CN111970978B - 用于密封血管刺孔的设备和方法 - Google Patents

用于密封血管刺孔的设备和方法 Download PDF

Info

Publication number
CN111970978B
CN111970978B CN201980023524.3A CN201980023524A CN111970978B CN 111970978 B CN111970978 B CN 111970978B CN 201980023524 A CN201980023524 A CN 201980023524A CN 111970978 B CN111970978 B CN 111970978B
Authority
CN
China
Prior art keywords
pusher
sealant
lock
frame
actuator
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201980023524.3A
Other languages
English (en)
Other versions
CN111970978A (zh
Inventor
W·C·乔
S·阿乌图
C·D·盖尔
R·雷普
M·施尼策尔
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Access Closure Inc
Original Assignee
Access Closure Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Access Closure Inc filed Critical Access Closure Inc
Publication of CN111970978A publication Critical patent/CN111970978A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN111970978B publication Critical patent/CN111970978B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00367—Details of actuation of instruments, e.g. relations between pushing buttons, or the like, and activation of the tool, working tip, or the like
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00367—Details of actuation of instruments, e.g. relations between pushing buttons, or the like, and activation of the tool, working tip, or the like
    • A61B2017/00389—Button or wheel for performing multiple functions, e.g. rotation of shaft and end effector
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
    • A61B2017/00623—Introducing or retrieving devices therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00646—Type of implements
    • A61B2017/0065—Type of implements the implement being an adhesive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00646—Type of implements
    • A61B2017/00654—Type of implements entirely comprised between the two sides of the opening
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00893—Material properties pharmaceutically effective
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/03—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety
    • A61B2090/033—Abutting means, stops, e.g. abutting on tissue or skin
    • A61B2090/034—Abutting means, stops, e.g. abutting on tissue or skin abutting on parts of the device itself

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

本文中描述用于密封刺孔的闭合装置和密封刺孔的方法。闭合装置可用于将密封剂定位在刺孔中。密封剂可设在护套中，该护套缩回以将密封剂暴露于刺孔中。可前移支承部件来压缩密封剂。该装置可具有防止支承部件过早前移的锁。当护套至少部分缩回时，锁可解锁。该装置可具有控制护套和支承部件的移动的促动器。锁可保持在锁定位置，直到护套至少部分地缩回。

