CN112022460A - 弯曲支架 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种应用于人体自然腔道的弯曲支架,包括相互连接的前段部和后段部,所述后段部包括弯曲部。所述弯曲部前端端面与所述前段部的末端端面相接,且形成的前接合面边缘的任一点形成的所述弯曲部前端端面的切线与所述前段部的轴线所形成的第一锐角不超过30度,使得所述弯曲支架具有合理的预弯曲结构,有利于所述弯曲支架置入人体后能够更好地适应腔道的生理弯曲结构,以有效解决贴壁不良的问题并减少对腔道壁的刺激作用。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及弯曲支架。
背景技术
目前,支架技术已经广泛应用于动脉血管、静脉血管、输尿管、食道、结肠、十二指肠或胆道等器官中。现有支架不能相互替换使用,必须考虑各部位血管的生理解剖结构等因素,例如对于血管支架而言,静脉与动脉相比,血管直径较小、弯曲形态更复杂,且血管内组织构造复杂,对血管支架的定位、支撑性和柔顺性要求更高。
公开号为CN105167881B的中国发明专利公开了一种具有抗纵向变形的血管支架,其血管支架近端的相邻环状支撑体之间采用直线型连接筋连接,中端及远端采用S型连接筋连接,以兼顾血管支架纵向上的纵向强度和柔顺性。然而该血管支架在自然状态下呈直型,而血管具有不同程度的生理弯曲,直型的血管支架置入血管后,即使具有一定的柔顺性,仍容易产生贴壁不良的问题。
因此,有必要设计一种新型的弯曲支架以避免现有技术中存在的上述问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种应用于人体自然腔道的弯曲支架,以有效解决贴壁不良的问题并减少对腔道壁的刺激作用。
为实现上述目的,本发明的所述弯曲支架,应用于人体自然腔道,所述弯曲支架包括相互连接的前段部和后段部,所述后段部包括弯曲部,所述弯曲部前端端面与所述前段部的末端端面相接,以形成前接合面;所述前接合面边缘的任一点形成的所述弯曲部前端端面的切线与所述前段部的轴线所形成的第一锐角不超过30度。
本发明的所述弯曲支架的有益效果在于:所述弯曲部前端端面与所述前段部的末端端面相接,且形成的前接合面边缘的任一点形成的所述弯曲部前端端面的切线与所述前段部的轴线所形成的第一锐角不超过30度,使得所述弯曲支架具有合理的预弯曲结构,有利于所述弯曲支架置入人体后能够更好地适应腔道的生理弯曲结构,以有效解决贴壁不良的问题并减少对腔道壁的刺激作用。
优选的,所述后段部还包括密封部,所述密封部前端端面与所述弯曲部的末端端面相接,以形成后接合面,所述后接合面边缘的任一点形成的所述弯曲部末端端面的切线与所述密封部轴线所形成的第二锐角不超过30度。其有益效果在于:进一步限定所述弯曲部相对于所述前段部的弯曲程度以及空间活动范围,以使所述弯曲支架的预弯曲结构更合理,有利于所述弯曲支架置入人体后能够更好地与腔道贴合,以有效解决贴壁不良的问题并减少对腔道壁的刺激作用。
进一步优选的,所述弯曲支架呈S形。
进一步优选的,所述弯曲部的组成材料为形状记忆材料,所述形状记忆材料具有相变温度,当所述弯曲支架所在的环境温度不低于所述相变温度,所述第一锐角在0-30度范围内变化。
进一步优选的,当所述弯曲支架所在的环境温度不低于所述相变温度,所述第二锐角在0-30度范围内变化。
进一步优选的,所述相变温度为10-30摄氏度。
进一步优选的,所述前段部和所述密封部的至少一种的组成材料为所述形状记忆材料。
优选的,所述前段部和所述密封部的至少一种的组成材料为刚性材料。其有益效果在于:进一步提供良好的径向支撑力。
优选的,所述前段部包括自由开口端面,所述自由开口端面包括若干凸起,以构成开口斜面,所述开口斜面倾斜于所述前段部的轴线。其有益效果在于:有利于适应人体自然腔道的分叉口处的生理结构,避免现有技术中由于支架近端的突出造成的影响对侧流动性物质,例如血液流动的问题,或者由于支架位置过于远离分叉口使得支架无法有效覆盖病变位置也无法提供合理的径向支撑力而容易导致的自然腔道再狭窄问题。
进一步优选的,所述前段部的平面展开结构中,所述若干凸起顶端之间的连线形成至少一条线性轮廓线或至少一条非线性轮廓线。
