CN112055566A - 针-缝合件组合件、针保持器和外科手术缝合设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种针‑缝合件组合件，包括：针，该针具有第一针端部和与第一针端部相反的第二针端部；以及缝合件，该缝合件连接至针、处于第一针端部和第二针端部之间，其中，第一针端部和第二针端部中的每个针端部包括针尖和用于接收针保持器的锁定元件的锁定槽，其特征在于，第一针端部和第二针端部均包括在槽和针尖之间的针端部止动表面，其中，针端部止动表面被布置成与针保持器的针通道的针通道止动表面配合。

Description

针-缝合件组合件、针保持器和外科手术缝合设备

本发明涉及针-缝合件组合件、与这样的针-缝合件组合件配合的针保持器以及结合该针保持器的外科手术缝合设备。

用于使针-缝合件组合件的双端部外科手术针向前和向后穿过的外科手术缝合设备根据现有技术是已知的。

这样的外科手术设备的示例根据WO 2017/155406是已知的，其全部内容通过引用合并于本文。

该已知的外科手术设备包括第一钳元件和第二钳元件。第一钳元件包括第一针保持器，以保持外科手术针-缝合件组合件的第一针端部，并且第二钳元件包括第二针保持器，以保持外科手术针-缝合件组合件的第二针端部。

提供有操作装置，以操作第一针保持器和第二针保持器来交替地进行下述：通过第一针保持器保持第一针端部，以及通过第二针保持器保持第二针端部。

第一钳元件和第二钳元件能够相对于彼此在接管位置和打开位置之间移动，在接管位置中，外科手术针可以在第一针保持器和第二针保持器之间穿过，在打开位置中，第一针保持器和第二针保持器彼此被较远离地间隔开。

在WO 2017/155406的外科手术设备中，第一钳元件和第二钳元件从接管位置朝向彼此移动以启用操作装置。第一钳元件和第二钳元件从接管位置朝向彼此的该启用移动特别地发生在第一钳元件和第二钳元件的下述部分处：在所述部分处设置有操作表面或操作元件以在第一钳元件和第二钳元件上施加捏挤力。这些操作表面或操作元件例如设置在第一钳元件和第二钳元件的中间部分中，即分别地设置在第一钳元件和第二钳元件的远端端部和近端端部之间。

为了允许该启用移动，第一钳元件和/或第二钳元件可以是可弯曲的。作为替代，第一钳元件和/或第二钳元件可以在相应的钳元件内设置有旋转点，用于使第一钳部分相对于第二钳部分旋转。通过第一钳元件和/或第二钳元件的该弯曲或内部旋转，第一钳元件和第二钳元件可以在其中间部分朝向彼此移动，而第一钳元件和第二钳元件的近端端部和远端端部保持基本上在相同位置中。

在启用移动开始时，第一钳元件和第二钳元件处于接管位置，在该接管位置中，针-缝合件组合件的针端部已经被放置在第一针保持器和第二针保持器中。因此，第一钳元件和第二钳元件被配置为在第一钳元件和第二钳元件的启用移动期间绕被布置在第一针保持器和第二针保持器中的针端部的相应针尖旋转。

外科手术缝合设备的该配置，以及特别是第一钳元件和第二钳元件的启用移动的缺点在于，第一钳元件和第二钳元件绕针端部的相应针尖的旋转可能对针端部的形状和/或状况具有负面影响。

本发明的目的是提供在如以上描述的类型的外科手术缝合设备中促进针-缝合件组合件使用的针-缝合件组合件和/或针保持器。大体地，本发明的目的是提供用于外科手术缝合设备的，特别是用于如WO 2017/155406中所公开的外科手术缝合设备的改进的针-缝合件组合件和/或针保持器。

本发明提供了如权利要求1中所述的针-缝合件组合件。

针-缝合件组合件包括针和与针连接的缝合件。缝合件在第一针端部和第二针端部之间与针连接。针具有第一针端部和与第一针端部相反的第二针端部。第一针端部和第二针端部中的每个针端部包括针尖和用于接收针保持器的锁定元件的锁定槽。

根据本发明，第一针端部和第二针端部均包括在锁定槽和针尖之间的针端部止动表面，其中，针端部止动表面被布置成与针保持器的针通道的针通道止动表面配合。通过在针上提供与针尖分开的、用于与针保持器的针通道止动表面配合的特定的针端部止挡表面，针端部止动表面和针通道止动表面之间的接触可以被优化以用于第一钳元件和第二钳元件绕相应针端部的旋转。此外，针尖本身不必与针通道接触，从而避免损坏针尖。

针端部止动表面可以被优化以用于针端部止动表面相对于针通道止动表面的旋转。例如，针端部止动表面的形状可以出于此原因被修改，例如针端部止动表面可以被硬化。

针端部止动表面可以涂覆有例如：润滑涂层，该润滑涂层促进针端部止动表面在针通道止动表面上的移动；或者耐磨涂层，该耐磨涂层减少了针端部止动表面的磨损。

由于针端部止动表面被布置成在针和针通道之间提供接触以促进第一钳元件和第二钳元件绕相应针端部旋转，因此不再需要针尖来提供针和针通道之间的接合。结果是，第一针端部和第二针端部中的每个针端部的针尖可以被优化以用于刺穿组织。

