CN112120784A - 冲洗流体监视器和警报器 - Google Patents

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D.阿萨雷斯
V.卡斯汀
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Abstract

本发明题为“冲洗流体监视器和警报器”。本发明公开了一种设备，该设备包括流体袋支撑耦接件、信号生成组件和信号输出驱动器电路。流体袋支撑耦接件被配置成支撑流体源。信号生成组件被配置成响应于流体源内的流体量生成信号。信号输出驱动器电路与信号生成组件电连通。信号输出驱动器电路被配置成将信号从信号生成组件传输到被配置成执行任务的工作元件。信号被配置成在流体源内的流体量达到预定阈值量时抑制工作元件执行任务。

Description

冲洗流体监视器和警报器
优先权
本申请要求2019年6月25日提交的名称为“Irrigation Fluid Monitor andAlarm”的美国临时专利申请号62/866,106的优先权，其公开内容以引用方式全文并入本文。
背景技术
在心脏组织的区域异常地传导电信号时，会发生心律失常，诸如心房纤维性颤动。用于治疗心律失常的规程包括外科中断用于此类信号的传导通路。通过施加能量(例如，射频(RF)能量)来选择性地消融心脏组织，可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。通过产生有效地阻断异常电信号在组织中传送的电绝缘病灶或疤痕组织，消融过程可提供对不需要的电通路的阻隔。
在一些规程中，具有一个或多个RF电极的导管可用于提供心血管系统内的消融。导管可被插入到主要静脉或动脉(例如，股动脉)中，并且然后推进以将电极定位在心脏内或与心脏相邻的心血管结构(例如，肺静脉)中。一个或多个电极可被放置成与心脏组织或其它血管组织接触，并且然后用RF能量激活，从而消融所接触的组织。在一些情况下，电极可以是双极性的。在一些其它情况下，单极电极可与接地焊盘或接触患者的其它参考电极结合使用。冲洗可用于从消融导管的消融部件吸热；以及防止在消融位点附近形成血块。
消融导管的示例在以下文献中有所描述：2013年1月31日公布的名称为“Integrated Ablation System using Catheter with Multiple Irrigation Lumens”的美国公布2013/0030426，其公开内容以引用方式全文并入本文；2017年11月2日公布的名称为“Irrigated Balloon Catheter with Flexible Circuit Electrode Assembly”的美国公布2017/0312022，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年3月15日公布的名称为“Ablation Catheter with a Flexible Printed Circuit Board”的美国公布2018/0071017，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年3月1日公布的名称为“Catheterwith Bipole Electrode Spacer and Related Methods”的美国公布2018/0056038，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年11月20日公布的名称为“Catheter with SoftDistal Tip for Mapping and Ablating Tubular Region”的美国专利10,130,422，其公开内容以引用方式全文并入本文；2015年2月17日公布的名称为“Electrode IrrigationUsing Micro-Jets”的美国专利8,956,353，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及2017年10月31日公布的名称为“Electrocardiogram Noise Reduction”的美国专利9,801,585，其公开内容以引用方式全文并入本文。
一些导管消融规程可在使用电生理(EP)标测之后执行，以识别应作为消融目标的组织区域。此类EP标测可包括在导管(例如，用于执行消融的同一导管或专用标测导管)上使用感测电极。此类感测电极可监测从导电的心内膜组织散发的电信号以精确确定致心律失常的异常导电组织位点的位置。EP标测系统的示例在1998年4月14日公布的名称为“Cardiac Electromechanics”的美国专利5,738,096中有所描述，该专利的公开内容以引用方式全文并入本文。EP标测导管的示例在以下文献中有所描述：2018年3月6日公布的名称为“Catheter Spine Assembly with Closely-Spaced Bipole Microelectrodes”的美国专利9,907,480，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年11月20日公布的名称为“Catheter with Soft Distal Tip for Mapping and Ablating Tubular Region”的美国专利10,130,422，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及2018年3月1日公布的名称为“Catheter with Bipole Electrode Spacer and Related Methods”的美国公布2018/0056038，其公开内容以引用方式全文并入本文。
