CN111315860A - 微生物污染对策选定装置、微生物污染对策选定系统、微生物污染对策选定方法及微生物污染对策选定程序 - Google Patents

微生物污染对策选定装置、微生物污染对策选定系统、微生物污染对策选定方法及微生物污染对策选定程序 Download PDF

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Abstract

微生物污染对策选定装置具有：基因信息取得部，其取得基因信息，该基因信息表示试样所包含的微生物具有的基因；指标判定部，其基于取得的基因信息、以及将基于微生物的特征的微生物指标和基因信息进行了关联的微生物指标表，对与基因信息相对应的微生物指标进行判定；以及污染对策选定部，其基于判定出的微生物指标、以及将针对由微生物引起的污染的污染对策和微生物指标进行了关联的污染对策表，对与微生物指标分别对应的污染对策进行选定。

Description

微生物污染对策选定装置、微生物污染对策选定系统、微生物 污染对策选定方法及微生物污染对策选定程序
技术领域
本发明涉及一种微生物污染对策选定装置、微生物污染对策选定系统、微生物污染对策选定方法及微生物污染对策选定程序。
背景技术
近年，在强烈地要求食品的安全性的情况下，对于加工食品制造商而言，当务之急在于改善产品制造的成品率、减少检查成本、提供没有混入异物的放心安全的食物。对于加工食品制造商的负责品质保证的部门，要求不仅实施最终产品的异物检查，还要求实施在制造工序中产生的中间产品的迅速的检查，对反馈至制造工序而用于改善的信息进行还原。
在异物检查中，无法通过目视进行检查并且没有如金属探测器这样的能够即时检测的技术的微生物混入检查，作为加工食品的品质保证业务而成为最瓶颈的检查之一。
微生物混入检查是将由检查员采样到的中间产品、通过生产线的擦拭而到手的试样、采样到的最终产品作为对象而对混入的微生物进行检测，对其混入量及微生物种类进行辨识的业务。
作为对该微生物混入进行检查的现有的主要方法，例如举出培养法。在该培养法中，适当使用成为检查对象的微生物能够繁殖的培养基。检查员向该培养基接种试样，在对象微生物能够繁殖的温度下进行培养，由此使该微生物繁殖而通过目视等对微生物的混入进行判定。
由于在检测混入微生物前无法判定，因此在这里使用的培养基通常为具有宽广的培养域的组分的培养基。在进行包含寒冷天气等的固相培养等情况下，有时根据产生的菌落的质感、形状等能够对混入微生物种类进行推定，但仅通过使用该培养基的培养难以对混入微生物进行确定。
因此，在检测到混入微生物的情况下，进一步进行使用被称为选择培养基的为了对微生物进行辨识而含有特有的成分的培养基等的再培养，对微生物种类进行辨识。
另外，除了通过使用该选择培养基的培养法实现的微生物种类的辨识方法以外，还使用通过对生化的反应进行检查而实现的微生物种类的辨识方法，从繁殖的微生物提取核酸，通过对其核酸排列进行解析而实现的微生物种类的辨识方法。例如，在专利文献1中记载的微生物菌种推定系统，利用记载有微生物的保存性高的基因的序列数据的数据库和记载有各微生物的分类上的关系的数据库进行相同性检索，由此进行更高精度的菌种推定。
通过上述这样的微生物种类的辨识方法对混入的微生物进行辨识，基于与辨识出的微生物相关的已知的见解而构建在发生微生物污染事故时的对策。
专利文献1：日本专利第5565991号公报
发明内容
在通过现有的培养法实现的微生物的辨识方法中，检查员不得不在不清楚混入微生物的种类状态下选择用于对微生物进行辨识的选择培养基。选择培养基通常来说只能对是否是某特定的微生物进行判定。因此，为了对混入微生物进行辨识，需要重复进行通过不同的种类的选择培养基进行的培养，因此存在检查时间及检查成本增大这一课题。
另外，在利用生化反应的辨识方法中也与上述同样地，需要重复进行不同的生化反应，因此产生相同的课题。并且，关于将核酸设为检查对象的情况，在基于PCR法的方法中，也存在需要重复进行不同的引物的选定这一相同的课题。
另一方面，在使用对特定的基因序列进行解析的DNA测序技术的方法中，虽然没有产生如上述的重复进行试验的这一课题，但存在检查成本显著增大这一课题。
另外，在通过选择培养基实现的辨识方法中，根据产生的微生物菌落的形状、色彩及质感这样的指标而对微生物进行辨识。因此，需要具有菌落鉴别的经验的检查员，存在没有技能、经验的检查员难以进行微生物的辨识这一课题。
如上述所示，在对混入的微生物的种类进行辨识而选定事后对策的情况下，存在检查时间及检查成本增大，并且需要具有专门知识的检查员这一课题。
本发明就是鉴于上述的课题而提出的，其目的在于提供不对混入的微生物的种类进行辨识，由此能够削减检查时间及检查成本，不需要具有专门知识的检查员而能够对适当的事后对策进行选定的微生物污染对策选定装置、微生物污染对策选定系统、微生物污染对策选定方法及微生物污染对策选定程序。
本发明就是为了解决上述的课题而提出的，本发明的一个方式是一种微生物污染对策选定装置，其特征在于，具有：基因信息取得部，其取得基因信息，该基因信息表示与试样所包含的微生物具有的基因相关的信息；指标判定部，其基于由所述基因信息取得部取得的所述基因信息、以及将基于所述微生物的特征的微生物指标和至少1个所述基因信息进行了关联的微生物指标表，对与由所述基因信息取得部取得的所述基因信息相对应的至少1个所述微生物指标进行判定；以及污染对策选定部，其基于由所述指标判定部判定出的所述微生物指标、以及将针对由所述微生物引起的污染的污染对策和至少1个所述微生物指标进行了关联的污染对策表，对与由所述指标判定部判定出的所述微生物指标分别对应的至少1个所述污染对策进行选定。
另外，本发明的一个方式是上述的微生物污染对策选定装置，其特征在于，具有产品信息取得部，该产品信息取得部取得与被采取了所述试样的产品相关的产品信息，所述污染对策选定部基于所述产品信息对所述污染对策进行选定。
另外，本发明的一个方式是上述的微生物污染对策选定装置，其特征在于，所述产品信息包含所述产品的种类、所述产品的制造时期、针对所述产品进行的杀菌处理、及所述产品的原材料中的至少1个。
另外，本发明的一个方式是上述的微生物污染对策选定装置，其特征在于，具有统计信息取得部，该统计信息取得部取得统计信息，该统计信息包含在过去的污染对策选定中使用的产品信息、以及过去的污染对策实施事例中的至少1个，所述污染对策选定部基于所述统计信息对所述污染对策进行选定。
另外，本发明的一个方式是上述的微生物污染对策选定装置，其特征在于，所述基因信息是表示所述微生物具有的碱基序列的信息。
另外，本发明的一个方式是一种微生物污染对策选定系统，其特征在于，具有：基因解析部，其生成基于试样所包含的微生物具有的基因的解析结果的基因信息；指标判定部，其基于由所述基因解析部生成的所述基因信息、以及将基于所述微生物的特征的微生物指标和至少1个所述基因信息进行了关联的微生物指标表，对与由所述基因解析部生成的所述基因信息相对应的至少1个所述微生物指标进行判定；以及污染对策选定部，其基于由所述指标判定部判定出的所述微生物指标、以及将针对由所述微生物引起的污染的污染对策和至少1个所述微生物指标进行了关联的污染对策表，对与由所述指标判定部判定出的所述微生物指标分别对应的至少1个所述污染对策进行选定。
另外，本发明的一个方式是上述的微生物污染对策选定系统，其特征在于，具有产品信息输入部，该产品信息输入部接收与被采取了所述试样的产品相关的产品信息的输入，所述污染对策选定部基于所述产品信息对所述污染对策进行选定。
另外，本发明的一个方式是上述的微生物污染对策选定系统，其特征在于，具有统计信息存储部，该统计信息存储部对统计信息进行存储，该统计信息包含在过去的污染对策选定中使用的产品信息、以及过去的污染对策实施事例中的至少1个，所述污染对策选定部基于所述统计信息对所述污染对策进行选定。
另外，本发明的一个方式是一种微生物污染对策选定方法，其是通过计算机实现的微生物污染对策选定方法，该该微生物污染对策选定方法的特征在于，具有下述步骤：基因信息取得步骤，取得基因信息，该基因信息表示与试样所包含的微生物具有的基因相关的信息；指标判定步骤，基于在所述基因信息取得步骤中取得的所述基因信息、以及将基于所述微生物的特征的微生物指标和至少1个所述基因信息进行了关联的微生物指标表，对与在所述基因信息取得步骤中取得的所述基因信息相对应的至少1个所述微生物指标进行判定；以及污染对策选定步骤，基于在所述指标判定步骤中判定出的所述微生物指标、以及将针对由所述微生物引起的污染的污染对策和至少1个所述微生物指标进行了关联的污染对策表，对与在所述指标判定步骤中判定出的所述微生物指标分别对应的至少1个所述污染对策进行选定。
另外，本发明的一个方式是一种微生物污染对策选定程序，其特征在于，用于使计算机执行下述步骤：基因信息取得步骤，取得基因信息，该基因信息表示与试样所包含的微生物具有的基因相关的信息；指标判定步骤，基于在所述基因信息取得步骤中取得的所述基因信息、以及将基于所述微生物的特征的微生物指标和至少1个所述基因信息进行了关联的微生物指标表，对与在所述基因信息取得步骤中取得的所述基因信息相对应的至少1个所述微生物指标进行判定；以及污染对策选定步骤，基于在所述指标判定步骤中判定出的所述微生物指标、以及将针对由所述微生物引起的污染的污染对策和至少1个所述微生物指标进行了关联的污染对策表，对与在所述指标判定步骤中判定出的所述微生物指标分别对应的至少1个所述污染对策进行选定。
