CN111991613A - 一种液体敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种液体敷料及其制备方法，包括以下质量百分数的组分：永久花精油0.05‑0.10％，薰衣草精油0.05‑0.10％，百里香油0.05‑0.10％，没药精油0.03‑0.08％，薄荷油0.05‑0.10％，氢化蓖麻油1‑3％，丙二醇4‑10％，甘油2‑6％，壳聚糖0.03‑0.10％，苯甲酸钠0.30‑0.80％，黄原胶0.05‑0.25％，食用香料0.05‑0.20％，甜味剂0.02‑0.10％，余者为纯净水，总量为100％。将上述组分分成4部分分别混合，然后再搅拌在一起得到透明均一的混合溶液，通过国家权威认证部门的杀菌试验证明其体外杀菌率可达99％；主要功效成分均为国家GB2760允许使用的食用香料，具有极高的安全性，可以长期使用。

Description

一种液体敷料及其制备方法

技术领域：

本发明属于动植物提取物杀菌止痛、保护伤口、促进愈合用品技术领域，具体涉及一种以天然动动植物提取物为主要原料，绿色环保，安全无毒副作用，无耐药性，具有抑菌止痛、保护伤口和促进受损组织愈合作用的液体敷料及其制备方法。

背景技术：

口腔炎症发病率很高，如口腔溃疡、牙龈炎、龋齿等，以及由浅部口腔炎症导致的牙周炎。以下是关于口腔炎症的调查数据：

病种	发病率
		龋齿	70-90％
口腔溃疡	60％(顽固性10％)
		牙龈炎	70-90％
牙龈出血	伴随牙周炎、牙龈炎
		牙痛	伴随蛀牙、牙周病、牙龈炎等
口臭	伴随牙周病、牙龈炎、胃肠疾病等
		牙周炎	50-70％
咽喉炎	87％

皮肤的感染性疾病发病率也是居高不下，如外伤感染、术后感染、烫伤烧伤感染、褥疮、痤疮等。

目前，口腔炎症的控制主要使用化学消毒剂和抗生素，配合激素和止痛剂治疗。抗生素使用和耐药菌产生是一对矛盾体。近些年，抗生素滥用和多重耐药菌感染逐年攀升，严重威胁病人生命。化学消毒剂(如氯已定类)不但味道苦，还存在致畸、致癌等副作用。激素的副作用众所周知，如诱发溃疡、出现神经症状、停药反跳等，不可大剂量长时间使用。

液体敷料是治疗口腔疾病和皮肤疾病的常用药物，目前市面上的液体敷料主要分三类：

1、多糖类高分子化合物制剂物理隔离。例如，羧甲基纤维素、海藻酸钠、丙三醇、丙二醇、壳聚糖、聚乙烯醇等。没有或者极小的杀菌作用。如，专利CN100350982C一种外科用液体敷料，一种外科用液体敷料，该外科用液体敷料是由下述配方成分的混合胶液制成的单层膜，聚乙烯醇水溶液100重量份丙烯酸酯乳液压敏胶4-8重量份丙三醇1重量份；其中，聚乙烯醇水溶液的浓度为10-12重量％，聚乙烯醇的聚合度为1750±50，醇解度为99.9％；丙烯酸酯乳液压敏胶的固含量为51.0-53.0％，粘度为1600-2100Pa.s；丙三醇为分析纯。其只是在皮肤表面形成一层保护膜，对伤口没有治愈作用。

2、植物汁液。例如，专利CN201810819756.7一种用于治疗皮肤性疾病的外用液体敷料及其制备方法和使用方法。该发明的液体敷料是将高山珍珠梅花或高山珍珠梅花花籽，先用水闷润20～60min，再加5～15倍量水，慢火煎煮2次，第一次煎煮2～4h，第二次煎煮1～3h，最后过滤煎煮液即可制得。直接用天然植物煎煮，操作复杂，不利于大批量生产。

3、天然植物提取物。例如，专利CN10749677A公开了一种用纯天然植物提取物制备的液体敷料，主要由脂肪酸酯、亚油酸、白芨水醇提取物、互叶白千层油和植物α-维生素E组成，各组分的重量份数如下；脂肪酸酯800-860份、亚油酸80-90份、白芨水醇提取物20-50份、互叶白千层油20-50份、植物α-维生素E0.1-0.3份、纯水20-50份。其成分简单、成膜时间段，抗菌效果好。但是其原料中含有乙醇，对易过敏体质不适用。