当使用消融导管时，可能希望确保消融导管的一个或多个电极充分接触目标组织。例如，可能希望确保一个或多个电极以足够的力接触目标组织，以有效地将RF消融能量施加到组织；同时不施加可能趋于不期望地损伤组织的一定程度的力。为此，可能希望包括一个或多个力传感器或压力传感器以检测消融导管的一个或多个电极与目标组织之间的充分接触。
除了使用力感测或EP标测之外，一些导管消融规程还可使用图像引导外科(IGS)系统来执行。IGS系统可使得医生能够实时地相对于患者体内的解剖结构的图像在视觉上跟踪导管在患者体内的位置。一些系统可提供EP标测和IGS功能的组合，包括由加利福尼亚州欧文的生物传感韦伯斯特公司(Biosense Webster,Inc.of Irvine,California)提供的CARTO
Figure BDA0002554864520000031
系统。被配置用于与IGS系统一起使用的导管的示例公开于以下文献中：2016年11月1日公布的名称为“Signal Transmission Using Catheter Braid Wires”的美国专利9,480,416，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及本文引用的各种其它参考文献。
尽管已经制造和使用了若干外科系统和方法，但据信在本发明人之前无人制备或使用本文所述、所例示以及受权利要求书保护的本发明。
附图说明
以下附图和具体实施方式旨在仅为示例性的，而不旨在限制本发明人所设想的本发明的范围。
图1示出了将导管组件的导管插入患者体内的医疗规程的示意图；
图2示出了图1的导管的远侧部分的透视图，其中另外的部件以示意性形式示出；
图3示出了图1的导管的远侧部分的透视图，其中外部护套被省略以显示内部部件；
图4示出了图1的导管的远侧部分的分解透视图；
图5示出了其中导管组件插入患者体内的另一个医疗规程的示意图，其中冲洗流体监视器和警报器耦接到流体源；
图6A示出了图5的冲洗流体监视器和警报器的前正视图；
图6B示出了与充满冲洗流体的流体袋耦接的图5的冲洗流体监视器和警报器的前正视图；
图6C示出了与不含冲洗流体的流体袋耦接的图5的冲洗流体监视器和警报器的前正视图；并且
图7示出了图5的冲洗流体监视器和警报器的示意图。
用于执行本发明的模式的具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。附图(未必按比例绘制)示出所选择的实施方案，并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明的原理。从下面的描述而言，本发明的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将变得显而易见，下面的描述以举例的方式进行，这是为实现本发明所设想的最好的方式中的一种方式。如将认识到，本发明能够具有其它不同或等价的方面，所有这些方面均不脱离本发明。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
本文所述的教导内容、表达、型式、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达、型式、示例等中的任何一者或多者相结合。因此下述教导内容、表达、型式、示例等不应被视为彼此分离。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”表示允许部件或多个构件的集合可以完成如本文所描述的其想要达到的目的的适当的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±10％的范围，例如“约90％”可指81％至99％的值范围。另外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并不旨在将系统或方法局限于人使用，但本主题发明在人类患者中的使用代表优选的实施方案。
I.示例性消融导管系统的概述
图1示出了可用于提供如上所述的心脏消融的示例性医疗过程以及心脏消融导管系统的相关联部件。具体地讲，图1示出了医生(PH)抓握导管组件(100)的柄部(110)，其中导管组件(100)的导管(120)(在图2至图4中示出但未在图1中示出)的端部执行器(140)设置在患者(PA)体内以消融患者(PA)的心脏(H)之中或附近的组织。导管组件(100)包括柄部(110)、从柄部(110)朝远侧延伸的导管(120)、位于导管(120)的远侧端部处的端部执行器(140)以及位于柄部上的用户输入特征部(190)。
如将在下文更详细地描述，端部执行器(140)包括各种部件，这些部件被配置成将RF能量递送到目标组织部位，提供EP标测功能，跟踪施加在端部执行器(140)上的外力，跟踪端部执行器(140)的位置，以及分散冲洗流体。如还将在下文更详细地描述，用户输入特征部(190)被配置成使端部执行器(140)和导管(120)的远侧部分远离由导管(120)的近侧部分限定的中心纵向轴线(L-L)(图3至图5)偏转。
