CN111494579A - 一种具有促进泌乳作用的组合物 - Google Patents

一种具有促进泌乳作用的组合物 Download PDF

Info

Publication number
CN111494579A
CN111494579A CN202010328398.7A CN202010328398A CN111494579A CN 111494579 A CN111494579 A CN 111494579A CN 202010328398 A CN202010328398 A CN 202010328398A CN 111494579 A CN111494579 A CN 111494579A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
composition
lactation
tremella
chinese
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN202010328398.7A
Other languages
English (en)
Other versions
CN111494579B (zh
Inventor
刘颖
罗霞
霍艳丹
江南
邓谦
钟萍萍
张怀艺
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Chengdu Jichuntang Pharmacy Co., Ltd.
Original Assignee
Traditional Chinese Medicine Research Institute Sichuan Academy Of Chinese Medicine Sciences
Sichuan Academy of Chinese Medicine Sciences SACMS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Traditional Chinese Medicine Research Institute Sichuan Academy Of Chinese Medicine Sciences, Sichuan Academy of Chinese Medicine Sciences SACMS filed Critical Traditional Chinese Medicine Research Institute Sichuan Academy Of Chinese Medicine Sciences
Priority to CN202010328398.7A priority Critical patent/CN111494579B/zh
Publication of CN111494579A publication Critical patent/CN111494579A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN111494579B publication Critical patent/CN111494579B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8969—Polygonatum (Solomon's seal)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/076—Poria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/232—Angelica
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
    • A61K36/346—Platycodon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
    • A61K36/725—Ziziphus, e.g. jujube
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/738—Rosa (rose)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/894—Dioscoreaceae (Yam family)
    • A61K36/8945—Dioscorea, e.g. yam, Chinese yam or water yam
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
    • A61K36/9064—Amomum, e.g. round cardamom
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/14—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for lactation disorders, e.g. galactorrhoea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Pregnancy & Childbirth (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了一种具有促进泌乳作用的组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：黄精20‑40份、大枣20‑40份、茯苓10‑30份、陈皮10‑30份、山药10‑30份、桔梗10‑30份、砂仁5‑20份、玉竹5‑20份、当归1‑5份、玫瑰花1‑5份、银耳1‑3份。本发明还提供了该组合物的制备方法和用途。本发明提供的组合物，配伍合理，可有效缓解和改善哺乳期乳汁分泌不足情况的相关症状，而且本发明组合物安全性高，哺乳期妇女可放心服用，且有助于婴幼儿的母乳喂养。

