CN116322841A - 用于医用注射装置的剂量设定组件 - Google Patents

Abstract

一种用于医用注射装置的剂量设定组件(10)，该医用注射装置包括：筒(16)，其限定适于包含医用注射流体的贮存器(23)、开放的近侧端部和包括毂部分的远侧端部；凸缘(18)，其设置在筒(16)的近侧端部处；以及细长柱塞杆(17)，其具有在近侧端部处的柱塞凸缘(25)和在远侧端部处的塞子(22)，柱塞杆(17)能够在筒(16)内可滑动地移动，该剂量设定组件(10)包括：‑止挡件，其可附接到该筒(16)的凸缘(18)，以及‑固定在该止挡件上的剂量设定构件，其构造为将柱塞杆维持在预定位置，该剂量设定构件从该止挡件横向地可移除，以允许柱塞杆朝向止挡件(11)移动并抵接所述止挡件(11)。

Description

用于医用注射装置的剂量设定组件

技术领域

本发明涉及一种用于诸如注射器的医用注射装置的剂量设定组件，该剂量设定组件使得能够分配准确剂量的医用注射流体。

背景技术

如本领域中已知的，诸如注射器的医用注射装置被用于向患者施用液体形式的医用注射流体。

注射器通常包括筒，筒适于保持医用注射流体。柱塞杆穿过筒的开放远侧端部插入。通过其与以不透流体方式配合在筒内部中的弹性体或橡胶类塞子的接合，使用者可以向柱塞近侧端部施加手动力，以通过设置在筒的远侧端部处的流体通道输送医用注射流体。筒凸缘通常作为手指靠置件的形式设置在注射器筒的开放近侧端部周围，以便于使用者对医用注射装置的操纵，并且柱塞凸缘也设置在柱塞杆的近侧端部处，使用者可以在柱塞凸缘上施加手指压力。然后通过向前移动柱塞穿过筒来分配医用注射流体。

分配准确体积的医用注射流体可能是至关重要的，如例如在眼球中注射药剂的情况下。

为此，筒常规地标记有刻度线，刻度线确定由柱塞的冲程分配的医用注射流体的体积。期望的剂量由两条刻度线之间的距离确定。

刻度线通常紧密地间隔开，并且可能难以读取，并且因此可能难以分配准确剂量的医用注射流体。

此外，开始柱塞移动所需的脱离(静摩擦力)大于柱塞已经开始移动后所需的滑动力(动摩擦力)。因此，使用者容易过度注射当需要精确移动时所期望的剂量。

因此，当使用者不是非常小心时，太少或太多的医用注射流体可能被输送到患者。

发明内容

在这种情况下，期望改进从诸如注射器的医用注射装置分配医用注射流体的准确度。

通过一种用于医用注射装置的剂量设定组件来解决这一问题和其他相关问题，该医用注射装置包括：筒，该筒限定适于包含医用注射流体的贮存器、开放近侧端部和包括毂部分的远侧端部；凸缘，该凸缘设置在所述筒的近侧端部处；以及细长柱塞杆，该细长柱塞杆具有在近侧端部处的柱塞凸缘和在远侧端部处的塞子，柱塞杆能够在筒内可滑动地移动。所述剂量设定组件包括：

-止挡件，该止挡件可附接到筒的凸缘，以及

-远侧剂量设定构件，该远侧剂量设定构件可移除地固定到止挡件，该远侧剂量设定构件被构造为将柱塞杆维持在远侧预定位置，该远侧剂量设定构件从止挡件横向地可移除，以允许柱塞杆朝向止挡件移动并抵接到所述止挡件上，以及

-近侧剂量设定构件，该近侧剂量设定构件固定在远侧剂量设定构件上，将柱塞杆维持在第二预定位置，近侧剂量设定构件从远侧剂量设定构件横向地可移除，以允许柱塞杆朝向远侧剂量设定构件移动并抵接到所述远侧剂量设定构件上。

本发明提供了一种附加组件，该附加组件可以容易地应用于诸如塑料注射器或玻璃注射器的常规的医用注射装置上。本发明使得可以通过剂量设定构件将注射器柱塞杆维持在预定位置。在移除所述剂量设定构件之后，柱塞自由地向远侧前移。柱塞的远侧运动受到柱塞凸缘的限制，柱塞凸缘抵接在止挡件上。因此，柱塞的冲程被完全控制，并且相应地分配的医用注射流体的体积不依赖于使用者读取筒上的刻度。它还确保对注射装置的灌注以受控方式进行。

