CN111601564B - 评估超声端部执行器的状态以及用于此的控制系统 - Google Patents
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- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
本发明公开了用于评估超声装置的端部执行器的状态的发生器、超声装置以及方法的各种方面。该超声装置包括由预定谐振频率限定的机电超声系统,该机电超声系统包括耦合到超声刀的超声换能器。控制电路测量超声换能器的复阻抗,其中该复阻抗被定义为式(1)。该控制电路接收复阻抗测量数据点,并将该复阻抗测量数据点与参考复阻抗特征图案中的数据点进行比较。然后,该控制电路基于比较分析的结果对该复阻抗测量数据点进行分类,并基于该比较分析的结果分配该端部执行器的状态或状况。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年8月28日提交的标题为评估超声端部执行器的状态以及用于此的控制系统(ESTIMATING STATE OF ULTRASONIC END EFFECTOR AND CONTROL SYSTEMTHEREFOR)的美国非临时专利申请序列号16/115,214的权益,该非临时专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。
本专利申请按照美国法典第35卷第119条(e)款的规定要求2018年8月23日提交的标题为根据组织位置控制超声外科器械(CONTROLLING AN ULTRASONIC SURGICALINSTRUMENT ACCORDING TO TISSUE LOCATION)的美国临时专利申请号62/721,995的优先权,该临时专利的公开内容全文以引用方式并入本文。
本专利申请按照美国法典第35卷第119条(e)款的规定要求2018年8月23日提交的标题为电外科系统的态势感知(SITUATIONAL AWARENESS OF ELECTROSURGICAL SYSTEMS)美国临时专利申请号62/721,998的优先权,该临时专利申请全文以引用方式并入本文中。
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本专利申请按照美国法典第35卷第119条(e)款的规定还要求2018年6月30日提交的标题为通过另一装置智能激活能量装置(SMART ACTIVATION OF AN ENERGY DEVICE BYANOTHER DEVICE)的美国临时专利申请号62/692,747、2018年6月30日提交的标题为智能能量架构(SMART ENERGY ARCHITECTURE)的美国临时专利申请号62/692,748和2018年6月30日提交的标题为智能能量装置(SMART ENERGY DEVICES)的美国临时专利申请号62/692,768的优先权,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文。
本专利申请按照美国法典第35卷第119条(e)款的规定还要求2018年3月8日提交的标题为超声装置中的温度控制以及为此的控制系统(TEMPERATURE CONTROL INULTRASONIC DEVICE AND CONTROL SYSTEM THEREFOR)的美国临时专利申请序列号62/640,417和2018年3月8日提交的标题为评估超声端部执行器的状态以及为此的控制系统(ESTIMATING STATE OF ULTRASONIC END EFFECTOR AND CONTROL SYSTEM THEREFOR)的美国临时专利申请序列号62/640,415的优先权的权益,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文。
本专利申请按照美国法典第35卷第119条(e)款的规定还要求2018年3月20日提交的标题为具有可分离阵列元件的电容耦合的返回路径垫(CAPACITIVE COUPLED RETURNPATH PAD WITH SEPARABLE ARRAY ELEMENTS)的美国临时专利申请62/650,898、2018年3月30日提交的标题为具有优化的感测能力的外科系统(SURGICAL SYSTEMS WITH OPTIMIZEDSENSING CAPABILITIES)的美国临时专利申请序列号62/650,887、2018年3月30日提交的标题为用于交互式外科平台的排烟模块(SMOKE EVACUATION MODULE FOR INTERACTIVESURGICAL PLATFORM)的美国临时专利申请序列号62/650,882和2018年3月30日提交的标题为外科排烟感测和控制(SURGICAL SMOKE EVACUATION SENSING AND CONTROLS)的美国临时专利申请序列号62/650,877的优先权的权益,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文。
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背景技术
在外科环境中,智能能量装置可需要在智能能量架构环境中。超声外科装置诸如超声手术刀,因其独特的性能特征而用于外科规程的多种应用中。根据具体的装置配置和操作参数,超声外科装置可大体上同时提供组织的横切和通过凝结止血,从而有利地使患者创伤最小化。超声外科装置可包括包含超声换能器的手持件,以及耦合到超声换能器的器械,该超声换能器具有安装在远侧的端部执行器(例如,刀末端)以切割并密封组织。在一些情况下,器械可永久性地附连到手持件。在其他情况下,器械可为可从手持件拆卸的,如在一次性器械或可互换器械的情况下。端部执行器将超声能量传输到与端部执行器进行接触的组织,以实现切割和密封动作。具有该性质的超声外科装置可被配置用于开放性外科用途、腹腔镜式或内窥镜式外科规程,包括机器人辅助的规程。
超声能量使用低于电外科规程中所用的温度来切割并凝结组织,并且可通过与手持件连通的超声发生器将超声能量传输到端部执行器。在以高频振动(例如,每秒55,500个循环)的情况下,超声刀使组织中的蛋白变性,以形成粘性凝固物。刀表面施加在组织上的压力使血管塌缩并使该凝固物形成止血密封。外科医生可通过由端部执行器施加到组织的力、施加该力的时间以及端部执行器的选定偏移水平来控制切割速度和凝结。
超声换能器可被建模成等效电路,该等效电路包括具有静态电容的第一支路和具有串联连接的电感、电阻和电容的第二“动态”支路,该电感、电阻和电容限定谐振器的机电特性。已知的超声发生器可包括调谐电感器,该调谐电感器用于解谐处于谐振频率的静态电容,使得大体上发生器的驱动信号电流中的全部均流入动态支路中。因此,通过使用调谐电感器,发生器的驱动信号电流表示动态支路电流,并且因此发生器能够控制其驱动信号以保持超声换能器的谐振频率。调谐电感器还可变换超声换能器的相阻抗图以改善发生器的频率锁定能力。然而,调谐电感器必须与超声换能器在操作谐振频率下的特定静态电容匹配。换句话讲,具有不同静态电容的不同超声换能器需要不同的调谐电感器。
另外,在一些超声发生器架构中,发生器的驱动信号呈现非对称谐波失真,这使阻抗量值和相位测量复杂化。例如,阻抗相位测量的准确性可由于电流和电压信号中的谐波失真而减小。
此外,噪声环境中的电磁干扰会降低发生器保持对超声换能器的谐振频率的锁定的能力,从而增加无效控制算法输入的可能性。
用于将电能施加到组织以治疗和/或破坏组织的电外科装置也在外科规程中得到日益广泛的应用。电外科装置包括手持件和具有远侧安装的端部执行器(例如,一个或多个电极)的器械。该端部执行器可抵靠组织定位,使得电流被引入组织中。电外科装置可被配置为用于双极或单极操作。在双极操作期间,电流分别通过端部执行器的有源电极和返回电极被引入到组织中并从组织返回。在单极操作期间,电流通过端部执行器的有源电极被引入组织中并且通过单独定位在患者身体上的返回电极(例如,接地垫)返回。流过组织的电流所产生的热可在组织内和/或在组织之间形成止血密封,并因此可尤其适用于例如密封血管。电外科装置的端部执行器还可包括能够相对于组织移动的切割构件以及用于横切组织的电极。
由电外科装置施加的电能可通过与手持件连通的发生器传输至器械。电能可为射频(RF)能量的形式。RF能量是可在300kHz至1MHz的频率范围内的电能形式,如EN60601-2-2:2009+A11:2011,定义201.3.218-高频中所述。例如,单极RF应用中的频率通常被限制为小于5MHz。然而,在双极RF应用中,频率几乎可为任何值。单极应用通常使用高于200kHz的频率,以便避免由于使用低频电流而产生不希望的对神经和肌肉的刺激。如果风险分析显示神经肌肉刺激的可能性已减轻至可接受的水平,则双极技术可使用更低频率。通常,不使用高于5MHz的频率以最小化与高频渗漏电流相关联的问题。通常认为,10mA是组织热效应的下限阈值。
在其操作期间,电外科装置可穿过组织传输低频RF能量,这会引起离子振荡或摩擦,并实际上引起电阻性加热,从而升高组织的温度。由于可在受影响的组织和周围组织之间形成尖锐边界,因此外科医生能够以高精确度水平进行操作,并在不损伤相邻的非目标组织的情况下进行控制。RF能量的低操作温度可适用于在密封血管的同时移除软组织、收缩软组织、或对软组织塑型。RF能量可尤其良好地适用于结缔组织,该结缔组织主要由胶原构成,并在接触热时收缩。
由于其独特的驱动信号、感测和反馈需求,超声和电外科装置通常需要不同的发生器。另外,在其中器械为一次性的或可与手持件互换的情形中,超声和电外科发生器识别所用特定器械配置以及相应地优化控制和诊断过程的能力受限。此外,发生器的非隔离电路和患者隔离电路之间的电容耦合,尤其是在使用更高电压和频率的情况下,可导致患者暴露于不可接受的泄漏电流水平。
此外,由于其独特的驱动信号、感测和反馈需要,超声和电外科装置通常需要用于不同发生器的不同用户界面。在此类常规超声和电外科装置中,一个用户界面被配置为能够与超声器械一起使用,而另一个用户界面可被配置为能够与电外科器械一起使用。此类用户界面包括手和/或脚激活的用户界面,诸如手激活交换器和/或脚激活交换器。由于在随后的公开中设想了与超声外科器械和电外科器械一起使用的组合发生器的各个方面,因此还设想了被配置为能够与超声和/或电外科器械发生器一起操作的附加用户界面。
在后续公开中设想用于向用户或其他机器提供反馈的附加用户界面,以提供指示超声和/或电外科器械的操作模式或状态的反馈。提供用于操作超声和/或电外科器械的组合的用户和/或机器反馈将需要向用户提供感觉反馈以及向机器提供电/机械/机电反馈。在后续公开中设想并入用于组合超声和/或电外科器械的视觉反馈装置(例如,LCD显示屏、LED指示器)、音频反馈装置(例如,扬声器、蜂鸣器)或触觉反馈装置(例如,触觉致动器)的反馈装置。
其他电外科器械包括但不限于不可逆和/或可逆电穿孔、和/或微波技术等等。因此,本文所公开的技术可适用于超声、双极或单极RF(电外科)、不可逆和/或可逆电穿孔、和/或基于微波的外科器械等等。
发明内容
在一个总体方面,提供了一种评估超声装置的端部执行器的状态的方法。该超声装置包括由预定谐振频率限定的机电超声系统,该机电超声系统包括耦合到超声刀的超声换能器。该方法包括:由控制电路测量超声换能器的复阻抗,其中该复阻抗被定义为由控制电路接收复阻抗测量数据点;
由控制电路将复阻抗测量数据点与参考复阻抗特征图案中的数据点进行比较;由控制电路基于比较分析的结果对复阻抗测量数据点进行分类;以及由控制电路基于比较分析的结果分配端部执行器的状态或状况。
在另一方面,提供了一种用于评估超声装置的端部执行器的状态的发生器。该超声装置包括由预定谐振频率限定的机电超声系统,该机电超声系统包括耦合到超声刀的超声换能器,该发生器包括:耦合到存储器的控制电路,该控制电路被配置为能够:测量超声换能器的复阻抗,其中该复阻抗被定义为接收复阻抗测量数据点;将复阻抗测量数据点与参考复阻抗特征图案中的数据点进行比较;基于比较分析的结果对复阻抗测量数据点进行分类;以及基于比较分析的结果分配端部执行器的状态或状况。
在又一方面,提供了一种用于评估其端部执行器的状态的超声装置。该超声装置包括:由预定谐振频率限定的机电超声系统,该机电超声系统包括耦合到超声刀的超声换能器;控制电路,该控制电路耦合到存储器,该控制电路被配置为能够:测量超声换能器的复阻抗,其中该复阻抗被定义为接收复阻抗测量数据点;将复阻抗测量数据点与参考复阻抗特征图案中的数据点进行比较;基于比较分析的结果对复阻抗测量数据点进行分类;以及基于比较分析的结果分配端部执行器的状态或状况。
在又一方面,提供了一种评估超声装置的端部执行器的状态的方法。该超声装置包括由预定谐振频率限定的机电超声系统,该机电超声系统包括耦合到超声刀的超声换能器。该方法包括:由驱动电路向超声换能器施加驱动信号,其中该驱动信号是由量值和频率限定的周期性信号;
由处理器或控制电路扫描从电磁超声系统的谐振谐振以下到谐振谐振以上的驱动信号的频率;由处理器或控制电路测量并记录阻抗/导纳圆变量Re、Ge、Xe、Be;
由处理器或控制电路将所测量的阻抗/导纳圆变量Re、Ge、Xe、Be与参考阻抗/导纳圆变量Rref、Gref、Xref、Bref进行比较;以及由处理器或控制电路基于比较分析的结果确定端部执行器的状态或状况。
附图说明
各个方面的特征在所附权利要求书中进行了特别描述。然而,通过参考以下结合如下附图所作的说明可最好地理解各个方面(有关手术组织和方法)及其进一步的目的和优点。
图1为根据本公开的至少一个方面的计算机实现的交互式外科系统的框图。
图2为根据本公开的至少一个方面的用于在手术室中执行外科规程的外科系统。
图3为根据本公开的至少一个方面的与可视化系统、机器人系统和智能器械配对的外科集线器。
图4为根据本公开的至少一个方面的外科集线器壳体和可滑动地接纳在外科集线器壳体的抽屉中的组合发生器模块的局部透视图。
图5为根据本公开的至少一个方面的具有双极、超声和单极触点以及排烟部件的组合发生器模块的透视图。
图6示出了根据本公开的至少一个方面的用于横向模块化外壳的多个横向对接端口的单个功率总线附接件,该横向模块化外壳被配置为能够容纳多个模块。
图7示出了根据本公开的至少一个方面的被配置为能够容纳多个模块的竖直模块化外壳。
图8示出了根据本公开的至少一个方面的包括模块化通信集线器的外科数据网络,该模块化通信集线器被配置为能够将位于医疗设施的一个或多个手术室中的模块化装置或专用于外科操作的医疗设施中的任何房间连接到云。
图9为根据本公开的至少一个方面的计算机实现的交互式外科系统。
图10示出了根据本公开的至少一个方面的包括耦合到模块化控制塔的多个模块的外科集线器。
图11示出了根据本公开的至少一个方面的通用串行总线(USB)网络集线器装置的一个方面。
图12示出了根据本公开的至少一个方面的外科器械或工具的控制系统的逻辑图。
图13示出了根据本公开的至少一个方面的被配置为能够控制外科器械或工具的各个方面的控制电路。
图14示出了根据本公开的至少一个方面的被配置为能够控制外科器械或工具的各个方面的组合逻辑电路。
图15示出了根据本公开的至少一个方面的被配置为能够控制外科器械或工具的各方面的时序逻辑电路。
图16示出了根据本公开的至少一个方面的包括多个马达的外科器械或工具,多个马达可被激活以执行各种功能。
图17为根据本公开的至少一个方面的被配置为能够操作本文所述的外科工具的机器人外科器械的示意图。
图18示出了根据本公开的至少一个方面的被编程以控制位移构件的远侧平移的外科器械的框图。
图19为根据本公开的至少一个方面的被配置为能够控制各种功能的外科器械的示意图。
图20为根据本公开的至少一个方面的被配置为能够在包括模块化通信集线器的外科数据网络中执行自适应超声刀控制算法的系统。
图21示出根据本公开的至少一个方面的发生器的示例。
图22为根据本公开的至少一个方面的外科系统,该外科系统包括发生器和可与其一起使用的各种外科器械。
图23为根据本公开的至少一个方面的端部执行器。
图24为根据本公开的至少一个方面的图22的外科系统的图示。
图25为根据本公开的至少一个方面的示出动态支路电流的模型。
图26为根据本公开的至少一个方面的发生器架构的结构视图。
图27A-27C为根据本公开的至少一个方面的发生器架构的功能视图。
图28A-28B为根据本公开的至少一个方面的发生器的结构和功能方面。
图29为超声驱动电路的一个方面的示意图
图30为根据本公开的至少一个方面的耦合到图29中所示超声驱动电路的变压器的示意图。
图31为根据本公开的至少一个方面的耦合到测试电路的图30中所示变压器的示意图。
图32为根据本公开的至少一个方面的控制电路的示意图。
图33示出了根据本公开的至少一个方面的简化的电路框图,其示出了包含在模块化超声外科器械内的另一个电路。
图34示出根据本公开的至少一个方面的被划分为多个级的发生器电路。
图35示出了根据本公开的至少一个方面的被划分成多个级的发生器电路,其中第一级电路是第二级电路共有的。
图36为根据本公开的至少一个方面的被配置用于驱动高频电流(RF)的驱动电路的一个方面的示意图。
图37为根据本公开的至少一个方面的耦合到图34中所示的RF驱动电路的变压器的示意图。
图38为根据本公开的一个方面的电路的示意图,该电路包括用于高功率能量/驱动电路和低功率电路的独立功率源。
图39示出了允许双发生器系统在外科器械的RF发生器和超声发生器能量模态之间切换的控制电路。
图40示出了根据本公开的一个方面的外科器械的一个方面的示意图,该外科器械包括与外科器械一起使用的反馈系统。
图41示出了根据本公开的至少一个方面的数字合成电路诸如直接数字合成(DDS)电路的基本架构的一个方面,该DDS电路被配置为能够生成用于外科器械中的电信号波形的多个波形状。
图42示出了根据本公开的至少一个方面的直接数字合成(DDS)电路的一个方面,该DDS电路被配置为能够生成用于外科器械中的电信号波形的多个波形状。
图43示出了根据本公开的至少一个方面的根据模拟波形(被示出为叠加在离散的时间数字电信号波形之上以用于比较目的)的本公开的至少一个方面的离散时间数字电信号的一个循环。
图44为根据本公开的一个方面的控制系统的图示,该控制系统被配置为能够在闭合构件朝远侧推进以闭合夹持臂从而以期望的速率施加闭合力负载时提供闭合构件的逐渐闭合。
图45示出了根据本公开的一个方面的比例积分微分(PID)控制器反馈控制系统。
图46为根据本公开的一个方面的模块化手持式超声外科器械的正视分解图,其示出了从柄部组件移除的左壳半部,从而暴露通信地耦合到多引线柄部端子组件的装置标识符。
图47为根据本公开的至少一个方面的图46中所示的超声外科器械的触发器部分和交换机的细节视图。
图48为根据本公开的至少一个方面的端部执行器从具有处于打开位置的钳口构件的远侧端部的局部放大透视图。
图49为根据本公开的至少一个方面的包括多个独立操作的电路区段的分段电路的系统图。
图50为根据本公开的至少一个方面的具有马达控制功能的外科器械的各种部件的电路图。
图51示出了根据本公开的至少一个方面的端部执行器的一个方面,该端部执行器包括耦合到位于钳口构件上的RF数据传感器。
图52示出了根据本公开的至少一个方面的图51中所示的柔性电路的一个方面,其中传感器可安装到该柔性电路或与其整体地形成。
图53为根据本公开的至少一个方面的用于控制超声机电系统的频率并检测其阻抗的替代系统。
图54为根据本公开的至少一个方面的具有端部执行器的多种不同状态和状况的同一超声装置的光谱,其中超声换能器的阻抗的相位和量值被绘制为频率的函数。
图55为根据本公开的至少一个方面的一组3D训练数据S的曲线图的图形表示,其中超声换能器阻抗量值和相位被绘制为频率的函数。
图56为根据本公开的至少一个方面的描绘基于复阻抗特征图案(指纹)来确定钳口状况的控制程序或逻辑配置的逻辑流程图。
图57为根据本公开的至少一个方面的被绘制为压电振动器的虚分量与实分量之间的关系的复阻抗的圆图。
图58为根据本公开的至少一个方面的被绘制为压电振动器的虚分量与实分量之间的关系的复导纳的圆图。
图59为55.5kHz超声压电换能器的复导纳的圆图。
图60为根据本公开的至少一个方面的阻抗分析仪的图形显示,其示出了钳口打开且无负载的超声装置的阻抗/导纳圆图,其中红色描绘导纳,蓝色描绘阻抗。
图61为根据本公开的至少一个方面的阻抗分析仪的图形显示,其示出了钳口被夹持在干燥羚羊皮上的超声装置的阻抗/导纳圆图,其中红色描绘导纳,蓝色描绘阻抗。
图62为根据本公开的至少一个方面的阻抗分析仪的图形显示,其示出了钳口末端被夹持在潮湿羚羊皮上的超声装置的阻抗/导纳圆图,其中红色描绘导纳,蓝色描绘阻抗。
图63为根据本公开的至少一个方面的阻抗分析仪的图形显示,其示出了钳口被完全夹持在潮湿羚羊皮上的超声装置的阻抗/导纳圆图,其中红色描绘导纳,蓝色描绘阻抗。
图64为根据本公开的至少一个方面的阻抗分析仪的图形显示,其示出了其中扫描从48kHz到62kHz的频率以捕获钳口打开的超声装置的多个谐振的阻抗/导纳图,其中灰色覆盖有助于看到圆。
图65为根据本公开的至少一个方面的描绘基于阻抗/导纳圆的半径和偏移的评估值来确定钳口状况的控制程序或逻辑配置的过程的逻辑流程图。
图66A-图66B为超声换能器电流止血算法的图形表示,其中
图66A为作为时间的函数的进入超声换能器的最大电流的百分比的图形表示,并且
图66B为根据本公开的至少一个方面的作为时间和组织类型的函数的超声刀温度的图形表示。
图67为根据本公开的至少一个方面的描绘基于组织类型来控制超声刀的温度的控制程序或逻辑配置的过程的逻辑流程图。
图68为根据本公开的一个方面的过程的逻辑流程图,该过程描绘了用于监测超声换能器的阻抗以描绘超声刀的轮廓并基于该轮廓向超声刀递送功率的控制程序或逻辑配置。
图69A-图69D为根据本公开的一个方面的监测超声换能器的阻抗以描绘超声刀的轮廓并基于该轮廓向超声刀递送功率的一系列图形表示,其中
图69A为作为时间的函数的超声换能器的初始阻抗的图形表示,
图69B为基于初始阻抗的作为时间的函数的递送到超声刀的功率的图形表示,
图69C为作为时间的函数的超声换能器的新阻抗的图形表示,并且
图69D为基于新阻抗的递送到超声刀的经调节的功率的图形表示。
图70为根据本公开的至少一个方面的系统,该系统用于调节超声换能器的复阻抗以补偿当超声刀进行关节运动时的功率损失。
图71为根据本公开的至少一个方面的描绘用于补偿作为关节运动角度的函数的输出功率的控制程序或逻辑配置的过程的逻辑流程图。
图72为根据本公开的至少一个方面的系统,该系统用于实时测量超声换能器的复阻抗以确定超声刀正在执行的动作。
图73为根据本公开的至少一个方面的过程的逻辑流程图,该过程描绘了用于基于复阻抗图案来确定超声刀正在执行的动作的控制程序或逻辑配置。
图74为根据本公开的至少一个方面的描绘用于识别止血血管的自适应过程的控制程序或逻辑配置的逻辑流程图。
图75为根据本公开的至少一个方面的针对静脉和动脉血管类型的作为时间的函数的超声换能器电流曲线的图形表示。
图76为根据本公开的至少一个方面的描绘用于识别止血血管的自适应过程的控制程序或逻辑配置的逻辑流程图。
图77为根据本公开的至少一个方面的针对静脉和动脉血管类型的作为时间的函数的超声换能器频率曲线的图形表示。
图78为根据本公开的至少一个方面的描绘用于识别钙化血管的过程的控制程序或逻辑配置的逻辑流程图。
图79为根据本公开的至少一个方面的描绘用于识别钙化血管的过程的控制程序或逻辑配置的逻辑流程图。
图80为根据本公开的至少一个方面的描绘用于识别钙化血管的过程的控制程序或逻辑配置的逻辑流程图。
图81为根据本公开的至少一个方面的肝切除的图,其中血管嵌入在实质组织中。
图82为根据本公开的至少一个方面的在实质中但未接触血管的超声刀的图。
图83A-图83B为根据本公开的至少一个方面的超声换能器阻抗量值/相位图,其中实质示出为红色曲线。
图84为在实质中并接触大血管的超声刀的图。
图85A-图85B为根据本公开的至少一个方面的超声换能器阻抗量值/相位图,其中大血管示出为绿色曲线。
图86为根据本公开的至少一个方面的逻辑流程图,该逻辑流程图描绘了当检测到血管时用于治疗实质中的组织的过程的控制程序或逻辑配置。
图87为根据本公开的至少一个方面的超声装置,该超声装置被配置为能够识别超声刀的状态并确定计时夹持臂状态,以确定可重复使用的一次性超声装置的一次性部分是否已正确安装。
图88为图87中所示的超声装置的端部执行器部分。
图89为根据本公开的至少一个方面的超声装置,该超声装置被配置为能够识别超声刀的状态并确定夹持臂是否未完全在远侧,以确定可重复使用的一次性超声装置的一次性部分是否已正确安装。
图90为根据本公开的至少一个方面的逻辑流程图,该逻辑流程图描绘了用于识别可重复使用的一次性装置的部件的状态的控制程序或逻辑配置。
图91为根据本公开的至少一个方面的组织射频(RF)阻抗分类的三维图形表示。
图92为根据本公开的至少一个方面的组织射频(RF)阻抗分析的三维图形表示。
图93为根据本公开的至少一个方面的颈动脉技术敏感性的图形表示,其中时间阻抗(Z)导数被绘制为初始射频(RF)阻抗的函数。
图94为根据本公开的至少一个方面的实现大约340℃的温度所需的初始频率与频率变化之间的关系的图形表示。
图95示出了根据本公开的至少一个方面的反馈控制系统,该反馈控制系统包括超声发生器以调整施加到超声机电系统的超声换能器的电流(i)设定点,以防止超声换能器的频率(f)降低到低于预定阈值。
图96为示出根据本公开的至少一个方面的过程的逻辑流程图,该逻辑流程图描绘了用于保护端部执行器垫的受控热管理方法的控制程序或逻辑配置。
图97为根据本公开的至少一个方面的温度对时间的图形表示,该图形表示比较了超声刀与智能超声刀和常规超声刀的期望温度。
图98为根据本公开的至少一个方面的描绘外科集线器的态势感知的时间线。
具体实施方式
本专利申请的申请人拥有于2018年8月28日提交的以下美国专利申请,这些专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国专利申请案卷号END8560USNP2/180106-2,其标题为超声端部执行器及其控制系统的温度控制(TEMPERATURE CONTROL OF ULTRASONIC END EFFECTOR AND CONTROLSYSTEM THEREFOR);
·美国专利申请案卷号END8561 USNP1/180144-1,其标题为用于递送组合的电信号的射频能量装置(RADIO FREQUENCY ENERGY DEVICE FOR DELIVERING COMBINEDELECTRICAL SIGNALS);
·美国专利申请案卷号END8563USNP1/180139-1,其标题为根据组织位置控制超声外科器械(CONTROLLING AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT ACCORDING TO TISSUELOCATION);
·美国专利申请案卷号END8563USNP2/180139-2,其标题为根据组织的存在控制超声外科器械的激活(CONTROLLING ACTIVATION OF AN ULTRASONIC SURGICALINSTRUMENT ACCORDING TO THE PRESENCE OF TISSUE);
·美国专利申请案卷号END8563USNP3/180139-3,其标题为经由超声系统确定组织成分(DETERMINING TISSUE COMPOSITION VIA AN ULTRASONIC SYSTEM);
·美国专利申请案卷号END8563USNP4/180139-4,其标题为根据频移确定超声机电系统的状态(DETERMINING THE STATE OF AN ULTRASONIC ELECTROMECHANICAL SYSTEMACCORDING TO FREQUENCY SHIFT);
·美国专利申请案卷号END8563USNP5/180139-5,其标题为确定超声端部执行器的状态(DETERMINING THE STATE OF AN ULTRASONIC END EFFECTOR);
·美国专利申请案卷号END8564USNP1/180140-1,其标题为电外科系统的态势感知(SITUATIONAL AWARENESS OF ELECTROSURGICAL SYSTEMS);
·美国专利申请案卷号END8564USNP2/180140-2,其标题为用于控制电子外科器械的不同机电系统的机构(MECHANISMS FOR CONTROLLING DIFFERENT ELECTROMECHANICALSYSTEMS OF AN ELECTROSURGICAL INSTRUMENT);
·美国专利申请案卷号END8564USNP3/180140-3,其标题为检测端部执行器浸入液体中(DETECTION OF END EFFECTOR IMMERSION IN LIQUID);
·美国专利申请案卷号END8565USNP1/180142-1,其标题为由于不当的电容耦合引起的能量中断(INTERRUPTION OF ENERGY DUE TO INADVERTENT CAPACITIVECOUPLING);
·美国专利申请案卷号END8565USNP2/180142-2,其标题为增加射频以生成无垫单极环路(PAD-LESS);
·美国专利申请案卷号END8566USNP1/180143-1,其标题为基于能量模态自动调节压力的双极组合式装置(BIPOLAR COMBINATION DEVICE THAT AUTOMATICALLY ADJUSTSPRESSURE BASED ON ENERGY MODALITY);以及
·美国专利申请案卷号END8573USNP1/180145-1,其标题为激活能量装置(ACTIVATION OF ENERGY DEVICES)。
本专利申请的申请人拥有于2018年8月23日提交的以下美国专利申请,这些专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国临时专利申请62/721,995,其标题为根据组织位置控制超声外科器械(CONTROLLING AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT ACCORDING TO TISSUE LOCATION);
·美国临时专利申请62/721,998,其标题为电外科系统的态势感知(SITUATIONALAWARENESS OF ELECTROSURGICAL SYSTEMS);
·美国临时专利申请62/721,999,其标题为由于不当的电容耦合引起的能量中断(INTERRUPTION OF ENERGY DUE TO INADVERTENT CAPACITIVE COUPLING);
·美国临时专利申请62/721,994,其标题为基于能量模态自动调节压力的双极组合式装置(BIPOLAR COMBINATION DEVICE THAT AUTOMATICALLY ADJUSTS PRESSURE BASEDON ENERGY MODALITY);以及
·美国临时专利申请62/721,996,其标题为用于递送组合的电信号的射频能量装置(RADIO FREQUENCY ENERGY DEVICE FOR DELIVERING COMBINED ELECTRICAL SIGNALS)。
本专利申请的申请人拥有于2018年6月30日提交的以下美国专利申请,这些专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国临时专利申请62/692,747,其标题为通过另一装置智能激活能量装置(SMART ACTIVATION OF AN ENERGY DEVICE BY ANOTHER DEVICE);
·美国临时专利申请62/692,748,其标题为智能能量架构(SMART ENERGYARCHITECTURE);以及
·美国临时专利申请62/692,768,其标题为智能能量装置(SMART ENERGYDEVICES)。
本专利申请的申请人拥有于2018年6月29日提交的以下美国专利申请,这些专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国专利申请序列号16/024,090,其标题为具有可分离阵列元件的电容耦合的返回路径垫(CAPACITIVE COUPLED RETURN PATH PAD WITH SEPARABLE ARRAY ELEMENTS);
·美国专利申请序列号16/024,057,其标题为根据感测的闭合参数控制外科器械(CONTROLLING A SURGICAL INSTRUMENT ACCORDING TO SENSED CLOSURE PARAMETERS);
·美国专利申请序列号16/024,067,其标题为用于基于手术期间的信息调节端部执行器参数的系统(SYSTEMS FOR ADJUSTING END EFFECTOR PARAMETERS BASED ONPERIOPERATIVE INFORMATION);
·美国专利申请序列号16/024,075,其标题为用于智能供电的外科缝合的安全系统(SAFETY SYSTEMS FOR SMART POWERED SURGICAL STAPLING);
·美国专利申请序列号16/024,083,其标题为用于智能供电的外科缝合的安全系统(SAFETY SYSTEMS FOR SMART POWERED SURGICAL STAPLING);
·美国专利申请序列号16/024,094,其标题为用于检测端部执行器组织分布不规则的外科系统(SURGICAL SYSTEMS FOR DETECTING END EFFECTOR TISSUE DISTRIBUTIONIRREGULARITIES);
·美国专利申请序列号16/024,138,其标题为用于检测外科端部执行器接近癌变组织的系统(SYSTEMS FOR DETECTING PROXIMITY OF SURGICAL END EFFECTOR TOCANCEROUS TISSUE);
·美国专利申请序列号16/024,150,其标题为外科器械料筒传感器组件(SURGICAL INSTRUMENT CARTRIDGE SENSOR ASSEMBLIES);
·美国专利申请序列号16/024,160,其标题为可变输出料筒传感器组件(VARIABLE OUTPUT CARTRIDGE SENSOR ASSEMBLY);
·美国专利申请序列号16/024,124,其标题为具有柔性电极的外科器械(SURGICAL INSTRUMENT HAVING A FLEXIBLE ELECTRODE);
·美国专利申请序列号16/024,132,其标题为具有柔性电路的外科器械(SURGICAL INSTRUMENT HAVING A FLEXIBLE CIRCUIT);
·美国专利申请序列号16/024,141,其标题为具有组织标记组件的外科器械(SURGICAL INSTRUMENT WITH A TISSUE MARKING ASSEMBLY);
·美国专利申请序列号16/024,162,其标题为具有优先数据传输能力的外科系统(SURGICAL SYSTEMS WITH PRIORITIZED DATA TRANSMISSION CAPABILITIES);
·美国专利申请序列号16/024,066,其标题为外科排抽感测和马达控制(SURGICAL EVACUATION SENSING AND MOTOR CONTROL);
·美国专利申请序列号16/024,096,其标题为外科排抽传感器布置方式(SURGICAL EVACUATION SENSOR ARRANGEMENTS);
·美国专利申请序列号16/024,116,其标题为外科排抽流动路径(SURGICALEVACUATION FLOW PATHS);
·美国专利申请序列号16/024,149,其标题为外科排抽感测和发生器控制(SURGICAL EVACUATION SENSING AND GENERATOR CONTROL);
·美国专利申请序列号16/024,180,其标题为外科排抽感测和显示(SURGICALEVACUATION SENSING AND DISPLAY);
·美国专利申请序列号16/024,245,其标题为将排烟系统参数传递至用于交互式外科平台的排烟模块中的集线器或云(COMMUNICATION OF SMOKE EVACUATION SYSTEMPARAMETERS TO HUB OR CLOUD IN SMOKE EVACUATION MODULE FOR INTERACTIVESURGICAL PLATFORM);
·美国专利申请序列号16/024,258,其标题为包括用于交互式外科平台的分段控制电路的排烟系统(SMOKE EVACUATION SYSTEM INCLUDING A SEGMENTED CONTROLCIRCUIT FOR INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM);
·美国专利申请序列号16/024,265,其标题为具有用于过滤器和排烟装置之间的通信的通信电路的外科排抽系统(SURGICAL EVACUATION SYSTEM WITH A COMMUNICATIONCIRCUIT FOR COMMUNICATION BETWEEN A FILTER AND A SMOKE EVACUATION DEVICE);以及
·美国专利申请序列号16/024,273,其标题为双串联大型液滴过滤器和小型液滴过滤器(DUAL IN-SERIES LARGE AND SMALL DROPLET FILTERS)。
本专利申请的申请人拥有于2018年6月28日提交的以下美国临时专利申请,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国临时专利申请序列号62/691,228,其标题为一种使用具有具有电外科装置的多个传感器的增强柔性电路的方法(A METHOD OF USING REINFORCED FLEX CIRCUITSWITH MULTIPLE SENSORS WITH ELECTROSURGICAL DEVICES);
·美国临时专利申请序列号62/691,227,其标题为根据感测的闭合参数控制外科器械(CONTROLLING A SURGICAL INSTRUMENT ACCORDING TO SENSED CLOSUREPARAMETERS);
·美国临时专利申请序列号62/691,230,其标题为具有柔性电极的外科器械(SURGICAL INSTRUMENT HAVING A FLEXIBLE ELECTRODE);
·美国临时专利申请序列号62/691,219,其标题为外科排抽感测和马达控制(SURGICAL EVACUATION SENSING AND MOTOR CONTROL);
·美国临时专利申请序列号62/691,257,其标题为将排烟系统参数传递至用于交互式外科平台的排烟模块中的集线器或云(COMMUNICATION OF SMOKE EVACUATION SYSTEMPARAMETERS TO HUB OR CLOUD IN SMOKE EVACUATION MODULE FOR INTERACTIVESURGICAL PLATFORM);
·美国临时专利申请序列号62/691,262,其标题为具有用于过滤器和排烟装置之间的通信的通信电路的外科排抽系统(SURGICAL EVACUATION SYSTEM WITH ACOMMUNICATION CIRCUIT FOR COMMUNICATION BETWEEN A FILTER AND A SMOKEEVACUATION DEVICE);以及
·美国临时专利申请序列号62/691,251,其标题为双串联大型液滴过滤器和小型液滴过滤器(DUAL IN-SERIES LARGE AND SMALL DROPLET FILTERS)。
本专利申请的申请人拥有于2018年4月19日提交的以下美国临时专利申请,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国临时专利申请序列号62/659,900,其标题为集线器通信方法(METHOD OFHUB COMMUNICATION)。
本专利申请的申请人拥有于2018年3月30日提交的以下美国临时专利申请,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·2018年3月30日提交的美国临时专利申请62/650,898,其标题为具有可分离阵列元件的电容耦合的返回路径垫(CAPACITIVE COUPLED RETURN PATH PAD WITHSEPARABLE ARRAY ELEMENTS);
·美国临时专利申请序列号62/650,887,其标题为具有优化的感测能力的外科系统(SURGICAL SYSTEMS WITH OPTIMIZED SENSING CAPABILITIES);
·美国专利申请序列号62/650,882,其标题为用于交互式外科平台的排烟模块(SMOKE EVACUATION MODULE FOR INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM);以及
·美国专利申请序列号62/650,877,其标题为外科排烟感测和控制(SURGICALSMOKE EVACUATION SENSING AND CONTROLS)。
本专利申请的申请人拥有于2018年3月29日提交的以下美国专利申请,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国专利申请序列号15/940,641,其标题为具有加密通信能力的交互式外科系统(INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS WITH ENCRYPTED COMMUNICATION CAPABILITIES);
·美国专利申请序列号15/940,648,其标题为具有条件处理装置和数据能力的交互式外科系统(INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS WITH CONDITION HANDLING OF DEVICESAND DATA CAPABILITIES);
·美国专利申请序列号15/940,656,其标题为手术室装置控制和通信的外科集线器协调(SURGICAL HUB COORDINATION OF CONTROL AND COMMUNICATION OF OPERATINGROOM DEVICES);
·美国专利申请序列号15/940,666,其标题为手术室中的外科集线器的空间感知(SPATIAL AWARENESS OF SURGICAL HUBS IN OPERATING ROOMS);
·美国专利申请序列号15/940,670,其标题为通过智能外科集线器从次级源导出的数据的协作利用(COOPERATIVE UTILIZATION OF DATA DERIVED FROM SECONDARYSOURCES BY INTELLIGENT SURGICAL HUBS);
·美国专利申请序列号15/940,677,其标题为外科集线器控制布置方式;
·美国专利申请序列号15/940,632,其标题为数据询问患者记录并创建匿名记录的数据剥离方法(DATA STRIPPING METHOD TO INTERROGATE PATIENT RECORDS ANDCREATE ANONYMIZED RECORD);
·美国专利申请序列号15/940,640,其标题为用于存储待与基于云的分析系统共享的外科装置的参数和状况的通信集线器和存储装置(COMMUNICATION HUB AND STORAGEDEVICE FOR STORING PARAMETERS AND STATUS OF A SURGICAL DEVICE TO BE SHAREDWITH CLOUD BASED ANALYTICS SYSTEMS);
·美国专利申请序列号15/940,645,其标题为在发行器械处生成的自述数据分组(SELF DESCRIBING DATA PACKETS GENERATED AT AN ISSUING INSTRUMENT);
·美国专利申请序列号15/940,649,其标题为用于将装置测量参数与结果互连的数据配对(DATA PAIRING TO INTERCONNECT A DEVICE MEASURED PARAMETER WITH ANOUTCOME);
·美国专利申请序列号15/940,654,其标题为外科集线器态势感知(SURGICALHUB SITUATIONAL AWARENESS);
·美国专利申请序列号15/940,663,其标题为外科系统分布式处理(SURGICALSYSTEM DISTRIBUTED PROCESSING);
·美国专利申请序列号15/940,668,其标题为外科集线器数据的聚集和报告(AGGREGATION AND REPORTING OF SURGICAL HUB DATA);
·美国专利申请序列号15/940,671,其标题为用于确定手术室中的装置的外科集线器空间感知(SURGICAL HUB SPATIAL AWARENESS TO DETERMINE DEVICES IN OPERATINGTHEATER);
·美国专利申请序列号15/940,686,其标题为显示将钉仓与先前线性钉线对准(DISPLAY OF ALIGNMENT OF STAPLE CARTRIDGE TO PRIOR LINEAR STAPLE LINE);
·美国专利申请序列号15/940,700,其标题为无菌场交互式控制显示(STERILEFIELD INTERACTIVE CONTROL DISPLAYS);
·美国专利申请序列号15/940,629,其标题为计算机实现的交互式外科系统(COMPUTER IMPLEMENTED INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS);
·美国专利申请序列号15/940,704,其标题为使用激光和红绿蓝显色来确定背散射光的特性(USE OF LASER LIGHT AND RED-GREEN-BLUE COLORATION TO DETERMINEPROPERTIES OF BACK SCATTERED LIGHT);
·美国专利申请序列号15/940,722,其标题为通过使用单色光折射率来表征组织不规则(CHARACTERIZATION OF TISSUE IRREGULARITIES THROUGH THE USE OF MONO-CHROMATIC LIGHT REFRACTIVITY);以及
·美国专利申请序列号15/940,742,其标题为双互补金属氧化物半导体(CMOS)阵列成像(DUAL CMOS ARRAY IMAGING)。
·美国专利申请序列号15/940,636,其标题为针对外科装置的自适应控制程序更新(ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL DEVICES);
·美国专利申请序列号15/940,653,其标题为针对外科集线器的自适应控制程序更新(ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL HUBS);
·美国专利申请序列号15/940,660,其标题为用于定制和向用户推荐的基于云的医学分析(CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR CUSTOMIZATION AND RECOMMENDATIONSTO A USER);
·美国专利申请序列号15/940,679,其标题为用于将本地使用趋势与更大数据集的资源采集行为链接的基于云的医学分析(CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FORLINKING OF LOCAL USAGE TRENDS WITH THE RESOURCE ACQUISITION BEHAVIORS OFLARGER DATA SET);
·美国专利申请序列号15/940,694,其标题为用于将器械功能分段个性化的医疗设施的基于云的医学分析(CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR MEDICAL FACILITYSEGMENTED INDIVIDUALIZATION OF INSTRUMENT FUNCTION);
·美国专利申请序列号15/940,634,其标题为用于安全和认证趋势和反应性测量的基于云的医学分析(CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR SECURITY ANDAUTHENTICATION TRENDS AND REACTIVE MEASURES);
·美国专利申请序列号15/940,706,其标题为云分析网络中的数据处理和优先级(DATA HANDLING AND PRIORITIZATION IN A CLOUD ANALYTICS NETWORK);以及
·美国专利申请序列号15/940,675,其标题为用于耦合的外科装置的云接口(CLOUD INTERFACE FOR COUPLED SURGICAL DEVICES)。
·美国专利申请序列号15/940,627,其标题为用于机器人辅助外科平台的驱动布置方式(DRIVE ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);
·美国专利申请序列号15/940,637,其标题为用于机器人辅助外科平台的通信布置方式(COMMUNICATION ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);
·美国专利申请序列号15/940,642,其标题为用于机器人辅助外科平台的控制(CONTROLS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);
·美国专利申请序列号15/940,676,其标题为用于机器人辅助外科平台的自动工具调节(AUTOMATIC TOOL ADJUSTMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);
·美国专利申请序列号15/940,680,其标题为用于机器人辅助外科平台的控制器(CONTROLLERS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);
·美国专利申请序列号15/940,683,其标题为用于机器人辅助外科平台的协作外科动作(COOPERATIVE SURGICAL ACTIONS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);
·美国专利申请序列号15/940,690,其标题为用于机器人辅助外科平台的显示器布置方式(DISPLAY ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);以及
·美国专利申请序列号15/940,711,其标题为用于机器人辅助外科平台的感测布置方式(SENSING ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS)。
本专利申请的申请人拥有于2018年3月28日提交的以下美国临时专利申请,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·名称为“INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS WITH ENCRYPTED COMMUNICATIONCAPABILITIES”的美国临时专利申请序列号62/649,302;
·美国临时专利申请序列号62/649,294,其标题为询问患者记录并创建匿名记录的数据剥离方法(DATA STRIPPING METHOD TO INTERROGATE PATIENT RECORDS ANDCREATE ANONYMIZED RECORD);
·美国临时专利申请序列号62/649,300,其标题为外科集线器态势感知(SURGICAL HUB SITUATIONAL AWARENESS);
·美国临时专利申请序列号62/649,309,其标题为用于确定手术室中的装置的外科集线器空间感知(SURGICAL HUB SPATIAL AWARENESS TO DETERMINE DEVICES INOPERATING THEATER);
·美国专利申请序列号62/649,310,其标题为计算机实现的交互式外科系统(COMPUTER IMPLEMENTED INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS);
·美国临时专利申请序列号62/649,291,其标题为使用激光和红绿蓝显色来确定背散射光的特性(USE OF LASER LIGHT AND RED-GREEN-BLUE COLORATION TO DETERMINEPROPERTIES OF BACK SCATTERED LIGHT);
·美国专利申请序列号62/649,296,其标题为针对外科装置的自适应控制程序更新(ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL DEVICES);
·美国临时专利申请序列号62/649,333,其标题为用于定制和向用户推荐的基于云的医学分析(CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR CUSTOMIZATION ANDRECOMMENDATIONS TO A USER);
·美国临时专利申请序列号62/649,327,其标题为用于安全和认证趋势和反应性测量的基于云的医学分析(CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR SECURITY ANDAUTHENTICATION TRENDS AND REACTIVE MEASURES);
·美国临时专利申请序列号62/649,315,其标题为云分析网络中的数据处理和优先级(DATA HANDLING AND PRIORITIZATION IN A CLOUD ANALYTICS NETWORK);
