CN112004565A - 具有可扩张区域的血管内泵 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种血管内血液泵，其包括可扩张和可塌缩区域，该可扩张和可塌缩区域远离泵组件并且在某些实施例中靠近泵壳体中的入口孔。在一些实施例中，可扩张和可塌缩区域可以包括邻近中心可扩张和可塌缩区域的可扩张和可塌缩近侧和/或远侧过渡部段。支撑结构(例如可扩张和可塌缩支架)可以包括可扩张和可塌缩区域的至少一部分。

Description

具有可扩张区域的血管内泵
发明人
马修·D·康布罗纳，居住于明尼苏达州北奥克斯市，美国公民
约瑟夫·P·希金斯，居住于明尼苏达州明尼通卡市，美国公民
特里斯坦·A·范德穆特尔，居住于明尼苏达州明尼阿波利斯市，美国公民马修·W·蒂尔斯特拉，居住于明尼苏达州罗杰斯市，美国公民
杰弗里·R·斯通，居住于明尼苏达州明尼通卡市，美国公民。
相关申请的交叉引用
本申请要求2019年4月18日提交的、题为“INTRAVASCULAR PUMP WITH EXPANDABLEREGION”的美国非临时专利申请No.16/388457的优先权，并且还要求2018年4月20日提交的、题为“INTRAVASCULAR BLOOD PUMP WITH EXPANDABLE REGION”的临时申请62/660,511的权益，其内容通过引用整体并入本文。
关于政府资助研究或开发的声明
不适用
技术领域
本发明涉及一种血管内泵，其具有远离叶轮组件设置的可扩张区域。
背景技术
参考图1，人类心脏包括四个腔室和助于血液通过心脏向前(顺行)流动的四个心脏瓣膜。腔室包括左心房、左心室、右心房和左心室。四个心脏瓣膜包括二尖瓣瓣膜、三尖瓣瓣膜、主动脉瓣和肺动脉瓣膜。
二尖瓣瓣膜位于左心房和左心室之间，并且通过用作单向瓣膜来帮助控制血液从左心房到左心室的流动，从而防止回流到左心房中。类似地，三尖瓣瓣膜位于右心房和右心室之间，而主动脉瓣和肺动脉瓣是位于使血液流动离开心脏的动脉中的半月瓣膜。所述瓣膜全都是单向瓣膜，具有打开为允许向前(顺行)的血液流动的小叶。功能正常的瓣膜小叶在由反向血液施加的压力下关闭，以防止血液的回流(逆行)。
因此，如图所示，一般的血液流动包括从身体返回的脱氧血液，其中该脱氧血液经由上腔静脉和下腔静脉被右心房接收，并继而被泵送到右心室中，这一过程由三尖瓣控制。右心室用于经由肺动脉将脱氧血液泵送至肺部，在肺部中，血液重新氧合，并经由肺静脉返回至左心房。
心脏病是一个具有高死亡率的健康问题。临时机械血液泵装置的使用被越来越频繁地用于在手术期间提供短期急性援助或作为临时桥接援助，以帮助患者度过危机。这些临时血液泵经过多年已经发展和演变成在短期基础上补充心脏的泵送作用，并作为左心室或右心室辅助装置而补充血液流动，其中左心室辅助装置(“LVAD”)是目前最常用的装置。
已知的临时LVAD装置通常经皮(例如通过股动脉)递送，以使LVAD入口位于或定位在患者的左心室中并且出口在患者的升主动脉中，其中该装置的主体设置成横跨主动脉瓣。本领域技术人员将理解的，可以在患者的腹股沟下方制作切口，以能够进入患者的股动脉。医生然后可以通过股动脉和降主动脉平移导丝(被导管或递送护套跟随)直至到达升主动脉。具有附接的旋转驱动轴的LVAD然后可以平移通过递送导管或护套管腔，使驱动轴的近侧端暴露在患者的体外，并与原动机(比如电动马达或用于旋转和控制驱动轴及相关LVAD叶轮的旋转速度的等效物)联接。
临时轴向流动血液泵通常包括两种类型：(1)由集成在与泵的叶轮连接的装置中的马达提供动力的轴向流动血液泵(参见美国专利Nos.5,147,388和5,275,580)；以及(2)由向驱动轴提供旋转扭矩的外部马达提供动力的轴向流动血液泵，所述驱动轴继而连接至泵的叶轮(参见Wampler的美国专利Nos.4,625,712与Summers的美国专利5,112,349，每个专利都通过引用整体并入本文)。
