CN111920578A - 一种泪道检查治疗器械 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种泪道检查治疗器械，属于医疗器械技术领域。其包括：分体设置的带泪点套管的泪点扩张器和冲洗式软泪道探针；通过上述方式，本发明带泪点套管的泪点扩张器可以按需扩张使泪点损伤达到最小化，同时泪点套管支撑了泪点，使泪点收缩力导致的摩擦阻力消失而使得泪道探通判断阻塞位置更为准确；软性泪道探针，能顺着泪道管腔走行方向改变探通方向，往薄弱的方向或生理泪道方向转向，不易产生医源性假道；而短距离内又有一定的刚性，可以探通一定程度的狭窄和阻塞；还可以冲洗走泪道中存留的有害物质，同时能为存在解剖差异（即使无泪道阻塞，硬泪道探针也不能无阻力探通泪道的情况）的发生率提供一个研究方法。

Description

一种泪道检查治疗器械

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种泪道检查治疗器械。

背景技术

目前泪道阻塞的检查及治疗方法有：泪道冲洗、泪道探通等。而泪道探通一般必需先行泪点扩张。目前的泪点扩张器头端为直径3-4mm的圆锥，在执行泪点扩张的时候医师不知道什么时候是扩张到位了，只能根据医师的经验来判断，经常会出现2种情况：

1、扩张不够，需反复多次扩张，重复动作以及操作摩擦增加组织损伤。

2、过度扩张，导致泪点损伤甚至泪点豁裂影响泪液引流功能。

泪点大小为0.2～0.3mm，最大可以被无损伤扩张5倍；所以目前3-4mm直径的圆锥形泪点扩张器难免会增加泪点损伤的机会；其设计成3-4mm直径而非1.0~1.5mm的直径是因为无损伤的泪点扩张，在扩张器移走后泪点就大部分复原了（因为泪点周围纤维组织环收缩），所以还是不能完成泪道探通等操作的器械进入。

用3~4mm圆锥的泪点扩张器行泪点扩张，扩张小了，泪点周的纤维组织环收缩使得在拔除扩张器的时候泪点就恢复了；而泪点扩张大了，则泪点出现一定的组织损伤不能恢复原态甚至出现豁裂影响泪液导流。

如临床工作中，对于泪道探通常会碰到一些意外情况：我们曾经在眼内眦部皮肤切开的外路泪囊鼻腔吻合术中（不切断内眦韧带）发现解剖差异（即使无泪道阻塞，硬泪道探针也不能无阻力探通泪道的情况）：当泪点进入的泪道探针从切开的泪囊中探出后，使用镊子使劲往前（患者前方）拉从泪囊切开口探出的硬泪道探针，也仍不能使硬泪道探针探入在其前端的骨性鼻泪管内。

我们在泪道置管失败病例再行泪囊鼻腔吻合术时发现，很多病例的泪道置管位于泪囊外——在泪道后。

在外伤前无溢泪的年轻患者，泪小管断裂吻合置管时亦常有碰到泪道探针在鼻泪管的后方触及骨擦感的情况。

因此，一些医院的手术医师在行内窥镜经鼻泪囊鼻腔吻合术中，作为切开泪囊指引的泪道探针前段是略掰弯的。若采用正常直的，有些情况难以给出较好的切开泪囊的指示——过分往后，看不到探针头端位置，即使看到也容易引导医护人员切开泪囊在泪囊后部位置，而非医护人员所希望的泪囊中部或泪囊前部。

综合以上情况，我们考虑为：额骨及内眦韧带两点限制了泪道探针，使其探通过内眦韧带后，泪道探针下端不能向前移；但却常有泪道解剖差异存在：鼻泪管上口及鼻泪管位于这两点连线之前，所以使劲探通的结果只会是使泪道探针探入泪道后方组织产生医源性假道。特别是新生儿泪囊炎患者，大脑发育可能比面中部发育更早一些，导致难以进入鼻泪管可能性更大一些，故而在治疗时出现假道损伤的可能性更大一些，存在安全隐患。

