CN111481340B - 一种角膜绷带镜的制备方法 - Google Patents
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Abstract
采用本发明实施例提供的角膜绷带镜制备方法制备的角膜绷带镜，将其应用在玻璃体手术中时，在手术中，医生视野维持清晰时间明显延长，普遍大于10分钟，如果清晰度有所下降，在利用少量的平衡盐溶液，在角膜绷带镜表面冲洗，就可继续维持医生视野清晰度，且在顶压巩膜和转动眼球时，医生在手术中视野无明显变形，通过改进现有角膜绷带镜后，将其应用于玻璃体手术当中，大大减轻了助手负担，提高了手术的效率，拓展了现有治疗用角膜绷带镜的临床应用范围。同时我们还发现，术毕去除角膜绷带镜后，术眼角膜上皮完整性以及角膜上皮水肿程度均优于传统用平衡盐溶液冲洗组，由此可见现有治疗用角膜绷带镜对于玻璃体术中角膜也有明确的保护作用。
Description
技术领域
本发明属于医用器材技术领域，具体涉及一种角膜绷带镜的制备方法。
背景技术
现代微创玻璃体手术是指在无需剪开球结膜的情况下，使用特制的套管针在睫状体平坦部经球结膜及巩膜直接穿刺入玻璃体腔建立三通道，所有手术器械均通过微套管进入玻璃体腔内进行手术操作。该术式具有创伤小、切口免缝合、术后炎症反应轻和手术时间短等明显优点。现已在眼科大量开展，适应证几乎涵盖所有眼科需要手术治疗的玻璃体及视网膜疾病以及部分晶状体疾病。
而非接触式广角镜在现代微创玻璃体手术中的广泛应用，显著提高了玻璃体手术的效率和术后效果，但是由于相对于接触式广角镜的固有缺点：1.角膜暴露于空气当中，易干燥，影响手术视野的清晰度；2.术中需要助手不断用平衡盐溶液(BSS液)冲洗角膜表面，平均冲洗时间间隔为10秒-20秒，以此维持手术视野清晰度，但术中往往受制于助手的熟练程度和手术复杂程度，造成角膜表面液面涂布不均或液滴溅于间接镜镜面，从而影响手术视野清晰度；3.随着手术时间的延长，角膜上皮水肿的加重，使术者失去清晰的手术视野，进而不得不刮除角膜上皮，从而对眼表造成一过性或持续性的损害，对于术后患者视力的恢复以及舒适度的改善影响明显。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种角膜绷带镜的制备方法，本发明要解决的技术问题通过以下技术方案实现：
本发明实施例提供了一种角膜绷带镜的制备方法，用于玻璃体手术，包括以下步骤：
获取待加工角膜绷带镜；
获取目标直径；其中，所述目标直径为患者的术眼角膜横径；
对所述角膜绷带镜进行加工，得到角膜绷带镜；其中，所述角膜绷带镜的直径小于所述目标直径0.5mm。
可选的，获取目标直径包括：
利用角膜卡尺测量所述患者的术眼角膜横径；
固定所述角膜卡尺，使所述角膜卡尺的测量端保持不变；
读取所述角膜卡尺的读数，得到所述目标直径。
可选的，按照小于所述目标直径0.5mm，对所述角膜绷带镜进行加工，得到角膜绷带镜中，加工所述角膜绷带镜的工具为角膜环钻。
可选的，按照小于所述目标直径0.5mm，对所述角膜绷带镜进行加工，得到角膜绷带镜包括：
根据所述目标直径，获取小于所述目标直径0.5mm的直径，得到加工直径；
调整所述角膜环钻的加工尺寸，使所述角膜环钻的加工尺寸等于所述加工直径；
将所述待加工角膜绷带镜置于无菌台，利用所述角膜环钻加工所述待加工角膜绷带镜，得到角膜绷带镜。
