CN111405876B - 双功能锚固件系统 - Google Patents

Abstract

一种外科手术工具，其包括：针，该针包括具有足够的直径以容纳螺钉的孔；工具，其可插入用于插入所述螺钉的所述孔中并且能够与螺钉接合并转动螺钉；所述螺钉包括具有在第一方向上的螺纹的轴、在底面具有法兰的头部、以及线圈；所述线圈沿与第一方向相反的第二方向缠绕在所述螺钉轴上；所述线圈包括线圈端部，该线圈端部被定义为与底面上的法兰接合。

Description

双功能锚固件系统

相关申请的交叉参考

本申请要求2017年7月10日提交的美国临时申请62/530,502和2018年7月2日提交的美国临时申请62/693,154的权益。

技术领域

本发明总体涉及医疗植入装置，尤其涉及用于将撕裂组织附连到骨骼表面的某些外科手术植入工具。

背景技术

人体运动需要在结构组织(即肌肉、腱、骨骼和脉管系统)与控制肌肉以产生运动的电脉冲之间进行复杂的通信。随着时间的流逝，可以发生身体老化，即肌肉、腱和骨骼的磨损和损坏。例如，一个常见的问题是肌肉或腱从骨骼上撕裂。局部撕裂和完全撕裂都可能导致收缩，必须通过手术修复。

某些软组织(肌肉或腱)通过筋膜平面平行于骨骼插入。例如，耻骨痛在各种各样的体育活动中可见，并且是一种常见于活跃和年轻男女的损伤。当腹直肌和内收肌腱膜脱离耻骨时，就会发生这种情况。同时，另一群患者，即老年患者，有臀腱撕裂。这两种损伤通常都是通过开放性手术修复的，因为在其他情况下很难正确固定组织并确保恢复。

事实上，这两种损伤对患者群体也有重大影响。对于娱乐和专业运动员，受伤的恢复时间为4-12个月，并且限制了他们享受活动或参加其职业的能力。对于老年人群体来说，这些臀肌损伤和相关的髋部骨折发生具有明显的规律性，并且由于损伤造成的伤害是发病率和死亡率的重要风险。

为了以微创的方式最佳地治愈这类损伤，需要一个专门的系统，其包括体内和体外使用的部件。生物相容性和机械性能是这种系统中可植入部件的关键方面，并且给定的植入部位需要关于生物相容性和机械性能的不同考虑。

为了锚固在骨组织中，需要刚性高强度的材料以将装置有效地定位在骨组织中。这包括产生足够的扭矩以穿透骨组织，并具有足够的强度以建立和维持固定达期望的时间段，在这种情况下至少为6个月。为了抓握和定位软组织，需要使用一种韧性材料来将装置有效地定位到软组织中。这包括在保持适当的强度的同时在与定位相关联施加的力作用下的暂时变形。完成这些功能的能力取决于部件的组成。例如弹性模量、抗拉强度、抗剪强度、抗弯强度等参数应指导为各部件选择合适的材料。

发明内容

本文描述的实施例的装置以及使用和治疗方法被设计成通过针将撕裂的组织重新附连到骨骼，从而避免了对开放性手术的需要。还可以存在其他合适的用途，其中可以用线圈部分固定软组织，并且然后可以固定软组织以帮助组织的愈合。

在优选实施例中，一种装置包括涂药器和可植入螺钉；该可植入螺钉包括：轴，其包括沿第一方向的螺纹，以及具有顶部和底部的头部；所述螺纹从轴的一端延伸到头部的底部；位于头部的底部上的法兰；与螺钉接合的垫圈，该垫圈具有能够与法兰接合的偏置臂，以及线圈，该线圈的第一端和第二端沿逆时针方向缠绕在轴上，所述第一端与垫圈的偏置臂接合，而所述第二端具有开口端。

该装置通过以下方式运转，即通过以逆时针方向旋转螺钉以将线圈展开到软组织中，然后以顺时针方向旋转螺钉以将螺钉推进到骨骼中。通过顺时针旋转，线圈从轴上脱离并保持组织。在某些实施例中，螺纹方向可以颠倒，而无需修改本文各种实施例的功能。

因此，优选实施例涉及一种固定组织的方法，该方法包括：将螺钉放置在组织表面上；所述螺钉包括可植入螺钉；所述可植入螺钉包括具有在第一方向中的螺纹的轴和具有顶部和底部的头部；所述螺纹从轴的一端延伸至头部的底部；位于头部的底部上的法兰；与螺钉接合的垫圈，该垫圈具有能够与法兰接合的偏置臂，以及具有第一端和第二端的线圈，该线圈的第一端和第二端沿逆时针方向缠绕在轴上，第一端与垫圈的偏置臂接合并且第二端具有锋利端部；以逆时针方向旋转所述螺钉以将线圈展开到软组织中，然后以顺时针方式旋转螺钉以将螺钉推进到骨骼中，并通过以顺时针方式旋转螺钉来脱离线圈，其中线圈也被较大圆周的螺钉头部推进，将被线圈捕获的软组织附连到骨骼上并由螺钉保持在适当位置。在优选的实施例中，尖端具有开口端，该开口端具有远离螺钉的向外弯曲，并且在某些实施例中，尖端是斜角的，斜角面在内部是打开的。

在优选实施例中，螺钉和线圈可由生物可吸收材料制成，涂覆有血管或骨刺激材料，由生物相容性金属或非金属材料制成，用于不可吸收功能，或根据特定应用的需要组合这些选项。

另一个实施例涉及的是一种装置，该装置包括具有逆时针绕组的可膨胀线圈，该逆时针绕组附连到具有标准顺时针螺纹的锚定螺钉。这种构造附连到外部护套内的探针。该系统经由皮肤输送(使用成像指导)至骨骼目标。护套缩回以露出线圈。探针的逆时针旋转使得线圈打开并扩展超出护套的边缘之外，从而卡住已经从骨骼分离的周围组织。探针然后被推进并顺时针旋转，使得锚固件进入骨骼。在顺时针旋转期间，线圈与螺钉轴脱离，并保持在膨胀状态，但是通过螺钉头部将其保持在抵靠骨骼表面的位置。

在某些优选实施例中，植入的部件将由生物可吸收材料构成。其次，这将导致局部炎症，刺激新血管形成和愈合反应。在优选实施例中，该材料可进一步涂覆有愈合治疗剂或该治疗剂可从伤口位置处的针递送。