在一个实施例中，近侧剂量设定构件包括至少一个内部锁定部件，该至少一个内部锁定部件被构造为将柱塞凸缘维持在隐藏的锁定位置。本发明的此实施例确保了柱塞杆在消毒、储存和运输期间不会无意中移动。

本发明的另一些实施例可包括单独地或组合地采取的以下特征：

-剂量设定构件包括细长型U形壁，该细长型U形壁限定罩部。

-剂量设定构件包括远侧部分和近侧部分，远侧部分设置有垂直于剂量设定构件纵向轴线而定向的至少一个外部凹槽，近侧部分设置有垂直于剂量设定构件纵向轴线而定向的至少一个内部凹槽。

-剂量设定构件包括设置在U形壁中的内部肩部和设置在U形壁中的外部肩部。

-远侧剂量设定构件的远侧部分的外部凹槽的尺寸和构造设计为适于配合到近侧剂量设定构件的近侧部分的内部凹槽中。

-止挡件包括远侧板和近侧漏斗形部分，它们都限定纵向罩部。

-止挡件包括邻近远侧板的远侧凹槽和设置在远侧板上的两个弓形部分。

-止挡件包括设置在近侧漏斗形部分中的近侧凹槽。

-远侧板从漏斗形部分沿径向延伸。

本发明的另一方面涉及一种操作医用注射装置的方法，该方法包括以下步骤：

-提供具有剂量设定组件的医用注射装置；

-从医用注射装置移除至少一个剂量设定构件。

在一个实施例中，剂量设定构件是近侧剂量设定构件。近侧剂量设定构件允许对柱塞杆的保护，因为柱塞杆完全隐藏在近侧剂量设定构件内。因此，柱塞杆不能移动，防止外部损坏，允许在无菌区中运输或储存，并防止包含在注射器筒中的医用产品的意外或无意中排出。

近侧剂量设定构件的移除允许使用者接近注射器的柱塞杆。近侧剂量设定构件的移除是从活体人体或动物体进行的。然后，使用者可以通过向柱塞凸缘施加手指压力使柱塞杆在远侧方向上前移，直到柱塞凸缘接触远侧剂量设定构件的近侧区域。这使得能够灌注注射器。换句话说，通过排出非期望量的医用剂量和气泡，在精确地限定医用剂量的同时执行气泡的排出。

在一个实施例中，剂量设定构件是远侧剂量设定构件。

远侧剂量设定构件的移除允许释放先前抵接在远侧剂量设定构件的近侧区域上的柱塞杆。远侧剂量设定构件的移除是从活体人体或动物体进行的。

在一个实施例中，该操作方法还包括将柱塞杆朝向止挡件移动到注射器筒中直到筒凸缘抵靠止挡件的步骤。

在此实施例中，使用者可以通过向柱塞凸缘施加手指压力使柱塞杆在远侧方向上前移，直到柱塞凸缘接触止挡件的近侧区域。因此，预定剂量的医用注射流体可以从贮存器排出，从而允许精确治疗剂量的输送。在这个步骤中，精确的治疗剂量可以在活体人体或动物体上进行。

在另一个实施例中，该方法还可以包括以下步骤：

-提供具有剂量设定组件的医用装置；

-从远侧剂量设定构件移除近侧剂量设定构件；

-将柱塞杆朝向远侧剂量设定构件移动到注射器筒中，直到柱塞杆抵接在远侧剂量设定构件上；

-从止挡件移除远侧剂量设定构件。

在一个实施例中，该方法还包括将柱塞杆朝向止挡件移动到注射器筒中直到柱塞杆抵接在止挡件上的步骤。

在本发明的一个实施例中，剂量设定构件从医用注射装置横向地移除。

在本发明的一个实施例中，该方法不在活体人体或动物体上进行。

本文阐述的公开还由以下特征限定：

一种用于医用注射装置的剂量设定组件，该医用注射装置包括：筒，该筒限定适于包含医用注射流体的贮存器、开放近侧端部和包括毂部分的远侧端部；凸缘，该凸缘设置在所述筒的近侧端部处；以及细长柱塞杆，该细长柱塞杆具有在近侧端部处的柱塞凸缘和在远侧端部处的塞子，该柱塞杆能够在筒内可滑动地移动。所述剂量设定组件包括：

