CN111474076A - 一种分离药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂层的方法及应用 - Google Patents
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Abstract
一种分离药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂层的方法及应用，主要是通过将样品浸泡丙酮溶液的温度控制在40℃以上，在缩短浸泡时间的同时，分离的PVDC层完整，便于PVDC涂层量检测工作的进行，提高PVDC涂布量检测的工作效率和准确性。
Description
技术领域
本发明涉及一种分离药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂层的方法及应用，属于药品包装材料领域。
背景技术
PVDC,学名“聚偏二氯乙烯”，是一种软化温度在160～200℃的热塑性聚合物，具有头尾相连的线性聚合链结构，分子结构对称，结晶度高。对于PVDC，由于其分子间凝集力强，结晶度高，PVDC分子中的氯原子有疏水性，不会形成氢键，氧分子和水分子很难在PVDC分子中移动，从而使其具有优良的阻氧性和阻湿性，且其阻氧性不受周围环境湿度的影响。也就是说，在任何温度或湿度条件下，兼具卓越的阻隔水汽、氧气、气味和香味的能力，是目前公认的在阻隔性方面综合性能最好的塑料包装材料。
YBB00202005-2015标准中的PVDC涂布量的检测：裁取10cm×10cm的本品5片，分别精密称定，将试样置于乙酸乙酯(或适当溶剂)中浸泡，直至PVDC层与PE层能够剥离，将PVDC层于80℃±2℃中干燥2小时，再于23℃±2℃，放置4小时，精密称定，计算PVDC的涂布量(以g/m2表示)。
中国文献《PVC/PE/PVDC固体药用复合硬片PVDC涂布量测定》(訾晓伟,王丹丹,陈超等，中国现代应用药学，2018年9月第35卷第9期)，公开了在执行YBB00202005-2015标准时，采用乙酸乙酯或丙酮浸泡后，无法将PE和PVDC层分离，并且尝试了其他多种有机溶剂，均不能将PVDC层和PE层分离开，因此PVDC涂布量无法测得。
YBB00222005-2015标准中的PVDC涂布量的检测：取本品适量，裁取100mm×100mm的样品5片，将样品放在丙酮(或适当的溶剂)中浸泡数分钟，取出样品，小心分离PVDC层，在80℃±2℃中将PVDC层干燥2小时，在室温23℃±2℃条件下，放置30分钟，精密称定每片PVDC重量，计算，以g/m2表示PVDC的涂布量，PVDC涂布量偏差不得过±7％。
在药品包装材料的监督抽查以及注册检测中，发现聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片使用现有对应的标准(YBB00222005-2015)进行检测时，发现将样品用丙酮、乙酸乙酯等溶剂浸泡，短时间浸泡，样品完整但是PVC(聚氯乙烯)和PVDC无法分离；随着浸泡时间增加，样品破碎严重，PVC(聚氯乙烯)和PVDC无法分离或者只能局部分离，造成无法完成PVDC涂布量的检测或者检测结果偏差过大，检测结果的精度低,无法使用。
现有技术中存在的问题是利用上述标准中PVDC涂布量的检测方法，检测时间长，检测结果不准确，甚至是无法分离，无法得出PVDC涂布量的检测结果。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供了一种分离药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂层的方法。
本发明的技术方案如下：
一种分离药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂层的方法，包括如下步骤：将药用复合材料样品放入40℃以上的丙酮溶液中浸泡后，分离出聚偏二氯乙烯层。
根据本发明优选的，将药用复合材料样品放入40℃以上的丙酮溶液中浸泡，浸泡时间为0.5-6min。
根据本发明优选的，将药用复合材料样品放入40-45℃的丙酮溶液中浸泡后，分离出聚偏二氯乙烯层。
进一步优选的，将药用复合材料样品放入40-45℃的丙酮溶液中浸泡，浸泡时间为3-6min。
根据本发明优选的，将药用复合材料样品放入40℃的丙酮溶液中浸泡后，分离出聚偏二氯乙烯层。
进一步优选的，将药用复合材料样品放入40℃的丙酮溶液中浸泡，浸泡时间为4min-6min。
根据本发明优选的，上述药用复合材料样品为聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片。
上述分离方法应用于药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂布量的检测。
根据本发明优选的，上述聚偏二氯乙烯涂布量的检测，包括如下步骤：