进一步优选的,所述非线性轮廓线包括弧形轮廓线,所述前段部的平面展开结构中,所述弧形轮廓线远离所述前段部的轴线弯曲。
优选的,还包括标记部,所述标记部设置于所述前段部的自由开口端面和所述后段部的自由开口端面中的至少一种,并铆压或填充有显影金属。
附图说明
图1为本发明一些实施例的弯曲支架的结构示意图;
图2为现有技术的一种血管支架置入人体后的工作状态示意图;
图3为沿图1所示的A-A方向裁切后形成的平面展开结构示意图;
图4为图3所示的B区域的放大结构示意图;
图5为图1所示的弯曲支架置入人体后的工作状态示意图;
图6为本发明实施例的一种前段部的结构示意图;
图7为图6所示的前段部沿A-A裁切方向形成的平面展开结构示意图。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。除非另外定义,此处使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本文中使用的“包括”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同,而不排除其他元件或者物件。
为解决现有技术存在的问题,本发明实施例提供了一种应用于人体自然腔道的弯曲支架,以有效解决贴壁不良的问题并减少对腔道壁的刺激作用。
所述人体自然腔道包括血管、消化道、泌尿道和生殖道的任意一种。
图1为本发明一些实施例的弯曲支架的结构示意图。
参照图1,弯曲支架1包括相互连接的前段部11和后段部12,所述后段部12包括弯曲部121,所述弯曲部121前端端面与所述前段部11的末端端面相接。
具体的,所述弯曲支架1呈S形。
具体的,所述弯曲部121前端端面与所述前段部11的末端端面相接形成的前接合面为所述弯曲支架1的径向截面之一。
参照图1,所述前接合面(图中未标示)边缘的任一点形成的所述弯曲部121前端端面的切线为第一切线14,所述第一切线14与所述前段部11的轴线,即第一轴线13所形成的第一锐角β1不超过30度,以使得所述弯曲支架1具有合理的预弯曲结构,有利于所述弯曲支架1置入人体后能够更好地适应腔道的生理弯曲结构,以有效解决贴壁不良的问题并减少对腔道壁的刺激作用。
本发明一些实施例中,所述弯曲部121的组成材料为形状记忆材料,所述形状记忆材料具有相变温度,当所述弯曲支架1所在的环境温度不低于所述相变温度,所述第一锐角β1在0-30度范围内变化。
本发明一些实施例中,所述前段部11的组成材料为刚性材料,以进一步提供良好的径向支撑力。所述第一轴线13为所述前段部11的中心轴线。
本发明一些具体的实施例中,所述刚性材料为钛合金。
本发明一些实施例中,所述前段部11的组成材料为所述形状记忆材料,当所述弯曲支架1所在的环境温度不低于所述相变温度,所述前段部11相对所述弯曲部121发生弯曲形变,以参与适应腔道的生理弯曲结构。
本发明一些具体的实施例中,所述形状记忆材料为镍钛合金、钛镍铜合金、钛镍铁合金和钛镍铬合金中的任意一种。
本发明一些实施例中,所述前段部11的组成材料无论是所述刚性材料还是所述形状记忆材料,所述前段部11在自然状态下呈直型结构。
参照图1,所述后段部12还包括密封部122,所述密封部122前端端面与所述弯曲部121的末端端面相接。
具体的,所述弯曲部121前端端面与所述前段部11的末端端面相接形成的前接合面为所述弯曲支架1的径向截面之一。
参照图1,所述后接合面(图中未标示)边缘的任一点形成的所述弯曲部121末端端面的切线为第二切线15,所述第二切线15与所述密封部122的末端端面轴线,即第二轴线16所形成的第二锐角β2不超过30度,以进一步限定所述弯曲部121相对于所述前段部11的弯曲程度以及空间活动范围,以使所述弯曲支架1的预弯曲结构更合理,有利于所述弯曲支架1置入人体后能够更好地与腔道贴合,以有效解决贴壁不良的问题并减少对腔道壁的刺激作用。
本发明一些实施例中,所述第二轴线16为所述密封部122的末端端面的中心轴线。
本发明一些实施例中,所述密封部122的组成材料为所述刚性材料和所述形状记忆材料中的任意一种。
本发明一些实施例中,所述密封部122的组成材料无论是所述刚性材料还是所述形状记忆材料,所述密封部122在自然状态下呈直型结构。
