CN112022432A - 覆膜支架 - Google Patents

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CN112022432A CN202011052730.8A CN202011052730A CN112022432A CN 112022432 A CN112022432 A CN 112022432A CN 202011052730 A CN202011052730 A CN 202011052730A CN 112022432 A CN112022432 A CN 112022432A
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Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种覆膜支架，包括支架本体和滤膜，支架本体具有近端和远端，近端相对于远端用于设置在血管的上游。滤膜具有安装部和游离部，安装部连接于支架本体，游离部与安装部连接，且游离于支架本体。支架本体安装至颈动脉的Y型分叉处后，支架本体张开，且滤膜随着支架本体张开，滤膜覆盖血管内的斑块，从而能够防止斑块因支架本体的挤压而破碎脱落。此外，支架本体安装至颈总动脉和颈内动脉后，从颈总动脉进入颈外动脉的血流容易冲开位于颈外动脉入口处的滤膜，从而保证血液正常进入颈外动脉。相对于现有技术，本发明的覆膜支架的使用安全性更好。

Description

覆膜支架
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种覆膜支架。
背景技术
脑血管病是当今威胁人类健康的重大疾病，是仅次于心血管疾病和肿瘤的第三大致死原因，其中，25％的缺血性脑卒中与颈动脉狭窄或闭塞有关。
颈动脉狭窄的治疗主要分为药物治疗、颈动脉内膜切除术、颈动脉支架置入术。其中，颈动脉支架置入术具有手术简单、创伤小、并发症少的优点，是目前治疗颈动脉狭窄的有效方法之一。
颈动脉分为颈总动脉、颈外动脉和颈内动脉，颈总动脉、颈外动脉和颈内动脉呈Y型分叉结构，颈总动脉血流在分叉处分别流入颈内动脉和颈外动脉，其中，颈内动脉的血液主要流向大脑，颈外动脉的血液主要供应面部器官。
目前常见的颈动脉支架有裸支架和覆膜支架。颈动脉支架放置到颈总动脉和颈内动脉之后，颈动脉支架扩张，从而将狭窄的血管撑开，使得颈动脉恢复正常供血。
现有的裸支架通常为激光切割或金属丝编织而成的筒状结构，裸支架的网孔较大，当裸支架释放在颈动脉狭窄部位时，支架杆容易对斑块产生切割作用，造成斑块破碎脱落，脱落的碎斑块会随着血流进入脑部，进而堵塞脑血管，造成中风，甚至死亡。
现有的覆膜支架安装至颈动脉的Y型分叉结构处，覆膜支架的滤膜容易覆盖颈外动脉的入口，造成颈外动脉缺血，影响面部器官的供血。
综上所述，现有的颈动脉支架安全性较低。
发明内容
本发明的目的在于提供一种覆膜支架，以解决现有的颈动脉支架安全性较低的问题。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
一种覆膜支架，包括：
支架本体，所述支架本体具有近端和远端，所述近端相对于所述远端用于设置在血管的上游；
滤膜，所述滤膜具有安装部和游离部，所述安装部连接于所述支架本体，所述游离部与所述安装部连接，且游离于所述支架本体。
优选地，在上述的覆膜支架中，所述支架本体为圆筒状或者圆锥筒状。
优选地，在上述的覆膜支架中，所述滤膜由长条状的所述滤膜沿着所述支架本体的轴向方向螺旋缠绕于所述支架本体形成，且在宽度方向上，长条状的所述滤膜的内侧与所述支架本体连接以形成螺旋延伸的所述安装部，长条状的所述滤膜的外侧形成螺旋延伸的所述游离部。
优选地，在上述的覆膜支架中，所述滤膜的宽度比所述滤膜的螺距大0-5mm。
优选地，在上述的覆膜支架中，所述滤膜包括至少两个环状的分体，至少两个所述分体沿着所述支架本体的轴向分布，每个所述分体的一端部与所述支架本体连接，以形成环形的所述安装部，另一端部形成环形的所述游离部。
优选地，在上述的覆膜支架中，一个所述分体的所述游离部能够覆盖相邻的一个所述分体的所述安装部。
优选地，在上述的覆膜支架中，所述分体为圆环状结构，一个所述分体的所述游离部能够覆盖相邻的一个所述分体的所述安装部的轴向距离为0-5mm。
