CN111366737A - 血细胞分析仪用质控物及其制备方法、血细胞分析仪 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种血细胞分析仪用质控物及其制备方法、血细胞分析仪,该血细胞分析仪用质控物包括红细胞模拟物、白细胞模拟物及血小板模拟物;其中,所述红细胞模拟物与所述白细胞模拟物均包含动物红细胞。通过上述方式,能够能准确地模拟人血,以实现质控效果的同时,还能够降低质控物的成本。
Description
技术领域
本申请涉及血细胞分析技术领域,特别是涉及一种血细胞分析仪用质控物及其制备方法、血细胞分析仪。
背景技术
血细胞分析仪用质控物是在血细胞分析过程中进行质量控制的物质,具体可用于监测血细胞分析仪是否正常工作,例如,监测血细胞分析仪自身的工作状态、人为误差和配套试剂等一些影响因素。
当前所采用的血细胞分析仪用质控物当中,通常采用健康人同型血代替质控物中的白细胞,红细胞等,然而这将导致质控物具有较高的成本。
发明内容
本申请主要解决的技术问题是提供一种血细胞分析仪用质控物及其制备方法、血细胞分析仪,能够准确地模拟人血,且能够降低质控物的成本。
为解决上述技术问题,本申请采用的一个技术方案是:提供一种血细胞分析仪用质控物,所述质控物包括:红细胞模拟物、白细胞模拟物及血小板模拟物;其中,所述红细胞模拟物与所述白细胞模拟物均包含动物红细胞。
为解决上述技术问题,本申请采用的另一个技术方案是:提供一种血细胞分析仪用质控物的制备方法,所述方法包括:提供红细胞模拟物、白细胞模拟物、血小板模拟物,其中,所述红细胞模拟物与所述白细胞模拟物均包含动物红细胞;将预定量的所述红细胞模拟物、所述白细胞模拟物及所述血小板模拟物混合,以得到所述质控物。
为解决上述技术问题,本申请采用的另一个技术方案是:提供一种应用如上所述的质控物的血细胞分析仪。
本申请的有益效果是:区别于现有技术的情况,本申请血细胞分析仪用质控物包括:红细胞模拟物、白细胞模拟物及血小板模拟物,其中,红细胞模拟物与白细胞模拟物均包含动物红细胞,通过这种方式,本申请血细胞分析仪用质控物能够准确模拟人血,以实现质控效果,同时由于无需使用人血,从而能够降低质控物的成本。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案,下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
其中:
图1是本申请血细胞分析仪用质控物的制备方法一实施方式的流程示意图;
图2是利用实施例1中的血细胞分析仪用质控物进行白细胞分类测试所得到的散点图;
图3是利用实施例2中的血细胞分析仪用质控物进行白细胞分类测试所得到的散点图;
图4是利用实施例3中的血细胞分析仪用质控物进行白细胞分类测试所得到的散点图;
图5是利用实施例4中的血细胞分析仪用质控物进行白细胞分类测试所得到的散点图。
具体实施方式
下面将结合本申请实施例中的附图,对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例,而不是全部实施例。基于本申请中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性的劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本申请保护的范围。
本申请提供一种血细胞分析仪用质控物。在一实施方式中,该质控物可包括:红细胞模拟物、白细胞模拟物及血小板模拟物。
需要指出的是,本实施方式中的质控物还可以进一步包括用于延长质控物保存时间或提升质控物存储效果的保存液、防腐剂等,当然,在一个应用场景中,红细胞模拟物、白细胞模拟物或血小板模拟物本身即包含有保存液、防腐剂等,从而无需额外加入。
