CN111772880A - 一种瓣膜支架及包含该瓣膜支架的人工心脏瓣膜 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种瓣膜支架，包括支架组件，支架组件包括至少两个支架，内层支架和外层支架，内层支架、外层支架为内外嵌套的结构，支架组件被构造为具有至少一个入鞘端组，包括第一入鞘端和第二入鞘端，第二入鞘端位于第一入鞘端外侧；至少一个入鞘端组中，第一入鞘端的长度大于第二入鞘端的长度，该入鞘端组配置有凸出部，用以防止入鞘端组对瓣膜假体的装载造成干涉。本发明还提供了一种人工心脏瓣膜。本发明的瓣膜支架，凸出部可以避免外层支架的第二入鞘端碰到鞘管端部从而影响装载，降低了装载阻力和鞘管进入夹层的风险。

Description

一种瓣膜支架及包含该瓣膜支架的人工心脏瓣膜

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种瓣膜支架和植入心脏内的人工心脏瓣膜。

背景技术

心脏瓣膜是人或某些动物的器官里面可以开闭的膜状结构。每个人的心脏内都有四个瓣膜。即连结左心室和主动脉的主动脉瓣、连结右心室和肺动脉的肺动脉瓣、连结左心房和左心室的二尖瓣和连结右心房和右心室的三尖瓣。它们均起单向阀门作用，使血液只能从一个方向流向另一个方向而不能倒流。

二尖瓣返流会导致心肌重构，心室进行性扩大，最终导致心力衰竭。经导管二尖瓣置换手术(TMVR)采用导管介入的方法，将人工瓣膜在体外压缩到输送系统，送达人体二尖瓣瓣环处，并将人工瓣膜释放固定在二尖瓣瓣环处替换原生瓣膜。与外科手术相比，TMVR无须体外循环辅助装置，创伤小、病人恢复快，术后患者血流动力学指标可以得到明显改善。

对于部分二尖瓣反流患者，传统单层二尖瓣假体瓣膜的植入治疗效果并不理想。而对于多层二尖瓣假体瓣膜而言，可将承载人工瓣叶和承担锚固、密封等作用分配到不同的单层瓣膜构件上，从而达到既不影响心脏其他结构的正常运转，又能较好的发挥植入治疗功能的目的。

多层支架的装载往往会遇到困难，参见图11、图12，为一双层支架结构，当内层支架的入鞘端的长度大于外层支架时，内外支架之间会形成入鞘端面的梯度。在装载时，外层支架的端面会碰到鞘管的端面，两个端面相抵触，从而影响整个瓣膜进入鞘管，装载阻力大，外层支架易损伤鞘管，存在鞘管进入两层支架夹层的风险。在植入过程中，如果需要回收再释放，该端部的回收阻力大，也会影响回收的顺利进行。

发明内容

本发明提供了一种瓣膜支架，消除了双层支架之间的入鞘端面的梯度，避免外层支架的端部碰到鞘管端部从而影响支架进入鞘管，降低了装载阻力和鞘管进入夹层的风险。

本发明的技术方案如下：

一种瓣膜支架，包括支架组件，所述支架组件包括至少两个支架，内层支架和外层支架，所述内层支架、所述外层支架为内外嵌套的结构，所述内层支架套设在内，所述支架组件被构造为具有至少一个入鞘端组；

所述入鞘端组包括第一入鞘端和第二入鞘端，所述第一入鞘端位于所述内层支架，所述第二入鞘端位于所述外层支架，所述第一入鞘端、所述第二入鞘端朝同一方向延伸，所述第二入鞘端位于所述第一入鞘端外侧，当至少一个所述入鞘端组中，所述第一入鞘端的长度大于所述第二入鞘端的长度时，所述入鞘端组配置有凸出部，防止所述入鞘端组对瓣膜假体的装载造成干涉。

由于第一入鞘端与第二入鞘端之间存在梯度差，在瓣膜假体压握入鞘时，第二入鞘端的端面会碰到输送系统如鞘管的端面，两个端面相抵触，导致装载阻力大，从而影响整个瓣膜假体进入鞘管，并且第二入鞘端易损伤鞘管，另外还会出现鞘管进入内外支架夹层的风险。凸出部解除了入鞘端组对瓣膜假体装载造成的干涉，降低了装载时鞘管进入内外支架夹层的风险及第二入鞘端的端面与鞘管抵触的风险。