发明内容：

本发明的目的在于制备了一种以天然动植物提取物为有效成分的液体敷料及其制备方法，提供了一种具有抑菌止痛、保护伤口和促进受损组织愈合作用的液体敷料。

为了实现上述目的，本发明涉及的液体敷料，包括以下质量百分数的组分：永久花精油0.05-0.10％，薰衣草精油0.05-0.10％，百里香油0.05-0.10％，没药精油0.03-0.08％，薄荷油0.05-0.10％，氢化蓖麻油1-3％，丙二醇4-10％，甘油2-6％，壳聚糖0.03-0.10％，苯甲酸钠0.30-0.80％，黄原胶0.05-0.25％，食用香料0.05-0.20％，甜味剂0.02-0.10％，余者为纯净水，总量为100％。

本发明涉及的液体敷料的制备方法，其具体制备工艺是：

(1)按照上述质量百分数称取各组分，将黄原胶分散缓慢加入100倍黄原胶重量的纯净水中，水温太低时可以适当加热纯净水后再加入黄原胶，加入时和加入后先不要搅拌，待黄原胶完全吸水后再搅拌至完全溶解，即为组分A；

(2)将规定量的丙二醇和甘油混合搅拌均匀，依次加入永久花精油、薰衣草精油、没药精油、百里香油、薄荷油，搅拌至分布均匀，然后缓慢加入氢化蓖麻油中搅拌至透明，即为组分B；

(3)取部分纯净水，加入水溶性壳聚糖搅拌溶解。水温低时，可以适当加热以帮助加快溶解，得到组分C；

(4)将食用香料、甜味剂分别加入到部分纯净水中，搅拌，直至溶解，即为组分D；

(5)将苯甲酸钠溶解于部分纯净水中，即为组分E；

(6)将A、B、C、D组分按循序混合，搅拌均匀，然后加入剩余纯净水，搅拌均匀后，再加入E组分，搅拌均匀，用80目过滤、灌装、包装，即得液体敷料。

本组方涉及的功效成分的作用：

永久花精油：永久花具有强力的抗菌、消炎、抗病毒、抗氧化、促进细胞再生能力的非凡功效。

薰衣草精油：薰衣草精油广泛用于化妆品、食品工业和医药领域，具有镇静催眠、抗抑郁、抗菌、抗氧化、抗凝血、抗突变、驱虫等多种生物活性，其主要成分芳樟醇已为许多研究证实是薰衣草精油重要的药理活性成分。可以清热解毒，清洁皮肤，控制油分，祛斑美白，促进受损组织再生恢复，促进血液循环，增强免疫力等功能。

没药精油：没药精油号称“生殖器官的保护神”，可杀菌，消毒力强，可以抑制皮肤炎症，对面疱湿疹都有疗效。能滋润干裂和冻疮皮肤，对皱纹也有效。治疗伤口和皮肤炎效果很好。

百里香精油：为最具防腐功效的精油之一，可抗病毒、抗感染、刺激白血球增生和血液循环。对神经末梢有麻醉作用，可以用于止痛、止痒。百里香油的主要有效成分麝香草酚的杀菌作用比苯酚强，且毒性低，有杀菌、杀真菌作用，有防腐、局麻作用。

薄荷精油：能收缩微血管，排除体内毒素，改善湿疹、癣、舒缓发痒、发炎和灼伤，柔软皮肤，消除黑头粉刺，有益于油性发质和肤质，并带来舒适的清凉感。

壳聚糖：壳聚糖为天然多糖甲壳素脱除部分乙酰基的产物，具有生物降解性、生物相容性、无毒性、抑菌、抗癌、增强免疫等多种生理功能。水溶性壳聚糖具杀菌止痒的功能，经实验，0.1-20％的水溶性壳聚糖对革兰氏阳性、阴性都具有杀菌作用。具有促进血液凝固和伤口愈合、吸收伤口渗出物、不易脱水收缩等作用，可做止血剂和伤口填料。它还可用于伤口填料物质，有黏膜修复的促进作用。

