CN111419594A - 一种传染原隔离设备和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种传染原隔离设备，包括由支架构成的框架、包覆在所述框架上的透明防护膜，其中所述透明防护膜上设有若干开口，所述开口分别用作：1)氧气管入口；2)气管插管操作口、内镜辅助操作口；和/或3)其他器械入口；其中所述框架内部具有足以容纳患者身体部分和适宜内镜操作的空间。所述设备可以有效防止医护人员在内镜操作过程中因患者飞沫或呼吸道、消化道内容物喷溅而被感染。

Description

一种传染原隔离设备和方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是一种隔离传染原的设备和方法，用于减少气溶胶、飞沫以及呼吸道/消化道内容物喷溅，避免传染原(如呼吸道/消化道中的传染原)在内镜操作期间扩散传播，保护医务工作者和患者，预防院内感染。

背景技术

经内镜检查和/或介入治疗是呼吸科和消化科在临床上经常用到的诊疗项目。但是，在内镜诊疗时，由于内镜经过患者的鼻腔或口腔进入其气道或消化道，对气管或食管粘膜造成刺激，患者常有剧烈恶心、呕吐、咳嗽、咳痰，导致飞沫或呼吸道、消化道的内容物喷溅，使得传染性病原微生物极易污染诊疗室，交叉感染医护人员及其它患者。尤其是经呼吸道/消化道传染性疾病患者，咳嗽/呕吐时产生大量飞沫和污染物溢出，这些飞沫和污染物携带有大量潜在高致病性的微生物，如细菌、病毒、支原体等，普通口罩很难完全过滤这些致病微生物。

新型冠状病毒疫情对传染病专科医院、尤其是综合医院各科室的正常诊疗带来了巨大冲击，特别是消化内镜、呼吸内镜相关诊疗操作几乎全面停止。

在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中，明确指出目前所见传染源主要是新型冠状病毒感染的患者，无症状感染者也可能成为传染源。经呼吸道飞沫以及密切接触传播可能是主要的传播途径。经气溶胶传播也可能发生于相对封闭环境中的长时间暴露于高浓度气溶胶。已知在粪便及尿中也分离到新型冠状病毒，还应注意防止粪便及尿对环境污染，尽可能避免气溶胶或接触传播。由于各种人群普遍易感，而且目前尚未有明确有效的治疗手段，因此隔离传染源、切断传播途径、防护易感人群，是阻断新型冠状病毒传播的重要方式。

由于消化、呼吸内镜诊疗过程中直接接触到患者的呼吸道/消化道内容物，并且在检查治疗中有多个环节均可能产生大量的气溶胶，比如：术前雾化的吸入麻醉，可将下呼吸道中的大量病菌随雾气带出体外；手术操作中，患者剧烈咳嗽，有可能导致大量喷溅；肠镜检查时直接接触患者的粪便；洗消过程中，污染的内镜有可能通过蒸发或喷枪产生污染性的气溶胶。因此，在呼吸、消化内镜诊疗中有极大风险发生传染。按照2020年2月3日北京市卫生与健康委员会发布的《北京市新型冠状病毒感染的肺炎医务人员防护指南》中有关分级防护的规定，内镜操作被明确分类为三级暴露风险分级中的“高暴露风险”操作，需要按照“高风险操作”来选择防护用品。

在此情况下，需要加强内镜检查治疗中各环节的隔离防护，避免医护人员以及患者间发生交叉感染。现有技术中特别需要适合的传染原隔离设备来保护医护人员和其他患者。CN108310577A公开了一种呼吸内镜诊疗用防感染面罩，其包括面罩、负压装置和过滤装置，不过该装置需要额外的人员进行操作，而且装置相对复杂，而且使用后消毒也不方便；CN105852279A公开了一种保护使用者免受空气中微生物侵害的装置，该装置经消毒室将经过紫外消毒的空气输给戴面罩的使用者，尽管效果较好，但明显该装置的运行成本较高，而且灵活性和普适性较差。

因此，迫切需要一种具有良好隔离效果、方便使用、低成本且便于灭菌/ 消毒的在内镜操作中用于保护医护人员和其他患者的传染原隔离设备和方法。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的之一是提供一种传染原隔离设备和方法，该设备具有良好的隔离效果，方便使用，制造成本较低，且便于灭菌/消毒，可用于有效减少飞沫和呼吸道/消化道内容物的喷溅，防止环境污染，有效保护医务人员以及其他患者，在内镜操作期间预防呼吸道/消化道传染病的传播，控制院内感染。

