CN111632216A - 一种心尖刺入式泵血循环辅助装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械领域，具体地说是一种心尖刺入式泵血循环辅助装置，包括驱动装置、叶轮、导管轴套和扩张头端，叶轮通过所述驱动装置驱动旋转，导管轴套远端与扩张头端连接，且叶轮设于所述扩张头端中，所述扩张头端与导管轴套连接一端设有进血口，所述扩张头端远离导管轴套一端设有出血口，所述扩张头端内设有一个支撑轴，且植入时所述扩张头端压缩贴附于所述支撑轴上。本发明可经心尖途径可在短时间内将相关器械送入人体内，尤其适用于心脏停跳、急性泵衰竭等紧急情况。

Description

一种心尖刺入式泵血循环辅助装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体地说是一种心尖刺入式泵血循环辅助装置。

背景技术

介入心室辅助循环装置已广泛应用于心力衰竭及高危冠心病患者等的介入治疗，如图21所示，现有技术中的心室辅助循环装置都是沿着主动脉下管到心室中，其通常包括泵血管、叶轮、导管轴套、驱动装置等结构，其中所述驱动装置可采用设于人体内的方式直接驱动叶轮，也可以采用体外驱动方式通过导管轴套内的转轴传动驱动叶轮，装置植入后泵血管前端的进血口置于心室内，叶轮等置于主动脉中，工作时利用驱动装置驱动叶轮转动实现将心室内的血液泵入主动脉中，但该手术必须在X线下进行，且手术时间较长，对于心脏停跳、急性泵衰竭等紧急情况，这些装置无法完成抢救工作。

发明内容

本发明的目的在于提供一种心尖刺入式泵血循环辅助装置，经心尖途径可在短时间内将相关器械送入人体内，尤其适用于心脏停跳、急性泵衰竭等紧急情况。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种心尖刺入式泵血循环辅助装置，包括驱动装置和叶轮，且叶轮通过驱动装置驱动旋转，还包括导管轴套和扩张头端，且所述导管轴套远端与扩张头端连接，叶轮设于所述扩张头端中，所述扩张头端与导管轴套连接一端设有进血口，所述扩张头端远离导管轴套一端设有出血口，所述扩张头端内设有一个支撑轴，且植入时所述扩张头端压缩贴附于所述支撑轴上。

所述扩张头端的管壁内设有空腔，所述导管轴套上设有充水流道与所述扩张头端管壁内的空腔连通，所述导管轴套后端设有带流量控制阀的进水管，且所述充水流道末端与所述进水管连通。

所述扩张头端包括内膜和外膜两层管膜，且所述内膜和外膜之间形成所述空腔。

所述扩张头端管壁内的空腔包括多个充水隔腔。

所述扩张头端管壁内的充水隔腔为沿着圆周方向均布的轴向隔腔，所述扩张头端入水端设有一个存水腔，且所述充水流道和所述轴向隔腔均与所述存水腔相通，所述扩张头端上供血液通过的开口外侧设有一圈第一过渡腔与前后侧的轴向隔腔相通。

所述扩张头端管壁内的充水隔腔为沿着轴向均布的径向隔腔，所述充水流道与所述扩张头端内相邻的径向隔腔相通，各个径向隔腔之间依次通过隔腔流道连通，所述扩张头端上供血液通过的开口外侧设有一圈第二过渡腔与左右两侧的径向隔腔相通。

所述充水流道为设于所述导管轴套管壁中的内流道，或设于导管轴套管壁表面的外流道。

所述扩张头端一端设有连接套，且叶轮设于所述连接套中，所述连接套设有多个连接部与所述导管轴套远端连接，且相邻连接部之间的空隙形成所述进血口，所述连接套另一端置于扩张头端内并设有支撑杆和连接块，各个支撑杆向内倾斜收缩形成锥状，且所述连接块位于锥端，相邻支撑杆间的空隙形成泵血口，且所述支撑轴一端固定于所述连接块上，另一端与所述扩张头端远端固连，所述扩张头端远端管膜上设有出血口。

