CN111467655A - 一种三维显影冠脉导丝 - Google Patents

一种三维显影冠脉导丝 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种三维显影冠脉导丝，包括有导丝芯轴，所述导丝芯轴包括外周绝缘的扭控段和固定连接在扭控段前端的柔软段，所述扭控段用于控制导丝运行，所述柔软段的头端设有第一头端电极，在所述柔软段外侧壁位于第一头端电极后方设有第二头端电极，所述扭控段的尾端设有第一尾端电极，在所述扭控段外侧壁位于第一尾端电极前方设有第二尾端电极，所述第二头端电极和第二尾端电极暴露在外部；所述第一头端电极和第一尾端电极之间电连接，所述第二头端电极和第二尾端电极之间电连接。通过三维定位+电学特征，本发明最终可以大量减少X射线的使用，不仅提高了操作安全性，还极大降低了患者及医护人员受到的辐射伤害。

Description

一种三维显影冠脉导丝
技术领域
本发明设计手术辅助器械领域，具体是一种三维显影冠脉导丝。
背景技术
冠状动脉疾病是导致猝死最常见的原因，最佳治疗手段之一是介入手术，其最常用和最关键的器材之一是冠脉导丝，用于导引介入中需要置入血管中的材料如导管、支架、球囊等。
导丝操作的传统技术是在X线照射下进行，由于X线对内脏、血管的清晰度有限以及二维视野固有的欺骗性，导致操作的失败率和风险性居高不下，而复杂病变处理时需要X线照射的时间和剂量也非常惊人。21世纪以来介入技术的三维化日渐普及，不仅极大提高了术者对解剖结构的理解，还显著降低了对X线依赖，操作的精准性和安全性也大幅提高，目前已在冠脉介入之外的介入手术中日益普及。如果冠脉导丝显影也能实现三维化，操作的精准度和安全性必然大幅提高，如果同时记录电学特征(如电位、阻抗等)，更加提高手术安全性。另外，大剂量或者长期接触X线辐射，能够造成医患双方的体内染色体突变，损害组织细胞，影响免疫系统，甚至诱发癌变，危害不容忽视，美国心脏病学会(ACC)甚至指出：在放射防护方面没有绝对安全剂量，任何剂量的X线辐射都可能产生负性的急性或长期影响，而事实上某些慢性冠脉疾病介入操作时X线辐射时间可达几小时。导丝导引的过程是介入操作中需要X辐射时间最长的部分，因此如果有三维显影冠脉导丝，不仅能够更加安全精准，还能大幅减少X线辐射。
发明内容
为了解决上述现有技术存在的至少一个技术问题，本发明提供一种三维显影冠脉导丝，结构简单，容易操作，能够通过三维标测系统显示导丝头端在血管中的位置以及电位、阻抗等特征性指标，大幅减少X射线显影，提高手术安全性。
本发明提供了一种三维显影冠脉导丝，包括有导丝芯轴，所述导丝芯轴包括外周绝缘的扭控段和固定连接在扭控段前端的柔软段，所述扭控段用于控制导丝运行，所述柔软段的头端设有第一头端电极，在所述柔软段外侧壁位于第一头端电极后方设有第二头端电极，所述扭控段的尾端设有第一尾端电极，在所述扭控段外侧壁位于第一尾端电极前方设有第二尾端电极，所述第二头端电极和第二尾端电极暴露在外部；所述第一头端电极和第一尾端电极之间电连接，所述第二头端电极和第二尾端电极之间电连接。
本发明的有益效果是：本发明在导丝芯轴的头端和尾端设置第一头端电极和第一尾端电极，同时还间隔一定间距配置了第二头端电极和第二尾端电极，整个结构简单，容易操作，在接入三维系统后，能够利用三维系统在无X射线的情况下，获取第一头端电极和第二头端电极在血管中的位置，提高操作安全性，降低辐射损害；同时，本发明间隔配置了两组电极，能够在操作时通过第一头端电极和第二头端电极之间的阻抗数据得到单极电图和生物阻抗，通过上述数据的特异性变化监控手术操作全程的安全性，能对并发症进行预警。
优选的，所述柔软段的前端，位于第一头端电极后，套设有涂覆绝缘涂覆物的弹簧圈。
更优选的，所述弹簧圈外涂覆有绝缘涂层。
采用上述进一步方案的有益效果是：能够有效增加导丝的触觉反馈性能和保护性能。
优选的，所述扭控段采用304V材质。
采用上述进一步方案的有益效果是：能够保证导丝具有优异的支撑性能和扭矩传导性能。
优选的，所述柔软段采用记忆合金材质。
优选的，所述柔软段采用镍钛合金材质。
采用上述进一步方案的有益效果是：能够保证导丝头端柔顺性和头端耐用性。
优选的，所述第一头端电极长度为1～5mm，所述第二头端电极长度为1～5mm，所述第一头端电极和第二头端电极间隔为2～10mm。
优选的，所述柔软段和扭控段采用焊接固定或设置连接套管固定。
采用上述进一步方案的有益效果是：能够确保柔软段和扭控段固定牢固，并且始终保持电连接状态。
优选的，所述导丝芯轴外套设有绝缘外套管。
