CN111867443A - 内窥镜扩张器及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
一种可释放地连接至内窥镜的扩张器,当可释放地连接至内窥镜圆柱形主体的一部分的扩张器穿过狭窄时,该扩张器扩张狭窄。内窥镜扩张器在打开位置和关闭位置之间是可移动的,关闭位置配置为使扩张器能够固定至内窥镜。当扩张器处于关闭位置时,在扩张器的内表面上的内表面或者组件摩擦地将扩张器固定至内窥镜的圆柱形主体的一部分。当处于打开位置时,扩张器不摩擦地固定至内窥镜的圆柱形主体的一部分。
Description
技术领域
内窥镜扩张术是一种消化道异常窄的区域(称为狭窄(strictures))的治疗的标准方法。狭窄可以是良性(非癌变)或恶性(癌变)的。它们几乎可以涉及消化道的任何部分。良性食管狭窄的内窥镜扩张术是日常胃肠道内镜检查中最常进行的扩张术。
背景技术
用于扩张或拉伸食管狭窄的内窥镜设备称为扩张器。它们对狭窄施加膨胀力,这可能导致狭窄的破裂或拉伸。目前可用的内窥镜扩张器可分为两种主要类型。第一种扩张器是球囊扩张器。球囊扩张器是充气式的,并且可以具有固定直径、用于单次扩张,或具有可调直径、用于连续膨胀从而连续扩张。第二种扩张器是探条扩张器。探条扩张器是固定直径的、可推动的扩张器。
当使用球囊扩张器时,内窥镜被插入食管,且球囊被推动穿过狭窄。然后,在直接可视化下,对球囊进行充气、放气,并对狭窄复检,以排除并发症。球囊扩张术的优点是扩张术的直接可视化,单次食管插管,而且不需要清洗或灭菌,因为球囊是为一次性使用而设计的。球囊扩张术的缺点是球囊的高成本,且在扩张时缺少触觉感知和来自狭窄阻力的反馈,从而可能导致食管穿孔。
当使用探条扩张器时,内窥镜被插入食管,并且如果可能的话,穿过狭窄处。然后,根据探条扩张器的类型,抽回内窥镜后留下导丝(沙氏(Savary-Guillard)扩张器)或不使用导丝的情况下抽回内窥镜(马洛尼(Maloney)型扩张器)。在沙氏扩张术的情形下,扩张器被插于导丝上并扩张狭窄。使用马洛尼扩张器,在没有导丝引导的情况下,扩张器被未知地插入食管内并扩张狭窄。沙氏扩张术通常被认为是一种更安全的手术,因为使用马洛尼装置的穿孔率更高。两种类型的探条扩张术在进行完后,通常要复检食管以排除并发症,这需要重复食管插管。探条扩张器的优点是相对较低的成本,只需起初购买扩张器套件,而且仅需偶尔购买新的用于沙氏扩张器的导丝。另一个优点是触觉感知和来自狭窄阻力的反馈,这提高了安全性并降低了穿孔的风险。探条扩张器的缺点是灭菌成本、感染风险、手术场地污染以及导丝对内窥镜工作人员造成创伤的风险。另一个缺点是扩张后为了复检狭窄而对食管重复插管。此外,如有必要,使用多个扩张器进行连续扩张会延长手术,并且需要支持人员更多的时间来清洁和消毒扩张器和丝线。
发明内容
因此,需要一种内窥镜扩张器来解决目前可用的扩张器的部分或全部问题。
一方面,本公开可以提供一种配置为附接至内窥镜的内窥镜扩张器。扩张器可以是圆锥形或锥形的,且包括卡在所述内窥镜周围的两个或三个夹壳状部件。在一些实施例中,两个所述部件可包括可扩展的机械元件以帮助扩张。因为所述扩张器附接至所述内窥镜,所以可以用该窥镜快速评估被扩张的区域。
在另一个方面,本公开的示例性实施例可提供一种用于与内窥镜连接以扩张狭窄的扩张器,所述扩张器包括:限定铰链第一侧的第一部分或部件;限定铰链第二侧的第二部分或部件,其中所述铰链的所述第一侧和所述第二侧耦合在一起,以将所述第一部分和所述第二部分可枢转地连接在一起,其中所述第一部分和所述第二部分通过所述铰链在打开位置和关闭位置之间枢转,且当所述第一部分和所述第二部分处于所述打开位置时,所述内窥镜的一部分可移动至与所述第一部分/部件和所述第二部分/部件的其中之一接合,并且当所述第一部分/部件和所述第二部分/部件处于所述关闭位置时,所述第一部分和所述第二部分外接并连接至所述内窥镜的所述部分;其中当所述第一部分和所述第二部分在所述关闭位置连接在一起时,所述扩张器包括:与远端隔开、限定纵轴的近端,其中,所述远端配置为在所述近端之前穿过所述狭窄;从所述近端延伸至所述远端的外表面;相对于所述纵轴以第一角度呈锥形的所述外表面的远端部;相对于所述纵轴以小于所述第一角度的第二角度呈锥形的外表面的近端部,使得所述外表面的所述远端部相对于所述外表面的所述近端部纵向伸长;所述外表面的所述近端部和所述远端部之间的所述外表面的顶点;以及,形状与所述内窥镜的外部互补并适用于外接至所述内窥镜的外部的至少一部分的内表面。
该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,位于在第一终端和所述顶点之间延伸的所述外表面的所述远端部上的第一锥台表面(frustoconical firstsurface);位于在第二终端和所述顶点之间延伸的所述外表面的所述近端部上的第二锥台表面;其中所述第一锥台表面比所述第二锥台表面更长。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,位于在所述第一终端和所述顶点之间延伸的所述外表面的所述远端部上的第一弯曲表面;位于在所述第二终端和所述顶点之间延伸的所述外表面的所述近端部上的第二弯曲表面;其中,所述第一弯曲表面比所述第二弯曲表面更长。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,其中所述第一弯曲表面是凹曲的。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,其中所述第二弯曲表面是凸曲的。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,其中所述第一弯曲表面是凸曲的。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,其中所述顶点限定所述近端部和所述远端部之间的点。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,其中所述顶点在所述近端部和所述远端部之间是凸曲的。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,在所述第一部分上与所述铰链相对的第一连接件;在所述第二部分上与所述铰链相对的第二连接件;其中所述第一连接件和所述第二连接件实现所述第一部分和所述第二部分之间的可释放连接,并且当所述扩张器处于所述打开位置时,所述第一连接件和所述第二连接件分离,以及当所述扩张器处于所述关闭位置时,所述第一连接件和所述第二连接件连接。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,形成于所述第一部分的所述内表面的第一凹槽;形状与所述第一凹槽互补并设置在所述第一凹槽内的第一插件,并且所述第一插件配置为与所述内窥镜的外部摩擦接合。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,形成于所述第二部分的所述内表面的第二凹槽;形状与所述第二凹槽互补并设置在所述第二凹槽内的第二插件,并且所述第二插件配置为当所述扩张器处于所述关闭位置时,与所述内窥镜的外部摩擦地接合。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,其中所述第一凹槽和所述第二凹槽是纵向伸长的。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,其中所述第一凹槽为矩形。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,其中当所述扩张器处于所述关闭位置时,所述第一凹槽相对于所述纵轴从所述第二凹槽偏移180度。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,连接至所述内表面的组件,其相对于所述内窥镜的外部具有比所述内表面更高的摩擦系数。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,所述组件为喷涂在所述内表面上的喷雾(spray-on)。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,形成于所述外表面中的凹槽,以及当所述扩张器处于所述关闭位置时,用于插入成形于所述外表面中的所述凹槽中以增大所述扩张器的外径的互补组件。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,当所述扩张器处于所述关闭位置时,设置于所述第一部分的所述内表面和所述内窥镜的外部之间的高摩擦层。该示例性实施例或另一个示例性实施例可进一步提供,其中所述顶点设置在相对于所述远端更靠近所述扩张器的所述近端。
在另一方面,本公开的示例性实施例可以提供,一种可释放地与内窥镜连接的扩张器,当可释放地连接至所述内窥镜的圆柱主体的一部分的所述扩张器穿过狭窄时扩张所述狭窄;所述扩张器包括位于所述扩张器的内表面上或附近的组件,以与所述内窥镜的所述圆柱主体的部分的外表面摩擦地接合,且所述扩张器包括铰接在一起以在打开位置和关闭位置之间移动所述扩张器的第一元件和第二元件,所述第一元件和所述第二元件配置为使所述内窥镜能够位于所述第一元件和所述第二元件之间,其中当所述第一元件和所述第二元件处于所述关闭位置时,所述组件将所述扩张器摩擦地固定至所述内窥镜的所述圆柱主体的所述部分;并且当所述第一元件和所述第二元件处于所述打开位置时,所述组件不会将所述扩张器摩擦地固定至所述内窥镜的所述圆柱主体的所述部分。
在又一方面,本公开的示例性实施例可以提供一种方法,包括提供由铰接在一起的两个部件形成的第一装置,所述两个部件在打开位置和关闭位置之间枢转;将所述第一装置打开至所述打开位置;邻近所述两个部件的其中之一的内表面设置加长件,其中所述加长件的长度从所述第一装置的远端向远处延伸;通过将所述两个部件枢转至关闭位置并将所述加长件保持在所述两个部件之间,将第一装置固定至加长件,从而所述第一装置相对于所述加长件的纵轴平移;移动所述加长件和所述第一装置以穿过在管状体中形成的管腔;用所述加长件的远端趋近所述管腔的狭窄区;首先,在不影响所述狭窄区的直径的情况下,移动从所述第一装置的所述远端向远处延伸的所述加长件的长度穿过所述管腔的所述狭窄区,然后,移动所述第一装置穿过所述管腔的所述狭窄区;当所述第一装置穿过所述管腔的所述狭窄区时,扩张所述管腔的所述狭窄区以增加所述狭窄区的直径,其中,在所述第一装置穿过所述管腔的所述狭窄区后,所述狭窄区具有比移动所述第一装置穿过所述管腔的所述狭窄区之前更大的直径。
所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,从所述管腔中移除所述第一装置和所述加长件;从所述关闭位置枢转所述两个部件;以及从所述第一装置分离所述加长件。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,其中,在打开位置下在邻近所述两个部件的其中之一的内表面设置加长件之前,所述方法包括在未将所述第一装置连接至所述加长件时,将所述加长件插入成形于所述管状体中的所述管腔中;检查所述管腔的所述狭窄区;从所述管腔中抽出所述加长件,然后在邻近所述两个部件中的其中一个的所述内表面设置所述加长件。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,在距离所述加长件的终端约20cm至约30cm范围内将所述第一装置固定至所述加长件。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,在使所述第一装置穿过所述管腔的所述狭窄区后,将所述狭窄区的直径扩张至约33Fr到约60Fr的范围内。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,在至少一次穿过所述狭窄区后,增加所述第一装置的外径。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,将壳附接至所述第一装置的外表面以增加所述第一装置的所述外径。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,扩大所述第一装置的外表面以增加所述第一装置的外径,其中通过绕所述第一装置的纵轴旋转螺纹组件,使螺纹组件线性平移,以相对于所述纵轴径向向外推动外表面,从而实现所述外表面的扩大。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,在增加所述第一装置的所述外径后,再次扩张所述狭窄区。