在优选实施例中，一种装置包括涂药器和可植入螺钉；所述可植入螺钉包括：具有沿在第一方向中的螺纹的轴和具有顶部和底部的头部；螺纹从轴的一端延伸到头部的底部；法兰位于头部的底部上；该法兰具有与线圈接合的通道，所述线圈具有第一端和第二端，并逆时针缠绕在轴上，第一端与法兰通道接合，而第二端具有开口端。

优选地，该装置通过以下方式运转，即通过以逆时针方式旋转螺钉以将线圈展开到软组织中，并且然后以顺时针方式旋转螺钉以将螺钉推进到骨骼中。通过顺时针方式旋转，线圈与轴脱离并保持组织。

因此，一种固定组织的方法包括：将螺钉放置在组织表面上；所述螺钉包括可植入螺钉；所述可植入螺钉包括具有在第一方向上的螺纹的轴和具有顶部和底部的头部；螺纹从轴的一端延伸到头部的底部；位于头部的底部上的具有通道结构的法兰，以及具有第一端和第二端的线圈，该线圈的第一端和第二端沿逆时针方向缠绕在轴上，第一端与所述法兰通道接合，并且第二端的锋利端部具有远离螺钉的向外弯曲；以逆时针方式旋转所述螺钉以将线圈展开到软组织内，然后以顺时针方式旋转螺钉以将螺钉推进到骨骼中；通过以顺时针方式旋转而将线圈从螺钉上的法兰通道中脱离，其中同样被较大圆周的螺钉头部推进的线圈将被线圈捕获的软组织附连到骨骼上并由螺钉保持在适当的位置。在某些实施例中，锋利端部是具有朝外尖端和斜面的开口端。

优选实施例涉及一种外科手术螺钉，该外科手术螺钉包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、具有偏置臂的垫圈、在底面具有法兰的头部、以及线圈；该线圈围绕与第一方向相反的第二方向上的螺钉轴缠绕；该线圈包括线圈端部，该线圈端部被定义为与所述垫圈的偏置臂接合；所述垫圈的第二偏置臂接合到底面上的法兰；将轴的端部和线圈接合到软组织。

在另一个实施例中，一种外科手术螺钉，包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、在底面具有至少一个法兰的头部、以及线圈；所述线圈沿与第一方向相反的第二方向缠绕在螺钉轴上；所述线圈包括线圈端部，该线圈端部被定义为与所述至少一个法兰接合；将轴的端部和线圈接合到软组织。在优选实施例中，外科手术螺钉包括至少两个法兰，所述法兰位于螺钉头部的底面的相对侧上；所述线圈端部接合到至少一个法兰，其中螺钉的旋转促使线圈旋转。

另一优选实施例涉及一种外科手术工具，其包括：具有足够直径以容纳螺钉的孔的针；工具，该工具可插入用于插入所述螺钉的孔中并且能够与螺钉接合并转动螺钉；所述螺钉包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、具有偏置臂的垫圈、底面具有法兰的头部、以及线圈；所述线圈沿与第一方向相反的第二方向缠绕在螺钉轴上；所述线圈包括线圈端部，该线圈端部被定义为与所述垫圈的偏置臂接合；该垫圈的第二偏置臂与底面上的法兰接合。

在某些实施例中，任何实施例的螺钉、垫圈或线圈，均由生物相容材料制成。在某些实施例中，螺钉、垫圈或线圈被涂覆有骨骼或血管刺激物，或其中所述成分是可生物吸收的。

在某些实施例中，螺钉包含以下一种或多种材料：聚(L-乳酸)、聚(D-L-乳酸)、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚(对二恶烷酮)、聚(富马酸丙烯酯)、聚(L-乳酸)和聚(乳酸-共-乙醇酸)的共聚物、镁基合金，包括Mg-Zn、Mg-6Zn、Mg-Zn-Ca和MgYREZr，以及铁基合金，包括Fe-Mn。在某些实施例中，螺钉包括在金属上的聚合物涂层。在某些实施例中，螺钉包括陶瓷材料，该陶瓷材料包括在颗粒增强的聚合物基体中的磷酸钙、磷酸三钙和羟基磷灰石。该螺钉包括陶瓷材料，该陶瓷材料包括作为涂层的磷酸钙，磷酸三钙和羟基磷灰石。

在某些实施例中，垫圈包含以下一种或多种材料：非晶态聚(乳酸)、聚(L-乳酸)、聚(D-L-乳酸)、聚(乙醇酸)、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚(对二恶烷酮)、聚(富马酸丙烯酯)、聚(L-乳酸)和聚(乳酸-共-乙醇酸)的共聚物、镁基合金包括Mg-Zn、Mg-6Zn、Mg-Zn-Ca和MgYREZr，以及铁基合金包括Fe-Mn。在某些实施例中，垫圈包含置于金属上的聚合物。在某些实施例中，该垫圈包括陶瓷材料，该陶瓷材料包括在颗粒增强的聚合物基质中的磷酸钙、磷酸三钙和羟基磷灰石。在某些实施例中，垫圈包括陶瓷材料，该陶瓷材料包括作为涂层的磷酸钙、磷酸三钙和羟基磷灰石。

在某些实施例中，线圈包含以下一种或多种材料：非晶态聚(乳酸)、聚(L-乳酸)、聚(D-L-乳酸)、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚(乙二醇)、聚(己内酯)、聚(L-乳酸)和聚(乳酸-共-乙醇酸)的共聚物、聚(乙二醇)和聚(己内酯)的共聚物、与京尼平交联或不交联的壳聚糖，镁基合金包括Mg-Zn、Mg-6Zn、Mg-Zn-Ca和MgYREZr，以及铁基合金包括Fe-Mn。在某些实施例中，线圈包括在金属上的聚合物涂层。在某些实施例中，线圈包括陶瓷材料，该陶瓷材料包括在颗粒增强的聚合物基体中的磷酸钙、磷酸三钙和羟基磷灰石。在某些实施例中，线圈包括陶瓷材料，该陶瓷材料包括作为涂层的磷酸钙、磷酸三钙和羟基磷灰石。

在某些实施例中，线圈、螺钉或垫圈是不可吸收的。

在优选实施例中，一种当与骨骼分离时修复软组织的方法，包括：将外科手术工具插入组织中，所述工具包括用于插入螺钉的孔和用于转动螺钉的工具；所述螺钉包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、具有偏置臂的垫圈、底面具有法兰的头部、以及线圈；所述线圈沿与第一方向相反的第二方向缠绕在螺钉轴上。所述线圈包括线圈端部，该线圈端部被定义为与垫圈的偏置臂接合；该垫圈的第二偏置臂接合到底面上的法兰；将轴的端部和线圈接合到软组织；沿第二方向旋转螺钉，直到所述线圈以预定量展开到所述组织中；沿第一方向旋转所述螺钉，直到所述螺钉充分嵌入到骨骼表面中以将所述软组织压紧到所述骨骼上。

