CN111616865A - 一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，包括：创面接触层，设置于创面接触层下的高疏水层，设置于高疏水层下的导湿层，设置于导湿层下的吸收层，设置于吸收层下阻菌层；本发明不仅能够单向传导渗出液，且高疏水层的设置能够使得微生物变成惰性，阻止它们繁殖或释放有害的毒素，吸收渗出液的同时，吸附亲水性微生物污染物和坏死组织，保持创面清洁干爽，促进伤口愈合。

Description

一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料

技术领域

本发明涉及一种医用耗材领域，特别是一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料。

背景技术

污染创面和已感染创面通常会有大量的渗出液，且渗出液中存在大量的污染物、细菌、坏死组织等，现有创面敷料中的吸收材料能吸附这些污染物、微生物、坏死组织，但这些物质在吸收材料中会继续腐败，微生物繁殖也会产生毒素，当创面渗出液较多时，这些腐败物和毒素会反渗(流)至创面，导致创面溃渍，影响创面愈合，发展成为慢性难愈创面。本发明主要解决的问题是清除或降低粘附在创面上的污染物、细菌、坏死组织等，避免被吸收材料吸收的创面渗出液中存在的污染物、细菌、坏死组织以及这些物质产生的毒素，反渗到创面、减少因创面浸渍而导致的溃烂。

本发明为了解决这样的问题，研发出了一种能够吸附微生物，并阻止它们繁殖或释放有害的毒素，同时具有阻止被吸收材料吸收的创面渗出液反流到创面的医用创面敷料，其中研发的高疏水材料，用于清除和降低创面上的带有极性的疏水性微生物和部分坏死组织，应用了公告号为CN105369476B，一种具有定向导水功能的非织造复合材料的专利，起到被吸收材料吸收的创面渗出液不能反流回到创面的作用，从而保持创面清洁干爽。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，本发明不仅能够单向传导渗出液，且能够使得微生物变成惰性，阻止它们繁殖或释放有害的毒素，吸收渗出液的同时，吸附亲水性微生物污染物和坏死组织，保持创面清洁干爽，促进伤口愈合。

为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：

一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，包括：创面接触层，设置于创面接触层下的高疏水层，设置于高疏水层下的导湿层，设置于导湿层下的吸收层，设置于吸收层下阻菌层。

前述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，导湿层与吸收层之间设置有抗菌材料层。

前述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，创面接触层为设置有通孔的硅凝胶层或聚氨酯凝胶层。

前述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，高疏水层为：形成有3D超薄疏水层的疏水纤维网状孔布。

前述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，3D超薄疏水层是通过将二烃基氨基甲酰氯疏水整理剂通过等离子喷涂方式，在疏水纤维网状孔布表面形成5-50nm厚的二烃基氨基甲酰氯层。

前述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，二烃基氨基甲酰氯疏水整理剂是将10％-30％的二烃基氨基甲酰氯加入5％-14％的聚乙烯亚铵水溶液中，然后再加入1-5％的PHOBOL 8412，0.1-1％的十二烷基二甲苄基氯化铵，0.1-1％的脂肪醇聚氧乙烯醚。

前述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，二烃基氨基甲酰氯疏水整理剂是将10％-18％的二烃基氨基甲酰氯加入7％-10％的聚乙烯亚铵水溶液中，然后再加入1-2％的PHOBOL 8412，0.2-0.4％的十二烷基二甲苄基氯化铵，0.2-0.4％的脂肪醇聚氧乙烯醚。

前述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，吸收层包括第一吸收层，设置于第一吸收层下的第二吸收层。

前述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，第一吸收层为亲水性吸收材料层。

前述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，第二吸收层为聚丙烯酸类液体吸收树脂层。

本发明的有益之处在于：

本发明的高疏水层为表面喷涂有二烃基氨基甲酰氯的疏水纤维网状孔布，当微生物与二烃基氨基甲酰氯密切接触时，由于疏水作用，它们会不可逆地与高度疏水性材料结合。一旦与高度疏水性材料结合在一起，这些微生物就会变成惰性，并阻止它们繁殖或释放有害的毒素；

本发明的导湿层能够将微生物和部分坏死组织随着渗出液单向传导到吸收层，吸收层设置有两层，分别是亲水性泡沫和液体吸收树脂，这样的设置在吸收渗出液的同时，能够吸附亲水性微生物污染物和坏死组织，更换敷料时，疏水和亲水性微生物、污染物和坏死组织都会随着被去除；

