上的第一密封件，以防止消毒剂或抗微生物剂离开所述第一腔室；以及在所述第二敞开端上的第二密封件，以防止消毒剂或抗微生物剂离开所述第二腔室；
当连接至医疗连接器时，所述第一吸收性材料朝向所述第二密封件移动；
所述第一环形壁具有外壁表面和内壁表面，所述第一环形壁的内壁表面包括多个内螺纹；并且
所述第二环形壁具有外壁表面和内壁表面，所述第二环形壁的外壁表面包括多个外螺纹。
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