Description

一种具有促进泌乳作用的组合物
技术领域
本发明具体涉及一种具有促进泌乳作用的组合物。
背景技术
随着社会经济的发展，女性消费水平及社会地位的提升，以及对儿童重视程度的增长，女性及儿童的身心健康越来越成为新的焦点。世卫组织强调母乳喂养可持续至2岁，哺乳期妇女多因气血不足，导致产后缺乳，从而引发多种乳腺健康问题。而环境的污染，女性生活压力的增长以及年轻妈妈新的生活方式、传统家庭养育观念的冲击都会导致乳腺疾病的上升趋势。
目前西医对产后缺乳这一哺乳期常见问题尚无针对性治疗方法，中医和中西医结合治疗哺乳期妇女乳腺问题为当前临床主要选择手段，但中医治疗产后缺乳以温肾补脾为主，较为单一。
随着政策开放，生育数量增加，各种奶粉宣传铺天盖地，部分妈妈经验不足，不能够正确哺乳，因为乳汁欠缺，轻易放弃母乳喂养。而母乳含有多种免疫物质，对新生儿好处多多，母乳喂养可使母亲患乳腺癌和骨质疏松症几率减少，同时可促进子宫收缩，减少产后出血，利于产后康复。市面上对于产后缺乳治疗以温肾补脾为主，较为单一，而花生、豆浆、猪蹄汤等中国传统催乳产品缺乏中医理论指导，理论并不成熟，所治疗的缺乳适应症狭窄，不符合现代产后缺乳的病因病机。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供了一种具有促进泌乳作用的组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：
黄精20-40份、大枣20-40份、茯苓10-30份、陈皮10-30份、山药10-30份、桔梗10-30份、砂仁5-20份、玉竹5-20份、当归1-5份、玫瑰花1-5份、银耳1-3份。
进一步地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：
黄精25-45份、大枣20-30份、茯苓10-20份、陈皮10-20份、山药10-20份、桔梗10-20份、砂仁5-15份、玉竹5-15份、当归1-3份、玫瑰花1-3份、银耳1-3份。
进一步地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：
黄精30份、大枣27份、茯苓15份、陈皮15份、山药15份、桔梗15份、砂仁10份、玉竹10份、当归3份、玫瑰花3份、银耳1份。
进一步地，它是由黄精、大枣、茯苓、陈皮、山药、桔梗、砂仁、玉竹、当归、玫瑰花、银耳的原生粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加上食用可接受的辅料制备而成的制剂。
进一步地，所述制剂为口服制剂，所述口服制剂为溶液剂、散剂、膏剂、饮料、固体饮料、方便羹、糕点或饼干。
本发明还提供了一种前述组合物的方法，它包括如下步骤：
1)按配比称取原料药；
2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，即得。
本发明最后提供了一种前述组合物在制备促进乳汁分泌的药物、食品或保健食品中的用途。
进一步地，所述促进乳汁分泌是促进哺乳期乳汁分泌。
本发明组合物基于川派中医理论，同时借鉴现代医疗技术，总结大量临床经验，对于产后缺乳予以疏肝健脾，通络下乳治法，其治法与思路具有创新性。利于哺乳期母乳喂养及产后康复，对哺乳期妇女恢复、新生儿健康成长具有良好的促进作用。
本发明组合物是在医院使用多年的临床经验方基础上，选用药食同源原料化裁而得，方中黄精、当归补益气血为君药；茯苓、陈皮、山药、砂仁健脾，脾为后天之本，帮助食物吸收转化为乳汁，乳汁为阴液，玉竹、银耳滋阴增源共为臣药；产后多郁，玫瑰花疏肝解郁，桔梗引药上行为佐药；大枣温补气血，调和诸药为使药。本发明组合物补益气血，活络通乳，具有改善哺乳期乳汁分泌不足情况的功效。
根据本发明实验结果可知，使用治疗前与治疗后受试者乳房充盈度、哺乳次数、泌乳量、新生儿饥饿程度、面色/神气、乏力、脉象积分及总积分的比较，均有降低，在服用前后具有显著差异，但其中出汗在服用前后无显著差异。说明本产品具有促进泌乳的作用，凸显中医药的优势。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1本发明组合物的制备
处方：黄精3kg、大枣2.7kg、茯苓1.5kg、陈皮1.5kg、山药1.5kg、桔梗1.5kg、砂仁1kg、玉竹1kg、当归0.3kg、玫瑰花0.3kg、银耳0.1kg。
制备工艺：
a.前处理
分别取检验合格的黄精、大枣、茯苓、陈皮、山药、桔梗、砂仁、玉竹、当归、玫瑰花、银耳；除去杂质。
b.提取及浓缩
(1)按配方(除大枣)混料后，加10倍水浸泡，浸泡时间为15min；
(2)水提：浸泡后的原材料进行加热煎煮，沸水中煎煮20min完成第一次提取，第二次提取时药渣加入大枣(简单粉碎)，加10倍量水，煮沸煎煮30min，过滤，合并煎煮液；煎煮液中加入1/3(w/v,g/ml)倍量红糖加热进行浓缩致稠膏状。
c.干燥、混合与分装
(1)稠膏减压干燥，将干燥物与辅料麦芽糊精以1：1的比例混匀后，分装为300袋，每袋20g。