根据本发明，不对混入的微生物的种类进行辨识就能够对适当的事后对策进行选定。
附图说明
图1是表示本发明的一个实施方式所涉及的微生物污染对策选定系统的结构的概要的概略图。
图2是表示本发明的一个实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置的结构的框图。
图3是表示本发明的一个实施方式所涉及的基因解析装置的结构的框图。
图4是表示本发明的一个实施方式所涉及的产品信息输入装置的结构的框图。
图5是表示本发明的一个实施方式所涉及的统计信息数据库服务器的结构的框图。
图6是表示本发明的一个实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置的动作的流程图。
图7是表示由本发明的一个实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置进行存储的微生物指标的结构的概要的概略图。
图8是表示由本发明的一个实施方式所涉及的基因解析装置进行存储的基因信息列表的结构的图。
图9是表示由本发明的一个实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置进行存储的微生物指标表的结构的图。
图10是表示由本发明的一个实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置进行存储的污染对策表的结构的图。
图11是表示输入至本发明的一个实施方式所涉及的产品信息输入装置的试样信息的结构的图。
图12是表示输入至本发明的一个实施方式所涉及的产品信息输入装置的制造信息的结构的图。
图13是表示输入至本发明的一个实施方式所涉及的产品信息输入装置的原材料信息的结构的图。
图14是表示由本发明的一个实施方式所涉及的统计信息数据库服务器进行存储的制造信息统计数据的结构的图。
图15是表示由本发明的一个实施方式所涉及的统计信息数据库服务器进行存储的原材料信息统计数据的结构的图。
图16是表示由本发明的一个实施方式所涉及的统计信息数据库服务器进行存储的事后对策数据的结构的图。
具体实施方式
下面，通过发明的实施方式对本发明进行说明，但以下说明的实施方式并不是对权利要求书所涉及的发明进行限定。另外，在下面的实施方式中说明的特征的全部组合并不是作为发明的解决手段所必须的。此外，在附图中，对相同或者类似的部分标注相同的标号，有时省略重复的说明。另外，附图中的要素的形状及大小等有时为了更明确的说明而进行夸张。
＜实施方式＞
下面，对本发明的实施方式进行说明。以下进行说明的本实施方式所涉及的微生物污染对策选定系统的特征在于，具有：试样分析单元，其取得混入的微生物的性状(特征)；用于对混入微生物进行分类而作为与针对混入的微生物的应对策略(污染对策)相关联的混入微生物分类的单元；以及污染对策数据库。
[微生物污染对策选定系统的结构]
下面，参照附图对微生物污染对策选定系统1的结构进行说明。
图1是表示本发明的一个实施方式所涉及的微生物污染对策选定系统1的结构的概要的概略图。
本实施方式所涉及的微生物污染对策选定系统1是为了在发生了微生物等向产品混入时对其对策进行选定，例如由加工食品制造商的负责品质保证的部门等的工作人员(下面，统称为“用户”)使用的信息处理系统。
此外，本实施方式所涉及的微生物污染对策选定系统1不仅用于饮食产品，还能够用于选定针对微生物向其他商业领域中的产品(例如，医药品或者化妆品等)混入的对策。
如图1图示那样，微生物污染对策选定系统1包含微生物污染对策选定装置10、基因解析装置20、产品信息输入装置30、统计信息数据库服务器40和通信网络50而构成。
微生物污染对策选定装置10从基因解析装置20取得与从产品采取到的试样所包含的微生物具有的碱基序列相关的信息(基因信息)。微生物污染对策选定装置10预先存储有将基于微生物的特征的微生物指标和至少1个碱基序列进行了关联的微生物指标表。微生物污染对策选定装置10按照微生物指标表和基于所取得的基因信息的碱基序列，对与基于所取得的基因信息的碱基序列相对应的至少1个微生物指标进行判定。
微生物指标是表示微生物的种类(类别)的数据。此外，在微生物指标中存在例如“人常驻微生物”、“耐热性微生物”、“耐酸性微生物”、“耐碱性微生物”、“抗过乙酸微生物”、“抗过氧化氢微生物”、“形成生物膜微生物”、“耐药性微生物”、“形成芽孢微生物”、“产生毒素微生物”、“耐干性微生物”、“耐湿性微生物”、“嗜湿性微生物”、“嗜干性微生物”、“不良营养繁殖微生物”、“繁殖缓慢微生物”、“嗜酸性微生物”、“嗜碱性微生物”、“形成孢子微生物”、“细菌”、“真菌”、“原虫”、“病毒”、“低温繁殖性微生物”、“耐寒性微生物”、“耐辐射线性微生物”、“耐电子线微生物”、“耐伽马射线微生物”、“耐EOG(Ethylene Oxide Gas；环氧乙烷气体)微生物”、“耐紫外线微生物”、“耐表面活性剂微生物”、“耐苯酚微生物”、“耐酒精微生物”、“厌氧性微生物”、“好氧性微生物”、“革兰氏阳性微生物”、“革兰氏阴性微生物”、“硫酸还原微生物”及“耐氯性微生物”等。
另外，微生物污染对策选定装置10预先存储有将针对由微生物引起的污染的污染对策和至少1个微生物指标进行了关联的污染对策表。微生物污染对策选定装置10基于污染对策表和判定出的微生物指标，对与判定出的微生物指标分别对应的至少1个污染对策进行选定。微生物污染对策选定装置10将表示选定出的污染对策的信息向用户输出。
此外，在污染对策中例如存在“批次废弃”、“抽样废弃”、“CIP清洗(Cleaning InPlace；定置清洗)”、“SIP杀菌(Sterilizing In Place；定置杀菌)”、“生产线的分解清洗”、“作业员的卫生管理”、“(剩余)原材料废弃”、“向其他工厂提醒注意”、“杀菌条件的变更”、“杀菌方法的变更”、“清洗剂的变更”及“原材料的变更”等。
此外，微生物污染对策选定装置10不仅能够基于污染对策表和判定出的微生物指标对污染对策进行选定，还能够使用从产品信息输入装置30取得的产品信息对选定出的污染对策进行筛选。此外，关于产品信息的详细内容及使用该产品信息的污染对策的筛选处理，在后面详细地进行说明。另外，微生物污染对策选定装置10还能够使用从统计信息数据库服务器40取得的统计信息对选定出的污染对策进行筛选。此外，关于统计信息的详细内容及使用该统计信息的污染对策的筛选处理，在后面详细地进行说明。
微生物污染对策选定装置10包含信息处理装置、例如通用计算机或者个人计算机等而构成。
另外，微生物污染对策选定装置10能够经由通信网络50，分别与基因解析装置20、产品信息输入装置30及统计信息数据库服务器进行通信连接而进行数据的收发。
通信网络50例如由互联网、各种封闭网络(例如专用线路或者VPN(VirtualPrivate Network；虚拟私人网络)等)或者这些通信网络的组合构成。此外，通信网络50可以是有线通信的通信网络，也可以是一部分或者全部为无线通信的通信网络。
此外，在这里所说的无线通信的通信网络是指例如依照Wi－Fi(注册商标)(Wireless－Fidelity)、3G(3rd Generation；第3代移动通信系统)/LTE(注册商标)(LongTerm Evolution)、WiMAX(注册商标)(Worldwide Interoperability for MicrowaveAccess)、或者Bluetooth(注册商标)等无线通信标准的通信网络。
此外，通信网络50也可以是通过基于其他通信标准的无线通信或者有线通信实现的通信网络。
基因解析装置20对从产品采取到的试样所包含的微生物进行检测，对检测出的微生物所具有的基因(碱基序列)进行检测。基因解析装置20预先存储有作为检测对象的微生物可能具有的碱基序列的列表(基因信息列表)。基因解析装置20进行将检测出的碱基序列和基因信息列表所包含的碱基序列相对照的解析，提取一致的碱基序列。
基因解析装置20生成从产品采取到的试样所包含的微生物的解析结果即表示该微生物所具有的碱基序列的信息(基因信息)。基因解析装置20将生成的基因信息经由通信网络50向微生物污染对策选定装置10输出。
基因解析装置20是根据从产品采取到的试样所包含的微生物而对该微生物所具有的基因(碱基序列)进行检测的检测仪器，例如包含具有微型阵列(DNA(deoxyribonucleic acid；脱氧核糖核酸)芯片)的盒式存储器、读取装置等和对检测出的碱基序列进行解析的信息处理装置例如专用计算机、个人计算机等而构成。
例如，由用户将从产品采取到的试样设置于微型阵列，由此开始该试样所包含的微生物的检测及检测出的微生物所具有的基因(碱基序列)的检测及解析。
此外，基因解析装置20只要具有对特定的碱基序列进行检测的功能，则也可以是与上述的结构不同的结构。例如，也可以取代使用微型阵列的方法，而是使用序列解析、其他检测方法这样的结构。
