CN111821413A - 一种用于治疗腹泻乏力的中药组合物及其制备与应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗腹泻乏力的中药组合物及其制备与应用，所述中药组合物由如下质量配比原料制成：苍术3‑6份，花椒1‑4份，生姜3‑6份，草豆蔻3‑6份，丁香3‑6份。本发明通过组合药物刺激人体神阙穴发挥治疗作用，具有静滴、肌注、口服等治疗方法所没有的治疗效应，尤其针新型冠病毒肺炎伴有的腹泻乏力，往往能够起到意想不到的效果。针对新冠肺炎引起的腹泻乏力的病因病机，辨证论治，通过组合药物刺激人体神阙穴，调整人体脏腑、气血、阴阳，扶正祛邪，效果独特。

Description

一种用于治疗腹泻乏力的中药组合物及其制备与应用

(一)技术领域

本发明涉及中医药技术领域，特别涉及一种用于治疗腹泻乏力并对新型冠状病毒肺炎有改善作用的中药组合物及其制备与应用。

(二)背景技术

新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019，COVID-19)，简称“新冠肺炎”，是指2019新型冠状病毒感染导致的肺炎。新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为：以发热、乏力、干咳为主要症状，并且严重的患者会出现缺氧低氧状态，甚至危及生命。腹泻乏力是新型冠状病毒肺炎的主要症状之一，而引起新型冠状病毒肺炎腹泻乏力的原因是新型冠状病毒感染入侵后引起脾虚和肠道菌群紊乱等。

目前，治疗腹泻乏力的药物一般以针剂和内服为主，这些药物在治疗咳嗽方面起到了一定的效果，但也存在一定的不足，一是使用针剂增加患者痛苦，容易过敏，患者不易接受；二是由于长时间的内服药物副作用大；三是有的腹泻乏力患者依从性差，特别是小孩不喜欢服用或拒服药物。

本发明采用中药组合物穴位贴敷治疗腹泻乏力并对新型冠病毒肺炎有改善作用，对防治新型冠状病毒肺炎具有重要意义。

(三)发明内容

本发明目的是提供一种中药组合物及其制备与应用，采用穴位贴敷治疗腹泻乏力并对新型冠病毒肺炎有改善作用。

本发明采用的技术方案是：

本发明提供一种用于治疗腹泻乏力的中药组合物，所述中药组合物由如下质量配比原料制成：苍术3-6份，花椒1-4份，生姜3-6份，草豆蔻3-6份，丁香3-6份。

进一步，优选中药组合物由如下质量配比原料制成：苍术4-6份，花椒2-4份，生姜4-6份，草豆蔻4-6份，丁香4-6份。

本发明所述中药组合物还包括用本领域公知的医用载体制成外用穴位敷贴，简称穴位贴。

本发明还提供一种所述中药组合物的制备方法，所述方法为：按配方量，将各个组合物原料混合后粉碎，过100目筛，得中药细粉，再用0.5-0.8倍中药细粉质量的凡士林调匀后，加入总质量0.5％-1％月桂氮卓酮，制作成2cm直径，厚度2mm的圆形药饼，作为外用穴位敷贴。