瓣膜假体的一个端部首先进入输送系统，先入输送系统的一端即为入鞘端。其中，第一入鞘端可以为设置在内层支架的挂耳，支架组件通过挂耳与输送系统相连。第一入鞘端、第二入鞘端的具体结构以及功能并不用于限制本发明的保护范围。

根据输送系统结构以及释放方式的不同，瓣膜假体可以是一个端部首先入鞘，如心室端首先入鞘，或心房端首先入鞘。当输送系统如鞘管为两段结构时，支架组件的心房端、心室端同时作为入鞘端，装载入输送系统。

较佳地，所述支架组件包括多个所述入鞘端组，每一所述入鞘端组位于心房端或心室端，多个入鞘端组能够保证瓣膜假体稳定的装载在输送系统中，多个入鞘端组可以同时位于心房端，或同时位于心室端，或分别布设在心房端及心室端；各所述入鞘端组中，所述第一入鞘端的长度大于所述第二入鞘端的长度时，每一所述入鞘端组均配置有所述凸出部。每一凸出部均能够解除各入鞘端组对入鞘过程的干涉。

较佳地，所述凸出部设于所述第一入鞘端，所述凸出部具有第一端面，所述第一端面位于近所述第二入鞘端的端面一侧，所述第一端面的宽度不小于所述第二入鞘端的宽度。此时，由于凸出部的止挡作用，鞘管不会自第一入鞘端、第二入鞘端之间进入夹层，从而降低了鞘管进入内外支架夹层的风险。

较佳地，所述凸出部还具有第二端面，所述第二端面位于与所述第一端面相背离的一侧，所述第二端面与所述第一入鞘端的端面齐平。此时，凸出部消除了第一入鞘端与第二入鞘端之间的梯度差，进一步降低了鞘管进入内外支架夹层的风险，且当凸出部第一端面的长度大于或等于第二入鞘端的宽度时，第二入鞘端的端面不会碰到鞘管端面，从而避免了第二入鞘端的端面与鞘管端面抵触的现象，降低了装载阻力，同时避免第二入鞘端损伤鞘管。

较佳地，所述凸出部的所述第一端面与所述第二入鞘端的端面相抵靠。由于受到来自凸出部的抵顶作用，入鞘时，鞘管不会自第二入鞘端的端部进入支架夹层。

较佳地，所述第一端面与所述第二入鞘端的端面相匹配。其中，匹配指的是大小相同，且端面的形状形成凹凸匹配，这样，当凸出部与第二入鞘端的端面相抵顶时，入鞘端组能够形成一整体入鞘，瓣膜假体的装载更加容易，同时降低了第二入鞘端损伤鞘管的风险。

较佳地，所述凸出部的外轮廓为圆弧形。圆弧形的外轮廓减小了与鞘管端部、鞘管壁之间的摩擦，降低了装载阻力。

较佳地，所述凸出部一体成型于所述第一入鞘端，成型工艺简单，且使凸出部与第一入鞘端的连接更加稳定、可靠。

较佳地，所述第一入鞘端为与输送系统连接的挂耳。当内层支架的第一入鞘端长度更长时，优选通过内层支架的挂耳与输送系统连接，更加可靠与稳定。

较佳地，所述第一入鞘端与所述第二入鞘端的轴向接触面配置为凹凸匹配连接。瓣膜支架成型时，各入鞘端组中，第一入鞘端与第二入鞘端之间会通过焊接等方式进行预定型，凹凸匹配连接可以取代焊接的连接方式，具有连接稳定、容易实施的优点。

一种包含如上任一所述瓣膜支架的人工心脏瓣膜。

与现有技术相比，本发明的有益效果如下：

第一，本发明的凸出部解除了入鞘端组对瓣膜假体装载造成的干涉，降低了装载时鞘管进入内外支架夹层的风险及第二入鞘端的端面与鞘管抵触的风险；凸出部设置在第一入鞘端，且第一端面的长度不小于所述第二入鞘端的宽度时，凸出部能够有效防止鞘管进入支架夹层；凸出部的第二端面与所述第一入鞘端的端面齐平时，凸出部消除了第一入鞘端与第二入鞘端之间的梯度差，此时第二入鞘端的端面不会碰到鞘管端面，从而避免了第二入鞘端的端面与鞘管端面抵触，降低了装载阻力，降低了损伤鞘管的风险。