·美国临时专利申请序列号62/649,313,其标题为用于耦合的外科装置的云接口(CLOUD INTERFACE FOR COUPLED SURGICAL DEVICES);
·美国专利申请序列号62/649,320,其标题为用于机器人辅助外科平台的驱动布置方式(DRIVE ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);
·美国临时专利申请序列号62/649,307,其标题为用于机器人辅助外科平台的自动工具调节(AUTOMATIC TOOL ADJUSTMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS);以及
·美国临时专利申请序列号62/649,323,其标题为用于机器人辅助外科平台的感测布置方式(SENSING ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS)。
本专利申请的申请人拥有于2018年3月8日提交的以下美国临时专利申请,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国临时专利申请序列号62/640,417,其标题为超声装置中的温度控制以及为此的控制系统(TEMPERATURE CONTROL IN ULTRASONIC DEVICE AND CONTROL SYSTEMTHEREFOR);以及
·美国临时专利申请序列号62/640,415,其标题为评估超声端部执行器的状态以及为此的控制系统(ESTIMATING STATE OF ULTRASONIC END EFFECTOR AND CONTROLSYSTEM THEREFOR)。
本专利申请的申请人拥有于2017年12月28日提交的以下美国临时专利申请,这些临时专利申请中的每个的公开内容全文以引用方式并入本文:
·美国临时专利申请序列号62/611,341,其标题为交互式外科平台(INTERACTIVESURGICAL PLATFORM);
·美国临时专利申请序列号62/611,340,其标题为基于云的医学分析(CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS);以及
·美国专利申请序列号62/611,339,其标题为机器人辅助的外科平台(ROBOTASSISTED SURGICAL PLATFORM)。
在详细说明外科装置和发生器的各个方面之前,应该指出的是,示例性示例的应用或使用并不局限于附图和具体实施方式中所示出的部件的构造和布置的细节。示例性示例可单独实施,或与其他方面、变更形式和修改形式结合在一起实施,并可以各种方式实践或执行。此外,除非另外指明,否则本文所用的术语和表达是为了方便读者而对示例性实施例进行描述而所选的,并非为了限制性的目的。而且,应当理解,以下描述的方面中的一个或多个、方面和/或示例的表达可以与以下描述的其他方面、方面和/或示例的表达中的任何一个或多个组合。
各个方面涉及改进的超声外科装置、电外科装置和与其一起使用的发生器。超声外科装置的各方面可被配置为能够用于例如在外科规程期间横切和/或凝结组织。电外科装置的各方面可被配置为能够用于例如在外科规程期间横切、凝结、定标、焊接和/或干燥组织。
参见图1,计算机实现的交互式外科系统100包括一个或多个外科系统102和基于云的系统(例如,可包括耦合到存储装置105的远程服务器113的云104)。每个外科系统102包括与可包括远程服务器113的云104通信的至少一个外科集线器106。在一个示例中,如图1中所示,外科系统102包括可视化系统108、机器人系统110和手持式智能外科器械112,其被配置为能够彼此通信并且/或者与集线器106通信。在一些方面,外科系统102可包括M数量的集线器106、N数量的可视化系统108、O数量的机器人系统110和P数量的手持式智能外科器械112,其中M、N、O和P为大于或等于一的整数。
图3描绘了用于对平躺在外科手术室116中的手术台114上的患者执行外科规程的外科系统102的示例。机器人系统110在外科规程中用作外科系统102的一部分。机器人系统110包括外科医生的控制台118、患者侧推车120(外科机器人)和外科机器人集线器122。当外科医生通过外科医生的控制台120观察外科部位时,患者侧推车117可通过患者体内的微创切口操纵至少一个可移除地耦合的外科工具118。外科部位的图像可通过医疗成像装置124获得,该医疗成像装置可由患者侧推车120操纵以定向成像装置124。机器人集线器122可用于处理外科部位的图像,以随后通过外科医生的控制台118显示给外科医生。
其他类型的机器人系统可容易地适于与外科系统102一起使用。适用于本公开的机器人系统和外科工具的各个示例在2017年12月28日提交的标题为机器人辅助的外科平台(ROBOT ASSISTED SURGICAL PLATFORM)的美国临时专利申请序列号62/611,339中有所描述,该专利的公开内容全文以引用方式并入本文。
由云104执行并且适用于本公开的基于云的分析的各个示例描述于2017年12月28日提交的标题为“基于云的医疗分析(CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS)”的美国临时专利申请序列号62/611,340中,其公开内容全文以引用方式并入本文。
在各个方面,成像装置124包括至少一个图像传感器和一个或多个光学部件。合适的图像传感器包括但不限于电荷耦合装置(CCD)传感器和互补金属氧化物半导体(CMOS)传感器。
成像装置124的光学部件可包括一个或多个照明源和/或一个或多个透镜。一个或多个照明源可被引导以照明外科场地的多部分。一个或多个图像传感器可接收从外科场地反射或折射的光,包括从组织和/或外科器械反射或折射的光。
一个或多个照明源可被配置为能够辐射可见光谱中的电磁能以及不可见光谱。可见光谱(有时被称为光学光谱或发光光谱)是电磁光谱中对人眼可见(即,可被其检测)的那部分,并且可被称为可见光或简单光。典型的人眼将对空气中约380nm至约750nm的波长作出响应。
不可见光谱(即,非发光光谱)是电磁光谱的位于可见光谱之下和之上的部分(即,低于约380nm且高于约750nm的波长)。人眼不可检测到不可见光谱。大于约750nm的波长长于红色可见光谱,并且它们变为不可见的红外(IR)、微波和无线电电磁辐射。小于约380nm的波长比紫色光谱短,并且它们变为不可见的紫外、x射线和γ射线电磁辐射。
在各个方面,成像装置124被配置为能够用于微创规程中。适用于本公开的成像装置的示例包括但不限于关节镜、血管镜、支气管镜、胆道镜、结肠镜、细胞检查镜、十二指镜、肠窥镜、食道-十二指肠镜(胃镜)、内窥镜、喉镜、鼻咽-肾内窥镜、乙状结肠镜、胸腔镜和子宫内窥镜。
在一个方面,成像装置采用多光谱监测来辨别形貌和底层结构。多光谱图像是捕获跨电磁波谱的特定波长范围内的图像数据的图像。可通过滤波器或通过使用对特定波长敏感的器械来分离波长,特定波长包括来自可见光范围之外的频率的光,例如IR和紫外。光谱成像可允许提取人眼未能用其红色,绿色和蓝色的受体捕获的附加信息。多光谱成像的使用在2017年12月28日提交的标题为“交互式外科平台(INTERACTIVE SURGICALPLATFORM)”的美国临时专利申请序列号62/611,341的标题“高级成像采集模块(AdvancedImaging Acquisition Module)”下更详细地描述,该专利的公开内容全文以引用方式并入本文。在完成外科任务以对处理过的组织执行一个或多个先前所述测试之后,多光谱监测可以是用于重新定位外科场地的有用工具。
不言自明的是,在任何外科期间都需要对手术室和外科设备进行严格消毒。在“外科室”(即,手术室或治疗室)中所需的严格的卫生和消毒条件需要所有医疗装置和设备的最高可能的无菌性。该灭菌过程的一部分是需要对接触患者或穿透无菌场的任何物质进行灭菌,包括成像装置124及其附接件和部件。应当理解,无菌场可被认为是被认为不含微生物的指定区域,诸如在托盘内或无菌毛巾内,或者无菌场可被认为是已准备用于外科规程的患者周围的区域。无菌场可包括被恰当地穿着的擦洗的团队构件,以及该区域中的所有家具和固定件。
在各个方面,可视化系统108包括一个或多个成像传感器、一个或多个图像处理单元、一个或多个存储阵列、以及一个或多个显示器,其相对于无菌场进行策略布置,如图2中所示。在一个方面,可视化系统108包括用于HL7、PACS和EMR的界面。可视化系统108的各种部件在2017年12月28日提交的标题为“交互式外科平台(INTERACTIVE SURGICALPLATFORM)”的美国临时专利申请序列号62/611,341的标题“高级成像采集模块(AdvancedImaging Acquisition Module)”下有所描述,该专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。
如图2中所示,主显示器119被定位在无菌场中,以对在手术台114处的操作者可见。此外,可视化塔111被定位在无菌场之外。可视化塔111包括彼此背离的第一非无菌显示器107和第二非无菌显示器109。由集线器106引导的可视化系统108被配置为能够利用显示器107、109和119来将信息流协调到无菌场内侧和外侧的操作者。例如,集线器106可使成像系统108在非无菌显示器107或109上显示由成像装置124记录的外科部位的快照,同时保持外科部位在主显示器119上的实时馈送。非无菌显示器107或109上的快照可允许非无菌操作者例如执行与外科规程相关的诊断步骤。
在一个方面,集线器106被进一步配置为将由非无菌操作者在可视化塔111处输入的诊断输入或反馈路由至无菌场内的主显示器119,其中可由操作台上的无菌操作员查看。在一个示例中,输入可以是对显示在非无菌显示器107或109上的快照的修改形式,其可通过集线器106路由到主显示器119。
参见图2,外科器械112作为外科系统102的一部分在外科规程中使用。集线器106被进一步配置为协调流向外科器械112的显示器的信息流。例如,在2017年12月28日提交的标题为“交互式外科平台(INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM)”的美国临时专利申请序列号62/611,341,其公开内容全文以引用方式并入本文。由非无菌操作者在可视化塔111处输入的诊断输入或反馈可由集线器106路由至无菌场内的外科器械显示器115,其中外科器械112的操作者可观察到该输入或反馈。适用于外科系统102的示例性外科器械描述于2017年12月28日提交的标题为“交互式外科平台(INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM)”的美国临时专利申请序列号62/611,341的标题“外科器械硬件(Surgical Instrument Hardware)”下,该专利的公开内容全文以引用方式并入本文。
现在参见图3,集线器106被描绘为与可视化系统108、机器人系统110和手持式智能外科器械112通信。集线器106包括集线器显示器135、成像模块138、发生器模块140、通信模块130、处理器模块132和存储阵列134。在某些方面,如图3中所示,集线器106还包括排烟模块126和/或抽吸/冲洗模块128。
在外科规程期间,施加到组织用于密封和/或切割的能量通常与排烟、抽吸多余的流体和/或冲洗组织相关联。来自不同来源的流体管线、功率管线和/或数据管线通常在外科规程期间缠结。在外科规程期间解决该问题可丢失有价值的时间。断开管线可需要将管线与其相应的模块断开连接,这可需要重置模块。集线器模块化壳体136提供用于管理功率管线、数据管线和流体管线的统一环境,这减小了此类管线之间缠结的频率。
本公开的各方面提供了用于外科规程的外科集线器,该外科规程涉及在外科部位处将能量施加到组织。外科集线器包括集线器壳体和可滑动地接纳在集线器壳体的对接底座中的组合发生器模块。对接底座包括数据触点和功率触点。组合发生器模块包括座置在单个单元中的超声能量发生器部件、双极RF能量发生器部件和单极RF能量发生器部件中的两个或更多个。在一个方面,组合发生器模块还包括排烟部件,用于将组合发生器模块连接到外科器械的至少一根能量递送缆线、被配置为能够排出通过向组织施加治疗能量而产生的烟雾、流体和/或颗粒的至少一个排烟部件、以及从远程外科部位延伸至排烟部件的流体管线。
在一个方面,流体管线是第一流体管线,并且第二流体管线从远程外科部位延伸至可滑动地接纳在集线器壳体中的抽吸和冲洗模块。在一个方面,集线器壳体包括流体接口。
某些外科规程可需要将多于一种能量类型施加到组织。一种能量类型可更有利于切割组织,而另一种不同的能量类型可更有利于密封组织。例如,双极发生器可用于密封组织,而超声发生器可用于切割密封的组织。本公开的各方面提供了一种解决方案,其中集线器模块化壳体136被配置为能够容纳不同的发生器,并且有利于它们之间的交互式通信。集线器模块化壳体136的优点之一是能够快速地移除和/或更换各种模块。
本公开的方面提供了在涉及将能量施加到组织的外科规程中使用的模块化外科壳体。模块化外科壳体包括第一能量发生器模块,该第一能量发生器模块被配置为能够生成用于施加到组织的第一能量,和第一对接底座,该第一对接底座包括第一对接端口,该第一对接端口包括第一数据和功率触点,其中第一能量发生器模块可滑动地移动成与该功率和数据触点电接合,并且其中第一能量发生器模块可滑动地移动出与第一功率和数据触点的电接合,
对上文进行进一步描述,模块化外科壳体还包括第二能量发生器模块,该第二能量发生器模块被配置为能够生成不同于第一能量的第二能量以用于施加到组织,和第二对接底座,该第二对接底座包括第二对接端口,该第二对接端口包括第二数据和功率触点,其中第二能量发生器模块可滑动地移动成与功率和数据触点电接合,并且其中第二能量发生器可滑动地移动出于第二功率和数据触点的电接触。
此外,模块化外科壳体还包括在第一对接端口和第二对接端口之间的通信总线,其被配置为能够有利于第一能量发生器模块和第二能量发生器模块之间的通信。
参见图3-7,本公开的各方面被呈现为集线器模块化壳体136,其允许发生器模块140、排烟模块126和抽吸/冲洗模块128的模块化集成。集线器模块化壳体136还有利于模块140、126、128之间的交互式通信。如图5中所示,发生器模块140可为具有集成的单极部件、双极部件和超声部件的发生器模块,该部件被支撑在可滑动地插入到集线器模块化壳体136中的单个外壳单元139中。如图5中所示,发生器模块140可被配置为能够连接到单极装置146、双极装置147和超声装置148。另选地,发生器模块140可包括通过集线器模块化壳体136进行交互的一系列单极发生器模块、双极发生器模块和/或超声发生器模块。集线器模块化壳体136可被配置为能够有利于多个发生器的插入和对接到集线器模块化壳体136中的发生器之间的交互通信,使得发生器将充当单个发生器。
在一个方面,集线器模块化壳体136包括具有外部和无线通信接头的模块化功率和通信底板149,以实现模块140、126、128的可移除附接件以及它们之间的交互通信。
在一个方面,集线器模块化壳体136包括对接底座或抽屉151(本文也称为抽屉),其被配置为能够可滑动地接纳模块140、126、128。图4示出了能够可滑动地接纳在外科集线器壳体136的对接底座151中的外科集线器壳体136和组合发生器模块145的局部透视图。在组合发生器模块145的背面上具有功率和数据触点的对接端口152被配置为能够当组合发生器模块145滑动到集线器模块壳体136的对应的对接底座151内的适当位置时,将对应的对接端口150与集线器模块化壳体136的对应对接底座151的功率和数据触点接合。在一个方面,组合发生器模块145包括一起集成到单个外壳单元139中的双极、超声和单极模块以及排烟模块,如图5中所示。
在各个方面,排烟模块126包括流体管线154,该流体管线154将捕集/收集的烟雾和/或流体从外科部位输送到例如排烟模块126。源自排烟模块126的真空抽吸可将烟雾吸入外科部位处的公用导管的开口中。耦合到流体管线的公用导管可以是端接在排烟模块126处的柔性管的形式。公用导管和流体管线限定朝向接纳在集线器壳体136中的排烟模块126延伸的流体路径。
在各个方面,抽吸/冲洗模块128耦合到包括吸出流体管线和抽吸流体管线的外科工具。在一个示例中,吸出流体管线和抽吸流体管线为从外科部位朝向抽吸/冲洗模块128延伸的柔性管的形式。一个或多个驱动系统可被配置为能够冲洗到外科部位的流体和从外科部位抽吸流体。
在一个方面,外科工具包括轴,该轴具有在其远侧端部处的端部执行器以及与端部执行器、吸出管和冲洗管相关联的至少一种能量处理。吸出管可在其远侧端部处具有入口,并且吸出管延伸穿过轴。类似地,吸出管可延伸穿过轴并且可具有邻近能量递送工具的入口。能量递送工具被配置为能够将超声能量和/或RF能量递送至外科部位,并且通过初始延伸穿过轴的缆线耦合到发生器模块140。
冲洗管可与流体源流体连通,并且吸出管可与真空源流体连通。流体源和/或真空源可座置在抽吸/冲洗模块128中。在一个示例中,流体源和/或真空源可独立于抽吸/冲洗模块128座置在集线器壳体136中。在此类示例中,流体接口能够将抽吸/冲洗模块128连接到流体源和/或真空源。
在一个方面,集线器模块化壳体136上的模块140、126、128和/或其对应的对接底座可包括对准特征件,该对准特征件被配置为能够将模块的对接端口对准成与其在集线器模块化壳体136的对接底座中的对应端口接合。例如,如图4中所示,组合发生器模块145包括侧支架155,侧支架155被配置为能够与集线器模块化壳体136的对应的对接底座151的对应支架156可滑动地接合。支架配合以引导组合发生器模块145的对接端口触点与集线器模块化壳体136的对接端口触点电接合。
在一些方面,集线器模块化壳体136的抽屉151为相同的或大体上相同的大小,并且模块的大小被调节为容纳在抽屉151中。例如,侧支架155和/或156可根据模块的大小而更大或更小。在其他方面,抽屉151的大小不同,并且各自被设计成容纳特定模块。
此外,可对特定模块的触点进行键控以与特定抽屉的触点接合,以避免将模块插入到具有不匹配触点的抽屉中。
如图4中所示,一个抽屉151的对接端口150可通过通信链路157耦合到另一个抽屉151的对接端口150,以有利于座置在集线器模块化壳体136中的模块之间的交互式通信。另选地或附加地,集线器模块化壳体136的对接端口150可有利于座置在集线器模块化壳体136中的模块之间的无线交互通信。可采用任何合适的无线通信,诸如例如Air Titan-Bluetooth。
图6示出了用于横向模块化外壳160的多个横向对接端口的单个功率总线附接件,该横向模块化外壳160被配置为能够容纳外科集线器206的多个模块。横向模块化外壳160被配置为能够横向容纳和互连模块161。模块161可滑动地插入到横向模块化外壳160的对接底座162中,该横向模块化外壳160包括用于互连模块161的底板。如图6中所示,模块161横向布置在横向模块化外壳160中。另选地,模块161可竖直地布置在横向模块化外壳中。
图7示出了被配置为能够容纳外科集线器106的多个模块165的竖直模块化外壳164。模块165可滑动地插入到竖直模块化外壳164的对接底座或抽屉167中,该竖直模块化外壳164包括用于互连模块165的底板。尽管竖直模块化外壳164的抽屉167竖直布置,但在某些情况下,竖直模块化外壳164可包括横向布置的抽屉。此外,模块165可通过竖直模块化外壳164的对接端口彼此交互。在图7的示例中,提供了用于显示与模块165的操作相关的数据的显示器177。此外,竖直模块化外壳164包括主模块178,该主模块座置可滑动地容纳在主模块178中的多个子模块。
在各个方面,成像模块138包括集成视频处理器和模块化光源,并且适于与各种成像装置一起使用。在一个方面,成像装置由可装配有光源模块和相机模块的模块化外壳构成。外壳可为一次性外壳。在至少一个示例中,一次性外壳可移除地耦合到可重复使用的控制器、光源模块和相机模块。光源模块和/或相机模块可根据外科规程的类型选择性地选择。在一个方面,相机模块包括CCD传感器。在另一方面,相机模块包括CMOS传感器。在另一方面,相机模块被配置用于扫描波束成像。同样,光源模块可被配置为能够递送白光或不同的光,这取决于外科规程。
在外科规程期间,从外科场地移除外科装置并用包括不同相机或不同光源的另一外科装置替换外科装置可为低效的。暂时失去对外科场地的视线可导致不期望的后果。本公开的模块成像装置被配置为能够允许在外科规程期间中流替换光源模块或相机模块,而不必从外科场地移除成像装置。
在一个方面,成像装置包括包括多个通道的管状外壳。第一通道被配置为能够可滑动地容纳相机模块,该相机模块可被配置为能够与第一通道搭扣配合接合。第二通道被配置为能够可滑动地容纳光源模块,该光源模块可被配置为能够与第二通道搭扣配合接合。在另一个示例中,相机模块和/或光源模块可在其相应通道内旋转到最终位置。可采用螺纹接合代替搭扣配合接合。
在各个示例中,多个成像装置被放置在外科场地中的不同位置以提供多个视图。成像模块138可被配置为能够在成像装置之间切换以提供最佳视图。在各个方面,成像模块138可被配置为能够集成来自不同成像装置的图像。
适用于本公开的各种图像处理器和成像装置描述于2011年8月9日公布的标题为组合SBI和常规图像处理器(COMBINED SBI AND CONVENTIONAL IMAGE PROCESSOR)美国专利7,995,045中,该专利以引用方式全文并入本文。此外,2011年7月19日公布的标题为SBI运动伪影移除设备和方法(SBI MOTION ARTIFACT REMOVAL APPARATUS AND METHOD)的美国专利7,982,776描述了用于从图像数据中移除运动伪影的各种系统,该专利以引用方式全文并入本文。此类系统可与成像模块138集成。此外,2011年12月15日公布的标题为对固定件体内设备的可控制磁源(CONTROLLABLE MAGNETIC SOURCE TO FIXTUREINTRACORPOREAL APPARATUS)的美国专利申请公布2011/0306840和2014年8月28日公布的标题为用于执行微创外科规程的系统(SYSTEM FOR PERFORMING A MINIMALLY INVASIVESURGICAL PROCEDURE)的美国专利申请公布2014/0243597,以上专利中的每个全文以引用方式并入本文。
图8示出了包括模块化通信集线器203的外科数据网络201,该模块化通信集线器203被配置为能够将位于医疗设施的一个或多个手术室中的模块化装置或专门配备用于外科操作的医疗设施中的任何房间连接到基于云的系统(例如,可包括耦合到存储装置205的远程服务器213的云204)。在一个方面,模块化通信集线器203包括与网络路由器通信的网络集线器207和/或网络交换机209。模块化通信集线器203还可耦合到本地计算机系统210以提供本地计算机处理和数据操纵。外科数据网络201可被配置为能够无源的、智能的或交换的。无源外科数据网络充当数据的管道,从而使其能够从一个装置(或区段)转移到另一个装置(或区段)以及云计算资源。智能外科数据网络包括附加特征件,以使得能够监测穿过外科数据网络的流量并配置网络集线器207或网络交换器209中的每个端口。智能外科数据网络可被称为可管理的集线器或交换器。交换集线器读取每个分组的目标地址,并且然后将分组转发到正确的端口。
位于手术室中的模块化装置1a-1n可耦合到模块化通信集线器203。网络集线器207和/或网络交换机209可耦合到网络路由器211以将装置1a-1n连接至云204或本地计算机系统210。与装置1a-1n相关联的数据可经由路由器传输到基于云的计算机,用于远程数据处理和操纵。与装置1a-1n相关联的数据也可被传输至本地计算机系统210以用于本地数据处理和操纵。位于相同手术室中的模块化装置2a-2m也可耦合到网络交换机209。网络交换机209可耦合到网络集线器207和/或网络路由器211以将装置2a-2m连接至云204。与装置2a-2n相关联的数据可经由网络路由器211传输到云204以用于数据处理和操纵。与装置2a-2m相关联的数据也可被传输至本地计算机系统210以用于本地数据处理和操纵。
应当理解,可通过将多个网络集线器207和/或多个网络交换机209与多个网络路由器211互连来扩展外科数据网络201。模块化通信集线器203可被包含在模块化控制塔中,该模块化控制塔被配置为能够接纳多个装置1a-1n/2a-2m。本地计算机系统210也可包含在模块化控制塔中。模块化通信集线器203连接到显示器212以显示例如在外科规程期间由装置1a-1n/2a-2m中的一些获得的图像。在各个方面,装置1a-1n/2a-2m可包括例如各种模块,诸如耦合到内窥镜的成像模块138、耦合到基于能量的外科装置的发生器模块140、排烟模块126、抽吸/冲洗模块128、通信模块130、处理器模块132、存储阵列134、连接到显示器的外科装置、和/或可连接到外科数据网络201的模块化通信集线器203的其他模块化装置中的非接触传感器模块。
在一个方面,外科数据网络201可包括将装置1a-1n/2a-2m连接至云的一个或多个网络集线器、一个或多个网络交换机和一个或多个网络路由器的组合。耦合到网络集线器或网络交换机的装置1a-1n/2a-2m中的任何一个或全部可实时收集数据并将数据传输到云计算机中以进行数据处理和操纵。应当理解,云计算依赖于共享计算资源,而不是使用本地服务器或个人装置来处理软件应用程序。可使用“云”一词作为“互联网”的隐喻,尽管该术语不受此限制。因此,本文可使用术语“云计算”来指“基于互联网的计算的类型”,其中将不同的服务(诸如服务器、存储器和应用程序)递送至位于外科室(例如,固定、移动、临时或现场手术室或空间)中的模块化通信集线器203和/或计算机系统210以及通过互联网连接至模块化通信集线器203和/或计算机系统210的装置。云基础设施可由云服务提供方维护。在这种情况下,云服务提供方可为协调位于一个或多个手术室中的装置1a-1n/2a-2m的使用和控制的实体。云计算服务可基于由智能外科器械、机器人和位于手术室中的其他计算机化装置所收集的数据来执行大量计算。集线器硬件使多个装置或连接能够连接到与云计算资源和存储器通信的计算机。
对由装置1a-1n/2a-2m所收集的数据应用云计算机数据处理技术,外科数据网络提供改善的外科结果、减小的成本和改善的患者满意度。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些来观察组织状态以评估在组织密封和切割规程之后密封的组织的渗漏或灌注。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些来识别病理学,诸如疾病的影响,使用基于云的计算检查包括用于诊断目的的身体组织样本的图像的数据。这包括组织和表型的定位和边缘确认。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些使用与成像装置和技术(诸如重叠由多个成像装置捕获的图像)集成的各种传感器来识别身体的解剖结构。由装置1a-1n/2a-2m收集的数据(包括图像数据)可被传输到云204或本地计算机系统210或两者以用于数据处理和操纵,包括图像处理和操纵。可分析数据以通过确定是否可继续进行进一步治疗(诸如内窥镜式干预、新兴技术、靶向辐射、靶向干预和精确机器人对组织特异性位点和条件的应用)来改善外科规程结果。此类数据分析可进一步采用结果分析处理,并且使用标准化方法可提供有益反馈以确认外科治疗和外科医生的行为,或建议修改外科治疗和外科医生的行为。
在一个具体实施中,手术室装置1a-1n可通过有线信道或无线信道连接至模块化通信集线器203,这取决于装置1a-1n至网络集线器的配置。在一个方面,网络集线器207可被实现为在开放式系统互连(OSI)模型的物理层上工作的本地网络广播装置。该网络集线器提供与位于同一手术室网络中的装置1a-1n的连接。网络集线器207以分组的形式收集数据,并以半双工模式将其发送至路由器。网络集线器207不存储用于传输装置数据的任何媒体访问控制/因特网协议(MAC/IP)。装置1a-1n中的仅一个可一次通过网络集线器207发送数据。网络集线器207没有关于在何处发送信息并在每个连接上广播所有网络数据以及通过云204向远程服务器213(图9)广播所有网络数据的路由表或智能。网络集线器207可以检测基本网络错误诸如冲突,但将所有信息广播到多个端口可带来安全风险并导致瓶颈。
在另一个具体实施中,手术室装置2a-2m可通过有线信道或无线信道连接到网络交换机209。网络交换机209在OSI模型的数据链路层中工作。网络交换机209是用于将位于相同手术室中的装置2a-2m连接到网络的多点广播装置。网络交换机209以帧的形式向网络路由器211发送数据并且以全双工模式工作。多个装置2a-2m可通过网络交换机209同时发送数据。网络交换机209存储并使用装置2a-2m的MAC地址来传输数据。
网络集线器207和/或网络交换机209耦合到网络路由器211以连接到云204。网络路由器211在OSI模型的网络层中工作。网络路由器211创建用于将从网络集线器207和/或网络交换机211接收的数据分组传输到基于云的计算机资源的路由,以进一步处理和操纵由装置1a-1n/2a-2m中的任一者或所有收集的数据。可采用网络路由器211来连接位于不同位置的两个或更多个不同的网络,诸如例如同一医疗设施的不同手术室或位于不同医疗设施的不同手术室的不同网络。网络路由器211以分组的形式向云204发送数据并且以全双工模式工作。多个装置可以同时发送数据。网络路由器211使用IP地址来传输数据。
在一个示例中,网络集线器207可被实现为USB集线器,其允许多个USB装置连接到主机。USB集线器可将单个USB端口扩展到多个层级,以便有更多端口可用于将装置连接到主机系统计算机。网络集线器207可包括用于通过有线信道或无线信道接收信息的有线或无线能力。在一个方面,无线USB短距离、高带宽无线无线电通信协议可用于装置1a-1n和位于手术室中的装置2a-2m之间的通信。
在其他示例中,手术室装置1a-1n/2a-2m可经由蓝牙无线技术标准与模块化通信集线器203通信,以用于在短距离(使用ISM频带中的2.4至2.485GHz的短波长UHF无线电波)从固定装置和移动装置交换数据以及构建个人局域网(PAN)。在其他方面,手术室装置1a-1n/2a-2m可经由多种无线或有线通信标准或协议与模块化通信集线器203通信,包括但不限于Wi-Fi(IEEE 802.11系列)、WiMAX(IEEE 802.16系列)、IEEE 802.20、长期演进(LTE)和Ev-DO、HSPA+、HSDPA+、HSUPA+、EDGE、GSM、GPRS、CDMA、TDMA、DECT、及其以太网衍生物、以及指定为3G、4G、5G和以上的任何其他无线和有线协议。计算模块可包括多个通信模块。例如,第一通信模块可专用于更短距离的无线通信诸如Wi-Fi和蓝牙,并且第二通信模块可专用于更长距离的无线通信,诸如GPS、EDGE、GPRS、CDMA、WiMAX、LTE、Ev-DO等。
模块化通信集线器203可用作手术室装置1a-1n/2a-2m中的一者或全部的中心连接,并且处理被称为帧的数据类型。帧携带由装置1a-1n/2a-2m生成的数据。当模块化通信集线器203接收到帧时,其被放大并传输到网络路由器211,该网络路由器211通过使用如本文所述的多个无线或有线通信标准或协议将数据传输到云计算资源。
模块化通信集线器203可用作独立装置或连接到兼容的网络集线器和网络交换机以形成更大的网络。模块化通信集线器203通常易于安装、配置和维护,使得其成为对手术室装置1a-1n/2a-2m进行联网的良好选项。
图9示出了计算机实现的交互式外科系统200。计算机实现的交互式外科系统200在许多方面类似于计算机实现的交互式外科系统100。例如,计算机实现的交互式外科系统200包括在许多方面类似于外科系统102的一个或多个外科系统202。每个外科系统202包括与可包括远程服务器213的云204通信的至少一个外科集线器206。在一个方面,计算机实现的交互式外科系统200包括模块化控制塔236,该模块化控制塔236连接到多个手术室装置,诸如例如智能外科器械、机器人和位于手术室中的其他计算机化装置。如图10中所示,模块化控制塔236包括耦合到计算机系统210的模块化通信集线器203。如图9的示例中所示,模块化控制塔236耦合到耦合到内窥镜239的成像模块238、耦合到能量装置241的发生器模块240、排烟器模块226、抽吸/冲洗模块228、通信模块230、处理器模块232、存储阵列234、任选地耦合到显示器237的智能装置/器械235、和非接触传感器模块242。手术室装置经由模块化控制塔236耦合到云计算资源和数据存储。机器人集线器222也可连接到模块化控制塔236和云计算资源。装置/器械235、可视化系统208等等可经由有线或无线通信标准或协议耦合到模块化控制塔236,如本文所述。模块化控制塔236可耦合到集线器显示器215(例如,监测器、屏幕)以显示和叠加从成像模块、装置/器械显示器和/或其他可视化系统208接收的图像。集线器显示器还可结合图像和叠加图像来显示从连接到模块化控制塔的装置接收的数据。
图10示出了包括耦合到模块化控制塔236的多个模块的外科集线器206。模块化控制塔236包括模块化通信集线器203(例如,网络连接性装置)和计算机系统210,以提供例如本地处理、可视化和成像。如图10中所示,模块化通信集线器203可以分层配置连接以扩展可连接到模块化通信集线器203的模块(例如,装置)的数量,并将与模块相关联的数据传输至计算机系统210、云计算资源或两者。如图10中所示,模块化通信集线器203中的网络集线器/交换机中的每个包括三个下游端口和一个上游端口。上游网络集线器/交换机连接至处理器以提供与云计算资源和本地显示器217的通信连接。与云204的通信可通过有线或无线通信信道进行。
外科集线器206采用非接触传感器模块242来测量手术室的尺寸,并且使用超声或激光型非接触测量装置来生成外科室的标测图。基于超声的非接触传感器模块通过传输一阵超声波并在其从手术室的围墙弹回时接收回波来扫描手术室,如在2017年12月28日提交的标题为“交互式外科平台(INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM)”的美国临时专利申请序列号62/611,341中的标题“手术室内的外科集线器空间感知(Surgical Hub SpatialAwareness Within an Operating Room)”下所述,该专利全文以引用方式并入本文,其中传感器模块被配置为能够确定手术室的大小并调节蓝牙配对距离限制。基于激光的非接触传感器模块通过传输激光脉冲、接收从手术室的围墙弹回的激光脉冲,以及将传输脉冲的相位与所接收的脉冲进行比较来扫描手术室,以确定手术室的大小并调节蓝牙配对距离限制。
计算机系统210包括处理器244和网络接口245。处理器244经由系统总线耦合到通信模块247、存储装置248、存储器249、非易失性存储器250和输入/输出接口251。系统总线可为若干类型的总线结构中的任一者,该总线结构包括存储器总线或存储器控制器、外围总线或外部总线、和/或使用任何各种可用总线架构的本地总线,包括但不限于9位总线、工业标准架构(ISA)、微型Charmel架构(MSA)、扩展ISA(EISA)、智能驱动电子器件(IDE)、VESA本地总线(VLB)、外围部件互连(PCI)、USB、高级图形端口(AGP)、个人计算机存储卡国际协会总线(PCMCIA)、小型计算机系统接口(SCSI)或任何其他外围总线。
控制器244可为任何单核或多核处理器,诸如由德克萨斯器械公司(TexasInstruments)提供的商品名为ARM Cortex的那些处理器。在一个方面,处理器可为购自例如德克萨斯器械公司(Texas Instruments)LM4F230H5QR ARM Cortex-M4F处理器核心,其包括256KB的单循环闪存或其他非易失性存储器(高达40MHZ)的片上存储器、用于改善40MHz以上的性能的预取缓冲器、32KB单循环序列随机存取存储器(SRAM)、装载有Stellaris软件的内部只读存储器(ROM)、2KB电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、和/或一个或多个脉宽调制(PWM)模块、一个或多个正交编码器输入(QEI)模拟、具有12个模拟输入信道的一个或多个12位模数转换器(ADC),其细节可见于产品数据表。
在一个方面,处理器244可包括安全控制器,该安全控制器包括两个基于控制器的系列(诸如TMS570和RM4x),已知同样由德克萨斯器械公司(Texas Instruments)生产的商品名为Hercules ARM Cortex R4。安全控制器可被配置为能够专门用于IEC 61508和ISO26262安全关键应用等等,以提供先进的集成安全特征件,同时递送可定标的性能、连接性和存储器选项。
系统存储器包括易失性存储器和非易失性存储器。基本输入/输出系统(BIOS)(包含诸如在启动期间在计算机系统内的元件之间传输信息的基本例程,)存储在非易失性存储器中。例如,非易失性存储器可包括ROM、可编程ROM(PROM)、电可编程ROM(EPROM)、EEPROM或闪存。易失存储器包括充当外部高速缓存存储器的随机存取存储器(RAM)。此外,RAM可以多种形式可用,诸如SRAM、动态RAM(DRAM)、同步DRAM(SDRAM)、双数据速率SDRAM(DDRSDRAM)增强SDRAM(ESDRAM)、同步链路DRAM(SLDRAM)和直接Rambus RAM(DRRAM)。
计算机系统210还包括可移除/不可移除的、易失性/非易失性的计算机存储介质,诸如例如磁盘存储器。磁盘存储器包括但不限于诸如装置如磁盘驱动器、软盘驱动器、磁带驱动器、Jaz驱动器、Zip驱动器、LS-60驱动器、闪存存储卡或内存条。此外,磁盘存储器可包括单独地或与其他存储介质组合的存储介质,包括但不限于光盘驱动器诸如光盘ROM装置(CD-ROM)、光盘可记录驱动器(CD-R驱动器)、光盘可重写驱动器(CD-RW驱动器)或数字通用磁盘ROM驱动器(DVD-ROM)。为了有利于磁盘存储装置与系统总线的连接,可使用可移除或非可移除接口。
应当理解,计算机系统210包括充当用户和在合适的操作环境中描述的基本计算机资源之间的中介的软件。此类软件包括操作系统。可存储在磁盘存储装置上的操作系统用于控制并分配计算机系统的资源。系统应用程序利用操作系统通过存储在系统存储器或磁盘存储装置中的程序模块和程序数据来管理资源。应当理解,本文所述的各种部件可用各种操作系统或操作系统的组合来实现。
用户通过耦合到I/O接口251的一个或多个输入装置将命令或信息输入到计算机系统210中。输入装置包括但不限于指向装置,诸如鼠标、触控球、触笔、触摸板、键盘、麦克风、操纵杆、游戏垫、卫星盘、扫描仪、电视调谐器卡、数字相机、数字摄像机、幅材相机等。这些和其他输入装置经由一个或多个接口端口通过系统总线连接到处理器。一个或多个接口端口包括例如串口、并行端口、游戏端口和USB。一个或多个输出装置使用与一个或多个输入装置相同类型的端口。因此,例如,USB端口可用于向计算机系统提供输入并将信息从计算机系统输出到输出装置。提供了输出适配器来说明在其他输出装置中存在需要特殊适配器的一些输出装置(如监测器、显示器、扬声器和打印机。输出适配器以举例的方式包括但不限于提供输出装置和系统总线之间的连接装置的视频和声卡。应当指出,其他装置或装置诸如一个或多个远程计算机的系统提供了输入能力和输出能力两者。
计算机系统210可使用与一个或多个远程计算机(诸如一个或多个云计算机)或本地计算机的逻辑连接在联网环境中操作。一个或多个远程云计算机可为个人计算机、服务器、路由器、网络PC、工作站、基于微处理器的器具、对等装置或其他公共网络节点等,并且通常包括相对于计算机系统所述的元件中的许多或全部。为简明起见,仅示出了具有一个或多个远程计算机的存储器存储装置。一个或多个远程计算机通过网络接口在逻辑上连接到计算机系统,并且然后经由通信连接物理连接。网络接口涵盖通信网络诸如局域网(LAN)和广域网(WAN)。LAN技术包括光纤分布式数据接口(FDDI)、铜分布式数据接口(CDDI)、以太网/IEEE 802.3、令牌环/IEEE 802.5等。WAN技术包括但不限于点对点链路、电路交换网络如综合业务数字网络(ISDN)及其变体、分组交换网络和数字用户管线(DSL)。
在各个方面,图10的计算机系统210、成像模块238和/或可视化系统208、和/或图9-10的处理器模块232可包括图像处理器、图像处理引擎、媒体处理器、或用于处理数字图像的任何专用数字信号处理器(DSP)。图像处理器可采用具有单个指令、多数据(SIMD)或多指令、多数据(MIMD)技术的并行计算以提高速度和效率。数字图像处理引擎可执行一系列任务。图像处理器可为具有多核处理器架构的芯片上的系统。
一个或多个通信连接是指用于将网络接口连接到总线的硬件/软件。虽然示出了通信连接以便在计算机系统内侧进行示例性澄清,但其也可位于计算机系统210的外部。连接到网络接口所必需的硬件/软件仅出于示例性目的包括内部和外部技术,诸如调制解调器,包括常规的电话级调制解调器、电缆调制解调器和DSL调制解调器、ISDN适配器和以太网卡。
图11示出了根据本公开的至少一个方面的USB网络集线器300装置的一个方面的功能框图。在例示的方面,USB网络集线器装置300采用得克萨斯器械公司(TexasInstruments)的TUSB2036集成电路集线器。USB网络集线器300是根据USB 2.0规范提供上游USB收发器端口302和多达三个下游USB收发器端口304、306、308的CMOS装置。上游USB收发器端口302为差分根数据端口,其包括与差分数据正(DM0)输入配对的差分数据负(DP0)输入。三个下游USB收发器端口304、306、308为差分数据端口,其中每个端口包括与差分数据负(DM1-DM3)输出配对的差分数据正(DP1-DP3)输出。
USB网络集线器300装置用数字状态机而不是微控制器来实现,并且不需要固件编程。完全兼容的USB收发器集成到用于上游USB收发器端口302和所有下游USB收发器端口304、306、308的电路中。下游USB收发器端口304、306、308通过根据附接到端口的装置的速度自动设置转换速率来支持全速度装置和低速装置两者。USB网络集线器300装置可被配置为能够处于总线供电模式或自供电模式,并且包括用于管理功率的集线器功率逻辑312。
USB网络集线器300装置包括串行接口引擎310(SIE)。SIE 310是USB网络集线器300硬件的前端,并处理USB规范第8章中描述的大多数协议。SIE 310通常包括多达交易级别的信令。其处理的功能可包括:分组识别、事务排序、SOP、EOP、RESET和RESUME信号检测/生成、时钟/数据分离、不返回到零反转(NRZI)数据编码/解码和数位填充、CRC生成和校验(令牌和数据)、分组ID(PID)生成和校验/解码、和/或串行并行/并行串行转换。310接收时钟输入314并且耦合到暂停/恢复逻辑和帧定时器316电路以及集线器中继器电路318,以通过端口逻辑电路320、322、324控制上游USB收发器端口302和下游USB收发器端口304、306、308之间的通信。SIE 310经由接口逻辑耦合到命令解码器326,以经由串行EEPROM接口330来控制来自串行EEPROM的命令。
在各个方面,USB网络集线器300可将配置在多达六个逻辑层(层级)中的127功能连接至单个计算机。此外,USB网络集线器300可使用提供通信和功率分配两者的标准化四线电缆连接到所有外装置。功率配置为总线供电模式和自供电模式。USB网络集线器300可被配置为能够支持四种功率管理模式:具有单独端口功率管理或成套端口功率管理的总线供电集线器,以及具有单独端口功率管理或成套端口功率管理的自供电集线器。在一个方面,使用USB电缆将USB网络集线器300、上游USB收发器端口302插入USB主机控制器中,并且将下游USB收发器端口304、306、308暴露以用于连接USB兼容装置等。
外科器械硬件
图12示出了根据本公开的一个或多个方面的外科器械或工具的控制系统470的逻辑图。系统470包括控制电路。控制电路包括微控制器461,该微控制器包括处理器462和存储器468。例如,传感器472、474、476中的一个或多个向处理器462提供实时反馈。由马达驱动器492驱动的马达482可操作地耦合纵向可移动的位移构件以驱动夹持臂闭合构件。跟踪系统480被配置为能够确定纵向可移动的位移构件的位置。将位置信息提供给处理器462,该处理器462可被编程或配置为确定可纵向可移动的驱动构件的位置以及闭合构件的位置。可在工具驱动器接口处提供附加的马达以控制闭合管行进、轴旋转、关节运动、或夹持臂闭合、或上述的组合。显示器473显示器械的多种操作条件并且可包括用于数据输入的触摸屏功能。显示在显示器473上的信息可叠加有经由内窥镜式成像模块获取的图像。
在一个方面,微处理器461可为任何单核或多核处理器,诸如已知的由德克萨斯器械公司(Texas Instruments)生产的商品名为ARM Cortex的那些。在一个方面,微控制器461可为购自例如德克萨斯器械公司(Texas Instruments)的LM4F230H5QR ARM Cortex-M4F处理器核心,其包括256KB的单循环闪存或其他非易失性存储器(高达40MHZ)的片上存储器、用于改善40MHz以上的性能的预取缓冲器、32KB单循环SRAM、装载有Stellaris软件的内部ROM、2KB电EEPROM、一个或多个PWM模块、一个或多个QEI模拟、具有12个模拟输入信道的一个或多个12位ADC,其细节可见于产品数据表。
在一个方面,微控制器461可包括安全控制器,该安全控制器包括两个基于控制器的系列(诸如TMS570和RM4x),已知同样由德克萨斯器械公司(Texas Instruments)生产的商品名为Hercules ARM Cortex R4。安全控制器可被配置为能够专门用于IEC 61508和ISO26262安全关键应用等等,以提供先进的集成安全特征件,同时递送可定标的性能、连接性和存储器选项。
微控制器461可被编程为执行各种功能,诸如精确控制刀、关节运动系统、夹持臂或上述的组合的速度和位置。在一个方面,微控制器461包括处理器462和存储器468。电动马达482可为有刷直流(DC)马达,其具有齿轮箱以及至关节运动或刀系统的机械链路。在一个方面,马达驱动器492可为可购自Allegro微系统公司(Allegro Microsystems,Inc)的A3941。其他马达驱动器可容易地被替换以用于包括绝对定位系统的跟踪系统480中。绝对定位系统的详细描述在2017年10月19日公布的标题为用于控制外科缝合和切割器械的系统和方法(SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING A SURGICAL STAPLING AND CUTTINGINSTRUMENT)的美国专利申请公布2017/0296213中有所描述,该专利申请全文以引用方式并入本文。
微控制器461可被编程为提供对位移构件和关节运动系统的速度和位置的精确控制。微控制器461可被配置为能够计算微控制器461的软件中的响应。将计算的响应与实际系统的所测量响应进行比较,以获得“观察到的”响应,其用于实际反馈决定。观察到的响应为有利的调谐值,该值使所模拟响应的平滑连续性质与所测量响应均衡,这可检测对系统的外部影响。
在一个方面,马达482可由马达驱动器492控制并可被外科器械或工具的击发系统采用。在各种形式中,马达482可为具有大约25,000RPM的最大旋转速度的有刷DC驱动马达。在其他布置方式中,马达482可包括无刷马达、无绳马达、同步马达、步进马达或任何其他合适的电动马达。马达驱动器492可包括例如包括场效应晶体管(FET)的H桥驱动器。马达482可通过可释放地安装到柄部组件或工具外壳的功率组件来供电,以用于向外科器械或工具供应控制功率。功率组件可包括电池,该电池可包括串联连接的、可用作功率源以为外科器械或工具提供功率的多个电池单元。在某些情况下,功率组件的电池单元可为可替换的和/或可再充电的电池单元。在至少一个示例中,电池单元可为锂离子电池,其可耦合到功率组件并且可与功率组件分离。
驱动器492可为可购自Allegro微系统公司(Allegro Microsystems,Inc)的A3941。A3941 492为全桥控制器,其用于与针对电感负载(诸如有刷DC马达)特别设计的外部N信道功率金属氧化物半导体场效应晶体管(MOSFET)一起使用。驱动器492包括独特的电荷泵调整器,其为低至7V的电池电压提供完整的(>10V)栅极驱动并且允许A3941在低至5.5V的减小的栅极驱动下操作。可采用自举电容器来提供N信道MOSFET所需的上述电池供电电压。高边驱动装置的内部电荷泵允许直流(100%占空比)操作。可使用二极管或同步整流在快衰减模式或慢衰减模式下驱动全桥。在慢衰减模式下,电流再循环可穿过高边FET或低边FET。通过电阻器可调式空载时间保护功率FET不被击穿。整体诊断提供欠压、过热和功率桥故障的指示,并且可被配置为能够在大多数短路条件下保护功率MOSFET。其他马达驱动器可容易地被替换以用于包括绝对定位系统的跟踪系统480中。
跟踪系统480包括根据本公开的一个方面的包括位置传感器472的受控马达驱动电路布置方式。用于绝对定位系统的位置传感器472提供对应于位移构件的位置的独特位置信号。在一个方面,位移构件表示纵向可移动的驱动构件,其包括用于与齿轮减速器组件的对应驱动齿轮啮合接合的驱动齿的齿条。在其他方面,位移构件表示击发构件,该击发构件可被适配和配置为包括驱动齿的齿条。在又一方面,位移构件表示用于打开和闭合夹持臂的纵向位移构件,该纵向位移构件可被适配和配置为包括驱动齿的齿条。在其他方面,位移构件表示夹持臂闭合构件,该夹持臂闭合构件被配置为能够闭合和打开缝合器的夹持臂、超声或电外科装置的夹持臂、或上述的组合。因此,如本文所用,术语位移构件一般用来指外科器械或工具(诸如驱动构件、夹持臂或任何可被位移的元件)的任何可移动构件。因此,绝对定位系统实际上可通过跟踪纵向可移动的驱动构件的线性位移来跟踪夹持臂的位移。
在其他方面,绝对定位系统可被配置为能够跟踪夹持臂在闭合或打开过程中的位置。在各种其他方面,位移构件可耦合到适于测量线性位移的任何位置传感器472。因此,纵向可移动的驱动构件、或夹持臂或它们的组合可耦合到任何合适的线性位移传感器。线性位移传感器可包括接触式位移传感器或非接触式位移传感器。线性位移传感器可包括线性可变差分变压器(LVDT)、差分可变磁阻换能器(DVRT)、滑动电位计、包括可移动磁体和一系列线性布置的霍尔效应传感器的磁感测系统、包括固定磁体和一系列可移动的线性布置的霍尔效应传感器的磁感测系统、包括可移动光源和一系列线性布置的光电二极管或光电检测器的光学感测系统、包括固定光源和一系列可移动的线性布置的光电二极管或光电检测器的光学感测系统、或它们的任何组合。
电动马达482可包括可操作地与齿轮组件交接的可旋转轴,该齿轮组件与驱动齿的组或齿条啮合接合安装在位移构件上。传感器元件可以可操作地耦合到齿轮组件,使得位置传感器472元件的单次旋转对应于位移构件的一些线性纵向平移。传动装置和传感器的布置方式可经由齿条和小齿轮布置方式连接至线性致动器,或者经由直齿齿轮或其他连接连接至旋转致动器。功率源为绝对定位系统供电,并且输出指示器可显示绝对定位系统的输出。位移构件表示纵向可移动驱动构件,该纵向可移动驱动构件包括形成于其上的驱动齿的齿条,以用于与齿轮减速器组件的对应驱动齿轮啮合接合。位移构件表示用于打开和闭合夹持臂的纵向可移动的击发构件。
与位置传感器472相关联的传感器元件的单次旋转等同于位移构件的纵向线性位移d1,其中d1为在耦合到位移构件的传感器元件的单次旋转之后位移构件从点“a”移动到点“b”的纵向线性距离。可经由齿轮减速连接传感器布置方式,该齿轮减速使得位置传感器472针对位移构件的全行程仅完成一次或多次旋转。位置传感器472可针对位移构件的全行程完成多次旋转。
可单独或结合齿轮减速采用一系列开关(其中n为大于一的整数)以针对位置传感器472的多于一次旋转提供独特位置信号。开关的状态被馈送回微控制器461,该微控制器应用逻辑以确定对应于位移构件的纵向线性位移d1+d2+…dn的独特位置信号。位置传感器472的输出被提供给微控制器461。该传感器布置方式的位置传感器472可包括磁性传感器、模拟旋转传感器(如电位差计)、模拟霍尔效应元件的阵列,该霍尔效应元件的阵列输出位置信号或值的独特组合。
位置传感器472可包括任何数量的磁性感测元件,诸如例如根据它们是否测量磁场的总磁场或矢量分量而被分类的磁性传感器。用于产生上述两种类型磁性传感器的技术涵盖物理学和电子学的多个方面。用于磁场感测的技术包括探查线圈、磁通门、光泵、核旋、超导量子干涉仪(SQUID)、霍尔效应、各向异性磁电阻、巨磁电阻、磁性隧道结、巨磁阻抗、磁致伸缩/压电复合材料、磁敏二极管、磁敏晶体管、光纤、磁光,以及基于微机电系统的磁性传感器等等。
在一个方面,用于包括绝对定位系统的跟踪系统480的位置传感器472包括磁性旋转绝对定位系统。位置传感器472可被实现为AS5055EQFT单片磁性旋转位置传感器,其可购自澳大利亚奥地利微电子公司(Austria Microsystems,AG)。位置传感器472与微控制器461交接,以提供绝对定位系统。位置传感器472为低电压和低功率部件,并且包括位于磁体上的位置传感器472的区域中的四个霍尔效应元件。在芯片上还提供了高分辨率ADC和智能功率管理控制器。提供了坐标旋转数字计算机(CORDIC)处理器(也被称为逐位法和Volder算法)以执行简单有效的算法来计算双曲线函数和三角函数,其仅需要加法、减法、数位位移和表格查找操作。角位置、报警位和磁场信息通过标准串行通信接口(诸如串行外围接口(SPI)接口)传输到微控制器461。位置传感器472提供12或14位分辨率。位置传感器472可为以小QFN 16引脚4×4×0.85mm封装提供的AS5055芯片。
