CN111671551A - 一种经导管二尖瓣支架 - Google Patents

Abstract

本申请实施例提供了一种经导管二尖瓣支架，其中，该经导管二尖瓣支架包括流入段和流出段，流出段包含流出段前部和流出段后部，流出段前部的高度高于流出段后部的高度；流出段的端面与支架的高度方向之间具有预设的夹角；通过这样的设计可以使流出段远离左心室流出道，以减低瓣膜植入后对左心室血流的阻挡效应，有利于提高心脏功能减轻患者病痛。

Description

一种经导管二尖瓣支架

技术领域

本申请涉及经导管人工心脏瓣膜技术领域，尤其涉及一种经导管二尖瓣支架。

背景技术

二尖瓣瓣膜是人体血液循环过程中的一个重要器官，用于打开或关闭，以保证左心房的血液向左心室方向流动。由于瓣膜长时间工作因老化或病变影响，容易出现瓣膜的前叶与后叶无法完全闭合或无法完全打开的情况，对血液循环产生影响，导致供血不足等情况发生，对人体的健康产生危害。通常情况下，通过手术的方式放置人工心脏瓣膜，以降低返流，改善心脏血液供应。然而，目前的二尖瓣人工心脏瓣膜在植入后瓣膜支架的前叶部分会占用左心室流出道部分空间，导致瓣膜支架阻碍左心室的血流流出，容易引发心衰等并发症。

发明内容

本申请提供了一种经导管二尖瓣支架，用于降低瓣膜支架与左心室流出道血液的阻挡效应。

本申请实施例提供了一种经导管二尖瓣支架，含流入段和流出段，所述流出段包含流出段前部和流出段后部，

沿所述经导管二尖瓣支架的高度方向，所述流出段前部的高度高于所述流出段后部的高度；

沿所述经导管二尖瓣支架的高度方向，所述流出段具有端面，所述端面与所述经导管二尖瓣支架的高度方向之间具有预设的夹角；

所述预设的夹角的范围为65°至88°。

在一种可能的设计中，沿所述经导管二尖瓣支架的高度方向，所述流出段前部高度高于所述流出段后部高度，差值为5～15mm。

在一种可能的设计中，沿所述经导管二尖瓣支架的高度方向，所述流入段、所述流出段的投影为椭圆形；

所述椭圆形的短轴与长轴之比为0.4至0.9。

在一种可能的设计中，沿二尖瓣的血流方向，所述经导管二尖瓣支架的截面积逐渐减小。

在一种可能的设计中，所述经导管二尖瓣支架为网格状结构。

在一种可能的设计中，所述经导管二尖瓣支架还包括显影点，所述显影点沿所述流入段的周向设置。

在一种可能的设计中，所述经导管二尖瓣支架具有侧壁，所述侧壁围成腔体，所述侧壁远离所述腔体的一侧设置有倒刺，所述倒刺与所述经导管二尖瓣支架的高度方向具有预设的夹角。

在一种可能的设计中，所述经导管二尖瓣支架具有侧壁，所述侧壁围成腔体，所述侧壁为不等厚结构。

在一种可能的设计中，所述经导管二尖瓣支架还包括接头，所述接头设置在所述流出段，用于与所述瓣膜输送系统连接。

在一种可能的设计中，沿所述经导管二尖瓣支架的径向投影中，沿远离所述经导管二尖瓣支架的轴线方向，所述流入段的相对两侧逐渐降低或逐渐升高。

本申请实施例提供了一种经导管二尖瓣支架，其中该经导管二尖瓣支架可以包括流入段和流出段，流出段包含流出段前部和流出段后部，流出段前部的高度高于流出段后部的高度；所述流出段的端面与支架的高度方向之间具有预设的夹角；通过上述设计其显著优点在于经导管二尖瓣支架植入后其流出端前部不占用左心室流出道的空间，从而降低阻碍左心室的血流，显著提高左心室血流效率，有利于减轻患者病痛。