使用方法：一日三次，饭后温水冲服。
实施例2本发明组合物的制备
处方：黄精30kg、大枣27kg、茯苓15kg、陈皮15kg、山药15kg、桔梗15kg、砂仁10kg、玉竹10kg、当归3kg、玫瑰花3kg、银耳1kg。
制备工艺：
a.前处理
分别取检验合格的黄精、大枣、茯苓、陈皮、山药、桔梗、砂仁、玉竹、当归、玫瑰花、银耳；除去杂质。
b.提取及浓缩
(1)按配方(除大枣)混料后，加10倍水浸泡进行预处理，浸泡时间为15min；
(2)水提：浸泡后的原材料进行加热煎煮，沸水中煎煮20min完成第一次提取，第二次提取时药渣加入大枣(简单粉碎)，加10倍量水，煮沸煎煮30min，过滤，合并煎煮液；煎煮液中加入1/3(w/v,g/ml)倍量红糖加热进行浓缩致稠膏状。
c.干燥、混合与分装
(1)稠膏减压干燥，将干燥物与辅料麦芽糊精以1：1的比例混匀后，分装为12000粒胶囊，每粒1g。
使用方法：一日三次，一次4粒胶囊，饭后温水冲服。
实施例3本发明组合物的制备
处方：黄精20kg、大枣20kg、茯苓10kg、陈皮10kg、山药10kg、桔梗10kg、砂仁5kg、玉竹5kg、当归1kg、玫瑰花1kg、银耳1kg。
制备工艺：
a.前处理
分别取检验合格的黄精、大枣、茯苓、陈皮、山药、桔梗、砂仁、玉竹、当归、玫瑰花、银耳；除去杂质。
b.提取及浓缩
(1)按配方(除大枣)混料后，加10倍水浸泡，浸泡时间为15min；
(2)水提：浸泡后的原材料进行加热煎煮，沸水中煎煮20min完成第一次提取，第二次提取时药渣加入大枣(简单粉碎)，加10倍量水，煮沸煎煮30min，过滤，合并煎煮液；煎煮液中加入1/3(w/v,g/ml)倍量红糖加热进行浓缩致稠膏状。
c.干燥、混合与分装
(1)稠膏减压干燥，将干燥物与辅料麦芽糊精以1：1的比例混匀后，分装。
使用方法：一日三次，饭后温水冲服。
实施例4本发明组合物的制备
处方：黄精40kg、大枣40kg、茯苓30kg、陈皮30kg、山药30kg、桔梗30kg、砂仁20kg、玉竹20kg、当归5kg、玫瑰花5kg、银耳3kg。
制备工艺：
a.前处理
分别取检验合格的黄精、大枣、茯苓、陈皮、山药、桔梗、砂仁、玉竹、当归、玫瑰花、银耳；除去杂质。
b.提取及浓缩
(1)按配方(除大枣)混料后，加10倍水浸泡，浸泡时间为15min；
(2)水提：浸泡后的原材料进行加热煎煮，沸水中煎煮20min完成第一次提取，第二次提取时药渣加入大枣(简单粉碎)，加10倍量水，煮沸煎煮30min，过滤，合并煎煮液；煎煮液中加入1/3(w/v,g/ml)倍量红糖加热进行浓缩致稠膏状。
c.干燥、混合与分装
(1)稠膏减压干燥，将干燥物与辅料麦芽糊精以1：1的比例混匀后，分装。
使用方法：一日三次，饭后温水冲服。
以下用试验例的方式说明本发明的有益效果：
试验例1本发明组合物改善哺乳期乳汁分泌不足的疗效观察
1.研究目的
观察本发明组合物(本发明实施例1制剂)对乳少(产后缺乳)的效果，并对本产品的临床疗效做出评价。
2.研究对象
2.1病例来源
本研究病例均为四川省第二中医医院乳腺科门诊患者，纳入病例均符合乳少(产后缺乳)的诊断标准及辩证标准，所有患者均获得完整随访，共计30例。
2.2病例相关判定标准
2.2.1乳少中医诊断标准
参照国家中医药管理局.ZY/T001.1-94《中华人民共和国中医药行业标准――中医病证诊断疗效标准》(2010年)制定诊断标准：
产后乳少表现为乳汁量少或无，乳房松软，无胀感，乳汁少而清稀，伴面色少华，神疲食少。舌淡，少苔，脉虚细。
2.2.2中医证候诊断标准
气血虚弱：产后乳汁少甚或全无，乳汁稀薄，乳房柔软无胀感；面色少华，倦怠乏力；舌淡苔薄白，脉细弱。
2.3病例纳入标准
①符合乳少(产后缺乳)的中医诊断标准。
②中医证候符合气血虚弱型。
③年龄18～45岁哺乳期患者。
④能按要求完成治疗方案和随访者。
⑤知情同意并签署知情同意书者。
2.4病例排除标准
①浆细胞性乳腺炎、乳房皮肤丹毒、乳腺恶性肿瘤及单纯良性肿瘤患者。
②就诊前1周内口服其他药物治疗者。
③合并有心脑血管、肝、肾、消化和造血系统等严重疾病，恶性肿瘤患者，精神异常者。
④不符合纳入标准的其他病例。
3.研究方案
3.1药品组成和规格
内服药物组成：本发明实施例1制剂，分早中晚饭后半小时服用。
3.2用药方法
内服产品三餐后半小时开水冲服，每次1袋，一日3次。
3.3临床观察指标及评分标准
通过观察乳房充盈度、哺乳次数/天、泌乳量、新生儿饥饿程度、面色/神气、乏力、出汗、脉象积分及总积分等方面来计算疗效指数，于治疗前、治疗后5天、14天时各记录1次，并于治疗结束后4周进行随访。
症状评分标准：
①乳房充盈程度
0分(乳房饱满,有轻度胀痛感,乳汁自流或自溢)
6分(乳房明显充盈,但不胀满,乳汁需用力挤压方出)
12分(乳房无明显充盈,挤压无胀满感,无乳汁外溢)
②哺乳次数/天：
0分(8-10次/天)
3分(6-8次/天)
6分(≤6次/天)
③泌乳量情况：
0分(轻轻一挤，乳汁喷射而出，挤出较多乳汁)
3分(稍用力挤压，乳汁流出)
6分(用力挤乳无乳汁流出)
④新生儿饥饿程度：
0分(新生儿满足感，拒绝再次吸吮，安然入睡)
