CN111542369A - 夜尿减少系统 - Google Patents

Abstract

示例发明包括夜尿减少系统以及减少夜尿的方法。系统包括：贴片，被配置为耦合到用户的脚踝以及施加外部电刺激；膀胱监视设备，被配置为确定用户的膀胱的状态；以及睡眠检测设备。该方法包括：确定用户正在睡觉；确定用户有排尿的冲动；以及向用户的胫骨神经施加外部电刺激。

Description

夜尿减少系统

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年9月26日提交的美国申请序列No.16/142,258和2017年11月11日提交的美国临时专利申请序列No.62/584,790以及2017年11月27日提交的美国临时专利申请序列No.62/590,829的优先权。这些申请中的每一个的公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明一般而言涉及改善膀胱控制以减少夜尿症的副作用并涉及减少因夜尿症而导致的睡眠中断。

背景技术

夜尿症影响睡眠质量并加重夜间伤害的危险，特别是在老年人当中。夜尿症(或称“夜间频尿”)是指个体必须在夜间醒来一次或多次以排空膀胱(即，排尿)的疾病。研究表明，经测量超过50％的60岁以上的男性和女性患有夜尿症。夜尿症症状常常随着年龄的增长而恶化。

夜尿症以直接和间接的方式影响个体。直接影响是由于重复的唤醒中断而导致的睡眠质量的损失。间接影响是由于在黑夜中醒来和起床使用厕所以及在路上绊倒或跌倒而造成的伤害。后者间接影响对年老体弱的人尤为严重，因为受伤可能导致并发症或死亡。

附图说明

图1图示了示例夜尿减少系统。

图2图示了使用示例夜尿减少系统的用户。

图3A图示了使用示例夜尿减少系统的用户。

图3B图示了使用示例夜尿减少系统的用户。

图3C图示了使用示例夜尿减少系统的用户。

图3D图示了使用示例夜尿减少系统的用户。

图4图示了具有固定到用户身体的姿势指示设备的用户。

图5图示了从床到卫生间和厕所的几种路径，以示出沿着每条路线可能存在多种障碍和受伤机会。

图6图示了睡眠周期的阶段。

图7图示了使用示例夜尿减少系统的用户的另一个示例。

图8进一步图示并定义了睡眠的时段和阶段。

图9图示了每晚人的睡眠如何经历若干睡眠周期。

图10图示了年轻人的睡眠模式如何随着睡眠时段进展数小时而改变。

图11图示了睡眠模式如何随着年龄的增长而改变。

图12是当利用本文公开的示例夜尿减少系统减少夜尿时图1或7的一个或多个元件的功能的流程图。

具体实施方式

示例发明利用外部定位的神经刺激通过减少排尿的冲动和将排尿的时间推迟到晚些时候来改变人的行为，从而减少归因于夜尿症的夜间伤害发生率和睡眠中断。

经皮(percutaneous)胫骨神经刺激(“PTNS”)与排尿冲动(“排尿反射”)的减少密切相关，这最可能是由受刺激的胫神经束与骶神经丛相互作用而造成的，以暂时减少骶神经丛对激活膀胱逼尿肌的有效性。逼尿肌的挤压作用的这种减小减小了排尿的紧迫感，这可以发生在其膀胱所容纳的液体量比通常需要排空的液体小得多的用户中。

相反，本发明的示例避开经皮(percutaneous)刺激而支持经皮(transcutaneous)刺激，避免了皮肤的渗透。

图1图示了示例夜尿减少系统100。系统100包括贴片110(也称为胫骨局部神经刺激器/传感器(“TNSS”)、局部神经激活剂(“TNA”)贴片、智能创可贴或智能垫)，其包括适于将贴片110固定在用户的脚踝114附近的固定机构112、电源116和处理器118(包括由处理器118执行的指令)。系统100还包括膀胱监视设备120，其包括固定机构122、膀胱传感器124、电源126和处理器128(包括由处理器128执行的指令)。系统100还包括姿势指示设备130，其包括固定机构132、对准标记134、下部检测器传感器135、电源136、上部检测器传感器137和处理器138(包括由处理器138执行的指令)。系统100还包括具有显示器142、确认按钮144、电源146、麦克风(未示出)和处理器148(包括由处理器148执行的指令)的智能控制器140。系统100还包括表链150，其包括固定机构152、按钮154、电源156和处理器158(包括由处理器158执行的指令)。

