CN111432763A - 医用敷料 - Google Patents

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Abstract

提供了一种用于施加到人体表面的医用敷料。医用敷料具有第一延伸方向(x)和垂直于第一延伸方向(x)的第二延伸方向(y)。医用敷料至少包括具有各向异性刚度的第一各向异性层和第二各向异性层，其中，第一各向异性层和第二各向异性层中的每个的刚度在第二延伸方向(y)上比在第一延伸方向(x)上更高。

Description

医用敷料
技术领域
本发明涉及一种包括背衬层、垫和粘合剂身体接触层的医用敷料。该敷料适合于防止压疮。
背景技术
压疮(pressure ulcer)是由于持续的压力通常与摩擦力和剪切力结合而导致的对骨性突起上的肌肤(skin)和/或皮下组织的局部损伤。导致压疮或压伤的主要因素是压力、剪切力、摩擦力和不利的微气候。患者固有的其他因素也可能增加压疮发展的可能性，例如低灌注、感觉降低和营养不足。压疮经常会出现在由于各种原因，例如由于长期住院或其他不动原因而卧床休息的人中。在用于诊断或治疗目的的医疗设备(诸如鼻胃管、通气面罩和气管切开术管)下方也可能会发生压疮。这些设备中使用的刚性材料可能会磨损肌肤并在软组织上产生压力。
压疮并不总是始于肌肤表面。在肌肤上观察到的通常仅是疮(sore)的一小部分，并且这可能会误导患者或其护理人员相信仅存在小的问题。
压疮通常在肌肤下的软组织中发展，该软组织覆盖身体的骨区域(所谓的“骨性突出”)，例如脚后跟、脚踝、臀部或骶骨。压力和剪切力导致血管在肌肤表面和骨骼之间被挤压。因此，肌肤下靠近骨表面的肌肉和组织通常遭受最大的损害。因此，由于可能对肌肤表面以下造成损害，因此在肌肤上明显的任何压疮，无论其大小如何都应被认为是严重的。
压疮可分为四类：在第一类中，肌肤呈粉红色、发红或变色，并且可能摸起来又硬又暖。在第二类中，肌肤破裂并形成看起来像水泡的溃疡(ulcer)。在此阶段，肌肤可能会受损而无法修复或可能死亡。第3类压疮是延伸到肌肤下的组织中形成小坑的溃疡。在第四类中，压疮非常深，到达肌肉和骨骼，并对较深的组织和肌腱造成广泛损害。如果压疮发展，可能会发生严重的并发症，诸如骨骼或血液感染。
在医院或护理机构中，护理人员必须遵守特定的规程，以防止发生压疮。预防方案的一个重要组成部分是定期检查肌肤。
在一些医院中，护理人员将伤口敷料施用于有发展成压疮的风险的区域，例如施用于骶骨中、脚后跟处和医疗设备，诸如氧气面罩以及进食、气管切开术和鼻胃管下。所使用的敷料并非主要用于预防目的。
此外，施用敷料后，必须定期检查敷料下面的肌肤，通常是每天至少两次，以评估肌肤状况并确保没有受损迹象。这就需要将敷料剥去，以能够评估肌肤以及所覆盖的任何骨质突出。敷料可能需要在一天中打开几次并重新施用。敷料的粘合能力因此可能会受损。
压疮是全球性的问题，防止压疮的可能性是既希望减少人的痛苦，又可以避免不必要的花费。第3类或第4类压疮的平均花费为每位患者75000美元至125000美元。
总之，需要提供一种具有改善的预防作用的敷料，即一种旨在首先防止压疮的发生并防止已经存在的压疮的发展的敷料。此外，需要提供一种主动的和具有成本效益的装置来减轻护理人员和处理压疮的工作人员的负担。
发明内容
鉴于现有技术的上述和其他缺点，本公开的目的是提供与防止压疮有关的改进。
根据本发明的至少一个方面，提供了一种用于施加到人体表面上的医用敷料；该敷料具有中心部分和环绕的边界部分，其中该敷料包括多个层，该多个层包括：
-背衬层，
-粘合剂身体接触层，和
-形成垫的一个或多个垫形成层，该一个或多个垫形成层布置在背衬层和身体接触层之间的中心部分中，
其中，所述背衬层和所述身体接触层延伸超出所述垫的外周，以限定出沿所述垫的轮廓的边界部分；
其中，所述多个层包括具有各向异性刚度的第一各向异性层和第二各向异性层，
其中，所述医用敷料具有第一延伸方向(x)和垂直于所述第一延伸方向(x)的第二延伸方向(y)，并且
其中，第一各向异性层和第二各向异性层中的每个的刚度在第二延伸方向(y)上比在第一延伸方向(x)上更高。
如本文所用，术语“更刚硬”是指如根据下文所述的拉伸试验所测量，各向异性层在15％的应变下具有较高的拉伸力。
如本文所用，如本文所用，术语“各向异性层”是指具有各向异性的刚度性质的层，即，刚度或可拉伸性在层的第一延伸方向(x)和第二延伸方向(y)上有所不同。在本发明中，“各向异性层””在第二方向(y)上更刚硬并且在第一方向(x)上更可拉伸。
该医用敷料对于防止压疮和/或减轻压疮特别有用。发明人已经发现，将具有各向异性刚度特性的层，即在第一延伸方向(y)上比在第二延伸方向(x)上更刚硬的各向异性层结合到敷料中有防止压疮的形成的作用。此外，通过将敷料的两个不同层的刚度定向对准，可以增强该效果。定向刚度适合于保护肌肤细胞以及更深的组织层细胞免受由于承受压力和/或持续负荷而产生的有害剪切力和压缩力，从而防止了压疮的发作(或至少降低了其发生的风险)。
在使用中，敷料应施用成使其第二方向(y)对应于患者承受最大剪切力的方向。例如，当将敷料应用于患者的骶骨区时，敷料在患者在床上滑动的方向上较刚硬。这通常沿患者的长，因此，在本申请中，为了方便起见，第二延伸方向(y)也可以称为纵向(y)方向。另一方面，敷料的第一延伸方向(x)优选地更可拉伸和柔韧。这是有益的，因为敷料的第一延伸方向(x)通常对应于穿戴这样的敷料的患者将被护理人员转动和重新定位的方向。因此，为了方便起见，在本申请中，第一延伸方向(x)也可以称为横向(x)方向。然而，应注意，如在本申请中使用的，术语敷料的纵向(y)方向和/或横向(x)方向并不一定意味着敷料在一个方向上比在另一个方向上更长。例如，敷料可以是基本上正方形的。
有发展成压疮的风险的卧床患者必须被定期地转动并重新定位。因此重要的是，敷料顺应该侧向移动并停留在肌肤上。此外，在横向(x)方向上的可拉伸性是有利的，因为它可以防止肌肤和下面的组织被“过度约束”，否则如果敷料在横向方向和纵向方向上都太刚硬，就可能会出现这种情况。