已知的包括LVAD和RVAD(右心室辅助)装置在内的临时心室辅助装置(“VAD”)，无论是具有集成马达还是外部马达，通常都包括安装在壳体内的下列元件(从流入端到流出端按顺序列出)：一个或更多个流入孔；固定导引件，也称为流动矫直器；旋转叶轮；以及固定扩散器和/或流出结构；以及一个或更多个流出孔，如在图2的示例性现有技术泵和/或叶轮组件的截面图和剖视图中所示。
在图2中，已知的装置2定向成流入端(远侧端)在图的左侧，而流出端(近侧)在右侧，使得心室中的进入的血液流通过一个或更多个流入孔(未示出)进入装置壳体，流动由周围壳体14所限定的，最终进入叶轮/泵组件4。在那里，进入的血液在被旋转的叶轮8向前推动之前遇到固定导引件6。血液流然后可以由固定扩散器改变，并经由壳体的一个或更多个流出孔10离开到主动脉中。
已知的VAD或LVAD装置还包括递送构造以及功能或工作构造，其中，递送构造具有与功能或工作构造相比较低的轮廓或较小的直径，从而尤其便于通过递送护套无损伤地递送。换句话说，通过各种方式，VAD或LVAD的壳体和/或叶轮的叶片可以扩张以实现功能或工作构造，并塌缩以实现递送构造。然而，已知的装置使叶轮叶片和/或壳体塌缩和扩张，其中可塌缩和可扩张的壳体围绕叶轮的至少一部分以便能够在扩张构造或工作构造之间移动和/或需要靠近叶轮的集成马达。参见，例如美国专利NO.7,027,875；NO.7,927,068；以及NO.8,992,163。
已知的LVAD装置通常包括成角度的壳体以容纳主动脉弓，该角度或弯曲通常在135度的范围内。
在壳体中具有集成马达的LVAD装置必须足够小以允许无损伤的血管内平移并定位在心脏中。尽管已知有各种方法来在装置的部分(包括壳体和/或叶轮或者其部件，比如叶片)处于导管或递送护套中的同时使其塌缩，但是塌缩装置的尺寸可能被集成马达限制。
此外，已知的LVAD装置包括递送构造，其中壳体和/或叶轮(例如叶轮上的叶片)可以在直径上减小，并且当从递送导管或护套向远侧递送时，塌缩的元件能够扩张。这些装置在几个方面受到限制。首先，塌缩和扩张包括壳体的由叶轮占据的至少一部分。第二，壳体的流入区域，即远离旋转叶轮和固定导引件或流动矫直器的区域，包括有机会优化通过套管或壳体的血液流的区域。已知的LVAD或VAD装置不能利用这一机会。第三，已知的LVAD或VAD装置包括固定导引件或流动矫直器，血液在进入泵时会遇到固定导引件或流动矫直器，这尤其可能导致血栓形成和/或溶血。
发明内容
本发明的各种实施例尤其解决了这些问题。
下面的附图和详细描述更具体地举例说明了本发明的这些和其它实施例。
附图说明
图1是人类心脏的剖视图；
图2是现有技术装置的截面图；
图3是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图4是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图5是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图6是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图7是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图8是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图9是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图10A是本发明一个实施例的端视图；
图10B是本发明一个实施例的端视图；
图10C是本发明一个实施例的端视图；
图10D是本发明一个实施例的端视图；