本发明在创面接触层和导湿层之间设置能够降低微生物活性的高疏水层，避免因为导湿层的单向导湿性能让抗菌材料层无法发挥效果，不仅有助于减少伤口的微生物负荷和有害的毒素物质，还能够保持创面清洁干爽，促进伤口愈合。

附图说明

图1是本发明的一种实施例的结构示意图；

图2是本发明试验一设备的一种实施例的结构示意图；

图3是本发明试验二设备的一种实施例的结构示意图；

图4是本发明医用创面敷料的制造方法的示意图。

图中附图标记的含义：

1创面接触层，2高疏水层，3导湿层，4抗菌材料层，5第一吸收层，6第二吸收层，7阻菌层，8试剂瓶，9硅橡胶管路，10玻璃滴斗，11蠕动泵及泵管，12粘贴吸盘，13模拟创面板，14载菌试样，15供试样品敷料，16供试样品，17固定螺栓，18挡板，19TSB培养基，20玻璃弯管，21支架。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本发明作具体的介绍。

一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，包括：创面接触层1，设置于创面接触层1下的高疏水层2，设置于高疏水层2下的导湿层3，设置于导湿层3下的抗菌材料层4，设置于抗菌材料层4下的吸收层，设置于吸收层下阻菌层7。

创面接触层1由生物相容性良好的不规则胶粘层组成，作为一种优选，创面接触层1可以是设置有通孔的硅凝胶层或聚氨酯凝胶层，胶粘层可以粘贴在创面周围的皮肤上，起固定创面敷料的作用，同时创面渗出液能通过通孔透过不规则胶粘层。

高疏水层2为：形成有3D超薄疏水层的疏水纤维网状孔布；3D超薄疏水层为二烃基氨基甲酰氯层。疏水纤维网状孔布由超细疏水性纤维材料编织而成，超细疏水性纤维材料包括：脂肪族聚碳酸酯、醋酸纤维素、涤纶、丙纶；可以是这其中的至少一种。将二烃基氨基甲酰氯疏水整理剂通过等离子喷涂方式，在纤维表面形成5-50nm厚的3D超薄疏水层。创面渗出液透过创面接触层1到达高疏水层2时，渗出液中的具有疏水性的微生物在有水分存在的情况下，当微生物与二烃基氨基甲酰氯密切接触时，由于疏水作用，不可逆地与高疏水层2结合。一旦与高疏水层2结合在一起，这些微生物就会变成惰性，并阻止它们繁殖或释放有害的毒素。作为一种实施例，二烃基氨基甲酰氯疏水整理剂是将10％-30％的二烃基氨基甲酰氯加入5％-14％的聚乙烯亚铵水溶液中，然后再加入1-5％的PHOBOL 8412(PHOBOL是Huntsman的一个商标)，0.1-1％的十二烷基二甲苄基氯化铵，0.1-1％的脂肪醇聚氧乙烯醚，优选的将10％-18％的二烃基氨基甲酰氯加入7％-10％的聚乙烯亚铵水溶液中，然后再加入1-2％的PHOBOL 8412，0.2-0.4％的十二烷基二甲苄基氯化铵，0.2-0.4％的脂肪醇聚氧乙烯醚。需要说明的是以下实验用样品采用的二烃基氨基甲酰氯疏水整理剂配方为：将14％的二烃基氨基甲酰氯加入8％的聚乙烯亚铵水溶液中，然后再加入1.5％的PHOBOL8412，0.3％的十二烷基二甲苄基氯化铵，0.3％的脂肪醇聚氧乙烯醚。

导湿层3为具有定向导水功能的非织造复合材料层。具有定向导水功能的非织造复合材料层包括：亲水层、拒水层以及位于亲水层和拒水层之间的混合层，亲水层由亲水性纤维构成，拒水层由疏水性纤维构成，混合层由亲水性纤维和疏水性纤维构成，亲水层中的部分或全部的亲水性纤维与拒水层中的部分或全部的疏水性纤维皆沿一定方向排列，且二者的排列方向相同。亲水性纤维为粘胶纤维、棉纤维、海藻纤维、蛋白纤维和植物纤维中的至少一种；疏水性纤维为涤纶、丙纶和壳聚糖纤维中的至少一种。创面渗出液可以迅速沿垂直和水平方向亲水性纤维层导流，液体导流面积大，吸收层吸收的液体分布均匀；当创面敷料受到挤压时，可能被挤出的渗出液到达亲水层，在附加压差和拒水层的阻碍下，液体无法穿透拒水层，从而保持创面的干爽。具体内容参见公告号为CN105369476B的专利，这里不再赘述。