应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性的，并不能限制本申请。

附图说明

图1为本申请实施例所提供的经导管二尖瓣支架的轮廓示意图；

图2为本申请实施例所提供的经导管二尖瓣支架的另一视角的结构示意图；

图3为本申请实施例所提供的经导管二尖瓣支架的等轴测视图；

图4为本申请实施例所提供的经导管二尖瓣支架沿径向投影的结构示意图；

图5为本申请实施例所提供的经导管二尖瓣支架应用于心脏的示意图。

附图标记：

1-流入段；

2-流出段；

21-流出段前部；

22-流出段后部；

23-瓣叶；

24-接头；

3-侧壁；

31-腔体；

32-倒刺；

4-显影点；

h1-流出段前部高度；

h2-流出段后部高度。

此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本申请的实施例，并与说明书一起用于解释本申请的原理。

具体实施方式

为了更好的理解本申请的技术方案，下面结合附图对本申请实施例进行详细描述。

应当明确，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。

在本申请实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本申请。在本申请实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。

应当理解，本文中使用的术语“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。

需要注意的是，本申请实施例所描述的“上”、“下”、“左”、“右”等方位词是以附图所示的角度来进行描述的，不应理解为对本申请实施例的限定。此外，在上下文中，还需要理解的是，当提到一个元件连接在另一个元件“上”或者“下”时，其不仅能够直接连接在另一个元件“上”或者“下”，也可以通过中间元件间接连接在另一个元件“上”或者“下”。

二尖瓣瓣膜是人体血液循环过程中的一个重要器官，用于打开或关闭，以保证左心房血液向左心室方向流动。由于心脏瓣膜长时间受血液与瓣环的挤压，容易出现二尖瓣瓣膜的前瓣叶和后瓣叶无法完全闭合或无法完全打开的情况，对血液循环产生影响，导致供血不足等情况发生，对人体的健康产生危害。通常情况下，通过经导管二尖瓣瓣膜置换术(Transcatheter Mitral Valve Replacement，TMVR)进行治疗。TMVR是一种微创二尖瓣瓣膜置换手术，指将组装好的瓣膜经导管置入瓣膜，替代原生瓣膜，实现瓣膜功能。TMVR具体的植入过程为：先将人工瓣膜压缩进入一套经导管输送系统中，再利用输送系统通过外周血管(例如股动脉、股静脉、锁骨下动脉活动腹主动脉等)或心尖将瓣膜输送到瓣膜部位并释放，人工瓣膜锚定在原生瓣膜位置，替代原生瓣膜进行工作，TMVR已成为无法耐受的外科手术或外科手术高危的瓣膜病狭窄患者的主要治疗手段。

人工瓣膜通过瓣膜支架锚定在原生瓣膜位置，以代替原生瓣膜而进行工作，然而由于瓣膜支架植入后在左心室占用血液流出道空间，阻碍血流，引发心衰等并发症加重患者病痛。

鉴于此，本申请实施例提供了一种经导管二尖瓣支架，用于降低对血流的阻碍，以降低瓣膜支架心室内的阻碍效应。

如图1和图2所示，本申请实施例提供了一种经导管二尖瓣支架，其中，经导管二尖瓣支架包括流入段1和流出段2，流出段2设有接头24用于在植入过程中与瓣膜输送系统连接。流入段2具有瓣叶23，实现瓣膜的打开与关闭。具体地，流出段2包括流出段前部21和流出段后部22，沿经导管二尖瓣支架的高度方向Z，流出段前部21的高度高于流出段后部22的高度，且流出段端面与经导管二尖瓣支架的高度方向之间具有预设的夹角α，预设的夹角α的范围为65°到88°。

通过这样的设计，经导管二尖瓣支架在左心室部分避免占用左室流出道空间，具体地，在左心室流出道附近的流出段前部高度h1较流出段的后部高度h2低5～15mm，以进一步减少左心室内瓣膜支架占用血流流出道的空间，降低血流阻碍效应。

在一种可能的实施方式中，沿经导管二尖瓣支架的高度方向Z，流入段1、流出段2、投影均为圆形。

通过这样的方式能够使经导管二尖瓣支架的整体结构稳定性更高，在植入人体后时，能够降低经导管二尖瓣支架发生变形，流出段2的瓣叶23的闭合形状发生改变，导致瓣叶23闭合返流问题或影响瓣叶23疲劳寿命。