在又一方面,本公开的示例性实施例可以提供一种方法,包括将内窥镜的一部分插入患者的食管中;将所述内窥镜的远端穿过所述食管并进入患者的胃;使所述内窥镜的所述远端趋近位于所述胃之前的所述食管内的狭窄;检查所述狭窄并估计所述狭窄的直径;从所述食管抽出所述内窥镜的一部分,同时使所述内窥镜的所述远端插管于所述食管内;将扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分,同时所述内窥镜的所述端的所述远端仍插管于所述食管内;将连接至所述内窥镜的所述扩张器穿过所述食管;再次使所述内窥镜的所述远端朝向所述狭窄趋近;将所述内窥镜的所述远端穿过所述狭窄并进入患者的胃;将所述扩张器穿过所述狭窄并进入所述胃以扩张所述狭窄,使所述狭窄具有比所述扩张器穿过所述狭窄之前更大的直径,其中当所述扩张器穿过所述狭窄时,所述内窥镜的所述远端进一步伸入所述胃中;沿相反方向穿过所述狭窄抽出所述扩张器;再次检查被所述扩张器扩张后的所述狭窄;确认所述狭窄已被扩张至优选直径;以及从所述食管移除所述扩张器和所述内窥镜。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分包括,移动所述扩张器的第一部件至打开位置;将所述内窥镜的所述被抽出部分设置为邻近所述扩张器的内表面;移动所述扩张器的所述第一部件至关闭位置;以及可释放地将所述扩张器固定在所述关闭位置。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分进一步包括,将所述扩张器设置在距离所述内窥镜的所述远端约20cm到约30cm范围内。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,其中将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分进一步包括,使成形于所述第一部件的所述远端的脊与所述扩张器的所述被抽出部分的外表面接触。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,其中将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分进一步包括,通过卡扣连接可释放地将所述第一部件固定至所述扩张器的第二部件。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,其中将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分进一步包括,使邻近或位于所述第一部件的所述内表面上的第一高摩擦组件与邻近或位于所述扩张器的第二部件的内表面上的第二高摩擦组件180度对齐。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,其中将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分进一步包括,相对于所述第二部件绕铰链枢转所述第一部件,以可释放地将所述扩张器固定在所述关闭位置。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,其中将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分进一步包括,最小化在所述第一部件和所述第二部件上的互补内表面之间测得的所述扩张器的内径,其中,在所述关闭位置下所述内径被最小化,并且所述内表面与所述内窥镜的所述被抽出部分的外表面直接接触。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,其中将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分进一步包括,使所述扩张器的所述内表面与所述内窥镜的所述被抽出部分的外表面摩擦接合。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,其中将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述抽出部分进一步包括,使由不同于所述扩张器的所述第一部件不同的材料形成的组件与所述扩张器的所述被抽出部分的所述外表面摩擦接合。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,将所述扩张器的外表面的顶点穿过所述狭窄,其中所述顶点设置在距离所述内窥镜的所述远端从约20cm到约30cm的范围内。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,其中如果所述狭窄没有被扩张至所述优选直径,则从所述患者的所述食管移除所述扩张器和所述内窥镜的所述部分,同时使所述内窥镜的所述远端插管于所述食管内;当所述扩张器位于所述食管外时调整所述扩张器的外径;以及在调整所述外径之后,再次移动所述扩张器穿过所述狭窄。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,其中当所述扩张器位于所述食管外时调整所述扩张器的所述外径包括,将第一壳附接至所述扩张器的第一部件的外表面。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,其中当所述扩张器位于所述食管外时调节所述扩张器的所述外径进一步包括,将第二壳附接至所述扩张器的第二部件的外表面。所述方法的该示例性实施例或方法的另一个示例性实施例可进一步提供,其中当所述扩张器位于所述食管外时调节所述扩张器的所述外径包括,通过围绕轴旋转螺纹组件,以使至少间接耦合至所述扩张器的外表面的所述螺纹组件平移,从而增加所述扩张器的所述外径。
附图说明
本公开的示例性实施例在以下的描述中阐述,并在附图中示出,且在所附权利要求中具体而清楚地指明并阐述。附图在被完全并入本文并构成说明书一部分,示出了本公开各个方面的各种示例、方法和其他示例性实施例。应理解,图中所示的元素边界(例如,框、框组或其他形状)表示边界的一个示例。本领域的普通技术人员将理解,在一些示例中,一个元素可以被设计为多个元素,或者多个元素可以被设计为一个元素。在一些示例中,表示为另一个元素的内部组件的元素可以作为外部组件实现,反之亦然。此外,元素可能不按比例绘制。
附图1(图1)的绘图示出了根据本公开的一种示例性内窥镜扩张器。
附图1A(图1A)是图1的内窥镜扩张器移除内窥镜扩张器的一部分的纵向侧立面视图。
附图2A(图2A)是处于第一或空挡位置(neutral position)的内窥镜扩张器的另一实施例的侧立面视图。
附图2B(图2B)是处于第二或膨胀/扩张位置的图2A的内窥镜扩张器的侧立面视图。
附图3A(图3A)是处于第一或空挡位置的内窥镜扩张器的另一实施例的侧立面视图。
附图3B(图3B)是处于第二或膨胀/扩张位置的图3A的内窥镜扩张器的侧立面视图。
附图4A(图4A)是由两个部件形成的另一内窥镜扩张器的示意性端视图,该两个部件是能够可拆除地连接在一起的围绕内窥镜成约180度的部件。
附图4B(图4B)是由三个部件形成的另一内窥镜扩张器的示意性端视图,该三个部件是能够可拆除地连接在一起的围绕内窥镜成约120度的部件。
附图5A(图5A)是根据本公开的另一方面的一个示例性内窥镜扩张器的轮廓的示意性侧立面视图。
附图5B(图5B)是根据本公开的另一方面的另一个示例性内窥镜扩张器的轮廓的示意性侧立面视图。
附图5C(图5C)是根据本公开的另一方面的另一个示例性内窥镜扩张器的轮廓的示意性侧立面视图。
附图5D(图5D)是根据本公开的另一方面的另一个示例性内窥镜扩张器的轮廓的示意性侧立面视图。
附图5E(图5E)是根据本公开的另一方面的另一个示例性内窥镜扩张器的轮廓的示意性侧立面视图。
附图5F(图5F)是根据本公开的另一方面的另一个示例性内窥镜扩张器的轮廓的示意性侧立面视图。
附图5G(图5G)是根据本公开的另一方面的另一个示例性内窥镜扩张器的轮廓的示意性侧立面视图。
附图5H(图5H)是根据本公开的另一方面的另一个示例性内窥镜扩张器的轮廓的示意性侧立面视图。
附图5I(图5I)是根据本公开的另一方面的另一个示例性内窥镜扩张器的轮廓的示意性侧立面视图。
附图5J(图5J)是根据本公开的另一方面的另一个示例性内窥镜扩张器的轮廓的示意性侧立面视图。
附图6A(图6A)是由铰接在一起的两个部件形成的另一种内窥镜扩张器处于关闭位置的透视图。
附图6B(图6B)是由铰接在一起的两个部件形成的图6A的内窥镜扩张器处于打开位置的透视图。
附图6C(图6C)是图6A的内窥镜扩张器的爆炸透视图。
附图7A(图7A)是用内窥镜检查胃部以上位于食管远端的狭窄时插管食管的示意性操作视图。
附图7B(图7B)是在按照图7A检查完狭窄后抽出内窥镜,且当内窥镜的远端仍然插在食管内时示例性扩张器与内窥镜的主体连接的示意性操作视图。
附图7C(图7C)是内窥镜的远端前进穿过狭窄且扩张器接近狭窄时的示意性操作视图。
附图7D(图7D)是内窥镜的远端进一步前进至胃部内且扩张器已穿过狭窄并且狭窄处于扩张状态的示意性操作视图。
附图8A(图8A)是响应于旋转动作而改变其外径的另一示例性内窥镜扩张器的侧立面视图,且所示处于原始或空挡位置的内窥镜扩张器具有其最窄的最大直径。
附图8B(图8B)是响应于旋转动作而使其外径增大后的图8A的示例性内窥镜扩张器的侧立面视图。
附图9(图9)示出了可变直径内窥镜扩张器的膨胀机构。
附图10A(图10A)描绘了处于第一或空挡位置的可变直径内窥镜扩张器的另一个膨胀机构。
附图10B(图10B)描绘了处于第二或膨胀位置的图10A的可变直径内窥镜扩张器的膨胀机构。
附图11(图11)示出了可变直径内窥镜扩张器的另一膨胀机构。
附图12A(图12A)示出了由具有增大的直径的单个构件串联排列而形成的另一个示例性内窥镜扩张器。
附图12B(图12B)描绘了串联排列的多个扩张器的另一个示例性实施例。
附图13(图13)描绘了将扩张器从窥镜分离的示例性工具。
附图14(图14)是另一个示例性内窥镜扩张器的透视图。
附图15A(图15A)是在图14中沿着线15A-15A截取的横截面视图,其描述扩张器的内表面配置。
附图15B(图15B)是类似于图15A的横截面视图,其描述扩张器的另一内表面配置。
附图16A(图16A)是在内表面上具有高摩擦组件的扩张器的透视图,并且所示扩张器处于打开位置。
附图16B(图16B)是具有大致连续内表面的扩张器的透视图,并且所示扩张器处于打开位置。
附图16C(图16C)在内表面上具有高摩擦组件和在靠近远端和近端处具有大致平滑的内表面的扩张器的透视图,并且所示扩张器处于打开位置。
附图17A(图17A)是在图16A中沿着线17A-17A截取的横截面视图,其描述处于打开位置的扩张器的两个部件之间的内窥镜位置。
附图17B(图17B)是类似于图17A的横截面视图,但是扩张器处于关闭位置并包围内窥镜的主体。
附图18A(图18A)是包围内窥镜的扩张器的横截面视图,并且扩张器在在扩张器的两半之间具有活动铰链或活铰链。
附图18B(图18B)是包围内窥镜的具有可类似于束线带操作的单向可调松紧可释放连接的扩张器的横截面视图。
附图19A(图19A)是具有配置为与扩张器连接以增大其外径的壳或罩的扩张器的爆炸示意视图。
附图19B(图19B)是附接有壳以增大外径的图19A的扩张器的示意视图。
附图19C(图19C)是在图19B中沿着线19C-19C截取的横截面视图,其描述连接至扩张器的外表面的壳。
附图20(图20)是描述根据本公开的一方面的示例性方法的流程图。
附图21(图21)是描述根据本公开的另一方面的另一示例性方法的流程图。
所有附图中类似的编号指代类似的部件。
具体实施方式