在一实施方式中，每个针尖包括相对于针的纵向轴线以第一锐角延伸的针尖表面，其中，每个针端部止动表面相对于针的纵向轴线以第二锐角延伸，并且其中，第一锐角大于第二锐角。

针尖表面是限定针尖的一个或更多个表面。

已经发现对于第一钳元件和第二钳元件绕针端部的旋转有利的是，针端部止动表面比针尖的针尖表面更平行于针的纵向轴线。由于针端部止动表面与针尖是分开的，因此可以使得针端部止动表面的角度更平行于针的纵向轴线，而针的针尖表面的角度可以设置为相对于针的纵向轴线呈较大的角度。

在一实施方式中，可以以第一锐角布置针尖表面，该第一锐角相对于针的纵向轴线在15至40度的范围内，例如相对于针的纵向轴线在20至30度的范围内。

在一实施方式中，可以以第二锐角布置针端部止动表面，该第二锐角相对于针的纵向轴线在5至20度的范围内，例如相对于针的纵向轴线在8至15度的范围内。

在一实施方式中，针尖的针尖表面至少部分地为锥形。每个针端部的针尖的针尖表面可以具有以尖点(sharp point：尖角)结束的基本上锥形的形状。针尖表面也可以具有任何其他适合的形状，例如以尖点结束的三个小面。

在一实施方式中，针端部止动表面至少部分地为锥形。每个针端部的针端部止动表面可以基本上为锥形。已经发现，锥形表面适合于作为用于第一钳元件和第二钳元件的旋转表面。此外，针端部止动表面的锥形形状允许将针放置在针通道中的任何旋转位置中，同时维持针端部止动表面和针通道止动表面之间的适当接合。针端部止动表面也可以具有任何其他适合的形状，例如球形。大体地，针端部止动表面将具有相对于针的纵向轴线成非零角度的表面。针端部止动表面可以相对于针的纵向轴线对称。

在一实施方式中，基本上锥形的针端部止动表面是略微地凸状的。略微地凸状意味着针端部止动表面的主要形状是基本上锥形的，但是在该主要锥形形状中，该表面是凸状的。这样的凸状形状可以改进第一钳元件和第二钳元件绕针的针端部的旋转。

在一实施方式中，针是直针。直针，特别是当针具有小的直径时的优点是针更适合于经得住由于在针端部上将第一钳元件和第二钳元件朝向彼此推动而产生的纵向压缩力。此外，直针可以与其旋转位置无关地被布置在针通道中。

在一实施方式中，锁定槽围绕针的整个周缘延伸。通过提供直针和周向锁定槽，可以将针适当地布置在外科手术缝合设备的针通道中，而与针的旋转位置无关。这是有利的，因为在将针装载到针保持器中之前不再需要将针的旋转位置相对于针通道对准。当针例如在暂时地从针保持器中释放后待被重新装载时，将针重新装载到针保持器的难度就较小，因为用户为了将针重新装载到针保持器中无需修改针的旋转位置。

针与旋转位置无关的另一优点是，针将被布置在针保持器中的不同旋转位置中，这减少了在特定的位置处的磨损。

本发明还提供了针保持器以保持针-缝合件组合件，其中，针保持器包括：

针通道，该针通道被布置成接收第一针端部或第二针端部，该针通道包括入口以将相应针端部引入到针通道中，以及

针锁定元件，该针锁定元件用于将相应针端部锁定在针通道中，

其中，针通道包括针通道止动表面，以与针-缝合件组合件的针端部止动表面配合。

本发明的针-缝合件组合件可以有利地在针保持器中使用，特别是在具有针通道的针保持器中使用，该针通道设置有被设计成与针端部的相应止动表面配合的针通道止动表面。针端部止动表面和针通道止动表面可以是基本上匹配的表面。

针端部止动表面和针通道止动表面彼此配合以形成支承结构，该支承结构允许针通道止动表面相对于针端部止动表面移动，以促进外科手术缝合设备的第一钳元件和第二钳元件绕针-缝合件组合件的相应针端部的旋转移动。

针通道止动表面可以被优化以用于该旋转移动。例如，针通道止动表面的形状可以被修改，例如针通道止动表面可以被硬化。

针通道止动表面可以涂覆有例如：润滑涂层，该润滑涂层促进针端部止动表面在针通道止动表面上的移动；或者耐磨涂层，该耐磨涂层减少了针通道止动表面的磨损。

锁定元件能够在锁定位置和非锁定位置之间移动。在锁定位置中，锁定元件将延伸到被引入到针通道中的针的针端部的锁定槽中，以及在非锁定位置中，锁定元件将被移出针通道，使得针是自由的以移动进针通道和移动出针通道。

在针包括周向锁定槽的情况下，锁定元件可以沿下述方向移动：该方向相对于针通道的纵向轴线在径向上，并且因此相对于被布置在针通道中的针的纵向轴线在径向上。

在一实施方式中，针通道止动表面基本上为锥形。针通道止动表面的角度可以基本上与针端部止动表面的角度相对应，使得在针端部止动表面和针通道的针通道止动表面之间存在接触平面而不是接触线。在另一实施方式中，针通道接触表面可以具有任何其他适合的形状，例如球形以促进钳元件绕针端部的旋转。