在优选的实施例中，在所述方法中，所述孔还可以用于将某些骨骼或血管愈合组合物注射到外科手术部位。

另一优选实施例涉及一种外科手术螺钉，该外科手术螺钉包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、在底面具有法兰的头部并且该法兰具有通道、以及线圈；所述线圈沿与所述第一方向相反的第二方向缠绕在所述螺钉轴上；所述线圈包括线圈端部，该线圈端部被定义为与底面上的法兰通道接合。在优选的实施例中，通道接收线圈，并且通道的深度为0mm至20mm，优选地为1mm至10mm。

进一步的优选实施例包括外科手术工具，所述外科手术工具包括：具有足够直径以容纳螺钉的孔的针；工具，该工具可插入用于插入所述螺钉的孔中，并且能够与螺钉接合并转动螺钉；所述螺钉包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、在底面具有法兰的头部并且该法兰具有通道、以及线圈；所述线圈沿与第一方向相反的第二方向缠绕在所述螺钉轴上；所述线圈包括线圈端部和弯曲尖端，该线圈端部被定义为接合在底面上的法兰通道，该弯曲尖端用于接合组织。

在某些实施例中，任何实施例的螺钉、垫圈或线圈由生物相容性材料制成。在某些实施例中，螺钉、垫圈或线圈涂覆有骨骼或血管刺激物，或者其中所述成分是生物可吸收的。

另一实施例涉及一种当与骨骼分离时修复软组织的方法，该方法包括：将外科手术工具插入组织中，所述外科手术工具包括用于插入螺钉的孔和用于转动螺钉的工具；所述螺钉包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、在底面具有法兰的头部并且该法兰具有通道、以及线圈；所述线圈沿与第一方向相反的第二方向缠绕在螺钉轴上；所述线圈包括线圈端部，该线圈端部被定义为与底面上的法兰通道接合；将轴的端部和线圈接合到软组织；沿第二方向旋转螺钉，直到所述线圈以预定量展开到所述组织中；沿第一方向旋转所述螺钉，直到所述螺钉充分嵌入到骨骼表面中以将所述软组织压紧到所述骨骼上。

另一个实施例涉及一种外科手术螺钉，该外科手术螺钉包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、在底面具有法兰的头部、以及线圈；所述线圈沿与第一方向相反的第二方向缠绕在所述螺钉轴上；所述线圈包括线圈端部，该线圈端部被定义为与所述法兰接合；将轴的端部和线圈接合到软组织。在优选的实施例中，所述法兰具有法兰通道，其中线圈端部接合到法兰通道中。

另一实施例涉及一种外科手术工具，其包括：具有足够直径以容纳螺钉的孔的针；工具，该工具可插入用于插入所述螺钉的孔中，并且能够与螺钉接合并转动螺钉；所述螺钉包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、在底面具有法兰的头部并且该法兰具有通道、以及线圈；所述线圈沿着与第一方向相反的第二方向缠绕在所述螺钉轴上；所述线圈包括线圈端部，该线圈端部与底面上的法兰通道接合。

另一优选实施例涉及一种当与骨骼分离时修复软组织的方法，该方法包括：插入外科手术工具，该外科手术工具包括用于插入螺钉的孔和用于转动螺钉的工具；所述螺钉包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、在底面具有法兰的头部并且该法兰具有通道、以及线圈；所述线圈沿与第一方向相反的第二方向缠绕在所述螺钉轴上；所述线圈包括线圈端部，该线圈端部被定义为与底面上的法兰通道接合；将轴的端部和线圈接合到软组织；沿第二方向旋转螺钉，直到所述线圈以预定量展开到所述组织中；沿第一方向旋转所述螺钉，直到所述螺钉充分嵌入到骨骼表面以将所述软组织压紧到所述骨骼上。另一个实施例包括将治疗剂注射到伤口位置的步骤，所述治疗剂选自骨骼愈合组合物、血管愈合组合物、抗生素或其组合。在另一个实施例中，线圈或螺钉涂覆有治疗剂，该治疗剂选自包括骨骼愈合组合物、血管愈合组合物、抗生素或其组合的组。

在某些实施例中，螺钉包括以下材料中的一种或多种：聚(L-乳酸)、聚(D-L-乳酸)、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚(对-二恶烷酮)、聚(富马酸丙二醇酯)、聚(L-乳酸)和聚(乳酸-共-乙醇酸)的共聚物、镁基合金包括Mg-Zn，Mg-6Zn，Mg-Zn-Ca和MgYREZr，以及铁基合金，包括Fe-Mn。在某些实施例中，螺钉包括在金属上的涂层的聚合物。在某些实施例中，螺钉包括陶瓷材料，该陶瓷材料包括在颗粒增强的聚合物基体中的磷酸钙、磷酸三钙和羟基磷灰石。该螺钉包括陶瓷材料，该陶瓷材料包括作为涂层的磷酸钙、磷酸三钙和羟基磷灰石。

在某些实施例中，线圈包括以下材料中的一种或多种：非晶态聚(乳酸)，聚(L-乳酸)，聚(D-L-乳酸)，聚(乳酸-共-乙醇酸)，聚(乙二醇)，聚(己内酯)，聚(L-乳酸)和聚(乳酸-共-乙醇酸)的共聚物，聚(乙二醇)和聚(己内酯)的共聚物，与京尼平交联或不交联的壳聚糖，镁基合金包括Mg-Zn、Mg-6Zn、Mg-Zn-Ca和MgYREZr，以及铁基合金包括Fe-Mn。在某些实施例中，线圈包括金属上的聚合物涂层。在某些实施例中，线圈包含陶瓷材料，该陶瓷材料包括颗粒增强聚合物基质中的磷酸钙、磷酸三钙和羟基磷灰石。在某些实施例中，线圈包含陶瓷材料，该陶瓷材料包括作为涂层的磷酸钙、磷酸三钙和羟基磷灰石。