在实际使用该质控物进行血细胞分析过程当中,质控物当中的红细胞模拟物以及白细胞模拟物均需要细胞本身与其它物质发生化学反应,以进行检测,因此,红细胞模拟物以及白细胞模拟物均需是真正的细胞;而血小板则无需与其它物质发生化学反应,因此血小板模拟物可以不用选择真正的细胞。
具体地,本实施方式中,红细胞模拟物与白细胞模拟物均包含动物红细胞。但是,作为红细胞模拟物的红细胞对应的动物与作为白细胞模拟物的红细胞对应的动物可以相同也可以不同,具体可根据红细胞与白细胞的特性进行选取。
需要指出的是,红细胞是血液当中数量最多的血细胞,从而通过采集较少量的血液即可获取大量的红细胞,因此,人血红细胞和白细胞均可选择动物红细胞进行模拟。
进一步地,在对动物红细胞进行选择时,可以根据人血红细胞以及白细胞的尺寸大小等条件,选取满足要求的动物红细胞。
另外,本实施方式中的动物红细胞可以是哺乳动物的红细胞,或者还可以是其它动物,例如鸟类、鱼类、爬行动物等,此处不做具体限定。
上述实施方式中,血细胞分析仪用质控物包括:红细胞模拟物、白细胞模拟物及血小板模拟物,其中,红细胞模拟物与白细胞模拟物均包含动物红细胞,通过这种方式,本实施方式中的质控物能够准确模拟人血,以实现质控效果,同时由于无需使用人血全血,从而能够降低质控物的成本。
容易理解地,根据白细胞五分类,人体白细胞包括单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜中性粒细胞、嗜碱性粒细胞及淋巴细胞。对应地,在一实施方式当中,白细胞模拟物可包括单核细胞模拟物、嗜酸性粒细胞模拟物、嗜中性粒细胞模拟物、嗜碱性粒细胞模拟物及淋巴细胞模拟物。
然而,由于嗜碱性粒细胞数量极少,在血细胞分析仪中进行白细胞五分类检测时不经过DIFF通道,因此可以不予以考虑。因此,在一实施方式中,白细胞模拟物包括单核细胞模拟物、嗜酸性粒细胞模拟物、嗜中性粒细胞模拟物及淋巴细胞模拟物,而不包括嗜碱性粒细胞模拟物。
本实施方式中,单核细胞模拟物、嗜酸性粒细胞模拟物、嗜中性粒细胞模拟物及淋巴细胞模拟物均可由动物红细胞来进行模拟,因此,均可对应包含有动物红细胞。其中,动物红细胞的具体的选取方式等可以按照上述实施方式中相同的方式进行选取,相关详细内容请参见上述实施方式,此处不再赘述。
另外,在一实施方式中,血小板可以由选用高分子微球来进行模拟,因此,血小板模拟物中可包含有高分子微球。
其中,高分子微球可以选用乳胶微球,或者是金属高分子微球等,只要能够满足人血中血小板的尺寸大小即可。具体地,本实施方式中的乳胶微球可以为聚苯乙烯微球、二氧化硅微球、三聚氰胺微球、PDMS微球及聚丙烯微球等中的至少一种。
如上所述,在选择动物红细胞作为人血红细胞与白细胞的模拟物时,可以根据动物红细胞的尺寸等条件进行选择。
具体地,在一实施方式,红细胞模拟物中红细胞的直径可以为6~9μm,具体可以为6μm、7μm、8μm、9μm等;单核细胞模拟物中红细胞的直径可以为14~20μm,具体可以为14μm、16μm、18μm、20μm等;嗜酸性粒细胞模拟物中红细胞的直径可以为10~15μm,具体可以为10μm、12μm、14μm、15μm等;嗜中性粒细胞模拟物中红细胞的直径可以为10~12μm,具体可以为10μm、11μm、12μm等;淋巴细胞模拟物中红细胞的直径可以为5~7μm,具体可以为5μm、6μm、7μm等;高分子微球的直径可以为1~4μm,具体可以为1μm、2.5μm、3μm、3.8μm、4μm等。
在进行各种模拟物的选择时应当注意不同模拟物的尺寸差异尽可能拉大,从而尽量减小或避免不同的模拟物之间的干扰,易于血细胞分析仪所使用的软件的识别,以提升分析检测结果的准确性。例如在选择红细胞模拟物时,应当在尺寸上尽量与血小板模拟物之间具有明显的差异,从而使得尺寸较小的红细胞被误计作血小板的干扰大大降低,从而易于血细胞分析仪软件的识别,以得出清洗准确的直方图;而在选择白细胞模拟物时,也要注意各种类型白细胞的尺寸大小,以减少相互之间的干扰,进而得出较为清晰稳定的DIFF通道的散点图。