包括绝对定位系统的跟踪系统480可包括并且/或者可被编程以实现反馈控制器,诸如PID、状态反馈和自适应控制器。功率源将来自反馈控制器的信号转换为对系统的物理输入:在这种情况下为电压。其他示例包括电压、电流和力的PWM。除了由位置传感器472所测量的位置之外,可提供一个或多个其他传感器来测量物理系统的物理参数。在一些方面,一个或多个其他传感器可包括传感器布置方式,诸如在2016年5月24日发布的标题为钉仓组织厚度传感器系统(STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS)的美国专利9,345,481中所述的那些,该专利全文以引用方式并入本文;2014年9月18日公布的标题为钉仓组织厚度传感器系统(STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS)的美国专利申请公布2014/0263552,该专利全文以引用方式并入本文;以及2017年6月20日提交的标题为用于外科缝合和切割器械的马达速度的自适应控制的技术(TECHNIQUES FOR ADAPTIVE CONTROL OF MOTORVELOCITY OF A SURGICAL STAPLING AND CUTTING INSTRUMENT)的美国专利申请序列号15/628,175,该专利申请全文以引用方式并入本文。在数字信号处理系统中,绝对定位系统耦合到数字数据采集系统,其中绝对定位系统的输出将具有有限分辨率和采样频率。绝对定位系统可包括比较和组合电路,以使用算法(诸如加权平均和理论控制环路)将计算响应与测量响应进行组合,该算法驱动计算响应朝向所测量的响应。物理系统的计算响应将特性如质量、惯性、粘性摩擦、电感电阻考虑在内,以通过得知输入预测物理系统的状态和输出。
因此,绝对定位系统在器械上电时提供位移构件的绝对位置,并且不使位移构件回缩或推进至如常规旋转编码器可需要的复位(清零或本位)位置,这些编码器仅对马达482采取的向前或向后的步骤数进行计数以推断装置致动器、驱动棒、刀等等的位置。
传感器474(诸如,例如应变仪或微应变仪)被配置为能够测量端部执行器的一个或多个参数,诸如例如在夹持操作期间施加在砧座上的应变的幅值,该幅值可以指示施加到砧座的闭合力。将测得的应变转换成数字信号并提供给处理器462。另选地或除了传感器474之外,传感器476(诸如例如,负载传感器)可以测量由闭合驱动系统施加到超声或电外科器械中的缝合器或夹持臂中的砧座的闭合力。传感器476(诸如例如,负载传感器)可测量施加到耦合到外科器械或工具的夹持臂的闭合构件的击发力或由夹持臂施加到位于超声或电外科器械的钳口中的组织的力。另选地,可以采用电流传感器478来测量由马达482消耗的电流。位移构件还可被配置为能够接合夹持臂以打开或闭合夹持臂。力传感器可被配置为能够测量组织上的夹持力。推进位移构件所需的力可对应于例如由马达482消耗的电流。将测得的力转换成数字信号并提供给处理器462。
在一种形式中,应变仪传感器474可用于测量由端部执行器施加到组织的力。应变计可耦合到端部执行器以测量被端部执行器处理的组织上的力。用于测量施加到由端部执行器抓握的组织的力的系统包括应变仪传感器474,诸如例如微应变仪,其被配置为能够测量例如端部执行器的一个或多个参数。在一个方面,应变仪传感器474可测量在夹持操作期间施加到端部执行器的钳口构件上的应变的幅值或量值,这可指示组织压缩。将测得的应变转换成数字信号并将其提供到微控制器461的处理器462。负载传感器476可测量用于操作刀元件例如以切割被捕获在砧座和钉仓之间的组织的力。负载传感器476可测量用于操作夹持臂元件例如以捕获夹持臂和超声刀之间的组织或捕获夹持臂和电外科器械的钳口之间的组织的力。可采用磁场传感器来测量捕集的组织的厚度。磁场传感器的测量值也可被转换成数字信号并提供给处理器462。
微控制器461可使用分别由传感器474、476测量的组织压缩、组织厚度和/或闭合端部执行器所需的力的测量来表征击发构件的所选择的位置和/或击发构件的速度的对应值。在一种情况下,存储器468可存储可由微控制器461在评估中所采用的技术、方程和/或查找表。
外科器械或工具的控制系统470还可包括有线或无线通信电路以与模块化通信集线器通信,如图8-11中所示。
图13示出了控制电路500,该控制电路500被配置为能够控制根据本公开的一个方面的外科器械或工具的各方面。控制电路500可被配置为能够实现本文所述的各种过程。电路500可包括微控制器,该微控制器包括耦合接到至少一个存储器电路504的一个或多个处理器502(例如,微处理器、微控制器)。存储器电路504存储在由处理器502执行时使处理器502执行机器指令以实现本文所述的各种过程的机器可执行指令。处理器502可为本领域中已知的多种单核或多核处理器中的任一种。存储器电路504可包括易失性存储介质和非易失性存储介质。处理器502可包括指令处理单元506和运算单元508。指令处理单元可被配置为能够从本公开的存储器电路504接收指令。
图14示出了组合逻辑电路510,该组合逻辑电路510被配置为能够控制根据本公开的一个方面的外科器械或工具的各方面。组合逻辑电路510可被配置为能够实现本文所述的各种过程。组合逻辑电路510可包括有限状态机,该有限状态机包括组合逻辑512,该组合逻辑512被配置为能够在输入514处接收与外科器械或工具相关联的数据,通过组合逻辑512处理数据并提供输出516。
图15示出了根据本公开的一个方面的被配置为能够控制外科器械或工具的各个方面的时序逻辑电路520。时序逻辑电路520或组合逻辑522可被配置为能够实现本文所述的各种过程。时序逻辑电路520可包括有限状态机。时序逻辑电路520可包括例如组合逻辑522、至少一个存储器电路524和时钟529。至少一个存储器电路524可以存储有限状态机的当前状态。在某些情况下,时序逻辑电路520可为同步的或异步的。组合逻辑522被配置为能够从输入526接收与外科器械或工具相关联的数据,通过组合逻辑522处理数据并提供输出528。在其他方面,电路可包括处理器(例如,处理器502,图13)和有限状态机的组合以实现本文的各种过程。在其他方面中,有限状态机可包括组合逻辑电路(例如,组合逻辑电路510,图14)和时序逻辑电路520的组合。
图16示出了包括可被激活以执行各种功能的多个马达的外科器械或工具。在某些情况下,第一马达可被激活以执行第一功能,第二马达可被激活以执行第二功能,并且第三马达可被激活以执行第三功能。在某些情况下,机器人外科器械600的多个马达可被单独地激活以导致端部执行器中的击发运动、闭合运动、和/或关节运动。击发运动、闭合运动、和/或关节运动可例如通过轴组件传输到端部执行器。
在某些情况下,外科器械系统或工具可包括击发马达602。击发马达602可操作地耦合到击发马达驱动组件604,该击发马达驱动组件604可被配置为能够将由马达602生成的击发运动传输到端部执行器,具体地用于移置夹持臂闭合构件。闭合构件可通过反转马达602的方向而回缩,这也导致夹持臂打开。
在某些情况下,外科器械或工具可包括闭合马达603。闭合马达603可以可操作地耦合到闭合马达驱动组件605,该闭合马达驱动组件605被配置为能够将由马达603生成的闭合运动传输到端部执行器,具体地用于移置闭合管以闭合砧座并且压缩砧座和钉仓之间的组织。闭合马达603可以可操作地耦合到闭合马达驱动组件605,该闭合马达驱动组件被配置为能够将由马达603生成的闭合运动传输到端部执行器,具体地用于移置闭合管以闭合夹持臂并且压缩夹持臂和电外科装置的超声刀或钳口构件之间的组织。闭合运动可使例如端部执行器从打开配置转变成接近配置以捕获组织。端部执行器可通过反转马达603的方向而转变到打开位置。
在某些情况下,外科器械或工具可包括例如一个或多个关节运动马达606a、606b。马达606a、606b可以可操作地耦合到相应的关节运动马达驱动组件608a、608b,该关节运动马达驱动组件可被配置为能够将由马达606a、606b生成的关节运动传输到端部执行器。在某些情况下,关节运动可使端部执行器相对于轴进行关节运动,例如。
如上所述,外科器械或工具可包括多个马达,该多个马达可被配置为能够执行各种独立功能。在某些情况下,外科器械或工具的多个马达可被单独地或独立地激活以执行一个或多个功能,而其他马达保持非活动的。例如,关节运动马达606a、606b可被激活以使端部执行器进行关节运动,而击发马达602保持非活动的。另选地,击发马达602可被激活以击发多个钉并且/或者推进切割边缘,而关节运动马达606保持非活动的。此外,闭合马达603可与击发马达602同时激活,以使闭合管或闭合构件朝远侧推进,如下文更详细地描述。
在某些情况下,外科器械或工具可包括公共控制模块610,该公共控制模块610可与外科器械或工具的多个马达一起使用。在某些情况下,公共控制模块610每次可调节多个马达中的一个。例如,公共控制模块610可单独地耦合到外科器械的多个马达并且可从外科器械的多个马达分离。在某些情况下,外科器械或工具的多个马达可共用一个或多个公共控制模块诸如公共控制模块610。在某些情况下,外科器械或工具的多个马达可独立地和选择性地接合公共控制模块610。在某些情况下,公共控制模块610可从与外科器械或工具的多个马达中的一个交接切换到与外科器械或工具的多个马达中的另一个交接。
在至少一个示例中,公共控制模块610可在可操作地接合关节运动马达606a、606b和可操作地接合击发马达602或闭合马达603之间选择性地切换。在至少一个示例中,如图16中所示,开关614可以在多个位置和/或状态之间移动或转变。在第一位置616中,开关614可将公共控制模块610电耦合到击发马达602;在第二位置617中,开关614可将公共控制模块610电耦合到闭合马达603;在第三位置618a中,开关614可将公共控制模块610电耦合到第一关节运动马达606a;并且在第四位置618b中,开关614可将公共控制模块610电耦合到例如第二关节运动马达606b。在某些情况下,单独的公共控制模块610可同时电耦合到击发马达602、闭合马达603和关节运动马达606a、606b。在某些情况下,开关614可为机械开关、机电开关、固态开关、或任何合适的开关机构。
马达602、603、606a、606b中的每个可包括扭矩传感器以测量马达的轴上的输出扭矩。可以任何常规方式感测端部执行器上的力,诸如通过钳口的外侧上的力传感器或通过用于致动钳口的马达的扭矩传感器来感测端部执行器上的力。
在各种情况下,如图16中所示,公共控制模块610可包括马达驱动器626,该马达驱动器626可包括一个或多个H桥场效应FET。马达驱动器626可例如基于得自微控制器620(“控制器”)的输入来调节从功率源628传输到耦合到公共控制模块610的马达的功率。在某些情况下,当马达耦合到公共控制模块610时,可例如采用微控制器620来确定由马达消耗的电流,如上所述。
在某些情况下,微控制器620可包括微处理器622(“处理器”)和一个或多个非暂态计算机可读介质或存储单元624(“存储器”)。在某些情况下,存储器624可存储各种程序指令,这些各种程序指令在被执行时可使处理器622执行本文所述的多个功能和/或计算。在某些情况下,存储器单元624中的一个或多个可例如耦合到处理器622。在各个方面,微控制器620可通过有线或无线信道或它们的组合进行通信。
在某些情况下,功率源628可例如用于为微控制器620供电。在某些情况下,功率源628可包括电池(或者“电池组”或“功率组”),诸如锂离子电池,例如。在某些情况下,电池组可被配置为能够可释放地安装到柄部以用于给外科器械600供电。多个串联连接的电池单元可用作功率源628。在某些情况下,功率源628可为例如可替换的和/或可再充电的。
在各种情况下,处理器622可控制马达驱动器626以控制耦合到公共控制器610的马达的位置、旋转方向、和/或速度。在某些情况下,处理器622可发信号通知马达驱动器626,以停止和/或停用耦合到公共控制器610的马达。应当理解,如本文所用的术语“处理器”包括任何合适的微处理器、微控制器、或将计算机的中央处理单元(CPU)的功能结合在一个集成电路或至多几个集成电路上的其他基础计算装置。处理器622是多用途的可编程装置,该装置接收数字数据作为输入,根据其存储器中存储的指令来处理输入,并且然后提供结果作为输出。因为处理器具有内部存储器,所以是顺序数字逻辑的示例。处理器的操作对象是以二进制数字系统表示的数字和符号。
在一种情况下,处理器622可为任何单核或多核处理器,诸如已知的由德克萨斯器械公司(Texas Instruments)生产的商品名为ARM Cortex的那些。在某些情况下,微控制器620可为例如可从德州仪器公司(Texas Instruments)购得的LM 4F230H5QR。在至少一个示例中,Texas Instruments LM4F230H5QR为ARM Cortex-M4F处理器芯,其包括:256KB的单循环闪存或其他非易失性存储器(高达40MHZ)的片上存储器、用于改善40MHz以上的性能的预取缓冲器、32KB的单循环SRAM、装载有Stellaris软件的内部ROM、2KB的EEPROM、一个或多个PWM模块、一个或多个QEI模拟、具有12个模拟输入信道的一个或多个12位ADC、以及易得的其他特征件。可容易地换用其他微控制器,以与模块4410一起使用。因此,本公开不应限于这一上下文。
在某些情况下,存储器624可包括用于控制可耦合到公共控制器610的外科器械600的马达中的每个的程序指令。例如,存储器624可包括用于控制击发马达602、闭合马达603和关节运动马达606a、606b的程序指令。此类程序指令可使得处理器622根据来自外科器械或工具的算法或控制程序的输入来控制击发、闭合和关节运动功能。
在某些情况下,一个或多个机构和/或传感器诸如传感器630可以用于警示处理器622应当在特定设定中使用的程序指令。例如,传感器630可警示处理器622使用与击发、闭合和关节运动端部执行器相关联的程序指令。在某些情况下,传感器630可包括例如可以用于感测开关614的位置的位置传感器。因此,处理器622可在例如通过传感器630检测到开关614处于第一位置616时使用与击发耦合到端部执行器的夹持臂的闭合构件相关联的程序指令;处理器622可在例如通过传感器630检测到开关614处于第二位置617时使用与闭合砧座相关联的程序指令;并且处理器622可在例如通过传感器630检测到开关614处于第三位置618a或第四位置618b时使用与使端部执行器进行关节运动相关联的程序指令。
图17是根据本公开的一个方面的被配置为能够操作本文所述的外科工具的机器人外科器械700的示意图。机器人外科器械700可被编程或配置为控制位移构件的远侧/近侧平移、闭合管的远侧/近侧位移、轴旋转、以及具有单个或多个关节运动驱动连杆的关节运动。在一个方面,外科器械700可被编程或配置为单独地控制击发构件、闭合构件、轴构件、或一个或多个关节运动构件、或它们的组合。外科器械700包括控制电路710,该控制电路710被配置为能够控制马达驱动的击发构件、闭合构件、轴构件、或一个或多个关节运动构件、或它们的组合。
在一个方面,机器人外科器械700包括控制电路710,该控制电路710被配置为能够控制端部执行器702的夹持臂716和闭合构件714部分、耦合到超声发生器721激发的超声换能器719的超声刀718、轴740、以及经由多个马达704a-704e的一个或多个关节运动构件742a、742b。位置传感器734可被配置为能够向控制电路710提供闭合构件714的位置反馈。其他传感器738可被配置为能够向控制电路710提供反馈。定时器/计数器731向控制电路710提供定时和计数信息。可提供能量源712以操作马达704a-704e,并且电流传感器736向控制电路710提供马达电流反馈。马达704a-704e可通过控制电路710在开环或闭环反馈控制中单独操作。
在一个方面,控制电路710可包括用于执行使得一个或多个处理器执行一个或多个任务的指令的一个或多个微控制器、微处理器或其他合适的处理器。在一个方面,定时器/计数器731向控制电路710提供输出信号,诸如耗用时间或数字计数,以将如由位置传感器734确定的闭合构件714的位置与定时器/计数器731的输出相关联,使得控制电路710可确定闭合构件714在相对于起始位置的特定时间(t)或闭合构件714处于相对于起始位置的特定位置时的时间(t)处的位置。定时器/计数器731可被配置为能够测量所耗用的时间、对外部事件计数或对外部事件计时。
在一个方面,控制电路710可被编程为基于一个或多个组织条件来控制端部执行器702的功能。控制电路710可被编程为直接或间接地感测组织条件,诸如厚度,如本文所述。控制电路710可被编程为基于组织条件选择击发控制程序或闭合控制程序。击发控制程序可描述位移构件的远侧运动。可选择不同的击发控制程序以更好地处理不同的组织状况。例如,当存在更厚的组织时,控制电路710可被编程为以更低的速度和/或以更低的功率平移位移构件。当存在更薄的组织时,控制电路710可被编程为以更高的速度和/或以更高的功率平移位移构件。闭合控制程序可控制由夹持臂716施加到组织的闭合力。其他控制程序控制轴740和关节运动构件742a、742b的旋转。
在一个方面,控制电路710可生成马达设定点信号。马达设定点信号可被提供给各种马达控制器708a-708e。马达控制器708a-708e可包括一个或多个电路,这些电路被配置为能够向马达704a-704e提供马达驱动信号,以驱动马达704a-704e,如本文所述。在一些示例中,马达704a-704e可为有刷DC电动马达。例如,马达704a-704e的速度可与相应的马达驱动信号成比例。在一些示例中,马达704a-704e可为无刷DC马达,并且相应的马达驱动信号可包括提供给马达704a-704e的一个或多个定子绕组的PWM信号。而且,在一些示例中,可省略马达控制器708a-708e,并且控制电路710可直接生成马达驱动信号。
在一些示例中,控制电路710可针对位移构件的行程的第一开环部分初始以开环配置操作马达704a-704e中的每个。基于在行程的开环部分期间机器人外科器械700的响应,控制电路710可选择处于闭环配置的击发控制程序。器械的响应可包括在开环部分期间位移构件的平移距离、在开环部分期间耗用的时间、在开环部分期间提供给马达704a-704e中的一者的能量、马达驱动信号的脉冲宽度之和等。在开环部分之后,控制电路710可对位移构件行程的第二部分实现所选择的击发控制程序。例如,在行程的闭环部分期间,控制电路710可基于以闭环方式描述位移构件的位置的平移数据来调制马达704a-704e中的一者,以使位移构件以恒定速度平移。
在一个方面,马达704a-704e可从能量源712接收功率。能量源712可为由主交流功率源、电池、超级电容器或任何其他合适的能量源驱动的DC功率源。马达704a-704e可经由相应的传动装置706a-706e机械地耦合到单独的可移动机械元件,诸如闭合构件714、夹持臂716、轴740、关节运动742a和关节运动742b。传动装置706a-706e可包括一个或多个齿轮或其他连杆部件,以将马达704a-704e耦合到可移动机械元件。位置传感器734可感测闭合构件714的位置。位置传感器734可为或包括能够生成指示闭合构件714的位置的位置数据的任何类型的传感器。在一些示例中,位置传感器734可包括编码器,该编码器被配置为能够在闭合构件714朝远侧和近侧平移时向控制电路710提供一系列脉冲。控制电路710可跟踪脉冲以确定闭合构件714的位置。可使用其他合适的位置传感器,包括例如接近传感器。其他类型的位置传感器可提供指示闭合构件714的运动的其他信号。而且,在一些示例中,可省略位置传感器734。在马达704a-704e是步进马达的情况下,控制电路710可通过聚合马达704已被指示执行的步骤的数量和方向来跟踪闭合构件714的位置。位置传感器734可位于端部执行器702中或器械的任何其他部分处。马达704a-704e中的每个的输出包括用于感测力的扭矩传感器744a-744e,并且具有用于感测驱动轴的旋转的编码器。
在一个方面,控制电路710被配置为能够驱动击发构件诸如端部执行器702的闭合构件714部分。控制电路710向马达控制708a提供马达设定点,该马达控制向马达704a提供驱动信号。马达704a的输出轴耦合到扭矩传感器744a。扭矩传感器744a耦合到传动装置706a,该传动装置706a耦合到闭合构件714。传动装置706a包括可移动的机械元件诸如旋转元件和击发构件,以控制闭合构件714沿端部执行器702的纵向轴线向远侧和近侧的移动。在一个方面,马达704a可耦合到刀齿轮组件,该刀齿轮组件包括刀齿轮减速组,该刀齿轮减速组包括第一刀驱动齿轮和第二刀驱动齿轮。扭矩传感器744a向控制电路710提供击发力反馈信号。击发力信号表示击发或移置闭合构件714所需的力。位置传感器734可被配置为能够将闭合构件714沿击发行程的位置或击发构件的位置作为反馈信号提供给控制电路710。端部执行器702可包括被配置为能够向控制电路710提供反馈信号的附加传感器738。当准备好使用时,控制电路710可向马达控制708a提供击发信号。响应于击发信号,马达704a可沿端部执行器702的纵向轴线将击发构件从近侧行程开始位置朝远侧驱动至行程开始位置远侧的行程结束位置。当闭合构件714朝远侧平移时,夹持臂716朝超声刀718闭合。
在一个方面,控制电路710被配置为能够驱动闭合构件,诸如端部执行器702的夹持臂716部分。控制电路710向马达控制708b提供马达设定点,该马达控制708b向马达704b提供驱动信号。马达704b的输出轴耦合到扭矩传感器744b。扭矩传感器744b耦合到耦合到夹持臂716的传动装置706b。传动装置706b包括可移动机械元件诸如旋转元件和闭合构件,以控制夹持臂716从打开位置和闭合位置的移动。在一个方面,马达704b耦合到闭合齿轮组件,该闭合齿轮组件包括被支撑成与闭合正齿轮啮合接合的闭合减速齿轮组。扭矩传感器744b向控制电路710提供闭合力反馈信号。闭合力反馈信号表示施加到夹持臂716的闭合力。位置传感器734可被配置为能够将闭合构件的位置作为反馈信号提供给控制电路710。端部执行器702中的附加传感器738可向控制电路710提供闭合力反馈信号。可枢转夹持臂716被定位成与超声刀718相对。当准备好使用时,控制电路710可向马达控制708b提供闭合信号。响应于闭合信号,马达704b推进闭合构件以抓握夹持臂716和超声刀718之间的组织。
在一个方面,控制电路710被配置为能够使轴构件诸如轴740旋转,以使端部执行器702旋转。控制电路710向马达控制708c提供马达设定点,该马达控制708c向马达704c提供驱动信号。马达704c的输出轴耦合到扭矩传感器744c。扭矩传感器744c耦合到耦合到轴740的传动装置706c。传动装置706c包括可移动机械元件诸如旋转元件,以控制轴740顺时针或逆时针旋转高达360°和360°以上。在一个方面,马达704c耦合到旋转传动装置组件,该旋转传动装置组件包括管齿轮区段,该管齿轮区段形成于(或附接到)近侧闭合管的近侧端部上,以通过可操作地支撑在工具安装板上的旋转齿轮组件可操作地接合。扭矩传感器744c向控制电路710提供旋转力反馈信号。旋转力反馈信号表示施加到轴740上的旋转力。位置传感器734可被配置为能够将闭合构件的位置作为反馈信号提供给控制电路710。附加传感器738诸如轴编码器可向控制电路710提供轴740的旋转位置。
在一个方面,控制电路710被配置为能够使端部执行器702进行关节运动。控制电路710向马达控制708d提供马达设定点,该马达控制708d向马达704d提供驱动信号。马达704d的输出耦合接到扭矩传感器744d。扭矩传感器744d耦合到耦合到关节运动构件742a的传动装置706d。传动装置706d包括可移动的机械元件诸如关节运动元件,以控制端部执行器702±65°的关节运动。在一个方面,马达704d耦合到关节运动螺母,该关节运动螺母可旋转地轴颈连接在远侧脊部的近侧端部部分上并且通过关节运动齿轮组件在其上可旋转地驱动。扭矩传感器744d向控制电路710提供关节运动力反馈信号。关节运动力反馈信号表示施加到端部执行器702的关节运动力。传感器738(诸如关节运动编码器)可向控制电路710提供端部执行器702的关节运动位置。
在另一方面,机器人外科系统700的关节运动功能可包括两个关节运动构件或连杆742a、742b。这些关节运动构件742a、742b由机器人接口(齿条)上的单独的盘驱动,所述单独的盘由两个马达708d、708e驱动。当提供单独的击发马达704a时,关节运动连杆742a、742b中的每个可相对于另一个连杆进行拮抗驱动,以便在头部未运动时向头部提供阻力保持运动和负载,并且在头部进行关节运动时提供关节运动。当头部旋转时,关节运动构件742a、742b以固定的半径附接到头部。因此,当头部旋转时,推拉连杆的机械优点发生变化。机械优点的该变化对于其他关节运动连杆驱动系统可更明显。
在一个方面,一个或多个马达704a-704e可包括具有齿轮箱的有刷DC马达和与击发构件、闭合构件或关节运动构件的机械链路。另一个示例包括操作可移动机械元件诸如位移构件、关节运动连杆、闭合管和轴的电动马达704a-704e。外部影响是事物如组织、周围身体和摩擦对物理系统的未测量的、不可预测的影响。此类外部影响可被称为曳力,其相对电动马达704a-704e中的一个作用。外部影响诸如曳力可导致物理系统的操作偏离物理系统的期望操作。
在一个方面,位置传感器734可被实现为绝对定位系统。在一个方面,位置传感器734可包括磁性旋转绝对定位系统,该磁性旋转绝对定位系统被实现为AS5055EQFT单片磁性旋转位置传感器,其可购自澳大利亚奥地利微电子公司(Austria Microsystems,AG)。位置传感器734与控制器710交接,以提供绝对定位系统。位置可包括位于磁体上方并耦合到CORDIC处理器的霍尔效应元件,该CORDIC处理器也被已知为逐位方法和Volder算法,提供该CORDIC处理器以实现用于计算双曲线函数和三角函数的简单有效的算法,双曲线函数和三角函数仅需要加法操作、减法操作、数位位移操作和表格查找操作。
在一个方面,控制电路710可与一个或多个传感器738通信。传感器738可定位在端部执行器702上并且适于与机器人外科器械700一起操作以测量各种衍生参数,诸如间隙距离对时间、组织压缩与时间、以及砧座应变与时间。传感器738可包括磁性传感器、磁场传感器、应变仪、负荷传感器、压力传感器、力传感器、扭矩传感器、电感式传感器诸如涡流传感器、电阻式传感器、电容式传感器、光学传感器和/或用于测量端部执行器702的一个或多个参数的任何其他合适的传感器。传感器738可包括一个或多个传感器。传感器738可位于夹持臂716上,以使用分段电极来确定组织位置。扭矩传感器744a-744e可被配置为能够感测力诸如击发力、闭合力和/或关节运动力等。因此,控制电路710可感测(1)远侧闭合管所经历的闭合负荷及其位置,(2)在齿条处的击发构件及其位置,(3)超声刀718在其上具有组织的部分,以及(4)两个关节运动杆上的负载和位置。
在一个方面,一个或多个传感器738可包括应变仪,诸如微应变仪,其被配置为能够在夹持条件期间测量夹持臂716中的应变的量值。应变仪提供电信号,该电信号的幅值随着应变量值而变化。传感器738可包括压力传感器,该压力传感器被配置为能够检测由夹持臂716和超声刀718之间的压缩组织的存在所生成的压力。传感器738可被配置为能够检测位于夹持臂716和超声刀718之间的组织区段的阻抗,该阻抗指示位于其间的组织的厚度和/或填充度。
在一个方面,传感器738可实现为一个或多个限位开关、机电装置、固态开关、霍尔效应装置、磁阻(MR)装置、巨磁电阻(GMR)装置、磁力计等等。在其他具体实施中,传感器738可被实现为在光的影响下操作的固态开关,诸如光学传感器、IR传感器、紫外线传感器等等。同样,开关可为固态装置,诸如晶体管(例如,FET、结型FET、MOSFET、双极型晶体管等)。在其他具体实施中,传感器738可包括无电导体开关、超声开关、加速度计和惯性传感器等等。
在一个方面,传感器738可被配置为能够测量由闭合驱动系统施加在夹持臂716上的力。例如,一个或多个传感器738可位于闭合管和夹持臂716之间的交互点处,以检测由闭合管施加到夹持臂716的闭合力。施加在夹持臂716上的力可以表示在夹持臂716和超声刀718之间捕获的组织区段所经受的组织压缩。一个或多个传感器738可沿闭合驱动系统定位在各种交互点处,以检测由闭合驱动系统施加到夹持臂716的闭合力。一个或多个传感器738可在夹持操作期间由控制电路710的处理器实时取样。控制电路710接收实时样本测量值以提供和分析基于时间的信息,并实时评估施加到夹持臂716的闭合力。
在一个方面,电流传感器736可用于测量由马达704a-704e中的每个所消耗的电流。推进可移动的机械元件(诸如闭合构件714)中的任一者所需的力对应于由马达704a-704e中的一个所消耗的电流。将力转换成数字信号并提供给处理器710。控制电路710可以被配置为能够模拟器械的实际系统在控制器的软件中的响应。可致动位移构件以将端部执行器702中的闭合构件714以目标速度或接近目标速度移动。机器人外科系统700可包括反馈控制器,该反馈控制器可为任何反馈控制器中的一者,包括但不限于例如PID、状态反馈、线性平方(LQR)和/或自适应控制器。机器人外科器械700可包括功率源,以例如将来自反馈控制器的信号转换成物理输入,诸如外壳电压、PWM电压、频率调制电压、电流、扭矩和/或力。附加细节公开于2017年6月29日提交的标题为用于机器人外科器械的闭环速度控制技术(CLOSED LOOP VELOCITY CONTROL TECHNIQUES FOR ROBOTIC SURGICAL INSTRUMENT)的美国专利申请序列号15/636,829中,该专利全文以引用方式并入本文。
图18示出了根据本公开的一个方面的被配置为能够控制位移构件的远侧平移的外科器械750的示意图。在一个方面,外科器械750被编程为控制位移构件诸如闭合构件764的远侧平移。外科器械750包括端部执行器752,该端部执行器752可包括夹持臂766、闭合构件764和耦合到由超声发生器771驱动的超声换能器769的超声刀768。
线性位移构件诸如闭合构件764的位置、移动、位移和/或平移可通过绝对定位系统、传感器布置方式和位置传感器784来测量。由于闭合构件764耦合到纵向可移动的驱动构件,因此闭合构件764的位置可通过采用位置传感器784测量纵向可移动的驱动构件的位置来确定。因此,在以下描述中,闭合构件764的位置、位移和/或平移可通过本文所述的位置传感器784来实现。控制电路760可被编程为控制位移构件诸如闭合构件764的平移。在一些示例中,控制电路760可包括一个或多个微控制器、微处理器或其他合适的处理器,以用于执行使一个或多个处理器以所述方式控制位移构件(例如,闭合构件764)的指令。在一个方面,定时器/计数器781向控制电路760提供输出信号,诸如耗用时间或数字计数,以将如由位置传感器784确定的闭合构件764的位置与定时器/计数器781的输出相关联,使得控制电路760可确定闭合构件764在相对于起始位置的特定时间(t)处的位置。定时器/计数器781可被配置为能够测量所耗用的时间、对外部事件计数或对外部事件计时。
控制电路760可生成马达设定点信号772。马达设定点信号772可被提供给马达控制器758。马达控制器758可包括一个或多个电路,这些电路被配置为能够向马达754提供马达驱动信号774,以驱动马达754,如本文所述。在一些示例中,马达754可为有刷DC电动马达。例如,马达754的速度可与马达驱动信号774成比例。在一些示例中,马达754可为无刷DC电动马达,并且马达驱动信号774可包括提供给马达754的一个或多个定子绕组的PWM信号。而且,在一些示例中,可省略马达控制器758,并且控制电路760可直接生成马达驱动信号774。
马达754可从能量源762处接收功率。能量源762可为或包括电池、超级电容器或任何其他合适的能量源。马达754可经由传动装置756机械耦合到闭合构件764。传动装置756可包括一个或多个齿轮或其他连杆部件,以将马达754耦合到闭合构件764。位置传感器784可感测闭合构件764的位置。位置传感器784可为或包括能够生成指示闭合构件764的位置的位置数据的任何类型的传感器。在一些示例中,位置传感器784可包括编码器,该编码器被配置为能够在闭合构件764朝远侧和朝近侧平移时向控制电路760提供一系列脉冲。控制电路760可跟踪脉冲以确定闭合构件764的位置。可使用其他合适的位置传感器,包括例如接近传感器。其他类型的位置传感器可提供指示闭合构件764的运动的其他信号。而且,在一些示例中,可省略位置传感器784。在马达754是步进马达的情况下,控制电路760可通过聚合马达754已被指示执行的步骤的数量和方向来跟踪闭合构件764的位置。位置传感器784可位于端部执行器752中或器械的任何其他部分处。
控制电路760可与一个或多个传感器788通信。传感器788可定位在端部执行器752上并且适于与外科器械750一起操作以测量各种衍生参数,诸如间隙距离与时间、组织压缩与时间以及砧座应变与时间。传感器788可包括例如磁性传感器、磁场传感器、应变仪、压力传感器、力传感器、电感式传感器(诸如涡流传感器)、电阻式传感器、电容式传感器、光学传感器和/或用于测量端部执行器752的一个或多个参数的任何其他合适的传感器。传感器788可包括一个或多个传感器。
在某些情况下,一个或多个传感器788可包括应变仪,诸如微应变仪,其被配置为能够在夹持条件期间测量夹持臂766中的应变的量值。应变仪提供电信号,该电信号的幅值随着应变量值而变化。传感器788可包括压力传感器,该压力传感器被配置为能够检测由夹持臂766和超声刀768之间的压缩组织的存在生成的压力。传感器788可被配置为能够检测位于夹持臂766和超声刀768之间的组织区段的阻抗,该阻抗指示位于其间的组织的厚度和/或填充度。
传感器788可被配置为能够测量由闭合驱动系统施加在夹持臂766上的力。例如,一个或多个传感器788可位于闭合管和夹持臂766之间的交互点处,以检测由闭合管施加到夹持臂766的闭合力。施加在夹持臂766上的力可表示在夹持臂766和超声刀768之间捕获的组织区段所经受的组织压缩。一个或多个传感器788可以沿闭合驱动系统定位在各种交互点处,以检测由闭合驱动系统施加到夹持臂766的闭合力。一个或多个传感器788可在夹持操作期间由控制电路760的处理器实时取样。控制电路760接收实时样本测量值以提供和分析基于时间的信息,并实时评估施加到夹持臂766的闭合力。
电流传感器786可以用于测量由马达754消耗的电流。推进闭合构件764所需的力可对应于例如由马达754消耗的电流。将力转换成数字信号并提供给控制电路760。
控制电路760可以被配置为能够模拟器械的实际系统在控制器的软件中的响应。可致动位移构件以将端部执行器752中的闭合构件764以目标速度或接近目标速度移动。外科器械750可包括反馈控制器,该反馈控制器可为任何反馈控制器中的一者,包括但不限于例如PID、状态反馈、LQR和/或自适应控制器。外科器械750可包括功率源,以例如将来自反馈控制器的信号转换为物理输入,诸如外壳电压、PWM电压、频率调制电压、电流、扭矩和/或力。
外科器械750的实际驱动系统被配置为能够通过具有齿轮箱和与关节运动和/或刀系统的机械链路的有刷DC马达驱动位移构件、切割构件或闭合构件764。另一个示例是操作例如可互换轴组件的位移构件和关节运动驱动器的电动马达754。外部影响是事物如组织、周围身体和摩擦对物理系统的未测量的、不可预测的影响。此类外部影响可以被称为与电动马达754相反地作用的曳力。外部影响诸如曳力可导致物理系统的操作偏离物理系统的期望操作。
各个示例方面涉及外科器械750,其包括具有马达驱动的外科密封和切割具体实施的端部执行器752。例如,马达754可沿端部执行器752的纵向轴线朝远侧和朝近侧驱动位移构件。端部执行器752可包括可枢转的夹持臂766,并且当被配置为能够用于使用时,超声刀768与夹持臂766相对定位。临床医生可抓握夹持臂766和超声刀768之间的组织,如本文所述。当准备好使用器械750时,临床医生可例如通过按下器械750的触发器来提供击发信号。响应于击发信号,马达754可沿端部执行器752的纵向轴线将位移构件从近侧行程开始位置朝远侧驱动到行程开始位置远侧的行程结束位置。当位移构件朝远侧平移时,具有定位在远侧端部处的切割元件的闭合构件764可切割超声刀768和夹持臂766之间的组织。
在各个示例中,外科器械750可包括控制电路760,该控制电路760被编程为基于一个或多个组织条件控制位移构件(诸如闭合构件764)的远侧平移。控制电路760可被编程为直接或间接地感测组织条件,诸如厚度,如本文所述。控制电路760可被编程为基于组织条件选择控制程序。控制程序可描述位移构件的远侧运动。可选择不同的控制程序以更好地处理不同的组织条件。例如,当存在更厚的组织时,控制电路760可被编程为以更低的速度和/或以更低的功率平移位移构件。当存在更薄的组织时,控制电路760可被编程为以更高的速度和/或以更高的功率平移位移构件。
在一些示例中,控制电路760可针对位移构件的行程的第一开环部分初始以开环构型来操作马达754。基于在行程的开环部分期间器械750的响应,控制电路760可选择击发控制程序。器械的响应可包括在开环部分期间位移构件的平移距离、在开环部分期间耗用的时间、在开环部分期间提供给马达754的能量、马达驱动信号的脉冲宽度之和等。在开环部分之后,控制电路760可对位移构件行程的第二部分实施所选择的击发控制程序。例如,在行程的闭环部分期间,控制电路760可基于以闭环方式描述位移构件的位置的平移数据来调节马达754,以使位移构件以恒定速度平移。附加细节公开于2017年9月29日提交的标题为用于控制外科器械的显示器的系统和方法(SYSTEM AND METHODS FOR CONTROLLING ADISPLAY OF A SURGICAL INSTRUMENT)的美国专利申请序列号15/720,852中,该专利申请全文以引用方式并入本文。
图19为根据本公开的一个方面的被配置为能够控制各种功能的外科器械790的示意图。在一个方面,外科器械790被编程为控制位移构件诸如闭合构件764的远侧平移。外科器械790包括端部执行器792,该端部执行器792可包括夹持臂766、闭合构件764和超声刀768,该超声刀768可与一个或多个RF电极796(以点划线示出)互换或结合一个或多个RF电极796工作。超声刀768耦合到由超声发生器771驱动的超声换能器769。
在一个方面,传感器788可被实现为限位开关、机电装置、固态开关、霍尔效应装置、MR装置、GMR装置、磁力计等等。在其他具体实施中,传感器638可被实现为在光的影响下操作的固态开关,诸如光学传感器、IR传感器、紫外线传感器等等。同样,开关可为固态装置,诸如晶体管(例如,FET、结型FET、MOSFET、双极型晶体管等)。在其他具体实施中,传感器788可包括无电导体开关、超声开关、加速度计和惯性传感器等等。
在一个方面,位置传感器784可被实现为绝对定位系统,该绝对定位系统包括被实现为AS5055EQFT单片磁性旋转位置传感器,其可购自澳大利亚奥地利微电子公司(AustriaMicrosystems,AG)。位置传感器784可与控制器760交接,以提供绝对定位系统。位置可包括位于磁体上方并耦合到CORDIC处理器的霍尔效应元件,该CORDIC处理器也被已知为逐位方法和Volder算法,提供该CORDIC处理器以实现用于计算双曲线函数和三角函数的简单有效的算法,双曲线函数和三角函数仅需要加法操作、减法操作、数位位移操作和表格查找操作。
在一些示例中,可省略位置传感器784。在马达754是步进马达的情况下,控制电路760可通过聚合马达已被指示执行的步骤的数量和方向来跟踪闭合构件764的位置。位置传感器784可位于端部执行器792中或器械的任何其他部分处。
控制电路760可与一个或多个传感器788通信。传感器788可定位在端部执行器792上并且适于与外科器械790一起操作以测量各种衍生参数,诸如间隙距离与时间、组织压缩与时间以及砧座应变与时间。传感器788可包括例如磁性传感器、磁场传感器、应变仪、压力传感器、力传感器、电感式传感器(诸如涡流传感器)、电阻式传感器、电容式传感器、光学传感器和/或用于测量端部执行器792的一个或多个参数的任何其他合适的传感器。传感器788可包括一个或多个传感器。
RF能量源794耦合到端部执行器792,并且当RF电极796设置在端部执行器792中以代替超声刀768或结合超声刀768工作时,RF能量源794被施加到RF电极796。例如,超声刀由导电金属制成,并且可用作电外科RF电流的返回路径。控制电路760控制RF能量到RF电极796的递送。
附加细节公开于2017年6月28日提交的美国专利申请序列号15/636,096,其标题为可与钉仓和射频仓耦合的外科系统及其使用方法(SURGICAL SYSTEM COUPLABLE WITHSTAPLE CARTRIDGE AND RADIO FREQUENCY CARTRIDGE,AND METHOD OF USING SAME),该专利全文以引用方式并入本文。
发生器硬件
自适应超声刀控制算法
在各个方面,智能超声能量装置可包括用于控制超声刀的操作的自适应算法。在一个方面,超声刀自适应控制算法被配置为能够识别组织类型并调节装置参数。在一个方面,超声刀控制算法被配置为能够将组织类型参数化。本公开的以下区段描述了一种用于检测组织的胶原/弹性比率以调谐超声刀的远侧末端的幅值的算法。本文结合例如图1-94描述了智能超声能量装置的各个方面。因此,以下对自适应超声刀控制算法的描述应当结合图1-94以及与其相关联的描述来阅读。
组织类型标识和装置参数调节
在某些外科规程中,期望采用自适应超声刀控制算法。在一个方面,可采用自适应超声刀控制算法来基于与超声刀接触的组织的类型来调节超声装置的参数。在一个方面,超声装置的参数可基于组织在超声端部执行器的钳口内的位置(例如,组织在夹持臂和超声刀之间的位置)来调节。超声换能器的阻抗可用于区分组织在端部执行器的远侧端部或近侧端部中的百分比。超声装置的反应可基于组织类型或组织的压缩率。在另一方面,超声装置的参数可基于所识别的组织类型或参数化来调节。例如,超声刀的远侧末端的机械位移幅值可基于在组织识别过程期间检测到的胶原与弹性蛋白组织的比率而调谐。可使用多种技术检测胶原与弹性蛋白组织的比率,包括红外(IR)表面反射率和比辐射率。由夹持臂和/或夹持臂的行程施加到组织的力以产生间隙和压缩。可采用横跨配备有电极的钳口的电连续性来确定被组织覆盖的钳口的百分比。
图20为根据本公开的至少一个方面的被配置为能够在包括模块化通信集线器的外科数据网络中执行自适应超声刀控制算法的系统800。在一个方面,发生器模块240被配置为能够执行如本文参考图53-图105所述的自适应超声刀控制算法802。在另一方面,装置/器械235被配置为能够执行如本文参考图53-图105所述的自适应超声刀控制算法804。在另一方面,装置/器械235和装置/器械235两者均被配置为能够执行如本文参考图53-105所述的自适应超声刀控制算法802、804。
发生器模块240可包括经由功率变压器与非隔离级通信的患者隔离级。功率变压器的二次绕组包含在隔离级中,并且可包括分接配置(例如,中心分接或非中心分接配置)以限定驱动信号输出,该驱动信号输出用于将驱动信号递送至不同的外科器械,诸如例如超声外科器械、RF电外科器械和包括能够单独或同时递送的超声能量模式和RF能量模式的多功能外科器械。具体地,驱动信号输出可将超声驱动信号(例如,420V均方根(RMS)驱动信号)输出到超声外科器械241,并且驱动信号输出可将RF电外科驱动信号(例如,100V RMS驱动信号)输出到RF电外科器械241。本文参照图21-28B描述发生器模块240的各方面。
发生器模块240或装置/器械235或两者耦合到模块化控制塔236,该模块化控制塔236连接到多个手术室装置,诸如例如智能外科器械、机器人和位于手术室中的其他计算机化装置,如参照图8-11所述,例如。
图21示出了发生器900的示例,其为发生器的一种形式,该发生器被配置为能够耦合到超声器械并且进一步被配置为能够在包括模块化通信集线器的外科数据网络中执行自适应超声刀控制算法,如图20中所示。发生器900被配置为能够将多个能量模态递送至外科器械。发生器900提供用于独立地或同时将能量递送至外科器械的RF信号和超声信号。RF信号和超声信号可单独或组合提供,并且可同时提供。如上所述,至少一个发生器输出可通过单个端口递送多种能量模态(例如,超声、双极或单极RF、不可逆和/或可逆电穿孔和/或微波能量等等),并且这些信号可分开或同时被递送到端部执行器以处理组织。发生器900包括耦合到波形发生器904的处理器902。处理器902和波形发生器904被配置为能够基于存储在耦合到处理器902的存储器中的信息来生成各种信号波形,为了本公开清楚起见而未示出该存储器。与波形相关联的数字信息被提供给波形发生器904,该波形发生器904包括一个或多个DAC电路以将数字输入转换成模拟输出。模拟输出被馈送到放大器1106用于信号调节和放大。放大器906的经调节和放大的输出耦合到功率变压器908。信号通过功率变压器908耦合到患者隔离侧中的次级侧。第一能量模态的第一信号被提供给被标记为ENERGY1和RETURN的端子之间的外科器械。第二能量模态的第二信号耦合到电容器910两端并被提供给被标记为ENERGY2和RETURN的端子之间的外科器械。应当理解,可输出超过两种能量模态,并且因此下标“n”可被用来指定可提供多达n个ENERGYn端子,其中n是大于1的正整数。还应当理解,在不脱离本公开的范围的情况下,可提供多达n个返回路径RETURNn。
第一电压感测电路912耦合到被标记为ENERGY1和RETURN路径的端子的两端,以测量其间的输出电压。第二电压感测电路924耦合到被标记为ENERGY2和RETURN路径的端子的两端,以测量其间的输出电压。如图所示,电流感测电路914与功率变压器908的次级侧的RETURN支路串联设置,以测量任一能量模态的输出电流。如果为每种能量模态提供不同的返回路径,则应在每个返回支路中提供单独的电流感测电路。第一电压感测电路912和第二电压感测电路924的输出被提供给相应的隔离变压器916、922,并且电流感测电路914的输出被提供给另一隔离变压器918。电力变压器908(非患者隔离侧)的初级侧上的隔离变压器916、928、922的输出被提供给一个或多个ADC电路926。ADC电路926的数字化输出被提供给处理器902用于进一步处理和计算。可采用输出电压和输出电流反馈信息来调整提供给外科器械的输出电压和电流,并且计算输出阻抗等参数。处理器902和患者隔离电路之间的输入/输出通信通过接口电路920提供。传感器也可通过接口920与处理器902电通信。
在一个方面,阻抗可由处理器902通过将耦合在被标记为ENERGY1/RETURN的端子两端的第一电压感测电路912或耦合在被标记为ENERGY2/RETURN的端子两端的第二电压感测电路924的输出除以与功率变压器908的次级侧的RETURN支路串联设置的电流感测电路914的输出来确定。第一电压感测电路912和第二电压感测电路924的输出被提供给单独的隔离变压器916、922,并且电流感测电路914的输出被提供给另一隔离变压器916。来自ADC电路926的数字化电压和电流感测测量值被提供给处理器902以用于计算阻抗。例如,第一能量模态ENERGY1可为超声能量,并且第二能量模态ENERGY2可为RF能量。然而,除了超声和双极或单极RF能量模态之外,其他能量模态还包括不可逆和/或可逆电穿孔和/或微波能量等。而且,虽然图21中所示的示例示出了可为两种或更多种能量模态提供单个返回路径RETURN,但在其他方面,可为每种能量模态ENERGYn提供多个返回路径RETURNn。因此,如本文所述,超声换能器阻抗可通过将第一电压感测电路912的输出除以电流感测电路914的输出来测量,并且组织阻抗可通过将第二电压感测电路924的输出除以电流感测电路914的输出来测量。
如图21中所示,包括至少一个输出端口的发生器900可包括具有单个输出和多个分接头的功率变压器908,以例如根据正在执行的组织处理类型以一种或多种能量模态(诸如超声、双极或单极RF、不可逆和/或可逆电穿孔和/或微波能量等等)的形式向端部执行器提供功率。例如,发生器900可用更高电压和更低电流递送能量以驱动超声换能器,用更低电压和更高电流递送能量以驱动RF电极以用于密封组织,或者用凝结波形递送能量以用于使用单极或双极RF电外科电极。来自发生器900的输出波形可被操纵、切换或滤波,以向外科器械的端部执行器提供频率。超声换能器与发生器900输出的连接将优选地位于被标记为ENERGY1和RETURN的输出之间,如图21中所示。在一个示例中,RF双极电极与发生器900输出的连接将优选地位于被标记为ENERGY2和RETURN的输出之间。在单极输出的情况下,优选的连接将是有源电极(例如,光锥(pencil)或其他探头)到ENERGY2输出的和连接至RETURN输出的合适的返回垫。
附加细节公开于2017年3月30日公布的标题为用于操作用于数字地生成电信号波形的发生器和外壳器械的技术(TECHNIQUES FOR OPERATING GENERATOR FOR DIGITALLYGENERATING ELECTRICAL SIGNAL WAVEFORMS AND SURGICAL INSTRUMENTS)的美国专利申请公布2017/0086914中,该专利申请全文以引用方式并入本文。
如本说明书通篇所用,术语“无线”及其衍生物可用于描述可通过使用经调制的电磁辐射通过非固体介质来传送数据的电路、装置、系统、方法、技术、通信信道等。该术语并不意味着相关联的装置不包含任何电线,尽管在一些方面它们可能不包含。通信模块可实现多种无线或有线通信标准或协议中的任一种,包括但不限于Wi-Fi(IEEE 802.11系列)、WiMAX(IEEE 802.16系列)、IEEE 802.20、长期演进(LTE)、Ev-DO、HSPA+、HSDPA+、HSUPA+、EDGE、GSM、GPRS、CDMA、TDMA、DECT、蓝牙、及其以太网衍生物、以及被指定为3G、4G、5G和以上的任何其他无线和有线协议。计算模块可包括多个通信模块。例如,第一通信模块可专用于更短距离的无线通信诸如Wi-Fi和蓝牙,并且第二通信模块可专用于更长距离的无线通信诸如GPS、EDGE、GPRS、CDMA、WiMAX、LTE、Ev-DO等。
如本文所用,处理器或处理单元是对一些外部数据源(通常为存储器或一些其他数据流)执行操作的电子电路。本文所用术语是指组合多个专门的“处理器”的一个或多个系统(尤其是片上系统(SoC))中的中央处理器(中央处理单元)。
如本文所用,片上系统或芯片上系统(SoC或SOC)为集成了计算机或其他电子系统的所有部件的集成电路(也被称为“IC”或“芯片”)。它可以包含数字、模拟、混合信号以及通常射频功能—全部在单个基板上。SoC将微控制器(或微处理器)与高级外围装置如图形处理单元(GPU)、Wi-Fi模块或协处理器集成。SoC可包含或可不包含内置存储器。
如本文所用,微控制器或控制器为将微处理器与外围电路和存储器集成的系统。微控制器(或微控制器单元的MCU)可被实现为单个集成电路上的小型计算机。其可类似于SoC;SoC可包括作为其部件之一的微控制器。微控制器可包含一个或多个核心处理单元(CPU)以及存储器和可编程输入/输出外围装置。以铁电RAM、NOR闪存或OTP ROM形式的程序存储器以及少量RAM也经常包括在芯片上。与个人计算机或由各种分立芯片组成的其他通用应用中使用的微处理器相比,微控制器可用于嵌入式应用。
如本文所用,术语控制器或微控制器可为与外围装置交接的独立式IC或芯片装置。这可为计算机的两个部件或用于管理该装置的操作(以及与该装置的连接)的外部装置上的控制器之间的链路。
如本文所述的处理器或微控制器中的任一者可为任何单核或多核处理器,诸如由德克萨斯器械公司(Texas Instruments)提供的商品名为ARM Cortex的那些。在一个方面,处理器可为例如购自德克萨斯器械公司(Texas Instruments)的LM4F230H5QR ARMCortex-M4F处理器内核,其包括:256KB的单循环闪存或其他非易失性存储器(高达40MHZ)的片上存储器、用于使性能改善超过40MHz的预取缓冲器、32KB的单循环串行随机存取存储器(SRAM)、装载有Stellaris软件的内部只读存储器(ROM)、2KB的电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、一个或多个脉宽调制(PWM)模块、一个或多个正交编码器输入(QEI)模拟、具有12个模拟输入信道的一个或多个12位模数转换器(ADC)、以及易得的其他特征。
在一个示例中,处理器可包括安全控制器,该安全控制器包括两个基于控制器的系列,诸如同样由德克萨斯器械公司(Texas Instruments)提供的商品名为Hercules ARMCortex R4的TMS570和RM4x。安全控制器可被配置为能够专门用于IEC 61508和ISO 26262安全关键应用等等,以提供先进的集成安全特征件,同时递送可定标的性能、连接性和存储器选项。
模块化装置包括可接纳在外科集线器内的模块(如结合图3和图9所述)和外科装置或器械,该外科装置或器械可连接到各种模块以便与对应的外科集线器连接或配对。模块化装置包括例如智能外科器械、医疗成像装置、抽吸/冲洗装置、排烟器、能量发生器、呼吸机、吹入器和显示器。本文所述的模块化装置可通过控制算法来控制。控制算法可在模块化装置自身上、在与特定模块化装置配对的外科集线器上或在模块化装置和外科集线器两者上执行(例如,经由分布式计算架构)。在一些示例中,模块化装置的控制算法基于由模块化装置自身感测到的数据来控制装置(即,通过模块化装置之中、之上或连接到模块化装置的传感器)。该数据可与正在手术的患者(例如,组织特性或吹入压力)或模块化装置本身相关(例如,刀被推进的速率、马达电流或能量水平)。例如,外科缝合和切割器械的控制算法可根据刀在其前进时遇到的阻力来控制器械的马达驱动其刀穿过组织的速率。
图22示出了包括发生器1100和可与其一起使用的各种外科器械1104、1106、1108的外科系统1000的一种形式,其中外科器械1104为超声外科器械,外科器械1106为RF电外科器械,并且多功能外科器械1108为超声/RF电外科器械的组合。发生器1100可配置用于与多种外科装置一起使用。根据各种形式,发生器1100可为可配置用于与不同类型的不同外科器械一起使用,该外科器械包括例如超声外科器械1104、RF电外科器械1106以及集成了从发生器1100同时递送的RF能量和超声能量的多功能外科器械1108。尽管在图22的形式中,发生器1100被显示为与外科器械1104、1106、1108分离,然而在一种形式中,发生器1100可与外科器械1104、1106、1108中的任一者整体地形成,以形成一体式外科系统。发生器1100包括位于发生器1100控制台的前面板上的输入装置1110。输入装置1110可包括生成适用于对发生器1100的操作进行编程的信号的任何合适的装置。发生器1100可被配置为能够用于有线或无线通信。
发生器1100被配置为能够驱动多个外科器械1104、1106、1108。第一外科器械为超声外科器械1104并且包括手持件1105(HP)、超声换能器1120、轴1126和端部执行器1122。端部执行器1122包括声学地耦合到超声换能器1120的超声刀1128和夹持臂1140。手持件1105包括用于操作夹持臂1140的触发器1143和用于给超声刀1128供能和驱动超声刀1128或其他功能的切换按钮1134a、1134b、1134c的组合。切换按钮1134a、1134b、1134c可以被配置为能够用发生器1100给超声换能器1120供能。
