CN112129957A - 运作分析实验室的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种运作分析实验室的方法，所述方法包括：记录首次识别样本的时间；检索包括所述样本的测试订单的订单列表；检索每个测试订单的劣化限值；确定每个样本的样本工作流程；发出指令使所述实验室仪器按照所述样本工作流程执行所述测试订单。确定所述样本工作流程包括：i）确定能够执行所述测试订单的目标仪器；ii）确定所述测试订单的顺序/时序；iii）计算每个测试订单的估计完成时间；iv）确定每个生物样本和测试订单的交付期；v）在所述交付期超过所述劣化限值的情况下，对测试订单进行优先处理。重复步骤 ii）至 v），直至对于所述测试订单中的任一个，所述交付期不超过所述劣化限值；或直至步骤 ii）至 v）已重复迭代 N 次。

Description

运作分析实验室的方法
技术领域
本申请涉及一种由计算机实施的运作分析实验室特别是体外诊断实验室的方法。本申请进一步涉及配置为执行本发明所公开的方法的分析实验室。本申请进一步涉及一种计算机程序产品，该计算机程序产品包括如下指令：这些指令在由分析实验室的控制单元执行时，使分析实验室执行本发明所公开的方法。
背景技术
体外诊断测试对临床决策具有重大影响，可为医生提供关键信息。在分析实验室特别是体外诊断实验室中，利用实验室仪器对生物样本进行大量分析，以便确定患者的生理和生化状态，这些状态可指示疾病、营养习惯、药物疗效、器官功能等。
根据复杂分析实验室中制定的实验室程序，多种仪器按照测试订单处理生物样本，每个测试订单定义要对生物样本实施的一个或多个处理步骤。在分析前实验室仪器接收到生物样本并且识别后，控制单元检索相应的测试订单，并且按照所述一个或多个测试订单确定处理该生物样本所需的仪器。确定所需的一种或多种仪器后，控制单元按照所述一个或多个测试订单确定用于每个样本的样本工作流程。样本工作流程包括由一种或多种分析仪器执行所述一个或多个测试订单的顺序和/或时序。
在目前的实验室中，生物样本经过处理、运送并且有时甚至在室温下储存。完成与生物样本相关的所有测试订单后，将样本储存在存档室中（通常冷藏）或丢弃。
但是，已经观察到，某些分析物和生物样本随时间的推移而劣化，在室温下储存时尤其如此。因此，当样本储存超过特定时间段后，将无法再保证某些分析测试的有效性，该时间段在下文中称为“劣化限值”。
在已知的解决方案中，跟踪整个分析实验室和/或分析仪器的温度，如果温度超过临界温度，将发出警报或标记测试结果。此类解决方案的缺点在于，只能解决适用于实验室/分析仪器中所有样本的一般问题。但是，样本劣化不仅发生在超过临界温度的情况下，而且发生在分析实验室的正常工作温度下。
EP2339353 描述了一种分析实验室，该分析实验室配置为根据储存条件确定相应生物样本的分析结果是否有效。虽然 EP2339353 中公开的系统配置为识别无效的分析结果，但该系统对超过劣化限值的生物样本具有反应性。使用此类有反应性的系统时，需要为超过劣化限值的每个样本提供替代生物样本。但是，提供替代生物样本往往导致总周转时间（获得分析结果的时间）延迟，并且/或者由于需要再次采集生物样本而给患者带来不便。此外，就新生婴儿或法医学而言，甚至无法提供替代生物样本。
因此，分别需要一种运作分析实验室的方法以及可主动预防超过一个或多个生物样本的劣化限值的分析实验室系统。
发明内容
本发明所公开的实施例解决了分别对一种运作分析实验室的方法以及可主动预防超过一个或多个生物样本的劣化限值的分析实验室系统的需要，其通过在分析实验室中确定/重新确定针对测试订单的样本工作流程来实现，其中考虑到生物样本的预计交付期，并且优先处理否则将超过劣化限值的生物样本的测试订单。
本发明所公开的运作分析实验室的方法包括以下步骤：
- 接收并且识别多个生物样本。
- 在识别生物样本时，记录指示首次识别生物样本的时间的数据（例如，时间戳）。
根据本发明所公开的实施例，对生物样本的首次识别以及由此记录的时间戳在采集生物样本时（例如，由抽血者）或由实验室仪器特别是分析前实验仪器执行。
- 由分析实验室的控制单元从数据存储单元中检索订单列表，该订单列表包含与每个生物样本对应的一个或多个测试订单。
测试订单定义一个或多个处理步骤，所述处理步骤用于测定生物样本中分析物的存在、不存在和/或浓度。
- 由控制单元从数据存储单元中检索指示劣化限值的数据，该劣化限值与订单列表的每个测试订单对应。
劣化限值指示生物样本可储存的最长时间，此后将无法再保证测试订单的有效性。根据本发明所公开的实施例，劣化限值包括多个时间限值，每个时间限值与特定的储存条件（例如，温度/湿度范围、加盖/去盖样本容器）相关联。
- 由控制单元确定与每个生物样本和订单列表对应的样本工作流程。
样本工作流程包括由分析实验室的分析仪器执行所述一个或多个测试订单的顺序和/或时序。
- 由控制单元发出指令使分析实验室的一种或多种实验室仪器按照样本工作流程执行测试订单。