更优选的，所述绝缘外套管外壁涂覆有超滑涂层。
采用上述进一步方案的有益效果是：有效保证外部绝缘，并且有效加强导丝芯轴的整体强度和各连接点的连接强度。同时使操作更顺滑。
优选的，所述第二头端电极和第二尾端电极之间通过导线电连接。
采用上述进一步方案的有益效果是：能够有效保证第二头端电极和第二尾端电极的连接稳定性。
优选的，所述三维显影冠脉导丝还包括有将第一尾端电极和第二尾端电极与三维显影系统连接的接头组件；所述接头组件包括电连接的电极接头和系统接头，所述电极接头内设置有两个触点，用于分别电连接第一尾端电极和第二尾端电极。
采用上述进一步方案的有益效果是：配置专门的接头能够保证接入三维显影系统后能够稳定显影，和传统金属夹相比，连接的牢固度和稳定性都有大幅提高。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1为本发明提供的三维显影冠脉导丝的剖视结构示意图；
图2为本发明三维显影冠脉导丝连接接头后的结构示意图；
图中：
1、第一头端电极，2、第二头端电极，3、弹簧圈，4、柔软段，5、扭控段，6、连接套管，7、绝缘外套管，8、导线，9、绝缘涂层，10、第一尾端电极，11、第二尾端电极，12、电极接头，13、系统接头。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
如图1所示，一种三维显影冠脉导丝，包括有导丝芯轴，所述导丝芯轴包括外周绝缘的扭控段5和固定连接在扭控段5前端的柔软段4，所述扭控段5用于控制导丝运行。所述柔软段4的头端设有第一头端电极1，在所述柔软段4外侧壁位于第一头端电极1后方设有第二头端电极2，所述扭控段5的尾端设有第一尾端电极10，在所述扭控段5外侧壁位于第一尾端电极10前方设有第二尾端电极11。所述第二头端电极2和第二尾端电极11暴露在外部。所述第一头端电极1和第一尾端电极10之间电连接，所述第二头端电极2和第二尾端电极11之间电连接。需要说明的是，第一头端电极1和第一尾端电极10之间构成独立的电连接线路，第二头端电极2和第二尾端电极11之间同样构成独立的电连接线路，两套电连接线路相互之间需要确保绝缘。使用扭控段5可以控制导丝在血管中运行，而将两个尾端电极接入三维系统后，三维系统可以实时显示两个头端电极在血管中的位置；整个结构简单，容易操作，能够利用三维系统在无放射线的情况下，获取头端电极在血管中的位置，有效减小手术患者及医护人员所受的放射性辐射，降低手术风险。
而间隔配置了两组电极，能够在操作时通过第一头端电极1和第二头端电极2之间的阻抗数据得到单极电图和生物阻抗，通过上述数据的特异性变化监控手术操作全程的安全性，在导丝进入不正常位置或者穿破血管能够及时提示医护人员，同时还能对并发症进行预警。
所述头端电极的尺寸优选采用以下配置：所述第一头端电极1长度为1～5mm，所述第二头端电极2长度为1～5mm，所述第一头端电极1和第二头端电极2间隔为2～10mm。最优选的参数配置：所述第一头端电极1长度为2mm，所述第二头端电极2长度为2mm，所述第一头端电极1和第二头端电极2间隔为4mm。这样的结构参数能够确保最佳的显影效果。
所述柔软段4和扭控段5只是依据功能划分的，可以是一体的，也可以是采用不同材质单独制成的。扭控段5的外侧是绝缘的。柔软段4和扭控段5优选采用导电材料制成，若采用非导电材料，则需要通过导电线路将第一头端电极1和第一尾端电极10连接起来。
所述柔软段4和扭控段5之间可以采用多种方式固定连接，需要注意的是连接时需要保证柔软段4和扭控段5之间能够导电即可。所述的柔软段4和扭控段5可以采用焊接固定，也可以设置绝缘外套管7将二者套接固定。采用焊接固定时，焊缝处外部可以涂覆绝缘材料。
所述柔软段4外可以涂覆有绝缘层4。这样可以保证整个柔软段4只有端头处和配置第二头端电极2处可以导电，能够有效减小头端的尺寸，使三维系统能够更为精确获取导丝头端的位置。
所述柔软段4的前端，位于第一头端电极1后，套设有涂覆绝缘涂覆物的弹簧圈3。所述弹簧圈3外可以涂覆有绝缘涂层9以填充间隙并保证绝缘效果。这样能够有效增加导丝的触觉反馈性能和保护性能。
作为引导的导丝，需要具有优异的支撑性能和扭矩传导性能。因此导丝的扭控段5优选采用304V材质。
而前端的柔软段4则需要柔顺性和耐用性，因此优选采用记忆合金材质，比如镍钛合金材质。
