CN111948409A - 一种微流控测试卡、测试卡组件、设备及控制方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗设备领域，具体涉及一种微流控测试卡、测试卡组件、设备及控制方法，包括卡本体，卡本体上设有：样本池，用于容纳待测液体；至少三个功能区，包括沿待测液体的流动方向依次设置的过滤区、定量区和溶解混合区；抽吸口，与抽吸装置连接，在阀组件的控制下，抽吸装置用于提供待测液体从样本池流出后,流向过滤区、定量区以及溶解混合区的动力；阀组件，包括设置在各功能区与抽吸口之间的若干阀门，在任一功能区处于工作状态时，若干阀门处于相应的打开或关闭状态，以阻止待测液体向下一级的功能区流动。本发明的微流控测试卡不仅能够精准定量，而且还能够精准控制各进程的时间。

Description

一种微流控测试卡、测试卡组件、设备及控制方法

技术领域

本发明涉及医疗设备领域，具体涉及一种微流控测试卡、测试卡组件、设备及控制方法。

背景技术

近些年，微流控芯片技术在产品应用方面有着独特的优势。这种芯片是在微米级尺度空间内对微升的流体进行精密操控的微型化、集成化的生物芯片，整体构造甚至只有硬币大小。自诞生以来，微流控芯片以灵敏度高、效率高、试剂消耗量低、环境污染小、实现系统小型化和集成化，便于携带和现场快速检测，可以实现复杂的体外诊断流程自动化，实现快速分析和诊断的优势，广泛应用于临床检验医学、生物化学和分子生物学等领域。

现有技术中公开了快速定量检测BNP的微流控荧光免疫芯片，包括底板和顶板，其中底板为空心凹槽长方形，顶板置于底板凹槽的正上方，构成底板和顶板的密封结构，顶板的上平面有样品加样口和测试卡接口，底板的凹槽内经回形管装有串接在一起的样品加样区、血细胞过滤区、微栅反应腔、时间阀、识别反应区和废液池，血细胞过滤区上装有血细胞滤膜，样品加样口正对底板样品凹槽内的样品加样区，回形管的负压端接测试卡接口，微栅反应腔预封装有BNP检测抗体和质控抗体，构成样品与荧光标记的BNP单克隆抗体混合反应区。

该现有技术中通过测试卡接口处抽真空，使样品加样区的样品依次经过血细胞过滤区、微栅反应腔、时间阀、识别反应区和废液池。因此，不仅在反应时间上不可控，而且不能定量控制反应样本体积。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的微流控芯片存在反应样本体积不能定量的缺陷，从而提供一种能够定量控制反应样本体积的微流控测试卡、测试卡组件、设备及控制方法。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种微流控测试卡，包括卡本体，所述卡本体上设有：

样本池，用于容纳待测液体；

至少三个功能区，包括沿待测液体的流动方向依次设置的过滤区、定量区和溶解混合区；

抽吸口，与抽吸装置连接，在阀组件的控制下，所述抽吸装置用于提供所述待测液体从所述样本池流出后,流经流向所述过滤区、定量区以及溶解混合区的动力；

阀组件，包括设置在各所述功能区与所述抽吸口之间的若干阀门，在任一所述功能区处于工作状态时，所述若干阀门处于相应的打开或关闭状态，以阻止所述待测液体向下一级的功能区流动。

所述的微流控测试卡，所述抽吸口分别通过第一通路、第二通路和第三通路与所述过滤区、定量区和溶解混合区连通；

所述阀组件包括：

设于所述第一通路上的第一阀门，设置在所述第二通路上的第三阀门和第四阀门，以及设置在所述第三通路上的第二阀门和第五阀门；

所述过滤区对所述待测液体进行过滤时，所述第一阀门和所述第二阀门开启，剩余阀门关闭；所述定量区对过滤后的所述待测液体进行定量时，所述第三阀门和第四阀门开启，剩余阀门关闭；所述溶解混合区对定量后的所述待测液体进行溶解混合时，所述第二阀门和第五阀门开启，剩余阀门关闭。