-止挡件，该止挡件可附接到筒的凸缘，以及

-剂量设定构件，该剂量设定构件可移除地固定在止挡件上，该剂量设定构件被构造为将柱塞杆维持在预定位置，该剂量设定构件从止挡件横向地可移除，以允许柱塞杆朝向止挡件移动并抵接到止挡件上。

本发明提供了一种附加组件，该附加组件可以容易地应用于诸如塑料注射器或玻璃注射器的常规的医用注射装置上。本发明使得可以通过剂量设定构件将注射器柱塞杆维持在预定位置。在移除所述剂量设定构件之后，柱塞自由地向远侧前移。柱塞的远侧运动受到柱塞凸缘的限制，柱塞凸缘抵接在止挡件上。因此，柱塞的冲程被完全控制，并且相应地分配的医用注射流体的体积不依赖于使用者读取筒上的刻度。

在本发明的一个实施例中，剂量设定组件包括固定在止挡件上的远侧剂量设定构件，远侧剂量设定构件被构造为将柱塞杆维持在远侧预定位置，远侧剂量设定构件从止挡件横向地可移除，以允许柱塞杆朝向止挡件移动并抵接到所述止挡件上，以及

近侧剂量设定构件，该近侧剂量设定构件固定在远侧剂量设定构件上，将柱塞杆维持在第二预定位置，近侧剂量设定构件从远侧剂量设定构件横向地可移除，以允许柱塞杆朝向远侧剂量设定构件移动并抵接在所述远侧剂量设定构件上。在此实施例中，本发明使得可以精确限定医用注射流体的剂量。它还确保对注射装置的灌注以受控方式进行。

在一个实施例中，近侧剂量设定构件包括至少一个内部锁定部件，该至少一个内部锁定部件被构造为将柱塞凸缘维持在隐藏的锁定位置。本发明的此实施例确保了柱塞杆在消毒、储存和运输期间不会无意中移动。

本发明的另一些实施例可包括单独地或组合地采取的以下特征：

-剂量设定构件包括细长型U形壁，该细长型U形壁限定罩部。

-剂量设定构件包括远侧部分和近侧部分，远侧部分设置有垂直于剂量设定构件纵向轴线而定向的至少一个外部凹槽，近侧部分设置有垂直于剂量设定构件纵向轴线而定向的至少一个内部凹槽。

-剂量设定构件包括设置在U形壁中的内部肩部和设置在U形壁中的外部肩部。

-远侧剂量设定构件的远侧部分的外部凹槽的尺寸和构造设计为适于配合到近侧剂量设定构件的近侧部分的内部凹槽中。

-止挡件包括远侧板和近侧漏斗形部分，它们都限定纵向罩部。

-止挡件包括邻近远侧板的远侧凹槽和设置在远侧板上的两个弓形部分。

-止挡件包括设置在近侧漏斗形部分中的近侧凹槽。

-远侧板从漏斗形部分沿径向延伸。

本发明的另一方面涉及一种操作医用注射装置的方法，该方法包括以下步骤：

-提供具有剂量设定组件的医用注射装置；

-从医用注射装置移除至少一个剂量设定构件；

-将柱塞杆朝向止挡件移动到注射器筒内，直到筒凸缘抵靠止挡件。

在另一个实施例中，该操作方法还可以包括以下步骤：

-提供具有剂量设定组件的医用装置；

-从远侧剂量设定构件移除近侧剂量设定构件；

-将柱塞杆朝向远侧剂量设定构件移动到注射器筒中，直到柱塞杆抵接在远侧剂量设定构件上；

-从止挡件移除远侧剂量设定构件；

-将柱塞杆朝止挡件移动到注射器筒中，直到柱塞杆抵接在止挡件上。

在本发明的一个实施例中，剂量设定构件从医用注射装置横向地移除。

本发明的其他优点和有利特征在以下描述和从属权利要求中公开。

附图说明

现在将参照附图更详细地描述本发明，在附图中：

图1以立体图描绘了根据本发明的示例性实施例的剂量设定组件，该剂量设定组件安装到常规注射器；

图2是图1中所描绘的一个实施例的侧视图；

图3是图1的剂量设定组件的止挡件的立体图；

图4以立体图描绘了图1的剂量设定组件的剂量设定构件；

图5至图7图示了在操作中的图1的剂量设定组件。

图8以立体图描绘了根据本发明的一个示例性实施例的剂量设定组件，该剂量设定组件安装到常规注射器；

图9以放大的比例描绘了图8的剂量设定组件；

图10至图13图示了在操作中的图8的剂量设定组件；

图14以放大的比例描绘了包括在图8的剂量设定组件中的远侧设定构件。

具体实施方式

如本文所用，术语“近侧”及其派生词应意指在使用本发明期间最靠近使用者的物品的端部或方向。术语“远侧”及其派生词应意指在本发明的使用期间朝向患者的物品的端部或方向。如本文所用，术语“医用注射流体”及其派生词应意指旨在用于注射到患者内的任何物质，包括，作为非限制性示例，药物、疫苗、治疗剂等。对于本领域技术人员来说，并且从本文提供的公开内容将明显看出，本发明不受使用本发明剂量设定组件施用的物质的类型或类别的限制或以其他方式限定。