产品信息输入装置30接收基于由用户进行的操作输入的产品信息的输入，将输入的产品信息经由通信网络50向微生物污染对策选定装置10输出。
在这里所说的产品信息是与被采取了试样的产品相关的产品信息。在产品信息中包含与试样或者该试样的采样相关的信息即试样信息、与被采取了试样的产品或者该产品的制造相关的信息即制造信息和与被采取了试样的产品所使用的原材料相关的信息即原材料信息。
产品信息输入装置30包含信息处理装置，例如包含通用计算机、个人计算机、平板型的小型信息终端或者智能手机等而构成。
统计信息数据库服务器40预先存储有与污染对策相关的各种统计信息。统计信息数据库服务器40基于来自微生物污染对策选定装置10的取得请求，从预先存储的各种统计信息中适当提取由微生物污染对策选定装置10在污染对策选定中使用的统计信息。统计信息数据库服务器40将提取出的统计信息经由通信网络50向微生物污染对策选定装置10输出。
在这里所说的统计信息，包含有在过去的污染对策选定中使用的产品信息的统计数据即制造信息统计数据及原材料信息统计数据、表示过去的污染对策实施事例(过去事例)的过去事例数据、和表示在该过去的污染对策实施事例中实施的事后对策的事后对策数据。
统计信息数据库服务器40包含信息处理装置，例如包含通用计算机或者个人计算机等而构成。
[微生物污染对策选定装置的结构]
下面，参照附图对微生物污染对策选定装置10的结构更详细地进行说明。
图2是表示本发明的一个实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置10的结构的框图。如图所示，微生物污染对策选定装置10包含控制部100、微生物指标判定部110和污染对策选定部120而构成。
控制部100将在后面记述的第1存储部113及第2存储部125中存储的软件程序读出而执行，由此对微生物污染对策选定装置10的各功能模块所涉及的处理进行控制。控制部100包含处理器、例如CPU(Central Processing Unit；中央运算处理装置)而构成。
微生物指标判定部110从基因解析装置20取得与从产品采取到的试样所包含的微生物具有的碱基序列相关的信息(基因信息)，根据微生物指标表和基于所取得的基因信息的碱基序列，对与基于所取得的基因信息的碱基序列相对应的至少1个微生物指标进行判定。
如图2图示那样，微生物指标判定部110包含基因信息取得部111、指标判定部112和第1存储部113而构成。
基因信息取得部111经由通信网络50而取得从基因解析装置20的后面记述的基因信息输出部204输出的、与从产品采取到的试样所包含的微生物具有的碱基序列相关的信息(基因信息)。基因信息取得部111将取得的基因信息向指标判定部112输出。
基因信息取得部111包含用于经由通信网络50而与基因解析装置20的基因信息输出部204进行通信连接的通信接口而构成。
指标判定部112取得从基因信息取得部111输出的基因信息。指标判定部112在存储于第1存储部113的微生物指标表1131中对分别与基于所取得的基因信息的至少1个碱基序列一致的碱基序列进行检索。指标判定部112对分别与检索出的至少1个碱基序列相关联的微生物指标进行确定。指标判定部112判定为确定出的至少1个微生物指标是与试样所包含的微生物相对应的微生物指标。
指标判定部112将判定出的微生物指标向污染对策选定部120的后面记述的统计信息取得部122及后面记述的解析部123输出。
第1存储部113预先存储有微生物指标表1131。此外，微生物指标表1131例如通过由用户进行的手动作业而事先储存于第1存储部113。
另外，第1存储部113对在微生物污染对策选定装置10中使用的各种数据、软件程序等进行存储。第1存储部113由存储介质，例如HDD(Hard Disk Drive；硬盘驱动器)、闪存、EEPROM(Electrically Erasable Programmable Read Only Memory；带电可擦可编程只读存储器)、RAM(Random Access read/write Memory；可读写存储器)、ROM(Read OnlyMemory；只读存储器)、或者这些存储介质的任意的组合构成。
微生物指标表1131是将基于微生物的特征的微生物指标和至少1个碱基序列进行了关联的数据。此外，关于微生物指标表1131的表结构，在后面详细地进行说明。
污染对策选定部120基于由微生物指标判定部110判定出的微生物指标和污染对策表，对与判定出的微生物指标分别对应的至少1个污染对策进行选定，将表示选定出的污染对策的信息向用户输出。
如图2图示那样，污染对策选定部120包含产品信息取得部121、统计信息取得部122、解析部123、污染对策选定部124、第2存储部125以及输出部126而构成。
产品信息取得部121经由通信网络50而取得从产品信息输入装置30的后面记述的产品信息输出部320输出的、与被采取了试样的产品相关的产品信息。产品信息取得部121将取得的产品信息向统计信息取得部122及污染对策选定部124输出。
产品信息取得部121包含用于经由通信网络50而与产品信息输入装置30的产品信息输出部320进行通信连接的通信接口而构成。
统计信息取得部122取得从指标判定部112输出的微生物指标。
另外，统计信息取得部122取得从产品信息取得部121输出的制造信息。
统计信息取得部122将取得的微生物指标及制造信息中的至少一者和统计信息的取得请求，经由通信网络50向统计信息数据库服务器40的后面记述的请求接收部401输出，由此针对统计信息数据库服务器40进行统计信息的取得请求。
统计信息取得部122取得从统计信息数据库服务器40的后面记述的统计信息输出部404输出的、针对上述的取得请求的来自统计信息数据库服务器40的响应即与污染对策相关的各种统计信息。
统计信息取得部122将取得的统计信息向污染对策选定部124输出。
统计信息取得部122包含用于经由通信网络50而与统计信息数据库服务器40的请求接收部401及统计信息输出部404分别进行通信连接的通信接口而构成。
解析部123取得从指标判定部112输出的至少1个微生物指标。
解析部123在存储于第2存储部125的污染对策表1251中分别对与所取得的微生物指标一致的微生物指标进行检索。解析部123提取分别与检索出的微生物指标相关联的至少1个污染对策。
解析部123将检索所使用的至少1个微生物指标和针对该微生物指标分别提取出的至少1个污染对策的组合的信息向污染对策选定部124输出。
污染对策选定部124取得从解析部123输出的至少1个微生物指标和分别与该微生物指标相关联的至少1个污染对策的组合的信息。
另外，污染对策选定部124取得从产品信息取得部121输出的产品信息、及从统计信息取得部122输出的统计信息。
污染对策选定部124针对上述取得的至少1个微生物指标和分别与该微生物指标相关联的至少1个污染对策的组合的信息，使用上述取得的产品信息及统计信息而进行污染对策的筛选。污染对策选定部124将筛选出的污染对策作为针对由试样所包含的微生物引起的污染的污染对策进行选定。污染对策选定部124将表示选定出的污染对策的信息向输出部126输出。
此外，关于该污染对策选定部124所涉及的污染对策的筛选处理的一个例子，与关于污染对策表1251的表结构的说明一起在后面进行说明。
此外，该污染对策选定部124所涉及的污染对策的筛选处理是任意地进行的处理。即，可以是由解析部123提取出的污染对策作为针对由试样所包含的微生物引起的污染的污染对策而直接进行选定这样的结构。此外，污染对策选定部124也可以是仅使用上述取得的产品信息(不使用统计信息)而进行污染对策的筛选处理这样的结构。
第2存储部125预先存储有污染对策表1251。此外，污染对策表1251例如通过由用户进行的手动作业而事先储存于第2存储部125。
另外，第2存储部125对在微生物污染对策选定装置10中使用的各种数据、软件程序等进行存储。第2存储部125由存储介质，例如HDD、闪存、EEPROM、RAM、ROM、或者这些存储介质的任意的组合构成。
污染对策表1251是将针对由微生物引起的污染的污染对策和至少1个微生物指标进行了关联的数据。此外，关于污染对策表1251的表结构，在后面详细地进行说明。
输出部126取得从污染对策选定部124输出的、表示选定出的污染对策的信息。输出部126将表示选定出的污染对策的信息例如向自身的输出部126所具有的显示器(未图示)输出。由此，向用户提示针对由试样所包含的微生物引起的污染而选定出的污染对策。
输出部126包含显示器，例如液晶显示器(LCD；Liquid Crystal Display)、有机EL(Organic Electroluminescence；电致发光)显示器、或者CRT(Cathode Ray Tube；阴极线管)等而构成。或者，微生物污染对策选定装置10所具有的操作输入部(未图示)和输出部126也可以由具有输入输出功能的1个部件、例如触摸面板等构成。
此外，输出部126也可以是与取得表示污染对策的信息而输出的外部的装置进行通信连接，将表示该污染对策的信息向该外部的装置进行输出的通信接口。