如图2所示，导管(120)包括细长柔性护套(122)，其中端部执行器(140)设置在护套(122)的远侧端部处。端部执行器(140)和容纳在护套(122)中的各种部件将在下文更详细地描述。导管组件(100)经由缆线(30)与引导和驱动系统(10)耦接。导管组件(100)也经由流体管道(40)与流体源(42)耦接。一组场发生器(20)定位在患者(PA)的下面，并且经由另一个缆线(22)与引导和驱动系统(10)耦接。场发生器(20)仅是任选的。
本示例的引导和驱动系统(10)包括控制台(12)和显示器(18)。控制台(12)包括第一驱动器模块(14)和第二驱动器模块(16)。第一驱动器模块(14)经由缆线(30)与导管组件(100)耦接。在一些变型中，可操作第一驱动器模块(14)以接收经由端部执行器(140)的微电极(138)获得的EP标测信号，如下文更详细地描述。控制台(12)包括处理器(未示出)，该处理器处理此类EP标测信号，并且从而提供如本领域已知的EP标测。
还可操作本示例的第一驱动器模块(14)以向端部执行器(140)的远侧末端构件(142)提供RF功率，如将在下文更详细地描述，从而消融组织。第二驱动器模块(16)经由缆线(22)与场发生器(20)耦接。可操作第二驱动器模块(16)以激活场发生器(20)，从而在患者(PA)的心脏(H)周围生成交变磁场。例如，场发生器(20)可包括在容纳心脏(H)的预定工作体积中生成交变磁场的线圈。
还可操作第一驱动器模块(14)以从端部执行器(140)中的导航传感器组件(150)接收位置指示信号。在此类型式中，还可操作控制台(12)的处理器以处理来自导航传感器组件(150)的位置指示信号，从而确定端部执行器(140)在患者(PA)体内的位置。如将在下文更详细地描述，导航传感器组件(150)包括相应面板(151)上的一对线圈，可操作该对线圈以生成指示端部执行器(140)在患者(PA)体内的位置和取向的信号。线圈被配置成响应于由场发生器(20)生成的交变电磁场的存在而生成电信号。可用于生成与端部执行器(140)相关联的实时位置数据的其它部件和技术可包括无线三角测量、声学跟踪、光学跟踪、惯性跟踪等。另选地，端部执行器(140)可不含导航传感器组件(150)。
显示器(18)与控制台(12)的处理器耦接并且可操作该显示器以呈现患者解剖结构的图像。此类图像可基于一组手术前或手术中获得的图像(例如，CT或MRI扫描、3D标测图等)。通过显示器(18)提供的患者解剖结构的视图也可基于来自端部执行器(140)的导航传感器组件(150)的信号而动态地改变。例如，当导管(120)的端部执行器(140)在患者(PA)体内移动时，来自导航传感器组件(150)的对应位置数据可导致控制台(12)的处理器实时地更新显示器(18)中的患者解剖结构视图，以随着端部执行器(140)在患者(PA)体内移动而描绘患者解剖结构在端部执行器(140)周围的区域。此外，控制台(12)的处理器可驱动显示器(18)以显示如利用端部执行器(140)经由电生理(EP)标测所检测到的或以其它方式检测到的(例如使用专用EP标测导管等)异常导电组织位点的位置。控制台(12)的处理器还可驱动显示器(18)以诸如通过叠加被照明点、十字线、端部执行器(140)的图形表示、或一些其它形式的视觉指示而将端部执行器(140)的当前位置叠加在患者解剖结构的图像上。
本示例的流体源(42)包括包含盐水或一些其它合适的冲洗流体的袋。管道(40)包括柔性管，该柔性管还与泵(44)耦接，可操作该泵以将流体从流体源(42)选择性地驱动至导管组件(100)。如在下文更详细地描述，此类冲洗流体可通过端部执行器(140)的远侧末端构件(142)的开口(158)排出。此类冲洗可以任何合适的方式提供，参考本文的教导内容，这对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
II.导管组件的示例性端部执行器
图2至图4更详细地示出了端部执行器(140)的示例性部件以及导管(120)的远侧部分的其它部件。端部执行器(140)包括远侧末端构件(142)、远侧末端基座(144)、远侧电路盘(146)、应变仪组件(148)、导航传感器组件(150)、远侧间隔件叠堆(152)和一对近侧间隔件(154)。远侧末端构件(142)、远侧末端基座(144)、远侧电路盘(146)、应变仪组件(148)、导航传感器组件(150)、远侧间隔件堆叠(152)和近侧间隔件(154)彼此同轴对准并且纵向堆叠，使得这些部件(144-154)限定堆叠的电路。一对推拉缆线(160,170)和冲洗管(180)沿着导管(120)的长度延伸以到达端部执行器(140)。前述部件中的每一个部件将在下文更详细地描述。柔性护套(122)围绕除远侧末端构件(142)之外的所有前述部件。
如图3至图4所示，本示例的远侧末端构件(142)是导电的并且包括具有圆顶状末端的圆筒状主体(156)。多个开口(158)穿过圆筒状主体(156)形成并且与远侧末端构件(142)的中空内部连通。因此，开口(158)允许冲洗流体从远侧末端构件(142)的内部通过圆筒状主体(156)传送出来。还可操作圆筒状主体(156)和圆顶状末端以将RF电能施加到组织，从而消融组织。此类RF电能可经由缆线(30)从第一驱动器模块(14)传送到最近侧间隔件(154)。远侧末端构件(142)还可包括被配置成提供温度感测能力的一个或多个热电偶。
如图3至图4所示，本示例的远侧末端构件(142)还包括安装到圆筒状主体(156)的一个或多个EP标测微电极(138)。EP标测微电极(138)被配置成从与EP标测微电极(138)接触的组织拾取电势。根据本文引用的各种参考文献的教导内容，第一驱动器模块(14)可处理EP标测信号并向医生(PH)提供指示异常电活动的位置的对应反馈。