根据本发明所公开的方法，确定样本工作流程的步骤包括以下子步骤：
i) 确定能够执行所述一个或多个测试订单的分析实验室的一种或多种实验室仪器的目标列表。
根据本发明所公开的实施例，基于分析仪器按照相应的测试订单处理生物样本的可用性和能力，确定分析仪器的目标列表。
ii) 通过实验室仪器的目标列表确定执行所述一个或多个测试订单的顺序和/或时序。
根据本发明所公开的实施例，由控制单元使用一组规则确定执行一个或多个测试订单的顺序和/或时序，这组规则考虑到的方面包括（但不限于）各种仪器的净化水平；仪器之间的负载平衡和/或测试订单的紧急程度。
iii) 基于执行所述一个或多个测试订单的顺序和/或时序，计算每个测试订单的估计完成时间。
根据本发明所公开的实施例，完成时间基于完成相应的测试订单所需的每个处理步骤的估计持续时间进行计算，该持续时间基于制造商的规范、统计值进行估算和/或基于相应的实验室仪器的当前处理能力/速度进行估算。
根据本发明所公开的各种实施例，估计完成时间进一步包括运送至各个实验室仪器的运送时间和/或预留时间，该预留时间考虑到生物样本的实际处理时间相比于每个处理步骤的估计持续时间的不可预见的变化。
iv) 对于每个测试订单，确定与每个生物样本对应的交付期。
交付期是指从首次识别生物样本到相应的测试订单的估计完成时间之间的时间段。
v) 在交付期超过与相应的测试订单对应的劣化限值的情况下，从订单列表中优先处理一个或多个测试订单。
根据本发明所公开的实施例，从订单列表中优先处理一个或多个测试订单的步骤包括：调整执行所述一个或多个测试订单的顺序和/或时序，使得交付期超过劣化限值的测试订单相比于优先处理之前的样本工作流程提早执行。
重复步骤 ii）至 v），直至对于测试订单中的任一个，交付期不超过劣化限值；或直至步骤 ii）至 v）已重复迭代 N 次。
本发明中分别公开的方法或系统是有利的，因为它们可以主动估计每个生物样本的交付期，并且在 N 次迭代中优先处理将超过其劣化限值的生物样本。这样，减少了生物样本的浪费和/或给患者带来的不便，并且/或者大大缩短了样本结果周转时间。
附图说明
下面将通过说明书并参考以下附图来详细描述本发明所公开的方法/设备/系统的更多特征和优点：
图 1 本发明所公开的分析实验室的一个实施例的高度示意性的框图；
图 2 示出本发明所公开的第一实施例的流程图；
图 3 示出本发明所公开的更多实施例的流程图；
图 4 示出本发明所公开的更多实施例的流程图；
图 5 示出本发明所公开的更多实施例的流程图；
图 6 本发明所公开的分析实验室的分析前实验室仪器的一个实施例的高度示意性的框图；
图 7 本发明所公开的分析实验室的分析前实验室仪器的又一个实施例的高度示意性的框图；
图 8 本发明所公开的分析实验室的分析实验室仪器的一个实施例的高度示意性的框图；
图 9 本发明所公开的分析实验室的分析后实验室仪器的一个实施例的高度示意性的框图。
具体实施方式
采用“一个”或“一种”来描述本文所述的实施例的元件和部件。这么做只是为了方便起见和提供对本发明的概念的一般认识。该说明应被理解为包括一者或至少一者，并且单数也包括复数，除非其明显具有其他含义。
如本文所用，限定词诸如“约”、“大约”和“基本上”旨在表示所限定的物品或值不限于所指定的确切值或数量，而是包括由例如测量误差或不精密度、制造公差、施加在各个部件上的应力、磨损和撕裂及其组合引起的一些细微变化或偏差。
术语“样本”、“患者样本”和“生物样本”是指可能会包含目标分析物的一种或多种材料。患者样本可源自任何生物来源，诸如生理体液，包括血液、唾液、眼球晶状体液、脑脊髓液、汗液、尿液、粪便、精液、母乳、腹水液、粘液、滑膜液、腹膜液、羊水、组织、培养的细胞等。患者样本可在使用之前经过预处理，诸如由血液制备血浆、稀释粘性流体、裂解等。处理方法可包括过滤、蒸馏、浓缩、使干扰组分失活和添加试剂。患者样本可在获得自来源时直接使用，也可以在预处理以改变样本特性后使用。在一些实施例中，初始固体或半固体生物材料可通过溶解或悬浮在合适的液体介质中而成为液体。在一些实施例中，样本可疑似包含特定的抗原或核酸。
术语“分析物”是待分析样本的组分，例如各种大小的分子、离子、蛋白质、代谢物、核酸序列等。收集的有关分析物的信息可用于评估给药对生物体或特定组织的影响或进行诊断。因此，“分析物”是旨在获得有关其存在、不存在和/或浓度信息的物质的总称。分析物的示例包括葡萄糖、凝血参数、内源性蛋白质（例如，由心肌释放出的蛋白质）、代谢物、核酸等等。
如本文所用，术语“实验室仪器”包括可操作以对一个或多个生物样本和/或一种或多种试剂执行和/或促使执行一个或多个处理步骤/工作流程步骤的任何装置或装置部件。因此，表述“处理步骤”是指物理执行的处理步骤，诸如离心、等分、样本分析等。术语“仪器”包括分析前仪器、分析后仪器、分析仪器和实验室中间件。
如本文所用，术语“分析后仪器”包括配置为执行一个或多个分析后处理步骤/工作流程步骤的任何装置或装置部件，所述步骤包括但不限于样本卸载、运送、重新加盖、去盖、临时储存/缓冲、存档（冷藏或不冷藏）、取回和/或处置。