在本发明的一个示例性实施例中，如图1至图7中所示，剂量设定组件10包括止挡件11、远侧剂量设定构件12和近侧剂量设定构件12’。

剂量设定组件10接合常规注射器15，常规注射器15包括筒16和细长柱塞杆17。

筒16包括开放近侧端部和远侧端部，开放近侧端部具有凸缘18，远侧端部包括具有通道19的末端。

筒16的远侧端部可附接到连接毂20。在其他实施例中，针组件可以附接到筒16的远侧端部。

柱塞杆17在注射器15的近侧端部处插入筒16中。在柱塞杆17的远侧端部处是塞子22，该塞子22用于密封筒16以形成用于医用注射流体的贮存器23。柱塞杆17还包括在柱塞杆17的近侧端部处的柱塞杆凸缘25。柱塞杆凸缘25从柱塞杆17沿径向延伸。在图示的实施例中，柱塞杆凸缘25具有圆盘形状。

在注射器15的近侧端部处是剂量设定组件10。

现在更特别地转向图3，剂量设定构件12的一个实施例具有细长U形单壁24的特征，细长U形单壁24限定罩部26；罩部26包括由U形壁24的自由端部限定的纵向开口29。在图示的实施例中，剂量设定构件12具有方形截面。剂量设定构件12还可以具有大致圆形的截面或任何其他形状的截面。

剂量设定构件12包括远侧部分27和近侧部分28，远侧部分27的尺寸和构造设计为适于连接止挡件11，近侧部分28的尺寸和构造设计为适于容纳近侧剂量设定构件12’，如将在下文中更详细地解释。

远侧部分27具有形成在U形壁24的外表面上的一系列外部凹槽30的特征，并且近侧部分具有形成在U形壁24的内表面上的一系列内部凹槽31的特征。外部凹槽30和内部凹槽31相互平行并且都垂直于剂量设定构件纵向轴线而定向。剂量设定构件12包括截面限制部，截面限制部使得远侧部分27比近侧部分28更窄。截面限制部包括设置在U形壁24中的内部肩部33和设置在U形壁24中的外部肩部34。

内部凹槽31的构造和尺寸设计为适于接纳柱塞杆凸缘25，如将在下文中更详细地解释。

为了允许将远侧剂量设定构件12的远侧部分27插入到第二设定剂量构件12’中，远侧部分27的外部凹槽30的尺寸和构造设计为适于配合到近侧部分28的内部凹槽31中。

现在更特别地转到图4，止挡件11的一个实施例具有远侧板37和近侧漏斗形部分38的特征，远侧板37和近侧漏斗形部分38都限定纵向罩部39。远侧板37从漏斗形部分38沿径向延伸。罩部39包括纵向开口40。

为了允许将止挡件11插入到注射器15上，如将在下文中更详细地解释的，止挡件11内壁设置有远侧凹槽41，远侧凹槽41邻近远侧板37。远侧板37还包括两个弓形部分42。

为了允许如将在下文中更详细地解释的那样插入止挡件11的远侧部分，止挡件11包括设置在漏斗形部分38的内表面中的近侧凹槽43。

本领域技术人员将领会和理解的是，止挡件11和剂量设定构件12可以以诸如注射模制等常规方式中任何一种方式而形成。它可以由适当的医用级塑料、硬橡胶材料、玻璃、金属等形成。

现在更具体地转向图1或图2，根据本发明的剂量设定组件10被构造为经由注射器凸缘元件18与注射器15相配。然而，本领域技术人员将领会和理解，根据本发明的剂量设定组件10可以应用于其他医用输送装置，其中期望输送准确和可重复剂量的医用注射流体。