Description

用于密封血管刺孔的设备和方法
相关申请的交叉引用
该申请要求享有于2018年1月20日提交的题为“APPARATUS AND METHOD FORSEALING A VASCULAR PUNCTURE(用于密封血管刺孔的设备和方法)”的编号为62/623,350的美国临时专利申请的权益，该美国临时专利申请通过引用以其整体并入本文中。
技术领域
本文中描述的装置和方法可用于使用塞子或密封剂密封血管刺孔。
背景技术
一些诊断或治疗程序需要接近患者的血管系统(例如，成像程序、血管成形术、支架递送或其它方式)。可产生穿过患者组织的刺孔以经皮进入患者的血管系统，即，可穿过组织产生刺孔。在完成诊断或治疗程序之后，可通过各种机械或生物解决方案来闭合刺孔，诸如通过施加外部压力(例如，手动和/或使用沙袋)、束紧、缝合，和/或递送金属植入物、塞子或密封剂。然而，这些闭合过程中的许多过程对于患者可为耗时、昂贵且不舒适的，从而要求患者长时间地固定在手术室、导管实验室或保持区域中。另外，这些延长的闭合过程中的一些可增加止血前出血带来的血肿风险。
当使用金属植入物、塞子、密封剂或其它合适的密封部件闭合刺孔时，卫生保健专业人员可使用血管闭合装置来定位和展开密封部件。该装置可包括护套和支承部件。密封剂可定位在护套或其它保护部件内部。护套可向近侧移动以使密封剂暴露于刺孔中。支承部件可向远侧移动以填塞密封剂。然而，过早填塞密封剂可引起密封剂变得卡在护套中。
发明内容
本文中描述的装置可用于在刺孔中部署密封剂。这些装置可包括密封剂套筒和支承部件。在装置的正常操作期间，密封剂可最初定位在保护部件中，诸如密封剂套筒。可撤回密封剂套筒以将密封剂暴露于刺孔内。可前移支承部件来压缩密封剂。优选地，在前移支承部件之前，密封剂的至少一部分暴露于刺孔内，以防止密封剂变得卡住。
本文中描述的装置可包括柄部，该柄部包含拉架和推架。密封剂套筒可从拉架向远侧延伸。支承部件可为管，且可从推架向远侧延伸。拉架和推架可与装置的其它构件相互作用以控制密封剂套筒和支承部件的移动。
本文中描述的装置可包括可释放的锁，以防止支承部件过早前移，同时在密封剂已至少部分地暴露之后允许支承部件前移。消除支承部件向远侧移动与锁脱离之间相互影响(decouple)可为有益的，使得施加到支承部件的远侧力不使锁脱离。例如，在一些实施例中，密封剂套筒向近侧移动可释放锁，从而允许支承部件向远侧移动。
本文中描述的装置的另一益处是当锁脱离时，它们能够提供平滑的力转换。如果用户在使锁脱离时经历力上的突然增加，当他们可刚刚经历使锁从推架和/或支承部件脱离的激活力时，用户可错误地认为他们已完全促动与密封剂套筒和/或支承部件相关联的促动器。
本文中描述的装置的另一益处是能够设计该装置以在释放锁之前暴露期望百分比的密封剂，并继续控制套筒随着支承部件前移填塞密封剂来缩回的额外距离和速率。
本文中描述的装置的另一益处是，支承部件和推架相对于密封剂可基本无偏。换句话说，该装置不需要弹簧来使推架向远侧偏置。因此，使推架锁脱离不一定引起推架向远侧朝密封剂移动。促动器可控制推架的向远侧移动，这允许用户对推架的前移的时机和速度进行更多的控制。另外，即使推架没有偏向推架锁，推架锁可保持锁定位置。
附图说明
图1是用于递送密封剂的装置的透视图。
图2A是图1的装置的拉架、密封剂套筒和连接器的透视图。
图2B是图2A的拉架、密封剂套筒和连接器的侧视图。
图3是图1的装置的推架和支承部件的透视图。
图4A是图1的装置的框架的透视图。
图4B是图4A的框架的顶视图。
图4C是图4A的框架的截面图。
图5A是处于定位构造的图1的装置的顶视图(部署促动器、护套适配器和外壳的一半未示出)。
图5B是处于定位构造的图1的装置的侧视图(护套适配器和外壳的一半未示出)。
图5C是处于定位构造的图1的装置的远侧区段的截面图。
图5D是处于定位构造的图1的装置的远侧区段的截面图，其示出具有近侧区段和远侧区段的密封剂的实施例。
图6A是处于部署前构造的图1的装置的顶视图(部署促动器、护套适配器和外壳的一半未示出)。
图6B是处于部署前构造的图1的装置的侧视图(护套适配器和外壳的一半未示出)。
图6C是处于部署前构造的图1的装置的远侧区段的截面图。
图7A是处于部分部署构造的图1的装置的顶视图(部署促动器、护套适配器和外壳的一半未示出)。
图7B是处于部分部署构造的图1的装置的侧视图(护套适配器和外壳的一半未示出)。
图7C是处于部分部署构造的图1的装置的远侧区段的截面图。
图8A是处于完全部署构造的图1的装置的顶视图(部署促动器、护套适配器和外壳的一半未示出)。
图8B是处于完全部署构造的图1的装置的侧视图(护套适配器和外壳的一半未示出)。
图8C是处于完全部署构造的图1的装置的远侧区段的截面图。
图9是图1的装置的部署促动器的透视图。
图10是图1的装置的透视图(外壳和框架未示出)。
具体实施方式
在图1和图5A-8C中示出闭合系统1。闭合系统1可包括密封剂2和用于递送密封剂2的装置100。装置100可包括可滑动地定位在外壳112中的拉架120和推架140(也称为柄部)。装置100还可包括可滑动地定位在外壳112中的框架114。密封剂套筒130可从拉架120向远侧延伸。支承部件150可从推架140向远侧延伸。支承部件150可插入密封剂套筒130中。密封剂2可定位在密封剂套筒130中，在支承部件150的远侧。装置100可包括部署促动器170，该部署促动器在压下或以其它方式促动时暴露和/或填塞密封剂2。装置100可包括护套适配器106，该护套适配器允许该装置与手术护套对接。装置100可包括伸长部件102和定位元件104，以在暴露密封剂2之前定位装置100。装置100还可包括缩回促动器180，其相对于支承部件150缩回定位元件104和伸长部件102，以穿过密封剂2撤回定位元件104和伸长部件102。装置100可包括各种特征(在下文描述)，以防止外壳112、部署促动器170、缩回促动器180、拉架120、推架140和/或框架114相对于彼此或相对于装置100中的其它构件的意外移动。
装置100可包括如图2A-2B中示出的拉架120和密封剂套筒130。密封剂套筒130可为具有近侧区段131、远侧区段132和内腔133的管状部件。如图1中示出的，密封剂套筒130可沿装置100的纵向轴线3延伸。密封剂2可定位在密封剂套筒130的内腔133中，优选在远侧区段132中。密封剂套筒130的远侧区段132可在远侧端处是圆形的或渐缩的以包围密封剂2。密封剂套筒130的近侧区段131可联接到拉架120，使得当拉架120向近侧移动远离密封剂2时，密封剂套筒130也向近侧移动，从而暴露密封剂2。在一个示例性实施例中，图2A-2B示出使用连接器138间接地联接到拉架120的密封剂套筒130。然而，拉架120和密封剂套筒130可使用本领域中已知的各种技术一体地形成，直接联接或间接联接。拉架120可滑动地定位在外壳112中。拉架120可具有可与部署促动器170(在下文描述)接合的促动特征121(在图2A-2B中示为促动凹槽121)和与推架锁160(下文描述)接合的推架锁解锁特征123(图2A-2B中示为从拉架120突出的壁123)。
如图3中示出的，装置100可包括推架140和支承部件150。支承部件150可为管状部件(且可称为填塞管或填塞部件)。支承部件150具有近侧区段151、远侧区段152和内腔153。如图1中示出的，支承部件150可沿装置100的纵向轴线3延伸。支承部件150的远侧区段152可滑动地定位在密封剂套筒130的内腔133中，邻近密封剂2。当撤回密封剂套筒130时，支承部件150可防止密封剂2向近侧移动。支承部件150的近侧区段151可联接到推架140，使得当推架140向远侧朝密封剂2移动时，支承部件150也向远侧移动，从而填塞或压缩密封剂2。在示例性实施例中，图3示出直接联接到支承部件150的推架140。然而，推架140和支承部件150可使用本领域中已知的各种技术整体地形成、直接联接或间接联接。推架140可滑动地定位在外壳112中。推架140可具有可与部署促动器170接合的促动特征143(在图3中示为促动斜面143)和可与推架锁160接合的推架锁定接合特征144(在图3中示为闩锁接触表面144)。推架锁接合特征144可具有与推架锁160接合的面向远侧的表面。