第二，凸出部的第一端面与第二入鞘端的端面相抵，以及第一端面与第二入鞘端的端面相匹配时，提高了入鞘端组的整体性，进一步降低了第二入鞘端损伤鞘管的风险，能够保证瓣膜假体顺利的装载、运输、释放以及鞘管顺利回收；所述凸出部的外轮廓为圆弧形时，圆弧形的外轮廓减小了与鞘管端部、鞘管壁之间的摩擦，进一步降低了装载阻力。

当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。

附图说明

图1是本发明实施例1的支架组件的结构示意图；

图2是本发明实施例1的内层支架的结构示意图；

图3是本发明实施例1的外层支架的结构示意图；

图4是本发明实施例1的入鞘端组的结构示意图；

图5是本发明实施例1的第一入鞘端的部分结构示意图；

图6是本发明实施例1的瓣膜假体的部分剖视示意图；

图7是本发明实施例1的瓣膜假体入鞘的部分剖视示意图；

图8是本发明实施例1的入鞘端组的剖视结构示意图；

图9是本发明实施例2的入鞘端组的剖视结构示意图；

图10是本发明实施例3的入鞘端组的剖视结构示意图；

图11是本发明现有技术中瓣膜支架及入鞘端的结构示意图；

图12是本发明现有技术中瓣膜假体入鞘的部分结构示意图。

附图标记：支架组件100；内层支架110；外层支架120；流入段111；流出段113；过渡段112；第一段121；第二段122；第三段123；入鞘端组101；第一入鞘端114；第二入鞘端124；凸出部200；鞘管410；第一端面201；第二端面202；第一入鞘端的端面1141；第二入鞘端的端面1241。

具体实施方式

本发明提供一种瓣膜支架及包含该瓣膜支架的人工心脏瓣膜。

本发明的人工心脏瓣膜，可用于植入左室流入道内，替代原生二尖瓣瓣膜，也可用作三尖瓣膜，植入右室流入道内。

以下以二尖瓣膜为例，阐述本发明的人工心脏瓣膜的结构，其中，心脏瓣膜由支架组件100、瓣膜和裙边组成。

如图1所示，支架组件100由内层支架110和外层支架120两部分组成，内层支架110、外层支架120为内外嵌套的结构，其中内层支架110套设在内，外层支架120套设在外。内层支架110和外层支架120之间采用铆接、焊接、卡扣、缝合、裙边包覆等方式连接。

如图2所示，所述内层支架110包括流入段111、流出段113及位于两者之间的过渡段112，可选地，内层支架110还包括挂耳。所述流出段113根据血流的方向位于流入道的下游，所述挂耳与支架流入段111的端部和(或)流出段113的端部相连，挂耳用于与输送系统相连，保证瓣膜装载进入输送系统、瓣膜释放脱离输送系统及瓣膜在输送系统中在体内运输时瓣膜假体与输送系统的相对位置不变。

内层支架110的截面形状可以为圆形、D形、花形或其他不规则形状。内层支架110可以采用如镍钛诺、钛合金、钴铬合金、MP35n、316不锈钢、L605、Phynox/Elgiloy、铂铬，或如本领域技术人员已知的其它生物相容性金属制成。可选地，也包括可弹性或可塑性变形的材料，如球囊可扩张的，或者可以是响应温度变化以在收缩的递送状态和扩张的展开状态之间转变的形状记忆合金。优选地，采用镍钛合金管材切割制造，管材外径为4～13mm，根据实际需要选取定型后的直径尺寸。内层支架110可由多排单元组成的网状结构，所述组成单元为三角形、菱形、五边形、水滴形等可形成封闭形状的网格单元，优选菱形结构。

如图3所示，所述外层支架120包括第一段121、第二段122和第三段123。可选地，外层支架120还包括固定耳，固定耳设置在外层支架120的任意一个端部上，或两个端部上。固定耳用于与输送系统相连，保证瓣膜装载进入输送系统、瓣膜释放脱离输送系统及瓣膜在输送系统中在体内运输时瓣膜假体与输送系统的相对位置不变。

