CN111388543A - 一种治疗痛风的中药组合物及其制备与应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术研究领域，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物及其制备与应用。所述中药组合物，其制备原料包括：黄芪、桂枝、白芍、炙甘草、麻黄、乳香、没药、当归、北细辛、川芎、独活、防风、羌活、秦芄、五加皮。本发明的中药组合物能祛风活血，消除肿痛。

Description

一种治疗痛风的中药组合物及其制备与应用

技术领域

本发明属于中药技术研究领域，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物及其制备与应用。

背景技术

痛风是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病，主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石，重者可出现关节残疾和肾功能不全。痛风常伴腹型肥胖、高脂血症、高血压、2型糖尿病及心血管病等表现。

在治疗方面西医没有特效药。

发明内容

鉴于现有技术中所存在的问题，本发明的目的在于提供一种治疗痛风的中药组合物及其制备与应用。

为了实现上述目的及其他相关目的，本发明采用以下技术方案：

本发明的第一方面，提供了一种中药组合物，其制备原料包括：黄芪、桂枝、白芍、炙甘草、麻黄、乳香、没药、当归、北细辛、川芎、独活、防风、羌活、秦芄、五加皮。

其中，所述黄芪为为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。所述黄芪的拉丁学名为Astragalus membranaceus(Fisch.)Bunge.。

所述桂枝为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。所述桂枝的拉丁学名为CassiaTwig。

所述白芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。所述白芍的拉丁学名为Paeonia lactiflora Pall。

所述炙甘草为豆科多年生草本植物。所述炙甘草的拉丁学名为radixglycyrrhizae。

所述麻黄为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf、中麻黄Ephedraintermedia Schrenk et C.A.Mey.或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge.的干燥草质茎。所述麻黄的拉丁学名为Ephedra sinica Stapf。

所述乳香为橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物Boswellia bhaw-dajiana Birdw.树皮渗出的树脂。所述乳香的拉丁学名为Boswelliacarteri.。

所述没药为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl.或哈地丁树Commiphoramo1mol Engl.的干燥树脂。所述没药的拉丁学名为Commiphora myrrha(Nees)Engl.。

所述当归为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。所述当归的拉丁学名为Angelica sinensis(Oliv.)Diels。

所述北细辛为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr.Schmidtvar.mandshuricum(Maxim.)Kitag.的干燥根和根茎。所述北细辛的拉丁学名为Asarumheterotropoides Fr.Schmidt var.mandshuricum(Maxim.)Kitag.。

所述川芎为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。所述川芎的拉丁学名为Ligusticum chuanxiong Hort.。

所述独活为伞形科植物重齿毛当归Angelica pubescens Maxim.f.biserrataShan et Yuan的干燥根。所述独活的拉丁学名为Angelica biserrata(Shan et Yuan)Yuanet Shan。

所述防风为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.)Schischk.的干燥根。所述防风的拉丁学名是Saposhnikovia divaricata(Trucz.)Schischk.。

所述羌活为伞形科植物羌活Notopterygium inchum Ting ex H，T-Chang或宽叶羌活Notopterygium franchetii H.de Boiss.的干燥根茎和根。所述羌活的拉丁学名为Notopterygium incisum Ting ex H.T.Chang。

所述秦芄为为龙胆科植物秦艽Gentiana macrophμlla Pall.、麻花秦艽Gentianastraminea Maxim.、粗茎秦艽Gentiana cras-sicaulis Duthie ex Burk.或秦艽Gentianadahurica Fisch.的干燥根。

所述五加皮为五加科植物细柱五加Acanthoppanax gracilistylus W.W.Smith.的干燥根皮。所述五加皮的拉丁学名为Cortex Acan thopanacis Gracilistyli。

一种实施方式中，各制备原料之间的重量份数比范围是：

中药组合物，其特征在于，各制备原料之间的重量份数比例范围是：

黄芪50～70重量份、桂枝25～35重量份、白芍30～50重量份、炙甘草15～25重量份、麻黄15～25重量份、乳香15～25重量份、没药15～25重量份、当归20～40重量份、北细辛5～15重量份、川芎20～40重量份、独活25～35重量份、防风20～40重量份、羌活15～25重量份、秦芄20～40重量份、五加皮20～40重量份。