应变仪组件(148)定位在远侧电路盘(146)的近侧，并且被配置成感测撞击远侧末端构件(142)的外部力。当远侧末端(142)遇到外部力时(例如，当远侧末端(142)压靠组织时)，那些外部力从远侧末端(142)传送到远侧末端基座(144)、远侧电路盘(146)以及到应变仪组件(148)，使得应变仪可产生对应于外部力的量值和方向的合适信号。
导航传感器组件(150)可基本精确地生成指示端部执行器(140)在三维空间中的位置和取向的信号。来自导航传感器组件(150)的信号可通过在应变导航传感器组件(150)近侧的层中的通孔或其它结构来传送，最终经由缆线(30)到达控制台(12)的第一驱动器模块(14)。
如上文所述并且如图1至图2中所示，缆线(30)将导管组件(100)与驱动系统(10)耦接。如图4所示，缆线(30)的线(32)沿着导管(120)的长度延伸以到达最近侧的近侧间隔件(154)。
还如上所述，导管组件(100)被配置成使得冲洗流体经由流体导管(40)从流体源(42)传送到导管(120)，从而经由远侧末端构件(142)的开口(158)排出冲洗流体。在本示例中，用于冲洗流体的流体路径包括冲洗管(180)，该冲洗管在图3至图4中示出。冲洗管(180)的近侧端部与流体导管(40)耦接(例如，在导管组件(100)的柄部(110)处)。冲洗管(180)沿着导管(120)的长度延伸以到达端部执行器(140)。在一些型式中，冲洗流体可从冲洗管(180)的远侧端部通过由上述中心孔通过对准而形成的中心通道传送，最终经由远侧末端基座(144)的孔(158)到达远侧末端构件(142)的内部。
如上所述并且如图2至图4所示，本示例的导管(100)还包括一对推拉缆线(160,170)。推拉缆线(160,170)使得医生(PH)能够远离纵向轴线(L-L)选择性地侧向偏转端部执行器(140)，从而使得医生(PH)能够主动操纵患者(PA)体内的端部执行器(140)。参考本文的教导内容，可用于以同时纵向相对的方式驱动推拉缆线(160,170)的各种机构对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
III.示例性冲洗流体监视器和警报器
如上所述，端部执行器(140)的远侧末端(142)限定多个开口(158)，该多个开口被配置成允许冲洗流体从远侧末端构件(142)的内部传送到外部。还如上所述，端部执行器(140)被配置成设置在患者(PA)的心脏(H)内或附近以消融组织。因此，在示例性使用期间，泵(44)可驱动冲洗流体从流体源(42)通过导管(40)和冲洗管(180)并进入远侧末端构件(142)的内部，使得源自流体源(42)的冲洗流体可流出多个开口(158)并进入或靠近患者(PA)的心脏(H)。
如果在根据上述说明的导管组件(100)的使用期间流体源(42)中的冲洗流体已充分耗尽，则泵(44)可尝试驱动来自空流体源(42)的空气而不是预期的冲洗流体。如果在端部执行器(140)被放置在患者(PA)的心脏(H)中或附近时，空气被泵送通过导管(40)、冲洗管(180)并离开端部执行器(140)的远侧末端(142)处的多个开口(158)，则泵送的空气可导致不期望的后果，诸如空气栓塞。因此，可能希望在流体源(42)充分排空冲洗流体或恰好将变得充分排空冲洗流体时自动关闭泵(44)。
根据上文的描述，冲洗流体可在导管组件(100)的示例性使用期间使用，以响应于用RF能量激活端部执行器(140)而充分冷却端部执行器(140)或周围组织。如果在使用期间流体源(42)中的冲洗流体充分耗尽，则用RF能量激活端部执行器(140)可导致不期望的后果，诸如过度组织消融或过度热扩散到相邻组织。因此，可能希望在流体源(42)充分排空冲洗流体或恰好将变得充分排空冲洗流体时自动抑制端部执行器(140)激活RF能量。
图5示出了医生(PH)结合引导和驱动系统(10)、场发生器(20)、流体源(42)和泵(44)利用导管组件(100)，类似于图1所示，不同的是另外使用了示例性冲洗流体监视器(200)。具体地讲，在示例性使用期间，流体监视器(200)耦接到流体源(42)，使得流体监视器(200)支撑流体源(42)的重量。如将在下文更详细地描述，流体监视器(200)被配置成监测容纳在流体源(42)内的冲洗流体的量。还如将在下文更详细地描述，一旦流体监视器(200)检测到流体源(42)内的冲洗流体的量低于预定阈值体积/重量，流体监视器(200)就被配置成关闭泵(44)、停用供应到端部执行器(140)的RF能量、生成声音警报或上述动作的任何合适组合。
如在图6B中最佳可见，流体源(42)包括初始填充有冲洗流体(50)的流体袋(45)。流体袋(45)的下部部分包括流体出口(47)，该流体出口被配置成经由耦接件(46)将流体袋(45)的内部与流体导管(40)流体地耦接。因此，冲洗流体(50)可经由耦接件(46)和流体出口(47)从流体袋(45)的内部行进到流体导管(40)中。
流体袋(45)的上部部分限定顶部开口(48)，该顶部开口被配置成接纳流体监视器(200)的流体袋耦接钩(204)，使得耦接钩(204)支撑流体袋(45)的重量。虽然在当前示例中钩(204)用于将流体袋(25)与流体监视器(200)耦接，但可使用任何其它合适的耦接主体，参考本文的教导内容，这对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。顶部开口(48)可与容纳在流体袋(45)内的冲洗流体(50)流体隔离。