其中，固定耳和挂耳均为了保证瓣膜支架整体装载时，与输送装置连接，根据释放需要可以任选其一，也可以两者皆有，可以位于支架的任何一端部，不仅限于流出段部分。

外层支架120的截面形状可以为圆形、D形、花形或其他不规则形状。外层支架120可以采用如镍钛诺、钛合金、钴铬合金、MP35n、316不锈钢、L605、Phynox/Elgiloy、铂铬，或如本领域技术人员已知的其它生物相容性金属制成。可选地，也包括可弹性或可塑性变形的材料，如球囊可扩张的，或者可以是响应温度变化以在收缩的递送状态和扩张的展开状态之间转变的形状记忆合金。外层支架120可由多排单元组成的网状结构，所述组成单元为三角形、菱形、五边形、水滴形等可形成封闭形状的网格单元。

瓣膜包括至少两片人工瓣叶，采用动物心包或其他生物相容的高分子材料制备而成，瓣叶的一端与内层支架110直接或间接稳定连接，瓣叶的另一端为自由端。瓣叶的数量可以与原生瓣叶数量相同，也可以不同。所述的心脏瓣膜在工作状态下，由人工瓣叶替代原生瓣叶实现开启和关闭血液通道的功能。

支架组件100整体的内表面或外表面或双面覆盖裙边，实现密封功能，保证血液的单一通道为自假体瓣叶的流入道端流向假体瓣叶的流出道端。裙边为心包或其他生物相容的高分子材料(例如PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、PTFE(聚四氟乙烯)等)制造而成。

本发明中不限定瓣膜假体的锚固形式，可以在支架组件100上设置法兰，采用Oversize的锚固形式、也可以在支架组件100上设置刺、锚爪等锚固结构对原生组织进行抓取，也可以采取系绳锚固到心室壁的方式进行固定。

本发明仅示例二尖瓣瓣膜假体，但是不限于类似结构的主动脉瓣膜假体、肺动脉瓣膜假体、三尖瓣瓣膜假体等。

如图11、图12所示，现有技术中存在的问题是当内层支架组件100的入鞘端的长度大于外层支架120的入鞘端长度时，内外支架之间会形成入鞘端面的梯度。在装载时，外层支架120的入鞘端端面会碰到鞘管的端面，两个端面相抵触，从而影响整个瓣膜进入鞘管，装载阻力大，外层支架120的入鞘端易损伤鞘管。在植入过程中，如果需要回收再释放，该端部的回收阻力大，也会影响回收的顺利进行。

另外，当内外层支架的入鞘端存在梯度差时，存在鞘管进入两层支架夹层的风险，甚至鞘管进入内外支架夹层的风险。

由此，本发明提供一种瓣膜支架以及瓣膜假体，可以解决上述的问题。

在本发明的描述中，需要说明的是，因在装载过程中，瓣膜假体的一端或两端需要装载进入输送系统，首先进入输送系统的一端，即为所述的“入鞘端”。术语“入鞘端”应做广义理解，为设置在瓣膜假体心房端或心室端的端部结构，如上述的“挂耳”、“固定耳”。

在本发明的描述中，需要说明的是，“心房端”指的是位于心房内的端部，“心室端”指的是位于心室内的端部。如本文所述的，“心脏瓣膜”、“瓣膜假体”及“人工心脏瓣膜”具有相同的含义。

在本发明的描述中，需要说明的是，“外侧”指的是自瓣膜假体中心沿径向向外的方向。如本文所述的，“长度”指的是沿轴向方向的尺寸，“宽度”指的是沿径向方向的尺寸。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

本实施例提供一种瓣膜支架，包括支架组件100，参见图1-图8，其中，支架组件100包括两个支架，内层支架110和外层支架120，内层支架110、外层支架120为内外嵌套的结构，内层支架110套设在内，外层支架120套设在外。

支架组件100被构造为具有至少一个入鞘端组101，至少一个入鞘端组101包括第一入鞘端114和第二入鞘端124，其中，第一入鞘端114位于内层支架110，第二入鞘端124位于外层支架120，第一入鞘端114与第二入鞘端124朝向同一方向延伸，且第二入鞘端124位于第一入鞘端114的外侧。

至少一个入鞘端组101中，第一入鞘端114的长度大于所述第二入鞘端124的长度，其中，至少一个所述入鞘端组101配置有至少一个凸出部200，用以防止入鞘端组101对瓣膜假体的装载造成干涉。