为实现以上目的，在第一方面，本发明提供了一种传染原隔离设备，其包括：

1)由支架构成的框架；和

2)由所述框架支撑的透明防护膜，其中所述透明防护膜上设有一个或更多个开口，用作各种器具和设备以及实施各种操作的通道；

其中所述框架与透明防护膜所包围区域具有足以容纳操作对象身体部分(如头部和/或躯干)或全部以及适宜内镜操作的空间，以便使操作对象身体部分或全部与非操作区域隔离开来。

在一个实施方案中，在操作对象身体两侧设置由框架和透明防护膜构成的从顶部至底部的连续隔离面，在操作对象头部一侧也可以设置由框架和透明防护膜构成的从顶部至底部的连续隔离面，所述连续隔离面上可以设置所述开口；而在垂直于操作对象身体的头部对侧面，由于传染原隔离设备要跨过操作对象身体，可以设置成仅由框架构成的开放结构，或者由框架以及与框架连接的弹性膜或柔性下垂材料构成可以尽可能贴合操作对象身体的隔离面，所述隔离面与操作对象身体接触的边缘部分可以随身体曲线变化保持与操作对象身体紧密接触，其中所述弹性膜可以是连续一体的，而柔性下垂材料可以是由一个或多个条状下垂材料构成，例如具有垂感的连续布面或布条。此处所述布面或布条不限于棉布，而可以是任何具有垂感的面状或条状材料。此处所述垂感是指所述连续布面或布条能够从框架上部自然下垂，并且其下端能够与操作对象身体曲线自然贴合，保持操作区域与非操作区域的隔离。

在一个实施方案中，所述透明防护膜上的开口是可封闭的，可以在需要时打开，不需要时保持封闭，以使所述设备内和设备外空间保持隔离。在一个具体实施方案中，所述开口包覆有弹性膜，所述弹性膜上设有缝隙，器具和/或设备从所述开口缝隙置入隔离设备后保留器具和/或设备的管路在开口截面，开口上的弹性膜靠弹性封闭管路以外的开口部分；医生操作手也可以通过开口弹性膜进行内镜操作，弹性膜则靠弹性隔离操作区域内外空间。

在一个实施方案中，所述开口可分别用作：1)氧气管入口；2)用于插入气管或食管的插管操作口、内镜辅助操作口；和/或3)其他器械入口；根据需要，一个开口可以容纳一个或更多个器具和/或设备。

在一些优选的实施方案中，本发明的传染原隔离设备在功能上可以包括患者防护部和内镜操作部两个相通连的部分(即，两个部分中间的防护膜被取消，成为一个一体的空间)，其中所述患者防护部的透明防护膜上设有以下开口：氧气管入口、气管插管操作口、内镜辅助操作口和/或其他器械入口；所述内镜操作部的透明防护膜上设有以下开口：内镜器械入口、内镜操作口和/或内镜主机连接口。

当所述传染原隔离设备在功能上包括患者防护部和内镜操作部的情况下，所述患者防护部和内镜操作部可以根据实际需要分别采取不同的适宜形状。优选地，所述患者防护部整体上呈现长方体、立方体或圆柱体的形状，所述内镜操作部整体上呈现棱台或圆台的形状。特别优选地，所述患者防护部整体上呈现立方体形状，所述内镜操作部整体上呈现棱台的形状。

在一个实施方案中，所述透明防护膜上的开口的直径是可调节的；所述调节方式可以是任何合适的方式。例如，可以通过设置在开口边缘的环状的径向可拉伸的弹簧调节开口的直径；也可以通过透明防护膜材料本身所具有的一定的可拉伸性来实现，例如，在制造时孔径可以稍小，在使用操作时可以根据其中穿过的物体的大小适当扩张孔径。

在一个实施方案中，在本发明的传染原隔离设备中，所述框架和所述透明防护膜均由适宜材料制成。例如，所述框架可以由具有支持能力的材料制成，例如硬质塑料、聚合物材料、复合材料或金属材料，优选由选自钢、铁、铝、铜、不锈钢、铝合金、纤维增强材料、木质材料、聚碳酸酯、聚丙烯、聚酰胺、聚酯和聚四氟乙烯的材料制成；所述透明防护膜可以由透明的塑料或树脂制成，优选由选自聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯和聚酯的材料制成。