在一实施方式中，基本上锥形的针通道止动表面是略微地凹状的。略微地凹状意味着针通道止动表面的主要形状是基本上锥形的，但是在该主要锥形形状中，该表面是凹状的。这样的凹状形状可以改进第一钳元件和第二钳元件绕针的针端部的旋转。

在一实施方式中，针通道被配置为当针通道止动表面接合针端部止动表面时不与针尖接触。由于针端部止动表面和针通道止动表面被布置成提供在针和针保持器之间的接触平面，因此当针被布置在针通道中时，针尖不再必须与针通道表面直接接触。这意味着当针被布置在针通道中时，针尖不会因针通道与针之间的接触而被损坏。

在一实施方式中，针通道在入口处包括对准漏斗型承口，以将针端部与针通道对准。为了允许钳元件相对于针端部旋转，必须提供针的纵向轴线相对于针通道的纵向轴线的一些游隙。结果是，当第一钳元件和第二钳元件从打开位置移动到接管位置时，针可以不总是与针通道完全地对准，在打开位置中，仅一个针端部被布置在相应针保持器的针通道中，在接管位置中，两个针端部都被布置在针保持器中。为了确保针端部被适当地引入到针通道中，可以在针通道的入口处设置对准漏斗型承口。对准漏斗型承口被布置成接收针端部并将针端部朝向针通道引导，同时将针的纵向轴线与针通道的纵向轴线对准。对准漏斗型承口通常将具有朝向针通道变窄的漏斗型表面，例如基本上锥形的表面。对准漏斗型承口的宽端部可以具有下述截面，该截面的直径是针直径的至少两倍，例如是针直径的至少三倍。

要注意的是，对准漏斗型承口可以用于任何外科手术针-缝合件组合件的针的对准。因此，还提供了针保持器以保持外科手术针-缝合件组合件，其中，该针保持器包括针通道，该针通道被布置为接收针-缝合件组合件的针的针端部，该针通道包括入口以将相应针端部引入到针通道中，其中，针通道在入口处包括对准漏斗型承口以将针端部与针通道对准。这样的针保持器可以被设置在外科手术缝合设备中，用于使双端部外科手术针-缝合件组合件向前和向后穿过，其中，外科手术设备包括：

第一钳元件和第二钳元件，上述第一钳元件和第二钳元件均包括这样的针保持器，

操作装置，该操作装置用于操作针保持器来交替地进行下述：通过针保持器中的一个针保持器保持第一针端部，以及通过针保持器中的另一针保持器保持第二针端部，其中，第一钳元件和第二钳元件相对于彼此能够在接管位置和打开位置之间移动，在接管位置中，针-缝合件组合件可以在针保持器之间穿过，在打开位置中，第一针保持器和第二针保持器彼此被较远离的间隔开。

在一实施方式中，对准漏斗型承口包括相对于针通道的纵向轴线成锐角漏斗型表面角度的漏斗型表面，其中，锐角漏斗型表面角度基本上等于或小于针尖的针尖表面的第一锐角。通过提供角度等于或小于针尖的针尖表面的角度的漏斗型表面，防止在将针端部推动到漏斗型表面上时针尖将刺穿到漏斗型表面中。

在一实施方式中，针通道包括：具有第一直径的持针部分，并且在该持针部分中设置有针通道止动表面；和在持针部分与针通道的入口之间的组织接收通道部分，该组织接收通道部分具有第二直径，其中，第二直径大于第一直径。

已经发现，当针端部刺穿组织并且随后被带入到针通道中时，组织可以被拉动到针通道中。当该组织在针通道的持针部分中被拉动时，该针通道通常具有比针稍大的直径，该针通道可能夹住或卡住在针通道中的针和/或组织，导致组织插入。为了避免这样的情况发生，或者至少降低由于组织与针端部一起被拉动到针通道中而使针在针通道中被卡住或夹住的风险，可以在入口和持针部分之间为针设置有组织接收通道部分，该组织接收通道部分具有大于持针部分的直径。选择组织接收通道部分的第二直径使得在组织接收通道部分中的针周围存在周向空间，组织当被拉动到针通道中时可以被容纳在该周向空间中。

组织接收通道部分应具有足够的长度以避免被拉动到针通道中的组织被拉动穿过整个组织接收通道部分并被拉动到持针部分中，这不仅是为了防止针的卡住或夹住，而且还进一步减少对组织的损坏。

在一实施方式中，组织接收通道部分的长度为例如至少1倍、例如至少1.3倍、例如至少1.5倍的第二直径，该第二直径即组织接收通道部分的直径。

在一实施方式中，第二直径是在1.2至2.5倍的第一直径的范围内，例如在1.3至1.8倍的第一直径的范围内，例如约1.5倍的第一直径。已经发现，组织接收通道部分的增大的直径对于容纳被拉动到针通道中的组织是有益的。该直径不应太小以便避免将在针通道中夹住或卡住针组织，但也不应太大以避免大量组织被拉动到针通道中。

第二直径可以在组织接收通道部分的长度上从入口朝向持针部分减小。在一实施方式中，组织接收通道部分的第二直径逐步地减小，因为第二直径上的台阶可以有效地阻止组织被进一步拉动到针通道中。