优选地，在上述的覆膜支架中，所述分体为圆锥环状结构，所述安装部的直径小于所述游离部的直径。
优选地，在上述的覆膜支架中，所述游离部设置有轴向的切口，以使得所述游离部受到血液冲击时，能够打开供血液通过。
优选地，在上述的覆膜支架中，位于所述支架本体中部的所述分体的宽度小于位于所述近端和所述远端处的所述分体的宽度。
本发明的覆膜支架的支架本体安装至颈动脉的Y型分叉处后，支架本体张开，且滤膜随着支架本体张开，滤膜覆盖血管内的斑块，从而能够防止斑块因支架本体的挤压而破碎脱落。具体地，滤膜将斑块抵压在血管的内壁上，即使有斑块从血管的内壁脱离，也由于滤膜的存在，不会脱落，不会流向血管的下游。
此外，支架本体安装至颈总动脉和颈内动脉后，从颈总动脉进入颈外动脉的血流容易冲开位于颈外动脉入口处的滤膜，从而保证血液正常进入颈外动脉。
综上所述，相对于现有技术，本发明的覆膜支架的使用安全性更好。
附图说明
图1是本发明实施例一覆膜支架释放在颈动脉中的初始状态图；
图2是本发明实施例一覆膜支架释放在颈动脉后的状态图；
图3是本发明实施例一的一种覆膜支架的结构图；
图4是本发明实施例一的另一种覆膜支架的结构图；
图5是本发明实施例一覆膜支架的滤膜的结构示意图；
图6是本发明实施例一覆膜支架压缩于导管内的端面状态图；
图7是本发明实施例二的一种覆膜支架的结构图；
图8是图7中的覆膜支架的滤膜的展开图；
图9是本发明实施例二的另一种覆膜支架的滤膜的展开图；
图10是本发明实施例一和二中的第一种网孔的滤膜；
图11是本发明实施例一和二中的第二种网孔的滤膜；
图12是本发明实施例一和二中的第三种网孔的滤膜。
图中部件名称和标号如下：
颈动脉10、颈总动脉11、颈内动脉12、颈外动脉13、覆膜支架20、支架本体21、近端211、远端212、滤膜22、游离部221、安装部222、分体223、导管30。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本发明相关的部分而非全部结构。
在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“右”、等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。
实施例一
图1是本发明实施例一覆膜支架20释放在颈动脉10中的初始状态图。图2是本发明实施例一覆膜支架20释放在颈动脉10后的状态图。
如图1和图2所示，颈动脉10分为颈总动脉11、颈内动脉12和颈外动脉13，且颈总动脉11、颈内动脉12和颈外动脉13形成Y型分叉结构。颈总动脉11的血液在Y型分叉结构处分别流入颈内动脉12和颈外动脉13。其中，颈内动脉12的血液主要流向大脑，颈外动脉13的血液主要供应面部器官。颈总动脉11和颈内动脉12上具有斑块，斑块导致血管变狭窄，影响血液的流通。因此，需要在病变处安装覆膜支架，以撑大血管，保证血流正常通过。但是，现有的支架放置在颈动脉10后，斑块受到支架杆的挤压作用，容易发生破碎，破碎的斑块会随血流进入大脑，堵塞脑血管。
本发明的覆膜支架20安装在Y型分叉结构处的颈总动脉11和颈内动脉12中，以保证血液的正常流通，且能防止血栓流向血管的下游。
图3是本发明实施例一的一种覆膜支架20的结构图。图4是本发明实施例一的另一种覆膜支架20的结构图。如图3和图4所示，本实施例公开了一种覆膜支架20，该覆膜支架20包括支架本体21和滤膜22，支架本体21具有近端211和远端212，近端211相对于远端212用于设置在血管的上游。滤膜22具有安装部222和游离部221，安装部222连接于支架本体21，游离部221与安装部222连接，且游离于支架本体21。游离部221指的是与支架本体21无连接关系的部分，游离部221可偏离支架本体21。
本发明的覆膜支架20的支架本体21安装至颈动脉10的Y型分叉处后，支架本体21张开，且滤膜22随着支架本体21张开，滤膜22覆盖血管内的斑块，从而能够防止斑块因支架本体21的挤压而破碎脱落。具体地，滤膜22将斑块抵压在血管的内壁上，滤膜22增大了斑块的受力面积，使斑块不容易破碎。即使有斑块从血管的内壁脱离，也由于滤膜22的存在，不会脱落，不会流向血管的下游。
此外，支架本体21安装至颈总动脉11和颈内动脉12后，从颈总动脉11进入颈外动脉13的血流容易冲开位于颈外动脉13入口处的滤膜22，从而保证血液正常进入颈外动脉13。