本文描述的是一种内窥镜扩张器。扩张器的一个示例性实施例通常如图1和图1A中所见的100所示。扩张器100包括两个部件103a、103b,其配置为围绕内窥镜101的轴卡合在一起。需注意,本文中所用的术语“部件”也指术语“侧部分(side segments)”。扩张器100在远(插入)端105和近端107处都呈锥形,且远端105处锥形的长度大于近端107处锥形的长度。所述锥形可形成圆锥形的远端105和近端107。扩张器100的最大外径可在42Fr(French)至60Fr的范围内,通过位于远端105和近端107之间的部分来测量,或在两个圆锥部相交的点处测量。进一步,扩张器100长度可为大约5~10cm之间。在一些实施例中,扩张器100可由塑料或橡胶制成。然而,完全可以用其他材料而不超出本公开的范围。进一步,所述部件103a、103b可以利用例如铰链、螺钉或束带紧紧扣接在一起,以紧固地附接至内窥镜直至拆卸。
扩张器100的各部件103a或103b可以是大体由大体上刚性或半刚性的人造材料一体挤出、模制、打印,或者增材制造、减材机加工,或者成形而制成的整体件、单个构件。在一个实例中,聚合物,例如硬化塑料,可以成形用于制造扩张器100的所述部件103a或103b的绝大多数组件或元件,以及与之整体成形、模制或挤出的各种组件。扩张器100的所述部件103a或103b应能承受来自正在操作扩张器100的所述部件103a或103b穿过病人体腔、器官或者身体组织的消化科医生的典型的内窥镜插管力。虽然认为在本文描述的扩张器100的所述部件103a或103b及其附加组件是均匀一体地挤出、模制或成形的,但是,正如具有本领域的常规技术的人员可以理解的,工具主体的组件完全有可能由其他材料单独成形。在另一实例中,扩张器100的所述部件103a或103b可由配置为承受由操作者(即,消化科医生)冲击或弯曲引起的轻微变形的弹性体材料或橡胶材料制成。此外,虽然下文将单独讨论扩张器100的所述部件103a或103b的组件,但应清楚地理解,工具主体的组件及其相应的参考元件是所述主体的部分、区域或表面,并且都形成整体的扩张器100的所述部件103a或103b的各自的元件或组件。因此,虽然组件可以单独讨论并区别于所述工具主体的其他元件或组件,但在该示例性实施例中,存在具有下述部分、区域或表面的单个工具主体。
继续参考图1和图1A,扩张器100也可以设计为可释放地与两个部件103a或103b连接。因此,并不要求这些件卡合在一起。但是,任何可释放的连接都可行。进一步,所述可释放连接可由扩张器一侧的第一对连接件和在扩张器的另一侧与第一对连接件呈约180度的第二对连接件来完成。当部件103a、103b连接在一起形成扩张器100时,远端105可限定共同的圆锥外表面111,该共同的圆锥外表面111从远端壁113近似地朝向共同的扩张器100的最大外径的顶点区115延伸。在一个特定的实施例中,通过扩张器100顶点测得的最大外径在约42Fr至约60Fr的范围内。当连接在一起时,部件103a、103b共同形成扩张器100的外表面的一部分。在一个特定的实施例中,部件100a、100b的内表面可以是圆锥形的,并且限定外接所述内窥镜101的内表面125。
图1和图1A描绘了顶点区115通常是从远端部105的近端117延伸至近端部107的远端119的圆柱形部分。虽然扩张器100的顶点区115示出为具有恒定直径的圆柱壁,但是应当理解,并且如在其他实施例中所示,顶点区115可以具有凸出的外表面。近端部107可通过可释放地连接在一起的所述部件103a、103b共同限定一个锥台外表面121。远端105的圆锥外表面111可以是在远端壁113和顶点区115之间大体上平滑且连续的锥台外表面。顶点区115限定了与外表面111连续、相邻且不间断的外表面120。近端107的圆锥外表面121可以是在近端部107的远端部119和近端壁123和顶点区115之间基本上平滑和连续的锥台外表面。
近端部107的锥角可以比远端部105的锥角更陡且更短。另外需说明,相对于内窥镜101的纵轴,近端107的外表面121以比远端105的外表面111更大的角度成锥度。在一个特定的实施例中,近端107的锥台外表面121相对于内窥镜101的纵轴以约15°到约30°的范围内的角度成锥度。远端105的锥台外表面111相对于内窥镜101的纵轴以约10°到约20°的范围内的角度成锥度。在一些实施例中,近端107和远端105可以平滑过渡以与内窥镜101的外表面共形,而不具有由所述部件103a、103b的厚度限定的端壁113、123。
各个部件103a、103b的内表面125限定了配置为将内窥镜101收纳于其中的内腔127。在一个特定的实施例中,当所述部件103a、103b围绕内窥镜101的主体可释放地相互连接时,由所述部件103a、103b限定的腔127可留出充满空气的内部容积。在其他特定的实施例中,各部件103a、103b的内表面可以在形状上与内窥镜101的主体互补,从而在各部件103a、103b的内表面和内窥镜101的圆柱形主体之间形成连续接触。另外需说明,内表面125的横截面可以为圆形,其具有等于或接近于内窥镜主体的外表面的半径、直径和曲率。
当扩张器100连接至内窥镜101时,扩张器配置为被插入或插管入身体部分的管腔,例如插入箭头129(即,插入方向129)所指示的远端方向的食管。
可附接至内窥镜201的内窥镜扩张器200的另一个实施例如图2A~图2B所示。扩张器200是直径可调的扩张器200。与扩张器100一样,扩张器200具有锥形的远端205,且相对于具有锥形端的固定扩张器可以是上述任何形状。锥形205由模制或以其他方式连接于装置200上的多个柔杆222形成。进一步,近端207具有附接至杆222的可旋转的旋钮224或螺母。当旋转旋钮224时,可在其近端并在杆222的下方驱动楔形螺母211,以使扩张器200从近端207径向扩展(即,形成更大的从近端207到远端205的锥角),如从未膨胀的空挡状态或位置(图2A)到膨胀状态或位置(图2B)的变化所示。
继续参考图2A和图2B,扩张器200的直径是可调节的,其由可旋转地连接至内窥镜201的管状体的外表面的套环或套筒213实现。在一个特定的实施例中,套筒213可连接至所述主体的外表面并形成为具有外螺纹215,使得旋钮224的旋转能实现使楔形螺母211围绕内窥镜201的纵轴旋转,并沿着螺纹215向远端205纵向移动。在旋钮224的旋转(如箭头A所示)中,螺纹215向远处移动楔形螺母211,如箭头B所示,使杆222张开,并膨胀扩张器200外表面的直径,如箭头C所示。扩张器200的外表面可以是从远端205到近端207延伸的锥形部217。在该特定实施例中,近端207略微成锥形或以其他方式向旋钮224过渡。扩张器200的顶点219将位于杆222的近端在圆锥部217的外表面之下或之内的点上。旋钮224还可以用一个或多个指示符(indicators)来描绘,以识别扩张器200的外表面的最大直径,使其在42Fr到60Fr的范围内可变。当楔形螺母211位于其最近的位置时,扩张器200的最大直径可为该范围的最小值,例如42Fr。然后,在楔形螺母211的旋转和完全的远端平移中,扩张器200的外表面的最大直径可达约60Fr。另外需说明,当楔形螺母211位于其最远端位置时,如图2B所示,扩张器200的外表面具有其最大直径或60Fr,且当楔形螺母211位于其最近端位置时,扩张器200的外径具有其最小直径,或约42Fr。
图3A和图3B描绘了具有可调直径的扩张器300(示出为位于内窥镜301周围)的另一个实施例。扩张器300与扩张器200相似,除了杆222被可膨胀的连杆333代替。当旋转旋钮324时,连接于连杆333的近端连接件337可以沿着螺栓或螺纹335向远处移动,从而使连杆333径向压紧和膨胀,以形成从近端307至远端305的更大的锥度(如从图3A到图3B的变化所示)。
如图3A和3B中所描绘的,连杆333从远端305延伸至近端307。连杆333可以包括多个枢轴点(pivot points),使得连杆333能够响应于连接件或螺母337在远端方向上纵向移动或者沿着螺纹螺栓335的长度平移而向外张开。因此,当连接件或螺母337从其近端位置向远处平移时,连杆333开始向外张开,如箭头C所示,以产生通过连杆333的顶点339测量的更大外径。在一个特定的实施例中,每个连杆333包括第一臂311和第二臂313。第一臂311可与枢轴连接315相关联,枢轴连接(pivot connection)315具有限定远端305的连接件317以及与第二臂313连接的中间枢轴点319。然后,第二臂313可以从中间枢轴点319向靠近具有螺母或连接件337的枢轴连接点321延伸。在一个特定的实施例中,第一臂311比第二臂313长。更特别地,第一臂311的长度可以在比第二臂313长3至7倍的范围内。
图4A描绘了扩张器400a的另一个实施例,扩张器400a可包括围绕内窥镜401a的管状体而扣接在一起的两个部件403a、403b(即,第一侧部分403a和第二侧部分403b)。例如,每个部件403a、403b可以围绕窥镜401a的圆周延伸大约180度。
继续参考图4A,包括两个部件403a、403b的扩张器400a可以具有大致连续弯曲、仅被两个部件403a、403b的分模线或活接头略微打断的外表面。扩张器400a的远端可朝向内窥镜401a变窄,并以凹曲方式向近端延伸至过渡点,在该过渡点处各个部件403a、403b的外表面过渡到凸曲外表面。凸曲外表面近似地朝向弓形弯曲的顶点延伸。外表面以凸曲的方式接续,且从顶点向下朝内窥镜401a的近端部成锥度。在扩张器400a中,当从横截面上观察时,扩张器400a的外表面很少或没有一部分是平的。扩张器400a的内表面可以凹曲,并与内窥镜401a的圆柱形外表面共形。
图4B描绘了另一个示例性的扩张器400b,扩张器400b可包括围绕窥镜401b而扣接在一起的三个或更多个部件413a、413b、413c。例如,每个部件413a、413b、413c可以围绕窥镜401b的周长延伸大约120度。
如图4B所示,扩张器400b以可释放地连接在一起的部件413a、413b、413c类似地形成连续弯曲的外表面,以外接内窥镜主体401b的外表面,其中弯曲的外表面仅被各部件的分模线或活接头略微打断。与扩张器400a类似,扩张器400b包括略微凹曲并近似地通过过渡点延伸以定义一个凸外表面的锥形远端,该凸外表面近似地延伸至弓形凸曲的顶点。扩张器400b的外表面以凸曲的方式从弓形弯曲顶点朝向扩张器400b的近端成锥度。
如图5A~5J所示,如本文所述的扩张器可以具有多种形状。例如,如图5A所示,扩张器500a可以具有平滑的锥形形式。更特别地,图5A描绘了扩张器500a的轮廓。扩张器500a包括连续弯曲的外表面501。扩张器500a的外表面501从其远端502凹曲,并过渡到凸曲顶点504。从凸曲顶点504,扩张器500a的外表面近似地以凸曲的方式延伸,并向下朝向其近端点506成锥度,该近端点506将平滑地过渡到扩张器500a附接的内窥镜的圆柱主体的外表面。
如图5B所示,扩张器500b可以具有“橄榄”的形状,例如,其中具有一个或两个外脊551a。更特别地,图5B描绘了扩张器500b,其具有在远端508和近端510之间大体凸出的弓形弯曲外表面。扩张器500b的远端508凸曲,并向扩张器500b的顶点512朝近端延伸。扩张器500b的顶点512凸曲,并限定其最大直径在约42Fr到约60Fr的范围之间。从扩张器500b的顶点512,外表面以凸曲的形式从顶点512朝近端510延伸,并在近端510与内窥镜的外表面平滑过渡。
如图5C所示,扩张器500c可以是锥形的。更特别地,图5C描绘了扩张器500c具有分别限定扩张器500c的远端外表面和近端外表面的两个锥台段514、516。当分别在横截面内和由远端圆锥面和近端圆锥面限定的顶点518处的过渡处观察时,限定扩张器500c外表面的所述锥台段514、516是平的。虽然顶点518是由扩张器500c的点限定的,但可能该点将会被钝化,以便在食管内形成经过狭窄的非创伤性通道。
如图5D所示,扩张器500d可以形似贝壳。图5D表示具有贝壳形外表面的扩张器500d,贝壳形外表面包括在远端520和近端522之间延伸的凸曲的大体连续的外表面。总之,扩张器500d可由通过或销铰连接或活动铰链铰接的两个部件成形。
图5E描绘了具有一个或多个外脊552a的锥形扩张器500e。扩张器500e可以具有大致弯曲的圆锥形外表面,其远端圆锥面朝顶点成锥度,并且进一步包括在远端和近端之间以圆锥形的方式类似地成锥度的多个脊552a。