当所述密封部122的组成材料为所述形状记忆材料且所述弯曲支架1所在的环境温度不低于所述相变温度,所述密封部122相对所述弯曲部121发生弯曲形变,以参与适应腔道的生理弯曲结构。
图2为现有技术的一种血管支架置入人体后的工作状态示意图。图3为沿图1所示的A-A方向裁切后形成的平面展开结构示意图。图4为图3所示的B区域的放大结构示意图。图5为图1所示的弯曲支架置入人体后的工作状态示意图。
本发明实施例所述的“平面展开结构”,以图3为例,具体指沿裁切方向A-A将所述弯曲支架1的侧壁裁开,然后按照每单位面积平面的实际形状和大小,无褶皱地摊开在同一平面所形成的结构。
参照图2,人体内的第一血管21、第二血管22和第三血管23交汇形成了血管分叉结构,当病变部位存在于血管分叉结构靠近所述第一血管21的位置,需要将血管支架24置入所述第一血管21并到达血管分叉结构。由于所述血管支架24的前端面241垂直于所述血管支架24的轴线(图中未标示),为了将所述血管支架24放置于血管分叉结构并产生足够的支撑力以保持相对所述第一血管21的位置不发生改变,所述前端面241需要伸出所述第一血管21与所述第二血管22的交汇处,但是这种置入方式很容易显著影响所述第二血管22和所述第三血管23的血流。如果将所述血管支架24置入所述第一血管21并使所述前端面241远离所述血管分叉结构,不能完全覆盖病变,也很容易由于所述血管支架24的近端支撑力不足导致血管再狭窄的问题。
为解决上述问题,参照图1、图3和图5,所述前段部11的自由开口端面包括若干凸起31,以构成开口斜面17,所述开口斜面17倾斜于所述第一轴线13。当所述弯曲支架1置入所述第一血管21并到达血管分叉结构,由于所述开口斜面17倾斜于所述第一轴线13,使得所述弯曲支架1容易放置于所述血管分叉结构的分叉处,以适应血管分岔结构的生理结构,同时最大程度地减少伸出所述第一血管21与所述第二血管22的交汇处的结构对血液流动造成的影响,以及能够有效覆盖病变位置,避免由于近端支撑力不足引起的血管再狭窄问题。
本发明一些实施例中,参照图1,所述开口斜面17与所述第一轴线13所夹的锐角α为20-80度。
本发明一些实施例中,参照图1和图3,所述前段部11的自由开口端面和所述密封部122的自由开口端面均设置有标记部37,以铆压或填充显影金属。
本发明一些实施例中,所述显影金属为金属钽、金属金、金属铂和金属钨中的任意一种。
本发明一些实施例中,所述标记部37设置于所述前段部11的自由开口端面和所述后段部12的自由开口端面中的至少一种。
本发明一些实施例中,所述前段部11的平面展开结构中,所述若干凸起31顶端之间的连线形成至少一条线性轮廓线或至少一条非线性轮廓线。
具体的,所述前段部11的平面展开结构中,参照图3,所述相邻的线性轮廓线分别为第一线性轮廓线32和第二线性轮廓线33。所述第一线性轮廓线32和所述第二线性轮廓线33均倾斜于所述第一轴线13并位于所述第一轴线13的两侧。
本发明一些实施例中,所述第一线性轮廓线32和所述第二线性轮廓线33相对所述第一轴线13互为镜像。
本发明一些实施例中,所述第一线性轮廓线32和所述第二线性轮廓线33中的任意一种与所述第一轴线13所夹的锐角为20-80度,以更符合血管分叉处的解剖形态,满足最佳的血管覆盖效果,避免最大程度地减少伸出血管交汇处的结构对血液流动造成的影响,以及避免由于近端支撑力不足引起的血管再狭窄问题。
若所述第一线性轮廓线32和所述第二线性轮廓线33中的任意一种与所述第一轴线13所夹的锐角的角度过大,为了有利于体内放置并不发生位移,所述弯曲支架1必须像图2所示的所述血管支架24那样放置,使得所述前端面241更容易伸出所述第一血管21和所述第二血管22的交汇处,从而影响对侧的血液流动,且置入人体的过程中会对人体造成不必要的伤害;若所夹的锐角的角度过小,所述弯曲支架1的前端过于尖锐,无法产生足够的径向支撑力,容易引起的血管再狭窄问题。
本发明一些实施例中,所述第一线性轮廓线32和所述第二线性轮廓线33中的任意一种与所述第一轴线13所夹的锐角为30度、40度、50度、60度和70度中的任意一种。
本发明一些实施例中,参照图1和图3,所述前段部11由若干前部菱形闭环结构34顺次相接而成,以提供前部的径向支撑力;所述弯曲部121由若干开环结构35沿轴向方向顺次相接而成,以提供柔顺性,所述开环结构由若干V型结构相接形成波浪状结构;所述密封部122由若干绕所述第一轴线13顺次相接的后部菱形闭环结构36组成,以提供后部的径向支撑力。