在一种可能的实施方式中，沿二尖瓣的血流方向Z，流入段1、流出段2、投影可以为椭圆形。

通过这样的设计能够进一步提升经导管二尖瓣支架与二尖瓣解剖结构的贴合，从而降低瓣周漏发生的可能。

椭圆形投影的短轴与长轴之比为0.4至0.9，具体地，在一种可能的实施方式中，椭圆形投影的短轴与长轴之比为0.75。

这样的设计能够使经导管二尖瓣支架与二尖瓣解剖贴合程度进一步得到提升。

在此需要说明的是，本申请实施例所提供的经导管二尖瓣支架不仅能够应用于二尖瓣，还能够应用于三尖瓣等其他瓣膜，三尖瓣支架的远离与本申请实施例所提供的经导管二尖瓣支架的原理相同。具体地，本申请实施例中所涉及的短轴与长轴之比为0.75是根据二尖瓣的具体结构进行选取的，当该支架应用于其他瓣膜时，短轴与长轴之比可以根据瓣膜的具体结构进行调整，当本申请实施例所提供的支架应用于其他瓣膜时，也能够达到相同的技术效果，此处不再赘述。

在一种可能的实施方式中，经导管二尖瓣支架的中心轴线与流出段端面之间预设的夹角的大小为78°。如图5所示，图中箭头方向表示的为血液流动方向，当本申请实施例所提供的经导管二尖瓣支架使用时，这样的设计能够使经导管二尖瓣支架与血夜流动方向更趋近于平行，从而能够降低经导管二尖瓣支架对血液流动的阻碍。预设的夹角的大小可以根据左心室尺寸进行调整，只要能够使经导管二尖瓣支架的远离左心室的血液流出道，不阻挡血液流出左心室即可。

在此需要说明的是，本申请实施例中所述涉及的平行，并不是绝对意义上的平行，而是近似呈平行的状态，经导管二尖瓣支架的轴线与血液的流动方向之间可以存在一定的夹角，并不是一定重合。

如图2所示，在一种可能的实施方式中，沿远离流入段1的血流方向，经导管二尖瓣支架的截面积逐渐减小。

通过这样的设计可以使经导管二尖瓣支架形成一个近似漏斗的形状，流入段1的截面积相对较大，可以便于血液流入流出段2，流出段2的截面积相对较小可以便于经导管二尖瓣支架与瓣膜输送系统连接。

如图1至图3所示，在一种可能的实施方式中，经导管二尖瓣支架为网格状结构。

由于在进行瓣膜置换手术的过程中，需要先将人工瓣膜收缩，并进行输送，当人工瓣膜输送至指定位置时，操作输送系统释放人工瓣膜进行扩张。通过将经导管二尖瓣支架设置成网格状结构能够便于对人工瓣膜进行收缩，更加符合实际使用需求。

具体地，经导管二尖瓣支架的网格可以为圆形、多边形等，在一种可能的实施方式中，经导管二尖瓣支架的各个可以为菱形或六边形。由于菱形、六边形易于发生形变，从而降低心脏瓣膜之间在收缩时的难度，提升收缩效率。

如图3所示，在一种可能的实施方式中，经导管二尖瓣支架还可以包括显影点4，显影点4可以沿流入段1的周向设置。

通过这样的设计能够方便医生对于人工瓣膜的位置进行追踪，方便对其进行定位，以使人工瓣膜在到达预设位置时，能够控制人工瓣膜张开，完成瓣膜置换。

具体地，显影点4可以沿流入段1的周向均匀设置，例如，当流入段1的投影为椭圆形时，显影点4可以设置在椭圆的长轴和/或短轴，这样的设计能够更加便于医生在造影下对经导管二尖瓣支架方向进行判断，以判断流入段1是否与瓣膜的二尖瓣瓣环方向匹配，降低流入段1与瓣环之间的误差，有利于减轻患者的病痛。

显影点4的数量可以为2至6个，通过焊接、机械锚定或缠绕等方式与经导管二尖瓣支架固定连接。

如图4所示，在一种可能的实施方式中，侧壁3围成腔体31，腔体31用于血液流通，倒刺32可以设置在侧壁3远离腔体31的一侧(即侧壁3朝向人体组织的一侧)。倒刺32与侧壁3之间具有预设的夹角，具体地，倒刺32可以朝向靠近流入段1的方向延伸。