贴片110包括被定向为与脚踝114上的人类胫神经对准的电极。在一个示例中，贴片110可以包括：柔性基板；包括粘合剂且适于接触真皮的基板的可延展的真皮适形底表面；与底表面大致平行的基板的柔性顶部外表面；位于贴片上在底表面近侧并位于顶部外表面下方并直接接触柔性基板的电极；嵌入在贴片中并位于顶部外表面下方并集成为直接接触柔性基板的片上系统的电子电路系统，该电子电路系统作为片上系统被集成并包括与可延展的真皮适形底表面一体的电信号发生器，该电信号发生器被配置为电激活电极；与电信号发生器耦合的信号激活器；响应于一根或多根神经的刺激而提供反馈的神经刺激传感器；天线，被配置为与远程激活设备通信；电源，与电信号发生器和信号激活器电连通，其中信号激活器被配置为响应于接收到天线与激活设备的通信而激活并且电信号发生器被配置为响应于信号激活器的激活而生成一个或多个电刺激，并且电刺激被配置为至少在靠近贴片110的一个位置处刺激穿戴贴片110的用户的一根或多根神经。贴片110的示例的附加细节在题为“Topical Neurological Stimulation”的美国专利No.10,016,600中公开，其公开内容通过引用并入本文。

图2图示了使用示例夜尿减少系统100的用户200。如图2中所示，用户200具有腹部210、膀胱220、左脚踝230和右脚踝232。用户200以卧倒姿势/状态示出，好像在睡觉。

在一些示例中，夜尿减少系统100包括具有表链150的贴片110。在其它示例中，系统100包括贴片110、膀胱监视设备120和表链150。结合图1描述的元件可以以多种方式组合以实现系统，该系统的范围从用户激活的实施方式到全自动的、无需用户干预的预激刺激。

在以上讨论的基础上，在65岁及65岁以上人群中受伤的很大一部分来自跌倒，而在75岁及75岁以上人群中意外死亡的70％是由于跌倒造成的。大量的这些跌倒发生在晚上当人从床到卫生间行进然后再返回时。通过减少这种移动的次数，通过使用本文公开的发明，可以减少伤害的数量，以及来自那些伤害的并发症，其中一些并发症会导致死亡。

具体而言，推迟排尿的需要可以减少去卫生间的次数。夜尿减少系统100将信号的生成结合到贴片110以刺激胫骨神经。神经刺激可抑制排尿的冲动。分析表明，重复刺激胫骨神经会在越来越短的时间段内影响排尿冲动，直到最终刺激胫骨神经对冲动都没有影响。于是，不能通过进一步的刺激来克服该冲动，然后用户必须通过使他们的膀胱排空来对该冲动采取行动。由于膀胱神经适应反复刺激，冲动之间的时间可以延长，并且这也会减少去卫生间的次数，从而产生可塑性。

图3A图示了使用示例夜尿减少系统310的用户200。系统310包括贴片110和智能控制器140，诸如智能电话或平板电脑或表链150。当用户开始“睡眠时段”时以及当用户结束睡眠时段时，用户200可以直接通过用户交互来向智能控制器140或表链150指示。睡眠时段的指定也可以由其它外部信号来确定，诸如一天中的时间、用户的位置、活动量、姿势和其它信号。在睡眠时段期间，当用户感觉到有排尿的冲动时，用户通过智能控制器140或表链150上的按钮或类似的用户接口来指示要抑制该冲动。然后，智能控制器140或表链150分别经由信号312或314向贴片110发出信号。然后，贴片110经由外部电极刺激左脚踝230或右脚踝232中的胫骨神经，并抑制冲动一段时间。

