CN111437419A - 一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置 - Google Patents
一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置 Download PDFInfo
- Publication number
- CN111437419A CN111437419A CN202010419528.8A CN202010419528A CN111437419A CN 111437419 A CN111437419 A CN 111437419A CN 202010419528 A CN202010419528 A CN 202010419528A CN 111437419 A CN111437419 A CN 111437419A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- dressing
- sterilization
- pressure steam
- reuse
- verification device
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 title claims abstract description 43
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 title claims abstract description 43
- 238000012795 verification Methods 0.000 title claims abstract description 19
- 239000000090 biomarker Substances 0.000 claims abstract description 24
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 19
- 229910000838 Al alloy Inorganic materials 0.000 claims abstract description 14
- 239000003708 ampul Substances 0.000 claims abstract description 14
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims abstract description 9
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 claims abstract description 8
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 claims abstract description 6
- 241000193385 Geobacillus stearothermophilus Species 0.000 claims description 3
- 229910010293 ceramic material Inorganic materials 0.000 claims description 3
- XJRPTMORGOIMMI-UHFFFAOYSA-N ethyl 2-amino-4-(trifluoromethyl)-1,3-thiazole-5-carboxylate Chemical compound CCOC(=O)C=1SC(N)=NC=1C(F)(F)F XJRPTMORGOIMMI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 abstract description 9
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 238000004088 simulation Methods 0.000 description 9
- 239000001963 growth medium Substances 0.000 description 4
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 3
- 230000008859 change Effects 0.000 description 3
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 3
- 239000000919 ceramic Substances 0.000 description 2
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N Phenol Chemical compound OC1=CC=CC=C1 ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000009835 boiling Methods 0.000 description 1
- ABIUHPWEYMSGSR-UHFFFAOYSA-N bromocresol purple Chemical compound BrC1=C(O)C(C)=CC(C2(C3=CC=CC=C3S(=O)(=O)O2)C=2C=C(Br)C(O)=C(C)C=2)=C1 ABIUHPWEYMSGSR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 238000012797 qualification Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
- A61L2/28—Devices for testing the effectiveness or completeness of sterilisation, e.g. indicators which change colour
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/02—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
- A61L2/04—Heat
- A61L2/06—Hot gas
- A61L2/07—Steam
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Abstract