如图5F所示,扩张器500f可在其中包括伸长的开口(即,向底部的窥镜开口)。图5F进一步描绘了可以大致为贝壳形状的扩张器500f,其由铰链连接以限定径向延伸穿过扩张器500f侧壁的孔或开口524。径向延伸穿过扩张器500f侧壁的孔524可用于将二次组件附接至扩张器500f。一些示例性的二次组件可以是额外的板、挡板、壳或护罩,当附接至扩张器500f时,使扩张器500f的直径的增加。孔524可以通过可释放连接接收这些额外的组件,并将它们固接至扩张器500f的外表面。在这种情况下,扩张器500f可与二次组件一起使用,以可选地基于其基体或标准直径增大扩张器500f的直径。因此,可认为扩张器500f是可变直径扩张器,因为它可与二次组件组合以增大其总体外径。
图5G描绘了在近端和远端之间具有圆锥形锥度的扩张器500g,其具有沿着其外表面纵向延伸的多个脊。在一个特定的实施例中,脊558锤形互补到锥形远端部和锥形近端部。如此,脊558可在与锥形远端部与锥形圆锥部相交的顶点区域对应的顶点处达到最高。
图5H描绘了具有螺旋脊553的扩张器500h。脊553围绕外表面呈漩涡状或螺旋状延伸。在某些情况下,可能存在多个以正弦模式周向地围绕扩张器500h的外表面涡旋的脊线。扩张器500h的整体轮廓可具有伸长的远端锥度和缩短的近端锥度。
如图5I所示,扩张器500i可包括其中的瓶塞钻(cork-screw)脊554。图5I描绘了具有限定扩张器500i外表面瓶塞钻结构的周向缠绕的脊的扩张器500i。瓶塞钻脊554沿着扩张器500i的长度从远端向近端纵向延伸,并同时围绕其外表面周向地缠绕。
如图5J所示,扩张器500j可包括由开口空间557隔开的漩涡脊556。图5J描绘了扩张器500j,其包括涡旋部556,涡旋部556在其间限定了沿着扩张器500j的长度从远端朝近端纵向延伸的涡旋开口557。类似于图5F中扩张器500f的实施例,所述开口557可用于附接二次组件或辅助组件以扩大扩张器500j的直径。
参考图6A~6C,本文中所描述的扩张器的一个或多个部件603a和603b(即第一侧部分603a和第二侧部分603b)可以被不同的机构附接或分开。例如,如图6A所示,所述两个部件603a、603b可以包括其上的互补并联锁的突出(interlocking protrusions)666。销667可以在一侧连接所述两个部件603a、603b,而紧夹(tight clamp)668可在另一侧连接两个所述部件603a、603b(注意,仅为了说明图6C显示了扩张器600在夹子668处分离)。为了从窥镜上拆卸扩张器600,可以拔出销667。
继续参考图6A,扩张器600的远端604相对于近端606隔开。活接头608沿着扩张器600的长度纵向地延伸,所述部件603a、603b在活接头608处连接。第一部件603a通常可称为第一部分,且第二部件603b通常可称为第二部分。联锁齿666限定了铰链610,铰链610的第一侧和第二侧关于铰链610分别耦合在一起,以可枢转地将第一部分或第一部件603a和第二部分或第二部件603b连接在一起。如图6B所示,第一部分和第二部分或部件603a、603b关于铰链610枢转于打开位置(图6B)和关闭位置(图6A)之间,其中铰链610由联锁突出666和销667限定。当扩张器600处于打开位置时(图6B),内窥镜的一部分可移动地与第一部分或第一部件603a和/或第二部分或第二部件603b关联。
第一部件603a上的边缘618的一部分和第二部件603b上的边缘620的相应部分被第一部件603a上的弓形边缘622和第二部件603b上的弓形边缘624打断。弓形边缘622、624彼此相对并位于靠近铰链610的位置。空间或孔626由弓形边缘622、624限定并围合而成,并且与扩张器600的内腔614开口连通。孔626具有这样的尺寸:能使操作者在联锁突出666内穿过相应的孔移除或插入销,以限定铰链610。因此,根据示例性实施例的一个方面,扩张器600配置为如图6C的爆炸透视图所示通过移除销667来拆开,并使销能够通过由弓形边缘622、624所限定的孔626安装和拆卸。
如图6B所示,远端604限定了当扩张器600处于关闭位置时共同限定远端开口的半圆边缘612。远端开口与内腔614开口连通,内腔614的尺寸为能够将内窥镜的管状部或圆柱形部的外表面接纳于内。第二部分或第二部件603b的纵向边缘616包括从边缘616向外延伸的连接件668的一部分,以通过在与铰链610相对的纵向边缘653附近形成的互补的连接件651,将第二部件603b可拆卸地或可释放地连接至第一部件603a。相应地,第一部件603a或第一部分603a形成为具有接纳连接件668的互补的连接件或组件,以在关闭位置下可释放地紧固扩张器600。
扩张器600包括从远终端604延伸的远端部628上的第一锥台外表面和顶点区域630。扩张器600还包括在近终端606和顶点区630之间延伸的近端部附近的第二锥台外表面。第一圆锥远端部628比第二锥台部636更长。如下文将更详细地描述的,远端部配置为在推进远端部或第二锥台表面636之前被推进穿过身体器官或结构或其他身体组织的腔。在一个特定的实施例中,第一表面628的至少一部分沿着外表面的远端部弯曲,外表面在第一远终端604和顶点区630之间延伸。另外,第二表面636的至少一部分在近端606和顶点区630之间弯曲。在一些实施例中,弯曲的第一表面凹曲的,并且在其他特定的实施例中,弯曲的第一表面可以是凸曲的。类似地,近端第二表面636可以是凸曲的或凹曲的。然而,在图6A所示的特定实施例中,扩张器600包括凸曲的第一表面和凸曲的第二表面636。
如前所述,第二部件603b上的连接件668具有与铰链610相对的第一部件603a上的匹配连接件651。连接件651、668实现第一部件或第一部分603a与第二部件或第二部分603b之间的可释放连接,并且当扩张器处于打开位置时(图6B),第一连接件和第二连接件断开,以及当扩张器处于关闭位置时(图6A),第一连接件和第二连接件651、668连接在一起。
一般地,参考图7A~7D,在用于扩张食管时,可首先将内窥镜101插入食管771,以评估所述狭窄777。例如,内窥镜101的长度可以是,例如100cm或更长。食管771通常从距门齿779约15~17cm的780位置处开始,且在距门齿779约38~40cm的781位置处结束。然后,胃772当其膨胀时测得超过35cm。大多数狭窄(超过95%)位于离门齿约38~40cm。如图7A和7B所示,内窥镜101可向下推至距离门齿约40cm的狭窄777处。狭窄777可以用窥镜101进行评估。参照图7B,窥镜101可以被抽回至20cm(即,距食管的远端781 20cm)标记处。这意味着窥镜101的头端仍在食管771内。扩张器可以附接在20~25cm之间。如图7C所示,带有附接的扩张器100的窥镜101再次向下移动至狭窄777处,在此处带有附接的扩张器的窥镜101被推动穿过狭窄777而进入胃(如图7D所示)。因为胃远长于20cm,所以窥镜的远端(最后20~25cm)很容易插入胃腔。扩张后,窥镜101和扩张器可以容易地部分取出,从而可以通过窥镜101看到扩张了的狭窄。如果需要额外的(后续的)扩张,可以将内窥镜101抽出直至扩张器再次离开口腔,类似扩张器100但具有更宽直径的扩张器可以替换扩张器100,并且可以重复该过程。值得注意的是,根据参考图7A~图7D所讨论的操作方法,可以使用上文或下文描述的扩张器的任意一种。
图7A描绘了典型的内窥镜101包括远端701和示意性地或图示性地描绘为折线的近端703。窥镜101包括大体管状或圆柱状的主体,主体包括在远端701和近端703之间延伸的外表面705。在一个特定的实施例中,内窥镜101的主体705的外表面可包括标识内窥镜101相对于远端701的尺寸距离的刻度或标记707。例如,第一标记707a可与远端701相距10cm或1dm或100mm。第二标记707b可与远端701相距20cm或2dm或200mm,并与第一标记707a以相等的区间间隔。标记区间以均匀模式或均匀区间向近端703继续。如下文将更详细地描述的,内窥镜101的管状体705外部的标记是有用的,因为本文公开的扩张器配置为在第二标记707b和第三标记707c之间(对应约20cm至约30cm范围内的距离)的位置通过管状体705附接至内窥镜101。附接位置709可以在距离远端701约20cm到约25cm的范围内。如下文将更详细地描述的,设置附接位置709的原因是,当扩张器连接至内窥镜时,扩张器可被连接至内窥镜101的管状体705,而内窥镜管状体705的远端部相对于附接位置709保持插在食管771内。使远端部711能够保持插入状态并且延伸到食管771的起始位置780之上,这样就不必对病人进行可能困难的或具有潜在损害性或破坏性的二次插管。
图7B描绘了连接至内窥镜管状体的本公开的示例性扩张器的操作使用。图7B进一步描绘了在将内窥镜的一部分插入食管771之后,扩张器被附接至内窥镜的管状体705,然后,管状体705的远端701朝向胃772进入食管771。进一步,远端已经接近位于食管771下端和胃772之间的狭窄777。内窥镜使外科医生、消化科医生或其他医务人员能够检查狭窄777并估计其直径。回到图7B,所描绘的内窥镜正在被抽出,或者内窥镜的至少一部分正沿着箭头D的方向被抽出,同时远端711相对于食管的起点780或起始780插在食管771内。图7B进一步描绘了将扩张器连接至内窥镜101的管状体705,如箭头E所示。扩张器连接于附接位置709中,该附接区靠近第二标记707b,并且,在一个特定实施例中,可以位于距管状体705的远端701约20cm到约30cm的范围内。
如本文所使用的各种实施例所示,本文描述的扩张器中的任意一个都可以使用图7A至图7D中描述的操作方法来操作。如此,将扩张器连接至内窥镜的抽出部分可以包括,使在扩张器的一个部件的远端形成的脊接触扩张器的被抽出部分的外表面。在这种情形下,脊将沿着扩张器的一个部件的内表面形成,使得扩张器大体外接内窥镜101的管状体705的抽出部分的外表面。进一步,将扩张器连接至内窥镜的抽出部分可包括,通过卡扣连接将第一部分可释放地固接于扩张器的第二部件,如图1到图6中描述的一些实施例(或以下在图8到图19中描述的实施例的任意一个)所示。如此,相应的和匹配的连接件可以在各自与铰链相对的部件上互补,使扩张器能够在打开和关闭位置之间可释放地移动。为此,可匹配的连接件通常位于距铰链约180度的位置,该铰链将第一部件相对于枢轴连接到第二部件,以关于枢轴枢转。当扩张器包括矩形凹槽时,由聚合物或单体材料形成的第一高摩擦组件可在形成扩张器的部件的其中一个的内表面附近或内表面上排列。类似地,第二高摩擦部件可在扩张器的第二部分的内表面附近或内表面上排列,使得当扩张器移动至关闭位置时,由聚合物或单体材料形成的两种高摩擦部件通过过盈配合与内窥镜101的管状体705的外表面接合。因此,配合的连接件能够在高摩擦部件和主体705的外表面之间施加足够的力,以防止扩张器沿着内窥镜101的纵向长度移动或平移。进一步,当将扩张器连接于内窥镜101的抽出部分时,由铰接在一起的两个部件形成的、并正在朝关闭位置移动的扩张器的内径被最小化,从而最小化在第一部件和第二部件的互补内表面之间测得的扩张器的内径。当在关闭位置下内径被最小化时,内表面可与内窥镜101的管状体705的外表面直接接触。
图7C描绘了实施例的操作视图,其中管状体705的远端701已经被推进而穿过食管771端781处的狭窄777。远端部711位于胃772内,并且远端701与扩张器100远端的起始处之间的距离足够短,以使其在胃772内保持不受干扰。内窥镜101继续沿着箭头129所示的插入方向前进。