装置100可包括图9中示出的部署促动器170。部署促动器170可促动以向近侧移动拉架120(和密封剂套筒130)和/或向远侧移动推架140(和支承部件150)。部署促动器170可具有锁定位置、解锁位置、部分促动位置和完全促动位置。部署促动器170可联接到外壳112，使得外壳112的轴向移动导致部署促动器170的轴向移动。部署促动器170在促动时可相对于外壳112为可移动的。
如图4A-4C中示出的，装置100可包括框架114。框架114(也称为内框架)可定位在外壳112内部且相对于外壳112为轴向可移动的。框架114可最初与拉架120和推架140接合，使得外壳112相对于框架114向近侧移动也使外壳112相对于拉架120和推架140向近侧移动。可在装置100中提供图5B中示出的弹簧101以施加偏置力，该偏置力使框架114相对于外壳112和部署促动器170向近侧偏置，并因此弹簧101也施加偏置力，该偏置力使外壳112和部署促动器170相对于框架114向远侧偏置。框架114可包括可与部署促动器170的一部分接合的展开特征115(例如，槽或凹槽)。
部署促动器170在图9中示为可压下的按钮，但备选地可为可滑动的按钮、杆、旋转旋钮、轮或能够向近侧移动拉架120和向远侧移动推架140的任何其它促动器。部署促动器170可具有促动器锁定表面171，该促动器锁定表面选择性地防止(或允许)部署促动器170的促动。在图9中，促动器锁定表面171示为销，但其可为选择性地接合框架114中的凹槽115以选择性地允许(或防止)部署促动器170促动的任何突起或其它特征。部署促动器170可具有向近侧驱动拉架120的拉架促动表面172。在图9中，拉架促动表面172示为销，该销选择性地接合拉架120中的凹槽121以使拉架120向近侧移动。部署促动器170可具有向远侧驱动推架140的推架促动表面173。在图9中，推架促动表面173示为壁，该壁选择性地接合推架140上的促动斜面143以使推架140向远侧移动。
部署促动器170可设在如图5B中示出的锁定位置，在该位置，防止部署促动器170的促动。部署促动器170可接触框架114以防止促动。更特别地，促动器锁定表面171可搁置在框架114的表面上(换句话说，促动器锁定表面171可从框架114中的凹槽115偏移)，从而防止用户促动部署促动器170。部署促动器170的推架促动表面173可与推架上的促动斜面143分隔开。
当部署促动器170处于图6B中示出的解锁位置时，部署促动器170可为可促动的。部署促动器170可相对于框架114移动。更特别地，促动器锁定表面171可定位在框架114中的凹槽115的开口处且可与凹槽115对准，以允许促动部署促动器170。部署促动器170的推架促动表面173可与推架上的促动斜面143分隔开。与当部署促动器170处于锁定位置时它们相应的位置相比，当部署促动器170处于解锁位置时，外壳112和部署促动器170可相对于框架114、拉架120和推架140稍微向近侧定位。
当部署促动器170处于图7B中示出的部分促动位置(也称为部分压下位置)时，促动器锁定表面171可定位在框架114的凹槽115中。部署促动器170的推架促动表面173可与推架140上的促动斜面143接触。当促动部署促动器170时，促动器锁定表面171可沿框架114中的凹槽115移动。
当部署促动器170处于图8B中示出的完全促动位置(也称为完全压下位置)时，促动器锁定表面171可定位在框架114的凹槽115中。当部署促动器170处于完全促动位置时，与部署促动器170处于部分促动位置时的其位置相比，促动器锁定表面171可定位成远离框架114中的凹槽115中的开口。部署促动器170的推架促动表面173可与推架140上的促动斜面143接触，且相比于其在部署促动器170处于部分促动位置时的位置，推架促动表面173可定位在推架140上的斜面143下方更远处。
装置100可具有可在锁定位置与解锁位置之间移动的拉架锁。在锁定位置，拉架锁可接合拉架120以防止拉架120向近侧移动。在解锁位置，拉架锁可与拉架120分隔开，且拉架120和密封剂套筒130可相对于外壳112、框架114和/或拉架锁为可向近侧移动的以暴露密封剂2。拉架锁可最初设在锁定位置。将部署促动器170从锁定位置移动到解锁位置还可将拉架锁从锁定位置移动到解锁位置。在图9中示出的实施例中，部署促动器170上的拉架促动表面172也可用作拉架锁，因为当部署促动器170处于锁定位置时拉架促动表面172接触拉架120的朝近侧的表面，从而防止拉架向近侧移动。
装置100可具有如图4A-4C中示出的推架锁160，该推架锁在锁定位置与解锁位置之间可偏转或可以以其它方式移动。推架锁160可具有推架接合部分164。在图5A-5B中示出的锁定位置，推架锁160可接合推架140以防止推架140和支承部件150向远侧移动。特别地，推架锁160的推架接合部分164可接触推架140的闩锁接触表面144。在图7A-7B中示出的解锁位置，推架锁160可与推架140分隔开，使得推架140和支承部件150可相对于推架锁160向远侧移动。
推架锁160最初可设在锁定位置，以在远侧力过早地施加到推架140的情况下防止支承部件150的前移。例如，推架锁160可在手术前的装置100的运输、手持和准备期间处于锁定位置。推架锁160也可在手术期间处于锁定位置，直到密封剂2至少部分地暴露于刺孔中。当部署促动器170处于锁定位置和解锁位置时，推架锁160可处于锁定位置。将部署促动器170从解锁位置移动到部分促动位置也可将推架锁160从锁定位置移动到解锁位置。当部署促动器170处于部分促动位置时，推架锁160可处于解锁位置。
当推架锁160处于锁定位置时，当推架140轴向移动时(或在向推架140施加轴向力时)，推架锁优选地可保持在锁定位置。图2A中示出的推架锁解锁特征123可相对于推架140和推架锁160为可移动的，以将推架锁160从锁定位置移动到解锁位置。推架锁解锁特征123的轴向(且优选为近侧)移动可引起推架锁160的一部分的横向移动。推架锁160的一部分的横向移动可解锁推架锁160，从而允许推架140的轴向(且优选地向远侧)移动。在图6A-7B中示出的实施例中，推架锁解锁特征123包括于拉架120上，使得拉架120向近侧移动可解锁推架锁160。当推架锁160处于锁定位置时，拉架120可相对于推架140和推架锁160为可向近侧移动的。当推架锁160处于解锁位置时，拉架120和推架140都可相对于推架锁160为轴向可移动的。代替包括于拉架120上，推架锁解锁特征123可包括于另一构件上，包括部署促动器170、外壳112和/或框架114。当部署促动器170促动和/或框架114相对于外壳112的移动时，推架锁160可从锁定位置移动到解锁位置。装置100可包括防止或限制推架锁定解锁特征123的过早移动的特征。例如，拉架120可具有设在锁定位置的拉架锁，部署促动器170可设在锁定位置，和/或弹簧101可限制框架114相对于外壳112的移动。
推架140和支承部件150可在轴向方向上基本无偏，且更特别地，相对于密封剂2可基本无偏。因此，将推架锁160从锁定位置移动到解锁位置不自动引起推架140向远侧朝密封剂2移动。推架140可能够在解锁推架锁160之前和之后保持相同的位置，直到部署促动器170开始从部分促动位置移动到完全促动位置以使推架140前移。在推架锁160从锁定位置移动到解锁位置之后，部署促动器170的进一步移动可使推架140向远侧移动。