将药用复合材料样品放入40℃以上的丙酮溶液中浸泡后，将样品取出，分离PVDC层，在80℃±2℃中将PVDC层干燥至恒重，在室温23℃±2℃条件下，放置至室温，进行称量。
根据本发明优选的，上述聚偏二氯乙烯涂布量的检测，将药用复合材料样品放入40℃以上的丙酮溶液中浸泡，浸泡时间为0.5-6min。
根据本发明优选的，上述聚偏二氯乙烯涂布量的检测，包括如下步骤：
将药用复合材料样品放入40-45℃的丙酮溶液中浸泡后，将样品取出，分离PVDC层，在80℃±2℃中将PVDC层干燥至恒重，在室温23℃±2℃条件下，放置至室温，进行称量。
进一步优选的，上述聚偏二氯乙烯涂布量的检测，将药用复合材料样品放入40-45℃的丙酮溶液中浸泡，浸泡时间为3-6min。
根据本发明优选的，上述聚偏二氯乙烯涂布量的检测，包括如下步骤：将药用复合材料样品放入40℃的丙酮溶液中浸泡后，将样品取出，分离PVDC层，在80℃±2℃中将PVDC层干燥2小时，在室温23℃±2℃条件下，放置30分钟，进行称量。
进一步优选的，上述聚偏二氯乙烯涂布量的检测，将药用复合材料样品放入40℃的丙酮溶液中浸泡，浸泡时间为4min-6min。
根据本发明优选的，上述聚偏二氯乙烯涂布量的检测，所述药用复合材料样品为聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片。
本发明技术方案的有益效果
1.PVDC的涂布量对药用复合材料水蒸气的透过量有很大的影响，以聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片为例，PVDC的涂布量对水蒸气透过量的影响见表1，所以准确检测PVDC涂布量，利于对产品性能的把控。
表1
| 产品 | 水蒸汽透过量(g/m<sup>2</sup>·24h) |
| PVC/PVDC(涂布量40g/m<sup>2</sup>) | ≤0.8 |
| PVC/PVDC(涂布量60g/m<sup>2</sup>) | ≤0.6 |
| PVC/PVDC(涂布量90g/m<sup>2</sup>) | ≤0.4 |
2、PVDC的价格比较高，在企业的产品中，检测PVDC涂布量的偏差过大会对成本造成一定的影响，所以准确检测PVDC涂布量，有利于控制产品成本。
3、本发明涉及的技术方案在药品包装材料的检测中，能够对PVDC涂布量指标进行准确的检测，进而判断该产品是否符合要求，并且本发明的技术方案显著提高了PVDC涂布量指标的检测效率，缩短了检测时间，提高了检测人员的工作效率。
附图说明
图1为实施例1分离PVDC层的效果照片；
图2为实施例2分离PVDC层的效果照片；
图3为实施例3分离PVDC层的效果照片；
图4为对比例1分离PVDC层的效果照片；
图5为对比例2分离PVDC层的效果照片；
图6为对比例3分离PVDC层的效果照片；
图7为对比例4分离PVDC层的效果照片；
图8为对比例5分离PVDC层的效果照片；
图9为对比例6分离PVDC层的效果照片；
图10为实验例中PVDC样品外观对比照片；
图11为实验例中PVDC样品红外线测量结果图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细阐述，但本发明的保护范围不限于此。
材料来源：
样品1 Perlen converting AG 宽度：180mm 批号：B1710108
样品2 四川汇利实业有限公司 宽度：190mm 批号：19022066
样品3 淄博中南塑胶有限公司 宽度：260mm 批号：18112465
实施例1
一种聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片的分离方法及用于测定PVDC涂布量，包括如下步骤：
取样品1，裁取样品100mm×100mm，5片，将装有丙酮的烧杯放置在恒温水浴锅中，至于通风橱中，温度设置为40℃，丙酮到达该温度时，将样品浸入丙酮中，放置5min 25s，将样品取出，进行分离PVDC层，在80℃±2℃中将PVDC层干燥2小时，在室温23℃±2℃条件下，放置30分钟，进行称量。
实施例2
一种聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片的分离方法及用于测定PVDC的涂布量，包括如下步骤：
取样品2，裁取样品100mm×100mm，5片，将装有丙酮的烧杯放置在恒温水浴锅中，至于通风橱中，温度设置为45℃，丙酮到达该温度时，将样品浸入丙酮中，放置3min 4s，将样品取出，进行分离PVDC层，在80℃±2℃中将PVDC层干燥2小时，在室温23℃±2℃条件下，放置30分钟，进行称量。
实施例3
一种聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片的分离方法及用于测定PVDC的涂布量，包括如下步骤：