注射器可以以预填充形式销售，其中在贮存器中提供设定剂量的医用注射流体。在这种构造中，柱塞从筒16延伸。

如在图2中所看到的，剂量设定组件10包括止挡件11，止挡件11接合到筒凸缘18上。筒凸缘18接合到远侧凹槽41中，并且筒16靠置在设置于止挡件11中的弓形部分42上。通向罩部26的止挡件11纵向开口29形成通道，该通道允许止挡件11配合到注射器凸缘18上，其中柱塞杆17从筒16延伸。

远侧剂量设定构件12接合到止挡件11中。为此，剂量设定构件12的远侧部分接合到在止挡件漏斗形部分38中设置的凹槽43中。

虽然在图2中，止挡件11和远侧剂量设定构件12面向相反的方向，但是应当理解，由于其方形截面，远侧剂量设定构件12可以相对于止挡件11不同地定向。

近侧剂量设定构件12’接合到远侧剂量设定构件12中。为此，第二设定构件12’的远侧部分27’接合到远侧剂量设定构件12的近侧部分28中。

应当理解，在图示实施例中，远侧剂量设定构件12和近侧剂量设定构件12’是相同的。

止挡件11和两个剂量设定构件12、12’通过摩擦配合彼此附接并附接到筒凸缘18。因此，它们可以用手固定或从注射器15移除，而无需任何工具或设备。因此，操作剂量设定组件10证明是容易和直观的。

设置在止挡件11和两个剂量设定元件12、12’中的纵向开口40和29允许止挡件11和两个剂量设定元件12、12’围绕从筒16延伸的柱塞杆17而设置。当止挡件11和两个剂量设定元件12、12’接近注射器15时，注射器柱塞杆17容纳在止挡件11和两个剂量设定元件12、12’的罩部内。

如图2中所描绘，当柱塞凸缘25被包封在近侧剂量设定构件12’的内部凹槽31’中时，柱塞杆17被固定在其延伸位置。在图示的实施例中，近侧剂量设定构件12’包括三个内部凹槽31’，从而提供可以固定柱塞凸缘12的三个位置。

现在更具体地转向图5至图7，剂量设定组件10的结构设计为控制注射器标准操作，并因此提供允许准确灌注的柱塞的第一医用注射流体输送冲程和允许分配准确剂量的医用注射流体的柱塞的第二医用注射流体输送冲程。

注射器15在图3的其构造中可以被预填充，并且可以与剂量设定组件10一起设置在无菌包装(未示出)中。

在移除包装之后，注射器15准备好被使用。可以注意到，柱塞杆17完全隐藏在近侧剂量设定构件12’内，因此避免了柱塞杆17的意外或无意中移动。因此，避免了在注射器15的运输或储存期间柱塞塞子向无菌区外移动。此外，避免了包含在注射器15的筒16中的医用产品的意外或无意中排出。

近侧剂量设定构件12’可以从注射装置15移除。为此，近侧剂量设定构件12’被横向地牵拉，这具有使得先前隐藏在剂量设定构件12’内的柱塞杆17可接近的效果。

可以理解的是，止挡件11远侧板37形成一种类型的手指靠置件，允许使用者在使用期间容易地操纵注射器15。

现在，使用者通过向柱塞凸缘25施加手指压力，使柱塞杆17在远侧方向上前移。柱塞杆17的远侧运动受到柱塞凸缘25接触远侧剂量设定构件12的近侧区域的限制。因此，在柱塞运动的作用下，从贮存器23排出一定剂量的医用注射流体。这使得能够灌注注射器15。换句话说，剂量设定组件使得可以分配所需量的医用注射流体以灌注注射器15，而不会过度分配医用注射流体。这使得可以排出存在于医用注射流体中的潜在气泡，从而避免将它们注射到患者内。

远侧剂量设定构件12现在可以从止挡件11移除。为此，远侧剂量设定构件12被横向地牵拉，这具有的效果是，释放了先前抵接在远侧剂量设定构件12的近侧区域上的柱塞杆17。

使用者现在可以通过向柱塞凸缘25施加手指压力来使柱塞杆17在远侧方向上前移。柱塞杆17的远侧运动受到柱塞凸缘25接触止挡件11的近侧区域的限制。因此，在柱塞杆运动的作用下，预定剂量的医用注射流体从贮存器23排出。优选地，此第二剂量的尺寸设计为输送精确的治疗剂量。

现在转向图8至图14，本发明的一个实施例包括静态止挡件110和两个可移除的剂量设定构件120、121；两个可移除的剂量设定构件120、121限定两个受控的柱塞杆冲程，两个受控的柱塞杆冲程使得可以输送两个精确剂量的医用流体。