已经发现防止效果在各向异性层之一紧邻患者肌肤布置的情况下是特别有利的。这在至少一些示例实施方式中得到反映，根据这些示例实施方式，至少第一各向异性层是身体接触层或形成身体接触层的一部分的子层。
在至少一些示例实施方式中，第一各向异性层和第二各向异性层都是身体接触层的子层。
身体接触层可以设置有多个孔，该多个孔提供或增强了身体接触层并因此也是敷料的各向异性特性。孔可以适当地延伸穿过整个身体接触层，以便额外地用于改善垫对流体的吸收。孔例如可以是细长切口或细长开口的形式。
因此，根据至少一个示例实施方式，身体接触层的各向异性由身体接触层中的多个细长切口或细长开口(诸如椭圆形孔)提供，其中每个细长切口或细长开口具有长度方向和宽度方向，并且适当地，长度方向与第二延伸方向(y)相同或平形，并且其中宽度方向与第一延伸方向(x)相同或平形。
孔的这种布置增加了第一延伸方向(x)上的可拉伸性，但是基本上没有增加第二延伸方向(y)上的可拉伸性。当敷料和患者例如由于患者的转动受到拉伸时，细长的切口或开口可在其宽度方向上延伸，该宽度方向对应于敷料的第一延伸方向(x)。
根据至少一个示例实施方式，细长切口或细长开口设置成沿第二延伸方向(y)延伸的多个排，其中在每一排中，细长切口或细长开口对齐，使得它们都具有相同的长度方向，其中多个排包括第一组排和第二组排，其中第一组排的细长切口或细长开口在第二延伸方向(y)上相对于第二组排的细长切口或细长开口偏移。
适当地，可以以如下的方式布置第一组排和第二组排：在第一延伸方向(x)上，第一组排的排和第二组排的排交替地设置。
细长切口或细长开口的偏移排的这种布置使得与肌肤的接触表面均匀分布。在身体接触层包括粘合剂表面的情况下，其粘合性因此将均匀地分布。此外，身体接触层的强度比如果将不同排的所有细长切口或开口对齐时的强度变得要更高，因为当沿第一延伸方向(x)负载时，这种对齐将有断裂迹象的风险。
根据至少一个示例实施方式，在每一排中，两个相邻的细长切口或细长开口之间的间隔距离按中心至中心测量时为1.5mm至16mm。每单位长度的孔数可以根据期望的功能而变化。每单位长度上有更多的孔可以改善垫的吸湿性，但会降低粘附性。相反，每单位长度上有更少的孔可以改善粘附性，但会降低吸收性。
根据至少一个示例实施方式，在第一延伸方向(x)上，第一组排中的每一排和相邻的第二组排中的排彼此间隔开一定距离，按中心到中心测量时，该距离为0.9mm至4mm。
根据至少一个示例实施方式，在第一延伸方向(x)上，第一组排中的每一排和相邻的第二组排中的排彼此间隔开一定距离，按中心到中心测量时，该距离基本上至少对应于各个细长开口的宽度，适当地是各个细长开口的宽度的至少两倍。
同样，可以选择不同的间隔距离，以便在医用敷料的吸收能力和粘附能力之间获得期望的平衡，并且使得可以实现身体接触层的期望的各向异性。
根据至少一个示例实施方式，对于每个细长开口，长度方向从细长开口的一个弯曲端部朝向细长开口的相对的弯曲端部延伸。尽管呈细长切口或细狭缝形式的孔在本发明构思的范围内，并且被包括在本发明的至少一些实施方式中，但是如果细长开口，诸如椭圆形开口以被设置为身体接触层中的孔，则医用敷料的吸收能力得到改善。此外，通过设置具有弯曲端部的细长开口，与如果孔呈狭缝的形式相比，减小了细长开口在医用敷料被拉伸时引起断裂迹象的风险。在一些实施方式中，每个孔可以是狭缝和细长开口的组合。例如，每个孔可以形成为椭圆形开口，其两个弯曲端部直接与相应的狭缝相邻(在细长开口和狭缝之间不存在任何材料部分的情况下)。
根据至少一个示例实施方式，每个细长开口具有长度l和宽度w，其中1.5w≤l≤10w，合适地1.5w≤l≤6w。长度l和宽度w可以例如基于医用敷料的期望吸收能力和/或粘附性。例如，在至少一些示例实施方式中，宽度w可以在0.5mm至3mm的区间内。在至少一些示例实施方式中，长度l可以在0.75mm至15mm的区间内。
此外，已经发现，细长开口的端部的曲率半径被有利地设计为在一定区间内。根据至少一些示例实施方式，细长开口的端部的曲率半径在w/12至w/2的区间内，即，该半径不小于宽度w的十二分之一，并且不大于宽度w的一半。宽度w。通过提供具有弯曲端部，诸如具有上述示例性的曲率半径的弯曲端部的细长开口，避免了细长开口中的尖角，并且减小了细长开口在医用敷料被拉伸时引起断裂迹象的风险。
根据至少一些示例实施方式，无论呈细长开口(诸如椭圆形开口)还是细长切口/狭缝的形式，孔都可以适当地覆盖身体接触层的面积的10％至40％。
因此，粘合剂表面占60％至90％，并且均匀地分布在身体接触层的表面上。因此敷料在使用期间保持在适当位置。此外，在面向肌肤的表面上较大范围的粘合剂覆盖有助于防止当患者在床上滑动时可能在肌肤和敷料之间形成的不希望的摩擦力。
在至少一些示例实施方式中，细长开口之间的最小间隔是至少0.75mm。该最小间隔例如可以相对于第一延伸方向(x)和第二延伸方向(y)倾斜地测量，诸如在开口形成交替地相互偏移的排的图案的情况下。这是有利的，因为距离太小可能会在细长开口之间形成薄的材料表面，特别是如果施加有敷料的人躺在床上四处移动时，该薄的材料表面很容易断裂。此外，利用上述示例性的最小间隔也降低了肌肤粘附变小的风险。在一些实施方式中，每个第二排的孔，诸如细长开口可以偏移一排中两个孔之间的距离的一半。
如上所述，第一各向异性层和第二各向异性层可以是身体接触层的相应子层。在本发明的其他实施方式中，第一各向异性层和第二各向异性层可以是垫形成层。
在本发明的示例性实施方式中，第二各向异性层是一个或多个垫形成层之一。使各向异性的影响分布在医疗敷料的厚度上可能是有利的。因此，根据至少一个示例实施方式，第二各向异性层是一个或多个垫形成层中的一个，并且合适地，第一各向异性层是身体接触层(或其子层)。