[基因解析装置的结构]
下面，参照附图对基因解析装置20的结构更详细地进行说明。
图3是表示本发明的一个实施方式所涉及的基因解析装置20的结构的框图。如图所示，基因解析装置20包含控制部200、检测部201、解析部202、存储部203以及基因信息输出部204而构成。
控制部200将在后面记述的存储部203中存储的软件程序读出而执行，由此对基因解析装置20的各功能模块所涉及的处理进行控制。控制部200包含处理器例如CPU而构成。
检测部201对从产品采取到的试样所包含的微生物进行检测，对检测出的微生物所具有的基因(碱基序列)进行检测。检测部201将表示检测出的碱基序列的信息向解析部202输出。
检测部201如上所述是对微生物所具有的基因(碱基序列)进行检测的检测仪器、例如包含具有微型阵列的盒式存储器、读取装置等和对检测出的碱基序列进行解析的信息处理装置例如专用计算机、个人计算机等而构成。
解析部202取得从检测部201输出的表示碱基序列的信息。解析部202在存储于存储部203的后面记述的基因信息列表2031中对与基于所取得的信息的至少1个碱基序列分别一致的碱基序列进行检索而进行解析。解析部202生成试样所包含的微生物的解析结果即表示该微生物所具有的至少1个碱基序列的信息(基因信息)。解析部202将生成的基因信息向基因信息输出部204输出。
存储部203预先存储有基因信息列表2031。基因信息列表2031例如通过由用户进行的手动作业，事先储存于存储部203。
另外，存储部203对在基因解析装置20中使用的各种数据、软件程序等进行存储。存储部203由存储介质，例如HDD、闪存、EEPROM、RAM、ROM或者这些存储介质的任意的组合构成。
基因信息列表2031是作为检测对象的微生物可能具有的碱基序列的列表。此外，关于基因信息列表2031的结构，在后面详细地进行说明。
基因信息输出部204取得从解析部202输出的基因信息。基因信息输出部204将取得的基因信息经由通信网络50向微生物污染对策选定装置10的基因信息取得部111输出。
基因信息输出部204包含用于经由通信网络50而与微生物污染对策选定装置10的基因信息取得部111进行通信连接的通信接口而构成。
[产品信息输入装置的结构]
下面，参照附图对产品信息输入装置30的结构更详细地进行说明。
图4是表示本发明的一个实施方式所涉及的产品信息输入装置30的结构的框图。如图所示，产品信息输入装置30包含控制部300、产品信息输入部310以及产品信息输出部320而构成。
控制部300将在产品信息输入装置30所具有的存储部(未图示)中存储的软件程序读出而执行，由此对产品信息输入装置30的各功能模块所涉及的处理进行控制。控制部300包含处理器、例如CPU而构成。
产品信息输入部310是对基于由用户进行的操作输入的、表示与被采取了试样的产品相关的信息的产品信息的输入进行接收的输入接口。在产品信息中如上所述包含试样信息、制造信息和原材料信息。
产品信息输入部310包含能够对来自用户的操作输入进行接收的部件、例如键盘、鼠标或者指示设备等而构成。或者，产品信息输入装置30所具有的显示部(未图示)和产品信息输入部310也可以由具有输入输出功能的1个部件、例如触摸面板等构成。
此外，产品信息输入部310也可以是与将产品信息输出的外部的装置通信连接，取得该产品信息的通信接口。
如图4图示那样，产品信息输入部310包含试样信息输入部311、制造信息输入部312和原材料信息输入部313而构成。
此外，产品信息输入部310也可以是仅具有试样信息输入部311、制造信息输入部312及原材料信息输入部313中的任意1个或者2个这样的结构。
试样信息输入部311取得通过来自用户的操作输入而输入的、表示与试样或者该试样的采样相关的信息的试样信息。试样信息输入部311将取得的试样信息向产品信息输出部320输出。此外，关于试样信息的结构，在后面详细地进行说明。
制造信息输入部312取得通过来自用户的操作输入而输入的、表示与被采取了试样的产品或者该产品的制造相关的信息的制造信息。制造信息输入部312将取得的制造信息向产品信息输出部320输出。此外，关于制造信息的结构，在后面详细地进行说明。
原材料信息输入部313取得通过来自用户的操作输入而输入的、表示与被采取了试样的产品所使用的原材料相关的信息的原材料信息。原材料信息输入部313将取得的原材料信息向产品信息输出部320输出。此外，关于原材料信息的结构，在后面详细地进行说明。
产品信息输出部320取得从试样信息输入部311输出的试样信息、从制造信息输入部312输出的制造信息、和从原材料信息输入部313输出的原材料信息。产品信息输出部320将取得的试样信息、制造信息及原材料信息经由通信网络50向微生物污染对策选定装置10的产品信息取得部121输出。
产品信息输出部320包含用于经由通信网络50而与微生物污染对策选定装置10的产品信息取得部121进行通信连接的通信接口而构成。
[统计信息数据库服务器的结构]
下面，参照附图对统计信息数据库服务器40的结构更详细地进行说明。
图5是表示本发明的一个实施方式所涉及的统计信息数据库服务器40的结构的框图。如图所示，统计信息数据库服务器40包含控制部400、请求接收部401、检索部402、存储部403和统计信息输出部404而构成。
控制部400将在后面记述的存储部403中存储的软件程序读出而执行，由此对统计信息数据库服务器40的各功能模块所涉及的处理进行控制。控制部400包含处理器例如CPU而构成。
请求接收部401取得从微生物污染对策选定装置10的统计信息取得部122输出的微生物指标及产品信息中的至少一个、和统计信息的取得请求。请求接收部401将取得的微生物指标及产品信息向检索部402输出。
请求接收部401包含用于经由通信网络50而与微生物污染对策选定装置10的统计信息取得部122进行通信连接的通信接口而构成。
检索部402取得从请求接收部401输出的微生物指标及产品信息中的至少一个。检索部402在存储于存储部403的各种统计信息的数据库中分别对与取得的微生物指标及产品信息中的至少一个分别相关联的各种统计信息进行检索。
此外，在存储部403中存储的各种统计信息，是指后面记述的制造信息统计数据4031、原材料信息统计数据4032、过去事例数据4033及事后对策数据4034。
此外，检索部402将在上述的检索中使用的产品信息，存储于在存储部403中存储的各种统计信息的数据库。由此，在存储部403中对过去的产品信息进行累积。
检索部402在检索到与取得的微生物指标及产品信息中的至少一个相关联的各种统计信息的情况下，将检索出的各种统计信息向统计信息输出部404输出。
存储部403对各种统计信息、即图5所示的制造信息统计数据4031、原材料信息统计数据4032、过去事例数据4033和事后对策数据4034进行存储。
此外，存储部403也可以是对制造信息统计数据4031、原材料信息统计数据4032、过去事例数据4033及事后对策数据4034的4种统计信息中的任意1个、2个或者3个统计信息进行存储这样的结构。
此外，这些各种统计信息可以是将基于由微生物污染对策选定装置10在过去执行过的污染对策的选定处理中使用的信息的信息自动地累积得到的信息，也可以是通过由用户进行的手动作业进行累积的信息。
存储部403对在统计信息数据库服务器40中使用的各种数据、软件程序等进行存储。存储部403由存储介质，例如HDD、闪存、EEPROM、RAM、ROM或者这些存储介质的任意的组合构成。
制造信息统计数据4031是对在过去的污染对策选定中使用的制造信息进行累积得到的数据。此外，关于制造信息统计数据4031的结构，在后面详细地进行说明。
原材料信息统计数据4032是对在过去的污染对策选定中使用的原材料信息进行累积得到的数据。此外，关于原材料信息统计数据4032的结构，在后面详细地进行说明。
过去事例数据4033是对与污染对策选定的过去事例相关的信息进行累积得到的数据。
事后对策数据4034是对在过去事例数据4033所包含的各过去事例中选定出的污染对策进行累积得到的数据。此外，关于事后对策数据4034的结构，在后面详细地进行说明。
统计信息输出部404取得从检索部402输出的各种统计信息。统计信息输出部404将取得的各种统计信息经由通信网络50向微生物污染对策选定装置10的统计信息取得部122输出。
统计信息输出部404包含用于经由通信网络50而与微生物污染对策选定装置10的统计信息取得部122进行通信连接的通信接口而构成。
[微生物污染对策选定装置的动作]
下面，关于微生物污染对策选定装置10的动作的一个例子，一边参照附图一边进行说明。
图6是表示本发明的一个实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置10的动作的流程图。本流程图在将表示从产品采取到的试样所包含的微生物具有的碱基序列的信息(基因信息)从基因解析装置20的基因信息输出部204输出至微生物污染对策选定装置10的基因信息取得部111时开始。
(步骤S101)微生物污染对策选定装置10的基因信息取得部111经由通信网络50而取得从基因解析装置20的基因信息输出部204输出的基因信息。基因信息取得部111将取得的基因信息向指标判定部112输出。然后，向步骤S102进入。