参照图4,所述前段部11的末端端面与所述开环结构35之间,相邻的所述开环结构35之间,以及所述开环结构35与所述密封部122的前端端面之间通过连接桥41相连接。
本发明一些实施例中,所述非线性轮廓线包括弧形轮廓线,所述前段部11的平面展开结构中,所述弧形轮廓线远离所述前段部11的轴线弯曲。
本发明一些实施例中,所述弧形轮廓线的数目至少为2。
本发明一些实施例中,所述前段部11的平面展开结构中,所述弧形轮廓线的近轴端形成的所述弧形轮廓线的切线与通过所述近轴端形成的垂线之间的夹角为0-70度,所述垂线垂直于所述前段部11的轴线,所述近轴端为所述弧形轮廓线靠近所述前段部11轴线的一端。
图6为本发明实施例的一种前段部的结构示意图。图7为图6所示的前段部沿A-A裁切方向形成的平面展开结构示意图。
参照图6和图7,图6所示的前段部的平面展开结构中,所述若干凸起31的顶端之间的连线形成相邻的第一弧形轮廓线71和第二弧形轮廓线72,所述第一弧形轮廓线71和所述第二弧形轮廓线72均远离所述第一轴线13弯曲并交汇于同一交汇点73。所述交汇点73为所述第一弧形轮廓线71近轴端和所述第二弧形轮廓线72的近轴端。
具体的,所述第一弧形轮廓线71和所述第二弧形轮廓线72相对所述第一轴线13互为镜像。以所述第一弧形轮廓线71为例,所述第一弧形轮廓线71的近轴端形成的切线为第三切线74,通过所述交汇点73形成的所述第一轴线13的垂线为第一垂线75。
本发明一些实施例中,参照图7,所述第三切线74和所述第一垂线75之间所夹的夹角γ为0-70度。
虽然在上文中详细说明了本发明的实施方式,但是对于本领域的技术人员来说显而易见的是,能够对这些实施方式进行各种修改和变化。但是,应理解,这种修改和变化都属于权利要求书中所述的本发明的范围和精神之内。而且,在此说明的本发明可有其它的实施方式,并且可通过多种方式实施或实现。
Claims (12)
1.一种弯曲支架,应用于人体自然腔道,所述弯曲支架包括相互连接的前段部和后段部,其特征在于:
所述后段部包括弯曲部,所述弯曲部前端端面与所述前段部的末端端面相接,以形成前接合面;
所述前接合面边缘的任一点形成的所述弯曲部前端端面的切线与所述前段部的轴线所形成的第一锐角不超过30度。
2.根据权利要求1所述的弯曲支架,其特征在于,所述后段部还包括密封部,所述密封部前端端面与所述弯曲部的末端端面相接,以形成后接合面,所述后接合面边缘的任一点形成的所述弯曲部末端端面的切线与所述密封部轴线所形成的第二锐角不超过30度。
3.根据权利要求2所述的弯曲支架,其特征在于,所述弯曲支架呈S形。
4.根据权利要求2所述的弯曲支架,其特征在于,所述弯曲部的组成材料为形状记忆材料,所述形状记忆材料具有相变温度,当所述弯曲支架所在的环境温度不低于所述相变温度,所述第一锐角在0-30度范围内变化。
5.根据权利要求4所述的弯曲支架,其特征在于,当所述弯曲支架所在的环境温度不低于所述相变温度,所述第二锐角在0-30度范围内变化。
6.根据权利要求5所述的弯曲支架,其特征在于,所述相变温度为10-30摄氏度。
7.根据权利要求4所述的弯曲支架,其特征在于,所述前段部和所述密封部的至少一种的组成材料为所述形状记忆材料。
8.根据权利要求2所述的弯曲支架,其特征在于,所述前段部和所述密封部的至少一种的组成材料为刚性材料。
9.根据权利要求1所述的弯曲支架,其特征在于,所述前段部包括自由开口端面,所述自由开口端面包括若干凸起,以构成开口斜面,所述开口斜面倾斜于所述前段部的轴线。
10.根据权利要求9所述的弯曲支架,其特征在于,所述前段部的平面展开结构中,所述若干凸起顶端之间的连线形成至少一条线性轮廓线或至少一条非线性轮廓线。
11.根据权利要求10所述的弯曲支架,其特征在于,所述非线性轮廓线包括弧形轮廓线,所述前段部的平面展开结构中,所述弧形轮廓线远离所述前段部的轴线弯曲。
12.根据权利要求9所述的弯曲支架,其特征在于,还包括标记部,所述标记部设置于所述前段部的自由开口端面和所述后段部的自由开口端面中的至少一种,并铆压或填充有显影金属。
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