发生器1100被进一步配置为驱动第二外科器械1106。第二外科器械1106为RF电外科器械,并且包括手持件1107(HP)、轴1127和端部执行器1124。端部执行器1124包括夹持臂1142a、1142b中的电极并穿过轴1127的电导体部分返回。这些电极耦合到发生器1100内的双极能量源并由其供能。手持件1107包括用于操作夹持臂1142a、1142b的触发器1145和用于致动能量开关以给端部执行器1124中的电极供能的能量按钮1135。
发生器1100被进一步配置为驱动多功能外科器械1108。多功能外科器械1108包括手持件1109(HP)、轴1129和端部执行器1125。端部执行器1125包括超声刀1149和夹持臂1146。超声刀1149声学地耦合到超声换能器1120。手持件1109包括用于操作夹持臂1146的触发器1147和用于给超声刀1149供能和驱动超声刀1149或其他功能的切换按钮1137a、1137b、1137c的组合。切换按钮1137a、1137b、1137c可以被配置为能够用发生器1100给超声换能器1120供能,并且用同样包含在发生器1100内的双极能量源给超声刀1149供能。
发生器1100可配置用于与多种外科装置一起使用。根据各种形式,发生器1100可为可配置用于与不同类型的不同外科器械一起使用,该外科器械包括例如超声外科器械1104、RF电外科器械1106和集成了从发生器1100同时递送的RF能量和超声能量的多功能外科器械1108。尽管在图22的形式中,发生器1100被显示为与外科器械1104、1106、1108分开,然而在另一种形式中,发生器1100可与外科器械1104、1106、1108中的任一者整体地形成,以形成一体式外科系统。如上文所讨论的,发生器1100包括位于发生器1100控制台的前面板上的输入装置1110。输入装置1110可包括生成适用于对发生器1100的操作进行编程的信号的任何合适的装置。发生器1100还可包括一个或多个输出装置1112。用于数字生成电信号波形的发生器和外科器械的另外方面描述于美国专利公布US-2017-0086914-A1中,该专利全文以引用方式并入本文。
图23为根据本公开的至少一个方面的示例超声装置1104的端部执行器1122。端部执行器1122可包括刀1128,该刀1128可经由波导耦合到超声换能器1120。当由超声换能器1120驱动时,刀1128可振动,并且当与组织进行接触时,可切割和/或凝结组织,如本文所述。根据各个方面,并且如图23中所示,端部执行器1122还可包括夹持臂1140,该夹持臂1140可被配置为能够与端部执行器1122的刀1128协作行动。利用刀1128,夹持臂1140可包括一组钳口。夹持臂1140可以可枢转地连接在器械部分1104的轴1126的远侧端部处。夹持臂1140可包括夹持臂组织垫1163,该夹持臂组织垫1163可由或其他合适的低摩擦材料形成。可安装垫1163,以用于与刀1128协作,其中夹持臂1140的枢转移动将夹持垫1163定位成与刀1128大体平行并接触。通过该构造,可将待夹持的组织咬合可被抓握在组织垫1163和刀1128之间。组织垫1163可具有锯齿状配置,包括多个轴向间隔开的朝近侧延伸的抓持齿1161,以与刀1128协作增强对组织的抓持。夹持臂1140可从图23中所示的打开位置以任何合适的方式转变到闭合位置(其中夹持臂1140与刀1128接触或接近刀1128)。例如,手持件1105可包括钳口闭合触发器。当由临床医生致动时,钳口闭合触发器可以任何合适的方式枢转夹持臂1140。
发生器1100可被激活以按照任何合适的方式将驱动信号提供到换能器1120。例如,发生器1100可包括脚踏开关1430(图24),该脚踏开关1430经由脚踏开关缆线1432耦合到发生器1100。临床医生可通过压下脚踏开关1430来激活超声换能器1120,并且从而激活超声换能器1120和刀1128。此外,或作为脚踏开关1430的替代,装置1104的一些方面可利用定位于手持件1105上的一个或多个开关,当被激活时,该一个或多个开关可使发生器1100激活换能器1120。在一个方面,例如,一个或多个开关可包括一对切换按钮1134a、1134b、1134c(图22)例如以确定装置1104的操作模式。当切换按钮1134a被压下时,例如,超声发生器1100可将最大驱动信号提供到换能器1120,从而使其产生最大超声能量输出。压下切换按钮1134b可使超声发生器1100将用户可选的驱动信号提供到超声换能器1120,从而使其产生小于最大值的超声能量输出。附加地或另选地,装置1104可包括第二开关以例如指示用于经由端部执行器1122的夹持臂1140操作钳口的钳口闭合触发器的位置。此外,在一些方面,超声发生器1100可基于钳口闭合触发器的位置被激活(例如,当临床医生压下钳口闭合触发器以经由夹持臂1140闭合钳口时,可施加超声能量)。
附加地或另选地,一个或多个开关可包括切换按钮1134c,该切换按钮1134c在被压下时使发生器1100提供脉冲输出(图22)。脉冲例如可按任何合适的频率和分组提供。在某些方面,例如,脉冲的功率水平可为与切换按钮1134a、1134b相关联的功率水平(最大值、小于最大值)。
应当理解,装置1104可包括切换按钮1134a、1134b、1134c的任何组合(图22)。例如,装置1104可被配置为能够仅具有两个切换按钮:用于产生最大超声能量输出的切换按钮1134a和用于以最大功率水平或小于最大功率水平产生脉冲输出的切换按钮1134c。这样,发生器1100的驱动信号输出配置可为五个连续信号,或任何离散数量的单个脉冲信号(1、2、3、4或5)。在某些方面,例如可基于发生器1100中的EEPROM设定和/或一个或多个用户功率水平选择来控制特定的驱动信号配置。
在某些方面,可提供双位开关来替代切换按钮1134c(图22)。例如,装置1104可包括用于以最大功率水平产生连续输出的切换按钮1134a和双位切换按钮1134b。在第一止动位置中,切换按钮1134b可以小于最大功率水平产生连续输出,并且在第二止动位置中,切换按钮1134b可产生脉冲输出(例如,根据EEPROM设定,以最大功率水平或小于最大功率水平)。
在一些方面,RF电外科端部执行器1124、1125(图22)也可包括一对电极。电极可例如经由缆线与发生器1100通信。电极可用于例如测量存在于夹持臂1142a、1146和刀1142b、1149之间的组织咬合的阻抗。发生器1100可向电极提供信号(例如,非治疗信号)。例如,可通过监测信号的电流、电压等来发现组织咬合的阻抗。
在各个方面,发生器1100可包括若干独立的功能元件,诸如模块和/或块,如图24、图22的外科系统1000的图示中所示。不同的功能元件或模块可被配置用于驱动不同种类的外科装置1104、1106、1108。例如,超声发生器模块可驱动超声装置,诸如超声外科装置1104。电外科/RF发生器模块可驱动电外科装置1106。例如,模块可生成用于驱动外科装置1104、1106、1108的相应的驱动信号。在各个方面,超声发生器模块和/或电外科/RF发生器模块各自可与发生器1100整体地形成。另选地,模块中的一个或多个可被设置成电耦合到发生器1100的单独的电路模块。(模块以虚线显示以示出该部分。)此外,在一些方面,电外科/RF发生器模块可与超声发生器模块整体地形成,或反之亦然。
根据所述方面,超声发生器模块可生成特定电压、电流和频率(例如,55,500循环每秒或Hz)的一个或多个驱动信号。该一个或多个驱动信号可被提供至超声装置1104、尤其是可例如如上所述进行操作的换能器1120。在一个方面,发生器1100可被配置为能够生成特定电压、电流和/或频率输出信号的驱动信号,该驱动信号可在高分辨率、精度和再现性方面进行修改。
根据所述方面,电外科/RF发生器模块可生成具有足以使用射频(RF)能量执行双极电外科的输出功率的一个或多个驱动信号。在双极电外科应用中,驱动信号可被提供至例如电外科装置1106的电极,如上文所述。因此,发生器1100可被配置为能够用于通过将足以处理组织(例如,凝结、烧灼、组织焊接等)的电能施加到组织而达到治疗目的。
发生器1100可包括位于例如发生器1100控制台的前面板上的输入装置2150(图27B)。输入装置2150可包括产生适用于对发生器1100的操作进行编程的信号的任何合适的装置。在操作中,用户可以使用输入装置2150对发生器1100的操作进行编程或以其他方式进行控制。输入装置2150可包括生成可由发生器(例如,由包含在发生器中的一个或多个处理器)用来控制发生器1100的操作(例如,超声发生器模块和/或电外科/RF发生器模块的操作)的信号的任何合适的装置。在各个方面,输入装置2150包括以下中的一种或多种:按钮、开关、指轮、键盘、小键盘、触摸屏监测器、指点装置、到通用或专用计算机的远程连接。在其他方面,输入装置2150例如可包括合适的用户界面,诸如显示于触摸屏监测器上的一个或多个用户界面屏幕,例如。因此,通过输入装置2150,用户可设定发生器的各种操作参数或对其进行编程,诸如例如由超声发生器模块和/或电外科/RF发生器模块生成的一个或多个驱动信号的电流(I)、电压(V)、频率(f)和/或周期(T)。
发生器1100还可包括位于例如发生器1100控制台的前面板上的输入装置2140(图27B)。输出装置2140包括用于向用户提供感观反馈的一个或多个装置。此类装置可包括例如视觉反馈装置(例如,LCD显示屏、LED指示器)、音频反馈装置(例如,扬声器、蜂鸣器)或触觉反馈装置(例如,触觉致动器)。
尽管可通过示例来描述发生器1100的某些模块和/或块,但可理解,可使用更多或更少数目的模块和/或块,并仍落入所述方面的范围内。此外,虽然各个方面可按照模块和/或块的形式描述以便于说明,但此类模块和/或块可通过一个或多个硬件部件(例如,处理器、数字信号处理器(DSP)、可编程逻辑装置(PLD)、专用集成电路(ASIC)、电路、寄存器)和/或软件部件(例如,程序、子例程、逻辑)、和/或硬件部件与软件部件的组合加以实施。
在一个方面,超声发生器驱动模块和电外科/RF驱动模块1110(图22)可包括作为固件、软件、硬件或它们的任何组合实现的一个或多个嵌入式应用程序。模块可包括各种可执行模块,诸如软件、程序、数据、驱动器、应用程序接口(API)等。固件可存储在非易失性存储器(NVM)(诸如位屏蔽只读存储器(ROM)或闪速存储器)中。在各种具体实施中,将固件存储在ROM中可保护闪存存储器。NVM可包括其他类型的存储器,包括例如可编程ROM(PROM)、可擦除可编程ROM(EPROM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)或电池支持的随机存取存储器(RAM)(诸如动态RAM(DRAM)、双数据率DRAM(DDRAM)和/或同步DRAM(SDRAM))。
在一个方面,模块包括硬件部件,该硬件部件被实现为用于执行程序指令的处理器,该程序指令用于监测装置1104、1106、1108的各种可测量特征并生成用于操作装置1104、1106、1108的对应输出驱动信号。在其中发生器1100与装置1104结合使用的方面中,驱动信号可以切割和/或凝结操作模式驱动超声换能器1120。装置1104和/或组织的电特征可被测量并且用于控制发生器1100的操作方面并且/或者可作为反馈提供给用户。在其中发生器1100与装置1106结合使用的方面中,驱动信号可以切割、凝结和/或脱水模式将电能(例如,RF能量)供应至端部执行器1124。可测量装置1106和/或组织的电特征并将其用于控制发生器1100的操作方面并且/或者可作为反馈向用户提供。在各个方面,如在前文所述,硬件部件可被实现为DSP、PLD、ASIC、电路和/或寄存器。在一个方面,处理器可被配置为能够存储和执行计算机软件程序指令,以生成用于驱动装置1104、1106、1108的各种部件(例如超声换能器1120和端部执行器1122、1124、1125)的阶跃函数输出信号。
机电超声系统包括超声换能器、波导和超声刀。机电超声系统具有由超声换能器、波导和超声刀的物理特性限定的初始谐振频率。超声换能器受激于交变电压Vg(t)信号和电流Ig(t)信号的谐振频率等于所述机电超声系统。当超声机电系统处于谐振时,电压Vg(t)信号和电流Ig(t)信号之间的相位差为零。换句话说,在谐振时,感应阻抗等于电容阻抗。当超声刀加热时,超声刀(被建模为等效电容)的顺应性导致机电超声系统的谐振频率偏移。因此,感应阻抗不再等于电容阻抗,从而导致机电超声系统的驱动频率和谐振频率之间不匹配。系统现在运行“非谐振(off-resonance)”。驱动频率和谐振频率之间的失配的表现为施加到超声换能器的电压Vg(t)信号和电流Ig(t)信号之间的相位差。发生器电子器件可以容易地监测电压Vg(t)和电流Ig(t)信号之间的相位差并且可以连续调节驱动频率直到相位差再次为零为止。此时,新驱动频率等于机电超声系统的新谐振频率。相位和/或频率的变化可用作超声刀温度的间接测量值。
如图25中所示,超声换能器的机电特性可被建模成这样的等效电路,该等效电路包括具有静态电容的第一支路和具有限定谐振器的机电特性的串联连接的电感、电阻和电容的第二“动态”支路。已知的超声发生器可包括调谐电感器,该调谐电感器用于解谐处于谐振频率的静态电容,使得大体上发生器的驱动信号电流中的所有均流入动态支路中。因此,通过使用调谐电感器,发生器的驱动信号电流表示动态支路电流,并且因此发生器能够控制其驱动信号以保持超声换能器的谐振频率。调谐电感器还可变换超声换能器的相阻抗图以改善发生器的频率锁定能力。然而,调谐电感器必须与超声换能器在操作谐振频率下的特定静态电容匹配。换句话讲,具有不同静态电容的不同超声换能器需要不同的调谐电感器。
图25示出了根据一个方面的超声换能器诸如超声换能器1120的等效电路1500。电路1500包括具有限定谐振器的机电特性的串联连接的电感Ls、电阻Rs和电容Cs的第一“动态”支路和具有静态电容的第二电容支路C0。可在驱动电压Vg(t)下从发生器接收驱动电流Ig(t),其中动态电流Im(t)流过第一支路并且电流Ig(t)-Im(t)流过电容支路。可通过适当地控制Ig(t)和Vg(t)来实现对超声换能器的机电特性的控制。如上所述,已知的发生器架构可包括并联谐振电路中的调谐电感器Lt(在图25中以虚线显示),该调谐电感器用于将静态电容C0调谐成谐振频率,使得大体上发生器的电流输出Ig(t)中的所有均流过动态支路。以此方式,通过控制发生器电流输出Ig(t)来实现对动态支路电流Im(t)的控制。然而,调谐电感器Lt对超声换能器的静态电容C0是特定的,并且具有不同静态电容的不同超声换能器需要不同的调谐电感器Lt。此外,因为调谐电感器Lt在单个谐振频率下与静态电容C0的标称值匹配,所以仅在该频率下确保对动态支路电流Im(t)的精确控制。随着频率随换能器温度的推移而向下偏移,对动态支路电流的精确控制受到损害。
发生器1100的各个方面可不依赖于调谐电感器Lt来监测动态支路电流Im(t)。相反,发生器1100可使用在施加用于特定超声外科装置1104的功率之间静电容C0的测量值(连同驱动信号电压和电流反馈数据),以在动态行进的基础上(例如,实时地)确定动态支路电流Im(t)的值。因此,发生器1100的此类方面能够提供虚拟调谐,以模拟被调谐的系统或与在任何频率下的静电容C0的任何值谐振,而非仅在静态电容C0的标称值所指示的单个谐振频率下谐振。
图26为发生器1100的一个方面的简化框图,该发生器如上所述除提供其他有益效果之外还提供无电感器调谐。图27A-27C示出了根据一个方面的图26的发生器1100的架构。参照图26,发生器1100可包括患者隔离级1520,该患者隔离级经由功率变压器1560与非隔离级1540通信。功率变压器1560的二次绕组1580包含在隔离级1520中,并且可包括分接配置(例如,中心分接或非中心分接配置)来限定驱动信号输出1600a、1600b、1600c,以用于将驱动信号输出至不同外科装置(诸如例如,超声外科装置1104和电外科装置1106)。具体而言,驱动信号输出1600a、1600b、1600c可将驱动信号(例如,420V RMS驱动信号)输出至超声外科装置1104,并且驱动信号输出1600a、1600b、1600c可将驱动信号(例如,100V RMS驱动信号)输出至电外科装置1106,其中输出1600b对应于功率变压器1560的中心分接头。非隔离级1540可包括功率放大器1620,该功率放大器1620具有连接到功率变压器1560的一次绕组1640的输出。在某些方面,功率放大器1620可包括例如推拉放大器。非隔离级1540还可包括可编程逻辑装置1660,该可编程逻辑装置1660用于向数模转换器(DAC)1680供应数字输出,而该数模转换器1680继而将对应的模拟信号供应至功率放大器1620的输入。在某些方面,可编程逻辑装置1660可包括例如现场可编程门阵列(FPGA)。由于经由DAC 1680控制功率放大器1620的输入,可编程逻辑装置1660可因此控制在驱动信号输出1600a、1600b、1600c处出现的驱动信号的多个参数(例如,频率、波形形状、波形幅值)中的任一者。在某些方面并且如下所述,可编程逻辑装置1660结合处理器(例如,以下所述的处理器1740)可实现多个基于数字信号处理(DSP)的算法和/或其他控制算法,以控制由发生器1100输出的驱动信号的参数。
可通过开关模式调整器1700将功率供应至功率放大器1620的功率轨。在某些方面,开关模式调节器1700可包括例如可调式降压调节器。如上所述,非隔离级1540可进一步包括处理器1740,该处理器1740在一个方面可包括DSP处理器诸如ADSP-21469SHARC DSP,其可得自例如马萨诸塞州诺伍德的模拟装置公司(Analog Devices,Norwood,Mass.)。在某些方面,处理器1740可响应于由处理器1740经由模数转换器(ADC)1760从功率放大器1620接收的电压反馈数据来控制开关模式功率转换器1700的操作。在一个方面,例如,处理器1740可经由ADC 1760接收正被功率放大器1620放大的信号(例如,RF信号)的波形包络作为输入。然后,处理器1740可控制开关模式调节器1700(例如,经由脉宽调制(PWM)输出),使得被供应至功率放大器1620的干线电压跟踪经放大信号的波形包络。通过基于波形包络动态调制功率放大器1620的干线电压,功率放大器1620的效率相对于固定干线电压放大器方案可显著升高。处理器1740可被配置为能够用于有线或无线通信。
在某些方面并且如结合图28A-28B更详细地讨论的,可编程逻辑装置1660结合处理器1740可实现直接数字合成器(DDS)控制方案,以控制由发生器1100输出的驱动信号的波形形状、频率和/或幅值。在一个方面,例如,可编程逻辑装置1660可通过检索(recall)存储于动态更新的查找表(LUT)(诸如可嵌入在FPGA中的RAM LUT)中的波形样本来实现DDS控制算法2680(图28A)。该控制算法尤其可用于如下超声应用,其中超声换能器诸如超声换能器1120可由其谐振频率下的纯正弦式电流驱动。因为其他频率可激发寄生谐振,因此最小化或减小动态支路电流的总失真可相应地最小化或减小不利的谐振效应。因为由发生器1100输出的驱动信号的波形形状受输出驱动电路(例如,功率变压器1560、功率放大器1620)中存在的各种失真源的影响,所以基于驱动信号的电压和电流反馈数据可被输入至算法(诸如由处理器1740实现的误差控制算法)中,该算法通过适当地在动态行进的基础上(例如,实时地)使存储于LUT中的波形样本预先失真或修改来补偿失真。在一种形式中,对LUT样本所施加的预先失真量或程度可基于所计算的动态支路电流和期望的电流波形形状之间的误差而定,其中该误差可在逐一样本的基础上确定。以该方式,预先失真的LUT样本在通过驱动电路进行处理时,可使动态支路驱动信号具有所期望的波形形状(例如,正弦形状),以最佳地驱动超声换能器。因此,在此类方面,当考虑到失真效应时,LUT波形样本将因此不表示驱动信号的期望波形形状,而是表示最终产生动态支路驱动信号的期望波形形状所需的波形形状。
非隔离级1540可进一步包括ADC 1780和ADC 1800,该ADC 1780和ADC 1800经由相应的隔离变压器1820、1840耦合到功率变压器1560的输出,以分别用于对由发生器1100输出的驱动信号的电压和电流进行采样。在某些方面,ADC 1780、1800可被配置为能够以高速(例如,80Msps)进行采样,以实现对驱动信号进行过采样。在一个方面,例如,ADC 1780、1800的采样速度可实现驱动信号的约200X(根据频率而定)的过采样。在某些方面,可通过经由二路式多路复用器接收输入电压信号和电流信号的单个ADC来执行ADC 1780、1800的采样操作。通过在发生器1100的方面中使用高速采样,除可实现其他事物之外,还可实现对流过动态支路的复杂电流的计算(这在某些方面可用于实现上述基于DDS的波形形状控制)、对采样信号进行精确的数字滤波、以及以高精度计算实际功耗。ADC 1780、1800所输出的电压和电流反馈数据可由可编程逻辑装置1660接收并处理(例如,FIFO缓冲、多路复用)并且被存储于数据存储器中,以供例如DSP处理器1740后续检索。如上所述,电压和电流反馈数据可用作算法的输入用于以动态行进方式使LUT波形样本预先失真或修改。在某些方面,当采集到电压和电流反馈数据对时,这可需要基于由可编程逻辑装置1660输出的对应LUT样本或以其他方式与对应LUT样本相关联,为每个所存储的电压和电流反馈数据对进行编索引。以此方式使LUT样本和电压和电流反馈数据同步有助于预失真算法的准确计时和稳定性。
在某些方面,可使用电压和电流反馈数据来控制驱动信号的频率和/或幅值(例如,电流幅值)。在一个方面,例如,可使用电压和电流反馈数据来确定阻抗相位,例如电压和电流驱动信号之间的相位差。然后,可控制驱动信号的频率以最小化或减小所确定阻抗相位和阻抗相位设定点(例如,0°)之间的差值,从而最小化或减小谐波失真的影响,并且相应地提高阻抗相位测量精确度。相位阻抗和频率控制信号的确定可在处理器1740中实现,例如,其中频率控制信号作为输入被供应至由可编程逻辑装置1660实现的DDS控制算法。
阻抗相位可通过傅立叶分析来确定。在一个方面,可使用如下的快速傅里叶变换(FFT)或离散傅里叶变换(DFT)来确定发生器电压Vg(t)驱动信号和发生器电流Ig(t)驱动信号之间的相位差:
在正弦频率下评估傅立叶变换得到:
其他方法包括加权最小二乘评估、卡尔曼滤波和基于空间矢量的技术。例如,FFT或DFT技术中的几乎所有处理可在数字域中在例如2信道高速ADC 1780、1800的辅助下执行。在一种技术中,电压信号和电流信号的数字信号样本是用FFT或DFT傅里叶变换的。可通过以下方程计算任何时间点处的相位角
其中f为相位角,为频率,t为时间,并且为在t=0处的相位。
用于确定电压Vg(t)信号和电流Ig(t)信号之间的相位差的另一技术为零点交叉方法并且产生非常精确的结果。对于具有相同频率的电压Vg(t)信号和电流Ig(t)信号,电压信号Vg(t)的每个负到正零点交叉触发脉冲的开始,而电流信号Ig(t)的每个负到正零点交叉触发脉冲的结束。其结果是脉冲串具有与电压信号和电流信号之间的相位角成比例的脉冲宽度。在一个方面,脉冲串可通过平均滤波器以得到相位差的测量值。此外,如果正到负零点交叉也以类似的方式使用,并且结果取平均值,则可减小DC和谐波分量的任何效果。在一个具体实施中,该模拟电压Vg(t)信号和电流Ig(t)信号被转换为数字信号,在模拟信号为正的情况下该数字信号为高的,并且在模拟信号为负的情况下该数字信号为低的。高精度相位估计需要在高值和低值之间进行急剧转变。在一个方面,可采用Schmitt触发器以及RC稳定化网络将模拟信号转换为数字信号。在其他方面,可采用边缘触发RS触发器(flip-flop)和辅助电路。在又一方面,零点交叉技术可采用异或(XOR)门。
用于确定电压信号和电流信号之间的相位差的其他技术包括Lissajous图和对图像的监测;方法,诸如三伏特计法、交叉线圈法、矢量伏特计和矢量阻抗法;以及使用相位标准器械、锁相环路、以及如Peter O’Shea、2000CRC出版有限公司<http://www.engnetbase.com>的“相位测量”(Peter O’Shea,2000 CRC Press LLC,<http://www.engnetbase.com>),该文献以引用方式并入本文。
在另一方面,例如,可监测电流反馈数据,以便将驱动信号的电流幅值保持在电流幅值设定点。电流幅值设定点可被直接指定或基于特定的电压幅值和功率设定点而间接地确定。在某些方面,可通过处理器1740中的控制算法(诸如例如,比例积分微分(PID)控制算法)来实现对电流幅值的控制。控制算法为了适当控制驱动信号的电流幅值而控制的变量可包括例如存储在可编程逻辑装置1660中的LUT波形样本的定标和/或经由DAC 1860的DAC1680(其为功率放大器1620供应输入)的全标度输出电压。
非隔离级1540可进一步包括处理器1900以用于除别的之外还提供用户界面(UI)功能。在一个方面,处理器1900可包括例如购自加利福尼亚州圣何塞的阿特梅尔公司(Atmel Corporation,San Jose,Calif.)的具有ARM926EJ-S核心的Atmel AT91 SAM9263处理器。处理器1900所支持的UI功能的示例可包括听觉和视觉用户反馈、与外围装置(例如,经由通用串行总线(USB)接口)的通信、与脚踏开关1430的通信、与输入装置2150(例如,触摸屏显示器)的通信、以及与输出装置2140(例如,扬声器)的通信。处理器1900可与处理器1740和可编程逻辑装置(例如,经由串行外围接口(SPI)总线)通信。尽管处理器1900可主要支持UI功能,然而在某些方面,其也可与处理器1740配合以实现风险减缓。例如,处理器1900可被编程用于监测用户输入和/或其他输入(例如,触摸屏输入2150、脚踏开关1430输入、温度传感器输入2160)的各个方面,并且当检测到错误条件时停用发生器1100的驱动输出。
在某些方面,处理器1740(图26、图27A)和处理器1900(图26、图27B)可确定并监测发生器1100的操作状态。对于处理器1740,发生器1100的操作状态例如可指示处理器1740实现的是哪些控制和/或诊断过程。对于处理器1900,发生器1100的操作状态例如可指示用户界面的哪些元素(例如,显示屏、声音)被呈现给用户。处理器1740、1900可独立地保持发生器1100的当前操作状态并识别和评估当前操作状态的可能转变。处理器1740可用作该关系中的主体并确定何时会发生操作状态间的转变。处理器1900可注意到操作状态间的有效转变并可证实特定的转变是否适当。例如,当处理器1740指示处理器1900转变到特定状态时,处理器1900可验证所请求的转变是有效的。在处理器1900确定所请求的状态间转变是无效的情况下,处理器1900可使发生器1100进入失效模式。
非隔离级1540可进一步包括控制器1960(图26、图27B),以用于监测输入装置2150(例如,用于接通和断开发生器1100的电容式触摸传感器、电容式触摸屏)。在某些方面,控制器1960可包括与处理器1900通信的至少一个处理器和/或其他控制器装置。在一个方面,例如,控制器1960可包括处理器(例如,可从Atmel公司(Atemel)购得的Mega168 8位控制器),该处理器被配置为能够监测经由一个或多个电容式触摸传感器提供的用户输入。在一个方面,控制器1960可包括触摸屏控制器(例如,可从Atmel公司(Atemel)购得的QT5480触摸屏控制器),以控制和管理从电容式触摸屏对触摸数据的采集。
在某些方面,当发生器1100处于“功率关”状态时,控制器1960可继续接收操作功率(例如,经由来自发生器1100的功率源(诸如以下讨论的功率源2110(图26))的管线)。以此方式,控制器1960可继续监测输入装置2150(例如,位于发生器1100的前面板上的电容式触摸传感器),以用于接通和断开发生器1100。当发生器1100处于“功率关”状态时,如果检测到用户“接通/断开”输入装置2150的激活,则控制器1960可唤醒功率源(例如,启用功率源2110的一个或多个DC/DC电压转换器2130(图26)的操作)。因此控制器1960可开始使发生器1100转变到“功率开”状态的序列。相反,当发生器1100处于“功率开”状态时,如果检测到“接通/断开”输入装置2150的激活,则控制器1960可开始使发生器1100转变到“功率关”状态的序列。在某些方面,例如,控制器1960可向处理器1900报告“接通/断开”输入装置2150的激活,处理器1900继而实现所需的过程序列以使发生器1100转变到“功率关”状态。在此类方面,控制器1960可不具有在已建立起“功率关”状态之后从发生器1100移除功率的独立能力。
在某些方面,控制器1960可使发生器1100提供听觉或其他感观反馈,以用于警示用户“功率开”或“功率关”序列已开始。可在“功率开”或“功率关”序列开始时以及在与该序列相关联的其他过程开始之前提供此警示。
在某些方面,隔离级1520可包括器械接口电路1980,以例如在外科装置的控制电路(例如,包括手持件开关的控制电路)和非隔离级1540的部件(诸如例如,可编程逻辑装置1660、处理器1740、和/或处理器1900)之间提供通信接口。器械接口电路1980可经由保持级1520、1540之间的合适的电隔离程度的通信链路(诸如例如,基于红外(IR)的通信链路)与非隔离级1540的部件交换信息。例如,可使用由隔离变压器供电的低压降电压调整器为器械接口电路1980供应功率,该低压降电压调整器从非隔离级1540被驱动。
在一个方面,器械接口电路1980可包括与信号调节电路2020(图26和图27C)通信的可编程逻辑装置2000。信号调节电路2020可被配置为能够从可编程逻辑装置2000接收周期性信号(例如,2kHz的方波),以生成具有相同频率的双极询问信号。例如,可使用由差分放大器馈送的双极电流源生成询问信号。询问信号可被发送至外科装置控制电路(例如,通过使用将发生器1100连接到外科装置的缆线中的导电对)并被监测,以确定控制电路的状态或配置。例如,控制电路可包括多个开关、电阻器和/或二极管,以修改询问信号的一个或多个特征(例如,幅值、校正),使得可基于该一个或多个特征唯一地辨别控制电路的状态或配置。在一个方面,例如,信号调节电路2020可包括ADC,以用于生成由于询问信号通过控制电路而出现在控制电路的输入中的电压信号的样本。然后,可编程逻辑装置2000(或非隔离级1540的部件)可基于ADC样本来确定控制电路的状态或配置。
在一个方面,器械接口电路1980可包括第一数据电路接口2040,以实现可编程逻辑装置2000(或器械接口电路1980的其他元件)和设置于外科装置中的或以其他方式与外科装置相关联的第一数据电路之间的信息交换。在某些方面,例如,第一数据电路2060可设置于整体地附接到外科装置手持件的缆线中,或设置于用于使特定的外科装置类型或模型与发生器1100交接的适配器。在某些方面,第一数据电路可包括非易失性存储装置,诸如电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)装置。在某些方面并且再次参见图26,第一数据电路接口2040可与可编程逻辑装置2000分开地实现,并且包括合适的电路系统(例如,离散的逻辑装置、处理器),以实现可编程逻辑装置2000和第一数据电路之间的通信。在其他方面,第一数据电路接口2040可与逻辑装置2000成为整体。
在某些方面,第一数据电路2060可存储与相关联的特定外科装置相关联的信息。此类信息可包括例如型号、序列号、其中已使用外科装置的多个操作、和/或任何其他类型的信息。该信息可被器械接口电路1980(例如,通过可编程逻辑装置2000)读取、被传输至非隔离级1540的部件(例如,至可编程逻辑装置1660、处理器1740和/或处理器1900),以经由输出装置2140呈现给用户并且/或者控制发生器1100的功能或操作。另外,任何类型的信息均可经由第一数据电路接口2040(例如,使用可编程逻辑装置2000)被发送至第一数据电路2060以存储于其中。此类信息例如可包括其中使用外科装置的操作的更新数目和/或其使用的日期和/或时间。
如在前所讨论,外科器械可从手持件拆卸(例如,器械1106可从手持件1107拆卸)以促进器械可互换性和/或处置性。在此类情形中,已知发生器的识别所使用特定器械配置和相应地优化控制和诊断过程的能力可受限。然而,从兼容性角度来看,通过对外科装置器械添加可读数据电路来解决此问题是有问题的。例如,设计外科装置来保持与缺少必备数据读取功能的发生器的向后兼容可由于例如不同的信号方案、设计复杂性和成本而不切实际。器械的其他方面通过使用数据电路来解决这些问题,该数据电路可经济地实现于现有外科器械中并具有最小的设计变化,以保持外科装置与当前发生器平台的兼容性。
另外,发生器1100的方面可实现与基于器械的数据电路的通信。例如,发生器1100可被配置为能够与外科装置的器械(例如,器械1104、1106或1108)中所包含的第二数据电路进行通信。器械接口电路1980可包括用于实现该通信的第二数据电路接口2100。在一个方面,第二数据电路接口2100可包括三态数字接口,然而也可使用其他接口。在某些方面,第二数据电路通常可为用于传输和/或接收数据的任何电路。在一个方面,第二数据电路可存储与相关联的特定外科器械相关联的信息。此类信息可包括例如型号、序列号、其中已使用外科器械的多个操作、和/或任何其他类型的信息。附加地或另选地,任何类型的信息均可经由第二数据电路接口2100(例如,使用可编程逻辑装置2000)被发送至第二数据电路以存储于其中。此类信息例如可包括其中使用外科器械的操作的更新数目和/或其使用的日期和/或时间。在某些方面,第二数据电路可传输由一个或多个传感器(例如,基于器械的温度传感器)采集的数据。在某些方面,第二数据电路可从发生器1100接收数据并基于所接收的数据向用户提供指示(例如,LED指示或其他可视指示)。
在某些方面,第二数据电路和第二数据电路接口2100可被配置为能够使得可达成可编程逻辑装置2000和第二数据电路之间的通信而无需为此提供附加的导体(例如,将手持件连接至发生器1100的缆线的专用导体)。在一个方面,例如,可使用实施于现有缆线上的单总线通信方案(诸如用于将询问信号从信号调节电路2020传输到手持件中的控制电路的导体中的一者)而将信息传输至第二数据电路并从第二数据电路传输信息。以此方式,可最小化或减少原本可能必要的外科装置的设计变化或修改。此外,因为可在共用物理信道(具有频带分离或不具有频带分离)上实现不同类型的通信,所以第二数据电路的存在对于不具有必备数据读取功能的发生器而言可为“隐形的”,因此能够实现外科装置器械的向后兼容性。
在某些方面,隔离级1520可包括至少一个阻挡电容器2960-1(图27C),该至少一个阻挡电容器2096-1连接到驱动信号输出件1600b以防止DC电流流向患者。例如,可要求信号阻挡电容器符合医疗规则或标准。尽管相对而言单电容器设计中很少出现失效,然而此类失效可具有负面后果。在一个方面,可设置有与阻挡电容器2960-1串联的第二阻挡电容器2960-2,其中通过例如ADC2980来检测从阻挡电容器2960-1、2960-2之间的点发生的电流泄漏,以用于对泄漏电流所感应的电压进行采样。该样本例如可由可编程逻辑装置2000接收。基于泄漏电流的变化(如图26的方面中的电压样本所指示),发生器1100可确定阻挡电容器2960-1、2960-2中的至少一者何时失效。因此,图26的方面相对于具有单个失效点的单个电容器设计具有益处。
在某些方面,非隔离级1540可包括功率源2110,以用于在适当的电压和电流下输出DC功率。功率源可包括例如400W的功率源用于输出48VDC的系统电压。如上所述,功率源2110可进一步包括一个或多个DC/DC电压转换器2130,以用于接收功率源的输出,以在发生器1100的各种部件所需的电压和电流下产生DC输出。如以上结合控制器1960所述,当控制器1960检测到用户激活“接通/断开”输入装置2150以启用DC/DC电压转换器2130的操作或唤醒DC/DC电压转换器2130时,DC/DC电压转换器2130中的一个或多个可从控制器1960接收输入。
图28A-28B示出了发生器1100的一个方面的某些功能和结构方面。指示来自功率变压器1560的二次绕组1580的电流和电压输出的反馈分别由ADC 1780、1800接收。如图所示,ADC 1780、1800可被实现为2信道ADC,并且可高速(例如,80Msps)对反馈信号进行采样以允许对驱动信号进行过采样(例如,大约200x过采样)。在由ADC 1780、1800处理之前,电流反馈信号和电压反馈信号可在模拟域中适当调节(例如,放大、滤波)。来自ADC 1780、1800的电流和电压反馈样本可被单独缓冲,并且随后被多路复用或交插到可编程逻辑装置1660的块2120内的单个数据流中。在图28A-28B的方面,可编程逻辑装置1660包括FPGA。
多路复用电流和电压反馈样本可由实现在处理器1740的块2144内的并行数据采集端口(PDAP)来接收。PDAP可包括用于实现用于将多路复用反馈样本与存储器地址相关联的多种方法中的任一种的封装单元。在一个方面,例如,对应于由可编程逻辑装置1660输出的特定LUT样本的反馈样本可存储在与LUT样本的LUT地址相关或建立索引的一个或多个存储器地址处。在另一方面,对应于由可编程逻辑装置1660输出的特定LUT样本的反馈样本可与LUT样本的LUT地址一起存储在公共存储器位置处。在任何情况下,反馈样本可被存储为使得可随后确定源自其的特定反馈样本集合的LUT样本的地址。如上所述,以该方式同步LUT样本地址和反馈样本有助于预失真算法的正确定时和稳定性。处理器1740的块2166处实现的直接存储器访问(DMA)控制器可在处理器1740的指定存储器位置2180(例如,内部RAM)处存储反馈样本(以及在适用的情况下存储任何LUT样本地址数据)。
处理器1740的块2200可实现预失真算法,以用于在动态行进的基础上预失真或修改存储在可编程逻辑装置1660中的LUT样本。如上所述,LUT样本的预失真可补偿发生器1100的输出驱动电路中存在的各种失真源。预失真的LUT样本在通过驱动电路进行处理时,将因此使驱动信号具有所期望的波形形状(例如,正弦形状),以最佳地驱动超声换能器。
在预失真算法的块2220处,确定通过超声换能器的动态支路的电流。可基于例如存储在存储器位置2180处的电流和电压反馈样本(其在适当定标时可表示上文所讨论的图25的模型中的Ig和Vg)、超声换能器静态电容C0的值、以及驱动频率的已知值,使用基尔霍夫电流定律来确定动态支路电流。可确定与LUT样本相关联的每组所存储的电流和电压反馈样本的动态支路电流样本。
在预失真算法的块2240处,将在块2220处确定的每个动态支路电流样本与期望的电流波形形状的样本进行比较,以确定比较的样本之间的差值或样本幅值误差。为了该确定,可例如从波形形状LUT 2260供应期望电流波形形状的样本,该波形形状LUT 2260包含期望电流波形形状的一个循环的幅值样本。用于比较的来自LUT 2260的期望电流波形形状的特定样本可由与用于比较的动态支路电流样本相关联的LUT样本地址来决定。因此,运动支路电流对块2240的输入可与其相关联的LUT样本地址的输入同步到块2240。因此,存储在可编程逻辑装置1660中的LUT样本和存储在波形形状LUT 2260中的LUT样本的数量可相等。在某些方面,由存储在波形形状LUT 2260中的LUT样本表示的期望电流波形形状可为基本正弦波。其他波形形状可为期望的。例如,可以设想可使用用于驱动在其他频率下与一个或多个其他驱动信号叠加的超声换能器的主纵向运动的基本正弦波,诸如用于驱动用于横向或其他模式的有利振动的至少两个机械谐振的三阶谐波。
在块2240确定的样本幅值误差的每个值连同其相关联的LUT地址的指示一起被传输到可编程逻辑装置1660的LUT(在图28A中的块2280处示出)。基于样本幅值误差的值及其相关联的地址(以及任选地,先前接收的相同LUT地址的样本幅值误差的值),LUT 2280(或可编程逻辑装置1660的其他控制块)可预失真或修改存储在LUT地址处的LUT样本的值,使得样本幅值误差减小或最小化。应当理解,在整个LUT地址范围内以迭代方式对每个LUT样本进行此类预失真或修改将导致发生器的输出电流的波形形状匹配或适形于波形形状LUT2260的样本所表示的期望电流波形形状。
电流和电压幅值测量值、功率测量值和阻抗测量值可在处理器1740的块2300处基于存储在存储器位置2180处的电流和电压反馈样本来确定。在确定这些量之前,反馈样本可被适当地定标,并且在某些方面,通过合适的滤波器2320进行处理以移除由例如数据采集过程和感应的谐波分量产生的噪声。因此,滤波后的电压和电流样本可大体上表示发生器的驱动输出信号的基频。在某些方面,滤波器2320可为应用于频域的有限脉冲响应(FIR)滤波器。此类方面可使用输出驱动信号电流和电压信号的快速傅里叶变换(FFT)。在某些方面,所得频谱可用于提供附加的发生器功能。在一个方面,例如,第二阶谐波分量和/或第三阶谐波分量相对于基频分量的比率可用作诊断指示符。
在块2340(图28B)处,可对表示整数循环的驱动信号的一定样本大小的电流反馈样本应用均方根(RMS)计算,以生成表示驱动信号输出电流的测量值Irms。
在块2360处,可对表示整数循环的驱动信号的一定样本大小的电压反馈样本应用均方根(RMS)计算,以确定表示驱动信号输出电压的测量值Vrms。
在块2380处,可将电流和电压反馈样本进行逐点相乘,并且可对表示整数循环的驱动信号的样本进行平均计算,以确定发生器的真实输出功率的测量值Pr。
在块2400处,发生器的表观输出功率的测量值Pa可被确定为乘积Vrms·Irms。
在块2420处,负载电阻量值的测量值Zm可被确定为商数Vrms/Irms。
在某些方面,在块2340、2360、2380、2400和2420处确定的量Irms、Vrms、Pr、Pa和Zm可被发生器1100用于实现多个控制和/或诊断过程中的任一者。在某些方面,这些量中的任一者可经由例如与发生器1100形成整体的输出装置2140或通过合适的通信接口(例如,USB接口)连接到发生器1100的输出装置2140来传送至用户。例如,各种诊断过程可包括但不限于手持件完整性、器械完整性、器械附接完整性、器械过载、接近器械过载、频率锁定失效、过电流条件、过功率条件、电压感测失效、电流感测失效、音频指示失效、视觉指示失效、短路条件、功率递送失效或阻塞电容器失效。
处理器1740的块2440可实现用于确定和控制由发生器1100驱动的电力负载(例如,超声换能器)的阻抗相位的相位控制算法。如上所述,通过控制驱动信号的频率以最小化或减小所确定的阻抗相位和阻抗相位设定点(例如,0°)之间的差值,可最小化或减小谐波失真的影响,并且相位测量的准确性增加。
相位控制算法接收存储在存储器位置2180中的电流和电压反馈样本作为输入。在将反馈样本用于相位控制算法之前,反馈样本可被适当定标,并且在某些方面通过合适的滤波器2460(其可与滤波器2320相同)进行处理以移除例如数据采集过程和感应的谐波分量所产生的噪声。因此,滤波后的电压和电流样本可大体上表示发生器的驱动输出信号的基频。
在相位控制算法的块2480处,确定通过超声换能器的动态支路的电流。该确定可与上文结合预失真算法的块2220所述的确定相同。因此,对于与LUT样本相关联的每组所存储的电流和电压反馈样本,块2480的输出可为动态支路电流样本。
在相位控制算法的块2500处,基于在块2480处确定的动态支路电流样本的同步输入和对应的电压反馈样本来确定阻抗相位。在某些方面,阻抗相位被确定为在波形上升沿处测量的阻抗相位和在波形的下降沿处测量的阻抗相位的平均值。
在相位控制算法的块2520处,将在块2220处确定的阻抗相位值与相位设定点2540进行比较,以确定所比较值之间的差值或相位误差。
在相位控制算法的块2560(图28A)处,基于在块2520处确定的相位误差的值和在块2420处确定的阻抗量值,确定用于控制驱动信号的频率的频率输出。频率输出的值可由块2560连续调节并传输至DDS控制块2680(下文讨论),以便将在框2500处确定的阻抗相位保持在相位设定点处(例如,零相位误差)。在某些方面,阻抗相位可被调整至0°相位设定点。这样,任何谐波失真将围绕电压波形的波峰居中,从而增强相位阻抗确定的准确性。
处理器1740的块2580可实现用于调制驱动信号的电流幅值的算法,以便根据用户指定的设定点或根据由发生器1100实现的其他过程或算法所指定的要求来控制驱动信号电流、电压和功率。这些量的控制可例如通过定标LUT 2280中的LUT样本并且/或者通过经由DAC 1860调节DAC 1680(其向功率放大器1620供应输入)的全标度输出电压来实现。块2600(其在某些方面可被实现为PID控制器)可接收来自存储器位置2180的电流反馈样本(其可被适当地定标和滤波)作为输入。可将电流反馈样本与由受控变量(例如,电流、电压或功率)规定的“电流需求”Id值进行比较,以确定驱动信号是否供应必要的电流。在驱动信号电流为控制变量的方面,电流需求Id可由电流设定点2620A(Isp)直接指定。例如,可将电流反馈数据的RMS值(如块2340中所确定)与用户指定的RMS电流设定点Isp进行比较以确定适当的控制器动作。例如,如果电流反馈数据指示RMS值小于电流设定点Isp,则DAC 1680的LUT定标和/或全标度输出电压可由块2600调节,使得驱动信号电流增加。相反,当电流反馈数据指示RMS值大于电流设定点Isp时,块2600可调节DAC 1680的LUT定标和/或全标度输出电压以降低驱动信号电流。
在驱动信号电压为控制变量的方面,电流需求Id可例如基于保持在块2420处测量的负载阻抗量值Zm给出的期望电压设定点2620B(Vsp)所需的电流间接指定(例如,Id=Vsp/Zm)。相似地,在驱动信号功率为控制变量的方面,电流需求Id可例如基于在块2360处测量的电压Vrms给出的期望设定点2620C(Psp)所需的电流间接指定(例如,Id=Psp/Vrms)。
块2680(图28A)可实现DDS控制算法,以用于通过检索存储在LUT 2280中的LUT样本来控制驱动信号。在某些方面,DDS控制算法可为数字控制振荡器(NCO)算法,以用于使用点(存储器位置)-跳过技术以固定时钟速率生成波形的样本。NCO算法可实现相位累加器或频率到相位转换器,其用作地址指针以用于从LUT 2280中检索LUT样本。在一个方面,相位累加器可为D步长、模量N的相位累加器,其中D是表示频率控制值的正整数,并且N是LUT2280中的LUT样本的数量。例如,D=1的频率控制值可使得相位累加器顺序地指向LUT 2280的每个地址,从而产生复制存储在LUT 2280中的波形的波形输出。当D>1时,相位累加器可跳过LUT 2280中的地址,从而产生具有更高频率的波形输出。因此,由DDS控制算法生成的波形的频率可因此通过适当地改变频率控制值来控制。在某些方面,频率控制值可基于在块2440处实现的相位控制算法的输出来确定。块2680的输出可供应DAC 1680的输入,DAC1680继而向功率放大器1620的输入供应对应的模拟信号。
处理器1740的块2700可实现开关模式转换器控制算法,以用于基于被放大信号的波形包络动态地调制功率放大器1620的干线电压,从而提高功率放大器1620的效率。在某些方面,波形包络的特征可通过监测功率放大器1620中包含的一个或多个信号来确定。在一个方面,例如,可通过监测根据放大信号的包络调制的漏极电压(例如,MOSFET漏极电压)的最小值来确定波形包络的特征。可例如通过耦合到漏极电压的电压最小值检测器来生成最小电压信号。最小值电压信号可由ADC 1760取样,其中输出最小值电压样本在开关模式转换器控制算法的块2720处被接收。基于最小值电压样本的值,块2740可控制由PWM发生器2760输出的PWM信号,该PWM发生器2760继而控制由开关模式调整器1700供应给功率放大器1620的干线电压。在某些方面,只要最小值电压样本的值小于输入到块2720中的最小值目标2780,则可根据由最小值电压样本表征的波形包络来调制干线电压。例如,当最小值电压样本指示低包络功率水平时,块2740可导致向功率放大器1620供应低干线电压,其中仅当最小值电压样本指示最大包络功率水平时供应全干线电压。当最小值电压样本落在最小值目标2780以下时,块2740可使得干线电压保持在适于确保功率放大器1620的正确操作的最小值。
图29为根据本公开的至少一个方面的适于驱动超声换能器(诸如超声换能器1120)的电路2900的一个方面的示意图。电路2900包括模拟多路复用器2980。模拟多路复用器2980多路复用来自上游信道SCL-A、SDA-A诸如超声、电池和功率控制电路的各种信号。电流传感器2982与功率源电路的返回支路或接地支路串联耦合,以测量由功率源提供的电流。场效应晶体管(FET)温度传感器2984提供环境温度。如果主程序忽略周期性地对其维护,则脉宽调制(PWM)看门狗定时器2988自动生成系统复位。其由于软件或硬件故障而停摆或冻结时,其被设置成自动复位电路2900。应当理解,电路2900可被配置为能够用于驱动超声换能器或用于驱动RF电极诸如图36中所示的电路3600的RF驱动器电路,例如。因此,现在返回参考图29,电路2900可用于可互换地驱动超声换能器和RF电极两者。如果同时驱动,则滤波器电路可设置在对应的第一级电路3404(图34)中,以选择超声波形或RF波形。此类滤波技术描述于共同拥有的标题为用于组合式发生器的电路拓扑结构的技术(TECHNIQUESFOR CIRCUIT TOPOLOGIES FOR COMBINED GENERATOR)的美国专利公布US-2017-0086910-A1中,其全文以引用方式并入本文。
驱动电路2986提供左超声能量输出和右超声能量输出。表示信号波形的数字信号从控制电路诸如控制电路3200(图32)提供给模拟复用器2980的SCL-A、SDA-A输入。数模转换器2990(DAC)将数字输入转换成模拟输出以驱动耦合到振荡器2994的脉宽调制(PWM)电路2992。PWM电路2992向耦合到第一晶体管输出级2998a的第一栅极驱动电路2996a提供第一信号,以驱动第一超声(LEFT)能量输出。PWM电路2992还向耦合到第二晶体管输出级2998b的第二栅极驱动电路2996b提供第二信号,以驱动第二超声(RIGHT)能量输出。电压传感器2999耦合在超声LEFT/RIGHT输出端子之间以测量输出电压。驱动电路2986、第一驱动电路2996a和第二驱动电路2996b、以及第一晶体管输出级2998a和第二晶体管输出级2998b限定第一级放大器电路。在操作中,控制电路3200(图32)采用电路诸如直接数字合成(DDS)电路4100、4200(图41和图42)生成数字波形4300(图43)。DAC 2990接收数字波形4300并将其转换为模拟波形,该模拟波形由第一级放大器电路接收和放大。
图30为根据本公开的至少一个方面的耦合到图29中所示的电路2900的变压器3000的示意图。变压器3000的超声LEFT/RIGHT输入端子(一次绕组)电耦合到电路2900的超声LEFT/RIGHT输出端子。变压器3000的二次绕组耦合到正电极3074a和负电极3074b。变压器3000的正电极3074a和负电极3074b耦合到超声换能器的正端子(叠堆1)和负端子(叠堆2)。在一个方面,变压器3000具有1:50的匝数比n1:n2。
图31是根据本公开的至少一个方面的耦合到测试电路3165的图30中所示的变压器3000的示意图。测试电路3165耦合到正电极3074a和负电极3074b。开关3167与模拟超声换能器的负载的电感器/电容器/电阻器(LCR)负载串联放置。
图32为根据本公开的至少一个方面的控制电路3200(诸如控制电路3212)的示意图。控制电路3200位于电池组件的外壳内。电池组件是用于各种本地功率源3215的能量源。控制电路包括主处理器3214,主处理器3214通过例如输出SCL-A和SDA-A、SCL-B和SDA-B、SCL-C和SDA-C经由接口主机(interface master)3218耦合到各种下游电路。在一个方面,接口主机3218是通用串行接口,诸如I2C串行接口。主处理器3214被进一步配置为通过通用输入/输出(GPIO)3220驱动开关3224,通过GPIO 3222驱动显示器3226(例如,和LCD显示器)以及各种指示器3228。看门狗处理器3216被设置成控制主处理器3214。开关3230与电池3211串联设置,以在电池组件插入外科器械的柄部组件时激活控制电路3212。
在一个方面,主处理器3214通过输出端子SCL-A、SDA-A耦合到电路2900(图29)。主处理器3214包括存储器,以用于存储例如发射至电路2900以驱动超声换能器1120的数字化驱动信号或波形的表。在其他方面,主处理器3214可生成数字波形并将其传输至电路2900,或者可存储数字波形以用于稍后传输到电路2900。主处理器3214还可通过输出端子SCL-B、SDA-B提供RF驱动,并且可通过输出端子SCL-C、SDA-C提供各种传感器(例如,霍尔效应传感器,磁流变液(MRF)传感器等)。在一个方面,主处理器3214被配置为能够感测超声驱动电路系统和/或RF驱动电路系统的存在,以启用适当的软件和用户界面功能。
在一个方面,主处理器3214可为例如可购自德克萨斯器械公司(TexasInstruments)的LM 4F230H5QR。在至少一个示例中,德克萨斯器械公司(TexasInstruments)的LM4F230H5QR是ARM Cortex-M4F处理器内核,其包括:256KB的单循环闪存或其他非易失性存储器(高达40MHZ)的片上存储器、用于使性能改善超过40MHz的预取缓冲器、32KB的单循环串行随机存取存储器(SRAM)、装载有Stellaris软件的内部只读存储器(ROM)、2KB的电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、一个或多个脉宽调制(PWM)模块、一个或多个正交编码器输入(QED模拟、具有12个模拟输入信道的一个或多个12位模数转换器(ADC)、以及易得的其他特征件。可很方便地换用其他处理器,因此,本公开不应限于这一上下文。
图33示出了根据本公开的至少一个方面的简化的电路框图,其示出了包含在模块化超声外科器械3334内的另一电路3300。电路3300包括处理器3302、时钟3330、存储器3326、功率源3304(例如,电池)、开关3306(诸如金属氧化物半导体场效应晶体管(MOSFET)功率开关)、驱动电路3308(PLL)、变压器3310、信号平滑电路3312(也被称为匹配电路,并且可为例如储能电路)、感测电路3314、换能器1120、和轴组件(例如,轴组件1126、1129),该轴组件包括本文中可被简称为波导的端接在超声刀(例如超声刀1128、1149)处的超声传输波导。