止挡件110的一个实施例具有U形附加元件的特征，该U形附加元件包括连结到两个侧壁的保持壁。

止挡件110包括横向壁111和两个侧向壁112。孔口113限定在横向壁111与侧向壁112之间；孔口113的尺寸设计为适应注射器柱塞17的通过。孔口113的宽度被构造为大于柱塞杆17的直径并且被构造为小于柱塞凸缘25的直径，如将在下文中更详细地解释。

止挡件110的内表面可以设置有远侧插入凹槽115和插入近侧凹槽116，远侧插入凹槽115被构造为将止挡件110可移除地连接到注射器凸缘18上，插入近侧凹槽116被构造为可移除地将远侧剂量设定构件121连接到止挡件110。

远侧凹槽115形成在两个相平行地叠置的凸缘118、119之间，这两个凸缘118、119向内突伸。叠置的凸缘118、119可包括倾斜的插入边缘124、125。

近侧凹槽116形成在两个相平行的凸缘127、126之间，这两个相平行的凸缘127、126向内突伸。

为了增强止挡件110在注射器筒16上的锁定固位，止挡件110可适当地包括从凸缘119向远侧延伸的两个唇缘129。

止挡件110包括提供手指靠置表面130的外部阶梯构造。

更具体地转向图14，远侧剂量设定构件121具有限定孔口132的大致叉形构造的特征。近侧剂量设定构件121包括由横向部分134连结的两个相平行的腿133。孔口132限定在相平行的腿133与横向部分134之间；孔口132的尺寸被设计为适应注射器柱塞16的通过，并且尺寸被设计为使得腿133和横向部分134用作柱塞凸缘25的靠置表面。为此，孔口132的宽度被构造为大于柱塞杆17的直径并且被构造为小于柱塞凸缘25的直径。

每个腿133设置有外部插入凹槽136。凹槽136限定在近侧凸缘138与远侧凸缘139之间，近侧凸缘138和远侧凸缘139向外突伸。

远侧凸缘139的构造和尺寸设计为适于可移除地接合在止挡件110中设置的近侧凹槽116。

近侧凸缘138的构造和尺寸设计为当远侧剂量设定构件121接合在止挡件110上时，使止挡件侧壁112侧向向外突伸。

横向部分134设置有在与腿133方向相反的方向上延伸的牵拉突片135。突片135可以适当地设置有向外定向的箭头标志131，并且可以包括至少一个突出部137，以允许容易地抓握所述突片135。

近侧剂量设定构件120被构造为可移除地连接到止挡件110上。

继续参考图8至图13，近侧剂量设定构件120具有大致U形构造的特征，大致U形构造包括大致平坦的近侧壁141和两个侧向阶梯壁143，两个侧向阶梯壁143包括肩部142。如在图9上最清楚地看到的，近侧壁可以具有箭头标志148的特征。

近侧剂量设定构件120包括两个向内突出的中间肋147。两个中间肋147彼此面对并限定孔口144，该孔口144的尺寸设计为适应注射器柱塞17的通过，并且尺寸设计为用作用于柱塞凸缘18的靠置表面。

中间肋147与近侧壁141之间的内部尺寸可以大小设计为适于容纳柱塞凸缘18，使得柱塞凸缘18被锁定在锁定腔149内，锁定腔149形成在近侧壁141与中间肋147之间。换句话说，一旦中间肋147与近侧肋134之间接合，柱塞凸缘18就被锁定并且因此柱塞杆17不能移动。

近侧剂量设定构件120还可以包括两个向内定向的远侧肋145。限定在中间肋147与远侧肋145之间的凹槽146的尺寸和构造设计为适于可移除地接纳远侧剂量设定构件121的近侧凸缘138。

本领域技术人员将领会和理解，止挡件110、近侧剂量设定构件120和远侧剂量设定构件121可以以诸如注射模制等常规方式中的任何一种方式形成。它可以由适当的医用级塑料、硬橡胶材料、玻璃、金属等形成。

现在更具体地转向图8或图9，根据本发明的剂量设定组件10被构造为经由注射器凸缘元件18与注射器15相配。然而，本领域技术人员将领会和理解，根据本发明的剂量设定组件10可以应用于其他医用输送装置，其中期望输送准确和可重复剂量的医用注射流体。