所述叶轮设于所述扩张头端中，且所述叶轮前侧轴端与所述支撑轴一端固连，所述支撑轴另一端与所述扩张头端远端转动连接，所述扩张头端靠近所述导管轴套一端的管膜上设有进血口，另一端管膜上设有出血口。

所述扩张头端包括扩张架和导流膜，所述扩张架为记忆合金制成，所述导流膜覆盖于扩张架上。

本发明的优点与积极效果为：

1、本发明使用时直接由体表胸膛穿刺心尖，经穿刺针腔送入导丝，导丝通过超声波导向送至主动脉，然后推出穿刺针，沿导丝送入带有扩张头端的鞘管至主动脉(Sendinger技术)，之后拔出扩张头端，经鞘管送入本发明装置，本发明经心尖途径可在短时间内将相关器械送入人体内，尤其适用于心脏停跳、急性泵衰竭等紧急情况，本发明植入后可短时间内(数小时)留在人体内代替心脏功能，给进一步抢救带来时间。

2、本发明设有定位元件定位各部件在人体内的位置，并设有压力传感器和温度传感器等用于实时监测血液情况。

附图说明

图1为本发明一个实施例的结构示意图，

图2为图1中的A处放大图，

图3为图2中的泵血口轴向视图，

图4为图2中进血口处各部件的立体示意图，

图5为图1中的扩张头端采用内流道充水的示意图，

图6为图1中的扩张头端采用外流道充水的示意图，

图7为图6中的E-E视图，

图8为图1中的体外驱动装置示意图，

图9为图8中的进水管放大图，

图10为图1中的实施例采用体内驱动装置形式时的示意图，

图11为本发明另一个实施例扩张头端表面设置轴向隔腔时的示意图，

图12为图11中的H-H视图，

图13为图11中的扩张头端入水端剖视图，

图14为图11中的出血口俯视图，

图15为本发明另一个实施例扩张头端表面设置径向隔腔时的示意图，

图16为图15中的扩张头端入水端剖视图，

图17为图15中的出血口俯视图，

图18为图11中的实施例采用体内驱动装置形式时的示意图，

图19为本发明再一个实施例扩张头端采用扩张架和导流膜的示意图，

图20为本发明的使用状态示意图，

图21为现有技术中心室辅助循环装置的使用状态示意图。

其中，1为叶轮，101为叶轮轴，2为扩张头端，201为进血口，202为出血口，203为连接套，2031为通孔，2032为第三内流道，204为泵血口，205为支撑杆，206为支撑轴，207为连接部，2071为第二内流道，208为轴向隔腔，2081为存水腔，2082为第一过渡腔，209为径向隔腔，2091为隔腔流道，2092为第二过渡腔，210为扩张架，211为导流膜，3为体外驱动装置，301为进水管，302为流量控制阀，303为出水盘，4为导管轴套，401为转轴，402为第一内流道，5为外流道，6为主动脉，7为心室，8为体内驱动装置。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步详述。

如图1～20所示，本发明包括驱动装置、导管轴套4、叶轮1和扩张头端2，导管轴套4远端与扩张头端2连接，叶轮1设于所述扩张头端2中，且叶轮1通过驱动装置驱动旋转实现泵血，所述扩张头端2与导管轴套4连接一端设有进血口201，所述扩张头端2远离导管轴套4一端设有出血口202，所述扩张头端2内设有一个支撑轴206，且本发明植入时所述扩张头端2可压缩贴附于所述支撑轴206上，本发明植入到位后，所述扩张头端2可自动张开。

本发明扩张头端2可根据需要设计成不同结构，并通过不同方式实现自扩张。

实施例1

本实施例中，所述扩张头端2一端设有连接套203，叶轮1设于所述连接套203中，并且所述扩张头端2采用液压膨胀结构充水(或其他对人体无害的液体)实现扩张。

如图2～10所示，所述扩张头端2一端设有连接套203，且所述连接套203设有多个连接部207与所述导管轴套4远端连接，并且相邻连接部207之间的空隙形成所述进血口201，所述连接套203内设有供血液流过的通孔2031，且叶轮1设于所述通孔2031中，所述连接套203远离所述导管轴套4一端设有泵血口204，血液在叶轮1作用下经由进血口201流入连接套203，并经所述泵血口204进入所述扩张头端2中，最终由所述扩张头端2另一端的出血口202流出，所述扩张头端2内沿着轴向设有一个支撑轴206，且所述支撑轴206一端与所述连接套203固连，另一端与所述扩张头端2远端固连，本实施例植入时所述扩张头端2可压缩缠绕贴附在所述支撑轴206上方便植入。