在替代性实施方式中，第二各向异性层被集成到身体接触层中。例如，身体接触层可以包括粘合剂肌肤接触层和第二各向异性层。如果粘合剂肌肤接触层设置有多个细长切口或细长开口，则该层可以用作第一各向异性层，并且身体接触层因此包括两个各向异性层。
在实施方式中，身体接触层包括三个不同的层，即塑薄膜，粘合剂肌肤接触层和各向异性层。塑料膜可以布置在粘合剂肌肤接触层和各向异性层之间。替代性地，各向异性层布置在肌肤接触层和塑料膜之间。除了通过增强肌肤附近的各向异性来改善预防效果外，这种分层结构还可以便于进行肌肤检查。提高了身体接触层的完整性和刚性，并因此提高了边界部分的完整性和刚性。护理人员必须定期检查敷料下的肌肤，这需要每天将敷料拆除并重新附接几次。如果边界部分太薄且“发粘”，则在将敷料重新施加到肌肤上时可能会形成褶皱。这可能降低边界(和身体接触层)的粘附能力，并因此降低了敷料的穿戴时间。
在至少一些示例实施方式中，如通过本文所述的拉伸试验所测量，第二各向异性层在15％的应变下在第二延伸方向(y)上的拉伸力为至少4N，优选至少10N，最优选至少15N。
由此改善了敷料的预防效果，并且保护了肌肤细胞和下面的软组织细胞不被广泛破坏。增强了敷料的结构完整性，并且降低了施加在躺在医院的床上的患者(例如卧床患者)身上的压力和剪切力。承受剪切力的方向的刚度可保护肌肤细胞和更深层的组织层细胞免不受拉伸，并从而不变形。
根据至少一些示例实施方式，如通过本文所述的拉伸试验所测量，第二各向异性层在15％的应变下在第二延伸方向(y)上具有的拉伸力比在第一延伸方向(x)上具有的拉伸力至少高6倍，优选地至少高10倍。
因此，增强了敷料在肌肤上的保持能力，并且防止了肌肤和下面的组织变得被过度约束，否则，否则如果敷料在第一(x)方向和第二(y)方向上都太刚硬，就可能会出现这种情况。
第二各向异性层可以包括非织造材料，该非织造材料除了可以提供各向异性特性之外，还可以用作液体收集层。
根据本发明的至少一个示例实施方式，第二各向异性层是有取向的纤维非织造层，其在第二方向(y)上取向的纤维超过50％。以这种方式，沿第二方向(y)取向的纤维将在该方向上提供增强。
在示例性实施方式中，敷料包括至少一个抓握凸片(gripping tab)，该抓握凸片与敷料的边界部分共面并且从敷料的边界部分向外突出。
如前所述，在医院和护理人员的日常工作中，定期检查肌肤是防止压疮的重要程序。抓握凸片通过引导护理人员提起敷料而便于检查肌肤，检查敷料下面的肌肤，并然后将敷料重新施用在肌肤上。
在另一方面，本发明涉及上述敷料用于防止压疮。
然而，尽管本发明的主要用途是预防防止，但是这种敷料也可以用于治疗压疮或伤口。
当研究所附权利要求书和以下描述时，本公开的其他特征和优点将变得显而易见。本领域技术人员认识到，在不脱离本公开范围的前提下，可以将本公开的不同特征进行组合，以创建以下描述之外的实施例。
附图说明
图1a和图1b示意性地显示了压力、剪切力和摩擦力如何促进压疮的发展。
图2a是根据本发明的一个示例性实施方式的横截面图。
图2b示出了根据本发明的示例性实施方式的设置有椭圆形孔的各向异性身体接触层。
图2c是图2b中的身体接触层的放大图。
图2d示出了根据本发明的替代性实施方式的身体接触层。
图2e示出了根据本发明的敷料的各向异性性质。
图3a和图3b示出了卧床患者，当不使用敷料时(图3a)，以及当将本发明的敷料施用于患者的骶骨区域时(图3b)，床头向上倾斜时该卧床患者承受压力和剪切力。
图4示出了根据本发明的至少另一个示例性实施方式的医用敷料的示例性实施方式。
图5示出了五种不同类型的各向异性层在第二方向(y)(图5a)和在第一方向(x)(图5b)上的拉伸曲线。
图6示出了根据现有技术(图6a和图6b)以及根据本发明(图6c至图6e)的具有不同的孔和切口图案的五个身体接触层。
图7示出了当不使用敷料时(图7a)，使用泡沫垫(图7b)，使用在身体接触层中包括各向异性层的敷料(图7c)时以及使用在垫中包括各向异性层的敷料(图7d)时，在有限元(FE)模型模拟中由于压缩而在骨骼附近的肌肉上产生的Von Mises应力分布。
图8示出了基于模拟凝胶的敷料，该敷料具有包括孔的中心垫区域和具有较低凝胶压缩强度的下部垫区域。
图9示出了当不使用敷料时(图9a)，使用在垫中包括各向异性层的敷料时(图9b)以及使用在身体接触层中包括各向异性层的敷料时(图9c)，在有限元(FE)模型模拟中由于压缩而在肌肤上产生的平均压力(静水应力)分布。
图10分别示出了当不使用敷料时(图10a)，使用在垫中包括各向异性层的敷料时(图10b)以及使用包括紧邻肌肤的各向异性层的敷料时(图10c)，在有限元(FE)模型模拟中由于压缩而在肌肉上产生的Von Mises应力分布。
具体实施方式
现将在下文中参照附图来更全面地描述本发明，在附图中示出了本公开的当前优选实施方式。然而，本公开可以以许多不同的形式来实施，并且不应被解释为限于本文中所阐述的实施方式。相反，提供这些实施方式是为了透彻和完整，并且将本公开的范围充分地传达给技术人员。
图1a和图1b从概念上示出了压力、剪切力和摩擦力如何促进压疮的发展。
参照图1a，当与支撑表面100接触的患者移动时，肌肤102和支撑表面100之间的摩擦力101倾向于将肌肤102保持在适当的位置，并且出现剪切力103，该剪切力使较深的组织(肌肉104和脂肪组织105)移位并变形。较深的组织层104和105受剪切的影响最严重，因为这些层更靠近骨骼107，不能像肌肤层102那样的方式移动。相反，这些层被拉伸，但仍是“动不了的(stuck)”。此外，血管106变形并被压缩。血管106被压力和/或剪切力压缩可减少流向组织的血液。这可能导致组织缺氧、新陈代谢废物积聚，并最终导致组织损伤。
参照图1b，当垂直于肌肤表面施加力107时，压力会施加在肌肤108和皮下组织109上。压力107压缩组织109，并且可能使肌肤和软组织(例如皮下脂肪和肌肉)扭曲或变形。由于在骨突出部112上的压力引起的组织变形，还可能在较深的组织的层111中和之间出现剪切力110。肌肉特别容易受到剪切力的损害。压缩应力113出现在垂直于肌肉纤维方向的轴线上，而拉伸应力114出现在组织沿纤维方向被拉伸和变形时。箭头115表示表面压力。当压力施加在骨突出部112上时，软组织的变形更大。因此，损伤通常首先发生在软组织中，即在肌肉/骨骼界面处，并且在此过程的后期出现肌肤破裂和压疮形成。因此，当评估压疮时，损伤的全部程度可能不清晰或不可见。
