CN111678878B - 一种用于校准和检验光学体外检测仪器的方法 - Google Patents

一种用于校准和检验光学体外检测仪器的方法 Download PDF

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Abstract

本发明是一种用于校准和检验光学体外检测仪器的方法，具体步骤为：确定需要比对的生化反应在某一吸光度峰值处反应产物的颜色；根据步骤S1中反应产物的颜色，选择基础的水溶/脂溶性色素或者水溶/脂溶性染料，将其溶解于水或者有机溶剂中；选择基础助剂，并将基础助剂溶解于水或者有机溶剂中；将两个溶液进行混合均匀；根据目标生化反应产物的颜色通过调整比例和浓度，用分光光度计测定，得到同一吸光度峰值所需颜色的溶液；对终点检测能力的校准和性能验证；对动态响应能力的校准和性能验证。本发明可以对仪器的静态测量进行校准和性能验证，还可以对仪器的动态测量进行校准和性能验证。

Description

一种用于校准和检验光学体外检测仪器的方法
技术领域
本发明涉及可见光检测设备的校准、性能验证工具的技术领域，尤其涉及一种用于校准和检验光学体外检测仪器的方法。
背景技术
对于体外检测反应，对于不同的被检测物质，所用底物的不同会导致产物的颜色千差万别，使用这种固定吸收光谱，缺乏一个可以自由调整颜色的方法，从而针对不同种类、浓度反应产物的不同颜色，没有一个合适的对应色卡来对检测设备进行校准和性能验证。
发明内容
本发明针对在体外检测试剂的应用中，现有的通行标准无法系统的对设备进行校准和性能验证，而提供一种用于校准和检验光学体外检测仪器的方法。
本发明为实现上述目的，采用以下技术方案：
一种用于校准和检验光学体外检测仪器的方法，具体步骤为：
S1、确定需要比对的生化反应在某一吸光度峰值处反应产物的颜色；
S2、根据步骤S1中反应产物的颜色，选择基础的水溶/脂溶性色素或者水溶/脂溶性染料，将其溶解于水或者有机溶剂中；选择基础助剂，并将基础助剂溶解于水或者有机溶剂中；将两个溶液进行混合均匀；
S3、根据目标生化反应产物的颜色通过调整比例和浓度，用分光光度计测定，得到同一吸光度峰值所需颜色的溶液；
S4、将步骤S3中得到的溶液滴加或涂布在白色的试纸上，待干燥后即可得到目标生化反应产物的标准色卡；
S5、通过测试生化检测仪器对步骤S4中标准色卡的读数，来对其进行终点检测能力的校准和性能验证；
S6、将同样的溶液按照比例稀释并滴加于白色试纸上，使用分光光度计持续测定，得到一系列浓度梯度的标准变化曲线，将白色试纸置于生化检测仪器中，并将稀释后的溶液滴加到试纸上，通过测试生化检测仪器对颜色变化的持续读数，来对其进行动态响应能力的校准和性能验证。
所述水溶/脂溶性色素或者水溶/脂溶性染料包括红色色素或染料、蓝色色素或染料、黄色色素或染料、紫色色素或染料、绿色色素或染料。
所述红色色素或染料包括苋菜红、甜菜红、红花。
所述蓝色色素或染料包括靛蓝、亮蓝、普鲁士蓝。
所述黄色色素或染料包括柠檬黄、姜黄、栀子黄。
所述紫色色素或染料包括葡萄紫、甲紫。
所述绿色色素或染料包括叶绿素铜钠、栀子绿。
所述基础助剂包括羧甲基纤维素钠、山梨糖醇、基乙烯吡咯烷酮、山梨酸钾、甘油。
所述有机溶剂包括乙酸乙酯、丙酮、丙二醇甲醚醋酸酯。
本发明的有益效果是：本发明使用一种或多种色素或染料来制成色素或染料溶液，用以模拟生化反应产物的颜色，并将色素或染料溶液滴加于试纸上，待干燥后用于模拟反应终点的状态，与既有的吸光度值进行对比，以此对仪器的静态测量性能进行校准和性能验证，还可以连续测量色素或染料溶液从滴加在试纸上后吸光度变化的动态过程，与既有吸光度随时间变化曲线进行对比，以此对仪器的动态测量性能进行校准和性能验证。
本发明可以针对不同产物特异制作颜色相同的色卡，增加了设备校准和性能验证的准确性和便利性。
附图说明
图1为本发明具体实施例终点检测能力性能验证中浓度-反射光强度的标准曲线图；
图2为本发明具体实施例动态测量能力性能验证中浓度-反射光强度的标准曲线图；
以下将结合本发明的实施例参照附图进行详细叙述。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明：
一种用于校准和检验光学体外检测仪器的方法，具体步骤为：
S1、确定需要比对的生化反应在某一吸光度峰值处反应产物的颜色；
S2、根据步骤S1中反应产物的颜色，选择基础的水溶/脂溶性色素或者水溶/脂溶性染料，将其溶解于水或者有机溶剂中；选择基础助剂，并将基础助剂溶解于水或者有机溶剂中；将两个溶液进行混合均匀；