本发明所述外用穴位敷贴是采用胶布将圆形药饼固定于患者神阙穴，成年人贴敷12小时，儿童及皮肤娇嫩者时间减半，每天贴敷一次，7天一疗程。

本发明还提供一种所述中药组合物在制备治疗腹泻乏力药物中的应用，所述药物为治疗新冠肺炎引起的腹泻乏力药物。

本发明还提供一种所述中药组合物在制备治疗新冠肺炎药物中的应用。

本发明是在中医辨证论治理论指导下，结合新冠肺炎腹泻乏力证候特点，精选药物组方，本发明中药组合物中：

苍术，味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。

花椒，辛，温。归脾、胃、肾经。有温中行气、逐寒、止痛、杀虫等功效。主治胃腹冷痛、呕吐、泄泻、血吸虫、蛔虫等症。

生姜，味辛，性微温。归肺、脾、胃经。解表散寒，温中止呕，温肺止咳，解毒功效，主治风寒感冒，脾胃寒症，胃寒呕吐，肺寒咳嗽，解鱼蟹毒。

草豆蔻，辛，温。归脾、胃经。具有燥湿健脾，温胃止呕功效。用于寒湿内阻，脘腹胀满冷痛，嗳气呕逆，不思饮食。

丁香，辛，温。归脾、胃、肺、肾经。温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。

以上诸药，分经辩证配伍，共奏燥湿健脾，温中行气，祛风散寒之功效。月桂氮卓酮作为透皮促进剂，可以促进药物有效成分的吸收，提高临床疗效。

本发明根据祖国医学内病外治的原理，采用具有燥湿健脾，温中行气，祛风散寒之功效的纯中药，敷于特定的神阙穴位上。神阙穴，当元神之门户，位于腹之中部，下焦之枢纽，又邻近胃与大小肠，所以该穴具有培元固本、回阳救脱、和胃理肠止泻之功效，主治：泄痢，绕脐腹痛，脱肛，五淋等。

本发明通过组合药物外敷刺激人体神阙穴发挥治疗效果：一方面，药物通过神阙穴位刺激作用，通过经络传导而起到纠正脏腑阴阳气血的失衡，达到补虚泄实，扶正祛邪的治疗效果；另一方面，组合药物有效成分透过皮肤吸收进入机体，发挥药物治疗效果。两者功效合二为一，能够燥湿健脾，温中行气，祛风散寒，治疗腹泻乏力并对新型冠病毒肺炎有改善作用，且无任何毒副作用等特点。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

1.本发明通过组合药物刺激人体神阙穴发挥治疗作用，具有静滴、肌注、口服等治疗方法所没有的治疗效应，尤其针新型冠病毒肺炎伴有的腹泻乏力，往往能够起到意想不到的效果。

2.本发明成分配方精妙，针对新冠肺炎引起的腹泻乏力的病因病机，辨证论治，通过组合药物刺激人体神阙穴，调整人体脏腑、气血、阴阳，扶正祛邪，效果独特。

3.本发明可减少或避免口服药对胃、肠、肝、肾等脏器的刺激及其毒副作用；减少或避免静滴或肌注治疗带来损伤性和痛苦性，具有不破坏人体正常组织的优点。

(四)具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此：

实施例1

1、一种用于治疗腹泻乏力并对新冠肺炎有改善作用的中药组合物，所用中药组合物按照以下重量份配比制成：苍术3份，花椒1份，生姜3份，草豆蔻3份，丁香 3份。

2、外用穴位敷贴制备方法：

按配方量，称取苍术3g，花椒1g，生姜3g，草豆蔻3g，丁香3g，混合后粉碎，过100目筛，得中药细粉13g，再用0.5倍中药细粉质量的凡士林调匀后，加入总质量0.5％月桂氮卓酮，制作成2cm直径，厚度2mm的圆形药饼。采用胶布将药饼固定于患者肺俞穴、膻中穴与大椎穴，成年人贴敷12小时，儿童及皮肤娇嫩者时间减半，每天贴敷一次，7次一疗程，即可达到治疗腹泻乏力的效果。

实施例2

1、一种用于治疗腹泻乏力并对新冠肺炎有改善作用的中药组合物，所用中药组合物按照以下重量份配比制成：苍术6份，花椒4份，生姜6份，草豆蔻6份，丁香 6份。

2、外用穴位敷贴制备方法：

按配方量，称取苍术6g，花椒4g，生姜6g，草豆蔻6g，丁香6g，混合后粉碎，过100目筛，得中药细粉28g，再用0.6倍中药细粉质量的凡士林调匀后，加入总质量0.6％月桂氮卓酮，制作成2cm直径，厚度2mm的圆形药饼。采用胶布将圆形药饼固定于患者肺俞穴、膻中穴、大椎穴，成年人贴敷12小时，儿童及皮肤娇嫩者时间减半，每天贴敷一次，7次一疗程，即可达到治疗腹泻乏力的效果。