可选的，在所述得到角膜绷带镜之后，还包括：
将所述角膜绷带镜置于眼内平衡盐液(BSS液)中浸泡备用。
可选的，所述待加工角膜绷带镜的直径范围为13.8-14.2mm。
可选的，所述角膜绷带镜的直径小于所述目标直径0.5mm。
可选的，在调整所述角膜环钻的加工尺寸之前，还包括：
对所述角膜环钻进行高温高压消毒；其中，消毒温度为130-150℃，压力为小于-0.7bar，消毒时间为5-10min。
可选的，高温高压消毒所使用的设备为高温高压蒸汽灭菌器。
一种角膜绷带镜，由上述的方法制得。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
采用本发明实施例提供的角膜绷带镜制备方法制备的角膜绷带镜，将其应用在玻璃体手术中时，在手术中，医生视野维持清晰时间明显延长，普遍大于10分钟，如果清晰度有所下降，在利用少量的平衡盐溶液(BSS液)，在角膜绷带镜表面冲洗，就可继续维持医生视野清晰度，且在顶压巩膜和转动眼球时，医生在手术中视野无明显变形，通过改进现有角膜绷带镜后，将其应用于玻璃体手术当中，大大减轻了助手负担，提高了手术的效率，拓展了现有治疗用角膜绷带镜的临床应用范围。同时我们还发现，术毕去除角膜绷带镜后，术眼角膜上皮完整性以及角膜上皮水肿程度均优于传统用平衡盐溶液(BSS)液冲洗组，由此可见现有治疗用角膜绷带镜对于玻璃体术中角膜也有明确的保护作用。
附图说明
以下将结合附图及实施例对本发明做进一步详细说明。
图1是本发明实施例提供的一种角膜绷带镜的制备方法流程图；
图2是本发明实施例提供的未放置改进型角膜绷带镜、放置改进型角膜绷带镜的患者角膜水肿对比图，其中前图因术中角膜上皮水肿严重，不等不刮除水肿的角膜上皮以保障手术视野清晰度；
图3是本发明实施例提供的未放置改进型角膜绷带镜的手术视野；
图4是本发明实施例提供的放置改进型角膜绷带镜的手术视野
图5是本发明实施例提供的放置用角膜环钻改造过的角膜绷带镜
图6是本发明实施例提供的未放置改进型角膜绷带镜的巩膜顶压下的手术视野；
图7是本发明实施例提供的放置改造过的角膜绷带镜后巩膜顶压下的手术视野；
图8是本发明实施例提供的未放置改进型角膜绷带镜病例，手术后半程刮除水肿的角膜上皮以保持手术视野清晰度；
图9是本发明实施例提供的放置改进型角膜绷带镜病例，手术结束未见明显角膜水肿图；
图10是本发明实施例提供的放置改造过的角膜绷带镜组，手术视野清晰度较高图；
图11是本发明实施例提供的未放置改造过的角膜绷带镜组，气液交换时手术视野清晰度较差，镜面反光较为明显。
具体实施方式
为进一步阐述本发明达成预定目的所采取的技术手段及功效，以下结合附图及实施例对本发明的具体实施方式、结构特征及其功效，详细说明如下。
绷带式角膜接触镜(又称角膜绷带镜)具有高透氧率可连续过夜配戴的特性，与其他软性角膜接触镜相比，能更好的贴附在角膜表面,中心定位好,不容易滑动,隔离眼睑与角膜,减少了眼睑对角膜的刺激,从而可使易受损害的或正在愈合的上皮得到保护,有利于角膜上皮保持其稳定性。同时还能起到机械性防止微生物进入角膜基质的作用，阻挡微生物侵袭。另外,对抗生素、人工泪液等眼液具有良好的穿透性,促进上皮的愈合。现广泛应用于眼科临床治疗当中，其治疗原理是，利用软性接触镜的含水性、柔韧性、遮蔽性、舒适性、对药物的吸收和释放等特性，发挥治疗作用。