图3B图示了使用示例夜尿减少系统320的用户200。系统320包括贴片110、膀胱监视设备120和智能控制器140或表链150。在睡眠时段期间，当膀胱监视设备120预期用户可能经历排尿的冲动时，膀胱监视设备120向智能控制器140或表链150发出信号322以通知用户200。智能控制器140或表链150使用例如听觉或视觉信号器向用户200发出信号，表明预期到排尿的冲动。如果用户200通过智能控制器140或表链150上的按钮或类似接口来指示要抑制该冲动，那么智能控制器140或表链150分别经由信号312或314向贴片110发出信号。然后，贴片110经由外部电极刺激左脚踝230或右脚踝232中的胫骨神经，并抑制冲动一段时间。

图3C图示了使用示例夜尿减少系统330的用户200。系统330包括贴片110、膀胱监视设备120和智能控制器140或表链150。在睡眠时段期间，当膀胱监视设备120预期用户可能经历排尿的冲动时，膀胱监视设备120经由信号332向贴片110发出信号，然后贴片110经由外部电极刺激左脚踝230或右脚踝232中的胫骨神经，并抑制冲动一段时间，从而防止用户醒来。

图3D图示了使用示例夜尿减少系统340的用户200。系统340包括贴片110、膀胱监视设备120、姿势指示设备130和智能控制器140或表链150。姿势指示设备130通过姿势测量来确定用户何时开始睡眠时段以及用户何时结束睡眠时段，然后经由信号342将该确定用信号通知给智能控制器140。在睡眠时段期间，当膀胱监视设备120预期用户可能经历排尿的冲动时，膀胱监视设备120经由322向智能控制器140或表链150发出信号。然后，智能控制器140或表链150分别经由信号312或314发信号通知贴片110，而贴片110则经由外部电极刺激左脚踝230或右脚踝232中的胫骨神经，并抑制冲动一段时间。除了用户选择加入系统之外，系统340不需要用户输入。

在系统340的一些示例中，膀胱监视设备120可以直接经由信号332向贴片110发信号以抑制排尿的冲动，从而绕过智能控制器140。

在一些示例中，贴片110刺激胫骨神经以引起抑制性神经反应，这进而抑制排尿冲动。

在一些示例中，膀胱监视设备120测量用户的膀胱220的状态，以确定排空膀胱220的紧迫程度。在一些示例中，膀胱监视设备120使用超声来测量膀胱220的状态。

在一些示例中，膀胱监视设备120可以测量用户200的其它生物特征属性以确定排空膀胱220的紧迫程度。这些测量的示例可以是腹部肌肉的紧握、睡眠时躁动不安或成像时膀胱的形状或不透明。

生物特征是指与人类特点相关的身体测量和计算以及度量。生物特征标识符是用于标记和描述个人的独特、可测量的特点，并且包括生理和行为特点。生理特点与身体的形状相关。示例包括静脉、面部识别、DNA、掌纹、手的几何形状、虹膜识别、视网膜和气味/香味。行为特点与人的行为模式相关，包括打字节奏、步态和声音。

在一些示例中，膀胱监视设备120的测量通过用户200与智能控制器140和表链150中的一个或两个之间的交互而与“空”、“部分充满”和“充满”膀胱状态相关。

图4图示了用户200，该用户200的姿势指示设备130固定在用户200的腹部表面上，并且对准标记134(图4中未示出)在用户的身体上垂直对准。从姿势指示设备130发送到贴片110和智能控制器140中的一个或两个的信号值是信号值集合的成员，针对该集合，每个信号值被贴片110或智能控制器140或两者唯一地解释为用户的卧倒姿势相对于非卧倒姿势/状态的指示。例如，一个信号值可以与卧倒姿态对应，第二信号值可以与斜躺姿态对应，第三信号值可以与就座姿态对应，而第四信号值可以与站立姿态(图4中未示出)对应。

