CN111328274A - 具有将人工晶状体保持在存储瓶内的穿梭件组件并在注射件组件中可操作地提供人工晶状体的人工晶状体注射件组件 - Google Patents

Abstract

提供穿梭件、瓶和注射件以用于将IOL存储并提供给患者。穿梭件包括可操作地接合的穿梭件板，穿梭件板具有一组对立表面，对立表面在存储构型和装载构型之间绕挠性界面挠曲，在存储构型中，至少IOL的光学件在标称状态，在装载构型中，至少IOL的光学件在变形状态。瓶接合穿梭件并将穿梭件保持在存储构型中。注射件从瓶接收穿梭件，并且包括用于在与注射件接合时使穿梭件板的各部分挠曲至装载构型的表面，其中穿梭件板赋予IOL的至少一部分预定曲率。

Description

具有将人工晶状体保持在存储瓶内的穿梭件组件并在注射件 组件中可操作地提供人工晶状体的人工晶状体注射件组件

关于联邦政府赞助的研究或发展的声明

不适用。

参考“序列表”

不适用。

技术领域

本公开涉及向患者存储和提供人工晶状体(IOL)，尤其涉及具有穿梭件、瓶和注射件的套件，并且更具体地涉及在接合的IOL保持存储构型和接合的IOL保持装载构型之间可移动的穿梭件，其中瓶与穿梭件相互作用以将穿梭件布置在存储构型中，在存储构型中IOL保持在标称状态，注射件与穿梭件相互作用以将穿梭件放置在装载构型中，在装载构型中保持在穿梭件中的IOL的至少一部分优选地偏置或变形。

背景技术

人工晶状体(在本文中也称为IOL或简称为晶状体)是当天然晶状体患病或以其他方式受损时用于代替眼睛的天然晶状体的人工晶状体。在某些情况下，天然晶状体可能会与植入的IOL一起留在眼睛中。可以将IOL放置在眼睛的后腔或前腔中。

IOL具有多种结构和材料。已知用于将这种IOL植入眼睛的各种仪器和方法。通常，在角膜上实施切口，然后将IOL通过切口插入眼睛。在一种技术中，外科医生使用手术钳抓住IOL，并将其通过切口插入眼睛。尽管今天仍在实践该技术，但是越来越多的外科医生正在使用IOL注射件，这些注射件可以提供一些优势，例如在将IOL插入眼睛时为外科医生提供更多控制，并允许通过较小的切口插入IOL。与较大的切口(例如，约3.2至5+mm)相比，较小的切口大小(例如，小于约3mm)更可取，因为较小的切口可减少手术后的愈合时间并减少并发症，诸如散光。

为了使IOL适合通过较小的切口，通常在进入眼睛之前将IOL折叠和/或压缩，在眼睛内IOL将呈现其原始的未折叠/未压缩的形状。由于IOL是非常小巧的制造产品，因此在将它们装入注射件中以及注入到眼睛中时，必须格外小心。

重要的是，以无损伤的状态和可预测的方向将IOL从IOL注射件的尖端排出并进入眼睛。如果IOL被损坏或以错误的方向从注射件中排出，则外科医生必须移除或进一步操纵眼睛中的IOL，这可能会导致对眼睛周围组织的伤害。为了实现IOL的适当递送，期望以最小的机会破坏IOL来将IOL稳定地装载到注射件中。

已经提出了各种IOL注射件和其他装置，其试图解决与将IOL装载和提供给患者有关的问题，但是仍然需要一种穿梭件、瓶和注射件组件，其消除操作员对IOL进行操作的需要从而减少了在向患者使用IOL之前损坏IOL的可能性。

发明内容

本公开提供一种用于保持具有光学件的IOL的穿梭件，所述穿梭件具有被可操作地耦接且能够在耦接存储构型和耦接装载构型之间配置的第一穿梭件板和分离的第二穿梭件板，第一穿梭件板和第二穿梭件板在耦接存储构型和耦接装载构型中的每个中限定沿纵向轴线延伸的IOL腔，IOL腔由近侧端口和远侧端口轴向地界定，其中，每个近侧端口和远侧端口在耦接存储构型和耦接装载构型中的每个中具有横向于纵向轴线的主要尺寸，所述主要尺寸小于光学件的直径。

本公开还提供一种用于保持具有光学件的IOL的穿梭件，该穿梭件包括第一穿梭件板；以及单独的第二穿梭件板，第二穿梭件板被配置成可操作地接合第一穿梭件板，使得可操作地接合的第一穿梭件板和第二穿梭件板被配置成设置在接合存储构型和接合装载构型之间，其中，被可操作地接合的第一穿梭件板和第二穿梭件板限定穿梭件，所述穿梭件具有：(i)沿纵向轴线延伸的穿梭件腔，该穿梭件腔具有大小适合于保持IOL光学件的IOL腔，(ii)存储组的对立表面，(iii)装载组的对立表面，和(iv)介于存储组的对立表面和装载组的对立表面之间的挠性界面，其中被可操作地接合的第一穿梭件板和第二穿梭件板在接合存储构型和接合装载构型中的每个中邻接存储组的对立表面，并且装载组的对立表面从在被可操作地接合的第一穿梭件板和第二穿梭件板的接合存储构型中被隔开，挠曲至在被可操作地接合的第一穿梭件板和第二穿梭件板的接合装载构型中邻接。