现有技术中，目前MRI及CT等影像检查设备均难以区分内眦韧带与周围软组织的边界，故难以完成如下无创的研究：分析骨性鼻泪管的延长线是否位于眶缘部额骨前缘和内眦韧带后缘之间（延长线与2点的关系），揭示目前硬性泪道探针可能发生的假道发生率，提示最低的手术失败率，分析不同手术的优缺点，从而指导治疗方式的选择。

现有技术中，泪道探针为金属制作，有实心的和空心可注水式两种，实心的泪道探针只有探通泪道的作用，空心可注水式可以在探通泪道的同时注水检验泪道探通是否成功，以及冲洗掉炎性分泌物和手术创伤积血等影响再通成功率的有害物质。故而目前临床应用的探针，无论哪种，抗弯刚度大，0.7mm以上的探针基本上难以弯曲转向，小的探针虽然侧向受力可以弯曲，但因为弹性模量大，组织可以承受的压强是不变的，接触面积减少后较小的力产生较大的压强反而更容易戳伤软组织，故容易戳伤粘膜造成假道的的问题。从而导致目前泪道病的治愈率不高，疗效不满意。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是提供一种泪道检查治疗器械包括：分体设置的带泪点套管的泪点扩张器和冲洗式软泪道探针；带泪点套管的泪点扩张器，能够解决泪点扩张大小不能按需掌控的问题，使得泪点扩张按需一步到位，最低程度损伤泪点，减少组织损伤。同时因泪点扩张后泪点套管支撑存在，无泪点收缩与泪道探针产生摩擦阻力影响探通时泪道阻塞产生的阻力位置判断的问题；冲洗式软泪道探针，使得探通时不能施加过大的力量（接触面的压强），力量过大后探针会发生弯曲变形故而防止假道发生，且因有一定的柔韧性，能沿着泪道狭小的腔道下行，能够解决目前硬泪道探针在部分解剖差异的患者容易导致医源性假道造成手术失败的问题。还可以冲洗走泪道中存留的有害物质，同时为导致硬泪道探针医源性假道的解剖差异发生率进行临床分析方法：选择泪道冲洗部分返流病例行软泪道探针探通并记录探通压力（压力感受器显示），再改为带压力感受器的常规硬泪道探针探通，如遇到阻力大于软泪道探针或触及骨擦感，均考虑存在解剖差异情况。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：

一种泪道检查治疗器械；包括：1. 一种泪道检查治疗器械，其特征在于，包括：分体设置的带泪点套管的泪点扩张器和冲洗式软泪道探针；

所述带泪点套管的泪点扩张器，其包括圆锥头端、扩张圆锥和泪点套管；所述扩张圆锥沿其中轴线具有一个大头端和一个小头端，所述圆锥头端设于所述扩张圆锥的小头端，且所述圆锥头端为弧形面；所述扩张圆锥的大头端一体相连有泪点套管内圆柱段；

所述泪点套管内圆柱段的边沿与所述扩张圆锥的大头端边沿相接，所述泪点套管内圆柱段在远离扩张圆锥的一端固接相连有握持部；

所述泪点套管，其包括泪点套管壁和泪点套管适应面；所述泪点套管壁套接设于所述泪点套管内圆柱段，所述泪点套管壁与所述泪点套管内圆柱段能相对滑动；所述泪点套管壁在靠近所述扩张圆锥的一端具有所述泪点套管适应面，所述泪点套管适应面的前端沿与所述扩张圆锥的大头端外沿相接；

