CN111526822B - 能量装置的激活 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了用于控制能量外科器械的激活的各种系统和方法。一种高级能量外科器械,诸如电外科器械或超声外科器械,可包括用于检测所述外科器械的端部执行器、臂或其它部件的状态或位置的一个或多个传感器组件。控制电路可被配置为能够根据外科器械的部件的状态或位置来控制外科器械的激活。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2018年8月28日提交的标题为能量装置的激活(ACTIVATION OFENERGY DEVICES)的美国非临时专利申请序列号16/115,238的权益,该非临时专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。
本专利申请按照美国法典第35卷第119条(e)款的规定要求2018年8月23日提交的标题为根据组织位置控制超声外科器械(CONTROLLING AN ULTRASONIC SURGICALINSTRUMENT ACCORDING TO TISSUE LOCATION)的美国临时专利申请62/721,995的优先权,该临时专利的公开内容全文以引用方式并入本文。
本专利申请按照美国法典第35卷第119条(e)款的规定要求2018年8月23日提交的标题为电外科系统的态势感知(SITUATIONAL AWARENESS OF ELECTROSURGICAL SYSTEMS)美国临时专利申请62/721,998的优先权,该临时专利申请全文以引用方式并入本文中。
本专利申请按照美国法典第35卷第119条(e)款的规定要求2018年8月23日提交的标题为由于无意的电容耦合引起的能量中断(INTERRUPTION OF ENERGY DUE TOINADVERTENT CAPACITIVE COUPLING)的美国临时专利申请62/721,999的优先权,该临时专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。
本专利申请按照美国法典第35卷第119条(e)款的规定要求2018年8月23日提交的标题为基于能量模态自动调节压力的双极组合式装置(BIPOLAR COMBINATION DEVICETHAT AUTOMATICALLY ADJUSTS PRESSURE BASED ON ENERGY MODALITY)的美国临时专利申请62/721,994的优先权,该临时专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。
本专利申请按照美国法典第35卷第119条(e)款的规定要求2018年8月23日提交的标题为用于递送组合的电信号的射频能量装置(RADIO FREQUENCY ENERGY DEVICE FORDELIVERING COMBINED ELECTRICAL SIGNALS)的美国临时专利申请62/721,996的优先权,该临时专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。
本专利申请按照美国法典第35卷第119条(e)款的规定还要求2018年6月30日提交的标题为通过另一装置智能激活能量装置(SMART ACTIVATION OF AN ENERGY DEVICE BYANOTHER DEVICE)的美国临时专利申请62/692,747、2018年6月30日提交的标题为智能能量架构(SMART ENERGY ARCHITECTURE)的美国临时专利申请62/692,748和2018年6月30日提交的标题为智能能量装置(SMART ENERGY DEVICES)的美国临时专利申请62/692,768的优先权,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文。
本专利申请按照美国法典第35卷第119条(e)款的规定还要求2018年3月8日提交的标题为超声装置中的温度控制以及为此的控制系统(TEMPERATURE CONTROL INULTRASONIC DEVICE AND CONTROL SYSTEM THEREFOR)的美国临时专利申请序列号62/640,417和2018年3月8日提交的标题为估计超声端部执行器的状态以及为此的控制系统(ESTIMATING STATE OF ULTRASONIC END EFFECTOR AND CONTROL SYSTEM THEREFOR)的美国临时专利申请序列号62/640,415的优先权的权益,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文。
本专利申请按照美国法典第35卷第119条(e)款的规定还要求2018年3月20日提交的标题为具有可分离阵列元件的电容耦合的返回路径垫(CAPACITIVE COUPLED RETURNPATH PAD WITH SEPARABLE ARRAY ELEMENTS)的美国临时专利申请62/650,898、2018年3月30日提交的标题为具有优化的感测能力的外科系统(SURGICAL SYSTEMS WITH OPTIMIZEDSENSING CAPABILITIES)的美国临时专利申请序列号62/650,887、2018年3月30日提交的标题为用于交互式外科平台的排烟模块(SMOKE EVACUATION MODULE FOR INTERACTIVESURGICAL PLATFORM)的美国临时专利申请序列号62/650,882和2018年3月30日提交的标题为外科排烟感测和控制(SURGICAL SMOKE EVACUATION SENSING AND CONTROLS)的美国临时专利申请序列号62/650,877的优先权的权益,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文。
本专利申请按照美国法典第35卷第119条(e)款的规定还要求2017年12月28日提交的标题为交互式外科平台(INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM)的美国临时专利申请序列号62/611,341、2017年12月28日提交的标题为基于云的医学分析(CLOUD-BASED MEDICALANALYTICS)的美国临时专利申请序列号62/611,340和2017年12月28日提交的标题为机器人辅助的外科平台(ROBOT ASSISTED SURGICAL PLATFORM)的美国临时专利申请序列号62/611,339的优先权的权益,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文。
背景技术
在外科环境中,智能能量装置可需要在智能能量架构环境中。
发明内容
在一个总体方面,一种外科器械,包括:超声刀;臂,该臂能够相对于超声刀在打开位置和闭合位置之间枢转;换能器组件,该换能器组件耦合到超声刀;传感器,该传感器被配置为能够感测臂在打开位置和闭合位置之间的位置;以及控制电路,该控制电路耦合到换能器组件和传感器。该换能器组件包括被配置为能够使超声刀超声震荡的至少两个压电元件。该控制电路被配置为能够根据由传感器检测的臂的位置相对于阈值位置来激活换能器组件。
在另一个总体方面,一种外科器械,包括:超声刀;臂,该臂能够相对于超声刀在打开位置和闭合位置之间枢转;换能器组件,该换能器组件耦合到超声刀;第一传感器,该第一传感器被配置为能够当臂转变到闭合位置时感测第一力;第二传感器,该第二传感器被配置为能够当臂转变到打开位置时感测第二力;以及控制电路,该控制电路耦合到换能器组件、第一传感器和第二传感器。该换能器组件包括被配置为能够使超声刀超声震荡的至少两个压电元件。该控制电路被配置为能够根据由第一传感器感测的第一力相对于第一阈值和由第二传感器感测的第二力相对于第二阈值来激活换能器组件。
在又一个总体方面,一种外科器械,包括:超声刀;换能器组件,该换能器组件耦合到超声刀;传感器,该传感器被配置为能够感测抵靠在该传感器上的力;以及控制电路,该控制电路耦合到换能器组件和传感器。该换能器组件包括被配置为能够使超声刀超声震荡的至少两个压电元件。该控制电路被配置为能够根据由传感器感测的力相对于阈值力来激活换能器组件。
附图说明
各种方面的特征在所附权利要求书中进行了特别描述。然而,通过参考以下结合如下附图所作的说明可最好地理解所述多个方面(有关手术组织和方法)及其进一步的目的和优点。
图1为根据本公开的至少一个方面的计算机实现的交互式外科系统的框图。
图2为根据本公开的至少一个方面的用于在手术室中执行外科规程的外科系统。
图3为根据本公开的至少一个方面的与可视化系统、机器人系统和智能器械配对的外科集线器。
图4为根据本公开的至少一个方面的外科集线器壳体和可滑动地接纳在外科集线器壳体的抽屉中的组合发生器模块的局部透视图。
图5为根据本公开的至少一个方面的具有双极、超声和单极触点以及排烟器件的组合发生器模块的透视图。
图6示出了根据本公开的至少一个方面的用于横向模块化外壳的多个横向对接端口的单个电力总线附接件,该横向模块化外壳被配置为能够接收多个模块。
图7示出了根据本公开的至少一个方面的被配置为能够接收多个模块的竖直模块化外壳。
图8示出了根据本公开的至少一个方面的包括模块化通信集线器的外科数据网络,该模块化通信集线器被配置为能够将位于医疗设施的一个或多个手术室中的模块化装置或专用于外科操作的医疗设施中的任何房间连接到云。
图9为根据本公开的至少一个方面的计算机实现的交互式外科系统。
图10示出了根据本公开的至少一个方面的包括耦合到模块化控制塔的多个模块的外科集线器。
图11示出了根据本公开的至少一个方面的通用串行总线(USB)网络集线器装置的一个方面。
图12示出了根据本公开的至少一个方面的外科器械或工具的控制系统的逻辑图。
图13示出了根据本公开的至少一个方面的被配置为能够控制外科器械或工具的各个方面的控制电路。
图14示出了根据本公开的至少一个方面的被配置为能够控制外科器械或工具的各个方面的组合逻辑电路。
图15示出了根据本公开的至少一个方面的被配置为能够控制外科器械或工具的各方面的时序逻辑电路。
图16示出了根据本公开的至少一个方面的被编程以控制位移构件的远侧平移的外科器械的框图。
图17为根据本公开的至少一个方面的被配置为能够控制各个功能的外科器械的示意图。
图18为根据本公开的至少一个方面的被配置为能够在包括模块化通信集线器的外科数据网络中执行自适应超声刀控制算法的系统。
图19示出根据本公开的至少一个方面的发生器的示例。
图20为根据本公开的至少一个方面的外科系统,该外科系统包括发生器和可与其一起使用的各种外科器械。
图21为根据本公开的至少一个方面的端部执行器。
图22为根据本公开的至少一个方面的图20的外科系统的图示。
图23为根据本公开的至少一个方面的示出动态支路电流的模型。
图24为根据本公开的至少一个方面的发生器架构的结构视图。
图25A至图25C为根据本公开的至少一个方面的发生器架构的功能视图。
图26A至图26B为根据本公开的至少一个方面的发生器的结构和功能方面。
图27为超声驱动电路的一个方面的示意图。
图28为根据本公开的至少一个方面的控制电路的示意图。
图29示出了根据本公开的至少一个方面的简化的电路框图,其示出了包含在模块化超声外科器械内的另一个电路。
图30示出了根据本公开的至少一个方面的被划分为多个级的发生器电路。
图31示出了根据本公开的至少一个方面的被划分成多个级的发生器电路,其中第一级电路是第二级电路共有的。
图32为根据本公开的至少一个方面的被配置用于驱动高频电流(RF)的驱动电路的一个方面的示意图。
图33示出了允许双发生器系统在外科器械的RF发生器和超声发生器能量模态之间切换的控制电路。
图34示出了根据本公开的一个方面的外科器械的一个方面的示意图,该外科器械包括与外科器械一起使用的反馈系统。
图35示出了根据本公开的至少一个方面的数字合成电路诸如直接数字合成(DDS)电路的基本架构的一个方面,该数字合成电路被配置为能够生成用于外科器械中的电信号波形的多个波形状。
图36示出了根据本公开的至少一个方面的直接数字合成(DDS)电路的一个方面,该直接数字合成电路被配置为能够生成用于外科器械中的电信号波形的多个波形状。
图37示出了根据本公开的至少一个方面的根据模拟波形(被示出为叠加在离散的时间数字电信号波形之上以用于比较目的)的本公开的至少一个方面的离散时间数字电信号的一个循环。
图38示出了根据本公开的至少一个方面的超声外科器械系统。
图39A至图39C示出了根据本公开的至少一个方面的压电换能器。
图40示出了根据本公开的至少一个方面的包括超声波导和固定到超声波导的一个或多个压电元件的D31超声换能器架构。
图41示出了根据本公开的至少一个方面的超声外科器械的剖面图。
图42示出了根据本公开的至少一方面的图41中的超声外科器械的分解图。
图43示出了根据本公开的至少一个方面的外科系统的框图。
图44示出了根据本公开的至少一个方面的包括被配置为能够检测用户穿戴的磁性基准的传感器组件的外科器械的透视图。
图45A示出了根据本公开的至少一个方面的包括被配置为能够检测集成磁性基准的传感器组件的外科器械的沿线44-44的截面图。
图45B示出了根据本公开的至少一个方面的处于第一位置的图45A的外科器械的细节图。
图45C示出了根据本公开的至少一个方面的处于第二位置的图45A的外科器械的细节图。
图46A示出了根据本公开的至少一方面的外科器械的透视图,该外科器械包括被配置为能够检测抵靠在传感器组件上的正交取向的接触的传感器组件。
图46B示出了根据本公开的至少一方面的外科器械的透视图,该外科器械包括被配置为能够检测抵靠在传感器组件上的横向取向的接触的传感器组件。
图47示出了根据本公开的至少一个方面的图46A或图46B的外科器械的电路图。
图48A示出了根据本公开的至少一个方面的包括被配置为能够检测外科器械的闭合的传感器组件的外科器械的透视图,其中外科器械处于打开位置。
图48B示出了根据本公开的至少一个方面的包括被配置为能够检测外科器械的闭合的传感器组件的外科器械的透视图,其中外科器械处于第一闭合位置。
图48C示出了根据本公开的至少一个方面的包括被配置为能够检测外科器械的闭合的传感器组件的外科器械的透视图,其中外科器械处于第二闭合位置。
图49A示出了根据本公开的至少一个方面的包括被配置为能够检测外科器械的打开的传感器组件的外科器械的透视图。
图49B示出了根据本公开的至少一个方面的图49A的外科器械的沿线48B-48B的截面图。
图49C示出了根据本公开的至少一个方面的图49A的外科器械的分解透视图。
图49D示出了根据本公开的至少一个方面的图49A的外科器械的透视图。
图49E示出了根据本公开的至少一个方面的图49D的一部分的细节图。
图49F示出了根据本公开的至少一个方面的图49A的外科器械的臂的内表面的透视图。
图50示出了根据本公开的至少一个方面的包括具有用于控制外科器械的激活的一对传感器的传感器组件的外科器械的透视图。
图51示出了根据本公开的至少一个方面的包括停用开关的外科器械的透视图。
图52示出了根据本公开的至少一个方面的包括传感器的牵开器的透视图。
图53示出了根据本公开的至少一个方面的包括在外科部位处使用的显示器的牵开器的透视图。
图54为根据本公开的至少一个方面的描绘外科集线器的态势感知的时间线。
具体实施方式
本专利申请的申请人拥有于2018年8月28日提交的以下美国专利申请,这些专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国专利申请案卷号END8536USNP2/180107-2,其标题为估计超声端部执行器的状态以及为此的控制系统(ESTIMATING STATE OF ULTRASONIC END EFFECTOR ANDCONTROL SYSTEM THEREFOR);
·美国专利申请案卷号END8560USNP2/180106-2,其标题为超声端部执行器及其控制系统的温度控制(TEMPERATURE CONTROL OF ULTRASONIC END EFFECTOR AND CONTROLSYSTEM THEREFOR);
·美国专利申请案卷号END8561USNP1/180144-1,其标题为用于递送组合的电信号的射频能量装置(RADIO FREQUENCY ENERGY DEVICE FOR DELIVERING COMBINEDELECTRICAL SIGNALS);
·美国专利申请案卷号END8563USNP1/180139-1,其标题为根据组织位置控制超声外科器械(CONTROLLING AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT ACCORDING TO TISSUELOCATION);
·美国专利申请案卷号END8563USNP2/180139-2,其标题为根据组织的存在控制超声外科器械的激活(CONTROLLING ACTIVATION OF AN ULTRASONIC SURGICALINSTRUMENT ACCORDING TO THE PRESENCE OF TISSUE);
·美国专利申请案卷号END8563USNP3/180139-3,其标题为经由超声系统确定组织成分(DETERMINING TISSUE COMPOSITION VIA AN ULTRASONIC SYSTEM);
·美国专利申请案卷号END8563USNP4/180139-4,其标题为根据频移确定超声机电系统的状态(DETERMINING THE STATE OF AN ULTRASONIC ELECTROMECHANICAL SYSTEMACCORDING TO FREQUENCY SHIFT);
·美国专利申请案卷号END8563USNP5/180139-5,其标题为确定超声端部执行器的状态(DETERMINING THE STATE OF AN ULTRASONIC END EFFECTOR);
·美国专利申请案卷号END8564USNP1/180140-1,其标题为电外科系统的态势感知(SITUATIONAL AWARENESS OF ELECTROSURGICAL SYSTEMS);
·美国专利申请案卷号END8564USNP2/180140-2,其标题为用于控制电子外科器械的不同机电系统的机构(MECHANISMS FOR CONTROLLING DIFFERENT ELECTROMECHANICALSYSTEMS OF AN ELECTROSURGICAL INSTRUMENT);
·美国专利申请案卷号END8564USNP3/180140-3,其标题为检测端部执行器浸入液体中(DETECTION OF END EFFECTOR IMMERSION IN LIQUID);
·美国专利申请案卷号END8565USNP1/180142-1,其标题为由于不当的电容耦合引起的能量中断(INTERRUPTION OF ENERGY DUE TO INADVERTENT CAPACITIVECOUPLING);
·美国专利申请案卷号END8565USNP2/180142-2,其标题为增加射频以生成无垫单极环路(PAD-LESS);以及
·美国专利申请案卷号END8566USNP1/180143-1,其标题为基于能量模态自动调节压力的双极组合式装置(BIPOLAR COMBINATION DEVICE THAT AUTOMATICALLY ADJUSTSPRESSURE BASED ON ENERGY MODALITY)。
本专利申请的申请人拥有于2018年8月23日提交的以下美国专利申请,这些专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国临时专利申请62/721,995,其标题为根据组织位置控制超声外科器械(CONTROLLING AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT ACCORDING TO TISSUE LOCATION);
·美国临时专利申请62/721,998,其标题为电外科系统的态势感知(SITUATIONALAWARENESS OF ELECTROSURGICAL SYSTEMS);
·美国临时专利申请62/721,999,其标题为由于不当的电容耦合引起的能量中断(INTERRUPTION OF ENERGY DUE TO INADVERTENT CAPACITIVE COUPLING);
·美国临时专利申请62/721,994,其标题为基于能量模态自动调节压力的双极组合式装置(BIPOLAR COMBINATION DEVICE THAT AUTOMATICALLY ADJUSTS PRESSURE BASEDON ENERGY MODALITY);以及
·美国临时专利申请62/721,996,其标题为用于递送组合的电信号的射频能量装置(RADIO FREQUENCY ENERGY DEVICE FOR DELIVERING COMBINED ELECTRICAL SIGNALS)。
本专利申请的申请人拥有于2018年6月30日提交的以下美国专利申请,这些专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国临时专利申请62/692,747,其标题为通过另一装置智能激活能量装置(SMART ACTIVATION OF AN ENERGY DEVICE BY ANOTHER DEVICE);
·美国临时专利申请62/692,748,其标题为智能能量架构(SMART ENERGYARCHITURE);以及
·美国临时专利申请62/692,768,其标题为智能能量装置(SMART ENERGYDEVICES)。
本专利申请的申请人拥有于2018年6月29日提交的以下美国专利申请,这些专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国专利申请序列号16/024,090,其标题为具有可分离阵列元件的电容耦合的返回路径垫(CAPACITIVE COUPLED RETURN PATH PAD WITH SEPARABLE ARRAY ELEMENTS);
·美国专利申请序列号16/024,057,其标题为根据感测的闭合参数控制外科器械(CONTROLLING A SURGICAL INSTRUMENT ACCORDING TO SENSED CLOSURE PARAMETERS);
·美国专利申请序列号16/024,067,其标题为用于基于手术期间的信息调节端部执行器参数的系统(SYSTEMS FOR ADJUSTING END EFFECTOR PARAMETERS BASED ONPERIOPERATIVE INFORMATION);
·美国专利申请序列号16/024,075,其标题为用于智能供电的外科缝合的安全系统(SAFETY SYSTEMS FOR SMART POWERED SURGICAL STAPLING);
·美国专利申请序列号16/024,083,其标题为用于智能供电的外科缝合的安全系统(SAFETY SYSTEMS FOR SMART POWERED SURGICAL STAPLING);
·美国专利申请序列号16/024,094,其标题为用于检测端部执行器组织分布不规则的外科系统(SURGICAL SYSTEMS FOR DETECTING END EFFECTOR TISSUE DISTRIBUTIONIRREGULARITIES);
·美国专利申请序列号16/024,138,其标题为用于检测外科端部执行器接近癌变组织的系统(SYSTEMS FOR DETECTING PROXIMITY OF SURGICAL END EFFECTOR TOCANCEROUS TISSUE);
·美国专利申请序列号16/024,150,其标题为外科器械料筒传感器组件(SURGICAL INSTRUMENT CARTRIDGE SENSOR ASSEMBLIES);
·美国专利申请序列号16/024,160,其标题为可变输出料筒传感器组件(VARIABLE OUTPUT CARTRIDGE SENSOR ASSEMBLY);
·美国专利申请序列号16/024,124,其标题为具有柔性电极的外科器械(SURGICAL INSTRUMENT HAVING A FLEXIBLE ELECTRODE);
·美国专利申请序列号16/024,132,其标题为具有柔性电路的外科器械(SURGICAL INSTRUMENT HAVING A FLEXIBLE CIRCUIT);
·美国专利申请序列号16/024,141,其标题为具有组织标记组件的外科器械(SURGICAL INSTRUMENT WITH A TISSUE MARKING ASSEMBLY);
·美国专利申请序列号16/024,162,其标题为具有优先数据传输能力的外科系统(SURGICAL SYSTEMS WITH PRIORITIZED DATA TRANSMISSION CAPABILITIES);
·美国专利申请序列号16/024,066,其标题为外科排抽感测和马达控制(SURGICAL EVACUATION SENSING AND MOTOR CONTROL);
·美国专利申请序列号16/024,096,其标题为外科排抽传感器布置方式(SURGICAL EVACUATION SENSOR ARRANGEMENTS);
·美国专利申请序列号16/024,116,其标题为外科排抽流动路径(SURGICALEVACUATION FLOW PATHS);
·美国专利申请序列号16/024,149,其标题为外科排抽感测和发生器控制(SURGICAL EVACUATION SENSING AND GENERATOR CONTROL);
·美国专利申请序列号16/024,180,其标题为外科排抽感测和显示(SURGICALEVACUATION SENSING AND DISPLAY);
·美国专利申请序列号16/024,245,其标题为将排烟系统参数传递至用于交互式外科平台的排烟模块中的集线器或云(COMMUNICATION OF SMOKE EVACUATION SYSTEMPARAMETERS TO HUB OR CLOUD IN SMOKE EVACUATION MODULE FOR INTERACTIVESURGICAL PLATFORM);
·美国专利申请序列号16/024,258,其标题为包括用于交互式外科平台的分段控制电路的排烟系统(SMOKE EVACUATION SYSTEM INCLUDING A SEGMENTED CONTROLCIRCUIT FOR INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM);
·美国专利申请序列号16/024,265,其标题为具有用于过滤器和排烟装置之间的通信的通信电路的外科排抽系统(SURGICAL EVACUATION SYSTEM WITH A COMMUNICATIONCIRCUIT FOR COMMUNICATION BETWEEN A FILTER AND A SMOKE EVACUATION DEVICE);以及
·美国专利申请序列号16/024,273,其标题为双串联大型液滴过滤器和小型液滴过滤器(DUAL IN-SERIES LARGE AND SMALL DROPLET FILTERS)。
本专利申请的申请人拥有于2018年6月28日提交的以下美国临时专利申请,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国临时专利申请序列号62/691,228,其标题为一种使用具有具有电外科装置的多个传感器的增强柔性电路的方法(A Method of using reinforced flex circuitswith multiple sensors with electrosurgical devices);
·美国临时专利申请序列号62/691,227,其标题为根据感测的闭合参数控制外科器械(controlling a surgical instrument according to sensed closureparameters);
·美国临时专利申请序列号62/691,230,其标题为具有柔性电极的外科器械(SURGICAL INSTRUMENT HAVING A FLEXIBLE ELECTRODE);
·美国临时专利申请序列号62/691,219,其标题为外科排抽感测和马达控制(SURGICAL EVACUATION SENSING AND MOTOR CONTROL);
·美国临时专利申请序列号62/691,257,其标题为将排烟系统参数传递至用于交互式外科平台的排烟模块中的集线器或云(COMMUNICATION OF SMOKE EVACUATION SYSTEMPARAMETERS TO HUB OR CLOUD IN SMOKE EVACUATION MODULE FOR INTERACTIVESURGICAL PLATFORM);
·美国临时专利申请序列号62/691,262,其标题为具有用于过滤器和排烟装置之间的通信的通信电路的外科排抽系统(SURGICAL EVACUATION SYSTEM WITH ACOMMUNICATION CIRCUIT FOR COMMUNICATION BETWEEN A FILTER AND A SMOKEEVACUATION DEVICE);以及
·美国临时专利申请序列号62/691,251,其标题为双串联大型液滴过滤器和小型液滴过滤器(DUAL IN-SERIES LARGE AND SMALL DROPLET FILTERS)。
本专利申请的申请人拥有于2018年4月19日提交的以下美国临时专利申请,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国临时专利申请序列号62/659,900,其标题为集线器通信方法(METHOD OFHUB COMMUNICATION)。
本专利申请的申请人拥有于2018年3月30日提交的以下美国临时专利申请,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·2018年3月30日提交的美国临时专利申请62/650,898,其标题为具有可分离阵列元件的电容耦合的返回路径垫(CAPACITIVE COUPLED RETURN PATH PAD WITHSEPARABLE ARRAY ELEMENTS);
·美国临时专利申请序列号62/650,887,其标题为具有优化的感测能力的外科系统(SURGICAL SYSTEMS WITH OPTIMIZED SENSING CAPABILITIES);
·美国专利申请序列号62/650,882,其标题为用于交互式外科平台的排烟模块(SMOKE EVACUATION MODULE FOR INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM);以及
·美国专利申请序列号62/650,877,其标题为外科排烟感测和控制(SURGICALSMOKE EVACUATION SENSING AND CONTROLS)
本专利申请的申请人拥有于2018年3月29日提交的以下美国专利申请,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国专利申请序列号15/940,641,其标题为具有加密通信能力的交互式外科系统(INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS WITH ENCRYPTED COMMUNICATION CAPABILITIES);
·美国专利申请序列号15/940,648,其标题为具有条件处理装置和数据能力的交互式外科系统(INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS WITH CONDITION HANDLING OF DEVICESAND DATA CAPABILITIES);
·美国专利申请序列号15/940,656,其标题为手术室装置控制和通信的外科集线器协调(SURGICAL HUB COORDINATION OF CONTROL AND COMMUNICATION OF OPERATINGROOM DEVICES);
·美国专利申请序列号15/940,666,其标题为手术室中的外科集线器的空间感知(SPATIAL AWARENESS OF SURGICAL HUBS IN OPERATING ROOMS);
·美国专利申请序列号15/940,670,其标题为通过智能外科集线器从次级源导出的数据的协作利用(COOPERATIVE UTILIZATION OF DATA DERIVED FROM SECONDARYSOURCES BY INTELLIGENT SURGICAL HUBS);
·美国专利申请序列号15/940,677,其标题为外科集线器控制布置方式;
·美国专利申请序列号15/940,632,其标题为数据询问患者记录并创建匿名记录的数据剥离方法(DATA STRIPPING METHOD TO INTERROGATE PATIENT RECORDS ANDCREATE ANONYMIZED RECORD);
·美国专利申请序列号15/940,640,其标题为用于存储待与基于云的分析系统共享的外科装置的参数和状况的通信集线器和存储装置(COMMUNICATION HUB AND STORAGEDEVICE FOR STORING PARAMETERS AND STATUS OF A SURGICAL DEVICE TO BE SHAREDWITH CLOUD BASED ANALYTICS SYSTEMS);
·美国专利申请序列号15/940,645,其标题为在发行器械处生成的自述数据分组(SELF DESCRIBING DATA PACKETS GENERATED AT AN ISSUING INSTRUMENT);
·美国专利申请序列号15/940,649,其标题为用于将装置测量参数与结果互连的数据配对(DATA PAIRING TO INTERCONNECT A DEVICE MEASURED PARAMETER WITH ANOUTCOME);
·美国专利申请序列号15/940,654,其标题为外科集线器态势感知(SURGICALHUB SITUATIONAL AWARENESS);
·美国专利申请序列号15/940,663,其标题为外科系统分布式处理(SURGICALSYSTEM DISTRIBUTED PROCESSING);
·美国专利申请序列号15/940,668,其标题为外科集线器数据的聚集和报告(AGGREGATION AND REPORTING OF SURGICAL HUB DATA);
·美国专利申请序列号15/940,671,其标题为用于确定手术室中的装置的外科集线器空间感知(SURGICAL HUB SPATIAL AWARENESS TO DETERMINE DEVICES IN OPERATINGTHEATER);
·美国专利申请序列号15/940,686,其标题为显示将钉仓与先前线性钉线对准(DISPLAY OF ALIGNMENT OF STAPLE CARTRIDGE TO PRIOR LINEAR STAPLE LINE);
·美国专利申请序列号15/940,700,其标题为无菌场交互式控制显示(STERILEFIELD INTERACTIVE CONTROL DISPLAYS);
·美国专利申请序列号15/940,629,其标题为计算机实现的交互式外科系统(COMPUTER IMPLEMENTED INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS);
·美国专利申请序列号15/940,704,其标题为使用激光和红绿蓝显色来确定背散射光的特性(USE OF LASER LIGHT AND RED-GREEN-BLUE COLORATION TO DETERMINEPROPERTIES OF BACK SCATTERED LIGHT);
·美国专利申请序列号15/940,722,其标题为通过使用单色光折射率来表征组织不规则(CHARACTERIZATION OF TISSUE IRREGULARITIES THROUGH THE USE OF MONO-CHROMATIC LIGHT REFRACTIVITY);以及
·美国专利申请序列号15/940,742,其标题为双互补金属氧化物半导体(CMOS)阵列成像(DUAL CMOS ARRAY IMAGING)。
·美国专利申请序列号15/940,636,其标题为针对外科装置的自适应控制程序更新(ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL DEVICES);
·美国专利申请序列号15/940,653,其标题为针对外科集线器的自适应控制程序更新(ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL HUBS);
·美国专利申请序列号15/940,660,其标题为用于定制和向用户推荐的基于云的医学分析(CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR CUSTOMIZATION AND RECOMMENDATIONSTO A USER);
·美国专利申请序列号15/940,679,其标题为用于将本地使用趋势与更大数据集的资源采集行为链接的基于云的医学分析(CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FORLINKING OF LOCAL USAGE TRENDS WITH THE RESOURCE ACQUISITION BEHAVIORS OFLARGER DATA SET);
·美国专利申请序列号15/940,694,其标题为用于将器械功能分段个性化的医疗设施的基于云的医学分析(CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR MEDICAL FACILITYSEGMENTED INDIVIDUALIZATION OF INSTRUMENT FUNCTION);