如本文所用，术语“分析前仪器”包括配置为执行一个或多个分析前处理步骤/工作流程步骤的任何装置或装置部件，所述步骤包括但不限于离心、重悬（例如，通过混合或涡旋）、加盖、去盖、重新加盖、分选、试管类型标识、样本质量确定和/或等分步骤。所述处理步骤还可包括向样本中添加化学品或缓冲液 (buffer)、浓缩样本、孵育样本等。
如本文所用，术语“分析仪”/“分析仪器”包括配置为获得测量值的任何装置或装置部件。分析仪可操作以通过各种化学、生物学、物理、光学或其他技术程序测定样本或其组分的参数值。分析仪可以是可操作以测量样本或至少一种分析物的所述参数并且返回获得的测量值。由分析仪返回的可能的分析结果列表包括但不限于：样本中分析物的浓度、指示样本中分析物的存在（对应于高于检出水平的浓度）的数字（是或否）结果、光学参数、DNA或 RNA 序列、通过蛋白质或代谢物的质谱分析获得的数据以及各种类型的物理或化学参数。分析仪器可包括有助于移液、配量和混合样本和/或试剂的单元。分析仪可包括试剂容纳单元，该试剂容纳单元容纳用于执行含量测定的试剂。试剂可例如布置为包含单个试剂或一组试剂的容器或盒子的形式，放置在储藏室或传送带内的适当接受器或位置中。它可以包括消耗品进给单元。分析仪可包括处理和检测系统，其工作流程针对某些类型的分析进行了优化。此类分析仪的示例包括临床化学分析仪、凝血化学分析仪、免疫化学分析仪、尿液分析仪、核酸分析仪，用于检测化学或生物反应的结果或者监测化学或生物反应的进度。
如本文所用，术语“实验室中间件”是指任何物理或虚拟处理设备，该处理设备可配置为通过以下方式控制实验室仪器或包括一种或多种实验室仪器的系统：由实验室仪器/系统执行一种或多种工作流程和一个或多个工作流程步骤。实验室中间件可例如发出指令使实验室仪器/系统执行一种或多种分析前、分析后和分析工作流程/一个或多个工作流程步骤。实验室中间件可接收来自数据管理单元的有关需要对特定样本执行哪些步骤的信息。在一些实施例中，实验室中间件与数据管理单元集成在一起，由服务器计算机组成，及/或作为一台实验室仪器的一部分，或甚至分布在分析实验室的多台仪器中。实验室中间件可例如被实现为运行计算机可读程序的可编程逻辑控制器，该计算机可读程序设置有执行操作的指令。
如本文所用，术语“样本运送系统”包括配置为在实验室仪器之间运送样本载体（各自容纳一个或多个样本容器）的任何装置或装置部件。具体地，样本运送系统是一维传送带式系统、二维运送系统（诸如磁性样本载体运送系统）或其组合。
如本文所用，“分析实验室”包括一种系统，该系统包括一种或多种分析、分析前和分析后实验室仪器、样本运送系统和/或实验室中间件。
如本文所用，术语“分析”或“分析测试”包括表征生物样本的参数的实验室程序，该实验室程序用于定性评估或定量测量分析物的存在或含量或功能活性。
术语“消耗品”包括但不限于试剂、系统流体、质量控制材料、校准品材料、微板/微孔板、反应容器、量杯、样本管、移液器吸头等。
如本文所用，术语“校准品”是指包含已知浓度的分析物的组合物，用于测定包含未知浓度的分析物的样本中的分析物浓度。
如本文所用，术语“通信网络”包括任何类型的无线网络（诸如 WiFi™、GSM™、UMTS 或其他无线数字网络）或有线网络（诸如 Ethernet™ 等）。具体地，通信网络可实现Internet 协议（IP）。例如，通信网络包括有线网络和无线网络的组合。
如本文所用，术语“远程系统”或“服务器”包括具有能够接收、处理和发送数据的物理或虚拟处理器的任何物理机或虚拟机。服务器可在任何计算机上运行，所述计算机包括专用计算机，这些计算机通常也单独称为“服务器”或共享资源诸如虚拟服务器。在许多情况下，计算机可提供多种服务并且具有正在运行的多种服务器。因此，术语“服务器”应包括与一个或多个客户端进程共享资源的任何计算机化设备。此外，术语“远程系统”或“服务器”包括分布在数据网络（诸如云环境）上的数据传输和处理系统。
如本文所用，术语“用户界面”包括用于在操作员与机器之间进行交互的任何合适的软件和/或硬件，包括但不限于用于接收来自操作员的命令作为输入并且还向操作员提供反馈并传递信息的图形用户界面。此外，系统/设备可显示多个用户界面以服务于不同类型的用户/操作员。
术语“质量控制”或“分析质量控制”是指旨在确保实验室分析（分析测试）的结果一致、可比、准确并且在规定的精度限值范围内的所有过程和程序。
图 1 示出本发明所公开的分析实验室 1 的一个实施例的高度示意性的框图。如图 1 的框图所示，本发明所公开的用于处理一个或多个生物样本的分析实验室 1 的实施例包括多种实验室仪器 10AI、10PRE、10POST 以及通过通信网络可通信地连接的控制单元20。所述多种实验室仪器 10AI、10PRE、10POST 配置为根据控制单元 20 的指令对生物样本执行处理步骤。
分析实验室 1 所包括的分析前仪器 10PRE 可为来自以下列表的一者或多者，包括：用于样本离心的仪器；加盖、去盖或重新加盖的仪器；等分器；用于临时储存生物样本或其等分试样的缓冲器。
