CN111821006A - 脊椎移植系统及其使用方法 - Google Patents

Abstract

一种骨紧固件包括接收器，所述接收器限定植入体空腔并且具有限定狭槽的内表面。带状件可安置在所述狭槽内。间隔件可安置在所述狭槽内。冠部相对于所述接收器可旋转以相对于所述内表面平移所述间隔件，使得所述间隔件用杆将所述带状件定向在与杆的捕获方位中。螺钉杆可通过所述带状件与所述接收器连接并被配置为穿透组织。公开了植入体、系统、器械和方法。

Description

脊椎移植系统及其使用方法

技术领域

本公开总体上涉及用于治疗脊椎病症的医疗装置，并且更具体地涉及一种包括骨紧固件的外科植入系统和相关方法。

背景技术

脊椎病理学和病症，诸如脊柱侧凸、脊柱后凸和其它曲度异常、退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松症、腰椎滑脱、狭窄、肿瘤和骨折，可由包括创伤、疾病和由损伤和老化引起的退行性病况的因素引起。脊椎病症通常导致包括畸形、疼痛、神经损伤和部分或完全丧失活动能力的症状。

非外科治疗，诸如药物治疗、康复和锻炼可能是有效的，然而，可能无法减轻与这些病症相关联的症状。这些脊椎病症的外科治疗包括矫正、融合、固定、椎间盘切除术、椎管切除术和可植入假体。作为这些外科治疗的一部分，经常使用包括椎骨杆和骨紧固件的脊椎构造来为治疗区域提供稳定性。在发生愈合的过程中，椎骨杆远离受损或有缺陷的区域重新导向应力，以恢复适当的对准并总体上支撑椎骨部件。在外科治疗期间，可以将一个或多个椎骨杆和骨紧固件输送到外科部位。椎骨杆可以通过骨紧固件附接到两个或更多个椎骨部件的外部。本公开描述了对这些现有技术的改进。

发明内容

在一个实施例中，提供了一种骨紧固件。所述骨紧固件包括接收器，所述接收器限定植入体空腔并且具有限定狭槽的内表面。带状件可安置在所述狭槽内。间隔件可安置在所述狭槽内。冠部可相对于所述接收器旋转以相对于所述内表面平移所述间隔件，使得所述间隔件将所述带状件定向在与杆的捕获方位中。螺钉杆可通过所述带状件与所述接收器连接并被配置为穿透组织。在一些实施例中，公开了植入体、系统、器械和方法。

在一个实施例中，所述骨紧固件包括具有狭槽的植入体接收器。间隔件安置在所述狭槽内。扩张环可安置在所述狭槽内。螺纹轴包括头部。冠部与所述接收器安置在一起并且可相对于所述接收器旋转以使所述间隔件相对于所述内表面轴向平移，使得所述间隔件的斜面在与所述头部的捕获方位中接合所述环。

在一个实施例中，提供了一种脊椎植入系统。所述脊椎植入系统包括骨紧固件，所述骨紧固件具有植入体接收器和被配置为穿透组织的杆。所述植入体接收器具有带状件和冠部，所述冠部可相对于所述植入体接收器旋转以使所述间隔件相对于所述植入体接收器平移，使得所述间隔件将所述带状件定向在与所述杆的捕获方位中。脊椎杆与所述植入体接收器安置在一起。联接部件可与所述植入体接收器和所述脊椎杆接合，使得所述间隔件和所述带状件安置在锁定构型中。

附图说明

通过以下结合附图的具体描述，本公开将变得更加清楚。

图1是根据本公开原理的外科系统的一个实施例的组件的第一侧视图；

图2是图1所示的系统组件的透视图；

图3是图2所示的组件的截面图；

图4是图1所示系统的第二组件的透视图；

图5是图1所示系统的第三组件的透视图；

图6是图1所示系统的第四组件的透视图；

图7是图1所示系统的第五组件的透视图；

图8是处于第一位置的系统的组件的侧视截面图；

图9是处于第二位置的系统的组件的侧视横截面图；

图10是处于第三位置的系统的组件的侧视横截面图；

图11是处于第四位置的系统的组件的侧视横截面图；

图12是处于第五位置的系统的组件的侧视横截面图；

图13是处于第六位置的系统的组件的侧视横截面图；

图14是处于第七位置的系统的组件的侧视横截面图；以及

图15是处于最终位置的系统的组件的侧视横截面图。

具体实施方式

公开的外科系统和相关使用方法的示范性实施例就用于治疗肌肉骨骼病症的医疗装置并且更具体地，就包括骨紧固件的脊椎植入系统进行了讨论。在一个实施例中，本脊椎植入系统包括包含骨紧固件(例如椎弓根骨螺钉)的植入体。