(步骤S102)微生物污染对策选定装置10的指标判定部112取得从基因信息取得部111输出的基因信息。指标判定部112在存储于第1存储部113的微生物指标表1131中，对与基于所取得的基因信息的碱基序列一致的碱基序列进行检索。指标判定部112对与检索出的碱基序列相关联的至少1个微生物指标进行确定。指标判定部112判定为确定出的微生物指标是与试样所包含的微生物相对应的微生物指标。
指标判定部112将判定出的微生物指标向污染对策选定部120的统计信息取得部122及后面记述的解析部123输出。然后，向步骤S103进入。
(步骤S103)微生物污染对策选定装置10的产品信息取得部121经由通信网络50而取得从产品信息输入装置30的产品信息输出部320输出的、与被采取了试样的产品相关的产品信息。产品信息取得部121将取得的产品信息向污染对策选定部124输出。然后，向步骤S104进入。
(步骤S104)微生物污染对策选定装置10的统计信息取得部122取得从指标判定部112输出的微生物指标。另外，统计信息取得部122取得从产品信息取得部121输出的制造信息。统计信息取得部122将取得的微生物指标及产品信息中的至少1个、和统计信息的取得请求，经由通信网络50向统计信息数据库服务器40的后面记述的请求接收部401输出，由此针对统计信息数据库服务器40进行统计信息的取得请求。然后，向步骤S105进入。
(步骤S105)微生物污染对策选定装置10的统计信息取得部122取得从统计信息数据库服务器40的统计信息输出部404输出的、针对上述的取得请求的来自统计信息数据库服务器40的响应即与污染对策相关的各种统计信息。统计信息取得部122将取得的统计信息向污染对策选定部124输出。然后，向步骤S106进入。
(步骤S106)微生物污染对策选定装置10的解析部123取得从指标判定部112输出的至少1个微生物指标。解析部123在存储于第2存储部125的污染对策表1251中，分别对与取得的微生物指标一致的微生物指标进行检索。解析部123对分别与检索出的微生物指标相关联的至少1个污染对策进行提取。解析部123将在检索中使用的至少1个微生物指标和针对该微生物指标分别提取出的至少1个污染对策的组合的信息向污染对策选定部124输出。然后，向步骤S107进入。
(步骤S107)微生物污染对策选定装置10的污染对策选定部124取得从解析部123输出的至少1个微生物指标、和分别与该微生物指标相关联的至少1个污染对策的组合的信息。另外，污染对策选定部124取得从产品信息取得部121输出的产品信息、及从统计信息取得部122输出的统计信息。
污染对策选定部124针对取得的至少1个微生物指标、和分别与该微生物指标相关联的至少1个污染对策的组合的信息，使用上述取得的产品信息及统计信息而进行污染对策的筛选。污染对策选定部124将筛选出的污染对策作为针对由试样所包含的微生物引起的污染的污染对策进行选定。污染对策选定部124将表示选定出的污染对策的信息向输出部126输出。然后，向步骤S108进入。
(步骤S108)微生物污染对策选定装置10的输出部126取得从污染对策选定部124输出的、表示选定出的污染对策的信息。输出部126将表示选定出的污染对策的信息向例如自身的输出部126所具有的显示器输出。
以上，本流程图的处理结束。
[微生物指标的结构]
下面，关于微生物指标的结构，一边参照附图一边进行说明。
图7是表示由本发明的一个实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置10进行存储的微生物指标的结构的概要的概略图。
微生物指标是用于对在混入的微生物中显现的特征进行辨识的数据库。例如，在图7所示的例子中，作为微生物指标的值而存在“类别1”至“类别N”为止的N个值。分别针对试样所包含的微生物对符合哪个微生物指标进行判定，基于判定出的微生物指标而进行污染对策的选定。
此外，有时针对1个微生物判定为符合多个微生物指标。
如图7图示那样，表示基于微生物的混入而显现的特征的1个特征信息以1对1的关系与1个微生物指标相关联。另外，表示与上述的特征相对应的特定的碱基序列的至少1种碱基序列信息以1对多的关系与1个微生物指标相关联。因此，与微生物的1个特征相关联的特定的碱基序列也可以是多个种类的碱基序列的组合。
如图7图示那样，例如，针对“类别1”这一微生物指标，关联有1个“存在于人类的身体的(微生物)”这一特征即“特征1”。因此，判定为“类别1”这一微生物指标的微生物是“人常驻微生物”。
另外，例如，针对“类别1”这一微生物指标，关联有“碱基序列1”、“碱基序列2”、“碱基序列3”及“碱基序列4”这4种碱基序列。
另外，如图7图示那样，例如针对“类别N”这一微生物指标，关联有1个“具有耐氯性的(微生物)”这一特征即“特征N”。因此，判定为“类别N”这一微生物指标的微生物是“耐氯性微生物”。
另外，例如针对“类别N”这一微生物指标，关联有“碱基序列M”、“碱基序列M+1”及“碱基序列M+2”这3种碱基序列。
通过上述的结构，在从试样所包含的微生物检测到某特定的碱基序列(或者，某特定的碱基序列的组合)的情况下，能够根据检测出的碱基序列而辨识微生物指标。由此，能够对与辨识到的微生物指标相关联的(基于微生物的混入而显现的)特征进行辨识。
此外，在这里所说的“特征”是指根据任意的目的而确定的、基于微生物的混入而显现的特征。在该特征中例如举出微生物所呈现的性质、该微生物的混入路径等。更具体地说，例如在以希望判断在某食品的生产线中是否适当地进行加热处理这一目的进行检查的情况下，作为其特征而举出“耐热性”等。
如果基于上述的微生物指标的思路，则在选定适当的污染对策后，只要通过微生物的混入而显现的特征相同即可，不一定要求其微生物的菌种、所属等相同。因此，即使混合存在可能显现相同的特征的细菌、病毒和霉混合的情况下，在存在它们中共通地显现的(特别的)碱基序列的情况下，该碱基序列也可成为(与微生物指标相关联的)特定的碱基序列。
此外，在这里所说的“特定的碱基序列”，是指在可能具有与微生物指标相关联的(基于微生物的混入而显现的)特征的微生物中，共通地显现的碱基序列的一部分或者全部。
[微生物指标的创建]
下面，对微生物指标的创建进行说明。微生物指标的创建如下述说明，首先进行“(i)特征的设定”，接下来进行“(ii)特定的碱基序列的设定”。此外，微生物指标的创建由用户预先进行。
(i)特征的设定
根据对是在哪种情况下使用微生物指标、即试样所包含的微生物的特征进行辨识的目的，在微生物指标中设定的信息大幅地不同。因此，如果应该采取污染对策等措施的对象不同，则有时关注的特征也不同，因此在针对微生物指标设定特征的前提下，首先需要确立对试样所包含的微生物的特征进行辨识的目的。即，与对试样所包含的微生物的特征进行辨识的任意目的相应地适当设定特征。
此外，关于针对微生物指标设定以何种程度细分化的特征，也与对试样所包含的微生物的特征进行辨识的目的相应地任意设定。例如设为希望仅对是否产生毒素进行辨识的情况和进一步希望对是否产生耐热性的毒素或者是否产生易热性的毒素进行区分辨识的情况。此时，例如在前者的情况下，基于在“葡萄球菌、沙门氏菌、梭状芽孢杆菌、蜡状芽孢杆菌”中共通的碱基序列的特定的碱基序列，对微生物指标进行设定。另一方面，在后者的情况下，在“葡萄球菌、蜡状芽孢杆菌”和“沙门氏菌、梭状芽孢杆菌”中，进一步进行了细分化，基于在各自中共通的碱基序列的特定的碱基序列，对微生物指标进行设定。
此外，无需如上述的例子这样必须通过细菌进行总括，也可以在上述的分类中包含霉、病毒等。
并且，根据对试样所包含的微生物的特征进行辨识的目的，也可以设为根据混入路径的差异对特征进行分类。例如，在对耐热性毒素进行检测且希望对是否是人类起源的毒素进行辨识的情况下，例如只要将“人类起源耐热性毒素”这一“特征A”和在黄色葡萄球菌等中特别地显现的“特定的碱基序列A”分配于1个微生物指标(类别A)，将“非人类起源耐热性毒素”这一“特征B”和在蜡状芽孢杆菌等中特别地显现的“特定的碱基序列B”分配于1个微生物指标(类别B)即可。
此外，特定的碱基序列A或者特定的碱基序列B也可以是多个特定的碱基序列的组合。
(ii)特定的碱基序列的设定
特定的碱基序列基于在构成具有上述(i)中所设定的特征的各个微生物群的微生物中共通地显现的碱基序列，对微生物指标进行设定。例如，在构成上述微生物群的微生物中共通地显现的碱基序列可根据这些微生物所具有的核酸中的同一区域进行设定。另外，在特定的碱基序列由多个特定的碱基序列的组合构成的情况下，可以根据同一区域的1个范围进行设定，也可以根据多个范围进行设定。
此外，特定的碱基序列的碱基长度如果小于或等于在构成上述微生物群的微生物中共通地显现的碱基序列的碱基长度，则能够任意地设定，但在用作探针(probe)的情况下，优选是5～100碱基量的长度，更优选是20～30碱基量的长度。
此外，特定的碱基序列设想为比在构成上述微生物群的微生物中共通地显现的碱基序列的碱基长度短。
[基因信息列表的结构]
下面，关于基因信息列表2031的结构，一边参照附图一边进行说明。