图11是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图12是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图13是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图14A是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图14B是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图14C是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图15A是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图15B是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图16是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图17是本发明的一个实施例的侧剖视图；
图18是本发明的一个实施例的侧剖视图；并且
图19是本发明一个实施例的侧面剖视图。
具体实施方式
一般来说，本发明的各种实施例针对用于在患者体内泵送血液的机械辅助装置。本文描述了经皮并在血管内递送的改进的临时LVAD或VAD血液泵。
现在参考图3，示出了示例性的LVAD血液泵100，其具有在图示的左侧的流入孔12以及在该装置的右侧的流出孔10。
外壳体14的整个长度被示出为包括从入口或流入孔12到出口或流出孔10的相对恒定的直径。导丝16沿着装置的外部定位，直到到达入口孔12，导丝在入口孔处进入套管C的管腔并从那里向远侧延伸，如图所示。因此，导丝16不穿过叶轮或转子8或泵组件。图3所示的构造可以包括递送构造，其中可扩张区域102被压缩在引导件或递送护套或导管200中(参见图9、13A和16、19)。
总体参照附图，装置100可以包括可扩张区域102，其可以远离叶轮或转子或泵组件定位，使得围绕叶轮或转子或泵组件的壳体直径在递送期间或旋转期间不改变直径。换句话说，可以提供近侧不可扩张区域122，并且其至少包括叶轮或转子或泵组件，并且围绕该组件的壳体不明显地扩张或收缩，而可以是柔性的。此外，还可以提供远侧不可扩张区域124，其至少包括入口区域，该入口区域至少包括入口孔12。因此，可扩张区域102包括近侧端和远侧端。可扩张区102的近侧端邻接或邻近近侧不可扩张区域122的远侧端，而可扩张区域102的远侧端邻接或邻近远侧不可扩张区域124的近侧端。然而，围绕一个或更多个不可扩张区域122、124的壳体H可以是柔性的或易弯曲的，但它们不会被设置成偏置扩张。
因此，图4示出了装置100，并且用虚线示出了在直径上到/从塌缩的变形的可扩张区域到示例性的扩张的未变形的可扩张区域的变化，该可扩张区域从远离叶轮、转子和/或泵组件的端部的点沿着中空套管向远侧延伸到恰好靠近入口孔的点。可扩张区域102可以扩张至最大未变形直径，该最大未变形直径在12-20Fr的范围内，更优选地在16-20Fr之间。相反，未扩张区域保持在9至12Fr的范围内的基本固定的直径。