本公开的一个切断对高电压(120伏交流电)输入功率的依赖(一般超声切割装置的特征)的特征是在整个波形成过程期间利用低压开关,并且仅直接在变压器级之前放大驱动信号。因此,在本公开的一个方面,功率仅来源于一个电池或一组电池,其足够小以适配在柄部组件内。本领域的电池技术提供了高度和宽度为几厘米、深度为几毫米的大功率电池。通过组合本公开的特征件以提供自包含和自供电超声装置,可实现制造成本的减少。
功率源3304的输出被馈送至处理器3302并向其供电。处理器3302接收并输出信号,并且如下文将描述的,处理器3302根据定制逻辑或根据由处理器3302执行的计算机程序来工作。如上所述,电路3300还可包括存储器3326,优选地包括随机存取存储器(RAM),其存储计算机可读指令和数据。
功率源3304的输出也被引导至具有由处理器3302控制的占空比的开关3306。通过控制开关3306的接通时间,处理器3302能够指定最终递送至换能器1120的功率的总量。在一个方面,开关3306为MOSFET,但其他开关和开关配置也是可适应的。开关3306的输出被馈送至驱动电路3308,该驱动电路3308包含例如相位检测锁相环路(PLL)和/或低通滤波器和/或电压控制振荡器。开关3306的输出由处理器3302取样以分别确定输出信号的电压和电流(VIN和IIN)。这些值用于反馈架构中以调节开关3306的脉宽调制。例如,开关3306的占空比可在约20%至约80%的范围内变化,这取决于来自开关3306的期望输出和实际输出。
从开关3306接收信号的驱动电路3308包括振荡电路(VCO),该振荡电路将开关3306的输出转变成具有超声频率(例如55kHz)的电信号。如上所述,该超声波形的平滑化型式最终被馈送到超声换能器1120,以沿超声传输波导产生谐振正弦波。
驱动电路3308的输出是能够将一个或多个低电压信号升压到更高电压的变压器3310。应当指出的是,在变压器3310之前的上游开关是在低(例如,电池驱动的)电压下执行的,这是迄今为止对于超声切割和烧灼装置而言尚不可能的。这至少部分地归因于装置有利地使用低接通电阻MOSFET开关装置的事实。低接通电阻MOSFET开关是有利的,因为它们产生比传统MOSFET装置更低的开关损耗和更少的热,并且允许更高的电流通过。因此,开关级(预变压器)可被表征为低电压/高电流。为了确保一个或多个放大器MOSFET的低接通电阻,一个或多个MOSFET在例如10V下运行。在此情况下,单独的10VDC功率源可用于给MOSFET栅极供电,这确保MOSFET完全接通并且实现了相当低的接通电阻。在本公开的一个方面,变压器3310将电池电压升压到120V均方根(RMS)。变压器是本领域已知的,并且因此在本文中未详细说明。
在所述电路配置中,电路部件劣化可对电路的电路性能产生负面影响。直接影响部件性能的一个因素是热。已知电路通常监测开关温度(例如,MOSFET温度)。然而,由于MOSFET设计的技术进步以及相应的大小减小,MOSFET温度已不再是电路负载和热的有效指示。因此,根据本公开的至少一个方面,感测电路3314感测变压器3310的温度。该温度感测是有利的,因为在装置使用期间变压器3310以或非常接近其最大温度运行。附加的温度将导致芯材料(例如,铁氧体)破裂,并且可发生永久性损坏。本公开可通过例如减小变压器3310中的驱动功率、向用户发出信号、关闭功率、脉冲功率或其他适当响应来响应变压器3310的最大温度。
在本公开的一个方面,处理器3302通信地耦合到端部执行器(例如,1122、1125),该端部执行器用于将材料放置成与超声刀(例如,1128、1149)物理接触。提供了传感器,该传感器在端部执行器处测量夹持力值(存在于已知范围内),并且基于所接收的夹持力值,处理器3302改变动态电压VM。由于高力值与设定的运动速率组合可产生高刀温度,因此温度传感器3332可通信地耦合到处理器3302,其中可操作处理器3302以接收和解释指示来自温度传感器3336的刀的当前温度的信号并且基于所接收的温度来确定刀移动的目标频率。在另一方面,力传感器诸如应变传感器或压力传感器可耦合到触发器(例如,1143、1147)以测量由用户施加到触发器的力。在另一方面,力传感器诸如应变传感器或压力传感器可耦合到开关按钮,使得位移强度对应于由用户施加到开关按钮的力。
根据本公开的至少一个方面,耦合到处理器3302的驱动电路3308的PLL部分能够确定波导移动的频率并将该频率传送至处理器3302。当装置被关闭时,处理器3302将该频率值存储在存储器3326中。通过读取时钟3330,处理器3302能够确定在装置被关闭之后的耗用时间,并且如果耗用时间小于预定值,则检索上一个波导移动频率。然后该装置可以以上一个频率启动,这大概是当前负载的最佳频率。
具有多级发生器电路的模块化电池供电的手持式外科器械
在另一方面,本公开提供一种具有多级发生器电路的模块化电池供电的手持式外科器械。本发明公开了一种外科器械,该外科器械包括电池组件、柄部组件和轴组件,其中电池组件和轴组件被配置为能够机械地和电连接到柄部组件。电池组件包括被配置为能够生成数字波形的控制电路。柄部组件包括第一级电路,该第一级电路被配置为能够接收数字波形、将数字波形转换成模拟波形、以及放大模拟波形。轴组件包括第二级电路,该第二级电路耦合到第一级电路以接收、放大模拟波形并将模拟波形施加到负载。
在一个方面,本公开提供一种外科器械,包括:电池组件,该电池组件包括包括电池的控制电路、耦合到电池的存储器、以及耦合到存储器和电池的处理器,其中处理器被配置为能够生成数字波形;柄部组件,该柄部组件包括耦合到处理器的第一级电路,该第一级电路包括数模(DAC)转换器和第一级放大器电路,其中DAC被配置为接收数字波形并将数字波形转换成模拟波形,其中第一级放大器电路被配置为能够接收和放大模拟波形;以及轴组件,该轴组件包括第二级电路,该第二级电路耦合到第一级放大器电路以接收模拟波形、放大模拟波形、以及将模拟波形施加到负载;其中电池组件和轴组件被配置为能够机械地和电连接到柄部组件。
负载可包括超声换能器、电极或传感器中的任一者、或它们的任何组合。第一级电路可包括第一级超声驱动电路和第一级高频电流驱动电路。控制电路可被配置为能够独立地或同时驱动第一级超声驱动电路和第一级高频电流驱动电路。第一级超声驱动电路可被配置为能够耦合到第二级超声驱动电路。第二级超声驱动电路可被配置为耦合到超声换能器。第一级高频电流驱动电路可被配置为能够耦合到第二级高频驱动电路。第二级高频驱动电路可被配置为能够耦合到电极。
第一级电路可包括第一级传感器驱动电路。第一级传感器驱动电路可被配置为能够第二级传感器驱动电路。第二级传感器驱动电路可被配置为耦合到传感器。
在另一方面,本公开提供了一种外科器械,包括:电池组件,该电池组件包括包括电池的控制电路、耦合到电池的存储器、以及耦合到存储器和电池的处理器,其中处理器被配置为能够生成数字波形;柄部组件,该柄部组件包括耦合到处理器的公共第一级电路,该公共第一级电路包括数模(DAC)转换器和公共第一级放大器电路,其中DAC被配置为能够接收数字波形并将数字波形转换成模拟波形,其中公共第一级放大器电路被配置为能够接收并放大模拟波形;以及轴组件,该轴组件包括第二级电路,该第二级电路耦合到公共第一级放大器电路以接收模拟波形、放大模拟波形、以及将模拟波形施加到负载;其中电池组件和轴组件被配置为能够机械地和电连接到柄部组件。
负载可包括超声换能器、电极或传感器中的任一者、或它们的任何组合。公共第一级电路可被配置为能够驱动超声、高频电流或传感器电路。公共第一级驱动电路可被配置为能够耦合到第二级超声驱动电路、第二级高频驱动电路或第二级传感器驱动电路。第二级超声驱动电路可被配置为能够耦合到超声换能器,第二级高频驱动电路被配置为能够耦合到电极,并且第二级传感器驱动电路被配置为能够耦合到传感器。
在另一方面,本公开提供一种外科器械,该外科器械包括控制电路,该控制电路包括耦合到处理器的存储器,其中处理器被配置为能够生成数字波形;柄部组件,该柄部组件包括耦合到处理器的公共第一级电路,该公共第一级电路被配置为能够接收数字波形、将数字波形转换成模拟波形、以及放大模拟波形;以及轴组件,该轴组件包括第二级电路,该第二级电路耦合到公共第一级电路以接收并放大模拟波形;其中轴组件被配置为能够机械地和电连接到柄部组件。
公共第一级电路可被配置为能够驱动超声、高频电流或传感器电路。公共第一级驱动电路可被配置为能够耦合到第二级超声驱动电路、第二级高频驱动电路或第二级传感器驱动电路。第二级超声驱动电路可被配置为能够耦合到超声换能器,第二级高频驱动电路被配置为能够耦合到电极,并且第二级传感器驱动电路被配置为能够耦合到传感器。
图34示出了根据本公开的至少一个方面的被划分成第一级电路3404和第二级电路3406的发生器电路3400。在一个方面,本文所述的外科系统1000的外科器械可包括被划分成多个级的发生器电路3400。例如,外科系统1000的外科器械可包括被划分成至少两个电路的发生器电路3400:仅实现RF能量操作、仅实现超声能量操作和/或实现RF能量操作和超声能量操作的组合的第一级电路3404和第二级电路3406。组合式模块化轴组件3414可通过位于柄部组件3412内的公共第一级电路3404和与模块化轴组件3414整体形成的模块化第二级电路3406来供电。如先前在本说明书通篇中结合外科系统1000的外科器械所讨论的,电池组件3410和轴组件3414被配置为能够机械地和电连接到柄部组件3412。端部执行器组件被配置为能够机械地和电连接轴组件3414。
现在转到图34,发生器电路3400被划分成多个级,该多个级位于外科器械(诸如本文所述的外科系统1000的外科器械)的多个模块化组件中。在一个方面,控制级电路3402可位于外科器械的电池组件3410中。控制级电路3402为如结合图32所述的控制电路3200。控制电路3200包括处理器3214,该处理器3214包括内部存储器3217(图34)(例如,易失性和非易失性存储器),并且电耦合到电池3211。电池3211分别向第一级电路3404、第二级电路3406和第三级电路3408供应功率。如前所述,控制电路3200使用结合图41和图42所述的电路和技术来生成数字波形4300(图43)。回到图34,数字波形4300可被配置为能够独立地或同时驱动超声换能器、高频(例如,RF)电极、或它们的组合。如果同时驱动,则滤波器电路可设置在对应的第一级电路3404中以选择超声波形或RF波形。此类滤波技术描述于共同拥有的标题为用于组合式发生器的电路拓扑结构的技术(TECHNIQUES FOR CIRCUITTOPOLOGIES FOR COMBINED GENERATOR)的美国专利公布US-2017-0086910-A1中,其全文以引用方式并入本文。
第一级电路3404(例如,第一级超声驱动电路3420、第一级RF驱动电路3422和第一级传感器驱动电路3424)位于外科器械的柄部组件3412中。控制电路3200经由控制电路3200的输出SCL-A、SDA-A向第一级超声驱动电路3420提供超声驱动信号。第一级超声驱动电路3420结合图29详细描述。控制电路3200经由控制电路3200的输出SCL-B、SDA-B向第一级RF驱动电路3422提供RF驱动信号。第一级RF驱动电路3422结合图36详细描述。控制电路3200经由控制电路3200的输出SCL-C、SDA-C向第一级传感器驱动电路3424提供传感器驱动信号。一般来讲,第一级电路3404中的每个包括数模(DAC)转换器和第一级放大器区段以驱动第二级电路3406。第一级电路3404的输出被提供给第二级电路的输入3406。
控制电路3200被配置为能够检测将哪些模块插入控制电路3200中。例如,控制电路3200被配置为能够检测位于柄部组件3412中的第一级超声驱动电路3420、第一级RF驱动电路3422、或第一级传感器驱动电路3424是否连接到电池组件3410。同样,第一级电路3404中的每个可检测哪些第二级电路3406连接到其上,并且该信息被提供回控制电路3200以确定要生成的信号波形的类型。类似地,第二级电路3406中的每个可检测哪个第三级电路3408或哪些部件连接到其上,并且该信息被提供回控制电路3200以确定要生成的信号波形的类型。
在一个方面,第二级电路3406(例如,超声驱动第二级电路3430、RF驱动第二级电路3432和传感器驱动第二级电路3434)位于外科器械的轴组件3414中。第一级超声驱动电路3420经由输出US-Left/US-Right向第二级超声驱动电路3430提供信号。第二级超声驱动电路3430结合图30和图31详细描述。除了变压器(图30和图31)之外,第二级超声驱动电路3430还可包括滤波器、放大器和信号调节电路。第一级高频(RF)电流驱动电路3422经由输出RF-Left/RF-Right向第二级RF驱动电路3432提供信号。除了变压器和闭锁电容器之外,第二级RF驱动电路3432还可包括滤波器、放大器和信号调节电路。第一级传感器驱动电路3424经由输出Sensor-1/Sensor-2向第二级传感器驱动电路3434提供信号。根据传感器的类型,第二级传感器驱动电路3434可包括滤波器、放大器和信号调节电路。第二级电路3406的输出被提供给第三级电路3408的输入。
在一个方面,第三级电路3408(例如,超声换能器1120、RF电极3074a、3074b和传感器3440)可位于外科器械的各种组件3416中。在一个方面,第二级超声驱动电路3430向超声换能器1120压电叠堆提供驱动信号。在一个方面,超声换能器1120位于外科器械的超声换能器组件中。然而,在其他方面,超声换能器1120可位于柄部组件3412、轴组件3414或端部执行器中。在一个方面,第二级RF驱动电路3432向通常位于外科器械的端部执行器部分中的RF电极3074a、3074b提供驱动信号。在一个方面,第二级传感器驱动电路3434向位于整个外科器械中的各种传感器3440提供驱动信号。
图35示出了根据本公开的至少一个方面的被划分成多个级的发生器电路3500,其中第一级电路3504是第二级电路3506共有的。在一个方面,本文所述的外科系统1000的外科器械可包括被划分成多个级的发生器电路3500。例如,外科系统1000的外科器械可包括被划分成至少两个电路的发生器电路3500:仅实现高频(RF)能量操作、仅实现超声能量操作和/或实现RF能量操作和超声能量操作的组合的第一级放大电路3504和第二级放大电路3506。组合式模块化轴组件3514可通过位于柄部组件3512内的公共第一级电路3504和与模块化轴组件3514整体形成的模块化第二级电路3506供电。如先前在本说明书通篇中结合外科系统1000的外科器械所讨论的,电池组件3510和轴组件3514被配置为能够机械地和电连接到柄部组件3512。端部执行器组件被配置为能够机械地和电连接轴组件3514。
如图35的示例中所示,外科器械的电池组件3510部分包括第一控制电路3502,该第一控制电路3502包括先前所述的控制电路3200。连接到电池组件3510的柄部组件3512包括公共第一级驱动电路3420。如前所述,第一级驱动电路3420被配置为能够驱动超声、高频(RF)电流和传感器负载。公共第一级驱动电路3420的输出可驱动第二级电路3506中的任一个,诸如第二级超声驱动电路3430、第二级高频(RF)电流驱动电路3432、和/或第二级传感器驱动电路3434。当轴组件3514连接到柄部组件3512时,公共第一级驱动电路3420检测哪个第二级电路3506位于轴组件3514中。在轴组件3514连接到柄部组件3512时,公共第一级驱动电路3420确定第二级电路3506中的哪一个(例如,第二级超声驱动电路3430、第二级RF驱动电路3432、和/或第二级传感器驱动电路3434)位于轴组件3514中。该信息被提供给位于柄部组件3512中的控制电路3200以便向第二级电路3506提供合适的数字波形4300(图43)以驱动适当的负载,例如超声,RF或传感器。应当理解,识别电路可包括在第三级电路3508中的各种组件3516中,诸如超声换能器1120、电极3074a、3074b、或传感器3440。因此,当第三级电路3508连接到第二级电路3506时,第二级电路3506基于识别信息知道所需的负载的类型。
图36为根据本公开的至少一个方面的被配置为能够驱动高频电流(RF)的电路3600的一个方面的示意图。电路3600包括模拟多路复用器3680。模拟多路复用器3680多路复用来自上游信道SCL-A、SDA-A诸如RF、电池和功率控制电路的各种信号。电流传感器3682与功率源电路的返回支路或接地支路串联耦合,以测量由功率源提供的电流。场效应晶体管(FET)温度传感器3684提供环境温度。如果主程序忽略周期性地对其维护,则脉宽调制(PWM)看门狗定时器3688自动生成系统复位。其由于软件或硬件故障而停摆或冻结时,其被设置成自动复位电路3600。应当理解,例如,电路3600可被配置为能够用于驱动RF电极或用于驱动超声换能器1120,如结合图29所述。因此,现在返回参考图36,电路3600可用于可互换地驱动超声电极和RF电极两者。
驱动电路3686提供Left RF能量输出和Right RF能量输出端。表示信号波形的数字信号从控制电路诸如控制电路3200(图32)提供给模拟复用器3680的SCL-A、SDA-A输入。数模转换器3690(DAC)将数字输入转换成模拟输出以驱动耦合到振荡器3694的脉宽调制(PWM)电路3692。PWM电路3692向耦合到第一晶体管输出级3698a提供第一栅极驱动电路3696a以驱动第一RF+(Left)能量输出。PWM电路3692还向耦合到第二晶体管输出级3698b提供第二栅极驱动电路3696b以驱动第二RF-(Right)能量输出。电压传感器3699耦合在RFLeft/RF输出端子之间以测量输出电压。驱动电路3686、第一驱动电路3696a和第二驱动电路3696b以及第一晶体管输出级3698a和第二晶体管输出级3698b限定第一级放大器电路。在操作中,控制电路3200(图32)采用电路诸如直接数字合成(DDS)电路4100、4200(图41和图42)生成数字波形4300(图43)。DAC 3690接收数字波形4300并将其转换为模拟波形,该模拟波形由第一级放大器电路接收和放大。
图37是根据本公开的至少一个方面的耦合到图36中所示的电路3600的变压器3700的示意图。变压器3700的RF+/RF输入端子(一次绕组)电耦合到电路3600的RFLeft/RF输出端子。二次绕组的一侧与第一阻挡电容器3706和第二阻挡电容器3708串联耦合。第二闭锁电容器耦合到第二级RF驱动电路3774a正端子。二级绕组的另一侧耦合到第二级RF驱动电路3774b负端子。第二级RF驱动电路3774a正输出耦合到超声刀,并且第二级RF驱动电路负接地端子3774b耦合到外管。在一个方面,变压器具有1:50的匝数比n1:n2。
图38为根据本公开的至少一个方面的电路3800的示意图,该电路3800包括用于高功率能量/驱动电路和低功率电路的独立功率源。功率源3812包括一次电池组,该一次电池组包括通过开关3818连接到电路3800中的第一主电池3815和第二主电池3817(例如,锂离子电池),和二次电池组,该二次电池组包括二次电池3820,当功率源3812插入电池组件中时,二次电池3820通过开关3823连接到电路中。二次电池3820为具有抗γ或其他辐射消毒的部件部分的防下跌电池。例如,可结合电池组件内的开关模式功率源3827和任选的充电电路以允许二次电池3820降低一次电池3815、3817的电压下跌。这保证了外科开始时易于引入无菌场地中的完全充电的单元。一次电池3815、3817可用于直接为马达控制电路3826和能量电路3832供电。马达控制电路3826被配置为能够控制马达,诸如马达3829。功率源/电池组3812可包括双类型电池组件,其包括一次Li离子电池3815、3817和具有专用能量单元3820的二次NiMH电池3820,以控制来自专用能量单元3815、3817的柄部电子电路3830以运行马达控制电路3826和能量电路3832。在这种情况下,当涉及驱动能量电路3832和/或马达控制电路3826的一次电池3815、3817下降时,电路3810从涉及驱动柄部电子电路3830的二次电池3820拉取。在一个各个方面,电路3810可包括单向二极管,该单向二极管将不允许电流沿相反方向流动(例如,从涉及驱动能量电路和/或马达控制电路的电池流向涉及驱动电子电路的马达控制电路)。
另外,可提供包括开关模式功率源3827的γ友好充电电路,该开关模式功率源3827使用二极管和真空管部件以最小化预定水平下的电压下跌。在包括为NiMH电压(3个NiMH单元)的分隔的最小下跌电压的情况下,可消除开关模式功率源3827。另外,可提供模块化系统,其中辐射硬化部件位于模块中,使得模块可通过辐射消毒来灭菌。其他非辐射硬化部件可包括在其他模块化部件以及在模块化部件之间进行的连接中,使得部件部分一起操作,如同部件一起位于同一电路板上一样。如果仅期望两个NiMH单元,则基于二极管和真空管的开关模式功率源3827允许一次性一级电池组内的可消毒电子器件。
现在转到图39,其示出了根据本公开的至少一个方面的用于操作与外科器械一起使用的电池3901供电的RF发生器电路3902的控制电路3900。外科器械被配置为能够使用超声振动和高频电流两者来对活组织进行外科凝结/切割处理,并且使用高频电流对活组织进行外科凝结处理。
图39示出了控制电路3900,该控制电路3900允许双发生器系统在外科系统1000的外科器械的RF发生器电路3902模态和超声发生器电路3920模态之间切换。在一个方面,检测RF信号中的电流阈值。当组织的阻抗低时,当RF能量用作组织的治疗源时,穿过组织的高频电流是高的。根据一个方面,可将位于外科系统1000的外科器械上的视觉指示器3912或灯配置为在该高电流周期期间处于接通状态。当电流低于阈值时,视觉指示器3912处于断开状态。因此,光电晶体管3914可被配置为能够检测从接通状态到断开状态的转变,并解离RF能量,如图39中所示的控制电路3900中所示。因此,当释放能量按钮并且打开能量开关3926时,控制电路3900被复位并且RF发生器电路3902和超声发生器电路3920两者被保持切断。
参考图39,在一个方面,提供了一种管理RF发生器电路3902和超声发生器电路3920的方法。RF发生器电路3902和/或超声发生器电路3920可位于例如多功能电外科器械1108的柄部组件1109、超声换能器/RF发生器组件1120、电池组件、轴组件1129和/或喷嘴中。如果能量开关3926切断(例如,开路),则控制电路3900保持在复位状态。因此,当能量开关3926打开时,控制电路3900被复位,并且RF发生器电路3902和超声发生器电路3920两者均被关闭。当能量开关3926被挤压并且能量开关3926被接合(例如,闭合)时,RF能量被递送至组织,并且由电流感测升压变压器3904操作的视觉指示器3912将在组织阻抗低时点亮。来自视觉指示器3912的光提供逻辑信号以将超声发生器电路3920保持在断开状态。一旦组织阻抗增加到高于阈值并且穿过组织的高频电流降低到低于阈值,则视觉指示器3912关闭并且光转变到断开状态。由该转变生成的逻辑信号关闭继电器3908,由此关闭RF发生器电路3902并且打开超声发生器电路3920,以完成凝结和切割循环。
仍参照图39,在一个方面,双发生器电路配置针对一种模态采用电池3901供电的板载RF发生器电路3902,并且采用第二、板载超声发生器电路3920,该超声发生器电路3920可板载于多功能电外科器械1108的柄部组件1109、电池组件、轴组件1129、喷嘴、和/或超声换能器/RF发生器组件1120。超声发生器电路3920也是电池3901操作的。在各个方面,RF发生器电路3902和超声发生器电路3920可为柄部组件1109的集成部件或可分离部件。根据各个方面,具有双RF发生器电路3902/超声发生器电路3920作为柄部组件1109的一部分可消除复杂布线的需要。RF发生器电路3902/超声发生器电路3920可被配置为能够在同时利用无绳发生器系统的能力的同时提供现有发生器的全部能力。
任一类型的系统可具有用于彼此不通信的模态的独立控件。外科医生分别并根据他们的判断来激活RF和超声。另一种方法将是提供完全集成的通信方案,该方案共享按钮、组织状态、器械操作参数(诸如钳口闭合、力等)和用于管理组织处理的算法。该集成的各种组合可被实现为提供适当水平的功能和性能。
如上所述,在一个方面,控制电路3900包括电池3901供电的RF发生器电路3902,其包括电池作为能量源。如图所示,RF发生器电路3902耦合到本文称为电极3906a、3906b(即,有源电极3906a和返回电极3906b)的两个导电表面,并且能够用RF能量(例如,高频电流)驱动电极3906a、3906b。升压变压器3904的第一绕组3910a与双极RF发生器电路3902的一个极和返回电极3906b串联连接。在一个方面,第一绕组3910a和返回电极3906b连接到双极RF发生器电路3902的负极。双极RF发生器电路3902的另一极通过继电器3908的开关触点3909连接到有源电极3906a,或包括电枢的任何合适的电磁开关装置,该电枢由电磁体3936移动以操作开关触点3909。当电磁体3936通电时,开关触点3909闭合,并且当电磁体3936断电时,开关触点3909打开。当开关触点闭合时,RF电流流过位于电极3906a、3906b之间的导电组织(未示出)。应当理解,在一个方面,有源电极3906a连接到双极RF发生器电路3902的正极。
视觉指示电路3905包括升压变压器3904、串联电阻器R2和视觉指示器3912。视觉指示器3912可适于与外科器械1108和其他电外科系统和工具(诸如本文所述的那些)一起使用。升压变压器3904的第一绕组3910a与返回电极3906b串联连接,并且升压变压器3904的第二绕组3910b与电阻器R2串联,并且视觉指示器3912包括例如NE-2型霓虹灯泡。
在操作中,当继电器3908的开关触点3909打开时,有源电极3906a与双极RF发生器电路3902的正极断开连接,并且没有电流流过组织、返回电极3906b和升压变压器3904的第一绕组3910a。因此,视觉指示器3912未通电并且不发光。当继电器3908的开关触点3909闭合时,有源电极3906a连接到双极RF发生器电路3902的阳极,从而使电流能够流过组织、返回电极3906b和升压变压器3904的第一绕组3910a以在组织上操作,例如切割和烧灼组织。
作为位于有源电极3906a和返回电极3906b之间的组织的阻抗的函数,第一电流流过第一绕组3910a,从而在升压变压器3904的第一绕组3910a上提供第一电压。在升压变压器3904的第二绕组3910b上感应升压的第二电压。二次电压出现在电阻器R2上,并且在穿过组织的电流大于预定阈值时使视觉指示器3912通电,从而使霓虹灯泡点亮。应当理解,电路和部件值是示例性的,而不限于此。当继电器3908的开关触点3909闭合时,电流流过组织并且打开视觉指示器3912。
现在转到控制电路3900的能量开关3926部分,当能量开关3926处于打开位置时,将逻辑高施加到第一逆变器3928的输入,并且将逻辑低施加到与门3932的两个输入中的一个。因此,与门3932的输出低,并且晶体管3934断开以防止电流流过电磁体3936的绕组。当电磁体3936处于断电状态时,继电器3908的开关触点3909保持打开并且防止电流流过电极3906a、3906b。第一逆变器3928的逻辑低输出也被施加到第二逆变器3930,从而使输出变高并复位触发器3918(例如,D型触发器)。此时,将Q输出变低以关闭超声发生器电路3920并且输出变高并且被施加到“与”门3932的另一个输入。
当用户按压器械柄部上的能量开关3926以将能量施加到电极3906a、3906b之间的组织上时,能量开关3926闭合并在第一逆变器3928的输入处施加逻辑低,该第一逆变器3928将逻辑高施加到与门3932的其他输入,从而使与门3932的输出变高并打开晶体管3934。在接通状态下,晶体管3934传导并吸收流过电磁体3936的绕组的电流,以使电磁体3936通电并闭合继电器3908的开关触点3909。如上所述,当开关触点3909闭合时,当组织位于电极3906a、3906b之间时,电流可流过电极3906a、3906b和升压变压器3904的第一绕组3910a。
如上所述,流过电极3906a、3906b的电流的量值取决于位于电极3906a、3906b之间的组织的阻抗。最初,组织阻抗低,并且穿过组织和第一绕组3910a的电流的量值高。因此,施加在第二绕组3910b上的电压足够高以接通视觉指示器3912。由视觉指示器3912发出的光打开光电晶体管3914,其使逆变器3916的输入拉低,并且使逆变器3916的输出变高。施加到触发器3918的CLK的高输入对触发器3918的Q或输出没有影响,并且Q输出保持低电平并且输出仍然很高。因此,当视觉指示器3912保持通电时,超声发生器电路3920被关闭,并且多功能电外科器械的超声换能器3922和超声刀3924未被激活。
当电极3906a、3906b之间的组织干燥时,由于流过组织的电流所生成的热,组织的阻抗增加并且穿过组织的电流降低。当穿过第一绕组3910a的电流降低时,第二绕组3910b上的电压也降低,并且当电压降至操作可视指示器3912所需的最小阈值以下时,视觉指示器3912和光电晶体管3914关闭。当光电晶体管3914关闭时,逻辑高被施加到逆变器3916的输入并且逻辑低被施加到触发器3918的CLK输入以为到Q输出的逻辑高和到输出的逻辑低计时。在Q输出处的逻辑高接通超声发生器电路3920以激活超声换能器3922和超声刀3924,从而开始切割位于电极3906a、3906a之间的组织。其同时或接近同时与超声发生器电路3920接通,输出触发器3918变低并且使与门3932的输出变低并且关闭晶体管3934,从而使电磁铁3936断电并打开继电器3908的开关触点3909以切断流经电极3906a、3906b的电流。
当继电器3908的开关触点3909打开时,没有电流流过的电极3906a、3906b、组织和升压变压器3904的第一绕组3910a。因此,在第二绕组3910b上没有产生电压,并且没有电流流过视觉指示器3912。
当用户挤压器械柄部上的能量开关3926以保持能量开关3926闭合时,触发器3918的Q输出和输出保持相同。因此,当无电流从双极RF发生器电路3902流过电极3906a、3906b时,超声刀3924保持激活并继续切割端部执行器的钳口之间的组织。当用户释放器械柄部上的能量开关3926时,能量开关3926打开并且第一逆变器3928的输出变低,并且第二逆变器3930的输出变高以复位触发器3918,从而使Q输出变低并关闭超声发生器电路3920。与此同时,输出变高并且电路现在处于断开状态并且准备好被用户致动器械柄部上的能量开关3926以关闭能量开关3926、将电流施加到位于电极3906a、3906b之间的组织,并重复如上所述的施加RF能量和超声能量到组织的循环。
图40示出了外科系统4000的图示,该外科系统4000表示外科系统1000的一个方面,包括用于与外科系统1000的外科器械中的任一者一起使用的反馈系统,该反馈系统可包括或实现本文所述的特征件中的许多个。外科系统4000可包括耦合到外科器械的发生器4002,该外科器械包括端部执行器4006,该端部执行器4006可在临床医生操作触发器4010时被激活。在各个方面,端部执行器4006可包括超声刀以递送超声振动从而对活组织进行外科凝结/切割处理。在其他方面,端部执行器4006可包括耦合到电外科高频电流源以对活组织进行外科凝结或烧灼处理的导电元件,以及具有锋利边缘的机械刀或用于对活组织进行切割处理的超声刀。当触发器4010被致动时,力传感器4012可产生指示被施加到触发器4010的力的量的信号。除了力传感器4012之外或代替力传感器4012,外科器械可包括位置传感器4013,该位置传感器4013可生成指示触发器4010的位置的信号(例如,触发器已被按压或以其他方式致动的程度)。在一个方面,位置传感器4013可为定位有外部管状护套或往复式管状致动构件的传感器,该往复式管状致动构件位于外科器械的外部管状护套内。在一个方面,传感器可为响应于磁场而改变其输出电压的霍尔效应传感器或任何合适的换能器。霍尔效应传感器可用于接近开关、定位、速度检测和电流感测应用。在一个方面,霍尔效应传感器作为模拟换能器操作,从而直接返回电压。利用已知的磁场,可确定其与霍尔板的距离。
控制电路4008可接收来自传感器4012和/或4013的信号。控制电路4008可包括任何合适的模拟电路或数字电路部件。控制电路4008还可与发生器4002和/或换能器4004通信,以基于施加到触发器4010的力和/或触发器4010的位置和/或上述外部管状护套相对于位于外部管状护套内的往复式管状致动构件的位置(例如,如通过霍尔效应传感器和磁体组合测量的)来调制递送至端部执行器4006的功率和/或端部执行器4006的发生器水平或超声刀幅值。例如,随着更多的力被施加到触发器4010,可将更多的功率和/或更高的超声刀幅值递送至端部执行器4006。根据各个方面,力传感器4012可被多位开关替换。
根据各个方面,端部执行器4006可包括夹具或夹持机构。当触发器4010最初被致动时,夹持机构可闭合,从而将组织夹持在夹持臂和端部执行器4006之间。当施加到触发器的力增加时(例如,如由力传感器4012感测的),控制电路4008可增加由换能器4004递送至端部执行器4006的功率和/或端部执行器4006中产生的发生器水平或超声刀幅值。在一个方面,如由位置传感器4013感测的触发器位置或如由位置传感器4013感测的夹具或夹持臂位置(例如,用霍尔效应传感器)可由控制电路4008用于设定端部执行器4006的功率和/或幅值。例如,当触发器进一步朝完全致动位置运动时,或者夹具或夹持臂进一步朝超声刀(或端部执行器4006)移动时,端部执行器4006的功率和/或幅值可增加。
根据各个方面,外科系统4000的外科器械还可包括用于指示递送至端部执行器4006的功率的量的一个或多个反馈装置。例如,扬声器4014可发出指示端部执行器功率的信号。根据各个方面,扬声器4014可发出一系列脉冲声音,其中该声音的频率指示功率。除了扬声器4014之外或代替扬声器4014,外科器械可包括视觉显示器4016。视觉显示器4016可根据任何合适的方法来指示端部执行器功率。例如,视觉显示器4016可包括一系列LED,而端部执行器功率由发光的LED的数目来指示。扬声器4014和/或视觉显示4016可由控制电路4008驱动。根据各个方面,外科器械可包括连接至触发器4010的棘轮装置。棘轮装置可在向触发器4010施加更多的力时生成听觉声音,从而提供对端部执行器功率的间接指示。外科器械可包括可增强安全性的其他特征件。例如,控制电路4008可被设置成防止将超过预定阈值的功率递送到端部执行器4006。此外,控制电路4008可实现指示(例如,通过扬声器4014或视觉显示器4016)端部执行器功率的变化的时间和递送端部执行器功率的变化的时间之间的延迟。这样即可给予临床医生充分的警告:即将递送到端部执行器4006的超声功率的水平将会改变。
在一个方面,外科系统1000的超声或高频电流发生器可被配置为能够数字地生成电信号波形,使得期望的使用存储在查找表中的预定数量的相位点来数字化波形。相位点可存储在限定于存储器、场可编程门阵列(FPGA)或任何合适的非易失性存储器中的表中。图41示出了数字合成电路诸如直接数字合成(DDS)电路4100的基本架构的一个方面,该DDS电路4100被配置为能够生成电信号波形的多个波形状。发生器软件和数字控件可命令FPGA扫描查找表4104中的地址,该查找表4104继而向馈送功率放大器的DAC电路4108提供变化的数字输入值。可根据感兴趣的频率扫描地址。使用此查找表4104能够生成各种类型的波形,该波形可同时被馈送到组织或换能器、RF电极中、同时被馈送到多个换能器中、同时被馈送到多个RF电极中、或被馈送到RF器械和超声器械的组合中。此外,可从发生器创建、存储和向组织施加表示多个波形状的多个查找表4104。
波形信号可被配置为能够控制超声换能器和/或RF电极或其倍数(例如,两个或更多个超声换能器和/或两个或更多个RF电极)的输出电流、输出电压、或输出功率中的至少一者。另外,在外科器械包括超声部件的情况下,波形信号可被配置为能够驱动至少一个外科器械的超声换能器的至少两个振动模式。因此,发生器可被配置为能够向至少一个外科器械提供波形信号,其中波形信号对应于表中多个波形状中的至少一个波形状。另外,提供给两个外科器械的波形信号可包括两个或更多个波形状。该表可包括与多个波形状相关联的信息,并且该表可存储在发生器内。在一个方面或示例中,该表可为可存储在发生器的FPGA中的直接数字合成表。可通过方便对波形状进行分类的任何方式来寻址该表。根据一个方面,根据波形信号的频率来寻址该表(其可为直接数字合成表)。另外,与所述多个波形状相关联的信息可作为数字信息存储在表中。
模拟电信号波形可被配置为能够控制超声换能器和/或RF电极或其倍数(例如,两个或更多个超声换能器和/或两个或更多个RF电极)的输出电流、输出电压或输出功率中的至少一者。另外,在外科器械包括超声部件的情况下,模拟电信号波形可被配置为驱动至少一个外科器械的超声换能器的至少两个振动模式。因此,发生器电路可被配置为能够向至少一个外科器械提供模拟电信号波形,其中模拟电信号波形对应于存储在查找表4104中的多个波形状中的至少一个波形状。另外,提供给两个外科器械的模拟电信号波形可包括两个或更多个波形状。查找表4104可包括与多个波形状相关联的信息,并且查找表4104可存储在发生器电路或外科器械内。在一个方面或示例中,查找表4104可为直接数字合成表,其可存储在发生器电路或外科器械的FPGA中。查找表4104可通过方便地对波形状进行分类的任何方式来寻址。根据一个方面,查找表4104(其可为直接数字合成表)根据期望的模拟电信号波形的频率来寻址。另外,与所述多个波形状相关联的信息可作为数字信息存储在查找表4104中。
随着在器械和通信系统中广泛使用数字技术,从参考频率源生成多个频率的数字控制方法已经演进,并且被称为直接数字合成。基础架构示于图41中。在该简化框图中,DDS电路耦合到发生器电路的处理器、控制器、或逻辑装置,并且耦合到位于外科系统1000的发生器电路中的存储器电路。DDS电路4100包括地址计数器4102、查找表4104、寄存器4106、DAC电路4108和滤波器4112。稳定时钟fc由地址计数器4102接收,并且寄存器4106驱动可编程只读存储器(PROM),该可编程只读存储器将正弦波(或其他任意波形)的一个或多个整数循环存储在查找表4104中。当地址计数器4102步进通过存储器位置时,存储在查找表4104中的值被写入寄存器4106,该寄存器4106耦合到DAC电路4108。在查找表4104的存储器位置处的信号的对应数字幅值驱动DAC电路4108,该DAC电路4108继而生成模拟输出信号4110。模拟输出信号4110的光谱纯度主要由DAC电路4108确定。相位噪声基本上是基准时钟fc的相位噪声。从DAC电路4108输出的第一模拟输出信号4110被滤波器4112滤波,并且由滤波器4112输出的第二模拟输出信号4114被提供给放大器,该放大器具有耦合到发生器电路的输出的输出。第二模拟输出信号具有频率f输出。
因为DDS电路4100是取样数据系统,所以必须考虑取样中涉及的问题:量化噪声、混叠、滤波等。例如,DAC电路4108输出频率的更高阶谐波折返回到Nyquist带宽中,使得它们不可滤波,而基于锁相环路(PLL)的合成器的输出的高阶谐波可被滤波。查找表4104包含整数个循环的信号数据。可通过改变基准时钟频率fc或通过重新编程PROM来改变最终输出频率f输出。
DDS电路4100可包括多个查找表4104,其中查找表4104存储由预定数量的样本表示的波形,其中样本限定波形的预定形状。因此,可将具有独特形状的多个波形存储在多个查找表4104中,以基于器械设置或组织反馈提供不同的组织处理。波形的示例包括用于表面组织凝结的高波峰因数RF电信号波形、用于更深组织渗透的低波峰因数RF电信号波形、以及促进有效触摸凝结的电信号波形。在一个方面,DDS电路4100可创建多个波形状查找表4104,并且在组织处理过程期间(例如,基于用户或传感器输入的“即时(on-the-fly)”或虚拟实时),基于期望的组织效应和/或组织反馈,在存储在单独查找表4104中的不同波形状之间切换。
因此,波形状之间的切换可基于例如组织阻抗和其他因素。在其他方面,查找表4104可存储电信号波形,该电信号波形被成形为使每个循环递送到组织中的功率最大化(即,梯形或方波)。在其他方面,查找表4104可存储以此类方式同步的波形,该方式使得外科系统1000的多功能外科器械在递送RF驱动信号和超声驱动信号时的功率递送最大化。在其他方面,查找表4104可存储电信号波形,以同时驱动超声能量和RF治疗能量、和/或子治疗能量,同时维持超声锁定。特定于不同器械的定制波形状及其组织效应可存储在发生器电路的非易失性存储器中或外科系统1000的非易失性存储器(例如,EEPROM)中,并且在将多功能外科器械连接到发生器电路时被提取。如在许多高波峰因数“凝结”波形中使用的指数衰减正弦曲线的示例示于图43中。
DDS电路4100的更灵活和有效的具体实施采用被称为数字控制振荡器(NCO)的数字电路。更灵活和有效的数字合成电路诸如DDS电路4200的框图示于图42中。在该简化框图中,DDS电路4200耦合到发生器的处理器、控制器、或逻辑装置,并且连接到位于发生器中或外科系统1000的外科器械中的任一者中的存储器电路。DDS电路4200包括负载寄存器4202、并行增量相位寄存器4204、加法器电路4216、相位寄存器4208、查找表4210(相位到幅值转换器)、DAC电路4212、和滤波器4214。加法器电路4216和相位寄存器4208形成相累加器4206的一部分。时钟频率fc被施加到相位寄存器4208和DAC电路4212。负载寄存器4202接收将输出频率指定为参考时钟频率信号fc的分数的调谐字。负载寄存器4202的输出以调谐字M提供给并行增量相位寄存器4204。
DDS电路4200包括生成时钟频率fc的采样时钟、相位累加器4206和查找表4210(例如,相位到幅值转换器)。每个时钟循环fc更新一次相位累加器4206的内容。当更新相位累加器4206的时间时,通过加法器电路4216将存储在并联增量相位寄存器4204中的数字M添加至相位寄存器4208中的数字。假设并联增量相位寄存器4204中的数字为00...01并且相位累加器4206的初始内容为00...00。相位累加器4206每个时钟循环更新00...01。如果相位累加器4206为232位宽,则在相位累加器4206返回至00...00之前需要232个时钟循环(超过40亿),并且重复该循环。
将相位累加器4206的截断的输出4218提供到相位到幅值转换器查找表4210,并且查找表4210的输出耦合到DAC电路4212。相位累加器4206的截断的输出4218充当正弦(或余弦)查找表的地址。查找表中的地址对应于从0°到360°的正弦波上的相位点。查找表4210包含正弦波的一个完整循环的对应数字幅值信息。因此,查找表4210将来自相位累加器4206的相位信息映射到数字幅值字,该数字幅值字继而驱动DAC电路4212。DAC电路的输出为第一模拟信号4220并且通过滤波器4214进行滤波。滤波器4214的输出为第二模拟信号4222,该模拟信号被提供给耦合到发生器电路的输出的功率放大器。
在一个方面,电信号波形可被数字化为1024(210)个相位点,但波形状可被数字化为256(28)至281,474,976,710,656(248)范围内的任何合适数量的2n相位点,其中n为正整数,如表1中所示。电信号波形可被表示为An(θn),其中点n处的归一化幅值A由被称为点n处的相位点的相位角θn表示。离散相位点的数量n确定DDS电路4200(以及图41中所示的DDS电路4100)的调谐分辨率。
表1指定被数字化为多个相位点的电信号波形。
表1
发生器电路算法和数字控制电路扫描查找表4210中的地址,该查找表4210继而向馈送滤波器4214和功率放大器的DAC电路4212提供变化的数字输入值。可根据感兴趣的频率扫描地址。使用查找表能够生成各种类型的形状,这些形状可被DAC电路4212转换为模拟输出信号、通过滤波器4214进行滤波、通过耦合到发生器电路的输出的功率放大器放大、或者以RF能量的形式被馈送至组织、或者以超声振动的形式被馈送至组织,该超声振动以热的形式将能量递送至组织。放大器的输出可例如被施加到RF电极、被同时施加到多个RF电极、被施加到超声换能器、被同时施加到多个超声换能器、或者被施加到RF和超声换能器的组合。此外,可从发生器电路创建、存储多个波形表并将其施加到组织。
返回参考图41,对于n=32和M=1,相位累加器4206在其溢出和重新启动之前步进通过232个可能的输出。对应的输出波频率等于输入时钟频率除以232。如果M=2,则相位寄存器1708“翻转(rolls over)”两倍快,并且输出频率加倍。这可被归纳如下。
对于被配置为能够累积n位的相为累加器4206(在大多数DDS系统中n通常在24至32的范围内,但如前所述n可选自广泛的选项),存在2n个可能的相位点。增量相位寄存器中的数字字M表示相位累加器每时钟循环递增的量。如果fc为时钟频率,则输出正弦波的频率等于:
上述方程被称为DDS“调谐方程”。注意,系统的频率分辨率等于对于n=32,分辨率大于四十亿分之一。在DDS电路4200的一个方面,不是所有来自相位累加器4206的位被传递到查找表4210,而是被截断,仅留下例如前13至15个最高有效位(MSB)。这减小了查找表4210的大小并且不影响频率分辨率。相位截断仅向最终输出添加小但可接受量的相位噪声。
电信号波形可通过预定频率下的电流、电压或功率来表征。另外,在外科系统1000的外科器械中的任一个包括超声部件的情况下,电信号波形可被配置为能够驱动至少一个外科器械的超声换能器的至少两个振动模式。因此,发生器电路可被配置为能够向至少一个外科器械提供电信号波形,其中电信号波形通过存储在查找表4210(或图41的查找表4104)中的预定的波形状来表征。此外,电信号波形可为两个或更多个波形状的组合。查找表4210可包括与多个波形状相关联的信息。在一个方面或示例中,查找表4210可由DDS电路4200生成,并且可被称为直接数字合成表。DDS通过首先在板载存储器中存储大量重复波形来工作。波形(正弦、三角形、正方形、任意)的循环可由如表1中所示的预定数量的相位点表示并被存储到存储器中。一旦波形被存储到存储器中,其就可以在非常精确的频率下生成。直接数字合成表可被存储在发生器电路的非易失性存储器中并且/或者可用发生器电路中的FPGA电路来实现。查找表4210可通过方便对波形状进行分类的任何合适的技术来寻址。根据一个方面,查找表4210根据电信号波形的频率来寻址。另外,与所述多个波形状相关联的信息可作为数字信息或作为查找表4210的一部分存储在存储器中。
在一个方面,发生器电路可被配置为同时向至少两个外科器械提供电信号波形。发生器电路还可被配置为能够经由发生器电路的输出信道同时向两个外科器械提供电信号波形,该电信号波形可通过两个或更多个波形来表征。例如,在一个方面,电信号波形包括用于驱动超声换能器的第一电信号(例如,超声驱动信号)、第二RF驱动信号、和/或它们的组合。此外,电信号波形可包括多个超声驱动信号、多个RF驱动信号、和/或多个超声驱动信号和RF驱动信号的组合。
此外,操作根据本公开的发生器电路的方法包括生成电信号波形并向外科系统1000的外科器械中的任一个提供所生成的电信号波形,其中生成电信号波形包括从存储器接收与电信号波形相关联的信息。所生成的电信号波形包括至少一个波形状。此外,向至少一个外科器械提供所生成的电信号波形包括同时向至少两个外科器械提供电信号波形。
如本文所述的发生器电路可允许生成各种类型的直接数字合成表。由发生器电路生成的适用于处理多种组织的RF/电外科信号的波形状的示例包括具有高波峰因数的RF信号(其可用于RF模式下的表面凝结)、低波峰因数RF信号(其可用于更深的组织渗透)、以及促进有效的触摸凝结的波形。发生器电路还可采用直接数字合成查找表4210来生成多个波形状,并且可基于期望的组织效应在特定的波形状之间快速切换。切换可基于组织阻抗和/或其他因素。
除了传统的正弦/余弦波形状之外,发生器电路还可被配置为能够产生使每个循环中进入组织的功率最大化的一个或多个波形状(即,梯形或方波)。发生器电路可提供一个或多个波形状,该一个或多个波形状被同步以在同时驱动RF信号和超声信号时使递送至负载的功率最大化并保持超声锁定,前提条件是发生器电路包括能够同时驱动RF信号和超声信号的电路拓扑结构。另外,专用于器械及其组织效应的定制波形状可存储在非易失性存储器(NVM)或器械EEPROM中,并且可在将外科系统1000的外科器械中的任一个连接至发生器电路时被提取。
DDS电路4200可包括多个查找表4104,其中查找表4210存储由预定数量的相位点(也可称为样本)表示的波形,其中相位点限定波形的预定形状。因此,可将具有独特形状的多个波形存储在多个查找表4210中,以基于器械设置或组织反馈提供不同的组织处理。波形的示例包括用于表面组织凝结的高波峰因数RF电信号波形、用于更深组织渗透的低波峰因数RF电信号波形、以及促进有效触摸凝结的电信号波形。在一个方面,DDS电路4200可创建多个波形状查找表4210,并且在组织处理过程期间(例如,基于用户或传感器输入的“即时(on-the-fly)”或虚拟实时),基于期望的组织效应和/或组织反馈,在存储在不同查找表4210中的不同波形状之间切换。
因此,波形状之间的切换可基于例如组织阻抗和其他因素。在其他方面,查找表4210可存储电信号波形,该电信号波形被成形为使每个循环递送到组织中的功率最大化(即,梯形或方波)。在其他方面,查找表4210可存储以此类方式同步的波形状,该方式为当递送RF信号和超声驱动信号时,它们通过外科系统1000的外科器械中的任一者使功率递送最大化。在其他方面,查找表4210可存储电信号波形,以同时驱动超声能量和RF治疗能量、和/或子治疗能量,同时维持超声锁定。一般来讲,输出波形状可为正弦波、余弦波、脉冲波、方波等的形式。然而,特定于不同器械的更复杂且定制的波形及其组织效应可存储在发生器电路的非易失性存储器或外科器械的非易失性存储器(例如,EEPROM)中,并且在将外科器械连接到发生器电路时被提取。定制波形状的一个示例如是在许多高波峰因数“凝结”波形中使用的指数衰减正弦曲线,如图43中所示。
图43示出了模拟波形4304的根据本公开的至少一个方面的离散时间数字电信号波形4300的一个循环(显示为叠加在离散时间数字电信号波形4300上以用于比较)。水平轴表示时间(t),而垂直轴表示数字相位点。数字电信号波形4300是例如期望模拟波形4304的数字离散时间型式。通过存储幅值相位点4302来生成数字电信号波形4300,该幅值相位点表示一个循环或周期To上每个时钟循环TL的幅值。数字电信号波形4300通过任何合适的数字处理电路在一个周期To上生成。幅值相位点是存储在存储器电路中的数字字。在图41、图42中所示的示例中,数字字是能够以26位或64位的分辨率存储幅值相位点的六位字。应当理解,图41、图42中所示的示例用于示例性目的,并且在实际具体实施中,分辨率可更高。在一个循环To上的数字幅值相位点4302作为在查找表4104、4210中的一串字串存储在存储器中,如结合图41、图42所述,例如。为了生成模拟波形4304的模拟型式,从存储器按时钟循环Tclk从0至To依次读取幅值相位点4302,并且由DAC电路4108、4212转换,也结合图41、图42所述。可通过将数字电信号波形4300的幅值相位点4302从0至To反复读取尽可能多的循环或周期来生成附加的循环。模拟波形4304的平滑模拟型式通过用滤波器4112、4214(图41和图42)滤波DAC电路4108、4212的输出来实现。将滤波的模拟输出信号4114、4222(图41和图42)施加到功率放大器的输入。
图44为根据本公开的一个方面的控制系统12950的示意图,该控制系统12950被配置为能够在位移构件朝远侧推进并且耦合到夹持臂(例如,砧座)时提供闭合构件(例如,闭合管)的逐渐闭合,以以期望的速率降低闭合构件上的闭合力负载并减小击发构件上的击发力负载。在一个方面,控制系统12950可被实现为嵌套PID反馈控制器。PID控制器是控制环路反馈机构(控制器),其用于将误差值连续地计算期望的设定点和测量的过程变量之间的差值,并基于比例、积分和导数项(有时分别表示为P、I和D)施加校正。嵌套PID控制器反馈控制系统12950包括初级(外部)反馈环路12954中的主控制器12952和次级(内部)反馈环路12956中的次级控制器12955。主控制器12952可为如图45中所示的PID控制器12972,并且次级控制器12955也可为如图45中所示的PID控制器12972。主控制器12952控制初级过程12958,并且次级控制器12955控制次级过程12960。初级过程12958的输出12966为从主设定点SP1减去第一求和器12962。第一求和器12962产生施加到主控制器12952的单个和输出信号。主控制器12952的输出为次级设定点SP2。次级过程12960的输出12968为从次级设定点SP2减去第二求和器12964。
在控制闭合管的位移的情形中,控制系统12950可被配置为能够使得主设定点SP1为期望的闭合力值,并且主控制器12952被配置为从耦合到闭合马达的输出的扭矩传感器接收闭合力并且确定闭合马达的设定点SP2马达速度。在其他方面,闭合力可用应变仪、测力传感器或其他合适的力传感器来测量。将闭合马达速度设定点SP2与闭合管的实际速度进行比较,该实际速度由次级控制器12955确定。闭合管的实际速度可通过比较测量闭合管与位置传感器的位移并用计时器/计数器测量耗用的时间来测量。可采用其他技术诸如线性编码器或旋转编码器来测量闭合管的位移。次级过程12960的输出12968为闭合管的实际速度。将该闭合管速度输出12968提供给初级过程12958,该初级过程12958确定作用于闭合管上的力并反馈回到加法器12962,该加法器12962从主设定点SP1减去测量的闭合力。主设定点SP1可为上限阈值或下限阈值。基于加法器12962的输出,主控制器12952控制闭合马达的速度和方向。次级控制器12955基于由次级过程12960测量的闭合管的实际速度和次级设定点SP2来控制闭合马达的速度,该速度基于实际击发力与击发力上限阈值和下限阈值的比较。