图2a示出了根据本发明示例性实施方式的敷料。医用敷料200具有第一延伸方向(x)和第二延伸方向(y)。如前所述，为方便起见，在本申请中，第一延伸方向(x)也可以称为横向(x)方向，同时为了方便起见，第二延伸方向(y)也可以称为纵向(y)方向。在本申请中，术语纵向(y)方向和横向(x)方向不一定意味着敷料在两个方向之一上较长(如图2e所示，敷料在纵向(y)方向和横向(x)方向上具有基本上相等的延伸)。
敷料200包括背衬层201、垫202和身体接触层203，其中垫202布置在背衬层201和身体接触层203之间，并且其中背衬层201和身体接触层203延伸超出垫202的外周，以限定出围绕垫的轮廓的边界部分204。在该示例性实施方式中，身体接触层是第一各向异性层，第二各向异性层205布置在垫202中。
垫202可包括一个或多个垫形成层。
如图2所示，垫202包括第二各向异性层205，该第二各向异性层205在纵向(y)方向上比在横向(x)方向上更刚硬。垫可以仅包括第二各向异性层205，或者可以包括一个或多个层。
例如，垫可以包括产生减压效果的材料，例如泡沫或凝胶。该层在图2b中表示为206。
在实施方式中，垫包括超吸收材料，例如超吸收性聚合物(SAP)或超吸收性纤维(SAF)。
在实施方式中，垫包括第一超吸收层207、第二各向异性层205和第三减压层206，其中第二各向异性层205布置在第一超吸收层207和第三减压层206之间。
如果第二各向异性层205是非织造物，则它也可以用作液体收集层。
从微气候的角度来看，这种垫构造是有益的。吸收到敷料中的水分迅速从最靠近肌肤的层(第三减压层206)转移到第一超吸收层207。而且，产生的热能可能会从肌肤上吸走。由于热量增加了在压力和剪切作用下已经受到应力的细胞的新陈代谢，因此这否则可能会加剧肌肤细胞的退化。分层的垫结构可防止体液在肌肤附近积聚。
在优选的实施方式中，身体接触层203包括多个孔。这些孔改善了敷料对体液的吸收，而不会损害对肌肤区域的粘附性。此外，孔可以具有使身体接触层或身体接触层的子层具有各向异性的形状。
在实施方式中，多个孔选自多个细长切口或细长开口，诸如椭圆形孔，其中每个细长切口或细长开口具有长度方向和宽度方向，并且其中长度方向与或与第二个方向(y)相同或平行。
这样，增强了身体接触层的各向异性特性。当肌肤被拉伸时，例如当卧床患者被转动时，细长切口或开口沿其宽度方向被拉伸和延伸，该宽度方向对应于敷料的横向(x)方向。然而，身体接触层在纵向方向(y)上仍然保持其刚度。
图2b和图2c示出了身体接触层203中的孔208在图2a的身体接触层203中可以如何分布的实施例。
图2c示出了诸如椭圆形开口之类的细长开口形式的孔208的图案。孔208布置成在纵向(y)方向上延伸的平行，纵向(y)方向也是排中的每个单独孔208的长度方向。当沿着横向(x)方向观察图案时，每个第二排在纵向上偏移(适当地，偏移孔长度的一半)。孔208可以适当地覆盖身体接触层的面积的10％至40％。
图2c示意性地(不是按比例绘制)示出了孔208的示例性尺寸。孔可以例如具有长度l和宽度w，其中1.5w≤l≤10w，合适地1.5w≤l≤6w。合适的宽度w可以在0.5mm至3mm的区间内。长度l和宽度w可以例如基于医用敷料的期望吸收能力和/或粘附性。在图2c中，宽度表示为e，长度表示为d。孔208的弯曲端部的半径r可以在w/12至w/2的区间内。孔之间的最小间隔d可以为至少0.75mm。如图2c所示，最小间隔d沿对角线或斜线延伸(相对于纵向(y)方向和横向(x)方向)。在每一排中，两个相邻的细长切口或细长开口之间的间隔距离a按中心至中心测量时例如为1.5mm至16mm，或者(与孔的长度l有关)例如为1.1l至2l。长度l可以例如是0.75mm至15mm。相邻排可以适当地彼此间隔开一定距离c，该距离c按中心至中心测量时例如为0.9mm至4mm，或者(与孔的宽度w有关)例如为1.3w至1.8w。宽度w可以是例如0.5mm至3mm，此外，相邻排的孔可以相对于彼此偏移一距离b，该距离b例如为a/2。
在一些实施方式中，身体接触层包括两个各向异性层。在这样的示例性实施方式中，可以省略垫中的各向异性层205。
图2d示出了根据示例性实施方式的身体接触层。在该实施方式中，身体接触层203包括各向异性层209、塑料膜210和粘合剂肌肤接触层211。
如图2d所示，塑料膜210布置在各向异性层209和粘合剂肌肤接触层211之间。然而，同样也可以想到，将各向异性层209布置在塑料膜210和粘合剂肌肤接触层211之间。
身体接触层203包括多个孔208。孔208可以延伸至少穿过面向肌肤的粘合剂层207。在身体接触层203包括两个以上的层或膜的情况下，孔可以延伸穿过身体接触层203的至少两层。
在实施方式中，如图2b所示，孔208延伸穿过身体接触层203的所有层。
在将第二各向异性层209布置在身体接触层203中的实施方式中，如上所述，粘合剂肌肤接触层211(并且还优选地，塑料膜210)具有增强各向异性的形状。
各向异性层209影响整个敷料的刚度。如图2e中的箭头所示，敷料200在第二(y)方向上更刚硬，而在第一(x)方向上更可拉伸。
适当地，如通过本文所述的拉伸试验所测量，图2a和图2b中所示的各向异性层(分别表示为205和209)在15％的应变下在第二(y)方向上具有的拉伸力至少为4N，优选至少为10N，最优选至少15N。
在示例性实施方式中，如通过本文所述的拉伸试验所测量，在15％的应变下，第二(y)方向上的拉伸力比第一(x)方向上的拉伸力至少高6倍，优选地至少高10倍。
将在说明书中进一步参照图3来更全面地描述在第二(y)方向上提供方向刚度的优点。