图8是表示由本发明的一个实施方式所涉及的基因解析装置20进行存储的基因信息列表2031的结构的图。如图所示，基因信息列表2031是由“碱基序列”的项目的列构成的数据。
图8中例示的基因信息列表2031是与图7所示的微生物指标所关联的特定的碱基序列相对应，表示从碱基序列1至碱基序列M+2为止的M+2个特定的碱基序列的信息的列表。
基因解析装置20的解析部202取得从检测部201输出的表示碱基序列的信息，在图8所示那样的基因信息列表2031中对与基于取得的信息的至少1个碱基序列分别一致的碱基序列进行检索。
此外，解析部202在与上述基于取得的信息的碱基序列一致的碱基序列没有包含于基因信息列表2031的情况下，判定为在试样中不包含检测对象的微生物，将表示该碱基序列的信息废弃。
图9是表示由本发明的一个实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置10进行存储的微生物指标表1131的结构的图。如图所示，微生物指标表1131是由“微生物指标”和“碱基序列”这2个项目的列构成的2维的表形式的数据。
图9中例示的微生物指标表1131是与图7所示的微生物指标所关联的特定的碱基序列相对应，将表示从类别1至类别N为止的N个微生物指标的信息、和表示从碱基序列1至碱基序列M+2为止的M+2个特定的碱基序列的信息以1对多的关系相关联的表。
如图9图示那样，例如相对于“碱基序列1”、“碱基序列2”、“碱基序列3”及“碱基序列4”的碱基序列而关联有“类别1”的微生物指标。另外，如图9图示那样，例如相对于“碱基序列M”、“碱基序列M+1”及“碱基序列M+2”的碱基序列而关联有“类别N”的微生物指标。
微生物污染对策选定装置10的指标判定部112取得从基因信息取得部111输出的基因信息，在图9所示那样的微生物指标表1131中对与基于取得的基因信息的至少1个碱基序列分别一致的碱基序列进行检索。指标判定部112对与检索出的至少1个碱基序列分别相关联的微生物指标进行确定，判定为确定出的至少1个微生物指标是与试样所包含的微生物相对应的微生物指标。
[污染对策表的结构]
下面，关于污染对策表1251的结构，一边参照附图一边进行说明。
图10是表示由本发明的一个实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置10进行存储的污染对策表1251的结构的图。如图所示，污染对策表1251是表示从“类别1(人常驻)”至“类别N(耐氯性)”为止的微生物指标的N个项目的行、和表示从“对策1(批次废弃)”至“对策L(原材料的变更)”为止的污染对策的L个列相关联的2维表形式的数据。
图10中例示的污染对策表1251是与图7所示的微生物指标相对应，是相对于表示从类别1至类别N为止的N个微生物指标的信息而定义了有无从对策1至对策L为止的L个污染对策的必要性的表。
此外，在图10中例示的污染对策表1251中，“○”表示“是必要的污染对策”，“△”表示“是根据条件而必要的污染对策”，以及“×”表示“是不需要的污染对策”。
如图10图示那样，例如相对于“类别1(人常驻(微生物))”，“对策1(批次废弃)”定义为“△”，“对策2(抽样废弃)”定义为“○”，“对策3(CIP清洗)”定义为“△”，“对策4(SIP杀菌)”定义为“△”，“对策5(生产线的分解清洗)”定义为“△”，“对策L(原材料的变更)”定义为“×”。另外，如图10图示那样，例如相对于“类别N(耐氯性(微生物))”，“对策1(批次废弃)”定义为“○”，“对策2(抽样废弃)”定义为“○”，“对策3(CIP清洗)”定义为“○”，“对策4(SIP杀菌)”定义为“△”，“对策5(生产线的分解清洗)”定义为“○”，“对策L(原材料的变更)”定义为“○”。
微生物污染对策选定装置10的解析部123取得从指标判定部112输出的至少1个微生物指标，在图10所示那样的污染对策表1251中分别对与取得的微生物指标一致的微生物指标进行检索。
解析部123对分别与检索出的微生物指标相关联的“必要的污染对策”(定义为“○”的污染对策)及“根据条件而必要的污染对策”(定义为“△”的污染对策)进行提取。解析部123将在检索中使用的至少1个微生物指标和相对于该微生物指标分别提取出的“必要的污染对策”及“根据条件而必要的污染对策”的组合的信息向污染对策选定部124输出。
污染对策选定部124取得从解析部123输出的上述的微生物指标和污染对策的组合的信息。另外，污染对策选定部124取得从产品信息取得部121输出的产品信息、及从统计信息取得部122输出的统计信息。
污染对策选定部124关于从解析部123取得的表示污染对策的信息中的“根据条件而必要的污染对策”(定义为“△”的污染对策)，使用上述取得的产品信息及统计信息，进行污染对策的筛选处理。此外，关于污染对策的筛选处理的一个例子在后面进行说明。
污染对策选定部124将从解析部123取得的上述的微生物指标和污染对策的组合的信息中的“必要的污染对策”(定义为“○”的污染对策)和通过上述污染对策的筛选处理筛选出的“根据条件而必要的污染对策”(定义为“△”的污染对策)，作为针对由试样所包含的微生物引起的污染的污染对策进行选定。
即，“必要的污染对策”(定义为“○”的污染对策)与产品信息及统计信息无关地，作为需要实施的污染对策而进行选定，但“根据条件而必要的污染对策”(定义为“△”的污染对策)作为根据基于产品信息及统计信息的条件而必要的污染对策进行选定。
[污染对策的筛选处理]
下面，对微生物污染对策选定装置10的污染对策选定部124所涉及的污染对策的筛选处理的一个例子进行说明。
例如，污染对策选定部124从产品信息输入装置30取得表示使用批次编号为“A”的原材料制造出被采取了试样的产品的制造信息。
另外，例如，污染对策选定部124取得表示在过去使用批次编号为“A”的原材料制造出与被采取了试样的产品同等的产品的情况、以及表示那时(过去)的污染对策的实施内容及表示其结果的信息的统计信息。
在上述那样的情形中，例如，污染对策选定部124在过去的微生物的检测结果中没有检测到具有同一特征的微生物的情况下，判定为发生了污染，进行必要的污染对策的选定。
另一方面，在上述那样的情形中，例如，污染对策选定部124在过去的微生物的检测结果中检测到具有同一特征的微生物，存在即使不实施特定的污染对策也没有发生问题这一事例的情况下，判定为不需要污染对策。
如上所述，污染对策选定部124使用与被采取了试样的产品相关的试样信息、制造信息及原材料信息等产品信息、过去的制造信息的统计数据、过去的原材料信息的统计数据、过去事例数据以及过去事例中的事后对策数据等统计信息，能够进行污染对策的筛选处理。
除此以外，例如污染对策选定部124根据基于统计信息而预先设定的如下的条件，进行污染对策的选定。
·在判定为被赋予人常驻、革兰氏阴性指标，在使用的原材料批次中在其他制造批次没有发生问题，且作为产品信息的产品的酸性度高，出厂后的微生物增大风险少的情况下，选定批次废弃这一事后对策。
·在相同的生产线中重复被赋予形成芽孢指标的事例重复半年以内。另外，根据制造信息统计数据，在不限定于由相同的作业者承担制造的情况这样的事例的情况下，由于怀疑制造环境的污染，因此选定生产线的分解清洗这一对策。
·在检测到被赋予形成生物膜指标的微生物的情况下，初次是对CIP清洗及SIP杀菌的对策进行选定。在该事例在某期间内重复的情况下，判定为无法抑制生物膜的形成，选定杀菌方法的变更对策。
·在为了进行制造环境的清洁化而定期地进行酒精清洗的工厂中检测到赋予有耐酒精指标的微生物的情况下，为了去除耐性菌，选定杀菌方法的变更(例如，从酒精清洗切换为氯气清洗等)的对策。
·在检测到判定为原虫指标的微生物的情况下，优选在批次废弃的基础上，选定进行全量废弃的对策。作为原虫的混入路径，由于最怀疑的是制造原水，因此针对制造用水处理的设备而采取CIP清洗的对策，并且选定将过滤器的劣化检查的频度提高这一对策。
·在使用了某特定的批次原材料的情况下，在确认到被赋予了嗜湿性指标的微生物的混入的情况下进行批次废弃，并且对研究原材料入手对象的变更的对策进行选定。另一方面，虽然在其他工厂使用该原材料，但在没有发生相同的事例的情况下，优选选定对将存在污染的制造现场的湿度管理进行修正的对策。
[试样信息的结构]
下面，关于试样信息的结构，一边参照附图一边进行说明。
图11是表示向本发明的一个实施方式所涉及的产品信息输入装置30输入的试样信息的结构的图。如图所示，在试样信息中包含“采样日期时间”、“采样量”、“采样方法”、“作业员”、“检查批次”、“检查方法”及“检查试剂批次”等与试样或者该试样的采样相关的信息。
产品信息输入装置30的试样信息输入部311取得通过来自用户的操作输入而输入的、例如图11所示那样的与试样或者该试样的采样相关的信息即试样信息。
[制造信息的结构]
下面，关于制造信息的结构，一边参照附图一边进行说明。
图12是表示向本发明的一个实施方式所涉及的产品信息输入装置30输入的制造信息的结构的图。如图所示，在制造信息中包含“加工温度”、“中间体检查结果”、“生产线”、“加工日”、“装料日”、“加工开始时刻”、“加工结束时刻”、“作业者”、“制造环境检查结果”、“杀菌温度”、“杀菌方法”、“制造批次”、“制造用水检查结果”、“外观检查结果”及“官能检查结果”等与在被采取了试样的产品或者该产品的制造相关的信息。