综上，相对于现有技术，本发明的覆膜支架20的使用安全性更好。
本实施例的游离部221与近端211的距离小于安装部222与近端211的距离，即，安装部222相对于游离部221靠近远端212，方便覆膜支架20输送至病变部位，且有利于覆膜支架20的回撤再释放。在其它的实施例中，也可以使得游离部221相对于安装部222靠近远端212。
本实施例的覆膜支架20安装至颈动脉10简单，不需要对颈外动脉13的入口进行定位。
具体地，支架本体21可以由医用金属管材经过激光切割而成。医用金属材料包括医用不锈钢、镍钛合金、钴基合金、钛合金或镁合金等。滤膜22可以由高分子丝编织而成。本实施例的滤膜22为一层薄膜结构。
本实施例的滤膜22可以表面不经激光打孔或切割网格，可以更好的阻隔血液和破碎的斑块，并且内皮细胞可以通过滤膜22。
本实施例的滤膜22还可以由高分子膜材经激光切割成网格结构，根据需要可以在膜材上切出不同形状的孔，如圆形、正方形、长方形、三角形、菱形和椭圆形等。
图10是本发明实施例的第一种网孔的滤膜22。图11是本发明实施例的第二种网孔的滤膜22。图12是本发明实施例的第三种网孔的滤膜22。如图10-图12所示，网孔分别为正方形、圆形或菱形。滤膜22厚度约为10μm-200μm。非圆形网孔的开孔大小按网孔内切圆的直径D计算，内切圆的直径D约为30μm-500μm。
滤膜22的安装部222可以通过热压、激光焊接、胶水粘结、超声波焊接或者针线缝合等方式连接在支架本体21的外表面。
在其它的实施例中，滤膜22经热处理定型后得到，热处理定型包括将滤膜22固定在定型模具上，在100-300℃下热处理15s-10min,以获得最终的形状。滤膜22材料由医用高分子丝编织而成，或高分子片材经激光切割而成，医用高分子材料包括医用甲壳素、医用纤维蛋白、医用聚羟基乙酸、医用聚乳酸、ePTFE、PET、PU、PEEK、PE等。
如图3所示，优选地，支架本体21为圆筒状。或者，如图4所示，优选地，支架本体21为圆锥筒状。支架本体21的具体结构，以适应血管直径为准。
优选地滤膜22由长条状的滤膜22沿着支架本体21的轴向方向螺旋缠绕于支架本体21形成，且在宽度方向上，长条状的滤膜22的内侧与支架本体21连接以形成螺旋延伸的安装部222，长条状的滤膜22的外侧形成螺旋延伸的游离部221。
优选地，滤膜22的宽度比滤膜22的螺距大0-5mm。
图5是本发明实施例一覆膜支架20的滤膜22的结构示意图。如图5所示，滤膜22未安装至支架本体21时，为长条状的结构。
图6是本发明实施例一覆膜支架20压缩于导管30内的端面状态图。覆膜支架20位于导管30中时，滤膜22按一定的排列顺序紧紧包裹在支架本体21表面。在到达血管预定的位置，且释放覆膜支架20后，滤膜22随着支架本体21一同张开。其中，导管30属于输送组件，输送组件用于将覆膜支架20输送至预定的血管位置，然后释放覆膜支架20。
实施例二
图7是本发明实施例二的一种覆膜支架20的结构图。如图7所示，与实施例一相同的是：本实施例公开了一种覆膜支架20，该覆膜支架20包括支架本体21和滤膜22，支架本体21具有近端211和远端212，近端211相对于远端212用于设置在血管的上游。滤膜22具有安装部222和游离部221，安装部222连接于支架本体21，游离部221与安装部222连接，且游离于支架本体21。
本发明的覆膜支架20的支架本体21安装至颈动脉10的Y型分叉处后，支架本体21张开，且滤膜22随着支架本体21张开，滤膜22覆盖血管内的斑块，从而能够防止斑块因支架本体21的挤压而破碎脱落。具体地，滤膜22将斑块抵压在血管的内壁上，滤膜22增大了斑块的受力面积，使斑块不容易破碎。即使有斑块从血管的内壁脱离，也由于滤膜22的存在，不会脱落，不会流向血管的下游。
此外，支架本体21安装至颈总动脉11和颈内动脉12后，从颈总动脉11进入颈外动脉13的血流容易冲开位于颈外动脉13入口处的滤膜22，从而保证血液正常进入颈外动脉13。
综上，相对于现有技术，本发明的覆膜支架20的使用安全性更好。
与实施例一不同的是：优选地，滤膜22包括至少两个环状的分体223，至少两个分体223沿着支架本体21的轴向分布，每个分体223的一端部与支架本体21连接，以形成环形的安装部222，另一端部形成环形的游离部221。