注射器可以以预填充形式销售，其中在贮存器中提供设定剂量的医用注射流体。在这种构造中，柱塞杆17从筒16延伸。

如在图8中所看到的，止挡件110接合到筒凸缘18上。筒凸缘18接合到止挡件远侧凹槽115中。

远侧剂量设定构件121又连接到止挡件110；为此，远侧设置构件121的远侧凸缘139接合止挡件110的近侧凹槽116。

近侧剂量设定构件120又连接到远侧剂量设定构件121上；为此，近侧剂量设定构件120的凹槽146接合远侧剂量设定构件121的近侧凸缘138。

止挡件110、近侧剂量设定构件121和远侧剂量设定构件121通过摩擦配合而彼此附接并附接至筒凸缘18。因此，它们可以用手固定或从注射器15移除，而无需任何工具或设备。因此，操作剂量设定组件100证明是容易和直观的。

在图8上所图示的本发明的构造中，柱塞凸缘18封装在近侧剂量设定构件120与远侧剂量设定构件121之间限定的空间内；这保证了柱塞杆17不会被意外地推动或牵拉。

现在更具体地转向图10至图13，剂量设定组件100的结构设计为控制注射器标准操作，并因此提供允许准确灌注的柱塞的第一医用注射流体输送冲程和允许分配准确剂量的医用注射流体的柱塞的第二医用注射流体输送冲程。

注射器15在图8的其构造中可以被预填充，并且可以与剂量设定组件100一起设置在无菌包装(未示出)中。

在移除包装之后，注射器15准备好被使用。可以注意到，柱塞凸缘18封装在近侧剂量设定构件120与远侧剂量设定构件121之间限定的空间内；因此避免了柱塞杆17的意外或无意中移动。因此，避免了在注射器15的运输或储存期间柱塞塞子向无菌区外移动。此外，避免了包含在注射器15的筒16中的医用产品的意外或无意中排出。

近侧剂量设定构件120可以从注射器15移除。为此，沿着箭头标志148的方向横向地牵拉近侧剂量设定构件120；这具有使得先前隐藏在近侧剂量设定构件120内的柱塞凸缘18可接近的效果。

现在，使用者通过向柱塞凸缘25施加手指压力，使柱塞杆17在远侧方向上前移。柱塞杆17的远侧运动受到柱塞凸缘25接触远侧剂量设定构件121的限制。更准确地说，柱塞凸缘25抵接腿133。因此，在柱塞运动的作用下，从贮存器23排出一定剂量的医用注射流体。这使得能够灌注注射器15。换句话说，剂量设定组件100使得可以分配所需量的医用注射流体以灌注注射器15，而不会过度分配医用注射流体。这使得可以排出存在于医用注射流体中的潜在气泡，从而避免将它们注射到患者内。

远侧剂量设定构件121现在可以从止挡件110移除。为此，使用者可以抓住突片135，使得远侧剂量设定构件121沿着箭头标志131的方向被横向地牵拉。这具有释放先前抵接在远侧剂量设定元件121的腿133上的柱塞凸缘25的效果。

使用者现在可以通过向柱塞凸缘25施加手指压力来使柱塞杆17在远侧方向上前移。柱塞杆17的远侧运动受到柱塞凸缘25接触止挡件110的近侧凸缘126的限制。因此，在柱塞杆运动的作用下，预定剂量的医用注射流体从贮存器23排出。优选地，此第二剂量的尺寸设计为输送精确的治疗剂量。

应当理解，本发明不限于上文所述和附图所示的实施例；相反，本领域技术人员将认识到，在所附权利要求的范围内可以进行许多改变和修改。

Claims (15)

1.一种用于医用注射装置的剂量设定组件(10)，所述医用注射装置包括：筒(16)，所述筒限定适于包含医用注射流体的贮存器(23)、开放的近侧端部和包括毂部分的远侧端部；凸缘(18)，所述凸缘设置在所述筒(16)的近侧端部处；以及细长的柱塞杆(17)，所述细长的柱塞杆具有在近侧端部处的柱塞凸缘(25)和在远侧端部处的塞子(22)，所述柱塞杆(17)能够在筒(16)内可滑动地移动，所述剂量设定组件包括：

-止挡件(11)，所述止挡件能够附接到所述筒(16)的所述凸缘(18)，以及

-远侧剂量设定构件(12)，所述远侧剂量设定构件(12)可移除地固定到所述止挡件(11)，所述远侧剂量设定构件被构造为将所述柱塞杆(17)维持在远侧预定位置，所述远侧剂量设定构件(12)从所述止挡件(11)横向地可移除，以允许所述柱塞杆(17)朝向所述止挡件(11)移动并抵接在所述止挡件(11)上，以及