如图7D所示,内窥镜101沿箭头129的方向插入,以推进扩张器100穿过狭窄777,使狭窄扩张并增大其直径,如箭头F所示。在扩张狭窄777后,通过携带并向近端移动扩张器使其通过已被扩张的狭窄777,可将内窥镜101从食管771取出。在取出路径中/在抽出过程中,可以再次检查狭窄777以确认其已被扩张器适当地扩张。然后,如果确认狭窄777被适当地扩张,可以与箭头129相反的方向从食管中取出扩张器和内窥镜。在一些示例性实施例中,如果狭窄尚未被扩张到优选直径,则识别狭窄是否已扩张到优选直径的过程可能需要附加步骤。例如,如果在第二次检查狭窄777时,外科医生或消化科医生确定扩张器没有将狭窄扩张至优选直径,则可以移除扩张器,并且可以从病人的口腔向外拉出内窥镜的附接区709所在的部分,同时主体705的远端部711仍插管于食管内。然后,使用可调直径扩张器,当扩张器在食管外时,外科医生或消化科医生可以调节扩张器的外径。接着,在调节完其外径后,再次移动扩张器通过狭窄。在一些实施方式中,如下文所述,调整外径可通过将壳或罩附接至扩张器第一部件的外表面,或将第二壳或第二罩附接至扩张器第二部件外表面的另一部分来实现。或者,扩张器的外径可以通过旋转扩张器上的螺纹或自由旋转组件以扩大外径来调整。在一些示例中,扩张器的一个组件的旋转使外表面的另一部分沿着轴平移以伸膨胀,或以其他方式增大扩张器的外表面或外径。
如图8A和图8B所示,在一些实施例中,可膨胀扩张器800可包括可旋转旋钮824,可旋转旋钮824上具有指示符807,当旋转时,该指示符指示膨胀的直径。例如,图8A和图8B描绘了一个示例性扩张器800,该扩张器800可在旋转可关于纵轴相对于远端部805旋转的近端部803时将其直径从51Fr增加到54Fr。
图8A和图8B进一步描绘了扩张器800可以由两个部分组成,即第一部分803和第二部分805。第一部分可以被称为近端部803,第二部分可以被称为远端部805。因此,当扩张器800由两个部分形成时,各部分803、805完全外接于内窥镜801的管状主体。因此,本实施例可包括端对端衔接对齐的两个全周向部分。特别地,第一部分803具有与第二部分805上的标记809对齐并对应的指示符807。因此,当第一部分803如箭头G所示围绕纵轴自由旋转时,指示符807移动到标记809的另一部分,同时第一部分803在与插入方向129平行的箭头H的方向上平移,以增加扩张器800的外径,如箭头I所示。
可调直径扩张器200、300、800可用于扩张狭窄,其类似于上述相关的扩张器100。然而,可以在为了重复扩张以便立即复检狭窄而使用的过程中增加直径的宽度(即,立即向后拉窥镜并用窥镜观察)。
虽然描述了用于扩大扩张器200、300、800直径的螺旋和楔块机构,但其他机构也是可以的。例如,可以将球囊放置在扩张器的腔内,可以使用注射器或其他类型的填充装置用水或空气胀大该扩张器的腔。用于扩张器膨胀的其他机构包括但不限于:类似于管道膨胀塞的膨胀机构990(见图9)、类似于瓶塞密封塞的膨胀机构1090(图10A和图10B),或类似于蝶形螺母塞的膨胀机构1190(图11)。
图12A描绘了单个扩张器1200,其可包括若干具有不同直径(例如,从远端1205至近端1207增加)的不同部分1212a、1212b和1212c。在一个实施例中,最远部分1212a的最大直径可以是51Fr,中间部分1212b的最大直径可以是54Fr,以及最近部分的最大直径可以是57Fr。所述部分1212a、1212b和1212c的每一个可以具有如上所述的关于任意其他扩张器实施例的形状和/或配置。所述部分1212a、1212b、1212c可成形为整体构件。
图12B描绘了集合扩张器1200',多个扩张器依次(即,串联)或端对端相接地设置。也就是,第一扩张器1212a'、第二扩张器1212b'、第三扩张器1212c'的每一个具有不同的外径(例如,从远端1205'至近端1207'增加)。在一个实施例中,最远端的扩张器1212a'的最大直径可以是51Fr,中间扩张器1212b'的最大直径可以是54Fr,已经最近端的扩张器1212c'的最大直径可以是57Fr。扩张器1212a'、1212b'、1212c'的每一个可以具有如上所述的关于任意其他扩张器实施例的形状和/或配置。
图13描绘了用于从窥镜上快速拆除本文所述的扩张器的可拆卸使用的工具1313。工具1313将扩张器1300从窥镜1301拆下并分为两个部件1303a、1303b。工具1313包括被配置为按压一个或多个释放按钮1317(例如,利用凸耳1319)的台面安装底座,其。工具1313可配置为一次仅活动一个按钮1313(然后被翻转),或者可配置为同时活动两个或更多个按钮。
图14描绘了具有远端1402和近端1404的示例性扩张器1400,所述远端1402和近端1404配置为可拆卸地连接至内窥镜的管状体的外表面。类似于其他实施例,扩张器1400由第一部件1406a和第二部件1406b(也可称为第一侧部分1406a和第二侧部分1406b)形成,它们每一个以约180度大体上外接于内窥镜的圆柱主体。第一部件1406a成形为具有沿顶点区1410纵向延伸的孔或槽1408。顶点区1410限定了扩张器1400的最大外径,并且可以是凸曲的。槽1408可以是具有纵向延伸的两个平行边和围绕顶点区1410的外表面周向延伸的两个短平行边的矩形槽。在一个特定的实施例中,槽1408是完全穿过限定部件1406a的壁而延伸的通孔,从而提供与扩张器1400内腔的开口连通。如下将更详细地描述的,槽1408可用于接纳插入其中的释放销,以便于断开在第一部件和第二部件1406a、1406b之间延伸的可释放连接件。类似于本文所述的其他实施例,扩张器1400可以包括外表面的远端部1412和外表面的近端部1414,其中顶点区1414位于远端部1412和近端部1414的中间。
当扩张器1400处于关闭位置时(如图14所示),远端1402限定端孔1416,更具体地,每个部件1406a、1406b的内表面限定与终端壁1418开口连通的内腔,终端壁1418以至少180度外接,但至少部分限定了端孔1416。
继续参考图14,扩张器1400还可包括在第二部件1406b中将附加组件或二次组件连接至部件1406b的外表面的开槽孔1902b。下文参照图19A~图19C更为全面地描述开槽孔1902b。
图15A和图15B绘了扩张器1400的远端1402的内表面1502可以限定配置为联锁或摩擦接合于内窥镜主体的外表面的脊。图15A描绘了脊可以包括凹曲的边1504,从而限定相邻凹边1504之间与内窥镜的管状体的外表面摩擦接合的点1506。图15B将脊描绘为具有限定中间谷1510的凸曲面1508,并且凸脊1508具有配置为与内窥镜的外表面摩擦接合的顶点1512。在一个特定的实施例中,各曲面无论是凹面1504还是凸面1508都是平行对齐的,并且围绕纵轴1514周向延伸。然而,在扩张器1400远端1402处限定脊的凹面或凸面完全可以相对于纵轴1514成角度,从而模拟螺纹或像螺纹一样有效地工作。
图16A、图16B和图16C描绘了扩张器1400的各种版本,其分别被示为扩张器1400a、扩张器1400b和扩张器1400c。扩张器1400a、1400b和1400c的每一个以其打开位置示出,以区分使各扩张器能够连接至内窥镜管状体的外表面的不同的内部结构和配置。
图16A描绘了具有在其远端成形的脊和在其近端成形的脊的扩张器1400a。如前所述,当两个部件关于枢轴1701(图17A)枢转至关闭位置时,如图17B所示,脊有助于抓紧内窥镜主体的外表面。扩张器1400a包括凹半圆形的长内表面1450。更具体地,凹内表面1450a位于第一部件1406a上,并且凹内表面1450b位于第二部件1406b上,内表面1450在远端和近端之间延伸。矩形长凹槽1452成形于内表面1450中。凹槽1452由两个平行的长边1456、1458限定。长边1456、1458相互平行,并偏移地平行于在关闭位置下穿过扩张器1400a的内孔在中心延伸的纵轴。凹槽1452由垂直于边1456、1458的端部的短边1460、1462进一步限定。在一个特定的实施例中,边1462的横向对齐长度小于边1456、1458的纵向对齐长度。在一个特定的实施例中,边1456、1458的纵向对齐长度在大于边1460、1462的横向对齐长度约7到约12倍的范围内。
高摩擦组件1454设置在凹槽1452内。在一个特定的实施例中,高摩擦组件是柔性的,以便能够柔性地与凹曲内表面1450a的曲率半径共形。对于组件1454,术语“高摩擦”是指用于制造对于内窥镜的外表面具有比内表面1450a的光滑或裸露部分更高的摩擦系数的组件1454的材料。如将在下文图17B中所示,高摩擦组件1454配置为与内窥镜主体的外表面接合,并与内窥镜主体的外表面摩擦过盈配合,以防止扩张器1400a和内窥镜沿纵轴相对运动。
关于高摩擦组件1454,可用于制造高摩擦组件1454的一些示例性材料可包括厚度约为1/32”,透明,硬度为40A的高温硅胶。进一步,虽然高摩擦组件1454被示为插入矩形凹槽1452中的矩形且至少半柔性的组件,但是对于扩张器的其他实施例,可以具有在扩张器的一个或两个部件的内表面1450上喷涂或以其他方式粘附的高摩擦组件。在这种情况下,扩张器在近端和远端之间大体上是连续的,并且以大体上连续的接触方式粘附。在高摩擦组件上的一些示例性喷雾可以是可喷射聚合物,其沿着扩张器每个部件的内表面1450固化以形成合成橡胶纹理。或者,高摩擦组件1454可由吸盘胶带或生物相容性砂纸状胶带制成。
继续参考图16A,在第一部件1406a中形成连接件的母部件。母连接件1464限定了凹槽1466,该凹槽被配置为可释放地将公连接件1712保持在第二部件1406b上。母连接件1464包括在横向对齐端壁1470、1472之间延伸的纵向延伸平台1468。
扩张器1400a进一步包括至少一个销或凸台延伸件(boss extension)1474,其从侧壁1479以与公连接件1712相似的方向横向向外延伸。销1474位于离公连接件的远端。销1474配置为对齐并插入在第一部件1406a的侧壁1478中成形的相应的和互补的凹槽或凹陷1476中。在一些实施例中,当扩张器从打开位置移动到关闭位置时,销1474和相应的凹槽1476用于将所述部件对齐在一起。在其它实施例中,销1474可用于将所述两个部件可释放地连接在一起。在扩张器1400a中,有两个销位于离公连接件的远端,然而,可以理解的是,用于将所述部件对齐的任何数量的销都是完全可能的。另外,可以在第二部件的侧壁中形成一个销,以与第一部件的侧壁1478中成形的位于离母连接件1464的近端的另一个凹槽对齐。
图16B描绘了具有与图16A所描绘扩张器1400a相似的组件的扩张器1400b。然而,扩张器1400b不包括在其中设置有高摩擦组件1454的凹槽1452。相反,内表面1450在扩张器的远端和近端处的脊之间大体上是平滑的。该扩张器1400b可涂覆高摩擦喷剂或以其他方式应用摩擦组件(未示出)。如前所述,一些示例性的喷涂或应用的高摩擦组件包括能实现天然橡胶纹理的喷剂聚合物,类似于福莱克斯密封(Flex)或普拉斯迪的喷剂聚合物。但是,其他橡胶涂料,如爱丽泄露密封(Leak Seal)或爱丽福莱克斯迪(FlexiDip),可以喷涂应用或以其他方式涂覆在扩张器1400b各部件的内表面1450上。
图16C描绘了与扩张器1400a相似的扩张器1400c的另一实施例,除了扩张器1400c没有在近端和远端成形的脊。相反,每个部件上的光滑和凹内表面1450大体上或完全地延伸于扩张器1400c的近端和远端之间。
图17A描绘了沿着图16A中的线17A-17A截取的扩张器1400a和1400c的打开位置。这两个部件通过铰链1702连接在一起,使两个部件能够关于枢轴1701旋转。如图17B所描述,这两个部分可以枢转到关闭位置。
继续参考图17A,母连接件1464限定了由横向壁1706和与横向壁1706正交的竖向壁1708包围的上凹槽1704。凹槽1704进一步由限定唇口的向下延伸的短竖向壁1710包围,唇口配置为将互补的向上延伸的突出1712保持在扩张器1400a第二部件上的公连接器上。纵向延伸边1468可以位于锥形角度上,从而限定斜壁1714,斜壁1714配置为在向下的方向上接触并推动公连接件的突出1712上的互补斜壁1716。
图17B描绘了处于关闭位置的扩张器1400a或1400c,在关闭位置下公连接件可释放地被接纳于母连接件1464中以在关闭位置下固定扩张器固定。当公连接件与母连接件适配连接时,公连接件的突出1712上的竖向壁1718与母连接件的竖向壁1710接触,以形成两个部件的固定连接。
为了释放第一部件和第二部件的配合连接,可以将加长件或槽键插入贯穿孔1408,如箭头1720所示。用于释放公连接件和母连接件配合连接的加长件或槽键可接触公连接件,使公接头向下偏移以释放壁1710与壁1718的接合。当突出1712的上部低于短壁1710的底部时,两部件可以向打开位置移动。