取样品3，裁取样品100mm×100mm，5片，将装有丙酮的烧杯放置在恒温水浴锅中，至于通风橱中，温度设置为40℃，丙酮到达该温度时，将样品浸入丙酮中，放置4min 19s，将样品取出，进行分离PVDC层，在80℃±2℃中将PVDC层干燥2小时，在室温23℃±2℃条件下，放置30分钟，进行称量。
对比例1
与实施例1不同之处，在于样品1按照YBB00222005-2015标准中的方法进行分离，取两份相同的样品1分别在25℃丙酮中浸泡5min和10min，将样品取出，进行分离PVDC层。
对比例2
与实施例2不同之处，在于样品2按照YBB00222005-2015标准中的方法进行分离，取两份相同的样品2分别在25℃丙酮中浸泡5min和10min，将样品取出，进行分离PVDC层。
对比例3
与实施例3不同之处，在于样品3按照YBB00222005-2015标准中的方法进行分离，取两份相同的样品3分别在25℃丙酮中浸泡5min和10min，将样品取出，进行分离PVDC层。
对比例4
与实施例1不同之处，在于样品1按照YBB00222005-2015标准中的方法进行分离，取两份相同的样品1分别在25℃乙酸乙酯中浸泡5min和10min，将样品取出，进行分离PVDC层。
对比例5
与实施例1不同之处，在于样品1放置在40℃的乙酸乙酯中浸泡4min和6min以及8min，将样品取出，进行分离PVDC层。
对比例6
与实施例1不同之处，在于样品1放置在35℃的丙酮中浸泡4min和6min以及8min，将样品取出，进行分离PVDC层。
效果例
实施例1分离PVDC层的效果见图1，能够完整分离PVDC层。
实施例2分离PVDC层的效果见图2，能够完整分离PVDC层。
实施例3分离PVDC层的效果见图3，能够完整分离PVDC层。
对比例1分离PVDC层的效果见图4，浸泡5min中的样品1无法分离，浸泡10min的样品1，样品破碎，PVDC层无法分离，无法得出PVDC的涂布量。
对比例2分离PVDC层的效果见图5，浸泡5min中的样品1无法分离，浸泡10min的样品1，样品破碎，PVDC层无法分离，无法得出PVDC的涂布量。
对比例3分离PVDC层的效果见图6，浸泡5min中的样品1无法分离，浸泡10min的样品1，浸泡10min，样品有破碎现象，可以局部分离PVDC层。
对比例4分离PVDC层的效果见图7，浸泡5min与10min中的样品无法分离，
对比例5分离PVDC层的效果见图8，浸泡4min中的样品1无法分离，浸泡6min的样品1，可以局部分离，但是边角已经出现裂缝，浸泡8min中的样品，可以局部分离PVDC层，但是样品已经破碎严重。
对比例6分离PVDC层的效果见图9，浸泡4min中的样品1无法分离，浸泡6min的样品1，无法分离，但是边角已经出现裂缝，浸泡8min中的样品，可以局部分离PVDC层，但是样品已经破碎。
实施例3和对比例3检测样品中PVDC的涂布量，见表2
表2
上述实施例和对比例的分离结果可以得出，用于样品浸泡的丙酮溶液温度在40℃以上时，浸泡分离PVDC层的效果较好，浸泡时间短，分离的PVDC层完整，便于PVDC涂层量检测工作的进行，提高PVDC涂布量检测的工作效率和准确性。
由于丙酮沸点较低，所以样品浸泡时丙酮溶液温度过高，虽然PVDC层可以快速完整分离，但是丙酮挥发量增加，在样品浸泡时，选择丙酮溶液温度控制在40-45℃，可以短时间内将PVDC层完整分离，同时丙酮挥发量相对较小。
实验例
验证在丙酮加热的情况下，对PVDC外观、重量以及内部结构的影响。
具体包括如下步骤：
1)用PVDC乳胶液做成了3片样品(分别编号为1#、2#、3#)，进行称重以及红外测量；
2)将步骤1)的样品浸泡在加热至50℃的丙酮溶液中，放置时间为6min,将样品取出，在80℃±2℃中将PVDC样品干燥2小时，在室温23℃±2℃条件下，放置30分钟，进行称量以及红外测量。
验证结果，PVDC样品重量浸泡前后的对比见表3，外观对比结果见图10，红外线测量结果对比见图11。
表3
由上述实验例结果可以得出，在丙酮加热50℃的情况下，对PVDC外观、重量以及内部结构的没有影响，本发明涉及的方法适于分离药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂层，用于聚偏二氯乙烯涂布量的检测。
Claims (10)
1.一种分离药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂层的方法，包括如下步骤：将药用复合材料样品放入40℃以上的丙酮溶液中浸泡后，分离出聚偏二氯乙烯层。
2.如权利要求1所述的分离方法，其特征在于，将药用复合材料样品放入40℃以上的丙酮溶液中浸泡，浸泡时间为0.5-6min。
3.如权利要求1所述的分离方法，其特征在于，将药用复合材料样品放入40-45℃的丙酮溶液中浸泡后，分离出聚偏二氯乙烯层；
优选的，将药用复合材料样品放入40-45℃的丙酮溶液中浸泡，浸泡时间为3-6min。
4.如权利要求3所述的分离方法，其特征在于，将药用复合材料样品放入40℃的丙酮溶液中浸泡后，分离出聚偏二氯乙烯层；