由于第二入鞘端124位于第一入鞘端114外侧，当第一入鞘端114的长度大于第二入鞘端124的长度时，即两个入鞘端之间存在梯度差，入鞘时外侧的第二入鞘端124的端面会碰到鞘管410的端面，两个端面相抵触，导致装载阻力大，从而影响整个瓣膜假体进入鞘管410。

凸出部200的设置可以避免以上情形，包括，防止鞘管410进入第一入鞘端114、第二入鞘端124的间隙，或者防止鞘管410的端面与第二入鞘端124的端面发生抵触，而影响瓣膜假体入鞘。

本实施例中瓣膜假体的心室端首先入鞘，即心室端作为入鞘端。其中，第一入鞘端114为设置在内层支架110心室端的挂耳，第一入鞘端114首先入鞘，先入鞘的挂耳与输送系统固定，更加可靠与稳定，第二入鞘端124可以不具有任何功能，例如，为外层支架120的端点。当然，在其他实施例中，第一入鞘端114或第二入鞘端124还可以是具有预定功能的连杆，第一入鞘端114、第二入鞘端124的具体结构及作用并不用于限制本发明的保护范围。

进一步的，参见图1，为了瓣膜假体能够稳定的固定在输送鞘管内，以及为了瓣膜假体的顺利释放，支架组件100的心室端设有多个所述的入鞘端组101，多个入鞘端组101沿周向均匀布设，当各所述入鞘端组101中，第一入鞘端114的长度大于第二入鞘端124的长度时，每一所述的入鞘端组101均配置有所述的凸出部200。这样，能够避免入鞘过程中鞘管进入任一入鞘端组101的夹层中，以及避免任一第二入鞘端124与鞘管端面相抵触的情形，使瓣膜假体能够顺利入鞘。当然，在其他实施例中，多个所述的入鞘端组101可以同时设置在支架组件100的心房端，或者支架组件100的心房端、心室端均设置有多个所述的入鞘端组101。入鞘端组101的设置位置、数量应根据实际的释放方式、输送系统的结构进行选择，此处不再赘述。

参见图6、图8，第一入鞘端的端面1141位于第一入鞘端1141的自由端，第二入鞘端的端面1241位于第二入鞘端124的自由端，

本实施例中，凸出部200设于第一入鞘端114，凸出部200具有第一端面201，第一端面201位于近第二入鞘端的端面1241一侧，第一端面201的宽度D1不小于第二入鞘端124的宽度D2。

其中，第一端面201的宽度D1可以与第二入鞘端124的宽度D2相等，如图6、图7所示。在一些实施例中，第一端面的宽度D1也可以大于第二入鞘端124的宽度D2，如图8、图10所示。当第一入鞘端114、第二入鞘端124存在梯度差，压握入鞘时，鞘管容易进入第一入鞘端114、第二入鞘端124间隙，设于第一入鞘端114且向外延伸的凸出部200，可以降低鞘管进入第一入鞘端114、第二入鞘端124间隙的风险。

本实施例中，参见图6、图8，凸出部200还具有第二端面202，第二端面202位于与第一端面201相背离的一侧，其中，凸出部200的第二端面202与第一入鞘端的端面1141齐平。此时的凸出部200的结构消除了两个入鞘端之间的梯度差，如图7所示，入鞘时，第二入鞘端124的端面不会碰到鞘管端面，因此能够有效避免第二入鞘端124的端面对鞘管端面的抵触，降低了装载阻力，同时第二入鞘端124不会损伤鞘管。当然，在其他实施例中，所述凸出部200还可以朝向心室端方向延伸至超过第一入鞘端的端面1141，同样能够解决入鞘时第二入鞘端124对鞘管410的抵触问题，此处不再限制。

进一步的，本实施例中，所述凸出部200的第一端面201与第二入鞘端的端面1241相抵。由于受所述凸出部200的抵顶作用，入鞘时，鞘管410不会自第二入鞘端124进入支架夹层。

继续参见图4、图6、图7，本实施例中，所述凸出部200的第一端面201与第二入鞘端的端面1241相匹配。其中，相匹配指的是尺寸一致，并且两个端面形成凹凸匹配，因此，当第一入鞘端114、第二入鞘端124之间相互抵顶时，每一入鞘端组101作为一个整体，降低了鞘管410进入夹层的风险，使瓣膜假体的装载、释放过程更加顺利。