还公开一种将具有光学件的IOL布置在穿梭件中的方法，该方法包括以下步骤：当IOL位于固定装置上时将IOL捕获到由接合的第一穿梭件板和第二穿梭件板限定的IOL腔内，接合的第一穿梭件板和第二穿梭件板限定穿梭件；以及通过IOL腔中的端口从IOL抽取固定装置，以将IOL保持在由接合的第一穿梭件板和第二穿梭件板限定的IOL腔内。

附图说明

图1是穿梭件、瓶、盖和IOL的分解图，其中，穿梭件保持IOL、并且瓶和盖体保持穿梭件。

图2是图1所示组件处于组装或存储构型的透视图。

图3a是图1所示的穿梭件处于存储构型的透视图。

图3b是图1所示的穿梭件处于装载构型的透视图。

图4是瓶的一部分的放大透视图，示出了接合表面。

图5是保持在瓶中的处于存储构型的穿梭件和IOL的剖视图。

图6是保持在瓶中的处于存储构型的穿梭件和IOL的透视剖视图。

图7是保持在瓶中的处于存储构型的穿梭件和IOL的剖视俯视图。

图8是与注射件可操作地接合的穿梭件的透视图。

图9是注射件的柱塞组件的透视图。

图10是与注射件可操作地接合的穿梭件的透视图。

图11是保持在注射件中的、处于装载构型的穿梭件和IOL的剖视图。

图12是保持在注射件中的、处于装载构型的穿梭件和IOL的透视剖视图。

图13是穿梭件中的处于装载构型的IOL的分解透视图。

图14是保持在注射件中的处于装载构型的IOL和穿梭件的一部分的透视剖视图。

图15是保持在注射件中的、处于装载构型的IOL和穿梭件的一部分的放大的透视剖视图。

图16是在柱塞组件前进的状态下保持在注射件中的、处于装载构型的IOL和穿梭件的一部分的放大透视剖视图。

具体实施方式

总体上，本公开提供了一种套件，该套件具有穿梭件100、瓶200和注射件300，其中穿梭件保持并存储IOL 10，瓶保持穿梭件并且注射件沿纵向轴线将IOL注射进入患者的眼睛。

如本文所使用的，IOL 10是当天然晶状体患有白内障或以其他方式患病时用于代替眼睛的天然晶状体的人工晶状体。有时还将IOL 10植入眼睛中以校正眼睛的屈光不正，在这种情况下，天然晶状体可能会与植入的IOL一起保持在眼睛中。IOL 10可以放置在眼睛的后腔或前腔中。IOL 10具有多种结构和材料。一些常见的IOL 10样式包括：所谓的开环触觉件，其包括具有光学件和附接到光学件16并从光学件16延伸的两个触觉件12，14的三件式类型；其中光学件和触觉件一体形成的(例如，由单块材料将光学件和触觉件加工在一起)一件式类型；以及闭环触觉件IOL。另一种形式的IOL被称为平板触觉类型，其中触觉件被配置成从光学件的相反侧延伸的平板。IOL 10可以由多种材料或材料的组合制成，诸如但不限于PMMA、硅树脂、水凝胶和硅树脂水凝胶。

还应理解，本文所示和所述的IOL 10结构仅用于讨论目的，并且本发明不受IOL的特定结构限制。本系统可以容易地适合于任何结构和类型的IOL 10(例如，具有平板、开环或闭环触觉件的IOL、前腔IOL、后腔IOL、容纳IOL(包括单晶状体和双晶状体类型)等)。在没有外力(重力除外)的情况下，IOL 10具有标称状态。也就是说，标称状态是IOL在去除变形力时所呈现的形式。

瓶

参照图1，瓶200的大小适合于保持穿梭件100，其中穿梭件保持IOL 10。瓶200可包括用于将瓶与周围环境密封的盖202。瓶200的大小适合于保持穿梭件100和IOL 10以及一定量的无菌或无菌溶液(未示出)。通常，将无菌溶液与穿梭件100和IOL 10一起保持在密封的瓶200中，以将IOL维持在无菌液体环境中直至打算使用。

如图2所示，穿梭件100耦接到瓶200以防止意外分离，其中盖202将穿梭件和IOL密封在瓶中。参照图4-6，瓶200包括(i)用于在瓶中定向穿梭件的定向和定位表面210，(ii)用于将IOL定位在穿梭件中的定位表面220和(iii)将穿梭件布置在存储构型中的楔形表面230。应当理解，这些表面可以是瓶200的分离的隔开表面，或者可以结合到执行多种功能的公共表面中。