吸收层包括第一吸收层5，设置于第一吸收层5下的第二吸收层6；作为一种优选，第一吸收层5为亲水性吸收材料层，作为一种实施例，亲水性吸收材料可为吸液倍数超过自身重量15倍的纤维素海绵、聚氨酯海绵等；第二吸收层6为聚丙烯酸类液体吸收树脂层，聚丙烯酸类液体吸收树脂中的吸收树脂可以吸收其自重量20-50倍的林格试液，对牛血清蛋白的吸附量大于13g/g。

作为一种优选，导湿层3与吸收层之间设置有抗菌材料层4，抗菌材料层4为含有抗菌成份的织物或非织造布，抗菌成份可为银离子、葡萄糖氯乙定、盐酸聚六甲基双胍盐中的一种，织物或非织造布由亲水性纤维素材料组成，如医用脱脂棉、粘胶、藻酸盐纤维、羧甲基纤维素纤维等。抗菌材料层4可辅助杀灭吸附在导湿层3上的微生物和吸附在吸收层上的亲水性微生物。定向传导液体的导湿层3，使得被吸收的创面渗出液不能反向传导至创面，因此，不用担心抗菌材料层4使用的化学抗菌成份释放到创面，对正常生长的细胞造成伤害，提高了创面敷料的安全性。

作为一种实施例，阻菌层7为具有防水、透气、阻菌性能的薄膜，如硅胶膜、聚氨酯膜、TPE膜中的一种。

医用创面敷料的制造方法，如图4所示所示：

以10×10cm的产品为例，阻菌层上涂有一层压敏胶粘剂，牵引阻菌层至滚切刀1处，吸收层或吸收层与抗菌层复合后，通过滚切刀1切断成5×5cm大小，传送到阻菌层的胶粘剂层上，牵引粘贴有吸收层的阻菌层至滚切刀2处，导湿层和高疏水层复合后，通过滚切刀2切断成6×6cm大小，传送到阻菌层的吸收层或吸收层与抗菌层复合层上，导湿层的四周粘贴在阻菌层的胶粘剂层上，最后将创面接触层覆盖在高疏水层上，创面接触层与阻菌层的尺寸一致，创面接触层的四周与阻菌层上的胶粘剂层粘合。

以下用实验验证本发明的抑菌效果；

1、构建体外创面模型的试验装置，该装置主要由试剂瓶8、硅橡胶管路9、玻璃滴斗10、蠕动泵及泵管11、粘贴吸盘12、模拟创面板13等组成，示意图见图2。在蠕动泵的作用下，试剂瓶中的模拟创面渗出液到达模拟创面板，通过创面板后将载菌试样14上的细菌带走，最后被供试样品敷料15吸收。

2、试验参数选择见下表1

表1

注：作用时间8小时的依据为敷料的吸收层可以吸收50g以上的液体，考虑到10％TSB中所含培养基的影响，根据模拟创面的渗液流速，设计作用时间。

3、将吸收了模拟创面渗出液和细菌的供试样品(敷料)，从图2的模拟创面板上取下，进行供试样品液体反渗试验。试验方法：将1层木浆纸平铺在玻璃板上，在木浆纸上方放一层防粘连膜，然后将供试样品创面接触层1贴在防粘连膜上，最后在供试样品的吸收层上方放置100g的圆片，静置1分钟，测量木浆纸增加的重量。

4、将完成试验一的供试样品16粘贴到图3的档板18上，继续试验二，挡板18通过固定螺栓17固定，用TSB培养基19模拟湿性环境创面，TSB培养基19通过玻璃弯管20联通外界，整个设备有支架21固定支撑；设备为供试样品的细菌的生长提供环境和条件，实验时间为12小时。

5、按将以下不同实施例的敷料，做为供试样品16，上述的实验方法进行实验，实验结束后，按GB 15979附录B微生物检测方法检测供试样品各层材料和培养基中的微生物指标。