甘油：甘油除了作为溶剂外，因其良好的吸湿性，可以有效帮助改善伤口渗出，

黄原胶：黄原胶无味、无臭、适用安全性强。具有极强的抗氧化和抗酶解作用，除了增加制剂的稳定性外，还具有吸水性、润滑性、隔离性。

苯甲酸钠：为GB2760规定允许使用的食品添加剂，用于防腐和pH值调节。

本发明与现有技术相比具有以下有益效果：

(1)功效成分植物精油和壳聚糖原料直接从天然动植物中提取，安全性高，使用过程无致病性，无过敏性，无耐药性，可广泛应用于各类人群；

(2)将天然动植物提取物永久花精油，薰衣草精油，百里香精油，没药精油，薄荷精油，甘油，壳聚糖，苯甲酸钠，黄原胶等有效成分进行合理配比，得到一种具有消炎杀菌、快速止痛、有效止血、祛除异味、促进皮肤和粘膜伤口愈合等多重功效的液体敷料，其对口腔炎症、皮肤感染、轻中度烫伤烧伤、褥疮、痤疮等有明显治疗效果，对皮肤和粘膜损伤、感染提供了安全有效的防治途径。

(3)实验结果表明液体敷料对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、牙龈单卟啉菌的杀菌率高达99％，且抑菌持续时间长；

(4)通过调整薰衣草精油，百里香精油，没药精油，薄荷精油，甘油，壳聚糖，苯甲酸钠，黄原胶的含量和配比，调整溶剂和助溶成分，实现了在无醇条件下脂溶性有效成分的溶解，调整后产品的刺激性明显降低，不仅适应于皮肤，也适应于口腔黏膜，不但适用于普通人群也适用于易过敏人群。

(5)所述液体敷料用动植物提取物制剂来形成隔离膜，并杀菌消炎、止血止痛、促进愈合，不产生耐药性，可以长期使用，植物油等成分复杂，相互协同，杀菌能力强，有明显的止痛、止血、促进组织愈合作用，这方面明显优于消毒剂和抗生素，绿色环保，不产生环境污染，原料来源丰富，成本较低，生产比较简单，易于大规模生产和推广。

(6)临床外用杀菌效果优良，通过国家权威认证部门的杀菌试验证明其体外杀菌率可达99％；主要功效成分均为国家GB2760允许使用的食用香料，具有极高的安全性，可以长期使用。

具体实施方式：

下面结合具体实施例进一步描述本发明的具体技术方案。

实施例1：

本实施例涉及的液体敷料，包括以下重量份的组分：永久花精油0.05％，薰衣草精油0.05％，百里香油0.05％，没药精油0.03％，薄荷油0.05％，氢化蓖麻油1.00％，丙二醇4.00％，甘油2.00％，壳聚糖0.03％，苯甲酸钠0.30％，黄原胶0.05％，食用香料0.05％，甜味剂0.02％，纯净水92.32％，总量为100％。

本实施例涉及的液体敷料的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)按照上述质量百分数称取各组分，将黄原胶分散缓慢加入100倍黄原胶重量的纯净水中，水温太低时可以适当加热纯净水后再加入黄原胶，加入时和加入后先不要搅拌，待黄原胶完全吸水后再搅拌至完全溶解，即为组分A。

(2)将规定量的丙二醇和甘油混合搅拌均匀，依次加入永久花精油、薰衣草精油、没药精油、百里香油、薄荷油，搅拌至分布均匀，然后缓慢加入氢化蓖麻油中搅拌至透明，即为组分B；

(3)取部分纯净水，加入水溶性壳聚糖搅拌溶解。水温低时，可以适当加热以帮助加快溶解，得到组分C；

(4)将食用香料、甜味剂分别加入到部分纯净水中，搅拌，直至溶解，即为组分D；

(5)将所需量的苯甲酸钠溶解于少量水中，即为组分E。

(6)将A、B、C、D组分按循序混合，搅拌均匀，然后加入剩余纯净水，搅拌均匀后，再加入E组分，搅拌均匀，用80目过滤、灌装、包装，即得均一透明的液体敷料。

经第三方检测机构(广东省微生物分析检测中心)检测，本实施例制备的液体敷料对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、牙龈单卟啉菌平均杀菌率均大于99％。

将本实施例制备的液体敷料装于喷雾瓶中，口腔溃疡患者直接向溃疡处喷射，每次20-30喷ml左右，让液体在口中停留并含漱2分钟。有口腔炎症者，可适当增加喷雾次数，并适当延长含漱时间，每天使用3-4次，1周后痊愈，临床结果表明能够有效预防和治疗口腔黏膜炎症。在使用时，对于口腔炎症较重者，可以适当延长含漱时间，增加含漱次数。