定向表面210被配置成细长肋，用于与穿梭件100的表面摩擦配合，并且通常与穿梭件的外表面摩擦配合。定向表面210用于将穿梭件100定向和约束在瓶200内的预定关系。此外，定向表面210的大小适合于提供与穿梭件100的摩擦配合式接合，以帮助相对于瓶200保持穿梭件。

定位表面220被配置成在将穿梭件与瓶200可操作地接合时布置在穿梭件100的一部分内。定位表面220限制或限定IOL 10在穿梭件100内的运动。如图2，6和7所示，当穿梭件与瓶200可操作地接合时，定位表面220伸入穿梭件100中以限定或限制IOL 10在穿梭件100内的运动。

瓶200的楔形表面230被配置成在穿梭件和瓶可操作地接合时将穿梭件100推动或迫使至存储构型，诸如接合或耦接存储构型。

盖202通过本领域已知的各种机制中的任何一种来密封瓶200，以将溶液保持在瓶内。

瓶200的与盖结合的表面被配置成相对于瓶接合并保持穿梭件100，从而防止穿梭件意外移动并限制瓶中的穿梭件在预期的存储和运输过程中使IOL 10压缩或变形。

因此，瓶200被构造成将穿梭件100接合并且将穿梭件100布置成存储构型，并且将穿梭件保持在存储构型中，其中IOL光学件16保持在标称无应力状态。

穿梭件

穿梭件100包括第一穿梭件板120和第二穿梭件板160，其中第一穿梭件板和第二穿梭件板被配置成可操作地接合并限定(i)具有IOL腔104的穿梭件腔102，IOL腔104的大小适合于接纳IOL 10，(ii)存储组的对立表面122，162，(iii)装载组的对立表面124，164，以及(iv)介于存储组的对立表面和装载组的对立表面之间的挠性界面126，166，使得可操作地接合的第一和第二穿梭件板的一部分围绕挠性界面在(a)存储构型(诸如接合或耦接存储构型)和(b)装载构型(诸如接合或耦接装载构型)之间挠曲，其中，在存储构型中，存储组的对立表面邻接，且装载组的对立表面隔开，并且在装载构型中，存储组的对立表面和装载组的对立表面邻接。术语“存储构型”和“装载构型”分别旨在包含结合的或耦接存储构型以及结合的或耦接装载构型。

如结合对接合的穿梭件板120，160在不同布置或相对位置之间挠曲或移动且呈现不同布置或相对位置的描述所使用的，术语“构型”旨在包含当接合时穿梭件板相对于彼此挠曲时穿梭件板的不同布置或相对位置，如下文所述。此外，术语“邻接”是指具有共同边界或接触的紧邻或相邻。

如图11所示，每个穿梭件板120，160包括限定穿梭件腔102和IOL腔104的一部分的凹口130，170，图14所示的远侧端口106和近侧端口108。穿梭件腔102沿纵向轴线延伸。参照图11，因此每个穿梭件板120，160包括对应的存储对立表面122，162，装载对立表面324，164以及挠性界面126，166。

参照图15和图16，限定IOL腔104的所述一部分的每个凹口130，170包括触觉件斜坡132，172，从而在穿梭件板120，160可操作地接合时将触觉件斜坡设置在IOL腔中。触觉件斜坡132，172限定IOL腔104中的被包括表面，其中触觉件斜坡沿着并相对于纵向轴线倾斜。在一个实施方式中，每个触觉件斜坡132，172的倾斜度定位斜坡的端部大体上共面于IOL10的在穿梭件100中被限制的光学件16的相邻部分或在IOL 10的在穿梭件100中被限制的光学件16的相邻部分的上方。当IOL 10被注射件300从IOL腔104推动时，该倾斜度足以引起每个触觉件12，14的至少一部分交叠于光学件16。因此，每个触觉件斜坡132，172被定位成在IOL 10沿着穿梭件腔102中的纵向轴线平移时接触对应的触觉件12，14。如下文所述，IOL10响应于注射件的运动可包括触觉件12，14的变形或运动，触觉件12，14的变形或运动引起触觉件接触相应的触觉件斜坡132，172，并且在IOL 10进一步运动时，触觉件相对于IOL的光学件36沿斜坡行进至交叠位置。

如图11和13所示，每个穿梭件板120，160的存储对立表面122，162和装载对立表面124，164沿着纵向方向延伸穿梭件板的长度。然而，可以理解的是，每个穿梭件板120，160的存储对立表面122，162和装载对立表面124，164可以有效地减小到穿梭件板长度的一半以及到第一穿梭件板和第二穿梭件板之间的接触点。

在穿梭件板120，160的一个实施方式中，在穿梭件100的第一构型或存储构型中，存储组的对立表面122，162是平行的，并且装载组的对立表面124，164是非平行的。在穿梭件板120，160的该实施方式中，在穿梭件100的第二或装载构型中，存储组的对立表面122，162的保持平行，并且装载组的对立表面124，164相对于平行定向被挠曲。