·美国专利申请序列号15/940,634,其标题为用于安全和认证趋势和反应性测量的基于云的医学分析(CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR SECURITY ANDAUTHENTICATION TRENDS AND REACTIVE MEASURES);
·美国专利申请序列号15/940,706,其标题为云分析网络中的数据处理和优先级(DATA HANDLING AND PRIORITIZATION IN A CLOUD ANALYTICS NETWORK);以及
·美国专利申请序列号15/940,675,其标题为用于耦合的外科装置的云接口(CLOUD INTERFACE FOR COUPLED SURGICAL DEVICES)。
·美国专利申请序列号15/940,627,其标题为用于机器人辅助外科平台的驱动布置方式(DRIVE ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);
·美国专利申请序列号15/940,637,其标题为用于机器人辅助外科平台的通信布置方式(COMMUNICATION ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);
·美国专利申请序列号15/940,642,其标题为用于机器人辅助外科平台的控制(CONTROLS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);
·美国专利申请序列号15/940,676,其标题为用于机器人辅助外科平台的自动工具调节(AUTOMATIC TOOL ADJUSTMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);
·美国专利申请序列号15/940,680,其标题为用于机器人辅助外科平台的控制器(CONTROLLERS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);
·美国专利申请序列号15/940,683,其标题为用于机器人辅助外科平台的协作外科动作(COOPERATIVE SURGICAL ACTIONS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);
·美国专利申请序列号15/940,690,其标题为用于机器人辅助外科平台的显示器布置方式(DISPLAY ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);以及
·美国专利申请序列号15/940,711,其标题为用于机器人辅助外科平台的感测布置方式(SENSING ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS)。
本专利申请的申请人拥有于2018年3月28日提交的以下美国临时专利申请,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国临时专利申请序列号62/649,302,其标题为具有加密通信能力的交互式外科系统(INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS WITH ENCRYPTED COMMUNICATIONCAPABILITIES);
·美国临时专利申请序列号62/649,294,其标题为询问患者记录并创建匿名记录的数据剥离方法(DATA STRIPPING METHOD TO INTERROGATE PATIENT RECORDS ANDCREATE ANONYMIZED RECORD);
·美国专利申请序列号62/649,300,其标题为外科集线器态势感知(SURGICALHUB SITUATIONAL AWARENESS);
·美国临时专利申请序列号62/649,309,其标题为用于确定手术室中的装置的外科集线器空间感知(SURGICAL HUB SPATIAL AWARENESS TO DETERMINE DEVICES INOPERATING THEATER);
·美国专利申请序列号62/649,310,其标题为计算机实现的交互式外科系统(COMPUTER IMPLEMENTED INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS);
·美国临时专利申请序列号62/649,291,其标题为使用激光和红绿蓝显色来确定背散射光的特性(USE OF LASER LIGHT AND RED-GREEN-BLUE COLORATION TO DETERMINEPROPERTIES OF BACK SCATTERED LIGHT);
·美国专利申请序列号62/649,296,其标题为针对外科装置的自适应控制程序更新(ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL DEVICES);
·美国临时专利申请序列号62/649,333,其标题为用于定制和向用户推荐的基于云的医学分析(CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR CUSTOMIZATION ANDRECOMMENDATIONS TO A USER);
·美国临时专利申请序列号62/649,327,其标题为用于安全和认证趋势和反应性测量的基于云的医学分析(CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR SECURITY ANDAUTHENTICATION TRENDS AND REACTIVE MEASURES);
·美国临时专利申请序列号62/649,315,其标题为云分析网络中的数据处理和优先级(DATA HANDLING AND PRIORITIZATION IN A CLOUD ANALYTICS NETWORK);
·美国专利申请序列号62/649,313,其标题为用于耦合的外科装置的云接口(CLOUD INTERFACE FOR COUPLED SURGICAL DEVICES);
·美国专利申请序列号62/649,320,其标题为用于机器人辅助外科平台的驱动布置方式(DRIVE ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);
·美国临时专利申请序列号62/649,307,其标题为用于机器人辅助外科平台的自动工具调节(AUTOMATIC TOOL ADJUSTMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);以及
·美国临时专利申请序列号62/649,323,其标题为用于机器人辅助外科平台的感测布置方式(SENSING ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS)。
本专利申请的申请人拥有于2018年3月8日提交的以下美国临时专利申请,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国临时专利申请序列号62/640,417,其标题为超声装置中的温度控制以及为此的控制系统(TEMPERATURE CONTROL IN ULTRASONIC DEVICE AND CONTROL SYSTEMTHEREFOR);以及
·美国临时专利申请序列号62/640,415,其标题为估计超声端部执行器的状态以及为此的控制系统(ESTIMATING STATE OF ULTRASONIC END EFFECTOR AND CONTROLSYSTEM THEREFOR)。
本专利申请的申请人拥有于2017年12月28日提交的以下美国临时专利申请,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国临时专利申请序列号62/611,341,其标题为交互式外科平台(INTERACTIVESURGICAL PLATFORM);
·美国临时专利申请序列号62/611,340,其标题为基于云的医学分析(CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS);以及
·美国专利申请序列号62/611,339,其标题为机器人辅助的外科平台(ROBOTASSISTED SURGICAL PLATFORM)。
在详细说明外科装置和发生器的各个方面之前,应该指出的是,示例性示例的应用或使用并不局限于附图和具体实施方式中所示出的部件的构造和布置的细节。示例性示例可以单独实施,或与其它方面、变更形式和修改形式结合在一起实施,并可以通过多种方式实践或执行。此外,除非另外指明,否则本文所用的术语和表达是为了方便读者而对示例性实施例进行描述而所选的,并非为了限制性的目的。而且,应当理解,以下描述的方面中的一个或多个、方面和/或示例的表达可以与以下描述的其它方面、方面和/或示例的表达中的任何一个或多个组合。
各方面涉及改进的超声外科装置、电外科装置和与其一起使用的发生器。超声外科装置的各方面可被配置用于例如在外科规程期间横切和/或凝固组织。电外科装置的各方面可被配置用于例如在外科规程期间横切、凝固、定标、焊接和/或干燥组织。
参见图1,计算机实现的交互式外科系统100包括一个或多个外科系统102和基于云的系统(例如,可包括耦合到存储装置105的远程服务器113的云104)。每个外科系统102包括与可包括远程服务器113的云104通信的至少一个外科集线器106。在一个示例中,如图1中所示,外科系统102包括可视化系统108、机器人系统110和手持式智能外科器械112,其被配置为能够彼此通信并且/或者与集线器106通信。在一些方面,外科系统102可包括M数量的集线器106、N数量的可视化系统108、O数量的机器人系统110和P数量的手持式智能外科器械112,其中M、N、O和P为大于或等于一的整数。
图3示出了用于对平躺在外科手术室116中的手术台114上的患者执行外科规程的外科系统102的示例。机器人系统110在外科规程中用作外科系统102的一部分。机器人系统110包括外科医生的控制台118、患者侧推车120(外科机器人)和外科机器人集线器122。当外科医生通过外科医生的控制台120观察外科部位时,患者侧推车117可通过患者体内的微创切口操纵至少一个可移除地耦合的外科工具118。外科部位的图像可通过医疗成像装置124获得,该医疗成像装置可由患者侧推车120操纵以定向成像装置124。机器人集线器122可用于处理外科部位的图像,以随后通过外科医生的控制台118显示给外科医生。
其它类型的机器人系统可容易地适于与外科系统102一起使用。适用于本公开的机器人系统和外科工具的各种示例在2017年12月28日提交的标题为机器人辅助的外科平台(ROBOT ASSISTED SURGICAL PLATFORM)的美国临时专利申请序列号62/611,339中有所描述,该专利的公开内容全文以引用方式并入本文。
由云104执行并且适用于本公开的基于云的分析的各种示例描述于2017年12月28日提交的标题为“基于云的医疗分析(CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS)”的美国临时专利申请序列号62/611,340中,其公开内容全文以引用方式并入本文。
在各种方面,成像装置124包括至少一个图像传感器和一个或多个光学部件。合适的图像传感器包括但不限于电荷耦合装置(CCD)传感器和互补金属氧化物半导体(CMOS)传感器。
成像装置124的光学器件可包括一个或多个照明源和/或一个或多个透镜。一个或多个照明源可被引导以照明外科场地的多部分。一个或多个图像传感器可接收从外科场地反射或折射的光,包括从组织和/或外科器械反射或折射的光。
一个或多个照明源可被配置为能够辐射可见光谱中的电磁能以及不可见光谱。可见光谱(有时被称为光学光谱或发光光谱)是电磁光谱中对人眼可见(即,可被其检测)的那部分,并且可被称为可见光或简单光。典型的人眼将对空气中约380nm至约750nm的波长作出响应。
不可见光谱(即,非发光光谱)是电磁光谱的位于可见光谱之下和之上的部分(即,低于约380nm且高于约750nm的波长)。人眼不可检测到不可见光谱。大于约750nm的波长长于红色可见光谱,并且它们变为不可见的红外(IR)、微波和无线电电磁辐射。小于约380nm的波长比紫色光谱短,并且它们变为不可见的紫外、x射线和γ射线电磁辐射。
在各种方面,成像装置124被配置用于微创规程中。适用于本公开的成像装置的示例包括但不限于关节镜、血管镜、支气管镜、胆道镜、结肠镜、细胞检查镜、十二指镜、肠窥镜、食道-十二指肠镜(胃镜)、内窥镜、喉镜、鼻咽-肾内窥镜、乙状结肠镜、胸腔镜和子宫内窥镜。
在一个方面,成像装置采用多光谱监测来辨别形貌和底层结构。多光谱图像是捕获跨电磁波谱的特定波长范围内的图像数据的图像。可通过滤波器或通过使用对特定波长敏感的器械来分离波长,特定波长包括来自可见光范围之外的频率的光,例如IR和紫外。光谱成像可允许提取人眼未能用其红色,绿色和蓝色的受体捕获的附加信息。多光谱成像的使用在2017年12月28日提交的标题为“交互式外科平台(INTERACTIVE SURGICALPLATFORM)”的美国临时专利申请序列号62/611,341的标题“高级成像采集模块(AdvancedImaging Acquisition Module)”下更详细地描述,该专利的公开内容全文以引用方式并入本文。在完成外科任务以对处理过的组织执行一个或多个先前所述测试之后,多光谱监测可以是用于重新定位外科场地的有用工具。
不言自明的是,在任何外科期间都需要对手术室和外科设备进行严格消毒。在“外科室”(即,手术室或治疗室)中所需的严格的卫生和消毒条件需要所有医疗装置和设备的最高可能的无菌性。该灭菌过程的一部分是需要对接触患者或穿透无菌场的任何物质进行灭菌,包括成像装置124及其附接件和器件。应当理解,无菌场可被认为是被认为不含微生物的指定区域,诸如在托盘内或无菌毛巾内,或者无菌场可被认为是已准备用于外科规程的患者周围的区域。无菌场可包括被恰当地穿着的擦洗的团队构件,以及该区域中的所有家具和固定件。
在各种方面,可视化系统108包括一个或多个成像传感器、一个或多个图像处理单元、一个或多个存储阵列、以及一个或多个显示器,其相对于无菌场进行策略布置,如图2中所示。在一个方面,可视化系统108包括用于HL7、PACS和EMR的界面。可视化系统108的各种器件在2017年12月28日提交的标题为“交互式外科平台(INTERACTIVE SURGICALPLATFORM)”的美国临时专利申请序列号62/611,341的标题“高级成像采集模块(AdvancedImaging Acquisition Module)”下有所描述,该专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。
如图2中所示,主显示器119被定位在无菌场中,以对在手术台114处的操作者可见。此外,可视化塔111被定位在无菌场之外。可视化塔111包括彼此背离的第一非无菌显示器107和第二非无菌显示器109。由集线器106引导的可视化系统108被配置为能够利用显示器107、109和119来将信息流协调到无菌场内侧和外侧的操作者。例如,集线器106可使成像系统108在非无菌显示器107或109上显示由成像装置124记录的外科部位的快照,同时保持外科部位在主显示器119上的实时馈送。非无菌显示器107或109上的快照可允许非无菌操作者例如执行与外科规程相关的诊断步骤。
在一个方面,集线器106还被配置为能够将由非无菌操作者在可视化塔111处输入的诊断输入或反馈路由至无菌场内的主显示器119,其中可由操作台上的无菌操作员查看。在一个示例中,输入可以是对显示在非无菌显示器107或109上的快照的修改形式,其可通过集线器106路由到主显示器119。
参见图2,外科器械112作为外科系统102的一部分在外科规程中使用。集线器106还被配置为能够协调流向外科器械112的显示器的信息流。例如,在2017年12月28日提交的标题为“交互式外科平台(INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM)”的美国临时专利申请序列号62/611,341,其公开内容全文以引用方式并入本文。由非无菌操作者在可视化塔111处输入的诊断输入或反馈可由集线器106路由至无菌场内的外科器械显示器115,其中外科器械112的操作者可观察到该输入或反馈。适用于外科系统102的示例性外科器械描述于2017年12月28日提交的标题为“交互式外科平台(INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM)”的美国临时专利申请序列号62/611,341的标题“外科器械硬件(Surgical Instrument Hardware)”下,该专利的公开内容全文以引用方式并入本文。
现在参见图3,集线器106被描绘为与可视化系统108、机器人系统110和手持式智能外科器械112通信。集线器106包括集线器显示器135、成像模块138、发生器模块140、通信模块130、处理器模块132和存储阵列134。在某些方面,如图3中所示,集线器106还包括排烟模块126和/或抽吸/冲洗模块128。
在外科规程期间,施加到组织用于密封和/或切割的能量通常与排烟、抽吸多余的流体和/或冲洗组织相关联。来自不同来源的流体管线、功率管线和/或数据管线通常在外科规程期间缠结。在外科规程期间解决该问题可丢失有价值的时间。断开管线可需要将管线与其相应的模块断开连接,这可需要重置模块。集线器模块化壳体136提供用于管理功率管线、数据管线和流体管线的统一环境,这减小了此类管线之间缠结的频率。
本公开的各方面提供了用于外科规程的外科集线器,该外科规程涉及在外科部位处将能量施加到组织。外科集线器包括集线器壳体和可滑动地接纳在集线器壳体的对接底座中的组合发生器模块。对接底座包括数据触点和功率触点。组合发生器模块包括座置在单个单元中的超声能量发生器器件、双极RF能量发生器器件和单极RF能量发生器器件中的两个或更多个。在一个方面,组合发生器模块还包括排烟器件,用于将组合发生器模块连接到外科器械的至少一根能量递送缆线、被配置为能够排出通过向组织施加治疗能量而产生的烟雾、流体和/或颗粒的至少一个排烟器件、以及从远程外科部位延伸至排烟器件的流体管线。
在一个方面,流体管线是第一流体管线,并且第二流体管线从远程外科部位延伸至可滑动地接收在集线器壳体中的抽吸和冲洗模块。在一个方面,集线器壳体包括流体接口。
某些外科规程可需要将多于一种能量类型施加到组织。一种能量类型可更有利于切割组织,而另一种不同的能量类型可更有利于密封组织。例如,双极发生器可用于密封组织,而超声发生器可用于切割密封的组织。本公开的各方面提供了一种解决方案,其中集线器模块化壳体136被配置为能够容纳不同的发生器,并且有利于它们之间的交互式通信。集线器模块化壳体136的优点之一是能够快速地移除和/或更换各种模块。
本公开的方面提供了在涉及将能量施加到组织的外科规程中使用的模块化外科壳体。模块化外科壳体包括第一能量发生器模块,该第一能量发生器模块被配置为能够生成用于施加到组织的第一能量,和第一对接底座,该第一对接底座包括第一对接端口,该第一对接端口包括第一数据和功率触点,其中第一能量发生器模块可滑动地移动成与该功率和数据触点电接合,并且其中第一能量发生器模块可滑动地移动出与第一功率和数据触点的电接合,
对上文进行进一步描述,模块化外科壳体还包括第二能量发生器模块,该第二能量发生器模块被配置为能够生成不同于第一能量的第二能量以用于施加到组织,和第二对接底座,该第二对接底座包括第二对接端口,该第二对接端口包括第二数据和功率触点,其中第二能量发生器模块可滑动地移动成与功率和数据触点电接合,并且其中第二能量发生器可滑动地移动出于第二功率和数据触点的电接触。
此外,模块化外科壳体还包括在第一对接端口和第二对接端口之间的通信总线,其被配置为能够有利于第一能量发生器模块和第二能量发生器模块之间的通信。
参见图3至图7,本公开的各方面被呈现为集线器模块化壳体136,其允许发生器模块140、排烟模块126和抽吸/冲洗模块128的模块化集成。集线器模块化壳体136还有利于模块140、126、128之间的交互式通信。如图5中所示,发生器模块140可为具有集成的单极器件、双极器件和超声器件的发生器模块,该器件被支撑在可滑动地插入到集线器模块化壳体136中的单个外壳单元139中。如图5中所示,发生器模块140可被配置为能够连接到单极装置146、双极装置147和超声装置148。另选地,发生器模块140可包括通过集线器模块化壳体136进行交互的一系列单极发生器模块、双极发生器模块和/或超声发生器模块。集线器模块化壳体136可被配置为能够有利于多个发生器的插入和对接到集线器模块化壳体136中的发生器之间的交互通信,使得发生器将充当单个发生器。
在一个方面,集线器模块化壳体136包括具有外部和无线通信接头的模块化功率和通信底板149,以实现模块140、126、128的可移除附接件以及它们之间的交互通信。
在一个方面,集线器模块化壳体136包括对接底座或抽屉151(本文也称为抽屉),其被配置为能够可滑动地接收模块140、126、128。图4示出了能够可滑动地接纳在外科集线器壳体136的对接底座151中的外科集线器壳体136和组合发生器模块145的局部透视图。在组合发生器模块145的背面上具有功率和数据触点的对接端口152被配置为能够当组合发生器模块145滑动到集线器模块壳体136的对应的对接底座151内的适当位置时,将对应的对接端口150与集线器模块化壳体136的对应对接底座151的功率和数据触点接合。在一个方面,组合发生器模块145包括一起集成到单个外壳单元139中的双极、超声和单极模块以及排烟模块,如图5中所示。
在各种方面,排烟模块126包括流体管线154,该流体管线将捕集/收集的烟雾和/或流体从外科部位输送到例如排烟模块126。源自排烟模块126的真空抽吸可将烟雾吸入外科部位处的公用导管的开口中。耦合到流体管线的公用导管可以是端接在排烟模块126处的柔性管的形式。公用导管和流体管线限定朝向接收在集线器壳体136中的排烟模块126延伸的流体路径。
在各种方面,抽吸/冲洗模块128耦合到包括吸出流体管线和抽吸流体管线的外科工具。在一个示例中,吸出流体管线和抽吸流体管线为从外科部位朝向抽吸/冲洗模块128延伸的柔性管的形式。一个或多个驱动系统可被配置为能够冲洗到外科部位的流体和从外科部位抽吸流体。
在一个方面,外科工具包括轴,该轴具有在其远侧端部处的端部执行器以及与端部执行器、吸出管和冲洗管相关联的至少一种能量处理。吸出管可在其远侧端部处具有入口,并且吸出管延伸穿过轴。类似地,吸出管可延伸穿过轴并且可具有邻近能量递送工具的入口。能量递送工具被配置为能够将超声能量和/或RF能量递送至外科部位,并且通过初始延伸穿过轴的缆线耦合到发生器模块140。
冲洗管可与流体源流体连通,并且吸出管可与真空源流体连通。流体源和/或真空源可座置在抽吸/冲洗模块128中。在一个示例中,流体源和/或真空源可独立于抽吸/冲洗模块128座置在集线器壳体136中。在此类示例中,流体接口能够将抽吸/冲洗模块128连接到流体源和/或真空源。
在一个方面,集线器模块化壳体136上的模块140、126、128和/或其对应的对接底座可包括对准特征件,该对准特征件被配置为能够将模块的对接端口对准成与其在集线器模块化壳体136的对接底座中的对应端口接合。例如,如图4中所示,组合发生器模块145包括侧支架155,该侧支架被配置为能够与集线器模块化壳体136的对应的对接底座151的对应支架156可滑动地接合。支架配合以引导组合发生器模块145的对接端口触点与集线器模块化壳体136的对接端口触点电接合。
在一些方面,集线器模块化壳体136的抽屉151为相同的或大体上相同的大小,并且模块的大小被调节为接收在抽屉151中。例如,侧支架155和/或156可根据模块的大小而更大或更小。在其它方面,抽屉151的大小不同,并且各自被设计成容纳特定模块。
此外,可对特定模块的触点进行键控以与特定抽屉的触点接合,以避免将模块插入到具有不匹配触点的抽屉中。
如图4中所示,一个抽屉151的对接端口150可通过通信链路157耦合到另一个抽屉151的对接端口150,以有利于座置在集线器模块化壳体136中的模块之间的交互式通信。另选地或附加地,集线器模块化壳体136的对接端口150可有利于座置在集线器模块化壳体136中的模块之间的无线交互通信。可采用任何合适的无线通信,诸如例如Air Titan-Bluetooth。
图6示出了用于横向模块化外壳160的多个横向对接端口的单个功率总线附接件,该横向模块化外壳被配置成能够接收外科集线器206的多个模块。横向模块化外壳160被配置为能够横向接收和互连模块161。模块161可滑动地插入到横向模块化外壳160的对接底座162中,该横向模块化外壳包括用于互连模块161的底板。如图6中所示,模块161横向布置在横向模块化外壳160中。另选地,模块161可竖直地布置在横向模块化外壳中。
图7示出了被配置成能够接收外科集线器106的多个模块165的竖直模块化外壳164。模块165可滑动地插入到竖直模块化外壳164的对接底座或抽屉167中,该竖直模块化外壳包括用于互连模块165的底板。尽管竖直模块化外壳164的抽屉167竖直布置,但在某些情况下,竖直模块化外壳164可包括横向布置的抽屉。此外,模块165可通过竖直模块化外壳164的对接端口彼此交互。在图7的示例中,提供了用于显示与模块165的操作相关的数据的显示器177。此外,竖直模块化外壳164包括主模块178,该主模块容纳可滑动地接收在主模块178中的多个子模块。
在各种方面,成像模块138包括集成视频处理器和模块化光源,并且适于与各种成像装置一起使用。在一个方面,成像装置由可装配有光源模块和相机模块的模块化外壳构成。外壳可为一次性外壳。在至少一个示例中,一次性外壳可移除地耦合到可重复使用的控制器、光源模块和相机模块。光源模块和/或相机模块可根据外科规程的类型选择性地选择。在一个方面,相机模块包括CCD传感器。在另一方面,相机模块包括CMOS传感器。在另一方面,相机模块被配置用于扫描波束成像。同样,光源模块可被配置成能够递送白光或不同的光,这取决于外科规程。
在外科规程期间,从外科场地移除外科装置并用包括不同相机或不同光源的另一外科装置替换外科装置可为低效的。暂时失去对外科场地的视线可导致不期望的后果。本公开的模块成像装置被配置成能够允许在外科规程期间替换光源模块或相机模块中流,而不必从外科场地移除成像装置。
在一个方面,成像装置包括包括多个通道的管状外壳。第一通道被配置成能够可滑动地接收相机模块,该相机模块可被配置用于与第一通道按扣配合接合。第二通道被配置为能够可滑动地接收光源模块,该光源模块可被配置用于与第二通道按扣配合接合。在另一个示例中,相机模块和/或光源模块可在其相应通道内旋转到最终位置。可采用螺纹接合代替按扣配合接合。
在各种示例中,多个成像装置被放置在外科场地中的不同位置以提供多个视图。成像模块138可被配置成能够在成像装置之间切换以提供最佳视图。在各种方面,成像模块138可被配置为能够集成来自不同成像装置的图像。
适用于本公开的各种图像处理器和成像装置描述于2011年8月9日公布的标题为组合SBI和常规图像处理器(COMBINED SBI AND CONVENTIONAL IMAGE PROCESSOR)美国专利7,995,045中,该专利全文以引用方式并入本文。此外,2011年7月19日公布的标题为SBI运动伪影去除设备和方法(SBI MOTION ARTIFACT REMOVAL APPARATUS AND METHOD)的美国专利7,982,776描述了用于从图像数据中去除运动伪影的各种系统,该专利全文以引用方式并入本文。此类系统可与成像模块138集成。此外,2011年12月15日公布的标题为对固定件体内设备的可控制磁源(CONTROLLABLE MAGNETIC SOURCE TO FIXTUREINTRACORPOREAL APPARATUS)的美国专利申请公布2011/0306840和2014年8月28日公布的标题为用于执行微创外科规程的系统(SYSTEM FOR PERFORMING A MINIMALLY INVASIVESURGICAL PROCEDURE)的美国专利申请公布2014/0243597,以上专利中的每个全文以引用方式并入本文。
图8示出了包括模块化通信集线器203的外科数据网络201,该模块化通信集线器被配置为能够将位于医疗设施的一个或多个手术室中的模块化装置或专门配备用于外科操作的医疗设施中的任何房间连接到基于云的系统(例如,可包括耦合到存储装置205的远程服务器213的云204)。在一个方面,模块化通信集线器203包括与网络路由器通信的网络集线器207和/或网络交换机209。模块化通信集线器203还可耦合到本地计算机系统210以提供本地计算机处理和数据操纵。外科数据网络201可被配置为无源的、智能的或交换的。无源外科数据网络充当数据的管道,从而使其能够从一个装置(或区段)转移到另一个装置(或区段)以及云计算资源。智能外科数据网络包括附加特征,以使得能够监测穿过外科数据网络的流量并配置网络集线器207或网络交换器209中的每个端口。智能外科数据网络可被称为可管理的集线器或交换器。交换集线器读取每个分组的目标地址,并且然后将分组转发到正确的端口。
位于手术室中的模块化装置1a-1n可耦合到模块化通信集线器203。网络集线器207和/或网络交换机209可耦合到网络路由器211以将装置1a-1n连接至云204或本地计算机系统210。与装置1a-1n相关联的数据可经由路由器传输到基于云的计算机,用于远程数据处理和操纵。与装置1a-1n相关联的数据也可被传输至本地计算机系统210以用于本地数据处理和操纵。位于相同手术室中的模块化装置2a-2m也可耦合到网络交换机209。网络交换机209可耦合到网络集线器207和/或网络路由器211以将装置2a-2m连接至云204。与装置2a-2n相关联的数据可经由网络路由器211传输到云204以用于数据处理和操纵。与装置2a-2m相关联的数据也可被传输至本地计算机系统210以用于本地数据处理和操纵。
应当理解,可通过将多个网络集线器207和/或多个网络交换机209与多个网络路由器211互连来扩展外科数据网络201。模块化通信集线器203可被包含在模块化控制塔中,该模块化控制塔被配置为能够接收多个装置1a-1n/2a-2m。本地计算机系统210也可包含在模块化控制塔中。模块化通信集线器203连接到显示器212以显示例如在外科规程期间由装置1a-1n/2a-2m中的一些获得的图像。在各种方面,装置1a-1n/2a-2m可包括例如各种模块,诸如耦合到内窥镜的成像模块138、耦合到基于能量的外科装置的发生器模块140、排烟模块126、抽吸/冲洗模块128、通信模块130、处理器模块132、存储阵列134、连接到显示器的外科装置、和/或可连接到外科数据网络201的模块化通信集线器203的其它模块化装置中的非接触传感器模块。
在一个方面,外科数据网络201可包括将装置1a-1n/2a-2m连接至云的一个或多个网络集线器、一个或多个网络交换机和一个或多个网络路由器的组合。耦合到网络集线器或网络交换机的装置1a-1n/2a-2m中的任何一个或全部可实时收集数据并将数据传输到云计算机中以进行数据处理和操纵。应当理解,云计算依赖于共享计算资源,而不是使用本地服务器或个人装置来处理软件应用程序。可使用“云”一词作为“互联网”的隐喻,尽管该术语不受此限制。因此,本文可使用术语“云计算”来指“基于互联网的计算的类型”,其中将不同的服务(诸如服务器、存储器和应用程序)递送至位于外科室(例如,固定、移动、临时或现场手术室或空间)中的模块化通信集线器203和/或计算机系统210以及通过互联网连接至模块化通信集线器203和/或计算机系统210的装置。云基础设施可由云服务提供方维护。在这种情况下,云服务提供方可以是协调位于一个或多个手术室中的装置1a-1n/2a-2m的使用和控制的实体。云计算服务可基于由智能外科器械、机器人和位于手术室中的其它计算机化装置所收集的数据来执行大量计算。集线器硬件使多个装置或连接能够连接到与云计算资源和存储器通信的计算机。
对由装置1a-1n/2a-2m所收集的数据应用云计算机数据处理技术,外科数据网络提供改善的外科结果、减小的成本和改善的患者满意度。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些来观察组织状态以评估在组织密封和切割规程之后密封的组织的渗漏或灌注。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些来识别病理学,诸如疾病的影响,使用基于云的计算检查包括用于诊断目的的身体组织样本的图像的数据。这包括组织和表型的定位和边缘确认。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些使用与成像装置和技术(诸如重叠由多个成像装置捕获的图像)集成的各种传感器来识别身体的解剖结构。由装置1a-1n/2a-2m收集的数据(包括图像数据)可被传输到云204或本地计算机系统210或两者以用于数据处理和操纵,包括图像处理和操纵。可分析数据以通过确定是否可继续进行进一步治疗(诸如内窥镜式干预、新兴技术、靶向辐射、靶向干预和精确机器人对组织特异性位点和条件的应用)来改善外科规程结果。此类数据分析可进一步采用结果分析处理,并且使用标准化方法可提供有益反馈以确认外科治疗和外科医生的行为,或建议修改外科治疗和外科医生的行为。
在一个具体实施中,手术室装置1a-1n可通过有线信道或无线信道连接至模块化通信集线器203,这取决于装置1a-1n至网络集线器的配置。在一个方面,网络集线器207可被实现为在开放式系统互连(OSI)模型的物理层上工作的本地网络广播装置。该网络集线器提供与位于同一手术室网络中的装置1a-1n的连接。网络集线器207以分组的形式收集数据,并以半双工模式将其发送至路由器。网络集线器207不存储用于传输装置数据的任何媒体访问控制/因特网协议(MAC/IP)。装置1a-1n中的仅一个可一次通过网络集线器207发送数据。网络集线器207没有关于在何处发送信息并在每个连接上广播所有网络数据以及通过云204向远程服务器213(图9)广播所有网络数据的路由表或智能。网络集线器207可以检测基本网络错误诸如冲突,但将所有信息广播到多个端口可带来安全风险并导致瓶颈。
在另一个具体实施中,手术室装置2a-2m可通过有线信道或无线信道连接到网络交换机209。网络交换机209在OSI模型的数据链路层中工作。网络交换机209是用于将位于相同手术室中的装置2a-2m连接到网络的多点广播装置。网络交换机209以帧的形式向网络路由器211发送数据并且以全双工模式工作。多个装置2a-2m可通过网络交换机209同时发送数据。网络交换机209存储并使用装置2a-2m的MAC地址来传输数据。
网络集线器207和/或网络交换机209耦合到网络路由器211以连接到云204。网络路由器211在OSI模型的网络层中工作。网络路由器211创建用于将从网络集线器207和/或网络交换机211接收的数据分组传输到基于云的计算机资源的路由,以进一步处理和操纵由装置1a-1n/2a-2m中的任一者或所有收集的数据。可采用网络路由器211来连接位于不同位置的两个或更多个不同的网络,诸如例如同一医疗设施的不同手术室或位于不同医疗设施的不同手术室的不同网络。网络路由器211以分组的形式向云204发送数据并且以全双工模式工作。多个装置可以同时发送数据。网络路由器211使用IP地址来传输数据。
在一个示例中,网络集线器207可被实现为USB集线器,其允许多个USB装置连接到主机。USB集线器可以将单个USB端口扩展到多个层级,以便有更多端口可用于将装置连接到主机系统计算机。网络集线器207可包括用于通过有线信道或无线信道接收信息的有线或无线能力。在一个方面,无线USB短距离、高带宽无线无线电通信协议可用于装置1a-1n和位于手术室中的装置2a-2m之间的通信。
在其它示例中,手术室装置1a-1n/2a-2m可经由蓝牙无线技术标准与模块化通信集线器203通信,以用于在短距离(使用ISM频带中的2.4至2.485GHz的短波长UHF无线电波)从固定装置和移动装置交换数据以及构建个人局域网(PAN)。在其它方面,手术室装置1a-1n/2a-2m可经由多种无线或有线通信标准或协议与模块化通信集线器203通信,包括但不限于Wi-Fi(IEEE 802.11系列)、WiMAX(IEEE 802.16系列)、IEEE 802.20、长期演进(LTE)和Ev-DO、HSPA+、HSDPA+、HSUPA+、EDGE、GSM、GPRS、CDMA、TDMA、DECT、及其以太网衍生物、以及指定为3G、4G、5G和以上的任何其它无线和有线协议。计算模块可包括多个通信模块。例如,第一通信模块可专用于更短距离的无线通信诸如Wi-Fi和蓝牙,并且第二通信模块可专用于更长距离的无线通信,诸如GPS、EDGE、GPRS、CDMA、WiMAX、LTE、Ev-DO等。
模块化通信集线器203可用作手术室装置1a-1n/2a-2m中的一者或全部的中心连接,并且处理被称为帧的数据类型。帧携带由装置1a-1n/2a-2m生成的数据。当模块化通信集线器203接收到帧时,其被放大并传输到网络路由器211,该网络路由器通过使用如本文所述的多个无线或有线通信标准或协议将数据传输到云计算资源。
模块化通信集线器203可用作独立装置或连接到兼容的网络集线器和网络交换机以形成更大的网络。模块化通信集线器203通常易于安装、配置和维护,使得其成为对手术室装置1a-1n/2a-2m进行联网的良好选项。
图9示出了计算机实现的交互式外科系统200。计算机实现的交互式外科系统200在许多方面类似于计算机实现的交互式外科系统100。例如,计算机实现的交互式外科系统200包括在许多方面类似于外科系统102的一个或多个外科系统202。每个外科系统202包括与可包括远程服务器213的云204通信的至少一个外科集线器206。在一个方面,计算机实现的交互式外科系统200包括模块化控制塔236,该模块化控制塔236连接到多个手术室装置,诸如例如智能外科器械、机器人和位于手术室中的其它计算机化装置。如图10中所示,模块化控制塔236包括耦合到计算机系统210的模块化通信集线器203。如图9的示例中所示,模块化控制塔236耦合到耦合到内窥镜239的成像模块238、耦合到能量装置241的发生器模块240、排烟器模块226、抽吸/冲洗模块228、通信模块230、处理器模块232、存储阵列234、任选地耦合到显示器237的智能装置/器械235、和非接触传感器模块242。手术室装置经由模块化控制塔236耦合到云计算资源和数据存储。机器人集线器222也可连接到模块化控制塔236和云计算资源。装置/器械235、可视化系统208等等可经由有线或无线通信标准或协议耦合到模块化控制塔236,如本文所述。模块化控制塔236可耦合到集线器显示器215(例如,监测器、屏幕)以显示和叠加从成像模块、装置/器械显示器和/或其它可视化系统208接收的图像。集线器显示器还可结合图像和叠加图像来显示从连接到模块化控制塔的装置接收的数据。