要注意的是，组织接收通道部分可以在任何针保持器的针通道中使用。因此，还提供了针保持器以保持外科手术针-缝合件组合件，其中，该针保持器包括针通道，该针通道被布置为接收针-缝合件组合件的针的针端部，该针通道包括：入口，以将相应针端部引入到针通道中；具有第一直径的持针部分；以及在持针部分和针通道的入口之间的组织接收通道部分，该组织接收通道部分具有第二直径，其中，第二直径大于第一直径。这样的针保持器可以被设置在外科手术缝合设备中，用于使双端部外科手术针-缝合件组合件向前和向后穿过，其中，外科手术设备包括：

第一钳元件和第二钳元件，上述第一钳元件和第二钳元件均包括这样的针保持器，

操作装置，该操作装置用于操作针保持器来交替地通过针保持器中的一个针保持器保持第一针端部以及通过针保持器中的另一针保持器保持第二针端部，其中，第一钳元件和第二钳元件相对于彼此能够在接管位置和打开位置之间移动，在接管位置中，针-缝合件组合件可以在针保持器之间穿过，在打开位置中，第一针保持器和第二针保持器彼此被较远离的间隔开。

本发明还提供一种用于使双端部外科手术针-缝合件组合件向前和向后穿过的外科手术缝合设备，其中，该外科手术设备包括：

第一钳元件，该第一钳元件包括第一针保持器，该第一针保持器被配置为根据权利要求8至15中任一项所述的针保持器，以保持针的第一针端部，

第二钳元件，该第二钳元件包括第二针保持器，该第二针保持器被配置为根据权利要求8至15中任一项所述的针保持器，以保持针的第二针端部，以及

操作装置，该操作装置用于操作第一针保持器和第二针保持器来交替地进行下述：通过第一针保持器保持第一针端部，以及通过第二针保持器保持第二针端部。

如以上所说明的，针-缝合件组合件和针有利地在外科手术缝合设备中待被使用。特别地，在外科手术缝合设备中，提供在针上的针端部止动表面和在针通道中的针通道止动表面的组合是有利的，其中，钳元件弯曲或具有内部旋转以部分地使钳元件从接管位置朝向彼此移动，以用于将操作装置启用，诸如WO 2017/155406中所公开的。

在下文中将描述本发明的实施方式的另外的特点和特征，其中，将参考附图，在附图中：

图1示出根据本发明的外科手术缝合设备的实施方式的立体图；

图2更详细地示出图1的实施方式的远端端部；

图3示出根据本发明的实施方式的针-缝合件组合件的实施方式；

图4示出图3的针-缝合件组合件的实施方式的细节；

图5示出根据本发明的实施方式的针保持器的截面；

图6示出被布置在图1的外科手术缝合设备的针保持器中的图3和图4的针；

图7、图8和图9示出在根据本发明的实施方式的针-缝合件组合件中待被使用的针的第二实施方式；以及

图10更详细地示出图7、图8和图9的针的第一针端部。

图1示意性地示出本发明的外科手术设备的实施方式。外科手术设备大体地由附图标记1指示。图2更详细地示出外科手术设备的远端端部。

外科手术设备1包括第一钳元件2和第二钳元件3。第一钳元件2包括被配置为将针100的针端部保持的第一针保持器4，以及第二钳元件3包括被配置为将针100的相反针端部保持的第二针保持器5。

外科手术设备1被配置为使双端部外科手术针100向前和向后穿过，使得该外科手术设备可以被使用以对人体或动物体组织施加缝合。外科手术设备1可以由任何适合的材料制成，诸如(无毒和/或生物可相容的)塑料或金属、或者其组合。

第一钳元件2和第二钳元件3的近端端部在设备1的近端端部6处彼此连接。

第一钳元件2和第二钳元件3相对于彼此能够在接管位置和打开位置之间移动，在接管位置中，外科手术针100可以在第一针保持器4和第二针保持器5之间被接管，在打开位置中，第一针保持器4和第二针保持器5彼此被较远离地间隔开。在图1中，外科手术设备1被示出处于打开位置。在该打开位置中，体组织可以被放置在针100与第一钳元件2和第二钳元件3中不保持针100的一个钳元件之间。

在第一钳元件2和第二钳元件3之间，设置有外科手术设备的主体7。在该主体7中，布置有操作装置8，该操作装置8被配置为操作第一针保持器4和第二针保持器5，以交替地进行下述：通过第一针保持器4保持针100的第一针端部以及通过第二针保持器5保持第二针端部。

除非本专利申请中另外描述和/或示出，否则外科手术缝合设备1可以被构造为如WO 2017/155406中所描述和示出的，其全部内容通过引用合并于本文。

图1示出处于设备的正常、未致动状态的缝合设备1。第一钳元件2和第二钳元件3被布置在打开位置中。针100的第一针端部由第一针保持器4保持，并且第二针保持器5与相反的第二针端部间隔开。在设备的该未致动的位置中，可以将针100刺穿体组织以放置缝合件，进而使用被附接至针100的缝合件。

当针100被正确地穿过组织放置时，可以通过施加捏挤力使第一钳元件2和第二钳元件3从打开位置移动到接管位置，例如使用拇指和手指分别地在第一钳元件2的第一操作表面29上和第二钳元件3的第二操作表面30上施加捏挤力。在接管位置中，第一针端部仍由第一针保持器4保持，第二针端部被布置在第二针保持器5中。