挠性界面126，166是用于使穿梭件板120，160挠曲或铰接并且具体地使装载组的对立表面124，164相对于存储组的对立表面122，162枢转的界面。挠性界面126，166可以是接触点，接触线或接触二维区域。参照图11，挠性界面126，166由沿着横向于纵向轴线的方向介于每个穿梭件板120，140的存储对立表面122，162和装载对立表面124，164之间的表面限定。

挠性界面126，166可提供穿梭件板120，160的一部分(特别是装载组的对立表面124，164)绕轴线的挠曲，其中轴线大体上平行于纵向轴线。还应理解，穿梭件板120，160的挠曲可包括摇摆运动或关系，其中该运动是弧形或凹入表面抵靠于另一弧形、平面、凹入或凸起表面。因此，挠曲关系可以包括沿着挠性界面126，166的区域的运动，而不是挠曲线或挠曲轴线。

因此，沿着横向于纵向轴线的方向，挠性界面126，166或表面介于存储组的对立表面122，162的和装载组的对立表面124，164之间。因此IOL腔104沿着横向于纵向轴线的方向介于存储组的对立表面122，162的和装载组的对立表面124，164之间。

每个穿梭件板120，160还包括可在标称、松弛位置和挠曲位置之间移动的保持突起128，168。保持突起128，168配置成接合并锁定在注射件300中，并且在一种构型中，防止穿梭件100与注射件无损分离。相反地，穿梭件100和瓶200的接合构造成允许穿梭件与瓶选择性地脱离。尽管示出的每个穿梭件板120，160具有两个保持突起126，168，但是可以预期的是，每个穿梭件板可以包括一个或三个或更多个保持突起。已经发现，对于每个穿梭件板120，160而言，包括两个纵向隔开的保持突起126，168是令人满意的。

如图3a和3b所示，第一和第二穿梭件板120，160还限定了进入端口150，用于将IOL10装载到穿梭件100内。进入端口150可以横向于穿梭件腔102的纵向轴线并进入或通向IOL腔104。进入端口150的主要尺寸或直径小于IOL 10或至少小于IOL的光学件16，以便在预期的操作条件下基本防止IOL通过进入端口。虽然进入端口150被示为独立于远侧端口106和近侧端口108，但是应理解，根据在下方阐述的固定装置的构造，远侧端口和近侧端口之一可以用作进入端口。

穿梭件板120，160还包括互连结构，该互连结构用于在允许相对运动的同时互连穿梭件板，诸如使穿梭件板的装载组的对立表面124，164在存储构型和装载构型之间挠曲。参照图3b和11，在互连结构的一个实施方式中，每个穿梭件板120，160包括接收孔134，174和配合柱136，176，其中第一穿梭件板120的接收孔接收第二穿梭件板160的配合柱，且第二穿梭件板的接收孔接收第一穿梭件板的配合柱。该实施方式可以进一步提供诸如具有由相邻间隙179限定的挠性捕获突起178的配合柱(诸如176)之一，其中配合柱的长度和在接收孔处的穿梭件板的厚度被配置成使得捕获突起被挠曲成压缩状态，以完全穿过孔，然后膨胀到松弛状态，其中捕获突起与穿梭件板的外表面隔开，从而允许接合或耦接的穿梭件板相对运动。可替代地，捕获突起的大小适合于邻近于接收穿梭件板的外表面定位或与接收穿梭件板的外表面接触，从而在穿梭件100的存储构型和装载构型中保持存储组的对立表面122，162处于邻接定向。通过设置捕获突起178的大小和穿过接收孔134所需的压缩量，可以防止捕获突起通过接收孔返回，从而提供耦接的或接合的穿梭件板120，160的无损分离。也就是说，通过配置捕获突起178和接收孔136以及穿过接收孔所需的压缩量，可以防止接合的或耦接的穿梭件板120，160的无损分离。可替代地，穿梭件板120，160可被配置成允许无损分离。

其余的配合柱和接收孔，诸如136和174被配置成用作用于穿梭件板120，160的相对接合的引导件。也就是说，其余配合柱和接收孔使得接合的穿梭件板120，160只能平行于纵向轴线绕挠性界面126，166挠曲。其余配合柱和接收孔的接合(i)防止接合的穿梭件板绕第一配合柱和第一接收孔的接合旋转，并且(ii)允许穿梭件板120，160的所述一部分绕挠性界面126，166挠曲。

参照图3b和11，穿梭件板120，160通过将每个配合柱136，176与相应的接收孔134，174对准并将穿梭件板压在一起而被可操作地互连，诸如被接合或耦接，从而将具有捕获突起的配合柱压缩到足够小的横截面，以使具有捕获突起的配合柱穿过其余板的相应接收孔，直到捕获突起穿过相应的穿梭件板、膨胀并与穿梭件板耦接或接合。在捕获突起178与接收突起的穿梭件板的外表面隔开的构型中，穿梭件板120，160在处于接合或耦接状态时可以摇动。如图3a和5所示，在捕获突起178接触接收突起的穿梭件板的外表面的构型中，存储组的对立表面122，162在每种构型中保持在邻接关系。其余的配合柱和相应的接收孔(诸如136和174)引导穿梭件板120，160围绕挠性界面的相对运动。穿梭件板120，160的接合或耦接包括以别的方式分离的部件的连接或互连，以形成可操作的穿梭件100。