如图2～3所示，所述连接套203远离导管轴套4一端设有支撑杆205和连接块，且各个支撑杆205向内倾斜收缩形成锥状，所述连接块位于锥端，相邻支撑杆205间的空隙即形成所述泵血口204，所述叶轮1远离导管轴套4一侧的轴端通过转动件(如微型轴承、滚珠等)支撑安装于所述连接块中，所述支撑轴206一端固定于所述连接块上，另一端与所述扩张头端2远端固连。

所述连接部207、连接套203、支撑杆205、叶轮1、叶轮轴101、支撑轴206等均可采用医用合金或硬塑料制成。

如图5～7所示，本实施例的扩张头端2可采用包括内膜和外膜两层管膜的结构，所述内膜和外膜之间充水(或其他对人体无害液体)实现扩张头端2的扩张膨胀，所述内膜和外膜采用聚合物制成，比如聚氨酯等，在扩张头端2远端的管膜上设有出血口202，而用于充水的流道可为设于导管轴套4管壁内的内流道或设于导管轴套4管壁表面的外流道。如图5所示，当充水流道为设于导管轴套4管壁中的内流道时，此时所述连接部207可设置成杆状，在导管轴套4的管壁内设有第一内流道402，在所述连接部207内设有第二内流道2071，在所述连接套203管壁内设有第三内流道5，所述第一内流道402远端通过对应的第二内流道2071与连接套203内对应的第三内流道5连通，所述第三内流道5与扩张头端2内膜和外膜之间的空腔连通。如图6所示，当充水流道为设于导管轴套4管壁表面的外流道时，在所述导管轴套4外侧、连接部207外侧以及连接套203外侧直接设有外流道5与扩张头端2内膜和外膜之间的空腔连通，并且如图7所示，为了保证所述连接部207能够支撑所述外流道5，此时所述连接部207可设计成弧状，并且为了避免外流道5凸起过大影响导管植入，所述外流道5截面也设计成与导管轴套4表面配合的弧状，这样在保证充水流量同时可以最大限度降低导管轴套4表面的凸起，保证导管顺利植入，所述外流道5可采用医用塑料制成，可与所述导管轴套4一体注塑成型。

如图11～17所示，本实施例的扩张头端2也可采用管壁内部设置多个充水隔腔的结构，导管轴套4上的充水流道(内流道或外流道)可向各个充水隔腔内充水使所述扩张头端2自动扩张。

如图11～14所示，所述扩张头端2的管壁内可沿着圆周方向均布多个轴向隔腔208，此时如图13所示，所述扩张头端2靠近连接套203一端设有一个存水腔2081，导管轴套4上的充水流道与所述存水腔2081相通，并且所述扩张头端2上的各个轴向隔腔208也均与所述存水腔2081相通，水经各个充水流道先进入所述存水腔2081中，然后再分别流至各个轴向隔腔208中实现将扩张头端2张开。另外在扩张头端2远端的管膜上设有出血口202，如图14所示，沿着所述出血口202一圈设有第一过渡腔2082与出血口202前后两侧的轴向隔腔208相通，保证扩张头端2不受出血口202影响，能够完全撑开。

如图15～17所示，所述扩张头端2的管壁内可沿着轴向均布多个径向隔腔209，此时如图16所示，导管轴套4上的充水流道直接与所述扩张头端2内相邻的径向隔腔209相通，各个径向隔腔209之间依次通过隔腔流道2091连通。另外在扩张头端2远端的管膜上设有出血口202，如图17所示，沿着所述出血口202一圈设有第二过渡腔2092与出血口202左右两侧的径向隔腔209相通，保证扩张头端2不受出血口202影响，能够完全撑开。