各向异性层205和/或209可以选自各种材料，诸如非织造物、膜、纺织材料、聚合物网状材料，只要它们表现出期望的各向异性刚度性质即可。各向异性层可以包括在纵向方向上延伸的多个增强纤维或细丝。增强纤维或细丝在纵向方向(y)上为层提供了高的拉伸力。可以使用由例如聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氨酯或硅树脂制成的膜或网状物，只要这些材料在纵向方向(y)上具有足够的强度并具有足够的各向异性即可。
在实施方式中，各向异性层205和/或209包括非织造物。用作各向异性层的合适的非织造物是熔喷、纺粘、水刺或梳理的非织造网状物。
在示例性的实施方式中，各向异性层205和/或209是有取向的纤维非织造层，其在纵向方向(y)上取向的纤维超过50％。以这种方式，沿纵向方向(y)取向的纤维将在该方向上提供加固。
用于非织造物的合适的聚合物的示例是聚乙烯、聚酯、聚丙烯和其他聚烯烃均聚物和共聚物。例如，可以使用包括聚丙烯和聚乙烯纤维或其混合物的热塑性纤维的非织造网状物。网状物可以具有高含量的热塑性纤维，并且包含至少50％，例如至少70％的热塑性纤维。非织造物可以是聚乙烯和粘胶纤维例如以70:30的比例的混合物。也可以使用天然纤维，例如棉织物，只要它们能够提供所需的性质即可。非织造物的基重可以在从10g/m2至80g/m2，例如从13g/m2至50g/m2的范围内。各向异性层也可以是纺粘熔喷或纺粘熔喷纺粘(SMS)网状物。
如已经讨论的，身体接触层可以包括一个或多个子层。优选地，身体接触层203至少包括塑料膜210和粘合剂肌肤接触层211。
塑料膜210可以是基于聚烯烃的透气膜，其包括例如聚乙烯、聚酰胺、聚酯、聚氨酯或硅树脂。在示例性实施方式中，塑料膜210包括聚氨酯。适当地，塑料膜210是聚氨酯薄膜。该膜可以是厚度为15μm至100酯薄，例如20μm至80μm，优选20μm至60μm的聚氨酯膜。
在实施方式中，粘合剂肌肤接触层211包括硅树脂凝胶。硅树脂凝胶对肌肤友好，易于去除而不会造成外伤。它充分粘附在肌肤上，从而使敷料保持在原位，并且能够在反复去除和重新施用的情况下保持其粘附性。
合适的硅树脂凝胶的示例包括两种组分的RTV体系，诸如本文提到的Q72218(DowCorning)和SilGel 612(Wacker Chemie AG)，以及NuSil硅树脂弹性体。在本发明的实施方式中，粘合剂可包括通过基于ASTM D 937和DIN 51580的方法测量的柔软性(穿透性)为8mm至22mm，例如12mm至17mm的软硅树脂凝胶，该方法在欧洲专利申请号14194054.4中有描述。粘合剂层的厚度优选为至少20μm。
身体接触层203可以是层压体。身体接触层中不同层的层压体可以以任何合适的方式制造，诸如通过粘合剂、缝合、挤出涂覆、超声焊接或热焊接制造。可以使用任何常用类型的粘合剂，诸如可固化粘合剂、溶剂基粘合剂或热塑性粘合剂。
可以参照图3a和图3b来解释表现出各向异性拉伸性质的医用敷料的效果。
在图3b中，已经将根据本发明的敷料300施用于患者301的骶骨区域，使得刚硬的第二方向(y)对应于组织受到最大剪切力和拉伸作用的方向(即，患者的滑动方向)。当将敷料施用骶骨区域时，压力通过敷料300减小并且分布在更大的区域上。这使得压力重新分布，并减小了肌肤和下面组织上的临界力的大小。由于敷料在患者301在床302上滑动的方向上是刚硬的，故通过敷料300减小了剪切力303。因此，刚性的敷料300“锁定”肌肤和下面的组织，使得它们在敷料300的施用区域中不会过度拉伸。敷料在第一方向(x)上是柔性的事实是有利的，因为这样防止了组织变得“过度约束”。相反，骶臀可以自然平缓地伸展。
因此，患者301的骶骨区中的各个组织细胞305保持相对完整。肌肤的拉伸仍可能发生在敷料外的肌肤区域(这些区域因变形、压力和剪切力引起压疮形成的风险较小)。这样，将肌肤细胞和下面的组织细胞上的压力、剪切力以及在应力和拉伸最小化。
在示例性实施方式中，敷料包括至少一个抓握凸片；该抓握凸片与敷料的边界部分共面并且从敷料的边界部分向外突出。
图4示出了包括两个抓握凸片并且具有特别适合于施加到患者的骶骨上的形状的敷料。
图4示出的医用敷料400具有横向(x)延伸部和纵向(y)延伸部；垫401关于纵向中心线402对称，并且敷料包括在纵向中心线402的一侧上的第一叶形部分403和在纵向中心线402的另一侧上的第二叶形部分404。
身体接触层的第一各向异性层(以及垫的第二各向异性层(如果存在))被布置成使得第一各向异性层的第一方向(x)对应于敷料400的横向(x)延伸部，并且各向异性层的第二方向(y)对应于敷料400的纵向延伸部。因此，整个敷料在纵向(y)方向上比在横向(x)方向上更刚硬。
边界部分405可以是基本上心形的，使得第一叶形部分403和第二叶形部分404形成心形的叶形上部侧的一部分。合适地，第一叶形部分和第二叶形部分被叉状部分406隔开，该叉状部分406代替了心形的尖锐的下部部分。叉状部分406在与纵向中心线同轴地定位的空隙的两侧上包括突起。
医用敷料400的形状适合于人体的骶骨区域。叉状部分406使得在臀裂区域中保持能力能够得到改善。重要的是，使敷料保持粘附在该区域，因为否则的话体液(例如由于失禁引起的体液)可能会进入敷料并损害对肌肤的粘附力。
尾骨是承受大量压力和剪切力的区域。因此重要的是保护身体的这一部分，并且敷料适当地具有允许这种保护的形状。
因此，垫401可以由横向中心线407划分为具有上部横向边缘409的上部垫区域408和具有下部横向边缘411的下部垫区域410。下部横向边缘411的宽度x1为垫401在横向(x)方向上的最大宽度x2的10％至40％。
敷料400的垫的最大宽度x2通常在从12cm至30cm，例如从15cm至20cm的范围内。取决于敷料的大小，下部横向边缘的宽度x1可以在从1cm至7cm，例如从2cm至4cm的范围内。