在一些示例中，姿势指示设备130在用户处于卧倒姿势时提供一个测量值；针对所有非卧倒用户姿势提供第二、不同测量值，并用作睡眠检测设备。

在一些示例中，诸如通过使用GPS、加速度计和可以结合在诸如膀胱监视器120之类的其它设备中的其它传感器，在不使用姿态指示设备130的情况下确定用户200的卧倒姿态。可以分析来自这些元件的数据以确定卧倒姿态。例如，智能控制器140或表链150或两者在床边或在床上的放置时间长于预设时间限制可以用作用户200在床上且处于卧倒姿态的指示器。

在一些示例中，用户200通过与显示器142(例如，触摸屏)或确认按钮144的交互、或者通过与表链150的交互或其它手段在智能控制器140上将他们的姿态明确地指示为卧倒或非卧倒的姿态。当智能控制器140被告知用户的卧倒姿态时，诸如就寝时间，智能控制器140将贴片110和膀胱监视设备120置于监视排尿冲动的状态。当智能控制器140被告知用户的非卧倒姿态时，诸如在白天活动期间，智能控制器140将贴片110和膀胱监视设备120置于待机状态，从而不再监视膀胱状态。

在一些示例中，当用户200向智能控制器140明确指示其姿态时，不使用姿势指示设备130。

在一些示例中，第一贴片110位于左脚踝230上，第二贴片110位于右脚踝232上。智能控制器140可以使用两个贴片110来分析位置数据并确定用户200的姿态。

在一些示例中，用户200使用表链150将数据和控制信息发送到智能控制器140。在一些示例中，用户200直接使用智能控制器140，并且不使用表链150。在一些示例中，表链150通过无线手段与智能控制器140传送数据并进行控制。

在一些示例中，当用户200处于非卧倒或苏醒状态时，用户200不穿戴贴片110或膀胱监视设备120或两者。

在一些示例中，由贴片110和智能控制器140之一或两者或者由系统100的任何其它可用处理器来执行对膀胱监视设备120测量和姿势指示设备130测量的分析。

在一些示例中，智能控制器140、贴片110、膀胱监视设备120和姿势指示设备130之间的数据和控制的通信可以通过使用蓝牙低功耗(“BLE”)、Wi-Fi或其它手段的无线手段进行。在一些示例中，膀胱监视设备120和姿势指示设备130之间的数据和控制的通信可以通过有线手段进行。

在一些示例中，膀胱监视设备120和姿势指示设备130可以组合成具有共同的处理器和共同的电源的一个单元，在这种情况下，膀胱监视设备120和姿势指示设备130之间的数据和控制通过有线或无线手段进行。这个组合的单元可以通过无线手段与智能控制器140和贴片110传送数据并进行控制。

在一些示例中，膀胱监视设备120和姿势指示设备130以及智能控制器140可以组合成具有共同的处理器和共同的电源的一个单元，在这种情况下，膀胱监视设备120、姿势指示设备130和智能控制器140之间的数据和控制通过有线或无线手段进行。这个组合的单元可以通过无线手段与贴片110传送数据并进行控制。

贴片110、膀胱监视设备120、姿势指示设备130、智能控制器140和表链150的电源可以由电池或可再充电手段供电，包括基于移动的动能、太阳能或其它替代能源。

在一些示例中，用户200向智能控制器140指示他们所经历的在膀胱220中的压力水平(即，排尿的迫切程度)。智能控制器140通过分析来自用户的重复输入将来自膀胱监视设备120的膀胱的测量与用户的排尿冲动程度相匹配，使得智能控制器140可以仅使用膀胱监视设备120的测量和智能控制器自身的分析来预期用户的排尿冲动程度。用户对智能控制器140的输入的这种重复用于校准智能控制器对来自膀胱监视设备120的测量的响应。

在一些示例中，可以通过在远程服务器中、在云中或者在与智能控制器140分开但在用户本地的计算机(诸如本地服务器)上进行处理来执行对来自智能控制器140和膀胱监视设备120之一或两者的测量的分析。