优选地，一个分体223的游离部221能够覆盖相邻的一个分体223的安装部222。
图9是本发明实施例二的另一种覆膜支架20的滤膜22的展开图。如图9所示，优选地，分体223为圆环状结构，一个分体223的游离部221能够覆盖相邻的一个分体223的安装部222的轴向距离为0-5mm，保证滤膜22能完全覆盖支架本体21。
图8是图7中的覆膜支架20的滤膜22的展开图。如图8所示，优选地，分体223还可以为圆锥环状结构，安装部222的直径小于游离部221的直径。
如图2所示，优选地，游离部221设置有轴向的切口，以使得游离部221受到血液冲击时，切口能够张开，即切口被血液冲开，从而使得血液能够正常进入颈外动脉13。
优选地，位于支架本体21中部的分体223的宽度小于位于近端211和远端212处的分体223的宽度。支架本体21中部与颈外动脉13的入口相对，将位于支架本体21中部的分体223的宽度设置的较小，有利于更多的血液经过滤膜22进入颈外动脉13。
显然，本发明的上述实施例仅仅是为了清楚说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种覆膜支架，其特征在于，包括：
支架本体(21)，所述支架本体(21)具有近端(211)和远端(212)，所述近端(211)相对于所述远端(212)用于设置在血管的上游；
滤膜(22)，所述滤膜(22)具有安装部(222)和游离部(221)，所述安装部(222)连接于所述支架本体(21)，所述游离部(221)与所述安装部(222)连接，且游离于所述支架本体(21)。
2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述支架本体(21)为圆筒状或者圆锥筒状。
3.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述滤膜(22)由长条状的所述滤膜(22)沿着所述支架本体(21)的轴向方向螺旋缠绕于所述支架本体(21)形成，且在宽度方向上，长条状的所述滤膜(22)的内侧与所述支架本体(21)连接以形成螺旋延伸的所述安装部(222)，长条状的所述滤膜(22)的外侧形成螺旋延伸的所述游离部(221)。
4.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述滤膜(22)的宽度比所述滤膜(22)的螺距大0-5mm。
5.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述滤膜(22)包括至少两个环状的分体(223)，至少两个所述分体(223)沿着所述支架本体(21)的轴向分布，每个所述分体(223)的一端部与所述支架本体(21)连接，以形成环形的所述安装部(222)，另一端部形成环形的所述游离部(221)。
6.根据权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于，一个所述分体(223)的所述游离部(221)能够覆盖相邻的一个所述分体(223)的所述安装部(222)。
7.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，所述分体(223)为圆环状结构，一个所述分体(223)的所述游离部(221)能够覆盖相邻的一个所述分体(223)的所述安装部(222)的轴向距离为0-5mm。
8.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，所述分体(223)为圆锥环状结构，所述安装部(222)的直径小于所述游离部(221)的直径。
9.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，所述游离部(221)设置有轴向的切口，以使得所述游离部(221)受到血液冲击时，能够打开供血液通过。
10.根据权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于，位于所述支架本体(21)中部的所述分体(223)的宽度小于位于所述近端(211)和所述远端(212)处的所述分体(223)的宽度。
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