所述冲洗式软泪道探针，其包括探针针体、液流腔道和金属丝；

所述探针针体为柔性圆柱状杆，在所述探针针体的一端设置探针头端，所述探针头端为圆钝头；所述探针针体的另一端固接设置探针握持部；

所述探针针体的内部中空形成液流腔道，所述液流腔道与所述探针握持部的接口延续；

且所述探针针体在其探针头端的一端开设与其内部液流腔道连通的开口，在所述探针握持部的接口接注射器并注水后能够沿探针针体内的液流腔道，从开口处流出；

在所述探针针体的管壁内设有若干根直金属丝和/或一根螺旋金属丝。

进一步地，所述泪点套管适应面为斜面，且斜面的所述泪点套管适应面沿着扩张圆锥斜面的斜度方向向后等斜度延续。

进一步地，所述泪点套管还包括泪点套管半圆环体，所述泪点套管半圆环体与所述泪点套管壁远离所述扩张圆锥的一端一体相连；

所述泪点套管半圆环体位于所述泪点套管壁外部；

所述泪点套管内圆柱段在远离所述扩张圆锥的一端固接相连有泪点套管支撑段；所述泪点套管支撑段为圆台状或圆柱状；

所述泪点套管支撑段靠近所述泪点套管内圆柱段的一端外径与所述泪点套管半圆环体的外径一致；

所述握持部与所述泪点套管支撑段远离所述泪点套管内圆柱段的一端固接。

进一步地，所述泪点套管半圆环体与所述泪点套管支撑段之间设有固定结构；

所述固定结构能够限制所述泪点套管半圆环体与所述泪点套管支撑段之间的相对转动。

进一步地，所述固定结构包括开设于所述泪点套管半圆环体的卡槽与设于所述泪点套管支撑段头端的销钉；

所述卡槽与所述销钉对应装配。

进一步地，所述圆锥头端为半球体，球体的直径为0.2~0.5mm；在可以探入泪点的情况下，所述圆锥头端的球体直径能大尽量大；

半球体的平面端沿与所述圆锥斜面的小头端外沿相接。

进一步地，所述泪点套管内圆柱段具有一个延伸方向，且所述泪点套管内圆柱段为在垂直于其延伸方向的截面直径大小均一致的圆柱体，所述圆柱体的边沿与所述扩张圆锥的大头端外沿相接；

圆柱体所述泪点套管内圆柱段的外径范围为0.6~1.2mm；所述泪点套管的内径与所述泪点套管内圆柱段的外径套接匹配；

所述冲洗式软泪道探针与所述泪点套管套接匹配。

进一步地，所述探针针体使用的材质为医用PVC塑料或PMMA或尼龙或聚四氟乙烯材料。

进一步地，在所述探针握持部末端设有带有压力显示屏幕的压力感受器。

本发明的有益效果是：本发明带泪点套管的泪点扩张器可以按需扩张使泪点损伤达到最小化，同时泪点套管支撑了泪点，使泪点收缩力导致的摩擦阻力消失而使得泪道探通判断阻塞位置更为准确；软性泪道探针，能顺着泪道管腔走行方向改变探通方向，往薄弱的方向或生理泪道方向转向，不易产生医源性假道；而短距离内又有一定的刚性，可以探通一定程度的狭窄和阻塞，如新生儿泪囊炎的瓣膜性阻塞，及成人的轻度的炎症粘连阻塞等。还可以冲洗走泪道中存留的有害物质，同时能为存在解剖差异（即使无泪道阻塞，硬泪道探针也不能无阻力探通泪道的情况）的发生率提供一个研究方法。

附图说明

图1是本发明一种泪道检查治疗器械中带泪点套管的泪点扩张器一较佳实施例的立体结构示意图；

图2是本发明一种泪道检查治疗器械中带泪点套管的泪点扩张器一较佳实施例的拆分立体结构示意图；

图3是本发明一种泪道检查治疗器械中冲洗式软泪道探针一较佳实施例的立体结构示意图；

附图中各部件的标记如下：

1、圆锥头端；2、扩张圆锥；3、套管内圆柱段；31、套管壁；32、套管适应面；33、套管半圆环体；331、卡槽；4、套管支撑段；41、销钉；5、扩张器握持部；6、探针针体；61、探针头端；62、液流腔道；63、开口；7、探针握持部；8、金属丝；

具体实施方式

下面结合附图对本发明的较佳实施例进行详细阐述，且为方便看图理解其结构和功能，有些结构未按比例图示，以使本发明的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界定。在这里先对实施例中一些描述概念作出定义：靠近圆锥头端1或探针头端61的一侧，即远离扩张器握持部5或探针握持部7的一侧为“下”或为“头”或为“前”；靠近扩张器握持部5或探针握持部7的一侧，即为远离圆锥头端1或探针头端61的一侧为“上”，或为“尾”，或为“后”。靠近几何中心线的一侧为内，远离几何中心线的一侧为外。沿几何中心线方向为“纵”，垂直几何中心线方向为“横”。