3分(停止哺乳后依然吃手、咂嘴唇，新生儿接受再次哺乳)
6分(烦躁、哭闹、来回转头寻找乳房、吃手、咂嘴唇、伸舌)
⑤面色/神气
0分(面色荣润、得神气足)
1分(面色少华、神疲气短)
2分(面色无华、神衰气怯)
⑥乏力
0分(无)
1分(偶尔)
2分(频繁)
⑦出汗情况
0分(无/少量)
1分(量多)
2分(汗出不止)
⑧脉象
0分(脉和缓有力)
1分(脉沉细)
2分(脉细弱)
3.4综合疗效判定标准
参照国家中医药管理局.ZY/T001.1-94《中华人民共和国中医药行业标准――中医病证诊断疗效标准》(2010年)制定疗效判定标准：
根据疗效指数对疗效进行评价，疗效指数＝(治疗前疾病积分-治疗后疾病积分)/治疗前疾病积分×100％。
3.5统计方法
采用SPSS22.0软件包进行统计学分析，所有数据均采用均数±标准差(x±s)表示，因数据不满足正态分布，故计量资料用秩和检验进行比较；总积分数据符合正态分布，用配对T检验进行比较；以P>0.01为差异无统计学意义，P<0.01为差异有统计学意义。
4.研究结果
4.1病例情况
30例患者中，年龄最小26岁，最大44岁。
4.2疗效分析
4.2.1治疗前后乳房充盈度比较
表1治疗前与治疗后乳房充盈度比较(n＝30)
Figure BDA0002464056450000081
经秩和检验，P<0.01，差异有统计学意义
4.2.2治疗前后哺乳次数比较
表2治疗前与治疗后哺乳次数比较(n＝30)
Figure BDA0002464056450000082
经秩和检验，P<0.01，差异有统计学意义
4.2.3治疗前后泌乳量比较
表3治疗前与治疗后泌乳量比较(n＝30)
Figure BDA0002464056450000083
经秩和检验，P<0.01，差异有统计学意义
4.2.4治疗前后新生儿饥饿程度比较
表4治疗前与治疗后新生儿饥饿程度比较(n＝30)
Figure BDA0002464056450000084
经秩和检验，P<0.01，差异有统计学意义
4.2.5治疗前后面色/神气比较
表5治疗前与治疗后面色/神气比较(n＝30)
Figure BDA0002464056450000085
经秩和检验，P<0.01，差异有统计学意义
4.2.6治疗前后乏力比较
表6治疗前与治疗后乏力比较(n＝30)
Figure BDA0002464056450000091
经秩和检验，P<0.01，差异有统计学意义
4.2.7治疗前后出汗比较
表7治疗前与治疗后出汗比较(n＝30)
Figure BDA0002464056450000092
经秩和检验，P>0.05，差异无统计学意义
4.2.8治疗前后新生儿饥饿程度比较
表8治疗前与治疗后脉象比较(n＝30)
Figure BDA0002464056450000093
经秩和检验，P<0.01，差异有统计学意义
4.2.9治疗前后总积分比较
表9治疗前与治疗后总积分比较(n＝30)
Figure BDA0002464056450000094
经T检验，p<0.01，差异有显著统计学意义
5疗效结果分析
5.1积分情况比较
乳房充盈度积分方面：治疗前后的P值小于0.01，有统计学差异，说明本发明组合物在充盈乳房方面有较好的疗效。
哺乳次数积分方面：治疗前后的P值小于0.01，有统计学差异，说明本发明组合物在增加哺乳次数方面有较好的疗效。
泌乳量积分方面：治疗前后的P值小于0.01，有统计学差异，说明本发明组合物在增加泌乳量方面有较好的疗效。
新生儿饥饿程度积分方面：治疗前后的P值小于0.01，有统计学差异，说明本发明组合物在缓解新生儿饥饿程度方面有较好的疗效。
面色/神气积分方面：治疗前后的P值小于0.01，有统计学差异，说明本发明组合物在缓解面色/神气方面有较好的疗效。
乏力积分方面：治疗前后的P值小于0.01，有统计学差异，说明本发明组合物在缓解乏力方面有较好的疗效。
出汗积分方面：治疗前后的P值大于0.05，有统计学差异，说明本发明组合物在缓解汗出方面有无有效疗效。
脉象积分方面：治疗前后的P值小于0.01，有统计学差异，说明本发明组合物在改变脉象方面有较好的疗效。
治疗总积分方面：治疗前后的P值小于0.01，有统计学差异，说明本发明组合物在治疗前后，各方面均有较好的疗效。
综上所述，本发明组合物在根据治疗前与治疗后受试者乳房充盈度、哺乳次数、泌乳量、新生儿饥饿程度、面色/神气、乏力、脉象积分及总积分的比较，均有降低，在服用前后具有显著差异，但其中出汗在服用前后具无显著差异。说明本发明组合物具有促进泌乳的作用，凸显中医药的优势。
5.2不良反应观察
30例观察病例未出现不良反应，说明本发明组合物治疗本病有较高的安全性，值得临床推广。
5.3复发率比较
治疗结束后第4周观察其复发率，未出现复发病例，说明在疗效上，具有较好的优势。
综上，本发明组合物选择“药食同源”的中药材，配伍合理，改善哺乳期泌乳不足的情况，不仅取得了满意效果，并且安全无副作用、服用携带方便、口感良好，解除了产妇用药顾虑，可以改善产妇产后生活质量，提高母乳喂养率；对促进产妇产后快速康复，促进新生儿健康成长具有重要意义。