在本示例中，流体监视器(200)经由上部耦接钩(206)由IV杆(60)支撑。然而，上部耦接钩(206)可包括任何其它合适的耦接主体，参考本文的教导内容，这对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。另外，流体监视器(200)可附接到任何合适的结构，参考本文的教导内容，这对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。在一些情况下，流体监视器(200)可为自立式结构。
如在图7中最佳可见，流体监视器(200)包括壳体(202)、流体袋耦接钩(204)、上部耦接钩(206)、声音警报器(208)、用户输入组件(210)、数字显示器(220)、信号输出驱动器电路(240)和信号生成回路组件(250)。壳体(202)容纳耦接钩(204,206)、声音警报器(208)、用户输入组件(210)、数字显示器(220)、信号输出驱动器电路(240)和信号发生回路组件(250)，使得流体监视器(200)可作为单个单元行进。在一些型式中，信号输出驱动器电路(240)可包括提供约4mA至约20mA范围内的负荷传感器模拟电路。例如，当存在零质量时，信号输出驱动器电路(240)输出4mA；并且当处于满负荷时(例如，如由提供给医生或护士的用户界面所确定)，信号输出驱动器电路(240)输出20mA信号。
声音警报器(208)与信号生成回路组件(250)的接收器(254)电连通。声音警报器(208)被配置成在被激活时生成噪声。如将在下文更详细地描述，接收器(254)被配置成在接收器(254)测量到信号生成回路组件(250)内的指示流体源(42)容纳低于预定阈值体积/重量的冲洗流体(50)的电流时激活声音警报器(208)，从而通知医生(PH)。
数字显示器(220)与信号生成回路组件(250)的接收器(254)电连通。数字显示器(220)被配置成基于由接收器(254)测量的信号生成回路组件(250)内的电流来显示指示流体源(42)内的冲洗流体(50)的量的值。数字显示器(220)可将指示流体源内的冲洗流体(50)的量的值显示为任何合适的单位，参考本文的教导内容，这对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。例如，数字显示器(200)被配置成显示以克、毫升等为单位的值。
用户输入组件(210)还与接收器(254)或信号生成回路组件(250)电连通。使用者输入组件(210)包括归零按钮(212)、跨度按钮(214)、调节控件(216)、电源按钮(218)和警报器按钮(215)。电源按钮(218)被配置成启用和停用冲洗流体监视器(200)。可按压警报器按钮(215)以停用声音警报器(208)。
归零按钮(212)、跨度按钮(214)和调节按钮组件(216)被配置成校准接收器(254)，使得接收器(254)测得的信号与流体源(42)内的冲洗流体(50)的量成比例。例如，如图6A所示，根据本文的描述在将流体源(42)与泵(44)一起使用之前，医生(PH)可按压归零按钮(212)，从而向接收器(254)传达此时在钩(204)上测得的重量与未称重的钩(204)相关。接下来，如图6B所示，医生(PH)还可将完整的流体袋(45)耦接到钩(204)，然后按压跨度按钮(214)，从而向接收器(254)传达此时在钩(204)上测得的重量与完整的流体袋(45)相关。如果医生(PH)恰好具有部分充满的流体袋(45)，则他们可使用调节控件(216)来输入袋(45)中有多少流体(50)，从而向接收器(254)传达此刻在钩(204)上测得的重量。
信号输出驱动器电路(240)与接收器(254)电连通。信号输出驱动器电路(240)与泵通信线(70)和第一驱动器模块通信线(72)耦接。泵通信线(70)与泵(44)电耦接，使得接收器(254)可经由信号输出驱动器电路(240)和线(70)向泵(44)发送信号。类似地，第一驱动器模块通信线(72)与第一驱动器模块(14)电耦接，使得接收器(254)可经由信号输出驱动器电路(240)和线(72)向第一驱动器模块(14)发送信号。
接收器(254)可与泵(44)和第一驱动器模块(14)两者双向连通，使得泵(44)和第一驱动器模块(14)也可将信息发送到接收器(254)。信号输出驱动器电路(240)可与泵通信线(70)和第一驱动器模块通信线(72)选择性地耦接。另选地，信号输出驱动器电路(240)可永久性地附接到泵通信线和第一驱动器模块通信线(72)。
如将在下文更详细地描述，接收器(254)可向泵(44)和第一驱动器模块(14)发送信号，以便在接收器(254)测量信号生成回路组件(250)内的电信号指示流体源(42)容纳低于预定阈值体积/重量的冲洗流体(50)的量时，停用泵(44)并且禁止第一驱动器模块(14)用RF能量激活端部执行器(140)。
信号生成回路组件(250)包括功率源(252)、接收器(254)和负荷传感器组件(255)。如将在下文更详细地描述，信号生成回路组件(250)被配置成生成指示容纳在流体袋(45)内的冲洗流体(50)的量的电信号。另外，如将在下文更详细地描述，信号生成回路组件(250)被配置成将指示容纳在流体袋(45)内的冲洗流体(50)的量的电信号传送到声音警报器(208)、数字显示器(220)和信号输出驱动器电路(240)。