推架锁160可与装置100的各种构件整体形成(或联接)，包括但不限于外壳112、框架114、部署促动器170或装置100的其它构件。在图4A中示出的一个实施例中，推架锁160与框架114一体地形成。
在图4A-4C中示出的实施例中，推架锁160可包括拉架接合部分163(在图4A-4C中示为臂163)和推架接合部分164(在图4A-4C中示为在臂163的一端附近的闩锁164)。如图3中示出的，推架140上的闩锁接触表面144可为突起。当推架锁160处于锁定位置时，如图5A-5B中示出的，推架140的闩锁接触表面144可接合闩锁164以防止推架140向远侧移动。推架锁160可从锁定位置偏转到解锁位置。当推架锁160处于解锁位置时，如图7A-7B中示出的，推架140的闩锁接触表面144可与闩锁164分隔开或脱离，以允许推架140相对于闩锁164向远侧移动。为了解锁推架锁160，拉架120上的壁123可沿推架锁160的臂163滑动，这可使臂163偏转且引起闩锁164横向移动并变得与推架140的闩锁接触表面144分隔开或脱离。闩锁164可接触推架140上的闩锁接触表面144的至少面向远侧的表面。闩锁164也可接触推架140的额外表面。例如，闩锁164还可与推架140上的闩锁接触表面144的面向顶部的表面和/或面向底部的表面接触，以进一步限制闩锁164向单个方向的移动，优选为与装置100的纵向轴线3基本垂直的方向(也称为径向方向或横向方向)。在图5B中示出的示例性实施例中，闩锁164可包括U形凹槽或槽，该U形凹槽或槽在槽的近端具有开口，使得当闩锁164接合闩锁接触表面144时，闩锁164的移动限制在径向方向上。
在使用期间，促动部署促动器170可引起拉架120向近侧移动并解锁推架锁160。本文中描述的装置的一个益处是在解锁推架锁160时部署促动器170的促动力上的逐渐增加。推架锁160的臂163的角度θ(见图4B)可保证促动力上逐渐增加。臂163的角度θ可从延伸穿过纵向轴线3的平面测量，且可小于约60°。在另一实施例中，角度θ可小于约45°，小于约40°，小于约35°，小于约30°，小于约25°或小于约20°。在另一方面，臂163的角度θ可在约10°至约60°之间，在约20°至约45°之间，在约25°至约40°之间，在约30°至约40°之间，或在约32°至约36°之间。在一个实施例中，推架锁160的臂163的角度θ可为约34°。
如果臂163的角度θ过大，当拉架120向近侧移动且推架锁160移动到解锁位置时，用户可经历部署促动器170的促动力上的突然增加。然而，如果臂163的角度θ过小，如果近侧力施加到拉架120，它可不提供足够的阻力来防止推架140过早地前移。因此，该装置可包括防止或限制推架锁解锁特征123的过早移动的特征(如上文论述的)，以在不产生部署促动器170的过高促动力的情况下最大限度地减小过早解锁推架锁160的风险。例如，如果推架锁定解锁特征123设在拉架120上，拉架锁定还限制或防止推架锁定解锁特征123的过早移动。部署促动器170的促动力可在约5N与约40N之间。在另一方面，促动力可在约10N与约30N之间，或在约15N与约20N之间。
装置100还可具有将密封剂2定位在刺孔中的特征。例如，装置100可包括联接到框架114的伸长部件102。图5C中示出的伸长部件102可沿图1中示出的装置100的纵向轴线3延伸。伸长部件102可延伸穿过支承部件150的内腔153和密封剂2的内腔。可径向扩张的定位元件104(例如包括但不限于球囊、线网或脚踏板)可设在伸长部件102的远侧区段上。定位元件104的近端可连接到伸长部件102，且定位元件104的远端可连接到芯线103，如图5C中示出的。芯线103可在伸长部件102的内腔中沿装置100的纵向轴线3延伸，且可随着定位元件104在径向扩张构造与径向收缩构造之间移动而轴向地移动。定位元件104可以以径向收缩构造插入血管中。当定位元件104在血管中时，其可移动到径向扩张构造，且装置100可向近侧撤回，直到定位元件104接触血管壁，这可提供触觉确认该装置已正确地定位。如果定位元件104是球囊，可通过使球囊扩张而将球囊移动到径向扩张构造。将定位元件104移动到径向扩张构造还可使芯线103相对于伸长部件102向近侧移动。一旦定位元件104接触血管壁，继续向外壳112施加近侧力就可压缩弹簧101，使外壳112(和部署促动器170)相对于框架114向近侧移动，并向框架114和/或伸长部件102施加张力。相对于框架114移动部署促动器170可将部署促动器170移动到解锁位置，从而允许密封剂2部署。在部署密封剂2之后，可将定位元件104移动到径向收缩构造，且可将装置100从刺孔中撤回。如果定位元件104是球囊，可通过使球囊放气而将球囊移动到径向收缩构造。
装置100还可包括如图10中示出的定位元件指示器190。定位元件指示器190可具有第一位置，该第一位置提供视觉指示，表明定位元件104处于径向收缩构造。定位元件指示器190可具有第二位置，该第二位置提供视觉指示，表明定位元件104处于径向扩张构造。定位元件指示器190可联接到芯线103，使得芯线103的轴向移动也使定位元件指示器190在第一位置与第二位置之间轴向地移动。
密封剂2的示例性实施例在图5C、图6C、图7C和图8C中示出，且可包括用于密封刺孔的已知材料，包括但不限于胶原蛋白、冻干水凝胶、非交联的水凝胶前体、壳聚糖及其组合。内腔可延伸穿过密封剂2。密封剂2可沿径向在伸长部件102与密封剂套筒130之间定位在密封剂套筒130的远侧区段132中。例如，伸长部件102可延伸穿过密封剂2的内腔，且密封剂套筒130可围绕密封剂2。支承部件150可在密封剂2的近侧，使得支承部件150的远侧表面可接触密封剂2。图5D示出具有密封剂的备选实施例的同一装置。图5D的密封剂可包括由冷冻干燥的水凝胶形成的近侧区段2a，以及由多种非冷冻干燥和/或非交联的前体形成的远侧区段2b。远侧区段2b可面对或接触定位元件104。
图5A-8C示出用于在刺孔中部署密封剂2的示例性方法。装置100可以以静置构造来提供。在图5A-8C中未示出处于静置构造的装置100；但然而，除了当装置处于静置构造时定位元件104可处于径向收缩构造之外，静置构造与图5A-5C中示出的定位构造类似。部署促动器170、拉架锁和/或推架锁160可处于它们相应的锁定位置。图9中示出的拉架促动表面172可用作拉架锁，且可接触图2A中示出的拉架120上的挡块122和/或可从拉架120中的凹槽121中的开口125偏移，以防止拉架120向近侧移动。推架锁160可接合推架140以防止推架140向远侧移动。推架140可与部署促动器170分隔开或脱离。当装置100处于静置构造时，定位元件指示器190可处于第一位置，指示定位元件104处于径向收缩构造。
当装置100处于静置构造时，可将装置100的远端插入刺孔中。当定位元件104在血管中时，定位元件104可移动到径向扩张构造，从而使装置到达图5A-5C中示出的定位构造。定位元件指示器190可移动到第二位置，指示定位元件104处于径向扩张构造。可向近侧撤回装置100，直到扩张的定位元件104接触血管壁。