一种实施方式中，各制备原料之间的重量份数比是：

黄芪60重量份、桂枝30重量份、白芍40重量份、炙甘草20重量份、麻黄20重量份、乳香20重量份、没药20重量份、当归30重量份、北细辛10重量份、川芎30重量份、独活30重量份、防风30重量份、羌活20重量份、秦芄30重量份、五加皮30重量份。

进一步地，本发明的第二方面，提供了一种中药提取物，为以上述中药组合物为原料提取有效成分制得。

本发明中，中药组合物中各原料及其配方最为关键，在获知中药配方后，本技术领域的技术人员可采用各种常规的中药有效成分提取方法来提取其有效成分，如常规的煎煮、水提醇沉法、醇提水沉法、盐析法等，由于上述提取方法均能获得前述中药配方中的主要药效成分，因此均能祛风活血，消除肿痛。

进一步地，本发明的第三方面，还提供了一种中药提取物的制备方法，所述方法包括步骤：

(1)将各味中药原材料分别粉碎成细末；

(2)将所得细末按配比混合均匀。

服法：口服三次，饭后开水吞服，每次6-9g。

功效：祛风活血，消除肿痛。

主治：诸关节痛风症。

方解：方中黄芪补中益气，秦艽祛风湿痹痛，寒热皆可，白芍滋阴养血，柔肝止痛为君药。

当归、川芎活血行血，所谓治风先活血之意，防风、羌活、独活祛风止痛为臣药。

佐以桂枝、北细辛温经通络，麻黄祛风湿而走表。

乳香、没药活血祛瘀止痛，炙甘草调和诸药，共奏益气温经和血通痹，祛风止痛之效为使药。

本发明的第四方面，提供了前述中药组合物或中药提取物用于制备治疗痛风的药物的用途。

进一步地，提供了前述中药组合物或中药提取物用于制备治疗诸关节痛风的药物的用途。

本发明的第五方面，还进一步提供了一种中药制剂，包括治疗有效量的前述中药提取物及一种或多种常规的药学上可接受的辅料。

在提取出中药组合物中的有效成分后，可采用常规的药用辅料及添加剂制备前述中药制剂。

一种实施方式中，所述中药制剂为内服制剂。一种或多种常规的药学上可接受的辅料为内服制剂辅料。

本发明的中药制剂的有效治疗剂量应考虑给药途径、病人健康状况等因素，这些都是熟练医师技能范围之内的。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

该发明能有效降低尿酸，消除肿胀疼痛，且疗效稳定持续，价格低廉，制备方便。

具体实施方式

在进一步描述本发明具体实施方式之前，应理解，本发明的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本发明实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本发明的保护范围。

当实施例给出数值范围时，应理解，除非本发明另有说明，每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本发明中使用的所有技术和科学术语与本技术领域技术人员通常理解的意义相同。除实施例中使用的具体方法、设备、材料外，根据本技术领域的技术人员对现有技术的掌握及本发明的记载，还可以使用与本发明实施例中所述的方法、设备、材料相似或等同的现有技术的任何方法、设备和材料来实现本发明。