分析实验室 1 所包括的分析后仪器 10POST 可为来自以下列表的一者或多者，包括：重新加盖器、用于从分析系统中卸载样本和/或将样本运送至数据存储单元或运送至用于收集生物废弃物的单元的卸载器。
根据本发明所公开的分析实验室 1 的各种实施例，所述多种实验室仪器 10AI、10PRE、10POST 可为相同或不同的仪器，诸如临床与免疫化学分析仪、凝血化学分析仪、免疫化学分析仪、尿液分析仪、核酸分析仪、血液学仪器等。
控制单元 20 配置为控制分析实验室 1 以执行本文所公开的一种或多种方法的步骤，并且可通信地连接至数据存储单元 22。
如图 1 所示，分析实验室 1 进一步包括将所述多种实验室仪器 10AI、10PRE、10POST 互连的样本运送系统 50。根据本发明所公开的实施例，样本运送系统 50 为一维传送带式系统。根据本发明所公开的更多实施例（但并未示出），样本运送系统 50 为二维运送系统（诸如磁性样本载体运送系统）。分析实验室 1 配置为执行根据本文所公开的实施例的方法。
现在转向图 2 至图 5，将参考附图来描述本发明所公开的运作分析实验室的方法的实施例。
如图 2 所示，在要求保护的方法的第一步骤 102 中，接收并且识别样本。根据本发明所公开的实施例，样本的接收和识别由采集一个或多个生物样本的抽血者、处理一个或多个生物样本的实验室技术人员和/或分析实验室 1 中在其上加载一个或多个生物样本的第一实验室仪器 10AI、10PRE、10POST（特别是分析前实验室仪器 10PRE）来执行。此后，在步骤 104 中，在识别所述生物样本时，记录指示首次识别生物样本的时间的数据；与上述实施例类似，指示首次识别生物样本的时间的数据由采集一个或多个生物样本的抽血者、处理一个或多个生物样本的实验室技术人员、配置为接收指示采集生物样本的时间的输入的控制单元 20（例如，经由直接或间接可通信地连接至控制单元 20 的移动应用程序、图形用户界面或语音识别系统）来记录。另选地或除此之外，指示首次识别生物样本的时间的数据由一种或多种实验室仪器 10PRE、10AI、10POST 来记录，所述实验室仪器配置为接收并且识别一个或多个生物样本。
为确定需要对每个生物样本执行哪些处理步骤，在步骤 106 中，控制单元 20 从数据存储单元 22 中检索订单列表，该订单列表包含与每个生物样本相对应的一个或多个测试订单。测试订单定义一个或多个处理步骤，所述处理步骤用于测定生物样本中分析物的存在、不存在和/或浓度。
为确定测试订单对样本劣化（由于长期储存）的敏感性，在步骤 108 中，由控制单元 20 从数据存储单元 22 中检索指示劣化限值的数据，该劣化限值与订单列表的每个测试订单对应。劣化限值指示生物样本可储存的最长时间，此后可能无法再保证测试订单的有效性。根据本发明所公开的实施例，劣化限值包括多个时间限值，每个时间限值与特定的储存条件（例如，温度/湿度范围、加盖/去盖样本容器）相关联。
此后，在步骤 110 中，控制单元 20 确定每个生物样本的样本工作流程。样本工作流程包括由分析实验室 1 的分析仪器执行所述一个或多个测试订单的顺序和/或时序。此外，根据本文所公开的实施例，样本工作流程进一步包括如下指令：这些指令在由相应的实验室仪器执行时，使实验室仪器 10AI、10PRE、10POST 执行测试订单所定义的处理步骤。
同样如图 1 所示，确定每个生物样本的样本工作流程的步骤 110 包括多个子步骤。在子步骤 110 i）中，控制单元 20 确定用于执行所述一个或多个测试订单的分析实验室 1 的一种或多种实验室仪器 10AI 的目标列表。根据本发明所公开的实施例，基于分析仪器 10AI 按照相应的测试订单处理生物样本的可用性和能力，确定该分析仪器的目标列表。根据本文所公开的特定实施例，确定能够执行所述一个或多个测试订单的分析实验室1 的一种或多种实验室仪器 10AI 的目标列表包括以下步骤：确定实验室仪器 10AI、10PRE、10POST 是否已通电并且未处于低功率模式；确定执行相应的测试订单所需的实验室仪器 10AI、10PRE、10POST 的所有模块是否可操作；确定执行相应的测试订单所需的所有消耗品是否可用；及/或确定实验室仪器 10AI、10PRE、10POST 的所有质量控制和/或校准值是否为最新并且有效。
在子步骤 110 ii）中，控制单元 20 确定由目标列表中的一种或多种分析仪器10AI 执行所述一个或多个测试订单的顺序和/或时序。根据本发明所公开的实施例，由控制单元 20 使用一组规则（也称为规则引擎）确定执行所述一个或多个测试订单的顺序和/或时序，这组规则考虑到的方面包括（但不限于）：各种仪器 10AI 的净化水平（高度净化的仪器应在净化水平较低的任何仪器之前接收生物样本）；仪器之间的负载平衡；及/或测试订单的紧急程度和/或众多实验室特定的配置规则。