一旦定位元件104接触血管壁，继续撤回装置100可将装置100从定位构造移动到部署前构造。在图5B和图6B中示出的实施例中，继续撤回外壳112可通过压缩弹簧101并对框架114和/或伸长部件102施加张力来将装置100从定位构造移动到部署前构造。当血管壁(通过定位元件104)向框架114和伸长部件102施加远侧力而弹簧101向框架114和伸长部件102施加近侧力时，可施加张力。部署促动器170和/或拉架锁可从它们相应的锁定位置移动到它们相应的解锁位置。推架锁160可保持在锁定位置。部署促动器170(与外壳112一起)可相对于框架114、拉架120和推架140向近侧移动。装置100可包括张力指示器，其可指示适当量的张力正施加到框架114，且还指示装置100处于部署前构造。图1中示出的示例性张力指示器105可包括框架114上的标记，该标记与在外壳112中的窗口附近的标记对准，以指示框架114处于张力下，然而可使用提供类似的功能的任何其它合适的张力指示器。因此，图1中的装置100处于部署前构造，因为框架114和/或伸长部件102处于张力下且尚未促动部署促动器170。
当装置100处于图6A-6C中示出的部署前构造时，部署促动器170和/或拉架锁可处于其相应的解锁位置。推架锁160可处于锁定位置。部署促动器170的拉架促动表面172可与拉架120的凹槽121中的开口125对准，以允许拉架120向近侧移动。推架140可与部署促动器170分隔开。与当装置处于静置和定位构造时的其相应位置相比，当装置处于部署前构造时，外壳112和部署促动器170可相对于框架114、拉架120和推架140稍微向近侧定位。当装置100处于静置、定位和部署前构造时，框架114、拉架120和推架140相对于彼此的位置可基本相同。
优选地通过将部署促动器170从解锁位置移动到部分促动位置，可将装置100从部署前构造移动到部分部署结构。将装置100从部署前构造移动到部分部署构造可使拉架120和密封剂套筒130向近侧移动以暴露密封剂2的至少一部分。拉架促动表面172可移入拉架120中的凹槽121并沿拉架中的凹槽的至少部分滑动。将装置100从部署前构造移动到部分部署构造可将部署促动器170的推架促动表面173移向推架140，且可将推架锁160从锁定位置移动到解锁位置。当装置100从部署前构造移动到部分部署构造时，推架140和支承部件150可相对于推架锁160保持基本静止。支承部件150的远侧表面可接触密封剂2，使得支承部件150在密封剂套筒130缩回时防止密封剂2向近侧移动且保持密封剂2的位置，从而暴露密封剂2。
当装置100处于图7A-7C中示出的部分部署构造时，密封剂套筒130可至少部分地缩回，且密封剂2可至少部分地暴露。部署促动器170可处于部分促动位置。拉架促动表面172可定位在拉架120中的凹槽121中。与在装置100处于部署前构造时的其位置相比，拉架120可向近侧定位，使得拉架120和密封剂套筒130至少部分地缩回。推架锁160可处于解锁位置，使得推架锁160与推架140分隔开。部署促动器170现在可接合推架140，但在装置100处于部署前构造和部分部署构造时，推架140相对于框架114和/或推架锁160的位置轴向位置可基本相同。特别地，部署促动器170的推架促动表面173可接触推架140上的促动斜面143。
然后，优选地通过将部署促动器170从部分促动位置移动到完全促动位置，可将装置100从部分部署构造移动到完全部署构造。推架140可向远侧移动，且支承部件150可移动至完全前移位置。特别地，部署促动器170的推架促动表面173可沿促动斜面143滑动并使推架140向远侧移动。拉架120和密封剂套筒130可向近侧移动到完全缩回位置，或如果它们在部分部署构造中完全缩回，它们可保持在完全缩回位置。
当装置100处于图8A-8C中示出的完全部署构造时，密封剂2可在刺孔中暴露并压缩(或填塞)。部署促动器170可处于完全促动位置。当装置100处于部分部署构造中时，拉架120可定位在相同位置或接近其位置，使得拉架120和密封剂套筒130从密封剂2缩回且密封剂2暴露于刺孔中。相比于在装置100处于部分部署构造时的其相应位置，推架140可相对于框架114和/或推架锁160向远侧移动，使得推架140和支承部件150朝密封剂2前移且填塞密封剂2。
在密封剂2暴露并压缩之后，可将装置100从刺孔处撤回。可促动图1和图10中示出的缩回促动器180，以相对于支承部件150缩回定位元件104、伸长部件102和芯线103，使得可穿过密封剂2将定位元件104撤回，同时支承部件150防止密封剂2向近侧移动。缩回促动器180可引起伸长部件102和芯线103向近侧滑动。备选地，缩回促动器180可弯曲或扭结伸长部件102和芯线103，引起伸长部件102和芯线103的远端向近侧移动。
一个或多个锁定机构可防止用户过早地压下缩回促动器180。首先，推架140可包括图10中示出的第一缩回促动器锁定表面145，其防止缩回促动器180在密封剂2已填塞之前促动。当装置100处于静置、定位、部署前和部分部署构造时，第一缩回促动器锁定表面145可接触缩回促动器180以防止缩回促动器180的促动。当推架140向远侧移动且装置100处于完全部署构造时，第一缩回促动器锁定表面145可与缩回促动器180分隔开以允许缩回促动器180的促动。第二，定位元件指示器190可包括也在图10中示出的第二缩回促动器锁定表面191。当定位元件指示器190处于第二位置且定位元件104处于径向扩张构造时，第二缩回促动器锁定表面191可接触缩回促动器180以防止缩回促动器180的促动。当定位元件指示器190处于第一位置且定位元件104处于径向收缩构造时，第二缩回促动器锁定表面191可与缩回促动器180分隔开以允许缩回促动器180的促动。因此，在密封剂2已填塞且定位元件104已返回到径向收缩构造之后，可促动缩回促动器180。一旦已促动缩回促动器180且定位元件104已穿过密封剂2缩回，装置100可从刺孔中撤回。
如本文中使用的，相对用语“近侧”和“远侧”应从闭合系统的视角来限定。因此，近侧是指闭合系统的柄部的方向，而远侧是指闭合系统的远侧末端的方向。用语“轴向”是指平行于装置的纵向轴线的方向。用语“径向”和“横向”是指位于与装置的纵向轴线垂直的平面中的方向。用语“缩回”和“撤回”指示近侧移动，且用语“前移”指示远侧移动。
本文中公开的任何方法不必以所叙述的顺序执行。本文中公开的方法包括从业者采取的某些动作；然而，它们也可包含那些动作的任何第三方说明，无论是明示还是暗示。例如，诸如“填塞密封剂”之类的动作包括“指示填塞密封剂”。
虽然本文中已描述某些实施例和示例，将由本领域技术人员所理解的，本公开内容中示出和描述的闭合系统的许多方面可不同地组合和/或修改以形成其它实施例或可接受的示例。所有此类修改和变型意在包括于该公开内容的范围内。许多种设计和途径是可能的。本文中公开的特征、结构或步骤不是必不可少的或不可缺少的。
已结合附图描述一些实施例。然而，应理解的是，图未按比例绘制。距离、角度等仅为说明性的，且不一定与示出的装置的实际尺寸和布局具有确切的关系。构件可添加、去除和/或重新布置。此外，结合各种实施例的本文中的任何特定特征、方面、方法、特性、特点、质量、属性、要素等的公开可用于本文中阐述的所有其它实施例中。另外，将认识到，可使用适于执行所列举的步骤的任何装置来实践本文中描述的任何方法。
出于该公开内容的目的，本文中描述某些方面、优点和新颖特征。应理解的是，不一定可根据任何特定实施例来实现所有此类优点。因此，例如，本领域技术人员将认识到，本公开内容可以以实现本文中所教导的一个优点或成组优点的方式实施或执行，而不一定实现如本文中可教导或建议的其它优点。
而且，虽然本文中已描述说明性实施例，本领域技术人员将本公开内容认识到具有等同的要素、修改、省略、(例如，各种实施例中的方面的)组合、改编和/或替换的任何和所有实施例的范围。权利要求书中的限制应基于权利要求书中使用的语言来广义地解释，且不限于本说明书中或在本申请进行期间描述的示例，该示例应解释为非排他性的。此外，可以以任何方式修改所公开的过程和方法的动作，包括通过重新排序动作和/或插入额外动作和/或删除动作。因此，意图的是，说明书和示例仅被认为是说明性的，其中真正的范围和精神由权利要求书和其等同物的全部范围所指示。