抓握凸片412引导护理者提起敷料，检查敷料下面的肌肤，然后将敷料重新施加到肌肤上(如果肌肤看起来没问题)。由于通常在患者躺在床上的一侧上进行肌肤检查，因此具有至少两个抓握凸片是有益的，这样无论患者在哪一侧躺，护理人员都可以提起敷料。在图6中，抓握凸片412与叶形部分403和404之一的边界部分共面并从叶形部分403和404之一的边界部分向外突出。
在示例性实施方式中，通过标准试验方法ASTM D 1894-14测量的背衬层的摩擦系数在0.4和1之间。
摩擦系数优选地较低，使得当患者在床上滑动时，敷料与床单之间的摩擦减小。减小摩擦是一个重要的方面，因为摩擦是剪切的来源。背衬层充当“滑动层”，并防止摩擦转化为有害的剪切力。
背衬层可以是可渗透蒸汽且防水的薄膜(thin film)、片或膜(membrane)。用于背衬层的合适材料的示例包括但不限于聚氨酯、聚乙烯或聚酰胺膜、硅树脂膜、基于聚酯的非织造材料以及基于聚酯的非织造材料和聚氨酯膜的层压体。适当地，背衬层是厚度为5μm至40μm，例如为15μm到25μm的聚氨酯膜。
在实施方式中，背衬层包括功能增强印刷物(print)，其中功能增强印刷物在非拉伸状态下在横向方向(x)和纵向方向(y)上是不对称的。
印刷的背衬层在视觉上向使用者传达敷料的功能差异。它还有助于引导使用者选择适合防止目的的敷料，并将其与专门针对伤口治疗的敷料区分开。
例如，功能增强印刷物可以是选自椭圆、矩形和与十字形相交的线的格子的连续印刷物。
在另一方面，本发明涉及上述敷料用于防止压疮。
然而，尽管本发明的主要用途是防止，但是这种敷料也可以用于治疗压疮或伤口，特别是低渗出的伤口。预防性敷料需要能够处理低渗出的伤口和体液，例如汗水、少量血液和脓液。
实施例
拉伸力(参考：ASTM D882-12)
仪器：拉伸试验仪，MTS insight
连接到计算机的拉伸测试仪
十字头速度：50mm/min
抓握间距：100mm
样品制备：从材料中冲压出试样。试样的宽度为25mm，如果可能的话，其长度比抓握间距长至少50mm。重要的是，试样的边缘要平整且没有缺口。在试验之前，将试样50％RH±5％RH以及23摄氏度±2摄氏度的条件下保持至少24小时。
步骤：根据设备说明对拉伸试验仪进行校准并将其设置为零。然后将样品安装在夹具中，松弛和预张力应降至最低。启动拉伸试验仪，将样品拉长直到断裂或达到100％的拉长，记录拉伸力(负荷)与拉长的关系。如果可能的话，由于过早故障(即样品在夹具上断裂或在制备期间损坏)而进行的测量将被忽略。
通过拉伸试验机/计算机来表示以下结果：
-应变[％]，延伸/标距长度
-以特定应变下的负荷(例如在15％应变下)
测试了五个不同的各向异性层，并且在图5中示出了其拉伸曲线。图5a示出了第二方向(y)的拉伸曲线，并且图5b示出了第一方向(x)的拉伸曲线。样品A是得自Eschler的M33116-A(聚酰胺)，样品B是得自Eschler的M33116-B(聚酰胺)，样品C是得自Eschler的322223(聚酯)，样品D是得自DEKA Medical的114160 Delstar(聚酰胺的样品)，并且样品E是40gsm的水刺非织造布，其包含粘胶纤维和聚乙烯(70:30)。
有限元(FE)建模
导致压疮的机制尚未完全了解。压力感测垫可以提供有关肌肤表面下床垫上存在的压力的信息，但不能告知软组织内部损伤发生时的行为。因此，有限元(FE)方法为研究压疮作用的生物机制提供了很好的替代性方案。
FE方法是一种数值和计算技术，用于通过对不同类型的离散化求解偏微分方程来解决多物理场问题。有限元方法将大问题或大型3D模型细分为称为有限元的较小部分。在每个元件内进行分析，而组件则为整个问题提供了解决方案。
有限元分析的工作流程可以解释如下：创建由有限元组成的3D模型，定义模型的材料性质，根据问题定义边界条件和施加到模型的负荷，计算求解问题，并通过可视化和计算对结果进行分析。
FE分析以研究身体接触层的各向异性
研究了具有不同孔和切口图案的身体接触层，以评估各向异性的产生。图6示出了经试验的身体接触层。
具有硅树脂粘合剂和载体膜的各向同性身体接触层用作所有设计的基准。身体接触层由在拉伸上各向同性的材料构成，并且根据实验室试验数据对单个载体膜和整个身体接触层的材料性质进行了后处理，并对其进行了验证。载体膜的厚度为0.045mm，并且身体接触层(硅树脂粘合剂和载体膜)的总厚度为0.065mm。
图6a示出了具有圆形孔的身体接触层，其中每个孔具有1.4mm的直径，并且其中相邻孔之间的距离为1.4mm。
图6b示出了包括切割口(incisions)图案的身体接触层。每个“切割口组”都有一个共同的起点和从该起点延伸出的三个割切口。每个切割口的长度为4mm，且宽度为0.1mm。
图6c所示的身体接触层包括水平切口列。每个切口具有15mm的长度，并且切口之间的间隔(在横向(x)方向和纵向(y)方向上)均为5mm。
图6d所示的身体接触层具有偏移的交替切口的图案，其中切口具有与图6c中切口的尺寸的相同的尺寸。一个切口和另一个切口之间沿纵向(y)方向的距离为5mm。一个切口和另一个切口之间沿横向(x)方向的距离为2.5mm。
图6e所示的身体接触层包括椭圆形孔图案。每个椭圆的长度为1.7mm，且宽度为1.3mm。椭圆之间沿横向(x)方向的距离为1.7mm。
通过重复基于ASTM D882-12的实验室拉伸试验来进行试验验证，在该试验中，在两个末端处将矩形样品夹紧并沿一个方将其向拉长，其中拉伸试验模拟为：
-样品以矩形框表示，由三角形元素(3节点元素)组成，矩形框具有与实验室试验中相对应的尺寸
-样品宽度：25mm
-样品长度相当于200mm的抓握间距
-样品的末端被阻塞(在节点处施加边界条件)，并且在样品的长度方向上施加位移
-考虑到原始长度多达20％的应变
-输出是一个末端的反作用力(N)和等效位移(mm)
-将应变计算为位移与样品原始长度的比例
下表1显示了身体接触层的各向异性行为。
Figure BDA0002521648650000171