在接管位置中，仍然可以检查针100是否被正确地放置在组织中。当期望校正针的放置时，可以释放在第一操作表面29和第二操作表面30上的捏挤力，第一钳元件2和第二钳元件3将移动回到打开位置。当不期望校正针100的放置时，可以启用操作装置8以释放在第一针保持器4中的第一针端部并且同时地将第二针端部锁定在第二针保持器5中。

为了启用操作装置8，第一钳元件2和第二钳元件3可以在启用移动中从接管位置朝向彼此移动。要注意的是，在启用移动期间，第一钳元件2和第二钳元件3的仅中间部分，即仅在第一操作表面29和第二操作表面30的位置处，将朝向彼此移动，这是由于第一钳元件2和第二钳元件3的近端端部彼此连接，并且针100防止第一钳元件2和第二钳元件3的远端端部朝向彼此的进一步移动。

这意味着在启用移动期间，针100被用作用于第一钳元件2和第二钳元件3的旋转的铰接件。此外，启用移动需要第一钳元件2和第二钳元件3的弯曲，以便使第一操作表面29和第二操作表面30朝向彼此移动。为了促进第一钳元件2和第二钳元件3的弯曲，第一钳元件2和第二钳元件3在设备1的近端端部6附近可以设置有柔性部分31(见图1)，但是第一钳元件2和第二钳元件3还被配置为在第一钳元件和第二钳元件的延伸部的其他部分上弯曲，以允许第一操作表面29和第二操作表面30从接管位置朝向彼此移动。

当第一钳元件2和第二钳元件3被释放时，第一钳元件2和第二钳元件3将移动回到如图1中示出的打开位置，但是针现在由第二针保持器5保持。

当使第一钳元件2和第二钳元件3现在再次从打开位置移动到接管位置并且随后在启用移动中至少部分地朝向彼此进一步移动时，操作装置8将再次被启用以释放在第二针保持器5中的第二针端部，并且同时地将第一针端部锁定在第一针保持器4中。

显然，通过随后进一步致动设备1，针可以在第一针保持器4和第二针保持器5之间向前和向后穿过，以施加穿过组织的缝合。

图3示出根据本发明的实施方式的针-缝合件组合件101，该针-缝合件组合件被配置为在图1和图2的外科手术设备的实施方式中被使用。

针-缝合件组合件101包括针100和缝合件150。缝合件150包括连接环151、仅部分地被示出的缝合线152、以及将缝合线152连接至连接环151的连接器153。连接环151由具有比缝合线152小的直径的线材或线制成

针100包括具有第一针端部103和第二针端部104的直针本体102。在第一针端部103和第二针端部104之间的中间设置有通孔109，缝合件150的连接环151被布置成穿过该通孔以将缝合件150连接至针100。

第一针端部103和第二针端部104中的每个针端部包括针尖105、针端部止动表面106和周向锁定槽107。

针尖105是针100的尖端部，可以使用该针尖以将缝合件150应当被布置穿过其的组织或其他材料刺穿。

针端部止动表面106被布置成与针保持器4、5的针通道的针通道止动表面配合(见图5和图6)。通过在针100上提供与针尖105分开的、用于与针保持器的针通道止动表面配合的特定的针端部止动表面106，针端部止动表面106和针通道止动表面之间的接触可以被优化以用于第一钳元件2和第二钳元件3绕相应针端部103、104的旋转。该旋转对于操作装置8的启用移动是必需的。

由于针端部止动表面106被布置成在针100和针通道之间提供接触，以促进第一钳元件2和第二钳元件3绕相应针端部103、104旋转，因此不再需要针尖105在针100和相关联的针通道之间提供接合。结果是，第一针端部103和第二针端部104中的每个针端部的针尖105可以被优化以用于刺穿组织。

周向锁定槽107是在针本体102的整个周缘上延伸的槽。设置该锁定槽107以接收针保持器的针锁定元件，从而将针100锁定在针保持器4、5的针通道中。

针本体102具有约0.4mm的直径。针本体还可以具有任何其他适合的直径。针100的总长度为例如大约10mm。针的长度可以在7mm至12mm的范围内。针100可以由任何适合的材料诸如不锈钢制成。

图4更详细地示出第一针端部103。第二针端部104具有相同的构造和尺寸。

针尖105包括以相对于针的纵向轴线110呈第一锐角α的方式延伸的基本上锥形的针尖表面。针端部止动表面106相对于针的纵向轴线110以第二锐角β也成基本上锥形的表面。第一锐角α大于第二锐角β。当针端部止动表面比针尖105的针尖表面108更平行于针的纵向轴线110时，对于第一钳元件4和第二钳5绕第一针端部103和第二针端部104的旋转是有利的。

在图3和图4中示出的实施方式中，针尖表面的第一锐角α为相对于针100的纵向轴线110大约26度，以及针端部止动表面106的锥形表面的第二锐角β为相对于针100的纵向轴线110大约11度。