在一些实施例中，本发明的脊椎植入系统包含模块化的骨螺钉，所述骨螺钉包含一个或多个组件，例如螺钉杆和头部，所述螺钉杆和头部被配置为用于在手术室过程中，在后工作台上和/或在制造设施处原位组装。在一些实施例中，所述骨螺钉包括间隔件，所述间隔件被配置为用于安置在例如允许卡环扩张的位置和例如阻止和/或防止卡环扩张的位置之间。在一些实施例中，所述间隔件接合所述卡环的外径以阻止和/或防止扩张。在一些实施例中，所述间隔件安置在可扩张位置中，使得所述间隔件从所述卡环脱离。在一些实施例中，所述骨螺钉的组装包括将杆和固定螺钉与所述骨螺钉接合。在一些实施例中，所述固定螺钉的旋转导致所述间隔件接合所述卡环的外径。在一些实施例中，所述间隔件通过部件(例如，冠部)在位置之间操纵。在一些实施例中，所述冠部包括被配置为接合所述骨螺钉的头部的凸轮特征。

在一些实施例中，所述骨螺钉被配置为可拆卸的，例如，如本文所述，所述冠部被配置为从第一位置操纵到第二位置，然后返回到第一位置。在一些实施例中，所述骨螺钉被配置为在没有用于所述卡环的第二扩张室的情况下使用。在一些实施例中，所述骨螺钉包括主动接合部件，例如指示组合件完全接合到使用者的四分之一转凸轮接口。

在一些实施例中，所述脊椎植入系统包含模块化系统，所述模块化系统包括具有骨螺钉杆、环状件、间隔件、冠部和接收器的骨螺钉。在一些实施例中，用非器械组装和/或手动组装方法选择性地联接所述骨螺钉，所述方法包括将所述冠部与所述头部安置在一起的步骤。在一些实施例中，所述方法包括组装头部子组合件的步骤。在一些实施例中，所述方法包括将所述间隔件与所述头部安置在一起的步骤。在一些实施例中，所述方法包括将所述头部完全地坐落在所述间隔件上的步骤。在一些实施例中，所述方法包括将所述环状件与所述头部安置在一起的步骤。在一些实施例中，所述方法包括将所述骨螺钉杆与所述头部子组合件连接的步骤。在一些实施例中，将所述骨螺钉杆与所述头部子组合件连接的步骤包括将所述冠部坐落在所述骨螺钉杆的近端上。在一些实施例中，将所述骨螺钉杆与所述头部子组合件连接的步骤包括将所述冠部旋转到选定位置，如本文所述。在一些实施例中，将所述骨螺钉杆与所述头部子组合件连接的步骤包括将所述冠部旋转到锁定位置。在一些实施例中，将所述骨螺钉杆与所述头部子组合件连接的步骤包括将所述冠部旋转通过选定的角度范围。在一些实施例中，将所述骨螺钉杆与所述头部子组合件连接的步骤包括将所述冠部旋转至选定角度，例如90度。

在一些实施例中，所述脊椎植入系统包含模块化系统，所述模块化系统包括具有部件(例如可以选择性地联接至诸如接收器的部件的骨螺钉杆)阵列的骨螺钉。在一些实施例中，所述脊椎植入系统包含可以组装在外科台上或原位组装的选择性联接的骨螺钉。在一些实施例中，用非器械组装和/或手动组装选择性地联接所述骨螺钉。在一些实施例中，非器械组装包含将所述骨螺钉的螺钉杆与头部/接收器手动接合。在一些实施例中，非器械组装包含将所述骨螺钉的螺钉杆与头部/接收器手动弹出式接合。在一些实施例中，用非器械组装将所述骨螺钉的螺钉杆与头部/接收器手动接合所需的力在2N至50N的范围内。在一些实施例中，用非器械组装将所述骨螺钉的螺钉杆与头部/接收器手动接合所需的力在5N至10N的范围内。在一些实施例中，这种构型提供了无需器械即可组装的骨螺钉的手动可接合组件，并且在组装之后，所组装的组件具有选定的拉出强度和/或可以以最小的所需力被拉开、移除和/或分离。

在一些实施例中，所述骨螺钉被配置为用于不使用器械进行组装，例如医师、外科医生和/或医务人员利用他们的手进行组装。在一些实施例中，所述系统需要最小的力将植入体接收器和螺钉杆组合件在原位附接，从而减少椎骨(例如椎弓根)上的预载荷。在一些实施例中，所述骨螺钉包括可扩张环。

在一些实施例中，本公开可以与各种医疗过程一起使用。在一些实施例中，本发明可用于各种行业，例如建筑。

在一些实施例中，本公开内容可用于治疗脊椎病症，例如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松症、腰椎滑脱、狭窄、脊柱侧凸和其它曲度异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折。在一些实施例中，本公开可以用于其它与骨和骨骼相关的应用，包括与诊断和治疗相关联的应用。在一些实施例中，所公开的脊椎植入系统可以可替代地用于对处于俯卧或仰卧位置的患者进行外科治疗，和/或对脊椎采用各种外科入路，包括前、后、后中线、外侧、后外侧和/或前外侧入路，以及在其它身体区域中。本公开还可以可替代地与用于治疗脊柱的腰部、颈部、胸部、骶骨和骨盆区域的过程一起使用。本公开的脊椎植入系统还可以用在动物、骨骼模型和其它无生命的基质上，例如在训练、测试和演示中。

通过参考以下结合形成本公开的一部分的附图对实施例的详细描述，可以更容易地理解本公开。应当理解，本申请不限于本文描述和/或示出的具体装置、方法、条件或参数，并且本文使用的术语仅用于以举例的方式描述具体实施例的目的，而不意图限制。在一些实施例中，如在说明书中使用的并且包括所附权利要求，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数，并且对具体数值的提及至少包括该具体值，除非上下文清楚地另外指明。范围在本文中可表示为从“大约”或“约”一个特定值和/或到“大约”或“约”另一个特定值。当表示这样的范围时，另一个实施例包括从一个特定值和/或到另一个特定值。类似地，当通过使用先行词“大约”将数值表示为近似值时，应当理解，该特定值形成另一个实施例。还应当理解，所有空间参考，例如水平、竖直、顶部、上部、下部、底部、左侧和右侧仅用于说明目的，并且可以在本公开的范围内变化。例如，提及“上部”和“下部”是相对的并且仅在上下文中相对另一方使用，并且不一定是“更优”和“更劣”。

如在说明书中使用的并且包括所附权利要求，疾病或病况的“治疗”或“处理”是指进行可包括将一种或多种药物给予患者(人类，正常人类或其它人类,或其它哺乳动物)的过程，其使用可植入装置，和/或使用治疗疾病的器械，例如用于去除鼓出的部分或椎间盘突出和/或骨刺的显微椎间盘切除术器械，以减轻疾病或病况的体征或症状。减轻可在疾病或病况的体征或症状出现之前以及在其出现之后发生。因此，治疗或处理包括预防或防止疾病或不良病况(例如，在可能易患所述疾病但尚未诊断患有所述疾病的患者中防止所述疾病发生)。此外，治疗或处理不需要完全减轻体征或症状，不需要治愈，并且具体地包括对患者仅具有边际影响的手术。治疗可包括抑制疾病，例如阻止其发展，或缓解疾病，例如使疾病消退。例如，治疗可包括减少急性或慢性炎症；减轻疼痛，减轻并诱导新韧带、骨骼和其它组织的再生长；作为外科的辅助手段；以及/或任何修复手术。此外，如在说明书中使用的并且包括所附权利要求，术语“组织”包括软组织、韧带、腱、软骨和/或骨骼，除非另外特别指出。

以下讨论包括根据本公开的原理的包括骨紧固件的外科系统、相关组件以及采用所述外科系统的方法的描述。还公开了替代实施例。详细参考在附图中示出的本公开的示范性实施例。转到图1-15，示出了脊椎植入系统10的组件。

脊椎植入系统10的组件可由适于医疗应用的生物可接受材料制成，包括金属、合成聚合物、陶瓷和骨骼材料和/或它们的复合物。例如，脊椎植入系统10的组件可以单独地或共同地由以下材料制成：诸如不锈钢合金，商业纯钛，钛合金，5级钛，超弹性钛合金，钴-铬合金，超弹性金属合金(例如，镍钛诺，超弹塑性金属例如，

)，陶瓷及其复合材料诸如磷酸钙(例如，SKELITE^TM)，热塑性塑料诸如聚芳基醚酮(PAEK)(包括聚醚醚酮(PEEK))，聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK))，碳-PEEK复合材料，PEEK-BaSO₄聚合物橡胶，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，织物，硅酮，聚氨酯，硅酮-聚氨酯共聚物，聚合物橡胶，聚烯烃橡胶，水凝胶，半刚性和刚性材料，弹性体，橡胶，热塑性弹性体，热固性弹性体，弹性体复合材料，刚性聚合物(包括聚亚苯基，聚酰胺，聚酰亚胺，聚醚酰亚胺，聚乙烯，环氧树脂)，骨骼材料(包括自体移植物，同种异体移植物，异种移植物或转基因皮质骨和/或皮质松质骨)和组织生长或分化因子，部分可再吸收的材料(例如金属和钙基陶瓷的复合材料，复合材料PEEK与钙基陶瓷的复合物，PEEK与可再吸收的聚合物的复合物)，完全可再吸收的材料(例如钙基陶瓷，例如磷酸钙，磷酸三钙(TCP)，羟基磷灰石(HA)-TCP，硫酸钙)，或其它可再吸收的聚合物，例如聚酰胺，聚乙交酯，聚吡咯碳酸酯，聚丙酸乙烯酯，以及它们的组合。

脊椎植入系统10的各个组件可具有材料复合物，包括上述材料，以实现各种期望的特性，例如强度、刚度、弹性、顺应性、生物机械性能、耐久性和射线可透性或成像偏好。脊椎植入系统10的组件，单独地或共同地，也可以由异质材料制造，例如两种或多种上述材料的组合。如本文所述，脊椎植入系统10的组件可整体形成、整体连接或包括紧固元件和/或器械。

脊椎植入系统10包括脊椎植入体，例如骨紧固件180。骨紧固件180包含螺钉杆12和头部组合件13，如图1所示。头部组合件13包括接收器14和冠部60，冠部60被配置为相对于接收器14旋转以对带状件进行定向，例如安置有接收器14的处于收缩方位或捕获方位的环状件120，以将接收器14与螺钉杆12附接在一起。因为在收缩方位或捕获方位中头部组合件13通过环状件120与螺钉杆12附接在一起，所以所述方位被称为收缩方位或捕获方位。

在一些实施例或实施方式中，如本文所述，在手术室过程期间，例如在手术室的后工作台上和/或在制造设施处，螺钉杆12和头部组合件13被原位组装在一起。

还参考图2，接收器14沿着中心轴线X1延伸并限定中心轴线X1。接收器14包括一对间隔开的臂部16、18，所述一对间隔开的臂部16、18在其间限定植入体空腔20，所述植入体空腔20被配置为用于安置例如脊椎构造的脊椎杆200(图15)的组件，如本文所述。臂部16、18每个平行于轴线X1延伸。在一些实施例中，臂部16和/或臂部18可以相对于轴线X1以交替的方位安置，例如相对于轴线X1横向、垂直和/或其它角度方位，例如锐角或钝角、同轴和/或可能偏移或交错。臂部16、18每个包括在一对侧表面之间延伸的外表面。外表面可以每个是完全或部分弧形或圆形的。

臂部16、18每个包括在一对侧表面之间延伸的外表面。外表面可以是每个完全或部分弧形或圆形的。在各种实施例中，臂部16、18的外表面和侧表面中的至少一个在其中具有至少一个凹部或空腔，所述凹部或空腔被配置为接收插入工具、压缩器械和/或用于插入和也可能张紧骨紧固件180的器械。

在一些实施例(未详细示出)中，臂部16、18在其近端和远端处彼此连接，使得接收器14限定闭合的脊椎杆狭槽。

在一些实施例中，脊椎杆可与接收器14整体形成或与接收器14预组装。

在各种实施例中，空腔20基本上为U形。在一些实施例中，空腔20的全部或仅一部分可以具有替代的截面构型，例如闭合形状、V形、W形、椭圆形、长椭圆三角形、正方形、多边形、不规则形状、均匀形状、非均匀形状、偏移形状、交错形状和/或锥形。

接收器14包括内表面22，如图3所示。每个内表面22可以是完全或部分弧形或圆形的。表面22的一部分包括位于臂部16附近和臂部18附近的螺纹牙形24。螺纹牙形24被配置为用于与诸如固定螺钉202的联接部件接合，以将脊椎杆200保持在空腔20内。在一些实施例中，除了螺纹配合之外，表面22可与联接部件以替代的固定构型(例如摩擦配合、压力配合、锁定突起/凹部、锁定键槽和/或粘合剂)安置在一起。在一些实施例中，表面22的全部或仅一部分具有许多表面构型(例如粗糙的、弧形的、波状的、网状的、多孔的、半多孔的、凹坑的和/或纹理化的)中的任一种或多种，以增强与脊椎杆200和/或固定螺钉202的接合。在一些实施例中，接收器14包括各种替代构型(例如闭合的、打开的和/或侧面进入)中的任一种或多种。

如图2所示，接收器14包括部分28。部分28包括具有表面30的壁32。表面30可以具有连续和非间断的构型。壁32限定空腔，例如狭槽34。狭槽34被配置为用于间隔件80的选择性平移，如本文所述。狭槽34包括近侧部分36和远侧部分40。远侧部分40包括在狭槽34的最远侧部分处的止动表面42。表面42为环状件120的平移提供远侧限制。在一些实施例中，表面30的全部或仅一部分具有各种表面构型(例如粗糙的、弧形的、波状的、网状的、多孔的、半多孔的、凹坑的和/或纹理化的)中的任一种或多种，以增强与间隔件80的接合。

接收器14还包括表面50。表面50限定空腔，例如狭槽52。狭槽52被配置为用于安置和平移冠部60，如本文所述。狭槽52包括具有脊状件56的近侧部分54。脊状件56为冠部60的平移提供近侧限制。在一些实施例中，表面50的全部或仅一部分具有许多替代表面构型(例如粗糙的、弧形的、波状的、网状的、多孔的、半多孔的、凹坑的和/或纹理化的)中的任一种或多种，以增强与冠部60的接合。

冠部60被配置为安置在狭槽52内。冠部60被配置为用于相对于接收器14旋转，以将与接收器14安置在一起的环状件120定向在收缩方位或捕获方位中，从而将接收器14与螺钉杆12固定在一起。冠部60包括具有端面64和端面66的壁62，如图4所示。部分68包括外表面70。外表面70限定了冠部60的弯曲部71。弯曲部71被配置为接收脊椎杆200。

在各种实施例中，冠部60还包括被配置为接合外科工具或器械以致动冠部60的旋转的工具接合部79。在一些实施例中，部分79包括一对或多对(例如，如图4所示的相对的一对)切口，所述一对或多对切口在型面或截面上成形为完全或部分弧形、矩形、多边形、六边形、椭圆形或不规则形，这仅仅作为几个示例。

冠部60包括周向脊状件74。脊状件74在各种实施例中被配置为形成至少一个凸轮特征。脊状件74可被配置为用于与接收器14的脊状件56接合，以将冠部60的旋转移动转换成冠部60沿轴线X1的线性移动，从而将间隔件80驱动到捕获方位中，如本文所述。在一些实施例中，例如，脊状件74包括部分74a、部分74b和过渡表面，例如斜坡76。斜坡76安置在部分74a和部分74b之间以将旋转移动转换成线性移动。在各种实施例中，部分74b相对于部分74a升高距离D1，距离D1大致等于间隔件80在平移到与止动表面42(图14和15)接合时行进的距离D2。斜坡76在部分74a和部分74b之间倾斜，以便于冠部60的平移和间隔件80相对于环状件120平移距离D2，如本文所述。

斜坡根据设计者的需要被配置以平衡各种性能特性。所需的角度可以例如在通过使用斜坡可获得的冠部高度的变化与使用者转动冠部以获得该高度的容易性或便利性之间进行平衡。越陡的斜坡将允许更大的高度变化，但可能更难手动实现。也可以想到，更陡的倾斜角度会导致一些粘附，从而要求使用者再次转动或更用力地越过该点。

尽管在图4中可以清楚地看到一个斜坡，但是在该实施例中有两个相对的斜坡。在多个实施例中，冠部60可以包括其它数量的斜坡，例如两组相对的斜坡，三个等间隔的斜坡，或甚至单个斜坡。在一些情况下，一个或多个斜坡是双侧的，允许使用者在第一方向(例如，顺时针)或相反的第二方向上转动冠部来完成高度变化。

作为平移功能的示例，图8示出了最初与接收器14安置成使得部分74a与脊状件56接合的冠部60。当工具接合部79通过外科工具接合时，冠部60旋转，例如，90度旋转，部分74a旋转脱离与脊状件56的接合，而斜坡76旋转进入与脊状件56的接合。当脊状件56沿着斜坡76滑动时，冠部60向远侧平移，使得表面66推动和/或驱动间隔件80沿着表面30向远侧进入与环状件120的接合，如本文所述。冠部60被配置为使得在其被旋转到如所述的位置之后，部分71被定向成接收脊椎杆200，并且部分76b与脊状件56接合。

间隔件80包括壁82，如图5所示。壁82沿着轴线X2在端部84和端部86之间延伸。壁82包括内表面88和外表面90。端部86包括表面92，表面92在各种实施例中相对于轴线X2安置成除了90度之外的至少一个角度。这可以限定斜面94。斜面94可以完全或部分地围绕表面88周向安置。

斜面94可与环状件120的外表面接合，如本文所述，以安置环状件120(图6、11等)处于收缩方位或捕获方位，如本文所述。推靠在环状件120上的斜面94倾向于在操作中引起环状件的收缩。

如图5进一步所示，间隔件80的内表面88可包括内圆周凸缘96。如本文所述，凸缘96包括第一表面98，其可与冠部60的表面66接合以驱动间隔件60的平移。表面98可以包括平面构型以最大化与表面66的接合。凸缘96包括安置在凸缘96的对侧上的第二表面100。表面100被配置为邻近环状件120安置，以便于利用接收器14和螺钉杆12捕获环状件120。

表面90可滑动地与表面30接合，以便于间隔件80相对于狭槽34轴向平移。间隔件80最初安置在远侧部分40中，使得端部86安置在狭槽34的最远侧部分处的止动表面42附近。

在一些实施例中，冠部60是与间隔件80分离的元件。在一些实施例中，冠部60与间隔件80整体形成。在一些实施例中，冠部60与间隔件80连接。在一些实施例中，冠部60和间隔件80在各种固定构型(诸如，例如，摩擦配合，压力配合，锁定凸起/凹陷，锁定键槽和/或粘合剂)中的任一个中连接。在一些实施例中，间隔件80固定地连接到冠部60或与冠部60一体地形成。

在一些实施例中，在接收器14与螺钉杆12组装期间，间隔件80和环状件120的定位向使用者提供触觉或触觉反馈。例如，间隔件80的远端86与接收器14的近侧表面42的接合提供触觉反馈-使用者感觉间隔件80不能进一步平移，例如，指示间隔件80相对于接收器14或相对于接收器14和环状件120两者的正确定位。在一些实施例中，如本文所述，通过环状件120沿螺钉杆12的头部182向上往回滑动来提供触觉反馈，从而指示环状件120未完全平移到捕获方位中。

环状件120在端部121、123之间延伸，如图6所示。环状件120包括在端部121、123之间延伸的圆周，如图6所示。在一些实施例中，端部限定间隙122。具有间隙122是为环状件120提供柔性的一种或多种方式。然而，并非在所有实施例中都需要间隙122。例如，端部环状件120可以重叠，并且仍然没有固定连接，仍然允许相对移动。在这种情况下，当斜面94在环状件120上向内推动时，该构型允许重叠的端部相对于彼此移动，例如大致周向地彼此远离。在一些实施例中，一端的尺寸可以设置成可滑动地接收环状件120的另一端。

环状件120包括表面124、表面126和表面128。在一些实施例中，表面124、126、128包括平面构型。在一些实施例中，表面124、126、128中的一个或多个包括不同的表面构型(例如弧形的、偏移的、交错的、横向的、角度波状的、网状的、多孔的、半多孔的、凹坑的和/或纹理化的)中的任何一个。

如本文所述，环状件120可安置在接收器14的狭槽34内的扩张方位(图13)和收缩捕获方位(图15)之间。在扩张方位中，环状件120安置在最远侧部分处，使得表面128与狭槽34的止动表面42接合。在捕获方位中，表面124与表面100接合，表面126与斜面94接合，表面128与边缘表面42接合。

如图7所示，螺钉杆12包括杆181和头部182。杆181被配置为穿透组织，例如椎骨组织。在一些实施例中，杆181包括具有外螺纹牙形的外表面。在一些实施例中，外螺纹牙形可以包括单个螺纹匝或多个离散的螺纹。头部182包括被配置为接合手术工具或器械的工具接合部184，如本文所述。在一些实施例中，部分184包括六边形横截面。在一些实施例中，部分184可以具有可选的横截面，例如矩形、多边形、六叶形、椭圆形或不规则形。头部182包括表面186，限定多个脊状件188以改善具有冠部60的头部182的抓握。

在一些实施例中，接收器14可以与头部182以各种固定构型(例如，摩擦配合、压力配合、锁定突起/凹陷、锁定键槽和/或粘合剂)中的任何一种安置在一起。在一些实施例中，接收器14被配置为相对于头部182旋转以进行多轴移动。在一些实施例中，接收器14被配置为相对于头部182在360度的范围内旋转，以便于杆181与组织的定位。在一些实施例中，接收器14被配置为相对于头部182并围绕头部182在360度的范围内选择性地旋转，使得杆181选择性地对准以相对于接收器14在平面内旋转。在一些实施例中，接收器14可以与头部182安置成单轴构型或径向可调节构型。

在一些实施例中，如本文所述，螺钉杆组合件12可在非器械组装过程中与头部组合件13手动接合。在一些实施例中，头部组合件13和螺钉杆组合件12的手动接合和/或非器械组装包括联接，而无需使用与螺钉杆组合件12组件接合的单独和/或独立的器械来实现组装。在一些实施例中，手动接合和/或非器械组装包括医师、外科医生和/或医护人员抓握植头部组合件13和螺钉杆组合件12并用力组装组件。在一些实施例中，如本文所述，手动接合和/或非器械组装包括医师、外科医生和/或医护人员抓握头部组合件13和螺钉杆组合件12并将组件用力地卡扣配合在一起。在一些实施例中，如本文所述，手动接合和/或非器械组装包括医师、外科医生和/或医护人员抓握头部组合件13和螺钉杆组合件12并将组件用力弹出配合在一起和/或将头部组合件13弹出到螺钉杆组合件12上。在一些实施例中，需要2-50N范围内的力来手动接合头部组合件13和螺钉杆组合件12并用力组装组件。例如，需要在2-50N范围内的力来卡扣配合和/或弹出配合组装头部组合件13和螺钉杆组合件12。在一些实施例中，需要5-10N范围内的力来手动接合头部组合件13和螺钉杆组合件12并用力组装组件。例如，需要5-10N范围内的力来卡扣配合和/或弹出配合组装头部组合件13和螺钉杆组合件12。在一些实施例中，这种构型提供了无需器械即可组装的手动可接合组件，并且在组装之后，所组装的组件具有选定的拉出强度和/或可以以最小的所需力被拉开、移除和/或分离。

在一些实施例中，脊椎植入系统10包含如本文所述的脊椎植入套件，其包括多个螺钉杆组合件12和/或头部组合件13。螺钉杆组合件12和/或头部组合件被配置用于选择，使得骨紧固件180的组件是可互换的。

在组装、操作和使用中，类似于本文描述的系统和方法的脊椎植入系统10包括用于与头部组合件13连接的螺钉杆组合件12，并且如本文所讨论的，与外科过程一起用于治疗影响患者脊椎的一部分的脊椎病症。脊椎植入系统10与外科过程一起用于治疗脊椎的患病部分的病况或损伤。

在一些实施例中，从多个螺钉杆组合件12的套件中选择螺钉杆组合件12，用于与头部组合件13可互换地连接，以包含具有选定移动的骨紧固件180，类似于本文所述的那些。在一些实施例中，螺钉杆组合件12的套件包括多种螺钉杆组合件，这些螺钉杆组合件在与可互换的头部组合件13组装时具有不同的移动构型，例如多轴移动、径向成角移动、固定轴移动、单轴移动和/或单平面移动。

在一些实施例中，头部组合件13包括与冠部60、间隔件80和环状件120组装在一起的接收器14，如图8-15所示。冠部60最初与接收器14安置在一起，使得冠部60的部分71不被定向成接收脊椎杆200，其中用于接收脊椎杆的杆接收区域被对准成穿过接收器14的臂部16、18，而不是在臂部之间，如图8所示。在该位置中，脊状件74的部分74a可滑动地与脊状件56接合。间隔件80与接收器14组装在一起，如图9和10所示。间隔件80最初安置在远侧部分40中，使得端部86安置在狭槽34的最远侧部分处的止动表面42附近。间隔件80沿图10中箭头A所示的方向平移，使得凸缘96的表面98与冠部60的表面66接合。

环状件120与接收器14组装在一起，如图11所示。环状件120最初与接收器14一起安置在扩张方位中，使得表面126接合表面30。环状件120与远侧部分40安置成使得表面128在狭槽34的最远侧部分处安置成邻近止动表面42。间隔件80的端部86邻近环状件120的表面124安置。

如图12-15所示，如本文所述，螺钉杆12可与头部组合件13手动接合。头部组合件13通过在图12中箭头C所示的方向上平移螺钉杆12而与螺钉杆12组装在一起。头部182平移通过环状件120。环状件120在其扩张方位中实现头部182穿过环状件120的基本上无摩擦的平移。头部182平移到与冠部60的表面78接合，如图13所示。

外科器械与冠部60的部分79接合以致动冠部60的旋转，如图14中的箭头D所示。当冠部60旋转时，脊状件74的部分74a旋转脱离与脊状件56的接合，并且斜坡76旋转进入与脊状件56的接合。当脊状件56沿着斜坡76滑动时，冠部60沿图14中箭头E所示的方向平移。冠部60旋转，使得部分76a与脊状件56接合。在一些实施例中，冠部60可以在相反方向上旋转90度以便于这些组件的拆卸。

脊状件56沿着斜坡76平移并与部分76a接合使得表面66沿着表面30在图15中箭头F所示的方向推动和/或驱动间隔件80。当间隔件80平移时，间隔件80的端部86接合环状件120的表面126。端部86在图15中箭头G所示的方向上压缩环状件120，并在表面126和表面30之间滑动。表面126沿斜面94平移，使得环状件120相对于头部182进一步收缩。斜面94以干涉方位安置在表面30和环状件120的表面126之间，以阻止和/或防止环状件120的扩张。环状件120的收缩捕获头部182并用螺钉杆12锁定头部组合件13。如果冠部60不旋转，全90度间隔件80不平移到与止动表面42接合，触觉反馈将向使用者指示不适当的定位，如本文所述。

一旦冠部60旋转90度，如本文所述，部分71被定向成接收脊椎杆200。脊椎杆200安置有接收器14和部分71，并且固定螺钉202与螺纹牙形24接合以将脊椎杆200与接收器14固定。通过固定螺钉202将脊椎杆200与接收器14固定，可释放地将头部组合件13与螺钉杆12锁定。例如，如果骨紧固件180一旦安装就被损坏或者冠部60就变形，则头部组合件可以通过使用工具从螺钉杆12分离。

在使用中，为了治疗脊椎病症，包括组装的螺钉杆12和头部组合件13的骨紧固件180可以与组织螺纹连接和接合。在一些实施例中，骨紧固件180在手术部位邻近椎骨安置，并被操纵以驱动、扭转、插入或以其它方式与外科过程相关地将杆181与椎骨连接，如本文所述。

在一些实施例中，脊椎植入系统10包括可在脊椎植入系统10的组件和/或表面内、之上或周围安置、填塞、涂覆或成层的试剂。在一些实施例中，试剂可以包括骨生长促进材料，例如骨移植物，以增强固定元件与椎骨的固定。在一些实施例中，试剂可以是HA涂层。在一些实施例中，试剂可包括一种或多种用于释放(包括持续释放)以治疗例如疼痛、炎症和退化的治疗剂和/或药理学药剂。

在一些实施例中，在脊椎植入系统10的帮助下，可以使用显微外科手术和图像引导技术来接近、观察和修复脊椎退化或损伤。脊椎植入系统10的组件可由射线可透过的材料(例如聚合物)制成。可以包括放射性标记用于在X射线、荧光检查、CT或其它成像技术下的识别。

在一些实施例中，脊椎植入系统10可包括一个或多个骨紧固件180(例如本文所述的那些)和/或固定元件，其可用于单个椎骨水平或多个椎骨水平。在一些实施例中，骨紧固件180可以各种方位与椎骨接合，例如，串联、平行、偏移、交错和/或交替的椎骨水平。在一些实施例中，骨紧固件180可与楔、锚、按钮、夹子、卡扣、摩擦配件、压缩配件、扩张铆钉、U形钉、钉子、粘合剂、柱销、连接器、固定板和/或柱一起使用。

应当理解，可以对本发明公开的实施例进行各种修改。因此，上述描述不应被解释为限制性的，而仅仅是各种实施例的示例。本领域技术人员可在其所附权利要求的范围和精神范围内进行其它修改。

Claims (21)

1.一种骨紧固件，其包含：

接收器，所述接收器限定植入体空腔并且包括限定狭槽的内表面；

带状件，其可安置在所述狭槽内；

间隔件，其可安置在所述狭槽内；

冠部，所述冠部相对于所述接收器可旋转以相对于所述内表面向远侧平移所述间隔件，使得所述间隔件将所述带状件定向在捕获方位；以及

螺钉杆，所述螺钉杆能够通过所述带状件与所述接收器连接并且被配置为穿透组织。

2.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中，所述间隔件能够与所述带状件接合以将所述带状件安置在收缩的捕获方位，以将所述接收器与所述螺钉杆固定。

3.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中，所述间隔件能够在最远侧位置处与所述狭槽安置在一起，并且在所述捕获方位中能够与所述带状件接合，以将所述接收器永久性地锁定在所述螺钉杆上。

4.根据权利要求3所述的骨紧固件，其中，所述间隔件可安置在所述最远侧位置以提供触觉反馈。

5.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中，所述带状件可安置在扩张方位和收缩的捕获方位之间。

6.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中，所述带状件包括限定间隙的圆周环。

7.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中，所述间隔件固定地连接到所述冠部或与所述冠部一体地形成。

8.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中，所述间隔件包括外表面，所述外表面与所述内表面可滑动地接合，以便于所述间隔件相对于所述狭槽轴向平移。

9.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中，所述间隔件包括能够与所述冠部的远端表面接合的内周向凸缘。

10.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中，所述间隔件包括能够与所述带状件接合的斜面。

11.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中，所述间隔件包括内圆周斜面，所述内圆周斜面能够与所述带状件的外表面接合，以将所述带状件安置在收缩的捕获方位。

12.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中，可旋转的冠部包括凸轮表面，所述凸轮表面能够与所述接收器接合，以相对于所述接收器轴向地平移所述冠部。

13.根据权利要求12所述的骨紧固件，其中，所述凸轮表面包括围绕所述冠部的至少一部分安置的周向脊状件。

14.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中，所述螺钉杆能够与所述接收器手动接合，用于非器械式组装。

15.一种组装骨紧固件的方法，其包含：

提供包括限定狭槽的内表面的植入体接收器；

安置与所述接收器一起安置的冠部

将间隔件安置在具有所述狭槽的最远侧位置中；

在所述狭槽中安置扩张环；以及

接合包括所述植入体接收器的螺纹轴的头部，导致装备在扩张方位和捕获方位之间移动。

16.一种组装骨紧固件的方法，其中所述冠部相对于所述接收器旋转以相对于所述内表面轴向平移所述间隔件，使得所述间隔件的斜面在与所述头部的所述捕获方位上接合所述环。

17.根据权利要求16所述的骨紧固件，其中，所述间隔件可安置在所述最远侧位置以提供触觉反馈。

18.一种脊椎植入系统，其包含：

骨紧固件，所述骨紧固件包括植入体接收器和被配置为穿透组织的杆，所述植入体接收器具有带状件和冠部，所述冠部相对于所述植入体接收器可旋转以相对于所述植入体接收器平移间隔件，使得所述间隔件将所述带状件定向在与所述杆的捕获方位中；

脊椎杆，其能够与所述植入体接收器一起安置；以及

联接部件，所述联接部件与所述植入体接收器和所述脊椎杆可接合，使得所述间隔件和所述带状件被安置在锁定构型中。

19.根据权利要求18所述的骨紧固件，其中，所述间隔件能够在最远侧的位置中与所述植入体接收器安置在一起，并且能够在所述捕获方位与所述带状件接合，以永久地将所述植入体接收器与所述杆锁定在一起。

20.根据权利要求18所述的骨紧固件，其中，所述间隔件可安置在所述最远侧位置以提供触觉反馈。

21.根据权利要求18所述的骨紧固件，其中，所述间隔件包括内圆周斜面，所述内圆周斜面能够与所述带状件的外表面接合，以将所述带状件安置在收缩的捕获方位。

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