实施例2：

本实施例涉及的液体敷料，包括以下重量份的组分：永久花精油0.08％，薰衣草精油0.08％，百里香油0.07％，没药精油0.05％，薄荷油0.07％，氢化蓖麻油2.00％，丙二醇6.00％，甘油4.00％，壳聚糖0.06％，苯甲酸钠0.50％，黄原胶0.15％，纯净水86.94％，总量为100％。

本方案中功效成分浓度略高于实施例1，主要用于皮肤感染的预防或轻度皮肤感染的控制。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、牙龈单卟啉菌作用2min的平均杀菌率应大于97％。

由于不使用食用香料和甜味剂，本实施例涉及的液体敷料制备方法不含步骤(4)，其它同实施例1。

本实施例的使用方法：

将本实施例制备的液体敷料每天早晚涂覆在轻度感染的皮肤表面，涂抹均匀，在皮肤表面形成一层保护膜，避免伤口的二次感染，1周后痊愈，因此该液体敷料具有杀菌消炎、止血止痛、促进愈合作用。临床结果表明对皮肤感染、轻度烧伤烫伤、褥疮、痤疮、小割伤等疗效显著。

将本实施例制备的液体敷料向口腔喷射，每次10-20喷，让液体在口中停留并含漱2分钟，每天3-4次，对于口腔炎症较重者1周即可痊愈。。

实施例3：

本实施例涉及的液体敷料，包括以下重量份的组分：永久花精油0.10％，薰衣草精油0.10％，百里香油0.10％，没药精油0.08％，薄荷油0.10％，氢化蓖麻油3.00％，丙二醇10.00％，甘油6.00％，壳聚糖0.10％，苯甲酸钠0.80％，黄原胶0.25％，纯净水79.37％，总量为100％。

本实施例中功效成分浓度更高，杀菌止痛力更强，促进愈合作用更好，主要用于皮肤炎症和外伤的杀菌止痛、促进愈合。

其具体制备工艺同实施例2。

对比例1：

本实施例涉及的液体敷料，包括以下重量份的组分：永久花精油0.05％，薰衣草精油0.05％，百里香油0.05％，没药精油0.03％，薄荷油0.05％，氢化蓖麻油1.00％，丙二醇4.00％，甘油2.00％，壳聚糖0.03％，苯甲酸钠0.30％，黄原胶0.05％，食用香料0.05％，甜味剂0.02％，纯净水92.32％，总量为100％。

按照上述质量百分数称取各组分，然后将所有原料混合搅拌48h，无法得到均一透明的溶液。

Claims (2)

1.一种液体敷料，其特征在于，包括以下质量百分数的组分：永久花精油0.05-0.10％，薰衣草精油0.05-0.10％，百里香油0.05-0.10％，没药精油0.03-0.08％，薄荷油0.05-0.10％，氢化蓖麻油1-3％，丙二醇4-10％，甘油2-6％，壳聚糖0.03-0.10％，苯甲酸钠0.30-0.80％，黄原胶0.05-0.25％，食用香料0.05-0.20％，甜味剂0.02-0.10％，余者为纯净水，总量为100％。

2.一种权利要求1所述的液体敷料的制备方法，其具体制备工艺是：

(1)按照上述质量百分数称取各组分，将黄原胶分散缓慢加入100倍黄原胶重量的纯净水中，水温太低时可以适当加热纯净水后再加入黄原胶，加入时和加入后先不要搅拌，待黄原胶完全吸水后再搅拌至完全溶解，即为组分A；

(2)将规定量的丙二醇和甘油混合搅拌均匀，依次加入永久花精油、薰衣草精油、没药精油、百里香油、薄荷油，搅拌至分布均匀，然后缓慢加入氢化蓖麻油中搅拌至透明，即为组分B；

(3)取部分纯净水，加入水溶性壳聚糖搅拌溶解。水温低时，可以适当加热以帮助加快溶解，得到组分C；

(4)将食用香料、甜味剂分别加入到部分纯净水中，搅拌，直至溶解，即为组分D；

(5)将苯甲酸钠溶解于部分纯净水中，即为组分E；

(6)将A、B、C、D组分按循序混合，搅拌均匀，然后加入剩余纯净水，搅拌均匀后，再加入E组分，搅拌均匀，用80目过滤、灌装、包装，即得液体敷料。