更大体地，第一锐角α可以在相对于针100的纵向轴线110呈15至40度的范围内，例如，相对于针100的纵向轴线110呈20至30度的范围内，以及针端部止动表面106的第二锐角β可以在相对于针100的纵向轴线110呈5至20度的范围内，例如相对于针100的纵向轴线110呈8至15度的范围内。

图1和图2的外科手术缝合设备1的第一针保持器4和第二针保持器5被设计成与图3和图4中示出的针100配合。

图5示出了针保持器4的截面。针保持器4包括针通道10，该针通道被布置成接收针100的第一针端部103或第二针端部104。针通道10包括入口11以将第一针端部103或第二针端部104引入到针通道10中。

在针通道10的入口11处布置有对准漏斗型承口13。设置该对准漏斗型承口13以在将针100引入到针通道10中时将针100与针通道10对准。对准漏斗型承口13包括相对于针通道10的纵向轴线15呈锐角漏斗型表面角度γ的漏斗型表面14。锐角漏斗型表面角度γ可以基本上等于或小于针尖10的针尖表面的第一锐角α。

当针100在被引入到针通道10中时未与针通道10完全地对准的情况下，即，当针的纵向轴线110与针通道10的纵向轴线15不一致时，漏斗型表面14将引导第一针端部103或第二针端部104抵靠该漏斗型表面14朝向针通道10被推动。该引导将确保针100与针通道10适当地对准以进入针通道10。通过使锐角漏斗型表面角度γ大约等于或小于针的第一锐角α，可以防止针100的针尖105将刺穿到漏斗型表面14中并防止第一钳元件2和第二钳元件3到接管位置的进一步的移动以及/或者将损坏漏斗型表面14的进一步的移动。

对准漏斗型承口13的宽端部例如具有的截面的直径为针直径的至少两倍，例如为针直径的至少三倍。

要注意的是，图2示出第二针保持器5的入口11和对准漏斗型承口13的立体图。

针通道10包括具有第一直径的持针部分16以及在针通道10的持针部分16与入口11之间的组织接收通道部分17。

组织接收通道部分17具有比持针部分16的第一直径大的第二直径。在示出的实施方式中，持针部分16的第一直径为大约0.4mm，即约等于针100的直径，以及第二直径为大约0.6mm。结果是，第二直径为第一直径的大约1.5倍。组织接收通道部分17的长度为大约1mm。因此，组织接收通道部分17的长度为组织接收通道部分17的第二直径的大约1.7倍。由于第二直径大于针100的直径，当将针100放置在针通道10中时，在组织接收通道部分17中的针周围将形成周向空间(也参见图6)。可以使用该周向空间以接收与针100一起被拉动到针通道10中的组织。通过提供周向空间，避免针100和/或组织在针通道中被夹住或被卡住。针100的夹住或卡住可能导致针100的不正确接管。当外科医生拉动外科手术缝合设备1远离而组织仍被外科手术缝合1设备保持时，组织的夹住或卡住可能导致组织损坏。

已经发现，组织接收通道部分17的以上尺寸适合于将组织接收在组织接收通道部分17内而不会在针通道10中被夹住或卡住，而且还防止组织进一步进入到针通道10中，特别是进入到持针部分件16中。这确保缝合设备1的正常运行，并且避免由于不经意地拉动由相应针保持器3、4所保持的组织而对组织造成损坏。

针通道10的持针部分16被配置为实际上保持针100。持针部分16包括针通道止动表面18，该针通道止动表面被配置为与针100的针端部止动表面106配合。针通道止动表面18是被布置为相对于针通道15的纵向轴线呈锐角θ的锥形表面，该锐角基本上对应于针端部止动表面106的第二锐角β。因此，当针100被带入到针通道10中时，针端部止动表面106和针通道止动表面18将被放置成彼此抵靠并彼此配合以形成支承结构，该支承结构允许针通道止动表面18相对于针端部止动表面106的一些移动，以促进外科手术缝合设备1的第一钳元件2和第二钳元件3绕相应针端部103、104的旋转移动。

针通道10还包括被布置在锥形针通道止动表面18的较小侧处的通道端部部分19。通道端部部分19被布置成当针100被引入到针通道10中时接收针尖105，使得针尖一旦被布置在针通道10中，将不会与针通道10的壁接触。这避免针尖105的形状或表面将由于针100上的针通道10的壁所施加的压力而受到损坏。通道端部部分19是端部开口的通道，使得由针100推动到通道端部部分19中的任何组织或碎屑可以穿过通道端部部分19的开口端部被排出。

针保持器4还包括被布置在针锁定元件通道21中的针锁定元件20。针锁定元件20能够在如图5示出的非锁定位置和锁定位置之间移动，在该锁定位置中，针锁定元件20被移动到针通道10中，使得当针100被布置在针通道10中时针锁定元件20被放置在针100的锁定槽107中。如本领域中已知的，针锁定元件20在锁定位置和非锁定位置之间的移动由操作装置8操作。要注意的是，针锁定元件通道21也是端部开口的通道，使得存在于针通道10中的组织和碎屑也可以穿过针锁定元件通道21的开口端部被排出。

图6示出处于接管位置的第一钳元件2和第二钳元件3，其中，针100被布置成第一针端部103在第一针保持器4的针通道10中，以及第二针端部104在第二针保持器5的针通道10中。