第一和第二穿梭件板120，160是分离的独立元件。也就是说，穿梭件板120，160在它们接合以形成穿梭件100之前没有被接合或连接。在各个穿梭件板互连以形成穿梭件100之前，穿梭件板120，160没有集成连接。穿梭件板120，160是独立的，意味着穿梭件板是分离的元件，其仅作为组装或形成穿梭件100的一部分而相互连接，诸如通过耦接或接合。可以设想到，第一和第二穿梭件板120，160单独形成并仅在分离的穿梭件板的耦接或接合时才形成IOL腔104。因此，术语“分离”是指不集成连接或结合的分散的独立部件。

在穿梭件板120，160的可操作接合或耦接时，所得穿梭件100限定了穿梭件腔102，该穿梭件腔具有用于保持IOL 10的IOL腔104，其中，IOL腔沿纵向轴线由近侧端口108和远侧端口106界定。因此，触觉件斜坡132，172位于IOL腔104中。通过保持IOL 10，IOL腔104形成捕获IOL的容器，其中IOL不能在没有从标称状态变形的情况下、以及在选择的实施方式中在IOL的光学件16没有变形的情况下，在任何方向上从腔中通过。在选择的实施方式中，IOL腔104由第一和第二穿梭件板120，160完全限定。

远侧端口106和近侧端口108的大小适合于可穿过注射件300的一部分。在一个实施方式中，远侧端口106和近侧端口108限定连续的周边，其中每个端口的周边位于对应的平面中。然而，如图中所见，远侧端口106和近侧端口108中的每个的周边可以沿着纵向轴线的尺寸延伸。也就是说，远侧端口106和近侧端口108中的每个的周边并非位于单个平面上，而是沿纵向轴线延伸一定距离。在装载构型中，穿梭件腔的至少底部限定基本连续的表面。也就是说，底部没有穿梭件板之间的间隙或间隔，该间隙或间隔会不利地干扰IOL 10沿着和来自穿梭件腔的运动。由于IOL 10优选地沿着穿梭件腔的底部弯曲，因此腔在近端处的顶部不需要是连续的。有利的是将IOL 10变形为提供构型，此时穿梭件腔102的顶部的远端是足够连续的表面以防止当IOL通过远侧端口时与IOL的不利的接合。

远侧端口106和近侧端口108具有横向于纵向轴线的主要尺寸。如图5，6和11所示，远侧端口106和近侧端口108可具有非圆形、椭圆形或卵形的横截面。在这样的实施方式中，主要尺寸是横向于纵向轴线的最大尺寸，该最大尺寸由端口的周边界定。

如上所述，穿梭件板120，160的互连允许在穿梭件板保持在互连的、耦接的或接合的构型中时，穿梭件板的装载组的对立表面124，164的相对挠曲或枢转。具体地，利用接合的第一和第二穿梭件板120，160，装载组的对立表面124，164可以围绕挠性界面在(i)存储构型和(ii)装载构型之间挠曲，其中在存储构型中，存储组的对立表面122，162邻接且装载组的对立表面124，164隔开，其中，在装载构型中，存储组的对立表面保持邻接，而装载组的对立表面绕挠性界面枢转以邻接。

随着穿梭件被配置在存储构型和装载构型之间，存在、被限定、并且在穿梭件100的存储构型和穿梭件的装载构型中都可操作的IOL腔104改变用于保持IOL 10的尺寸。具体地，IOL腔104限定(i)在存储构型中横向于纵向轴线的对于IOL 10的光学件16的存储尺寸，和(ii)在装载构型中横向于纵向轴线的对于IOL 10的光学件的装载尺寸，其中装载尺寸小于存储尺寸。在一个实施方式中，存储尺寸足以将IOL 10的至少光学件16保持在标称状态。选择限定IOL腔104的装载尺寸和表面，以使得在将穿梭件100设置成装载构型时，IOL 10的光学件16优选地变形或弯曲成基本预定的形状。

注射件

在图8中示出了代表性的注射件300，注射件300包括注射件本体310，该注射件本体310具有在图15和图16中所示的沿纵向轴线从近端延伸至远端的腔312。腔312可具有多种横截面轮廓中的任何一种，其中典型的是圆形或椭圆形。注射件本体310的近端可以包括指状件保持凸缘，该指状件保持凸缘优选地配置有示出的边缘，以将注射件放置在平坦表面上。应当理解，注射件本体310的整体结构可以与本文示出和描述的不同。还应理解，注射件300的部件可以由任何合适的材料(例如，聚丙烯)制成，并且可以是全部或部分不透明、透明或半透明的，以更好地观察注射件装置内的IOL和IOL递送顺序。