Figure BDA0002521648650000181
表1：具有各种形状的切口和孔的身体接触层在15％的应变下的拉伸力
这些结果表明，孔的设计可以影响身体接触层中的各向异性。
用于研究各向异性敷料对肌肤以及更深处的软组织的影响的有限元(FE)设置和 解剖模型
为了理解根据本发明的敷料的效果，创建了骨盆和根据本发明的敷料的有限元(FE)模型，并进行了分析以研究压力和应力对肌肤和深层组织的影响。志愿者是研究时为31岁的非吸烟健康成年男性(1984年出生，高度：183厘米，体重：77公斤)。
在ANSA 16.0.1和17.1.0(βCAE)中制备FE模型，并在ABAQUS 14.0(达索系统)中进行了分析。从骨盆的MRI扫描中分割出骨盆的FE模型，以确保最佳的解剖学准确性。
软组织表示为非线性材料(肌肉作为一种材料集总在一起，脂肪和肌肤作为一种压缩材料集总在一起)，骨骼作为刚性体。利用ABAQUS 14.0(达索系统)，使用由体重压缩引起的软组织变形来验证有限元模型及其材料性质。通过比较在模型和MRI数据之间压缩前后的软组织厚度来进行验证。
通过模拟患者躺在床垫上的临床环境来执行软组织的变形。在骨盆下方添加软床垫(30kPa)，并施加相当于体重的重量，以引起骨盆对床垫的接触和压缩。利用人体在床垫上的垂直移位模拟了由于纯压缩导致的软组织变形。
研究了以下软组织层的应力分布，并对以下应变进行了分析：
Figure BDA0002521648650000182
表2：软组织层和模拟应力
“压缩应力”是指由压缩产生的应力，即定义为当患者水平躺在床垫上时，为了模仿对骨盆的压缩而使身体在床垫上进行的垂直位移。
平均压力(或静水压力)和Von Mises应力概述了应变能密度，并有助于捕获组织中应变和应力的来源。
Von Mises应力(VMS)在“扭曲能理论”中有定义，并且代表了广泛用于工程设计的通用准则。VMS可以定义为：
Figure BDA0002521648650000191
Figure BDA0002521648650000192
平均压力(或静水压力)可以定义为：
σHyd＝1/3(σxx+σyy+σzz)
应变能密度被分解成不同的分量，以便隔分离出静水应力和偏应力。偏应力由VMS表示，并将不同方向上的应力合并为将法向应力、剪切应力和扭曲考虑在内的等效应力。结合静水应力，VMS可以概述应变能密度的不同分量，并有助于捕获组织中应变和应力的来源。
力、应力、位移和应变之间的物理和数学关系如下：
应变ε定义为“由于应力导致的固体变形”，可以表示为：
ε＝dl/Lo
其中
dl＝长度或位移的变化(mm)
Lo＝初始长度(mm)
杨氏模量E(MPa)是材料的性质，并且可以定义为：
E＝σ/ε
剪切应力是平行于平面的应力，并且可以表示为：
τ＝Fp/A
其中
τ＝剪切应力(MPa)
Fp＝平行分力(N)
A＝面积(mm2)
由于个体的生理参数、健康状况、年龄以及承受应力的持续时间不同，因此尚无已知的临界应力值。因此，敷料效果的评估取决于定性值。在图5至图8中，黑色区域显示较高的应力(应力的临界值)。应力的临界值已定义为显示出“不使用敷料”和使用敷料之间存在的差异的高应力值。应力的临界值对应于10cm2约1kg(约10kPa)。
本发明的敷料的效果
进行以下模拟以研究各向异性敷料的预防效果。
a)不使用敷料
b)仅使用泡沫垫
c)使用具有泡沫垫和模拟各向异性身体接触层的敷料，该敷料在15％的应变下在第二(y)方向上具有的拉伸力为20.6N，并且在第一(x)方向上具有的拉伸力为0.3N(称为敷料A)。
d)使用具有泡沫垫和模拟各向异性垫形成层的敷料，该敷料在15％的应变下在第二(y)方向上具有的拉伸力为20.6N，并且在第一(x)方向上具有的拉伸力为0.3N(称为敷料B)。
通过技术CAD制图创建敷料，并且模拟各向异性层是指如下的壳，该壳在15％的应变下在第二(y)方向上具有的拉伸力为20.6N，并且在第一(x)方向上具有的拉伸力为0.3N。在模拟中，敷料的面向肌肤的表面完全粘附到肌肤上。
模拟为身体接触层的壳可以包括一个或多个层。换句话说，敷料A可以代表当通过将两个各向异性层例如借助于包括细长开口(其中，开口的长度方向平行于第二延伸方向(y))的第一面向肌肤的粘合剂层结合到身体接触层中来提供各向异性时以及当第二各向异性层是身体接触层的子层时的情况。此外，敷料B可以代表当借助于两个垫形成层来提供各向异性时的情况。
不同敷料的材料性质基于ASTM D 882-12和ASTM D 3574-11通过实际的拉伸和压缩实验室测量来定义。
进行模拟以分别分析软组织层肌肉和脂肪中的压缩应力(von Mises应力)。
图7示出了在承受压缩之后，骶骨区域的肌肉处的临界Von Mises应力的分布(黑点)。图7a示出了当不施加敷料时肌肉中的临界von Mises应力，图7b示出了当施加包括泡沫垫的敷料时的临界Von Mises应力，以及图7c和图7d示出了当分别施加敷料A和敷料B时的临界von Mises应力。
如在图7中可以看出，当使用包括各向异性层的敷料时(图7c和图7d)，在VMS临界应力下的肌肉体积显著减小。
评估敷料性能的另一种方法是定义其减小临界应力下的组织体积的能力。应力的临界值定义为显示出“不使用敷料”和使用敷料之间存在的差异的高应力值。如前所述，对于Von Mises应力，应力的临界值对应于10cm2约1kg(约10kPa)。
因此，敷料的性能可以定义为与无敷料相比时，在临界应力下组织体积减小的百分比：
Figure BDA0002521648650000211
其中减小率(％)＝临界应力下的组织体积的减小百分比
其中Vnd＝在不使用无敷料的情况下，临界应力下的组织体积
其中Vd＝在使用敷料的情况下，临界应力下的组织体积
下面总结了受到临界VMS应力的软组织(肌肉)体积减小的百分比。
Figure BDA0002521648650000212
表3：在临界VMS应力下肌肉体积的减小百分比
如表3所示，当使用包括各向异性层的敷料时，在临界VMS应力下的肌肉体积显著减小。