继续参考图3和图4以及其余附图，装置100包括可扩张区域102(以虚线示出)，该可扩张区域可以部分地或完全地偏置为扩张构造，并因此包括有利于扩张并可以偏置扩张的材料或结构。可扩张区域102的示例性构造可以包括支撑结构130，该支撑结构被外部材料(例如由适于现有技术中已知的下层支撑结构的扩张的塑料或聚合材料构成的外套或涂层或套筒)围绕。支撑结构130可以由形状记忆材料形成，例如镍钛诺或类似物。其它支撑结构材料可以包括金、钽、不锈钢、合金(比如航空合金)和/或聚合物(包括但不限于暴露于相对热和冷时扩张和收缩的聚合物)。在其它情况下，可扩张区域102的至少一部分(例如下文所讨论的中心可扩张部段104)可以包括被构造成允许和/或适于扩张和塌缩的聚合物或其他材料套筒，并且支撑结构130可以省略。图3和4提供了与叶轮组件连接的旋转驱动轴，并且该旋转驱动轴继而与位于患者的身体外部的原动机比如电动马达连接。然而，应当理解，本文讨论的本发明的各种实施例还可以与包括集成在血液泵中的马达(即没有外部马达)的血液泵结合使用。
此外，支撑结构130(当存在时)可以包括可扩张的支架状结构，该可扩张的支架状结构由一系列通过相互作用和/或相互连接的线材和/或支柱形成的单元形成，并且使得结构(例如支架)能够塌缩和偏置扩张，如本领域中已知的。例如，参见美国专利Kanesaka的No.5,776,183；Pinchuk的No.5,019,090；Tower的No.5,161,547；Savin的No.4,950,227；Fontaine的No.5,314,472；Wiktor的No.4,886,062和No.4,969,458；以及Hillstead的No.4,856,516；所述专利中的每一个的公开内容都通过引用整体并入本文。
如图所示，可扩张区域102可以包括近侧过渡部段106和/或远侧过渡部段108。这些一个或更多个过渡部段106、108提供了从基本固定直径的不可扩张近侧区域和/或远侧区域122、124到可扩张直径区域102的最大直径的增加直径的过渡，这是在未变形和完全扩张时实现的。
因此，在截面轮廓中，一个或更多个过渡部段106、108可以包括截头圆锥或部分锥形的形状和轮廓，尽管也可以采用替代的轮廓形状。在一个实施例中，近侧过渡部段106因此可以包括在远侧方向上增加的直径，并且远侧过渡部段108可以包括在远侧方向上减小的直径。在这些实施例中，近侧过渡部段106邻接或邻近近侧不可扩张区域122的远侧端，并且远侧过渡部段108邻接或邻近远侧不可扩张区域124的近侧端。一个或更多个过渡部段106、108可以固定到邻近的一个或更多个不可扩张区域122、124，或者过渡部段106、108中的一个或两个可以以允许其间一定度数的相对旋转的方式可操作地连接到邻近的不可扩张区域。该实施例的过渡部段106、108包括在0与90度之间的轮廓倾斜，其中近侧过渡部段106的轮廓倾斜可以基本上等于远侧过渡部段108的轮廓倾斜，或者近侧和远侧过渡部段106、108的轮廓倾斜可以彼此不同。
如图5所示，中心可扩张部段104可以包括柱形形状，或者如图6所示，包括椭圆形形状。这些形状仅仅是示例性的。
恰好靠近包括入口12的入口区域设置并恰好远离泵组件设置的可扩张区域102是理想的，因为结果会发生流体流动的变化。图7示出了大体原理，其中进入的血液流动通过固定直径(并由此固定面积和体积)的远侧不可扩张区域124，并且其中以下关系适用：
A＝面积，并且V＝体积，其中A1/V1<A2/V2>A1’/V1’。
因为图7中的可扩张区域102在直径上大于远侧不可扩张区域124，所以面积和体积也更大，其中可扩张区域102基本上填充有流入血液。使从可扩张区域102中流出的血液经受由近侧不可扩张区域122提供的较小的固定直径、面积和体积，导致恰好远离叶轮组件120的点处的较高速度的流动速率。各个实施例可以包括粗略等于A1/V1的A1’/V1’，或者粗略等于A2/V2的A1’/V1’；或者小于A2/V2但大于A1/V1的A1’/V1’。
图14A、15A-15B提供了包括如上所述的近侧过渡部段106的可扩张区域102，其中可扩张区域102向远侧延伸以包括入口孔12。此外，如图15A-15B，与可扩张区域102的更近侧部分相比，远侧过渡部段108包括扩张和扩大的直径。