对于血小板模拟物,由于在所选用于作为血小板模拟物之间尺寸大小不均匀时,容易导致测试结果中血小板直方图出现异常峰或者其它出现异常干扰峰情况,因此,对于高分子微球的选择,需要尽可能满足尺寸的均匀性。
进一步地,根据各种动物的血液的特性以及其血液中红细胞的尺寸大小等,在一实施方式中,可选取以下动物的红细胞:红细胞模拟物可包含猪的红细胞,在白细胞模拟物当中,单核细胞模拟物可包含大雁、鱼、豚鼠、鸵鸟、蛇中的至少一种的红细胞,嗜酸性粒细胞模拟物可包含鸡的红细胞,嗜中性粒细胞模拟物可包含兔、鹅中的至少一种的红细胞,淋巴细胞模拟物可包含鸭、猫、狗、猴、牛、小鼠中的至少一种的红细胞。
另外,需要指出的是,由于经过醛化的动物红细胞保存时间较长,且易于存放,本实施方式中所选用的动物红细胞均为经过醛化的动物红细胞。具体地,可以选用甲醛、戊二醛或者甲醛+戊二醛对动物红细胞进行醛化。
其中,在一实施方式中,醛化猪红细胞的浓度可以为7.0~9.0*109个/mL,具体可以为7.0*109个/mL、8.0*109个/mL、9.0*109个/mL等;醛化鲤鱼红细胞的浓度可以为4.0~6.0*109个/mL,具体可以为4.0*109个/mL、5.0*109个/mL、6.0*109个/mL等;醛化鹅红细胞的浓度可以为3.0~6.0*109个/mL,具体可以为3.0*109个/mL、4.0*109个/mL、5.0*109个/mL、6.0*109个/mL等;醛化兔红细胞的浓度可以为4.0~6.0*109个/mL,具体可以为4.0*109个/mL、5.0*109个/mL、6.0*109个/mL等;醛化小鼠红细胞的浓度可以为4.0~6.0*109个/mL,具体可以为4.0*109个/mL、5.0*109个/mL、6.0*109个/mL等;醛化鸡红细胞的浓度可以为3.0~5.0*109个/mL,具体可以为3.0*109个/mL、4.0*109个/mL、5.0*109个/mL等;醛化鸭红细胞的浓度可以为7.0~9.0*109个/mL,具体可以为7.0*109个/mL、8.0*109个/mL、9.0*109个/mL等;醛化豚鼠红细的浓度可以为胞6.0~8.0*109个/mL,具体可以为6.0*109个/mL、7.0*109个/mL、8.0*109个/mL等;高分子微球的浓度可以为1.0~3.5*109个/mL,具体可以为1.0*109个/mL、1.5*109个/mL、2.0*109个/mL、2.27*109个/mL、3.0*109个/mL、3.5*109个/mL等。
需要指出的是,上述醛化的动物红细胞以及高分子微球的浓度等可以进一步根据质控物当中各模拟物所占的体积百分比以及所需要的各种醛化的动物红细胞的数量等进行选择,此处不做具体限定。
其中,在一实施方式中,质控物中各模拟物所占的体积百分比如下:红细胞模拟物的体积百分比可以为40%~70%,具体如40%、50%、60%、70%等;白细胞模拟物的体积百分比可以为0.1%~0.5%,具体可以为0.1%、0.2%、0.3%、0.4%、0.5%等;血小板模拟物的体积百分比可以为5%~15%,具体可以为5%、10%、15%等,具体可根据实际需求进行选择,此处不做具体限定。
具体地,在白细胞模拟物当中,单核细胞模拟物的体积百分比可以为3%~12%,具体如3%、6%、9%、12%等;嗜酸性粒细胞模拟物的体积百分比可以为0.5%~55%,具体可以为0.5%、5%、15%、25%、35%、45%、55%等;嗜中性粒细胞模拟物的体积百分比可以为50%~70%,具体可以为50%、55%、60%、65%、70%等;淋巴细胞模拟物的体积百分比可以为20%~40%,具体可以为20%、25%、30%、35%、40%等。
其中,在一实施方式当中,血细胞分析仪用质控物除了包含有上述红细胞模拟物、白细胞模拟物以及血小板模拟物之外,还进一步包括保存液。
其中,保存液可以为等渗透平衡盐溶液,可用于保护红细胞。具体可以根质控物当中红细胞的浓度下,细胞保存液的稳定性和实际的防腐效果等对保存液进行选择。