图10示出了包括耦合到模块化控制塔236的多个模块的外科集线器206。模块化控制塔236包括模块化通信集线器203(例如,网络连接性装置)和计算机系统210,以提供例如本地处理、可视化和成像。如图10中所示,模块化通信集线器203可以分层配置连接以扩展可连接到模块化通信集线器203的模块(例如,装置)的数量,并将与模块相关联的数据传输至计算机系统210、云计算资源或两者。如图10中所示,模块化通信集线器203中的网络集线器/交换机中的每个包括三个下游端口和一个上游端口。上游网络集线器/交换机连接至处理器以提供与云计算资源和本地显示器217的通信连接。与云204的通信可通过有线或无线通信信道进行。
外科集线器206采用非接触传感器模块242来测量手术室的尺寸,并且使用超声或激光型非接触测量装置来生成外科室的标测图。基于超声的非接触传感器模块通过传输一阵超声波并在其从手术室的围墙弹回时接收回波来扫描手术室,如在2017年12月28日提交的标题为“交互式外科平台(INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM)”的美国临时专利申请序列号62/611,341中的标题“手术室内的外科集线器空间感知(Surgical Hub SpatialAwareness Within an Operating Room)”下所述,该专利全文以引用方式并入本文,其中传感器模块被配置为能够确定手术室的大小并调节蓝牙配对距离限制。基于激光的非接触传感器模块通过传输激光脉冲、接收从手术室的围墙弹回的激光脉冲,以及将传输脉冲的相位与所接收的脉冲进行比较来扫描手术室,以确定手术室的大小并调节蓝牙配对距离限制。
计算机系统210包括处理器244和网络接口245。处理器244经由系统总线耦合到通信模块247、存储装置248、存储器249、非易失性存储器250和输入/输出接口251。系统总线可为若干类型的总线结构中的任一者,该总线结构包括存储器总线或存储器控制器、外围总线或外部总线、和/或使用任何各种可用总线架构的本地总线,包括但不限于9位总线、工业标准架构(ISA)、微型Charmel架构(MSA)、扩展ISA(EISA)、智能驱动电子器件(IDE)、VESA本地总线(VLB)、外围器件互连(PCI)、USB、高级图形端口(AGP)、个人计算机存储卡国际协会总线(PCMCIA)、小型计算机系统接口(SCSI)或任何其它外围总线。
控制器244可为任何单核或多核处理器,诸如由德克萨斯器械公司(TexasInstruments)提供的商品名为ARM Cortex的那些处理器。在一个方面,处理器可为购自例如德克萨斯器械公司(Texas Instruments)LM4F230H5QR ARM Cortex-M4F处理器核心,其包括256KB的单循环闪存或其它非易失性存储器(最多至40MHZ)的片上存储器、用于改善40MHz以上的性能的预取缓冲器、32KB单循环序列随机存取存储器(SRAM)、装载有Stellaris软件的内部只读存储器(ROM)、2KB电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、和/或一个或多个脉宽调制(PWM)模块、一个或多个正交编码器输入(QEI)模拟、具有12个模拟输入信道的一个或多个12位模数转换器(ADC),其细节可见于产品数据表。
在一个方面,处理器244可包括安全控制器,该安全控制器包括两个基于控制器的系列(诸如TMS570和RM4x),已知同样由德克萨斯器械公司(Texas Instruments)生产的商品名为Hercules ARM Cortex R4。安全控制器可被配置为专门用于IEC 61508和ISO 26262安全关键应用等等,以提供先进的集成安全特征件,同时递送可定标的性能、连接性和存储器选项。
系统存储器包括易失性存储器和非易失性存储器。基本输入/输出系统(BIOS)(包含诸如在启动期间在计算机系统内的元件之间传输信息的基本例程,)存储在非易失性存储器中。例如,非易失性存储器可包括ROM、可编程ROM(PROM)、电可编程ROM(EPROM)、EEPROM或闪存。易失存储器包括充当外部高速缓存存储器的随机存取存储器(RAM)。此外,RAM可以多种形式可用,诸如SRAM、动态RAM(DRAM)、同步DRAM(SDRAM)、双数据速率SDRAM(DDRSDRAM)增强SDRAM(ESDRAM)、同步链路DRAM(SLDRAM)和直接Rambus RAM(DRRAM)。
计算机系统210还包括可移除/不可移除的、易失性/非易失性的计算机存储介质,诸如例如磁盘存储器。磁盘存储器包括但不限于诸如装置如磁盘驱动器、软盘驱动器、磁带驱动器、Jaz驱动器、Zip驱动器、LS-60驱动器、闪存存储卡或内存条。此外,磁盘存储器可包括单独地或与其它存储介质组合的存储介质,包括但不限于光盘驱动器诸如光盘ROM装置(CD-ROM)、光盘可记录驱动器(CD-R驱动器)、光盘可重写驱动器(CD-RW驱动器)或数字通用磁盘ROM驱动器(DVD-ROM)。为了有利于磁盘存储装置与系统总线的连接,可使用可移除或非可移除接口。
应当理解,计算机系统210包括充当用户和在合适的操作环境中描述的基本计算机资源之间的中介的软件。此类软件包括操作系统。可存储在磁盘存储装置上的操作系统用于控制并分配计算机系统的资源。系统应用程序利用操作系统通过存储在系统存储器或磁盘存储装置中的程序模块和程序数据来管理资源。应当理解,本文所述的各种器件可用各种操作系统或操作系统的组合来实现。
用户通过耦合到I/O接口251的一个或多个输入装置将命令或信息输入到计算机系统210中。输入装置包括但不限于指向装置,诸如鼠标、触控球、触笔、触摸板、键盘、麦克风、操纵杆、游戏垫、卫星盘、扫描仪、电视调谐器卡、数字相机、数字摄像机、幅材相机等。这些和其它输入装置经由一个或多个接口端口通过系统总线连接到处理器。一个或多个接口端口包括例如串口、并行端口、游戏端口和USB。一个或多个输出装置使用与一个或多个输入装置相同类型的端口。因此,例如,USB端口可用于向计算机系统提供输入并将信息从计算机系统输出到输出装置。提供了输出适配器来说明在其它输出装置中存在需要特殊适配器的一些输出装置(如监测器、显示器、扬声器和打印机。输出适配器以举例的方式包括但不限于提供输出装置和系统总线之间的连接装置的视频和声卡。应当指出,其它装置或装置诸如一个或多个远程计算机的系统提供了输入能力和输出能力两者。
计算机系统210可使用与一个或多个远程计算机(诸如一个或多个云计算机)或本地计算机的逻辑连接在联网环境中操作。一个或多个远程云计算机可为个人计算机、服务器、路由器、网络PC、工作站、基于微处理器的器具、对等装置或其它公共网络节点等,并且通常包括相对于计算机系统所述的元件中的许多或全部。为简明起见,仅示出了具有一个或多个远程计算机的存储器存储装置。一个或多个远程计算机通过网络接口在逻辑上连接到计算机系统,并且然后经由通信连接物理连接。网络接口涵盖通信网络诸如局域网(LAN)和广域网(WAN)。LAN技术包括光纤分布式数据接口(FDDI)、铜分布式数据接口(CDDI)、以太网/IEEE 802.3、令牌环/IEEE 802.5等。WAN技术包括但不限于点对点链路、电路交换网络如综合业务数字网络(ISDN)及其变体、分组交换网络和数字用户管线(DSL)。
在各种方面,图10的计算机系统210、成像模块238和/或可视化系统208、和/或图9-至图10的处理器模块232可包括图像处理器、图像处理引擎、媒体处理器、或用于处理数字图像的任何专用数字信号处理器(DSP)。图像处理器可采用具有单个指令、多数据(SIMD)或多指令、多数据(MIMD)技术的并行计算以提高速度和效率。数字图像处理引擎可执行一系列任务。图像处理器可为具有多核处理器架构的芯片上的系统。
一个或多个通信连接是指用于将网络接口连接到总线的硬件/软件。虽然示出了通信连接以便在计算机系统内侧进行示例性澄清,但其也可位于计算机系统210的外部。连接到网络接口所必需的硬件/软件仅出于示例性目的包括内部和外部技术,诸如调制解调器,包括常规的电话级调制解调器、电缆调制解调器和DSL调制解调器、ISDN适配器和以太网卡。
图11示出了根据本公开的至少一个方面的USB网络集线器300装置的一个方面的功能框图。在例示的方面,USB网络集线器装置300采用得克萨斯器械公司(TexasInstruments)的TUSB2036集成电路集线器。USB网络集线器300是根据USB 2.0规范提供上游USB收发器端口302和多达三个下游USB收发器端口304、306、308的CMOS装置。上游USB收发器端口302为差分根数据端口,其包括与差分数据正(DM0)输入配对的差分数据负(DP0)输入。三个下游USB收发器端口304、306、308为差分数据端口,其中每个端口包括与差分数据负(DM1-DM3)输出配对的差分数据正(DP1-DP3)输出。
USB网络集线器300装置用数字状态机而不是微控制器来实现,并且不需要固件编程。完全兼容的USB收发器集成到用于上游USB收发器端口302和所有下游USB收发器端口304、306、308的电路中。下游USB收发器端口304、306、308通过根据附接到端口的装置的速度自动设置转换速率来支持全速度装置和低速装置两者。USB网络集线器300装置可被配置为处于总线供电模式或自供电模式,并且包括用于管理功率的集线器功率逻辑312。
USB网络集线器300装置包括串行接口引擎310(SIE)。SIE 310是USB网络集线器300硬件的前端,并处理USB规范第8章中描述的大多数协议。SIE 310通常包括多达交易级别的信令。其处理的功能可包括:分组识别、事务排序、SOP、EOP、RESET和RESUME信号检测/生成、时钟/数据分离、不返回到零反转(NRZI)数据编码/解码和数位填充、CRC生成和校验(令牌和数据)、分组ID(PID)生成和校验/解码、和/或串行并行/并行串行转换。310接收时钟输入314并且耦合到暂停/恢复逻辑和帧定时器316电路以及集线器中继器电路318,以通过端口逻辑电路320、322、324控制上游USB收发器端口302和下游USB收发器端口304、306、308之间的通信。SIE 310经由接口逻辑耦合到命令解码器326,以经由串行EEPROM接口330来控制来自串行EEPROM的命令。
在各种方面,USB网络集线器300可将配置在多达六个逻辑层(层级)中的127功能连接至单个计算机。此外,USB网络集线器300可使用提供通信和功率分配两者的标准化四线电缆连接到所有外装置。功率配置为总线供电模式和自供电模式。USB网络集线器300可被配置为能够支持四种功率管理模式:具有单独端口功率管理或成套端口功率管理的总线供电集线器,以及具有单独端口功率管理或成套端口功率管理的自供电集线器。在一个方面,使用USB电缆将USB网络集线器300、上游USB收发器端口302插入USB主机控制器中,并且将下游USB收发器端口304、306、308暴露以用于连接USB兼容装置等。
外科器械硬件
图12示出了根据本公开的一个或多个方面的外科器械或工具的控制系统470的逻辑图。系统470包括控制电路。控制电路包括微控制器461,该微控制器包括处理器462和存储器468。例如,传感器472、474、476中的一个或多个向处理器462提供实时反馈。由马达驱动器492驱动的马达482可操作地耦合纵向可移动的位移构件以驱动夹持臂闭合构件。跟踪系统480被配置为能够确定纵向可移动的位移构件的位置。将位置信息提供给处理器462,该处理器可被编程或配置为确定可纵向可移动的驱动构件的位置以及闭合构件的位置。可在工具驱动器接口处提供附加的马达以控制闭合管行进、轴旋转、关节运动、或夹持臂闭合、或上述的组合。显示器473显示器械的多种操作条件并且可包括用于数据输入的触摸屏功能。显示在显示器473上的信息可叠加有经由内窥镜式成像模块获取的图像。
在一个方面,微处理器461可为任何单核或多核处理器,诸如已知的由德克萨斯器械公司(Texas Instruments)生产的商品名为ARM Cortex的那些。在一个方面,微控制器461可为购自例如德克萨斯器械公司(Texas Instruments)的LM4F230H5QR ARM Cortex-M4F处理器核心,其包括256KB的单循环闪存或其它非易失性存储器(最多至40MHZ)的片上存储器、用于改善40MHz以上的性能的预取缓冲器、32KB单循环SRAM、装载有Stellaris软件的内部ROM、2KB电EEPROM、一个或多个PWM模块、一个或多个QEI模拟、具有12个模拟输入信道的一个或多个12位ADC,其细节可见于产品数据表。
在一个方面,微控制器461可包括安全控制器,该安全控制器包括两个基于控制器的系列(诸如TMS570和RM4x),已知同样由德克萨斯器械公司(Texas Instruments)生产的商品名为Hercules ARM Cortex R4。安全控制器可被配置为专门用于IEC 61508和ISO26262安全关键应用等等,以提供先进的集成安全特征件,同时递送可定标的性能、连接性和存储器选项。
微控制器461可被编程为执行各种功能,诸如精确控制刀、关节运动系统、夹持臂或上述的组合的速度和位置。在一个方面,微控制器461包括处理器462和存储器468。电动马达482可为有刷直流(DC)马达,其具有齿轮箱以及至关节运动或刀系统的机械链路。在一个方面,马达驱动器492可为可购自Allegro微系统公司(Allegro Microsystems,Inc)的A3941。其它马达驱动器可容易地被替换以用于包括绝对定位系统的跟踪系统480中。绝对定位系统的详细描述在2017年10月19日公布的标题为用于控制外科缝合和切割器械的系统和方法(SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING A SURGICAL STAPLING AND CUTTINGINSTRUMENT)的美国专利申请公布2017/0296213中有所描述,该专利申请全文以引用方式并入本文。
微控制器461可被编程为提供对位移构件和关节运动系统的速度和位置的精确控制。微控制器461可被配置为能够计算微控制器461的软件中的响应。将计算的响应与实际系统的所测量响应进行比较,以获得“观察到的”响应,其用于实际反馈决定。观察到的响应为有利的调谐值,该值使所模拟响应的平滑连续性质与所测量响应均衡,这可检测对系统的外部影响。
在一个方面,马达482可由马达驱动器492控制并可被外科器械或工具的击发系统采用。在各种形式中,马达482可为具有大约25,000RPM的最大旋转速度的有刷DC驱动马达。在其它布置方式中,马达482可包括无刷马达、无绳马达、同步马达、步进马达或任何其它合适的电动马达。马达驱动器492可包括例如包括场效应晶体管(FET)的H桥驱动器。马达482可通过可释放地安装到柄部组件或工具外壳的功率组件来供电,以用于向外科器械或工具供应控制功率。功率组件可包括电池,该电池可以包括串联连接的、可用作功率源以为外科器械或工具提供功率的多个电池单元。在某些情况下,功率组件的电池单元可以是可替换的和/或可再充电的电池单元。在至少一个示例中,电池单元可为锂离子电池,其可耦合到功率组件并且可与功率组件分离。
驱动器492可为可购自Allegro微系统公司(Allegro Microsystems,Inc)的A3941。A3941 492为全桥控制器,其用于与针对电感负载(诸如有刷DC马达)特别设计的外部N信道功率金属氧化物半导体场效应晶体管(MOSFET)一起使用。驱动器492包括独特的电荷泵调整器,其为低至7V的电池电压提供完整的(>10V)栅极驱动并且允许A3941在低至5.5V的减小的栅极驱动下操作。可采用自举电容器来提供N信道MOSFET所需的上述电池供电电压。高边驱动装置的内部电荷泵允许直流(100%占空比)操作。可使用二极管或同步整流在快衰减模式或慢衰减模式下驱动全桥。在慢衰减模式下,电流再循环可穿过高边FET或低边FET。通过电阻器可调式空载时间保护功率FET不被击穿。整体诊断提供欠压、过热和功率桥故障的指示,并且可被配置为能够在大多数短路条件下保护功率MOSFET。其它马达驱动器可容易地被替换以用于包括绝对定位系统的跟踪系统480中。
跟踪系统480包括根据本公开的一个方面的包括位置传感器472的受控马达驱动电路布置方式。用于绝对定位系统的位置传感器472提供对应于位移构件的位置的独特位置信号。在一个方面,位移构件表示纵向可移动的驱动构件,其包括用于与齿轮减速器组件的对应驱动齿轮啮合接合的驱动齿的齿条。在其它方面,位移构件表示击发构件,该击发构件可被适配和配置为包括驱动齿的齿条。在又一方面,位移构件表示用于打开和闭合夹持臂的纵向位移构件,该纵向位移构件可被适配和配置为包括驱动齿的齿条。在其它方面,位移构件表示夹持臂闭合构件,该夹持臂闭合构件被配置为能够闭合和打开缝合器的夹持臂、超声或电外科装置的夹持臂、或上述的组合。因此,如本文所用,术语位移构件一般用来指外科器械或工具(诸如驱动构件、夹持臂或任何可被位移的元件)的任何可移动构件。因此,绝对定位系统实际上可通过跟踪纵向可移动的驱动构件的线性位移来跟踪夹持臂的位移。
在其它方面,绝对定位系统可被配置为能够跟踪夹持臂在闭合或打开过程中的位置。在各种其它方面,位移构件可耦合到适于测量线性位移的任何位置传感器472。因此,纵向可移动的驱动构件、或夹持臂或它们的组合可耦合到任何合适的线性位移传感器。线性位移传感器可包括接触式位移传感器或非接触式位移传感器。线性位移传感器可包括线性可变差分变压器(LVDT)、差分可变磁阻换能器(DVRT)、滑动电位计、包括可移动磁体和一系列线性布置的霍尔效应传感器的磁感测系统、包括固定磁体和一系列可移动的线性布置的霍尔效应传感器的磁感测系统、包括可移动光源和一系列线性布置的光电二极管或光电检测器的光学感测系统、包括固定光源和一系列可移动的线性布置的光电二极管或光电检测器的光学感测系统、或它们的任何组合。
电动马达482可包括可操作地与齿轮组件交接的可旋转轴,该齿轮组件与驱动齿的组或齿条啮合接合安装在位移构件上。传感器元件可以可操作地耦合到齿轮组件,使得位置传感器472元件的单次旋转对应于位移构件的一些线性纵向平移。传动装置和传感器的布置方式可经由齿条和小齿轮布置方式连接至线性致动器,或者经由直齿齿轮或其它连接连接至旋转致动器。功率源为绝对定位系统供电,并且输出指示器可显示绝对定位系统的输出。位移构件表示纵向可移动驱动构件,该纵向可移动驱动构件包括形成于其上的驱动齿的齿条,以用于与齿轮减速器组件的对应驱动齿轮啮合接合。位移构件表示用于打开和闭合夹持臂的纵向可移动的击发构件。
与位置传感器472相关联的传感器元件的单次旋转等同于位移构件的纵向线性位移d1,其中d1为在耦合到位移构件的传感器元件的单次旋转之后位移构件从点“a”移动到点“b”的纵向线性距离。可经由齿轮减速连接传感器布置方式,该齿轮减速使得位置传感器472针对位移构件的全行程仅完成一次或多次旋转。位置传感器472可针对位移构件的全行程完成多次旋转。
可单独或结合齿轮减速采用一系列开关(其中n为大于一的整数)以针对位置传感器472的多于一次旋转提供独特位置信号。开关的状态被馈送回微控制器461,该微控制器应用逻辑以确定对应于位移构件的纵向线性位移d1+d2+…dn的独特位置信号。位置传感器472的输出被提供给微控制器461。该传感器布置方式的位置传感器472可包括磁性传感器、模拟旋转传感器(如电位差计)、模拟霍尔效应元件的阵列,该霍尔效应元件的阵列输出位置信号或值的独特组合。
位置传感器472可包括任何数量的磁性感测元件,诸如例如根据它们是否测量磁场的总磁场或矢量分量而被分类的磁性传感器。用于产生上述两种类型磁性传感器的技术涵盖物理学和电子学的多个方面。用于磁场感测的技术包括探查线圈、磁通门、光泵、核旋、超导量子干涉仪(SQUID)、霍尔效应、各向异性磁电阻、巨磁电阻、磁性隧道结、巨磁阻抗、磁致伸缩/压电复合材料、磁敏二极管、磁敏晶体管、光纤、磁光,以及基于微机电系统的磁性传感器等等。
在一个方面,用于包括绝对定位系统的跟踪系统480的位置传感器472包括磁性旋转绝对定位系统。位置传感器472可被实现为AS5055EQFT单片磁性旋转位置传感器,其可购自澳大利亚奥地利微电子公司(Austria Microsystems,AG)。位置传感器472与微控制器461交接,以提供绝对定位系统。位置传感器472为低电压和低功率器件,并且包括位于磁体上的位置传感器472的区域中的四个霍尔效应元件。在芯片上还提供了高分辨率ADC和智能功率管理控制器。提供了坐标旋转数字计算机(CORDIC)处理器(也被称为逐位法和Volder算法)以执行简单有效的算法来计算双曲线函数和三角函数,其仅需要加法、减法、数位位移和表格查找操作。角位置、报警位和磁场信息通过标准串行通信接口(诸如串行外围接口(SPI)接口)传输到微控制器461。位置传感器472提供12或14位分辨率。位置传感器472可以是以小QFN 16引脚4×4×0.85mm封装提供的AS5055芯片。
包括绝对定位系统的跟踪系统480可包括并且/或者可被编程以实现反馈控制器,诸如PID、状态反馈和自适应控制器。功率源将来自反馈控制器的信号转换为对系统的物理输入:在这种情况下为电压。其它示例包括电压、电流和力的PWM。除了由位置传感器472所测量的位置之外,可提供一个或多个其它传感器来测量物理系统的物理参数。在一些方面,一个或多个其它传感器可包括传感器布置方式,诸如在2016年5月24日发布的标题为钉仓组织厚度传感器系统(STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS)的美国专利9,345,481中所述的那些,该专利全文以引用方式并入本文;2014年9月18日公布的标题为钉仓组织厚度传感器系统(STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS)的美国专利申请公布2014/0263552,该专利全文以引用方式并入本文;以及2017年6月20日提交的标题为用于外科缝合和切割器械的马达速度的自适应控制的技术(TECHNIQUES FOR ADAPTIVE CONTROL OF MOTORVELOCITY OF A SURGICAL STAPLING AND CUTTING INSTRUMENT)的美国专利申请序列号15/628,175,该专利申请全文以引用方式并入本文。在数字信号处理系统中,绝对定位系统耦合到数字数据采集系统,其中绝对定位系统的输出将具有有限分辨率和采样频率。绝对定位系统可包括比较和组合电路,以使用算法(诸如加权平均和理论控制环路)将计算响应与测量响应进行组合,该算法驱动计算响应朝向所测量的响应。物理系统的计算响应将特性如质量、惯性、粘性摩擦、电感电阻考虑在内,以通过得知输入预测物理系统的状态和输出。
因此,绝对定位系统在器械上电时提供位移构件的绝对位置,并且不使位移构件回缩或推进至如常规旋转编码器可需要的复位(清零或本位)位置,这些编码器仅对马达482采取的向前或向后的步骤数进行计数以推断装置致动器、驱动棒、刀等等的位置。
传感器474(诸如,例如应变仪或微应变仪)被配置为能够测量端部执行器的一个或多个参数,诸如例如在夹持操作期间施加在砧座上的应变的幅值,该幅值可以指示施加到砧座的闭合力。将测得的应变转换成数字信号并提供给处理器462。另选地或除了传感器474之外,传感器476(诸如例如,负载传感器)可以测量由闭合驱动系统施加到超声或电外科器械中的缝合器或夹持臂中的砧座的闭合力。传感器476(诸如例如,负载传感器)可测量施加到耦合到外科器械或工具的夹持臂的闭合构件的击发力或由夹持臂施加到位于超声或电外科器械的钳口中的组织的力。另选地,可以采用电流传感器478来测量由马达482消耗的电流。位移构件还可被配置为能够接合夹持臂以打开或闭合夹持臂。力传感器可被配置为能够测量组织上的夹持力。推进位移构件所需的力可对应于例如由马达482消耗的电流。将测得的力转换成数字信号并提供给处理器462。
在一种形式中,应变仪传感器474可用于测量由端部执行器施加到组织的力。应变计可耦合到端部执行器以测量被端部执行器处理的组织上的力。用于测量施加到由端部执行器抓握的组织的力的系统包括应变仪传感器474,诸如例如微应变仪,其被配置为能够测量例如端部执行器的一个或多个参数。在一个方面,应变仪传感器474可测量在夹持操作期间施加到端部执行器的钳口构件上的应变的幅值或量值,这可指示组织压缩。将测得的应变转换成数字信号并将其提供到微控制器461的处理器462。负载传感器476可测量用于操作刀元件例如以切割被捕获在砧座和钉仓之间的组织的力。负载传感器476可测量用于操作夹持臂元件例如以捕获夹持臂和超声刀之间的组织或捕获夹持臂和电外科器械的钳口之间的组织的力。可采用磁场传感器来测量捕集的组织的厚度。磁场传感器的测量值也可被转换成数字信号并提供给处理器462。
微控制器461可使用分别由传感器474、476测量的组织压缩、组织厚度和/或闭合端部执行器所需的力的测量来表征击发构件的所选择的位置和/或击发构件的速度的对应值。在一个实例中,存储器468可存储可由微控制器461在评估中所采用的技术、公式和/或查找表。
外科器械或工具的控制系统470还可包括有线或无线通信电路以与模块化通信集线器通信,如图8至图11中所示。
图13示出了控制电路500,该控制电路被配置为能够控制根据本公开的一个方面的外科器械或工具的各方面。控制电路500可被配置为能够实现本文所述的各种过程。电路500可以包括微控制器,该微控制器包括耦合接到至少一个存储器电路504的一个或多个处理器502(例如,微处理器、微控制器)。存储器电路504存储在由处理器502执行时使处理器502执行机器指令以实现本文所述的各种过程的机器可执行指令。处理器502可为本领域中已知的多种单核或多核处理器中的任一种。存储器电路504可包括易失性存储介质和非易失性存储介质。处理器502可包括指令处理单元506和运算单元508。指令处理单元可被配置为能够从本公开的存储器电路504接收指令。
图14示出了组合逻辑电路510,该组合逻辑电路被配置为能够控制根据本公开的一个方面的外科器械或工具的各方面。组合逻辑电路510可被配置为能够实现本文所述的各种过程。组合逻辑电路510可包括有限状态机,该有限状态机包括组合逻辑512,该组合逻辑被配置为能够在输入514处接收与外科器械或工具相关联的数据,通过组合逻辑512处理数据并提供输出516。
图15示出了根据本公开的一个方面的被配置为能够控制外科器械或工具的各个方面的时序逻辑电路520。时序逻辑电路520或组合逻辑522可被配置为能够实现本文所述的各种过程。时序逻辑电路520可包括有限状态机。时序逻辑电路520可包括例如组合逻辑522、至少一个存储器电路524和时钟529。至少一个存储器电路524可以存储有限状态机的当前状态。在某些情况下,时序逻辑电路520可以是同步的或异步的。组合逻辑522被配置为能够从输入526接收与外科器械或工具相关联的数据,通过组合逻辑522处理数据并提供输出528。在其它方面,电路可包括处理器(例如,处理器502,图13)和有限状态机的组合以实现本文的各种过程。在其它实施方案中,有限状态机可以包括组合逻辑电路(例如,组合逻辑电路510,图14)和时序逻辑电路520的组合。
图16示出了根据本公开的一个方面的被配置为能够控制位移构件的远侧平移的外科器械750的示意图。在一个方面,外科器械750被编程为控制位移构件诸如闭合构件764的远侧平移。外科器械750包括端部执行器752,该端部执行器可包括夹持臂766、闭合构件764和耦合到由超声发生器771驱动的超声换能器769的超声刀768。
线性位移构件诸如闭合构件764的位置、移动、位移和/或平移可通过绝对定位系统、传感器布置方式和位置传感器784来测量。由于闭合构件764耦合到纵向可移动的驱动构件,因此闭合构件764的位置可通过采用位置传感器784测量纵向可移动的驱动构件的位置来确定。因此,在以下描述中,闭合构件764的位置、位移和/或平移可通过本文所述的位置传感器784来实现。控制电路760可以被编程为控制位移构件诸如闭合构件764的平移。在一些示例中,控制电路760可以包括一个或多个微控制器、微处理器或其它合适的处理器,以用于执行使一个或多个处理器以所述方式控制位移构件(例如,闭合构件764)的指令。在一个方面,定时器/计数器781向控制电路760提供输出信号,诸如耗用时间或数字计数,以将如由位置传感器784确定的闭合构件764的位置与定时器/计数器781的输出相关联,使得控制电路760可确定闭合构件764在相对于起始位置的特定时间(t)处的位置。定时器/计数器781可被配置为测量所耗用的时间、对外部事件计数或对外部事件计时。
控制电路760可生成马达设定点信号772。马达设定点信号772可被提供给马达控制器758。马达控制器758可包括一个或多个电路,这些电路被配置为向马达754提供马达驱动信号774,以驱动马达754,如本文所述。在一些示例中,马达754可为有刷DC电动马达。例如,马达754的速度可与马达驱动信号774成比例。在一些示例中,马达754可为无刷DC电动马达,并且马达驱动信号774可以包括提供给马达754的一个或多个定子绕组的PWM信号。而且,在一些示例中,可以省略马达控制器758,并且控制电路760可以直接生成马达驱动信号774。
马达754可从能量源762处接收功率。能量源762可以是或包括电池、超级电容器或任何其它合适的能量源。马达754可以经由传动装置756机械耦合到闭合构件764。传动装置756可以包括一个或多个齿轮或其它连杆器件,以将马达754耦合到闭合构件764。位置传感器784可感测闭合构件764的位置。位置传感器784可以是或包括能够生成指示闭合构件764的位置的位置数据的任何类型的传感器。在一些示例中,位置传感器784可包括编码器,该编码器被配置为在闭合构件764朝远侧和朝近侧平移时向控制电路760提供一系列脉冲。控制电路760可跟踪脉冲以确定闭合构件764的位置。可使用其它合适的位置传感器,包括例如接近传感器。其它类型的位置传感器可提供指示闭合构件764的运动的其它信号。而且,在一些示例中,可省略位置传感器784。在马达754是步进马达的情况下,控制电路760可以通过聚合马达754已被指示执行的步骤的数量和方向来跟踪闭合构件764的位置。位置传感器784可位于端部执行器752中或器械的任何其它部分处。
控制电路760可与一个或多个传感器788通信。传感器788可定位在端部执行器752上并且适于与外科器械750一起操作以测量各种衍生参数,诸如间隙距离与时间、组织压缩与时间以及砧座应变与时间。传感器788可包括例如磁性传感器、磁场传感器、应变仪、压力传感器、力传感器、电感式传感器(诸如涡流传感器)、电阻式传感器、电容式传感器、光学传感器和/或用于测量端部执行器752的一个或多个参数的任何其它合适的传感器。传感器788可包括一个或多个传感器。
在某些情况下,一个或多个传感器788可包括应变仪,诸如微应变仪,其被配置为在夹持条件期间测量夹持臂766中的应变的量值。应变仪提供电信号,该电信号的幅值随着应变量值而变化。传感器788可包括压力传感器,该压力传感器被配置为检测由夹持臂766和超声刀768之间的压缩组织的存在生成的压力。传感器788可被配置为检测位于夹持臂766和超声刀768之间的组织区段的阻抗,该阻抗指示位于其间的组织的厚度和/或填充度。
传感器788可被配置为测量由闭合驱动系统施加在夹持臂766上的力。例如,一个或多个传感器788可位于闭合管和夹持臂766之间的交互点处,以检测由闭合管施加到夹持臂766的闭合力。施加在夹持臂766上的力可表示在夹持臂766和超声刀768之间捕获的组织区段所经受的组织压缩。一个或多个传感器788可以沿闭合驱动系统定位在各种交互点处,以检测由闭合驱动系统施加到夹持臂766的闭合力。一个或多个传感器788可在夹持操作期间由控制电路760的处理器实时取样。控制电路760接收实时样本测量值以提供和分析基于时间的信息,并实时评估施加到夹持臂766的闭合力。
电流传感器786可以用于测量由马达754消耗的电流。推进闭合构件764所需的力可对应于例如由马达754消耗的电流。将力转换成数字信号并提供给控制电路760。
控制电路760可以被配置为模拟器械的实际系统在控制器的软件中的响应。可致动位移构件以将端部执行器752中的闭合构件764以目标速度或接近目标速度移动。外科器械750可包括反馈控制器,该反馈控制器可为任何反馈控制器中的一者,包括但不限于例如PID、状态反馈、LQR和/或自适应控制器。外科器械750可包括功率源,以例如将来自反馈控制器的信号转换为物理输入,诸如外壳电压、PWM电压、频率调制电压、电流、扭矩和/或力。
外科器械750的实际驱动系统被配置为通过具有齿轮箱和与关节运动和/或刀系统的机械链路的有刷DC马达驱动位移构件、切割构件或闭合构件764。另一个示例是操作例如可互换轴组件的位移构件和关节运动驱动器的电动马达754。外部影响是事物如组织、周围身体和摩擦对物理系统的未测量的、不可预测的影响。此类外部影响可以被称为与电动马达754相反地作用的曳力。外部影响诸如曳力可导致物理系统的操作偏离物理系统的期望操作。
各种示例方面涉及外科器械750,其包括具有马达驱动的外科密封和切割具体实施的端部执行器752。例如,马达754可沿端部执行器752的纵向轴线朝远侧和朝近侧驱动位移构件。端部执行器752可包括可枢转的夹持臂766,并且当被配置为用于使用时,超声刀768与夹持臂766相对定位。临床医生可抓握夹持臂766和超声刀768之间的组织,如本文所述。当准备好使用器械750时,临床医生可例如通过按下器械750的触发器来提供击发信号。响应于击发信号,马达754可沿端部执行器752的纵向轴线将位移构件从近侧行程开始位置朝远侧驱动到行程开始位置远侧的行程结束位置。当位移构件朝远侧平移时,具有定位在远侧端部处的切割元件的闭合构件764可切割超声刀768和夹持臂766之间的组织。
在各种示例中,外科器械750可包括控制电路760,该控制电路被编程为基于一个或多个组织条件控制位移构件(诸如闭合构件764)的远侧平移。控制电路760可被编程为直接或间接地感测组织条件,诸如厚度,如本文所述。控制电路760可以被编程为基于组织条件选择控制程序。控制程序可以描述位移构件的远侧运动。可以选择不同的控制程序以更好地处理不同的组织条件。例如,当存在更厚的组织时,控制电路760可被编程为以更低的速度和/或以更低的功率平移位移构件。当存在更薄的组织时,控制电路760可被编程为以更高的速度和/或以更高的功率平移位移构件。
在一些示例中,控制电路760可针对位移构件的行程的第一开环部分初始以开环构型来操作马达754。基于在行程的开环部分期间器械750的响应,控制电路760可选择击发控制程序。器械的响应可包括在开环部分期间位移构件的平移距离、在开环部分期间耗用的时间、在开环部分期间提供给马达754的能量、马达驱动信号的脉冲宽度之和等。在开环部分之后,控制电路760可对位移构件行程的第二部分实施所选择的击发控制程序。例如,在行程的闭环部分期间,控制电路760可基于以闭环方式描述位移构件的位置的平移数据来调节马达754,以使位移构件以恒定速度平移。附加细节公开于2017年9月29日提交的标题为用于控制外科器械的显示器的系统和方法(SYSTEM AND METHODS FOR CONTROLLING ADISPLAY OF A SURGICAL INSTRUMENT)的美国专利申请序列号15/720,852中,该专利申请全文以引用方式并入本文。
图17是根据本公开的一个方面的被配置为控制各种功能的外科器械790的示意图。在一个方面,外科器械790被编程为控制位移构件诸如闭合构件764的远侧平移。外科器械790包括端部执行器792,该端部执行器792可包括夹持臂766、闭合构件764和超声刀768,该超声刀768可与一个或多个RF电极796(以点划线示出)互换或结合一个或多个RF电极796工作。超声刀768耦合到由超声发生器771驱动的超声换能器769。
在一个方面,传感器788可被实现为限位开关、机电装置、固态开关、霍尔效应装置、MR装置、GMR装置、磁力计等等。在其它具体实施中,传感器638可被实现为在光的影响下操作的固态开关,诸如光学传感器、IR传感器、紫外线传感器等等。同样,开关可为固态装置,诸如晶体管(例如,FET、结型FET、MOSFET、双极型晶体管等)。在其它具体实施中,传感器788可包括无电导体开关、超声开关、加速度计和惯性传感器等等。
在一个方面,位置传感器784可被实现为绝对定位系统,该绝对定位系统包括被实现为AS5055EQFT单片磁性旋转位置传感器,其可购自澳大利亚奥地利微电子公司(AustriaMicrosystems,AG)。位置传感器784可与控制器760交接,以提供绝对定位系统。位置可包括位于磁体上方并耦合到CORDIC处理器的霍尔效应元件,该CORDIC处理器也被已知为逐位方法和Volder算法,提供该CORDIC处理器以实现用于计算双曲线函数和三角函数的简单有效的算法,双曲线函数和三角函数仅需要加法操作、减法操作、数位位移操作和表格查找操作。
在一些示例中,可以省略位置传感器784。在马达754是步进马达的情况下,控制电路760可以通过聚合马达已被指示执行的步骤的数量和方向来跟踪闭合构件764的位置。位置传感器784可位于端部执行器792中或器械的任何其它部分处。
控制电路760可与一个或多个传感器788通信。传感器788可定位在端部执行器792上并且适于与外科器械790一起操作以测量各种衍生参数,诸如间隙距离与时间、组织压缩与时间以及砧座应变与时间。传感器788可包括例如磁性传感器、磁场传感器、应变仪、压力传感器、力传感器、电感式传感器(诸如涡流传感器)、电阻式传感器、电容式传感器、光学传感器和/或用于测量端部执行器792的一个或多个参数的任何其它合适的传感器。传感器788可包括一个或多个传感器。
RF能量源794耦合到端部执行器792,并且当RF电极796设置在端部执行器792中以代替超声刀768或结合超声刀768工作时,RF能量源794被施加到RF电极796。例如,超声刀由导电金属制成,并且可用作电外科RF电流的返回路径。控制电路760控制RF能量到RF电极796的递送。