在一个实施方式中，注射件本体310还与注射件尖端320配合，该注射件尖端320限定腔的延伸，从而限定IOL 10从穿梭件100到患者眼睛的路径。注射件尖端320限定用于向眼睛插入或提供的终端大小，IOL 10相应地在注射件尖端内变形。然而，应当理解，注射件本体310可以包括集成的注射件尖端或喷嘴，注射件尖端或喷嘴限定腔的一部分，用于将IOL 10从穿梭件引导到患者的眼睛。

参照图10，11，12和14-16，注射件本体310还包括通向腔312的穿梭件隔板330。穿梭件隔板330接收或接受穿梭件100以与注射件300可操作地接合。穿梭件隔板330包括用于接合穿梭件100的接合表面332。接合表面332可以包括用于在预定位置接触穿梭件100的对准表面，以将穿梭件准确且可再现地保持在注射件300中。

穿梭件隔板330还包括凸轮表面334，该凸轮表面334使接合的穿梭件板120，160的装载组的对立表面124，164从存储构型到装载构型挠曲或枢转。如图11-13所示，在被设置成装载构型时，存储组的对立表面122，162基本上保持为与在存储构型中一样，并且装载组的对立表面124，164被挠曲以邻接。

注射件100被示为采用使用者施加的致动力以将IOL 10从穿梭件100移入眼睛。

参照图8-10和15，16，注射件100包括具有柱塞轴342和柱塞尖端344的柱塞340，柱塞尖端344被配置成当柱塞沿着穿梭件腔102前进时与IOL 10接合并且具体地在光学件的周边处接合光学件16。应当理解，根据需要，其他柱塞尖端设计也可以用于本系统。在一实施方式中，柱塞轴342旋转性地固定在腔312内，以防止柱塞轴(以及因此柱塞尖端)与腔意外旋转。可通过形成近侧轴长度和横截面非圆形的腔，或者可通过在腔内壁和柱塞轴上包括旋转固定元件(例如，柱塞上的纵向凸缘在设置在腔内壁上的纵向延伸的凹槽内部滑动配合)，来将柱塞轴342旋转性地固定。

操作

在制造IOL 10之后，将IOL可释放地保持在固定装置上。固定装置可以是可以保持并重复定位IOL 10而不会损坏IOL的多种构型中的任何一种。在一个实施方式中，固定装置是固定在细长轴的端部处的安装件，其中安装件和细长轴的一部分可以穿过穿梭件100的进入端口150。安装的IOL的定向可以是各种定向中的一种，诸如但不限于将IOL 10定向为使得IOL的光学件轴线垂直于或平行于穿梭件腔102。

当IOL 10被保持在固定装置上时，第一穿梭件板120和第二穿梭件板160被带到在一起并围绕所保持的IOL互连，诸如接合或耦接，从而围绕保持的IOL以形成IOL腔104，其中固定装置的一部分设置在进入端口150内。由于穿梭件板120，160如上所述接合，从而将IOL10捕获在IOL腔104中，IOL从固定装置释放，并且固定装置通过进入端口150被抽取，将IOL保持在穿梭件100中。

在一个构型中，将IOL 10定向在10L腔室104中，使得一个触觉件12邻近或朝向远侧端口106，从而限定前部触觉件，并且其余触觉件14邻近或朝向近侧端口108，从而限定在穿梭件100的IOL腔104内定向的尾部触觉件。

当穿梭件100在瓶200或注射件300中不受约束时，IOL腔104捕获IOL 10，并在预期的操作参数下防止IOL的流出。在穿梭件板120，160的接合的存储和接合装载构型的每个中，由于远侧端口106和近侧端口108以及进入端口150的大小相对于IOL的大小(或至少IOL的光学件16的大小)，而阻碍IOL 10从穿梭件100通过。

然后，携带被保持的IOL 10的穿梭件100与瓶200接合。当梭100与瓶200接合时，瓶的定向表面210接触穿梭件的选择性的暴露表面，以将穿梭件定向在瓶200中。

如图5-7所示，瓶200的定位表面突伸到IOL腔104中以将IOL 10定位在穿梭件100内。因此，IOL 10至少部分地通过除了限定IOL腔的接合的穿梭件板120，160的表面以外的表面定位在IOL腔104内。

瓶200的楔形表面230与穿梭件板120，160接触，以将穿梭件100布置在存储构型中。也就是说，楔形表面230接触两个穿梭件板上的表面150，并使得或确保装载组的对立表面124，164隔开，使得IOL腔104不会弯折或不会折叠IOL 10。因此存储组的对立表面122，162保持在邻接位置，而装载组的对立表面124，164保持在间隔或分离的位置。如图5-7所示，IOL腔104然后保持IOL 10而没有任何对IOL的光学件16的材料变形或应力，使得光学件处于标称状态并且在选择的实施方式中没有任何对光学件和触觉件12，14的材料变形或应力。

尺寸小于IOL 10(或IOL的至少光学件16)的远侧端口106和近侧端口108阻止IOL从IOL腔104穿过端口。类似地，进入端口150具有在预期的操作参数下阻止IOL 10通过的尺寸。在没有外部移除力(诸如，柱塞作用在IOL 10上)的情况下，IOL腔104将IOL保持在穿梭件(接合的第一和第二穿梭件板120，160)的接合存储构型和穿梭件(接合的第一和第二穿梭件板)的接合装载构型中。