治疗用角膜绷带镜的主要临床应用有：大泡性角膜病变、复发性丝状角膜炎、复发性角膜上皮糜烂、角膜穿通伤、非感染性角膜溃疡、神经营养性角膜炎、睑内翻和倒睫、眼表手术(如翼状胬肉切除术后等)、角膜手术、角膜移植术后等、角膜化学烧伤以及其他眼外伤术后等。
实施例1
请参见图1。本发明实施例提供了一种角膜绷带镜的制备方法，用于玻璃体手术，包括以下步骤：
S110.获取待加工角膜绷带镜；
具体的，待加工角膜绷带镜可以直接采购获得。所述角膜绷带镜采用一次性无菌包装，使用后随即丢弃，不能进行消毒再使用。
S120.获取目标直径；其中，所述目标直径为用户的眼角膜横径；
S130.对所述角膜绷带镜进行加工，得到角膜绷带镜；其中，所述角膜绷带镜的直径小于所述目标直径0.3-0.8mm。
具体的，采用本发明实施例提供的角膜绷带镜制备方法制备的角膜绷带镜，将其应用在玻璃体手术中时，在手术中，医生视野维持清晰时间明显延长，普遍大于10分钟，如果清晰度有所下降，在利用少量的BSS液，在角膜绷带镜表面冲洗，就可继续维持医生视野清晰度，且在顶压巩膜和转动眼球时，医生在手术中视野无明显变形，通过改进现有角膜绷带镜后，将其应用于玻璃体手术当中，大大减轻了助手负担，提高了手术的效率，拓展了现有治疗用角膜绷带镜的临床应用范围。同时我们还发现，术毕去除角膜绷带镜后，术眼角膜上皮完整性以及角膜上皮水肿程度均优于传统用BSS液冲洗组，由此可见现有治疗用角膜绷带镜对于玻璃体术中角膜也有明确的保护作用。
需要说明的，在实验过程中，申请人进行大量实验，按照角膜绷带镜自身性质，申请人将现有治疗用角膜绷带镜在玻璃体手术中置于角膜表面，以改善术中视野清晰度，并保护角膜上皮，但是因为现有角膜绷带镜普遍直径较大(一般为13.8mm、14.0mm和14.2mm)，完整覆盖角膜的同时，也遮盖了部分巩膜及结膜，在玻璃体手术中，切除中轴部玻璃体时，其视野清晰度尚可以保障，但是一旦要切除周边玻璃体或进行周边巩膜顶压操作时，由于其较大的直径，边缘无法与角膜很好的贴合，尤其在顶压巩膜和转动眼球时，绷带镜会在角膜表面滑动，造成手术中视野变形以及周边黑影遮挡的产生，影响手术操作。在我们东亚人种中，因为睑裂较小，同时多伴有结膜囊较浅，故上述问题表现更为明显。
至此，申请人通过大量实验，不断改变角膜绷带镜与用户角膜尺寸之间的尺寸关系，不断对比在不同角膜绷带镜尺寸下，的术中视野清晰度，得到，在玻璃体手术开始前，利用高温高压消毒过的角膜环钻(应用于角膜移植手术中制作角膜植片)，将一次性无菌角膜绷带镜制作成直径小于术眼角膜横径约0.5mm的镜片，然后贴附于角膜表面，术中效果最佳，既能避免在术中顶压巩膜和转动眼球时，绷带镜会在角膜表面滑动，造成手术中视野变形以及周边黑影遮挡的产生，影响手术操作，也能在术中，为医生提供超过10分钟的清晰视野，大大减轻了助手负担，提高了手术的效率。
进一步的，获取目标直径包括：
利用角膜卡尺测量所述用户的眼角膜横径；
固定所述角膜卡尺，使所述角膜卡尺的测量端保持不变；
读取所述角膜卡尺的读数，得到所述目标直径。
进一步的，按照小于所述目标直径0.3-0.8mm，对所述角膜绷带镜进行加工，得到角膜绷带镜中，加工所述角膜绷带镜的工具为角膜环钻。
进一步的，按照小于所述目标直径0.3-0.8mm，对所述角膜绷带镜进行加工，得到角膜绷带镜包括：
根据所述目标直径，获取小于所述目标直径0.3-0.8mm的直径，得到加工直径；
调整所述角膜环钻的加工尺寸，使所述角膜环钻的加工尺寸等于所述加工直径；