实施例1内服痛风丹(丸、片)的制备

一、按表1的配方称取各味中药原料，表1中所有材料的取量单位均为g。

表1

二、制法：

(1)将各味中药原材料分别粉碎成细末；

(2)将所得细末按配比混合均匀，可密炼为丹、丸、片。

获得不同配方的的中药组合物，以丹为例，分别记为痛风丹配方1、痛风丹配方2、痛风丹配方3，备用。

实施例2临床试验

本实施例对实施例1中制备获得的痛风丹进行临床试验研究。

1.1研究对象：

选择研究对象均为具有诸关节痛风症的患者，共分为三组，第一组为57例；第二组为48例；第三组为47例。

1.2诊断标准：

中医辨证标准：参考《中药新药临床研究指导原则》(2002年修订版)：

中医辨证属痛风：

主症：诸关节痛风症。

1.3治疗方案

第一组：口服三次痛风丹配方1，饭后开水吞服，每次6-9g。连续5～10天。

第二组：口服三次痛风丹配方2，饭后开水吞服，每次6-9g。连续5～10天。

第三组：口服三次痛风丹配方3，饭后开水吞服，每次6-9g。连续5～10天。

1.4治疗效果评价标准：

疗效评定标准：国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》判定，具体的评分方法为参照2002年《中药新药临床研究指导原则》。

显效：肿胀疼痛缓解，关节功能正常，实验室检查提示尿酸降致正常。

有效：肿胀疼痛减轻，行走活动仍有轻微疼痛，实验室检查提示尿酸降致正常。

无效：肿胀疼痛无缓解，实验室检查提示尿酸仍高于正常。

1.4治疗结果统计

第一组：

显效患者42名。

有效患者14名。

无效效患者1名。

第二组：

显效患者28名。

有效患者12名。

无效效患者8名。

第三组：

显效患者29名。

有效患者13名。

无效效患者5名。

典型病例

病例1：患者刘某，男，34岁，工人。左足第一趾跖关节红肿疼痛1天。血尿酸提示627umol/l，结合病史诊断“痛风病”，予卧床休息，嘱其多饮水，予本发明口服痛风丹配方1，每日三次，3天后左足第一趾跖关节红肿疼痛缓解，复查尿酸344umol/l。

病例2：患者李某某，男，71岁，退休工人。双足第一趾跖关节反复肿胀疼痛1年，加重2天。其血尿酸提示533umol/l，诊断：痛风。予本方口服痛风丹配方2，每日三次，4天后双足部肿胀疼痛缓解，行走仍有疼痛，复查患者血尿酸示386umol/l，继续口服本方5天，行走活动如常。

对比例

取诊断“痛风”患者28例，予常规卧床休息，口服小苏打片，口服非甾体消炎止痛药，口服秋水仙碱片降尿酸，治疗一周后其中显效12例，有效10例，无效6例。

上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其制备原料包括：黄芪、桂枝、白芍、炙甘草、麻黄、乳香、没药、当归、北细辛、川芎、独活、防风、羌活、秦芄、五加皮。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各制备原料之间的重量份数比例范围是：黄芪50～70重量份、桂枝25～35重量份、白芍30～50重量份、炙甘草15～25重量份、麻黄15～25重量份、乳香15～25重量份、没药15～25重量份、当归20～40重量份、北细辛5～15重量份、川芎20～40重量份、独活25～35重量份、防风20～40重量份、羌活15～25重量份、秦芄20～40重量份、五加皮20～40重量份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各制备原料之间的重量份数比例范围是：黄芪60重量份、桂枝30重量份、白芍40重量份、炙甘草20重量份、麻黄20重量份、乳香20重量份、没药20重量份、当归30重量份、北细辛10重量份、川芎30重量份、独活30重量份、防风30重量份、羌活20重量份、秦芄30重量份、五加皮30重量份。

4.一种中药提取物，为以如权利要求1～3任一权利要求所述的中药组合物为原料提取有效成分制得。

5.如权利要求4所述的中药提取物的制备方法，其特征在于，所述中药提取物的制备方法，包括如下步骤：

(1)将各味中药原材料分别粉碎成细末；

(2)将所得细末按配比混合均匀。

6.如权利要求1～3任一权利要求所述的中药组合物或如权利要求4所述的中药提取物用于制备治疗痛风的药物的用途。

7.如权利要求1～3任一权利要求所述的中药组合物或如权利要求4所述的中药提取物用于制备治疗诸关节痛风的药物的用途。

8.一种中药制剂，包括治疗有效量的如权利要求4所述的中药提取物及一种或多种常规的药学上可接受的辅料。

9.根据权利要求8所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为内服制剂。

10.根据权利要求8所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型选自丹、丸或片。