实施例3

1、一种用于治疗腹泻乏力并对新冠肺炎有改善作用的中药组合物，所用中药组合物按照以下重量份配比制成：苍术4份，花椒2份，生姜4份，草豆蔻4份，丁香 4份。

2、外用穴位敷贴制备方法：

按配方量，称取苍术4g，花椒2g，生姜4g，草豆蔻4g，丁香4g，混合后粉碎，过100目筛，得中药细粉18g，再用0.7中药细粉质量的凡士林调匀后，加入总质量 0.7％月桂氮卓酮，制作成2cm直径，厚度2mm的圆形药饼。采用胶布将圆形药饼固定于患者肺俞穴、膻中穴、大椎穴，成年人贴敷12小时，儿童及皮肤娇嫩者时间减半，每天贴敷一次，7次一疗程，即可达到治疗腹泻乏力的效果。

实施例4

1、一种用于治疗腹泻乏力并对新冠肺炎有改善作用的中药组合物，所述组合物按照以下重量份配比制成：苍术5份，花椒1份，生姜3份，草豆蔻5份，丁香5份。

2、外用穴位敷贴制备方法：

按配方量，称取苍术5g，花椒1g，生姜3g，草豆蔻5g，丁香5g，混合后粉碎，过100目筛，得中药细粉19g，再用0.8倍中药细粉质量的凡士林调匀后，加入总质量0.8％月桂氮卓酮，制作成2cm直径，厚度2mm的圆形药饼。采用胶布将圆形药饼固定于患者肺俞穴、膻中穴、大椎穴，成年人贴敷12小时，儿童及皮肤娇嫩者时间减半，每天贴敷一次，7次一疗程，即可达到治疗腹泻乏力的效果。

实施例5

1、一种用于治疗腹泻乏力并对新冠肺炎有改善作用的中药组合物，所述中药组合物按照以下重量份配比制成：苍术5份，花椒3份，生姜5份，草豆蔻5份，丁香 5份。

2、外用穴位敷贴制备方法：

按配方量，称取苍术5g，花椒3g，生姜5g，草豆蔻5g，丁香5g，混合后粉碎，过100目筛，得中药细粉23g，再用0.8倍中药细粉质量的凡士林调匀后，加入总质量1％月桂氮卓酮，制作成2cm直径，厚度2mm的圆形药饼。采用胶布将圆形药饼固定于患者肺俞穴、膻中穴、大椎穴，成年人贴敷12小时，儿童及皮肤娇嫩者时间减半，每天贴敷一次，7次一疗程，即可达到治疗腹泻乏力的效果。

实施例6临床试验

1、疗效观察方法

根据《中医病证诊断疗效标准》原则，按照等级变量观察方法，制定半定量计分标准：

腹泻次数：1日1次：0分；1日2-3次：3分；1日3-4次：6分；1日5次以上： 9分。

腹泻程度：大便偏软0分；大便便溏3分；大便清稀6分；大便如水状9分。

乏力程度：无不适：0分；自觉疲劳：3分；肢体软弱无力，在休息或进食后可缓解：6分；肢体软弱无力，在休息或进食后不可缓解：9分。

疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》。总疗效判定标准：疗效指数(n)＝治疗前积分-治疗后积分/治疗前积分×100％。

临床治愈：n>95％；

显效：n为70％-95％；

有效：n为30％-69％；

无效：n<30％。

2、疗效观察结果：

临床随时选2020年1月至2020年4月，在某医院门诊就诊新冠肺炎病人29例，某医院就诊新冠肺炎病人21例，女性24例，男性26例，年龄范围2-75岁。上述50 例病例随机分成治疗组(男性13例，女性12例)和对照组(男性13例，女性12例)，其中治疗组正常治疗并使用实施例5穴位贴，对照组正常治疗未使用穴位贴。分别在用药第1、2、3、4、5、6、7天记录相关症状、体征：腹泻次数、腹泻程度、乏力程度。结果见表1：治疗组临床疗效总有效率95.65％，药物不良反应0例。结论：临床观察证明，本发明治疗新冠肺炎腹泻乏力疗效好，使用安全。

表1穴位贴治疗新冠肺炎引起的腹泻乏力疗效表

3、本发明所述贴敷的临床疗效观察：

(1)、朱某某，男，43岁，2020年3月8日-14日初诊。便溏1日2-3次，乏力程度为自觉疲劳，诊断：新冠肺炎。住院治疗同时采用本发明实施例5制备的穴位贴治疗，每日贴敷神阙穴，1日1换，两日后便溏乏力明显改善，继续按上述方法巩固治疗，7日后便溏乏力痊愈，未再复发。并且，治疗前后肺部CT显示从局灶性模糊甚至小片状病变到无浸润。