将所述待加工角膜绷带镜置于无菌台，利用所述角膜环钻加工所述待加工角膜绷带镜，得到角膜绷带镜。
进一步的，在所述得到角膜绷带镜之后，还包括：
将所述角膜绷带镜置于生理盐水中清洗。
进一步的，所述待加工角膜绷带镜的直径范围为13.8-14.2mm。
进一步的，所述角膜绷带镜的直径小于所述目标直径0.5mm。
进一步的，在调整所述角膜环钻的加工尺寸之前，还包括：
对所述角膜环钻进行高温高压消毒；其中，消毒温度为130-150℃，压力为小于-0.7bar，消毒时间为5-10min。
进一步的，高温高压消毒所使用的设备为高温高压蒸汽灭菌器。
一种角膜绷带镜，由上述的方法制得。
实施例2
在上述实施例1的基础上，本发明实施例对如何获得最佳尺寸的角膜绷带镜进行说明。
探索术中合适的角膜绷带镜应用直径，设立试验组与对照组：选用治疗用角膜绷带镜，均为直径为14mm，材质为硅水凝胶，中心厚度为0.09mm，单性模数为1.1。
A组，现有角膜绷带镜组：置于灌注液药杯内备用；
B组，改进型角膜绷带镜1：术前测术眼角膜横径，用等于角膜最大横径的角膜环钻制作相应直径的改进型角膜绷带镜，置于灌注液药杯内备用；
C组，改进型角膜绷带镜2：术前测术眼角膜横径，用小于角膜最大横径0.25mm的角膜环钻制作相应直径的改进型角膜绷带镜，置于灌注液药杯内备用；
D组，改进型角膜绷带镜3：术前测术眼角膜横径，用小于角膜最大横径0.5mm的角膜环钻制作相应直径的改进型角膜绷带镜，置于灌注液药杯内备用；
E组，灌注液冲洗组(对照组)：术中助手用灌注液冲洗角膜表面，以保持手术视野清晰。
1.2由同一医师完成玻璃体手术，观察各试验组间观察指标的差异：
1.2.1玻璃体手术时间的差异；
1.2.2术中视野清晰度的差异：术中由同一术者评价眼底可见度，分为4个等级：1级，不清晰；2级，轻微模糊；3级，清晰；4级，非常清晰；
1.2.3术中气液交换时视野清晰度的差异(标准同上)；
1.2.4术后角膜上皮完整性及水肿程度的差异：角膜水肿程度分级标准：O级，角膜透明无水肿，光源镜面反光清晰；1级，角膜透明度稍低，镜面反光像边界欠清；2级，角膜表面少了薄层均匀细染，镜面反射边界欠清、虹膜纹理尚可见；3级，角膜弥漫性斑点状或小片状着色、毛玻璃样变化，镜面反射像弥散、虹膜纹理模糊。
1.2.5术中使用BSS液冲洗眼表次数的差异。
1.3探索术中合适的角膜绷带镜其他应用参数，设立试验组与对照组：
A组，选用中心厚度均为0.08mm，但弹性模数分别为1.4的角膜绷带镜，通过角膜环钻制作小于术眼角膜最大横径0.5mm的改进型角膜绷带镜，置于灌注液药杯内备用；
B组，选用中心厚度均为0.08mm，但弹性模数分别为1.2的角膜绷带镜，通过角膜环钻制作小于术眼角膜最大横径0.5mm的改进型角膜绷带镜，置于灌注液药杯内备用；
C组，选用中心厚度均为0.07mm，但弹性模数分别为0.7的角膜绷带镜，通过角膜环钻制作小于术眼角膜最大横径0.5mm的改进型角膜绷带镜，置于灌注液药杯内备用；
D组，选用中心厚度均为0.07mm，但弹性模数分别为0.4的角膜绷带镜，通过角膜环钻制作小于术眼角膜最大横径0.5mm的改进型角膜绷带镜，置于灌注液药杯内备用；
1.4由同一医师完成玻璃体手术，观察各试验组间观察指标的差异：
1.4.1玻璃体手术时间的差异；
1.4.2术中视野清晰度的差异(标准同上)；