Claims (11)

1.一种用于闭合刺孔的系统，所述系统包括：
密封剂；
密封剂套筒，所述密封剂套筒相对于所述密封剂能轴向移动，其中所述密封剂设置在所述密封剂套筒中；
拉架，所述拉架联接到所述密封剂套筒的近侧区段；
支承部件，所述支承部件设置在所述密封剂套筒中所述密封剂附近；
推架，所述推架联接到所述支承部件的近侧区段；以及
推架锁，所述推架锁包括臂和在所述臂的端部处的推架接合部分，所述推架锁具有锁定位置和解锁位置，在所述锁定位置，所述推架接合部分接触所述推架以防止所述推架向远侧移动，在所述解锁位置，所述推架接合部分与所述推架横向分隔开以允许所述推架向远侧移动；
其中所述推架锁在向所述臂施加轴向力时能从所述锁定位置移动到所述解锁位置。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述支承部件相对于所述密封剂基本无偏。
3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括部署促动器，所述部署促动器具有解锁位置、部分促动位置和完全促动位置。
4.根据权利要求3所述的系统，其特征在于，当所述部署促动器处于所述解锁位置和所述部分促动位置时，所述推架处于基本相同的位置。
5.根据权利要求3所述的系统，其特征在于，与当所述部署促动器处于所述部分促动位置时所述推架的位置相比，当所述部署促动器处于所述完全促动位置时，所述推架定位在远侧。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其特征在于，所述系统具有部署前构造和部分部署构造，
其中在所述部署前构造，所述密封剂定位在所述密封剂套筒中，且所述推架锁处于所述锁定位置，以及
其中在所述部分部署构造，所述密封剂套筒至少部分地从所述密封剂缩回，且所述推架锁处于所述解锁位置。
7.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其特征在于，在所述拉架向近侧移动时，所述推架锁能从所述锁定位置移动到所述解锁位置。
8.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其特征在于，所述系统还包括拉架锁，所述拉架锁具有防止所述拉架向近侧移动的锁定位置以及其中所述拉架能向近侧移动的解锁位置。
9.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其特征在于，所述推架接合部分包括闩锁。
10.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其特征在于，当所述推架锁处于所述锁定位置和所述解锁位置时，所述推架能够保持相同的位置。
11.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其特征在于，所述系统还包括伸长部件和在所述伸长部件的远侧部分上的定位元件。
CN201980023524.3A 2018-01-29 2019-01-25 用于密封血管刺孔的设备和方法 Active CN111970978B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201862623350P 2018-01-29 2018-01-29
US62/623350 2018-01-29
PCT/US2019/015170 WO2019147950A1 (en) 2018-01-29 2019-01-25 Apparatus and method for sealing a vascular puncture