如图1～2所示，本实施例的驱动装置可采用体外驱动装置3的形式，此时所述导管轴套4内设有转轴401，所述导管轴套4远端设有密封堵块保证导管轴套4内部密封，所述叶轮1的后侧叶轮轴101通过转套或轴承等结构支撑可转动地穿过所述堵块后与所述转轴401相连，所述导管轴套4后端延伸至人体外并与所述体外驱动装置3，且所述转轴401通过所述体外驱动装置3驱动旋转。本实施例中，所述转轴401可采用螺旋缠绕管，其具有一定柔性，可随导管轴套4形变，所述螺旋缠绕管为本领域公知技术，另外所述体外驱动装置3可采用电机等装置。

如图8～9所示，当采用体外驱动装置3形式时，所述体外驱动装置3上设有进水管301，且所述进水管301的输出端设有包括多个接口的出水盘303，所述导管轴套4上各个充水流道末端分别通过不同柔性管与所述出水盘303上对应的接口相连实现进水，且所述柔性管安装时应紧贴体外驱动装置3的壳体内壁以避免影响转轴401转动，另外所述进水管301上设有流量控制阀302，本发明先通过实验确定最佳标准进水量，以保证扩张头端2充分扩张，而实际使用时，当进水量达到设定标准值后，装置系统可以控制所述进水管301上的流量控制阀302自动关闭切断进水，从而既避免充水不足导致扩张头端2张开不充分，也避免充水过多导致扩张头端2有胀破风险。

本实施例的驱动装置也可采用体内驱动装置8形式，如微型电机等，此时可省却所述转轴401等结构。如图10所示，所述体内驱动装置8固定于所述导管轴套4内，所述叶轮1的后侧叶轮轴101直接与所述体内驱动装置8的驱动端连接。另外如图9所示，此时所述进水管301输出端的出水盘303直接与所述导管轴套4末端固连，导管轴套4上的各个充水流道与所述出水盘303上对应的接口直接连通并通过所述流量控制阀302控制入水，所述体内驱动装置8的线路外包绝缘防水套设于导管轴套4内并由所述进水管301外侧的出水盘303部分引出。

所述连接套203和所述支撑轴206靠近出血口202一端端部均设有定位元件，以保证使用时所述进血口201位于心室7中，扩张头端2的出血口202位于主动脉6中。所述定位元件可以采用显影环或显影涂层配合显影设备实现定位，所述显影环或显影涂层为本领域公知技术。

本实施例也可以在连接套203上以及所述支撑轴206靠近出血口202一端端部设置定位检测头，并利用现有技术中的检测场发生系统实现连接套203和扩张头端2的出口端精确定位。目前医学上常用的定位方式主要包括磁场定位、电场定位等方式，其中磁场定位原理是在人体躯干外部产生一个空间编码的低频低功率磁场，在人体内部形成磁场梯度，并通过安装在医用元件上的磁感应器探查该磁场并反推出磁感应器所在位置，进而确定医用元件位置，而电场定位原理通常是利用电流电极在人体内部形成正交电流场，医用元件植入人体后，通过安装在医用元件上的电感应器检测电极之间的阻抗，进而显示元件走过的路径。无论何种定位方式，一般都配有一套包括电脑和显示屏在内的定位处理系统，如果此时病人的身体是处于相对稳定的状态，那么带有感应器的医用元件在人体内游走的轨迹可通过定位处理系统换算处理并在显示屏上显示，供医生参考确认，比如对进入血管的起博电极进行定位时，在一些解剖结构特征比较明显的部位，如上下腔，三尖瓣、右室流出道等部位可以凭借医生的经验，对电极导管轴套位置做出比较准确的判断。因此本发明中的检测场发生系统可以为磁场发生系统，此时所述定位检测头对应为磁感应器，所述检测场发生系统也可以为电场发生系统，此时所述定位检测头对应为电感应器，

利用定位检测头定位时，人体相应部位置于检测场发生系统中，然后开始送入导管，扩张头端2和连接套203进入人体后，定位检测头发出信号给定位处理系统，定位处理系统可将信号处理并在显示屏上显示，医生通过观察定位处理系统的显示屏即可确认扩张头端2和连接套203是否下管准确。所述定位检测头、检测场发生系统、定位处理系统均为本领域公知技术且均为市购产品。