图45示出了根据本公开的一个方面的PID反馈控制系统12970。主控制器12952或次级控制器12955或两者可被实现为PID控制器12972。在一个方面,PID控制器12972可包括比例元件12974(P)、积分元件12976(I)和导数元件12978(D)。P元件12974、I元件12976、D元件12978的输出由求和器12986求和,该求和器向过程12980提供控制变量μ(t)。过程12980的输出为过程变量y(t)。求和器12984计算期望的设定点r(t)和测量的过程变量y(t)之间的差值。PID控制器12972连续地计算误差值e(t)(例如,闭合力阈值和测得的闭合力之间的差值)作为期望的设定点r(t)(例如,闭合力阈值)和测量的过程变量y(t)(例如,闭合管的速度和方向)之间的差值,并且基于分别由比例元件12974(P)、积分元件12976(I)和导数元件12978(D)计算出的比例、积分和导数项来施加校正。PID控制器12972尝试通过调节控制变量μ(t)(例如,闭合管的速度和方向)来最小化随时间推移的误差e(t)。
根据PID算法,“P”元件12974计算误差的当前值。例如,如果误差为大的且为正的,那么控制输出也将为大的和正的。根据本公开,误差项e(t)在闭合管的期望闭合力和所测量的闭合力之间是不同的。“I”元件12976计算误差的过去值。例如,如果当前输出不够强,那么误差的积分会随着时间推移而累积,并且控制器将通过施加更强的动作进行响应。“D”元件12978基于其当前的变化率计算该误差的未来可能趋势。例如,在继续上述P示例的情况下,当大的正控制输出成功地使误差更接近于零时,它也将进程置于最近的将来的大的负误差的路径中。在这种情况下,导数变为负,并且D模块减小动作的强度以防止该过冲。
应当理解,可根据反馈控制系统12950、12970来监测和控制其他变量和设定点。例如,本文所述的自适应闭合构件速度控制算法可测量以下参数中的至少两个:击发构件行程位置、击发构件负载、切割元件的位移、切割元件的速度、闭合管行程位置、闭合管负载等等。
各个方面涉及改进的超声外科装置、电外科装置和与其一起使用的发生器。超声外科装置的各方面可被配置为能够用于例如在外科规程期间横切和/或凝结组织。电外科装置的各方面可被配置为能够用于例如在外科规程期间横切、凝结、定标、焊接和/或干燥组织。
发生器的各方面利用发生器驱动信号电流和电压的高速模数取样(例如,大约200次过采样,这取决于频率)以及数字信号处理,以提供优于已知发生器架构的许多优点和益处。在一个方面,例如,基于电流和电压反馈数据、超声换能器静态电容的值和驱动信号频率的值,发生器可确定超声换能器的动态支路电流。这提供了实质上调谐的系统的益处,并且模拟了以任何频率与静态电容的任何值(例如,图4中的C0)进行调谐或谐振的系统的存在。因此,可通过调谐静态电容的效应而不需要调谐电感器来实现对动态支路电流的控制。另外,消除调谐电感器可不使发生器的频率锁定能力劣化,因为频率锁定可通过适当地处理电流和电压反馈数据来实现。
发生器驱动信号电流和电压的高速模数取样以及数字信号处理也可实现样本的精确数字滤波。例如,发生器的各方面可利用低通数字滤波器(例如,有限脉冲响应(FIR)滤波器),该低通数字滤波器在基本驱动信号频率和二阶谐波之间衰减,以减小电流和电压反馈样本中的非对称谐波失真和EMI感应噪声。滤波的电流和电压反馈样本大体上表示基本驱动信号频率,因此能够相对于基本驱动信号频率进行更精确的阻抗相位测量,并且能够改善发生器维持谐振频率锁定的能力。通过将下降沿测量值和上升沿相位测量值取平均值,并且通过将测量的阻抗相位调整至0°,可进一步增强阻抗相位测量的准确性。
发生器的各个方面还可利用发生器驱动信号电流和电压的高速模数取样以及数字信号处理,来以高精度地确定实际功率消耗和其他量。这可允许发生器实现多种可用的算法,诸如例如,控制随着组织的阻抗变化而递送至组织的功率的量并控制功率递送以保持恒定的组织阻抗增加率。这些算法中的一些用于确定发生器驱动信号电流信号和电压信号之间的相位差。在谐振时,电流信号和电压信号之间的相位差为零。当超声系统脱离谐振时,该相位改变。可采用各种算法来检测相位差并调节驱动频率,直到超声系统返回谐振,即,电流信号和电压信号之间的相位差为零。相位信息也可用于推断超声刀的条件。如下文所详细讨论的,相位作为超声刀的温度的函数而改变。因此,可采用相位信息来控制超声刀的温度。这可例如通过当超声刀运行过热时减小递送到超声刀的功率,并且当超声刀运行过冷时增加递送到超声刀的功率来实现。
发生器的各个方面可具有驱动超声外科装置和电外科装置两者必需的宽频范围和增加的输出功率。电外科装置的更低电压、更高电流需求可通过宽带功率变压器上的专用分接头来满足,从而消除对单独功率放大器和输出变压器的需要。此外,发生器的感测和反馈电路可支撑大的动态范围,该动态范围满足超声和电外科应用两者的需要,并且具有极小的失真。
各个方面可为发生器提供简单、经济的手段,以使用现有的多导体发生器/手持件电缆读取并任选地写入设置在附接到手持件的器械中的数据电路(例如,单线总线装置,诸如以商品名“1-Wire”已知的单线协议EEPROM)。这样,发生器能够从附接到手持件的器械检索和处理器械特定数据。这可使发生器能够提供更好的控制和改进的诊断和错误检测。另外,发生器向器械写入数据的能力在例如跟踪器械使用和捕获操作数据方面提供了可能的新功能。此外,频带的使用允许包含总线装置的器械与现有发生器向后兼容。
发生器的公开方面提供由发生器的非隔离电路和患者隔离电路之间的非预期电容耦合引起的泄漏电流的有源消除。除了减小患者风险之外,泄漏电流的减少还可减少电磁辐射。通过下文的具体实施方式,本公开的各方面的这些和其他益处将显而易见。
应当理解,本文使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于抓持手持件组件的临床医生而言的。因此,端部执行器相对于更近侧的手持件为远侧。还应当理解,为方便和清晰起见,本文关于临床医生握持手持件组件的情况也使用空间术语诸如“顶部”和“底部”。然而,外科装置在许多取向和位置中使用,并且这些术语并非旨在为限制性的和绝对的。
图46为根据本公开的一个方面的模块化手持式超声外科器械6480的正视分解图,其示出了从柄部组件6482移除的左壳半部分,从而暴露了通信地耦合到多引线柄部端子组件的装置标识符。在本公开的附加方面,使用智能或智能电池给模块化手持式超声外科器械6480供电。然而,智能电池不限于模块化手持式超声外科器械6480,并且如将解释的,可用于多种装置中,这些装置可具有或可不具有彼此不同的功率要求(例如,电流和电压)。根据本公开的一个方面,智能电池组件6486有利地能够识别其电耦合到的特定装置。它通过加密或未加密的识别方法执行该操作。例如,智能电池组件6486可具有连接部分,诸如连接部分6488。柄部组件6482还可设置有通信地耦合到多引线柄部端子组件6491并且能够操作以传送关于柄部组件6482的至少一片信息的装置标识符。该信息可与已使用柄部组件6482的次数、已使用超声换能器/发生器组件6484(当前与柄部组件6482断开连接)的次数、已使用波导轴组件6490(当前连接到柄部组件6482)的次数、当前连接到柄部组件6482的波导轴组件6490的类型、当前连接到柄部组件6482的超声换能器/发生器组件6484的类型或身份、和/或许多其他特征有关。当智能电池组件6486插入柄部组件6482中时,智能电池组件6486内的连接部分6488与柄部组件6482的装置标识符进行通信接触。柄部组件6482通过硬件、软件或它们的组合能够将信息传输到智能电池组件6486(无论是通过自启动还是响应来自智能电池组件6486的请求)。该通信标识符由智能电池组件6486的连接部分6488接收。在一个方面,一旦智能电池组件6486接收到信息,就可操作通信部分以控制智能电池组件6486的输出,从而符合装置的具体功率要求。
在一个方面,通信部分包括处理器6493和存储器6497,其可为独立部件或单个部件。处理器6493与存储器组合能够为模块化手持式超声外科器械6480提供智能功率管理。这一方面是尤其有利的,因为超声装置(诸如模块化手持式超声外科器械6480)具有对于模块化手持式超声外科器械6480而言可为独特的功率要求(频率、电流和电压)。事实上,模块化手持式超声外科器械6480可对一个尺寸或类型的外管6494具有特定的功率要求或限制,并且对于具有不同尺寸、形状和/或配置的第二类型的波导可具有第二不同的功率要求。
因此,根据本公开的至少一个方面的智能电池组件6486允许电池组件在若干外科器械之间使用。由于智能电池组件6486能够识别其附接至哪个装置并且能够相应地改变其输出,因此利用智能电池组件6486的各种不同外科器械的操作者不再需要担心他们正试图安装在正在使用的电子装置内的功率源。在其中电池组件需要在复杂外科规程期间与另一个外科器械置换或互换的操作环境中,这是尤其有利的。
在本公开的另一方面,智能电池组件6486在存储器6497中存储每次使用特定装置的记录。该记录对于评估装置的可用寿命或允许寿命的结束可为有用的。例如,一旦装置被使用20次,则连接至装置的智能电池组件6486中的此类电池将拒绝向其供电,因为该装置被定义为“不再可靠”的外科器械。可靠性是基于多个因素确定的。一个因素可以是磨损,其可以多种方式评估,包括装置已被使用或激活的次数。在使用一定次数之后,装置的部件可变得磨损并且超过部件之间的公差。例如,智能电池组件6486可感测由柄部组件6482接收的按钮推动的次数,并且可确定何时达到或超过了按钮推动的最大次数。智能电池组件6486还可监测按钮机构的阻抗,该阻抗可例如在柄部被例如盐水污染时发生变化。
这种磨损可在规程期间导致不可接受的失效。在一些方面,智能电池组件6486可识别哪些部件在装置中组合在一起,并且甚至识别该部件已经历了多少次使用。例如,如果智能电池组件6486是根据本公开的智能电池,则在用户尝试使用复合装置之前,其可很好地识别柄部组件6482、波导轴组件6490、以及超声换能器/发生器组件6484。智能电池组件6486内的存储器6497可例如记录超声换能器/发生器组件6484被操作的时间以及其操作的方式、何时进行操作和操作持续时间。如果超声换能器/发生器组件6484具有独立标识符,则智能电池组件6486可跟踪超声换能器/发生器组件6484的使用,并且一旦柄部组件6482或超声换能器/发生器组件6484超过其最大使用次数,就拒绝向超声换能器/发生器组件6484供电。超声换能器/发生器组件6484、柄部组件6482、波导轴组件6490或其他部件也可包括记录该信息的存储器芯片。这样,智能电池组件6486中的任意数量的智能电池可与任何数量的超声换能器/发生器组件6484、缝合器、血管密封器等一起使用,并且仍然能够确定超声换能器/发生器组件6484、缝合器、血管密封器等的总使用次数或总使用时间、或总致动时间等或充电或放电循环。智能功能性可驻留在电池组件6486外部,并且可驻留在例如柄部组件6482、超声换能器/发生器组件6484和/或轴组件6490中。
当计数超声换能器/发生器组件6484的使用以智能地终止超声换能器/发生器组件6484的寿命时,外科器械准确地区分外科规程中超声换能器/发生器组件6484的实际使用的完成和由于例如外科规程中的电池更换或暂时延迟而引起的超声换能器/发生器组件6484的致动的瞬时损耗。因此,作为简单计数超声换能器/发生器组件6484的激活次数的替代方案,可实现实时时钟(RTC)电路以跟踪超声换能器/发生器组件6484实际上被关闭的时间量。从所测量的时间长度来看,如果关闭足够显著而被认为是一次实际使用的结束,或者关闭时间太短而不被认为是一次使用的结束,则可通过适当的逻辑来确定。因此,在一些应用中,该方法可比简单的“基于激活的”算法更准确地确定超声换能器/发生器组件6484的使用寿命,该“基于激活的”算法例如可提供在外科规程中发生十次“激活”,并且因此十次激活应当指示计数器增加一个。一般来讲,该类型和系统的内部时钟将防止误用被设计为欺骗简单的“基于激活的”算法的装置,并且在仅由于合法原因而需要超声换能器/发生器组件6484或智能电池组件6486的简单去配合的情况下,将防止完全使用的不正确记录。
虽然外科器械6480的超声换能器/发生器组件6484是可重复使用的,但在一个方面,可设置使用的有限次数,因为在清洁和消毒期间外科器械6480经受苛刻的条件。更具体地讲,电池组被配置为消毒的。无论用于外表面的材料如何,使用的实际材料的预期寿命有限。该寿命由各种特征确定,这些特征可包括例如电池组实际上已被消毒的次数、电池组被制造的时间、以及电池组已被再充电的次数。另外,电池单元自身的寿命是有限的。本公开的软件采用了本公开的算法,该算法验证超声换能器/发生器组件6484和智能电池组件6486的使用次数,并且在达到或超过该使用次数时禁用装置。可以用可能的灭菌方法中的每个对电池组外部进行分析。基于最严苛的消毒过程,可限定允许的最大消毒次数,并且该次数可存储在智能电池组件6486的存储器中。如果假设充电器为未消毒的并且在充电后使用智能电池组件6486,则可将充电计数定义为等于该特定电池组所遇到的消毒次数。
在一个方面,电池组中的硬件可被禁用,以最小化或消除由于在软件禁用电池组之后从电池单元连续漏出而引起的安全问题。在某些低电压条件下,可存在电池内部硬件无法禁用电池的情况。在此类情况下,在一方面,充电器可用于“杀死”电池。由于电池微控制器在其充电器中处于关闭状态的事实,可使用未消毒的、基于系统管理总线(SMB)的可电擦除可编程只读存储器(EEPROM)在电池微控制器和充电器之间交换信息。因此,可使用串行EEPROM来存储即使在电池微控制器关闭时也能够写入和读取的信息,这在尝试与充电器或其他外围装置交换信息时是非常有益的。该示例EEPROM可被配置为能够包含足够的存储器寄存器以存储至少(a)应禁用电池时的使用计数限制(电池使用计数)、(b)电池已经历的规程的数量(电池规程计数)、和/或(c)电池已经历的充电次数(充电计数)等等。EEPROM中存储的信息中的一些(诸如使用计数寄存器和电荷计数寄存器)存储在EEPROM的写保护部分中,以防止用户更改信息。在一方面,用对应的位反转次要检测器存储使用和计数器以检测数据损坏。
SMBus管线中的任何残余电压都可能损坏微控制器并损坏SMBus信号。因此,为了确保电池控制器的SMBus管线在微控制器关闭时不承载电压,在外部SMBus管线和电池微控制器板之间提供继电器。
在智能电池组件6486的充电期间,当例如当采用恒定电流/恒定电压充电方案时,流入电池的电流以渐缩方式降至给定阈值以下时,确定智能电池组件6486内的电池的“充电结束”状况。为了准确地检测该“充电结束”条件,电池微控制器和降压板在电池充电期间被断电并关闭,以减少可由板引起的并且可干扰渐缩电流检测的任何电流消耗。另外,在充电期间微控制器和降压板断电,以防止SMBus信号产生任何损坏。
关于充电器,在一个方面,防止智能电池组件6486以除正确插入位置之外的任何方式插入充电器中。因此,智能电池组件6486的外部设置有充电器保持特征件。用于将智能电池组件6486牢固地保持在充电器中的杯被配置为能够具有匹配锥度几何形状的轮廓,以防止智能电池组件6486以除正确(预期)方式之外的任何方式意外插入。还设想到,智能电池组件6486的存在可由充电器本身检测到。例如,充电器可被配置为能够检测来自电池保护电路的SMBus变压器以及位于保护板中的电阻器的存在。在此类情况下,充电器将能够控制暴露在充电器的管脚处的电压,直到智能电池组件6486在充电器上正确地座置或处于适当位置。这是因为充电器的管脚处的暴露的电压将存在电气短路可能管脚两端发生的危险和风险,并且使得充电器不经意地开始充电。
在一些方面,智能电池组件6486可通过音频和/或视觉反馈来向用户进行通信。例如,智能电池组件6486可导致LED以预先设定的方式点亮。在此情况下,即使超声换能器/发生器组件6484中的微控制器控制LED,微控制器也直接从智能电池组件6486接收待执行的指令。
在本公开的又一个方面,超声换能器/发生器组件6484中的微控制器在不使用持续预定的时间段时进入睡眠模式。有利的是,当处于睡眠模式时,微控制器的时钟速度减小,从而显著地削减电流消耗。由于处理器继续ping等待以感测输入,因此继续消耗一些电流。有利的是,当微控制器处于该节电睡眠模式时,微控制器和电池控制器可直接控制LED。例如,解码器电路可被构建到超声换能器/发生器组件6484中并连接至通信管线,使得当超声换能器/发生器组件6484微控制器为“关闭”或处于“睡眠模式”时,LED可由处理器6493独立地控制。这是一种节电特征,其无需唤醒超声换能器/发生器组件6484中的微控制器。通过允许关闭发生器,同时仍然能够有效控制用户界面指示器,来节省功率。
另一方面,当不使用时,减缓一个或多个微控制器以节省功率。例如,可减小两个微控制器的时钟频率以节省功率。为了保持同步操作,微控制器协调其相应时钟频率的变化,以在需要全速度操作时在约同一时间进行减少以及然后的随后频率增加。例如,当进入空闲模式时,时钟频率降低,并且在退出空闲模式时,频率增加。
在另一个方面,智能电池组件6486能够确定其单元内剩余的可用功率的量,并且如果其确定有足够的电池功率以在整个预期规程中可预见地操作装置,则被编程为仅操作与其附接的外科器械。例如,如果单元内没有足够的功率来操作外科器械20秒,则智能电池组件6486能够保持在非操作状态。根据一个方面,智能电池组件6486确定在其最近的前述功能(例如,外科切割)结束时电池内剩余的功率的量。因此,在该方面,如果例如在该规程期间,智能电池组件6486确定单元的功率不足,则其将不允许执行后续功能。另选地,如果智能电池组件6486确定在规程期间存在足够的功率用于后续规程并且低于该阈值,则其不会中断正在进行的规程,而是将允许其完成,并且然后防止附加的规程发生。
以下解释了最大程度地使用具有本公开的智能电池组件6486的装置的优点。在该示例中,一组不同的装置具有不同的超声传输波导管。根据定义,波导可具有相应的最大允许功率限制,其中超过该功率极限使波导过压并最终使其破裂。来自该组波导的一个波导将自然具有最小的最大功率容差。由于先前技术的电池缺乏智能电池功率管理,因此先前技术的电池的输出必须受到预想与装置/电池使用的设定中最小/最薄/最脆弱的波导的最小最大允许功率输入的值的限制。即使稍后可将更大的、更厚的波导附接到该柄部并且根据定义允许施加更大的力时也是如此。对于最大电池功率,也存在该限制。例如,如果一个电池被设计用于在多个装置中使用,则其最大输出功率将受限于待使用该电池的装置中的任一者的最低最大功率等级。利用此配置,一个或多个装置或装置配置将无法最大程度地利用电池,因为电池不知道特定装置的具体限制。
在一个方面,智能电池组件6486可用于智能地绕过上述超声装置限制。智能电池组件6486可为一个装置或特定装置配置产生一个输出,并且同一智能电池组件6486稍后可针对第二装置或装置配置产生不同的输出。该通用的智能电池外科系统非常适合在空间和时间非常珍贵的现代手术室。通过使智能电池组操作许多不同的装置,护士可以容易地管理这些电池组的存储、检索和库存。有利的是,在一个方面,根据本公开的智能电池系统可采用一种类型的充电站,从而增加使用的简便性和效率并降低外科室充电装置的成本。
此外,其他外科器械(诸如电动缝合器)可具有与模块化手持式超声外科器械6480不同的功率要求。根据本公开的各个方面,智能电池组件6486可与一系列外科器械中的任一个一起使用,并且可被制造成将其自身的功率输出定制为其安装在其中的特定装置。在一个方面,该功率调节通过控制开关模式功率源的占空比(诸如降压、降压-升压、升压或与智能电池组件6486整体形成或以其他方式耦合到智能电池组件6486并受其控制的其他配置来执行。在其他方面,智能电池组件6486可在装置操作期间动态地改变其功率输出。例如,在血管密封装置中,功率管理提供改善的组织密封。在这些装置中,需要大的恒定电流值。总功率输出需要动态地调节,因为当组织被密封时,其阻抗改变。本公开的各方面提供具有可变最大电流限制的智能电池组件6486。基于应用或装置的要求,当前限制可从一个应用(或装置)改变到另一个应用(或装置)。
根据本公开的至少一个方面,图47为图46中所示超声外科器械6480的触发器6483部分和开关的详细视图。触发器6483可操作地耦合到端部执行器6492的钳口构件6495。超声刀6496在激活激活开关6485时由超声换能器/发生器组件6484供电。现在继续图46并且还参见图47,触发器6483和激活开关6485被示出为柄部组件6482的部件。触发器6483激活端部执行器6492,该端部执行器6492与波导轴组件6490的超声刀6496具有协作关联,以使端部执行器钳口构件6495和超声刀6496之间能够与组织和/或其他物质发生各种类型的接触。端部执行器6492的钳口构件6495通常为枢转钳口,其用于抓握或夹持到设置在钳口和超声刀6496之间的组织上。在一个方面,在触发器被完全压下时,在触发器中提供可听反馈。噪声可在闭合时由触发器按扣的薄金属部件生成。该特征件向用户反馈添加可听分量,该可听分量告知用户钳口完全压缩抵靠波导并且正在施加足够的夹持压力以完成血管密封。在另一方面,力传感器诸如应变仪或压力传感器可耦合到触发器6483以测量由用户施加到触发器6483的力。在另一方面,力传感器诸如应变仪或压力传感器可耦合到开关6485按钮,使得位移强度对应于由用户施加到开关6485按钮的力。
当被压下时,激活开关6485将模块化手持式超声外科器械6480置于超声操作模式下,该超声操作模式在波导轴组件6490处引起超声运动。在一个方面,压下激活开关6485导致开关内的电触点闭合,从而完成智能电池组件6486和超声换能器/发生器组件6484之间的电路,以便将电能施加到超声换能器,如前所述。在另一方面,压下激活开关6485关闭至智能电池组件6486的电触点。当然,在本文中,电路中的闭合电触点的描述仅是开关操作的示例性一般描述。存在许多可供选择的方面,这些方面可包括打开触点或处理器控制的功率递送,其从开关接收信息并基于信息引导对应的电路反应。
图48是从远侧端部观察的根据本公开的至少一个方面的端部执行器6492的局部放大透视图,其中钳口构件6495处于打开位置。参见图48,其示出了波导轴组件6490的远侧端部6498的透视局部视图。波导轴组件6490包括围绕波导的一部分的外管6494。波导6499的超声刀6496部分从外管6494的远侧端部6498突出。在医疗规程期间接触组织并将其超声能量传递到组织的是超声刀6496部分。波导轴组件6490还包括耦合到外管6494和内管(在该视图中不可见)的钳口构件6495。钳口构件6495连同波导6499的内管和外管以及超声刀6496部分可被称为端部执行器6492。如下文将解释的,外管6494和未示出的内管相对于彼此纵向滑动。当外管6494和未示出的内管之间的相对移动发生时,钳口构件6495在枢转点上枢转,从而导致钳口构件6495打开和闭合。当闭合时,钳口构件6495在位于钳口构件6495和超声刀6496之间的组织上施加夹紧力,从而确保正面和有效的刀到组织接触。
图49为根据本公开的至少一个方面的分段电路7401的系统图7400,该分段电路包括多个独立操作的电路区段7402、7414、7416、7420、7424、7428、7434、7440。分段电路7401的多个电路区段中的电路区段包括一个或多个电路和存储在一个或多个存储器装置中的一组或多组机器可执行指令。电路区段的一个或多个电路耦合到以通过一个或多个有线或无线连接介质进行电通信。多个电路区段被配置为在三种模式之间转变,该三种模式包括睡眠模式、待机模式和操作模式。
在所示的一个方面,多个电路区段7402、7414、7416、7420、7424、7428、7434、7440首先以待机模式启动、其次转变到睡眠模式,并且再次转变到操作模式。然而,在其他方面,多个电路区段可从三种模式中的任一种转变到三种模式中的任何其他模式。例如,多个电路区段可从待机模式直接转变到操作模式。基于处理器对机器可执行指令的执行,电压控制电路7408可将独立电路区段置于特定状态。该状态包括断电状态、低能量状态和通电状态。断电状态对应于睡眠模式,低能量状态对应于待机模式,并且通电状态对应于操作模式。可通过例如使用电位计来实现向低能量状态的转变。
在一个方面,多个电路区段7402、7414、7416、7420、7424、7428、7434、7440可根据通电顺序从休眠模式或待机模式转变到操作模式。多个电路区段还可根据断电序列从操作模式转变到待机模式或睡眠模式。通电序列和断电序列可为不同的。在一些方面,通电序列包括仅将多个电路区段中的电路区段的子集通电。在一些方面,断电序列包括仅使多个电路区段的电路区段的子集断电。
返回参考图49中的系统图7400,分段电路7401包括多个电路区段,该多个电路区段包括转变电路区段7402、处理器电路区段7414、柄部电路区段7416、通信电路区段7420、显示电路区段7424、马达控制电路区段7428、能量处理电路区段7434和轴电路区段7440。转变电路区段包括唤醒电路7404、升压电流电路7406、电压控制电路7408、安全控制器7410和POST控制器7412。转变电路区段7402被配置为能够实现断电和通电序列、安全检测协议和POST。
在一些方面,唤醒电路7404包括加速度计按钮传感器7405。在各方面,转变电路区段7402被配置为能够处于通电状态,而分段电路7401的多个电路区段中的其他电路区段被配置为能够处于低能量状态、断电状态或通电状态。加速度计按钮传感器7405可监测本文所述的外科器械6480的移动或加速度。例如,该移动可为外科器械的取向或旋转的变化。外科器械可通过例如外科器械的用户而相对于三维Euclidean空间在任何方向上移动。当加速度计按钮传感器7405感测移动或加速度时,加速度计按钮传感器7405向电压控制电路7408发送信号,以使电压控制电路7408向处理器电路区段7414施加电压,以将处理器和易失性存储器转变到通电状态。在各方面,在电压控制电路7409向处理器和易失性存储器施加电压之前,处理器和易失性存储器处于通电状态。在操作模式下,处理器可开始通电序列或断电序列。在各个方面,加速度计按钮传感器7405还可将信号发送至处理器,以使处理器开始通电序列或断电序列。在一些方面,当大多数单独的电路区段处于低能量状态或断电状态时,处理器开始通电序列。在其他方面,当大多数单独的电路区段处于通电状态时,处理器开始断电序列。
附加地或另选地,加速度计按钮传感器7405可感测外科器械的预定附近内的外部移动。例如,加速度计按钮传感器7405可感测本文所述的外科器械6480的用户在预定附近移动用户的手。当加速度计按钮传感器7405感测到该外部移动时,加速度计按钮传感器7405可向电压控制电路7408发送信号并且将信号发送至处理器,如前所述。在接收到所发送的信号之后,处理器可开始通电序列或断电序列以使一个或多个电路区段在三种模式之间转变。在各方面,发送至电压控制电路7408的信号被发送以验证处理器处于操作模式。在一些方面,加速度计按钮传感器7405可感测外科器械何时已掉落,并基于所感测的掉落向处理器发送信号。例如,信号可指示独立电路区段的操作中的错误。一个或多个传感器可感测受影响的独立电路区段的损坏或故障。基于所感测的损坏或故障,POST控制器7412可对对应的独立电路区段执行POST。
通电序列或断电序列可基于加速度计按钮传感器7405来限定。例如,加速度计按钮传感器7405可感测指示对多个电路区段中的特定电路区段的选择的特定运动或运动序列。基于所感测的运动或一系列感测的运动,加速度计按钮传感器7405可在处理器处于通电状态时将包括对多个电路区段中的一个或多个电路区段的指示的信号发射至处理器。基于该信号,处理器确定包括所选择的一个或多个电路区段的通电序列。附加地或另选地,本文所述的外科器械6480的用户可基于与外科器械的图形用户界面(GUI)的交互来选择电路区段的数量和次序以限定通电序列或断电序列。
在各个方面,加速度计按钮传感器7405可仅在加速度计按钮传感器7405检测到本文所述的外科器械6480的移动或在预定阈值以上的预定附近内的外部运动时向电压控制电路7408发送信号和向处理器发送信号。例如,仅在感测到移动5秒或更多秒的情况下或者在外科器械移动5英寸或更多英寸的情况下,才可发送信号。在其他方面,加速度计按钮传感器7405可仅在加速度计按钮传感器7405检测到外科器械的摆动运动时向电压控制电路7408发送信号并且向处理器发送信号。预定阈值减少外科器械的电路区段的意外转变。如前所述,该转变可包括根据通电序列转变到操作模式、根据断电序列转变到低能量模式、或根据断电序列转变到睡眠模式。在一些方面,外科器械包括可由外科器械的用户致动的致动器。致动由加速度计按钮传感器7405感测。致动器可为滑块、拨动开关或瞬时接触开关。基于所感测的致动,加速度计按钮传感器7405可向电压控制电路7408发送信号并向处理器发送信号。
升压电流电路7406耦合到电池。升压电流电路7406是电流放大器(诸如继电器或晶体管),并且被配置为能够放大独立电路区段的电流的量值。电流的初始量值对应于由电池提供给分段电路7401的源电压。合适的中继系统包括螺线管。合适的晶体管包括场效应晶体管(FET)、MOSFET和双极结晶体管(BJT)。升压电流电路7406可放大对应于在本文所述的外科器械6480的操作期间需要更多电流消耗的独立电路区段或电路的电流的量值。例如,当外科器械的马达需要更多输入功率时,可提供对马达控制电路区段7428的电流的增加。提供给独立电路区段的电流的增加可导致另一个电路区段或多个电路区段的电流的对应减小。附加地或另选地,电流的增加可对应于由与电池结合操作的附加电压源提供的电压。
电压控制电路7408耦合到电池。电压控制电路7408被配置为能够向多个电路区段提供电压或从多个电路区段移除电压。电压控制电路7408被进一步配置为增大或减小提供给分段电路7401的多个电路区段的电压。在各个方面,电压控制电路7408包括组合逻辑电路,诸如用于选择输入、多个电子开关和多个电压转换器的多路复用器(MUX)。多个电子开关中的电子开关可被配置为能够在打开和闭合配置之间切换以将单独电路区段从电池断开或将单独电路区段连接至电池。多个电子开关可为固态装置诸如晶体管或其他类型的开关,诸如无线开关、超声开关、加速度计、惯性传感器等等。组合逻辑电路被配置为能够选择用于切换到打开配置的单独电子开关,以使得能够将电压施加到对应的电路区段。组合逻辑电路被进一步配置为选择用于切换到闭合配置的单独电子开关,以使得能够从对应的电路区段移除电压。通过选择多个单独的电子开关,组合逻辑电路可实现断电序列或通电序列。多个电压转换器可向多个电路区段提供升压电压或降压电压。电压控制电路7408还可包括微处理器和存储器装置。
安全控制器7410被配置为能够对电路区段执行安全检查。在一些方面,当一个或多个单独电路区段处于操作模式时,安全控制器7410执行安全检查。可执行安全检查以确定电路区段的功能或操作中是否存在任何错误或缺陷。安全控制器7410可监测多个电路区段的一个或多个参数。安全控制器7410可通过将一个或多个参数与预定义的参数进行比较来验证多个电路区段的身份和操作。例如,如果选择RF能量模态,则安全控制器7410可验证轴的关节运动参数匹配预定义的关节运动参数以验证本文所述的外科器械6480的RF能量模态的操作。在一些方面,安全控制器7410可通过传感器监测外科器械的一个或多个特性之间的预定的关系以检测故障。当一个或多个特性与预定关系不一致时,可发生故障。当安全控制器7410确定存在故障、存在错误或该多个电路区段的一些操作未被验证时,安全控制器7410防止或禁用引起故障、错误或验证失效的特定电路区段的操作。
POST控制器7412执行POST以验证多个电路区段的正确操作。在一些方面,在电压控制电路7408将电压施加到单独电路区段以将单个电路区段从待机模式或睡眠模式转变到操作模式之前,对该多个电路区段中的单独电路区段执行POST。如果单个电路区段未通过POST,则特定电路区段不会从待机模式或睡眠模式转变到操作模式。柄部电路段7416的POST可包括例如测试柄部控制传感器7418是否感测到本文所述的外科器械6480的柄部控件的致动。在一些方面,POST控制器7412可将信号发射到加速度计按钮传感器7405,以验证作为POST的一部分的单独电路区段的操作。例如,在接收信号之后,加速度计按钮传感器7405可促使外科器械的用户将外科器械移动到多个变化位置以确保外科器械的操作。加速度计按钮传感器7405还可监测作为POST的一部分的电路区段或电路区段的电路的输出。例如,加速度计按钮传感器7405可感测由马达7432生成的增量马达脉冲以验证操作。马达控制电路7430的马达控制器可用于控制马达7432以生成增量马达脉冲。
在各个方面,本文所述的外科器械6480可包括附加的加速度计按钮传感器。POST控制器7412还可执行存储在电压控制电路7408的存储器装置中的控制程序。控制程序可使得POST控制器7412发射从多个电路区段请求匹配的加密参数的信号。未能从单独电路区段接收匹配的加密参数向POST控制器7412指示对应的电路区段已损坏或发生故障。在一些方面,如果POST控制器7412基于POST确定处理器已损坏或发生故障,则POST控制器7412可向一个或多个次级处理器发送信号以使得一个或多个次级处理器执行该处理器不能执行的关键功能。在一些方面,如果POST控制器7412基于POST确定一个或多个电路区段不能正常工作,则在锁定未通过POST或不正确操作的那些电路区段的同时,POST控制器7412可开始正确操作的那些电路区段的降低的性能模式。锁定电路区段可类似于处于待机模式或睡眠模式的电路区段起作用。
处理器电路区段7414包括处理器和易失性存储器。处理器被配置为能够开始通电序列或断电序列。为了开始通电序列,处理器将通电信号发射到电压控制电路7408,以使电压控制电路7408根据通电序列向所述多个电路区段中的多个或子集施加电压。为了开始断电序列,处理器将断电信号发射到电压控制电路7408,以使电压控制电路7408根据断电序列从所述多个电路区段中的多个或子集移除电压。
柄部电路区段7416包括柄部控制传感器7418。柄部控制传感器7418可感测本文所述的外科器械6480的一个或多个柄部控件的致动。在各个方面,一个或多个柄部控件包括夹具控件、释放按钮、关节运动开关、能量激活按钮和/或任何其他合适的柄部控件。用户可激活能量激活按钮以在RF能量模式、超声能量模式或RF能量模式和超声能量模式的组合之间进行选择。柄部控制传感器7418还可有利于将模块化柄部附接到外科器械。例如,柄部控制传感器7418可感测模块化柄部与外科器械的正确附接,并且向外科器械的用户指示感测到的附接。LCD显示器7426可提供感测到的附接的图形指示。在一些方面,柄部控制传感器7418感测一个或多个柄部控件的致动。基于所感测的致动,处理器可开始通电序列或断电序列。
通信电路区段7420包括通信电路7422。通信电路7422包括通信接口以有利于多个电路区段中的单独电路区段之间的信号通信。在一些方面,通信电路7422为本文所述的外科器械6480的模块化部件提供用于电通信的路径。例如,模块化轴和模块化换能器在一起附接到外科器械的柄部时,可通过通信电路7422将控制程序上载到柄部。
显示电路区段7424包括LCD显示器7426。LCD显示器7426可包括液晶显示屏、LED指示器等。在一些方面,LCD显示器7426为有机发光二极管(OLED)屏幕。显示器可放置在本文所述的外科器械6480上,嵌入或远离该外科器械定位。例如,可将显示器放置在外科器械的柄部上。显示器被配置为能够向用户提供感觉反馈。在各个方面,LCD显示器7426还包括背光源。在一些方面,外科器械还可包括音频反馈装置诸如扬声器或蜂鸣器以及触觉反馈装置诸如触觉致动器。
马达控制电路区段7428包括耦合到马达7432的马达控制电路7430。马达7432通过驱动器和晶体管(诸如FET)耦合到处理器。在各个方面,马达控制电路7430包括马达电流传感器,该马达电流传感器与处理器进行信号通信以向处理器提供指示马达的电流消耗的测量值的信号。处理器将信号发射至显示器。显示器接收信号并显示马达7432的电流消耗的测量值。处理器可例如使用该信号来监测马达7432的电流消耗存在于可接受范围内,以将电流消耗与多个电路区段的一个或多个参数进行比较,并且确定患者治疗部位的一个或多个参数。在各个方面,马达控制电路7430包括用于控制马达的操作的马达控制器。例如,马达控制电路7430控制各种马达参数,诸如通过调节马达7432的速度、扭矩和加速度。该调节基于通过马达电流传感器测量穿过马达7432的电流来完成。
在各个方面,马达控制电路7430包括力传感器以测量由马达7432生成的力和扭矩。马达7432被配置为能够致动本文所述的外科器械6480的机构。例如,马达7432被配置为能够控制外科器械的轴的致动以实现夹持、旋转和关节运动功能。例如,马达7432可致动轴以实现用外科器械的钳口进行夹持运动。马达控制器可确定由钳口夹持的材料是组织还是金属。马达控制器也可确定钳口夹持材料的程度。例如,马达控制器可基于感测的马达电流或马达电压的导数来确定钳口是如何打开或闭合的。在一些方面,马达7432被配置为能够致动换能器以使换能器向柄部施加扭矩或控制外科器械的关节运动。马达电流传感器可与马达控制器交互以设定马达电流限制。当电流满足预定义的阈值限制时,马达控制器开始马达控制操作中的对应变化。例如,超过马达电流限制使得马达控制器降低马达的电流消耗。
能量处理电路区段7434包括RF放大器和安全电路7436以及超声信号发生器电路7438,以实现本文所述的外科器械6480的能量模块化功能。在各个方面,RF放大器和安全电路7436被配置为能够通过生成RF信号来控制外科器械的RF模态。超声信号发生器电路7438被配置为能够通过生成超声信号来控制超声能量模态。RF放大器和安全电路7436以及超声信号发生器电路7438可结合操作以控制RF能量模态和超声能量模态的组合。
轴电路区段7440包括轴模块控制器7442、模块化控制致动器7444、一个或多个端部执行器传感器7446和非易失性存储器7448。轴模块控制器7442被配置为能够控制包括待由处理器执行的控制程序的多个轴模块。该多个轴模块实现轴模态,诸如超声、超声和RF的组合、RF I刀和RF可相对钳口。轴模块控制器7442可通过选择对应的轴模块来选择轴模态,以供处理器执行。模块化控制致动器7444被配置为能够根据所选择的轴模态致动轴。在开始致动之后,轴根据特定于所选择的轴模态和所选择的端部执行器模态的一个或多个参数、例程或程序来使端部执行器进行关节运动。位于端部执行器处的一个或多个端部执行器传感器7446可包括力传感器、温度传感器、电流传感器或运动传感器。一个或多个端部执行器传感器7446基于由端部执行器实现的能量模态来发射关于端部执行器的一个或多个操作的数据。在各个方面,能量模态包括超声能量模态、RF能量模态、或超声能量模态和RF能量模态的组合。非易失性存储器7448存储轴控制程序。控制程序包括特定于轴的一个或多个参数、例程或程序。在各个方面,非易失性存储器7448可为ROM、EPROM、EEPROM或闪存。非易失性存储器7448存储对应于本文所述的外科器械6480的所选择轴的轴模块。轴模块可由轴模块控制器7442在非易失性存储器7448中改变或升级,这取决于待在操作中使用的外科器械轴。
图50为根据本公开的至少一个方面的具有马达控制功能的外科器械的各种部件的电路7925的示意图。在各个方面,本文所述的外科器械6480包括驱动机构7930,该驱动机构7930被配置为能够驱动轴和/或齿轮部件,以便执行与外科器械6480相关联的各种操作。在一个方面,驱动机构7930包括旋转动力传动系统(drivetrain)7932,其被配置为能够使端部执行器例如围绕纵向轴线相对于柄部外壳旋转。驱动机构7930还包括闭合动力传动系统7934,其被配置为能够闭合钳口构件以利用端部执行器抓握组织。此外,驱动机构7930包括击发动力传动系统7936,该击发动力传动系统被配置为能够打开和闭合端部执行器的夹持臂部分以利用端部执行器抓握组织。
驱动机构7930包括可位于外科器械的柄部组件中的选择器齿轮箱组件7938。靠近选择器齿轮箱组件7938的是功能选择模块,其包括第一马达7942,该第一马达7942用于选择性地将齿轮元件在选择器齿轮箱组件7938内移动,以选择性地将动力传动系统7932、7934、7936中的一个定位成与任选的第二马达7944和马达驱动电路7946(以点划线示出,以指示第二马达7944和马达驱动电路7946为任选部件)的输入驱动部件接合。
仍然参见图50,马达7942、7944分别耦合到马达控制电路7946、7948,该马达控制电路被配置为能够控制马达7942、7944的操作,包括电能从功率源7950到马达7942、7944的流动。功率源7950可为DC电池(例如,可再充电的铅基、镍基、锂离子基电池等)、或适合向外科器械提供电能的任何其他功率源。
外科器械还包括微控制器7952(“控制器”)。在某些情况下,控制器7952可包括微处理器7954(“处理器”)和一个或多个计算机可读介质或存储器单元7956(“存储器”)。在某些情况下,存储器7956可存储各种程序指令,所述各种程序指令在被执行时可使处理器7954执行本文所述的多个功能和/或计算。功率源7950可被配置为能够例如向控制器7952供电。
处理器7954可与马达控制电路7946通信。另外,存储器7956可存储程序指令,该程序指令在由处理器7954响应于用户输入7958或反馈元件7960执行时,可使马达控制电路7946促动马达7942生成至少一个旋转运动,从而选择性地移动选择器齿轮箱组件7938内的齿轮元件以选择性地定位动力传动系统7932、7934和7936中的一者,并将其移动成与第二马达7944的输入驱动部件接合。此外,处理器7954可与马达控制电路7948通信。存储器7956还可存储程序指令,该程序指令在由处理器7954响应于用户输入7958执行时,可使马达控制电路7948促动马达7944以生成至少一个旋转运动,从而驱动例如与第二马达7948的输入驱动部件接合的动力传动系统。
控制器7952和/或本公开的其他控制器可使用集成的和/或分立的硬件元件、软件元件和/或两者的组合来实现。集成硬件元件的示例可包括处理器、微处理器、微控制器、集成电路、ASIC、PLD、DSP、FPGA、逻辑门、寄存器、半导体装置、芯片、微芯片、芯片组、微控制器、片上系统(SoC)、和/或单列直插式封装(SIP)。分立硬件元件的示例可包括电路和/或电路元件,诸如逻辑门、场效应晶体管、双极型晶体管、电阻器、电容器、电感器和/或继电器。在某些情况下,例如,控制器7952可包括混合电路,该混合电路在一个或多个基板上包括分立的和集成的电路元件或部件。
在某些情况下,控制器7952和/或本公开的其他控制器可为例如购自德克萨斯器械公司(Texas Instruments)的LM 4F230H5QR。在某些情况下,Texas InstrumentsLM4F230H5QR为ARM Cortex-M4F处理器芯,其包括:256KB的单循环闪存或其他非易失性存储器(高达40MHZ)的片上存储器、用于改善40MHz以上的性能的预取缓冲器、32KB的单循环SRAM、装载有Stellaris软件的内部ROM、2KB的EEPROM、一个或多个PWM模块、一个或多个QEI模拟、具有12个模拟输入信道的一个或多个12位ADC、以及易得的其他特征件。可很方便地换用其他微控制器,来与本公开联合使用。因此,本公开不应限于这一上下文。
在各种情况下,本文所述的各种步骤中的一个或多个可由包括组合逻辑电路或时序逻辑电路的有限状态机执行,其中组合逻辑电路或时序逻辑电路耦合到至少一个存储电路。至少一个存储电路存储有限状态机的当前状态。组合或时序逻辑电路被配置为能够使有限状态机到达这些步骤。时序逻辑电路可为同步的或异步的。在其他情况下,例如,本文所述的各种步骤中的一个或多个可通过包括处理器7958和有限状态机的组合的电路来执行。
在各种情况下,能够评估外科器械的功能性状态以确保其功能正常可能是有利的。例如,如上所述的驱动机构(被配置为能够包括各种马达、动力传动系统和/或齿轮部件,以便执行外科器械的各种操作)可能随着时间的推移而磨损。这可在正常使用中发生,并且在一些情况下,驱动机构由于滥用情况可能磨损得更快。在某些情况下,外科器械可被配置为能够执行自我评估以确定驱动机构及其各种部件的状态(例如,健康状况)。
例如,自我评估可用于确定外科器械在再次消毒之前何时能够执行其功能或何时应替换和/或修理部件中的一些。可以各种方式实现对驱动机构及其部件(包括但不限于旋转动力传动系统7932、闭合动力传动系统7934和/或击发动力传动系统7936)的评估。与预测性能的偏差量值可用于确定所感测的故障的可能性和此类失效的严重性。可以使用多个度量,包括:可重复预测事件的周期性分析、超出预期阈值的峰值或下降,以及失效的宽度。
在各种情况下,可使用正常运行的驱动机构或其一个或多个部件的特征波形来评估驱动机构或其一个或多个部件的状态。一个或多个振动传感器可相对于正常运行的驱动机构或其一个或多个部件布置,以记录在正常运行的驱动机构或其一个或多个部件的操作期间发生的各种振动。记录的振动可用于创建特征波形。可将未来波形与特征波形进行比较,以评估驱动机构及其部件的状态。
仍然参见图50,外科器械7930包括动力传动系统失效检测模块7962,其被配置为能够记录和分析动力传动系统7932、7934和/或7936中的一者或多者的一个或多个声学输出。处理器7954可与模块7962通信或以其他方式控制该模块。如下面更详细地描述,模块7962可体现为各种装置,诸如电路系统、硬件、计算机程序产品(其包括存储可由处理设备(例如,处理器7954)执行的计算机可读程序指令的计算机可读介质(例如,存储器7956))、或它们的一些组合。在一些方面,处理器36可包括模块7962或以其他方式控制该模块。
现在转到图51,端部执行器8400包括位于钳口构件8402上的RF数据传感器8406、8408a、8408b。端部执行器8400包括钳口构件8402和超声刀8404。钳口构件8402被示出为夹持位于钳口构件8402和超声刀8404之间的组织8410。第一传感器8406位于钳口构件8402的中心部分。第二传感器8408a和第三传感器8408b位于钳口构件8402的侧向部分上。传感器8406、8408a、8408b与柔性电路8412(更具体地示于图52中)安装或整体形成,该柔性电路被配置为能够固定地安装到钳口构件8402。
端部执行器8400为用于外科器械的示例端部执行器。传感器8406、8408a、8408b经由接口电路电连接到控制电路诸如控制电路7400(图63)。传感器8406、8408a、8408b为电池供电的,并且由传感器8406、8408a、8408b所生成的信号被提供到控制电路的模拟和/或数字处理电路。
在一个方面,第一传感器8406为用于测量通过钳口构件8402施加到组织8410的法向力F3的力传感器。第二传感器8408a和第三传感器8408b包括用于将RF能量施加到组织8410、测量组织阻抗、向下力F1、横向力F2以及温度等参数的一个或多个元件。电极8409a、8409b电耦合到功率源并将RF能量施加到组织8410。在一个方面,第一传感器8406以及第二传感器8408a和第三传感器8408b为用于测量力或每单位面积的力的应变仪。应当理解,向下力F1、横向力F2以及法向力F3的测量可通过确定力传感器8406、8408a、8408b作用其上的表面积而容易地转换成压力。另外,如本文具体描述的那样,柔性电路8412可包括嵌入在柔性电路8412的一个或多个层中的温度传感器。一个或多个温度传感器可对称地或非对称地布置,并向超声驱动电路和RF驱动电路的控制电路提供组织8410的温度反馈。
图52示出了图51中所示的柔性电路8412的一个方面,其中传感器8406、8408a、8408b可安装到该柔性电路或与其整体地形成。柔性电路8412被配置为能够固定地附接至钳口构件8402。特别地如图52中所示,非对称温度传感器8414a、8414b被安装到柔性电路8412以能够测量组织8410(图51)的温度。
图53为根据本公开的至少一个方面的用于控制超声机电系统132002的频率并检测其阻抗的替代系统132000。系统132000可被结合到发生器中。耦合到存储器132026的处理器132004对可编程计数器132006编程以调谐至超声机电系统132002的输出频率fo。输入频率由晶体振荡器132008生成,并且被输入到固定计数器132010中以将频率定标至合适的值。固定计数器132010和可编程计数器132006的输出被施加到相位/频率检测器132012。相位/频率检测器132012的输出被施加到放大器/有源滤波器电路132014以生成施加到电压控制振荡器132016(VCO)的调谐电压Vt。VCO 132016将输出频率fo施加到超声机电系统132002的超声换能器部分,本文所示将其建模为等效电路。施加到超声换能器的电压信号和电流信号由电压传感器132018和电流传感器132020监测。
电压传感器132018和电流传感器132020的输出被施加到另一个相位/频率检测器132022以确定如电压传感器132018和电流传感器13020所测量的电压和电流之间的相位角。相位/频率检测器132022的输出被施加到高速模数转换器132024(ADC)的一个信道,并且通过其提供给处理器132004。任选地,电压传感器132018和电流传感器132020的输出可被施加到双信道ADC 132024的相应信道并且被提供给处理器132004用于零点交叉、FFT或本文所述的其他算法,以用于确定施加到超声机电系统132002的电压信号和电流信号之间的相位角。
任选地调谐电压Vt(该电压与输出频率fo成比例)可经由ADC 132024反馈回处理器132004。这将向处理器132004提供与输出频率fo成比例的反馈信号,并且可以使用该反馈来调节并控制输出频率fo。
评估钳口的状态(垫烧穿、钉、断裂刀、钳口中的骨、钳口中的组织)
超声能量递送的挑战在于,在错误的材料或错误的组织上施加超声声音会导致装置失效,例如夹臂垫烧穿或超声刀断裂。还希望在不在钳口中添加附加传感器的情况下检测什么位于超声装置的端部执行器的钳口中以及钳口的状态。将传感器定位在超声端部执行器的钳口中具有可靠性、成本和复杂性方面的挑战。
根据本公开的至少一个方面,可采用超声光谱智能刀算法技术基于被配置为能够驱动超声换能器刀的超声换能器的阻抗来评估钳口的状态(夹持臂垫烧穿、钉、断裂刀、钳口中的骨、钳口中的组织、钳口闭合时的背切等)。绘制阻抗Zg(t)、量值|Z|和相位作为频率f的函数。
动态力学分析(DMA,也称为动态力学光谱学或简称为力学光谱学)是一种用于研究和表征材料的技术。将正弦应力施加到材料上,并测量材料中的应变,从而可以确定材料的复数模量。应用于超声装置的光谱学包括通过频率扫描(复合信号或传统频率扫描)来激发超声刀的末端,以及测量在每个频率下产生的复阻抗。将超声换能器在一定频率范围内的复阻抗测量值用于分类器或模型中,以推断超声端部执行器的特征。在一个方面,本公开提供了一种用于确定超声端部执行器(夹持臂、钳口)的状态以驱动超声装置中的自动化(诸如禁用功率以保护装置、执行自适应算法、检索信息、识别组织等)的技术。
图54为根据本公开的至少一方面的具有端部执行器的多种不同状态和状况的超声装置的光谱132030,其中阻抗Zg(t)、量值|Z|和相位被绘制为频率f的函数。光谱图132030在三维空间中绘制,其中频率(Hz)沿x轴绘制,相位(Rad)沿y轴绘制,量值(欧姆)沿z轴绘制。
在不同条件和状态的频率范围内,对不同钳口咬合和装置状态的频谱分析会产生不同的复杂阻抗特征图案(指纹)。当绘制时,每个状态或条件在3D空间中都具有不同的特征图案。这些特征图案可用于评估端部执行器的条件和状态。图54示出了空气132032、夹持臂垫132034、羚羊皮132036、钉132038和断裂刀132040的光谱。羚羊皮132036可用于表征不同类型的组织。
可以通过在超声换能器上施加低功率电信号以产生超声刀的非治疗激发来评估光谱图132030。低功率电信号可以以扫描或复合傅立叶级数的形式施加,以使用FFT在串联(扫描)或并联(复合信号)频率范围内测量超声换能器上的阻抗
新数据的分类方法
对于每种特征图案,可以将参数线拟合为使用多项式、傅立叶级数或方便的任何其他形式的参数方程进行训练所使用的数据。然后接收新的数据点,并通过使用从该新的数据点到已拟合为特征图案训练数据的轨迹的欧几里得垂直距离度该新的数据点进行分类。该新的数据点到每个轨迹(每个轨迹表示不同状态或状况)的垂直距离用于将该点分配给某一状态或状况。
可以将训练数据中每个点到拟合曲线的距离的概率分布用于评估正确分类的新数据点的概率。这实质上在拟合轨迹的每个新数据点处在垂直于拟合轨迹的平面中构造了二维概率分布。然后,可以基于新数据点的正确分类概率将该新数据点包括在训练集中,以形成自适应学习分类器,该分类器可以轻松检测状态的高频变化,但可以适应系统性能缓慢发生的偏差,诸如装置变脏或垫磨损。
图55为根据本公开的至少一个方面的一组3D训练数据集(S)的曲线图132042的图形表示,其中超声换能器阻抗Zg(t)、量值|Z|和相位被绘制为频率f的函数。3D训练数据集(S)曲线132042在三维空间中以图形方式描绘,其中相位(Rad)沿x轴绘制,频率(Hz)沿y轴绘制,量值(欧姆)沿z轴绘制,并且参数傅立叶级数被拟合到3D训练数据集(S)。用于数据分类的方法基于3D训练数据集(S0用于生成曲线图132042)。
拟合到3D训练数据集(S)的参数傅立叶级数由下式定义:
对于新点从到的垂直距离由下式找到:
当:
则:
D=D⊥
D的概率分布可用于评估属于组S的数据点的概率。
控制
基于在激活超声换能器/超声刀之前、期间或之后测量的数据分类,可以实现多种自动化任务和安全措施。类似地,也可以在一定程度上推断位于端部执行器中的组织的状态以及超声刀的温度,并将它们用于更好地向用户通知超声装置的状态或保护关键结构等。在提交于2018年3月8日的共同拥有的美国临时专利申请号62/640,417(其标题为超声装置中的温度控制及其控制系统(TEMPERATURE CONTROL IN ULTRASONIC DEVICE ANDCONTROL SYSTEM THEREFOR),其以引用方式全文并入本文)中描述了超声刀的温度控制。
类似地,当超声刀极有可能接触夹持臂垫时(例如,它们之间没有组织),或者如果超声刀有可能已经断裂或超声刀有可能接触金属(例如,钉),则可以减少功率递送。此外,如果钳口闭合并且在超声刀和夹持臂垫之间没有检测到任何组织,则不允许反向切割。
整合其他数据以改进分类
可以将该系统与传感器、用户、患者指标、环境因素等提供的其他信息结合使用,方式是通过使用概率函数和卡尔曼滤波器将来自该过程的数据与上述数据进行组合。给定不同置信度的大量不确定测量结果,卡尔曼滤波器确定状态或状况发生的最大可能性。由于该方法允许将概率分配给新分类的数据点,因此该算法的信息可以利用卡尔曼滤波器中的其他测量值或评估值来实现。
图56为根据本公开的至少一个方面的描绘基于复阻抗特征图案(指纹)来确定钳口状况的控制程序或逻辑配置的逻辑流程图132044。在基于复阻抗特征图案(指纹)确定钳口状况之前,用参考复阻抗特征图案或表征各种钳口状况的训练数据集(S)(包括但不限于如图82中所示的空气132032、夹持臂垫132034、羚羊皮132036、钉132038、断裂刀132040,以及各种组织类型和状况)填充数据库。可将羚羊皮(干燥或湿润、全字节或末端)用于表征不同类型的组织。如下获得用于生成参考复阻抗特征图案或训练数据集(S)的数据点:通过向超声换能器施加子治疗驱动信号,扫描在预定范围频率内从谐振谐振以下到谐振谐振以上,测量每个频率下的复阻抗并记录数据点。然后使用多种数值方法(包括多项式曲线拟合、傅立叶级数和/或参数方程)将数据点拟合为曲线。本文描述了拟合为参考复阻抗特征图案或训练数据集(S)的参数傅里叶级数。