Claims (8)

1.一种具有促进泌乳作用的组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：
黄精20-40份、大枣20-40份、茯苓10-30份、陈皮10-30份、山药10-30份、桔梗10-30份、砂仁5-20份、玉竹5-20份、当归1-5份、玫瑰花1-5份、银耳1-3份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：
黄精25-45份、大枣20-30份、茯苓10-20份、陈皮10-20份、山药10-20份、桔梗10-20份、砂仁5-15份、玉竹5-15份、当归1-3份、玫瑰花1-3份、银耳1-3份。
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成：
黄精30份、大枣27份、茯苓15份、陈皮15份、山药15份、桔梗15份、砂仁10份、玉竹10份、当归3份、玫瑰花3份、银耳1份。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的组合物，其特征在于：它是由黄精、大枣、茯苓、陈皮、山药、桔梗、砂仁、玉竹、当归、玫瑰花、银耳的原生粉或水或有机溶剂提取物为活性成分，加上食用可接受的辅料制备而成的制剂。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂，所述口服制剂为溶液剂、散剂、膏剂、饮料、固体饮料、方便羹、糕点或饼干。
6.一种制备权利要求1～5所述组合物的方法，其特征在于：它包括如下步骤：
1)按配比称取原料药；
2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，即得。
7.权利要求1-6任一项所述组合物在制备促进乳汁分泌的药物、食品或保健食品中的用途。
8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述促进乳汁分泌是促进哺乳期乳汁分泌。
CN202010328398.7A 2020-04-23 2020-04-23 一种具有促进泌乳作用的组合物 Active CN111494579B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010328398.7A CN111494579B (zh) 2020-04-23 2020-04-23 一种具有促进泌乳作用的组合物

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010328398.7A CN111494579B (zh) 2020-04-23 2020-04-23 一种具有促进泌乳作用的组合物

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN111494579A true CN111494579A (zh) 2020-08-07
CN111494579B CN111494579B (zh) 2021-08-13