通过在流出段2设置倒刺32，能够提升经导管二尖瓣支架与人体组织连接的稳定性，倒刺32可以刺入人体组织，从而降低因血液流动导致经导管二尖瓣支架产生位移的可能，进而降低瓣周漏等情况发生的可能，有利于减轻患者病痛。

在一种可能的实施方式中，经导管二尖瓣支架具有侧壁3，侧壁3围成腔体31，腔体31用于血液流通，侧壁3为不等厚结构。

由于经导管二尖瓣支架需要与瓣叶23连接以形成人工瓣膜，因此流入段1和流出段2，用于与瓣叶23连接的位置可以设置得相对较厚，以提升经导管二尖瓣支架对应位置的结构强度，进而提升经导管二尖瓣支架与瓣叶23连接的稳定性。

如图3所示，在一种可能的实施方式中，经导管二尖瓣支架还可以包括接头24，接头24设置在流出段2，用于与输送系统连接。

通过这样的设计能够便于经导管二尖瓣支架与输送系统连接。具体地，接头24可以为圆形或方形，数量可以为2至6个，接头24可以设置有通孔，以使经导管二尖瓣支架可以通过通孔与瓣膜输送系统连接。

本申请实施例提供了一种经导管二尖瓣支架，其中，该经导管二尖瓣支架可以包括流入段1和流出段2，流出段2包含流出段前部21和流出段后部22，流出段前部21的高度高于流出段后部22的高度；所述流出段2的端面与经导管二尖瓣的高度方向Z之间具有预设的夹角78°；通过上述设计其显著优点在于经导管二尖瓣支架植入后其流出端前部不占用左心室流出道的空间，从而降低阻碍左心室的血流，显著提高左心室血流效率，有利于减轻患者病痛。

以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种经导管二尖瓣支架，含流入段和流出段，所述流出段包含流出段前部和流出段后部，其特征在于：

沿所述经导管二尖瓣支架的高度方向，所述流出段前部的高度高于所述流出段后部的高度；

沿所述经导管二尖瓣支架的高度方向，所述流出段具有端面，所述端面与所述经导管二尖瓣支架的高度方向之间具有预设的夹角；

所述预设的夹角的范围为65°至88°。

2.根据权利要求1所述的经导管二尖瓣支架，其特征在于，沿所述经导管二尖瓣支架的高度方向，所述流出段前部高度高于所述流出段后部高度，差值为5～15mm。

3.根据权利要求1所述的经导管二尖瓣支架，其特征在于，沿所述经导管二尖瓣支架的高度方向，所述流入段、所述流出段的投影为椭圆形；

所述椭圆形的短轴与长轴之比为0.4至0.9。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的经导管二尖瓣支架，其特征在于，沿二尖瓣的血流方向，所述经导管二尖瓣支架的截面积逐渐减小。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的经导管二尖瓣支架，其特征在于，所述经导管二尖瓣支架为网格状结构。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的经导管二尖瓣支架，其特征在于，所述经导管二尖瓣支架还包括显影点，所述显影点沿所述流入段的周向设置。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的经导管二尖瓣支架，其特征在于，所述经导管二尖瓣支架具有侧壁，所述侧壁围成腔体，所述侧壁远离所述腔体的一侧设置有倒刺，所述倒刺与所述经导管二尖瓣支架的高度方向具有预设的夹角。

8.根据权利要求1至3中任一项所述的经导管二尖瓣支架，其特征在于，所述经导管二尖瓣支架具有侧壁，所述侧壁围成腔体，所述侧壁为不等厚结构。

9.根据权利要求1至3中任一项所述的经导管二尖瓣支架，其特征在于，所述经导管二尖瓣支架还包括接头，所述接头设置在所述流出段，用于与所述瓣膜输送系统连接。

10.根据权利要求1至3中任一项所述的经导管二尖瓣支架，其特征在于，沿所述经导管二尖瓣支架的径向投影中，沿远离所述经导管二尖瓣支架的轴线方向，所述流入段的相对两侧逐渐降低或逐渐升高。

Images