一旦生成参考复阻抗特征图案或训练数据集(S),超声器械就测量新的数据点,对新的点进行分类,并确定是否应将新的数据点添加到参考复阻抗特征图案或训练数据集(S)。
现在转到图56的逻辑流程图,在一个方面,控制电路测量132046超声换能器的复阻抗,其中复阻抗定义为控制电路接收132048复阻抗测量数据点,并将该复阻抗测量数据点与参考复阻抗特征图案中的数据点进行比较132050。控制电路基于比较分析的结果对该复阻抗测量数据点进行分类132052,并基于比较分析的结果分配132054端部执行器的状态。
在一个方面,控制电路从耦合到处理器的数据库或存储器接收参考复阻抗特征图案。在一个方面,控制电路如下生成参考复阻抗特征图案。耦合到控制电路的驱动电路向超声换能器施加非治疗驱动信号,该非治疗驱动信号以初始频率开始,以最终频率结束,并且处于初始频率与最终频率之间的多个频率。控制电路测量超声换能器在每个频率下的阻抗,并存储与每个阻抗测量值相对应的数据点。控制电路曲线拟合多个数据点,以生成表示参考复阻抗特征图案的三维曲线,其中量值|Z|和相位被绘制为频率f的函数。曲线拟合包括多项式曲线拟合、傅立叶级数和/或参数方程。
在一个方面,控制电路接收新的阻抗测量数据点,并使用从该新的阻抗测量数据点到已拟合为参考复阻抗特征图案的轨迹的欧几里得垂直距离来对该新的阻抗测量数据点进行分类。控制电路评估对新的阻抗测量数据点进行正确分类的概率。控制电路基于所评估的对新的阻抗测量数据点进行正确分类的概率将新的阻抗测量数据点添加到参考复阻抗特征图案。在一个方面,控制电路基于训练数据集(S)对数据进行分类,其中训练数据集(S)包括多个复阻抗测量数据,并且曲线使用参数傅里叶级数来拟合训练数据集(S),其中S在本文定义,并且其中将概率分布用于评估属于组S的新的阻抗测量数据点的概率。
基于模型的钳口分类器状态
人们已经对将位于超声装置的钳口内的物质(包括组织的类型和状况)进行分类产生了兴趣。在各个方面,可以表明利用高数据采样和精细图案识别,这种分类是可能的。该方法基于作为频率的函数的阻抗(其中在3D中绘制量值、相位和频率,图案看起来像图54和55中所示的带)以及图56的逻辑流程图。本公开提供了基于针对压电换能器的成熟模型的替代智能刀算法方法。
举例来说,已知等效电集总参数模型是物理压电换能器的精确模型。它基于机械谐振附近切线的Mittag-Leffler展开。当复阻抗或复导纳被绘制为虚分量与实分量之间的关系时,形成圆。图57为根据本公开的至少一个方面的被绘制为压电振动器的虚分量与实分量之间的关系的复阻抗的圆图132056。图58为根据本公开的至少一个方面的被绘制为压电振动器的虚分量与实分量之间的关系的复导纳的圆图132058。图57和58中描绘的圆取自IEEE 177标准,该标准以引用方式全文并入本文。表1-4取自IEEE 177标准,并且为了完整起见在本文公开。
当扫描从谐振谐振以下到谐振谐振以上的频率时,形成圆。并非以3D方式拉伸圆,而是确定圆并评估圆的半径(r)和偏移(a,b)。然后将这些值与给定状况下的既定值进行比较。这些状况可能是:1)钳口打开且无任何东西,2)末端咬合,3)钳口完全咬合且有钉。如果扫描生成多个谐振,则每个谐振将存在不同特征的圆。如果谐振分开,则每个圆将在下一个圆之前被绘制出来。并非用一系列近似值拟合3D曲线,而是用圆拟合数据。可以使用处理器来计算半径(r)和偏移(a,b),该处理器被编程为执行下述多种数学或数字技术。可通过捕获圆的图像来评估这些值,并且使用图像处理技术来评估定义圆的半径(r)和偏移(a,b)。
图59为下文指定的集总参数输入和输出的55.5kHz超声压电换能器的复导纳的圆图132060。将集总参数模型的值用于生成复导纳。在模型中施加中等负载。在MathCad中生成的所得导纳圆示于图59中。当扫描从54kHz到58kHz的频率时,形成圆图132060。
集总参数输入值为:
Co=3.0nF
Cs=8.22pF
Ls=1.0H
Rs=450Ω
基于输入的模型输出为:
将输出值用于绘制示于图59中的圆图132060。圆图132060具有半径(r),并且中心132062从原点132064偏移(a,b),如下所示:
r=1.012*103
a=1.013*103
b=-954.585
根据本公开的至少一个方面,需要下面指定的总和A-E来评估图59中给出的示例的圆图132060。存在若干算法来计算对圆的拟合。圆由其半径(r)和距原点的中心偏移(a,b)定义:
r2=(x-a)2+(y-b)2
修改后的最小二乘法(Umbach和Jones)很方便,因为对于a、b和r存在简单的封闭形式解决方案。
变量“a”上的插入符号表示对真实值的评估。A、B、C、D和E是根据数据计算出的各种乘积的总和。为了完整起见,将它们包括在本文中,如下所示:
Z1,i为实分量的第一矢量,称为电导;
Z2,i为虚分量的第二矢量,称为电纳;并且
Z3,i为第三矢量,表示计算导纳的频率。
本公开将适用于超声系统并且可能应用于电外科系统,即使电外科系统不依赖于谐振。
图60-64示出了从阻抗分析仪获取的图像,其示出了端部执行器钳口处于各种打开或闭合构型和负载的超声装置的阻抗/导纳圆图。根据本公开的至少一个方面,实线形式的圆图描绘了阻抗,而虚线形式的圆图描绘了导纳。举例来说,通过将超声装置连接到阻抗分析仪来生成阻抗/导纳圆图。将阻抗分析仪的显示设置为复阻抗和复导纳,这可以从阻抗分析仪的前面板中选择。例如,如下文结合图60所述,可在超声端部执行器的钳口处于打开位置并且超声装置处于未负载状态的情况下获得初始显示。阻抗分析仪的自动缩放显示功能可用于生成复阻抗和导纳圆图。同一显示器用于具有不同负载状况的超声装置的后续运行,如后续图60-64中所示。可使用LabVIEW应用程序上载数据文件。在另一种技术中,可利用照相机诸如智能手机照相机(像iPhone或Android)来捕获显示图像。这样,显示器的图像可能包括一些“梯形失真”,并且通常可能看起来不平行于屏幕。使用该技术,显示器上的圆图痕迹将在捕获的图像中看起来失真。利用该方法,可以对位于超声端部执行器的钳口中的材料进行分类。
复阻抗和复导纳就是彼此的倒数。不能通过观察两者来添加任何新信息。另一个考虑因素包括确定使用复阻抗或复导纳时评估对噪声的敏感程度。
在图60-64中所示的示例中,阻抗分析仪的范围被设置为仅捕获主谐振。通过在更宽范围的频率内进行扫描,可能会遇到更多谐振,并且可形成多个圆图。可通过具有串联连接的电感Ls、电阻Rs和电容Cs(它们定义谐振器的机电性能)的第一“动态”分支以及具有静态电容C0的第二电容分支来对超声换能器的等效电路进行建模。在接下来的60-64中所示的阻抗/导纳图中,等效电路的分量值为:
Ls=L1=1.1068H
Rs=R1=311.352Ω
Cs=C1=7.43265pF
C0=C0=3.64026nF
施加到超声换能器的振荡器电压为500mV,扫描从55kHz到56kHz的频率。阻抗(Z)标度为200Ω/div,并且导纳(Y)标度为500μS/div。可在圆图上由阻抗光标和导纳光标指示的位置处获得可表征阻抗(Z)和导纳(Y)圆图的值的测量结果。
钳口的状态:打开且无负载
图60为根据本公开的至少一个方面的阻抗分析仪的图形显示132066,其示出了钳口打开且无负载的超声装置的复阻抗(Z)/导纳(Y)圆图132068、132070,其中实线形式的圆图132068描绘了复阻抗,并且虚线形式的圆图132070描绘了复导纳。施加到超声换能器的振荡器电压为500mV,扫描从55kHz到56kHz的频率。阻抗(Z)标度为200Ω/div,并且导纳(Y)标度为500μS/div。可在圆图132068、132070上由阻抗光标132072和导纳光标132074指示的位置处获得可表征复阻抗(Z)和复导纳(Y)圆图132068、132070的值的测量结果。因此,阻抗光标132072位于阻抗圆图132068的等于约55.55kHz的一部分处,并且导纳光标132074位于导纳圆图132070的等于约55.29kHz的一部分处。如图60中所描绘,阻抗光标132072的位置对应于以下值:
R=1.66026Ω
X=-697.309Ω
其中R为电阻(实值),并且X为电抗(虚值)。类似地,导纳光标132074的位置对应于以下值:
G=64.0322μS
B=1.63007mS
其中G为电导(实值),并且B为电纳(虚值)。
钳口的状态:被夹持在干燥羚羊皮上
图61为根据本公开的至少一个方面的阻抗分析仪的图形显示132076,其示出了端部执行器的钳口被夹持在干燥羚羊皮上的超声装置的复阻抗(Z)/导纳(Y)圆图132078、132080,其中阻抗圆图132078以实线示出,并且导纳圆图132080以虚线示出。施加到超声换能器的电压为500mV,扫描从55kHz到56kHz的频率。阻抗(Z)标度为200Ω/div,并且导纳(Y)标度为500μS/div。
可在圆图132078、132080上由阻抗光标132082和导纳光标132084指示的位置处获得可表征复阻抗(Z)和复导纳(Y)圆图132078、132080的值的测量结果。因此,阻抗光标132082位于阻抗圆图132078的等于约55.68kHz的一部分处,并且导纳光标132084位于导纳圆图132080的等于约55.29kHz的一部分处。如图61中所描绘,阻抗光标132082的位置对应于以下值:
R=434.577Ω
X=-758.772Ω
其中R为电阻(实值),并且X为电抗(虚值)。
类似地,导纳光标132084的位置对应于以下值:
G=85.1712μS
B=1.49569mS
其中G为电导(实值),并且B为电纳(虚值)。
钳口的状态:末端被夹持在潮湿羚羊皮上
图62为根据本公开的至少一个方面的阻抗分析仪的图形显示132086,其示出了钳口末端被夹持在潮湿羚羊皮上的超声装置的复阻抗(Z)/导纳(Y)圆图132098、132090,其中阻抗圆图132088以实线示出,并且导纳圆图132090以虚线示出。施加到超声换能器的电压为500mV,扫描从55kHz到56kHz的频率。阻抗(Z)标度为200Ω/div,并且导纳(Y)标度为500μS/div。
可在圆图132088、132090上由阻抗光标132092和导纳光标132094指示的位置处获得可表征复阻抗(Z)和复导纳(Y)圆图132088、132090的值的测量结果。因此,阻抗光标132092位于阻抗圆图132088的等于约55.68kHz的一部分处,并且导纳光标132094位于导纳圆图132090的等于约55.29kHz的一部分处。如图63中所描绘,阻抗光标132092对应于以下值:
R=445.259Ω
X=-750.082Ω
其中R为电阻(实值),并且X为电抗(虚值)。类似地,导纳光标132094对应于以下值:
G=96.2179μS
B=1.50236mS
其中G为电导(实值),并且B为电纳(虚值)。
钳口的状态:被完全夹持在潮湿羚羊皮上
图63为根据本公开的至少一个方面的阻抗分析仪的图形显示132096,其示出了钳口被完全夹持在潮湿羚羊皮上的超声装置的复阻抗(Z)/导纳(Y)圆图132098、132100,其中阻抗圆图132098以实线示出,并且导纳圆图132100以虚线示出。施加到超声换能器的电压为500mV,扫描从55kHz到56kHz的频率。阻抗(Z)标度为200Ω/div,并且导纳(Y)标度为500μS/div。
可在圆图132098、1332100上由阻抗光标13212和导纳光标132104指示的位置处获得可表征阻抗和导纳圆图132098、132100的值的测量结果。因此,阻抗光标132102位于阻抗圆图132098的等于约55.63kHz的一部分处,并且导纳光标132104位于导纳圆图132100的等于约55.29kHz的一部分处。如图63中所描绘,阻抗光标132102对应于电阻R的值(实值,未示出)和电抗X的值(虚值,也未示出)。
类似地,导纳光标132104对应于以下值:
G=137.272μS
B=1.48481mS
其中G为电导(实值),并且B为电纳(虚值)。
钳口的状态:打开且无负载
图64为根据本公开的至少一个方面的阻抗分析仪的图形显示132106,其示出了阻抗(Z)/导纳(Y)圆图,其中扫描从48kHz到62kHz的频率,以捕获钳口打开且无负载的超声装置的多个谐振,其中由虚线所示的矩形132108表示的区域是为了帮助看到以实线示出的阻抗圆图132110a、132110b、132110c以及导纳圆图132112a、132112b、132112c。施加到超声换能器的电压为500mV,扫描从48kHz到62kHz的频率。阻抗(Z)标度为500Ω/div,并且导纳(Y)标度为500μS/div。
可在阻抗和导纳圆图132110a-c、132112a-c上由阻抗光标132114和导纳光标132116指示的位置处获得可表征阻抗和导纳圆图132110a-c、132112a-c的值的测量结果。因此,阻抗光标132114位于阻抗圆图132110a-c的等于约55.52kHz的一部分处,并且导纳光标132116位于导纳圆图132112a-c的等于约59.55kHz的一部分处。如图64中所描绘,阻抗光标132114对应于以下值:
R=1.86163kΩ
X=-536.22gΩ
其中R为电阻(实值),并且X为电抗(虚值)。类似地,导纳光标132116对应于以下值:
G=649.956μS
B=2.51975mS
其中G为电导(实值),并且B为电纳(虚值)。
因为在阻抗分析仪的整个扫描范围内只有400个样本,所以只有几个关于谐振的点。因此,右侧的圆变得不规则。但这仅仅是因为阻抗分析仪和用于覆盖多个谐振的设置。
当存在多个谐振时,有更多信息可用于改进分类器。可以针对遇到的每个谐振计算圆图132110a-c、132112a-c拟合,以保持算法快速运行。因此,一旦在扫描期间存在复导纳的交点(表示圆),就可以计算拟合。
益处包括基于数据的钳口中分类器和超声系统的熟知模型。圆的计数和特征在视觉系统中是众所周知的。因此,容易进行数据处理。例如,存在一种封闭形式的解决方案,可以计算圆的半径和轴偏移。该技术可能相对较快。
表2为用于压电换能器的集总参数模型的符号列表(来自IEEE 177标准)。
表2
表3是传输网络的符号列表(来自IEEE 177标准)。
表3
表4是各种特征频率的解决方案列表(来自IEEE 177标准)。
各种特征频率的解决方案
表4
表5是三类压电材料的损耗。
针对各种类型的压电振动器所期望的比率Qr/r的最小值
表5
表6示出了钳口状况,即基于由所测量的变量Re、Ge、Xe、Be表示的圆的复阻抗/导纳、半径(re)和偏移(ae和be)的实时测量值的评估参数,以及基于由参考变量Rref、Gref、Xref、Bref表示的参考圆的复阻抗/导纳、半径(rr)和偏移(ar,br)的实时测量值的参考圆图的参数,如图60-64中所述。然后将这些值与给定状况下的既定值进行比较。这些状况可能是:1)钳口打开且无任何东西,2)末端咬合,3)钳口完全咬合且有钉。如下对超声换能器的等效电路进行建模,并且扫描从55kHz到56kHz的频率:
Ls=L1=1.1068H
Rs=R1=311.352Ω
Cs=C1=7.43265pF,并且
C0=C0=3.64026nF
表6
在使用中,超声发生器扫描频率,记录测量的变量,并确定评估值Re、Ge、Xe、Be。然后将这些评估值与存储在存储器中(例如,存储在查询表中)的参考变量Rref、Gref、Xref、Bref进行比较,并确定钳口状况。表6中所示的参考钳口状况仅仅是示例。可对更多或更少的参考钳口状况进行分类并将其存储在存储器中。可以将这些变量用于评估阻抗/导纳圆的半径和偏移。
图65为根据本公开的至少一个方面的描绘基于阻抗/导纳圆的半径(r)和偏移(a,b)的评估值来确定钳口状况的控制程序或逻辑配置的过程的逻辑流程图132120。最初,基于如结合图60-64和表6所述的参考钳口状况用参考值填充数据库或查找表。设置参考钳口状况,并扫描从谐振谐振以下的值到谐振以上的值的频率。将定义对应的阻抗/导纳圆图的参考值Rref、Gref、Xref、Bref存储在数据库或查找表中。在使用期间,在控制程序或逻辑配置的控制下,发生器或器械的控制电路使频率从谐振以下扫描132122到谐振以上。控制电路测量并记录132124定义对应的阻抗/导纳圆图的变量Re、Ge、Xe、Be(例如,将它们存储在存储器中),并将它们与存储在数据库或查找表中的参考值Rref、Gref、Xref、Bref进行比较132126。控制电路基于比较结果确定132128(例如,评估)端部执行器钳口状况。
“智能刀”技术的应用
当前的超声和/或组合超声/RF组织治疗条件采用先进的组织治疗算法,该算法的每个步骤均具有预定的电流水平。代替使用对于算法的每个步骤均具有预定的电流水平的先进止血组织治疗算法,所提出的先进组织治疗技术使用频率-温度控制系统来调节递送到超声换能器的电流,以将超声刀驱动到恒定温度。
图66A-图66B为先进的超声换能器电流控制止血算法的图形表示。例如,组织治疗过程可通过驱动超声换能器电流以产生高恒定温度持续第一预定时间段T1而开始。在第一预定时间段T1结束时,该过程驱动超声换能器电流以产生超声刀的较低恒定温度持续第二预定时间段T2。超声刀的较低温度可能适于实现组织密封而不是组织横切。最后,该过程驱动超声换能器电流以将超声刀的温度升高(斜升)到较高的恒定温度持续第三预定时间段T3。较高的温度足以完成横切,但低于夹持臂垫的熔点。例如,可以将在第三预定时间段T3期间的较高的超声刀温度选择为低于例如TEFLON的熔点,该TEFLON是通常用于夹持臂垫的材料。
图66A为根据本公开的至少一个方面的作为时间的函数的递送到超声换能器中的最大电流的百分比的图形表示132130。垂直轴线表示递送到超声换能器的最大电流的百分比(%),并且水平轴线表示时间(秒)。将换能器电流的百分比设置为最大电流的第一百分比X1%,以在第一时间段T1期间升高超声刀的温度。然后在第二时间段T2内将换能器电流的百分比降低到最大电流的第二百分比X2%,以将刀温度降低到适于密封组织但不适于横切组织的值。然后在第三时间段T3内将换能器电流的百分比增加到最大电流的第三百分比X3%,以将刀温度升高到适于横切组织但低于夹持臂垫(例如TEFLON)的熔点的值。根据图66A中以图形方式描绘的过程,相同百分比的超声换能器电流曲线可用于所有组织类型、负载条件等。
图66B为根据本公开的至少一个方面的作为时间和组织类型的函数的超声刀温度的图形表示132140。垂直轴线表示超声刀的温度(℉),并且水平轴线表示时间(秒)。该技术可以与阻抗光谱法结合以检测各种厚度的组织。例如,位于超声端部执行器的钳口中的厚组织与薄组织。一旦检测出组织厚度,就可以控制超声刀的温度,以适应在组织类型范围内可能需要的不同水平的能量递送,并实时调整先进的止血算法。一旦检测出或确定了组织类型,就可以通过控制进入超声换能器的驱动电流将超声刀温度设置为标称温度Temp1。将超声刀的温度设置为第一温度Temp1,可以在第一时间段T1内基于组织类型将其升高(+)或降低(-)。然后在第二时间段T2内将超声刀温度降低到第二温度Temp2,以将刀温度降低到适于密封组织但不适于横切组织的值。也可以根据检测出的组织类型将第二温度Temp2升高(+)或降低(-)。然后在第三时间段T3内将超声刀温度升高到第三温度Temp3,使其达到适于横切组织但低于夹持钳口垫材料的熔点温度TMP的值。根据图66B中描绘的过程,可以基于组织类型、负载条件等来改变超声刀温度。此外,可以通过改变时间段T1-T3来改变超声刀温度对时间曲线。最后,可以通过改变超声刀的温度和时间段T1-T3来改变超声刀温度对时间曲线。
在一个示例中,对于可听见的外科医生反馈,可以将音调与达到某个温度阈值联系起来。这将改善先进的止血横切时间和多种组织类型止血的一致性。
图67为根据本公开的至少一个方面的描绘基于组织类型来控制超声刀的温度的控制程序或逻辑配置的过程的逻辑流程图132150。可以使用以下技术来确定132152组织类型:在图54-图56中描述的标题为评估钳口的状态(垫烧穿、钉、断裂刀、钳口中的骨、钳口中的组织)(ESTIMATING THE STATE OF THE JAW(PAD BURN THROUGH,STAPLES,BROKENBLADE,BONE IN JAW,TISSUE IN JAW))和/或在图57-65中描述的标题为基于模型的钳口分类器状态(STATE OF JAW CLASSIFIER BASED ON MODEL)的技术,和/或在授予Nott等人的标题为超声装置中的温度控制以及为此的控制系统(TEMPERATURE CONTROL INULTRASONIC DEVICE AND CONTROL SYSTEM THEREFOR)的相关美国临时专利申请号62/640,417中描述的用于评估超声刀的温度的技术,该临时专利申请全文以引用方式并入本文。根据该过程,发生器或器械中的控制电路确定组织类型,并通过控制进入超声换能器中的驱动电流将超声刀的初始温度设置为标称温度。控制电路在第一时间段T1内基于组织类型升高(+)或降低(-)超声刀的温度。然后控制电路在第二时间段T2内将超声刀的温度降低到第二温度,以将刀温度降低到适于密封组织但不适于横切组织的值。控制电路基于检测出的组织类型升高(+)或降低(-)第二温度。控制电路在第三时间段T3内将超声刀的温度升高到第三温度,使其达到适于横切组织但低于夹持钳口垫材料(例如TEFLON)的熔点的值。
智能刀和功率脉冲
在使用超声剪切装置的手术期间,将递送到组织的功率设置在预定水平。该预定水平用于在整个横切过程中横切组织。如果在整个横切过程中递送的功率改变,则某些组织可以更好地密封或更好/更快地切割。需要一种解决方案来改变在横切过程中通过刀递送到组织的功率。在多个方面,可以使用以下技术来确定在横切过程期间的组织类型和组织的变化:在图54-图56中描述的标题为评估钳口的状态(垫烧穿、钉、断裂刀、钳口中的骨、钳口中的组织)(ESTIMATING THE STATE OF THE JAW(PAD BURN THROUGH,STAPLES,BROKENBLADE,BONE IN JAW,TISSUE IN JAW))和/或在图57-65中描述的标题为基于模型的钳口分类器状态(STATE OF JAW CLASSIFIER BASED ON MODEL)的技术,和/或在授予Nott等人的标题为超声装置中的温度控制以及为此的控制系统(TEMPERATURE CONTROL INULTRASONIC DEVICE AND CONTROL SYSTEM THEREFOR)的相关美国临时专利申请号62/640,417中描述的用于评估超声刀的温度的技术,该临时专利申请全文以引用方式并入本文。
提供更好的超声横切的一种解决方案采用了超声刀的阻抗反馈。如前所述,超声刀的阻抗与机电超声系统的阻抗相关,并且可以如本文所述通过测量施加到超声换能器的电压信号与电流信号之间的相位角来确定。可采用该技术来测量超声换能器的阻抗的量值和相位。可采用超声换能器的阻抗来描绘在使用期间可能影响超声刀的因素(例如,力、温度、振动、随时间的力等)。可采用该信息来影响在横切过程期间递送到超声刀的功率。
图68为根据本公开的一个方面的过程的逻辑流程图132170,该过程描绘了用于监测超声换能器的阻抗以描绘超声刀的轮廓并基于该轮廓向超声刀递送功率的控制程序或逻辑配置。根据该过程,控制电路确定132172(例如,测量)在组织横切过程期间超声换能器的阻抗(Z)。控制电路基于所确定的132172阻抗(Z)来分析并描绘132174刚好在组织完全夹持在超声装置的端部执行器的钳口中之后的超声刀的轮廓。控制电路基于超声刀的轮廓来调整132176功率输出水平(例如,对于致密组织为高功率,对于薄组织为低功率)。控制电路控制发生器瞬时驱动超声换能器和超声刀,然后停止。控制电路再次确定132172超声刀的阻抗(Z),并基于所确定的132172阻抗(Z)来描绘132174超声刀的轮廓。控制电路基于超声刀的轮廓来控制发生器,以调整输出功率水平或将其保持不变。控制电路再次控制发生器瞬时驱动超声换能器和超声刀,然后停止。该过程重复并确定132172阻抗(Z),描绘132174超声刀的轮廓,并调整132176功率水平,直到检测到的阻抗轮廓为夹持臂垫的阻抗轮廓,然后调整功率以防止夹持臂垫熔化。
结合图68讨论的过程允许随着组织从被加热和被切割改变而即时地调整超声换能器的功率水平。因此,如果组织最初是坚韧的然后弱化的,或者如果在横切过程期间遇到不同的组织层,则可以最佳地调整功率水平以匹配超声刀的轮廓。该方法可以消除使用者设置功率电平的需要。超声装置将基于当前的组织状况和横切过程来调整和选择合适的功率水平。
该技术基于组织反馈提供了对功率电平设置的智能控制。该技术可以消除对发生器的功率设置的需要,并且可以实现更快的横切时间。在一个方面,在包括具有超声刀的钳口的超声横切医疗装置中,超声驱动刀的阻抗用于描绘超声刀特性(力、热、振动等)的轮廓,并且该轮廓用于在横切过程期间影响换能器的功率输出。可以以脉冲的方式接通和断开功率,以便可以读取组织变化以获取脉冲之间的反馈,从而在横切过程期间调整功率。
图69A-图69D为根据本公开的至少一个方面的用于描绘超声刀的轮廓并基于该轮廓向超声刀递送功率的超声换能器的阻抗的一系列图形表示。图69A为超声换能器阻抗对时间的图形表示132180。发生器控制电路读取基于钳口的内容物的初始阻抗Z1,并将脉冲功率P1施加到超声换能器,如图69B所示,该图为脉冲功率对时间的图形描绘132182。图69C为新阻抗Z2对时间的图形表示132184。发生器的控制电路读取新阻抗Z2,并将脉冲功率P2施加到超声换能器以满足新的组织状况,如图69D所示,该图为脉冲功率P2对时间的图形表示132186。
调节复阻抗以补偿进行关节运动的超声装置中的损失功率
图70为根据本公开的至少一个方面的系统132190,该系统用于调节超声换能器132192的复阻抗以补偿当超声刀132194进行关节运动时的功率损失。可关节运动的超声刀132194的性能在A-B的整个关节运动角度θ中是不一致的。例如,当超声刀132194进行关节运动时,功率损失。知道了超声刀132194所在的关节运动角度θ,发生器132196或外科器械132199可以调节复阻抗(Z)以补偿当超声刀132194进行关节运动时的功率损失。另外,通过分析超声刀132194通过其整个关节运动角度θ的性能,发生器132196可以执行算法来调节复阻抗(Z)以补偿功率损失。
调节超声换能器132192的复阻抗以补偿当超声刀132194可以采用以下技术时的功率损失:在图54-图56中描述的标题为评估钳口的状态(垫烧穿、钉、断裂刀、钳口中的骨、钳口中的组织)(ESTIMATING THE STATE OF THE JAW(PAD BURN THROUGH,STAPLES,BROKENBLADE,BONE IN JAW,TISSUE IN JAW))和/或在图57-65中描述的标题为基于模型的钳口分类器状态(STATE OF JAW CLASSIFIER BASED ON MODEL)的技术,和/或在授予Nott等人的标题为超声装置中的温度控制以及为此的控制系统(TEMPERATURE CONTROL INULTRASONIC DEVICE AND CONTROL SYSTEM THEREFOR)的相关美国临时专利申请号62/640,417中描述的用于评估超声刀的温度的技术,该临时专利申请全文以引用方式并入本文。
可采用这些技术通过以预定的角度增量扫描A-B的一系列关节运动角度θ来确定超声刀132194的关节运动角度θ。以每个角度增量,以治疗或非治疗能量水平激活超声换能器132192,测量超声换能器132192的复阻抗(Z),记录一组复阻抗(Z)测量值,生成作为关节运动角度θ的函数的参考复阻抗特征图案或训练数据集S,并将参考复阻抗特征图案或训练数据集S存储在外科手术期间由超声器械132199可访问的存储器或数据库中。在外科手术期间,超声器械132199可以通过将超声换能器132192的实时复阻抗(Z)测量值与参考复阻抗特征图案或训练数据集S进行比较来确定关节运动角度θ。
可关节运动的超声波导132198在标题为用于外科器械的柔性谐波波导/刀(Flexible Harmonic Waveguides/Blades For Surgical Instruments)的美国专利号9,095,367中有所描述,该专利以引用方式并入本文。参见图47-66B和相关描述。对关节运动角度的测量在标题为用于外科器械的绝对定位系统的传感器布置(Sensor ArrangementsFor Absolute Positioning System For Surgical Instruments)的美国专利号9,808,244中有所描述,该专利以引用方式并入本文。参见图193-196和相关描述。
图71为根据本公开的至少一个方面的描绘用于补偿作为关节运动角度的函数的输出功率的控制程序或逻辑配置的过程的逻辑流程图132200。因此,结合图70,在使用期间,发生器132196或器械的控制电路确定132202超声刀132194的关节运动角度θ。控制电路调节132204复阻抗(Z),以补偿作为关节运动角度θ的函数的功率损失。控制电路基于超声刀132194的关节运动角度θ将发生器132196的输出功率施加132206到超声换能器132192。
使用光谱法确定组合器械中的装置使用状态
图72为根据本公开的至少一个方面的系统132210,该系统用于实时测量超声换能器132212的复阻抗(Z)以确定超声刀132214正在执行的动作。当前的外科器械包括三种功能(密封+切割、仅密封和点凝结)。这些功能可以通过激活两个按钮来执行。如果外科医生仅需按下一个按钮,并且可以根据要执行的所需动作仅接收密封或点凝结算法,则将非常有用。超声光谱法可用于实时测量超声刀132214的复阻抗(Z)。可以将实时测量值与预定义的数据进行比较,以确定正在执行的动作。点凝结与仅密封之间的不同复阻抗(Z)图案使发生器132216能够确定正在执行哪个动作并执行适当的算法。
实时测量超声换能器132212的复阻抗(Z)以确定超声刀132214正在执行的动作可以采用以下技术:在图54-图56中描述的标题为评估钳口的状态(垫烧穿、钉、断裂刀、钳口中的骨、钳口中的组织)(ESTIMATING THE STATE OF THE JAW(PAD BURN THROUGH,STAPLES,BROKEN BLADE,BONE IN JAW,TISSUE IN JAW))和/或在图57-65中描述的标题为基于模型的钳口分类器状态(STATE OF JAW CLASSIFIER BASED ON MODEL)的技术,和/或在授予Nott等人的标题为超声装置中的温度控制以及为此的控制系统(TEMPERATURECONTROL IN ULTRASONIC DEVICE AND CONTROL SYSTEM THEREFOR)的相关美国临时专利申请号62/640,417中描述的用于评估超声刀的温度的技术,该临时专利申请全文以引用方式并入本文。
表7为超声刀动作和相应复阻抗的图表。该信息存储在存储器查找表或数据库中。
超声刀动作 | 阻抗(Z) |
仅密封 | Z1 |
点状凝固 | Z2 |
表7
图73为根据本公开的至少一个方面的过程的逻辑流程图132220,该过程描绘了用于基于复阻抗图案来确定超声刀132214(图72)正在执行的动作的控制程序或逻辑配置。在实施图73中并结合图72描述的过程之前,用超声刀132214动作的数据以及观察到的与超声刀132214动作相关联的复阻抗(Z)填充数据库或存储器查找表。超声器械132218或发生器132216可以在执行超声刀132214动作时访问数据库或查找表。因此,在止血过程期间,发生器132216或器械13218的控制电路确定132222超声刀132214的复阻抗(Z)。控制电路将所测量的复阻抗(Z)与所存储的与超声刀132214功能相关联的复阻抗图案的值进行比较132224。控制电路基于该比较来控制发生器132216以将输出功率算法应用132226到超声换能器132212。
用于自适应先进止血算法的血管感测
在多个方面,本公开提供了自适应血管密封模式。在一个方面,超声器械可以为静脉而不是动脉唯一地递送超声能量。
在另一方面,本公开提供了一种用于识别超声装置的钳口内容物的技术。使用该方法,夹持在钳口中的血管被识别为静脉或动脉,这可以表征为血管壁和压力的差异。知道了血管是静脉或动脉可以用于激活每种类型的独特的先进止血周期。由于血管壁较薄,静脉需要较多的时间和较低的温度,因此,先进止血周期将包括在该周期的血管密封部分中的较低的电流和较长的时间。
图74为根据本公开的至少一个方面的描绘用于识别止血血管的自适应过程的控制程序或逻辑配置的逻辑流程图132230。根据该过程,发生器或器械的控制电路使用以下技术感测132232位于超声装置的钳口中的血管:结合图54-图56描述的标题为评估钳口的状态(垫烧穿、钉、断裂刀、钳口中的骨、钳口中的组织)(ESTIMATING THE STATE OF THEJAW(PAD BURN THROUGH,STAPLES,BROKEN BLADE,BONE IN JAW,TISSUE IN JAW))和/或在图57-65中描述的标题为基于模型的钳口分类器状态(STATE OF JAW CLASSIFIER BASEDON MODEL)的用于评估超声装置的钳口的状态或对其进行分类的任何智能刀算法技术,和/或在授予Nott等人的标题为超声装置中的温度控制以及为此的控制系统(TEMPERATURECONTROL IN ULTRASONIC DEVICE AND CONTROL SYSTEM THEREFOR)的相关美国临时专利申请号62/640,417中描述的用于评估超声刀的温度的技术,该临时专利申请全文以引用方式并入本文。当感测到132234静脉或感测到132236动脉时,控制电路接收用于密封静脉或动脉的命令,并基于感测到的血管的类型激活132238先进的止血算法。在一个方面,命令可以由使用者从位于器械上的按钮发起以激活适当的先进止血算法。在其他方面,命令可以基于组织表征算法自动发起。
当感测到132234静脉时,控制电路执行132240第一算法,该第一算法可以在较低的功率水平和较低的超声刀温度处较慢地密封。因此,为了治疗静脉,控制电路控制发生器以输出较低的功率P1并且在较长的时间T1内激活发生器。
当感测到132236动脉时,控制电路执行132242第二算法,该第二算法可以在较高的功率水平和较高的超声刀温度处较快地密封。因此,为了治疗动脉,控制电路控制发生器以输出较高的功率P2并且在较短的时间T2内激活发生器。
图75为根据本公开的至少一个方面的针对静脉和动脉血管类型的作为时间的函数的超声换能器电流曲线的图形表示132250。垂直轴线为递送到超声换能器的发生器输出电流(I),水平轴线为时间(秒)。还参考图74,第一曲线132252表示静脉并且用较低的功率(在I1下的P1)和较长的时间段(T1)进行治疗,第二曲线132254表示动脉并且施加较高的功率(在I2下的P2)相对于第一曲线132252较短的时间段(T2)进行治疗。
在另一方面,本公开提供了一种用于在反馈控制回路中递送超声换能器电流(I)以实现与所需的超声刀温度相关联的目标频率的技术。例如,当密封静脉时,反馈控制回路将驱动至较高的目标频率,该较高的目标频率对应于适于(并且可能是理想的)密封静脉的较冷的超声刀温度。动脉将被驱动至与较高的超声刀温度相关联的略低的目标频率。
图76为根据本公开的至少一个方面的描绘用于识别止血血管的自适应过程的控制程序或逻辑配置的逻辑流程图132260。根据该过程,发生器或器械的控制电路使用以下技术感测132262位于钳口中的血管:结合图54-图56描述的标题为评估钳口的状态(垫烧穿、钉、断裂刀、钳口中的骨、钳口中的组织)(ESTIMATING THE STATE OF THE JAW(PADBURN THROUGH,STAPLES,BROKEN BLADE,BONE IN JAW,TISSUE IN JAW))和/或在图57-65中描述的标题为基于模型的钳口分类器状态(STATE OF JAW CLASSIFIER BASED ON MODEL)的用于评估超声装置的状态或对其进行分类的任何智能刀算法技术,和/或在授予Nott等人的标题为超声装置中的温度控制以及为此的控制系统(TEMPERATURE CONTROL INULTRASONIC DEVICE AND CONTROL SYSTEM THEREFOR)的相关美国临时专利申请号62/640,417中描述的用于评估超声刀的温度的技术,该临时专利申请全文以引用方式并入本文。
当感测到132264静脉时,控制电路执行第一算法以向超声换能器供应132268电流,从而达到针对静脉的目标密封温度。反馈控制回路评估超声刀的温度,并且调节递送到超声换能器的电流以控制超声刀的温度。当感测到132266动脉时,控制电路执行第二算法以向超声换能器供应132269电流,从而达到针对动脉的目标密封温度。反馈控制回路评估超声刀的温度,并且调节递送到超声换能器的电流以控制超声刀的温度。
图77为根据本公开的至少一个方面的针对静脉和动脉血管类型的作为时间的函数的超声换能器频率曲线的图形表示132270。垂直轴线表示施加到超声换能器的信号的频率(kHz),并且水平轴线表示时间(秒)。第一曲线132272表示静脉。静脉需要较低的超声刀温度以实现密封。第一算法通过将施加到超声换能器的频率设置为较高的频率来控制超声刀的温度,并且控制递送到超声换能器的电流以维持所设置的频率。第二曲线132274表示动脉。动脉需要较热的超声刀温度以实现密封。第二算法通过将施加到超声换能器的频率设置为较低的频率来控制超声刀的温度,并且控制递送到超声换能器的电流以维持所设置的频率。
钙化血管识别
在多个方面,本公开提供了用于在密封钙化血管时改善止血效果并解决密封钙化血管中的挑战的多种技术。在一个方面,超声器械被配置为能够智能地管理钙化血管的密封。在一个方面,可以使用以下技术识别钳口内容物:结合图54-图56描述的标题为评估钳口的状态(垫烧穿、钉、断裂刀、钳口中的骨、钳口中的组织)(ESTIMATING THE STATE OFTHE JAW(PAD BURN THROUGH,STAPLES,BROKEN BLADE,BONE IN JAW,TISSUE IN JAW))和/或在图57-65中描述的标题为基于模型的钳口分类器状态(STATE OF JAW CLASSIFIERBASED ON MODEL)的用于评估超声装置的钳口的状态或对其进行分类的智能刀算法技术,和/或在授予Nott等人的标题为超声装置中的温度控制以及为此的控制系统(TEMPERATURECONTROL IN ULTRASONIC DEVICE AND CONTROL SYSTEM THEREFOR)的相关美国临时专利申请号62/640,417中描述的用于评估超声刀的温度的技术,该临时专利申请全文以引用方式并入本文。因此,可采用这些技术来识别夹持在超声器械的钳口中的钙化血管。
公开了三种可能的情况。在一个方面,发生器发出警告,提示使用者钳口夹持在钙化血管上,并且器械将不会击发。在另一方面,器械提示使用者钳口已经夹持住钙化血管,并且直到经过最小量的压缩时间(例如10-15秒)后,才允许器械击发。该附加的时间允许钙化血管/斑块从横切侧移开并改善了密封的止血效果。在第三方面,在抓持住钙化血管并按下激活按钮时,器械采用内部马达来使弹簧堆移位附加的量,以便递送略大的夹持力并更好地压缩钙化血管。
图78为根据本公开的至少一个方面的描绘用于识别钙化血管的过程的控制程序或逻辑配置的逻辑流程图132280。根据该过程,当钳口夹持132282在血管上时,发生器或器械的控制电路识别位于超声装置的钳口中的血管。当控制电路识别出132284钙化血管时,控制电路发送132286可由使用者感知的警告消息。该消息包含通知使用者已检测到钙化血管的信息。然后,控制电路提示132288保持对钙化血管的压缩持续预定的等待时间段T1(例如,x秒)。这将允许钙化血管从钳口移开。在压缩等待时间段T1结束时,控制电路启用132290超声发生器的激活。当控制电路识别出132292“正常”(例如,未钙化)血管时,控制电路启用132294超声装置的正常激活。因此,超声装置可以执行本文所述的一种或多种止血算法。
图79为根据本公开的至少一个方面的描绘用于识别钙化血管的过程的控制程序或逻辑配置的逻辑流程图132300。根据该过程,当钳口夹持132302在血管上时,发生器或器械的控制电路识别位于超声装置的钳口中的血管。当控制电路识别出132304钙化血管时,控制电路发送132306可由使用者感知的检测到钙化血管的警告消息。控制电路禁用132308或另选地不启用超声装置的激活。当控制电路识别出132310“正常”(例如,未钙化)血管时,控制电路启用132312超声装置的正常激活。因此,超声装置可以执行本文所述的一种或多种止血算法。
图80为根据本公开的至少一个方面的描绘用于识别钙化血管的过程的控制程序或逻辑配置的逻辑流程图132320。根据该过程,当钳口夹持132322在血管上时,发生器或器械的控制电路识别位于超声装置的钳口中的血管。当控制电路识别出132324钙化血管时,控制电路发送132326可由使用者感知的检测到钙化血管的警告消息。控制电路通过马达增加132328钳口夹持力,以便更好地压缩钙化血管。然后,控制电路在夹持力调整之后启用132330超声能量的激活。当控制电路识别出132332“正常”(例如,未钙化)血管时,控制电路启用132334超声装置的正常激活。因此,超声装置可以执行本文所述的一种或多种止血算法。
使用智能刀在实质解剖期间检测大血管
在肝切除手术期间,外科医生冒着切割大血管的风险,因为大血管埋藏在正被解剖的实质内部,因此看不到。本公开的图81-图86概述了“智能刀”(例如,具有反馈以提供钳口内容物识别的超声刀)的应用,其可以通过使用在扫描频率范围内的阻抗测量的量值和相位来检测实质组织与实质组织内的大血管之间的差异。在实质解剖手术期间,可以使用以下技术检测血管:结合图54-图56描述的标题为评估钳口的状态(垫烧穿、钉、断裂刀、钳口中的骨、钳口中的组织)(ESTIMATING THE STATE OF THE JAW(PAD BURN THROUGH,STAPLES,BROKEN BLADE,BONE IN JAW,TISSUE IN JAW))和/或在图57-65中描述的标题为基于模型的钳口分类器状态(STATE OF JAW CLASSIFIER BASED ON MODEL)的用于评估超声装置的钳口的状态或对其进行分类的智能刀算法技术,和/或在授予Nott等人的标题为超声装置中的温度控制以及为此的控制系统(TEMPERATURE CONTROL IN ULTRASONICDEVICE AND CONTROL SYSTEM THEREFOR)的相关美国临时专利申请号62/640,417中描述的用于评估超声刀的温度的技术,该临时专利申请全文以引用方式并入本文。
在肝切除和其他血管实质组织的解剖过程中,外科医生无法看到沿解剖平面嵌入实质内的血管。这可能导致外科医生切割大血管而不进行密封,从而导致引起患者失血的大量出血并给外科医生带来压力。图81-图86描述了一种解决方案,该解决方案提供了一种检测嵌入实质组织中的大血管而无需使用智能超声刀应用来显现大血管的方法。
在开始肝切除和解剖过程之前,可采用本文所述的超声装置来完成以下血管检测。发生器或超声装置的控制电路开始从机电超声系统的谐振以下到谐振以上的频率扫描,以启用阻抗的量值和相位的测量。如结合图54-图56所述,将结果绘制在3D曲线上。当超声刀与实质组织接触时,所得的3D曲线将具有特定的形式,并且当超声刀接触除实质组织以外的组织时,所得的3D曲线将具有其他形式,如下所述。
当超声刀接触大血管时,频率扫描会生成不同的3D曲线。当超声刀接触血管时,控制电路将新(血管)曲线的测试频率扫描与旧(实质)曲线的频率扫描进行比较,并且将新(血管)曲线识别为与旧(实质)曲线不同。基于比较结果,控制电路使超声装置能够采取动作以防止切入大血管,并且通知外科医生大血管位于超声刀上或与超声刀接触。
超声装置可以采取的多种动作包括但不限于,改变装置的治疗输出以防止切割血管或改变发生器发出的音调以通知外科医生已检测到血管,或它们的组合。
另选地,该技术的多个方面可以应用于检测血管是否被切割的血液,从而允许外科医生即使看不到所切割的血管也能快速地密封血管。
图81为根据本公开的至少一个方面的肝切除132350的图132340,其中血管132354(图82)嵌入在实质组织中。包括超声刀132344和夹持臂132346的超声器械132342被示出为切入肝132348以形成切除部132350。超声器械132342耦合到发生器132352,该发生器控制能量向超声器械132342的递送。发生器132252或超声器械132342中的一者或两者包括被配置为能够执行本文所讨论的先进智能刀算法的控制电路。
图82为根据本公开的至少一个方面的在切穿实质而不接触嵌入在肝132348中的血管132354的过程中的超声刀132344的图132356。在切除过程期间,控制电路监测驱动超声换能器的信号的阻抗、量值和相位,以评估钳口的状态,例如超声刀132344的状态,如图83A和图83B所示。因此,当超声刀132344切割肝132348时,超声换能器产生第一响应,并且当超声刀132344接触所嵌入的血管132354时,超声换能器产生第二响应,其与如本文结合图54-图81所述的所嵌入的血管132354类型相关联。
图83A和图83B为根据本公开的至少一个方面的超声换能器阻抗量值/相位的图形表示132360,其中实质曲线132362以粗线示出。图83A为三维图,而图83B为二维图。这些曲线根据例如图54-图56以及标题评估钳口的状态(垫烧穿、钉、断裂刀、钳口中的骨、钳口中的组织)(ESTIMATING THE STATE OF THE JAW(PAD BURN THROUGH,STAPLES,BROKENBLADE,BONE IN JAW,TISSUE IN JAW))的相关联描述而生成。另选地,可采用以下技术:结合图57-图56描述的标题为基于模型的钳口分类器状态(STATE OF JAW CLASSIFIER BASEDON MODEL)的用于评估超声装置的钳口的状态或对其进行分类的技术,和/或在标题为超声装置中的温度控制以及为此的控制系统(TEMPERATURE CONTROL IN ULTRASONIC DEVICEAND CONTROL SYSTEM THEREFOR)的相关美国临时专利申请号62/640,417中描述的用于评估超声刀的温度的技术。
图84为根据本公开的至少一个方面的在切穿实质并接触嵌入在肝132348中的血管132354的过程中的超声刀132344的图132364。当超声刀132344横切肝132348实质时,超声刀132344在位置132366处接触血管132354,并因此使超声换能器的谐振频率偏移,如图85A和图85B所示。控制电路监测驱动超声换能器的信号的阻抗、量值和相位,以评估钳口的状态,例如超声刀132344在接触血管132354时的状态,如图85A和图85B所示。
图85A和图85B为根据本公开的至少一个方面的超声换能器阻抗量值/相位的图形表示132370,其中大血管曲线132372以粗线示出。图85A为三维图,而图85B为二维图。这些曲线根据图54-图56以及标题评估钳口的状态(垫烧穿、钉、断裂刀、钳口中的骨、钳口中的组织)(ESTIMATING THE STATE OF THE JAW(PAD BURN THROUGH,STAPLES,BROKEN BLADE,BONE IN JAW,TISSUE IN JAW))的相关联描述而生成。另选地,可采用以下技术:结合图57-图65描述的标题为基于模型的钳口分类器状态(STATE OF JAW CLASSIFIER BASED ONMODEL)的用于评估超声装置的钳口的状态或对其进行分类的技术,和/或在标题为超声装置中的温度控制以及为此的控制系统(TEMPERATURE CONTROL IN ULTRASONIC DEVICE ANDCONTROL SYSTEM THEREFOR)的相关美国临时专利申请号62/640,417中描述的用于评估超声刀的温度的技术。
图86为根据本公开的至少一个方面的逻辑流程图132380,该逻辑流程图描绘了当如图84-图85B所示检测到血管时用于治疗实质中的组织的过程的控制程序或逻辑配置。根据该过程,使用以下技术:结合图54-图56描述的标题为评估钳口的状态(垫烧穿、钉、断裂刀、钳口中的骨、钳口中的组织)(ESTIMATING THE STATE OF THE JAW(PAD BURN THROUGH,STAPLES,BROKEN BLADE,BONE IN JAW,TISSUE IN JAW))和/或在图57-65中描述的标题为基于模型的钳口分类器状态(STATE OF JAW CLASSIFIER BASED ON MODEL)的用于评估超声装置的钳口的状态或对其进行分类的智能刀算法技术,和/或在授予Nott等人的标题为超声装置中的温度控制以及为此的控制系统(TEMPERATURE CONTROL IN ULTRASONICDEVICE AND CONTROL SYSTEM THEREFOR)的相关美国临时专利申请号62/640,417中描述的用于评估超声刀的温度的技术,控制电路确定血管132354是否处于与超声刀132344接触的位置。如果控制电路检测到血管132382,则控制电路停止132384切割能量,切换到132386较低的功率水平,并向使用者发送132388警告消息或警报。例如,控制电路将激励电压/电流信号功率降低到低于切割血管所需的水平。警告消息或警报可包括发光、发出声音、激活蜂鸣器等。如果未检测到血管132354,则切除手术继续132390。
用于可重复使用的一次性装置的智能超声刀应用
智能刀算法使用光谱法来识别超声刀的状态。该能力可应用于具有可拆卸夹持臂的可重复使用的一次性装置,以辨别装置的一次性部分是否已正确安装。可以使用以下技术确定超声刀的状态:结合图54-图56描述的标题为评估钳口的状态(垫烧穿、钉、断裂刀、钳口中的骨、钳口中的组织)(ESTIMATING THE STATE OF THE JAW(PAD BURN THROUGH,STAPLES,BROKEN BLADE,BONE IN JAW,TISSUE IN JAW))和/或在图57-65中描述的标题为基于模型的钳口分类器状态(STATE OF JAW CLASSIFIER BASED ON MODEL)的用于评估超声装置的钳口的状态或对其进行分类的智能刀算法技术,和/或在授予Nott等人的标题为超声装置中的温度控制以及为此的控制系统(TEMPERATURE CONTROL IN ULTRASONICDEVICE AND CONTROL SYSTEM THEREFOR)的相关美国临时专利申请号62/640,417中描述的用于评估超声刀的温度的技术,该临时专利申请全文以引用方式并入本文。
可采用本文所述的智能刀算法技术来识别可重复使用的一次性装置的部件的状态。在一个方面,可确定超声刀的状态,以辨别可重复使用的一次性装置的一次性部分是否已正确或不正确地安装。
图87和图88为根据本公开的至少一个方面的可重复使用的一次性超声装置132400,其被配置为能够识别超声刀132402的状态并确定夹持臂132404的计时状态,以确定可重复使用的一次性超声装置132400的一部分是否已正确安装。图88为图87所示的可重复使用的一次性超声装置132400的端部执行器132406部分。光谱特征之间的相似性和差异可用来确定可重复使用的一次性超声装置132400的可重复使用的一次性部件是否已正确或不正确地安装。
图87和图88中所示的可重复使用的一次性超声装置132400包括可重复使用的手柄132408和一次性超声波导/刀132402。在使用之前,将一次性超声波导/刀132402的近侧端部132410插入132414到可重复使用的手柄132408的远侧开口132412中,并顺时针扭转或旋转132416以将一次性超声波导/刀132402锁定到手柄132408中,如图87所示。如果一次性超声波导/刀132402没有完全插入132414和/或没有完全顺时针旋转132416,则可重复使用的一次性超声装置132400将无法正常操作。例如,一次性超声波导/刀132402的不当插入132414和旋转132416将导致一次性超声波导/刀132402的不良机械耦合,并将产生不同的光谱特征。因此,本文所述的智能刀算法技术可用于确定可重复使用的一次性超声装置132400的一次性部分是否已被完全插入132414和旋转132416。
在另一种未对准构型中,如果图88中所示的夹持臂132404相对于超声刀132402被计时(旋转),则超声刀132402相对于夹持臂132404的取向将不对准。当可再次使用得一次性超声装置132400被致动和/或夹持时,这还将产生不同的光谱特征。因此,本文所述的智能刀算法技术可用于确定可重复使用的一次性超声装置132400的一次性部分是否已相对于夹持臂132404被正确地计时(旋转)。
在另一方面,本文所述的智能刀算法技术可用于确定可重复使用的一次性超声装置132400的一次性部分是否已被完全推入或插入132414到可重复使用部分132408中。这可适用于下面的图89中的可重复使用的一次性超声装置132400,其中例如在操作之前将可重复使用部分例如手柄132408插入到132414一次性部分例如超声刀132402中。
图89为根据本公开的至少一个方面的可重复使用的一次性超声装置132420,其被配置为能够识别超声刀132422的状态并确定夹持臂132424是否未完全在远侧,以确定可重复使用的一次性超声装置132420的一次性部分132426是否已正确安装。如果夹持臂未完全在远侧安装,则在装置被夹持时会有不同的光谱特征。在另一方面,如果一次性部分132426未完全在远侧安装在可重复使用的部件132428上,则超声刀132422光谱特征在夹持到位时将会不同。因此,本文所述的智能刀算法技术可用于确定可重复使用的一次性超声装置132420的一次性部分132426是否已完全且正确地耦合到可重复使用部分132428。
图90为根据本公开的至少一个方面的逻辑流程图132430,该逻辑流程图描绘了用于识别可重复使用的一次性超声装置的部件的状态的控制程序或逻辑配置。根据逻辑流程图132430所描绘的过程,发生器或器械的控制电路执行智能刀算法技术并确定132432所组装的包括可重复使用的一次性部件的可重复使用的一次性超声装置132400、132420(图88和图89)的光谱特征。控制电路将所测量的光谱特征与参考光谱特征进行比较132434,其中该参考光谱特征与正确组装的可重复使用的一次性超声装置132400、132420相关联,并被存储在发生器或器械的数据库或存储器中。当控制电路确定132436所测量的光谱特征与参考光谱特征不同时,控制电路禁用132438可重复使用的一次性超声装置132400、132420的操作,并生成132440可由使用者感知的警告。警告可包括激活光源、声源或振动源。当测量的光谱特征与参考光谱特征相同或基本相似时,控制电路启用132442可重复使用的一次性超声装置132400、132420正常操作。