所述的微流控测试卡，所述卡本体上还包括设置在所述第三通路上的横向检测腔。

所述的微流控测试卡，所述横向检测腔横向水平设置，所述第三通路包括分别与所述横向检测腔的两端连通的第一段和第二段，且所述第一段和第二段均与所述横向检测腔垂直设置，所述横向检测腔的宽度大于所述第三通路的宽度。

所述的微流控测试卡，所述卡本体上还包括设置在所述第一通路上的纵向检测腔，所述纵向检测腔位于所述样本池和所述过滤区之间。

所述的微流控测试卡，所述卡本体上还包括设置在所述第三通路上的废液存储结构，且所述废液存储结构处于所述横向检测腔与抽吸口之间。

所述的微流控测试卡，所述溶解混合区包括溶解混合槽，以及串设在所述溶解混合槽上的若干扩容腔。

所述的微流控测试卡，至少其中一所述扩容腔的底部开设有固体试剂腔。

所述的微流控测试卡，所述溶解混合槽包括至少两个平行设置的溶解混合单元，以及将相邻两所述溶解混合单元的首尾端连通的连通槽，每一所述溶解混合单元的其中一所述扩容腔的底部开设有所述固体试剂腔。

所述的微流控测试卡，所述定量区为U形结构，所述U形结构的进口并联有与外界连通的第二阀门和与所述抽吸口连通的第三阀门，所述U形结构的出口并联有与所述过滤区连通的第四阀门和与所述溶解混合区连通的第五阀门。

所述的微流控测试卡，所述阀组件中的各阀门均位于同一条直线上。

一种微流控测试卡组件，包括所述的微流控测试卡，以及与所述微流控测试卡的正面对接的第一覆膜。

所述的微流控测试卡组件，还包括与所述微流控测试卡的背面对接的第二覆膜。

所述的微流控测试卡组件，所述阀组件中各阀门设于所述微流控测试卡的背面，所述第二覆膜为弹性膜。

一种微流控测试卡设备，包括所述的微流控测试卡组件，以及控制器，所述控制器与所述阀组件中的各阀门电连接。

所述的微流控测试卡设备，所述抽吸装置与所述控制器电连接。

一种微流控测试卡的控制方法，包括所述的微流控测试卡,包括如下步骤：

移液步骤，断开过滤区与定量区之间的阀门连接，通过抽吸装置将样本池内的待测液体抽吸入过滤区内；

定量步骤，断开定量区与溶解混合区之间的阀门连接，以及打开过滤区与定量区的阀门，通过抽吸装置将过滤后的待测液体抽吸入定量区内，在定量区内填满待测液体后，断开定量区与过滤区的阀门连接；

溶解混合步骤，打开定量区与溶解混合区的阀门，通过抽吸装置将定量后的待测液体抽吸入溶解混合区内溶解混合。

本发明技术方案，具有如下优点：

1.本发明提供的微流控测试卡，不仅集成多种操控流体的功能，包括对样本的过滤、定量、与生化试剂的混合、反应等功能，而且能够通过阀组件的打开和关闭来控制液体在测试卡不同功能区上的流动位置，以精确控制液体处于各功能区(如过滤、定量、溶解混合等)的时间，实时监测液体在测试卡内流动状况，定量控制反应样本体积，使样本定量参与生化或免疫反应，真正达到流量的精确可控。

2.本发明提供的微流控测试卡，抽吸口分别通过第一通路、第二通路和第三通路与过滤区、定量区和溶解混合区连通，且每一通路上设有一定数量的阀门用于控制与其他通路的通断情况，从而保证每一功能区的独立工作，使其不受其他功能区的影响，实现了对样本体积的精准控制。

3.本发明提供的微流控测试卡，溶解混合区中扩容腔的设置，能够使得溶解混合槽的槽宽出现扩大或缩小的变化，从而易形成紊流，提高混合效果。

4.本发明提供的微流控测试卡设备，通过控制器与阀组件中的各阀门电连接，实现对阀门的自动控制，提高控制的精度和效果。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的微流控测试卡的卡本体的结构示意图；