在另一个实施例中，一种外科手术螺钉，包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、在底面具有至少一个法兰的头部、以及线圈；所述线圈沿与第一方向相反的第二方向缠绕在螺钉轴上；所述线圈包括线圈端部，该线圈端部被定义为与所述至少一个法兰接合；将轴和线圈的端部接合到软组织。在一优选实施例中，外科手术螺钉包括至少两个法兰，所述法兰位于螺钉头部的底面的相对侧上；所述线圈端部接合到至少一个法兰，其中螺钉的旋转促使线圈旋转。在一优选实施例中，螺钉包括：在螺钉头部的底面上的凹口，所述凹口位于轴附近并延伸至法兰。在另一优选实施例中，螺钉包括至少两个法兰，所述法兰位于底面上并位于凹口的外部上。在另一优选实施例中，根据权利要求43所述的外科手术螺钉，其中线圈与至少一个法兰的内部接合，该法兰为凹口。在另一个实施例中，所述螺钉，其中所述线圈包括向外弯曲的尖端，该尖端具有在内部方面敞开的斜面。

附图说明

图1示出了插入到软组织附近的针，该软组织与骨骼分离。

图2示出了插入到软组织中的针。

图3A，图3B，图3C和图3D示出了具有逆时针缠绕线圈的螺钉的实施例的细节，图3A示出了使用垫圈来帮助线圈运动，图3B示出了有助于线圈运动的具有通道的法兰头部，图3C示出了底部法兰，而图3D示出了线圈的尖端和斜面的细节。

图4示出了通过针被展开到软组织中的螺钉。

图5A和图5B示出了螺钉的逆时针转动，其将线圈展开到软组织中，其中图5B示出了沿着工具的长度向下的旋转方向。

图6示出了进一步转动的图5中的螺钉。

图7A和图7B示出了将螺钉推进到骨骼中以将软组织固定到骨骼，其中图7B示出了沿着工具的长度向下的旋转方向。

图8示出了经推进的螺钉，其中线圈被展开并且软组织被压紧到骨骼。

图9描绘了螺钉植入骨骼后拔出针的情况。

具体实施方式

软组织损伤特别容易使年轻人和老年人衰弱。男运动员和女运动员通常面临着使人衰弱的内收肌和腹部撕裂，其中肌腱或肌肉从骨骼上脱离。为了修复这些损伤，已使用了富含血小板的血浆，但结果未经证实。其他选择包括开放式外科手术过程，但这些方法将面临较长的恢复时间。

对于65岁以上的老年患者，与年龄相关的损伤包括与臀腱撕裂相关的髋部骨折风险。这些常见的损伤导致臀肌无力，并且导致骨盆下垂、倾斜和特伦堡步态。最终，这些弱点会导致身体衰弱，并且增加跌倒的风险。在美国，髋部骨折每年发生近25万次，并且导致严重的损伤和死亡风险。

现有的外科手术过程是不足够的，因为它们有很长的恢复时间，并且对某些患者来说，增加了继发感染或其他疾病进展的风险。因此，需要新的策略来修复从骨骼脱离的软组织。在此，实施例描述了一种锚固件系统，其包括适于接合软组织和骨骼的螺钉和线圈。

图1示出了软组织3，通常是从骨骼2脱离的肌肉或肌腱。脱离空间4是通过本文所述的外科手术工具矫正的损伤。在健康的情况下，软组织3附连到骨骼2。脱离空间4的存在就是损伤，其中软组织3与骨骼2分离。

图1还示出了进入组织空间的针。在正常插入方案下，针1被插入到损伤周围的组织中。这可以通过成像指导、手动或通过本领域普通技术人员已知的其他手段来完成。针孔5被定义为允许展开工具以插入装置螺钉，如下图所示。

图2示出了针1进一步前进到软组织3中，其中针1的尖端插入到软组织3中。为了展开，针也可以与软组织相邻，从而允许螺钉的尖端或线圈首先穿透软组织，并且允许如本文所述的线圈展开。

图3A描绘了用于将软组织3附连到图1和图2的骨骼2的矫形外科螺钉30。矫形螺钉30包括头部10和带有螺纹23的轴13。头部10包括位于头部的底部的头部法兰16。该头部法兰16具有带有偏置法兰17的垫圈11。当螺钉逆时针转动时，该偏置法兰17与线圈12接合，并且当螺钉顺时针转动并前进时释放线圈。在某些实施例中，可以省去垫圈11，并且线圈12直接接触头部法兰16。

法兰16使用垫圈11的偏置法兰17接合到线圈端部15。线圈端部15可包括线圈材料的粗切端，线圈材料的钝端或圆形或紧密缠绕的区段，以帮助接触偏置法兰17。线圈尖端18是锋利的并且相对于线圈绕组向外弯曲。图3D详述说明了线圈尖端的实施例，其中向外弯曲的尖端具有在内部敞开的斜面41。线圈12以逆时针方式卷绕在螺钉轴13上。相反，轴13上的螺纹以顺时针方式缠绕。本领域技术人员将认识到，标准螺纹是右旋螺纹，其中以顺时针方式驱动螺钉将螺钉驱动到材料中。因此，螺钉和线圈将具有相反的取向，以允许通过在一个方向上的旋转将线圈驱动到软组织中，并且通过相反的旋转将螺钉驱动到骨骼中。只要取向相反，就可以交换螺钉或线圈的偏手性(handed-ness)。该设计允许第一软组织旋转，而不会影响随后的相反旋转以驱动螺钉，并且无需从软组织中抽出线圈。

线圈12和螺钉30可以由可生物吸收的材料制成，使得在预定的时间量之后，可以将每个部件吸收到体内。然而，使每个部件由非生物可吸收材料制造，并且仅是生物相容材料，以便永久地定位在体内也是适合的。可替代地，可以建议某些部件是可生物吸收的，而其他部件是不可吸收的，例如，线圈可以是生物吸收的，而螺钉可以是不可吸收的。可根据需要使用可吸收或不可吸收的任何组合。

图3B示出了用于将软组织3附连至骨骼2的矫形螺钉30的另一实施例。如图3A所示，矫形螺钉30包括头部10，具有螺纹23的轴13。头部10包括位于头部的底部上的头部法兰16。然而，该实施例包括头部通道法兰36，该头部通道法兰36具有包含通道37的端部11。当螺钉逆时针转动时，该通道37接合并固定线圈12，当螺钉顺时针转动并前进时释放线圈。通道37可以是微小的凹陷，以允许线圈的一部分进入并保持在通道内，例如深度为0-20mm，优选为1-10mm。可替代地，通道37可以仅是突起法兰(例如，0mm深度)，或者仅是用于捕获线圈端部的凹陷。