在一个应用场景当中,保存液可以包括甲醛、葡萄糖、枸橼酸钠及水,在其它应用场景中,保存液还可以包括甲醛、戊二醛及水等。当然,保存液的成分组成并不限定于上述两种,还可以根据实际需求选择其它的组分。
通过上述方式,本申请中的血细胞分析仪用质控物中的所述红细胞模拟物与所述白细胞模拟物均包含动物红细胞,且血小板模拟物包含高分子微球,从而能够准确地模拟人血,以实现质控效果,而无需通过采集人血得到,从而能够降低质控物的成本。
请参阅图1,图1是本申请血细胞分析仪用质控物的制备方法一实施方式的流程示意图。其中,该方法包括:
步骤S101:提供红细胞模拟物、白细胞模拟物、血小板模拟物及保存液;
步骤S102:将预定量的红细胞模拟物、白细胞模拟物、血小板模拟物及保存液混合,以得到质控物。
其中,红细胞模拟物与白细胞模拟物均包含动物红细胞。
需要指出的是,本实施方式中,质控物的成分、浓度以及配比等与上述本身亲血细胞分析仪用质控物实施方式中的相同,相关详细内容请参阅上述实施方式,此处不再赘述。
需要指出的是,本实施方式中,动物红细胞可以通过采集动物全血,然后进行溶血、固定、洗涤、保存来获取。另外,上述各细胞模拟物也可以通过购买来获取,此处不做具体限定。
进一步地,得到上述质控物后,可以对该质控物进行HBsAg、抗-HIV、抗-HCV及梅毒等安全性检查,并在安全性检查没有问题后,进行分装、定值以及装瓶及贴标贴。然后还可以进一步在血细胞分析仪上进行测试,以分析质控物分类效果,以及进行赋值稳定性测试和瓶间差测试等。
通过上述方法得到的用于血细胞分析仪的质控物中,红细胞模拟物与白细胞模拟物均包含动物红细胞,从而无需采集人血全血进行制备,从而能够准确地模拟人血,以实现质控效果,而无需通过采集人血得到,从而能够降低质控物的成本。
本申请还提供一种血细胞分析仪,其中,该血细胞分析仪可使用如上述各实施方式当中的质控物进行血细胞分析。
下面通过具体的实施例对本申请的技术方案进行详细阐述。
实施例1
血细胞分析仪用质控物A包括白细胞模拟物、红细胞模拟物、血小板模拟物及保存液。
其中,选用醛化兔红细胞作为嗜中性粒细胞的模拟物,醛化小鼠红细胞作为淋巴细胞的模拟物,醛化鲤鱼红细胞作为单核细胞的模拟物,醛化鸡红细胞作为嗜酸性粒细胞的模拟物,选择醛化猪红细胞作为红细胞的模拟物,并采用2.5μm乳胶微球作为血小板模拟物。
具体地,醛化兔红细胞的浓度为5.0*109个/mL,体积为0.0868mL;醛化小鼠红细胞的浓度为5.0*109个/mL,体积为0.0392mL;醛化鲤鱼红细胞的浓度为5.0*109个/mL,体积为0.0098mL;醛化鸡红细胞的浓度为5.0*109个/mL,体积为0.0042mL;醛化猪红细胞的浓度为8.0*109个/mL,体积为57.5mL;2.5μm乳胶微球的浓度为2.27*109个/mL,体积为10.57mL。
保存液由0.01mL甲醛、1.5g葡萄糖、2.28g枸橼酸钠以及29mL水组成。
将保存液的各物质混匀在一起,然后将醛化的动物细胞以及乳胶微球加入到保存液当中混匀,然后进行HBsAg、抗-HIV、抗-HCV及梅毒安全性检查。通过安全性检查后,进行分装、定值、装瓶及贴标贴。
实施例2
血细胞分析仪用质控物B包括白细胞模拟物、红细胞模拟物、血小板模拟物及保存液。
其中,选用醛化鹅红细胞作为嗜中性粒细胞的模拟物,醛化鸭红细胞作为淋巴细胞的模拟物,醛化豚鼠红细胞作为单核细胞的模拟物,醛化鸡红细胞作为嗜酸性粒细胞的模拟物,选择醛化猪红细胞作为红细胞的模拟物,并采用3.8μm乳胶微球作为血小板模拟物。
具体地,醛化鹅红细胞的浓度为6.0*109个/mL,体积为0.0823mL;醛化鸭红细胞的浓度为8.0*109个/mL,体积为0.0324mL;醛化豚鼠红细胞的浓度为7.0*109个/mL,体积为0.0085mL;醛化鸡红细胞的浓度为5.0*109个/mL,体积为0.0042mL;醛化猪红细胞的浓度为8.0*109个/mL,体积为57.5mL;2.5μm乳胶微球的浓度为2.27*109个/mL,体积为10.57mL。