在第二组模拟中，模拟了两种不同类型的基于凝胶的敷料。模拟敷料的总体构造在图8中示出。敷料800包括凝胶垫801，其中凝胶的杨氏模量为8kPa，但除了在垫的尾骨区域802之外，在该尾骨区域802中，杨氏模量为6kPa。在敷料的中心区域设置孔803，并且将中间的各向同性层插入到凝胶中(以稳定凝胶的低压缩性)。两个敷料均包括模拟的各向异性壳，其在15％的应变下在第二(y)方向上具有的拉伸力为20.6N，并且在第一(x)方向上具有的拉伸力为0.3N。两种基于凝胶的敷料之间的区别是各向异性层的位置：在敷料的中间(称为凝胶敷料A)和在身体接触层；即紧贴肌肤(称为凝胶敷料B)。
图9示出了与不使用敷料时(图9a)相比，对于凝胶敷料A(图9b)、凝胶敷料B(图9c)，在承受压力和压缩之后在骶骨区域的肌肤处的临界静水应力(平均压力)分布。可以看出，与不使用敷料时相比，各向异性层减小了肌肤处的临界压缩应力。出人意料的是，当各向异性层结合到身体接触层中时，即，当各向异性位于肌肤附近(图9c)时，这种效果得到增强。
还分析了对更深的软组织，即肌肉处的作用。图10示出了与凝胶敷料A(图10b)和凝胶敷料B(图10c)相比，当不使用敷料时(图10a)，在肌肉处的临界VMS应力分布(显示为黑点)。可以看出，各向异性层显著降低了临界的VMS应力，并且如图10c所示，当各向异性层靠近肌肤(在身体接触层中)布置时，对软组织的保护作用进一步增强。
如下表4所示，敷料的效果也可以表示为对受到临界VMS应力的软组织(肌肉)体积的计算。
Figure BDA0002521648650000221
表4：在使用凝胶敷料A和B的情况下，在临界VMS压力下的肌肉体积的减小百分比
通过考虑本文公开的本发明的说明书或实践，本发明的其他实施方式对本领域技术人员而言将会是显而易见的。说明书和实施例仅被认为是示例性的，并且本发明的真实范围由所附权利要求书指出。

Claims (17)

1.一种用于施加到人体表面的医用敷料；所述敷料具有中心部分和环绕的边界部分，其中，所述敷料包括多个层，所述多个层包括：
-背衬层，
-粘合剂身体接触层，和
-形成垫的一个或多个垫形成层，所述一个或多个垫形成层布置在所述背衬层和所述身体接触层之间的所述中心部分中，
其中，所述背衬层和所述身体接触层延伸超出所述垫的外周，以限定出沿所述垫的轮廓的所述边界部分；
其中，所述多个层至少包括具有各向异性刚度的第一各向异性层和第二各向异性层，
其中，所述医用敷料具有第一延伸方向(x)和垂直于所述第一延伸方向(x)的第二延伸方向(y)，并且
其中，所述第一各向异性层和所述第二各向异性层中的每个的刚度在所述第二延伸方向(y)上比在所述第一延伸方向(x)上更高。
2.根据权利要求1所述的医用敷料，其中，所述第一各向异性层是所述身体接触层或形成所述身体接触层的一部分的子层。
3.根据权利要求2所述的医用敷料，其中，所述身体接触层的各向异性由所述身体接触层中的多个细长切口或细长开口，诸如椭圆形孔提供，其中，每个所述细长切口或细长开口具有长度方向和宽度方向。
4.根据权利要求3所述的医用敷料，其中，所述长度方向与所述第二延伸方向(y)相同或平形，并且其中，所述宽度方向与所述第一延伸方向(x)相同或平形。
5.根据权利要求3至4中任一项所述的医用敷料，其中，所述细长切口或细长开口设置成沿所述第二延伸方向(y)延伸的多个排，其中，在每一排中，所述细长切口或细长开口对齐，使得它们都具有相同的长度方向，其中，所述多个排包括第一组排和第二组排，其中，所述第一组排的所述细长切口或细长开口在所述第二延伸方向(y)上相对于所述第二组排的所述细长切口或细长开口偏移。
6.根据权利要求5所述的医用敷料，其中，在所述第一延伸方向(x)上，所述第一组排的排和所述第二组排的排交替地设置。
7.根据权利要求5至6中任一项所述的医用敷料，其中，在所述第一延伸方向(x)上，来自所述第一组排的每一排和所述第二组排中的相邻排彼此间隔开一定距离，按中心到中心测量时，所述距离基本上至少对应于各个细长开口的宽度，适当地是所述各个细长开口的宽度的两倍。
8.根据权利要求3至7中任一项所述的医用敷料，其中，对于每个细长开口，所述长度方向从所述细长开口的一个弯曲端部朝向所述细长开口的相对的弯曲端部延伸。
9.根据权利要求3至8中任一项所述的医用敷料，其中，每个细长开口具有长度l和宽度w，其中，1.5w≤l≤10w，合适地1.5w≤l≤6w。
10.根据权利要求3至9中任一项所述的医用敷料，其中，所述细长切口或细长开口覆盖所述身体接触层的面积的10％至40％。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的医用敷料，其中，所述第二各向异性层是所述一个或多个垫形成层中的一个。
12.根据权利要求1至10中任一项所述的医用敷料，其中，所述第二各向异性层被集成到所述身体接触层中。
13.根据权利要求11或12所述的医用敷料，其中，如通过本文所述的拉伸试验所测量，所述第二各向异性层在15％的应变下在所述第二延伸方向(y)上具有的拉伸力为至少4N，优选至少10N，最优选至少15N。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的医用敷料，其中，如通过本文所述的拉伸试验所测量，所述第二各向异性层在15％的应变下在所述第二延伸方向(y)上具有的拉伸力比在所述第一延伸方向(x)上具有的拉伸力至少高6倍，优选地至少高10倍。
15.根据权利要求11至14中任一项所述的医用敷料，其中，所述第二各向异性层包括非织造材料。
16.根据前述权利要求中任一项所述的医用敷料，其中，所述身体接触层包括塑料膜和硅树脂粘合剂，所述硅树脂粘合剂被布置为接触肌肤。
17.根据前述权利要求中任一项所述的医用敷料，所述医用敷料用于防止压疮。
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