在一个实施方案中，在本发明的传染原隔离设备中，所述支架优选是可拆卸的。例如，支架可以是标准件的形式，使用前组装成框架(例如支架间可以通过螺杆连接、卡口连接，或者通过附带的粘扣进行连接)。拆卸后的支架便于进行消毒处理，也便于存放。

在本发明的传染原隔离设备中，包覆在框架上的透明防护膜可以通过合适的方式固定在支架上，例如，所述支架与所述透明防护膜可以通过粘扣、搭钩和/ 或夹子等方式进行固定；优选地，通过粘扣而固定。

在另一方面，本发明还提供了本发明所述的传染原隔离设备在制备用于使医护人员避免在内镜操作过程中因患者飞沫或呼吸道、消化道内容物喷溅而被感染的医疗防护设备中的用途。

在又一方面，本发明提供了一种传染原隔离方法，包括使用根据本发明所述的传染原隔离设备，从而防止医护和其他人员在内镜操作过程中因患者飞沫或喷溅/溢出的呼吸道/消化道内容物而被传染原感染。

在内镜操作时，患者头部和/或躯干以及内镜置于传染原隔离设备内，通过防护装置上的开口引入氧气管和内镜器械，以及通过防护装置上的开口进行相关气管插管和内镜操作。在此需要说明的是，本发明中透明防护膜上设有多种不同用途的开口，分布命名为氧气管入口、气管插管操作口、内镜辅助操作口、其他器械入口以及内镜器械入口、内镜操作口和内镜主机连接口，这些开口仅为区分实际用途而命名，并非意味其在结构上的不同，也不意味着其在口径和分布位置上的必然不同；当然，这些开口的口径和具体分布位置可以根据其实际用途有所不同(如附图中所示)。在一些更优选的实施方案中，所述开口自带密封装置；在另一些优选实施方案中，用于某些用途的开口(例如内镜辅助操作口和气管插管操作口)具有类似单向阀的结构和功能，即，能够保证操作时允许由外向里进入内镜镜身和操作者手臂，也能够防止内部空气外泄。关于密封装置和单向阀功能的实现，可以采用机械领域任何已知和合适的方式，例如，通过采用设置在开口边缘位置上的弹簧或可拉伸装置或其他弹性装置来根据需要(进入物尺寸)对口径进行无极调节；可通过附有弹簧的两片对合式单向卡片的形式实现单向阀功能。本发明的隔离设备包括支架和防护膜。所述支架优选可以消毒后重复使用，所述透明防护膜优选为由透明防水材料制成，并且可以一次性使用。

本发明由于采取以上技术方案，其具有以下优点：

1、本发明采用通过物理隔离的方式，将患者头部和内镜装置与医护人员和周围环境隔离开；

2、隔离设备上预设的用于不同用途的开口能够满足进行气管插管和内镜操作的需要；

3、本发明采用透明防护膜便于观察患者情况；

4、支架部分可以涉及成可拆卸形式，防护膜可以用粘扣链接，方便不同情形使用；

5、本发明的支架可以重复使用，防护膜优选一次性使用，这样可以既减少物资浪费，又避免二次污染；

6、本发明设备的防护膜在使用后可与内镜一起拆卸，作为内镜外包装包裹内镜送往洗消间处理，减少对环境的污染。

附图说明

图1是本发明的一个具体实施方案中的内镜防护装置的整体结构示意图；

图2是本发明的另一个具体实施方案中的内镜防护装置的整体结构示意图，其包括患者防护部和内镜操作部两个相连通的部分。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方案来对本发明进行详细的描述。

图1示出了本发明的一种具体实施方案的内镜防护装置，包括支架1、透明防护膜2、氧气管入口3、其他器械入口4、气管插管操作口5、内镜辅助操作口 6和7、患者隔离固定元件8和9。

支架1用于支撑，透明防护膜2可以固定在由支架1上组成的框架上，固定后包覆在框架表面。使用时，在内镜检查开始前患者摆好体位后，可以收紧防护膜上的患者隔离固定元件8和9以更好密闭内镜防护装置。防护膜2顶侧设有带密封装置的氧气管入口3、气管插管操作口5、其他器械入口4，便于导入氧气管，并进行气管插管、吸痰等操作，其他器械可以通过其他器械入口4进入防护装置内部。透明防护膜2侧面设有带密闭装置的内镜辅助操作口6和7，便于进行内镜操作和辅助翻身等操作。