保存液由0.035mL甲醛、0.060mL戊二醛以及31.7mL水组成。
将保存液的各物质混匀在一起,然后将醛化的动物细胞以及乳胶微球加入到保存液当中混匀,然后进行HBsAg、抗-HIV、抗-HCV及梅毒安全性检查。通过安全性检查后,进行分装、定值、装瓶及贴标贴。
实施例3
血细胞分析仪用质控物C包括白细胞模拟物、红细胞模拟物、血小板模拟物及保存液。
其中,选用醛化兔红细胞作为嗜中性粒细胞的模拟物,醛化小鼠红细胞作为淋巴细胞的模拟物,醛化鲤鱼红细胞作为单核细胞的模拟物,醛化鸡红细胞作为嗜酸性粒细胞的模拟物,选择醛化猪红细胞作为红细胞的模拟物,并采用3.8μm乳胶微球作为血小板模拟物。
具体地,醛化兔红细胞的浓度为5.0*109个/mL,体积为0.0868mL;醛化小鼠红细胞的浓度为5.0*109个/mL,体积为0.0392mL;醛化鲤鱼红细胞的浓度为5.0*109个/mL,体积为0.0098mL;醛化鸡红细胞的浓度为5.0*109个/mL,体积为0.0042mL;醛化猪红细胞的浓度为8.0*109个/mL,体积为57.5mL;2.5μm乳胶微球的浓度为2.27*109个/mL,体积为10.57mL。
保存液由0.01mL甲醛、0.060mL戊二醛以及31.7mL水组成。
将保存液的各物质混匀在一起,然后将醛化的动物细胞以及乳胶微球加入到保存液当中混匀,然后进行HBsAg、抗-HIV、抗-HCV及梅毒安全性检查。通过安全性检查后,进行分装、定值、装瓶及贴标贴。
实施例4
血细胞分析仪用质控物D包括白细胞模拟物、红细胞模拟物、血小板模拟物及保存液。
其中,选用醛化鹅红细胞作为嗜中性粒细胞的模拟物,醛化鸭红细胞作为淋巴细胞的模拟物,醛化豚鼠红细胞作为单核细胞的模拟物,醛化鸡红细胞作为嗜酸性粒细胞的模拟物,选择醛化猪红细胞作为红细胞的模拟物,并采用3.8μm乳胶微球作为血小板模拟物。
具体地,醛化鹅红细胞的浓度为6.0*109个/mL,体积为0.0823mL;醛化鸭红细胞的浓度为8.0*109个/mL,体积为0.0324mL;醛化豚鼠红细胞的浓度为7.0*109个/mL,体积为0.0085mL;醛化鸡红细胞的浓度为5.0*109个/mL,体积为0.0042mL;醛化猪红细胞的浓度为8.0*109个/mL,体积为57.5mL;2.5μm乳胶微球的浓度为2.27*109个/mL,体积为10.57mL。
保存液由0.01mL甲醛、1.5g葡萄糖、2.28g枸橼酸钠以及29mL水组成。
将保存液的各物质混匀在一起,然后将醛化的动物细胞以及乳胶微球加入到保存液当中混匀,然后进行HBsAg、抗-HIV、抗-HCV及梅毒安全性检查。通过安全性检查后,进行分装、定值、装瓶及贴标贴。
对于上述实施例1~4,各选取10瓶装好的质控物在血细胞分析仪上对质控物进行性能测试,分析质控物分类效果其中,实施例1~4分类效果测试结果分别依次如图2、图3、图4、图5所示,其中,图2~图4的原图均为彩图。
对于上述实施例1~4中所得到的血细胞分析仪用质控物A、B、C、D,进行赋值稳定性测试,以及每组实施例选择10瓶所得到的质控物进行瓶间差测试。各实施例的安全性检查结果、瓶间差检测结果以及赋值稳定性检测结果分别依次如表1、表2、表3、表4、表5及表6及表所示。
表1 安全性检查结果
项目 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 |
HBsAg | 阴性 | 阴性 | 阴性 | 阴性 |
抗-HIV | 阴性 | 阴性 | 阴性 | 阴性 |
抗-HCV | 阴性 | 阴性 | 阴性 | 阴性 |
梅毒 | 阴性 | 阴性 | 阴性 | 阴性 |
表2 实施例1质控物瓶间差测试结果
表3 实施例2质控物瓶间差测试结果
表4 实施例3质控物瓶间差测试结果
表5 实施例4质控物瓶间差测试结果
表6 赋值稳定性测试结果
根据上述各检测结果可以看出,质控物通过了安全性检查,且其散点图分类效果较明显,瓶间差结果良好,且能保持长时间的稳定性。