通道法兰36使用通道37接合到线圈端部15，其中在某些实施例中，线圈端部15在通道37内。线圈尖端18相对于线圈绕组是锋利的并向外弯曲。线圈12以逆时针方式缠绕在螺钉轴13上。相反，轴13上的螺纹以顺时针方式缠绕。本领域技术人员将认识到，标准螺纹是右旋螺纹，其中以顺时针方式驱动螺钉将螺钉驱动到材料中。因此，螺钉和线圈将具有相反的取向，以允许通过在一个方向上的旋转将线圈驱动到软组织中，并且通过相反的旋转将螺钉驱动到骨骼中。该设计允许第一次软组织旋转，而不会影响随后的反向旋转以驱动螺钉，并且无需从软组织中抽出线圈(线圈)。

图3C提供了另一个实施例，其中螺钉头部的底部包括第一和第二法兰29，或者可选地仅包括单个法兰。一个或多个法兰以与通道法兰36和通道37，或图3A的垫圈类似的方式起作用。如图3C所示，邻近螺钉杆的凹陷31在靠近螺钉表面下侧的外边缘处设有法兰29。凹陷的内部与杆相邻，而凹陷的外部形成法兰29的内表面。这允许线圈端部位于凹陷内。这些法兰迫使线圈的端部旋转，从而迫使线圈的尖端18进入软组织中。提供的附加视图，其示出了可允许线圈12被安装到螺钉头部内的特定位置的变化和实施例。

因此，在某些实施例中，线圈可以与垫圈11一起使用，也可以不与垫圈11一起使用，而是通过使用通道37或在螺钉头部的基座上具有法兰。每个实施例确保当以第一方向旋转螺钉时线圈12旋转到软组织中，然后以相反方向旋转螺钉以将螺钉螺入骨骼中。

外科手术螺钉30的锚定件优选具有允许螺钉30穿透骨骼并锚定在骨组织内的特性。因此，螺钉30优选地是刚性的以实现这种穿透。在将螺钉保持在人体中的情况下，螺钉优选为不锈钢(316L)或钛或另一种金属，或者允许具有类似的抗弯强度、抗拉强度和刚度。例如，镁基合金Mg-Zn；Mg-6Nz；Mg-Zn-Ca；MGYREZr。铁基合金可包括Fe-Mn。

但是，在某些实施例中，螺钉本身是可生物吸收的，从而在体内降解，并被组织向内生长所代替。但是，为了确保螺钉的机械性能保持足够长的持续时间以使损伤能够愈合，在降解开始之前，机械性能应保持至少3个月，优选至少6个月。最终，期望FDA批准的生物材料的完全降解并用向内生长的组织代替所述材料。合适的材料包括但不限于某些聚合物：PLLA，PLDLA(例如70:30、80:20L/L)；PLGA(例如50:50L/L)；PLLA-PLGA嵌段共聚物；聚(对二恶烷酮)(PPD)；聚(富马酸丙二醇酯)(PPF)。

在某些实施例中，螺钉可以由具有涂层聚合物或金属块状材料或陶瓷特别增强的聚合物基体的复合物制成。在某些情况下，涂料/填充材料可以包括CaP，磷酸三钙；羟基磷灰石(HA)，以及已知在人体内具有生物相容性和用途的类似材料。

线圈材料还具有独立的特性，有助于使线圈有效地抓握软组织并将软组织附着到相邻的骨组织。特别地，线圈需要具有形状记忆，这限制了其在展开期间的总变形。这确保了线圈不会简单地变形，而是保持足够的刚度和形状以抓握到软组织中，以使组织和骨骼之间能够接触以重新附连软组织。

线圈材料可以由各种聚合物或金属制成，既可以是永久性的也可以是生物可吸收的产品。该材料在弯曲强度、抗拉强度和刚度方面优选具有与镍钛化合物或铂类似的物理性质。

在线圈是可生物吸收的情况下，如上述螺钉，该材料必须具有维持达至少3个月，并且优选至少6个月的机械性能，以使损伤能够在降解开始之前得到治愈。但是，该材料应在一定时间后完全降解，并由组织向内生长代替。

合适的材料可包括PLLA；PVA；PEG；PLA；聚己内酯(PCL，ε-PCL)；PLLA-PLGA；PEG-PCL；壳聚糖(例如京尼平交联的)；或具有生物相容性和生物可吸收性的相似属性(profile)的其他材料。在保持材料的情况下，金属合金、复合物及其组合，包括与螺钉相同的材料(如上所述)是合适的。

垫圈11可以可选地用于帮助驱动线圈并拧入组织(例如，参见图3A)。如在通道37和法兰36中那样，在螺钉头部被刻有切口以引导线圈放置的地方，垫圈11可以是不必要的。在初始放置之后，垫圈11对于帮助组织保持不是必需的。因此，它可以由插入后能够迅速降解的材料制成。因此，虽然螺钉和线圈在降解前需要至少3个月并且优选6个月的保持时间，但垫圈11可在插入时开始降解。与上述螺钉和线圈一样，垫圈可以由相同或类似的材料制成，包括FDA批准的生物材料或生物可吸收材料，例如以上详述的螺钉和线圈的材料，并且包括PGA、非晶态PLLA。

图4描绘了用于展开工具21以转动螺钉30的护套20。螺钉30部分地保持在针孔5内，线圈12和轴13的仅一部分从孔5中伸出。轴13的尖端被压入软组织3中。线圈12然后被释放到软组织3中。

当以逆时针方式转动螺钉时，线圈尖端18接合到软组织3中，并且通过以逆时针方式旋转螺钉30，具有若干绕组的线圈12像螺钉一样起作用，并在锋利的向外弯曲的尖端18的促进下旋转进入软组织3中。图5A描绘了当螺钉以逆时针方式旋转(由图5B详细说明)时，线圈12展开到软组织3中。

图6示出了螺钉30，该螺钉30以逆时针方式进一步旋转以将线圈12进一步展开到软组织3中。这可以通过具有紧密缠绕在轴13上的较少的绕组的线圈12和延伸到组织中的较宽的外部绕组而可视化，但是对于本文所述的要求线圈12广泛地传播或部署到软组织3中的装置或方法没有限制。