在近侧和/或远侧过渡部段106、108的某些实施例可以包括支撑结构130，该支撑结构包括一系列非线性但均匀的非线性的连接结构132，该连接结构包括例如互相连接的支架单元和/或线材支柱，其可以包括助于可扩张区域102有效地塌缩成可预测的塌缩构造的几何形状，所述可预测的塌缩构造是最小的可能形式，而没有过渡部段106、108中的支架单元或线材支柱之间的不可预测的相互作用。因此，如图9-13所示，在过渡区域106、108中包括线材或支柱130的连接结构可以以漩涡或螺旋或其它互补的几何图案布置，以允许容易以最大扩张和最小塌缩来扩张和塌缩，其中，支柱包括具有平滑峰部和谷部的互补几何形状，当塌缩或卷曲在一起时，所述平滑峰部和谷部允许邻近支柱相对紧密地嵌套在一起。在这种布置中，过渡部段支柱或线材132在施加克服普遍的偏置扩张力的塌缩或卷曲力时开始塌缩。
连接结构132的互补和/或嵌套的几何形状使邻近的连接结构132能够以嵌套构造相互抵靠塌缩，以提供可能的最低塌缩轮廓和具有高可预测性的轮廓。这从图10A和10B中最佳地看出，图10A示出了具有扩张直径D1的扩张过渡部段106或108的端视图，图10B示出了具有连接结构132的嵌套塌缩过渡部段，所述连接结构包括配合或嵌套在一起以提供可能的最小塌缩直径D2的互补形状。在一些情况下，包括过渡部段106、108和中心可扩张部段104的整个可扩张区域102可以轻微旋转以适应塌缩过程，如下面的箭头所示。图10C示出了用于连接结构132的另一种互补形状，包括弯曲或曲线形状。图10D提供了用于连接结构132的另一种互补形状，其中结构132基本上是笔直的或线性的，但是相对于限定管腔和较大直径的可扩张区域102的壳体以角度α布置，其中角度α可以是大于0度直到90度的值。
在一个特别优选的实施例中，一个或更多个过渡部段106、108的连接结构132绕着中心轴线A基本同心地塌缩和扩张，其在塌缩构造和扩张构造中具有基本上对称的轮廓，而在过渡部段106、108、中心可扩张区域104和任一不可扩张区域122、124之间没有相对旋转。
此外，中心可扩张部段104可以包括多对互相连接的线材，其中所述对中的第一线材包括具有峰部和谷部的起伏部，并且所述对中的第二线材包括具有峰部和谷部的起伏部，但是该峰部和谷部与所述对中的第一线材的峰部和谷部基本上相对。参见，例如图11和12。远侧过渡部段108然后可以由中心部段104的所述对线材中的第一线材形成，并且近侧过渡部段106可以由中心部段104的所述对线材中的第二线材形成。替代地，两个过渡部段106、108可以由中心部段104的第一线材或第二线材形成。
通过包括具有如图12所示的连接支柱的之字形支架单元构造的额外的示例性支撑结构130，技术人员现在将容易认识到用于支撑结构130的替代和等效实施例，每个实施例都在本发明的范围内。
更加替代性地，包括中心支架单元结构的实施例(如图11-13)可以以一定方式与近侧和/或远侧过渡连接结构132连接，所述方式允许可扩张中心部段104和/或一个或更多个近侧和/或远侧过渡结构106、108一定角度的彼此旋转独立性，从而尤其有助于适于本文所讨论的扩张和塌缩。如上所述，优选实施例不需要这种旋转独立性。
在近侧和远侧过渡部段106、108都包括如本文所述的塌缩以嵌套但具有一定角度的旋转的连接结构132几何形状的实施例中，当塌缩和扩张时，中心可扩张部段104也可以大致在与过渡结构相同的旋转方向上旋转。因此，该装置的整个可扩张区域102可以包括具有第一旋转角度的塌缩旋转位置和具有不同于塌缩旋转位置的第一旋转角度的第二旋转角度的扩张旋转位置。在这种情况下，可扩张区域102可以独立于和相对于装置的近侧和/或远侧不可扩张区域122、124的位置旋转。
还可以设想，当近侧和远侧过渡部段106、108从塌缩构造移动到扩张构造时，中心可扩张部段102可以如上所述旋转，但是具有与近侧和/或远侧过渡部段相比小角度的旋转。