所述连接套203上以及所述支撑轴206靠近出血口202一端端部可设有压力传感器和温度传感器等用于实时监测血液情况，所述压力传感器和温度传感器均为本领域公知技术且为市购产品。

本实施例的工作原理为：

如图21所示，现有技术中的心室辅助循环装置通常是沿着血管植入，头端进血口置于心室7中，泵血用的叶轮部分和泵血口置于主动脉6中，其通过叶轮转动将心室7内的血液泵入主动脉6中，但该结构手术时间较长，对于心脏停跳、急性泵衰竭等紧急情况，这些装置无法完成抢救工作。

如图20所示，本实施例使用时直接由体表胸膛穿刺心尖，经穿刺针腔送入导丝，导丝通过超声波导向经过心室7后至主动脉6，然后推出穿刺针，沿导丝送入带有扩张头端的鞘管至主动脉6(Sendinger技术)，之后拔出扩张头端，经鞘管送入本发明，本实施例中的扩张头端2可以任意压缩卷绕贴附在支撑轴206上方便植入，在植入过程中，各部件通过定位元件辅助定位，保证植入位置，扩张头端2植入到位后通过液压充水方式实现扩张头端2扩张膨胀，在保证泵血同时也有足够空间使血液汇集且流动更为和缓，降低能量消耗。

本实施例中所述扩张头端2呈柔性且内部设有空腔，所述导管轴套4上的各个充水流道前端与所述空腔连通，各个充水流道末端与设有流量控制阀302的进水管301相连，本发明先通过实验确定最佳标准进水量，以保证扩张头端2充分扩张，而实际使用时，当进水量达到设定标准值后，装置系统可以控制所述进水管301上的流量控制阀302自动关闭切断进水，从而既避免充水不足导致扩张头端2张开不充分，也避免充水过多导致扩张头端2有胀破风险，另外本实施例将所述叶轮1设于所述连接套203内，可避免叶轮1转动影响柔性的扩张头端2。

如图20所示，本实施例工作时，进血口201位于心室7中，扩张头端2的出血口202位于主动脉6中，叶轮1转动泵血，血液经所述进血口201流入，并经过连接套203中的通孔2031和另一端的泵血口204流入扩张头端2中，然后再由扩张头端2的出血口202输入至主动脉6中，从而实现了由心室7向主动脉6泵血。

在主动脉6与心脏连接处有主动脉瓣防止血液回流，因此主动脉6中的血液不会回流到心室7中，另外心脏外壁设有心包，心室7内的血液会有少量经由心尖刺入处溢出到心包内，但不会流出至心脏外，血液少量溢出至心包内没有影响。

本发明可用于处理心衰非常严重等导致的最严重的心脏停跳问题，在其他治疗方法均无法及时进行或无效的情况可采用本发明，其目的是为了挽救并延长维持病危患者生命，本发明植入后可短时间内(数小时)留在人体内代替心脏功能，给进一步抢救带来时间。

实施例2

本实施例中，所述扩张头端2采用液压膨胀结构充水(或其他对人体无害的液体)实现扩张，但如图11和图15所示，本实施例与实施例1的区别在于：当所述扩张头端2撑开强度足够大，能够不受叶轮1转动的影响时，叶轮1可直接设于扩张头端2内，省却了连接套203等结构，比如当扩张头端2管壁内部的充水隔腔数量和密度达到一定程度时。

如图11和图15所示，本实施例中，所述扩张头端2一端直接与所述导管轴套4相连，所述进血口201直接设于所述扩张头端2靠近所述导管轴套4一端的管膜上，所述导管轴套4管壁内的第一内流道402或所述导管轴套4管壁表面的外流道5直接与所述扩张头端2内的空腔连通，所述叶轮1前侧轴端与所述支撑轴206固连，并且所述支撑轴206另一端通过转动件(如滚珠、微型轴承等)支撑与所述扩张头端2远端转动连接，本实施例中，当叶轮1转动时，所述支撑轴206一起转动。