功率源(252)被配置成为流体监视器(200)的其它合适的部件供电。功率源(252)可包括任何合适类型的电池，参考本文的教导内容，这对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。除此之外或另选地，功率源(252)可被配置成与外部功率源诸如控制台(12)、发生器、壁式电源插座等耦接。在一些情况下，功率源(252)可被配置成与外部功率源耦接以便对功率源(252)的电池充电。功率源(252)可与声音警报器(208)、数字显示器(220)、用户输入组件(210)等直接连通。另选地，信号生成回路组件(250)内可存在第一功率源(252)，并且可存在为冲洗流体监视器(200)的所有其它部件供电的第二功率源。
功率源(252)经由电耦接件(260)与接收器(254)和负荷传感器组件(255)电耦接，以便形成信号生成回路组件(250)。在示例性使用期间，功率源(252)可产生足够的功率以形成行进穿过信号生成回路组件(250)的电信号。如将在下文更详细地描述，负荷传感器组件(255)被配置成响应于由钩(204)支撑的负荷而修改行进通过信号生成回路组件(250)的电信号。
根据本文的描述，接收器(254)被配置成适当地处理信号生成回路组件(250)内的电信号并且将成比例的信号传送到声音警报器(208)、数字显示器(220)和信号输出驱动器电路(240)。接收器(254)可包括任何合适的部件，参考本文的教导内容，这对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。例如，接收器(254)可根据提供4mA至20mA直流电回路的信号生成回路组件(250)来配置。因此，当负荷传感器组件(255)经受由与充满冲洗流体(50)的流体源(42)相关联的钩(204)支撑的负荷时，信号生成回路组件(250)可产生由接收器(254)测得的20mA电流；而当负荷传感器组件(255)经受由与具有低于预定阈值体积/重量的量的冲洗流体(50)的流体源(42)相关联的钩(204)支撑的负荷时，信号生成回路组件(250)可产生由接收器(254)测得的4mA电流。
负荷传感器组件(255)包括应变仪组件(256)和弹性机械接地主体(258)。应变仪组件(256)可包括任何合适的部件，参考本文的教导内容，这对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。类似地，弹性机械接地主体(258)可包括任何合适的材料，参考本文的教导内容，这对于本领域的技术人员而言将是显而易见的，诸如任何合适的金属、合金等。
应变仪组件(256)固定到弹性机械接地主体(258)，而弹性机械接地主体(258)固定到壳体(202)。流体耦接钩(204)与弹性机械接地主体(258)耦接，使得由流体耦接钩(204)支撑的负荷继而由弹性机械接地主体(258)支撑。具体地讲，从流体耦接钩(204)传递到弹性机械接地主体(258)的负荷可能成比例地导致弹性机械接地主体(258)弹性变形。因此，当流体耦接钩(204)支撑流体源(42)时，流体源(42)的重量可能导致弹性机械接地主体(258)与容纳在流体源(50)内的冲洗流体(50)的量成比例地弹性变形。因此，随着冲洗流体(50)根据本文的描述从流体源(42)耗尽时，机械接地主体(258)的弹性变形将成比例地变化。换句话讲，耦接到钩(204)的流体源(42)内的冲洗流体(50)越多，机械接地主体(258)的弹性变形越大；而耦接到钩(204)的流体源(42)内的冲洗流体(50)越少，机械接地主体(258)的弹性变形越小。
应变仪组件(256)经由电耦接件(260)电耦接到接收器(254)和功率源(252)，使得回路(250)内的电信号行进穿过应变仪组件(256)。由于应变仪组件(256)附接到机械接地主体(258)，因此根据上文的描述，应变仪组件(256)也响应于支撑流体源(42)的机械接地主体(258)而弹性变形。应变仪组件(256)的弹性变形改变应变仪组件(256)的电阻，这继而修改行进穿过信号生成回路组件(250)的电信号。应变仪组件(256)的电阻和行进穿过信号生成回路组件(250)的电信号的变化可与弹性机械接地主体(258)的弹性变形成比例，并且因此可与冲洗源(42)内的冲洗流体(50)的量成比例。
因此，当流体源(42)充满冲洗流体(50)时，如图6B所示，信号生成回路组件(250)可生成由接收器(254)测得的第一信号(例如，电流值)；而当流体源(42)低于冲洗流体(50)的预定阈值体积/重量诸如不含冲洗流体(50)时，如图6C所示，信号生成回路组件(250)可生成由接收器(254)测得的第二信号(例如，电流值)。另外，当流体源(42)介于充满和预定阈值体积/重量之间时，信号生成回路组件(250)可生成由接收器(254)测得的比例电流值。
在信号生成回路组件(250)是4mA至20mA直流电回路的示例中，接收器(254)可在流体源(42)充满冲洗流体(50)时测得20mA电流，而接收器(254)可在流体源(42)不含冲洗流体或低于冲洗流体(50)的预定阈值体积/重量时测得4mA电流。
由于基于由钩(204)支撑的负荷(即，流体源(42)内的冲洗流体(50)的体积/重量)在信号生成回路组件(250)内测得的电流的成比例响应，接收器(254)可被配置成由于信号生成回路组件(250)内测得的电流而确定流体源(42)内的体积/重量。虽然在本示例中利用电流值来识别由钩(204)支撑的负荷，但其它型式可提供电信号(例如，电压、电阻、电容、电感等)内的不同变化以表示由钩(204)支撑的不同负荷。参考本文的教导内容，可使用的其它适合材料和组合物对本领域的技术人员而言将是显而易见的。