优选的，将药用复合材料样品放入40℃的丙酮溶液中浸泡，浸泡时间为4-6min。
5.如权利要求1-4任一项所述的分离方法，其特征在于，所述药用复合材料样品为聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片。
6.权利要求1所述的分离方法应用于药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂布量的检测。
7.如权利要求6所述药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂布量的检测，其特征在于，包括如下步骤：
将药用复合材料样品放入40℃以上的丙酮溶液中浸泡后，将样品取出，分离PVDC层，在80℃±2℃中将PVDC层干燥至恒重，在室温23℃±2℃条件下，放置至室温，进行称量；
优选的，将药用复合材料样品放入40℃以上的丙酮溶液中浸泡，浸泡时间为0.5-6min。
8.如权利要求7所述药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂布量的检测，其特征在于，包括如下步骤：
将药用复合材料样品放入40-45℃的丙酮溶液中浸泡后，将样品取出，分离PVDC层，在80℃±2℃中将PVDC层干燥至恒重，在室温23℃±2℃条件下，放置至室温，进行称量；
优选的，将药用复合材料样品放入40-45℃的丙酮溶液中浸泡，浸泡时间为3-6min。
9.如权利要求8所述药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂布量的检测，其特征在于，包括如下步骤：
将药用复合材料样品放入40℃的丙酮溶液中浸泡后，将样品取出，分离PVDC层，在80℃±2℃中将PVDC层干燥2小时，在室温23℃±2℃条件下，放置30分钟，进行称量；
优选的，将药用复合材料样品放入40℃的丙酮溶液中浸泡，浸泡时间为4-6min。
10.如权利要求6-9所述药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂布量的检测，其特征在于，所述药用复合材料样品为聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片。
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202010224013.2A Pending CN111474076A (zh) | 2020-03-25 | 2020-03-26 | 一种分离药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂层的方法及应用 |
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| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN111474076A (zh) |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| TH74920A (th) * | 2005-06-23 | 2006-01-23 | นายจักรพรรดิ์ มงคลสิทธิ์ | ผิวเคลือบบนพื้นฐานของพอลิไวนิลิดีนคลอไรด์ กรรมวิธีสำหรับการผลิตของผิวเคลือบนี้ และ การใช้ของผิวเคลือบนี้ |
| CN101631664A (zh) * | 2007-03-12 | 2010-01-20 | 旭化成化学株式会社 | 聚偏二氯乙烯系树脂保鲜膜及其制造方法 |
| CN101702426A (zh) * | 2009-10-27 | 2010-05-05 | 深圳市星源材质科技股份有限公司 | 复合隔离膜及其形成方法 |
| CN103481626A (zh) * | 2013-08-16 | 2014-01-01 | 杭州塑料工业有限公司 | 一种pvc/pe/pvdc复合片的生产工艺 |
| CN105733138A (zh) * | 2014-12-26 | 2016-07-06 | 株式会社吴羽 | 筒状包装体 |
| CN106046629A (zh) * | 2015-04-14 | 2016-10-26 | 旭化成株式会社 | 偏二氯乙烯系树脂保鲜膜 |
-
2020
- 2020-03-26 CN CN202010224013.2A patent/CN111474076A/zh active Pending
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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