S3、根据目标生化反应产物的颜色通过调整比例和浓度，用分光光度计测定，得到同一吸光度峰值所需颜色的溶液；
S4、将步骤S3中得到的溶液滴加或涂布在白色的试纸上，待干燥后即可得到目标生化反应产物的标准色卡；
S5、通过测试生化检测仪器对步骤S4中标准色卡的读数，来对其进行终点检测能力的校准和性能验证；
S6、将同样的溶液按照比例稀释并滴加于白色试纸上，使用分光光度计持续测定，得到一系列浓度梯度的标准变化曲线，将白色试纸置于生化检测仪器中，并将稀释后的溶液滴加到试纸上，通过测试生化检测仪器对颜色变化的持续读数，来对其进行动态响应能力的校准和性能验证。
所述水溶/脂溶性色素或者水溶/脂溶性染料包括红色色素或染料、蓝色色素或染料、黄色色素或染料、紫色色素或染料、绿色色素或染料。
所述红色色素或染料包括苋菜红、甜菜红、红花。
所述蓝色色素或染料包括靛蓝、亮蓝、普鲁士蓝。
所述黄色色素或染料包括柠檬黄、姜黄、栀子黄。
所述紫色色素或染料包括葡萄紫、甲紫。
所述绿色色素或染料包括叶绿素铜钠、栀子绿。
所述基础助剂包括羧甲基纤维素钠、山梨糖醇、基乙烯吡咯烷酮、山梨酸钾、甘油。
所述有机溶剂包括乙酸乙酯、丙酮、丙二醇甲醚醋酸酯。
具体实施例：
需要模拟某尿酸生化反应吸收峰值在530nm处的反应产物；
根据色彩混合原理和朗伯比尔定律（当一束平行单色光垂直通过某一均匀非散射的吸光物质时，其吸光度与吸光物质的浓度成正比）；
根据此物质颜色，使用两种色素亮蓝和苋菜红进行配置，通过调整比例得到吸光度峰值在530nm处的紫色基准液，其中含有的物质及其质量百分比分别为：苋菜红0.9%、亮蓝0.1%、山梨糖醇12.5%、甘油0.45%、羧甲基纤维素钠0.1%、山梨酸钾0.01%、其余为水；
使用质量分数为0.2%羧甲基纤维素钠的水溶液对该紫色基准液进行稀释，使其浓度为基准液的10%、20%、30%、40%、50%、60%，各稀释液分别与200、400、600、800、1000、1200μmol/L尿酸的生化反应产物溶液在530nm处的吸光度相同；
终点检测能力性能验证：
在空白试纸上分别滴加1.5μL稀释液，待静置干燥后，使用OceanOptics QE65000进行测试，对所有试纸测试其反射光谱，并记录其在530nm波长处的反射光强度。
测试结果如下表：
浓度/基准液浓度 反射光强度(Counts)
10% 24001.79
20% 21425.38
30% 18887.62
40% 16341.12
50% 13715.26
60% 11239.31
浓度与反射光强度的标准曲线如图1所示。
在待测设备上分别对所有试纸进行测试，若读数分别与200μmol/L、400μmol/L、600μmol/L、800μmol/L、1000μmol/L、1200μmol/L尿酸的生化反应产物溶液在530nm处的吸光度相同（允许误差±10%），则说明该设备性能无误，结果准确，反之则说明需对仪器进行重新校准和调整。
动态测量能力性能验证：
使用20%基准液浓度的色素溶液（模拟尿酸浓度为400μmol/L），将白色试纸置于OceanOpticsQE65000测试位置，滴加3μL 20%基准液浓度的色素溶液并在70s内持续测定吸光度的数值。
测试结果如图2所示，在50s后达到稳定数值。
在待测仪器上进行相同的测试，并读取其测试结果随时间变化的数据，绘制成曲线，若其读数随时间变化曲线与上图相似，且最终读数为200μmol/L（允许误差±10%），则说明该设备性能无误，结果准确，反之则说明需对仪器进行重新校准和调整。
本发明使用一种或多种色素或染料来制成色素或染料溶液，用以模拟生化反应产物的颜色，并将色素或染料溶液滴加于试纸上，待干燥后用于模拟反应终点的状态，与既有的吸光度值进行对比，以此对仪器的静态测量进行校准和性能验证，还可以连续测量色素或染料溶液从滴加在试纸上后吸光度变化的动态过程，与既有吸光度随时间变化曲线进行对比，以此对仪器的动态测量进行校准和性能验证。本发明可以针对不同产物特异制作颜色相同的色卡，增加了设备校准和性能验证的准确性和便利性。
上面结合附图对本发明进行了示例性描述，显然本发明具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种改进，或未经改进直接应用于其它场合的，均在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种用于校准和检验光学体外检测仪器的方法，其特征在于，具体步骤为：