本发明公开了一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置,由复用敷料负载、铝合金外壳、密封胶圈和极速生物指示物组成,所述的极速生物指示物由压力蒸汽第五类化学指示物、透明瓶、透气帽、安瓿瓶、安瓿瓶支架、菌片和第一类化学指示物组成;所述的复用敷料负载设置于所述铝合金外壳内,所述的极速生物指示物设置于所述复用敷料负载内,所述的密封胶圈套接在所述的铝合金外壳上。本发明的优点在于:可以达到真实敷料器械包的灭菌效果,而且可以使五类化学指示物和生物指示物两种监测手段同步进行,既节省成本,又保护环境,还实现的监测手段的标准化和满足行业标准要求,且整套装置可以重复使用,降低挑战成本。
Description
技术领域
本发明涉及一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置。
背景技术
综合挑战意思是五类化学指示物和生物指示物两种监测方法同步进行,复用敷料灭菌验证装置意思是灭菌因子-压力蒸汽需要经过一定厚度的可以重复使用的多孔陶瓷才能到达指示物腔体,与五类化学指示物和生物指示物接触,进行灭菌验证,复用敷料负载相当于模拟了敷料器械包,增加了挑战难度。五类化学指示物开锅见结果,生物指示物30分钟出结果,方便医疗机构快速安排下一步器械的走向。
医院卫生行业标准WS310-2016要求,器械在用于手术前,四大监测都应该合格,这四大监测分别是:
1、物理监测-灭菌结束后,灭菌器的打印机打印出灭菌器的运行参数,验证灭菌器动作是否正常;
2、包外化学监测-验证器械是否经历过灭菌过程,但不代表灭菌是否合格;
3、包内化学监测-验证敷料器械包内各个位置和管腔器械各个位置是否达到了灭菌合格要求;
4、生物监测-以真实的、抗力具有代表性的微生物来验证敷料器械包内各个位置和管腔器械各个位置是否达到了灭菌合格要求。
随着近年来医疗水平的不断提高,医疗机构手术的数量安排的越来越多,每次手术都会使用到敷料器械包,当医疗机构在对器械,尤其是敷料器械包进行灭菌时,往往使用一次性的敷料器械模拟包或手工使用棉布进行人工自制敷料器械模拟包进行敷料器械包灭菌效果的监测。
一次性的敷料模拟包属于医疗耗材,由优质的纸张制作,价格昂贵,使用成本居高不下。一用一抛弃的特点,浪费了大量的优质纸张,破坏了环境,最后都是由患者和社会承担费用;手工使用棉布进行人工自制敷料器械模拟包无法实现标准化,每个人的打包都有自己的操作习惯,做出的敷料器械模拟包的质量良莠不齐,对监测结果造成严重影响。
发明内容
本发明的目的是解决背景技术中提到的问题,提供一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置。
为解决上述技术问题,本发明提供的技术方案为:一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置,由复用敷料负载、铝合金外壳、密封胶圈和极速生物指示物组成,所述的极速生物指示物由压力蒸汽第五类化学指示物、透明瓶、透气帽、安瓿瓶、安瓿瓶支架、菌片和第一类化学指示物组成;
所述的复用敷料负载设置于所述铝合金外壳内,所述的极速生物指示物设置于所述复用敷料负载内,所述的密封胶圈套接在所述的铝合金外壳上。
作为一种优选方案,所述的菌片上设置有不小于50万个嗜热脂肪杆菌芽孢。
作为一种优选方案,所述的复用敷料负载为多孔陶瓷材质。
作为一种优选方案,所述的透气帽上设置有透气孔。
作为一种优选方案,所述的安瓿瓶内设置有溴甲酚紫培养液。
本发明与现有技术相比的优点在于:解决了一次性的敷料器械模拟包使用成本高、浪费纸张、破坏环境和手工使用棉布进行人工自制敷料器械模拟包无法标准化两大难题,可以达到真实敷料器械包的灭菌效果,而且可以使五类化学指示物和生物指示物两种监测手段同步进行,符合医院卫生行业标准条款所要求的用含第五类化学指示物的生物PCD的要求,既节省成本,又保护环境,还实现的监测手段的标准化和满足行业标准要求,且整套装置可以重复使用,降低挑战成本。
附图说明
图1是本发明剖视结构示意图。
图2是本发明外部结构示意图。
图3是极速生物指示物的结构示意图。
如图所示:1、复用敷料负载,2、铝合金外壳,3、密封胶圈,4、极速生物指示物,41、压力蒸汽第五类化学指示物,42、透明瓶,43、透气帽,44、安瓿瓶,45、安瓿瓶支架,46、菌片,47、第一类化学指示物。
具体实施方式
为了便于理解本发明,下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。
附图中给出了本发明的较佳实施例。但是,本发明可以以许多不同的形式来实现,并不限于本文所描述的实施例。相反地,提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
结合附图,一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置,由复用敷料负载1、铝合金外壳2、密封胶圈3和极速生物指示物4组成,所述的极速生物指示物4由压力蒸汽第五类化学指示物41、透明瓶42、透气帽43、安瓿瓶44、安瓿瓶支架45、菌片46和第一类化学指示物47组成;
所述的复用敷料负载1设置于所述铝合金外壳2内,所述的极速生物指示物4设置于所述复用敷料负载1内,所述的密封胶圈3套接在所述的铝合金外壳2上。
所述的菌片46上设置有不小于50万个嗜热脂肪杆菌芽孢,所述的复用敷料负载1为多孔陶瓷材质,所述的透气帽43上设置有透气孔,所述的安瓿瓶44内设置有溴甲酚紫培养液。
本发明在具体实施时,所述的压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置装置在使用前,将极速生物指示物4放入复用敷料负载1内,拧紧铝合金外壳2,保持密封,使极速生物指示物4处于抗力≥标准测试包(23cm×23cm×15cm,1.36Kg的布包)的环境下,其灭菌挑战难度难于标准测试包内任一点的灭菌挑战难度,将整套压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置放入压力蒸汽灭菌器,随着器械一起灭菌,灭菌结束后,取出压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置,拧开铝合金外壳2,取出极速生物指示物4,观察压力蒸汽第五类化学指示物41的变色情况,所有的变色条都变成对比色或者比对比色深为合格,否则为不合格;将极速生物指示物4加入安瓿瓶44,用力甩3次,使内含溴甲酚紫培养液的安瓿瓶44内的培养液与菌片46充分接触,完全浸泡菌片46,然后将极速生物指示物4放入阅读器内进行荧光阅读和生物培养,30分钟出荧光阅读结果,24小时出生物培养结果。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (5)