继续参考图17B,其示出了当扩张器1400a处于关闭位置时,第一部件上的第一高摩擦插件或高摩擦组件1454的一部分与延伸穿过中心纵轴的平面1722相交。在扩张器1400a的第二部件的相应凹槽内的插件上形成的第二高摩擦组件也与平面1722相交。因此,第一部件上的高摩擦组件1454的至少一部分对于第二部件上的高摩擦组件偏移180度。虽然不必将整个高摩擦组件对于另一部件上的另一个高摩擦组件偏移,但是可以优选两个高摩擦组件的至少一部分相互偏移180度。
图18A描绘了以横截面示出的扩张器1400d的另一个实施例。扩张器1400d利用活动铰链1802来限定铰链轴1804。铰链轴1804与扩张器1400d的纵向中心轴平行偏移。根据本公开的示例性和非限制性方面,使用活动铰链1802的一个优点是,所述两个部件可以形成一体化单体构件,从而不必用附加组件销来实现两个部件关于销轴或铰链轴枢转以使扩张器在其打开和关闭位置之间移动。
图18B描绘了以横截面示出的扩张器1400e的另一个实施例。扩张器1400e类似地使用活动铰链1802,但具有距铰链1802约180度单向可调的闭合装置。单向可调母连接件1871具有多个齿1873,多个齿1873的方向为使公连接件在一个方向上而不在其他方向上移动。齿1873的方向能够增加连接的紧密度,但阻止或限制公连接件1712松动的能力。因此,图18B的扩张器1400e具有可释放的闭合装置,其在操作上类似于传统的束线带。
图19A、图19B和图19C描绘了另一示例性扩张器1900,其具有与本文所述的其它扩张器的轮廓相似的特征。扩张器1900可以成形为具有延伸穿过扩张器1900每个部件1901a、1901b中的侧壁的孔1902。孔配置为在壳或罩1906上接纳凸耳或插件1904,以便将罩1906可释放地连接至各部件1901a、1901b上的扩张器1900外表面。
图19B描绘了一个示意实施例,其中两个罩或壳1906分别连接至第一部件1901a和第二部件1901b,以增加其通过顶点区测得的最大外径。箭头1908表示将两个罩或壳1906分别连接至扩张器1900的外表面后直径的增加。如前文以其他可调直径扩张器所描述的,扩张器1900可用以下操作方法使用:在无壳的情况下将扩张器以第一状态插入穿过狭窄777后,外科医生或消化科医生可检查狭窄777并确定其仍需进一步扩张。因此,在通过食管和通过口腔向外抽出扩张器后,外科医生或消化科医生可以附接一个或多个附加壳1906,以将扩张器1900的外径增加到优选直径。在一个具体实施例中,每个壳将直径增加3Fr。因此,如果扩张器1900的初始直径1910为51Fr,并且外科医生或消化科医生确定需要将狭窄扩张至54Fr,则外科医生或消化科医生可将一个壳1906连接至扩张器1900的一个部件。因此,扩张器的外径将增加到54Fr(1910的基础直径51Fr加上一个壳1906的3Fr的直径增加尺寸)。如果二次评估或测定后,需要将狭窄777进一步增加到57Fr的直径,可以重复该过程,并且可以在扩张器的另一部件上附接第二壳。因此,如直径1908所示,带有两个壳1906的扩张器1900的最大直径为57Fr。更特别地,通过在先前具有54Fr直径的组件上增加额外的3Fr直径,增加第二壳1906将扩张器1900的外径1908增加至57Fr。
如图19C所示,每个壳1906示出为连接至扩张器的外表面。更特别地,第一壳1906a通过其被接纳于孔1902a的凸耳1904a连接至第一部件。在一个特定的实施例中,孔1902a可由向内成锥形并限定凸台1914的径向对齐的壁1912限定。凸耳1904a可包括两个具有扩大的端部的延伸臂1916,扩大的端部配置为基于分隔两个臂1916的间隙1918向内弯曲。当臂的端部移动通过孔1902a的狭窄区域时,锥形壁1912使得臂1916的扩大的端部朝彼此向内移动,然后向外膨胀,如此臂1916的扩大的端部被凸台1914保持,以可释放地将壳1906a固定到扩张器1900第一部件的外表面。采用类似的配置来实现第二壳1906b与扩张器1900的第二部件的连接。第二凸耳1904b被插入第二部件上相应的孔1902b中,并且具有类似的锥形壁1912、凸台1914、两个臂1916和间隙1918。在一个特定的实施例中,孔相径向对齐彼此相距180度,以便壳的端部对齐以形成活接头1920,活接头1920定向为分别距孔1902a、1902b 90度。
必须清楚地理解,任何扩张器实施例管腔的内部几何配置都可以结合扩张器的任何外部几何结构来制造。因此,例如扩张器1400的内部配置可以与任意其他扩张器的外部配置或轮廓形状结合使用。进一步,当在附加权利要求中使用时,对术语“部件”的每一处举例或引用都意味着提供支持部,并且与术语“侧部分”具有相同的含义。另外说明的是,整个本公开中术语“部件”可与术语“侧部分”交替使用。
图20主要在2000处描绘了用于本文所述的一些示例性的扩张器的操作方法。方法2000包括提供第一扩张器,其由在打开位置和关闭位置之间相对于彼此可移动的两个部件形成,其主要示于2002。方法2000包括,打开第一扩张器至打开位置,主要示于2004。方法2000包括,邻近两个部件的其中之一的内表面设置加长件,其中加长件的长度从第一扩张器的远端向远处延伸,主要示于2006。方法2000包括,通过将所述两个部件移动至关闭位置并将加长件保持在所述两个部件之间,将第一扩张器固定至加长件,从而第一扩张器相对于加长件的纵轴平移,主要示于2008。方法2000包括,移动加长件和固定的第一扩张器穿过成形于管状体中的管腔,主要示于2010。方法2000包括,用加长件的远端趋近管腔的狭窄区,主要示于2012。方法2000包括,首先,移动从第一扩张器的远端起向远处延伸的加长件的长度穿过管腔的狭窄区,然后,移动第一扩张器穿过管腔的狭窄区,主要示于2014。方法2000包括,当第一扩张器穿过管腔的狭窄区时,扩张管腔的狭窄区以增加狭窄区的直径,其中,在第一扩张器穿过管腔的狭窄区之后,狭窄区具有比移动第一扩张器穿过管腔狭窄区之前更大的直径,主要示于2016。
方法2000或另一个示例性方法可进一步包括,从管腔中移除第一扩张器和加长件;从关闭位置移动所述两个部件;以及从第一扩张器分离加长件。方法2000或另一个示例性方法可进一步包括,在打开位置下邻近两个部件的其中一个的内表面设置加长件之前,包括:在未将第一扩张器连接至加长件时,将加长件插入成形于管状体中的管腔中;检查管腔的狭窄区;从管腔中抽出加长件,然后邻近两个部件中的其中一个的内表面设置加长件。方法2000或另一个示例性方法可进一步包括,在距离加长件的终端约20cm至约30cm的范围内,将第一扩张器固定至加长件。方法2000或另一个示例性方法可进一步包括,在使第一扩张器穿过狭窄区后,将管腔的狭窄区的直径扩张至约42Fr到约60Fr的范围内。方法2000或另一个示例性方法可进一步包括,在至少一次穿过狭窄区后,增加第一扩张器的外径。方法2000或另一个示例性方法可进一步包括,将壳附接至第一扩张器的外表面以增加第一扩张器的外径。方法2000或另一个示例性方法可进一步包括,扩大第一扩张器的外表面以增加第一扩张器的外径,其中,通过关于第一扩张器的纵轴旋转螺纹组件,引起其线性平移,以相对于纵轴径向向外地推动外表面,从而实现外表面的扩大。方法2000或另一个示例性方法可进一步包括,在增加第一扩张器的外径之后,再次扩张管腔的狭窄区。
图21主要在2100描绘了本公开的另一个示例性的手术方法。方法2100可包括,将内窥镜的一部分插入食管,主要示于2102。方法2100可包括,将内窥镜的远端朝向胃穿过食管,主要示于2104。方法2100可包括,使内窥镜的远端朝向狭窄趋近,主要示于2106。方法2100可包括,检查狭窄并估计狭窄的直径,主要示于2108。方法2100可包括,从食管中抽出内窥镜的一部分,同时使内窥镜的远端插管于食管内,主要示于2110。方法2100可包括,将扩张器(例如,本文中讨论的任意扩张器)连接至内窥镜的被抽出部分,同时内窥镜的远端仍插管于食管内,主要示于2112。方法2100可包括,将连接至内窥镜的扩张器穿过食管,主要示于2114。方法2100可包括,或再次使内窥镜的远端朝向狭窄趋近,主要示于2116。方法2100可包括,将内窥镜的远端穿过狭窄并进入胃,主要示于2118。方法2100可包括,将扩张器穿过狭窄并进入胃以扩张狭窄,使狭窄具有比扩张器穿过狭窄之前更大的直径,其中当扩张器穿过狭窄时,内窥镜的远端进一步伸入胃中,主要示于2120。方法2100可包括,沿相反方向穿过狭窄抽出扩张器,主要示于2122。方法2100可包括,再次检查被扩张器扩张之后的狭窄,主要示于2124。方法2100可包括,确认狭窄已被扩张至优选直径,主要示于2126。确认狭窄已被扩张至优选直径有两个结果(即,是(“Y”)或否(“N”))。其中,如果狭窄已扩张至优选直径(即,是),则方法2100包括,从食管移除扩张器和内窥镜,主要示于2128。
在2126处,如果狭窄没有被扩张至优选直径(即,否),则方法2100可包括,从食管移除扩张器和内窥镜的一部分,同时使内窥镜的远端插管于食管内,主要示于2130。方法2100可进一步包括,当扩张器位于食管外时调整扩张器的外径,主要示于2132。方法2100可进一步包括,在调整外径之后,再次移动扩张器穿过狭窄,主要示于2134。然后,可以重新评估狭窄,以确定其是否被扩张到优选直径,主要示于2136。如果在2136处,狭窄已经被扩张至优选直径(即,是),则扩张器在2128处被移除。如果在2136处,狭窄尚未被扩张至优选直径(即,否),则可以重复步骤2130、2132和2134,直到狭窄的直径被扩张至优选直径从而可以在2128处移除扩张器。
方法2100或另一个示例性方法可进一步包括,其中将扩张器连接至内窥镜的抽出部分包括:移动扩张器的第一部件至打开位置;将内窥镜的被抽出部分设置为邻近扩张器的内表面;移动扩张器的第一部件至关闭位置;并可释放地将扩张器固定于关闭位置。方法2100或另一个示例性方法可进一步包括,其中将扩张器连接至内窥镜的被抽出部分进一步包括:将扩张器设置在距离内窥镜的远端约20cm到约30cm范围内。方法2100或另一个示例性方法可进一步包括,其中将扩张器连接至内窥镜的抽出部分进一步包括:使成形于第一部件远端的脊与扩张器的被抽出部分的外表面接触。方法2100或另一个示例性方法可进一步包括,其中将扩张器连接至内窥镜的抽出部分进一步包括:通过卡扣连接可释放地将第一部件固定至扩张器的第二部件。方法2100或另一个示例性方法可进一步包括,其中将扩张器连接至内窥镜的抽出部分进一步包括:使邻近或位于第一部件内表面上的第一高摩擦组件与邻近或位于扩张器的第二部件内表面上的第二高摩擦部件180度对齐。方法2100或另一个示例性方法可进一步包括,其中将扩张器连接至内窥镜的被抽出部分进一步包括:相对于第二部件关于铰链枢转第一部件,以可释放地将扩张器固定在关闭位置。方法2100或另一个示例性方法可进一步包括,其中将扩张器连接至内窥镜的抽出部分进一步包括:最小化在第一部件和第二部件上的互补内表面之间测得的扩张器内径,其中,在关闭位置下内径被最小化,并且内表面与内窥镜抽出部分的外表面直接接触。方法2100或另一个示例性方法可进一步包括,其中将扩张器连接至内窥镜的抽出部分进一步包括:使扩张器的内表面与扩张器的被抽出部分的外表面摩擦接触。方法2100或另一个示例性方法可进一步包括,其中将扩张器连接至内窥镜的抽出部分进一步包括:使由不同于扩张器的第一部件的材料形成的组件与扩张器的被抽出部分的外表面摩擦接触。方法2100或另一个示例性方法可进一步包括,将扩张器外表面的顶点穿过狭窄,其中顶点设置在距离内窥镜远端约20cm到约30cm的范围内。
有利的是,由于本文所述的扩张器直接附接至内窥镜,因此几乎可以直接观察被扩张的狭窄。进一步,由于在整个扩张过程中(即,即便当为了更大的尺寸而更换扩张器、扩大扩张器或在扩大之间成像时)窥镜的头端都留在食管内,在所述过程中不需要对食管反复插管。
本文所述的扩张器有利地可以是一次性使用并用完即可丢弃的。这样可以减少感染的风险,无需清洁和消毒。扩张器可以降低污染手术场地的风险,并消除导丝(经常与其他扩张系统一起使用)对工作人员造成创伤的风险。使用本文所述的扩张器也提高了食管扩张的安全性和有效性,因为在内窥镜插入的过程中可以获得来自触觉的反馈,从而避免过度用力引起的穿孔。