图2为本发明的微流控测试卡处于移液过程的结构示意图，其中“×”标示阀门关闭，黑粗实线表示移液过程中，待测液体在卡本体上的流动情况；

图3为本发明的微流控测试卡处于过滤定量过程的结构示意图，其中“×”标示阀门关闭，黑粗实线表示定量过程中，待测液体在卡本体上的流动情况；

图4为本发明的微流控测试卡处于溶解混合过程的结构示意图，其中“×”标示阀门关闭，黑粗实线表示溶解混合过程中，待测液体在卡本体上的流动情况；

图5为仅显示定量区和过滤区的示意图；

图6为溶解混合区的示意图；

图7为横向检测腔的示意图；

附图标记说明：

1-第一阀门、2-第二阀门、3-第三阀门、4-第四阀门、5-第五阀门、6-抽吸口、7-样本池、8-过滤区、9-定量区、10-溶解混合区、11-纵向检测腔、12-横向检测腔、13-废液存储结构、14-扩容腔、15-固体试剂腔、16-连通槽、17-第一通路、18-第二通路、19-第三通路。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

实施例1

如图1-7所示的微流控测试卡的一种具体实施方式，包括卡本体，所述卡本体上设有：用于容纳待测液体的样本池7，沿待测液体的流动方向依次设置的作为功能区的过滤区8、定量区9和溶解混合区10，与抽吸装置连接的抽吸口6，以及设置在各所述功能区与所述抽吸口6之间的作为阀组件的若干阀门。样本池7主要是用于暂时放置待检测的样本(如血液、血液稀释液、唾液或尿液等)；过滤区8用于对待检测的样本进行过滤，本实施例中的过滤区8为滤膜；定量区9用于对滤液(如血浆、血清、唾液或尿液等)进行定量；溶解混合区10用于对滤液(如血浆、血清、唾液或尿液等)与相应的反应试剂溶解、混合，发生化学反应。在阀组件的控制下，所述抽吸装置通过抽吸口6为所述待测液体提供从所述样本池7流出后,流向所述过滤区8、定量区9以及溶解混合区10的动力，本实施例中的抽吸装置为真空泵。在任一所述功能区处于工作状态时，所述若干阀门处于相应的打开或关闭状态，以阻止所述待测液体向下一级的功能区流动。

作为一种具体的实施方式，所述抽吸口6分别通过第一通路17、第二通路18和第三通路19与所述过滤区8、定量区9和溶解混合区10连通。第一通路17、第二通路18和第三通路19均为液体流通管道。

所述阀组件包括：设于所述第一通路17上的第一阀门1，设置在所述第二通路18上的第三阀门3和第四阀门4，以及设置在所述第三通路19上的第二阀门2和第五阀门5，第一通路17包括设于样本池7和过滤区8之间的第一部分，以及设于过滤区8和抽吸口6之间的第二部分，第一阀门1设于第二部分上；第二通路18包括设于过滤区8和定量区9之间的第三部分，以及设于定量区9和抽吸口6之间的第四部分，第四阀门4设于第三部分上，第三阀门3设于第四部分上；第三通路19包括与第二阀门2和外界大气连通的第五部分，以及与第五阀门5和抽吸口6连通的第六部分，第三通路19通过第五部分上第二阀门2的开启与外界大气连通。所述过滤区8对所述待测液体进行过滤时，如图2所示，所述第一阀门1和第二阀门2开启，剩余阀门关闭，由于样本池7与大气连通，在真空泵的作用下，样本池7中的待测液体流入过滤区8中被过滤；所述定量区9对过滤后的所述待测液体进行定量时，如图3所示，所述第三阀门3和第四阀门4开启，剩余阀门关闭，在真空泵的作用下，过滤后的待测液体依次经第四阀门4和第三阀门3进入定量区9定量，；所述溶解混合区10对定量后的所述待测液体进行溶解混合时，如图4所示，所述第二阀门2和第五阀门5开启，剩余阀门关闭，打开第二阀门2的目的是使得定量区9中的待测液体通过第二阀门2与外界大气连通，便于流动。