产品信息输入装置30的制造信息输入部312取得通过来自用户的操作输入而输入的、例如图12所示那样的与被采取了试样的产品或者该产品的制造相关的信息即制造信息。
[原材料信息的结构]
下面，关于原材料信息的结构，一边参照附图一边进行说明。
图13是表示向本发明的一个实施方式所涉及的产品信息输入装置30输入的原材料信息的结构的图。如图所示，在原材料信息中包含“产地”、“加工地”、“加工日”、“保质期”、“批次编号”、“保存条件”、“保存状态”、“检查履历”、“品种类别”、“交付规格”、“交货日”及“验收检查结果”等与在被采取了试样的产品中使用的原材料相关的信息。
产品信息输入装置30的原材料信息输入部313取得通过来自用户的操作输入而输入的、例如图13所示那样的与被采取了试样的产品所使用的原材料相关的信息即原材料信息。
[制造信息统计数据的结构]
下面，关于制造信息统计数据4031的结构，一边参照附图一边进行说明。
图14是表示由本发明的一个实施方式所涉及的统计信息数据库服务器40进行存储的制造信息统计数据4031的结构的图。如图所示，制造信息统计数据4031是“加工温度”、“中间体检查结果”、“生产线”、“加工日”、“装料日”、“加工开始时刻”、“加工结束时刻”、“作业者”、“制造环境检查结果”、“杀菌温度”、“杀菌方法”、“制造批次”、“制造用水检查结果”、“外观检查结果”，及“官能检查结果”等在过去的污染对策选定中使用的制造信息进行累积得到的数据。
此外，也可以是相对于制造信息统计数据4031所包含的各数据而关联有微生物指标这样的结构。由此，微生物污染对策选定装置10能够取得判定为与在微生物污染对策选定处理中判定出的微生物指标相同的微生物指标的过去的微生物污染对策选定处理时的制造信息，基于取得的制造信息而进行污染对策的筛选处理。
[原材料信息统计数据的结构]
下面，关于原材料信息统计数据4032的结构，一边参照附图一边进行说明。
图15是表示由本发明的一个实施方式所涉及的统计信息数据库服务器40进行存储的原材料信息统计数据4032的结构的图。如图所示，原材料信息统计数据4032是“产地”、“加工地”、“加工日”、“保质期”、“批次编号”、“保存条件”、“保存状态”、“检查履历”、“品种类别”、“交付规格”、“交货日”及“验收检查结果”等在过去的污染对策选定中使用的原材料信息进行累积得到的数据。
此外，也可以是相对于原材料信息统计数据4032所包含的各数据而关联有微生物指标这样的结构。由此，微生物污染对策选定装置10能够取得判定为与在微生物污染对策选定处理中判定出的微生物指标相同的微生物指标的过去的微生物污染对策选定处理时的原材料信息，基于取得的原材料信息而进行污染对策的筛选处理。
[事后对策数据的结构]
下面，关于事后对策数据4034的结构，一边参照附图一边进行说明。
图16是表示由本发明的一个实施方式所涉及的统计信息数据库服务器40进行存储的事后对策数据4034的结构的图。如图所示，事后对策数据4034是“批次废弃”、“抽样废弃”、“CIP清洗”、“SIP杀菌”、“生产线的分解清洗”、“作业员的卫生管理”、“(剩余)原材料废弃”、“向其他工厂提醒注意”、“杀菌条件的变更”、“杀菌方法的变更”、“清洗剂的变更”及“原材料的变更”等在污染对策选定的过去事例中选定出的污染对策进行累积得到的数据。
此外，也可以是针对事后对策数据4034所包含的各数据而关联有微生物指标这样的结构。由此，微生物污染对策选定装置10能够取得判定为与在微生物污染对策选定处理中判定出的微生物指标相同的微生物指标的过去的微生物污染对策选定处理时的污染对策，基于取得的污染对策而进行污染对策的选定。
如以上说明所述，本实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置10具有基因信息取得部，该基因信息取得部取得表示与试样所包含的微生物具有的基因相关的信息的基因信息(表示碱基序列的信息)。另外，本实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置10具有指标判定部，该指标判定部基于由基因信息取得部取得的基因信息、以及将基于微生物的特征的微生物指标和至少1个基因信息进行了关联的微生物指标表，对与由基因信息取得部取得的基因信息相对应的至少1个微生物指标进行判定。另外，本实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置10具有污染对策选定部，该污染对策选定部基于由指标判定部判定出的微生物指标、以及将针对由微生物引起的污染的污染对策和至少1个微生物指标进行了关联的污染对策表，对分别与由指标判定部判定出的微生物指标对应的至少1个污染对策进行选定。
另外，如以上说明所述，本实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置10还具有产品信息取得部，该产品信息取得部取得与被采取了试样的产品相关的产品信息的产品信息取得部，污染对策选定部基于产品信息而选定污染对策。
另外，如以上说明所述，本实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置10还具有统计信息取得部，该统计信息取得部取得包含在过去的污染对策选定中使用的产品信息、及过去的污染对策实施事例中的至少1个的统计信息，污染对策选定部基于统计信息对污染对策进行选定。
通过上述的结构，本实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置10不对混入的微生物的种类进行辨识，就能够选定适当的事后对策(污染对策)。
本实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置10不需要对混入的微生物的种类进行辨识，因此能够削减检查时间及检查成本，无需具有专门知识的检查员，能够选定适当的事后对策进行。由此，本实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置10能够削减污染事故发生时的经济损失。
另外，本实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置10不需要对混入的微生物的种类进行辨识，因此即使在未知的微生物混入产品的情况下，通过对与该未知的微生物所具有的碱基序列相关联的污染对策进行选定，从而也能够将适当的污染对策提示给用户。
另外，本实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置10不需要对混入的微生物的种类进行辨识，因此不需要与微生物的辨识相关的专门知识，不需要使专门的检查员常驻在用户所属的组织等中，并且无需培养上述的专门的检查员。
另外，本实施方式所涉及的微生物污染对策选定装置10不需要对混入的微生物的种类进行辨识，因此能够实现迅速的污染对策，例如即使是保质期短的产品，也能够实现由分离出厂、分离制造等造成的风险的降低。
此外，已知在饮料食品的制造以外的产业领域，也大量存在微生物污染导致损失的产业。如上所述，本实施方式所涉及的微生物污染对策选定系统1不仅能够针对微生物向饮料食品的混入选定对策，还能够对微生物向其他商业领域中的产品(例如，医药品、化妆品等)的混入选定对策。
另外，本实施方式所涉及的微生物污染对策选定系统1作为向医疗领域的应用，也能够用于耐药剂菌的检测及其对策的选定。
除此以外，例如已知在乳胶制造中由于通过氢类的反应进行制造，因此被微生物污染，由于它们繁殖而降低产品的性能。
并且，在光学产品中，例如以提高光学特性为目的而制造在透镜部件的表面通过有机薄膜进行涂层的产品。可知如果在该制造工序中被微生物污染，则在透镜表面微生物繁殖，导致性能降低。
在如上所述的工业产品的制造中也要求微生物的适当的管理，通过应用本实施方式所涉及的微生物污染对策选定系统1而能够提供经济性价值。
并且，在当前的水处理相关设施中广泛地进行通过活性污泥实施的处理。活性污泥是混合存在各种微生物的物质，通过这些微生物的代谢活性而将有机物等进行分解处理。向水处理设施流入的排水并非始终是相同成分以相同量含有。因此，对流入的排水的成分进行分析，采取在活性污泥中人为地使适用于其分解的微生物繁殖这样的对策，由此能够使水处理效率增大。
在该情况下中也不需要活性污泥中的微生物的严格的辨识，通过对其特征进行控制而能够达到目的。在其微生物的监视中也能够应用本实施方式所涉及的微生物污染对策选定系统1。
此外，如上所述，在本实施方式所涉及的微生物污染对策选定系统1中，只要能够对特定的碱基序列进行检测，则其检测方法是任意的。因此，例如可以使用微型阵列，也可以通过序列解析进行，也可以使用其他分析方法。
从进行简便的检查这一观点出发，例如考虑使用微型阵列的检测方法。另外，例如能够使用通过杂交(Hybridization)而呈现荧光这样的探针。