因此，当穿梭件100与瓶200接合时，存储组的对立表面122，162邻接；装载组的对立表面124，164隔开。瓶200的定向表面210接触穿梭件100的外表面，以将穿梭件定位并保持在瓶内。瓶200的楔形表面230与穿梭件100的表面150接触，以保持装载组的对立表面124，164在标称的间隔关系，以将穿梭件布置在存储构型中，并且瓶200的定位表面220突伸到IOL腔104中并限制运动，或接触IOL 10的周边并将IOL定位在IOL腔内。

装载的穿梭件100保持在瓶200中，进行灭菌并用一定体积的无菌溶液包装。由于IOL 10处于无压力的标称状态，因此对存储时间的唯一限制是无菌状态/包装的时间。

为了将IOL 10提供给患者，将盖202从瓶200移除，穿梭件100保持在瓶中时被暴露。穿梭件100与瓶200脱离。

然后，通过使穿梭件的保持突起128，168与注射件的接合表面332接合，使穿梭件100与注射件300接合。接合表面332或凸轮表面334可以用作注射件300的对准表面，并与穿梭件100的相应表面接触，以将穿梭件100可操作地定位在注射件中。凸轮表面334被配置成将穿梭件100布置在装载构型中，其中，装载组的对立表面124，164的绕挠性界面挠曲或枢转，并且如图11和15所示存储组的对立表面122，162和装载组的对立表面124，164邻接。

在装载构型中，IOL腔104为IOL 10的光学件16限定减小的尺寸，从而向IOL赋予预定的弯折或曲率，如图11-16所示。如下文所述，IOL 10的预定弯折或曲率确保IOL不会沿着穿梭件腔102向着患者的眼睛向前移动，直到IOL被柱塞尖端344接触，这继而允许柱塞尖端接触尾部触觉件14，并结合相应的触觉件斜坡将触觉件折叠在光学件16之上。

为了从注射件300分配IOL 10，致动柱塞340，以使柱塞尖端344进入穿梭件腔102和IOL腔104。IOL 10的光学件16的预定弯折阻碍IOL 10沿着穿梭件腔102的运动。因此，当柱塞尖端344首先接触IOL 10并且特别是尾部触觉件14时，尾部触觉件开始接触相应的触觉件斜坡并折叠在光学件16之上。柱塞尖端344的继续接触以及来自光学件16的曲率的阻力将尾部触觉件14推向触觉件斜坡并将尾部触觉件折叠在光学件之上，使得柱塞尖端继而接触光学件的周边。当随着柱塞尖端344沿着穿梭件腔102前进而使柱塞尖端344和IOL 10持续接触时，前部触觉件12移向相应的触觉件斜坡以被布置在光学件16上方。

随着柱塞340继续沿纵向轴线移动IOL 10和穿梭件腔102，IOL 10的光学件16继续沿由穿梭件100从存储构型到装载构型过渡而赋予的方向变形或弯曲，前部和尾部触觉件12，14中的每个都沿着各自的触觉件斜坡132，172向上移动，以将每个触觉件的大部分相对于光学件布置在交叠位置。

柱塞340继续使IOL 10沿着穿梭件腔102从穿梭件100经过并到达注射件尖端320地移动，由此IOL可以进一步变形为用于向眼睛提供的插入构型。

因此，本发明的穿梭件100可释放地接合或保持IOL 10，其中穿梭件包括第一部件，诸如第一穿梭件板120和独立的第二部件，诸如第二穿梭件板160，其中第一部件和第二部件限定第一组对立表面和第二组对立表面，并且被配置成可操作地接合以便限定沿着纵向轴线延伸的穿梭件腔102，该穿梭件腔具有由近侧端口108和远侧端口106在纵向轴线上界定的IOL腔104；第一部件和第二部件的可操作接合提供(i)IOL腔的第一构型和(ii)IOL腔的第二构型，通过绕挠性界面选择性地挠曲或枢转所接合的穿梭件板的一部分，以同时接触第一组对立表面和第二组对立表面来提供IOL腔的第二构型。

可以设想，在第一穿梭件板120和第二穿梭件板160处于第一构型时，IOL 10的光学件16的中心线可以沿着纵向轴线定位。也就是说，保持在IOL腔104内的IOL 10的光学件16的中点位于腔的纵向轴线上。然而，应当理解，基于IOL腔104的特定结构，光学件16的中点可以在围绕纵向轴线的水平面的上方或下方。

至此已经描述了发明构思和多个示例性实施方式，对于本领域技术人员而言显而易见的是，可以以各种方式来实现本发明，并且这种人将容易想到修改和改进。因此，实施方式不旨在限制并且仅以示例的方式提供。本发明仅由所附权利要求书及其等效物所要求的限制。

Claims (19)