附加细节公开于2017年6月28日提交的美国专利申请序列号15/636,096,其标题为可与钉仓和射频仓耦合的外科系统及其使用方法(SURGICAL SYSTEM COUPLABLE WITHSTAPLE CARTRIDGE AND RADIO FREQUENCY CARTRIDGE,AND METHOD OF USING SAME),该专利全文以引用方式并入本文。
发生器硬件
自适应超声刀控制算法
在各种方面,智能超声能量装置可包括用于控制超声刀的操作的自适应算法。在一个方面,超声刀自适应控制算法被配置为识别组织类型并调节装置参数。在一个方面,超声刀控制算法被配置为将组织类型参数化。本公开的以下区段描述了一种用于检测组织的胶原/弹性比率以调谐超声刀的远侧末端的幅值的算法。本文结合例如图1至图37描述了智能超声能量装置的各个方面。因此,以下对自适应超声刀控制算法的描述应当结合图1至图37以及与其相关联的描述来阅读。
组织类型标识和装置参数调节
在某些外科规程中,期望采用自适应超声刀控制算法。在一个方面,可采用自适应超声刀控制算法来基于与超声刀接触的组织的类型来调节超声装置的参数。在一个方面,超声装置的参数可基于组织在超声端部执行器的钳口内的位置(例如,组织在夹持臂和超声刀之间的位置)来调节。超声换能器的阻抗可用于区分组织在端部执行器的远侧端部或近侧端部中的百分比。超声装置的反应可基于组织类型或组织的压缩率。在另一方面,超声装置的参数可基于所识别的组织类型或参数化来调节。例如,超声刀的远侧末端的机械位移幅值可基于在组织识别过程期间检测的胶原与弹性蛋白组织的比率而调谐。可使用多种技术检测胶原与弹性蛋白组织的比率,包括红外(IR)表面反射率和比辐射率。由夹持臂和/或夹持臂的行程施加到组织的力以产生间隙和压缩。可采用横跨配备有电极的钳口的电连续性来确定被组织覆盖的钳口的百分比。
图18为根据本公开的至少一个方面的被配置为在包括模块化通信集线器的外科数据网络中执行自适应超声刀控制算法的系统800。在一个方面,发生器模块240被配置为能够执行自适应超声刀控制算法802,如2018年6月30日提交的标题为通过另一装置智能激活能量装置(SMART ACTIVATION OF AN ENERGY DEVICE BY ANOTHER DEVICE)的美国临时专利申请号62/692,747中所述,该临时专利申请在此全文以引用方式并入本文。在另一方面,装置/器械235被配置为能够执行前述的自适应超声刀控制算法804,如美国临时专利申请号62/692,747中所述。在另一方面,装置/器械235和装置/器械235均被配置为执行前述的自适应超声刀控制算法802、804,如美国临时专利申请号62/692,747中所述。
发生器模块240可包括经由功率变压器与非隔离级通信的患者隔离级。功率变压器的二次绕组包含在隔离级中,并且可包括分接配置(例如,中心分接或非中心分接配置)以限定驱动信号输出,该驱动信号输出用于将驱动信号递送至不同的外科器械,诸如例如超声外科器械、RF电外科器械和包括能够单独或同时递送的超声能量模式和RF能量模式的多功能外科器械。具体地,驱动信号输出可将超声驱动信号(例如,420V均方根(RMS)驱动信号)输出到超声外科器械241,并且驱动信号输出可将RF电外科驱动信号(例如,100V RMS驱动信号)输出到RF电外科器械241。本文参照图19至图26B描述发生器模块240的各方面。
发生器模块240或装置/器械235或两者耦合到模块化控制塔236,该模块化控制塔连接到多个手术室装置,诸如例如智能外科器械、机器人和位于手术室中的其它计算机化装置,如参照图8至图11所述,例如。
图19示出了发生器900的示例,其为发生器的一种形式,该发生器被配置为能够耦合到超声器械并且进一步被配置为能够在包括模块化通信集线器的外科数据网络中执行自适应超声刀控制算法,如图18中所示。发生器900被配置为能够将多个能量模态递送至外科器械。发生器900提供用于独立地或同时将能量递送至外科器械的RF信号和超声信号。RF信号和超声信号可单独或组合提供,并且可同时提供。如上所述,至少一个发生器输出可通过单个端口递送多种能量模态(例如,超声、双极或单极RF、不可逆和/或可逆电穿孔和/或微波能量等等),并且这些信号可分开或同时被递送到端部执行器以处理组织。发生器900包括耦合到波形发生器904的处理器902。处理器902和波形发生器904被配置为能够基于存储在耦合到处理器902的存储器中的信息来生成各种信号波形,为了本公开清楚起见而未示出该存储器。与波形相关联的数字信息被提供给波形发生器904,该波形发生器包括一个或多个DAC电路以将数字输入转换成模拟输出。模拟输出被馈送到放大器1106用于信号调节和放大。放大器906的经调节和放大的输出耦合到功率变压器908。信号通过功率变压器908耦合到患者隔离侧中的次级侧。第一能量模态的第一信号被提供给被标记为ENERGY1和RETURN的端子之间的外科器械。第二能量模态的第二信号耦合到电容器910两端并被提供给被标记为ENERGY2和RETURN的端子之间的外科器械。应当理解,可输出超过两种能量模态,并且因此下标“n”可被用来指定可提供多至n个ENERGYn端子,其中n是大于1的正整数。还应当理解,在不脱离本公开的范围的情况下,可提供多至n个返回路径RETURNn。
第一电压感测电路912耦合到被标记为ENERGY1和RETURN路径的端子的两端,以测量其间的输出电压。第二电压感测电路924耦合到被标记为ENERGY2和RETURN路径的端子的两端,以测量其间的输出电压。如图所示,电流感测电路914与功率变压器908的次级侧的RETURN支路串联设置,以测量任一能量模态的输出电流。如果为每种能量模态提供不同的返回路径,则应在每个返回支路中提供单独的电流感测电路。第一电压感测电路912和第二电压感测电路924的输出被提供给相应的隔离变压器916、922,并且电流感测电路914的输出被提供给另一隔离变压器918。功率变压器908(非患者隔离侧)的初级侧上的隔离变压器916、928、922的输出被提供给一个或多个ADC电路926。ADC电路926的数字化输出被提供给处理器902用于进一步处理和计算。可采用输出电压和输出电流反馈信息来调整提供给外科器械的输出电压和电流,并且计算输出阻抗等参数。处理器902和患者隔离电路之间的输入/输出通信通过接口电路920提供。传感器也可通过接口920与处理器902电通信。
在一个方面,阻抗可由处理器902通过将耦合在被标记为ENERGY1/RETURN的端子两端的第一电压感测电路912或耦合在被标记为ENERGY2/RETURN的端子两端的第二电压感测电路924的输出除以与功率变压器908的次级侧的RETURN支路串联设置的电流感测电路914的输出来确定。第一电压感测电路912和第二电压感测电路924的输出被提供给单独的隔离变压器916、922,并且电流感测电路914的输出被提供给另一隔离变压器916。来自ADC电路926的数字化电压和电流感测测量值被提供给处理器902以用于计算阻抗。例如,第一能量模态ENERGY1可为超声能量,并且第二能量模态ENERGY2可为RF能量。然而,除了超声和双极或单极RF能量模态之外,其它能量模态还包括不可逆和/或可逆电穿孔和/或微波能量等。而且,虽然图19中所示的示例示出了可为两种或更多种能量模态提供单个返回路径RETURN,但在其它方面,可为每种能量模态ENERGYn提供多个返回路径RETURNn。因此,如本文所述,超声换能器阻抗可通过将第一电压感测电路912的输出除以电流感测电路914的输出来测量,并且组织阻抗可通过将第二电压感测电路924的输出除以电流感测电路914的输出来测量。
如图19中所示,包括至少一个输出端口的发生器900可包括具有单个输出和多个分接头的功率变压器908,以例如根据正在执行的组织处理类型以一种或多种能量模态(诸如超声、双极或单极RF、不可逆和/或可逆电穿孔和/或微波能量等等)的形式向端部执行器提供功率。例如,发生器900可用更高电压和更低电流递送能量以驱动超声换能器,用更低电压和更高电流递送能量以驱动RF电极以用于密封组织,或者用凝固波形递送能量以用于使用单极或双极RF电外科电极。来自发生器900的输出波形可被操纵、切换或滤波,以向外科器械的端部执行器提供频率。超声换能器与发生器900输出的连接将优选地位于被标记为ENERGY1和RETURN的输出之间,如图19中所示。在一个示例中,RF双极电极与发生器900输出的连接将优选地位于被标记为ENERGY2和RETURN的输出之间。在单极输出的情况下,优选的连接将是有源电极(例如,光锥(pencil)或其它探头)到ENERGY2输出的和连接至RETURN输出的合适的返回垫。
附加细节公开于2017年3月30日公布的标题为用于操作用于数字地生成电信号波形的发生器和外壳器械的技术(TECHNIQUES FOR OPERATING GENERATOR FOR DIGITALLYGENERATING ELECTRICAL SIGNAL WAVEFORMS AND SURGICAL INSTRUMENTS)的美国专利申请公布2017/0086914中,该专利申请全文以引用方式并入本文。
如本说明书通篇所用,术语“无线”及其衍生物可用于描述可通过使用经调制的电磁辐射通过非固体介质来传送数据的电路、装置、系统、方法、技术、通信信道等。该术语并不意味着相关联的组织不包含任何电线,尽管在一些方面它们可能不包含。通信模块可实现多种无线或有线通信标准或协议中的任一种,包括但不限于Wi-Fi(IEEE 802.11系列)、WiMAX(IEEE 802.16系列)、IEEE 802.20、长期演进(LTE)、Ev-DO、HSPA+、HSDPA+、HSUPA+、EDGE、GSM、GPRS、CDMA、TDMA、DECT、蓝牙、及其以太网衍生物、以及被指定为3G、4G、5G和以上的任何其它无线和有线协议计算模块可包括多个通信模块。例如,第一通信模块可专用于更短距离的无线通信诸如Wi-Fi和蓝牙,并且第二通信模块可专用于更长距离的无线通信诸如GPS、EDGE、GPRS、CDMA、WiMAX、LTE、Ev-DO等。
如本文所用,处理器或处理单元是对一些外部数据源(通常为存储器或一些其它数据流)执行操作的电子电路。本文所用术语是指组合多个专门的“处理器”的一个或多个系统(尤其是片上系统(SoC))中的中央处理器(中央处理单元)。
如本文所用,片上系统或芯片上系统(SoC或SOC)为集成了计算机或其它电子系统的所有器件的集成电路(也被称为“IC”或“芯片”)。它可以包含数字、模拟、混合信号以及通常射频功能—全部在单个基板上。SoC将微控制器(或微处理器)与高级外围装置如图形处理单元(GPU)、Wi-Fi模块或协处理器集成。SoC可以包含或可不包含内置存储器。
如本文所用,微控制器或控制器为将微处理器与外围电路和存储器集成的系统。微控制器(或微控制器单元的MCU)可被实现为单个集成电路上的小型计算机。其可类似于SoC;SoC可包括作为其器件之一的微控制器。微控制器可包含一个或多个核心处理单元(CPU)以及存储器和可编程输入/输出外围装置。以铁电RAM、NOR闪存或OTP ROM形式的程序存储器以及少量RAM也经常包括在芯片上。与个人计算机或由各种分立芯片组成的其它通用应用中使用的微处理器相比,微控制器可用于嵌入式应用。
如本文所用,术语控制器或微控制器可为与外围装置交接的独立式IC或芯片装置。这可为计算机的两个部件或用于管理该装置的操作(以及与该装置的连接)的外部装置上的控制器之间的链路。
如本文所述的处理器或微控制器中的任一者可为任何单核或多核处理器,诸如由德克萨斯器械公司(Texas Instruments)提供的商品名为ARM Cortex的那些。在一个方面,处理器可为例如购自德克萨斯器械公司(Texas Instruments)的LM4F230H5QR ARMCortex-M4F处理器内核,其包括:256KB的单循环闪存或其它非易失性存储器(最多至40MHZ)的片上存储器、用于使性能改善超过40MHz的预取缓冲器、32KB的单循环串行随机存取存储器(SRAM)、装载有Stellaris软件的内部只读存储器(ROM)、2KB的电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、一个或多个脉宽调制(PWM)模块、一个或多个正交编码器输入(QEI)模拟、具有12个模拟输入信道的一个或多个12位模数转换器(ADC)、以及易得的其它特征。
在一个示例中,处理器可包括安全控制器,该安全控制器包括两个基于控制器的系列,诸如同样由德克萨斯器械公司(Texas Instruments)提供的商品名为Hercules ARMCortex R4的TMS570和RM4x。安全控制器可被配置为专门用于IEC 61508和ISO 26262安全关键应用等等,以提供先进的集成安全特征件,同时递送可定标的性能、连接性和存储器选项。
模块化装置包括可接纳在外科集线器内的模块(如结合图3和图9所述)和外科装置或器械,该外科装置或器械可连接到各种模块以便与对应的外科集线器连接或配对。模块化装置包括例如智能外科器械、医疗成像装置、抽吸/冲洗装置、排烟器、能量发生器、呼吸机、吹入器和显示器。本文所述的模块化装置可通过控制算法来控制。控制算法可在模块化装置自身上、在与特定模块化装置配对的外科集线器上或在模块化装置和外科集线器两者上执行(例如,经由分布式计算架构)。在一些示例中,模块化装置的控制算法基于由模块化装置自身感测的数据来控制装置(即,通过模块化装置之中、之上或连接到模块化装置的传感器)。该数据可与正在手术的患者(例如,组织特性或吹入压力)或模块化装置本身相关(例如,刀被推进的速率、马达电流或能量水平)。例如,外科缝合和切割器械的控制算法可根据刀在其前进时遇到的阻力来控制器械的马达驱动其刀穿过组织的速率。
图20示出了包括发生器1100和可与其一起使用的各种外科器械1104、1106、1108的外科系统1000的一种形式,其中外科器械1104为超声外科器械,外科器械1106为RF电外科器械,并且多功能外科器械1108为超声/RF电外科器械的组合。发生器1100可配置用于与多种外科装置一起使用。根据各种形式,发生器1100可为可配置用于与不同类型的不同外科器械一起使用,该外科器械包括例如超声外科器械1104、RF电外科器械1106以及集成了从发生器1100同时递送的RF能量和超声能量的多功能外科器械1108。尽管在图20的形式中,发生器1100被显示为与外科器械1104、1106、1108分离,然而在一种形式中,发生器1100可与外科器械1104、1106、1108中的任一者整体地形成,以形成一体式外科系统。发生器1100包括位于发生器1100控制台的前面板上的输入装置1110。输入装置1110可包括生成适用于对发生器1100的操作进行编程的信号的任何合适的装置。发生器1100可被配置用于有线或无线通信。
发生器1100被配置为能够驱动多个外科器械1104、1106、1108。第一外科器械为超声外科器械1104并且包括手持件1105(HP)、超声换能器1120、轴1126和端部执行器1122。端部执行器1122包括声学地耦合到超声换能器1120的超声刀1128和夹持臂1140。手持件1105包括用于操作夹持臂1140的触发器1143和用于给超声刀1128供能和驱动超声刀1128或其它功能的切换按钮1134a、1134b、1134c的组合。切换按钮1134a、1134b、1134c可以被配置为能够用发生器1100给超声换能器1120供能。
发生器1100还被配置为能够驱动第二外科器械1106。第二外科器械1106为RF电外科器械,并且包括手持件1107(HP)、轴1127和端部执行器1124。端部执行器1124包括夹持臂1142a、1142b中的电极并穿过轴1127的电导体部分返回。这些电极耦合到发生器1100内的双极能量源并由其供能。手持件1107包括用于操作夹持臂1142a、1142b的触发器1145和用于致动能量开关以给端部执行器1124中的电极供能的能量按钮1135。
发生器1100还被配置为能够驱动多功能外科器械1108。多功能外科器械1108包括手持件1109(HP)、轴1129和端部执行器1125。端部执行器1125包括超声刀1149和夹持臂1146。超声刀1149声学地耦合到超声换能器1120。手持件1109包括用于操作夹持臂1146的触发器1147和用于给超声刀1149供能和驱动超声刀1149或其它功能的切换按钮1137a、1137b、1137c的组合。切换按钮1137a、1137b、1137c可以被配置为能够用发生器1100给超声换能器1120供能,并且用同样包含在发生器1100内的双极能量源给超声刀1149供能。
发生器1100可配置用于与多种外科装置一起使用。根据各种形式,发生器1100可为可配置用于与不同类型的不同外科器械一起使用,该外科器械包括例如超声外科器械1104、RF电外科器械1106和集成了从发生器1100同时递送的RF能量和超声能量的多功能外科器械1108。尽管在图20的形式中,发生器1100被显示为与外科器械1104、1106、1108分开,然而在另一种形式中,发生器1100可与外科器械1104、1106、1108中的任一者整体地形成,以形成一体式外科系统。如上文所讨论的,发生器1100包括位于发生器1100控制台的前面板上的输入装置1110。输入装置1110可包括生成适用于对发生器1100的操作进行编程的信号的任何合适的装置。发生器1100还可包括一个或多个输出装置1112。用于数字生成电信号波形的发生器和外科器械的另外方面描述于美国专利公布US-2017-0086914-A1中,该专利全文以引用方式并入本文。
图21为根据本公开的至少一个方面的示例超声装置1104的端部执行器1122。端部执行器1122可包括刀1128,该刀可经由波导耦合到超声换能器1120。当由超声换能器1120驱动时,刀1128可振动,并且当与组织进行接触时,可切割和/或凝固组织,如本文所述。根据各种方面,并且如图21中所示,端部执行器1122还可包括夹持臂1140,该夹持臂可被配置为能够与端部执行器1122的刀1128协作行动。利用刀1128,夹持臂1140可包括一组钳口。夹持臂1140可以可枢转地连接在器械部分1104的轴1126的远侧端部处。夹持臂1140可包括夹持臂组织垫1163,该夹持臂组织垫可由或其它合适的低摩擦材料形成。可安装垫1163,以用于与刀1128协作,其中夹持臂1140的枢转移动将夹持垫1163定位成与刀1128大体平行并接触。通过该构造,可将待夹持的组织咬合可被抓握在组织垫1163和刀1128之间。组织垫1163可具有锯齿状配置,包括多个轴向间隔开的朝近侧延伸的抓持齿1161,以与刀1128协作增强对组织的抓持。夹持臂1140可从图21中所示的打开位置以任何合适的方式转变到闭合位置(其中夹持臂1140与刀1128接触或接近该刀)。例如,手持件1105可包括钳口闭合触发器。当由临床医生致动时,钳口闭合触发器可以任何合适的方式枢转夹持臂1140。
发生器1100可被激活以按照任何合适的方式将驱动信号提供到换能器1120。例如,发生器1100可包括脚踏开关1430(图22),该脚踏开关经由脚踏开关缆线1432耦合到发生器1100。临床医生可通过压下脚踏开关1430来激活超声换能器1120,并且从而激活超声换能器1120和刀1128。此外,或作为脚踏开关1430的替代,装置1104的一些方面可利用定位于手持件1105上的一个或多个开关,当被激活时,该一个或多个开关可使发生器1100激活换能器1120。在一个方面,例如,一个或多个开关可包括一对切换按钮1134a、1134b、1134c(图20)例如以确定装置1104的操作模式。当切换按钮1134a被压下时,例如,超声发生器1100可将最大驱动信号提供到换能器1120,从而使其产生最大超声能量输出。压下切换按钮1134b可使超声发生器1100将用户可选的驱动信号提供到超声换能器1120,从而使其产生小于最大值的超声能量输出。附加地或另选地,装置1104可包括第二开关以例如指示用于经由端部执行器1122的夹持臂1140操作钳口的钳口闭合触发器的位置。此外,在一些方面,超声发生器1100可基于钳口闭合触发器的位置被激活(例如,当临床医生压下钳口闭合触发器以经由夹持臂1140闭合钳口时,可施加超声能量)。
附加地或另选地,一个或多个开关可包括切换按钮1134c,该切换按钮在被压下时使发生器1100提供脉冲输出(图20)。脉冲例如可按任何合适的频率和分组提供。在某些方面,例如,脉冲的功率水平可为与切换按钮1134a、1134b相关联的功率水平(最大值、小于最大值)。
应当理解,装置1104可包括切换按钮1134a、1134b、1134c的任何组合(图20)。例如,装置1104可被配置为能够仅具有两个切换按钮:用于产生最大超声能量输出的切换按钮1134a和用于以最大功率水平或小于最大功率水平产生脉冲输出的切换按钮1134c。这样,发生器1100的驱动信号输出配置可为五个连续信号,或任何离散数量的单个脉冲信号(1、2、3、4或5)。在某些方面,例如可基于发生器1100中的EEPROM设定和/或一个或多个用户功率水平选择来控制特定的驱动信号配置。
在某些方面,可提供双位开关来替代切换按钮1134c(图20)。例如,装置1104可包括用于以最大功率水平产生连续输出的切换按钮1134a和双位切换按钮1134b。在第一止动位置中,切换按钮1134b可以小于最大功率水平产生连续输出,并且在第二止动位置中,切换按钮1134b可产生脉冲输出(例如,根据EEPROM设定,以最大功率水平或小于最大功率水平)。
在一些方面,RF电外科端部执行器1124、1125(图20)也可包括一对电极。电极可例如经由缆线与发生器1100通信。电极可用于例如测量存在于夹持臂1142a、1146和刀1142b、1149之间的组织咬合的阻抗。发生器1100可向电极提供信号(例如,非治疗信号)。例如,可通过监测信号的电流、电压等来发现组织咬合的阻抗。
在各种方面,发生器1100可包括若干独立的功能元件,诸如模块和/或块,如图22(图20的外科系统1000的图示)所示。不同的功能元件或模块可被配置用于驱动不同种类的外科装置1104、1106、1108。例如,超声发生器模块可驱动超声装置,诸如超声外科装置1104。电外科/RF发生器模块可驱动电外科装置1106。例如,模块可生成用于驱动外科装置1104、1106、1108的相应的驱动信号。在各种方面,超声发生器模块和/或电外科/RF发生器模块各自可与发生器1100整体地形成。另选地,模块中的一个或多个可被设置成电耦合到发生器1100的单独的电路模块。(模块以虚线显示以示出该部分。)此外,在一些方面,电外科/RF发生器模块可与超声发生器模块整体地形成,或反之亦然。
根据所述方面,超声发生器模块可生成特定电压、电流和频率(例如,55,500循环每秒或Hz)的一个或多个驱动信号。该一个或多个驱动信号可被提供至超声装置1104、尤其是可例如如上所述进行操作的换能器1120。在一个方面,发生器1100可被配置为能够生成特定电压、电流和/或频率输出信号的驱动信号,该驱动信号可在高分辨率、精度和再现性方面进行修改。
根据所述方面,电外科/RF发生器模块可生成具有足以使用射频(RF)能量执行双极电外科的输出功率的一个或多个驱动信号。在双极电外科应用中,驱动信号可被提供至例如电外科装置1106的电极,如上文所述。因此,发生器1100可被配置用于通过将足以处理组织(例如,凝固、烧灼、组织焊接等)的电能施加到组织而达到治疗目的。
发生器1100可包括位于例如发生器1100控制台的前面板上的输入装置2150(图25B)。输入装置2150可包括产生适用于对发生器1100的操作进行编程的信号的任何合适的装置。在操作中,用户可以使用输入装置2150对发生器1100的操作进行编程或以其它方式进行控制。输入装置2150可包括生成可由发生器(例如,由包含在发生器中的一个或多个处理器)用来控制发生器1100的操作(例如,超声发生器模块和/或电外科/RF发生器模块的操作)的信号的任何合适的装置。在各个方面,输入装置2150包括以下中的一种或多种:按钮、开关、指轮、键盘、小键盘、触摸屏监测器、指点装置、到通用或专用计算机的远程连接。在其它方面,输入装置2150例如可包括合适的用户界面,诸如显示于触摸屏监测器上的一个或多个用户界面屏幕,例如。因此,通过输入装置2150,用户可设定发生器的各种操作参数或对其进行编程,诸如例如由超声发生器模块和/或电外科/RF发生器模块生成的一个或多个驱动信号的电流(I)、电压(V)、频率(f)和/或周期(T)。
发生器1100还可包括位于例如发生器1100控制台的前面板上的输入装置2140(图25B)。输出装置2140包括用于向用户提供感观反馈的一个或多个装置。此类装置可包括例如视觉反馈装置(例如,LCD显示屏、LED指示器)、音频反馈装置(例如,扬声器、蜂鸣器)或触觉反馈装置(例如,触觉致动器)。
尽管可通过示例来描述发生器1100的某些模块和/或块,但可理解,可使用更多或更少数目的模块和/或块,并仍落入所述方面的范围内。此外,虽然各种方面可按照模块和/或块的形式描述以便于说明,但此类模块和/或块可通过一个或多个硬件器件(例如,处理器、数字信号处理器(DSP)、可编程逻辑装置(PLD)、专用集成电路(ASIC)、电路、寄存器)和/或软件器件(例如,程序、子例程、逻辑)、和/或硬件器件与软件器件的组合加以实施。
在一个方面,超声发生器驱动模块和电外科/RF驱动模块1110(图20)可包括作为固件、软件、硬件或它们的任何组合实现的一个或多个嵌入式应用程序。模块可包括各种可执行模块,诸如软件、程序、数据、驱动器、应用程序接口(API)等。固件可存储在非易失性存储器(NVM)(诸如位屏蔽只读存储器(ROM)或闪速存储器)中。在各种具体实施中,将固件存储在ROM中可保护闪存存储器。NVM可包括其它类型的存储器,包括例如可编程ROM(PROM)、可擦除可编程ROM(EPROM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)或电池支持的随机存取存储器(RAM)(诸如动态RAM(DRAM)、双数据率DRAM(DDRAM)和/或同步DRAM(SDRAM))。
在一个方面,模块包括硬件器件,该硬件器件被实现为用于执行程序指令的处理器,该程序指令用于监测装置1104、1106、1108的各种可测量特征并生成用于操作装置1104、1106、1108的对应输出驱动信号。在其中发生器1100与装置1104结合使用的方面中,驱动信号可以切割和/或凝固操作模式驱动超声换能器1120。装置1104和/或组织的电特性可被测量并且用于控制发生器1100的操作方面并且/或者可作为反馈提供给用户。在其中发生器1100与装置1106结合使用的方面中,驱动信号可以切割、凝固和/或脱水模式将电能(例如,RF能量)供应至端部执行器1124。可测量装置1106和/或组织的电特性并将其用于控制发生器1100的操作方面并且/或者可作为反馈向用户提供。在各个方面,如在前文所述,硬件器件可被实现为DSP、PLD、ASIC、电路和/或寄存器。在一个方面,处理器可被配置为能够存储和执行计算机软件程序指令,以生成用于驱动装置1104、1106、1108的各种部件(例如超声换能器1120和端部执行器1122、1124、1125)的阶跃函数输出信号。
机电超声系统包括超声换能器、波导和超声刀。机电超声系统具有由超声换能器、波导和超声刀的物理特性限定的初始谐振频率。超声换能器受激于交变电压Vg(t)信号和电流Ig(t)信号的谐振频率等于所述机电超声系统。当超声机电系统处于谐振时,电压Vg(t)信号和电流Ig(t)信号之间的相位差为零。换句话说,在谐振时,感应阻抗等于电容阻抗。当超声刀加热时,超声刀(被建模为等效电容)的顺应性导致机电超声系统的谐振频率偏移。因此,感应阻抗不再等于电容阻抗,从而导致机电超声系统的驱动频率和谐振频率之间不匹配。系统现在运行“非谐振(off-resonance)”。驱动频率和谐振频率之间的失配的表现为施加到超声换能器的电压Vg(t)信号和电流Ig(t)信号之间的相位差。发生器电子器件可以容易地监测电压Vg(t)和电流Ig(t)信号之间的相位差并且可以连续调节驱动频率直到相位差再次为零为止。此时,新驱动频率等于机电超声系统的新谐振频率。相位和/或频率的变化可用作超声刀温度的间接测量值。
如图23中所示,超声换能器的机电特性可被建模成这样的等效电路,该等效电路包括具有静态电容的第一支路和具有限定谐振器的机电特性的串联连接的电感、电阻和电容的第二“动态”支路。已知的超声发生器可包括调谐电感器,该调谐电感器用于解谐处于谐振频率的静态电容,使得大体上发生器的驱动信号电流中的所有均流入动态支路中。因此,通过使用调谐电感器,发生器的驱动信号电流表示动态支路电流,并且因此发生器能够控制其驱动信号以保持超声换能器的谐振频率。调谐电感器还可变换超声换能器的相阻抗图以改善发生器的频率锁定能力。然而,调谐电感器必须与超声换能器在操作谐振频率下的特定静态电容匹配。换句话讲,具有不同静态电容的不同超声换能器需要不同的调谐电感器。
图23示出了根据一个方面的超声换能器诸如超声换能器1120的等效电路1500。电路1500包括具有限定谐振器的机电特性的串联连接的电感Ls、电阻Rs和电容Cs的第一“动态”支路和具有静态电容的第二电容支路C0。可在驱动电压Vg(t)下从发生器接收驱动电流Ig(t),其中动态电流Im(t)流过第一支路并且电流Ig(t)-Im(t)流过电容支路。可通过适当地控制Ig(t)和Vg(t)来实现对超声换能器的机电特性的控制。如上所述,已知的发生器架构可包括并联谐振电路中的调谐电感器Lt(在图23中以虚线显示),该调谐电感器用于将静态电容C0调谐成谐振频率,使得大体上发生器的电流输出Ig(t)中的所有均流过动态支路。以此方式,通过控制发生器电流输出Ig(t)来实现对动态支路电流Im(t)的控制。然而,调谐电感器Lt对超声换能器的静态电容C0是特定的,并且具有不同静态电容的不同超声换能器需要不同的调谐电感器Lt。此外,因为调谐电感器Lt在单个谐振频率下与静态电容C0的标称值匹配,所以仅在该频率下确保对动态支路电流Im(t)的精确控制。随着频率随换能器温度的推移而向下偏移,对动态支路电流的精确控制受到损害。
发生器1100的各个方面可不依赖于调谐电感器Lt来监测动态支路电流Im(t)。相反,发生器1100可使用在施加用于特定超声外科装置1104的功率之间静电容C0的测量值(连同驱动信号电压和电流反馈数据),以在动态行进的基础上(例如,实时地)确定动态支路电流Im(t)的值。因此,发生器1100的此类方面能够提供虚拟调谐,以模拟被调谐的系统或与在任何频率下的静电容C0的任何值谐振,而非仅在静态电容C0的标称值所指示的单个谐振频率下谐振。
图24为发生器1100的一个方面的简化框图,该发生器如上所述除提供其它有益效果之外还提供无电感器调谐。图25A至图25C示出了根据一个方面的图24的发生器1100的架构。参照图24,发生器1100可包括患者隔离级1520,该患者隔离级经由功率变压器1560与非隔离级1540通信。功率变压器1560的二次绕组1580包含在隔离级1520中,并且可包括分接配置(例如,中心分接或非中心分接配置)来限定驱动信号输出1600a、1600b、1600c,以用于将驱动信号输出至不同外科装置(诸如例如,超声外科装置1104和电外科装置1106)。具体而言,驱动信号输出1600a、1600b、1600c可将驱动信号(例如,420V RMS驱动信号)输出至超声外科装置1104,并且驱动信号输出1600a、1600b、1600c可将驱动信号(例如,100V RMS驱动信号)输出至电外科装置1106,其中输出1600b对应于功率变压器1560的中心分接头。非隔离级1540可包括功率放大器1620,该功率放大器具有连接到功率变压器1560的一次绕组1640的输出。在某些方面,功率放大器1620可包括例如推挽式放大器。非隔离级1540还可包括可编程逻辑装置1660,该可编程逻辑装置1660用于向数模转换器(DAC)1680供应数字输出,而该数模转换器1680继而将对应的模拟信号供应至功率放大器1620的输入。在某些方面,可编程逻辑装置1660可包括例如现场可编程门阵列(FPGA)。由于经由DAC 1680控制功率放大器1620的输入,可编程逻辑装置1660可因此控制在驱动信号输出1600a、1600b、1600c处出现的驱动信号的多个参数(例如,频率、波形形状、波形幅值)中的任一者。在某些方面并且如下所述,可编程逻辑装置1660结合处理器(例如,以下所述的处理器1740)可实现多个基于数字信号处理(DSP)的算法和/或其它控制算法,以控制由发生器1100输出的驱动信号的参数。
可通过开关模式调整器1700将功率供应至功率放大器1620的功率轨。在某些方面,开关模式调节器1700可包括例如可调式降压调节器。如上所述,非隔离级1540可进一步包括处理器1740,该处理器1740在一个方面可包括DSP处理器诸如ADSP-21469SHARC DSP,其可得自例如马萨诸塞州诺伍德的模拟装置公司(Analog Devices,Norwood,Mass.)。在某些方面,处理器1740可响应于由处理器1740经由模数转换器(ADC)1760从功率放大器1620接收的电压反馈数据来控制开关模式功率转换器1700的操作。在一个方面,例如,处理器1740可经由ADC 1760接收正被功率放大器1620放大的信号(例如,RF信号)的波形包络作为输入。然后,处理器1740可控制开关模式调节器1700(例如,经由脉宽调制(PWM)输出),使得被供应至功率放大器1620的干线电压跟踪经放大信号的波形包络。通过基于波形包络动态调制功率放大器1620的干线电压,功率放大器1620的效率相对于固定干线电压放大器方案可显著升高。处理器1740可被配置用于有线或无线通信。
在某些方面并且如结合图26A至图26B更详细地讨论的,可编程逻辑装置1660结合处理器1740可实现直接数字合成器(DDS)控制方案,以控制由发生器1100输出的驱动信号的波形形状、频率和/或幅值。在一个方面,例如,可编程逻辑装置1660可通过检索(recall)存储于动态更新的查找表(LUT)(诸如可嵌入在FPGA中的RAM LUT)中的波形样本来实现DDS控制算法2680(图26A)。该控制算法尤其可用于如下超声应用,其中超声换能器诸如超声换能器1120可由其谐振频率下的纯正弦式电流驱动。因为其它频率可激发寄生谐振,因此最小化或减小动态支路电流的总失真可相应地最小化或减小不利的谐振效应。因为由发生器1100输出的驱动信号的波形形状受输出驱动电路(例如,功率变压器1560、功率放大器1620)中存在的各种失真源的影响,所以基于驱动信号的电压和电流反馈数据可被输入至算法(诸如由处理器1740实现的误差控制算法)中,该算法通过适当地在动态行进的基础上(例如,实时地)使存储于LUT中的波形样本预先失真或修改来补偿失真。在一种形式中,对LUT样本所施加的预先失真量或程度可基于所计算的动态支路电流和期望的电流波形形状之间的误差而定,其中该误差可在逐一样本的基础上确定。以该方式,预先失真的LUT样本在通过驱动电路进行处理时,可使动态支路驱动信号具有所期望的波形形状(例如,正弦形状),以最佳地驱动超声换能器。因此,在此类方面,当考虑到失真效应时,LUT波形样本将因此不表示驱动信号的期望波形形状,而是表示最终产生动态支路驱动信号的期望波形形状所需的波形形状。
非隔离级1540可进一步包括ADC 1780和ADC 1800,该ADC 1780和ADC 1800经由相应的隔离变压器1820、1840耦合到功率变压器1560的输出,以分别用于对由发生器1100输出的驱动信号的电压和电流进行采样。在某些方面,ADC 1780、1800可被配置为能够以高速(例如,80Msps)进行采样,以实现对驱动信号进行过采样。在一个方面,例如,ADC 1780、1800的采样速度可实现驱动信号的约200X(根据频率而定)的过采样。在某些方面,可通过经由二路式多路复用器接收输入电压信号和电流信号的单个ADC来执行ADC 1780、1800的采样操作。通过在发生器1100的方面中使用高速采样,除可实现其它事物之外,还可实现对流过动态支路的复杂电流的计算(这在某些方面可用于实现上述基于DDS的波形形状控制)、对采样信号进行精确的数字滤波、以及以高精度计算实际功耗。ADC 1780、1800所输出的电压和电流反馈数据可由可编程逻辑装置1660接收并处理(例如,FIFO缓冲、多路复用)并且被存储于数据存储器中,以供例如DSP处理器1740后续检索。如上所述,电压和电流反馈数据可用作算法的输入用于以动态行进方式使LUT波形样本预先失真或修改。在某些方面,当采集到电压和电流反馈数据对时,这可需要基于由可编程逻辑装置1660输出的对应LUT样本或以其它方式与对应LUT样本相关联,为每个所存储的电压和电流反馈数据对进行编索引。以此方式使LUT样本和电压和电流反馈数据同步有助于预失真算法的准确计时和稳定性。
在某些方面,可使用电压和电流反馈数据来控制驱动信号的频率和/或幅值(例如,电流幅值)。在一个方面,例如,可使用电压和电流反馈数据来确定阻抗相位,例如电压和电流驱动信号之间的相位差。随后,可控制驱动信号的频率以最小化或减小所确定阻抗相位和阻抗相位设定点(例如,0°)之间的差值,从而最小化或减小谐波失真的影响,并且相应地提高阻抗相位测量精确度。相位阻抗和频率控制信号的确定可在处理器1740中实现,例如,其中频率控制信号作为输入被供应至由可编程逻辑装置1660实现的DDS控制算法。
阻抗相位可通过傅立叶分析来确定。在一个方面,可使用如下的快速傅里叶变换(FFT)或离散傅里叶变换(DFT)来确定发生器电压Vg(t)驱动信号和发生器电流Ig(t)驱动信号之间的相位差:
在正弦频率下评估傅立叶变换得到:
其它方法包括加权最小二乘估计、卡尔曼滤波和基于空间矢量的技术。例如,FFT或DFT技术中的几乎所有处理可在数字域中在例如2-信道高速ADC 1780、1800的辅助下执行。在一种技术中,电压信号和电流信号的数字信号样本是用FFT或DFT傅里叶变换的。可通过以下公式计算任何时间点处的相位角/>
其中为相位角,f为频率,t为时间,并且/>为在t=0处的相位。