-近侧剂量设定构件(12’)，所述近侧剂量设定构件固定在所述远侧剂量设定构件(12’)上，将所述柱塞杆(17)维持在第二预定位置，所述近侧剂量设定构件(12’)从所述远侧剂量设定构件(12)横向地可移除，以允许所述柱塞杆(17)朝向所述远侧剂量设定构件(12)移动并抵接在所述远侧剂量设定构件(12)上。

2.根据权利要求1所述的剂量设定组件，其特征在于，所述近侧剂量设定构件(12’)包括至少一个内部锁定部件，所述至少一个内部锁定部件被构造为将所述柱塞凸缘(25)维持在隐藏锁定位置。

3.根据权利要求1或2所述的剂量设定组件，其特征在于，所述剂量设定构件(12、12’)包括细长型U形壁(24、24’)，所述细长型U形壁(24、24’)限定罩部(26)。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的剂量设定组件，其特征在于，所述剂量设定构件(12、12’)包括远侧部分(27、27’)和近侧部分(28，28’)，所述远侧部分(27、27’)设置有垂直于所述剂量设定构件纵向轴线而定向的至少一个外部凹槽(30、30’)，所述近侧部分(28，28’)设置有垂直于所述剂量设定构件纵向轴线而定向的至少一个内部凹槽(31，31’)，近侧剂量设定构件(31)的所述至少一个内部凹槽(31’)的构造和尺寸设计为适于接纳处于隐藏锁定位置的所述柱塞凸缘(25)，并且所述至少一个外部凹槽(30’)的构造和尺寸设计为适于可移除地接合所述远侧剂量设定构件的至少一个内部凹槽(31)；并且所述远侧剂量设定构件的所述至少一个外部凹槽(30)的构造和尺寸设计为适于为可移除地接合所述止挡件(11)。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的剂量设定组件，其特征在于，所述剂量设定构件(12、12’)包括设置在所述U形壁(24、24’)中的内部肩部(33、33’)和设置在所述U形壁(24、24’)中的外部肩部(34、34’)。

6.根据权利要求4或5中任一项所述的剂量设定组件，其特征在于，远侧剂量设定构件(12)的所述远侧部分(27)的所述外部凹槽(30)的尺寸和构造设计为适于配合到近侧剂量设定构件(12’)的近侧部分(28’)的所述内部凹槽(31’)中。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的剂量设定组件，其特征在于，所述止挡件(11)包括远侧板(37)和近侧漏斗形部分(38)，所述远侧板和近侧漏斗形部分都限定纵向罩部(39)。

8.根据权利要求7所述的剂量设定组件，其特征在于，所述止挡件(11)包括邻近所述远侧板(37)的远侧凹槽(41)和设置在所述远侧板(37)上的两个弓形部分(38)。

9.根据权利要求7至8中任一项所述的剂量设定组件，其特征在于，所述止挡件(11)包括设置在所述近侧漏斗形部分(38)中的近侧凹槽(43)。

10.根据权利要求7至9中任一项所述的剂量设定组件，其特征在于，所述远侧板(38)从所述漏斗形部分(38)沿径向延伸。

11.一种操作医疗注射装置的方法，该方法包括：

-提供具有权利要求1至10所述的剂量设定组件的医用注射装置，以及

-将所述至少一个剂量设定构件(12)从所述止挡件(11)移除。

12.根据权利要求11所述的方法，该方法还包括以下步骤：

-将所述柱塞杆(17)朝向所述止挡件(11)移动到所述注射器筒(16)中，直到所述筒凸缘(18)抵靠所述止挡件(11)。

13.一种操作医疗注射装置的方法，该方法包括：

-提供具有权利要求1至10所述的剂量设定组件的医用装置；

-从所述远侧剂量设定构件(12)移除所述近侧剂量设定构件(12')；

-将所述柱塞杆(17)朝向所述远侧剂量设定构件(12')移动到所述注射器筒(16)中，直到所述柱塞杆(17)抵接在所述远侧剂量设定构件(12')上，以及

-将所述远侧剂量设定构件(12’)从所述止挡件(11)移除。

14.根据权利要求13所述的方法，该方法还包括以下步骤：

-将所述柱塞杆(17)朝向所述止挡件(11)移动到所述注射器筒(16)中，直到所述柱塞杆(17)抵接在所述止挡件(11)上。

15.根据权利要求11至14所述的方法，其特征在于，所述剂量设定构件从所述医用注射装置横向地移除。

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