本实施例中的扩张头端2可采用内膜外膜结构，但需保证膜厚材质等，以保证扩张头端2充水后的支撑强度，也可采用扩张头端2管壁内设有充水隔腔结构。

如图11～14所示，所述扩张头端2的管壁内可沿着圆周方向均布多个轴向隔腔208，此时如图13所示，所述扩张头端2与导管轴套4连接的入水端设有一个存水腔2081，导管轴套4上的充水流道与所述存水腔2081相通，并且所述扩张头端2上的各个轴向隔腔208也均与所述存水腔2081相通，水经各个充水流道先进入所述存水腔2081中，然后再分别流至各个轴向隔腔208中实现将扩张头端2张开。另外由于进血口201和出血口202均直接设于所述扩张头端2的管膜上，如图14所示，所述进血口201外侧一圈和出血口202外侧一圈均设有第一过渡腔2082与前后两侧的轴向隔腔208相通，保证扩张头端2不受出血口202影响，能够完全撑开。

如图15～17所示，所述扩张头端2的管壁内也可沿着轴向均布多个径向隔腔209，此时如图16所示，导管轴套4上的充水流道(内流道或外流道)直接与所述扩张头端2内相邻的径向隔腔209相通，各个径向隔腔209之间依次通过隔腔流道2091连通。另外由于进血口201和出血口202均直接设于所述扩张头端2的管膜上，如图17所示，所述进血口201外侧一圈和出血口202外侧一圈均设有第二过渡腔2092与左右两侧的径向隔腔209相通，保证扩张头端2不受出血口202影响，能够完全撑开。

本实施例在植入下管时扩张头端2大部分可压缩贴附在内部的支撑轴206上，形成很小的体积方便植入，有很少一部分会压缩贴附于叶轮1上，但不影响植入。

本实施例在所述导管轴套4远端和所述支撑轴206靠近出血口202一端端部均设有定位元件，且所述定位元件形式与实施例1相同。

本实施例的植入过程和工作原理与实施例1相同。

实施例3

本实施例与实施例1的结构区别在于：所述扩张头端2采用记忆合金制成，可省去充水结构，如图19所示，所述扩张头端2包括扩张架210和导流膜211，所述扩张架210为记忆合金制成，所述导流膜211覆盖于扩张架210上形成管壁，连接套203与导管轴套4之间各个连接部207间隙形成进血口201，所述扩张架210一端与所述连接套203密封相连，所述扩张架210另一端设于导流膜211外且所述扩张架210端部缝隙间形成所述出血口202。

本实施例在植入下管时扩张架210和导流膜211可压缩贴附在内部的支撑轴206上，形成很小的体积方便植入，进入心室7后所述扩张架210通过记忆合金特性作用可自动撑开导流膜211形成直径大于导管轴套4的管状，在保证泵血同时也有足够空间使血液汇集且流动更为和缓，降低能量消耗，所述记忆合金为本领域公知技术，所述导流膜211可采用聚合物制成，比如聚氨酯等，具备足够弹性和强度。

本实施例的植入过程与工作原理与实施例1基本相同，区别仅在于：扩张头端2植入到位后通过记忆合金特性作用自动撑开。

实施例4

本实施例与实施例2的结构区别在于：所述扩张头端2采用记忆合金制成，可省去充水结构。所述扩张头端2包括扩张架210和导流膜211，所述扩张架210为记忆合金制成，所述导流膜211覆盖于扩张架210上形成管壁，所述扩张架210两端均设于导流膜211外，其中所述扩张架210与所述导管轴套4连接一端的缝隙形成所述进血口201，所述扩张架210另一端缝隙形成所述出血口202，叶轮1直接设于所述扩张架210中。

本实施例在植入下管时扩张架210和导流膜211大部分可压缩贴附在内部的支撑轴206上，形成很小的体积方便植入，有很少一部分会压缩贴附于叶轮1上，但不影响植入，进入心室7后所述扩张架210通过记忆合金特性作用可自动撑开导流膜211形成直径大于导管轴套4的管状，在保证泵血同时也有足够空间使血液汇集且流动更为和缓，降低能量消耗，所述记忆合金为本领域公知技术，所述导流膜211可采用聚合物制成，比如聚氨酯等，具备足够弹性和强度。

本实施例的植入过程与工作原理与实施例2基本相同，区别仅在于：扩张头端2植入到位后通过记忆合金特性作用自动撑开。

Claims (10)