S1、确定需要比对的生化反应在某一吸光度峰值处反应产物的颜色；
S2、根据步骤S1中反应产物的颜色，选择基础的水溶/脂溶性色素或者水溶/脂溶性染料，并将其溶解于水或者有机溶剂中；选择基础助剂，并将基础助剂溶解于水或者有机溶剂中；最后将两个溶液进行混合均匀；
其中，基础的水溶/脂溶性色素或者水溶/脂溶性染料为红色色素或染料、蓝色色素或染料、黄色色素或染料、紫色色素或染料、绿色色素或染料中的一种或多种；
其中，基础助剂包括羧甲基纤维素钠、山梨糖醇、聚乙烯吡咯烷酮、山梨酸钾、甘油；
S3、根据目标生化产物反应的颜色，通过调整步骤S2中所加入色素或染料的比例和浓度，用分光光度计测定，得到与生化反应产物处于同一吸光度峰值的色素或染料溶液；
S4、将步骤S3中得到的溶液滴加或涂布在白色的试纸上，待干燥后即可得到目标生化反应产物的标准色卡；
S5、通过测试生化检测仪器对步骤S4中标准色卡的读数，来对其进行终点检测能力的校准和性能验证；
S6、将同样的溶液按照比例稀释并滴加于白色试纸上，使用分光光度计持续测定，得到一系列浓度梯度的标准变化曲线，将白色试纸置于生化检测仪器中，并将稀释后的溶液滴加到试纸上，通过测试生化检测仪器对颜色变化的持续读数，来对其进行动态响应能力的校准和性能验证。
2.根据权利要求1所述的一种用于校准和检验光学体外检测仪器的方法，其特征在于，所述红色色素或染料包括苋菜红、甜菜红、红花。
3.根据权利要求1所述的一种用于校准和检验光学体外检测仪器的方法，其特征在于，所述蓝色色素或染料包括靛蓝、亮蓝、普鲁士蓝。
4.根据权利要求1所述的一种用于校准和检验光学体外检测仪器的方法，其特征在于，所述黄色色素或染料包括柠檬黄、姜黄、栀子黄。
5.根据权利要求1所述的一种用于校准和检验光学体外检测仪器的方法，其特征在于，所述紫色色素或染料包括葡萄紫、甲紫。
6.根据权利要求1所述的一种用于校准和检验光学体外检测仪器的方法，其特征在于，所述绿色色素或染料包括叶绿素铜钠、栀子绿。
7.根据权利要求1-6中任意一项所述的一种用于校准和检验光学体外检测仪器的方法，其特征在于，所述有机溶剂包括乙酸乙酯、丙酮、丙二醇甲醚醋酸酯。
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Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4892405A (en) * 1988-10-12 1990-01-09 Ntd Laboratories, Inc. Method and apparatus for providing quality assurance and calibration assurance in a spectrophotometer
DE4310597A1 (de) * 1992-03-31 1993-10-07 Nippon Petroleum Refining Co Standardmaterialien und Verfahren zur instrumentalen Messung der ASTM-Farbe von Petroleumprodukten unter Verwendung der Standardmaterialien
CA2283154A1 (en) * 1997-03-03 1998-09-11 Cme Telemetrix Inc. Method and apparatus for measurement of blood substitutes
GB2390420A (en) * 2002-07-02 2004-01-07 James Samsoondar Method for calibrating spectrophotometric apparatus
CN201019735Y (zh) * 2007-01-18 2008-02-13 上海仪器仪表研究所 一种用于校正经皮黄疸测试仪的标准色板
CN104880440A (zh) * 2015-05-11 2015-09-02 深圳市天吉新创科技有限公司 标准色卡、标准色卡制作方法及生物分析检测套件
CN105510246A (zh) * 2015-11-26 2016-04-20 佛山市海天(高明)调味食品有限公司 一种通过色素标准比色卡判别酱油色泽级别的方法