请参阅图1-图3，本发明实施例包括：分体设置的带泪点套管的泪点扩张器和冲洗式软泪道探针。通过带泪点套管的泪点扩张器使泪点损伤减少及泪点阻力对探通检查结果判断的影响；进而通过冲洗式软性泪道探针能顺着管道走行方向改变探通方向，往薄弱的方向或生理泪道方向转向，不易产生假道；同时可调整在短距离内具有一定的刚性，可以探通一定的狭窄和阻塞，如新生儿泪囊炎的瓣膜性阻塞，及成人的轻度的炎症粘连阻塞等。具体设置如下：

如图1-2所示，带泪点套管的泪点扩张器包括泪点扩张器和泪点套管。泪点扩张器具有一个圆锥头端1，圆锥头端1为圆钝弧形面，优选为半球体，且球体直径为0.2~0.5mm；半球体的圆钝头端使得泪点扩张时不易损伤圆锥头端1所接触处的泪道，如果是尖锐的圆锥头端1，极易损伤正常的粘膜及其它软组织而造成医源性假道形成。故在可以探入泪点的情况下，圆锥头端1的半球体直径能大尽量大，以尽可能地降低医源性损伤的可能性。

半球体的圆锥头端1后端与扩张圆锥2的前端相接延续，扩张圆锥2末端一体相连有泪点套管内圆柱段3，泪点套管内圆柱段3具有一个延伸方向，且泪点套管内圆柱段3为在垂直于其延伸方向的截面直径大小均一致的圆柱体，圆柱体的边沿与扩张圆锥2直接延续，且圆柱体直径为0.6~1.2mm，优选为0.8mm和1.0mm。

泪点套管内圆柱段3外套接匹配泪点套管，具体的是，泪点套管包括泪点套管壁31、泪点套管适应面32、及泪点套管半圆环体33，其中，泪点套管壁31套接设于泪点套管内圆柱段3，泪点套管壁31的头端具有泪点套管适应面32，泪点套管适应面32为斜面；泪点套管适应面32的前端内沿与扩张圆锥2的末端外沿相接，且泪点套管适应面32沿着扩张圆锥2斜面的斜度方向向后等斜度延续；泪点套管壁31的末端一体相连有泪点套管半圆环体33，泪点套管半圆环体33在泪点套管壁外，不影响泪点套管壁31的内管腔直径，并保证边缘的圆钝而不损伤周围娇嫩的眼部组织。泪点套管半圆环体33的主要作用是防止泪点套管完全进入泪小管内，术毕难以取出。

需要说明的是，泪点套管壁31的厚度为不大于0.1mm，在能支撑扩张后泪点的情况下厚度尽量薄，以尽量减少额外的泪点扩张度，减少组织损伤。

泪点套管内圆柱段3末端处扩大延续为泪点套管支撑段4；泪点套管支撑段4的头端直径与泪点套管半圆环体33的外径一致，在泪点扩张时对泪点套管施力顶压使得泪点套管进入泪点，防止泪点扩张时泪点套管的后移不能进入泪点。

泪点套管支撑段4可延续一段相同直径的圆柱后扩大延续为握持部5，亦可直接与扩张圆锥2相同的圆锥斜度扩大延续为握持部5，握持部5为圆柱结构，表面粗糙设计增加摩擦力，使握持更稳固。

作为本实施例的一种优选方案，泪点套管壁31末端的泪点套管半圆环体33与泪点套管支撑段4的头端之间设有固定结构，具体地，固定结构包括开设于泪点套管半圆环体33的卡槽331与设于泪点套管支撑段4头端的销钉41；卡槽311能够与销钉41对应装配。在进行泪点扩张操作时可以用撵转、旋转泪点扩张器缓慢扩张进入泪点，相对更容易感知尖端处是否有异常阻力甚至出现医源性假道的情况。