在子步骤 110 iii）中，控制单元 20 基于执行所述一个或多个测试订单的顺序和/或时序，计算每个测试订单的估计完成时间。根据本文所公开的实施例，基于相应的实验室仪器 10AI、10PRE、10POST 在当前测试订单之前的每个测试订单的每个处理步骤的估计持续时间以及当前测试订单的每个处理步骤的估计持续时间，确定每个测试订单的估计完成时间。换言之，估计完成时间考虑到当前测试订单之前需要执行的所有处理步骤以及当前测试订单的处理步骤。该估计基于历史数据和/或仪器规格和/或实验室技术人员的设置，并且/或者基于相应的实验室仪器的当前处理能力/速度进行估计。根据本发明所公开的实施例，基于一个或多个处理步骤的测得的持续时间来（重新）调整每个处理步骤的估计持续时间。
根据本发明所公开的更多实施例，估计完成时间进一步包括运送至各个实验室仪器 10AI、10PRE、10POST 的运送时间和/或预留时间，该预留时间考虑到生物样本的实际处理时间相比于每个处理步骤的估计持续时间的不可预见的变化。
确定估计完成时间后，在随后的子步骤 110 iv）中，控制单元 20 确定与每个测试订单的每个生物样本对应的交付期。如本文所用，交付期是指从首次识别生物样本到相应的测试订单的估计完成时间之间的时间段。
如果交付期超过与测试订单对应的劣化限值，在子步骤 110 v）中，控制单元 20优先处理订单列表中相应的测试订单。换言之，如果控制单元 20 估计在按照测试订单处理生物样本之前，样本将发生劣化，则优先处理该特定测试订单。根据本发明所公开的实施例，从订单列表中优先处理一个或多个测试订单的步骤 110 v）包括：调整执行所述一个或多个测试订单的顺序和/或时序，使得交付期超过劣化限值的测试订单相比于优先处理之前的样本工作流程提早执行。应当注意，根据分析实验室 1 的特定测试订单，优先处理可能影响也可能不影响其他生物样本的测试订单。
为确保优先处理达到其目标并且对其他测试订单不产生负面影响，重复执行步骤110 ii）至 v），直到对于任何测试订单，交付期均不超过劣化限值。由于有时尽管对测试订单进行了（重新）优先级排序，但是在测试订单中的任何一个的交付期未超过劣化限值的情况下，无法确定一组样本工作流程，因此将步骤 110 ii）至 v）重复迭代 N 次。
在测试订单中的任一个的交付期均不超过劣化限值或步骤 ii）至 v）已经重复迭代 N 次后，在步骤 112 中，控制单元 20 发出指令使分析实验室的一种或多种分析仪器10AI 按照样本工作流程执行测试订单。
根据本发明所公开的实施例，控制单元 20 将处理优先级与每个测试订单相关联，并且在从订单列表中优先处理一个或多个测试订单的步骤中，对于交付期超过劣化限值的每个测试订单，提高其处理优先级。相应地，步骤 112 包括由控制单元 20 发出指令使分析实验室的一种或多种实验室仪器 10AI 按照相应的处理优先级执行测试订单。
图 3 为示出本发明所公开的方法的更多实施例的流程图，示出有关确定与测试订单对应的交付期的更多细节。如图 3 所示，本文所公开的更多实施例进一步包括以下步骤：
记录每个生物样本已由一种或多种实验室仪器（10PRE、10AI 或 10POST）冷藏的冷藏时间段，所述实验室仪器包含用于储存生物样本的冷藏区域。冷藏时间的记录基于相应的实验室仪器 10PRE、10AI 或 10POST 提供的时间戳，即分别从冷藏区域中加载和卸载相应的生物样本的时间戳。此外，相应的实验室仪器 10PRE、10AI 或 10POST 可提供指示冷藏区域内的实际温度的数据。另选地或除此之外，相应的实验室仪器 10PRE、10AI 或 10POST可提供数据，该数据确认冷藏区域符合冷藏要求（由实验室操作员、监管机构或分析测试产品制造商确立）。
在确定与生物样本对应的交付期时，考虑将冷藏时间段乘以冷却劣化因子。由于生物样本在冷却时以不同的速率劣化，因此将一个或多个生物样本在冷藏区域中经历的时间乘以代表冷却时不同劣化速率的因子。大多数生物样本在冷却后劣化速率较慢，因此此类样本的冷却劣化因子小于 1。
如图 3 所示，本文所公开的更多实施例进一步包括以下步骤：
- 记录每个生物样本的去盖储存时间，将其作为生物样本在去盖状态下已处于分析实验室 1 中的时间。去盖储存时间的记录基于相应的实验室仪器 10PRE、10AI 或 10POST提供的时间戳，即相应的生物样本分别去盖和重新加盖的时间戳。
- 在确定与生物样本对应的交付期时，考虑将去盖储存时间乘以去盖劣化因子。由于从容纳生物样本的样本容器上取下盖子（暴露于环境空气）时，生物样本以不同的速率发生劣化，因此将一个或多个去盖生物样本所经历的时间乘以代表去盖后不同劣化速率的因子。大多数生物样本在去盖后劣化速率较快，因此此类样本的去盖劣化因子大于 1。
如图 3 所示，本文所公开的更多实施例进一步包括以下步骤：
- 控制单元 20 接收来自实验室仪器 10PRE、10AI、10POST 中的一者或多者的数据，这些数据指示生物样本的有效储存温度。
另选地或除此之外，控制单元 20 接收位于分析实验室 1 内的一个或多个温度传感器的数据，这些数据指示生物样本的有效储存温度，特别是环境温度。