图7A描绘了其中螺钉30现在被推进到骨骼2中，而轴13现在通过以顺时针方式推进螺钉30而穿透到骨骼2中(如图7B所详述的)。通过以顺时针方式转动，螺钉轴13的螺纹与骨骼2接合，并且同时，由于下偏置臂19将不接触头部法兰16，所以在线圈头部15上没有来自下偏置臂19的压力，当以顺时针方式旋转时，线圈端部15与偏置臂17分离，线圈在前进过程中抵住螺钉头部10。随着螺钉30前进到骨骼2中，分离空间4减小。通过对图1、图2和图7A的比较，可以看出分离空间4被极大地减小了。

图8描绘了螺钉30完全安置在骨骼2中并使软组织3抵靠骨骼2压缩的位置。这允许软组织3愈合并重新附连到骨骼2表面。在手术部位添加某些化合物或治疗药物以增强愈合过程可以是有利的。此外，可以有利的是用某些疗法涂覆各种部件、线圈和/或螺钉或垫圈以增强愈合过程。

图9示出了针1从外科手术部位抽出，其中螺钉植入骨骼2中，并且线圈12展开到软组织3中。

因此，该装置通过提供螺钉而发挥作用，该螺钉具有在第一方向上的螺纹和围绕该螺纹在相反方向上缠绕的线圈12。螺钉沿缠绕线圈的方向的旋转将线圈缠绕到软组织中。这要求线圈具有足够的刚度，以便使线圈尖端18能够穿透软组织3。此外，螺钉沿缠绕线圈的方向的继续旋转要求线圈一旦进入软组织3就具有足够的刚度以继续被驱动到软组织3中。当线圈12旋转时，线圈12展开到软组织3中并嵌入到软组织3中。这确保了线圈12将软组织3保持在比螺钉的头部30更宽的区域中，并经过各种组织。

然后，螺钉轴13可以被驱动经过软组织3并进入骨骼2中。螺钉沿螺纹方向旋转，使螺钉轴13嵌入到骨骼中。通过将螺钉头部紧固在软组织3上，软组织3被压缩在骨骼2上。两个组织之间的接触允许发生愈合过程，其中软组织3通常附连到骨骼2。

某些骨骼或血管刺激物可用于刺激外科手术部位的愈合。实际上，在外科手术过程中，这些刺激物可以被涂覆在螺钉和/或线圈或其组合上，或者通过针注射到或应用于外科手术区域。

一个优选的实施例包括一种当与骨骼分离时修复软组织的方法，所述方法包括：插入外科手术工具，该外科手术工具包括用于插入螺钉的孔和用于转动螺钉的工具；所述螺钉包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、具有偏置臂的垫圈、在底面具有法兰的头部、以及线圈；所述线圈沿与第一方向相反的第二方向上围绕螺钉轴缠绕；所述线圈包括线圈端部，该线圈端部被定义为与所述垫圈的偏置臂接合；所述垫圈的第二偏置臂接合到底面上的法兰；将轴的端部和线圈接合到软组织；沿第二方向旋转螺钉，直到所述线圈以预定量展开到所述组织中；沿第一方向旋转所述螺钉，直到所述螺钉充分嵌入到骨骼表面中以将所述软组织压缩到所述骨骼。

可替代地，一个实施例包括：在部件中具有通道并且没有垫圈的螺钉，并且描述了当与骨骼分离时修复软组织的方法，该方法包括：插入外科手术工具，所述外科手术工具包括用于插入螺钉的孔和用于转动螺钉的工具；所述螺钉包括：在第一方向上具有螺纹的轴、在底面具有带通道的法兰的头部、以及线圈；所述线圈沿与第一方向相反的第二方向围绕螺钉轴缠绕；所述线圈包括线圈端部，该线圈端部被定义为与所述法兰通道接合；将轴的端部和线圈接合到软组织；沿第二方向旋转螺钉，直到所述线圈以预定量展开到所述组织中；沿第一方向旋转所述螺钉，直到所述螺钉充分嵌入到骨骼表面中以将所述软组织压紧到所述骨骼上。

进一步实施例和上述方法可以利用没有垫圈和通道的实施例，其中螺钉头部的底面上的法兰与线圈接合。这种设备可以用上述任一方法进行替换。

进一步的实施例描述了使用双重功能的锚固件系统来接合移位的软组织，使所述软组织与线圈接合，并通过将螺钉驱动到骨骼中来驱动具有嵌入式线圈的软组织以接触骨骼。所述双重功能锚固件系统包括外科手术螺钉，所述外科手术螺钉包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、在底面具有法兰的头部、以及线圈；所述线圈沿与第一方向相反的第二方向缠绕在螺钉上。所述线圈包括线圈端部，该线圈端部被定义为与所述法兰接合；将轴的端部和线圈接合到软组织。进一步的实施例可以包括垫圈、法兰通道和/或凹陷，以帮助在第一方向上按压线圈并且在沿相反的第二方向转动螺钉时帮助释放线圈。

在某些优选实施例和治疗方法中，将包括螺钉和线圈的双重功能的锚固件系统驱动到患者的组织中可以是合适的。在接合组织之前或之后，双功能锚固件系统的孔可进一步用于将某些骨骼或血管愈合组合物注入外科手术部位。

因此，治疗方法可以包括以上方法，还包括将治疗剂注射到伤口部位的步骤，例如骨骼或血管愈合组合物。其他治疗剂可包括抗生素。在某些实施例中，线圈或螺钉可以涂覆有治疗剂，包括骨骼或血管愈合组合物或抗生素。本领域普通技术人员将认识到这些化合物及其合适的给药剂量。例如，抗生素的非限制性列表可以包括克林霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑、多西环素、万古霉素、利奈唑胺、达托霉素、甲硝唑或其组合。

Claims (56)

1.一种矫形外科手术螺钉，其包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、在底面具有法兰的头部以及线圈；所述线圈沿与所述第一方向相反的第二方向缠绕在所述轴上；所述线圈包括线圈端部，所述线圈端部被定义为与所述法兰接合；将所述轴的端部和所述线圈接合到软组织。

2.根据权利要求1所述的矫形外科手术螺钉，其中所述法兰具有通道，并且其中所述线圈端部接合到所述通道中。

3.根据权利要求1所述的矫形外科手术螺钉，其包括垫圈，所述垫圈具有适于接合所述法兰的偏置法兰。

4.根据权利要求1所述的矫形外科手术螺钉，所述线圈包括向外弯曲的尖端，所述向外弯曲的尖端具有在内侧开口的斜面。

5.一种矫形外科手术螺钉，其包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、具有偏置臂的垫圈、在底面具有法兰的头部以及线圈；所述线圈沿与所述第一方向相反的第二方向缠绕在所述轴上；所述线圈包括线圈端部，所述线圈端部被限定为与所述垫圈的偏置臂接合；所述垫圈的第二偏置臂接合到所述底面上的所述法兰；将所述轴的端部和所述线圈接合到软组织。