此外，可以设想，近侧和远侧过渡部段106、108中的仅一个可以包括嵌套支柱构造，其中嵌套支柱构造过渡部段可以如上所述略微旋转，并且中心部段104和非嵌套过渡部段可以旋转或者也可以不旋转。
还可以设想，在可扩张区域102包括支架结构的情况下，在可扩张区域102上，单元形状和/或尺寸可以不均匀。例如，近侧和/或远侧过渡部段106、108可以包括数量、尺寸和形状不同于中心区域104的单元结构数量、尺寸和形状的单元结构。在一个实施例中，近侧和/或远侧过渡部段106、108可以包括比可扩张中心部段104更小的单元，并且在另一个实施例中，中心区域104可以包括比过渡部段106、108更小的单元。
在优选实施例中，现在显而易见的是，为了在塌缩后实现最小直径，每个邻近的连接结构132将具有相同或相似的形状，以最大化嵌套过程。
术语“嵌套”、“被嵌套”或“嵌套的”在本文中被定义为意指连接结构130被定形和布置成使得当扩张区域处于塌缩或递送构造时它们可以非常紧密和互补地靠近，并且当处于扩张或工作构造时它们彼此分离和/或间隔开和/或基本上不接触。
现在显而易见的是，在近侧和远侧过渡部段106、108中包括支架单元的装置的情形下，在中心可扩张部段104中可以不必包括支架单元。该中心部段104可以包括可扩张材料，并且由于由过渡部段提供的偏置力，该中心部段可以伴随着过渡部段扩张，没有特别地包括偏置扩张力。因此，过渡部段106、108的偏置力可以迫使中心部段104扩张，其可以包括交织或互相连接的线材或其它结构，所述其他结构可以形成单元或其它可扩张材料(例如包括但不限于聚合物外套或套筒的聚合物)并可以在塌缩构造和扩张构造之间移动而不被偏置成扩张或塌缩。替代地，与过渡区域106、108的偏置力相比，通过相当的偏置力、更大的偏置力或更小的偏置力，中心部段104还可以被偏置成扩张。
现在转到图16-19，提供了用于塌缩和扩张装置100的示例性方法。因此，在图16中，就在引导到引导件护套或递送导管200的管腔之前，可扩张区域102完全扩张且未变形。注意，可扩张区域102的示例性扩张直径在16-20Fr之间，而引导件护套管腔的内径表示为10Fr。这些是示例性的尺寸，并且可以根据需要包括其他直径。
图17继续，其中导丝和装置100的可扩张区域102的远侧端被推进到引导件护套200的管腔中，在那里可扩张区域102开始被压缩以适应管腔的直径。最终，整个可扩张区域102将在引导件护套的管腔内被压缩和变形，以实现压缩的塌缩递送构造，并沿着管腔平移到管腔的远侧端，在此处它被推出管腔。因此，在图18中，可扩张区域102的远侧部分被示出为至少部分扩张，而可扩张区域102的其余更近侧部分保持被引导件护套200的管腔压缩。装置100和可扩张区域102的轴向平移继续，直到可扩张区域102从引导件护套管腔的远侧端完全释放，并且由于本文讨论的其偏置扩张特性而恢复到扩张和工作构造。
本领域技术人员现在将认识到一个或更多个过渡部段106、108在提供用于平滑且容易地压缩可扩张区域102以配合在引导件护套管腔内的机构以及用于提供由于连接结构132的互补性质而尽可能小且高度可预测的压缩直径方面上的效用。
当通过将装置100和可扩张区域102向近侧拉到引导件护套102的管腔中而完成该程序时，上述步骤简单地颠倒过来。
图14A-14C提供了根据上述实施例之一的装置100，并且还包括可移除地设置在入口孔12上的自开启盖160。如图所示，当装置100没有运行并由此没有通过装置的管腔/流动通道生成真空时，自开启盖160可以覆盖入口孔12中的一个或更多个，如图14B所示。当装置的马达(无论是在患者体外还是与装置集成在一起)被致动时，在装置的流动通道内生成真空。因此，如图14C所示，自开启盖160被向内推动和拉动以打开一个或更多个入口孔12。
图15A和15B中示出了盖170的另一个实施例。在那里，入口孔在图15A中被示出为被盖170覆盖，所述盖还与远侧定位且轴向可平移末端172连接。当轴向可平移末端172被向远侧推动时，盖170移动到收缩状态，从而暴露和打开入口孔12。