另选地或除此之外，控制单元 20 接收来自附贴至容纳生物样本的样本容器上的一个或多个热敏标签（无源或有源，例如 RFID）的数据，所述一个或多个热敏标签记录指示生物样本的平均储存温度、最高储存温度和/或最低储存温度的数据。
- 相应地，根据所述相应的有效温度的函数确定与生物样本对应的交付期。例如，该函数可为与生物样本对应的温度曲线的积分。作为又一个实例，该函数可返回已经超过临界储存温度的最大值。
根据本文所公开的更多实施例，根据相应的冷藏时间、去盖储存时间和/或有效温度的函数诸如加权平均函数确定与生物样本对应的交付期。例如，
储存时间 = 室温下去盖储存时间的 1 倍 +
室温下加盖储存时间的 0.5 倍 +
冰箱中储存时间的 0.1 倍 +
在高于室温的条件下去盖储存时间的 4 倍 +
在高于室温的条件下加盖储存时间的 2 倍。
图 4 示出图解说明本发明所公开的方法的更多实施例的流程图，其中在步骤120 中，由控制单元 20 标记交付期超过劣化限值的测试订单，所述标记包括指示交付期的数据。标记的结果可由专家进行审查和/或废弃。另选地或除此之外，当交付期超过劣化限值时，控制单元 20 从样本工作流程中移除测试订单。根据本文所公开的特定实施例，尽管对于测试订单中的一个或多个，相应的一个或多个交付期超过一个或多个劣化限值，但控制单元 20 配置为接收手动超控，批准一个或多个样本工作流程。这样，尽管超过一个或多个劣化限值，但操作员仍可以选择执行测试订单。
图 5 示出图解说明本发明所公开的用于分析实验室 1 的方法的更多实施例的流程图，该分析实验室进一步包括样本运送系统 50，该样本运送系统配置为在实验室仪器10PRE、10AI 或 10POST 之间运送生物样本。如图 5 所示，在子步骤 110 vi）中，在测试订单中的任一个的交付期超过劣化限值的情况下，控制单元 20 发出指令使分析实验室 1的样本运送系统 50 将生物样本运送至包含冷藏区域的实验室仪器 10PRE、10AI 或10POST 中。此后，重新计算交付期（基于生物样本在处理前的冷藏时间）后，在交付期不超过劣化限值的情况下，在步骤 111 中，控制单元 20 中发出指令使样本运送系统 50 将生物样本运送至确定为执行相应的测试订单的实验室仪器 10AI、10PRE、10POST。在此类实施例中，估计完成时间进一步包括将生物样本运送至确定为执行相应的测试订单的实验室仪器 10AI、10PRE、10POST 的时间。
现在转向图 6 至图 9，描述了实验室仪器 10PRE、10POST、10AI 的特定实施例。
图 6 示出了分析前实验室仪器 10PRE，该分析前实验室仪器包括样本容器分选单元 14，该样本容器分选单元配置为将容纳生物样本的样本容器 30 分选到样本架 40中，每个样本架 40 通过附贴至样本架 40 的样本架标签 42 的样本架标识符来标识，分析前实验室仪器 10PRE 进一步配置为将信号传送至实验室控制单元，该实验室控制单元将分选的样本容器 30 的一个或多个样本标识符 ID 与相应的一个或多个样本架 40 的样本架标识符相关联。对于其中分析前实验室仪器 10PRE 将样本容器 30 分选到样本架40 中的实施例，一种或多种分析实验室仪器进一步配置为读取样本架标签 42 上的样本架标识符 Rack-ID 并且将所述样本架标识符 Rack-ID 传送至发出测试查询的实验室控制单元。
图 7 示出分析前实验室仪器 10PRE 的又一个实施例，该分析前实验室仪器包括等分单元 16，该等分单元配置为从一个或多个样本容器 30 中制备一个或多个生物样本的等分试样并且通过标识符标签写入器 60 在标识符标签 32 上为所述等分试样中的每个提供样本标识符 ID。
图 8 示出分析实验室仪器 10AI 的一个实施例，该分析实验室仪器包括分析单元 18，该分析单元配置为执行分析测试，以测量生物样本中至少一种分析物的存在、不存在和/或浓度。分析实验室仪器 10AI 对生物样本执行一项或多项分析测试，以响应于一个或多个测试订单。
图 9 示出分析后实验室仪器 10POST 的一个实施例，该分析后实验室仪器包括样本储存单元 19。分析后实验室仪器 10AI 配置为分别将样本容器 30 储存至样本储存单元 19 中和从样本储存单元 19 中取回样本容器 30。一种或多种分析后实验室仪器10POST 向实验室控制单元发出的处理订单的查询包括容器，所述容器分别储存至样本储存单元 19 中和从样本储存单元 19 中取回。相应地，当分析后实验室仪器 10POST 进行查询时，控制单元传送数据，该数据指示要从样本储存单元 19 中取回的样本容器 30。响应于指示分别要储存和取回的样本容器 30 的数据，分析后实验室仪器 10POST 分别将样本容器 30 储存至样本储存单元 19 中和从样本储存单元 19 中取回样本容器 30。