1.一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置,其特征在于:由复用敷料负载、铝合金外壳、密封胶圈和极速生物指示物组成,所述的极速生物指示物由压力蒸汽第五类化学指示物、透明瓶、透气帽、安瓿瓶、安瓿瓶支架、菌片和第一类化学指示物组成;
所述的复用敷料负载设置于所述铝合金外壳内,所述的极速生物指示物设置于所述复用敷料负载内,所述的密封胶圈套接在所述的铝合金外壳上。
2.根据权利要求1所述的一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置,其特征在于:所述的菌片上设置有不小于50万个嗜热脂肪杆菌芽孢。
3.根据权利要求1所述的一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置,其特征在于:所述的复用敷料负载为多孔陶瓷材质。
4.根据权利要求1所述的一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置,其特征在于:所述的透气帽上设置有透气孔。
5.根据权利要求1所述的一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置,其特征在于:所述的安瓿瓶内设置有溴甲酚紫培养液。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202010419528.8A CN111437419A (zh) | 2020-05-18 | 2020-05-18 | 一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202010419528.8A CN111437419A (zh) | 2020-05-18 | 2020-05-18 | 一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN111437419A true CN111437419A (zh) | 2020-07-24 |
Family
ID=71655276
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202010419528.8A Pending CN111437419A (zh) | 2020-05-18 | 2020-05-18 | 一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN111437419A (zh) |
Citations (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS56104787A (en) * | 1980-01-24 | 1981-08-20 | Tanto Kk | Manufacture of dressing ceramics |
US4914034A (en) * | 1987-05-15 | 1990-04-03 | American Sterilizer Company | Disposable biological indicator test pack for monitoring steam and ethylene oxide sterilization cycles |
CN2124921U (zh) * | 1992-06-15 | 1992-12-16 | 黑龙江省卫生防疫站 | 多用途消毒灭菌生物监测瓶 |
CN102688512A (zh) * | 2011-12-30 | 2012-09-26 | 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 | 一种灭菌过程挑战测试管 |
CN106628555A (zh) * | 2016-12-09 | 2017-05-10 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 医用包装袋 |
US20190046678A1 (en) * | 2016-02-29 | 2019-02-14 | Ge Healthcare Uk Limited | Ethylene Oxide Treatment Indicator, Label and Method of Use |
CN110055299A (zh) * | 2019-01-21 | 2019-07-26 | 中山大学 | 用于灭菌指示的生物指示剂及其制备方法 |
CN110538339A (zh) * | 2019-09-11 | 2019-12-06 | 衡水诺盾生物科技有限公司 | 一种过氧化氢等离子体五类卡灭菌挑战装置及其制作方法 |
CN212327038U (zh) * | 2020-05-18 | 2021-01-12 | 衡水诺盾生物科技有限公司 | 一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置 |
-
2020
- 2020-05-18 CN CN202010419528.8A patent/CN111437419A/zh active Pending
Patent Citations (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS56104787A (en) * | 1980-01-24 | 1981-08-20 | Tanto Kk | Manufacture of dressing ceramics |
US4914034A (en) * | 1987-05-15 | 1990-04-03 | American Sterilizer Company | Disposable biological indicator test pack for monitoring steam and ethylene oxide sterilization cycles |
CN2124921U (zh) * | 1992-06-15 | 1992-12-16 | 黑龙江省卫生防疫站 | 多用途消毒灭菌生物监测瓶 |
CN102688512A (zh) * | 2011-12-30 | 2012-09-26 | 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 | 一种灭菌过程挑战测试管 |