用于确定电压Vg(t)信号和电流Ig(t)信号之间的相位差的另一技术为零点交叉方法并且产生非常精确的结果。对于具有相同频率的电压Vg(t)信号和电流Ig(t)信号,电压信号Vg(t)的每个负到正零点交叉触发脉冲的开始,而电流信号Ig(t)的每个负到正零点交叉触发脉冲的结束。其结果是脉冲串具有与电压信号和电流信号之间的相位角成比例的脉冲宽度。在一个方面,脉冲串可通过平均滤波器以得到相位差的测量值。此外,如果正到负零点交叉也以类似的方式使用,并且结果取平均值,则可减小DC和谐波分量的任何效果。在一个具体实施中,该模拟电压Vg(t)信号和电流Ig(t)信号被转换为数字信号,在模拟信号为正的情况下该数字信号为高的,并且在模拟信号为负的情况下该数字信号为低的。高精度相位估计需要在高值和低值之间进行急剧转变。在一个方面,可采用Schmitt触发器以及RC稳定化网络将模拟信号转换为数字信号。在其它方面,可采用边缘触发RS触发器(flip-flop)和辅助电路。在又一方面,零点交叉技术可采用异或(XOR)门。
用于确定电压信号和电流信号之间的相位差的其它技术包括Lissajous图和对图像的监测;方法,诸如三伏特计法、交叉线圈法、矢量伏特计和矢量阻抗法;以及使用相位标准器械、锁相环路、以及如Peter O’Shea、2000 CRC出版有限公司<http://www.engnetbase.com>的“相位测量”(Peter O’Shea,2000 CRC Press LLC,<http://www.engnetbase.com>),该文献以引用方式并入本文。
在另一方面,例如,可监测电流反馈数据,以便将驱动信号的电流幅值保持在电流幅值设定点。电流幅值设定点可被直接指定或基于特定的电压幅值和功率设定点而间接地确定。在某些方面,可通过处理器1740中的控制算法(诸如例如,比例积分微分(PID)控制算法)来实现对电流幅值的控制。控制算法为了适当控制驱动信号的电流幅值而控制的变量可包括例如存储在可编程逻辑装置1660中的LUT波形样本的定标和/或经由DAC 1860的DAC1680(其为功率放大器1620供应输入)的全标度输出电压。
非隔离级1540可进一步包括处理器1900以用于除别的之外还提供用户界面(UI)功能。在一个方面,处理器1900可包括例如购自加利福尼亚州圣何塞的阿特梅尔公司(Atmel Corporation,San Jose,Calif.)的具有ARM 926EJ-S核心的Atmel AT91 SAM9263处理器。处理器1900所支持的UI功能的示例可包括听觉和视觉用户反馈、与外围装置(例如,经由通用串行总线(USB)接口)的通信、与脚踏开关1430的通信、与输入装置2150(例如,触摸屏显示器)的通信、以及与输出装置2140(例如,扬声器)的通信。处理器1900可与处理器1740和可编程逻辑装置(例如,经由串行外围接口(SPI)总线)通信。尽管处理器1900可主要支持UI功能,然而在某些方面,其也可与处理器1740配合以实现风险减缓。例如,处理器1900可被编程用于监测用户输入和/或其它输入(例如,触摸屏输入2150、脚踏开关1430输入、温度传感器输入2160)的各个方面,并且当检测到错误条件时停用发生器1100的驱动输出。
在某些方面,处理器1740(图24、图25A)和处理器1900(图24、图25B)都可确定并监测发生器1100的操作状态。对于处理器1740,发生器1100的操作状态例如可指示处理器1740实现的是哪些控制和/或诊断过程。对于处理器1900,发生器1100的操作状态例如可指示用户界面的哪些元素(例如,显示屏、声音)被呈现给用户。处理器1740、1900可独立地保持发生器1100的当前操作状态并识别和评估当前操作状态的可能转变。处理器1740可用作该关系中的主体并确定何时会发生操作状态间的转变。处理器1900可注意到操作状态间的有效转变并可证实特定的转变是否适当。例如,当处理器1740指示处理器1900转变至特定状态时,处理器1900可验证所请求的转变是有效的。在处理器1900确定所请求的状态间转变是无效的情况下,处理器1900可使发生器1100进入失效模式。
非隔离级1540可还包括控制器1960(图24、图25B),以用于监测输入装置2150(例如,用于接通和断开发生器1100的电容式触摸传感器、电容式触摸屏)。在某些方面,控制器1960可包括与处理器1900通信的至少一个处理器和/或其它控制器装置。在一个方面,例如,控制器1960可包括处理器(例如,可从Atmel公司(Atemel)购得的Mega168 8位控制器),该处理器被配置为能够监测经由一个或多个电容式触摸传感器提供的用户输入。在一个方面,控制器1960可包括触摸屏控制器(例如,可从Atmel公司(Atemel)购得的QT5480触摸屏控制器),以控制和管理从电容式触摸屏对触摸数据的采集。
在某些方面,当发生器1100处于“功率关”状态时,控制器1960可继续接收操作功率(例如,经由来自发生器1100的功率源(诸如以下讨论的功率源2110(图24))的管线)。以此方式,控制器1960可继续监测输入装置2150(例如,位于发生器1100的前面板上的电容式触摸传感器),以用于接通和断开发生器1100。当发生器1100处于“功率关”状态时,如果检测到用户“接通/断开”输入装置2150的激活,则控制器1960可唤醒功率源(例如,启用功率源2110的一个或多个DC/DC电压转换器2130(图24)的操作)。因此控制器1960可开始使发生器1100转变至“功率开”状态的序列。相反,当发生器1100处于“功率开”状态时,如果检测到“接通/断开”输入装置2150的激活,则控制器1960可开始使发生器1100转变至“功率关”状态的序列。在某些方面,例如,控制器1960可向处理器1900报告“接通/断开”输入装置2150的激活,处理器1900继而实现所需的过程序列以使发生器1100转变至“功率关”状态。在此类方面,控制器1960可不具有在已建立起“功率关”状态之后从发生器1100移除功率的独立能力。
在某些方面,控制器1960可使发生器1100提供听觉或其它感观反馈,以用于警示用户“功率开”或“功率关”序列已开始。可在“功率开”或“功率关”序列开始时以及在与该序列相关联的其它过程开始之前提供此警示。
在某些方面,隔离级1520可包括器械接口电路1980,以例如在外科装置的控制电路(例如,包括手持件开关的控制电路)和非隔离级1540的器件(诸如例如,可编程逻辑装置1660、处理器1740、和/或处理器1900)之间提供通信接口。器械接口电路1980可经由保持级1520、1540之间的合适的电隔离程度的通信链路(诸如例如,基于红外(IR)的通信链路)与非隔离级1540的器件交换信息。例如,可使用由隔离变压器供电的低压降电压调整器为器械接口电路1980供应功率,该低压降电压调整器从非隔离级1540被驱动。
在一个方面,器械接口电路1980可包括与信号调节电路2020(图24和图25C)通信的可编程逻辑装置2000。信号调节电路2020可被配置为能够从可编程逻辑装置2000接收周期性信号(例如,2kHz的方波),以生成具有相同频率的双极询问信号。例如,可使用由差分放大器馈送的双极电流源生成询问信号。询问信号可被发送至外科装置控制电路(例如,通过使用将发生器1100连接到外科装置的缆线中的导电对)并被监测,以确定控制电路的状态或配置。例如,控制电路可包括多个开关、电阻器和/或二极管,以修改询问信号的一个或多个特征(例如,幅值、校正),使得可基于该一个或多个特征唯一地辨别控制电路的状态或配置。在一个方面,例如,信号调节电路2020可包括ADC,以用于生成由于询问信号通过控制电路而出现在控制电路的输入中的电压信号的样本。然后,可编程逻辑装置2000(或非隔离级1540的器件)可基于ADC样本来确定控制电路的状态或配置。
在一个方面,器械接口电路1980可包括第一数据电路接口2040,以实现可编程逻辑装置2000(或器械接口电路1980的其它元件)和设置于外科装置中的或以其它方式与外科装置相关联的第一数据电路之间的信息交换。在某些方面,例如,第一数据电路2060可设置于整体地附接到外科装置手持件的缆线中,或设置于用于使特定的外科装置类型或模型与发生器1100交接的适配器。在某些方面,第一数据电路可包括非易失性存储装置,诸如电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)装置。在某些方面并且再次参见图24,第一数据电路接口2040可与可编程逻辑装置2000分开地实现,并且包括合适的电路系统(例如,离散的逻辑装置、处理器),以实现可编程逻辑装置2000和第一数据电路之间的通信。在其它方面,第一数据电路接口2040可与逻辑装置2000成为整体。
在某些方面,第一数据电路2060可存储与相关联的特定外科装置相关联的信息。此类信息可包括例如型号、序列号、其中已使用外科装置的多个操作、和/或任何其它类型的信息。该信息可被器械接口电路1980(例如,通过可编程逻辑装置2000)读取、被传输至非隔离级1540的器件(例如,至可编程逻辑装置1660、处理器1740和/或处理器1900),以经由输出装置2140呈现给用户并且/或者控制发生器1100的功能或操作。另外,任何类型的信息均可经由第一数据电路接口2040(例如,使用可编程逻辑装置2000)被发送至第一数据电路2060以存储于其中。此类信息例如可包括其中使用外科装置的操作的更新数目和/或其使用的日期和/或时间。
如在前所讨论,外科器械可从手持件拆卸(例如,器械1106可从手持件1107拆卸)以促进器械可互换性和/或处置性。在此类情形中,已知发生器的识别所使用特定器械配置和相应地优化控制和诊断过程的能力可受限。然而,从兼容性角度来看,通过对外科装置器械添加可读数据电路来解决此问题是有问题的。例如,设计外科装置来保持与缺少必备数据读取功能的发生器的向后兼容可由于例如不同的信号方案、设计复杂性和成本而不切实际。器械的其它方面通过使用数据电路来解决这些问题,该数据电路可经济地实现于现有外科器械中并具有最小的设计变化,以保持外科装置与当前发生器平台的兼容性。
另外,发生器1100的方面可实现与基于器械的数据电路的通信。例如,发生器1100可被配置为能够与外科装置的器械(例如,器械1104、1106或1108)中所包含的第二数据电路进行通信。器械接口电路1980可包括用于实现该通信的第二数据电路接口2100。在一个方面,第二数据电路接口2100可包括三态数字接口,然而也可使用其它接口。在某些方面,第二数据电路通常可为用于传输和/或接收数据的任何电路。在一个方面,第二数据电路可存储与相关联的特定外科器械相关联的信息。此类信息可包括例如型号、序列号、其中已使用外科器械的多个操作、和/或任何其它类型的信息。附加地或另选地,任何类型的信息均可经由第二数据电路接口2100(例如,使用可编程逻辑装置2000)被发送至第二数据电路以存储于其中。此类信息例如可包括其中使用外科器械的操作的更新数目和/或其使用的日期和/或时间。在某些方面,第二数据电路可传输由一个或多个传感器(例如,基于器械的温度传感器)采集的数据。在某些方面,第二数据电路可从发生器1100接收数据并基于所接收的数据向用户提供指示(例如,LED指示或其它可视指示)。
在某些方面,第二数据电路和第二数据电路接口2100可被配置为能够使得可达成可编程逻辑装置2000和第二数据电路之间的通信而无需为此提供附加的导体(例如,将手持件连接至发生器1100的缆线的专用导体)。在一个方面,例如,可使用实施于现有缆线上的单总线通信方案(诸如用于将询问信号从信号调节电路2020传输到手持件中的控制电路的导体中的一者)而将信息传输至第二数据电路并从第二数据电路传输信息。以此方式,可最小化或减少原本可能必要的外科装置的设计变化或修改。此外,因为可在共用物理信道(具有频带分离或不具有频带分离)上实现不同类型的通信,所以第二数据电路的存在对于不具有必备数据读取功能的发生器而言可为“隐形的”,因此能够实现外科装置器械的向后兼容性。
在某些方面,隔离级1520可包括至少一个阻挡电容器2960-1(图25C),该至少一个阻挡电容器连接到驱动信号输出件1600b以防止DC电流流向患者。例如,可要求信号阻挡电容器符合医疗规则或标准。尽管相对而言单电容器设计中很少出现失效,然而此类失效可具有负面后果。在一个方面,可设置有与阻挡电容器2960-1串联的第二阻挡电容器2960-2,其中通过例如ADC 2980来检测从阻挡电容器2960-1、2960-2之间的点发生的电流泄漏,以用于对泄漏电流所感应的电压进行采样。该样本例如可由可编程逻辑装置2000接收。基于泄漏电流的变化(如图24的方面中的电压样本所指示),发生器1100可确定阻挡电容器2960-1、2960-2中的至少一个何时失效。因此,图24的方面相对于具有单个失效点的单个电容器设计具有益处。
在某些方面,非隔离级1540可包括功率源2110,以用于在适当的电压和电流下输出DC功率。功率源可包括例如400W的功率源用于输出48VDC的系统电压。如上所述,功率源2110可进一步包括一个或多个DC/DC电压转换器2130,以用于接收功率源的输出,以在发生器1100的各种器件所需的电压和电流下产生DC输出。如以上结合控制器1960所述,当控制器检测到用户激活“接通/断开”输入装置2150以启用DC/DC电压转换器2130的操作或唤醒DC/DC电压转换器2130时,DC/DC电压转换器2130中的一个或多个可从控制器1960接收输入。
图26A至图26B示出了发生器1100的一个方面的某些功能和结构方面。指示来自功率变压器1560的二次绕组1580的电流和电压输出的反馈分别由ADC 1780、1800接收。如图所示,ADC 1780、1800可被实现为2-信道ADC,并且可高速(例如,80Msps)对反馈信号进行采样以允许对驱动信号进行过采样(例如,大约200x过采样)。在由ADC 1780、1800处理之前,电流反馈信号和电压反馈信号可在模拟域中适当调节(例如,放大、滤波)。来自ADC 1780、1800的电流和电压反馈样本可被单独缓冲,并且随后被多路复用或交插到可编程逻辑装置1660的块2120内的单个数据流中。在图26A至图26B的方面,可编程逻辑装置1660包括FPGA。
多路复用电流和电压反馈样本可由实现在处理器1740的块2144内的并行数据采集端口(PDAP)来接收。PDAP可包括用于实现用于将多路复用反馈样本与存储器地址相关联的多种方法中的任一种的封装单元。在一个方面,例如,对应于由可编程逻辑装置1660输出的特定LUT样本的反馈样本可存储在与LUT样本的LUT地址相关或建立索引的一个或多个存储器地址处。在另一方面,对应于由可编程逻辑装置1660输出的特定LUT样本的反馈样本可与LUT样本的LUT地址一起存储在公共存储器位置处。在任何情况下,反馈样本可被存储为使得可随后确定源自其的特定反馈样本集合的LUT样本的地址。如上所述,以该方式同步LUT样本地址和反馈样本有助于预失真算法的正确定时和稳定性。处理器1740的块2166处实现的直接存储器访问(DMA)控制器可在处理器1740的指定存储器位置2180(例如,内部RAM)处存储反馈样本(以及在适用的情况下存储任何LUT样本地址数据)。
处理器1740的块2200可实现预失真算法,以用于在动态行进的基础上预失真或修改存储在可编程逻辑装置1660中的LUT样本。如上所述,LUT样本的预失真可补偿发生器1100的输出驱动电路中存在的各种失真源。预失真的LUT样本在通过驱动电路进行处理时,将因此使驱动信号具有所期望的波形形状(例如,正弦形状),以最佳地驱动超声换能器。
在预失真算法的块2220处,确定通过超声换能器的动态支路的电流。可基于例如存储在存储器位置2180处的电流和电压反馈样本(其在适当定标时可表示上文所讨论的图23的模型中的Ig和Vg)、超声换能器静态电容C0的值、以及驱动频率的已知值,使用基尔霍夫电流定律来确定动态支路电流。可确定与LUT样本相关联的每组所存储的电流和电压反馈样本的动态支路电流样本。
在预失真算法的块2240处,将在块2220处确定的每个动态支路电流样本与期望的电流波形形状的样本进行比较,以确定比较的样本之间的差值或样本幅值误差。为了该确定,可例如从波形形状LUT 2260供应期望电流波形形状的样本,该波形形状LUT 2260包含期望电流波形形状的一个循环的幅值样本。用于比较的来自LUT 2260的期望电流波形形状的特定样本可由与用于比较的动态支路电流样本相关联的LUT样本地址来决定。因此,运动支路电流对块2240的输入可与其相关联的LUT样本地址的输入同步到块2240。因此,存储在可编程逻辑装置1660中的LUT样本和存储在波形形状LUT 2260中的LUT样本的数量可相等。在某些方面,由存储在波形形状LUT 2260中的LUT样本表示的期望电流波形形状可为基本正弦波。其它波形形状可为期望的。例如,可以设想可使用用于驱动在其它频率下与一个或多个其它驱动信号叠加的超声换能器的主纵向运动的基本正弦波,诸如用于驱动用于横向或其它模式的有利振动的至少两个机械谐振的三阶谐波。
在块2240确定的样本幅值误差的每个值连同其相关联的LUT地址的指示一起被传输至可编程逻辑装置1660的LUT(在图26A中的块2280处示出)。基于样本幅值误差的值及其相关联的地址(以及任选地,先前接收的相同LUT地址的样本幅值误差的值),LUT 2280(或可编程逻辑装置1660的其它控制块)可预失真或修改存储在LUT地址处的LUT样本的值,使得样本幅值误差减小或最小化。应当理解,在整个LUT地址范围内以迭代方式对每个LUT样本进行此类预失真或修改将导致发生器的输出电流的波形形状匹配或适形于波形形状LUT2260的样本所表示的期望电流波形形状。
电流和电压幅值测量值、功率测量值和阻抗测量值可在处理器1740的块2300处基于存储在存储器位置2180处的电流和电压反馈样本来确定。在确定这些量之前,反馈样本可被适当地定标,并且在某些方面,通过合适的滤波器2320进行处理以移除由例如数据采集过程和感应的谐波分量产生的噪声。因此,滤波后的电压和电流样本可大体上表示发生器的驱动输出信号的基频。在某些方面,滤波器2320可为应用于频域的有限脉冲响应(FIR)滤波器。此类方面可使用输出驱动信号电流和电压信号的快速傅里叶变换(FFT)。在某些方面,所得频谱可用于提供附加的发生器功能。在一个方面,例如,第二阶谐波分量和/或第三阶谐波分量相对于基频分量的比率可用作诊断指示符。
在块2340(图26B)处,可对表示整数循环的驱动信号的一定样本大小的电流反馈样本应用均方根(RMS)计算,以生成表示驱动信号输出电流的测量值Irms。
在块2360处,可对表示整数循环的驱动信号的一定样本大小的电压反馈样本应用均方根(RMS)计算,以确定表示驱动信号输出电压的测量值Vrms。
在块2380处,可将电流和电压反馈样本进行逐点相乘,并且可对表示整数循环的驱动信号的样本进行平均计算,以确定发生器的真实输出功率的测量值Pr。
在块2400处,发生器的表观输出功率的测量值Pa可被确定为乘积Vrms·Irms。
在块2420处,负载电阻量值的测量值Zm可被确定为商数Vrms/Irms。
在某些方面,在块2340、2360、2380、2400和2420处确定的量Irms、Vrms、Pr、Pa和Zm可被发生器1100用于实现多个控制和/或诊断过程中的任一者。在某些方面,这些量中的任一者可经由例如与发生器1100形成整体的输出装置2140或通过合适的通信接口(例如,USB接口)连接到发生器1100的输出装置2140来传送至用户。例如,各种诊断过程可包括但不限于手持件完整性、器械完整性、器械附接完整性、器械过载、接近器械过载、频率锁定失效、过电流条件、过功率条件、电压感测失效、电流感测失效、音频指示失效、视觉指示失效、短路条件、功率递送失效或阻塞电容器失效。
处理器1740的块2440可实现用于确定和控制由发生器1100驱动的电力负载(例如,超声换能器)的阻抗相位的相位控制算法。如上所述,通过控制驱动信号的频率以最小化或减小所确定的阻抗相位和阻抗相位设定点(例如,0°)之间的差值,可最小化或减小谐波失真的影响,并且相位测量的准确性增大。
相位控制算法接收存储在存储器位置2180中的电流和电压反馈样本作为输入。在将反馈样本用于相位控制算法之前,反馈样本可被适当定标,并且在某些方面通过合适的滤波器2460(其可与滤波器2320相同)进行处理以移除例如数据采集过程和感应的谐波分量所产生的噪声。因此,滤波后的电压和电流样本可大体上表示发生器的驱动输出信号的基频。
在相位控制算法的块2480处,确定通过超声换能器的动态支路的电流。该确定可与上文结合预失真算法的块2220所述的确定相同。因此,对于与LUT样本相关联的每组所存储的电流和电压反馈样本,块2480的输出可以是动态支路电流样本。
在相位控制算法的块2500处,基于在块2480处确定的动态支路电流样本的同步输入和对应的电压反馈样本来确定阻抗相位。在某些方面,阻抗相位被确定为在波形上升沿处测量的阻抗相位和在波形的下降沿处测量的阻抗相位的平均值。
在相位控制算法的块2520处,将在块2220处确定的阻抗相位值与相位设定点2540进行比较,以确定所比较值之间的差值或相位误差。
在相位控制算法的块2560(图26A)处,基于在块2520处确定的相位误差的值和在块2420处确定的阻抗量值,确定用于控制驱动信号的频率的频率输出。频率输出的值可由块2560连续调节并传输至DDS控制块2680(下文讨论),以便将在框2500处确定的阻抗相位保持在相位设定点处(例如,零相位误差)。在某些方面,阻抗相位可被调整至0°相位设定点。这样,任何谐波失真将围绕电压波形的波峰居中,从而增强相位阻抗确定的准确性。
处理器1740的块2580可实现用于调制驱动信号的电流幅值的算法,以便根据用户指定的设定点或根据由发生器1100实现的其它过程或算法所指定的要求来控制驱动信号电流、电压和功率。这些量的控制可例如通过定标LUT 2280中的LUT样本并且/或者通过经由DAC 1860调节DAC 1680(其向功率放大器1620供应输入)的全标度输出电压来实现。块2600(其在某些方面可被实现为PID控制器)可接收来自存储器位置2180的电流反馈样本(其可被适当地定标和滤波)作为输入。可将电流反馈样本与由受控变量(例如,电流、电压或功率)规定的“电流需求”Id值进行比较,以确定驱动信号是否供应必要的电流。在驱动信号电流为控制变量的方面,电流需求Id可由电流设定点2620A(Isp)直接指定。例如,可将电流反馈数据的RMS值(如块2340中所确定)与用户指定的RMS电流设定点Isp进行比较以确定适当的控制器动作。例如,如果电流反馈数据指示RMS值小于电流设定点Isp,则DAC 1680的LUT定标和/或全标度输出电压可由块2600调节,使得驱动信号电流增大。相反,当电流反馈数据指示RMS值大于电流设定点Isp时,块2600可调节DAC 1680的LUT定标和/或全标度输出电压以降低驱动信号电流。
在驱动信号电压为控制变量的方面,电流需求Id可例如基于保持在块2420处测量的负载阻抗量值Zm给出的期望电压设定点2620B(Vsp)所需的电流间接指定(例如,Id=Vsp/Zm)。相似地,在驱动信号功率为控制变量的方面,电流需求Id可例如基于在块2360处测量的电压Vrms给出的期望设定点2620C(Psp)所需的电流间接指定(例如,Id=Psp/Vrms)。
块2680(图26A)可实现DDS控制算法,以用于通过检索存储在LUT 2280中的LUT样本来控制驱动信号。在某些方面,DDS控制算法可以是数字控制振荡器(NCO)算法,以用于使用点(存储器位置)-跳过技术以固定时钟速率生成波形的样本。NCO算法可实现相位累加器或频率到相位转换器,其用作地址指针以用于从LUT 2280中检索LUT样本。在一个方面,相位累加器可为D步长、模量N的相位累加器,其中D是表示频率控制值的正整数,并且N是LUT2280中的LUT样本的数量。例如,D=1的频率控制值可使得相位累加器顺序地指向LUT 2280的每个地址,从而产生复制存储在LUT 2280中的波形的波形输出。当D>1时,相位累加器可跳过LUT 2280中的地址,从而产生具有更高频率的波形输出。因此,由DDS控制算法生成的波形的频率可因此通过适当地改变频率控制值来控制。在某些方面,频率控制值可基于在块2440处实现的相位控制算法的输出来确定。块2680的输出可供应DAC 1680的输入,DAC1680继而向功率放大器1620的输入供应对应的模拟信号。
处理器1740的块2700可实现开关模式转换器控制算法,以用于基于被放大信号的波形包络动态地调制功率放大器1620的干线电压,从而提高功率放大器1620的效率。在某些方面,波形包络的特征可通过监测功率放大器1620中包含的一个或多个信号来确定。在一个方面,例如,可通过监测根据放大信号的包络调制的漏极电压(例如,MOSFET漏极电压)的最小值来确定波形包络的特征。可例如通过耦合到漏极电压的电压最小值检测器来生成最小电压信号。最小电压信号可由ADC 1760取样,其中输出最小电压样本在开关模式转换器控制算法的块2720处被接收。基于最小电压样本的值,块2740可控制由PWM发生器2760输出的PWM信号,该PWM发生器继而控制由开关模式调整器1700供应给功率放大器1620的干线电压。在某些方面,只要最小电压样本的值小于输入到块2720中的最小目标2780,则可根据由最小电压样本表征的波形包络来调制干线电压。例如,当最小电压样本指示低包络功率水平时,块2740可导致向功率放大器1620供应低干线电压,其中仅当最小电压样本指示最大包络功率水平时供应全干线电压。当最小电压样本落在最小目标2780以下时,块2740可使得干线电压保持在适于确保功率放大器1620的正确操作的最小值。
图27为根据本公开的至少一个方面的适于驱动超声换能器(诸如超声换能器1120)的电路2900的一个方面的示意图。电路2900包括模拟多路复用器2980。模拟多路复用器2980多路复用来自上游信道SCL-A、SDA-A诸如超声、电池和功率控制电路的各种信号。电流传感器2982与功率源电路的返回支路或接地支路串联耦合,以测量由功率源提供的电流。场效应晶体管(FET)温度传感器2984提供环境温度。如果主程序忽略周期性地对其维护,则脉宽调制(PWM)看门狗定时器2988自动生成系统复位。其由于软件或硬件故障而停摆或冻结时,其被设置成自动复位电路2900。应当理解,例如,电路2900可被配置为用于驱动超声换能器或用于驱动RF电极诸如图32中所示的电路3600的RF驱动器电路。因此,现在返回参考图27,电路2900可用于可互换地驱动超声换能器和RF电极两者。如果同时驱动,则滤波器电路可设置在对应的第一级电路3404(图30)中,以选择超声波形或RF波形。此类滤波技术描述于共同拥有的标题为用于组合式发生器的电路拓扑结构的技术(TECHNIQUES FORCIRCUIT TOPOLOGIES FOR COMBINED GENERATOR)的美国专利公布US-2017-0086910-A1中,其全文以引用方式并入本文。
驱动电路2986提供左超声能量输出和右超声能量输出。表示信号波形的数字信号从控制电路诸如控制电路3200(图28)提供给模拟复用器2980的SCL-A、SDA-A输入。数模转换器2990(DAC)将数字输入转换成模拟输出以驱动耦合到振荡器2994的脉宽调制(PWM)电路2992。PWM电路2992向耦合到第一晶体管输出级2998a的第一栅极驱动电路2996a提供第一信号,以驱动第一超声(LEFT)能量输出。PWM电路2992还向耦合到第二晶体管输出级2998b的第二栅极驱动电路2996b提供第二信号,以驱动第二超声(RIGHT)能量输出。电压传感器2999耦合在超声LEFT/RIGHT输出端子之间以测量输出电压。驱动电路2986、第一驱动电路2996a和第二驱动电路2996b、以及第一晶体管输出级2998a和第二晶体管输出级2998b限定第一级放大器电路。在操作中,控制电路3200(图28)采用电路诸如直接数字合成(DDS)电路4100、4200(图35和图36)生成数字波形4300(图37)。DAC 2990接收数字波形4300并将其转换为模拟波形,该模拟波形由第一级放大器电路接收和放大。
图28是根据本公开的至少一个方面的控制电路3200(诸如控制电路3212)的示意图。控制电路3200位于电池组件的外壳内。电池组件是用于各种本地功率源3215的能量源。控制电路包括主处理器3214,主处理器3214通过例如输出SCL-A和SDA-A、SCL-B和SDA-B、SCL-C和SDA-C经由接口主机(interface master)3218耦合到各种下游电路。在一个方面,接口主机3218是通用串行接口,诸如I2C串行接口。主处理器3214还被配置为能够通过通用输入/输出(GPIO)3220驱动开关3224,通过GPIO 3222驱动显示器3226(例如,和LCD显示器)以及各种指示器3228。看门狗处理器3216被设置成控制主处理器3214。开关3230与电池3211串联设置,以在电池组件插入外科器械的柄部组件时激活控制电路3212。
在一个方面,主处理器3214通过输出端子SCL-A、SDA-A耦合到电路2900(图27)。主处理器3214包括存储器,以用于存储例如传输至电路2900以用于驱动超声换能器1120的数字化驱动信号或波形的表。在其它方面,主处理器3214可生成数字波形并将其传输至电路2900,或者可存储数字波形以用于稍后传输到电路2900。主处理器3214还可通过输出端子SCL-B、SDA-B提供RF驱动,并且可通过输出端子SCL-C、SDA-C提供各种传感器(例如,霍尔效应传感器,磁流变液(MRF)传感器等)。在一个方面,主处理器3214被配置为能够感测超声驱动电路系统和/或RF驱动电路系统的存在,以启用适当的软件和用户界面功能。
在一个方面,主处理器3214可为例如可购自德克萨斯器械公司(Texas Instruments)的LM 4F230H5QR。在至少一个示例中,德克萨斯器械公司(Texas Instruments)的LM4F230H5QR是ARM Cortex-M4F处理器内核,其包括:256KB的单循环闪存或其它非易失性存储器(最多至40MHZ)的片上存储器、用于使性能改善超过40MHz的预取缓冲器、32KB的单循环串行随机存取存储器(SRAM)、装载有Stellaris软件的内部只读存储器(ROM)、2KB的电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、一个或多个脉宽调制(PWM)模块、一个或多个正交编码器输入(QED模拟、具有12个模拟输入信道的一个或多个12位模数转换器(ADC)、以及易得的其它特征。可以很方便地换用其它处理器,因此,本公开不应限于这一上下文。
图29示出了根据本公开的至少一个方面的简化的电路框图,其示出了包含在模块化超声外科器械3334内的另一电路3300。电路3300包括处理器3302、时钟3330、存储器3326、功率源3304(例如,电池)、开关3306(诸如金属氧化物半导体场效应晶体管(MOSFET)功率开关)、驱动电路3308(PLL)、变压器3310、信号平滑电路3312(也被称为匹配电路,并且可为例如储能电路)、感测电路3314、换能器1120、和轴组件(例如,轴组件1126、1129),该轴组件包括本文中可被简称为波导的端接在超声刀(例如超声刀1128、1149)处的超声传输波导。
本公开的一个切断对高电压(120伏交流电)输入功率的依赖(一般超声切割装置的特征)的特征是在整个波形成过程期间利用低压开关,并且仅直接在变压器级之前放大驱动信号。因此,在本公开的一个方面,功率仅来源于一个电池或一组电池,其足够小以适配在柄部组件内。本领域的电池技术提供了高度和宽度为几厘米、深度为几毫米的大功率电池。通过组合本公开的特征件以提供自包含和自供电超声装置,可实现制造成本的减少。
功率源3304的输出被馈送至处理器3302并向其供电。处理器3302接收并输出信号,并且如下文将描述的,处理器3302根据定制逻辑或根据由处理器3302执行的计算机程序来工作。如上所述,电路3300还可包括存储器3326,优选地包括随机存取存储器(RAM),其存储计算机可读指令和数据。
功率源3304的输出也被引导至具有由处理器3302控制的占空比的开关3306。通过控制开关3306的接通时间,处理器3302能够指定最终递送至换能器1120的功率的总量。在一个方面,开关3306为MOSFET,但其它开关和开关配置也是可适应的。开关3306的输出被馈送至驱动电路3308,该驱动电路包含例如相位检测锁相环路(PLL)和/或低通滤波器和/或电压控制振荡器。开关3306的输出由处理器3302取样以分别确定输出信号的电压和电流(VIN和IIN)。这些值用于反馈架构中以调节开关3306的脉宽调制。例如,开关3306的占空比可在约20%至约80%的范围内变化,这取决于来自开关3306的期望输出和实际输出。
从开关3306接收信号的驱动电路3308包括振荡电路(VCO),该振荡电路将开关3306的输出转变成具有超声频率(例如55kHz)的电信号。如上所述,该超声波形的平滑化型式最终被馈送到超声换能器1120,以沿超声传输波导产生谐振正弦波。
驱动电路3308的输出是能够将一个或多个低电压信号升压到更高电压的变压器3310。应当指出的是,在变压器3310之前的上游开关是在低(例如,电池驱动的)电压下执行的,这是迄今为止对于超声切割和烧灼装置而言尚不可能的。这至少部分地归因于装置有利地使用低接通电阻MOSFET开关装置的事实。低接通电阻MOSFET开关是有利的,因为它们产生比传统MOSFET装置更低的开关损耗和更少的热,并且允许更高的电流通过。因此,开关级(预变压器)可被表征为低电压/高电流。为了确保一个或多个放大器MOSFET的低接通电阻,一个或多个MOSFET在例如10V下运行。在此情况下,单独的10VDC功率源可用于给MOSFET栅极供电,这确保MOSFET完全接通并且实现了相当低的接通电阻。在本公开的一个方面,变压器3310将电池电压升压到120V均方根(RMS)。变压器是本领域已知的,并且因此在本文中未详细说明。
在所述电路配置中,电路器件劣化可对电路的电路性能产生负面影响。直接影响器件性能的一个因素是热。已知电路通常监测开关温度(例如,MOSFET温度)。然而,由于MOSFET设计的技术进步以及相应的大小减小,MOSFET温度已不再是电路负载和热的有效指示。因此,根据本公开的至少一个方面,感测电路3314感测变压器3310的温度。该温度感测是有利的,因为在装置使用期间变压器3310以或非常接近其最大温度运行。附加的温度将导致芯材料(例如,铁氧体)破裂,并且可发生永久性损坏。本公开可通过例如减小变压器3310中的驱动功率、向用户发出信号、关闭功率、脉冲功率或其它适当响应来响应变压器3310的最大温度。
在本公开的一个方面,处理器3302通信地耦合到端部执行器(例如,1122、1125),该端部执行器用于将材料放置成与超声刀(例如,1128、1149)物理接触。提供了传感器,该传感器在端部执行器处测量夹持力值(存在于已知范围内),并且基于所接收的夹持力值,处理器3302改变动态电压VM。由于高力值与设定的运动速率组合可产生高刀温度,因此温度传感器3332可通信地耦合到处理器3302,其中可操作处理器3302以接收和解释指示来自温度传感器3336的刀的当前温度的信号并且基于所接收的温度来确定刀移动的目标频率。在另一方面,力传感器诸如应变传感器或压力传感器可耦合到触发器(例如,1143、1147)以测量由用户施加到触发器的力。在另一方面,力传感器诸如应变传感器或压力传感器可耦合到开关按钮,使得位移强度对应于由用户施加到开关按钮的力。
根据本公开的至少一个方面,耦合到处理器3302的驱动电路3308的PLL部分能够确定波导移动的频率并将该频率传送至处理器3302。当装置被关闭时,处理器3302将该频率值存储在存储器3326中。通过读取时钟3330,处理器3302能够确定在装置被关闭之后的耗用时间,并且如果耗用时间小于预定值,则检索上一个波导移动频率。然后该装置可以以上一个频率启动,这大概是当前负载的最佳频率。
具有多级发生器电路的模块化电池供电的手持式外科器械
在另一方面,本公开提供一种具有多级发生器电路的模块化电池供电的手持式外科器械。本发明公开了一种外科器械,该外科器械包括电池组件、柄部组件和轴组件,其中电池组件和轴组件被配置为能够机械地和电连接到柄部组件。电池组件包括被配置为能够生成数字波形的控制电路。柄部组件包括第一级电路,该第一级电路被配置为能够接收数字波形、将数字波形转换成模拟波形、以及放大模拟波形。轴组件包括第二级电路,该第二级电路耦合到第一级电路以接收、放大模拟波形并将模拟波形施加到负载。
在一个方面,本公开提供一种外科器械,包括:电池组件,该电池组件包括包括电池的控制电路、耦合到电池的存储器、以及耦合到存储器和电池的处理器,其中处理器被配置为能够生成数字波形;柄部组件,该柄部组件包括耦合到处理器的第一级电路,该第一级电路包括数模(DAC)转换器和第一级放大器电路,其中DAC被配置为能够接收数字波形并将数字波形转换成模拟波形,其中第一级放大器电路被配置为能够接收和放大模拟波形;以及轴组件,该轴组件包括第二级电路,该第二级电路耦合到第一级放大器电路以接收模拟波形、放大模拟波形、以及将模拟波形施加到负载;其中电池组件和轴组件被配置为能够机械地和电连接到柄部组件。
负载可包括超声换能器、电极或传感器中的任一者、或它们的任何组合。第一级电路可包括第一级超声驱动电路和第一级高频电流驱动电路。控制电路可被配置为能够独立地或同时驱动第一级超声驱动电路和第一级高频电流驱动电路。第一级超声驱动电路可被配置为能够耦合到第二级超声驱动电路。第二级超声驱动电路可被配置为能够耦合到超声换能器。第一级高频电流驱动电路可被配置为能够耦合到第二级高频驱动电路。第二级高频驱动电路可被配置为能够耦合到电极。
第一级电路可包括第一级传感器驱动电路。第一级传感器驱动电路可被配置为能够第二级传感器驱动电路。第二级传感器驱动电路可被配置为能够耦合到传感器。
在另一方面,本公开提供了一种外科器械,包括:电池组件,该电池组件包括包括电池的控制电路、耦合到电池的存储器、以及耦合到存储器和电池的处理器,其中处理器被配置为能够生成数字波形;柄部组件,该柄部组件包括耦合到处理器的公共第一级电路,该公共第一级电路包括数模(DAC)转换器和公共第一级放大器电路,其中DAC被配置为能够接收数字波形并将数字波形转换成模拟波形,其中公共第一级放大器电路被配置为能够接收并放大模拟波形;以及轴组件,该轴组件包括第二级电路,该第二级电路耦合到公共第一级放大器电路以接收模拟波形、放大模拟波形、以及将模拟波形施加到负载;其中电池组件和轴组件被配置为能够机械地和电连接到柄部组件。
负载可包括超声换能器、电极或传感器中的任一者、或它们的任何组合。公共第一级电路可被配置为能够驱动超声、高频电流或传感器电路。公共第一级驱动电路可被配置为能够耦合到第二级超声驱动电路、第二级高频驱动电路或第二级传感器驱动电路。第二级超声驱动电路可被配置为能够耦合到超声换能器,第二级高频驱动电路被配置为能够耦合到电极,并且第二级传感器驱动电路被配置为能够耦合到传感器。