1.4.3术中使用BSS液冲洗眼表次数的差异。
实验结果：
我们将改进过的角膜绷带镜手术组和灌注液冲洗组比较后：
1.玻璃体手术开始时，手术视野清晰度二者无显著性差异(图3，4)；
2.术中巩膜顶压时，手术视野清晰度二者无显著性差异(图6，7)；
3.随着手术时间的延长，手术视野清晰度维持时间，角膜绷带镜组比灌注液冲洗组更长，有显著性差异；
4.术毕，角膜上皮水肿程度，角膜绷带镜组优于灌注液冲洗组，一般
不需要在手术后半程刮除角膜上皮以维持手术视野清晰度，有显著性差异(图8，9)。
5.整个手术过程中，二者均能顺利完成中周部玻璃体切割，巩膜顶压下周边玻璃体切除，剥除视网膜前膜，视网膜激光光凝，气液交换等手术操作。其中，气液交换时，角膜绷带镜组的手术视野清晰度优于灌注液冲洗组，有显著性差异(图10，11)。
6.整个手术过程中，角膜绷带镜组需10分钟左右用平衡盐溶液冲洗眼表一次，以保持角膜绷带镜与角膜贴敷良好，避免边缘卷曲，而灌注液冲洗组则平均间隔10秒-20秒用平衡盐溶液冲洗一次角膜，以保持角膜的透明，使手术视野相对清晰。二者存在显著性差异。
需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
本说明书中的各个实施例均采用相关的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均包含在本发明的保护范围内。
Claims (5)
1.一种角膜绷带镜的制备方法，用于玻璃体手术，其特征在于，包括以下步骤：
获取待加工角膜绷带镜；
获取目标直径；其中，所述目标直径为患者的术眼角膜横径；
对所述待加工角膜绷带镜进行加工，得到角膜绷带镜；其中，所述角膜绷带镜的直径小于所述目标直径0.5mm，所述待加工角膜绷带镜的直径大于所述角膜绷带镜的直径；
按照小于所述目标直径0.5mm，对所述角膜绷带镜进行加工，得到角膜绷带镜中，加工所述角膜绷带镜的工具为角膜环钻；
其中，步骤按照小于所述目标直径0.5mm，对所述角膜绷带镜进行加工，得到角膜绷带镜包括：
根据所述目标直径，获取小于所述目标直径0.5mm的直径，得到加工直径；
选用与所述加工直径相等的角膜环钻；其中，所述角膜环钻的直径范围为7-12mm，所述角膜环钻的直径等级差距为0.25mm；
将所述待加工角膜绷带镜置于无菌台，利用所述角膜环钻加工所述待加工角膜绷带镜，得到角膜绷带镜；
所述待加工角膜绷带镜的直径范围为13.8-14.2mm；材质为硅水凝胶。
2.根据权利要求1所述的角膜绷带镜的制备方法，其特征在于，获取目标直径包括：
利用角膜卡尺测量所述患者的术眼角膜横径；
固定所述角膜卡尺，使所述角膜卡尺的测量端保持不变；
读取所述角膜卡尺的读数，得到所述目标直径。
3.根据权利要求1所述的角膜绷带镜的制备方法，其特征在于，在所述得到角膜绷带镜之后，还包括：
将所述角膜绷带镜置于平衡盐溶液中清洗。
4.根据权利要求3所述的角膜绷带镜的制备方法，其特征在于，在调整所述角膜环钻的加工尺寸之前，还包括：
对所述角膜环钻进行高温高压消毒；其中，消毒温度为130-150℃，压力为小于-0.7bar，消毒时间为5-10min。
5.根据权利要求4所述的角膜绷带镜的制备方法，其特征在于，高温高压消毒所使用的设备为高温高压蒸汽灭菌器。
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