6.根据权利要求5所述的矫形外科手术螺钉，其中所述轴、所述垫圈或所述线圈中的一个或多个由生物相容性材料制成。

7.根据权利要求5所述的矫形外科手术螺钉，其中所述轴、所述垫圈或所述线圈中的一个或多个涂覆有骨骼或血管刺激物。

8.根据权利要求5所述的矫形外科手术螺钉，其中所述轴、所述垫圈或所述线圈中的一个或多个是生物可吸收的。

9.根据权利要求5所述的矫形外科手术螺钉，其包括以下材料中的一种或多种：聚L-乳酸、聚D-L-乳酸、聚乳酸-共-乙醇酸、聚对二恶烷酮、聚富马酸丙二酯、聚L-乳酸和聚乳酸-共-乙醇酸的共聚物、镁基合金、包括Fe-Mn的铁基合金，其中所述镁基合金包括Mg-Zn、Mg-6Zn、Mg-Zn-Ca或MgYREZr。

10.根据权利要求5所述的矫形外科手术螺钉，其中所述矫形外科手术螺钉包括聚合物涂层。

11.根据权利要求5所述的矫形外科手术螺钉，其包括陶瓷材料，所述陶瓷材料包括在颗粒增强的聚合物基体中的磷酸钙、磷酸三钙或羟基磷灰石。

12.根据权利要求5所述的矫形外科手术螺钉，其包括陶瓷材料，所述陶瓷材料包括作为涂层的磷酸钙、磷酸三钙或羟基磷灰石。

13.根据权利要求5所述的矫形外科手术螺钉，其中所述垫圈包括以下材料中的一种或多种：非晶态聚乳酸、聚L-乳酸、聚D-L-乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-共-乙醇酸、聚对二恶烷酮、聚富马酸丙烯酯、聚L-乳酸与聚乳酸-共-乙醇酸的共聚物、镁基合金、包括Fe-Mn的铁基合金，其中所述镁基合金包括Mg-Zn、Mg-6Zn、Mg-Zn-Ca或MgYREZr。

14.根据权利要求5所述的矫形外科手术螺钉，其中所述垫圈包括聚合物涂层。

15.根据权利要求5所述的矫形外科手术螺钉，其中所述垫圈包括陶瓷材料，所述陶瓷材料包括在颗粒增强的聚合物基体中的磷酸钙、磷酸三钙或羟基磷灰石。

16.根据权利要求5所述的矫形外科手术螺钉，其中所述垫圈包括陶瓷材料，所述陶瓷材料包括作为涂层的磷酸钙、磷酸三钙或羟基磷灰石。

17.根据权利要求5所述的矫形外科手术螺钉，其中所述线圈包括以下材料中的一种或多种：非晶态聚乳酸、聚L-乳酸、聚D-L-乳酸、聚乳酸-共-乙醇酸、聚乙二醇、聚己内酯、聚L-乳酸与聚乳酸-共-乙醇酸的共聚物、聚乙二醇与聚己内酯的共聚物、与京尼平交联或不交联的壳聚糖、镁基合金、包括Fe-Mn的铁基合金，其中所述镁基合金包括Mg-Zn、Mg-6Zn、Mg-Zn-Ca或MgYREZr。

18.根据权利要求5所述的矫形外科手术螺钉，其中所述线圈包括聚合物涂层。

19.根据权利要求5所述的矫形外科手术螺钉，其中所述线圈包含陶瓷材料，所述陶瓷材料包括在颗粒增强的聚合物基质中的磷酸钙、磷酸三钙或羟基磷灰石。

20.根据权利要求5所述的矫形外科手术螺钉，其中所述线圈包括陶瓷材料，所述陶瓷材料包括作为涂层的磷酸钙、磷酸三钙或羟基磷灰石。

21.根据权利要求5所述的矫形外科手术螺钉，其中所述轴、所述垫圈或所述线圈是不可吸收的。

22.一种外科手术工具，其包括：针，所述针包括具有足够的直径以容纳矫形螺钉的孔；工具，其可插入用于插入所述矫形螺钉的所述孔中，并且能够与所述矫形螺钉接合并转动所述矫形螺钉；所述矫形螺钉包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、具有偏置臂的垫圈、在底面具有法兰的头部以及线圈；所述线圈沿与所述第一方向相反的第二方向缠绕在所述轴上；所述线圈包括线圈端部，所述线圈端部被定义为与所述垫圈的偏置臂接合；所述垫圈的第二偏置臂接合到所述底面上的所述法兰。

23.一种矫形外科手术螺钉，其包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、在底面具有法兰的头部以及线圈，该法兰具有通道；所述线圈沿与所述第一方向相反的第二方向缠绕在所述轴上；所述线圈包括线圈端部，所述线圈端部被定义为与所述底面上的所述法兰通道接合。

24.根据权利要求23所述的矫形外科手术螺钉，其中所述轴或线圈由生物相容性材料制成。

25.根据权利要求23所述的矫形外科手术螺钉，其中轴和/或线圈涂覆有骨骼或血管刺激物。

26.根据权利要求23所述的矫形外科手术螺钉，其中所述轴或线圈是生物可吸收的。

27.根据权利要求23所述的矫形外科手术螺钉，其中所述矫形外科手术螺钉包括以下材料中的一种或多种：非晶态聚乳酸、聚L-乳酸、聚D-L-乳酸、聚乳酸-共-乙醇酸、聚二恶烷酮、聚富马酸丙二醇酯、聚L-乳酸与聚乳酸-共-乙醇酸的共聚物、镁基合金、包括Fe-Mn的铁基合金，其中所述镁基合金包括Mg-Zn、Mg-6Zn、Mg-Zn-Ca或MgYREZr。

28.根据权利要求23所述的矫形外科手术螺钉，其中所述矫形外科手术螺钉包括聚合物涂层。

29.根据权利要求23所述的矫形外科手术螺钉，其中所述矫形外科手术螺钉包括陶瓷材料，所述陶瓷材料包括在颗粒增强的聚合物基体中的磷酸钙、磷酸三钙或羟基磷灰石。

30.根据权利要求23所述的矫形外科手术螺钉，其包括陶瓷材料，所述陶瓷材料包括作为涂层的磷酸钙、磷酸三钙或羟基磷灰石。

31.根据权利要求23所述的矫形外科手术螺钉，其中所述线圈包括以下材料中的一种或多种：非晶态聚乳酸、聚L-乳酸、聚D-L-乳酸、聚乳酸-共-乙醇酸、聚乙二醇、聚己内酯、聚L-乳酸与聚乳酸-共-乙醇酸的共聚物、聚乙二醇与聚己内酯的共聚物、与京尼平交联或不交联的壳聚糖、镁基合金、包括Fe-Mn的铁基合金，其中所述镁基合金包括Mg-Zn、Mg-6Zn、Mg-Zn-Ca或MgYREZr。