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN111970978A CN111970978A (zh) 2020-11-20
CN111970978B true CN111970978B (zh) 2024-05-17

Family

ID=65409531

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201980023524.3A Active CN111970978B (zh) 2018-01-29 2019-01-25 用于密封血管刺孔的设备和方法

Country Status (10)

Country Link
US (3) US20190231326A1 (zh)
EP (2) EP3745962B1 (zh)
JP (1) JP7482780B2 (zh)
KR (2) KR20240074889A (zh)
CN (1) CN111970978B (zh)
AU (1) AU2019212628A1 (zh)
BR (1) BR112020015461A2 (zh)
CA (1) CA3089740A1 (zh)
MX (1) MX2020008012A (zh)
WO (1) WO2019147950A1 (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MA40946A (fr) 2014-11-14 2017-09-19 Access Closure Inc Appareil et procédés permettant de rendre étanche une ponction vasculaire

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101170949A (zh) * 2005-05-04 2008-04-30 安全医疗公司 定位器和封闭装置及其使用方法
CN101262823A (zh) * 2005-09-29 2008-09-10 泰尔茂株式会社 组织闭合装置
CN101389276A (zh) * 2005-12-23 2009-03-18 科迪斯公司 用于闭合血管伤口的系统和方法
CN107106151A (zh) * 2014-11-14 2017-08-29 通合公司 用于密封血管穿孔的设备及方法