为了便于通过横向光学检测结构检测溶解混合后的最终的反应产物，在所述第三通路18上还设置有横向检测腔12。具体的，所述横向检测腔12横向水平设置，所述第三通路18包括分别与所述横向检测腔12的两端连通的第一段和第二段，且所述第一段和第二段均与所述横向检测腔12垂直设置，且所述横向检测腔12的宽度大于所述第三通路18的宽度。这样设置横向光学检测结构可以从横向检测腔12的一侧进行检测，便于操作和观察。

为了便于通过纵向检测结构检测待测液体中的物质，在所述第一通路17上还设置有纵向检测腔11，所述纵向检测腔11位于所述样本池7和所述过滤区8之间的管路上。具体的，如图1所示，纵向检测腔11为圆腔，圆腔的体积较大，便于暂存较多的液体进行相关的检测。

所述卡本体上还包括设置在所述第三通路19上的作为废液存储结构13的废液存储腔，废液存储腔为球形腔体，且所述废液存储结构13处于所述横向检测腔12与抽吸口6之间。废液存储结构13的设置能够防止真空泵将废液直接抽吸至泵内，导致真空泵的损坏。

如图5所示，所述定量区9为U形结构，所述U形结构的进口并联有与外界连通的第二阀门2和与所述抽吸口6连通的第三阀门3，第二阀门2和第三阀门3设于同一水平面内，且与U形结构的定量区9的一个支臂形成T字形；所述U形结构的出口并联有与所述过滤区8连通的第四阀门4和与所述溶解混合区10连通的第五阀门5，第四阀门4和第五阀门5设于同一水平面内，且与U形结构的定量区9的另一个支臂形成T字形。为了便于操作控制，所述阀组件中的各阀门均位于同一条直线上。在定量过程中，滤液流入定量区9后，关闭第二阀门2、第三阀门3、第四阀门4和第五阀门5即可获得精准定量的滤液。

如图6所示，所述溶解混合区10包括溶解混合槽，以及串设在所述溶解混合槽上的若干扩容腔14。所述溶解混合槽包括两个平行设置的溶解混合单元，以及将相邻两所述溶解混合单元的首尾端连通的连通槽16，每一所述溶解混合单元的其中一所述扩容腔14的底部均开设有一固体试剂腔15，固体试剂腔15内用于放置固体试剂。由于待测液体需要进行两步反应，因此，溶解混合槽设置了两个溶解混合单元，每一个溶解混合单元的固体试剂腔15内均设置有待反应的固体试剂。定量后的液体沿通道流入溶解混合区10处，与待反应的固体试剂相接触进行溶解反应，此段液体在这段区域内来回流动，与前一试剂混合完全后，再与下一试剂相接触溶解、混合反应，最终反应混合液流入到横向检测腔进行检测。

微流控测试卡的工作原理：

当待测液体从样本池7沿着第一通路17填充满纵向检测腔11后，与相应的光学器件配合，通过读取、分析光学信号的变化来检测待测液体中相关物质的含量。随后，待测液体进入到过滤区8中，在滤膜的侧向流层析作用下完成过滤操作，过滤后的液体流入到定量区9内，通过关闭相应的阀门，定量截取一段连续的液体，完成液体的定量过程。

液体定量完成后，定量后的液体沿第三通路19进入溶解混合区10内与固体试剂相接触，溶解、混合后发生反应，反应后的液体沿通道流入到横向检测腔12，与光学器件相配合，完成反应产物含量的检测。

微流控测试卡上液体流动的动力由一个真空泵提供，通过和五个阀门的相互配合完成液体的转移、过滤、定量和混合等功能。

微流控测试卡的工作模式主要包括移液过程、过滤定量过程和溶解混合过程，具体阐述如下。

(1)移液过程：

待测液体滴加到微流控测试卡的样本池7中，将微流控测试卡放入仪器中固定后，真空泵与抽吸口6相连接，开启第一阀门1和第二阀门2，关闭第三阀门3、第四阀门4和第五阀门5，由于样品池7本身与大气相通，启动真空泵进行抽液，待测液体经第一通路17的第一部分流经纵向检测腔11后，流入到过滤区8中，在抽液的过程中，纵向光学检测模块启动，检测待测液体中的相关物质(图2)。