32.根据权利要求23所述的矫形外科手术螺钉，其中所述线圈包括聚合物涂层。

33.根据权利要求23所述的矫形外科手术螺钉，其中所述线圈包括陶瓷材料，所述陶瓷材料包括在颗粒增强的聚合物基体中的磷酸钙、磷酸三钙或羟基磷灰石。

34.根据权利要求23所述的矫形外科手术螺钉，其中所述线圈包括陶瓷材料，所述陶瓷材料包括作为涂层的磷酸钙、磷酸三钙或羟基磷灰石。

35.根据权利要求23所述的矫形外科手术螺钉，其中所述轴或线圈是不可吸收的。

36.一种外科手术工具，所述外科手术工具包括：针，所述针包括具有足够直径以容纳矫形螺钉的孔；工具，所述工具可插入用于插入所述矫形螺钉的所述孔中并且能够与所述矫形螺钉接合并转动所述矫形螺钉；所述矫形螺钉包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、在底面具有法兰的头部以及线圈，该法兰具有通道；所述线圈沿与所述第一方向相反的第二方向缠绕在所述轴上；所述线圈包括线圈端部和弯曲尖端，所述线圈端部被定义为与所述底面上的所述法兰通道接合，所述弯曲尖端用于接合组织。

37.一种外科手术工具，其包括：针，所述针包括具有足够的直径以容纳矫形螺钉的孔；工具，所述工具可插入用于插入所述矫形螺钉的所述孔中并且能够与所述矫形螺钉接合并转动所述矫形螺钉；所述矫形螺钉包括具有在第一方向上的螺纹的轴、在底面具有法兰的头部以及线圈，该法兰具有通道，所述线圈在与所述第一方向相反的第二方向上缠绕在所述轴上；所述线圈包括线圈端部，所述线圈端部与所述底面上的所述法兰通道接合。

38.一种矫形外科手术螺钉，其包括：具有在第一方向上的螺纹的轴、在底面具有至少一个法兰的头部以及线圈；所述线圈沿与所述第一方向相反的第二方向缠绕在所述轴上；所述线圈包括线圈端部，所述线圈端部被定义为与所述至少一个法兰接合；将所述轴的端部和所述线圈接合到软组织。

39.根据权利要求38所述的矫形外科手术螺钉，其包括至少两个法兰，所述法兰位于所述头部的所述底面的相对侧上；所述线圈端部接合到至少一个法兰，其中所述矫形外科手术螺钉的旋转促使所述线圈旋转。

40.根据权利要求38所述的矫形外科手术螺钉，其包括在所述头部的所述底面上的凹陷，所述凹陷定位为与所述轴相邻并延伸至法兰。

41.根据权利要求40所述的矫形外科手术螺钉，其包括至少两个法兰，所述法兰位于所述底面上并且位于所述凹陷的外部上。

42.根据权利要求40所述的矫形外科手术螺钉，其中所述线圈接合至少一个法兰的内部，所述至少一个法兰的内部是所述凹陷。

43.根据权利要求38所述的矫形外科手术螺钉，其中所述线圈包括向外弯曲的尖端，所述向外弯曲的尖端具有在内侧开口的斜面。

44.一种矫形外科手术螺钉，包括：

在第一方向上具有螺纹的轴；

头部，其包括被定位在所述头部的底部上的头部法兰，所述头部法兰具有包含通道的端部；和

围绕所述轴在相对于所述第一方向相反的第二方向上缠绕的线圈，所述线圈包括：

第一线圈端部，其适于并且配置为与所述头部的所述通道接合；以及

第二线圈端部，其适于并且配置为当所述矫形外科手术螺钉在所述第二方向上旋转时接合软组织。

45.根据权利要求44所述的矫形外科手术螺钉，其中所述通道和所述第一线圈端部适于并且配置为在所述矫形外科手术螺钉在所述第一方向上旋转时释放所述第一线圈端部。

46.根据权利要求44所述的矫形外科手术螺钉，其中所述轴、所述头部和所述线圈中的一个或多个由生物相容性材料制成。

47.根据权利要求44所述的矫形外科手术螺钉，其中所述轴、所述头部和所述线圈中的一个或多个涂覆有骨骼或血管刺激物。

48.根据权利要求44所述的矫形外科手术螺钉，其中所述轴、所述头部和所述线圈中的一个或多个是生物可吸收的。

49.根据权利要求44所述的矫形外科手术螺钉，其中所述轴、所述头部和所述线圈中的一个或多个包括以下材料中的一种或多种：镁基合金、铁基合金。

50.根据权利要求44所述的矫形外科手术螺钉，其中所述轴、所述头部和所述线圈中的一个或多个包括聚合物涂层。

51.根据权利要求44所述的矫形外科手术螺钉，其中所述轴、所述头部和所述线圈中的一个或多个包括陶瓷材料，所述陶瓷材料选自包括以下材料的组：在颗粒增强的聚合物基体中的磷酸钙、磷酸三钙、羟基磷灰石。

52.根据权利要求44所述的矫形外科手术螺钉，其中所述轴、所述头部和所述线圈中的一个或多个包括陶瓷材料，所述陶瓷材料选自包括作为涂层的磷酸钙、磷酸三钙、羟基磷灰石的组。

53.根据权利要求44所述的矫形外科手术螺钉，其中所述轴、所述头部和所述线圈中的一个或多个包括选自包含以下材料的组中的一种或多种材料：镁基合金、铁基合金。

54.根据权利要求44所述的矫形外科手术螺钉，其中所述轴、所述头部和所述线圈中的一个或多个是不可吸收的。

55.一种外科手术工具，包括：

根据权利要求44所述的矫形外科手术螺钉；

针，所述针具有直径足够容纳所述矫形外科手术螺钉的孔；

工具，所述工具适于并且配置为插入所述孔中并且与所述矫形外科手术螺钉旋转接合。

56.根据权利要求55所述的外科手术工具，其中所述针具有倾斜的远端。

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