本发明可以采用以下方式制成，首选选用304V材质制备扭控段5，加工成型即可。而后，采用镍钛合金制备柔软段4，加工成型。将加工成型的扭控段5和柔软段4焊接固定或采用连接套管6固定，在柔软段4前端套装弹簧圈3，即完成导丝芯轴主体部分的加工。在导丝芯轴的主体部分的弹簧圈3外涂覆绝缘涂层9，柔软段4前端留出少许作为第一头端电极1，扭控段5尾部留出一部分不涂覆绝缘材料作为第一尾端电极10，即基本完成整个导丝芯轴的加工。在第一头端电极1靠后位置固定黏贴第二头端电极2，在第一尾端电极10靠前位置黏贴第二尾端电极11，而后将第二头端电极2和第二尾端电极11电连接，同时保证除第二头端电极2和第二尾端电极11外，电连接部分与外部绝缘即完成整个导丝芯轴的加工。所述第二头端电极2和第二尾端电极11之间优选通过导线8电连接。
本发明中，整个导丝芯轴的外部绝缘优选采用套设外绝缘套管7的方式。这样不仅可以实现整体绝缘效果，同时还能保证整个导丝芯轴的强度及内部连接点的牢固度。
在本发明中，还可以通过在外绝缘套管7外涂覆超滑涂层的方式来增加导丝操作时的顺滑性，更便于操作。
利用本发明中的一种三维显影冠脉导丝进行导引的方法是，在血管上穿刺，使导丝由穿刺处进入血管腔。将导丝尾部的两个尾端电极接入三维系统中，在三维系统中，融合CT影像后会显示血管分布和导丝前端的两个头端电极在血管中的位置，同时显示的还有单极电图和生物阻抗。操作导丝的扭控段5，控制导丝在血管内运行，直至第一头端电极1抵达患处，完成导引操作，第二头端电极一般起辅助判断作用。如果整个过程中导丝进入不正常位置或者穿破血管，电图以及阻抗将发生特征性变化，这是提示并发症的重要指标。
为了保证接入三维系统时的接入稳定性，本发明还可以配置专门的连接接头来实现导丝的接入。所述三维显影冠脉导丝还包括有将第一尾端电极10和第二尾端电极11与三维显影系统连接的接头组件；所述接头组件包括电连接的电极接头12和系统接头13，所述电极接头12内设置有两个触点，用于分别电连接第一尾端电极10和第二尾端电极11。
本发明中所称的三维系统是目前已经现有的并在临床上广泛使用的三维标测系统(如CARTO系统和EnSite系统等)。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种三维显影冠脉导丝，包括有导丝芯轴，所述导丝芯轴包括外周绝缘的扭控段(5)和固定连接在扭控段(5)前端的柔软段(4)，所述扭控段(5)用于控制导丝运行，其特征在于：所述柔软段(4)的头端设有第一头端电极(1)，在所述柔软段(4)外侧壁位于第一头端电极(1)后方设有第二头端电极(2)，所述扭控段(5)的尾端设有第一尾端电极(10)，在所述扭控段(5)外侧壁位于第一尾端电极(10)前方设有第二尾端电极(11)，所述第二头端电极(2)和第二尾端电极(11)暴露在外部；所述第一头端电极(1)和第一尾端电极(10)之间电连接，所述第二头端电极(2)和第二尾端电极(11)之间电连接。
2.根据权利要求1所述的一种三维显影冠脉导丝，其特征在于：所述柔软段(4)的前端，位于第一头端电极(1)后，套设有涂覆绝缘涂覆物的弹簧圈(3)。
3.根据权利要求2所述的一种三维显影冠脉导丝，其特征在于：所述弹簧圈(3)外涂覆有绝缘涂层(9)。
4.根据权利要求1所述的一种三维显影冠脉导丝，其特征在于：所述扭控段(5)采用304V材料制成，所述柔软段(4)采用记忆合金或镍钛合金材料制成。
5.根据权利要求1所述的一种三维显影冠脉导丝，其特征在于：所述第一头端电极(1)长度为1～5mm，所述第二头端电极(2)长度为1～5mm，所述第一头端电极(1)和第二头端电极(2)间隔为2～10mm。
6.根据权利要求1所述的一种三维显影冠脉导丝，其特征在于：所述柔软段(4)和扭控段(5)采用焊接固定或设置连接套管(6)固定。
7.根据权利要求1所述的一种三维显影冠脉导丝，其特征在于：所述导丝芯轴外套设有绝缘外套管(7)。
8.根据权利要求7所述的一种三维显影冠脉导丝，其特征在于：所述绝缘外套管(7)外壁涂覆有超滑涂层。
9.根据权利要求1所述的一种三维显影冠脉导丝，其特征在于：所述第二头端电极(2)和第二尾端电极(11)之间通过导线(8)电连接。
10.根据权利要求1所述的一种三维显影冠脉导丝，其特征在于：所述三维显影冠脉导丝还包括有将第一尾端电极(10)和第二尾端电极(11)与三维显影系统连接的接头组件；所述接头组件包括电连接的电极接头(12)和系统接头(13)，所述电极接头(12)内设置有两个触点，用于分别电连接第一尾端电极(10)和第二尾端电极(11)。
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