本实施例中，凸出部200一体成型于所述第一入鞘端114，具有成型工艺简单、稳定、可靠的优点。当然，在其他替换实施例中，凸出部200可以单独成型，再固连至第一入鞘端114；或，凸出部200还可以活动连接在第一入鞘端114上，如转动连接。或者，凸出部200还可以设为可移除的结构，盖设在入鞘端组101的自由端，此时凸出部200应由可降解的材质制成，如聚乳酸。

本实施例中，凸出部200还可以具有一定的功能，如作为挂耳或固定耳使用。

实施例2

本实施例提供一种瓣膜支架，是在实施例1的基础上进行的改进，其中，所述凸出部200的外轮廓为圆弧形。

如图9所示，由于所述凸出部200的第一端面201与第二入鞘端的端面1241相抵顶，圆弧形的外轮廓能够减小与鞘管端面以及鞘管内壁之间的摩擦力，进一步降低了装载阻力。

实施例3

本实施例提供一种瓣膜支架，是在实施例1或实施例2的基础上进行的改进，其中，所述第一入鞘端114与所述第二入鞘端124的轴向接触面配置为凹凸匹配连接。

参见图10，第二入鞘端124的轴侧向外凸出设有多个第二突起，相邻两个第二突起之间形成了第二凹部；对应的，第一入鞘端114的轴侧形成有多个第一凹部，相邻两个第一凹部116之间为第一突起。内层支架110与外层支架120之间连接后，第一突起分别位于对应的一个第二凹部内，第二突起分别位于对应的一个第一凹部内，从而使第一入鞘端114与第二入鞘端124之间形成了凹凸匹配连接。其中，突起与凹部一一匹配连接，突起、凹部的数量、设置位置可以根据实际连接需求进行选择，并不用于限制本发明的保护范围，此处不再赘述。

第一入鞘端114与第二入鞘端124之间的凹凸匹配连接，使每一入鞘端组101完成预定型，可以取代焊接等连接方式，具有连接稳定、容易实施的优点。

以上公开的仅为本发明优选实施例。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属领域技术人员能很好地利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。

Claims (11)

1.一种瓣膜支架，其特征在于，包括支架组件，所述支架组件包括至少两个支架，内层支架和外层支架，所述内层支架、所述外层支架为内外嵌套的结构，所述内层支架套设在内，所述支架组件被构造为具有至少一个入鞘端组；

所述入鞘端组包括第一入鞘端和第二入鞘端，所述第一入鞘端位于所述内层支架，所述第二入鞘端位于所述外层支架，所述第一入鞘端、所述第二入鞘端朝同一方向延伸，且所述第二入鞘端位于所述第一入鞘端外侧；

当至少一个所述入鞘端组中，所述第一入鞘端的长度大于所述第二入鞘端的长度时，所述入鞘端组配置有凸出部，用以防止所述入鞘端组对瓣膜假体的装载造成干涉。

2.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述支架组件包括多个所述入鞘端组，每一所述入鞘端组位于心房端或心室端；各所述入鞘端组中，所述第一入鞘端的长度大于所述第二入鞘端的长度时，每一所述入鞘端组均配置有所述凸出部。

3.根据权利要求2所述的瓣膜支架，其特征在于，所述凸出部设于所述第一入鞘端，所述凸出部具有第一端面，所述第一端面位于近所述第二入鞘端的端面一侧，所述第一端面的宽度不小于所述第二入鞘端的宽度。

4.根据权利要求3所述的瓣膜支架，其特征在于，所述凸出部还具有第二端面，所述第二端面位于与所述第一端面相背离的一侧，所述第二端面与所述第一入鞘端的端面齐平。

5.根据权利要求3所述的瓣膜支架，其特征在于，所述凸出部的所述第一端面与所述第二入鞘端的端面相抵靠。

6.根据权利要求5所述的瓣膜支架，其特征在于，所述第一端面与所述第二入鞘端的端面形状相匹配。

7.根据权利要求1-6任一所述的瓣膜支架，其特征在于，所述凸出部的外轮廓为圆弧形。

8.根据权利要求3-6任一所述的瓣膜支架，其特征在于，所述凸出部一体成型于所述第一入鞘端。

9.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述第一入鞘端与所述第二入鞘端的轴向接触面配置为凹凸匹配连接。

10.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述第一入鞘端为与输送系统连接的挂耳。

11.一种包含如权利要求1-10任一所述瓣膜支架的人工心脏瓣膜。

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