本发明进一步公开了一种计算机程序产品，该计算机程序产品包括如下指令：这些指令在由分析实验室 1 的控制单元 20 执行时，使分析实验室 1 执行本文所公开的方法中的任一者的步骤。因此，具体地，可使用计算机或计算机网络（诸如云计算服务）或任何合适的数据处理设备来执行本文所公开的方法步骤中的一个、多个或甚至全部。如本文所用，计算机程序产品将程序称为可交易产品。该产品通常可以以任何格式诸如以可下载文件的格式存在于本地计算机可读数据载体上或位于远程位置（云端）。计算机程序产品可存储在非暂态计算机可读数据载体上、服务器计算机上以及暂态计算机可读数据载体诸如数据载体信号上。具体地，计算机程序产品可分布在数据网络上。此外，计算机程序产品与执行硬件均可位于本地或远程诸如在云环境中。
本发明进一步公开并且提出了非暂态计算机可读存储介质，该存储介质包括如下指令：这些指令在由分析实验室 1 的控制单元 20 执行时，使分析实验室 1 执行本文所公开的方法中的任一者的步骤。
本发明进一步公开并且提出了调制数据信号，该调制数据信号包括如下指令：这些指令在由分析实验室 1 的控制单元 20 执行时，使分析实验室 1 执行本文所公开的方法中的任一者的步骤。
附图标记列表：
分析实验室 1
实验室仪器 10PRE，10POST，10AI
分析前实验室仪器 10PRE
分析实验室仪器 10AI
分析后实验室仪器 10POST
标识符标签读取器 12
样本容器分选单元 14
等分单元 16
分析单元 18
样本储存单元 19
控制单元 20
数据存储单元 22
样本容器 30
标识符标签 32
样本架 40
样本架标签 42
样本运送系统 50
（运送系统的）标识符读取器单元 52
接收并且标识样本 步骤 102
记录接收/识别时间 步骤 104
检索订单列表 步骤 106
检索劣化限值 步骤 108
确定样本工作流程 步骤 110
确定用于执行每个测试订单的仪器的目标列表 步骤 110 i）
确定测试订单的顺序/时序 步骤 110 ii）
确定估计完成时间 步骤 110 iii）
确定交付期 步骤 110 iv）
优先处理敏感的测试订单 步骤 110 v）
将样本运送至冷藏区域中 步骤 110 vi）
从冷藏区域中移出样本 步骤 111
发出指令使分析仪器执行测试订单 步骤 112
标记测试结果和/或移除测试订单 步骤 120

Claims (15)

1.一种由计算机实施的运作分析实验室（1）的方法，包括以下步骤：
接收并且识别多个生物样本；
在识别所述生物样本时，记录指示首次识别生物样本的时间的数据；
由所述分析实验室（1）的控制单元（20）从数据存储单元（22）中检索订单列表，所述订单列表包含与每个生物样本对应的一个或多个测试订单；
由所述控制单元（20）从所述数据存储单元（22）中检索指示劣化限值的数据，所述劣化限值与所述订单列表的每个测试订单对应；
由所述控制单元（20）确定与每个生物样本和所述订单列表对应的样本工作流程；
由所述控制单元（20）发出指令使所述分析实验室（1）的一种或多种实验室仪器（10AI，10PRE，10POST）按照所述样本工作流程执行所述测试订单，
其特征在于，确定所述样本工作流程的所述步骤包括：
i） 确定用于执行所述一个或多个测试订单的所述分析实验室（1）的一种或多种实验室仪器（10AI，10PRE，10POST）的目标列表；
ii） 通过所述实验室仪器（10AI，10PRE，10POST）的目标列表确定执行所述一个或多个测试订单的顺序和/或时序；
iii） 基于执行所述一个或多个测试订单的顺序和/或时序，计算每个测试订单的估计完成时间；
iv） 对于每个测试订单，确定与每个生物样本对应的交付期；所述交付期是从所述首次识别生物样本的时间到所述相应的测试订单的所述估计完成时间之间的时间段；
v） 在所述交付期超过与所述相应的测试订单对应的所述劣化限值的情况下，从所述订单列表中优先处理一个或多个测试订单；
重复步骤 ii）至 v）
直至对于所述测试订单中的任一个，所述交付期不超过所述劣化限值；或
直至步骤 ii）至 v）已重复迭代 N 次。
2.根据权利要求 1 所述的运作分析实验室（1）的方法，进一步包括以下步骤：
记录每个生物样本已由一种或多种实验室仪器（10PRE、10AI 或 10POST）冷藏的冷藏时间段，所述一种或多种实验室仪器包含用于储存所述生物样本的冷藏区域；以及
在确定与所述生物样本对应的所述交付期时，考虑将所述冷藏时间段乘以冷却劣化因子。
3.根据权利要求 1 或 2 所述的运作分析实验室（1）的方法，进一步包括以下步骤：
记录每个生物样本的去盖储存时间，将其作为所述生物样本在去盖状态下已处于所述分析实验室（1）中的时间；以及
在确定与所述生物样本对应的所述交付期时，考虑将所述去盖储存时间乘以去盖劣化因子。
4.根据权利要求 1 至 3 中任一项所述的运作分析实验室（1）的方法，进一步包括以下步骤：
所述控制单元（20）接收来自所述实验室仪器（10PRE，10AI，10POST）中的一种或多种和/或位于所述分析实验室（1）内的一个或多个温度传感器和/或贴附至容纳所述生物样本的样本容器的热敏标签的数据，所述数据指示所述生物样本的有效储存温度；以及