使用电参数的活时组织分类密封而不切割、RF/超声组合技术、定制算法
在一个方面,本公开提供了一种用于将组织分类成组的算法。在存活时间内对组织进行分类的能力将允许针对特定组织组定制算法。所定制的算法可以优化所有组织类型的密封时间和止血效果。在一个方面,本公开提供了一种密封算法,以提供大血管所需的止血效果并快速密封不需要延长的能量激活的较小结构。对这些不同的组织类型进行分类的能力允许在存活时间内针对每个组使用所优化算法。
在这方面,在激活的最初0.75秒内,在图中使用了3个RF电参数将组织分类成不同的组。这些电参数为:初始RF阻抗(在0.15秒时测量)、在最初0.75秒内的最小RF阻抗以及RF阻抗斜率为~0毫秒的时间量。可以实现测量这些数据点的多个其他时间。所有这些数据都将在设定时间量内收集,然后使用支持向量机(SVM)或另一种分类算法在存活时间内将组织分类成不同的组。每个组织组将具有特定于它的算法,该算法将在激活的其余时间内实现。SVM的类型包括线性、多项式和径向基函数(RBF)。
图91为根据本公开的至少一个方面的表皮生长因子(EGF)射频(RF)组织阻抗分类的三维图形表示132450。x轴表示组织的最小RF阻抗(Z最小),y轴表示组织的初始RF阻抗(Z最初),并且z轴表示组织的RF阻抗的导数(Z)近似为0的时间量。图91示出了当使用初始RF阻抗、最小RF阻抗和RF阻抗的导数(斜率)在激活的前0.75秒内近似为零的时间量这三个RF参数时,大血管132452(例如颈动脉-厚组织)和小血管132454(例如甲状腺-薄组织)的分组。该分类方法的区别在于,可在设定的时间量内对组织类型进行分类。该方法的优点是可以在激活开始时选择组织特定算法,因此可以在退出RF浴缸之前开始特定的组织治疗。应当理解,组织阻抗在RF能量的影响下,浴缸区域是一条曲线,其中组织阻抗在初始施加RF能量之后下降并且稳定直到组织开始变干。此后,组织阻抗增加。因此,阻抗对时间曲线类似于“浴缸”的形状。
该数据用于训练和测试支持向量机,以对厚组织和薄组织进行分组,并在94%的时间内准确分类。
在一个方面,本公开提供了一种包括用于所有组织类型的组合RF/超声算法的装置,并且已确定薄组织的密封速度比所需的更长,然而,较大的血管和较厚的结构可以受益于延长的激活。该分类方案将使组合RF/超声装置能够以最佳速度和爆裂压力密封小结构,并密封大结构以确保实现最大止血效果。
图92为根据本公开的至少一个方面的表皮生长因子(EGF)射频(RF)组织阻抗分析的三维图形表示132460。x轴表示组织的最小RF阻抗(Z最小),y轴表示组织的初始RF阻抗(Z最初),并且z轴表示组织的RF阻抗的导数(Z)近似为0的时间量。为了确定厚组织132462与薄组织132464的分类模型对于不同的组织类型是否可靠,添加了多种台式组织类型的数据,并将该组织分成两个不同的组。如果认为有益或必要,则可以将该数据分成多个组。不同的厚组织132462类型包括例如颈动脉、空肠、肠系膜、颈静脉和肝组织。不同的薄组织132464类型包括例如甲状腺和甲状腺静脉。
用于组织分类的精细解剖模式组织分类以针对不同的外科技术启用多种模式
在一个方面,本公开提供了一种用于将组织分类成组并且定制算法以在存活时间内对特定组织类别进行分类的算法。本公开建立在如本文先前在标题“使用电参数的活时组织分类”下所讨论的分类组织的另一潜在益处的基础和细节上。
图93为根据本公开的至少一个方面的颈动脉技术敏感性的图形表示132470,其中将RF阻抗(Z)导数近似为0的时间绘制为初始RF阻抗的函数。已知在世界不同地区存在不同的外科技术,并且这些外科技术在外科医生之间差异很大。因此,可在发生器上设置一种技术模式,以基于使用者的特定外科技术(例如尖端咬合组织对完全咬合组织)实现更有效的能量递送。尖端咬合是指仅在尖端处抓持组织的外科装置的端部执行器。完全咬合是指将组织抓持在外科器械的整个端部执行器内的端部执行器。发生器可被配置为能够检测使用者是否一直在尖端咬合组织或完全咬合组织的情况下进行操作。如图93所示,测量了初始RF阻抗数据,并绘制了尖端咬合作为组1 132472和完全咬合作为组2 132474。如图所示,组1 132472尖端咬合组织记录的初始RF阻抗Z初始小于250欧姆,并且组2 132474完全咬合组织记录的初始阻抗Z初始在250欧姆和500欧姆之间,最大RF组织阻抗Z最大。在检测到使用者是抓持尖端咬合组织或完全咬合组织时,该算法可以建议预定的解剖模式。例如,对于尖端咬合组织,该算法可以向使用者建议精细解剖模式,或者可以在手术之前选择该选项。例如,对于完全咬合组织,该算法可以向使用者建议路线解剖模式,或者可以在手术之前选择该选项。在精细解剖模式下,可定制算法以通过降低超声位移来优化用于该外科技术的能量递送,以保护夹持臂垫免于烧穿。还已知尖端咬合具有更大的RF噪声量,导致更长的密封时间,以及密封性能的更大变化。尖端咬合的精细解剖模式具有被定制为具有较低的RF终端阻抗和/或不同的滤波信号以提高能量递送的准确性的算法。
作为分类开发工作的一部分,进行了技术敏感性分析。通过使用不同的外科技术在台式设置中横切3mm-7mm血管进行测试,诸如在有张力和无张力的情况下的完全咬合横切,以及在有张力和无张力的情况下的尖端咬合横切。最初RF阻抗和RF阻抗的斜率=0的时间都被作为将组织分类成组的重要因素。
已确定可以基于初始RF阻抗Z初始将外科技术分成3个不同的组。通常在0-100欧姆之间的范围内的初始RF阻抗Z初始表示在出血区中操作。通常在100-300欧姆之间的范围内的初始RF阻抗Z初始表示在正常条件下操作,而大于300欧姆的初始RF阻抗Z初始则表示滥用条件,尤其是在存在张力的情况下。
用于垫保护的受控热管理(CTM)
在一个方面,本公开提供一种受控热管理(CTM)算法以利用反馈控制调整温度。反馈控制的输出可用于防止超声端部执行器夹持臂垫烧穿,这对于超声外科器械而言不是所期望的效果。如前所述,一般来讲,垫烧穿是由于超声能量在被抓握在在端部执行器中的组织已被横切之后继续施加到与垫接触的超声刀上引起的。
CTM算法利用如下事实:通常由钛制成的超声刀的谐振频率随温度而变化。随着温度升高,超声刀的弹性模量降低,超声刀的固有频率也降低。要考虑的因素是,当超声刀的远侧端部是热的但波导是冷的时,与超声刀的远侧端部和波导均为热的时相比,实现预定温度的频率差值(δ)不同。
在一个方面,CTM算法计算超声换能器驱动信号的频率变化,该频率变化是在激活开始时(锁定时)达到作为超声机电系统谐振频率的函数的某一预定温度所需的。包括通过超声波导耦合到超声刀的超声换能器的超声机电系统具有预定义的谐振频率,该谐振频率随温度变化而变化。锁定时超声机电系统的谐振频率可用于评估超声换能器驱动频率的变化,该变化是实现温度端点以考虑超声刀的初始热状态所需的。超声机电系统的谐振频率可作为超声换能器或超声波导或超声刀的温度或这些器件的组合的函数而变化。
图94为根据本公开的至少一个方面的初始谐振频率(锁定频率)与实现大约340℃的温度所需的频率变化(δ频率)之间的关系的图示133300。达到大约340℃的超声刀温度所需的频率的变化沿垂直轴示出,并且机电超声系统在锁定时的谐振频率沿水平轴示出。基于被示出为散射曲线图的测量数据点133302,在达到大约340℃的超声刀温度所需的频率变化与锁定时的谐振频率之间存在线性关系133304。
在谐振频率锁定时,CTM算法采用在锁定频率和达到刚好低于TEFLON垫的熔点(大约340℃)的温度所需的δ频率之间的线性关系133304。根据本公开的至少一个方面,一旦频率在距离频率下限一定的缓冲距离内,如图95中所示,包括超声发生器133312的反馈控制系统133310调整施加到超声机电系统133314的超声换能器的电流(i)设定点,以防止超声换能器的频率(f)降低到低于预定阈值。降低电流设定点可降低超声刀的位移,这继而降低超声刀的温度并增加超声刀的固有频率。该关系允许改变施加到超声换能器的电流,以调整超声刀的固有频率并间接控制超声刀或超声机电系统133314的温度。在一个方面,发生器133312可被实现为参考图21、图26、图27A、图27C和图28A-28B所述的超声发生器。反馈控制系统133310可被实现为参考图44-45所述的PID控制器,例如。
图96为根据本公开的至少一个方面的用于保护超声端部执行器中的夹持臂垫的受控热管理(CTM)算法的方法或逻辑配置的流程图133320。通过流程图133320示出的方法或逻辑配置可由如本文所述的超声发生器133312或位于超声器械中的控制电路或它们的组合来执行。如前所述,发生器133312可被实现为参考图21、图26、图27A-图27C和图28A-28B所述的发生器。
在一个方面,发生器133312中的控制电路最初通过将电流施加到超声换能器来激活超声器械。超声机电系统的谐振频率最初在超声刀温度为冷的或接近室温的初始条件下被锁定。当超声刀的温度由于与组织的摩擦接触而增大时,例如,控制电路监测超声机电系统的谐振频率的变化或δ,并且确定133324是否已达到预定刀温度的δ频率阈值。如果δ频率低于阈值,则方法沿“否”分支继续,并且控制电路继续寻找133325新谐振频率并监测δ频率。当δ频率满足或超过δ频率阈值时,该方法沿“是”分支继续,并且计算133326新的频率下限(阈值),该频率下限对应于夹持臂垫的熔点。在一个非限制性示例中,夹持臂垫由TEFLON制成,并且熔点为大约340℃。
一旦计算出133326的新频率下限,控制电路确定133328谐振频率是否接近新计算的频率下限。例如,在TEFLON夹持臂垫的情况下,控制电路例如基于当前谐振频率确定133328超声刀温度是否接近350℃。如果当前谐振频率高于频率下限,则该方法沿“否”分支继续,并且将正常水平的电流施加133330到适于组织横切的超声换能器。另选地,如果当前谐振频率在或低于频率下限,则方法沿“是”分支继续,并且通过修改施加到超声换能器的电流来调整133332谐振频率。在一个方面,控制电路采用PID控制器,如结合图44-45所述,例如。控制电路调节133332环路中的频率,以确定133328频率何时接近下限,直到“密封和切割”外科规程终止并且超声换能器停用为止。由于逻辑流程图133320所示的CTM算法仅在或接近夹持臂垫的熔点处有效,因此在横切组织之后激活CTM算法。
对样本进行的爆裂压力测试表明,当采用逻辑流程图133320所描绘的CTM方法或逻辑配置来密封和切割血管或其他组织时,对密封件的破裂压力没有影响。此外,基于测试样本,横切次数受到影响。此外,温度测量证实,与没有CTM反馈算法控制的装置相比,超声刀温度受CTM算法的限制,并且在最大功率下在最大功率下进行10次击发(在击发之间休息5秒)的装置显示显著减少的垫磨损,而没有CTM算法反馈控制的装置在该滥用测试中没有持续超过2次击发。
图97为根据本公开的至少一个方面的温度对时间的图示133340,其比较了超声刀与智能超声刀和常规超声刀的期望温度。温度(摄氏度)沿竖直轴线显示,并且时间(秒)沿水平轴线显示。在曲线图中,点划线是表示超声刀的期望温度的温度阈值133342。实线是在参考图95和图96所述的CTM算法的控制下的智能超声刀的温度对时间曲线133344。点划线为常规超声刀的温度对时间曲线133346,该常规超声刀不在参考图95和图96所述的CTM算法的控制下。如图所示。一旦在CTM算法控制下的智能超声刀的温度超过期望的温度阈值(~340℃),CTM算法就进行控制并调整智能超声刀的温度以尽可能接近地匹配该阈值,直到横切规程完成并且超声换能器的功率被停用或切断。
在另一方面,本公开提供了一种用于超声装置(诸如例如,超声剪刀)的“仅密封”组织效应的CTM算法。一般来讲,超声外科器械通常同时密封并切割组织。由于在开始切割之前不确定密封何时完成,因此仅使用超声技术来制造配置为仅密封而不切割的超声装置并不难实现。在一个方面,CTM算法可以被配置为能够通过允许超声刀的温度超过切割(横切)组织所需的温度,但不超过夹持臂垫的熔点,来保护端部执行器夹持臂垫。在另一方面,仅CTM密封算法可以被调谐为超过组织的密封温度(基于实验大约115℃到大约180℃),但是不超过组织的切割(横切)温度(大约180℃到大约350℃)。在后一种配置中,仅CTM密封算法提供已成功展示的“仅密封”组织效应。例如,在计算相对于初始锁定频率的频率变化的线性拟合中,如图94中所示,改变拟合的截距调整超声刀的最终稳态温度。通过调节截距参数,超声刀可被设定至从不超过大约180℃,从而导致组织密封但不切割。在一个方面,增加夹持力可改善密封方法而不影响夹持臂垫烧穿,因为刀的温度由仅CTM密封算法控制。如前所述,例如,仅CTM密封算法可通过参考图21、图26、图27A-27C、图28A-28B和图44-45所述的发生器和PID控制器来实现。因此,可以修改图96中所示的流程图133320,使得控制电路计算133326新的频率下限(阈值t与“仅密封”温度对应,诸如例如大约180℃,确定133328频率何时接近下限,并且调整133332温度,直到“仅密封”外科规程终止并且超声换能器被停用为止。
在另一方面,本发明提供了一种冷却热监测(CTMo)算法,其被配置为能够检测无创伤抓握何时是可行的。声学超声能量导致超声刀温度为大约230℃至大约300℃,以实现切割或横切组织的期望效果。因为热在超声换能器停用后保留在超声刀的金属主体内一段时间,所以如果在超声刀有机会冷却之前使用超声端部执行器抓握组织,则存储在超声刀中的残余热可导致组织损伤。
在一个方面,CTMo算法计算超声机电系统的固有频率从热状态下的固有频率到无损伤抓握而不损坏端部执行器抓握的组织的温度处的固有频率的变化。在激活超声换能器之后的直接或预定时间段内,将非治疗信号(大约5mA)施加到超声换能器,该非治疗信号包含例如大约48,000Hz到52,000Hz的频率带宽,在该带宽下期望找到固有频率。在用非治疗性信号刺激超声换能器期间测量的超声换能器阻抗的FFT算法或检测超声机电系统的固有频率的其他数学上有效的算法将指示超声刀的固有频率是阻抗量值最小的频率。以这种方式连续激励超声换能器提供了在FFT或用于评估或测量固有频率的其他算法的频率分辨率内的超声刀固有频率的连续反馈。当检测到对应于对无创抓握可行的温度的固有频率变化时,提供音调、或LED、或屏幕显示或其他形式的通知、或它们的组合来指示该装置能够无创抓取。
在另一方面,本公开提供了一种CTM算法,该CTM算法被配置为能够针对密封和切割或横切的结束进行色调化。提供“组织密封”和“切割结束”通知对于常规超声装置是一种挑战,因为温度测量不能容易地直接安装到超声刀并且刀使用传感器未明确地检测到夹持臂垫。CTM算法可指示超声刀的温度状态,并且可用于指示“切割结束”或“组织密封”、或两者,因为这些均为基于温度的事件。
在一个方面,根据本公开的CTM算法检测到“切割结束”状态并激活通知。组织通常以高概率在大约210℃至大约320℃下切割。CTM算法可以在320℃(或类似温度)激活音调,以指示在组织上的进一步激活是无效的,因为组织可能被切割,并且超声刀现在抵靠夹持臂垫行进,这在CTM算法激活时是可接受的,因为它控制超声刀的温度。在一个方面,CTM算法被编程为当超声刀的温度评估已经达到320℃时,控制或调整超声换能器的功率,以将超声刀的温度保持在大约320℃。此时开始音调提供了组织已被切割的指示。CTM算法基于频率随温度的变化。在确定初始状态温度(基于初始频率)之后,CTM算法可计算对应于表示组织何时被切割的温度的频率变化。例如,如果起始频率为51,000Hz,则CTM算法将计算实现320℃所需的频率变化,该频率变化可能为-112Hz。然后它将开始控制以保持该频率设定点(例如,50,888Hz),从而调整超声刀的温度。类似地,可基于指示超声刀何时处于指示组织可能被切割的温度的初始频率来计算频率变化。此时,CTM算法不必控制功率,而只是启动音调以指示组织的状态,或者CTM算法可在此时控制频率以维持该温度(如果需要)。无论哪种方式,均指示“切割结束”。
在一个方面,根据本公开的CTM算法检测“组织密封”状态并激活通知。与切割结束检测类似,组织在大约105℃和约200℃之间密封。从指示超声刀的温度已达到200℃所需的初始频率(其指示仅密封状态)开始的频率变化可在超声换能器开始激活时计算。CTM算法可以在这一点激活音调,并且如果外科医生希望获得仅密封状态,外科医生可以停止激活或者获得仅密封状态。外科医生可以停止激活超声换能器,并且从这一点开始自动启动特定的仅密封算法,或者外科医生可以继续激活超声换能器以获得组织切割状态。
态势感知
现在参见图98,该图示出了描绘集线器诸如外科集线器106或206的态势感知的时间轴5200。时间轴5200是说明性的外科规程以及外科集线器106、206可以从外科规程中每个步骤从数据源接收的数据导出的背景信息。时间轴5200描绘了护士、外科医生和其他医疗人员在肺段切除规程期间将采取的典型步骤,从建立手术室开始到将患者转移到术后恢复室为止。
态势感知外科集线器106、206在整个外科规程过程中从数据源接收数据,包括每次医疗人员利用与外科集线器106、206配对的模块化装置时生成的数据。外科集线器106、206可以从配对的模块化装置和其他数据源接收该数据,并且在接收新数据时不断导出关于正在进行的规程的推论(即,背景信息),诸如在任何给定时间执行规程的哪个步骤。外科集线器106、206的态势感知系统能够例如记录与用于生成报告的过程相关的数据,验证医务人员正在采取的步骤,提供可能与特定过程步骤相关的数据或提示(例如,经由显示屏),基于背景调节模块化装置(例如,激活监测器,调节医学成像装置的视场(FOV),或者改变超声外科器械或RF电外科器械的能量水平),以及采取上述任何其他此类动作。
作为该示例性规程中的第一步5202,医院工作人员从医院的EMR数据库中检索患者的EMR。基于EMR中的选择的患者数据,外科集线器106、206确定待执行的规程是胸腔规程。
第二步5204,工作人员扫描用于规程的进入的医疗用品。外科集线器106、206与在各种类型的规程中使用的用品列表交叉引用扫描的用品,并确认供应的混合物对应于胸腔规程。另外,外科集线器106、206还能够确定规程不是楔形规程(因为进入的用品缺乏胸腔楔形规程所需的某些用品,或者在其他方面不对应于胸腔楔形规程)。
第三步5206,医疗人员经由可通信地连接到外科毂集线器106、206的扫描器来扫描患者带。然后,外科集线器106、206可基于所扫描的数据来确认患者的身份。
第四步5208,医务工作人员打开辅助设备。所利用的辅助设备可根据外科规程的类型和外科医生待使用的技术而变化,但在此示例性情况下,它们包括排烟器、吹入器和医学成像装置。当激活时,作为其初始化过程的一部分,作为模块化装置的辅助设备可以自动与位于模块化装置特定附近的外科集线器106、206配对。然后,外科集线器106、206可通过检测在该术前阶段或初始化阶段期间与其配对的模块化装置的类型来导出关于外科规程的背景信息。在该具体示例中,外科集线器106、206确定外科规程是基于配对模块化装置的该特定组合的VATS规程。基于来自患者的EMR的数据的组合,规程中使用的医疗用品的列表以及连接到集线器的模块化装置的类型,外科集线器106、206通常可推断外科小组将执行的具体规程。一旦外科集线器106、206知道正在执行什么具体规程,则外科集线器106、206便可从存储器或云中检索该规程的步骤,并且然后交叉参照其随后从所连接的数据源(例如,模块化装置和患者监测装置)接收的数据,以推断外科团队正在执行的外科规程的什么步骤。
第五步5210,工作人员成员将EKG电极和其他患者监测装置附接到患者。EKG电极和其他患者监测装置能够与外科集线器106、206配对。当外科集线器106、206开始从患者监测装置接收数据时,外科集线器106、206因此确认患者在手术室中。
第六步5212,医疗人员诱导患者麻醉。外科集线器106、206可基于来自模块化装置和/或患者监测装置的数据(包括例如EKG数据、血压数据、呼吸机数据、或它们的组合)推断患者处于麻醉下。在第六步5212完成时,肺分段切除规程的术前部分完成,并且手术部分开始。
第七步5214,折叠正在操作的患者肺部(同时通气切换到对侧肺)。例如,外科集线器106、206可从呼吸机数据推断出患者的肺已经塌缩。外科集线器106、206可推断规程的手术部分已开始,因为其可将患者的肺部塌缩的检测与规程的预期步骤(可先前访问或检索)进行比较,从而确定使肺塌缩是该特定规程中的手术步骤。
第八步5216,插入医疗成像装置(例如,内窥镜),并启动来自医疗成像装置的视频。外科集线器106、206通过其与医疗成像装置的连接来接收医疗成像装置数据(即,视频或图像数据)。在接收到医疗成像装置数据之后,外科集线器106、206可确定外科规程的腹腔镜式部分已开始。另外,外科集线器106、206可确定正在执行的特定规程是分段切除术,而不是叶切除术(注意,楔形规程已经基于外科集线器106、206基于在规程的第二步5204处所接收的数据而排除)。来自医疗成像装置124(图2)的数据可用于以多种不同的方式确定与正在执行的规程类型相关的背景信息,包括通过确定医疗成像装置相对于患者解剖结构的可视化取向的角度,监测所利用的医疗成像装置的数量(即,被激活并与外科集线器106、206配对),以及监测所利用的可视化装置的类型。例如,一种用于执行VATS肺叶切除术的技术将摄像机放置在隔膜上方的患者胸腔的下前拐角中,而一种用于执行VATS分段切除术的技术将摄像机相对于分段裂缝放置在前肋间位置。例如,使用模式识别或机器学习技术,可对态势感知系统进行训练,以根据患者解剖结构的可视化识别医疗成像装置的定位。作为另一个示例,一种用于执行VATS肺叶切除术的技术利用单个医疗成像装置,而用于执行VATS分段切除术的另一种技术利用多个摄像机。作为另一示例,一种用于执行VATS分段切除术的技术利用红外光源(其可作为可视化系统的一部分可通信地耦合到外科集线器)以可视化不用于VATS肺部切除术中的分段裂隙。通过从医疗成像装置跟踪这些数据中的任何或所有,外科集线器106、206因此可确定正在进行的外科规程的具体类型和/或用于特定类型的外科规程的技术。
第九步5218,外科团队开始规程的解剖步骤。外科集线器106、206可推断外科医生正在解剖以调动患者的肺,因为其从RF发生器或超声发生器接收指示正在击发能量器械的数据。外科集线器106、206可将所接收的数据与外科规程的检索步骤交叉,以确定在过程中的该点处(即,在先前讨论的规程步骤完成之后)击发的能量器械对应于解剖步骤。在某些情况下,能量器械可为安装到机器人外科系统的机械臂的能量工具。
第十步5220,外科团队继续进行规程的结扎步骤。外科集线器106、206可推断外科医生正在结扎动脉和静脉,因为其从外科缝合和切割器械接收指示器械正在被击发的数据。与先前步骤相似,外科集线器106、206可通过将来自外科缝合和切割器械的数据的接收与该过程中的检索步骤进行交叉引用来推导该推论。在某些情况下,外科器械可以是安装到机器人外科系统的机器人臂的外科工具。
第十一步5222,执行规程的分段切除术部分。外科集线器106、206可推断外科医生正在基于来自外科缝合和切割器械的数据(包括来自其仓的数据)横切软组织。仓数据可对应于例如由器械击发的钉的大小或类型。由于不同类型的钉用于不同类型的组织,因此仓数据可指示正被缝合和/或横切的组织的类型。在这种情况下,被击发的钉的类型用于软组织(或其他类似的组织类型),这允许外科集线器106、206推断规程的分段切除术部分正在进行。
然后执行第十二步5224节点解剖步骤。外科集线器106、206可基于从发生器接收的指示正在击发RF或超声器械的数据来推断外科团队正在解剖节点并且执行泄漏测试。对于该特定规程,在横切软组织后使用的RF或超声器械对应于节点解剖步骤,该步骤允许外科集线器106、206进行此类推论。应当指出的是,外科医生根据规程中的具体步骤定期在外科缝合/切割器械和外科能量(即,RF或超声)器械之间来回切换,因为不同器械更好地适于特定任务。因此,其中使用缝合/切割器械和外科能量器械的特定序列可指示外科医生正在执行的规程的步骤。此外,在某些情况下,机器人工具可用于外科规程中的一个或多个步骤,并且/或者手持式外科器械可用于外科规程中的一个或多个步骤。一个或多个外科医生可例如在机器人工具和手持式外科器械之间交替和/或可同时使用装置。在第十二步5224完成时,切口被闭合并且规程的术后部分开始。
第十三步5226,反向麻醉患者。例如,外科集线器106、206可基于例如呼吸机数据(即,患者的呼吸率开始增加)推断出患者正在从麻醉中醒来。
最后,第十四步5228是医疗人员从患者移除各种患者监测装置。因此,当集线器从患者监测装置丢失EKG、BP和其他数据时,外科集线器106、206可推断患者正在被转移到恢复室。如从该示例性规程的描述可以看出,外科集线器106、206可根据从可通信地耦合到外科集线器106、206的各种数据源接收的数据来确定或推断给定外科规程的每个步骤何时发生。
态势感知进一步描述于2017年12月28日提交的标题为交互式外科平台(INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM)的美国临时专利申请序列号62/611,341中,该专利申请全文以引用方式并入本文。在某些情况下,机器人外科系统(包括本文所公开的各种机器人外科系统)的操作可由集线器106、206基于其态势感知和/或来自其部件的反馈和/或基于来自云102的信息来控制。
尽管已举例说明和描述了多个形式,但是申请人的意图并非将所附权利要求的范围约束或限制在此类细节中。在不脱离本公开的范围的情况下,可实现对这些形式的许多修改、变化、改变、替换、组合和等同物,并且本领域技术人员将想到这些形式的许多修改、变化、改变、替换、组合和等同物。此外,另选地,可将与所描述的形式相关联的每个元件的结构描述为用于提供由所述元件执行的功能的器件。另外,在公开了用于某些部件的材料的情况下,也可使用其他材料。因此,应当理解,上述具体实施方式和所附权利要求旨在涵盖属于本发明所公开的形式范围内的所有此类修改形式、组合和变型形式。所附权利要求旨在涵盖所有此类修改、变化、改变、替换、修改和等同物。
上述具体实施方式已经由使用框图、流程图和/或示例阐述了装置和/或方法的各种形式。只要此类框图、流程图和/或示例包含一个或多个功能和/或操作,本领域的技术人员就要将其理解为此类框图、流程图和/或示例中的每个功能和/或操作都可以单独和/或共同地通过多种硬件、软件、固件或实际上它们的任何组合来实施。本领域的技术人员将会认识到,本文公开的形式中的一些方面可作为在一台或多台计算机上运行的一个或多个计算机程序(如,作为在一个或多个计算机系统上运行的一个或多个程序),作为在一个或多个处理器上运行的一个或多个程序(如,作为在一个或多个微处理器上运行的一个或多个程序),作为固件,或作为实际上它们的任何组合全部或部分地在集成电路中等效地实现,并且根据本发明,设计电子电路和/或编写软件和/或硬件的代码将在本领域技术人员的技术范围内。另外,本领域的技术人员将会认识到,本文所述主题的机制能够作为多种形式的一个或多个程序产品进行分布,并且本文所述主题的示例性形式适用,而不管用于实际进行分布的信号承载介质的具体类型是什么。
用于编程逻辑以执行各种所公开的方面的指令可存储在系统内的存储器内,诸如动态随机存取存储器(DRAM)、高速缓存、闪存存储器或其他存储器。此外,指令可经由网络或通过其他计算机可读介质来分发。因此,机器可读介质可包括用于存储或传输以机器(例如,计算机)可读形式的信息的机构,但不限于软盘、光学盘、光盘、只读存储器(CD-ROM)、磁光盘、只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、磁卡或光卡、闪存存储器、或经由电信号、光学信号、声学信号或其他形式的传播信号(例如,载波、红外信号、数字信号等)在因特网上传输信息时使用的有形的、机器可读存储装置。因此,非暂态计算机可读介质包括适于以机器(例如,计算机)可读的形式存储或传输电子指令或信息的任何类型的有形机器可读介质。
如本文任一方面所用,术语“控制电路”可指例如硬连线电路系统、可编程电路系统(例如,计算机处理器,该计算机处理器包括一个或多个单独指令处理内核、处理单元,处理器、微控制器、微控制器单元、控制器、数字信号处理器(DSP)、可编程逻辑装置(PLD)、可编程逻辑阵列(PLA)、场可编程门阵列(FPGA))、状态机电路系统、存储由可编程电路系统执行的指令的固件、以及它们的任何组合。控制电路可以集体地或单独地实现为形成更大系统的一部分的电路系统,例如集成电路(IC)、专用集成电路(ASIC)、片上系统(SoC)、台式计算机、膝上型计算机、平板计算机、服务器、智能电话等。因此,如本文所用,“控制电路”包括但不限于具有至少一个离散电路的电子电路、具有至少一个集成电路的电子电路、具有至少一个专用集成电路的电子电路、形成由计算机程序配置的通用计算设备的电子电路(如,至少部分地实施本文所述的方法和/或设备的由计算机程序配置的通用计算机,或至少部分地实施本文所述的方法和/或设备的由计算机程序配置的微处理器)、形成存储器设备(如,形成随机存取存储器)的电子电路,和/或形成通信设备(如,调节解调器、通信开关或光电设备)的电子电路。本领域的技术人员将会认识到,可以模拟或数字方式或它们的一些组合实施本文所述的主题。
如本文的任何方面所用,术语“逻辑”可指被配置为能够执行前述操作中的任一者的应用程序、软件、固件和/或电路系统。软件可体现为记录在非暂态计算机可读存储介质上的软件包、代码、指令、指令集和/或数据。固件可体现为在存储器装置中硬编码(例如,非易失性)的代码、指令或指令集和/或数据。
如本文任一方面所用,术语“部件”、“系统”、“模块”等可指计算机相关实体、硬件、硬件和软件的组合、软件或执行中的软件。
如本文任一方面中所用,“算法”是指导致所需结果的有条理的步骤序列,其中“步骤”是指物理量和/或逻辑状态的操纵,物理量和/或逻辑状态可(但不一定)采用能被存储、转移、组合、比较和以其他方式操纵的电或磁信号的形式。常用于指这些信号,如位、值、元素、符号、字符、术语、数字等。这些和类似的术语可与适当的物理量相关联并且仅仅是应用于这些量和/或状态的方便的标签。
网络可包括分组交换网络。通信装置可能够使用所选择的分组交换网络通信协议来彼此通信。一个示例性通信协议可包括可允许使用传输控制协议/因特网协议(TCP/IP)进行通信的以太网通信协议。以太网协议可符合或兼容电气和电子工程师学会(IEEE)于2008年12月发布的名为“IEEE 802.3标准”的以太网标准和/或本标准的更高版本。另选地或附加地,通信装置可能够使用X.25通信协议彼此通信。X.25通信协议可符合或符合国际电信联盟电信标准化部门(ITU-T)颁布的标准。另选地或附加地,通信装置可能够使用帧中继通信协议彼此通信。帧中继通信协议可符合或符合国际电话和电话协商委员会(CCITT)和/或美国国家标准学会(ANSI)发布的标准。另选地或附加地,收发器可能够使用异步传输模式(ATM)通信协议彼此通信。ATM通信协议可符合或兼容ATM论坛于2001年8月发布的名为“ATM-MPLS网络互通2.0”的ATM标准和/或该标准的更高版本。当然,本文同样设想了不同的和/或之后开发的连接取向的网络通信协议。
除非上述公开中另外明确指明,否则可以理解的是,在上述公开中,使用术语如“处理”、“估算”、“计算”、“确定”、“显示”的讨论是指计算机系统或类似的电子计算装置的动作和进程,其操纵表示为计算机系统的寄存器和存储器内的物理(电子)量的数据并将其转换成相似地表示为计算机系统存储器或寄存器或其他此类信息存储、传输或显示装置内的物理量的其他数据。
一个或多个部件在本文中可被称为“被配置为能够”、“可配置为”、“可操作/可操作地”、“适于/可适于”、“能够”、“可适形/适形于”等。本领域的技术人员将会认识到,除非上下文另有所指,否则“被配置为能够”通常可涵盖活动状态的部件和/或未活动状态的部件和/或待机状态的部件。
术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于操纵外科器械的柄部部分的临床医生来使用的。术语“近侧”是指最靠近临床医生的部分,术语“远侧”是指远离临床医生定位的部分。还应当理解,为简洁和清楚起见,本文可结合附图使用诸如“竖直”、“水平”、“上”和“下”等空间术语。然而,外科器械在许多方向和位置中使用,并且这些术语并非限制性的和/或绝对的。
本领域的技术人员将认识到,一般而言,本文、以及特别是所附权利要求(例如,所附权利要求的正文)中所使用的术语通常旨在为“开放”术语(例如,术语“包括”应解释为“包括但不限于”,术语“具有”应解释为“至少具有”,术语“包含”应解释为“包含但不限于”等)。本领域的技术人员还应当理解,如果所引入权利要求叙述的具体数目为预期的,则这样的意图将在权利要求中明确叙述,并且在不存在这样的叙述的情况下,不存在这样的意图。例如,为有助于理解,下述所附权利要求可含有对介绍性短语“至少一个”和“一个或多个”的使用以引入权利要求。然而,对此类短语的使用不应视为暗示通过不定冠词“一个”或“一种”引入权利要求表述将含有此类引入权利要求表述的任何特定权利要求限制在含有仅一个这样的表述的权利要求中,甚至当同一权利要求包括介绍性短语“一个或多个”或“至少一个”和诸如“一个”或“一种”(例如,“一个”和/或“一种”通常应解释为意指“至少一个”或“一个或多个”)的不定冠词时;这也适用于对用于引入权利要求表述的定冠词的使用。
另外,即使明确叙述引入权利要求叙述的特定数目,本领域的技术人员应当认识到,此种叙述通常应解释为意指至少所叙述的数目(例如,在没有其他修饰语的情况下,对“两个叙述”的裸叙述通常意指至少两个叙述、或两个或更多个叙述)。此外,在其中使用类似于“A、B和C中的至少一者等”的惯例的那些情况下,一般而言,此类构造意在具有本领域的技术人员将理解所述惯例的意义(例如,“具有A、B和C中的至少一者的系统”将包括但不限于具有仅A、仅B、仅C、A和B一起、A和C一起、B和C一起和/或A、B和C一起等的系统)。在其中使用类似于“A、B或C中的至少一者等”的惯例的那些情况下,一般而言,此类构造意在具有本领域的技术人员将理解所述惯例的意义(例如,“具有A、B或C中的至少一者的系统”应当包括但不限于具有仅A、仅B、仅C、A和B一起、A和C一起、B和C一起和/或A、B和C一起等的系统)。本领域的技术人员还应当理解,通常,除非上下文另有指示,否则无论在具体实施方式、权利要求或附图中呈现两个或更多个替代术语的转折性词语和/或短语应理解为涵盖包括所述术语中的一者、所述术语中的任一个或这两个术语的可能性。例如,短语“A或B”通常将被理解为包括“A”或“B”或“A和B”的可能性。
对于所附的权利要求,本领域的技术人员将会理解,其中表述的操作通常可以任何顺序进行。另外,尽管以一个或多个序列出了各种操作流程图,但应当理解,可以不同于所示顺序的其他顺序执行各种操作,或者可同时执行所述各种操作。除非上下文另有规定,否则此类替代排序的示例可包括重叠、交错、中断、重新排序、增量、预备、补充、同时、反向,或其他改变的排序。此外,除非上下文另有规定,否则像“响应于”、“相关”这样的术语或其他过去式的形容词通常不旨在排除此类变体。
值得一提的是,任何对“一个方面”、“一方面”、“一范例”、“一个范例”的提及均意指结合所述方面所述的具体特征件、结构或特征包括在至少一个方面中。因此,在整个说明书的各种位置出现的短语“在一个方面”、“在一方面”、“在一范例中”、“在一个范例中”不一定都指同一方面。此外,具体特征件、结构或特征可在一个或多个方面中以任何合适的方式组合。
本说明书提及和/或在任何申请数据表中列出的任何专利申请,专利,非专利公布或其他公开材料均以引用方式并入本文,只要所并入的材料在此不一致。因此,并且在必要的程度下,本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分,将仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
概括地说,已经描述了由采用本文所述的概念产生的许多有益效果。为了举例说明和描述的目的,已经提供了一个或多个形式的上述具体实施方式。这些具体实施方式并非意图为详尽的或限定到本发明所公开的精确形式。可以按照上述教导内容对本发明进行修改或变型。选择和描述的一个或多个形式是为了说明原理和实际应用,从而使本领域的普通技术人员能够利用适用于预期的特定用途的各种形式和各种修改形式。与此一同提交的权利要求书旨在限定完整范围。
本文所述主题的各个方面在以下编号的实施例中陈述:
实施例1.一种评估超声装置的端部执行器的状态的方法,所述超声装置包括由预定谐振频率限定的机电超声系统,所述机电超声系统包括耦合到超声刀的超声换能器,所述方法包括:由控制电路测量超声换能器的复阻抗,其中所述复阻抗被定义为由所述控制电路接收复阻抗测量数据点;由所述控制电路将所述复阻抗测量数据点与参考复阻抗特征图案中的数据点进行比较;由所述控制电路基于比较分析的结果对所述复阻抗测量数据点进行分类;由所述控制电路基于所述比较分析的结果分配所述端部执行器的状态或状况;由所述控制电路评估所述超声装置的所述端部执行器的所述状态;以及由所述控制电路基于所评估的状态控制所述超声装置的所述端部执行器的所述状态。
实施例2.根据实施例1所述的方法,包括:由所述控制电路从耦合到所述控制电路的数据库或存储器接收所述参考复阻抗特征图案;以及由所述控制电路按如下生成所述参考复阻抗特征图案:由耦合到所述控制电路的驱动电路向所述超声换能器施加非治疗驱动信号,所述非治疗驱动信号以初始频率开始,以最终频率结束,并且处于所述初始频率与所述最终频率之间的多个频率;由所述控制电路测量所述超声换能器在每个频率下的所述阻抗;由所述控制电路存储与每个阻抗测量值相对应的数据点;以及由所述控制电路曲线拟合多个数据点,以生成表示所述参考复阻抗特征图案的三维曲线,其中量值|Z|和相位被绘制为频率f的函数。
实施例3.根据实施例2所述的方法,其中,所述曲线拟合包括多项式曲线拟合、傅立叶级数和/或参数方程。
实施例4.根据实施例1-3中任一项所述的方法,包括:由所述控制电路接收新的阻抗测量数据点;以及由所述控制电路使用从所述新的阻抗测量数据点到已拟合为所述参考复阻抗特征图案的轨迹的欧几里得垂直距离来对所述新的阻抗测量数据点进行分类。
实施例5.根据实施例4所述的方法,包括由所述控制电路评估对所述新的阻抗测量数据点进行正确分类的概率。
实施例6.根据实施例5所述的方法,包括由所述控制电路基于所评估的对所述新的阻抗测量数据点进行正确分类的概率将所述新的阻抗测量数据点添加到所述参考复阻抗特征图案。
实施例7.根据实施例4所述的方法,包括:由所述控制电路基于训练数据集合S对数据进行分类,其中所述训练数据集合S包括多个复阻抗测量数据;由所述控制电路使用参数傅立叶级数来曲线拟合所述训练数据集合S;其中S被定义为:
其中,对于新的阻抗测量数据点从到的垂直距离通过下式得出:
当:
则:
D=D⊥
其中D的概率分布用于评估所述新的阻抗测量数据点属于组S的概率。
实施例8.根据权利要求1所述的方法,其中,所述控制电路位于与所述超声机电系统通信的外科集线器处。
实施例9.一种用于评估超声装置的端部执行器的状态的发生器,所述超声装置包括由预定谐振频率限定的机电超声系统,所述机电超声系统包括耦合到超声刀的超声换能器,所述发生器包括:耦合到存储器的控制电路,所述控制电路被配置为能够:测量超声换能器的复阻抗,其中所述复阻抗被定义为接收复阻抗测量数据点;将所述复阻抗测量数据点与参考复阻抗特征图案中的数据点进行比较;基于比较分析的结果对所述复阻抗测量数据点进行分类;基于所述比较分析的结果分配所述端部执行器的状态或状况;评估所述超声装置的所述端部执行器的所述状态;以及基于所评估的状态控制所述超声装置的所述端部执行器的所述状态。
实施例10.根据实施例9所述的发生器,还包括:耦合到所述控制电路的驱动电路,所述驱动电路被配置为能够向所述超声换能器施加非治疗驱动信号,所述非治疗驱动信号以初始频率开始,以最终频率结束,并且处于所述初始频率与所述最终频率之间的多个频率;其中所述控制电路被进一步配置为能够生成所述参考复阻抗特征图案;其中所述控制电路被配置为能够从耦合到所述控制电路的数据库或所述存储器接收所述参考复阻抗特征图案;测量所述超声换能器在每个频率下的所述阻抗;在所述存储器中存储与每个阻抗测量值相对应的数据点;以及曲线拟合多个数据点,以生成表示所述参考复阻抗特征图案的三维曲线,其中量值|Z|和相位被绘制为频率f的函数。
实施例11.根据实施例10中任一项所述的发生器,其中,所述曲线拟合包括多项式曲线拟合、傅立叶级数和/或参数方程。
实施例12.根据实施例9-11中任一项所述的发生器,其中,所述控制电路被进一步配置为:接收新的阻抗测量数据点;以及使用从所述新的阻抗测量数据点到已拟合为所述参考复阻抗特征图案的轨迹的欧几里得垂直距离来对所述新的阻抗测量数据点进行分类。
实施例13.根据实施例11所述的发生器,其中,所述控制电路被进一步配置为评估对所述新的阻抗测量数据点进行正确分类的概率。
实施例14.根据实施例13所述的发生器,其中,所述控制电路被进一步配置为基于所评估的对所述新的阻抗测量数据点进行正确分类的概率将所述新的阻抗测量数据点添加到所述参考复阻抗特征图案。
实施例15.根据实施例13所述的发生器,其中,所述控制电路被进一步配置为:基于训练数据集合S对数据进行分类,其中所述训练数据集合S包括多个复阻抗测量数据;使用参数傅立叶级数来曲线拟合所述训练数据集合S;其中S被定义为:
其中,对于新的阻抗测量数据点从到的垂直距离通过下式得出:
当:
则:
D=D⊥
其中D的概率分布用于评估所述新的阻抗测量数据点属于组S的概率。
实施例16.根据权利要求9所述的发生器,其中,所述控制电路和所述存储器位于与所述超声机电系统通信的外科集线器处。
实施例17.一种用于评估其端部执行器的状态的超声装置,所述超声装置包括:由预定谐振频率限定的机电超声系统,所述机电超声系统包括耦合到超声刀的超声换能器;耦合到存储器的控制电路,所述控制电路被配置为能够:测量所述超声换能器的复阻抗,其中所述复阻抗被定义为接收复阻抗测量数据点;将所述复阻抗测量数据点与参考复阻抗特征图案中的数据点进行比较;基于比较分析的结果对所述复阻抗测量数据点进行分类;基于所述比较分析的结果分配所述端部执行器的状态或状况;评估所述超声装置的所述端部执行器的所述状态;以及基于所评估的状态控制所述超声装置的所述端部执行器的所述状态。
实施例18.根据实施例17所述的超声装置,还包括:耦合到所述控制电路的驱动电路,所述驱动电路被配置为能够向所述超声换能器施加非治疗驱动信号,所述非治疗驱动信号以初始频率开始,以最终频率结束,并且处于所述初始频率与所述最终频率之间的多个频率;其中所述控制电路被进一步配置为能够生成所述参考复阻抗特征图案;其中所述控制电路被配置为能够从耦合到所述控制电路的数据库或所述存储器接收所述参考复阻抗特征图案;测量所述超声换能器在每个频率下的所述阻抗;在所述存储器中存储与每个阻抗测量值相对应的数据点;以及曲线拟合多个数据点,以生成表示所述参考复阻抗特征图案的三维曲线,其中量值|Z|和相位被绘制为频率f的函数。
实施例19.根据实施例18所述的超声装置,其中,所述曲线拟合包括多项式曲线拟合、傅立叶级数和/或参数方程。
实施例20.根据实施例17-19中任一项所述的超声装置,其中,所述控制电路被进一步配置为能够:接收新的阻抗测量数据点;以及使用从所述新的阻抗测量数据点到已拟合为所述参考复阻抗特征图案的轨迹的欧几里得垂直距离来对所述新的阻抗测量数据点进行分类。
实施例21.根据实施例20所述的超声装置,其中,所述控制电路被进一步配置为能够评估对所述新的阻抗测量数据点进行正确分类的概率。
实施例22.根据实施例21所述的超声装置,其中,所述控制电路被进一步配置为能够基于所评估的对所述新的阻抗测量数据点进行正确分类的概率将所述新的阻抗测量数据点添加到所述参考复阻抗特征图案。
实施例23.根据实施例21所述的超声装置,其中所述控制电路被进一步配置为能够:基于训练数据集合S对数据进行分类,其中所述训练数据集合S包括多个复阻抗测量数据;使用参数傅立叶级数来曲线拟合所述训练数据集合S;其中S被定义为:
其中,对于新的阻抗测量数据点从到的垂直距离通过下式得出:
当:
则:
D=D⊥
其中D的概率分布用于评估所述新的阻抗测量数据点属于组S的概率。
实施例24.根据实施例17-23中任一项所述的超声装置,其中,所述控制电路和所述存储器位于与所述超声机电系统通信的外科集线器处。
实施例25.一种评估超声装置的端部执行器的状态的方法,所述超声装置包括由预定谐振频率限定的机电超声系统,所述机电超声系统包括耦合到超声刀的超声换能器,所述方法包括:由驱动电路向超声换能器施加驱动信号,其中所述驱动信号是由量值和频率限定的周期性信号;由处理器或控制电路扫描从所述电磁超声系统的谐振谐振以下到谐振谐振以上的所述驱动信号的所述频率;由所述处理器或所述控制电路测量并记录阻抗/导纳圆变量Re、Ge、Xe、Be;由所述处理器或所述控制电路将所测量的阻抗/导纳圆变量Re、Ge、Xe、Be与参考阻抗/导纳圆变量Rref、Gref、Xref、Bref进行比较;以及由所述处理器所述或控制电路基于比较分析的结果确定所述端部执行器的状态或状况。
Claims (18)
1.一种评估超声装置的端部执行器的状态的方法,所述超声装置包括由预定谐振频率限定的机电超声系统,所述机电超声系统包括耦合到超声刀的超声换能器,所述方法包括:
由控制电路测量超声换能器的复阻抗,其中所述复阻抗被定义为
由所述控制电路从耦合到所述控制电路的数据库或存储器接收参考复阻抗特征图案,所述参考复阻抗特征图案包括多个数据点,其中所述多个数据点中的每一个数据点由超声换能器阻抗幅值|Z|、超声换能器阻抗相位φ、以及频率f定义,所述超声换能器的所述复阻抗是在所述频率f下测量的;
由所述控制电路生成所述参考复阻抗特征图案,其中生成所述复阻抗特征图案包括:
由耦合到所述控制电路的驱动电路向所述超声换能器施加非治疗驱动信号,所述非治疗驱动信号以初始频率开始,以最终频率结束,并且能够处于所述初始频率与所述最终频率之间的多个频率;
由所述控制电路测量所述超声换能器在所述多个频率中的每个频率下的所述阻抗;
由所述控制电路存储与每个复阻抗测量值相对应的数据点;以及
由所述控制电路曲线拟合多个数据点,以生成表示所述参考复阻抗特征图案的三维曲线,其中所述多个数据点包括和每一个复阻抗测量值对应的每一个数据点,其中超声换能器阻抗幅值|Z|和超声换能器阻抗相位被绘制为频率f的函数;
由所述控制电路接收复阻抗测量数据点;
由所述控制电路将所述复阻抗测量数据点与所述参考复阻抗特征图案中的所述多个数据点中的一个数据点进行比较;
由所述控制电路通过表示所述参考复阻抗特征图案的所述三维曲线来基于比较分析的结果对所述复阻抗测量数据点进行分类,其中所述三维曲线表示所述复阻抗特征图案包括多项式曲线拟合、傅立叶级数和/或参数方程;以及
由所述控制电路基于所述比较分析的结果分配所述端部执行器的状态。
2.根据权利要求1所述的方法,包括:
由所述控制电路接收新的阻抗测量数据点以及
由所述控制电路使用从所述新的阻抗测量数据点到已拟合为所述参考复阻抗特征图案的轨迹的欧几里得垂直距离来对所述新的阻抗测量数据点进行分类。
3.根据权利要求2所述的方法,包括由所述控制电路评估对所述新的阻抗测量数据点进行正确分类的概率。
4.根据权利要求3所述的方法,包括由所述控制电路基于所评估的对所述新的阻抗测量数据点进行正确分类的概率将所述新的阻抗测量数据点添加到所述参考复阻抗特征图案。
5.根据权利要求2所述的方法,包括:
由所述控制电路基于训练数据集合S对数据进行分类,其中所述训练数据集合S的多个元素包括多个复阻抗测量数据;
由所述控制电路使用参数傅立叶级数来对所述训练数据集合S的所述多个元素的每一个元素曲线拟合,所述训练数据集合S被定义为:
其中,周期被限定为2L,
其中,对于所述新的阻抗测量数据点从到的所述欧几里得垂直距离通过下式得出:
当:
则:
D=D⊥
其中D的概率分布用于评估所述新的阻抗测量数据点属于所述训练数据集合S的概率。
6.根据权利要求1所述的方法,其中,所述控制电路位于与所述机电超声系统通信的外科集线器处。
7.一种用于评估超声装置的端部执行器的状态的发生器,所述超声装置包括由预定谐振频率限定的机电超声系统,所述机电超声系统包括耦合到超声刀的超声换能器,所述发生器包括:
控制电路,所述控制电路耦合到存储器,所述控制电路被配置为能够:
测量所述超声换能器的复阻抗,其中所述复阻抗被定义为
接收参考复阻抗特征图案,所述参考复阻抗特征图案包括多个数据点,其中所述多个数据点中的每一个数据点由超声换能器阻抗幅值|Z|、超声换能器阻抗相位φ、以及频率f定义,所述超声换能器的所述复阻抗是在所述频率f下测量的;
接收复阻抗测量数据点;
将所述复阻抗测量数据点与参考复阻抗特征图案中的多个数据点中的一个数据点进行比较;
通过表示所述参考复阻抗特征图案的三维曲线来基于比较的结果对所述复阻抗测量数据点进行分类,其中所述三维曲线表示所述复阻抗特征图案包括多项式曲线拟合、傅立叶级数和/或参数方程;
基于所述比较的结果分配所述端部执行器的状态;以及
耦合到所述控制电路的驱动电路,所述驱动电路被配置为能够向所述超声换能器施加非治疗驱动信号,所述非治疗驱动信号以初始频率开始,以最终频率结束,并且处于所述初始频率与所述最终频率之间的多个频率;
其中所述控制电路被进一步配置为能够生成所述参考复阻抗特征图案;
其中所述控制电路被配置为能够从耦合到所述控制电路的数据库或所述存储器接收所述参考复阻抗特征图案;
测量所述超声换能器在所述多个频率中的每个频率下的所述复阻抗;
在所述存储器中存储与每个复阻抗测量值相对应的数据点;以及
曲线拟合多个数据点,以生成表示所述参考复阻抗特征图案的三维曲线,其中超声换能器阻抗幅值|Z|和超声换能器阻抗相位被绘制为频率f的函数。
8.根据权利要求7所述的发生器,其中,所述控制电路被进一步配置为能够:
接收新的阻抗测量数据点以及
使用从所述新的阻抗测量数据点到已拟合为所述参考复阻抗特征图案的轨迹的欧几里得垂直距离来对所述新的阻抗测量数据点进行分类。
9.根据权利要求8所述的发生器,其中,所述控制电路被进一步配置为能够评估对所述新的阻抗测量数据点进行正确分类的概率。
10.根据权利要求9所述的发生器,其中,所述控制电路被进一步配置为能够基于所评估的对所述新的阻抗测量数据点进行正确分类的概率将所述新的阻抗测量数据点添加到所述参考复阻抗特征图案。
11.根据权利要求9所述的发生器,其中所述控制电路被进一步配置为能够:
基于训练数据集合S对数据进行分类,其中所述训练数据集合S中的多个元素包括多个复阻抗测量数据;
使用参数傅立叶级数来对训练数据集合S中的多个元素p中的每一个元素曲线拟合,所述训练数据集合S被定义为:
其中,周期由2L限定;
其中,对于所述新的阻抗测量数据点从到的所述欧几里得垂直距离通过下式得出:
当:
则:
D=D⊥
其中D的概率分布用于评估所述新的阻抗测量数据点属于数据训练集合S的概率。
12.根据权利要求7所述的发生器,其中,所述控制电路和所述存储器位于与所述机电超声系统通信的外科集线器处。
13.一种用于评估其端部执行器的状态的超声装置,所述超声装置包括:
由预定谐振频率限定的机电超声系统,所述机电超声系统包括耦合到超声刀的超声换能器;
控制电路,所述控制电路耦合到存储器,所述控制电路被配置为能够:
测量所述超声换能器的复阻抗,其中所述复阻抗被定义为
接收参考复阻抗特征图案,所述参考复阻抗特征图案包括多个数据点,其中所述多个数据点中的每一个数据点由超声换能器阻抗幅值|Z|、超声换能器阻抗相位φ、以及频率f定义,所述超声换能器的所述复阻抗是在所述频率f下测量的;
接收复阻抗测量数据点;
将所述复阻抗测量数据点与所述参考复阻抗特征图案中的多个数据点中的一个数据点进行比较;
通过表示所述参考复阻抗特征图案的三维曲线来基于分析的结果对所述复阻抗测量数据点进行分类,其中所述三维曲线表示所述复阻抗特征图案包括多项式曲线拟合、傅立叶级数和/或参数方程;
基于所述比较的结果分配所述端部执行器的状态;以及
耦合到所述控制电路的驱动电路,所述驱动电路被配置为能够向所述超声换能器施加非治疗驱动信号,所述非治疗驱动信号以初始频率开始,以最终频率结束,并且处于所述初始频率与所述最终频率之间的多个频率;
其中所述控制电路被进一步配置为能够生成所述参考复阻抗特征图案;
其中所述控制电路被配置为能够从耦合到所述控制电路的数据库或所述存储器接收所述参考复阻抗特征图案;
测量所述超声换能器在所述多个频率中的每个频率下的所述复阻抗;
在所述存储器中存储与每个复阻抗测量值相对应的数据点;以及
曲线拟合多个数据点,以生成表示所述参考复阻抗特征图案的三维曲线,其中超声换能器阻抗幅值|Z|和超声换能器阻抗相位被绘制为频率f的函数。
14.根据权利要求13所述的超声装置,其中,所述控制电路被进一步配置为能够:
接收新的阻抗测量数据点以及
使用从所述新的阻抗测量数据点到已拟合为所述参考复阻抗特征图案的轨迹的欧几里得垂直距离来对所述新的阻抗测量数据点进行分类。
15.根据权利要求14所述的超声装置,其中,所述控制电路被进一步配置为评估对所述新的阻抗测量数据点进行正确分类的概率。
16.根据权利要求15所述的超声装置,其中,所述控制电路被进一步配置为基于所评估的对所述新的阻抗测量数据点进行正确分类的概率将所述新的阻抗测量数据点添加到所述参考复阻抗特征图案。
17.根据权利要求15所述的超声装置,其中,所述控制电路被进一步配置为能够:
基于训练数据集合S对数据进行分类,其中所述训练数据集合S中的多个元素包括多个复阻抗测量数据;
使用参数傅立叶级数来对所述训练数据集合S中的所述多个元素中的每一个元素曲线拟合,所述训练数据集合S被定义为:
其中周期由2L限定;
其中,对于所述新的阻抗测量数据点从到的所述欧几里得垂直距离通过下式得出:
当:
则:
D=D⊥
其中D的概率分布用于评估所述新的阻抗测量数据点属于所述数据训练集合S的概率。
18.根据权利要求13所述的超声装置,其中,所述控制电路和所述存储器位于与所述机电超声系统通信的外科集线器处。
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Legal Events
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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GR01 | Patent grant | ||
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