作为本实施例的又一种优选方案，扩张圆锥2在靠近圆锥头端1一侧距圆锥头端1mm、2mm处标记有刻度，用以识别垂直睑缘泪点扩张阶段泪点扩张器进入泪点的深度，泪小管垂直段1~2mm，进入过浅或过深时再转为水平继续扩张时均可能导致假道发生，刻度的存在避免垂直睑缘泪点扩张阶段的盲目性，防止进入过浅过深从而减少泪点扩张时的假道发生。

如图3所示，冲洗式软泪道探针，其包括探针针体6、探针头端61、液流腔道62、开口63、探针握持部7、金属丝8。

探针针体6是以医用塑料为主体的柔性圆柱状杆，具体可采用但不限于医用PVC塑料、PMMA、尼龙、聚四氟乙烯材料；在探针针体6的一端设置探针头端61，探针头端61为圆钝头，具体可采用但不限于球体、椭圆体或橄榄体；探针针体6的另一端固接设置探针握持部7，探针握持部7采用鲁尔内圆锥接头，鲁尔内圆锥接头可连接注射器的鲁尔圆锥外接头。探针针体6长2~7cm，且探针针体6的直径不大于探针头端61的最大径，探针针体6直径为0.6~1.2mm，优选为0.8mm和1.0mm。

探针针体6内部中空形成液流腔道62，液流腔道62与鲁尔内圆锥接头的接口延续；且探针针体6在其探针头端61的一端开设与其内部液流腔道62连通的开口63，在鲁尔内圆锥接口处接注射器并注水后能够沿探针针体6内的液流腔道62，从开口63处流出，实现冲洗。

在医用塑料探针针体6的管壁中植入若干根金属丝8，用以调节增加探针针体6的抗弯刚度，实现探针针体6的抗弯刚度EI在16N·mm²~600N·mm²，使之能兼顾良好的柔韧性和抗弯刚度。

在探针握持部7末端设有带有压力显示屏幕的压力感受器。

该一种泪道检查治疗器械的使用过程如下，包括以下步骤：

装配一起的微创型泪点扩张器垂直睑缘方向顶压进入泪点，在泪点遮盖1mm刻度线，未遮盖2mm刻度线时转为平行睑缘方向继续撵转握持部5向内扩张泪点，在泪点套管壁31全部进入泪点后，可见泪点套管半圆环体33与泪点接触，此时拔出泪点扩张器，留置泪点套管于泪点及泪小管中，此时相应型号的泪道探针即可顺畅的从泪点套管中空腔道内进入，进行探通泪道。

取冲洗式软泪道探针，食指、中指、拇指抓于探针握持部7，从泪点套管的内部中空插入泪道后，握持可以改为，食指中指夹住探针针体6或探针针体6的末端到探针握持部7之间渐变段处用以稳定探通方向，拇指轻压探针握持部7末端的压力感受器处进行探通；遇阻力则说明存在泪道狭窄及阻塞，记录狭窄及阻塞位置并记录探通压力。

在完成泪道探通后，在探针握持部7的鲁尔内圆锥接口处接注射器行边退冲洗式软泪道探针边泪道冲洗，用以确认泪道探通情况及清除泪道中炎性分泌物及积血等有害物质。

拔出冲洗式软泪道探针及泪点套管，操作完成。

导致硬泪道探针医源性假道的解剖差异发生率进行临床分析方法：

选择泪道冲洗部分返流病例行冲洗式软泪道探针行如上步骤探通并记录探通压力（压力感受器显示）。

拔出冲洗式软泪道探针不拔除泪点套管，改为带压力感受器的常规硬泪道探针探通，如遇到阻力大于软泪道探针或触及骨擦感，均考虑存在解剖差异情况。

分析解剖差异发生率情况。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (9)

1.一种泪道检查治疗器械，其特征在于，包括：分体设置的带泪点套管的泪点扩张器和冲洗式软泪道探针；

所述带泪点套管的泪点扩张器，其包括圆锥头端、扩张圆锥和泪点套管；所述扩张圆锥沿其中轴线具有一个大头端和一个小头端，所述圆锥头端设于所述扩张圆锥的小头端，且所述圆锥头端为弧形面；所述扩张圆锥的大头端一体相连有泪点套管内圆柱段；