另外，人工智能和机器学习可以被实现以便对个人何时可能有排尿的冲动进行分析。用于训练机器学习算法(诸如线性回归、聚类或神经网络)以生成经训练的模型的输入数据可以是在延长的时间段的个人的睡眠模式的历史记录。另外，许多用户的数据可以被上传到云中，并且可以分析大量人口的历史。机器学习模式匹配可以被用于将用户匹配到该用户的参数的累积数据，诸如用户的年龄、性别、所用药物的类型或任何其它相关数据。

用户200可以选择允许“自动模式”(从而选择启用该特征)，或仅允许“基本”或“半自动”模式，或“基本”及“半自动”模式两者都允许(从而选择退出“自动模式”特征)。

在一些示例中，在“半自动模式”或“自动模式”下，贴片110经由外部电极向用户的左脚踝230或右脚踝232的胫骨神经发送激活信号(即，电刺激)，并根据用户200预设的定时器重复这个信号。选择激活之间的间隔，以根据用户的偏好有效地推迟排尿的冲动。

在一些示例中，夜尿减少系统100在几天或几周或更长的时间段内测量用户的睡眠时间表，注意用户开始睡眠时段的时钟时间和用户在睡眠时段期间或结束时醒来的时钟时间。系统100分析这个数据并确定唤醒用户200的最有效时钟时间，假设用户处于时他们正在睡眠的睡眠时段。该系统从而在更适于保持有效睡眠的时间唤醒用户，而不是在用户自己有排尿冲动的时间，同时还为用户提供足够的唤醒时间，以使用户醒来、上厕所、排空膀胱并返回睡眠，完全不会弄湿或弄脏床或被褥。

系统100可以通过多种方式唤醒用户，包括使用作为智能控制器140的一部分的听觉或视觉信号器。在一些情况下，如果所施加的电荷水平足够高以生成一些电不适，那么可以使用贴片110的电极的激活来唤醒用户。但是，对于大多数示例实施方式，贴片110的电极的激活实际上通过延迟排尿冲动来阻止用户醒来，否则该排尿冲动通常将会唤醒用户。

图5图示了从床到卫生间和厕所的几种路径，以示出沿着每条路线可以存在各种障碍和受伤机会。从主卧室到主卫生间，用户不仅必须穿过通往卫生间的门，而且还必须穿过通往卫生间的第二扇门。卧室#2和#2分别通过两个门道，每个门道通往卫生间#2。卧室#4至卫生间#3包括走廊。这些路径中的任何一条都会由于地板上的物体、门槛台阶和启用灯的需要而变得更加复杂。

在一些示例中，在“半自动模式”或“自动模式”下，夜尿减少系统100在预期有排尿的冲动之前以足够的前置时间将抑制信号发送到贴片110或向用户发送警告消息，使得用户200将有足够的时间醒来，沿着诸如图5中的路线之类的路线导航至厕所，并准备排尿，从而降低了弄脏床上用品或睡衣的风险。

在一些示例中，带有或不带有姿势指示设备130的夜尿减少系统100确定用户200已移动到非卧倒姿态，然后智能控制器140将信号发送到从床到厕所的用户路线上的照明器材上，从而降低了在黑暗中跌倒的风险。可以增强控制照明的这个处理，以考虑一天中的时间或房间中的黑暗程度或两者，使得仅当用户从床移到厕所并回到床上时现有的照明水平对于用户来说不足时才发生照明激活。

在一些示例中，带有或不带有姿势指示设备130的夜尿减少系统100确定用户200已经移动到非卧倒姿态，然后智能控制器140将信号发送到用户的床以调整床的姿态，以方便用户离开床到地板。

已知在人的睡眠时段的某些阶段期间，睡眠特别有益于恢复健康。图6图示了睡眠周期的各个阶段。可以是夜尿减少系统100的一部分的个人设备或“睡眠阶段监视设备”或睡眠检测设备可以监视这些阶段，使得可以测量慢波睡眠(“SWS”)时段(也称为“深度睡眠”)以及做梦的快速眼动(“REM”)时段的开始和持续时间。在SWS或REM时段期间，本发明的示例被用于推迟排尿的冲动，从而减少或避免在这些关键睡眠时段期间睡眠的中断。已知从第3和第4阶段的深度睡眠中或在REM睡眠期间唤醒个体会在唤醒时导致迷失方向并增加跌倒的风险。