US20190046678A1 (en) * | 2016-02-29 | 2019-02-14 | Ge Healthcare Uk Limited | Ethylene Oxide Treatment Indicator, Label and Method of Use |
CN106628555A (zh) * | 2016-12-09 | 2017-05-10 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 | 医用包装袋 |
CN110055299A (zh) * | 2019-01-21 | 2019-07-26 | 中山大学 | 用于灭菌指示的生物指示剂及其制备方法 |
CN110538339A (zh) * | 2019-09-11 | 2019-12-06 | 衡水诺盾生物科技有限公司 | 一种过氧化氢等离子体五类卡灭菌挑战装置及其制作方法 |
CN212327038U (zh) * | 2020-05-18 | 2021-01-12 | 衡水诺盾生物科技有限公司 | 一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
徐美军;邓春春;陈丽萍;: "压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测方法", 全科护理, no. 31, 10 November 2009 (2009-11-10), pages 2862 - 2863 * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN101965204B (zh) | 具有内部和外部指示物的消毒袋囊 | |
CA3122224A1 (en) | Sterilization container capable of providing an indication regarding whether or not surgical instruments sterilized in the container were properly sterilized | |
CN212327038U (zh) | 一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置 | |
CN106267277A (zh) | 用于监测管腔类器械灭菌效果的生物指示剂检测装置 | |
van Doornmalen et al. | Review of surface steam sterilization for validation purposes | |
EP2575666B1 (en) | Methods of packing medical devices | |
WO2014026833A1 (en) | Method for controlling a disinfection status of a temperature control device and temperature control device for human body temperature control during extracorporeal circulation | |
CN111437419A (zh) | 一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战复用敷料灭菌验证装置 | |
CN208114832U (zh) | 含有化学指示卡与生物指示剂的蒸汽灭菌快速验证装置 | |
Aljabo et al. | Gravity steam reprocessing in healthcare facilities for the reuse of N95 respirators | |
Schneider et al. | Performance of various steam sterilization indicators under optimum and sub-optimum exposure conditions | |
Palenik et al. | A survey of sterilization practices in selected endodontic offices | |
CN105682692A (zh) | 对医疗用品、牙科用品、实验室用品和/或制药用品进行洗涤、消毒和/或杀菌的系统 | |
Baird | Sterility assurance: concepts, methods and problems | |
CN111481719A (zh) | 一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战管腔灭菌验证装置 | |
US20030196921A1 (en) | Simplified identification of sterilized equipment | |
CN216985757U (zh) | 可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置 | |
CN213723831U (zh) | 灭菌挑战装置 | |
CN204637036U (zh) | 一种妇产科用护理医疗器械消毒装置 | |
CN214859555U (zh) | 一种用于灭菌过程验证的生物指示物 | |
CN220975189U (zh) | 一种可重复使用的灭菌包装 | |
CN113262314A (zh) | 可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置 | |
CN214485163U (zh) | 一种压力蒸汽灭菌五类化学指示物管腔灭菌验证装置 | |
CN218900318U (zh) | 一种环氧乙烷灭菌生物灭菌过程验证装置 | |
Kirk | Chemical Indicators for monitoring sterilization processes |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
CB03 | Change of inventor or designer information | ||
CB03 | Change of inventor or designer information |
Inventor after: Zhang Jian Inventor after: Zou Chenming Inventor before: Liu Cuimei Inventor before: Zhang Jian Inventor before: Zou Chenming |