(2)过滤定量过程：

关闭第一阀门1、第二阀门2和第五阀门5，打开第三阀门3和第四阀门4，采用真空泵继续进行抽液，滤液将由过滤区8处流入定量区9内，当滤液流过第三阀门3位置处时，依次关闭第三阀门3和第四阀门4，完成过滤定量的过程(图3)。

(3)溶解混合反应过程：

依次打开第二阀门2和第五阀门5，第一阀门1、第三阀门3和第四阀门4保持关闭，此时由于第三通路19的第一部分与外界大气连通，采用真空泵抽取液体，使定量后的液体分别与两种固体试剂相接触，实现溶解的过程，并通过真空泵施加正压和负压使液体来回往复几次，加速液体与固体试剂的溶解与混合。最终混合好的液体在真空泵的作用下流入到横向检测腔12中，仪器端会采集相关的光学信息并处理，完成对反应产物的测定(图4)。

作为替代的实施方式，每一功能区均可连通一个抽气口6和真空泵，相应的管路上设置有阀门，通过阀门分别控制功能区的工作状态。

实施例2

一种微流控测试卡组件，包括所述的微流控测试卡，与所述微流控测试卡的正面对接的第一覆膜以及与所述微流控测试卡的背面对接的第二覆膜。

所述阀组件中各阀门设于所述微流控测试卡的背面，所述第二覆膜为弹性膜，弹性膜的设置便于对五个阀门进行控制。所述弹性膜为硅胶膜。所述第一覆膜为PET膜。

实施例3

一种微流控测试卡设备，包括所述的微流控测试卡组件，以及控制器，所述控制器与所述阀组件中的各阀门、以及抽吸装置电连接。

实施例4

一种微流控测试卡的控制方法，包括所述的微流控测试卡,具体步骤为：

移液步骤，断开过滤区8与定量区9之间的阀门连接，通过抽吸装置将样本池7内的待测液体抽吸入过滤区8内；

定量步骤，断开定量区9与溶解混合区10之间的阀门连接，以及打开过滤区8与定量区9的阀门，通过抽吸装置将过滤后的待测液体抽吸入定量区9内，在定量区9内填满待测液体后，断开定量区9与过滤区8的阀门连接；

溶解混合步骤，打开定量区9与溶解混合区10的阀门，通过抽吸装置将定量后的待测液体抽吸入溶解混合区10内溶解混合。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (17)

1.一种微流控测试卡，其特征在于，包括卡本体，所述卡本体上设有：

样本池(7)，用于容纳待测液体；

至少三个功能区，包括沿待测液体的流动方向依次设置的过滤区(8)、定量区(9)和溶解混合区(10)；

抽吸口(6)，与抽吸装置连接，在阀组件的控制下，所述抽吸装置用于提供所述待测液体从所述样本池(7)流出后,流向所述过滤区(8)、定量区(9)以及溶解混合区(10)的动力；

阀组件，包括设置在各所述功能区与所述抽吸口(6)之间的若干阀门，在任一所述功能区处于工作状态时，所述若干阀门处于相应的打开或关闭状态，以阻止所述待测液体向下一级的功能区流动。

2.根据权利要求1所述的微流控测试卡，其特征在于，

所述抽吸口(6)分别通过第一通路(17)、第二通路(18)和第三通路(19)与所述过滤区(8)、定量区(9)和溶解混合区(10)连通；

所述阀组件包括：

设于所述第一通路(17)上的第一阀门(1)，设置在所述第二通路(18)上的第三阀门(3)和第四阀门(4)，以及设置在所述第三通路(19)上的第二阀门(2)和第五阀门(5)；