1.一种心尖刺入式泵血循环辅助装置，包括驱动装置和叶轮，且叶轮通过驱动装置驱动旋转，其特征在于：包括导管轴套(4)和扩张头端(2)，且所述导管轴套(4)远端与扩张头端(2)连接，叶轮(1)设于所述扩张头端(2)中，所述扩张头端(2)与导管轴套(4)连接一端设有进血口(201)，所述扩张头端(2)远离导管轴套(4)一端设有出血口(202)，所述扩张头端(2)内设有一个支撑轴(206)，且植入时所述扩张头端(2)压缩贴附于所述支撑轴(206)上。

2.根据权利要求1所述的心尖刺入式泵血循环辅助装置，其特征在于：所述扩张头端(2)的管壁内设有空腔，所述导管轴套(4)上设有充水流道与所述扩张头端(2)管壁内的空腔连通，所述导管轴套(4)后端设有带流量控制阀(302)的进水管(301)，且所述充水流道末端与所述进水管(301)连通。

3.根据权利要求2所述的心尖刺入式泵血循环辅助装置，其特征在于：所述扩张头端(2)包括内膜和外膜两层管膜，且所述内膜和外膜之间形成所述空腔。

4.根据权利要求2所述的心尖刺入式泵血循环辅助装置，其特征在于：所述扩张头端(2)管壁内的空腔包括多个充水隔腔。

5.根据权利要求4所述的心尖刺入式泵血循环辅助装置，其特征在于：所述扩张头端(2)管壁内的充水隔腔为沿着圆周方向均布的轴向隔腔(208)，所述扩张头端(2)入水端设有一个存水腔(2081)，且所述充水流道和所述轴向隔腔(208)均与所述存水腔(2081)相通，所述扩张头端(2)上供血液通过的开口外侧设有一圈第一过渡腔(2082)与前后侧的轴向隔腔(208)相通。

6.根据权利要求4所述的心尖刺入式泵血循环辅助装置，其特征在于：所述扩张头端(2)管壁内的充水隔腔为沿着轴向均布的径向隔腔(209)，所述充水流道与所述扩张头端(2)内相邻的径向隔腔(209)相通，各个径向隔腔(209)之间依次通过隔腔流道(2091)连通，所述扩张头端(2)上供血液通过的开口外侧设有一圈第二过渡腔(2092)与左右两侧的径向隔腔(209)相通。

7.根据权利要求2所述的心尖刺入式泵血循环辅助装置，其特征在于：所述充水流道为设于所述导管轴套(4)管壁中的内流道，或设于导管轴套(4)管壁表面的外流道(5)。

8.根据权利要求1所述的心尖刺入式泵血循环辅助装置，其特征在于：所述扩张头端(2)包括连接套(203)，所述连接套(203)设于扩张头端(2)后端，且叶轮(1)设于所述连接套(203)中，所述连接套(203)设有多个连接部(207)与所述导管轴套(4)远端连接，且相邻连接部(207)之间的空隙形成所述进血口(201)，所述连接套(203)另一端置于扩张头端(2)内并设有支撑杆(205)和连接块，各个支撑杆(205)向内倾斜收缩形成锥状，且所述连接块位于锥端，相邻支撑杆(205)间的空隙形成泵血口(204)，且所述支撑轴(206)一端固定于所述连接块上，另一端与所述扩张头端(2)远端固连，所述扩张头端(2)远端管膜上设有出血口(202)。

9.根据权利要求1所述的心尖刺入式泵血循环辅助装置，其特征在于：所述叶轮(1)设于所述扩张头端(2)中，且所述叶轮(1)前侧轴端与所述支撑轴(206)一端固连，所述支撑轴(206)另一端与所述扩张头端(2)远端转动连接，所述扩张头端(2)靠近所述导管轴套(4)一端的管膜上设有进血口(201)，另一端管膜上设有出血口(202)。

10.根据权利要求1所述的心尖刺入式泵血循环辅助装置，其特征在于：所述扩张头端(2)包括扩张架(210)和导流膜(211)，所述扩张架(210)为记忆合金制成，所述导流膜(211)覆盖于扩张架(210)上。

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