Family

ID=71876322

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202010328398.7A Active CN111494579B (zh) 2020-04-23 2020-04-23 一种具有促进泌乳作用的组合物

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN111494579B (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116333838A (zh) * 2023-03-27 2023-06-27 米纯生物科技(上海)有限公司 一种产后恢复催奶用的营养米酒及其制作方法

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040258778A1 (en) * 2003-03-31 2004-12-23 Farmar Jill B. Lactation cessation and breast engorgement compositions and method of use
CN103142805A (zh) * 2013-03-07 2013-06-12 尹喜玲 一种治疗产妇缺乳的中药组合物
CN105770409A (zh) * 2014-12-26 2016-07-20 广州白云山中药业有限公司 具有促泌乳功效的中药组合物及其制备方法和应用
CN108403933A (zh) * 2018-05-29 2018-08-17 高升 一种月子餐下奶康复气血双补中药组合物及其制备方法

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040258778A1 (en) * 2003-03-31 2004-12-23 Farmar Jill B. Lactation cessation and breast engorgement compositions and method of use
CN103142805A (zh) * 2013-03-07 2013-06-12 尹喜玲 一种治疗产妇缺乳的中药组合物
CN105770409A (zh) * 2014-12-26 2016-07-20 广州白云山中药业有限公司 具有促泌乳功效的中药组合物及其制备方法和应用
CN108403933A (zh) * 2018-05-29 2018-08-17 高升 一种月子餐下奶康复气血双补中药组合物及其制备方法

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116333838A (zh) * 2023-03-27 2023-06-27 米纯生物科技(上海)有限公司 一种产后恢复催奶用的营养米酒及其制作方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN111494579B (zh) 2021-08-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN105147847A (zh) 一种补气养血药物组合物
CN102846846A (zh) 一种阿胶膏及其制备方法
CN107715067B (zh) 一种调理血瘀体质的药物组合物及其制备方法和用途
CN106036840A (zh) 一种滋补身体、促进泌乳的月子汤
CN104998168B (zh) 一种补血益气复方中药含片及其制备工艺
CN111494579B (zh) 一种具有促进泌乳作用的组合物
CN111956701A (zh) 补气益血、治疗亚健康、预防癌症的中药药物及制备方法
CN101264306B (zh) 产妇催乳药食两用保健品
CN111450201B (zh) 一种改善急性乳腺炎和/或调节产妇乳房机能的组合物
CN103610737B (zh) 天珠生乳药物
CN102132873A (zh) 一种具有补血和调节免疫功能的药品或者保健食品
CN106334065A (zh) 一种治疗妇科疾病及具有美容作用的药食两用中药配方及生产工艺
CN103142805A (zh) 一种治疗产妇缺乳的中药组合物
CN106729498A (zh) 一种放化疗后食用的蛋白粉及其制备方法
CN106075250A (zh) 健脾颗粒及制备方法
CN102552755B (zh) 一种治疗再生障碍性贫血的中药组合物
CN106581299B (zh) 一种改善中老年肾气虚证的中药组合物及其应用
CN111000959B (zh) 用于治疗脾虚证术后疲劳综合征的中成药及其制备方法
CN101953994B (zh) 一种治疗放化疗后白细胞减少的中药
CN102727806B (zh) 一种补气治疗再生障碍性贫血的中药
CN101978989A (zh) 一种治疗糖尿病性腹泻的中药
CN104666880A (zh) 一种治疗产后缺乳的护理药物
CN106606587A (zh) 一种养血安神药物组合物
CN111419975A (zh) 一种改善产后汗证的药物或保健食品组合物及其制备方法
CN116474061A (zh) 一种治疗肿瘤放疗、化疗副作用的药物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant
TR01 Transfer of patent right
TR01 Transfer of patent right

Effective date of registration: 20220804

Address after: No. 4, No. 6, Shuxing East Street, Jinniu District, Chengdu, Sichuan 610000

Patentee after: Chengdu Jichuntang Pharmacy Co., Ltd.

Address before: 610000 No. 20 Sidao Street, Qingyang District, Chengdu City, Sichuan Province

Patentee before: TRADITIONAL CHINESE MEDICINE Research Institute SICHUAN ACADEMY OF CHINESE MEDICINE SCIENCES

Patentee before: SICHUAN ACADEMY OF CHINESE MEDICINE SCIENCES