在一些示例中，使用例如麦克风的智能控制器140或睡眠阶段监视设备测量用户的睡眠周期。当用户进入和退出深度睡眠或REM睡眠时，睡眠阶段被发信号通知给智能控制器140。利用这个信息，并与测得的排尿冲动相协调，当用户处于深度睡眠或REM睡眠时，智能控制器140抑制排尿的冲动。通过监视睡眠周期和排尿冲动，夜尿减少系统100减少深度睡眠和REM睡眠时段期间的睡眠中断次数。

图7图示了使用夜尿减少系统100的用户200的另一个示例。在图7中，用户200将贴片110穿戴在左内侧踝230或右内侧踝232上。用户200在其腹部上穿戴膀胱监视设备120并且在其眼睛上穿戴睡眠阶段监视设备170，作为示例睡眠阶段测量方法。智能控制器140和表链150都包括在图7中。

在一些示例中，睡眠阶段监视设备170使用带有光学传感器的眼电位计来测量眼睛的移动。在一些示例中，睡眠阶段监视设备170是智能电话或平板电脑，或者用具有麦克风或其它传感器的智能控制器140来实现，运行可以测量各种睡眠阶段的睡眠周期应用。

在一些示例中，睡眠阶段监视设备170是执行软件的个人健身设备，该软件可以测量睡眠的各个阶段。在一些示例中，睡眠阶段监视设备170使用脑电图(“EEG”)传感器来测量大脑活动，并且该监视设备被戴在头皮上。在一些示例中，睡眠阶段监视设备170使用心电图(“ECG”)传感器测量心脏活动，并且该监视设备被穿戴在胸部上。

类似的方法可以用于测量人的生物特征以检测REM睡眠时段。示例可以通过收集用户的生物特征数据、确定用户何时有排尿的冲动、将用户的生物特征数据与排尿的冲动相关联以检测排尿模式以及基于排尿模式创建排尿模式的用户简档来确定用户有排尿的冲动。示例还可以将用户的医疗数据集成到用户简档中。

图8还图示并定义了睡眠的时段和阶段。

图9图示了每晚人的睡眠如何经历若干睡眠周期，对于每个周期通过NREM睡眠的阶段1到4进展，然后进入阶段2，然后进入REM睡眠。每个阶段的睡眠时间百分比和睡眠类型会随着人的年龄而变。

图10图示了年轻人的睡眠模式如何随着睡眠时段的若干小时的进展而改变。阶段2周期变长，为夜尿减少系统100允许排尿冲动以中断睡眠提供了更多机会，而对SWS和REM睡眠的干扰较小。

图11图示了睡眠模式如何随着年龄的增长而改变，示出更破裂的睡眠和SWS中更少的时间。夜尿减少系统100有更多机会允许排尿的冲动唤醒较老的用户，相比对SWS或REM睡眠的中断对安宁的影响更小。

在一些示例中，夜尿减少系统100使用外部电极刺激用户在脚踝114处的胫骨神经，该刺激抵消了排尿的冲动。

在一些示例中，在“半自动模式”或“自动模式”下，夜尿减少系统100测量用户的睡眠周期，在非REM(NREM)和REM睡眠之间移动，并且该系统协调贴片110的激活以避免在SWS时段和REM时段期间唤醒用户，以便减少由于不适当的排尿冲动而引起的REM睡眠的中断。

在一些示例中，智能控制器140通过重复记录用户200的夜间卫生间和排尿行为、检测具体模式来预测即将到来的排尿的冲动，然后在适当的时间用贴片110施加刺激治疗以推迟排尿的冲动从而避免唤醒用户。在这个示例中，不需要睡眠阶段监视设备170和膀胱监视设备120。