接收器(254)可将回路组件(250)内的指示保留在流体袋(45)内的冲洗流体(50)的量的测得电流(或流体源(42)内的对应于测得电流的相关联体积/重量)传送到数字显示器(220)，使得医生能够直接看到在示例性规程期间保留在特定流体袋(45)内的冲洗流体(50)的量。接收器(254)还可将回路组件(250)内的指示保持在流体袋(45)内的冲洗流体(50)的量的测得电流(或对应于测得电流的相关联体积/重量)传送到第一驱动器模块(14)、泵(44)、声音警报器(208)。
一旦流体源(42)低于冲洗流体(50)的预定阈值体积/重量，接收器(254)就可向驱动器模块(14)发送信号，该信号将自动抑制第一驱动器模块(14)用RF能量激活端部执行器(140)。因此，冲洗流体监视器(200)可抑制端部执行器(140)产生过高温度或过多组织消融。
另外，一旦流体源(42)低于冲洗流体(50)的预定阈值体积/重量，接收器(254)就可向泵(44)发送类似的信号，该信号根据上述描述自动抑制泵(44)从流体源(42)泵送流体并离开多个开口(158)。因此，冲洗流体监视器(200)可有助于防止泵(44)无意中将空气泵送通过导管(40)、冲洗管(180)并离开多个开口(158)。
类似地，一旦流体源(42)低于冲洗流体(50)的预定阈值体积/重量，接收器(254)就可向声音警报器(208)发送信号，该声音警报器可激活以便警示医生(PH)需要更多冲洗流体(50)的事实。
在信号生成回路组件(250)是4mA至20mA直流电回路的示例中，被配置成停用泵(44)、抑制第一驱动器模块(14)和激活声音警报器(208)的信号可以是4mA电流。
虽然在当前示例中，负荷传感器组件(255)包括应变仪(256)，但可使用任何合适的测量装置，参考本文的教导内容，这对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。
冲洗流体监视器(200)还可包括可通过冲洗流体监视器(200)将冲洗流体(50)电接地的冗余空运行传感器。实际上，该空运行传感器将是冗余的，因为该传感器可指示流体袋(45)内的冲洗流体(50)何时充分排空。仅以举例的方式，此类传感器可包括具有小腔室的无菌鲁尔集线器，其中小腔室包含彼此平行并且彼此间隔开的两个小导电条(例如，金)。当导电溶液(例如，0.9％的盐水)同时与这两个导电条接触时，这两个导电条之间将完成电路，从而指示冲洗流体的存在。少量电流将从其中一个条通过。当电流被中断时，可触发声音警报器(和/或其它响应)。
IV.示例性组合
以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种设备，包括：(a)流体袋支撑耦接件，该流体袋支撑耦接件被配置成支撑流体源；(b)信号生成组件，该信号生成组件耦接到流体袋支撑耦接件，该信号生成组件被配置成响应于流体源内的流体量而生成信号；以及(c)信号输出驱动器电路，所述信号输出驱动器电路与信号生成组件电连通，该信号输出驱动器电路被配置成将信号从信号生成组件传输到被配置成执行任务的工作元件，该信号被配置成在流体源内的流体量达到预定阈值量时抑制工作元件执行任务。
实施例2
根据实施例1所述的设备，信号生成组件包括负荷传感器组件。
实施例3
根据实施例1至2中任一项或多项所述的设备，其中信号生成组件还包括功率源。
实施例4
根据实施例3所述的设备，信号生成组件包括与负荷传感器组件和功率源电连通的接收器。
实施例5
根据实施例4所述的设备，该设备包括数字显示器，该接收器被配置成将信号传输到数字显示器。
实施例6
根据实施例4至5中任一项或多项所述的设备，还包括声音警报器，该接收器被配置成在流体源内的流体量达到预定阈值量时激活声音警报器。
实施例7
根据实施例1至6中任一项或多项所述的设备，还包括被配置成校准信号生成组件的用户输入组件。
实施例8
根据实施例7所述的设备，用户输入组件还包括被配置成激活设备的电源按钮。
实施例9
根据实施例7至8中任一项或多项所述的设备，输入组件还包括被配置成停用声音警报器的警报器按钮。
实施例10
根据实施例1至9中任一项或多项所述的设备，信号生成组件包括空运行传感器。
实施例11
根据实施例1至10中任一项或多项所述的设备，工作元件包括与流体源流体连通的泵，该泵被配置成将流体泵送出流体源。
实施例12
根据实施例1至11中任一项或多项所述的设备，工作元件包括被配置成激活RF能量的驱动器模块。
实施例13
根据实施例1至12中任一项或多项所述的设备，信号生成组件包括应变仪。
实施例14
根据实施例13所述的设备，信号生成组件包括固定到应变仪的弹性主体。
实施例15
根据实施例1至14中任一项或多项所述的设备，还包括容纳信号生成组件的至少一部分的主体。
实施例16
一种设备，包括：(a)流体袋支撑耦接件，该流体袋支撑耦接件被配置成支撑流体源；(b)信号生成组件，该信号生成组件耦接到流体袋支撑耦接件，该信号生成组件被配置成响应于流体源内的流体量而生成信号；以及(c)信号输出驱动器电路，该信号输出驱动器电路与信号生成组件电连通，该信号输出驱动器电路被配置成将信号从信号生成组件传输到与流体源连通的泵，该信号被配置成在流体源内的流体量达到预定阈值量时关断泵。
实施例17
根据实施例16所述的设备，信号生成组件包括负荷传感器。
实施例18
根据实施例16至17中任一项或多项所述的设备，还包括声音警报器，信号生成组件被配置成在流体源达到预定阈值量时激活声音警报器。
实施例19
一种设备，包括：(a)流体袋支撑耦接件，该流体袋支撑耦接件被配置成支撑流体源；(b)信号生成组件，该信号生成组件耦接到流体袋支撑耦接件，该信号生成组件被配置成响应于流体源内的流体量而生成信号；以及(c)信号输出驱动器电路，该信号输出驱动器电路与信号生成组件电连通，该信号输出驱动器电路被配置成将信号从信号生成组件传输到被配置成生成RF能量的驱动器模块，该信号被配置成在流体源内的流体量达到预定阈值量时抑制驱动器模块生成RF能量。