虽然在此描述和示出了各种创造性实施例,但本领域的普通技术人员将容易地想到本文所述的用于执行功能和/或得到结果和/或一个或多个优点的各种其他方法和/或结构,并且这些变化和/或修改中的每一个都被认为在本文所述的创造性实施例的范围内。更一般地,本领域技术人员将容易理解,本文所述的所有参数、尺寸、材料和配置都意为示例性的,并且实际参数、尺寸、材料,和/或配置将取决于使用本创造性教导的一个或多个具体应用。本领域技术人员将认识到,或仅仅利用常规实验手段能够确定本文所述的具体创造性实施例的许多等效实施例。因此,应当理解,前述实施例仅以示例的方式示出,在所附权利要求及其等效权利要求的范围内,能够以不同于所具体描述和声明的其他方式来实施创造性实施例。本公开的创造性实施例针对本文所述的每个单个特征、系统、物件、材料、套件和/或方法。此外,如果这些特征、系统、物件、材料、套件和/或方法不是相互矛盾的,则两个或多个这样的特征、系统、物件、材料、套件和/或方法的任意组合被包括在本公开的创造性范围内。
本文包括的示例和图例以说明而非限制的方式示出可以实施主题的具体实施例。如前所述,可以从中采用并派生出其他实施例,从而可以进行结构和逻辑上的替换和改变,而不会脱离本公开的范围。尽管上文描述了各种说明性实施例,但是可以对各种实施例进行一些改变中的任意改变,而不会脱离如权利要求所述的本发明的范围。例如,在可选的实施例中,通常可以改变执行各种所述方法步骤的顺序,并且在其他可选的实施例中,可以同时跳过一个或多个方法步骤。各种装置和系统实施例的可选特征可被包括在一些实施例中而不被包括在其他实施例中。此外,各种发明的概念可以被呈现为一种或多种方法,并提供了方法的示例。作为方法的一部分执行的动作可以以任何合适的方式进行排序。因此,可以构造以不同于所示出的顺序执行动作的实施例,其可以包括同时执行一些动作,即使在说明性实施例中示出为顺序动作。因此,上述描述主要是为了示例性的目的,并且不应被解释为限制权利要求中所阐述的本发明的范围。
本文所限定和使用的所有定义应理解为对词典定义、通过引用并入的文件中的定义、和/或所限定的术语的一般含义的限定。
除非明确相反地指出,本文说明书中和权利要求书中使用的冠词“一”和“一个”应理解为“至少一个”。本文说明书中和权利要求书(如果有)中使用的短语“和/或”应理解为以这种方式连接的元素的“两者中的一个或两个”,即,元素在某些情况下是共同出现的,而在其他情况下是择一出现的。以“和/或”列出的多个元素应以相同的方式进行解释,即“一个或多个”以这种方式连接的元素。除了以“和/或”从句特别标识的元素之外,与这些特别标识的元素相关或无关的其他元素都可以有选择地出现。因此,作为非限制性的示例,当与诸如“包括”之类的开放式语言结合使用时,涉及到的“A和/或B”可以在一个实施例中仅指A(可选地包括除B以外的元素);在另一个实施例中仅指B(可选地包括除A以外的元素);在再另一个实施例中指A和B(可选地包括其他元素)等等。如本文在说明书中和权利要求书中所使用的,“或”应理解为与上面定义的“和/或”具有相同的含义。例如,当分隔列表中的项目时,“或”或“和/或”应被解释为包含在内的,即,包括多个或一系列元素(以及可选的其他未被列出的项目)的至少一个,但也包括一个以上。只有明确相反地指出的术语,诸如“只有一个”或“正好是其中一个”,或在权利要求中使用的“由……组成”指包括多个或一系列元素中的正好一个元素。一般地,本文所使用的术语“或”,只有当之前有排他性术语(例如“两者中的一个”、“……中的一个”、“只有……中的一个”,或“……中的正好一个”,在权利要求中使用的“本质上由……组成”)时应当被解释为指明排他性的选项(例如“……中的一个或另一个但不是二者”),否则应当具有其在法律领域内使用时的通常意义。
如本文在说明书和权利要求中使用的,在指一系列的一个或多个元素时,短语“至少一个”应当被理解为意味着选自任意一个或多个元素列表中的元素的至少一个元素,但并非一定包括元素列表中具体列出的各种及每种元素中的至少一个,并且不排除元素列表中的元素的任意组合。该定义还允许,除了短语“至少一个”涉及的元素列表中具体指定的元素,元素可以可选地出现,无论这些元素与那些具体指定的元素相关还是无关。因此,作为非限制性的示例,“A和B中的至少一个”(或等效地,“A或B中的至少一个”,或等效地“A和/或B中的至少一个”)在一个实施例中可以指至少一个、可选地包括多于一个A,但没有B(以及可选地包括除B以外的其他元素);在另一个实施例中可以指至少一个、可选地包括多于一个B,但没有A(以及可选地包括除A以外的其他元素);在再另一个实施例中可以指至少一个、可选地包括多于一个A,和至少一个、可选地包括多于一个B(以及可选地包括其他元素),等等。
当特征或元素在本文中被称为在另一特征或元素“上”(“on”)时,它可以直接位于另一特征或元素上,或者还可能存在中间特征和/或元素。相反地,当一个特征或元素被称为“直接位于”另一个特征或元素“上”(“directly on”)时,就不存在中间特征或元素。还将理解的是,当特征或元素被称为“连接”、“附接”或“耦合”至另一特征或元素时,它可以直接连接、附接或耦合至所述另一特征或元素,或者可能存在中间特征或元素。相反地,当一个特征或元件被称为“直接连接”、“直接附接”或“直接耦合”至另一个特征或元素时,则不存在中间特征或元素。所描述或示出的特征和元素尽管以一个实施例描述或示出,但其可以被应用于其他实施例。本领域技术人员还将理解,涉及设置为“相邻于”其他特征的结构或特征时,其可能具有与所述相邻特征重叠或位于所述相邻特征之下的部分。
为了便于描述如附图所示的一个元素或特征与另一个元素或特征的关系,可以在本文中使用空间关系术语,例如“在……之下”、“在……下方”、“低于”、“在……之上”、“高于”、“在……上方”、“在……之后”、“在……之前”等。应当理解,空间关系术语意在包括除了附图中所示的方向之外所述装置在使用或操作中的不同方向。例如,如果附图中的所述装置被倒置,则被描述为在其他元素或特征“之下”或“底下”的元素将被定向为在其他元素或特征“之上”。因此,示例性术语“在……之下”可以同时包括之上和之下的方向。所述装置可以以其他方式定向(旋转90度或位于其他方向上),并且相应解释本文中使用的空间关系叙词。类似地,除非另外具体说明,否则术语“向上”、“向下”、“竖直”、“水平”、“侧向”、“横向”、“纵向”等仅用于解释的目的。
尽管本文中术语“第一”和“第二”可用于描述各种特征/元素,但这些特性/元素不应受到这些术语的限制,除非上下文另外指出。这些术语可用于将一个特征/元素区分于另一个特征/元素。因此,在不脱离本发明教导的情况下,本文中讨论的第一特征/元素可被称为第二特征/元素,并且类似地,本文中讨论的第二特征/元素可被称为第一特征/元素。
实施例是本公开的实施方式或示例。说明书中涉及的“实施例”、“一个实施例”、“一些实施例”、“一个特别的实施例”或“其他实施例”等意味着结合实施例描述的特别的特征、结构或特点被包括于本发明或本公开的至少一些实施例中,但未必被包括在所有实施例中。各种“实施例”、“一个实施例”、“一些实施例”、“一个特别的实施例”或“其他实施例”等未必都涉及相同的实施例。
如果本说明书声明“可以”、“可能”或“能够”包括组件、特征、结构或特点,则该特别的组件、特征、结构或特点不是必须被包括。如果说明书或权利要求书涉及“一”或“一种”元素,这并不意味着只有所述元素中的一个。如果说明书或权利要求书涉及“一个附加”元素,这不排除有一个以上的所述附加元素。
如本文在说明书和权利要求书中所使用的,包括示例中所使用的,除非另有明确规定,否则所有数字都可被视为如同具有前缀“大约”或“近似”,即使该术语没有明确出现。在描述大小和/或位置时,可以使用短语“大约”或“近似”,以表明所描述的值和/或位置在值和/或位置的合理预期范围内。例如,数值可以具有所述值(或数值的范围)的+/-0.1%、所述值(或数值的范围)的+/-1%、所述值(或数值的范围)的+/-2%、所述值(或数值的范围)的+/-5%、所述值(或数值的范围)的+/-10%等的值。本文所述的任何数值范围都意在包括其中包含的所有子范围。
另外,可以有以不同于本文描述的顺序来执行本公开的任何方法。因此,除非明确声明,否则不应将所述方法的顺序视为限制。可以理解,以不同的顺序来执行所述方法的一些步骤可以获得类似的结果。
在权利要求书以及上述说明书中,所有过渡短语,例如“包括”、“包含”、“带有”、“具有”、“含有”、“涉及”、“容纳”、“形成”等都应理解为开放式的,即,意为包含但不限于。根据美国专利局专利审查程序手册的解释,只有过渡短语“由……组成”和“主要由……组成”分别是封闭或半封闭的过渡短语。
本发明主题的这些实施例可在本文中单独或共同地被称为术语“发明”,这仅仅是为了方便而并不意在将本申请的范围主动限制于任何单个发明或发明构思(如果实际上公开了一个以上的发明或发明构思)。因此,尽管本文已经示出和描述了具体实施例,但是对于所示的具体实施例,为了达到相同目的的任何有意的设置都可以被代替。本公开旨在涵盖各种实施例的任何和所有适应性改变或变化。上述实施例和本文未具体描述的其他实施例的组合对于本领域技术人员来说,在阅读上述描述后将是显而易见的。
在以上的描述中,为了简洁、清晰和易于理解而使用某些术语。其中并不隐含超出现有技术的要求之外的不必要的限制,因为这些术语被用于描述目的,并且意在被广义地解释。
此外,对本公开的各种实施例的描述和说明是示例,并且本公开不限于所示出或描述的具体细节。
Claims (50)
1.一种方法,其特征在于,包括:
打开第一扩张器至打开位置,所述第一扩张器包括在打开位置和关闭位置之间可移动的两个部件;
邻近所述两个部件的其中之一的内表面设置加长件,其中所述加长件的长度从所述第一扩张器的远端向远处延伸;以及
通过将所述两个部件移动至关闭位置并将所述加长件保持在两个所述部件之间,将第一扩张器固定至所述加长件,从而所述第一扩张器相对于所述加长件的纵轴平移。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,进一步包括:
在距离所述加长件的终端约20cm至约30cm的范围内,将所述第一扩张器固定至所述加长件。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,进一步包括:
将壳附接至所述第一扩张器的外表面以增加所述第一扩张器的外径。
4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,进一步包括:
移动所述加长件和固定的第一扩张器穿过成形于管状体中的管腔;
用所述加长件的远端趋近所述管腔的狭窄区;
首先,移动从所述第一扩张器的所述远端向远处延伸的所述加长件的所述长度穿过所述管腔的所述狭窄区,然后,移动所述第一扩张器穿过所述管腔的所述狭窄区;以及
当所述第一扩张器穿过所述管腔的所述狭窄区时,扩张所述管腔的所述狭窄区以增加所述狭窄区的直径,其中,在所述第一扩张器穿过所述管腔的所述狭窄区之后,所述狭窄区具有比移动所述第一扩张器穿过所述管腔的所述狭窄区之前更大的直径。
5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,进一步包括:
从所述管腔中移除所述第一扩张器和所述加长件;
从所述关闭位置移动所述两个部件;以及
从所述第一扩张器分离所述加长件。
6.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,进一步包括:
在将所述加长件从所述第一扩张器上分离后,然后将第二扩张器连接至所述加长件,其中所述第二扩张器具有比所述第一扩张器更大的外径。
7.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,其中,在所述打开位置下邻近所述两个部件的其中之一的所述内表面设置所述加长件之前,包括:
在未将所述第一扩张器连接至所述加长件时,将所述加长件插入成形于所述管状体中的所述管腔中;
检查所述管腔的所述狭窄区;
从所述管腔中抽出所述加长件,然后邻近两个所述部件中的其中一个的所述内表面设置所述加长件。
8.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,进一步包括:
在使所述第一扩张器穿过所述管腔的所述狭窄区之后,将所述管腔的所述狭窄区的直径扩张至约33Fr到约60Fr的范围内。