图12是当用本文公开的示例夜尿减少系统减少夜尿时图1或7的一个或多个元件(例如，贴片110、智能控制器140、膀胱监视设备120等)的功能的流程图。在一个示例中，图12的流程图的功能由存储在存储器或其它计算机可读或有形介质中的软件实现，并由处理器执行。在其它示例中，该功能可以由硬件执行，例如通过使用专用集成电路(“ASIC”)、可编程门阵列(“PGA”)、现场可编程门阵列(“FPGA”)等，或者硬件和软件的任意组合。

在1202处，确定用户正在睡觉。在一个示例中，这是使用例如睡眠阶段监视设备170自动实现的。在一个示例中，确定特定的睡眠阶段。

在1204处，确定用户正在经历排尿的冲动。在一个示例中，这是使用例如膀胱监视设备120自动实现的。

在1206处，经由外部电极将电刺激施加到用户的胫骨神经。因此，用户排尿的冲动被延迟或推迟。可以根据需要或基于预定时间表重复电刺激。发送到贴片110以激活电极的信号可以响应于用户手动干预，诸如当用户感觉需要排尿时与表链150或智能控制器140交互。该信号还可以在用户睡觉时以规则计划自动生成，以延迟排尿的冲动。该信号还可以以计算出的时间间隔生成，以与睡眠周期相符，睡眠周期诸如在REM期间，在REM期间最不期望为了排尿而唤醒用户。

如所公开的，示例包括与贴片110通信的表链150以及使用BLE彼此通信的图1和7的其它元件。当使用BLE时元件将进行配对处理。例如，如果在用户环境中存在多个贴片110，那么仅当贴片在2英尺内或其它预定距离之内时，表链150才会尝试与它检测到具有最强RSSI信号的贴片110配对。在如上面所公开的那样单个用户穿戴两个贴片110的其它示例中，表链150可以与两个贴片配对。

在表链与贴片配对之后，该连接被“锁定”。表链将不与其它贴片配对。该贴片将不与其它FOB配对。每个设备都会“记住”与之配对的设备的唯一ID。

如果BLE连接断开，那么表链将尝试再次配对，但仅与就在之前它与之配对的贴片完成配对。表链软件将无法识别可以回复搜索其伙伴的表链的“ping”的其它贴片。

表链作为一种“心跳”来周期性地对贴片进行ping操作，以确保贴片仍然存在。因此，表链在误差范围内知道贴片仍在那儿。这避免了当用户按下用于刺激的“开始”按钮时(例如，当贴片110提供神经刺激时)表链必需发起新的配对。刺激可以立即开始，而无需“5秒”延迟或完成配对序列所需的其它预定义延迟量。用户不希望在按下“开始”键并希望刺激立刻开始时延迟几秒钟。

如果表链检测到电池电量不足，那么它保存ID信息、所连接的贴片的状态和强度。这个数据被保存到表链中的非易失性存储器中。然后可以固定表链的电力。然后，表链可以立即与它之前使用的贴片进行重新配对，前提是仍在范围之内并在用户上。

如果表链未能与贴片配对，那么表链再次尝试。当贴片移动超出其表链的范围时，这是有用的。重复这个过程，但尝试之间的时间会慢慢增加，直到表链放弃为止。这通过减少“ping”的次数而节省电力。如果ping成功，那么表链将检查那个贴片的ID，然后贴片检查表链的ID。如果从最近的配对条件中可以记住它们，那么将恢复连接。

与将表链与贴片配对一样，可以使用类似的过程将图1和7的其它元件与贴片110配对或彼此配对。

本文具体地说明和/或描述了若干示例。但是，将认识到的是，在不背离本发明的精神和预期范围的情况下，所公开示例的修改和变化被以上教导覆盖并且在所附权利要求的范围内。

Claims (22)