实施例20
根据实施例19所述的设备，信号输出驱动器电路被配置成与缆线选择性地耦接，该缆线被配置成与驱动器模块选择性地耦接。
实施例21
一种设备，包括：(a)主体；(b)流体袋支撑耦接件，该流体袋支撑耦接件被配置成支撑流体源；以及(c)信号生成组件，该信号生成组件包括：(i)功率源，(ii)负荷传感器组件，该负荷传感器组件附接到主体和流体袋支撑耦接件，该负荷传感器组件的至少一部分与功率源电连通，该负荷传感器组件被配置成响应于流体源内的流体量生成信号，以及(ii)接收器组件，该接收器组件与功率源和负荷传感器组件电连通，该接收器组件被配置成将信号从信号生成组件传输到被配置成执行任务的工作元件，该信号被配置成在流体源内的流体量达到预定阈值量时抑制工作元件执行任务。
V.杂项
应当理解，本文所述的任何示例还可包括除上述那些之外或代替上述那些的各种其它特征。仅以举例的方式，本文所述的任何示例还可包括以引用方式并入本文的各种参考文献中任何一者中公开的各种特征中的一种或多种。
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其它公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
在已经示出并描述了本发明的各种型式的情况下，通过本领域技术人员在不脱离本发明范围的前提下进行适当修改来实现对本文所述方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其它修改对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。例如，上文所讨论的示例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种设备，包括：
(a) 流体袋支撑耦接件，所述流体袋支撑耦接件被配置成支撑流体源；
(b) 信号生成组件，所述信号生成组件耦接到所述流体袋支撑耦接件，所述信号生成组件被配置成响应于所述流体源内的流体量生成信号；和
(c) 信号输出驱动器电路，所述信号输出驱动器电路与所述信号生成组件电连通，所述信号输出驱动器电路被配置成将所述信号从所述信号生成组件传输到被构造成执行任务的工作元件，所述信号被配置成在所述流体源内的所述流体量达到预定阈值量时抑制所述工作元件执行所述任务。
2.根据权利要求1所述的设备，所述信号生成组件包括负荷传感器组件。
3.根据权利要求1所述的设备，所述信号生成组件包括功率源。
4.根据权利要求3所述的设备，所述信号生成组件包括与所述负荷传感器组件和所述功率源电连通的接收器。
5.根据权利要求4所述的设备，所述设备包括数字显示器，所述接收器被配置成将所述信号传输到数字显示器。
6.根据权利要求4所述的设备，还包括声音警报器，所述接收器被配置成在所述流体源内的所述流体量达到所述预定阈值量时激活所述声音警报器。
7.根据权利要求1所述的设备，还包括被配置成校准所述信号生成组件的用户输入组件。
8.根据权利要求7所述的设备，所述用户输入组件还包括被配置成激活所述设备的电源按钮。
9.根据权利要求7所述的设备，所述输入组件还包括被配置成停用所述声音警报器的警报器按钮。
10.根据权利要求1所述的设备，所述信号生成组件包括空运行传感器。
11.根据权利要求1所述的设备，所述工作元件包括与所述流体源流体连通的泵，所述泵被配置成将流体泵送出所述流体源。
12.根据权利要求1所述的设备，所述工作元件包括被配置成激活RF能量的驱动器模块。
13.根据权利要求1所述的设备，所述信号生成组件包括应变仪。
14.根据权利要求13所述的设备，所述信号生成组件包括固定到所述应变仪的弹性主体。
15.根据权利要求1所述的设备，还包括容纳所述信号生成组件的至少一部分的主体。
16.一种设备，包括：
(a) 流体袋支撑耦接件，所述流体袋支撑耦接件被配置成支撑流体源；
(b) 信号生成组件，所述信号生成组件耦接到所述流体袋支撑耦接件，所述信号生成组件被配置成响应于所述流体源内的流体量生成信号；和
(c) 信号输出驱动器电路，所述信号输出驱动器电路与所述信号生成组件电连通，所述信号输出驱动器电路被配置成将所述信号从所述信号生成组件传输到与所述流体源连通的泵，所述信号被配置成在所述流体源内的所述流体量达到预定阈值量时关断所述泵。
17.根据权利要求16所述的设备，所述信号生成组件包括负荷传感器。
18.根据权利要求16所述的设备，还包括声音警报器，所述信号生成组件被配置成在所述流体源达到所述预定阈值量时激活所述声音警报器。
19.一种设备，包括：
(a) 流体袋支撑耦接件，所述流体袋支撑耦接件被配置成支撑流体源；
(b) 信号生成组件，所述信号生成组件耦接到所述流体袋支撑耦接件，所述信号生成组件被配置成响应于所述流体源内的流体量生成信号；和
(c) 信号输出驱动器电路，所述信号输出驱动器电路与所述信号生成组件电连通，所述信号输出驱动器电路被配置成将所述信号从所述信号生成组件传输到被配置成生成RF能量的驱动器模块，所述信号被配置成在所述流体源内的所述流体量达到预定阈值量时抑制所述驱动器模块生成RF能量。
20.根据权利要求19所述的设备，所述信号输出驱动器电路被配置成与缆线选择性地耦接，所述缆线被配置成与所述驱动器模块选择性地耦接。
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