以上所述仅为本申请的实施方式,并非因此限制本申请的专利范围,凡是利用本申请说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换,或直接或间接运用在其他相关的技术领域,均同理包括在本申请的专利保护范围内。
Claims (10)
1.一种血细胞分析仪用质控物,其特征在于,所述质控物包括:
红细胞模拟物、白细胞模拟物及血小板模拟物;
其中,所述红细胞模拟物与所述白细胞模拟物均包含动物红细胞。
2.根据权利要求1所述的血细胞分析仪用质控物,其特征在于,
所述白细胞模拟物包括单核细胞模拟物、嗜酸性粒细胞模拟物、嗜中性粒细胞模拟物及淋巴细胞模拟物;
所述单核细胞模拟物、所述嗜酸性粒细胞模拟物、所述嗜中性粒细胞模拟物及所述淋巴细胞模拟物均包含所述动物红细胞;
所述血小板模拟物包含高分子微球。
3.根据权利要求2所述的血细胞分析仪用质控物,其特征在于,
所述红细胞模拟物中红细胞的直径为6~9μm;
所述白细胞模拟物中,所述单核细胞模拟物中红细胞的直径为14~20μm,所述嗜酸性粒细胞模拟物中红细胞的直径为10~15μm,所述嗜中性粒细胞模拟物中红细胞的直径为10~12μm,所述淋巴细胞模拟物中红细胞的直径为5~7μm;
所述高分子微球的直径为1~4μm。
4.根据权利要求3所述的血细胞分析仪用质控物,其特征在于,
所述高分子微球的直径为2.5μm或3.8μm。
5.根据权利要求2所述的血细胞分析仪用质控物,其特征在于,
所述红细胞模拟物包含猪的红细胞;
所述白细胞模拟物中,所述单核细胞模拟物包含大雁、鱼、豚鼠、鸵鸟、蛇中的至少一种的红细胞,所述嗜酸性粒细胞模拟物包含鸡的红细胞,所述嗜中性粒细胞模拟物包含兔、鹅中的至少一种的红细胞,所述淋巴细胞模拟物包含鸭、猫、狗、猴、牛、小鼠中的至少一种的红细胞;
所述高分子微球为乳胶微球,所述乳胶微球包括聚苯乙烯微球、二氧化硅微球、三聚氰胺微球、PDMS微球、聚丙烯微球中的至少一种。
6.根据权利要求5所述的血细胞分析仪用质控物,其特征在于,所述动物红细胞为醛化的动物红细胞;
其中,醛化猪红细胞的浓度为7.0~9.0*109个/mL;
醛化鲤鱼红细胞的浓度为4.0~6.0*109个/mL;
醛化鹅红细胞的浓度为3.0~6.0*109个/mL;
醛化兔红细胞的浓度为4.0~6.0*109个/mL;
醛化小鼠红细胞的浓度为4.0~6.0*109个/mL;
醛化鸡红细胞的浓度为3.0~5.0*109个/mL;
醛化鸭红细胞的浓度为7.0~9.0*109个/mL;
醛化豚鼠红细胞的浓度为6.0~8.0*109个/mL;
所述高分子微球的浓度为1.0~3.5*109个/mL。
7.根据权利要求2所述的血细胞分析仪用质控物,其特征在于,所述质控物中,
所述红细胞模拟物的体积百分比为40%~70%,所述白细胞模拟物的体积百分比为0.1%~0.5%,所述血小板模拟物的体积百分比为5%~15%;
其中,所述白细胞模拟物当中,所述单核细胞模拟物的体积百分比为3%~12%,所述嗜酸性粒细胞模拟物的体积百分比为0.5%~55%,所述嗜中性粒细胞模拟物的体积百分比为50%~70%,所述淋巴细胞模拟物的体积百分比为20%~40%。
8.根据权利要求1所述的血细胞分析仪用质控物,其特征在于,所述质控物还包括保存液;
所述保存液包括甲醛、葡萄糖、枸橼酸钠及水,或甲醛、戊二醛及水。
9.一种血细胞分析仪用质控物的制备方法,其特征在于,所述方法包括:
提供红细胞模拟物、白细胞模拟物、血小板模拟物及保存液,其中,所述红细胞模拟物与所述白细胞模拟物均包含动物红细胞;
将预定量的所述红细胞模拟物、所述白细胞模拟物、所述血小板模拟物及所述保存液混合,以得到所述质控物。
10.一种应用如权利要求1~8任一项所述的质控物的血细胞分析仪。
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