在另一方面,本公开提供一种外科器械,该外科器械包括控制电路,该控制电路包括耦合到处理器的存储器,其中处理器被配置为能够生成数字波形;柄部组件,该柄部组件包括耦合到处理器的公共第一级电路,该公共第一级电路被配置为能够接收数字波形、将数字波形转换成模拟波形、以及放大模拟波形;以及轴组件,该轴组件包括第二级电路,该第二级电路耦合到公共第一级电路以接收并放大模拟波形;其中轴组件被配置为能够机械地和电连接到柄部组件。
公共第一级电路可被配置为能够驱动超声、高频电流或传感器电路。公共第一级驱动电路可被配置为能够耦合到第二级超声驱动电路、第二级高频驱动电路或第二级传感器驱动电路。第二级超声驱动电路可被配置为能够耦合到超声换能器,第二级高频驱动电路被配置为能够耦合到电极,并且第二级传感器驱动电路被配置为能够耦合到传感器。
图30示出了根据本公开的至少一个方面的被划分成第一级电路3404和第二级电路3406的发生器电路3400。在一个方面,本文所述的外科系统1000的外科器械可包括被划分成多个级的发生器电路3400。例如,外科系统1000的外科器械可包括被划分成至少两个电路的发生器电路3400:仅实现RF能量操作、仅实现超声能量操作和/或实现RF能量操作和超声能量操作的组合的第一级电路3404和第二级电路3406。组合式模块化轴组件3414可通过位于柄部组件3412内的公共第一级电路3404和与模块化轴组件3414整体形成的模块化第二级电路3406来供电。如先前在本说明书通篇中结合外科系统1000的外科器械所讨论的,电池组件3410和轴组件3414被配置为能够机械地和电连接到柄部组件3412。端部执行器组件被配置为能够机械地和电连接轴组件3414。
现在转到图30,发生器电路3400被划分成多个级,该多个级位于外科器械(诸如本文所述的外科系统1000的外科器械)的多个模块化组件中。在一个方面,控制级电路3402可位于外科器械的电池组件3410中。控制级电路3402为如结合图28所述的控制电路3200。控制电路3200包括处理器3214,该处理器包括内部存储器3217(图30)(例如,易失性和非易失性存储器),并且电耦合到电池3211。电池3211分别向第一级电路3404、第二级电路3406和第三级电路3408供应功率。如前所述,控制电路3200使用结合图35和图36所述的电路和技术来生成数字波形4300(图37)。回到图30,数字波形4300可被配置为能够独立地或同时驱动超声换能器、高频(例如,RF)电极、或它们的组合。如果同时驱动,则滤波器电路可设置在对应的第一级电路3404中以选择超声波形或RF波形。此类滤波技术描述于共同拥有的标题为用于组合式发生器的电路拓扑结构的技术(TECHNIQUES FOR CIRCUIT TOPOLOGIES FORCOMBINED GENERATOR)的美国专利公布US-2017-0086910-A1中,其全文以引用方式并入本文。
第一级电路3404(例如,第一级超声驱动电路3420、第一级RF驱动电路3422和第一级传感器驱动电路3424)位于外科器械的柄部组件3412中。控制电路3200经由控制电路3200的输出SCL-A、SDA-A向第一级超声驱动电路3420提供超声驱动信号。第一级超声驱动电路3420结合图27详细描述。控制电路3200经由控制电路3200的输出SCL-B、SDA-B向第一级RF驱动电路3422提供RF驱动信号。第一级RF驱动电路3422结合图32详细描述。控制电路3200经由控制电路3200的输出SCL-C、SDA-C向第一级传感器驱动电路3424提供传感器驱动信号。一般来讲,第一级电路3404中的每个包括数模(DAC)转换器和第一级放大器区段以驱动第二级电路3406。第一级电路3404的输出被提供给第二级电路的输入3406。
控制电路3200被配置为能够检测将哪些模块插入控制电路3200中。例如,控制电路3200被配置为能够检测位于柄部组件3412中的第一级超声驱动电路3420、第一级RF驱动电路3422、或第一级传感器驱动电路3424是否连接到电池组件3410。同样,第一级电路3404中的每个可检测哪些第二级电路3406连接到其上,并且该信息被提供回控制电路3200以确定要生成的信号波形的类型。类似地,第二级电路3406中的每个可检测哪个第三级电路3408或哪些器件连接到其上,并且该信息被提供回控制电路3200以确定要生成的信号波形的类型。
在一个方面,第二级电路3406(例如,超声驱动第二级电路3430、RF驱动第二级电路3432和传感器驱动第二级电路3434)位于外科器械的轴组件3414中。第一级超声驱动电路3420经由输出US-Left/US-Right向第二级超声驱动电路3430提供信号。第二级超声驱动电路3430可包括例如变压器,滤波器,放大器和/或信号调节电路。第一级高频(RF)电流驱动电路3422经由输出RF-Left/RF-Right向第二级RF驱动电路3432提供信号。除了变压器和闭锁电容器之外,第二级RF驱动电路3432还可包括滤波器、放大器和信号调节电路。第一级传感器驱动电路3424经由输出Sensor-1/Sensor-2向第二级传感器驱动电路3434提供信号。根据传感器的类型,第二级传感器驱动电路3434可包括滤波器、放大器和信号调节电路。第二级电路3406的输出被提供给第三级电路3408的输入。
在一个方面,第三级电路3408(例如,超声换能器1120、RF电极3074a、3074b和传感器3440)可位于外科器械的各种组件3416中。在一个方面,第二级超声驱动电路3430向超声换能器1120压电叠堆提供驱动信号。在一个方面,超声换能器1120位于外科器械的超声换能器组件中。然而,在其它方面,超声换能器1120可位于柄部组件3412、轴组件3414或端部执行器中。在一个方面,第二级RF驱动电路3432向通常位于外科器械的端部执行器部分中的RF电极3074a、3074b提供驱动信号。在一个方面,第二级传感器驱动电路3434向位于整个外科器械中的各种传感器3440提供驱动信号。
图31示出了根据本公开的至少一个方面的被划分成多个级的发生器电路3500,其中第一级电路3504是第二级电路3506共有的。在一个方面,本文所述的外科系统1000的外科器械可包括被划分成多个级的发生器电路3500。例如,外科系统1000的外科器械可包括被划分成至少两个电路的发生器电路3500:仅实现高频(RF)能量操作、仅实现超声能量操作和/或实现RF能量操作和超声能量操作的组合的第一级放大电路3504和第二级放大电路3506。组合式模块化轴组件3514可通过位于柄部组件3512内的公共第一级电路3504和与模块化轴组件3514整体形成的模块化第二级电路3506供电。如先前在本说明书通篇中结合外科系统1000的外科器械所讨论的,电池组件3510和轴组件3514被配置为能够机械地和电连接到柄部组件3512。端部执行器组件被配置为能够机械地和电连接轴组件3514。
如图31的示例中所示,外科器械的电池组件3510部分包括第一控制电路3502,该第一控制电路包括先前所述的控制电路3200。连接到电池组件3510的柄部组件3512包括公共第一级驱动电路3420。如前所述,第一级驱动电路3420被配置为能够驱动超声、高频(RF)电流和传感器负载。公共第一级驱动电路3420的输出可驱动第二级电路3506中的任一个,诸如第二级超声驱动电路3430、第二级高频(RF)电流驱动电路3432、和/或第二级传感器驱动电路3434。当轴组件3514连接到柄部组件3512时,公共第一级驱动电路3420检测哪个第二级电路3506位于轴组件3514中。在轴组件3514连接到柄部组件3512时,公共第一级驱动电路3420确定第二级电路3506中的哪一个(例如,第二级超声驱动电路3430、第二级RF驱动电路3432、和/或第二级传感器驱动电路3434)位于轴组件3514中。该信息被提供给位于柄部组件3512中的控制电路3200以便向第二级电路3506提供合适的数字波形4300(图37)以驱动适当的负载,例如超声、RF或传感器。应当理解,识别电路可包括在第三级电路3508中的各种组件3516中,诸如超声换能器1120、电极3074a、3074b、或传感器3440。因此,当第三级电路3508连接到第二级电路3506时,第二级电路3506基于识别信息知道所需的负载的类型。
图32为根据本公开的至少一个方面的被配置为能够驱动高频电流(RF)的电路3600的一个方面的示意图。电路3600包括模拟多路复用器3680。模拟多路复用器3680多路复用来自上游信道SCL-A、SDA-A诸如RF、电池和功率控制电路的各种信号。电流传感器3682与功率源电路的返回支路或接地支路串联耦合,以测量由功率源提供的电流。场效应晶体管(FET)温度传感器3684提供环境温度。如果主程序忽略周期性地对其维护,则脉宽调制(PWM)看门狗定时器3688自动生成系统复位。其由于软件或硬件故障而停摆或冻结时,其被设置成自动复位电路3600。应当理解,例如,电路3600可被配置用于驱动RF电极或用于驱动超声换能器1120,如结合图27所述。因此,现在返回参考图32,电路3600可用于可互换地驱动超声电极和RF电极两者。
驱动电路3686提供Left RF能量输出和Right RF能量输出端。表示信号波形的数字信号从控制电路诸如控制电路3200(图28)提供给模拟复用器3680的SCL-A、SDA-A输入。数模转换器3690(DAC)将数字输入转换成模拟输出以驱动耦合到振荡器3694的脉宽调制(PWM)电路3692。PWM电路3692向耦合到第一晶体管输出级3698a提供第一栅极驱动电路3696a以驱动第一RF+(Left)能量输出。PWM电路3692还向耦合到第二晶体管输出级3698b提供第二栅极驱动电路3696b以驱动第二RF-(Right)能量输出。电压传感器3699耦合在RFLeft/RF输出端子之间以测量输出电压。驱动电路3686、第一驱动电路3696a和第二驱动电路3696b以及第一晶体管输出级3698a和第二晶体管输出级3698b限定第一级放大器电路。在操作中,控制电路3200(图28)采用电路诸如直接数字合成(DDS)电路4100、4200(图35和图36)生成数字波形4300(图37)。DAC 3690接收数字波形4300并将其转换为模拟波形,该模拟波形由第一级放大器电路接收和放大。
现在转到图33,其示出了根据本公开的至少一个方面的用于操作与外科器械一起使用的电池3901供电的RF发生器电路3902的控制电路3900。外科器械被配置为能够使用超声振动和高频电流两者来对活组织进行外科凝固/切割处理,并且使用高频电流对活组织进行外科凝固处理。
图33示出了允许双发生器系统在外科系统1000的外科器械的RF发生器电路3902能量模态和超声发生器电路3920能量模态之间切换的控制电路3900。在一个方面,检测RF信号中的电流阈值。当组织的阻抗低时,当RF能量用作组织的治疗源时,穿过组织的高频电流是高的。根据一个方面,可将位于外科系统1000的外科器械上的视觉指示器3912或灯配置为在该高电流周期期间处于接通状态。当电流低于阈值时,视觉指示器3912处于断开状态。因此,光电晶体管3914可被配置为能够检测从接通状态到断开状态的转变,并解离RF能量,如图33中所示的控制电路3900中所示。因此,当释放能量按钮并且打开能量开关3926时,控制电路3900被复位并且RF发生器电路3902和超声发生器电路3920两者被保持切断。
参考图39,在一个方面,提供了一种管理RF发生器电路3902和超声发生器电路3920的方法。RF发生器电路3902和/或超声发生器电路3920可位于例如多功能电外科器械1108的柄部组件1109、超声换能器/RF发生器组件1120、电池组件、轴组件1129和/或喷嘴中。如果能量开关3926切断(例如,开路),则控制电路3900保持在复位状态。因此,当能量开关3926打开时,控制电路3900被复位,并且RF发生器电路3902和超声发生器电路3920两者均被关闭。当能量开关3926被挤压并且能量开关3926被接合(例如,闭合)时,RF能量被递送至组织,并且由电流感测升压变压器3904操作的视觉指示器3912将在组织阻抗低时点亮。来自视觉指示器3912的光提供逻辑信号以将超声发生器电路3920保持在断开状态。一旦组织阻抗增大到高于阈值并且穿过组织的高频电流降低到低于阈值,则视觉指示器3912关闭并且光转变到断开状态。由该转变生成的逻辑信号关闭继电器3908,由此关闭RF发生器电路3902并且打开超声发生器电路3920,以完成凝固和切割循环。
仍参照图39,在一个方面,双发生器电路配置针对一种模态采用电池3901供电的板载RF发生器电路3902,并且采用第二、板载超声发生器电路3920,该超声发生器电路可板载于多功能电外科器械1108的柄部组件1109、电池组件、轴组件1129、喷嘴、和/或超声换能器/RF发生器组件1120。超声发生器电路3920也是电池3901操作的。在各种方面,RF发生器电路3902和超声发生器电路3920可为柄部组件1109的集成器件或可分离器件。根据各种方面,具有双RF发生器电路3902/超声发生器电路3920作为柄部组件1109的一部分可消除复杂布线的需要。RF发生器电路3902/超声发生器电路3920可被配置为能够在同时利用无绳发生器系统的能力的同时提供现有发生器的全部能力。
任一类型的系统可具有用于彼此不通信的模态的独立控件。外科医生分别并根据他们的判断来激活RF和超声。另一种方法将是提供完全集成的通信方案,该方案共享按钮、组织状态、器械操作参数(诸如钳口闭合、力等)和用于管理组织处理的算法。该集成的各种组合可被实现为提供适当水平的功能和性能。
如上所述,在一个方面,控制电路3900包括电池3901供电的RF发生器电路3902,其包括电池作为能量源。如图所示,RF发生器电路3902耦合到本文称为电极3906a、3906b(即,有源电极3906a和返回电极3906b)的两个导电表面,并且被配置为能够用RF能量(例如,高频电流)驱动电极3906a、3906b。升压变压器3904的第一绕组3910a与双极RF发生器电路3902的一个极和返回电极3906b串联连接。在一个方面,第一绕组3910a和返回电极3906b连接到双极RF发生器电路3902的负极。双极RF发生器电路3902的另一极通过继电器3908的开关触点3909连接到有源电极3906a,或包括电枢的任何合适的电磁开关装置,该电枢由电磁体3936移动以操作开关触点3909。当电磁体3936通电时,开关触点3909闭合,并且当电磁体3936断电时,开关触点3909打开。当开关触点闭合时,RF电流流过位于电极3906a、3906b之间的导电组织(未示出)。应当理解,在一个方面,有源电极3906a连接到双极RF发生器电路3902的正极。
视觉指示电路3905包括升压变压器3904、串联电阻器R2和视觉指示器3912。视觉指示器3912可适于与外科器械1108和其它电外科系统和工具(诸如本文所述的那些)一起使用。升压变压器3904的第一绕组3910a与返回电极3906b串联连接,并且升压变压器3904的第二绕组3910b与电阻器R2串联,并且视觉指示器3912包括例如NE-2型霓虹灯泡。
在操作中,当继电器3908的开关触点3909打开时,有源电极3906a与双极RF发生器电路3902的正极断开连接,并且没有电流流过组织、返回电极3906b和升压变压器3904的第一绕组3910a。因此,视觉指示器3912未通电并且不发光。当继电器3908的开关触点3909闭合时,有源电极3906a连接到双极RF发生器电路3902的阳极,从而使电流能够流过组织、返回电极3906b和升压变压器3904的第一绕组3910a以在组织上操作,例如切割和烧灼组织。
作为位于有源电极3906a和返回电极3906b之间的组织的阻抗的函数,第一电流流过第一绕组3910a,从而在升压变压器3904的第一绕组3910a上提供第一电压。在升压变压器3904的第二绕组3910b上感应升压的第二电压。二次电压出现在电阻器R2上,并且在穿过组织的电流大于预定阈值时使视觉指示器3912通电,从而使霓虹灯泡点亮。应当理解,电路和器件值是示例性的,而不限于此。当继电器3908的开关触点3909闭合时,电流流过组织并且打开视觉指示器3912。
现在转到控制电路3900的能量开关3926部分,当能量开关3926处于打开位置时,将逻辑高施加到第一逆变器3928的输入,并且将逻辑低施加到与门3932的两个输入中的一个。因此,与门3932的输出低,并且晶体管3934断开以防止电流流过电磁体3936的绕组。当电磁体3936处于断电状态时,继电器3908的开关触点3909保持打开并且防止电流流过电极3906a、3906b。第一逆变器3928的逻辑低输出也被施加到第二逆变器3930,从而使输出变高并复位触发器3918(例如,D型触发器)。此时,Q输出变低以关闭超声发生器电路3920电路并且输出变高并被施加到“与”门3932的另一个输入。
当用户按压器械柄部上的能量开关3926以将能量施加到电极3906a、3906b之间的组织上时,能量开关3926闭合并在第一逆变器3928的输入处施加逻辑低,该第一逆变器将逻辑高施加到与门3932的其它输入,从而使与门3932的输出变高并打开晶体管3934。在接通状态下,晶体管3934传导并吸收流过电磁体3936的绕组的电流,以使电磁体3936通电并闭合继电器3908的开关触点3909。如上所述,当开关触点3909闭合时,当组织位于电极3906a、3906b之间时,电流可流过电极3906a、3906b和升压变压器3904的第一绕组3910a。
如上所述,流过电极3906a、3906b的电流的量值取决于位于电极3906a、3906b之间的组织的阻抗。最初,组织阻抗低,并且穿过组织和第一绕组3910a的电流的量值高。因此,施加在第二绕组3910b上的电压足够高以接通视觉指示器3912。由视觉指示器3912发出的光打开光电晶体管3914,其使逆变器3916的输入拉低,并且使逆变器3916的输出变高。施加到触发器3918的CLK的高输入不影响触发器3918的Q或输出,并且Q输出保持低,且/>输出保持高。因此,当视觉指示器3912保持通电时,超声发生器电路3920被关闭,并且多功能电外科器械的超声换能器3922和超声刀3924未被激活。
当电极3906a、3906b之间的组织干燥时,由于流过组织的电流所生成的热,组织的阻抗增大并且穿过组织的电流降低。当穿过第一绕组3910a的电流降低时,第二绕组3910b上的电压也降低,并且当电压降至操作可视指示器3912所需的最小阈值以下时,视觉指示器3912和光电晶体管3914关闭。当光电晶体管3914关闭时,逻辑高被施加到逆变器3916的输入并且逻辑低被施加到触发器3918的CLK输入以为到Q输出的逻辑高和到输出的逻辑低计时。在Q输出处的逻辑高接通超声发生器电路3920以激活超声换能器3922和超声刀3924,从而开始切割位于电极3906a、3906a之间的组织。其同时或接近同时与超声发生器电路3920接通,/>输出触发器3918变低并且使与门3932的输出变低并且关闭晶体管3934,从而使电磁铁3936断电并打开继电器3908的开关触点3909以切断流经电极3906a、3906b的电流。
当继电器3908的开关触点3909打开时,没有电流流过的电极3906a、3906b、组织和升压变压器3904的第一绕组3910a。因此,在第二绕组3910b上没有产生电压,并且没有电流流过视觉指示器3912。
当用户挤压器械柄部上的能量开关3926以保持能量开关3926闭合时,触发器3918的Q输出和输出保持相同。因此,当无电流从双极RF发生器电路3902流过电极3906a、3906b时,超声刀3924保持激活并继续切割端部执行器的钳口之间的组织。当用户释放器械柄部上的能量开关3926时,能量开关3926打开并且第一逆变器3928的输出变低,并且第二逆变器3930的输出变高以复位触发器3918,从而使Q输出变低并关闭超声发生器电路3920。与此同时,/>输出变高并且电路现在处于断开状态并且准备好被用户致动器械柄部上的能量开关3926以关闭能量开关3926、将电流施加到位于电极3906a、3906b之间的组织,并重复如上所述的施加RF能量和超声能量到组织的循环。/>
图34示出了外科系统4000的图示,该外科系统表示外科系统1000的一个方面,包括用于与外科系统1000的外科器械中的任一者一起使用的反馈系统,该反馈系统可包括或实现本文所述的特征中的许多个。外科系统4000可包括耦合到外科器械的发生器4002,该外科器械包括端部执行器4006,该端部执行器可在临床医生操作触发器4010时被激活。在各种方面,端部执行器4006可包括超声刀以递送超声振动从而对活组织进行外科凝固/切割处理。在其它方面,端部执行器4006可包括耦合到电外科高频电流源以对活组织进行外科凝固或烧灼处理的导电元件,以及具有锋利边缘的机械刀或用于对活组织进行切割处理的超声刀。当触发器4010被致动时,力传感器4012可产生指示被施加到触发器4010的力的量的信号。除了力传感器4012之外或代替力传感器4012,外科器械可包括位置传感器4013,该位置传感器可生成指示触发器4010的位置的信号(例如,触发器已被按压或以其它方式致动的程度)。在一个方面,位置传感器4013可为定位有外部管状护套或往复式管状致动构件的传感器,该往复式管状致动构件位于外科器械的外部管状护套内。在一个方面,传感器可以是响应于磁场而改变其输出电压的霍尔效应传感器或任何合适的换能器。霍尔效应传感器可用于接近开关、定位、速度检测和电流感测应用。在一个方面,霍尔效应传感器作为模拟换能器操作,从而直接返回电压。利用已知的磁场,可确定其与霍尔板的距离。
控制电路4008可接收来自传感器4012和/或4013的信号。控制电路4008可包括任何合适的模拟电路或数字电路器件。控制电路4008还可与发生器4002和/或换能器4004通信,以基于施加到触发器4010的力和/或触发器4010的位置和/或上述外部管状护套相对于位于外部管状护套内的往复式管状致动构件的位置(例如,如通过霍尔效应传感器和磁体组合测量的)来调制递送至端部执行器4006的功率和/或端部执行器4006的发生器水平或超声刀幅值。例如,随着更多的力被施加到触发器4010,可将更多的功率和/或更高的超声刀幅值递送至端部执行器4006。根据各种方面,力传感器4012可被多位开关替换。
根据各种方面,端部执行器4006可包括夹具或夹持机构。当触发器4010最初被致动时,夹持机构可闭合,从而将组织夹持在夹持臂和端部执行器4006之间。当施加到触发器的力增加时(例如,如由力传感器4012感测的),控制电路4008可增加由换能器4004递送至端部执行器4006的功率和/或端部执行器4006中产生的发生器水平或超声刀幅值。在一个方面,如由位置传感器4013感测的触发器位置或如由位置传感器4013感测的夹具或夹持臂位置(例如,用霍尔效应传感器)可由控制电路4008用于设定端部执行器4006的功率和/或幅值。例如,当触发器进一步朝完全致动位置运动时,或者夹具或夹持臂进一步朝超声刀(或端部执行器4006)移动时,端部执行器4006的功率和/或幅值可增大。
根据各个方面,外科系统4000的外科器械还可包括用于指示递送至端部执行器4006的功率的量的一个或多个反馈装置。例如,扬声器4014可发出指示端部执行器功率的信号。根据各个方面,扬声器4014可发出一系列脉冲声音,而该声音的频率可以指示功率。除了扬声器4014之外或代替扬声器4014,外科器械可包括视觉显示器4016。视觉显示器4016可根据任何合适的方法来指示端部执行器功率。例如,视觉显示器4016可包括一系列LED,而端部执行器功率由发光的LED的数目来指示。扬声器4014和/或视觉显示4016可由控制电路4008驱动。根据各种方面,外科器械可包括连接至触发器4010的棘轮装置。棘轮装置可在向触发器4010施加更多的力时生成听觉声音,从而提供对端部执行器功率的间接指示。外科器械可包括可以增强安全性的其它特征件。例如,控制电路4008可被设置成防止将超过预定阈值的功率递送到端部执行器4006。此外,控制电路4008可以实现指示(例如,通过扬声器4014或视觉显示器4016)端部执行器功率的变化的时间和递送端部执行器功率的变化的时间之间的延迟。这样即可给予临床医生充分的警告:即将递送到端部执行器4006的超声功率的水平将会改变。
在一个方面,外科系统1000的超声或高频电流发生器可被配置为能够数字地生成电信号波形,使得期望的使用存储在查找表中的预定数量的相位点来数字化波形。相位点可存储在限定于存储器、场可编程门阵列(FPGA)或任何合适的非易失性存储器中的表中。图35示出了数字合成电路诸如直接数字合成(DDS)电路4100的基本架构的一个方面,该DDS电路被配置为能够生成电信号波形的多个波形状。发生器软件和数字控件可命令FPGA扫描查找表4104中的地址,该查找表继而向馈送功率放大器的DAC电路4108提供变化的数字输入值。可以根据感兴趣的频率扫描地址。使用此查找表4104能够生成各种类型的波形,该波形可同时被馈送到组织或换能器、RF电极中、同时被馈送到多个换能器中、同时被馈送到多个RF电极中、或被馈送到RF器械和超声器械的组合中。此外,可从发生器创建、存储和向组织施加表示多个波形状的多个查找表4104。
波形信号可被配置为能够控制超声换能器和/或RF电极或其倍数(例如,两个或更多个超声换能器和/或两个或更多个RF电极)的输出电流、输出电压、或输出功率中的至少一者。另外,在外科器械包括超声器件的情况下,波形信号可被配置为能够驱动至少一个外科器械的超声换能器的至少两个振动模式。因此,发生器可被配置为能够向至少一个外科器械提供波形信号,其中波形信号对应于表中多个波形状中的至少一个波形状。另外,提供给两个外科器械的波形信号可包括两个或更多个波形状。该表可包括与多个波形状相关联的信息,并且该表可存储在发生器内。在一个方面或示例中,该表可为可存储在发生器的FPGA中的直接数字合成表。可通过方便对波形状进行分类的任何方式来寻址该表。根据一个方面,根据波形信号的频率来寻址该表(其可为直接数字合成表)。另外,与所述多个波形状相关联的信息可作为数字信息存储在表中。
模拟电信号波形可被配置为能够控制超声换能器和/或RF电极或其倍数(例如,两个或更多个超声换能器和/或两个或更多个RF电极)的输出电流、输出电压或输出功率中的至少一者。另外,在外科器械包括超声器件的情况下,模拟电信号波形可被配置为能够驱动至少一个外科器械的超声换能器的至少两个振动模式。因此,发生器电路可被配置为能够向至少一个外科器械提供模拟电信号波形,其中模拟电信号波形对应于存储在查找表4104中的多个波形状中的至少一个波形状。另外,提供给两个外科器械的模拟电信号波形可包括两个或更多个波形状。查找表4104可包括与多个波形状相关联的信息,并且查找表4104可存储在发生器电路或外科器械内。在一个方面或示例中,查找表4104可为直接数字合成表,其可存储在发生器电路或外科器械的FPGA中。查找表4104可通过方便地对波形状进行分类的任何方式来寻址。根据一个方面,查找表4104(其可为直接数字合成表)根据期望的模拟电信号波形的频率来寻址。另外,与所述多个波形状相关联的信息可作为数字信息存储在查找表4104中。
随着在器械和通信系统中广泛使用数字技术,从参考频率源生成多个频率的数字控制方法已经演进,并且被称为直接数字合成。基础架构示于图35中。在该简化框图中,DDS电路耦合到发生器电路的处理器、控制器、或逻辑装置,并且耦合到位于外科系统1000的发生器电路中的存储器电路。DDS电路4100包括地址计数器4102、查找表4104、寄存器4106、DAC电路4108和滤波器4112。稳定时钟fc由地址计数器4102接收,并且寄存器4106驱动可编程只读存储器(PROM),该可编程只读存储器将正弦波(或其它任意波形)的一个或多个整数循环存储在查找表4104中。当地址计数器4102步进通过存储器位置时,存储在查找表4104中的值被写入寄存器4106,该寄存器耦合到DAC电路4108。在查找表4104的存储器位置处的信号的对应数字幅值驱动DAC电路4108,该DAC电路继而生成模拟输出信号4110。模拟输出信号4110的光谱纯度主要由DAC电路4108确定。相位噪声基本上是基准时钟fc的相位噪声。从DAC电路4108输出的第一模拟输出信号4110被滤波器4112滤波,并且由滤波器4112输出的第二模拟输出信号4114被提供给放大器,该放大器具有耦合到发生器电路的输出的输出。第二模拟输出信号具有频率f输出。
因为DDS电路4100是取样数据系统,所以必须考虑取样中涉及的问题:量化噪声、混叠、滤波等。例如,DAC电路4108输出频率的更高阶谐波折返回到Nyquist带宽中,使得它们不可滤波,而基于锁相环路(PLL)的合成器的输出的高阶谐波可被滤波。查找表4104包含整数个循环的信号数据。可通过改变基准时钟频率fc或通过重新编程PROM来改变最终输出频率f输出。
DDS电路4100可包括多个查找表4104,其中查找表4104存储由预定数量的样本表示的波形,其中样本限定波形的预定形状。因此,可将具有独特形状的多个波形存储在多个查找表4104中,以基于器械设置或组织反馈提供不同的组织处理。波形的示例包括用于表面组织凝固的高波峰因数RF电信号波形、用于更深组织渗透的低波峰因数RF电信号波形、以及促进有效触摸凝固的电信号波形。在一个方面,DDS电路4100可创建多个波形状查找表4104,并且在组织处理过程期间(例如,基于用户或传感器输入的“即时(on-the-fly)”或虚拟实时),基于期望的组织效应和/或组织反馈,在存储在单独查找表4104中的不同波形状之间切换。
因此,波形状之间的切换可基于例如组织阻抗和其它因素。在其它方面,查找表4104可存储电信号波形,该电信号波形被成形为使每个循环递送到组织中的功率最大化(即,梯形或方波)。在其它方面,查找表4104可存储以此类方式同步的波形,该方式使得外科系统1000的多功能外科器械在递送RF驱动信号和超声驱动信号时的功率递送最大化。在其它方面,查找表4104可存储电信号波形,以同时驱动超声能量和RF治疗能量、和/或子治疗能量,同时维持超声锁定。特定于不同器械的定制波形状及其组织效应可存储在发生器电路的非易失性存储器中或外科系统1000的非易失性存储器(例如,EEPROM)中,并且在将多功能外科器械连接到发生器电路时被提取。如在许多高波峰因数“凝固”波形中使用的指数衰减正弦曲线的示例在图37中示出。
DDS电路4100的更灵活和有效的具体实施采用被称为数字控制振荡器(NCO)的数字电路。更灵活和有效的数字合成电路诸如DDS电路4200的框图在图36中示出。在该简化框图中,DDS电路4200耦合到发生器的处理器、控制器、或逻辑装置,并且连接到位于发生器中或外科系统1000的外科器械中的任一者中的存储器电路。DDS电路4200包括负载寄存器4202、并行增量相位寄存器4204、加法器电路4216、相位寄存器4208、查找表4210(相位到幅值转换器)、DAC电路4212、和滤波器4214。加法器电路4216和相位寄存器4208形成相累加器4206的一部分。时钟频率fc被施加到相位寄存器4208和DAC电路4212。负载寄存器4202接收将输出频率指定为参考时钟频率信号fc的分数的调谐字。负载寄存器4202的输出以调谐字M提供给并行增量相位寄存器4204。
DDS电路4200包括生成时钟频率fc的采样时钟、相位累加器4206和查找表4210(例如,相位到幅值转换器)。每个时钟循环fc更新一次相位累加器4206的内容。当更新相位累加器4206的时间时,通过加法器电路4216将存储在并联增量相位寄存器4204中的数字M添加至相位寄存器4208中的数字。假设并联增量相位寄存器4204中的数字为00…01并且相位累加器4206的初始内容为00…00。相位累加器4206每个时钟循环更新00…01。如果相位累加器4206为32位宽,则在相位累加器4206返回至00…00之前需要232个时钟循环(超过40亿),并且重复该循环。
将相位累加器4206的截断的输出4218提供到相位到幅值转换器查找表4210,并且查找表4210的输出耦合到DAC电路4212。相位累加器4206的截断的输出4218充当正弦(或余弦)查找表的地址。查找表中的地址对应于从0°到360°的正弦波上的相位点。查找表4210包含正弦波的一个完整循环的对应数字幅值信息。因此,查找表4210将来自相位累加器4206的相位信息映射到数字幅值字,该数字幅值字继而驱动DAC电路4212。DAC电路的输出为第一模拟信号4220并且通过滤波器4214进行滤波。滤波器4214的输出为第二模拟信号4222,该模拟信号被提供给耦合到发生器电路的输出的功率放大器。
在一个方面,电信号波形可被数字化为1024(210)个相位点,但波形状可被数字化为256(28)至281,474,976,710,656(248)范围内的任何合适数量的2n相位点,其中n为正整数,如表1中所示。电信号波形可被表示为An(θn),其中点n处的归一化幅值An由被称为点n处的相位点的相位角θn表示。离散相位点的数量n确定DDS电路4200(以及图35中所示的DDS电路4100)的调谐分辨率。
表1指定被数字化为多个相位点的电信号波形。
表1
发生器电路算法和数字控制电路扫描查找表4210中的地址,该查找表继而向馈送滤波器4214和功率放大器的DAC电路4212提供变化的数字输入值。可以根据感兴趣的频率扫描地址。使用查找表能够生成各种类型的形状,这些形状可被DAC电路4212转换为模拟输出信号、通过滤波器4214进行滤波、通过耦合到发生器电路的输出的功率放大器放大、或者以RF能量的形式被馈送至组织、或者以超声振动的形式被馈送至组织,该超声振动以热的形式将能量递送至组织。放大器的输出可例如被施加到RF电极、被同时施加到多个RF电极、被施加到超声换能器、被同时施加到多个超声换能器、或者被施加到RF和超声换能器的组合。此外,可从发生器电路创建、存储多个波形表并将其施加到组织。
返回参考图35,对于n=32和M=1,相位累加器4206在其溢出和重新启动之前步进通过232个可能的输出。对应的输出波频率等于输入时钟频率除以232。如果M=2,则相位寄存器1708“翻转(rolls over)”两倍快,并且输出频率加倍。这可被归纳如下。
对于被配置为能够累积n位的相为累加器4206(在大多数DDS系统中n通常在24至32的范围内,但如前所述n可选自广泛的选项),存在2n个可能的相位点。增量相位寄存器中的数字字M表示相位累加器每时钟循环递增的量。如果fc为时钟频率,则输出正弦波的频率等于:
上述公式被称为DDS“调谐公式”。注意,系统的频率分辨率等于对于n=32,该分辨率大于四十亿分之一。在DDS电路4200的一个方面,不是所有来自相位累加器4206的位被传递到查找表4210,而是被截断,仅留下例如前13至15个最高有效位(MSB)。这减小了查找表4210的大小并且不影响频率分辨率。相位截断仅向最终输出添加小但可接受量的相位噪声。
电信号波形可通过预定频率下的电流、电压或功率来表征。另外,在外科系统1000的外科器械中的任一个包括超声器件的情况下,电信号波形可被配置为能够驱动至少一个外科器械的超声换能器的至少两个振动模式。因此,发生器电路可被配置为能够向至少一个外科器械提供电信号波形,其中电信号波形通过存储在查找表4210(或图35的查找表4104)中的预定的波形状来表征。此外,电信号波形可为两个或更多个波形状的组合。查找表4210可包括与多个波形状相关联的信息。在一个方面或示例中,查找表4210可由DDS电路4200生成,并且可被称为直接数字合成表。DDS通过首先在板载存储器中存储大量重复波形来工作。波形(正弦、三角形、正方形、任意)的循环可由如表1中所示的预定数量的相位点表示并被存储到存储器中。一旦波形被存储到存储器中,其就可以在非常精确的频率下生成。直接数字合成表可被存储在发生器电路的非易失性存储器中并且/或者可用发生器电路中的FPGA电路来实现。查找表4210可通过方便对波形状进行分类的任何合适的技术来寻址。根据一个方面,查找表4210根据电信号波形的频率来寻址。另外,与所述多个波形状相关联的信息可作为数字信息或作为查找表4210的一部分存储在存储器中。
在一个方面,发生器电路可被配置为能够同时向至少两个外科器械提供电信号波形。发生器电路还可被配置为能够经由发生器电路的输出信道同时向两个外科器械提供电信号波形,该电信号波形可通过两个或更多个波形来表征。例如,在一个方面,电信号波形包括用于驱动超声换能器的第一电信号(例如,超声驱动信号)、第二RF驱动信号、和/或它们的组合。此外,电信号波形可包括多个超声驱动信号、多个RF驱动信号、和/或多个超声驱动信号和RF驱动信号的组合。
此外,操作根据本公开的发生器电路的方法包括生成电信号波形并向外科系统1000的外科器械中的任一个提供所生成的电信号波形,其中生成电信号波形包括从存储器接收与电信号波形相关联的信息。所生成的电信号波形包括至少一个波形状。此外,向至少一个外科器械提供所生成的电信号波形包括同时向至少两个外科器械提供电信号波形。
如本文所述的发生器电路可允许生成各种类型的直接数字合成表。由发生器电路生成的适用于处理多种组织的RF/电外科信号的波形状的示例包括具有高波峰因数的RF信号(其可用于RF模式下的表面凝固)、低波峰因数RF信号(其可用于更深的组织渗透)、以及促进有效的触摸凝固的波形。发生器电路还可采用直接数字合成查找表4210来生成多个波形状,并且可基于期望的组织效应在特定的波形状之间快速切换。切换可基于组织阻抗和/或其它因素。
除了传统的正弦/余弦波形状之外,发生器电路还可被配置为能够产生使每个循环中进入组织的功率最大化的一个或多个波形状(即,梯形或方波)。发生器电路可提供一个或多个波形状,该一个或多个波形状被同步以在同时驱动RF信号和超声信号时使递送至负载的功率最大化并保持超声锁定,前提条件是发生器电路包括能够同时驱动RF信号和超声信号的电路拓扑结构。另外,专用于器械及其组织效应的定制波形状可存储在非易失性存储器(NVM)或器械EEPROM中,并且可在将外科系统1000的外科器械中的任一个连接至发生器电路时被提取。
DDS电路4200可包括多个查找表4104,其中查找表4210存储由预定数量的相位点(也可称为样本)表示的波形,其中相位点限定波形的预定形状。因此,可将具有独特形状的多个波形存储在多个查找表4210中,以基于器械设置或组织反馈提供不同的组织处理。波形的示例包括用于表面组织凝固的高波峰因数RF电信号波形、用于更深组织渗透的低波峰因数RF电信号波形、以及促进有效触摸凝固的电信号波形。在一个方面,DDS电路4200可创建多个波形状查找表4210,并且在组织处理过程期间(例如,基于用户或传感器输入的“即时”或虚拟实时),基于期望的组织效应和/或组织反馈,在存储在不同查找表4210中的不同波形状之间切换。