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6539323B2 (en) * 2001-05-04 2003-03-25 Electronics For Imaging, Inc. Methods and apparatus for correcting spectral color measurements
US7061608B2 (en) * 2004-01-30 2006-06-13 Artel, Inc. Apparatus and method for calibration of spectrophotometers

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4892405A (en) * 1988-10-12 1990-01-09 Ntd Laboratories, Inc. Method and apparatus for providing quality assurance and calibration assurance in a spectrophotometer
DE4310597A1 (de) * 1992-03-31 1993-10-07 Nippon Petroleum Refining Co Standardmaterialien und Verfahren zur instrumentalen Messung der ASTM-Farbe von Petroleumprodukten unter Verwendung der Standardmaterialien
CA2283154A1 (en) * 1997-03-03 1998-09-11 Cme Telemetrix Inc. Method and apparatus for measurement of blood substitutes
GB2390420A (en) * 2002-07-02 2004-01-07 James Samsoondar Method for calibrating spectrophotometric apparatus
CN201019735Y (zh) * 2007-01-18 2008-02-13 上海仪器仪表研究所 一种用于校正经皮黄疸测试仪的标准色板
CN104880440A (zh) * 2015-05-11 2015-09-02 深圳市天吉新创科技有限公司 标准色卡、标准色卡制作方法及生物分析检测套件
CN105510246A (zh) * 2015-11-26 2016-04-20 佛山市海天(高明)调味食品有限公司 一种通过色素标准比色卡判别酱油色泽级别的方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Spectrophotometric Analysis of Pigments: A Critical Assessment of a High-Throughput Method for Analysis of Algal Pigment Mixtures by Spectral Deconvolution;Jan-Erik Thrane 等;《PLOS ONE》;20150911;第1-24页 *
改良比色法在全自动生化分析仪加样重复性与准确度校准中的应用;王志伟 等;《国际检验医学杂志》;20191130;第40卷(第22期);第2742-2744页 *

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