6、不同实施例敷料，如下表2

表2

7、实验结果

7.1液体反渗结果如表3所示：

表3

7.2微生物指标结果(CFU)如表4所示：

表4

8.结论：

根据以上结果可以看出：

1)对照例，创面接创层、吸收层和培养基中微生物指标最高，仅仅具有创面接触层1、吸收层、阻菌层7对微生物的控制没有帮助；

2)增加导湿层3的敷料，实施例2、实施例4和实施例5，液体反渗量明显优于没有导湿层3的敷料。

3)实施例3培养基中的微生物指标低的主要原因是，因为没有导湿层3，所以抗菌材料层4的抗菌成份释放到培养基中，对微生物的生长起到抑制作用。，抗菌材料层4虽然能够抑菌，但是对创面新生组织毒副作用很大，且本发明需要导湿层3解决吸液反渗的问题，所以需要找到一种能够降低微生物活性，且对人体和创面组织没有毒副作用的材料设置在创面接触层1与导湿层3之间。

4)由实施例4可知高疏水层2对微生物的作用效果与抗菌材料对微生物作用相当。

为了验证以上结论，相比实施例1-5调整了导湿层3和高疏水层2的位置，如表，并进行微生物指标实验，实验结果如下表6所示：

表5

表6

由以上实验可知，单向导湿层3能有效控制渗出液的反渗，创面接触层1残留的细菌在培养基中进一步生长，要进一步达到创面微生物的控制，在创面接触层1与导湿层3之间增加一层能够起到降低微生物活性作用的高疏水层2，高疏水层2为表面喷涂有二烃基氨基甲酰氯的疏水纤维网状孔布，当微生物与二烃基氨基甲酰氯密切接触时，由于疏水作用，它们会不可逆地与高度疏水性材料结合。一旦与高度疏水性材料结合在一起，这些微生物就会变成惰性，并阻止它们繁殖或释放有害的毒素；这样的设置在实现防止反渗的前提下，还能确保抑菌效果。不仅有助于减少伤口的微生物负荷和有害的毒素物质，还能够保持创面清洁干爽，促进伤口愈合。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，上述实施例不以任何形式限制本发明，凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案，均落在本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，其特征在于，包括：创面接触层，设置于创面接触层下的高疏水层，设置于所述高疏水层下的导湿层，设置于所述导湿层下的吸收层，设置于吸收层下阻菌层。

2.根据权利要求1所述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，其特征在于，所述导湿层与吸收层之间设置有抗菌材料层。

3.根据权利要求1所述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，其特征在于，所述创面接触层为设置有通孔的硅凝胶层或聚氨酯凝胶层。

4.根据权利要求1所述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，其特征在于，所述高疏水层为：形成有3D超薄疏水层的疏水纤维网状孔布。

5.根据权利要求4所述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，其特征在于，所述3D超薄疏水层是通过将二烃基氨基甲酰氯疏水整理剂通过等离子喷涂方式，在疏水纤维网状孔布表面形成5-50nm厚的二烃基氨基甲酰氯层。

6.根据权利要求5所述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，其特征在于，所述二烃基氨基甲酰氯疏水整理剂是将10％-30％的二烃基氨基甲酰氯加入5％-14％的聚乙烯亚铵水溶液中，然后再加入1-5％的PHOBOL 8412，0.1-1％的十二烷基二甲苄基氯化铵，0.1-1％的脂肪醇聚氧乙烯醚。

7.根据权利要求6所述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，其特征在于，所述二烃基氨基甲酰氯疏水整理剂是将10％-18％的二烃基氨基甲酰氯加入7％-10％的聚乙烯亚铵水溶液中，然后再加入1-2％的PHOBOL 8412，0.2-0.4％的十二烷基二甲苄基氯化铵，0.2-0.4％的脂肪醇聚氧乙烯醚。

8.根据权利要求1所述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，其特征在于，所述吸收层包括第一吸收层，设置于所述第一吸收层下的第二吸收层。

9.根据权利要求8所述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，其特征在于，所述第一吸收层为亲水性吸收材料层。

10.根据权利要求8所述的一种保持创面清洁干爽的医用创面敷料，其特征在于，所述第二吸收层为聚丙烯酸类液体吸收树脂层。

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