本文所述的本发明及其描述是说明性的，并不旨在限制本发明的范围。各种实施例的特征可以与本发明的构思内的其它实施例组合。本文公开的实施例的变化和修改是可能的，并且本领域普通技术人员在研究本专利文献时将理解实施例的各种元件的实际替代物和等效物。在不脱离本发明的范围和精神的情况下，可以对本文公开的实施例进行这些和其它变化和修改。

Claims (20)

1.一种马达驱动的血液泵，所述血液泵具有壳体、入口孔、出口孔，并且还包括：
泵组件，所述泵组件至少包括在所述壳体内的可旋转的转子；
可塌缩和可扩张区域，所述可塌缩和可扩张区域远离所述泵组件设置；以及
不可扩张区域，所述不可扩张区域邻近所述可塌缩和可扩张区域的近侧部和远侧部设置。
2.根据权利要求1所述的血液泵，其中，所述可塌缩和可扩张区域包括形状记忆材料或其他扩张和收缩的材料。
3.根据权利要求2所述的血液泵，其中，所述形状记忆材料包括金属和/或聚合物。
4.根据权利要求1所述的血液泵，其中，所述可塌缩和可扩张区域被偏置成扩张。
5.根据权利要求1所述的血液泵，其中，所述可塌缩和可扩张区域包括中心可扩张区域。
6.根据权利要求5所述的血液泵，其中，所述中心可扩张区域包括柱形或椭圆形形状。
7.根据权利要求5所述的血液泵，其中，所述可塌缩和可扩张区域还包括可塌缩和可扩张的近侧过渡部段与可塌缩和可扩张的远侧过渡部段中的至少一个，所述可塌缩和可扩张的近侧过渡部段和远侧过渡部段包括不同于所述中心可扩张区域的扩张形状的扩张形状。
8.根据权利要求7所述的血液泵，其中，所述近侧过渡部段和/或远侧过渡部段包括与所述中心可扩张区域连接的连接结构。
9.根据权利要求8所述的血液泵，其中，所述可塌缩和可扩张的近侧过渡部段和远侧过渡部段包括具有互补几何形状的连接结构。
10.根据权利要求9所述的血液泵，其中，所述连接结构的互补几何形状允许所述可塌缩和可扩张的近侧过渡部段和远侧过渡部段的嵌套塌缩，由此所述血液泵包括递送构造。
11.根据权利要求9所述的血液泵，其中，所述连接结构包括支柱。
12.根据权利要求7所述的血液泵，其中，所述中心可扩张区域是可扩张的，但是不被偏置成扩张，并且所述近侧过渡部段和远侧过渡部段被偏置成扩张。
13.根据权利要求1所述的血液泵，其中，所述中心可扩张区域被偏置成扩张。
14.根据权利要求7所述的血液泵，其中，所述中心可扩张区域以及所述可塌缩和可扩张的近侧过渡部段和远侧过渡部段被偏置成扩张。
15.根据权利要求1所述的血液泵，其中，所述可扩张区域包括支撑结构，所述支撑结构包括支架结构和聚合物中的至少一种。
16.根据权利要求7所述的血液泵，其中，所述中心可扩张区域与所述可扩张和可塌缩的近侧过渡部段和/或远侧过渡部段包括可扩张支架，所述可扩张支架包括第一支架单元图案。
17.根据权利要求7所述的血液泵，其中，所述中心可扩张区域包括具有第一支架单元图案的可扩张支架，并且其中，所述近侧过渡部段和/或远侧过渡部段包括至少具有第二支架单元图案的可扩张支架，所述第二支架单元图案不同于所述第一支架单元图案。
18.根据权利要求1所述的血液泵，还包括当所述装置的马达不运行时设置在所述装置的入口孔上方的自开启盖，其中，当所述装置的马达运行时，所述自开启盖改变位置并露出所述入口孔。
19.根据权利要求1所述的血液泵，还包括附接到轴向可平移末端并覆盖至少一个入口孔的入口孔盖，其中所述轴向可平移末端的远侧平移露出所述至少一个入口孔。
20.根据权利要求7所述的血液泵，还包括驱动轴，所述驱动轴在远侧端处与所述泵组件操作性地连接，并且所述驱动轴与操作性地附接至所述驱动轴的近侧端的原动机操作性地连接。
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