(2)、孙某某，女，36岁，2020年3月8日-14日初诊。便溏1日2-3次，乏力程度为肢体软弱无力，在休息或进食后可缓解，诊断：新冠肺炎。住院治疗同时采用本发明实施例5制备的穴位贴治疗，每日贴敷神阙穴，1日1换，两日后便溏乏力明显改善，继续按上述方法巩固治疗，7日后便溏乏力痊愈，未再复发。治疗前后肺部 CT显示从局灶性模糊甚至小片状病变到无浸润。

(3)、叶某某，女，30岁，2020年3月8日-14日初诊。便溏1日2-3次，乏力程度为自觉疲劳，诊断：新冠肺炎。住院治疗同时采用本发明实施例5制备的穴位贴治疗，每日贴敷神阙穴，1日1换，两日后便溏乏力明显改善，继续按上述方法巩固治疗，7日后便溏乏力痊愈，未再复发。治疗前后肺部CT显示，从局灶性模糊甚至小片状病变到无浸润。

(4)、章某某，男，31岁，2020年3月8日-14日初诊。便溏1日3-4次，乏力程度为肢体软弱无力，在休息或进食后可缓解，诊断：新冠肺炎。住院治疗同时采用本发明实施例5制备的穴位贴治疗，每日贴敷神阙穴，1日1换，两日后便溏乏力明显改善，继续按上述方法巩固治疗，7日后便溏乏力痊愈，未再复发。治疗前后肺部 CT显示，从磨玻璃样改变到无浸润。

(5)、叶某某，男，36，2020年3月8日-14日初诊。便溏1日2-3次，乏力程度为自觉疲劳，诊断：新冠肺炎。住院治疗同时采用本发明实施例5制备的穴位贴治疗，每日贴敷神阙穴，1日1换，两日后便溏乏力明显改善，继续按上述方法巩固治疗，7日后便溏乏力痊愈，未再复发。治疗前后肺部CT显示，从局灶性模糊甚至小片状病变到无浸润。

(6)、王某某，男，29，2020年3月8日-14日初诊。便溏1日2-3次，乏力程度为自觉疲劳，诊断：新冠肺炎。住院治疗同时采用本发明实施例5制备的穴位贴治疗，每日贴敷神阙穴，1日1换，两日后便溏乏力明显改善，继续按上述方法巩固治疗，7日后便溏乏力痊愈，未再复发。治疗前后肺部CT显示，从局灶性模糊甚至小片状病变到无浸润。

(7)、王某某，女，31岁，2020年3月8日-14日初诊。便溏1日3-4次，乏力程度为肢体软弱无力，在休息或进食后可缓解，诊断：新冠肺炎。住院治疗同时采用本发明实施例5制备的穴位贴治疗，每日贴敷神阙穴，1日1换，两日后便溏乏力明显改善，继续按上述方法巩固治疗，7日后便溏乏力痊愈，未再复发。治疗前后肺部CT显示，从磨玻璃样改变到无浸润。

Claims (7)

1.一种用于治疗腹泻乏力的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由如下质量配比原料制成：苍术3-6份，花椒1-4份，生姜3-6份，草豆蔻3-6份，丁香3-6份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由如下质量配比原料制成：苍术4-6份，花椒2-4份，生姜4-6份，草豆蔻4-6份，丁香4-6份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物还包括用医用载体制成外用穴位敷贴。

4.如权利要求3所述中药组合物，其特征在于所述中药组合物按如下方法制备：按配方量，将各个组合物原料混合后粉碎，过100目筛，得中药细粉，再用0.5-0.8倍中药细粉质量的凡士林调匀后，加入总质量0.5％-1％月桂氮卓酮，制作成外用穴位敷贴。

5.一种权利要求1所述中药组合物在制备治疗腹泻乏力药物中的应用。

6.如权利要求5所述的应用，其特征在于所述药物为治疗新冠肺炎引起的腹泻乏力药物。

7.一种权利要求1所述中药组合物在制备治疗新冠肺炎药物中的应用。