每个相应针端部103、104的针端部止动表面106被布置成抵靠每个针通道10的针通道止动表面18。结果是，第一针保持器4不可以进一步朝向第二针保持器5移动。第一针保持器4的针锁定元件20处于锁定位置，在该位置中，针锁定元件20延伸到第一针端部103的针锁定槽107中。第二针保持器5的针锁定元件20处于非锁定位置，在该非锁定位置中，针锁定元件20不延伸到第二针端部104的针锁定槽107中。

为了将针100从第一针保持器4传递到第二针保持器5，操作装置8应被启用，使得第一针保持器4的针锁定元件20被移动到非锁定位置，而第二针保持器5的针锁定元件20被移动到锁定位置。

如以上所说明的，为了启用操作装置8，第一钳元件3上的第一操作表面29和第二钳元件4上的第二操作表面30应当朝向彼此移动。因为第一针保持器4和第二针保持器5由于针100的存在而不可以朝向彼此移动，第一操作表面29和第二操作表面30朝向彼此的移动引起第一钳元件2绕第一针端部103旋转R1以及第二钳元件3绕第二针端部104旋转R2。

在旋转R1期间，第一针端部103的针端部止动表面106和第一针保持器4的针通道止动表面18彼此配合以形成支承结构，从而促进第一钳元件3绕第一针端部103的旋转移动。对应地，在旋转R2期间，第二针端部104的针端部止动表面106和第二针保持器5的针通道止动表面18彼此配合以形成支承结构，从而促进第二钳元件4绕第二针端部104的旋转移动。针尖105保持不受这些旋转R1、R2的影响。

此外，要注意的是，通过提供直针100和周向锁定槽107，针100可以被适当地布置在针通道10中，而与针100绕其纵向轴线110的旋转位置无关。这是有利的，因为在将针100装载到相应针保持器4、5中之前不再需要将针100的旋转位置相对于针通道10对准。

图7、图8和图9示出在根据本发明的实施方式的针-缝合件组合件中待被使用的针100的第二实施方式。图7和图8示出针100在如在图9中指示的与针110的纵向轴线110垂直的第一观察方向x上以及与针110的纵向轴线110垂直的第二观察方向y上的侧视图。图8的第二观察方向y相对于图7的第一观察方向x被旋转了90度。图9是与针10的纵向轴线110平行的、在图8中被指示的观察方向z上的侧视图。

针100被配置为在外科手术设备的实施方式中待被使用，如图1和图2中大体描绘的。可以使第一针保持器4和第二针保持器5适于图7、图8和图9中示出的针100的形状和尺寸。

针100包括具有第一针端部103和第二针端部104的直针本体102。在第一针端部103和第二针端部104之间的中间设置有通孔109，缝合件的连接环可以被布置成穿过该通孔以将缝合件连接至针100。缝合件可以例如被配置为图3中示出的缝合件，该缝合件包括连接环、缝合线以及将缝合线连接至连接环的连接器。

对应于图4的实施方式，第一针端部103和第二针端部104中的每个针端部包括针尖105、针端部止动表面106和周向锁定槽107。

针尖105是针100的尖端部，可以使用该针尖以将缝合件应当被布置穿过其的组织或其他材料刺穿。

类似于图4的实施方式，针端部止动表面106被布置成与针保持器4、5的针通道的针通道止动表面配合(见图5和图6)。可以使针通道止动表面的形状和尺寸适于针端部止动表面106的形状和尺寸。

由于针端部止动表面106被布置成在针100和针通道之间提供接触，以促进第一钳元件2和第二钳元件3绕相应针端部103、104旋转，因此不再需要针尖105在针100和相关联的针通道之间提供接合。结果是，第一针端部103和第二针端部104中的每个针端部的针尖105可以被优化以用于刺穿组织。

周向锁定槽107是在针本体102的整个周缘上延伸的槽。设置该锁定槽107以接收针保持器的针锁定元件，从而将针100锁定在针保持器4、5的针通道中。图7、图8和图9的实施方式的针100的锁定槽107具有锥形的基部表面。锁定槽107的基部表面在通孔109的方向上相对于纵向轴线110径向地向外渐缩。可以使第一针保持器4和第二针保持器5的针锁定元件20的形状适于锁定槽107的该形状。锁定槽107的基部表面的角度相对于针100的纵向轴线110可以例如为2至15度，例如4至10度。锁定槽的这样的锥形基部表面也可以被应用于针的任何其他实施方式，例如图3和图4中示出的实施方式。

针本体102具有约0.4mm的直径。针本体还可以具有任何其他适合的直径。针100的总长度为例如大约9mm。针的长度例如在7mm至12mm的范围内。针100可以由任何适合的材料诸如不锈钢制成。

图10更详细地示出图7、图8和图9的针100的第一针端部103。第二针端部104具有相同的构造和尺寸。

在图7、图8和图9的实施方式中，针尖105包括由均匀地分布在相应针端部103、104的周缘上的三个小面111所形成的三个小面针尖表面。针尖表面是限定针尖的表面。可以例如在具有两个锥形表面的、如图3和图4中示出的实施方式的针中加工三个小面111