9.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,进一步包括:
在至少一次穿过所述狭窄区后,增加所述第一扩张器的外径。
10.根据权利要求9所述的方法,其特征在于,进一步包括:
在增加所述第一扩张器的所述外径后,再次扩张所述管腔的所述狭窄区。
11.一种方法,其特征在于,包括:
将扩张器连接至内窥镜的被抽出部分,同时所述内窥镜的远端仍插管于患者的食管内;
将连接至所述内窥镜的所述扩张器穿过所述食管;
使所述内窥镜的所述远端朝向狭窄趋近;
将所述内窥镜的所述远端穿过所述狭窄并进入所述患者的胃;
将所述扩张器穿过所述狭窄并进入所述胃以扩张所述狭窄,使所述狭窄具有比所述扩张器穿过所述狭窄之前更大的直径,其中当所述扩张器穿过所述狭窄时,所述内窥镜的所述远端进一步伸入所述胃中;
沿相反方向穿过所述狭窄抽出所述扩张器;
检查在被所述扩张器扩张之后的所述狭窄;
确认所述狭窄已被扩张至优选直径;以及
从所述食管移除所述扩张器和所述内窥镜。
12.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,如果所述狭窄没有被扩张至所述优选直径,则:
从所述食管移除所述扩张器和所述内窥镜的所述被抽出部分,同时使所述内窥镜的所述远端插管于所述食管内;
当所述扩张器位于所述食管外时调整所述扩张器的外径;以及
在调整所述外径之后,再次移动所述扩张器穿过所述狭窄。
13.根据权利要求12所述的方法,其特征在于,当所述扩张器位于所述食管外时调整所述扩张器的所述外径,包括:
将第一壳附接至所述扩张器的第一部件的外表面。
14.根据权利要求13所述的方法,其特征在于,当所述扩张器位于所述食管外时调整所述扩张器的所述外径,进一步包括:
将第二壳附接至所述扩张器的所述第二部件的外表面。
15.根据权利要求12所述的方法,其特征在于,当所述扩张器位于所述食管外时调整所述扩张器的所述外径,包括:
通过围绕轴旋转螺纹组件,以使至少间接耦合至所述扩张器的外表面的所述螺纹组件平移,从而增加所述扩张器的所述外径。
16.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分,包括:
移动所述扩张器的第一部件至打开位置;
将所述内窥镜的所述被抽出部分设置为邻近所述扩张器的内表面;
移动所述扩张器的所述第一部件至关闭位置;以及
可释放地将所述扩张器固定在所述关闭位置。
17.根据权利要求16所述的方法,其特征在于,将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分,进一步包括:
将所述扩张器设置在距离所述内窥镜的所述远端约20cm到约30cm范围内。
18.根据权利要求16所述的方法,其特征在于,其中,将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分,进一步包括:
使成形于所述第一部件的远端的脊与所述扩张器的所述被抽出部分的外表面接触。
19.根据权利要求16所述的方法,其特征在于,其中,将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分,进一步包括:
通过卡扣连接可释放地将所述第一部件固定至所述扩张器的第二部件。
20.根据权利要求16所述的方法,其特征在于,其中,将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分,进一步包括:
使邻近或位于所述第一部件的所述内表面上的第一高摩擦组件与邻近或位于所述扩张器的第二部件的内表面上的第二高摩擦组件180度对齐。
21.根据权利要求16所述的方法,其特征在于,其中,将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分,进一步包括:
相对于第二部件围绕铰链枢转所述第一部件,以可释放地将所述扩张器固定在所述关闭位置。
22.根据权利要求16所述的方法,其特征在于,其中,将所述扩张器连接至所述内窥镜的被抽出部分,进一步包括:
最小化在所述第一部件和所述第二部件上的互补内表面之间测得的所述扩张器的内径,其中,在所述关闭位置下所述内径被最小化,并且所述内表面与所述内窥镜的所述被抽出部分的外表面直接接触。
23.根据权利要求16所述的方法,其特征在于,其中,将所述扩张器连接至所述内窥镜的被抽出部分,进一步包括:
使所述扩张器的所述内表面与所述扩张器的所述被抽出部分的外表面摩擦接合。
24.根据权利要求23所述的方法,其特征在于,其中,将所述扩张器连接至所述内窥镜的被抽出部分,进一步包括:
使由不同于所述扩张器的所述第一部件的材料形成的组件与所述扩张器的所述被抽出部分的所述外表面摩擦接合。
25.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,进一步包括:
将所述扩张器的外表面的顶点穿过所述狭窄,其中所述顶点设置在距离所述内窥镜的所述远端约20cm到约30cm的范围内。
26.一种方法,其特征在于,包括:
打开第一扩张器至打开位置,所述第一扩张器包括在打开位置和关闭位置之间可移动的两个部件;
邻近所述两个部件的其中之一的内表面设置加长件,其中所述加长件的长度从所述第一扩张器的远端向远处延伸;以及
通过将所述两个部件移动至关闭位置并将所述加长件保持在两个所述部件之间,将第一扩张器固定至所述加长件,从而所述第一扩张器相对于所述加长件的纵轴平移。
27.根据权利要求26所述的方法,其特征在于,进一步包括:
在距离所述加长件的终端约20cm至约30cm的范围内,将所述第一扩张器固定至所述加长件。
28.根据权利要求26所述的方法,其特征在于,进一步包括:
将壳附接至所述第一扩张器的外表面以增加所述第一扩张器的外径。
29.根据权利要求26所述的方法,其特征在于,进一步包括:
移动所述加长件和固定的第一扩张器穿过成形于管状体中的管腔;
用所述加长件的远端趋近所述管腔的狭窄区;
首先,移动从所述第一扩张器的所述远端向远处延伸的所述加长件的所述长度穿过所述管腔的所述狭窄区,然后,移动所述第一扩张器穿过所述管腔的所述狭窄区;以及
当所述第一扩张器穿过所述管腔的所述狭窄区时,扩张所述管腔的所述狭窄区以增加所述狭窄区的直径,其中,在所述第一扩张器穿过所述管腔的所述狭窄区之后,所述狭窄区具有比移动所述第一扩张器穿过所述管腔的所述狭窄区之前更大的直径。
30.根据权利要求29所述的方法,其特征在于,进一步包括:
从所述管腔中移除所述第一扩张器和所述加长件;
从所述关闭位置移动所述两个部件;以及
从所述第一扩张器分离所述加长件。
31.根据权利要求29所述的方法,其特征在于,进一步包括:
在将所述加长件从所述第一扩张器上分离后,然后将第二扩张器连接至所述加长件,其中所述第二扩张器具有比所述第一扩张器更大的外径。
32.根据权利要求29所述的方法,其特征在于,其中,在所述打开位置下邻近所述两个部件的其中之一的所述内表面设置所述加长件之前,包括:
在未将所述第一扩张器连接至所述加长件时,将所述加长件插入成形于所述管状体中的所述管腔中;
检查所述管腔的所述狭窄区;
从所述管腔中抽出所述加长件,然后邻近两个所述部件中的其中一个的所述内表面设置所述加长件。
33.根据权利要求29所述的方法,其特征在于,进一步包括:
在使所述第一扩张器穿过所述管腔的所述狭窄区之后,将所述管腔的所述狭窄区的直径扩张至约33Fr到约60Fr的范围内。
34.根据权利要求29所述的方法,其特征在于,进一步包括:
在至少一次穿过所述狭窄区后,增加所述第一扩张器的外径。
35.根据权利要求34所述的方法,其特征在于,进一步包括:
在增加所述第一扩张器的所述外径后,再次扩张所述管腔的所述狭窄区。
36.一种方法,其特征在于,包括:
将扩张器连接至内窥镜的被抽出部分,同时所述内窥镜的远端仍插管于患者的食管内;
将连接至所述内窥镜的所述扩张器穿过所述食管;
使所述内窥镜的所述远端朝向狭窄趋近;
将所述内窥镜的所述远端穿过所述狭窄并进入所述患者的胃;
将所述扩张器穿过所述狭窄并进入所述胃以扩张所述狭窄,使所述狭窄具有比所述扩张器穿过所述狭窄之前更大的直径,其中当所述扩张器穿过所述狭窄时,所述内窥镜的所述远端进一步伸入所述胃中;
沿相反方向穿过所述狭窄抽出所述扩张器;
检查在被所述扩张器扩张之后的所述狭窄;
确认所述狭窄已被扩张至优选直径;以及
从所述食管移除所述扩张器和所述内窥镜。
37.根据权利要求36所述的方法,其特征在于,如果所述狭窄没有被扩张至所述优选直径,则:
从所述食管移除所述扩张器和所述内窥镜的所述被抽出部分,同时使所述内窥镜的所述远端插管于所述食管内;
当所述扩张器位于所述食管外时调整所述扩张器的外径;以及
在调整所述外径之后,再次移动所述扩张器穿过所述狭窄。
38.根据权利要求37所述的方法,其特征在于,当所述扩张器位于所述食管外时调整所述扩张器的所述外径,包括:
将第一壳附接至所述扩张器的第一部件的外表面。
39.根据权利要求38所述的方法,其特征在于,当所述扩张器位于所述食管外时调整所述扩张器的所述外径,进一步包括:
将第二壳附接至所述扩张器的所述第二部件的外表面。
40.根据权利要求37所述的方法,其特征在于,当所述扩张器位于所述食管外时调整所述扩张器的所述外径,包括:
通过围绕轴旋转螺纹组件,以使至少间接耦合至所述扩张器的外表面的所述螺纹组件平移,从而增加所述扩张器的所述外径。
41.根据权利要求36所述的方法,其特征在于,将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分,包括:
移动所述扩张器的第一部件至打开位置;
将所述内窥镜的所述被抽出部分设置为邻近所述扩张器的内表面;
移动所述扩张器的所述第一部件至关闭位置;以及
可释放地将所述扩张器固定在所述关闭位置。
42.根据权利要求41所述的方法,其特征在于,将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分,进一步包括:
将所述扩张器设置在距离所述内窥镜的所述远端约20cm到约30cm范围内。
43.根据权利要求41所述的方法,其特征在于,其中,将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分,进一步包括:
使成形于所述第一部件的远端的脊与所述扩张器的所述被抽出部分的外表面接触。
44.根据权利要求41所述的方法,其特征在于,其中,将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分,进一步包括:
通过卡扣连接可释放地将所述第一部件固定至所述扩张器的第二部件。
45.根据权利要求41所述的方法,其特征在于,其中,将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分,进一步包括:
使邻近或位于所述第一部件的所述内表面上的第一高摩擦组件与邻近或位于所述扩张器的第二部件的内表面上的第二高摩擦组件180度对齐。
46.根据权利要求41所述的方法,其特征在于,其中,将所述扩张器连接至所述内窥镜的所述被抽出部分,进一步包括:
相对于第二部件围绕铰链枢转所述第一部件,以可释放地将所述扩张器固定在所述关闭位置。
47.根据权利要求41所述的方法,其特征在于,其中,将所述扩张器连接至所述内窥镜的被抽出部分,进一步包括:
最小化在所述第一部件和所述第二部件上的互补内表面之间测得的所述扩张器的内径,其中,在所述关闭位置下所述内径被最小化,并且所述内表面与所述内窥镜的所述被抽出部分的外表面直接接触。
48.根据权利要求41所述的方法,其特征在于,其中,将所述扩张器连接至所述内窥镜的被抽出部分,进一步包括:
使所述扩张器的所述内表面与所述扩张器的所述被抽出部分的外表面摩擦接合。
49.根据权利要求48所述的方法,其特征在于,其中,将所述扩张器连接至所述内窥镜的被抽出部分,进一步包括:
使由不同于所述扩张器的所述第一部件的材料形成的组件与所述扩张器的所述被抽出部分的所述外表面摩擦接合。
50.根据权利要求36所述的方法,其特征在于,进一步包括:
将所述扩张器的外表面的顶点穿过所述狭窄,其中所述顶点设置在距离所述内窥镜的所述远端约20cm到约30cm的范围内。
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