1.一种用于保持具有光学件的IOL的穿梭件，所述穿梭件包括：

(a)被可操作地耦接且能够在耦接存储构型和耦接装载构型之间配置的第一穿梭件板和分离的第二穿梭件板，第一穿梭件板和第二穿梭件板在耦接存储构型和耦接装载构型中的每个中限定沿纵向轴线延伸的IOL腔，所述IOL腔由近侧端口和远侧端口轴向地界定，其中，近侧端口和远侧端口中的每个在耦接存储构型和耦接装载构型中的每个中具有横向于纵向轴线的主要尺寸，所述主要尺寸小于光学件的直径。

2.根据权利要求1所述的穿梭件，其中，第一穿梭件板和第二穿梭件板中的至少一个绕挠性界面挠曲，以将被可操作地耦接的第一穿梭件板和第二穿梭件板从耦接存储构型移动到耦接装载构型。

3.根据权利要求1所述的穿梭件，其中，IOL腔在第一穿梭件板和第二穿梭件板处于耦接存储构型时具有存储构型，且在第一穿梭件板和第二穿梭件板处于耦接装载构型时具有装载构型。

4.根据权利要求3所述的穿梭件组件，其中，IOL腔的存储构型不会使IOL的光学件从标称形态变形。

5.根据权利要求3所述的穿梭件组件，其中，IOL腔的装载构型使IOL的光学件从标称形态变形至优选曲率。

6.根据权利要求1所述的穿梭件，其中，IOL腔在穿梭件的耦接存储构型和耦接装载构型中的每个中捕获IOL。

7.根据权利要求1所述的穿梭件，其中，被可操作地耦接的第一穿梭件板和第二穿梭件板防止无损分离。

8.根据权利要求1所述的穿梭件，其中，IOL腔与纵向轴线同轴。

9.根据权利要求1所述的穿梭件，还包括在第一穿梭件板和第二穿梭件板的每个上的触觉件斜坡，其中，每个触觉件斜坡的大小适合于将触觉件相对于IOL的光学件移位至交叠位置。

10.一种用于保持具有光学件的IOL的穿梭件，所述穿梭件包括：

(a)第一穿梭件板；和

(b)分离的第二穿梭件板，第二穿梭件板被配置成可操作地接合第一穿梭件板，使得被可操作地接合的第一穿梭件板和第二穿梭件板被配置成布置在接合存储构型和接合装载构型之间；

其中，被可操作地接合的第一穿梭件板和第二穿梭件板限定穿梭件，所述穿梭件具有：(i)沿纵向轴线延伸的穿梭件腔，该穿梭件腔具有大小适合于保持IOL的光学件的IOL腔，(ii)存储组的对立表面，(iii)装载组的对立表面，和(iv)介于存储组的对立表面和装载组的对立表面之间的挠性界面，

其中，被可操作地接合的第一穿梭件板和第二穿梭件板在接合存储构型和接合装载构型中的每个中邻接存储组的对立表面，并且装载组的对立表面从在被可操作地接合的第一穿梭件板和第二穿梭件板的接合存储构型中被隔开，挠曲至在被可操作地接合的第一穿梭件板和第二穿梭件板的接合装载构型中邻接。

11.根据权利要求10所述的IOL穿梭件组件，其中，挠性界面是线性的。

12.根据权利要求10所述的IOL穿梭件组件，其中，第一穿梭件板包括第一触觉件斜坡，并且第二穿梭件板包括第二触觉件斜坡。

13.根据权利要求10所述的IOL穿梭件组件，还包括被配置成将穿梭件可释放地保持在接合存储构型中的瓶。

14.根据权利要求10所述的IOL穿梭件组件，其中，IOL腔限定(i)在存储构型中用于IOL的光学件的存储尺寸，以及(ii)在装载构型中用于IOL的光学件的装载尺寸，其中装载尺寸小于存储尺寸。

15.根据权利要求10所述的IOL穿梭件组件，其中，IOL腔由近侧端口和纵向隔开的远侧端口轴向地界定，并且包括进入端口。

16.根据权利要求10所述的IOL穿梭件组件，其中，IOL腔和挠性界面沿横向于纵向轴线的方向介于存储组的对立表面和装载组的对立表面之间。

17.一种将具有光学件的IOL布置在穿梭件内的方法，所述方法包括：

(a)当IOL位于固定装置上时将IOL捕获到由接合的第一穿梭件板和第二穿梭件板限定的IOL腔内，接合的第一穿梭件板和第二穿梭件板限定穿梭件；以及

(b)通过IOL腔中的端口从IOL抽取固定装置，以将IOL保持在由接合的第一穿梭件板和第二穿梭件板限定的IOL腔内。

18.根据权利要求17所述的方法，还包括在IOL腔内将IOL保持在标称状态。

19.根据权利要求17所述的方法，还包括使穿梭件与瓶接合，其中，瓶包括用于将第一穿梭件板相对于第二穿梭件板布置在接合存储构型中的表面，其中，在IOL腔内将IOL保持在标称状态。

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