三个小面111各自被布置成相对于针的纵向轴线110成小面角φ。小面111限定被布置成相对于针的纵向轴线110成第一锐角α的三个针尖边缘112。

针端部止动表面106相对于针的纵向轴线110呈第二锐角β成基本上锥形的表面。第一锐角α和小面角φ均大于第二锐角β。

在图7、图8和图9中示出的实施方式中，相对于针100的纵向轴线110，小面角φ为大约17.5度并且第一锐角α为大约30度。针端部止动表面106的锥形表面的第二锐角β相对于针100的纵向轴线110为大约9.4度。

更大体地，小面角φ和第一锐角α可以例如在相对于针100的纵向轴线110呈15至40度的范围内，以及针端部止动表面106的第二锐角β可以在相对于针100的纵向轴线110呈5至20度的范围内，例如在相对于针100的纵向轴线110呈8至13度的范围内。

Claims (16)

1.针-缝合件组合件，包括：

针，所述针具有第一针端部和与所述第一针端部相反的第二针端部，以及

缝合件，所述缝合件连接至所述针、处于所述第一针端部和所述第二针端部之间，

其中，所述第一针端部和所述第二针端部中的每个针端部包括针尖和用于接收针保持器的锁定元件的锁定槽，

其特征在于，所述第一针端部和所述第二针端部均包括在所述锁定槽和所述针尖之间的针端部止动表面，其中，所述针端部止动表面被布置成与针保持器的针通道的针通道止动表面配合。

2.根据权利要求1所述的针-缝合件组合件，

其中，每个针尖包括以相对于所述针的纵向轴线呈第一锐角的方式延伸的针尖表面，

其中，每个针端部止动表面以相对于所述针的纵向轴线呈第二锐角的方式延伸，以及

其中，所述第一锐角大于所述第二锐角。

3.根据权利要求2所述的针-缝合件组合件，其中，所述针尖表面能够以处于下述范围内的第一锐角进行布置：相对于所述针的纵向轴线呈15度至40度的范围，例如相对于所述针的纵向轴线呈20度至30度的范围，并且其中，所述针端部止动表面能够以处于下述范围内的第二锐角进行布置：相对于所述针的纵向轴线呈5度至20度的范围，例如相对于所述针的纵向轴线呈8至15度的范围。

4.根据权利要求2或3所述的针-缝合件组合件，其中，所述针尖表面是至少部分锥形的。

5.根据前述权利要求中任一项所述的针-缝合件组合件，其中，所述针端部止动表面是至少部分锥形的。

6.根据前述权利要求中任一项所述的针-缝合件组合件，其中，所述针是直针。

7.根据前述权利要求中任一项所述的针-缝合件组合件，其中，所述锁定槽围绕所述针的整个周缘延伸。

8.一种针保持器，用于保持根据前述权利要求中任一项所述的针-缝合件组合件，其中，所述针保持器包括：

针通道，所述针通道被布置成接收所述第一针端部或所述第二针端部，所述针通道包括入口以将相应针端部引入到所述针通道中，以及

针锁定元件，所述针锁定元件用于将所述相应针端部锁定在所述针通道中，其中，所述针通道包括与所述针-缝合件组合件的针端部止动表面配合的针通道止动表面。

9.根据权利要求8所述的针保持器，其中，所述针通道止动表面是基本上锥形的。

10.根据权利要求8或9中任一项所述的针保持器，其中，所述针通道被配置为当所述针通道止动表面接合所述针端部止动表面时不与所述针尖接触。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的针保持器，其中，所述针通道在所述入口处包括对准漏斗型承口，以将所述针端部与所述针通道对准。

12.根据权利要求11所述的针保持器，其中，所述对准漏斗型承口包括相对于所述针通道的纵向轴线呈锐角漏斗型表面角度的漏斗型表面，其中，所述锐角漏斗型表面角度基本上等于或小于所述针尖的所述针尖表面的第一锐角。

13.根据权利要求8至12中任一项所述的针保持器，其中，所述针通道包括：具有第一直径的针保持部分，所述针通道止动表面设置在所述针保持部分中；以及在所述针保持部分与所述针通道的所述入口之间的组织接收通道部分，所述组织接收通道部分具有第二直径，其中，所述第二直径大于所述第一直径。

14.根据权利要求13所述的针保持器，其中，所述组织接收通道部分的长度是所述第二直径的至少1倍，例如是所述第二直径的至少1.3倍，例如是所述第二直径的至少1.5倍。

15.根据权利要求13或14所述的针保持器，其中，所述第二直径在所述第一直径的1.2倍至2.5倍的范围内，例如在所述第一直径的1.3倍至1.8倍的范围内。

16.一种外科手术缝合设备，用于使双端部外科手术针-缝合件组合件向前和向后穿过，其中，所述外科手术设备包括：

第一钳元件，所述第一钳元件包括第一针保持器，所述第一针保持器被配置为根据权利要求8至15中任一项所述的针保持器，用于保持所述针的第一针端部，

第二钳元件，所述第二钳元件包括第二针保持器，所述第二针保持器被配置为根据权利要求8至15中任一项所述的针保持器，用于保持所述针的第二针端部，以及

操作装置，所述操作装置用于操作所述第一针保持器和所述第二针保持器来交替地进行下述：通过所述第一针保持器保持所述第一针端部，以及通过所述第二针保持器保持所述第二针端部。

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