此时，探针用于与关联于各类别的特定的碱基序列信息相对应的部分，针对与1个类别相关联的特定的碱基序列1种，分配并固定至少1个光点(Spot)。
在进行与从采取到的样品提取·断片化的核酸溶液的杂交后，进行荧光测定，由此能够得到呈现荧光的光点的位置信息。
能够根据得到的位置信息(或者位置信息的组合)对特定的碱基序列信息进行辨识，并且能够对其所属的类别进行确定。
通过确定类别，能够得到与该类别相关联的特征的信息。
此外，在上述的实施方式中，微生物污染对策选定系统1设为由微生物污染对策选定装置10、基因解析装置20、产品信息输入装置30及统计信息数据库服务器40这4个装置构成，但并不限定于此。也可以是上述的4个装置中的任意的2个或者3个装置的功能或者全部(4个)装置的功能设置于1个装置这样的结构。例如，也可以是将上述的微生物污染对策选定装置10、基因解析装置20及产品信息输入装置30所具有的功能设置于1个装置这样的结构。另外，也可以是例如将微生物污染对策选定装置10及统计信息数据库服务器40所具有的功能设置于1个装置这样的结构。
此外，也可以是将构成上述的微生物污染对策选定系统1的装置中的任意装置所具有的多个功能设置于彼此独立的装置这样的结构。例如，也可以是具有微生物指标判定部110的装置和具有污染对策选定部120的装置为各自不同的装置这样的结构。
此外，也可以是将构成上述的微生物污染对策选定系统1的装置中的任意装置所具有的功能的一部分或者数据的一部分设置于其他装置这样的结构。例如，也可以是不将微生物指标判定部110设置于微生物污染对策选定装置10，而是设置于基因解析装置20这样的结构。
以上，对本发明的实施方式详细地进行了说明，但具体的结构并不限定于上述的说明，在不脱离本发明的主旨的范围内能够进行各种设计变更等。
此外，也可以将上述的实施方式中的微生物污染对策选定系统1的一部分或者全部由计算机实现。在该情况下，将用于实现该功能的程序记录于计算机可读取的记录介质，通过使计算机系统读入在该记录介质中记录的程序并执行而实现该功能。
此外，在这里所说的“计算机系统”是指内置于微生物污染对策选定系统1的计算机系统，是OS或包含周边仪器等硬件的系统。另外，“计算机可读取的记录介质”是指软盘、光磁盘、ROM、CD－ROM等可移动介质、内置于计算机系统的硬盘等存储装置。
并且，“计算机可读取的记录介质”，可以是指如经由互联网等网络或电话线路等通信线路而对程序进行发送的情况下的通信线路这样，短时间、动态地对程序进行保存的记录介质，如成为该情况下的服务器或客户端的计算机系统内部的易失性存储器这样以一定时间对程序进行保存的记录介质。另外，上述程序可以用于实现前述的功能的一部分，也可以进一步通过与将前述的功能已经记录于计算机系统的程序的组合而实现。
另外，也可以将上述的实施方式中的微生物污染对策选定系统1作为LSI(LargeScale Integration)等集成电路而实现。微生物污染对策选定系统1的各功能模块可以单独地处理器化，也可以将一部分或者全部集成而处理器化。另外，集成电路化的方法并不限定于LSI，可以通过专用电路或者通用处理器实现。另外，在通过半导体技术的进步而出现取代LSI的集成电路化的技术的情况下，可以使用通过该技术而得到的集成电路。
以上，参照附图对本发明的实施方式进行了详述，但具体的结构并不限定于本实施方式，也包含不脱离本发明的主旨的范围的设计变更等。
标号的说明
1 微生物污染对策选定系统
10 微生物污染对策选定装置
20 基因解析装置
30 产品信息输入装置
40 统计信息数据库服务器
50 通信网络
100 控制部
110 微生物指标判定部
111 基因信息取得部
112 指标判定部
113 第1存储部
120 污染对策选定部
121 产品信息取得部
122 统计信息取得部
123 解析部
124 污染对策选定部
125 第2存储部
126 输出部
200 控制部
201 检测部
202 解析部
203 存储部
204 基因信息输出部
300 控制部
310 产品信息输入部
311 试样信息输入部
312 制造信息输入部
313 原材料信息输入部
320 产品信息输出部
400 控制部
401 请求接收部
402 检索部
403 存储部
404 统计信息输出部
1131 微生物指标表
1251 污染对策表
2031 基因信息列表
4031 制造信息统计数据
4032 原材料信息统计数据
4033 过去事例数据
4034 事后对策数据

Claims (10)

1.一种微生物污染对策选定装置，其特征在于，具有：
基因信息取得部，其取得基因信息，该基因信息表示与试样所包含的微生物所具有的基因相关的信息；
指标判定部，其基于由所述基因信息取得部取得的所述基因信息、以及将基于所述微生物的特征的微生物指标和至少1个所述基因信息进行了关联的微生物指标表，对与由所述基因信息取得部取得的所述基因信息相对应的至少1个所述微生物指标进行判定；以及
污染对策选定部，其基于由所述指标判定部判定出的所述微生物指标、以及将针对由所述微生物引起的污染的污染对策和至少1个所述微生物指标进行了关联的污染对策表，对与由所述指标判定部判定出的所述微生物指标分别对应的至少1个所述污染对策进行选定。
2.根据权利要求1所述的微生物污染对策选定装置，其特征在于，
具有产品信息取得部，该产品信息取得部取得与被采取了所述试样的产品相关的产品信息，
所述污染对策选定部基于所述产品信息对所述污染对策进行选定。
3.根据权利要求2所述的微生物污染对策选定装置，其特征在于，
所述产品信息包含所述产品的种类、所述产品的制造时期、针对所述产品进行的杀菌处理、及所述产品的原材料中的至少1个。
4.根据权利要求2或3所述的微生物污染对策选定装置，其特征在于，
具有统计信息取得部，该统计信息取得部取得含在过去的污染对策选定中使用的产品信息、以及过去的污染对策实施事例中的至少1个在内的统计信息，
所述污染对策选定部基于所述统计信息对所述污染对策进行选定。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的微生物污染对策选定装置，其特征在于，
所述基因信息是表示所述微生物所具有的碱基序列的信息。
6.一种微生物污染对策选定系统，其特征在于，具有：
基因解析部，其生成基于试样所包含的微生物所具有的基因的解析结果的基因信息；
指标判定部，其基于由所述基因解析部生成的所述基因信息、以及将基于所述微生物的特征的微生物指标和至少1个所述基因信息进行了关联的微生物指标表，对与由所述基因解析部生成的所述基因信息相对应的至少1个所述微生物指标进行判定；以及
污染对策选定部，其基于由所述指标判定部判定出的所述微生物指标、以及将针对由所述微生物引起的污染的污染对策和至少1个所述微生物指标进行了关联的污染对策表，对与由所述指标判定部判定出的所述微生物指标分别对应的至少1个所述污染对策进行选定。
7.根据权利要求6所述的微生物污染对策选定系统，其特征在于，
具有产品信息输入部，该产品信息输入部接收与被采取了所述试样的产品相关的产品信息的输入，
所述污染对策选定部基于所述产品信息对所述污染对策进行选定。
8.根据权利要求6或7所述的微生物污染对策选定系统，其特征在于，
具有统计信息存储部，该统计信息存储部对包含在过去的污染对策选定中使用的产品信息、以及过去的污染对策实施事例中的至少1个在内的统计信息进行存储，
所述污染对策选定部基于所述统计信息对所述污染对策进行选定。
9.一种微生物污染对策选定方法，其是通过计算机实现的微生物污染对策选定方法，
该微生物污染对策选定方法的特征在于，具有下述步骤：
基因信息取得步骤，取得基因信息，该基因信息表示与试样所包含的微生物所具有的基因相关的信息；
指标判定步骤，基于在所述基因信息取得步骤中取得的所述基因信息、以及将基于所述微生物的特征的微生物指标和至少1个所述基因信息进行了关联的微生物指标表，对与在所述基因信息取得步骤中取得的所述基因信息相对应的至少1个所述微生物指标进行判定；以及
污染对策选定步骤，基于在所述指标判定步骤中判定出的所述微生物指标、以及将针对由所述微生物引起的污染的污染对策和至少1个所述微生物指标进行了关联的污染对策表，对与在所述指标判定步骤中判定出的所述微生物指标分别对应的至少1个所述污染对策进行选定。
10.一种微生物污染对策选定程序，其特征在于，用于使计算机执行下述步骤：
基因信息取得步骤，取得基因信息，该基因信息表示与试样所包含的微生物所具有的基因相关的信息；
指标判定步骤，基于在所述基因信息取得步骤中取得的所述基因信息、以及将基于所述微生物的特征的微生物指标和至少1个所述基因信息进行了关联的微生物指标表，对与在所述基因信息取得步骤中取得的所述基因信息相对应的至少1个所述微生物指标进行判定；以及
污染对策选定步骤，基于在所述指标判定步骤中判定出的所述微生物指标、以及将针对由所述微生物引起的污染的污染对策和至少1个所述微生物指标进行了关联的污染对策表，对与在所述指标判定步骤中判定出的所述微生物指标分别对应的至少1个所述污染对策进行选定。
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