图2进一步示出了另一种具体实施方案的内镜防护装置，其包括患者防护部和内镜操作部两个相连通的部分。图2中：1为支架，2为透明防护膜，3为氧气管入口，4为其他器械入口，5为气管插管操作口，10为内镜器械入口，11为内镜操作口，12为内镜主机连接口。此外，图2中位于正面和其相对面的透明防护膜上还设有内镜辅助操作口6和7，只是在图中未示出而已。

该装置从功能区上包括患者防护部和内镜操作部两个相连通的部分，其中支架1用于支撑，透明防护膜2可以固定在由支架1上组成的框架上，固定后包覆在框架表面；防护膜2顶侧设有带密封装置的氧气管入口3和其他器械入口4；侧面有气管插管操作口5，便于导入氧气管，并进行气管插管、吸痰等操作，其他器械可以通过其他器械入口4进入防护装置内部；内镜操作部的侧上部有内镜器械入口10用于进入内镜器械，内镜操作口11用于操作内镜；内镜操作部的侧下部后内镜主机连接口12，用于通过内镜与主机连接的缆线。

基于上述装置，本发明还提供了一种使用本发明的内镜防护装置来防止医护人员在内镜操作过程中因患者飞沫或呼吸道、消化道内容物喷溅而被感染的方法。在一个具体实施方案中，其具体步骤如下：

1)将透明防护膜固定在防护装置支架上组装好防护装置；

2)在检查开始前，患者摆好体位后，用防护膜上的患者隔离固定元件密闭内镜防护装置。

3)将所需管路、器械通过防护膜上带密闭装置的开口导入防护装置内部；

4)内镜医师的右手和内镜可从内镜辅助操作口进入内镜防护装置内部，进行内镜检查和治疗；

5)操作结束后将整个防护膜拆下，连同内镜一起送往洗消间处理。

6)可通过气管插管操作口进行气管插管、吸痰等操作；

7)可通过内镜辅助操作口进行辅助翻身等操作。

上述各实施方案仅用于举例说明本发明。本领域技术人员能够理解，本发明所述装置各部件的结构、尺寸、设置位置及形状都是可以调整和有所变化的，在本发明技术方案的基础上，凡根据本发明原理对个别部件进行的改进和等同变换，均不应排除在本发明的保护范围之外。

Claims (9)

1.一种传染原隔离设备，其包括：由支架构成的框架、由所述框架支撑的透明防护膜，其中所述透明防护膜上设有一个或更多个开口，所述开口分别用作：1)氧气管入口；2)气管插管操作口、内镜辅助操作口；和/或3)其他器械入口；其中所述框架与透明防护膜所包围区域具有足以容纳患者身体部分和适宜内镜操作的空间。

2.根据权利要求1所述的传染原隔离设备，其在功能上包括患者防护部和内镜操作部两个相通连的部分，其中所述患者防护部的透明防护膜上设有以下开口：氧气管入口、气管插管操作口、内镜辅助操作口和/或其他器械入口；所述内镜操作部的透明防护膜上设有以下开口：内镜器械入口、内镜操作口和/或内镜主机连接口。

3.根据权利要求2所述的传染原隔离设备，其中所述患者防护部整体上呈现长方体、立方体或圆柱体的形状，所述内镜操作部整体上呈现棱台或圆台的形状。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的传染原隔离设备，其中所述透明防护膜上的开口的直径是可调节的；优选地，通过设置在开口边缘的环状的径向可拉伸的弹簧调节开口的直径。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的传染原隔离设备，其中所述框架由塑料、聚合材料或金属材料制成，优选由选自不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、聚酰胺、聚酯和聚四氟乙烯的材料制成；所述透明防护膜由透明的塑料或树脂制成，优选由选自聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯和聚酯的材料制成。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的传染原隔离设备，其中所述支架是可拆卸的。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的传染原隔离设备，其中所述支架与所述透明防护膜是通过粘扣、搭钩和/或夹子进行固定的；优选通过粘扣而固定。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的传染原隔离设备在制备用于使医护人员避免在内镜操作过程中因患者飞沫或呼吸道、消化道内容物喷溅而被感染的医疗防护设备中的用途。

9.一种隔离传染原的方法，包括使用根据权利要求1至8中任一项所述的传染原隔离设备。

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