因此,波形状之间的切换可基于例如组织阻抗和其它因素。在其它方面,查找表4210可存储电信号波形,该电信号波形被成形为使每个循环递送到组织中的功率最大化(即,梯形或方波)。在其它方面,查找表4210可存储以此类方式同步的波形状,该方式为当递送RF信号和超声驱动信号时,它们通过外科系统1000的外科器械中的任一者使功率递送最大化。在其它方面,查找表4210可存储电信号波形,以同时驱动超声能量和RF治疗能量、和/或子治疗能量,同时维持超声锁定。一般来讲,输出波形状可为正弦波、余弦波、脉冲波、方波等的形式。然而,特定于不同器械的更复杂且定制的波形及其组织效应可存储在发生器电路的非易失性存储器或外科器械的非易失性存储器(例如,EEPROM)中,并且在将外科器械连接到发生器电路时被提取。定制波形状的一个示例如是在许多高波峰因数“凝固”波形中使用的指数衰减正弦曲线,如图37中所示。
图37示出了根据模拟波形4304(出于比较目的,被示为叠加在离散时间数字电信号波形4300上)的本公开的至少一个方面的离散时间数字电信号波形4300的一个循环。水平轴表示时间(t),而垂直轴表示数字相位点。数字电信号波形4300是例如期望模拟波形4304的数字离散时间型式。通过存储幅值相位点4302来生成数字电信号波形4300,该幅值相位点表示一个循环或周期To上每个时钟循环Tclk的幅值。数字电信号波形4300通过任何合适的数字处理电路在一个周期To上生成。幅值相位点是存储在存储器电路中的数字字。在图35和图36中所示的示例中,数字字是能够以26位或64位的分辨率存储幅值相位点的六位字。应当理解,图35和图36中所示的示例用于示例性目的,并且在实际具体实施中,分辨率可更高。例如,在一个循环To上的数字幅值相位点4302作为在查找表4104、4210中的一串字串存储在存储器中,如结合图35和图36所述。为了生成模拟波形4304的模拟型式,从存储器按时钟循环Tclk从0至To依次读取幅值相位点4302,并且由DAC电路4108、4212转换,也结合图35和图36所述。可通过将数字电信号波形4300的幅值相位点4302从0至To反复读取尽可能多的循环或周期来生成附加的循环。模拟波形4304的平滑模拟型式通过用滤波器4112、4214(图35和图36)滤波DAC电路4108、4212的输出来实现。将滤波的模拟输出信号4114、4222(图35和图36)施加到功率放大器的输入。
超声外科器械架构
图38示出了超声系统137010的一个方面。超声系统137010的一个方面包括耦合到超声换能器137014的超声信号发生器137012、包括手柄壳体137016的手柄组件137060以及超声刀137050。超声换能器137014(称为“Langevin堆叠”)通常包括换能部分137018、第一共振器或端罩137020、第二共振器或前罩137022以及辅助部件。在各种方面,超声换能器137014的长度优选地为二分之一系统波长的整数倍(nλ/2),如下面所详细描述。声学组件137024可包括超声换能器137014、安装架137026、速度变换器137028和表面137030。
应当理解,本文使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于抓持手柄组件137060的外科医生而言的。因此,超声刀137050相对于较近侧的手柄组件137060而言处于远侧。还应当理解,为方便和清晰起见,本文使用的空间术语诸如“顶部”和“底部”是相对于抓持手柄组件137060的外科医生而言的。然而,外科器械在许多取向和位置中使用,并且这些术语并非旨在为限制性的和绝对的。
端罩137020的远侧端部连接到换能部分137018的近侧端部,并且前罩137022的近侧端部连接到换能部分137018的远侧端部。前罩137022和端罩137020的长度由多个变量来确定,这多个变量包括换能部分137018的厚度、用于制造端罩137020和前罩137022的材料的密度和弹性模量以及超声换能器137014的共振频率。可使前罩137022从其近侧端部到其远侧端部向内成锥形,以放大速度变换器137028的超声振动幅值,或另选地前罩137022可不进行放大。
再次参见图38,端罩137020可包括从其延伸的螺纹构件,该螺纹构件可被配置为能够与前罩137022中的螺纹孔以螺纹方式接合。在各种方面,当端罩137020和前罩137022组装在一起时,压电元件(例如,压电元件137032)可被压缩于端罩137020和前罩137022之间。例如,压电元件137032可由任何合适的材料制成,例如锆钛酸铅、偏铌酸铅、钛酸铅和/或任何合适的压电晶体材料。
在各种方面,如下面更详细讨论,例如,换能器137014还可包括电极,诸如正电极137034和负电极137036,所述电极可被配置为能够在一个或多个压电元件137032两端形成电势。正电极137034、负电极137036和压电元件137032中的每个可包括延伸穿过中心的孔,该孔可被配置为能够接收端罩137020的螺纹构件。在各种方面,正电极137034和负电极137036分别电耦合到导线137038和137040,其中导线137038和137040可包裹在线缆137042内,并能够电连接到超声系统137010的超声信号发生器137012。
在各种方面,声学组件137024的超声换能器137014将来自超声信号发生器137012的电信号转换成机械能,该机械能使超声换能器137014和超声刀137050以超声频率主要在纵向振动运动。超声外科发生器137012可包括例如发生器1100(图18)或发生器137012(图38)。当声学组件137024通电时,振动运动驻波通过声学组件137024生成。合适的振动频率范围可为约20Hz至120kHz,较为适当的振动频率范围可为约30kHz至70kHz,一个示例性的操作振动频率可为大约55.5kHz。
沿声学组件137024的任何点处的振动运动幅值可取决于沿声学组件137024测量振动运动的位置。振动驻波的最小或零交点通常称为波节(即,运动通常最小的位置),而驻波的最大绝对值或峰值通常称为波腹(即,运动通常最大的位置)。波腹与距其最近的节点之间的距离为四分之一波长(λ/4)。
如上所述,导线137038、137040将电信号从超声信号发生器137012传输到正电极137034和负电极137036。响应于(例如)脚踏开关137044,通过从超声信号发生器137012供应的电信号给压电元件137032供能,从而在声学组件137024中生成声驻波。电信号在压电元件137032中引起反复小位移形式的扰动,使材料中出现较大的压缩力。重复的小位移会使压电元件137032以连续方式沿电压梯度的轴线膨胀和收缩,从而产生超声能量的纵向波。
在各种方面,换能器137014所生成的超声能量可通过声学组件137024经由超声传输波导137046传输到超声刀137050。为了使声学组件137024将能量递送到超声刀137050,声学组件137024的部件与超声刀137050声学耦合。例如,超声换能器137014的远侧端部可在表面137030处通过螺纹连接(诸如螺柱137048)与超声传输波导137046的近侧端部声学耦合。
可对声学组件137024的部件进行声学调谐,使得任何组件的长度均为二分之一波长的整数倍(nλ/2),其中波长λ是声学组件137024的预选或操作纵向振动驱动频率fd的波长,并且其中n为任意正整数。还设想声学组件137024可结合任何合适的声学元件布置。
超声刀137050的长度可基本上等于二分之一系统波长(nλ/2)的整数倍。超声刀137050的远侧端部137052可设置在波腹处或至少其附近,以便提供远侧端部的最大或至少接近最大的纵向偏移。在各种方面,当换能器组件通电时,超声刀137050的远侧端部137052可被配置为能够以预定振动频率在例如大约10微米至500微米峰到峰的范围内移动,并且优选地在大约30微米至150微米的范围内移动。
如上所述,超声刀137050可耦合到超声传输波导137046。在各种方面,如图所示的超声刀137050和超声传输波导137046由适合超声能量传输的材料形成为单个单元构造,这些材料例如为Ti6Al4V(含铝和钒的钛合金)、铝、不锈钢和/或任何其它合适的材料。另选地,超声刀137050可与超声传输波导137046分开(并且具有不同的组成),并且通过例如螺柱、焊接、胶合、快速连接或其它合适的已知方法进行耦合。超声传输波导137046的长度可例如基本上等于二分之一系统波长(λ/2)的整数倍。例如,超声传输波导137046可优选地由实芯轴制成,该实芯轴由有效传播超声能量的材料诸如钛合金(即,Ti6Al4V)或铝合金构造。
在图38所示的方面中,超声传输波导137046包括定位在多个节点处或至少其附近的多个起稳定作用的硅树脂环或适形支撑件137056。硅树脂环137056可抑制不期望的振动并将超声能量与至少部分地围绕波导137046的护套137058隔离,从而确保超声能量以最大效率沿纵向流至超声刀137050的远侧端部137052。
如图38所示,护套137058可耦合到手柄组件137060的远侧端部。护套137058通常包括适配器或鼻锥137062和细长管状构件137064。管状构件137064附接到适配器137062和/或从其延伸,并具有纵向贯穿其中的开口。在各种方面,护套137058可通过螺纹连接或按扣到外壳137016的远侧端部上。在至少一个方面,超声传输波导137046延伸穿过管状构件137064的开口,并且硅树脂环137056可接触开口的侧壁并隔离其中的超声传输波导137046。在各种方面,护套137058的适配器137062优选由例如构造而成,管状构件137064由例如不锈钢制成。在至少一个方面,超声传输波导137046可带有围绕其的(例如)聚合材料,以便将其与外部接触隔离。
如上所述,电压或功率源可与换能器的一个或多个压电元件可操作地连接,其中施加于每一压电元件的电势可使压电元件沿纵向伸展和收缩(或振动)。也如上所述,电势可为循环的,并且在各种方面,电势可以与具有包括例如换能器137014、波导137046和超声刀137050的部件的系统的谐振频率相同(或几乎相同)的频率循环。然而,在多个方面中,换能器内的某些压电元件可比换能器内的其它压电元件对纵向振动驻波贡献更多。更具体地讲,换能器内可产生纵向应变分布,其中应变分布可控制或限制纵向位移,使得一些压电元件对振动驻波做出贡献,尤其是当系统以其谐振频率或接近谐振频率振动时。
压电元件137032被配置为“Langevin”堆叠,其中压电元件137032和其激活电极137034和137036(与换能器137014一起)是交错的。激活的压电元件137032的机械振动沿换能器137014的纵向轴线传播,并且经由声学组件137024耦合到波导137046的端部。压电元件的此类操作模式经常被描述为元件的D33模式,特别是对于包括例如锆钛酸铅、偏铌酸铅或钛酸铅的陶瓷压电元件。在图39A至图39C中示出了陶瓷压电元件的D33模式。
图39A描绘了由陶瓷压电材料制成的压电元件137200。压电陶瓷材料是包括多个单独微晶域的多晶材料。每个微晶域具有偏振轴线,域可以响应于施加的电场而沿着该偏振轴线膨胀或收缩。然而,在天然陶瓷中,微晶域的极化轴线是随机排列的,因此在块状陶瓷中没有净压电效应。可以通过使陶瓷经受高于材料的居里温度的温度并将材料置于强电场中来引发偏振轴线的净重定向。一旦样品的温度下降至居里温度以下,大部分的单独偏振轴线将被重定向并固定在块极化方向上。图39A示出了在沿感应电场轴线P极化之后的此类压电元件137200。虽然未极化的压电元件137200没有任何净压电轴线,但极化的元件137200可被描述为具有与感应场轴线P方向平行的偏振轴线d3。为了完整起见,与d3轴线正交的轴线可以被称为d1轴线。压电元件137200的尺寸被标记为长度(L)、宽度(W)和厚度(T)。
图39B和图39C示出了可通过使压电元件137200经受沿d3(或P)轴线取向的致动电场E而诱导的压电元件137200的机械变形。图39B示出了在压电元件137205上具有与沿d3轴线的极化场P相同的方向的电场E的影响。如图39B所示,压电元件137205可通过沿d3轴线膨胀并同时沿d1轴线压缩而变形。图39C示出了在压电元件137210上具有与沿d3轴线的极化场P相反的方向的电场E的影响。如图39C所示,压电元件137210可通过沿d3轴线压缩并同时沿d1轴线膨胀而变形。在沿d3轴线施加电场期间沿d3轴线的振动耦合可称为使用压电元件的D33模式的D33耦合或激活。图1中所示的换能器137014可使用压电元件137032的D33模式将机械振动沿波导46传输到超声刀137050。因为压电元件也沿着d1轴线变形,所以在沿d3轴线施加电场期间沿d1轴线的振动耦合也可为机械振动的有效来源。此类耦合可被称为使用压电元件的D31模式的D31耦合或激活。
如图39A至图39C所示,在以D31模式的操作期间,压电元件137200、137205、137210的横向扩展可以通过以下等式在数学上建模:
在该等式中,L、W和T分别是指压电元件的长度、宽度和厚度尺寸。Vd31表示施加到以D31模式操作的压电元件上的电压。由上述D31耦合产生的横向扩展量由ΔL(即,压电元件沿长度尺寸的扩展)和ΔW(即,压电元件沿宽度尺寸的扩展)表示。附加地,横向扩展等式对ΔL和ΔW与施加电压Vd31之间的关系进行建模。下文公开了基于压电元件的D31激活的超声外科器械的方面。
在各种方面,如下所述,超声外科器械可包括:换能器,该换能器被配置为产生纵向振动;以及外科器械,该外科器械具有可操作地耦合到换能器的换能器基板(例如,换能器安装部分)、端部执行器和其间的波导。在一些方面中,也如下所述,换能器可产生能够传输至端部执行器的振动,其中该振动可以谐振频率(或接近谐振频率)驱动换能器基板、波导、端部执行器和/或超声外科器械的其它各种部件。在谐振中,可在例如换能器、波导和/或末端执行器中产生纵向应变图或纵向应力图。在各种方面,此类纵向应变图或纵向应力图可导致纵向应变或纵向应力沿换能器基板、波导和/或端部执行器的长度以正弦或至少基本上正弦方式变化。在至少一个方面,例如,纵向应变图可具有最大峰和零点,其中在这样的峰和零点之间应变值可以非线性方式变化。
图40示出了根据本公开的一个方面的包括通过粘结材料附接到超声换能器137264的超声波导137252的超声外科器械137250,其中超声外科器械137250被配置为能够以D31模式操作。超声换能器137264包括通过粘结材料附接到超声波导137252的第一压电元件137254a和第二压电元件137254b。压电元件137254a、137254b包括导电板137256a、137256b以电耦合适于驱动压电元件137254a、137254b的电压源的一个极(例如,通常为高电压)。电压源的相对极通过导电接头137258a、137258b电耦合到超声波导137252。在一个方面,导电板137256a、137256b耦合到电压源的正极,并且导电接头137258a、137258b通过金属超声波导137252电耦合到接地电位。在一个方面,超声波导137252由钛或钛合金(即,Ti6Al4V)制成,并且压电元件137254a、137254b由PZT制成。压电元件137254a、137254b的极化轴线(P)由方向箭头137260指示。响应于压电元件137254a、137245b的激发的超声波导137252的运动轴线由超声波导137252的远侧端部处的运动箭头137262示出,该远侧端部通常称为超声波导137252的超声刀部分。运动轴线137262与极化轴线(P)137260正交。
在如图38所示的常规D33超声换能器架构中,螺栓连接的压电元件137032利用电极137034、137036来产生与每个压电元件137033的两侧的电接触。然而,根据本公开的一个方面的D31架构137250采用不同的技术来产生与每个压电元件137254a、137254b的两侧的电接触。用于提供与压电元件137254a、137254b的电接触的各种技术包括将导电元件(例如,导线)粘结到每个压电元件137254a、137254b的自由表面以用于高电位连接,以及使用焊料、导电环氧树脂或本文所述的其它技术将每个压电元件137254a、137254b粘结到超声波导137252以用于接地连接。压缩可以用于保持与声学系的电接触而无需进行永久连接。这可导致装置厚度的增加,并且应当被控制以避免损坏压电元件137254a、137254b。低压缩可通过火花隙来损坏压电元件137254a、137254b,并且高压缩可通过局部机械磨损来损坏压电元件137254a、137254b。在其它技术中,可采用金属弹簧触点来形成与压电元件137254a、137254b的电接触。其它技术可包括箔上泡沫垫圈、导电泡沫和焊料。在一些方面,在D31声学系配置中存在到压电元件137254a、137254b的两侧的电连接。如果压电元件137254a、137254b与超声波导137252之间存在电接触,则可对导电的金属超声波导137252进行电接地连接。
在如图38所示的常规D33超声换能器架构中,螺栓提供将压电元件环声学耦合到超声波导的压缩。根据本公开的一个方面的D31架构137250采用多种不同的技术将压电元件137254a、137254b声学耦合到超声波导137252。一些例示性技术公开于2017年8月17日提交的标题为超声外科器械的超声换能器技术(ULTRASONIC TRANSDUCER TECHNIQUES FORULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT)的美国专利申请号15/679,940,该专利申请据此全文以引用方式并入。
图41和图42示出了超声外科器械137400的各种视图。在各种方面,如图所示,外科器械137400通常可被实现为一对超声剪切机。在超声外科器械137400被实现为一对超声剪切机的方面中,外科器械137400可包括在枢转点137413处(例如,通过紧固件)能够枢转地连接到第二臂137412b的第一臂137412a。第一臂137412a包括定位在其远侧端部的夹持臂137416,该夹持臂包括被配置为与从第二臂137412b朝远侧延伸的超声刀137415协作的协作表面(例如,垫)。夹持臂137416和超声刀137415可共同限定端部执行器137410。在第一方向上致动第一臂137412a使夹持臂137416朝超声刀137415枢转,并且在第二方向上致动第一臂137412a使夹持臂137416远离超声刀137415枢转。在一些方面,夹持臂13716还包括由聚合物或其它适形材料构成的垫并且接合超声刀137415。外科器械137400还包括换能器组件,例如上文参考图38至图40所述。换能器组件可被布置在例如D31或D33架构中。外科器械137400还包括包封超声系统137010(图38)的各种部件的外壳137414,这些部件包括:以D31架构布置的超声换能器137418的第一压电元件137419a和第二压电元件137419b,具有在相对侧上用于接收压电元件137419a、137419b的平坦面的换能器基板137428(例如,换能器安装部分),以及将振动从超声换能器137418纵向传递到超声刀137415的波导137417。此外,如上所述,外科器械137400能够连接到用于驱动超声换能器137418的超声信号发生器。波导137417可包括定位在多个节点(即,位于振动运动驻波中最小或零交叉处的点)处或至少其附近的多个起稳定作用的硅树脂环或适形支撑件137411。适形支撑件137411被配置为能够抑制不期望的横向振动,以便确保超声能量沿纵向传输到超声刀137415。波导137417延伸穿过外壳137414和第二臂137412b,并且在外壳137414外部终止于超声刀137415处。超声刀137415和夹持臂137416是被配置为能够抓握组织的协作元件,从而允许端部执行器137410夹持和切割/凝结组织。使夹持臂137416朝超声刀137415移动使得位于其间的组织接触超声刀137415,从而允许超声刀137415对所抓握的组织进行操作。当超声刀137415使所抓握的组织超声振动时,超声刀137415生成摩擦力,该摩擦力使组织凝结并最终沿超声刀137415的切割长度切断。
外科器械137400的切割长度对应于超声刀137415和夹持臂137416的协作表面的长度。如上所述,通过超声刀137415切割保持在超声刀137415与夹持臂137416的协作表面之间的组织足够的时间段。超声刀137415和夹持臂137416的对应部分可具有多种形状。在各种方面,超声刀137415和/或夹持臂137416可以是基本上线性的形状或具有曲率。在一些方面,夹持臂137416的被配置为能够使组织与超声刀137415接触的部分可对应于超声刀137415的形状,使得夹持臂137416与其对准。
关于超声换能器组件和超声剪切机的各种其它细节可见于2017年8月17日提交的标题为超声外科器械的超声换能器技术(ULTRASONIC TRANSDUCER TECHNIQUES FORULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT)的美国专利申请号15/679,940,该专利申请据此全文以引用方式并入。
高级能量装置激活选项
图43示出了根据本公开的至少一个方面的外科系统137500的框图。外科系统137500可包括例如图20所示的外科系统1000和/或图38所示的超声外科器械系统137010。外科系统137500可包括可电连接到电外科发生器137504(诸如发生器1100(图18)或发生器137012(图38))的外科器械137400(诸如超声外科器械1104(图18)或超声外科器械137300(图29)),这些发生器能够产生超声能量、单极或双极射频(RF)能量、其它类型的能量和/或它们的组合以驱动外科器械137400。
在图43所示的方面,外科器械137400包括换能器组件137510,该换能器组件包括至少两个压电元件。换能器组件137510可操作地耦合到超声刀137512,使得当随后换能器组件137510被激活时换能器组件137510可使超声刀137512超声震荡,如结合图38至图40所述。换能器组件137510继而电耦合到发生器137504以从其接收能量。因此,当由发生器137504供能时,换能器组件137510被配置为能够使超声刀137512超声震荡,以便切断和/或凝结由外科器械137400捕获的组织。
在另一方面,外科器械137400包括位于端部执行器792(图17)处的一个或多个电极796(图17)或其它导电元件。电极796继而电耦合到发生器137504以从其接收能量。当由发生器137504供能时,电极796被配置为能够施加RF能量以便切断和/或凝结由外科器械137400捕获的组织,如结合图17所述。
外科器械137400还包括可通信地耦合到传感器137508并且可通信地耦合到发生器137504的控制电路137506。控制电路137506可包括例如耦合到主计算机和/或辅助计算机存储器以执行存储在存储器中的指令的处理器、微控制器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)以及其它此类装置。传感器137508被配置为能够感测环境和/或外科器械137400的特性,并提供与感测的特性的存在或量值相对应的输出。控制电路137506继而被配置为能够根据感测的特性是高于、低于还是处于阈值来选择性地控制换能器组件137510和/或电极796的激活。换句话讲,控制电路137506被配置为能够根据相对于阈值的传感器输出来控制换能器组件137510和/或电极796的激活。在一个方面,阈值可被存储在外科器械137400的存储器中并由控制电路137506检索以将来自传感器137508的输出信号与其进行比较。
在各种其它范例中,控制电路137506和/或传感器137508可在外科器械137400的外部。在这些范例中,控制电路137506和/或传感器137508可经由任何有线通信协议(例如,I2C)或无线通信协议(例如,蓝牙)可通信地彼此耦合和/或耦合到发生器137504,并且包括用于实现特定通信协议的适当的硬件和/或软件。在其它范例中,发生器137504可与外科器械137400成整体、在其内部或以其它方式结合,而不是如图18和图38所示在其外部。
图44至图45C示出了根据本公开的至少一个方面的包括被配置为能够检测磁性基准137404的传感器组件137508的外科器械137400的各种视图。在图44至图45C的以下描述中,还应当参考图43。在一个方面,传感器组件137508包括传感器137402,该传感器被配置为能够通过检测磁性基准137404的相应位置或定位来检测外科器械137400的位置或状态(例如,打开或闭合)。传感器137402可包括例如被配置为能够检测磁性基准137404相对于其的位置的霍尔效应传感器。因此,磁性基准137404被配置为使得其位置对应于外科器械137400的位置和/或状态。霍尔效应传感器可包括例如:被配置为能够检测磁性基准137404和传感器137402之间的相对距离的霍尔元件,或被配置为能够检测磁性基准137404相对于传感器137402(例如,得自Infineon Technologies的TLV493D-A1B6 3D磁性传感器)的多维位置或取向的多个霍尔元件的组件。此外,霍尔效应传感器可包括线性霍尔效应传感器(即,输出随磁通量密度线性变化的霍尔效应传感器)或阈值霍尔效应传感器(即,输出根据磁通量密度的减小而急剧下降的霍尔效应传感器)。
在图44所示的方面,磁性基准137404包括可穿戴磁体137406。因此,传感器137402被配置为能够检测穿戴例如在外科医生的手上的可穿戴磁体137406的相对位置。在各种方面,可穿戴磁体137406相对于传感器137402的相对位置可包括例如可穿戴磁体137406与传感器137402之间的相对距离和/或可穿戴磁体137406相对于传感器137402的相对取向。在一个示例中,可穿戴磁体137406可与穿戴在外科医生的手指上(例如,在外科手套上)的环结合,或定位在其中或其上。在另一示例中,可穿戴磁体137406可附接到由外科医生可穿戴的外科手套或与其成整体。在这些方面,当可穿戴磁体137406位于外科医生的手上并且外科医生的手在其使用期间抓持外科器械137400的臂137412时,由传感器137402检测的可穿戴磁体137406的位置对应于外科器械137400的臂137412的相对位置。通过感测外科器械137400的臂137412的相对位置,控制电路137506可由此确定外科器械137400是打开、闭合还是处于其间的中间位置。
在另一范例中,可穿戴磁体137406和传感器137402的位置可与上述方面反向。换句话讲,磁体可被定位在外科器械137400之上或之中,并且传感器137402可被定位在外科医生之上或由外科医生穿戴(例如,如上所述,结合到环或外科手套中)。另外,该范例以与上述范例类似的方式起作用。
在图45A至图45C所示的方面,磁性基准137404包括定位在外科器械137400的可移动部件(诸如其臂137412)之中或之上的集成磁体137408。因此,传感器137402被配置为能够检测集成磁体137408在外科器械137400的臂137412内的相对位置。集成磁体137408和传感器137402可各自被定位成使得打开和闭合外科器械137400引起集成磁体137408相对于传感器137402移动。在所示的方面中,集成磁体137408可被定位在外科器械137400的可移动臂137412之上或之中,并且传感器137402可被定位在外科器械137400的外壳137414之上或之中。在这些方面,由传感器137402检测的集成磁体137408的位置对应于外科器械137400的臂137412的相对位置。通过感测外科器械137400的臂137412的相对位置,控制电路137506可由此确定外科器械137400是打开、闭合还是处于其间的中间位置。
在另一范例中,集成磁体137408和传感器137402的位置可与上述方面反向。换句话讲,集成磁体137408可被定位在外科器械137400的外壳137414之上或之中,并且传感器137402可被定位在被跟踪的外科器械137400的对应可移动部件(例如,臂137412)之上或之中。另外,该范例以与上述范例类似的方式起作用。
传感器137402被配置为能够产生与磁性基准137404相对于其的位置相对应的输出(例如,磁性基准137404与传感器137402之间的距离和/或磁性基准137404相对于传感器137402的取向)。因此,当外科器械137400被闭合、打开或以其它方式由外科医生操纵时,随着磁性基准137404和/或传感器137402相对于彼此移动,传感器137400能够根据感测的磁性基准137404的磁场检测磁性基准137404的相对位置。传感器137402然后可产生与感测的磁性基准137404的磁场相对应的输出。在传感器137402包括霍尔效应传感器的一方面,传感器输出可以是电压,其中输出电压的量值对应于由传感器137402感测的来自磁性基准137404的磁场的强度。
在一个方面,控制电路137506被配置为能够接收来自传感器137402的输出,然后将传感器137402的输出与阈值进行比较。控制电路137506可根据传感器137402的输出和阈值之间的比较进一步激活或停用外科器械137400。该阈值可以是例如预定的或由外科器械137400的用户设置的。传感器137402的输出可对应于外科器械137400的臂的位置(或直接地,如图45A至图45C所示的方面,或间接地,如图44所示的方面),其继而控制夹持臂137416(图41)相对于超声刀137512的位置。因此,传感器137402的输出对应于外科器械137402的夹持臂137416的在例如打开位置与闭合位置之间的位置。此外,在这些范例中,阈值可对应于磁性基准137404与传感器137402之间的阈值距离。图45B例如可表示外科器械137400的打开位置(即,集成磁体137408不在到传感器137402的阈值距离内)并且图45C例如可表示外科器械137400的闭合位置(即,集成磁体137408在到传感器137402的阈值距离内)。
在一个示例中,控制电路137506可确定磁基准137404是否被定位成小于或等于距传感器137402的阈值距离。在该示例中,如果控制电路137506确定传感器输出超过阈值,则控制电路137506可激活外科器械137400。在另一示例中,控制电路137506可确定磁性基准137404是否被定位成大于或等于距传感器137402的阈值距离。在该示例中,如果控制电路137506确定传感器137402的电压输出小于或等于阈值,则控制电路137506可激活外科器械137400。控制电路137506可通过将信号传输到发生器137504来激活外科器械137400,该信号使发生器137504给换能器组件137510和/或RF电极796供能以切割和/或凝结由外科器械137400捕获的组织。总之,在一些方面,控制电路137506可被配置为能够确定外科器械137400是否充分闭合,并且如果是,则激活外科器械137400。
在其它方面,控制电路137506可被配置为能够在其确定外科器械137400充分闭合的情况下采取其它动作,诸如向用户提供提示或将数据传输到外科集线器106,如结合图1至图11所述。在其它方面,控制电路137506可被配置为能够确定外科器械137400是否充分打开或处于打开位置位置与闭合位置之间的某个特定位置(或位置范围)。如果外科器械137400处于或在限定的一个或多个位置内,则控制电路137506可相应地激活外科器械137400、停用外科器械137400或采取多种其它动作。
在一些方面,控制电路137506可被配置为能够基于经由传感器137402检测的磁性基准137404的运动的幅值、频率和/或方向来检测敲击、摩擦和其它类型的运动。可检测到此类运动,因为由传感器137402检测的磁场强度随时间的变化可被表征(根据经验或以其它方式)并针对不同类型的运动进行定义。例如,可根据由传感器137402检测的在基本上垂直于外科器械137400的纵向轴线方向上的磁场变化的频率来检测敲击运动。作为另一示例,可根据由传感器137402检测的在基本上平行于外科器械137400的纵向轴线方向上的磁场变化的频率来检测摩擦运动。在一些方面,控制电路137506可被配置为能够根据检测的运动来改变外科器械137400的状态、模式和/或特性。例如,控制电路137506可被配置为能够在经由传感器137402检测到敲击运动时激活外科器械137400。
图46A至图46B示出了包括被配置为能够检测抵靠在其上的接触的传感器组件137508的外科器械137400的透视图,并且图47示出了根据本公开的至少一个方面的对应的电路图。在图46A至图47的以下描述中,还应当参考图43。在一个方面,传感器组件137508可包括触摸传感器137420,该触摸传感器被配置为能够检测抵靠在其上的力、接触和/或压力。触摸传感器137420可包括例如力敏电阻器(FSR)137421。在图46A所示的一个范例中,触摸传感器137420被取向成横向于外科器械137400的纵向轴线。在该范例中,触摸传感器137420限定相对于外科器械137400的纵向轴线从外壳137414正交地延伸的表面。在图46B所示的另一范例中,触摸传感器137420沿外壳137414的一个或多个侧表面延伸。在该范例中,触摸传感器137420可与外科器械137400的外壳137414成整体或定位在其中或其上。在这些范例中的任一个中,外科医生可利用触摸传感器137420来例如激活外科器械137400的换能器组件137510或以其它方式向外科器械137400提供输入(例如,以便控制外科器械137400的一个或多个功能)。
在触摸传感器137420包括FSR 137421的一个方面,如图47所示,外科器械137400可包括电路以控制可电连接到外科器械137400的电外科发生器137426的激活。在该范例中,FSR 137421电耦合到模数转换器(ADC)137422和控制电路137424(例如,微控制器或ASIC)。当将力F施加到FSR137421时,FSR 137721的电压输出相应地变化。然后,ADC 137422将来自FSR 137421的模拟信号转换成数字信号,然后将其供应给控制电路137424。在一个范例中,控制电路137424然后可将接收到的信号(其指示FSR 137421的输出电压,该输出电压继而指示FSR 137421所经受的力F或压力)与阈值进行比较,以确定是否以激活电外科发生器137426。在一个范例中,如果接收到的信号确实超过阈值,则控制电路137424可将信号传输到电外科发生器137426以将其激活并给换能器组件137510和/或RF电极796供能,从而切割和/或凝结由外科器械137400捕获的组织。在另一范例中,控制电路137424可将FSR137421的输出或指示其的信号传输到电外科发生器137426的控制电路,该电外科发生器的控制电路然后将接收到的信号(其指示FSR 137421所经受的力F或压力)与阈值进行比较以确定是否激活电外科发生器137426。如果接收到的信号确实超过阈值,则电外科发生器137426的控制电路可使电外科发生器137426开始向电连接到其的外科器械137400的换能器组件137510提供能量(例如,经由驱动信号)。总之,在一些方面,控制电路137506可确定是否足够量的力被施加到触摸传感器137420,然后相应地激活换能器组件137510。
图48A至图48C示出了根据本公开的至少一个方面的包括被配置为能够检测外科器械137400的闭合的传感器组件137429的外科器械137400的透视图。在图48A至图48C的以下描述中,还应当参考图43。在一个方面,闭合传感器组件137429可包括闭合传感器137430,该闭合传感器被配置为能够检测外科器械137400的臂137412何时处于闭合位置,并且在一些方面,检测在外科器械137400处于闭合位置之后是否正在向臂137412施加附加力。在一个范例中,闭合传感器137430包括两级触觉开关,该两级触觉开关被配置为能够在第一级处检测外科器械的臂何时处于闭合位置,并且还被配置为能够在第二级处检测在外科器械137400的臂137412处于闭合位置之后何时正在施加附加的力或压力。此类闭合传感器137430可用于例如允许外科器械137400被闭合,而不必自动激活换能器组件137510和/或RF电极796。
在图48A至图48C所示的一方面,闭合传感器137430被定位在外壳137414上,使得当臂137412沿第一方向R1从如图48A所示的打开位置旋转到如图48B所示的闭合位置时臂137412接合闭合传感器137430。当臂137412处于闭合位置时,臂137412可触底抵靠外壳137414(护罩)和/或闭合传感器137430。当外科器械137400打开(或以其它方式未闭合)时,或当外科器械137400的臂137412闭合但未向其施加附加力时,闭合传感器137430可处于第一位置或第一状态,如图48B所示。当外科器械137400的臂137412闭合并且向臂137412施加附加力F1时,闭合传感器137430可处于第二位置或第二状态,如图48C所示。在一些方面,当臂137412处于初始闭合位置时,臂137412可与外壳137414成第一角度θ1,并且当力F1被施加到处于初始闭合位置的臂137412时,力F1可使闭合传感器137430压下,使得臂137412与外壳137414成第二角度θ2。
在一个方面,闭合传感器137430的输出可根据闭合传感器137430所处的位置和/或状态而变化。换句话讲,当闭合传感器137430处于第一状态时,其可向外科器械137400的控制电路137506提供第一输出,并且当闭合传感器137430处于第二状态时,其可向外科器械137400的控制电路137506提供第二输出。因此,闭合传感器137430可被配置为能够检测(i)外科器械137400是否闭合,以及(ii)外科器械137400闭合时是否正在施加附加力。在一个方面,仅在闭合传感器137430处于第二状态/位置时,换能器组件137510和/或RF电极796才可被激活和/或被供应能量。该方面将允许外科医生仅通过操纵臂137412来激活外科器械137400,而不会在没有激活换能器组件137510和/或RF电极796的情况下失去抓握和操纵组织的能力。
在一个方面,控制电路137506被配置为能够接收来自闭合传感器137430的输出,然后将闭合传感器137430的输出与阈值进行比较,以确定闭合传感器137430是否处于第二位置/状态。该阈值可以是例如预定的或由外科器械137400的用户设置的。在上述范例中,其中闭合传感器137430检测外科器械137400的臂137412是否闭合,并且进一步检测当臂137412闭合时是否正在向臂137412施加附加力,闭合传感器137430的输出因此相应地变化。此外,在这些范例中,阈值可对应于在臂137412闭合之后施加到臂137412(并且因此施加到闭合传感器137430)的阈值力。例如,如果控制电路137506确定闭合传感器137430输出超过阈值,则控制电路137506可通过向发生器137504发送信号来激活换能器组件137510和/或RF电极796,所述信号使发生器137504开始向换能器组件供应能量。总之,在一些方面,控制电路137506可确定是否足够量的力被施加到外科器械137400的闭合的臂137412,并且如果是,则激活换能器组件137510和/或RF电极796。