Family Cites Families (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4890612A (en) 1987-02-17 1990-01-02 Kensey Nash Corporation Device for sealing percutaneous puncture in a vessel
US6818008B1 (en) * 1992-01-07 2004-11-16 Cch Associates, Inc. Percutaneous puncture sealing method
US5304184A (en) * 1992-10-19 1994-04-19 Indiana University Foundation Apparatus and method for positive closure of an internal tissue membrane opening
US6569185B2 (en) 2001-02-15 2003-05-27 Scimed Life Systems Inc Continuous infusion technique for arterial sealing
JP4159805B2 (ja) 2001-06-15 2008-10-01 ラディ・メディカル・システムズ・アクチェボラーグ 閉鎖方法用の突き押し機構
US7993366B2 (en) 2004-05-27 2011-08-09 Cardiva Medical, Inc. Self-tensioning vascular occlusion device and method for its use
US8926654B2 (en) 2005-05-04 2015-01-06 Cordis Corporation Locator and closure device and method of use
US7837705B2 (en) 2005-05-17 2010-11-23 St. Jude Medical Puerto Rico Llc Tissue puncture closure system with retractable sheath
US7618438B2 (en) 2005-05-17 2009-11-17 St. Jude Medical Puerto Rico Llc Tissue puncture closure device with disengagable automatic tamping system
JP4843429B2 (ja) 2006-09-07 2011-12-21 テルモ株式会社 生体内組織閉鎖装置
US8617204B2 (en) 2006-09-13 2013-12-31 Accessclosure, Inc. Apparatus and methods for sealing a vascular puncture
US8568445B2 (en) 2007-08-21 2013-10-29 St. Jude Medical Puerto Rico Llc Extra-vascular sealing device and method
US9456816B2 (en) * 2007-09-12 2016-10-04 Transluminal Technologies, Llc Closure device, deployment apparatus, and method of deploying a closure device
US8652166B2 (en) 2007-11-30 2014-02-18 Radi Medical Systems Ab Insertion tool for a medical closure device
US9282953B2 (en) * 2007-12-31 2016-03-15 St. Jude Medical Puerto Rico Llc Systems and methods for locating and closing a tissue puncture
EP2364112B1 (en) 2008-11-12 2016-03-09 Accessclosure, Inc. Apparatus and methods for sealing a vascular puncture
US8298259B2 (en) 2009-05-05 2012-10-30 St. Jude Medical Puerto Rico Llc Tissue puncture closure device with actuatable automatic spool driven compaction system
US8444673B2 (en) 2010-02-11 2013-05-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Automatic vascular closure deployment devices and methods
US8758402B2 (en) 2010-12-17 2014-06-24 Boston Scientific Scimed, Inc. Tissue puncture closure device
US9895144B2 (en) 2011-06-07 2018-02-20 Terumo Puerto Rico, L.L.C. Circumferentially located suture release mechanism for vascular closure device
US8721680B2 (en) 2012-03-23 2014-05-13 Accessclosure, Inc. Apparatus and methods for sealing a vascular puncture
US9757105B2 (en) * 2012-03-23 2017-09-12 Accessclosure, Inc. Apparatus and methods for sealing a vascular puncture
KR102148930B1 (ko) * 2012-03-23 2020-08-28 액세스클로저, 아이엔씨. 혈관 천자를 밀봉하기 위한 장치
US9131932B2 (en) 2013-02-01 2015-09-15 St. Jude Medical Puerto Rico Llc Dual lumen carrier tube with retractable sleeve and methods
US9192364B2 (en) 2013-02-01 2015-11-24 St. Jude Medical Puerto Rico Llc Vascular closure device with push/pull compaction system and methods
EP4032563A1 (en) * 2014-05-29 2022-07-27 Access Closure, Inc. Chitosan and polyethylene glycol copolymers and methods and devices for using same for sealing a vascular puncture
BR112020003185A2 (pt) 2017-09-14 2020-09-15 Access Closure, Inc. dispositivo de posicionamento de arteriotomia e método de uso do mesmo

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101170949A (zh) * 2005-05-04 2008-04-30 安全医疗公司 定位器和封闭装置及其使用方法
CN101262823A (zh) * 2005-09-29 2008-09-10 泰尔茂株式会社 组织闭合装置
CN101389276A (zh) * 2005-12-23 2009-03-18 科迪斯公司 用于闭合血管伤口的系统和方法
CN101897606A (zh) * 2005-12-23 2010-12-01 科迪斯公司 用于闭合血管伤口的系统
CN107106151A (zh) * 2014-11-14 2017-08-29 通合公司 用于密封血管穿孔的设备及方法

Also Published As

Publication number Publication date
AU2019212628A1 (en) 2020-08-13
CN111970978A (zh) 2020-11-20
EP3745962A1 (en) 2020-12-09
RU2020127671A (ru) 2022-02-28
JP2021511164A (ja) 2021-05-06
KR102667349B1 (ko) 2024-05-20
KR20240074889A (ko) 2024-05-28
EP3745962B1 (en) 2024-05-01
EP4385426A2 (en) 2024-06-19
US11737740B2 (en) 2023-08-29
KR20200112948A (ko) 2020-10-05
WO2019147950A1 (en) 2019-08-01
MX2020008012A (es) 2021-01-08
US20190231326A1 (en) 2019-08-01
JP7482780B2 (ja) 2024-05-14
CA3089740A1 (en) 2019-08-01
BR112020015461A2 (pt) 2020-12-08
US20220211360A1 (en) 2022-07-07
US20240090883A1 (en) 2024-03-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11707266B2 (en) Apparatus and methods for sealing a vascular puncture
US8382797B2 (en) Methods for sealing a vascular puncture
KR20170083040A (ko) 혈관 천공부를 밀봉하기 위한 장치 및 방법
US20240090883A1 (en) Apparatus and method for sealing a vascular puncture
RU2798900C2 (ru) Устройство и способ для закрытия сосудистого прокола

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant