CN111801066A - 特别是用于施用牙科膏状组合物的非后流出注射器 - Google Patents

Abstract

一种注射器（1），该注射器（1）具有注射器主体（5）和在注射器主体（5）中的近侧注射器出口（11）并且还具有注射器柱塞（7），该注射器柱塞（7）在注射器主体中可轴向地（13）移动并且具有近端和远端。在注射器柱塞（7）内形成从注射器柱塞（7）的近端（7a）直到注射器柱塞的远端（7b）的细长管腔（14），具有近端（8a）和远端（8b）的可移动内部柱塞（8）布置在该管腔中。

Description

特别是用于施用牙科膏状组合物的非后流出注射器

背景技术

注射器具有注射器主体和在注射器主体中的近侧注射器出口以及具有在注射器主体中可轴向移动的注射器柱塞，该注射器柱塞具有近端和远端，其中，在注射器柱塞内部形成从注射器柱塞的近端直到注射器柱塞的远端为止的细长管腔，在其中布置具有近端和远端的可移动内部柱塞。

在日常医疗实践中，存在可重复使用的注射器，其通常填充有制剂，诸如牙科组合物，例如窝沟密封剂、填充材料或活性剂，诸如麻醉剂。诸如窝沟密封剂的膏状或液态制剂的应用通常借助于插管使用可重复使用注射器而执行。插管每次都更换。插管要么被附接至注射器出口，要么被经由形成注射器出口的鲁尔锁封闭件牢固地锚固。

组合物的粘度可以从非常固态的可插拔的复合物显著变化到具有可流动稠度的所谓流动材料。可流动牙科组合物通常以预填充注射器的形式投放市场，并且通常可以使用几次。注射器因此包含足以用于各种应用的量，以便仅需要在注射器上更换针头。

当压出牙科团块时，在注射器主体（与注射器筒同义）中建立高内部压力。在用户已经应用足够量的牙科团块之后，在注射器中的内部压力随后进一步将牙科团块从注射器馈送出来，尽管用户不再在注射器上施加任何压力。在市售的注射器的情况下，将注射器主体硅化以改善注射器主体与注射器活塞或柱塞之间的滑动行为。该措施允许注射器活塞被内部压力进一步从注射器主体带出，以便自动地释放内部压力。然而，不可能在所有应用领域中都进行硅化，因为硅化能够明显损害要应用的牙科团块的产品性能。例如，在牙齿中固化的牙科材料的粘附力够被这些润滑剂或抗粘合剂严重损害。因此，注射器主体的内表面的该众所周知的硅化能够严重地损害牙科团块的产品性能。因此，由于缺乏注射器主体的硅化，在注射器主体的内表面和注射器柱塞之间的摩擦力非常高。然后，高摩擦力防止注射器柱塞或注射器活塞在使用后自动后退，从而防止设置压力补偿。然后，注射器主体中剩余的高内部压力将牙齿团块通过插管从注射器主体馈送出来而进入外部空间中。该行为被称为后流出，并且对于用户而言是不期望的。

在其专利EP2016962B1中，竞争对手Voco描述了针对该问题利用具有弹簧元件的摩擦连接元件的一种技术解决方案，并且到现在为止是其注射器不后流出的牙科材料的唯一制造商。

通常，可流动和/或膏状组合物也能够在诸如焊接、膏状组合物（诸如例如是导热膏、粘合剂或封闭化合物或接头密封剂，其能够作为1K或2K成份存在）的应用的其它应用领域中从注射器分配。

发明内容

本发明的目的是提供另一种注射器，其避免上述后流出问题并且优选地允许在没有来自注射器的组合物的后流出的情况下多次使用具有组合物的注射器。后流出问题能够导致组合物粘着到衬垫并且可能导致组合物的意外污染。此外，组合物被不必要地排出，在能够再次使用注射器之前，组合物必须被从注射器出口或者附接的插管去除。

该目的通过根据权利要求1所述的非后流出注射器以及通过根据权利要求12所述的套件并且还通过根据权利要求13所述的方法和根据权利要求14所述的用途解决。

非流出后注射器理解为意思是，在从其应用液态或膏状组合物，特别是药物或牙科组合物之后，在没有从外部施加到注射器柱塞和内部可移动柱塞的力的情况下，组合物不从注射器出口逸出。在应用组合物期间，注射器柱塞和内部可移动柱塞被施加有外部力，特别是通过用户施加有力。

根据实施例，要去保护一种注射器，在其中，在注射器柱塞和注射器主体之间的摩擦力(A)大于内部柱塞在管腔中的摩擦力(B)，其中，摩擦力(B)允许内部柱塞朝远侧位移而注射器柱塞不在注射器主体中朝远侧位移，特别是当没有指向近侧的外部力被施加以用于将内部柱塞插入到注射器主体中时。内部柱塞充当内部卸压元件。

因此，要求保护对具有如下功能的注射器：

- 施加力到注射器柱塞和到内部柱塞，以将注射器柱塞和内部柱塞插入到注射器主体中，以用于以限定方式从注射器出口或连接到其的插管排出被存储在注射器主体中的组合物，

- 停止施加力到注射器柱塞和内部柱塞，其中，特别是组合物的在注射器主体中建立的内部压力使内部柱塞在注射器柱塞的管腔中轴向地运动到远侧，并且释放在注射器主体中的内部压力，特别地用于至少部分避免组合物从注射器出口或插管的后流出。

根据本发明的包括套筒状注射器主体和中空注射器柱塞的注射器借助于在注射器柱塞内部的可轴向移动元件或在活塞基部中的活塞避免后流出问题。所述元件一直延伸到活塞的抓持板，并且在操作注射器时与在活塞基座中的活塞一起被推动到近侧。在应用之后，在注射器主体中的内部压力将可移动元件推动到远侧，从而降低内部压力。出于该目的，在可移动元件和带有活塞基部的活塞之间的摩擦力被设置成低于在注射器出口（特别地通过插管）和牙科团块之间的摩擦力。因此避免了牙科团块通过注射器出口,特别是通过插管到外部的后流出。当再次操作注射器时，用户首先向近侧推动可移动元件（特别是内部柱塞）直到其与活塞或活塞基部齐平为止。因为在可移动元件和带有活塞基部的活塞之间的滑动表面不与牙科团块接触，所以在该区域中也能够使用诸如硅油的润滑剂来降低摩擦力。

本发明的主题是具有注射器主体的注射器，特别是以套筒的形式形成的注射器主体，注射器主体具有近侧注射器出口以及在注射器主体中可轴向移动的注射器柱塞，注射器柱塞具有近端和远端，在注射器柱塞内部形成了从注射器柱塞的近端直到注射器柱塞的远端的细长管腔，具有近端和远端的可移动内部柱塞被布置在该细长管腔中。优选地，注射器主体在近侧具有注射器出口，注射器出口形成为用于固定具有连接器的插管或应用管或抽取管，应用管或者抽取管均具有连接器。

在该背景下，优选地，在注射器主体中可轴向移动的注射器活塞至少在一个区域中，特别地中在一个区域到全部，利用其外表面在注射器主体中以力配合方式与注射器主体的内表面周向接触，其优选地以套筒的形式存在。优选地，注射器柱塞的近侧柱塞以及可选地至少一个密封唇部以力配合方式与注射器主体的内表面周向接触。在该背景下，优选地密封唇部是轴向布置的，特别地形成、特别优选地粘合或者焊接在外周边的外部上。此外，优选地，在注射器柱塞内部形成从注射器柱塞的近端直到注射器柱塞/活塞的远端的细长管腔，具有近端和远端的可移动内部活塞被布置在该细长管腔中。优选地，存在于注射器柱塞内部并且从注射器柱塞的近端一直延伸到远端的细长管腔在至少一个到多个区段中是圆柱形的。特别，优选地，在注射器柱塞内部存在并且从注射器柱塞的近端一直延伸到远端细长管腔是连续圆柱形的。根据本发明，圆柱形被理解为是指广义的直圆柱形，即所有母线都垂直于多边形横截面，从而形成棱柱。特别优选地，管腔作为从近端到远端的直圆柱存在。优选地，管腔的内表面是平坦的，特别是平滑的。优选地，突出部和/或另一台阶都不阻碍内部柱塞到远侧的运动。根据实施例，优选地沿着注射器出口的方向，密封元件既不存在于注射器柱塞处，也不存在于近端前面处的内部柱塞处。

所述内部柱塞的外表面至少部分到完全以力配合方式与注射器柱塞的管腔的内表面接触，且/或在内部柱塞的外表面上环绕的密封唇部以力配合方式与注射器柱塞的管腔的内表面接触。

优选地，在内部柱塞的外表面和管腔的内表面之间的力配合小于在注射器主体的内表面和注射器柱塞的外表面之间的力配合。

根据特别优选的实施例，在根据本发明的注射器的情况下，特别是在注射器活塞的细长管腔中的内部注射器柱塞的操作力对应于小于特别是在注射器主体中的注射器柱塞的操作力的60%。特别优选地，内部注射器柱塞的要被施加的操作力到达注射器柱塞的要被施加的操作力的1%到60%，优选地20%到60%，特别优选地30%到60%。操作力还可以对应于来自注射器的压出力。可以使用测量要被施加的力的Zwick-拉伸和压缩测试机器测量操作力，要求该力以a)在注射器主体中向前推动柱塞或活塞（注射器柱塞的操作力）或者在注射器主体的管腔中推动内部柱塞到近侧或远侧，特别是到远侧（内部注射器柱塞的操作力），其中，柱塞本身是固定的。

另外，优选地内部柱塞不具有在其外周边处在近侧一体地形成在内部柱塞上的任何突出部，但是特别地内部柱塞可以具有在外周边处形成的环绕的密封唇部。密封唇部的材料可以优选地包括硅酮。

此外，优选地内部柱塞和注射器柱塞具有相同的长度，或者优选地相比于注射器柱塞，内部柱塞更短或者具有相等长度。特别优选地，内部柱塞的近端和注射器柱塞的近侧柱塞或注射器活塞的近侧活塞在存储和/或操纵位置中位于共同的平面中，特别地它们在其前面处形成共同的平面。

在应用组合物之后，在注射器的非后流出位置中，内部柱塞的近端，特别是前面可以呈现为被推动到远侧而进入注射器柱塞的管腔中。因此，在非后流出位置中，内部柱塞的近端的平面，特别是前面可以相对于注射器柱塞的近侧柱塞的平面（特别是前面）或者注射器活塞的近侧活塞的平面位移到远侧。

根据优选替代方案，内部柱塞，至少部分或完全在其外表面上设置有至少一种润滑剂，且/或管腔的内表面，至少部分或完全设置有至少一种润滑剂，且/或内部柱塞和/或管腔的内表面在表面上设置有添加物或添加物混合物以降低在内部柱塞的外表面和管腔的内表面之间的摩擦力，所述至少一种润滑剂包括滑动成分，该滑动成分包括在基体中存在的润滑剂或添加物或添加物的混合物。

根据优选替代方案，内部柱塞，至少部分或完全在其外表面上设置有润滑剂，且/或管腔的内表面至少部分或完全设置有润滑剂，以降低在内部柱塞的外表面和管腔的内表面之间的摩擦力。

根据实施例，内部柱塞不延伸到近侧注射器出口中且/或可移动注射器柱塞不延伸到近侧注射器出口中。

根据优选实施例，内部柱塞在远端处具有翼形件。注射器活塞还可以是带有近侧活塞基部的活塞。

根据实施例，在注射器柱塞内部形成了从注射器柱塞的近端通过在注射器柱塞的远端处的翼形件的细长管腔，具有近端和带有翼形件的远端的可移动内部柱塞被布置在该细长管腔中。

带有可轴向移动的插入的注射器柱塞的注射器主体优选地界定具有用于接收液态到膏状组合物的体积的注射器主体内部空间，特别地具有0.01 ml到2 l的体积，优选地0.01 ml到500 ml的体积，优选地0.01 ml到10 ml的体积，特别优选地具有0.01 ml到2 ml的体积。特别优选地，带有可轴向移动的插入的注射器柱塞的注射器主体具有0.01 ml到2ml的体积，特别地达到0.2 ml到1.5 ml的体积，0.5 ml到1.2 ml是优选的，特别优选地为大约1 ml。注射器主体优选地以套筒的形式存在，优选地以在一侧上设置有注射器出口的圆柱形套筒的形式存在。可轴向移动的注射器柱塞位于其中的区域中的注射器主体的内直径优选地达到4到14 mm，优选地5到8 mm。插管的外直径优选地达到0.4到1.4 mm（27G到17G），优选地0.6到1.2 mm（23G到18G），特别优选地0.9 mm（20G）。G是量规，并且对应于管坯的拉拔的步骤数。插管优选地由金属制成。

另外，细长管腔优选地轴向地，特别是沿着注射器柱塞的整个纵向轴线轴向地在注射器柱塞中从近端到远端地形成。优选地，注射器柱塞是旋转对称的，优选地包括至少一个旋转对称的注射器柱塞。此外，优选地，细长管腔是旋转对称的。注射器活塞被限定为没有远侧翼形件的注射器柱塞，注射器可以附加地具有远侧翼形件。注射器柱塞和注射器活塞可以因此是相同的，特别是如果远侧翼形件可选地提供在注射器柱塞处。根据本发明的注射器柱塞可以优选地是带有根据本发明的管腔的圆柱形。因此，在注射器柱塞内部形成了从注射器柱塞的近端直到注射器柱塞的远端的细长管腔，因为，特别地，注射器活塞与没有翼形件的注射器柱塞相同，并且是带有翼形件的注射器柱塞的一部分。

此外，注射器柱塞a)可以具有在近端处的至少一个柱塞，以及可选地在注射器柱塞的近侧区域中的至少一个密封唇部以及在远端处的翼形件，或者b)注射器柱塞能够以活塞的形式存在，活塞可选地具有在近端处的柱塞，以及可选地在注射器柱塞的近侧区域中的至少一个环绕密封唇部，以及可选地，在远端处的翼形件。

在另外的实施例中，注射器柱塞a)可以具有在近端处的至少一个柱塞，以及可选地环绕在外周边处的至少一个密封唇部或者布置在外周边处的O形环以及在远端处的翼形件，或者b)注射器柱塞可以以活塞的形式存在，该活塞可选地具有在近端处的柱塞，以及可选地环绕在外周边处的至少一个密封唇部或者布置在外周边处的O形环以及可选地在远端处的翼形件。优选地，内部柱塞，至少部分地，特别地部分地到完全地在其外表面上和/或至少部分地，特别地部分地到完全地具有润滑剂，或者密封唇部和/或O形环具有润滑剂，且/或者管腔的内表面至少部分地具有润滑剂。润滑剂可以是流体物质或者流体组合物，诸如硅油。润滑剂降低在内部柱塞的外表面和管腔的内表面之间的摩擦力。润滑剂也被视为添加物。

另外，优选地，至少一个连续的细长管腔在注射器柱塞内部延伸通过整个注射器柱塞，从注射器柱塞的近端，特别是从近端表面，直到注射器柱塞的远端，特别是直到注射器柱塞的远侧表面，并且其中，具有近端和远端，特别是在远端处具有翼形件的可移动内部柱塞被布置在管腔中。优选地，管腔和内部柱塞被轴向地布置在注射器柱塞中，特别地其紧靠彼此可移动地布置。特别，管腔延伸通过注射器柱塞的柱塞直到翼形件，优选地，管腔被轴向地布置在注射器柱塞中，并且具有近端和远端，特别是在远端处具有翼形件的可移动内部柱塞被布置在细长轴向管腔中，其中，内部柱塞是可轴向移动的。优选地，注射器柱塞和内部柱塞具有相等长度，以便特别地注射器柱塞和内部柱塞的近端和远端在同一平面中终止。优选地，注射器柱塞具有用于接收内部柱塞的仅一个细长管腔。

优选地，在内部柱塞的外表面和管腔的内表面之间的力配合小于在注射器主体的内表面和注射器柱塞的外表面之间的力配合。

在注射器主体处的注射器出口能够形成为连接器或连接器系统的一部分。如下各者基本上被视为连接器或连接器系统：插入连接件、棘爪、旋转连接件、旋转/棘爪连接件、任何鲁尔系统，诸如鲁尔锁系统、旋转鲁尔锁系统、包括两个中空锥体的插入系统、螺旋插塞或具有凸轮的插入系统、卡扣。连接器可以形成为在内部上的母鲁尔锁连接器和在外部上的公鲁尔锁连接器。母鲁尔锁连接器可以被固定在注射器主体的注射器出口的公鲁尔锁连接器处。例如插管的另一连接器可以形成为要被连接至前述连接器的公鲁尔锁连接器的母鲁尔锁连接器。注射器或者特别地呈连接器的形式的注射器出口均独立地可以具有优选地具有连接器的保护帽。注射器可以设置有优选地由塑料制成的连接器，并且设置有特别地由金属制成的插管。因此，套件还可以包括带有插管的这种连接器。

在本发明的范围内，可连接被理解为是指上述部件中两个的连接，其被紧密密封以防止液体逸出并且其连接是可拆卸的。

根据特别优选的实施例，可选地具有连接器或具有匹配连接器系统的一部分的部分的插管被布置在近侧注射器出口处，在连接器处或者在连接器系统的一部分处。近侧注射器出口优选地被呈现为连接器或者连接器系统的一部分。

另外优选地，在注射器柱塞和注射器主体之间的摩擦力(A)大于内部柱塞在注射器柱塞的管腔中的摩擦力(B)，特别地摩擦力(A)比摩擦力(B)大10%，优选地摩擦力(A)比摩擦力(B)大50%。

根据替代实施例，注射器主体、注射器柱塞和/或内部柱塞均独立地可以由诸如TPE（热塑性弹性体）的热塑性塑料制成。优选地，热塑性塑料包括：PE（聚乙烯）、PP（聚丙烯）、聚缩醛、特别是POM（聚甲醛）、PBT（聚对苯二甲酸丁二酯）、PET（聚对苯二甲酸乙二酯）、PETP（聚对苯二甲酸乙二酯）、PA（聚酰胺）和/或PTFE（聚四氟乙烯）。同样地，塑料可以在基体中或者在表面上设置有至少一种添加物或者添加物的混合物，优选地所谓的润滑剂，以降低摩擦力，诸如，例如：（多个）油酸酰胺/（多个）油酰胺、芥酸酰胺（（Z）-13-二十二烯酰胺）、亚乙基双油酰胺和/或硬脂基芥酸酰胺（（Z）-N-十八烷基-13-二十二烯酰胺），固体润滑剂，诸如聚四氟乙烯（PTFE）、二硫化钼（MoS）、氮化硼（BN）、硅油或还有另外的油状至蜡状物质，这些物质可以被复合到聚合物基体中。如果基体没有已经由该塑料制成，则PTFEE仅在基体中被作为润滑剂复合到该塑料中。替代地，PTFE可以作为表面塑料层被应用到另一种热塑性塑料的芯上。特别优选地，内部柱塞和/或注射器柱塞/活塞均独立地可以由一种塑料制成，该塑料在基体中或者在表面上设置有至少一种添加物或添加物的混合物，优选地（多种）添加物是所谓的润滑剂。优选地，注射器柱塞/活塞的近端和/或内部柱塞的近端在表面上不设置有添加物。同样地，注射器主体能够优选地不包括添加物。

可选地，注射器柱塞/活塞和内部柱塞的两个近端可以设置有没有添加物的添加薄膜，以便优选地液态到膏状组合物不与添加物接触。如果在基体中存在至少一种添加物，则在替代方案中可以优选地附加地将添加物从基体迁移到表面。用于注射器主体、柱塞和/或内部柱塞的特别优选的塑料可以是两相塑料部件，其优选地在表面上具有减少的摩擦力，并且在芯中由与在表面上使用的塑料相比具有提高的机械特性的塑料构成。具有聚缩醛芯（诸如POM）并且带有可选地填充有无机颗粒的可选的PTFE表面层的塑料部件是用于适当地构造的注射器主体和/或注射器柱塞和/或内部柱塞的示例。

根据另一替代实施例，a)注射器柱塞的远端可以具有翼形件，翼形件由热塑性塑料制成，和/或b)注射器柱塞的近端可以在近侧和/或在外周边处的近侧区域中具有周向密封唇部或O形环，特别是由热塑性和/或弹性塑料制成的密封唇部或O形环。优选的塑料包括热塑性塑料、弹性体或热塑性弹性体。优选地，密封唇部或O形环由硅酮制成。在该背景下，优选地密封唇部是注射器柱塞的一体部分。O形环可以作为独立部件附接到注射器柱塞，优选地在周向凹槽中。

为了在存储期间将内部柱塞固定到注射器柱塞，特别是达到限定的力，或者协助从注射器排出组合物，a)内部柱塞的翼形件可以在远端处具有侧向凸轮，该侧向凸轮在管腔中的远端内部被接合到注射器柱塞的翼形件中的凹部中，特别是在存储注射器的状态下，或者b)在远端处在注射器柱塞的翼形件的管腔内部提供侧向凸轮，该侧向凸轮被接合或者可以在远端处在外部被接合到内部柱塞的翼形件中的凹部中，特别是在存储的状态下，或者c）注射器柱塞能够形成为在管腔内部在远端处具有至少一个侧向凸轮的至少一个活塞，该至少一个侧向凸轮被接合或者可以在远端处在内部柱塞的外部处被接合到凹部中，特别在存储的状态下，或者d)内部柱塞能够形成为在外部上具有至少一个凸轮的至少一个活塞，该至少一个凸轮被接合或者可以在管腔内部被接合到注射器活塞中的凹部中，特别在存储状态下。凸轮和对应凹部或多个对应凹部能够在任意位置处布置在注射器柱塞和内部柱塞处。

同样地，本发明的主题是包括注射器的一种套件，其中，注射器被填充有流体或膏状药物或牙科组合物，其中，牙科组合物包括至少一种单体。优选地，注射器填充有齿裂密封剂、齿龈收缩膏、收敛剂、牙科胶、自蚀刻粘合剂、组织胶，特别是氰基丙烯酸酯组织胶、面筋蛋白质溶液、带有氯化钙的凝血酶溶液、药物活性剂，诸如麻醉剂或抗生素。

液态或膏状药物或牙科组合物优选地具有在12700到64000 mPa·s的范围内的粘度，优选地在12700到40000 mPa·s的范围内的粘度。未着色的膏可以具有达到60000mPa·s的粘度。可以根据DIN EN ISO 3219_1994-10、DIN 53019-1_2008-09或者DIN 13421_2003-11确定粘度。可以优选地利用如下测试参数执行测试：负载粘度：剪切率d（γ）dt =0.1……50 1/s线性，时间 = 30个测量点，测量点长度= 6秒。优选地，可以仍然在20到23℃处执行测量，优选地在23℃处以及优选地利用诸如Anton Paar – Physica MCR 301的流变仪执行。

另外，本发明的主题是大致用于流体到膏状组合物从注射器的非后流出应用的一种方法，注射器具有注射器主体和注射器主体中的近侧注射器出口以及具有注射器柱塞，该近侧注射器出口特别地呈连接器的形式并且优选地带有经由连接器附接的插管，该注射器柱塞在注射器主体中可轴向移动，该注射器柱塞具有近端和远端，其中，在注射器柱塞内部形成了从注射器柱塞的近端直到注射器柱塞的远端的细长管腔，在该细长管腔中布置了具有近端和远端的可移动内部柱塞，该方法包括如下步骤：

- 在注射器主体中形成的体积中为注射器提供流体到膏状组合物，其中，插入的注射器柱塞可轴向移动，

其中，在注射器柱塞内部形成了从注射器柱塞的近端直到注射器柱塞的远端的细长管腔，具有近端和远端的可移动内部柱塞布置在细长管腔中，其中，特别地，内部柱塞的远端的一部分和注射器柱塞的远端的一部分位于平坦平面中，

- 施加力到注射器柱塞和到内部柱塞，以将注射器柱塞和内部柱塞插入到注射器主体中，用于以限定方式从注射器出口或连接到其的插管排出组合物，

- 停止施加力到注射器柱塞和内部柱塞，其中，在注射器主体中轴向地（特别是相对于注射器柱塞）建立的内部压力使内部柱塞在注射器柱塞的管腔中运动到远侧，并且释放在注射器主体中的内部压力，特别地用于至少部分地避免组合物从注射器出口或插管的后流出。

一方面，根据本发明的注射器的构造允许用户通过可移动内部柱塞的远端从注射器柱塞的远端突出而确认在使用之后注射器何时释放。此外，内部柱塞的另一特别优点在于，在应用期间，通过仅再次应用内部柱塞的突出远端，用户能够执行精细配量。注射器柱塞优选地沿着注射器活塞和/或内部柱塞的纵向轴线可轴向移动。

在弯折/成角度的插管（特别具有在30到54°的范围内的角度以及0.9 mm（20G）的外直径）处的组合物从注射器的压出力可以优选地达到30到150 N。

另外，本发明的主题是用于流体或膏状药物或牙科组合物的非后流出应用的注射器的用途，流体或膏状药物或牙科组合物特别地诸如为齿裂密封剂、齿龈收缩膏、收敛剂、牙科胶、自蚀刻粘合剂、组织胶，特别是氰基丙烯酸酯皮肤胶、面筋蛋白质溶液、带有氯化钙的凝血酶溶液以及药物活性剂，诸如麻醉剂或抗生素。

非后流出应用理解为意思是，每次分配操作，从注射器逸出小于0.5 mg，优选地小于0.4 mg。

附图说明

以下附图更详细地阐明了本发明，而不使本发明受限于示例性实施例。

附图示出：

图1a、1b是根据现有技术的注射器1，注射器1带有注射器主体5和注射器柱塞7，其中注射器出口11呈连接器4的形式。

图2a、2b、2c是根据本发明的注射器1，注射器1带有呈连接器4或连接器系统4a的形式的注射器出口11，其中，注射器柱塞7带有管腔14和内部柱塞8。

图3是带有插管2a和封闭件10的注射器1。

具体实施方式

图1a和图1b公开了根据现有技术的注射器1。注射器1具有注射器主体5，该注射器主体5具有注射器柱塞7或带有活塞基部的活塞7，该注射器柱塞7或带有活塞基部的活塞7具有远侧翼形件12。在图1a和图2a中的注射器处，连接器4被示出为是鲁尔锁连接器。在图1b中，注射器主体5被示出为是带有作为连接器4的注射器出口11的套筒，连接器4带有呈插管2a的形式的附件2。组合物3被填充在注射器主体5中。可能带有密封唇部15的近侧柱塞6或者与注射器柱塞7和远侧翼形件12一起的近侧活塞基部6用于压出组合物3。因为组合物3要通过具有非常小的直径的插管排出，所以在应用之后，在注射器主体5内部建立的高内部压力导致组合物从插管的后流出，尽管并无更多的力被施加到注射器柱塞7。

图2a、图2b和图2c示出了根据本发明的注射器1，该注射器1具有注射器主体5和注射器出口11，该注射器出口11的几何结构为带有附接附件2的连接器4，此处，插管2a带有自己的连接器。膏状组合物3被存储在注射器主体5中，其借助于注射器柱塞7从具有非常小的内直径的插管2a排出。注射器柱塞7可以具有在近端7a处的近侧区域中的近侧柱塞6以及在近侧区域中的密封唇部15。用户在内部柱塞8的远端8b以及注射器柱塞7的远端7b处的两个翼形件9和12上共同施加力，这足以排出用于从插管应用的组合物的量。在应用之后，用户可以搁下注射器1。由于在注射器主体5中建立的内部压力，内部柱塞8能够在注射器柱塞7内部轴向地运动到远侧，特别是沿着注射器柱塞和内部柱塞的纵向轴线13运动。在这样做时，压力被释放，并且组合物不再流动从插管流动出来，但是能够在注射器主体内部释放。在该位置中，注射器主体7的近端7a位于内部柱塞8的近端8a之前，如在图2c中所示。如果必要的话，用户现在可以将内部柱塞8的远端8b插回到注射器柱塞7中，以用于精细应用。图3示出了带有注射器主体3和连接器4a的注射器1，该连接器4a用于接收带有连接器4c的封闭件10以及带有插管2a和连接器4c的附件2。

附图标记列表：

1 注射器

2 附件，特别是插管2a

3 注射器主体中的组合物

4 连接器或连接器系统的一部分4a、连接器4b、4c 构件–匹配连接器系统的构件4a，在近端注射器主体处的连接器具有在近端处的内螺纹或者外螺纹

5 注射器主体

6 注射器柱塞的近侧柱塞/注射器活塞的活塞

7 注射器活塞/注射器柱塞、带有活塞基部的活塞，7a 注射器柱塞/活塞的近端，7b 注射器柱塞/活塞的远端

8 内部柱塞，特别地具有远侧翼形件，8a 内部柱塞的近端，8b 柱塞的远端

9 内部柱塞的远侧翼形件

10 封闭件

11 注射器出口

12 注射器活塞/注射器柱塞的远侧翼形件

13 纵向轴线

14 细长管腔

15 密封唇部、O形环。

Claims (15)

1.一种注射器（1），所述注射器（1）具有注射器主体（5）和在所述注射器主体（5）中的近侧注射器出口（11）以及在所述注射器主体中可轴向地（13）移动的注射器柱塞（7），所述注射器柱塞（7）具有近端和远端，

其特征在于，

在所述注射器柱塞（7）内部形成从所述注射器柱塞（7）的近端（7a）直到所述注射器柱塞的远端（7b）的细长管腔（14），在所述细长管腔（14）中布置了具有近端（8a）和远端（8b）的可移动内部柱塞（8）。

2.根据权利要求1所述的注射器（1），其特征在于，

所述细长管腔（14）在所述注射器柱塞（7）中从所述近端（7a）到所述远端（7b）轴向地（13）形成，特别是在旋转对称的注射器柱塞中形成，所述细长管腔优选地旋转对称地形成。

3.根据权利要求1或2所述的注射器（1），其特征在于，在所述注射器主体（5）中的近侧注射器出口（11）是连接器（4）或连接器系统的一部分（4a）。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的注射器（1），其特征在于，

a) 所述注射器柱塞（7）具有在所述近端处的至少一个柱塞（6）以及可选地，在所述注射器柱塞（7）的近侧区域中在外周边处环绕的至少一个密封唇部（15）或者在所述外周边处布置的O形环以及在所述远端处的翼形件（12），或者

b) 所述注射器柱塞（7）以活塞的形式存在，所述注射器柱塞（7）具有可选地在所述近端处的柱塞（6）以及可选地在所述注射器柱塞（7）的近侧区域中在所述外周边处环绕的至少一个密封唇部（15）或者在所述外周边处布置的O形环，以及可选地在所述远端处的翼形件（12）。

5.根据权利要求1至4中的任一项所述的注射器（1），其特征在于，

i） 所述内部柱塞（8）至少部分在其外表面上设置有至少一种润滑剂，所述密封唇部（15）和/或所述O形环（15）和/或所述管腔（14）的内表面至少部分设置有至少一种润滑剂，和/或

ii） 包括如下的所述内部柱塞（8）、密封唇部（15）、O形环（15）和/或所述注射器柱塞（7）的部件中的至少一个均独立地由至少一种塑料制成，所述至少一种塑料在基体中设置有至少一种添加物或添加物的混合物，和/或

iii） 包括如下的所述内部柱塞（8）、密封唇部（15）、O形环（15）和/或所述注射器柱塞（7）的部件中的至少一个均独立地在表面上设置有至少一种添加物或添加物的混合物，

以降低在所述内部柱塞（8）的外表面和所述管腔（14）的内表面之间的摩擦力。

6.根据权利要求1至5中的任一项所述的注射器（1），其特征在于，

i） 所述注射器主体（5）、所述注射器柱塞（7）、所述密封唇部（15）、所述O形环（15）和/或所述内部柱塞（8）均独立地由至少一种热塑性塑料制成，所述至少一种热塑性塑料优选地包括热塑性弹性体、聚乙烯、聚丙烯、聚缩醛，诸如POM、PBT、PET、PETP、PA和/或PTFE，和/或

ii） 所述注射器柱塞和/或所述内部柱塞均独立地由至少一种热塑性塑料制成，所述至少一种热塑性塑料优选地包括热塑性弹性体、聚乙烯、聚丙烯、聚缩醛，诸如POM、PBT、PET、PETP、PA和/或PTFE，并且所述塑料在所述基体中包括至少一种添加物或添加物的混合物，特别是用于降低所述摩擦力的至少一种润滑剂或润滑剂的混合物，优选地包括至少一种油酰胺、芥酸酰胺（（Z）-13-二十二烯酰胺）、亚乙基双油酰胺和/或硬脂基芥酸酰胺（（Z）-N-十八烷基-13-二十二烯酰胺）、固体润滑剂，诸如聚四氟乙烯（PTFE）、二硫化钼（MoS）、氮化硼（BN）、硅油或另外的油状到蜡状物质，和/或

iii） 所述注射器柱塞和/或所述内部柱塞均独立地由至少一种热塑性塑料制成，所述至少一种热塑性塑料优选地包括热塑性弹性体、聚乙烯、聚丙烯、聚缩醛，诸如POM、PBT、PET、PETP、PA和/或PTFE，并且所述塑料在表面上设置有至少一种添加物或添加物的混合物，特别是至少一种润滑剂或润滑剂的混合物以降低所述摩擦力，优选地设置有至少一种油酰胺、芥酸酰胺（（Z）-13-二十二烯酰胺）、亚乙基双油酰胺和/或硬脂基芥酸酰胺（（Z）-N-十八烷基-13-二十二烯酰胺）、固体润滑剂，诸如聚四氟乙烯（PTFE）、二硫化钼（MoS）、氮化硼（BN）、硅油或另外的油状到蜡状物质。

7.根据权利要求1至6中的任一项所述的注射器（1），其特征在于，

至少一个连续的细长管腔（14）在所述注射器柱塞（7）内部通过整个注射器柱塞（7）从所述注射器柱塞（7）的所述近端（7a）（表面）一直延伸到所述远端（7b）（表面），在所述细长管腔（14）中布置了具有近端（8a）和远端（8b）的可移动内部柱塞（8），所述远端（8b）特别地具有翼形件（9）。

8.根据权利要求1中7中的任一项所述的注射器（1），其特征在于，

可选地具有连接器（4b）或具有在所述连接器系统的一部分（4a）处匹配的部分（4）的插管（2a）被布置在所述近侧注射器出口（11）处、在所述连接器（4）处或者在连接器系统的一部分（2a）处。

9.根据权利要求1到8中的任一项所述的注射器（1），其特征在于，

带有可轴向移动的插入的注射器柱塞（7）的所述注射器主体（7）具有0.01 ml到2 ml的体积，特别地所述体积达到0.2 ml到1.5 ml。

10.根据权利要求1至9中的任一项所述的注射器（1），其特征在于，

在所述注射器柱塞（7）和所述注射器主体（5）之间的摩擦力（A）大于内部柱塞（8）在所述注射器柱塞（7）的所述管腔（14）中的摩擦力（B），特别地摩擦力（A）比摩擦力（B）大10%，优选地摩擦力（A）比摩擦力（B）大50%。

11.根据权利要求1至10中的任一项所述的注射器（1），其特征在于，

a) 所述注射器柱塞（7）的所述远端（7b）具有由热塑性塑料制成的翼形件（12），和/或

b) 所述注射器柱塞（7）的所述近端（7a）在所述外周边处朝近侧和/或在近侧区域中具有周向密封唇部或O形环，特别地所述密封唇部或所述O形环由热塑性塑料、弹性体或热塑性弹性体制成。

12.根据权利要求1至11中的任一项所述的注射器（1），其特征在于，

a) 特别地在存储所述注射器的状态下，所述内部柱塞（8）的翼形件（9）在所述远端（8b）处具有侧向凸轮，所述侧向凸轮在所述管腔（14）中的远端内部被接合到在所述注射器柱塞（7）的翼形件（12）中的凹部中，或者

b) 特别地在存储所述注射器的状态下，在所述远端（7b）处在所述注射器柱塞（7）的翼形件（12）的管腔内部提供侧向凸轮，所述侧向凸轮在所述远端（8b）处在外部被接合到所述内部柱塞（8）的翼形件（9）中的凹部中，或者

c) 特别地在存储所述注射器的状态下，所述注射器柱塞（7）形成为在所述管腔（14）内部在远端（7b）处具有至少一个侧向凸轮的至少一个活塞，所述至少一个侧向凸轮在所述远端（8b）处在所述内部柱塞（8）的外部处被接合到凹部中，或者

d) 特别地在存储状态下，所述内部柱塞（8）形成为在所述外部上具有至少一个凸轮的至少一个活塞，所述至少一个凸轮在所述管腔（14）内部被接合到所述注射器活塞中的凹部中，。

13.一种包括根据权利要求1至12中的任一项所述的注射器（1）的套件，其中，所述注射器填充有流体或膏状药物或牙科组合物，特别是齿裂密封剂、齿龈收缩膏、收敛剂、牙科胶、自蚀刻粘合剂、组织胶，特别是氰基丙烯酸酯皮肤胶、面筋蛋白质溶液、带有氯化钙的凝血酶溶液、药物活性剂，诸如麻醉剂或抗生素。

14.一种方法，大致用于流体到膏状组合物从特别根据权利要求1到12中的任一项所述的注射器（1）或者根据权利要求13所述的套件的非后流出应用，所述注射器（1）具有注射器主体（5）和在所述注射器主体（5）中的近侧注射器出口（11）以及具有在所述注射器主体中可轴向地（13）移动的注射器柱塞（7），所述注射器柱塞（7）具有近端和远端，其中，在所述注射器柱塞（7）内部形成从所述注射器柱塞（7）的近端（7a）直到所述注射器柱塞的远端（7b）的细长管腔（14），具有近端（8a）和远端（8b）的可移动内部柱塞（8）布置在所述细长管腔（14）中，所述方法包括如下步骤：

-在所述注射器主体中形成的体积中为所述注射器（1）提供流体到膏状组合物，其中，插入的注射器柱塞（7）可轴向移动，

其中，在所述注射器柱塞（7）内部形成从所述注射器柱塞（7）的近端（7a）直到所述注射器柱塞的远端（7b）的细长管腔（14），具有近端（8a）和远端（8b）的可移动内部柱塞（8）布置在所述细长管腔（14）中，其中，特别地所述远端（7b）和所述远端（8b）形成大致平坦的平面，

- 施加力到所述注射器柱塞（7）以及到所述内部柱塞（8），以将所述注射器柱塞（7）和所述内部柱塞（8）插入到所述注射器主体中，从而以限定的方式从所述注射器出口或者连接到所述注射器出口的插管（2a）排出所述组合物，

- 停止施加力到所述注射器柱塞（7）和所述内部柱塞（8），其中，在所述注射器主体中建立的内部压力使所述内部柱塞（8）在所述注射器柱塞（7）的管腔（14）中轴向地运动到远侧，并且在所述注射器主体（5）中的内部压力被释放，特别地用于至少部分避免所述组合物从所述注射器出口或从所述插管的后流出。

15.根据权利要求1至12中的任一项所述的注射器（1）或根据权利要求13所述的套件的用途，用于流体或膏状药物或牙科组合物的非后流出应用，特别是齿裂密封剂、齿龈收缩膏、收敛剂、牙科胶、自蚀刻粘合剂、组织胶，特别是氰基丙烯酸酯皮肤胶、面筋蛋白质溶液、带有氯化钙的凝血酶溶液、药物活性剂，诸如麻醉剂或抗生素。

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