所述过滤区(8)对所述待测液体进行过滤时，所述第一阀门(1)和所述第二阀门(2)开启，剩余阀门关闭；所述定量区(9)对过滤后的所述待测液体进行定量时，所述第三阀门(3)和第四阀门(4)开启，剩余阀门关闭；所述溶解混合区(10)对定量后的所述待测液体进行溶解混合时，所述第二阀门(2)和第五阀门(5)开启，剩余阀门关闭。

3.根据权利要求2所述的微流控测试卡，其特征在于，

所述卡本体上还包括设置在所述第三通路(19)上的横向检测腔(12)。

4.根据权利要求3所述的微流控测试卡，其特征在于，

所述横向检测腔(12)横向水平设置，所述第三通路(19)包括分别与所述横向检测腔(12)的两端连通的第一段和第二段，且所述第一段和第二段均与所述横向检测腔(12)垂直设置，所述横向检测腔(12)的宽度大于所述第三通路(19)的宽度。

5.根据权利要求2所述的微流控测试卡，其特征在于，所述卡本体上还包括设置在所述第一通路(17)上的纵向检测腔(11)，所述纵向检测腔(11)位于所述样本池(7)和所述过滤区(8)之间。

6.根据权利要求3所述的微流控测试卡，其特征在于，

所述卡本体上还包括设置在所述第三通路(19)上的废液存储结构(13)，且所述废液存储结构(13)处于所述横向检测腔(12)与抽吸口(6)之间。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的微流控测试卡，其特征在于，所述溶解混合区(10)包括溶解混合槽，以及串设在所述溶解混合槽上的若干扩容腔(14)。

8.根据权利要求7所述的微流控测试卡，其特征在于，至少其中一所述扩容腔(14)的底部开设有固体试剂腔(15)。

9.根据权利要求8所述的微流控测试卡，其特征在于，

所述溶解混合槽包括至少两个平行设置的溶解混合单元，以及将相邻两所述溶解混合单元的首尾端连通的连通槽(16)，每一所述溶解混合单元的其中一所述扩容腔(14)的底部开设有所述固体试剂腔(15)。

10.根据权利要求2-6中任一项所述的微流控测试卡，其特征在于，

所述定量区(9)为U形结构，所述U形结构的进口并联有与外界连通的第二阀门(2)和与所述抽吸口(6)连通的第三阀门(3)，所述U形结构的出口并联有与所述过滤区(8)连通的第四阀门(4)和与所述溶解混合区(10)连通的第五阀门(5)。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的微流控测试卡，其特征在于，

所述阀组件中的各阀门均位于同一条直线上。

12.一种微流控测试卡组件，其特征在于，包括权利要求1-11中任一项所述的微流控测试卡，以及与所述微流控测试卡的正面对接的第一覆膜。

13.根据权利要求12所述的微流控测试卡组件，其特征在于，还包括与所述微流控测试卡的背面对接的第二覆膜。

14.根据权利要求13所述的微流控测试卡组件，其特征在于，

所述阀组件中各阀门设于所述微流控测试卡的背面，所述第二覆膜为弹性膜。

15.一种微流控测试卡设备，其特征在于，包括权利要求12-14中任一项所述的微流控测试卡组件，以及控制器，所述控制器与所述阀组件中的各阀门电连接。

16.根据权利要求15所述的微流控测试卡设备，其特征在于，所述抽吸装置与所述控制器电连接。

17.一种微流控测试卡的控制方法，其特征在于，包括权利要求1-11中任一项所述的微流控测试卡,包括如下步骤：

移液步骤，断开过滤区(8)与定量区(9)之间的阀门连接，通过抽吸装置将样本池(7)内的待测液体抽吸入过滤区(8)内；

定量步骤，断开定量区(9)与溶解混合区(10)之间的阀门连接，以及打开过滤区(8)与定量区(9)的阀门，通过抽吸装置将过滤后的待测液体抽吸入定量区(9)内，在定量区(9)内填满待测液体后，断开定量区(9)与过滤区(8)的阀门连接；

溶解混合步骤，打开定量区(9)与溶解混合区(10)的阀门，通过抽吸装置将定量后的待测液体抽吸入溶解混合区(10)内溶解混合。

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