图49A至图49F示出了根据本公开的至少一个方面的包括被配置为能够检测外科器械137400的打开的传感器组件137439的外科器械137400的各种视图。在图49A至图49F的以下描述中,还应当参考图43。在一个方面,打开传感器组件137439包括被配置为检测外科器械137400的臂137412何时沿第二方向R2旋转到打开位置的打开传感器137440。在一个范例中,打开传感器137440包括被配置为能够检测外科器械137400的臂137412何时处于充分打开位置的触觉开关(例如,一级触觉开关)。打开传感器137440可用于例如在外科器械137400处于完全或充分打开的位置以执行后部(前部)刻痕和其它利用电外科或超声能量的施加来松开夹持组织的此类外科技术时给外科器械供能,而不在外科器械137400打开至任何程度的任何时间都给外科器械137400供能。
在各种方面,打开传感器137440可被定位在外科器械137400的枢转点137413处或附近。在图49A至图49F所示的一个方面,打开传感器137440被定位在外壳137414的第一横向部分上的凹槽137443内。对应的突片137442被定位在外科137414的第二横向部分上,并且被配置为能够在外科器械137400的夹持臂137416充分打开(即,打开到至少特定角度)时移动穿过凹槽137443并接触打开传感器137440,从而向其施加力F2。当打开传感器137440未被突片137442接触时,打开传感器137440可处于第一位置或第一状态。当外科器械137400的臂137412打开到足够的角度使得突片137422接触打开传感器137440时,打开传感器137440可处于第二位置或第二状态,如图49D所示。在一个方面,打开传感器137440的输出可根据打开传感器137440所处的位置和/或状态而变化。换句话讲,当打开传感器137440处于第一状态时,其可向外科器械137400的控制电路137506提供第一输出,并且当打开传感器137440处于第二状态时,其可向外科器械137400的控制电路137506提供第二输出。因此,打开传感器137440能够检测外科器械137400是否至少打开到导致打开传感器137440被触发或激活(例如,通过施加到其上的力F2)的角度。在一个方面,如上所述,仅当传感器处于第二状态/位置时,换能器组件137510和/或RF电极796才可被激活和/或被供能。
在一个方面,控制电路137506被配置为能够接收来自打开传感器137440的输出,然后将打开传感器137440的输出与阈值进行比较,其中该阈值对应于打开传感器137440处于第二位置/状态。该阈值可以是例如预定的或由外科器械137400的用户设置的。在上述范例中,其中打开传感器137440检测外科器械137400的臂137412是否打开到特定的角度,打开传感器137440的输出因此相应地变化。此外,在这些范例中,阈值可对应于外科器械137400的臂137412被定位的阈值角度。在一个方面,如果控制电路137506确定打开传感器137440的输出超过阈值,则控制电路137506可通过向发生器137504发送信号来激活换能器组件137510和/或RF电极796,所述信号使发生器137504开始向换能器组件137510和/或RF电极796供应能量。总之,在一些方面,控制电路137506可确定外科器械137400的臂137412是否打开到足够的角度,并且如果是,则激活换能器组件137510和/或RF电极796。
在某些方面,上文结合图44至图49F所述的用于激活外科器械137400的传感器组件可以彼此的各种组合来实施。例如,图50示出了外科器械137400的示例,其中传感器组件137508包括结合图48A至图48C所述的闭合传感器组件137429和结合图49A至图49F所述的打开传感器组件137439。本文所述的传感器组件137508的各个方面可在外科器械137400中组合在一起,以便提供用于激活外科器械137400和/或向其提供输入的补充和/或替代方法。应当指出的是,图50中所示的示例仅是示例性的,并且外科器械137400的其它范例可包括上述传感器组件137508的任何其它组合。
图51示出了根据本公开的至少一个方面的包括停用控件137450的外科器械的透视图。在各种方面,外科器械137400可包括停用控件137450,该停用控件用于控制外科器械137400的各种传感器中的一者或多者(诸如上文关于图44至图49F所述的各种传感器组件137508)是否活动。停用控件137450可包括例如设置在外科器械137400的外壳137414上的物理拨动开关或触摸屏显示器。停用控件137450能够可通信地耦合到外科器械137400的控制电路137506,并且根据来自停用控件137450的输入,控制电路137506能够例如停用由停用控件137450控制的传感器组件137508,或以其它方式忽略由停用控件137450控制的传感器组件137508的输出或响应于该输出不采取任何动作。
参考图41至图51,外科器械137400还可包括指示器(诸如LED)、显示器和其它此类输出装置。指示器可耦合到控制电路137506并由此被控制。在一些方面,控制电路137506可被配置为能够响应于从传感器组件137508接收到的输入来激活指示器。例如,控制电路137506可被配置为在控制电路137506确定外科器械137400处于闭合位置(例如,如经由传感器组件137508感测的)时激活指示器。
智能牵开器
图52示出了根据本公开的至少一个方面的包括传感器137602的牵开器137600的透视图。在各种方面,用于固定外科部位开口137650的牵开器137600可包括可移除地或整体地附连到其上的传感器137602。在一个方面,传感器137602经由磁体可移除地附连到牵开器137600。传感器137602可被配置为能够检测牵开器137600何时被用户(例如,外科医生)敲击、推挤、移动或以其它方式操纵。在一个范例中,传感器137602可包括振动传感器(例如,ADIS16223数字三轴振动传感器),该振动传感器被配置为能够检测传感器137602所附接的牵开器137600的振动或移动。在一个方面,传感器137602能够可重复使用,即传感器137602能够通过消毒过程保持其有效性(因为传感器137602附连到处于外科领域的牵开器137600,如果要重复使用,则其在用于外科规程之后将被消毒)。传感器137602可被配置为能够根据所检测的牵开器137600的运动或振动的幅度、频率和/或方向来检测用户的不同类型的运动或动作(例如,敲击)。
传感器137602可被配置为传输指示所检测的牵开器137600的振动或移动的信号。在一个方面,传感器137602可经由例如有线连接137604可通信地耦合到外科器械137606(例如外科器械或电外科器械)和/或另一装置(例如发生器)。基于由传感器137602检测的运动或移动,传感器137602可改变(一个或多个)外科器械137606和/或可通信地耦合到传感器137602的(一个或多个)其它装置的状态。外科器械137606和/或其它装置的状态可对应于例如器械137606和/或装置所处的模式或器械137606和/或装置的特性。例如,当传感器137602检测到牵开器137600正在被敲击时,传感器137602可将信号传输到与其可通信地耦合的外科器械137606,该信号使外科器械137606从非活动状态改变为激活状态(或反之亦然)。作为另一个示例,当传感器137602检测到牵开器137600正被触摸时,传感器137602可将信号传输到与其可通信地耦合的外科发生器,该信号使外科发生器从非活动模式改变为激活模式(或反之亦然)。在一些方面,牵开器传感器137602可被配置为将数据和/或信号传输到外科集线器106,如结合图1至图11所述,然后该外科集线器继而可采取各种动作,诸如控制一个或多个外科器械137606和/或一个或多个其它装置,如上所述。
图53示出了根据本公开至少一个方面的包括在外科部位137900处使用的显示器的牵开器137902的透视图。外科牵开器137902帮助外科医生和手术室专业人员在外科规程期间保持切口或伤口打开。外科牵开器137902有助于抑制下面的器官或组织,从而允许医生/护士更好的可视性和进入暴露区域。牵开器137902可包括显示器137904或其它控制装置,该其它控制装置被配置为能够显示与正在被执行的外科规程相关的警报和/或信息、提供控制在外科规程的过程期间正在被使用的器械或装置或其中外科规程正在被执行的环境(例如手术室)的手段以及执行其它此类功能。在所描绘的方面中,控制装置与牵开器137902成整体。在另一方面,控制装置可包括例如便携式电子装置,该便携式电子装置包括可移除地附接到牵开器137902的触摸屏显示器(例如,平板电脑)。在另一方面,控制装置包括可附接到患者的身体/皮肤或另一表面的柔性标贴显示器
在一个方面,控制装置包括:用于接收来自用户的输入的输入装置(例如,小键盘、电容式触摸屏或它们的组合);用于向用户提供警报、信息或其它输出的输出装置(例如,显示器);能量源(例如,纽扣电池、电池、光伏电池或它们的组合);以及用于通信协议(例如,Wi-Fi、蓝牙)的网络接口控制器,该网络接口控制器用于将控制装置可通信地连接到外科器械、手术室内的装置(例如,如图1至图11中所述的外科集线器106)和/或(外科或另外的)其它设备。控制装置可被配置为能够提供用于向用户(例如,外科医生)显示信息和从用户接收输入或命令的图形用户界面(GUI)。在一个方面,控制装置还包括光源137906(例如,LED的阵列),该光源被配置为能够照明牵开器137902正在被用于固定的外科视场137908。
在一个方面,控制装置可移除地附连到外科牵开器137902。在另一方面,控制装置与牵开器137902成整体,从而限定“智能”外科牵开器137902。智能外科牵开器137902可包括由智能外科牵开器137902操作的输入显示器。智能外科牵开器137902可包括无线通信装置,以与连接到发生器模块的装置通信,该发生器模块耦合到外科集线器。使用智能外科牵开器137902的输入显示器,外科医生可调整发生器模块的功率水平或模式以切割和/或凝结组织。如果在组织上的端部执行器闭合时使用自动开/关来进行能量递送,则自动开/关的状态可由灯、屏幕或位于智能牵开器外壳上的其它装置来指示。可改变和显示正在使用的功率。
在各种方面,控制装置可被配置为能够控制可通信地连接到控制装置的外科器械的各种功能,诸如外科器械的功率参数(例如,用于电外科器械和/或超声器械)或操作模式(例如,用于电外科器械的“切割”和“凝结”模式,或自动模式)。在各种方面,控制装置可被配置为能够显示与正在被执行的外科规程有关的信息和/或与在外科规程过程中正在被使用的设备有关的信息,诸如超声刀(端部执行器)的温度、在外科规程过程期间生成的警报或警告、或外科区域内神经的位置。警报或警告可由例如外科器械和/或外科器械(或其它模块化外科装置)可通信地连接到的外科集线器106生成。在各种方面,控制装置可被配置为能够控制其中科规程正在被执行的环境(例如,手术室)的功能,诸如手术室中的场灯的强度和/或位置。
在各种方面,控制装置可被配置为感测什么外科器械或其它设备在控制装置的附近,然后使连接到控制装置的任何外科器械或其它设备将其操作控制传递给控制装置。在一个方面,智能外科牵开器137902可通过外科集线器106或RFID或放置在设备/器械或智能外科牵开器137902上的其它装置来感测或知道外科医生正在使用什么设备/器械,并提供适当的显示。当条件需要时,可激活警告和警报。其它特征包括显示超声刀的温度、神经监测、光源或荧光。光源137906可用于照明外科视场137908,并对粘贴在智能牵开器137902上的一次性标贴显示器上的光电池进行充电。在另一方面,智能外科牵开器137902可包括投影在患者的解剖结构(例如,静脉观察器)上的增强现实。
在其它方面,控制装置可包括可附接到患者的身体/皮肤的智能柔性标贴显示器。智能柔性标贴显示器可被施加到例如被外科牵开器暴露的区域之间的患者的身体/皮肤。在一个方面,智能柔性标贴显示器可由灯、机载电池或接地垫供电。柔性标贴显示器可经由短距离无线(例如,蓝牙)与装置通信、可提供读数、锁定功率或改变功率。智能柔性标贴显示器还包括使用环境光能为智能柔性标贴显示器供电的光电池。柔性标贴显示器包括控制面板用户界面的显示器137904,以使外科医生能够控制耦合到外科集线器的装置或其它模块。
关于智能牵开器的各种其它细节可见于2018年3月29日提交的标题为显示将钉仓与先前线性钉线对准(DISPLAY OF ALIGNMENT OF STAPLE CARTRIDGE TO PRIOR LINEARSTAPLE LINE)的美国专利申请号15/940,686,该专利申请据此全文以引用方式并入。
态势感知
现在参见图54,其示出了描绘集线器诸如外科集线器106或206(图1至图11)的态势感知的时间轴5200。时间轴5200是说明性的外科规程以及外科集线器106、206可以从外科规程中每个步骤从数据源接收的数据导出的背景信息。时间轴5200描绘了护士、外科医生和其它医疗人员在肺段切除规程期间将采取的典型步骤,从建立手术室开始到将患者转移到术后恢复室为止。
态势感知外科集线器106、206在整个外科规程过程中从数据源接收数据,包括每次医疗人员利用与外科集线器106、206配对的模块化装置时生成的数据。外科集线器106、206可以从配对的模块化装置和其它数据源接收该数据,并且在接收新数据时不断导出关于正在进行的规程的推论(即,背景信息),诸如在任何给定时间执行规程的哪个步骤。外科集线器106、206的态势感知系统能够例如记录与用于生成报告的过程相关的数据,验证医务人员正在采取的步骤,提供可能与特定过程步骤相关的数据或提示(例如,经由显示屏),基于背景调节模块化装置(例如,激活监测器,调节医学成像装置的视场(FOV),或者改变超声外科器械或RF电外科器械的能量水平),以及采取上述任何其它此类动作。
作为该示例性规程中的第一步5202,医院工作人员从医院的EMR数据库中检索患者的EMR。基于EMR中的选择的患者数据,外科集线器106、206确定待执行的规程是胸腔规程。
第二步5204,工作人员扫描用于规程的进入的医疗用品。外科集线器106、206与在各种类型的规程中使用的用品列表交叉引用扫描的用品,并确认供应的混合物对应于胸腔规程。另外,外科集线器106、206还能够确定规程不是楔形规程(因为进入的用品缺乏胸腔楔形规程所需的某些用品,或者在其它方面不对应于胸腔楔形规程)。
第三步5206,医疗人员经由可通信地连接到外科毂集线器106、206的扫描器来扫描患者带。然后,外科集线器106、206可基于所扫描的数据来确认患者的身份。
第四步5208,医务工作人员打开辅助设备。所利用的辅助设备可根据外科规程的类型和外科医生待使用的技术而变化,但在此示例性情况下,它们包括排烟器、吹入器和医学成像装置。当激活时,作为其初始化过程的一部分,作为模块化装置的辅助设备可以自动与位于模块化装置特定附近的外科集线器106、206配对。然后,外科集线器106、206可通过检测在该术前阶段或初始化阶段期间与其配对的模块化装置的类型来导出关于外科规程的背景信息。在该具体示例中,外科集线器106、206确定外科规程是基于配对模块化装置的该特定组合的VATS规程。基于来自患者的EMR的数据的组合,规程中使用的医疗用品的列表以及连接到集线器的模块化装置的类型,外科集线器106、206通常可推断外科小组将执行的具体规程。一旦外科集线器106、206知道正在执行什么具体规程,外科集线器106、206便可从存储器或云中检索该规程的步骤,然后交叉参照其随后从所连接的数据源(例如,模块化装置和患者监测装置)接收的数据,以推断外科团队正在执行的外科规程的什么步骤。
第五步5210,工作人员成员将EKG电极和其它患者监测装置附接到患者。EKG电极和其它患者监测装置能够与外科集线器106、206配对。当外科集线器106、206开始从患者监测装置接收数据时,外科集线器106、206因此确认患者在手术室中。
第六步5212,医疗人员诱导患者麻醉。外科集线器106、206可基于来自模块化装置和/或患者监测装置的数据(包括例如EKG数据、血压数据、呼吸机数据、或它们的组合)推断患者处于麻醉下。在第六步5212完成时,肺分段切除规程的术前部分完成,并且手术部分开始。
第七步5214,折叠正在操作的患者肺部(同时通气切换到对侧肺)。例如,外科集线器106、206可从呼吸机数据推断出患者的肺已经塌缩。外科集线器106、206可推断规程的手术部分已开始,因为其可将患者的肺部塌缩的检测与规程的预期步骤(可先前访问或检索)进行比较,从而确定使肺塌缩是该特定规程中的手术步骤。
第八步5216,插入医疗成像装置(例如,内窥镜),并启动来自医疗成像装置的视频。外科集线器106、206通过其与医疗成像装置的连接来接收医疗成像装置数据(即,视频或图像数据)。在接收到医疗成像装置数据之后,外科集线器106、206可确定外科规程的腹腔镜式部分已开始。另外,外科集线器106、206可确定正在执行的特定规程是分段切除术,而不是叶切除术(注意,楔形规程已经基于外科集线器106、206基于在规程的第二步5204处接收到的数据而排除)。来自医疗成像装置124(图2)的数据可用于以多种不同的方式确定与正在执行的规程类型相关的背景信息,包括通过确定医疗成像装置相对于患者解剖结构的可视化取向的角度,监测所利用的医疗成像装置的数量(即,被激活并与外科集线器106、206配对),以及监测所利用的可视化装置的类型。例如,一种用于执行VATS肺叶切除术的技术将摄像机放置在隔膜上方的患者胸腔的下前拐角中,而一种用于执行VATS分段切除术的技术将摄像机相对于分段裂缝放置在前肋间位置。例如,使用模式识别或机器学习技术,可对态势感知系统进行训练,以根据患者解剖结构的可视化识别医疗成像装置的定位。作为另一个示例,一种用于执行VATS肺叶切除术的技术利用单个医疗成像装置,而用于执行VATS分段切除术的另一种技术利用多个摄像机。作为另一示例,一种用于执行VATS分段切除术的技术利用红外光源(其可作为可视化系统的一部分可通信地耦合到外科集线器)以可视化不用于VATS肺部切除术中的分段裂隙。通过从医疗成像装置跟踪这些数据中的任何或所有,外科集线器106、206因此可确定正在进行的外科规程的具体类型和/或用于特定类型的外科规程的技术。
第九步5218,外科团队开始规程的解剖步骤。外科集线器106、206可推断外科医生正在解剖以调动患者的肺,因为其从RF发生器或超声发生器接收指示正在击发能量器械的数据。外科集线器106、206可将所接收的数据与外科规程的检索步骤交叉,以确定在过程中的该点处(即,在先前讨论的规程步骤完成之后)击发的能量器械对应于解剖步骤。在某些情况下,能量器械可为安装到机器人外科系统的机械臂的能量工具。
第十步5220,外科团队继续进行规程的结扎步骤。外科集线器106、206可推断外科医生正在结扎动脉和静脉,因为其从外科缝合和切割器械接收指示器械正在被击发的数据。与先前步骤相似,外科集线器106、206可通过将来自外科缝合和切割器械的数据的接收与该过程中的检索步骤进行交叉引用来推导该推论。在某些情况下,外科器械可以是安装到机器人外科系统的机器人臂的外科工具。
第十一步5222,执行规程的分段切除术部分。外科集线器106、206可推断外科医生正在基于来自外科缝合和切割器械的数据(包括来自其仓的数据)横切软组织。仓数据可对应于例如由器械击发的钉的大小或类型。由于不同类型的钉用于不同类型的组织,因此仓数据可指示正被缝合和/或横切的组织的类型。在这种情况下,被击发的钉的类型用于软组织(或其它类似的组织类型),这允许外科集线器106、206推断规程的分段切除术部分正在进行。
第十二步5224中,执行节点解剖步骤。外科集线器106、206可基于从发生器接收的指示正在击发RF或超声器械的数据来推断外科团队正在解剖节点并且执行泄漏测试。对于该特定规程,在横切软组织后使用的RF或超声器械对应于节点解剖步骤,该步骤允许外科集线器106、206进行此类推论。应当指出的是,外科医生根据规程中的具体步骤定期在外科缝合/切割器械和外科能量(即,RF或超声)器械之间来回切换,因为不同器械更好地适于特定任务。因此,其中使用缝合/切割器械和外科能量器械的特定序列可指示外科医生正在执行的规程的步骤。此外,在某些情况下,机器人工具可用于外科规程中的一个或多个步骤,并且/或者手持式外科器械可用于外科规程中的一个或多个步骤。一个或多个外科医生可例如在机器人工具和手持式外科器械之间交替和/或可同时使用装置。在第十二步5224完成时,切口被闭合并且规程的术后部分开始。
第十三步5226,反向麻醉患者。例如,外科集线器106、206可基于例如呼吸机数据(即,患者的呼吸率开始增加)推断出患者正在从麻醉中醒来。
最后,第十四步5228是医疗人员从患者移除各种患者监测装置。因此,当集线器从患者监测装置丢失EKG、BP和其它数据时,外科集线器106、206可推断患者正在被转移到恢复室。如从该示例性规程的描述可以看出,外科集线器106、206可根据从可通信地耦合到外科集线器106、206的各种数据源接收的数据来确定或推断给定外科规程的每个步骤何时发生。
态势感知进一步描述于2018年4月19日提交的标题为集线器通信方法(METHOD OFHUB COMMUNICATION)的美国临时专利申请序列号62/659,900中,该专利申请全文以引用方式并入本文。在某些情况下,机器人外科系统(包括本文所公开的各种机器人外科系统)的操作可由集线器106、206基于其态势感知和/或来自其器件的反馈和/或基于来自云102的信息来控制。
尽管已举例说明和描述了多个形式,但是申请人的意图并非将所附权利要求的范围约束或限制在此类细节中。在不脱离本公开的范围的情况下,可实现对这些形式的许多修改、变化、改变、替换、组合和等同物,并且本领域技术人员将想到这些形式的许多修改、变化、改变、替换、组合和等同物。此外,另选地,可将与所描述的形式相关联的每个元件的结构描述为用于提供由所述元件执行的功能的器件。另外,在公开了用于某些部件的材料的情况下,也可使用其它材料。因此,应当理解,上述具体实施方式和所附权利要求旨在涵盖属于本发明所公开的形式范围内的所有此类修改形式、组合和变型形式。所附权利要求旨在涵盖所有此类修改、变化、改变、替换、修改和等同物。
上述具体实施方式已通过使用框图、流程图和/或示例阐述了装置和/或方法的各种形式。只要此类框图、流程图和/或示例包含一个或多个功能和/或操作,本领域的技术人员就要将其理解为此类框图、流程图和/或示例中的每个功能和/或操作都可以单独和/或共同地通过多种硬件、软件、固件或实际上它们的任何组合来实施。本领域的技术人员将会认识到,本文公开的形式中的一些方面可作为在一台或多台计算机上运行的一个或多个计算机程序(如,作为在一个或多个计算机系统上运行的一个或多个程序),作为在一个或多个处理器上运行的一个或多个程序(如,作为在一个或多个微处理器上运行的一个或多个程序),作为固件,或作为实际上它们的任何组合全部或部分地在集成电路中等效地实现,并且根据本发明,设计电子电路和/或编写软件和/或硬件的代码将在本领域技术人员的技术范围内。另外,本领域的技术人员将会认识到,本文所述主题的机制能够作为多种形式的一个或多个程序产品进行分布,并且本文所述主题的示例性形式适用,而不管用于实际进行分布的信号承载介质的具体类型是什么。
用于编程逻辑以执行各种所公开的方面的指令可存储在系统内的存储器内,诸如动态随机存取存储器(DRAM)、高速缓存、闪存存储器或其它存储器。此外,指令可经由网络或通过其它计算机可读介质来分发。因此,机器可读介质可包括用于存储或传输以机器(例如,计算机)可读形式的信息的机构,但不限于软盘、光学盘、光盘、只读存储器(CD-ROM)、磁光盘、只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、磁卡或光卡、闪存存储器、或经由电信号、光学信号、声学信号或其它形式的传播信号(例如,载波、红外信号、数字信号等)在因特网上传输信息时使用的有形的、机器可读存储装置。因此,非暂态计算机可读介质包括适于以机器(例如,计算机)可读的形式存储或传输电子指令或信息的任何类型的有形机器可读介质。
如本文任一方面所用,术语“控制电路”可指例如硬连线电路系统、可编程电路系统(例如,计算机处理器,该计算机处理器包括一个或多个单独指令处理内核、处理单元,处理器、微控制器、微控制器单元、控制器、数字信号处理器(DSP)、可编程逻辑装置(PLD)、可编程逻辑阵列(PLA)、场可编程门阵列(FPGA))、状态机电路系统、存储由可编程电路系统执行的指令的固件、以及它们的任何组合。控制电路可以集体地或单独地实现为形成更大系统的一部分的电路系统,例如集成电路(IC)、专用集成电路(ASIC)、片上系统(SoC)、台式计算机、膝上型计算机、平板计算机、服务器、智能电话等。因此,如本文所用,“控制电路”包括但不限于具有至少一个离散电路的电子电路、具有至少一个集成电路的电子电路、具有至少一个专用集成电路的电子电路、形成由计算机程序配置的通用计算装置的电子电路(如,至少部分地实施本文所述的方法和/或装置的由计算机程序配置的通用计算机,或至少部分地实施本文所述的方法和/或装置的由计算机程序配置的微处理器)、形成存储器装置(如,形成随机存取存储器)的电子电路,和/或形成通信装置(如,调节解调器、通信开关或光电设备)的电子电路。本领域的技术人员将会认识到,可以模拟或数字方式或它们的一些组合实施本文所述的主题。
如本文的任何方面所用,术语“逻辑”可指被配置为能够执行前述操作中的任一者的应用程序、软件、固件和/或电路系统。软件可体现为记录在非暂态计算机可读存储介质上的软件包、代码、指令、指令集和/或数据。固件可以体现为在存储器装置中硬编码(例如,非易失性)的代码、指令或指令集和/或数据。
如本文任一方面所用,术语“器件”、“系统”、“模块”等可指计算机相关实体、硬件、硬件和软件的组合、软件或执行中的软件。
如本文任一方面中所用,“算法”是指导致所需结果的有条理的步骤序列,其中“步骤”是指物理量和/或逻辑状态的操纵,物理量和/或逻辑状态可以(但不一定)采用能被存储、转移、组合、比较和以其它方式操纵的电或磁信号的形式。常用于指这些信号,如位、值、元素、符号、字符、术语、数字等。这些和类似的术语可与适当的物理量相关联并且仅仅是应用于这些量和/或状态的方便的标签。
网络可包括分组交换网络。通信装置可能够使用所选择的分组交换网络通信协议来彼此通信。一个示例性通信协议可包括可允许使用传输控制协议/因特网协议(TCP/IP)进行通信的以太网通信协议。以太网协议可符合或兼容电气和电子工程师学会(IEEE)于2008年12月发布的名为“IEEE 802.3标准”的以太网标准和/或本标准的更高版本。另选地或附加地,通信装置可以能够使用X.25通信协议彼此通信。X.25通信协议可符合或符合国际电信联盟电信标准化部门(ITU-T)颁布的标准。另选地或附加地,通信装置可以能够使用帧中继通信协议彼此通信。帧中继通信协议可符合或符合国际电话和电话协商委员会(CCITT)和/或美国国家标准学会(ANSI)发布的标准。另选地或附加地,收发器可以能够使用异步传输模式(ATM)通信协议彼此通信。ATM通信协议可符合或兼容ATM论坛于2001年8月发布的名为“ATM-MPLS网络互通2.0”的ATM标准和/或该标准的更高版本。当然,本文同样设想了不同的和/或之后开发的连接取向的网络通信协议。
除非上述公开中另外明确指明,否则可以理解的是,在上述公开中,使用术语如“处理”、“估算”、“计算”、“确定”、“显示”的讨论是指计算机系统或类似的电子计算装置的动作和进程,其操纵表示为计算机系统的寄存器和存储器内的物理(电子)量的数据并将其转换成相似地表示为计算机系统存储器或寄存器或其它此类信息存储、传输或显示装置内的物理量的其它数据。
一个或多个部件在本文中可被称为“被配置为能够”、“能够配置为”、“可操作/可操作地”、“适于/能够适于”、“能够”、“能够适形/适形于”等。本领域的技术人员将会认识到,除非上下文另有所指,否则“被配置为能够”通常可涵盖活动状态的部件和/或未活动状态的部件和/或待机状态的部件。
术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于操纵外科器械的柄部部分的临床医生来使用的。术语“近侧”是指最靠近临床医生的部分,术语“远侧”是指远离临床医生定位的部分。还应当理解,为简洁和清楚起见,本文可结合附图使用诸如“竖直”、“水平”、“上”和“下”等空间术语。然而,外科器械在许多方向和位置中使用,并且这些术语并非限制性的和/或绝对的。
本领域的技术人员将认识到,一般而言,本文、以及特别是所附权利要求(例如,所附权利要求的正文)中所使用的术语通常旨在为“开放”术语(例如,术语“包括”应解释为“包括但不限于”,术语“具有”应解释为“至少具有”,术语“包含”应解释为“包含但不限于”等)。本领域的技术人员还应当理解,如果所引入权利要求叙述的具体数目为预期的,则这样的意图将在权利要求中明确叙述,并且在不存在这样的叙述的情况下,不存在这样的意图。例如,为有助于理解,下述所附权利要求可含有对介绍性短语“至少一个”和“一个或多个”的使用以引入权利要求。然而,对此类短语的使用不应视为暗示通过不定冠词“一个”或“一种”引入权利要求表述将含有此类引入权利要求表述的任何特定权利要求限制在含有仅一个这样的表述的权利要求中,甚至当同一权利要求包括介绍性短语“一个或多个”或“至少一个”和诸如“一个”或“一种”(例如,“一个”和/或“一种”通常应解释为意指“至少一个”或“一个或多个”)的不定冠词时;这也适用于对用于引入权利要求表述的定冠词的使用。
另外,即使明确叙述引入权利要求叙述的特定数目,本领域的技术人员应当认识到,此种叙述通常应解释为意指至少所叙述的数目(例如,在没有其它修饰语的情况下,对“两个叙述”的裸叙述通常意指至少两个叙述、或两个或更多个叙述)。此外,在其中使用类似于“A、B和C中的至少一者等”的惯例的那些情况下,一般而言,此类构造意在具有本领域的技术人员将理解所述惯例的意义(例如,“具有A、B和C中的至少一者的系统”将包括但不限于具有仅A、仅B、仅C、A和B一起、A和C一起、B和C一起和/或A、B和C一起等的系统)。在其中使用类似于“A、B或C中的至少一者等”的惯例的那些情况下,一般而言,此类构造意在具有本领域的技术人员将理解所述惯例的意义(例如,“具有A、B或C中的至少一者的系统”应当包括但不限于具有仅A、仅B、仅C、A和B一起、A和C一起、B和C一起和/或A、B和C一起等的系统)。本领域的技术人员还应当理解,通常,除非上下文另有指示,否则无论在具体实施方式、权利要求或附图中呈现两个或更多个替代术语的转折性词语和/或短语应理解为涵盖包括所述术语中的一者、所述术语中的任一个或这两个术语的可能性。例如,短语“A或B”通常将被理解为包括“A”或“B”或“A和B”的可能性。
对于所附的权利要求,本领域的技术人员将会理解,其中表述的操作通常可以任何顺序进行。另外,尽管以一个或多个序列出了多个操作流程图,但应当理解,可以不同于所示顺序的其它顺序进行所述多个操作,或者可以同时进行所述多个操作。除非上下文另有规定,否则此类替代排序的示例可包括重叠、交错、中断、重新排序、增量、预备、补充、同时、反向,或其它改变的排序。此外,除非上下文另有规定,否则像“响应于”、“相关”这样的术语或其它过去式的形容词通常不旨在排除此类变体。
值得一提的是,任何对“一个方面”、“一方面”、“一范例”、“一个范例”的提及均意指结合所述方面所述的具体特征、结构或特性包括在至少一个方面中。因此,在整个说明书的不同位置出现的短语“在一个方面”、“在一方面”、“在一范例”、“在一个范例”不一定都指同一方面。此外,具体特征、结构或特性可在一个或多个方面中以任何合适的方式组合。
本说明书提及和/或在任何申请数据表中列出的任何专利申请,专利,非专利公布或其它公开材料均以引用方式并入本文,只要所并入的材料在此不一致。因此,并且在必要的程度下,本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分,将仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
概括地说,已经描述了由采用本文所述的概念产生的许多有益效果。为了举例说明和描述的目的,已经提供了一个或多个形式的上述具体实施方式。这些具体实施方式并非意图为详尽的或限定到本发明所公开的精确形式。可以按照上述教导内容对本发明进行修改或变型。选择和描述的一个或多个形式是为了说明原理和实际应用,从而使本领域的普通技术人员能够利用适用于预期的特定用途的所述多个形式和多种修改形式。与此一同提交的权利要求书旨在限定完整范围。
本文所述主题的各个方面在以下编号的实施例中陈述:
实施例1:一种外科外科器械,包括:超声刀;臂,该臂能够相对于超声刀在打开位置和闭合位置之间枢转;换能器组件,该换能器组件耦合到超声刀;传感器,该传感器被配置为能够感测臂在打开位置和闭合位置之间的位置;以及控制电路,该控制电路耦合到换能器组件和传感器。该换能器组件包括被配置为能够使超声刀超声震荡的至少两个压电元件。该控制电路被配置为能够根据由传感器检测的臂的位置相对于阈值位置来激活换能器组件。
实施例2:根据实施例1所述的外科器械,其中,该传感器包括霍尔效应传感器。
实施例3:根据实施例2所述的外科器械,其中,该臂包括能够由霍尔效应传感器检测的磁体。
实施例4:根据实施例2所述的外科器械,其中,该霍尔效应传感器被配置为能够检测设置在用户上的磁体。
实施例5:根据实施例1至4中任一项所述的外科器械,其中,该阈值位置对应于打开位置。
实施例6:根据实施例1至5中任一项所述的外科器械,其中,该阈值位置对应于闭合位置。
实施例7:一种外科外科器械,包括:超声刀;臂,该臂能够相对于超声刀在打开位置和闭合位置之间枢转;换能器组件,该换能器组件耦合到超声刀;第一传感器,该第一传感器被配置为能够当臂转变到闭合位置时感测第一力;第二传感器,该第二传感器被配置为能够当臂转变到打开位置时感测第二力;以及控制电路,该控制电路耦合到换能器组件、第一传感器和第二传感器。该换能器组件包括被配置为能够使超声刀超声震荡的至少两个压电元件。该控制电路被配置为能够根据由第一传感器感测的第一力相对于第一阈值和由第二传感器感测的第二力相对于第二阈值来激活换能器组件。
实施例8:根据实施例7所述的外科器械,其中,该第一传感器包括触觉开关。
实施例9:根据实施例8所述的外科器械,其中,该触觉开关包括两级触觉开关。
实施例10:根据实施例9所述的外科器械,其中,该第一阈值对应于该两级触觉开关的第二级。
实施例11:根据实施例7至10中任一项所述的外科器械,其中,该第一传感器设置在外科器械的外壳上,使得当臂转变到闭合位置时臂抵靠第一传感器。
实施例12:根据实施例7至11中任一项所述的外科器械,其中,该第二传感器包括触觉开关。
实施例13:根据实施例12所述的外科器械,其中,该触觉开关包括一级触觉开关。
实施例14:根据实施例7至13中任一项所述的外科器械,其中,该第二阈值对应于非零力。
实施例15:根据实施例7至14中任一项所述的外科器械,其中,该第二传感器被设置成邻近臂和超声刀之间的旋转点,使得当臂转变到打开位置时臂抵靠第二传感器。
实施例16:一种外科器械,包括:超声刀;换能器组件,该换能器组件耦合到超声刀;传感器,该传感器被配置为能够感测抵靠在该传感器上的力;以及控制电路,该控制电路耦合到换能器组件和传感器。该换能器组件包括被配置为能够使超声刀超声震荡的至少两个压电元件。该控制电路被配置为能够根据由传感器感测的力相对于阈值力来激活换能器组件。
实施例17:根据实施例16所述的外科器械,其中,该传感器包括力敏电阻器。
实施例18:根据实施例16或17所述的外科器械,其中,该控制电路被配置为能够当由传感器感测的力超过阈值力时激活换能器组件。
实施例19:根据实施例16至18中任一项所述的外科器械,其中,该传感器设置在外科器械的外表面上。
实施例20:根据实施例16至19中任一项所述的外科器械,其中,该传感器的输出根据抵靠在该传感器上的力的程度而变化,并且该控制电路被配置为能够根据传感器的输出相对于表示阈值力的阈值来激活换能器组件。
Claims (10)
1.一种外科器械,包括:
超声刀;
臂,所述臂能够相对于所述超声刀在打开位置和闭合位置之间枢转;
换能器组件,所述换能器组件耦合到所述超声刀,所述换能器组件包括被配置为能够使所述超声刀超声震荡的至少两个压电元件;
第一传感器,所述第一传感器被配置为能够当所述臂转变到所述闭合位置时感测第一力;
第二传感器,所述第二传感器被配置为能够当所述臂转变到所述打开位置时感测第二力;和
控制电路,所述控制电路耦合到所述换能器组件、所述第一传感器和所述第二传感器,所述控制电路被配置为能够根据由所述第一传感器感测的所述第一力相对于第一阈值和由所述第二传感器感测的所述第二力相对于第二阈值来激活所述换能器组件,其中,所述控制电路被配置成,基于所述第一力相对于所述第一阈值增加并且所述第二力低于所述第二阈值来激活所述换能器组件,并且其中,所述控制电路被配置成,基于所述第二力相对于所述第二阈值增加并且所述第一力低于所述第一阈值来激活所述换能器组件。
2.根据权利要求1所述的外科器械,其中,所述第一传感器包括触觉开关。
3.根据权利要求2所述的外科器械,其中,所述触觉开关包括两级触觉开关。
4.根据权利要求3所述的外科器械,其中,所述第一阈值对应于所述两级触觉开关的第二级。
5.根据权利要求1所述的外科器械,其中,所述第一传感器设置在所述外科器械的外壳上,使得当所述臂转变到所述闭合位置时所述臂抵靠所述第一传感器。
6.根据权利要求1所述的外科器械,其中,所述第二传感器包括触觉开关。
7.根据权利要求6所述的外科器械,其中,所述触觉开关包括一级触觉开关。
8.根据权利要求1所述的外科器械,其中,所述第二阈值对应于非零力。
9.根据权利要求1所述的外科器械,其中,所述第二传感器被设置成邻近所述臂和所述超声刀之间的旋转点,使得当所述臂转变到所述打开位置时所述臂抵靠所述第二传感器。
10.根据权利要求1所述的外科器械,其中,所述控制电路被进一步配置成基于所述第一力低于所述第一阈值并且所述第二力低于所述第二阈值来停用所述换能器组件。
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