1.一种减少用户夜尿的方法，该方法包括：

确定用户正在睡觉；

确定用户有排尿的冲动；以及

向用户的胫骨神经施加外部电刺激。

2.如权利要求1所述的方法，确定用户正在睡觉还包括确定用户处于卧倒状态还是非卧倒状态。

3.如权利要求1所述的方法，还包括：

确定用户正在睡觉时的用户的睡眠周期；以及

在快速眼动(REM)睡眠周期期间或阶段3和4睡眠周期期间，向用户的胫骨神经施加外部电刺激。

4.如权利要求1所述的方法，还包括：

确定用户正在睡觉时的用户的睡眠周期；以及

在非快速眼动(NREM)睡眠周期期间，取消对用户的胫骨神经施加外部电刺激。

5.如权利要求1所述的方法，确定用户有排尿的冲动包括测量用户的膀胱的状态。

6.如权利要求1所述的方法，确定用户有排尿的冲动包括使用从多个用户的睡眠历史中训练的机器学习模型。

7.如权利要求1所述的方法，响应于来自膀胱监视设备的信号而自动激活向用户的胫骨神经施加外部电刺激。

8.一种夜尿减少系统，包括：

贴片，被配置为耦合到用户的脚踝，并包括处理器、电极和通信设备；

膀胱监视设备，被配置为确定用户的膀胱的状态；以及

睡眠检测设备，被配置为确定用户的睡眠状态；

贴片还被配置为响应于激活信号而经由电极向用户的胫骨神经施加电刺激。

9.如权利要求8所述的夜尿减少系统，其中确定睡眠状态包括确定用户处于卧倒状态还是非卧倒状态。

10.如权利要求8所述的夜尿减少系统，其中确定睡眠状态包括确定用户正在睡觉时的用户的睡眠周期；以及

向用户的胫骨神经施加外部电刺激被配置为在快速眼动(REM)睡眠周期期间或阶段3和4睡眠周期期间发生。

11.如权利要求8所述的夜尿减少系统，确定睡眠状态还包括确定用户正在睡觉时的用户的睡眠周期；以及

在非快速眼动(NREM)睡眠周期期间取消向用户的胫骨神经施加外部电刺激。

12.如权利要求8所述的夜尿减少系统，膀胱监视设备还包括膀胱的超声测量。

13.如权利要求8所述的夜尿减少系统，膀胱的状态还包括用户排尿的冲动，该状态是使用从多个用户的睡眠历史中训练的机器学习模型确定的。

14.如权利要求8所述的夜尿减少系统，激活信号由膀胱监视设备自动生成。

15.一种非暂态计算机可读介质，其上存储有指令，所述指令在由一个或多个处理器执行时使处理器减少用户的夜尿，所述减少包括：

确定用户正在睡觉；

确定用户有排尿的冲动；以及

向用户的胫骨神经施加外部电刺激。

16.如权利要求15所述的非暂态计算机可读介质，确定用户正在睡觉还包括确定用户处于卧倒状态还是非卧倒状态。

17.如权利要求15所述的非暂态计算机可读介质，所述减少还包括：

确定用户正在睡觉时的用户的睡眠周期；以及

在快速眼动(REM)睡眠周期期间或阶段3和4睡眠周期期间，向用户的胫骨神经施加外部电刺激。

18.如权利要求15所述的非暂态计算机可读介质，所述减少还包括：

确定用户正在睡觉时的用户的睡眠周期；以及

在非快速眼动(NREM)睡眠周期期间取消向用户的胫骨神经施加外部电刺激。

19.如权利要求15所述的非暂态计算机可读介质，确定用户有排尿的冲动包括测量用户的膀胱的状态。

20.如权利要求15所述的非暂态计算机可读介质，确定用户有排尿的冲动还包括使用从多个用户的睡眠历史中训练的机器学习模型。

21.如权利要求1所述的方法，确定用户有排尿的冲动包括：

收集用户的生物特征数据；

确定用户何时有排尿的冲动；

将用户的生物特征数据与排尿的冲动相关联，以检测排尿模式；以及

基于排尿模式创建排尿模式的用户简档。

22.如权利要求21所述的方法，还包括将用户的医疗数据集成到用户简档中。

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