根据所述相应的有效温度确定与所述生物样本对应的所述交付期。
5.根据权利要求 4 所述的运作分析实验室（1）的方法，进一步包括以下步骤：
所述实验室仪器（10PRE，10AI，10POST）中的一种或多种和/或位于所述分析实验室（1）内的一个或多个温度传感器将所述有效温度存储到储存标签上，所述储存标签贴附至容纳所述生物样本的所述样本容器；
所述控制单元（20）从所述储存标签读取所述有效温度。
6.根据前述权利要求中任一项所述的运作分析实验室（1）的方法，进一步包括以下步骤：
当交付期超过所述劣化限值时，所述控制单元（20）标记测试订单的测试结果，所述标记包括指示所述交付期的数据；及/或
当交付期超过所述劣化限值时，所述控制单元（20）从所述样本工作流程中移除测试订单。
7.根据权利要求 6 所述的运作分析实验室（1）的方法，进一步包括：尽管对于所述测试订单中的一个或多个，所述相应的一个或多个交付期超过所述一个或多个劣化限值，但所述控制单元（20）仍接收手动超控，批准一个或多个样本工作流程。
8.根据前述权利要求中的任一项所述的运作分析实验室（1）的方法，其特征在于，所述从所述订单列表中优先处理一个或多个测试订单的步骤包括：由所述控制单元（20）调整所述执行所述一个或多个测试订单的顺序和/或时序，使得交付期超过所述劣化限值的测试订单相比于所述优先处理之前的所述样本工作流程提早执行。
9.根据前述权利要求中任一项所述的运作分析实验室（1）的方法，进一步包括：
由所述控制单元（20）将处理优先级与每个测试订单相关联；
在所述从所述订单列表中优先处理一个或多个测试订单的步骤中，对于交付期超过所述劣化限值的每个测试订单，提高其所述处理优先级；
由所述控制单元（20）发出指令使所述分析实验室的一种或多种实验室仪器（10AI，10PRE，10POST）按照所述相应的处理优先级执行所述测试订单。
10.根据前述权利要求中任一项所述的运作分析实验室（1）的方法，其特征在于，通过以下方式记录指示首次识别所述生物样本的时间的数据：
所述控制单元 20 接收指示采集所述生物样本的时间的输入；
一种或多种实验室仪器（10PRE，10AI，10POST）配置为接收并且识别一个或多个生物样本。
11.根据前述权利要求中任一项所述的运作分析实验室（1）的方法，其特征在于，确定用于执行所述一个或多个测试订单的所述分析实验室（1）的一种或多种实验室仪器（10AI，10PRE，10POST）的目标列表包括以下步骤：
确定实验室仪器（10AI，10PRE，10POST）是否已通电并且未处于低功率模式；及/或
确定执行所述相应的测试订单所需的所述实验室仪器（10AI，10PRE，10POST）的所有模块是否可操作；及/或
确定执行所述相应的测试订单所需的所有消耗品是否可用；及/或
确定所述实验室仪器（10AI，10PRE，10POST）的所有质量控制和/或校准值是否为最新并且有效。
12.根据前述权利要求中任一项所述的运作分析实验室（1）的方法，进一步包括以下步骤：
在所述测试订单中的任一个的所述交付期超过所述劣化限值的情况下，由所述控制单元（20）发出指令使所述分析实验室（1）的样本运送系统（50）将所述生物样本运送至包含冷藏区域的实验室仪器（10PRE、10AI 或 10POST）中；
在所述交付期不超过所述劣化限值的情况下，由所述控制单元（20）发出指令使所述样本运送系统（50）将所述生物样本运送至确定为执行所述相应的测试订单的所述实验室仪器（10AI，10PRE，10POST）；
其中所述估计完成时间进一步包括将所述生物样本运送至确定为执行所述相应的测试订单的所述实验室仪器（10AI，10PRE，10POST）的时间。
13.一种分析实验室（1），包括：
一种或多种实验室仪器（10PRE，10AI，10POST），所述一种或多种实验室仪器配置为接收并且识别一个或多个生物样本；
一种或多种分析仪器（10AI），所述一种或多种分析仪器配置为测定所述生物样本中分析物的存在、不存在和/或浓度；
一个控制单元（20），所述控制单元可通信地连接至所述一种或多种实验室仪器（10PRE，10AI，10POST），
所述分析实验室（1）配置为执行根据权利要求 1 至 12 中的任一项所述的方法。
14.根据权利要求 13 所述的分析实验室（1），进一步包括一个样本运送系统（50），所述样本运送系统配置为在所述实验室仪器（10PRE，10AI，10POST）之间运送一个或多个生物样本，其特征在于，所述控制单元（20）配置为执行根据权利要求 12 所述的方法。
15.一种计算机程序产品，其包括如下指令：所述指令在由分析实验室（1）的控制单元（20）执行时，使所述分析实验室（1）执行根据权利要求 1 至 12 中所述的任一种方法的步骤。
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