所述泪点套管内圆柱段的边沿与所述扩张圆锥的大头端边沿相接，所述泪点套管内圆柱段在远离扩张圆锥的一端固接相连有握持部；

所述泪点套管，其包括泪点套管壁和泪点套管适应面；所述泪点套管壁套接设于所述泪点套管内圆柱段，所述泪点套管壁与所述泪点套管内圆柱段能相对滑动；所述泪点套管壁在靠近所述扩张圆锥的一端具有所述泪点套管适应面，所述泪点套管适应面的前端沿与所述扩张圆锥的大头端外沿相接；

所述冲洗式软泪道探针，其包括探针针体、液流腔道和金属丝；

所述探针针体为柔性圆柱状杆，在所述探针针体的一端设置探针头端，所述探针头端为圆钝头；所述探针针体的另一端固接设置探针握持部；

所述探针针体的内部中空形成液流腔道，所述液流腔道与所述探针握持部的接口延续；

且所述探针针体在其探针头端的一端开设与其内部液流腔道连通的开口，在所述探针握持部的接口接注射器并注水后能够沿探针针体内的液流腔道，从开口处流出；

在所述探针针体的管壁内设有若干根直金属丝和/或一根螺旋金属丝。

2.根据权利要求1所述的一种泪道检查治疗器械，其特征在于：所述泪点套管适应面为斜面，且斜面的所述泪点套管适应面沿着扩张圆锥斜面的斜度方向向后等斜度延续。

3.根据权利要求1所述的一种泪道检查治疗器械，其特征在于：所述泪点套管还包括泪点套管半圆环体，所述泪点套管半圆环体与所述泪点套管壁远离所述扩张圆锥的一端一体相连；

所述泪点套管半圆环体位于所述泪点套管壁外部；

所述泪点套管内圆柱段在远离所述扩张圆锥的一端固接相连有泪点套管支撑段；所述泪点套管支撑段为圆台状或圆柱状；

所述泪点套管支撑段靠近所述泪点套管内圆柱段的一端外径与所述泪点套管半圆环体的外径一致；

所述握持部与所述泪点套管支撑段远离所述泪点套管内圆柱段的一端固接。

4.根据权利要求3所述的一种泪道检查治疗器械，其特征在于：所述泪点套管半圆环体与所述泪点套管支撑段之间设有固定结构；

所述固定结构能够限制所述泪点套管半圆环体与所述泪点套管支撑段之间的相对转动。

5.根据权利要求4所述的一种泪道检查治疗器械，其特征在于：所述固定结构包括开设于所述泪点套管半圆环体的卡槽与设于所述泪点套管支撑段头端的销钉；

所述卡槽与所述销钉对应装配。

6.根据权利要求1所述的一种泪道检查治疗器械，其特征在于：所述圆锥头端为半球体，球体的直径为0.2~0.5mm；在可以探入泪点的情况下，所述圆锥头端的球体直径能大尽量大；

半球体的平面端沿与所述圆锥斜面的小头端外沿相接。

7.根据权利要求1所述的一种泪道检查治疗器械，其特征在于：所述泪点套管内圆柱段具有一个延伸方向，且所述泪点套管内圆柱段为在垂直于其延伸方向的截面直径大小均一致的圆柱体，所述圆柱体的边沿与所述扩张圆锥的大头端外沿相接；

圆柱体所述泪点套管内圆柱段的外径范围为0.6~1.2mm；所述泪点套管的内径与所述泪点套管内圆柱段的外径套接匹配；

所述冲洗式软泪道探针与所述泪点套管套接匹配。

8.根据权利要求1所述的一种泪道检查治疗器械，其特征在于：所述探针针体使用的材质为医用PVC塑料或PMMA或尼龙或聚四氟乙烯材料。

9.根据权利要求1所述的一种泪道检查治疗器械，其特征在于：在所述探针握持部末端设有带有压力显示屏幕的压力感受器。

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