CN111297906B - 一种熊胆降温贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种熊胆降温贴，主要由以下重量百分比的组分制成：卡波姆0.05％～5％、防腐剂0％～0.5％、熊胆粉0.01％～0.1％、琼脂0％～40％、水40％～75％、甘油15％～40％、聚乙烯吡咯烷酮0％～5％、离子型纤维素胶0％～5％、聚丙烯酸盐1％～15％、甘羟铝0％～5％、乙二胺四乙酸盐0％～0.5％、冰片0％～0.5％、薄荷脑0％～0.5％、乙醇0％～5％、抗氧化剂0％～5％。本发明的熊胆降温贴，不仅能够达到有效降温和长效降温的效果，还能够有效缓解发热同时伴随的炎症、痉挛等症状，生物安全性高，适合发烧患者特别是长时间高烧患者使用。

Description

一种熊胆降温贴及其制备方法

技术领域

本发明属于降温贴技术领域，具体涉及一种熊胆降温贴及其制备方法。

背景技术

发热，是一种常见的临床症状，通常是由病毒、细菌感染或其他疾病引起的，同时可能还伴有炎症、目赤肿痛、头痛、鼻塞等症状，给人们的生活、学习和/或工作带来很大的不便。

治疗发烧的有效办法主要包括：口服药物降温和物理降温等，口服药物降温的缺点是副作用较大，且有可能产生耐药性，降温效果不佳，物理降温的方式则可以避免上述这些问题。

在物理降温的方式中，降温贴因其实用性和方便性，已被越来越多的人们所接受。降温贴，也叫退热贴、冷敷贴、一贴凉等，是以凝胶为载体，通过凝胶内水分蒸发带走人体局部大量热量，起到降温、退热的作用。

目前，现有技术以及市面上销售的降温贴，大部分降温效果仍然不够好，特别是，随着使用时间的延长，其降温效果是逐渐变差的，甚至没有降温效果，这时候的降温贴将不再起到降温作用，需要更换，而如果更换太频繁的话，无疑将会增加发烧患者的操作不便和经济负担；此外，现有的降温贴，对发热同时伴随发生的炎症、痉挛及阵痛等其他症状也没有治疗和/或缓解作用，无法更好地减轻发烧患者的病痛。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

针对现有技术存在的问题和/或不足，本发明的目的在于提供一种熊胆降温贴，该降温贴能够达到有效降温和长效降温的效果，而且生物安全性高，适合发烧患者特别是长时间高烧患者使用。

本发明提供的技术方案如下：

一种熊胆降温贴，主要由以下重量百分比的组分制成：卡波姆0.05％～5％、防腐剂0％～0.5％、熊胆粉0.01％～0.1％、琼脂0％～40％、水40％～75％、甘油15％～40％、聚乙烯吡咯烷酮0％～5％、离子型纤维素胶0％～5％、聚丙烯酸盐1％～15％、甘羟铝0％～5％、乙二胺四乙酸盐0％～0.5％、冰片0％～0.5％、薄荷脑0％～0.5％、乙醇0％～5％、抗氧化剂0％～5％。

进一步的，

在上述任一技术方案中，主要由以下重量百分比的组分制成：卡波姆0.05％～5％、防腐剂0％～0.5％、熊胆粉0.38％～0.51％、琼脂0％～40％、水40％～75％、甘油15％～40％、聚乙烯吡咯烷酮0.1％～5％、离子型纤维素胶0.1％～5％、聚丙烯酸盐1％～15％、甘羟铝0％～5％、乙二胺四乙酸盐0％～0.5％、冰片0％～0.5％、薄荷脑0％～0.5％、乙醇0％～5％、抗氧化剂0％～5％。

进一步的，

在上述任一技术方案中，主要由以下重量百分比的组分制成：卡波姆0.1％～1％、防腐剂0.05％～0.5％、熊胆粉0.38％～0.51％、琼脂2％～25％、水40％～75％、甘油20％～30％、聚乙烯吡咯烷酮0.1％～1％、离子型纤维素胶0.1％～1％、聚丙烯酸盐3％～10％、甘羟铝0.1％～1％、乙二胺四乙酸盐0.02％～0.2％、冰片0.01％～0.2％、薄荷脑0.01％～0.2％、乙醇1％～5％、抗氧化剂0.1％～1％；

优选的，是由以下重量百分比的组分制成：卡波姆0.1％～1％、防腐剂0.05％～0.5％、熊胆粉0.38％～0.51％、琼脂2％～25％、水40％～75％、甘油20％～30％、聚乙烯吡咯烷酮0.1％～1％、离子型纤维素胶0.1％～1％、聚丙烯酸盐3％～10％、甘羟铝0.1％～1％、乙二胺四乙酸盐0.02％～0.2％、冰片0.01％～0.2％、薄荷脑0.01％～0.2％、乙醇1％～5％、抗氧化剂0.1％～1％。

进一步的，

在上述任一技术方案中，所述防腐剂选自苯甲酸及其盐类、山梨酸及其盐类、脱氢乙酸及其盐类、对羟基苯甲酸酯类、双乙酸钠中的至少一种；所述离子型纤维素胶为羧甲基纤维素钠；聚丙烯酸盐选自聚丙烯酸钠和/或聚丙烯酸钾；乙二胺四乙酸盐选自乙二胺四乙酸二钠和/或乙二胺四乙酸二钾；所述抗氧化剂选为酒石酸。

进一步的，

在上述任一技术方案中，聚乙烯吡咯烷酮的K值为20～50；优选的，聚乙烯吡咯烷酮的K值为30。

进一步的，

在上述任一技术方案中，所述聚丙烯酸盐为聚丙烯酸钠，聚丙烯酸钠选自NP600、NP700、NP800中的至少一种。

本发明还提供了一种上述熊胆降温贴的制备方法，包括以下步骤：

(1)分别将卡波姆、防腐剂、琼脂溶于水中，然后将三者混合，搅拌均匀，得到混合溶液A；将聚乙烯吡咯烷酮、离子型纤维素胶、聚丙烯酸盐与甘油混合，搅拌均匀，再加入甘羟铝、乙二胺四乙酸盐，搅拌均匀，得到混合溶液B；将冰片、薄荷脑溶于乙醇，搅拌均匀，得到混合溶液C；将抗氧化剂溶于水中，得到溶液D

(2)将混合溶液B与混合溶液C混合，搅拌均匀，得到混合溶液E；

(3)将混合溶液A与混合溶液E混合，搅拌均匀，得到混合溶液F；

(4)将溶液D与混合溶液F混合，搅拌均匀，陈化处理，然后涂抹在无纺布上，即得。

进一步的，

在上述任一技术方案中，步骤(1)～(4)中，搅拌时间为30min～90min。

进一步的，

在上述任一技术方案中，步骤(1)～(4)中，琼脂的溶解温度为60℃～80℃；混合溶液A的温度保持在40℃～50℃范围内；混合溶液F的温度保持在40℃～50℃范围内。

进一步的，

在上述任一技术方案中，步骤(4)中，室温陈化处理的温度为20C～28C、时间为5h～24h；优选的，陈化处理的时间为8.8h～11h。

本发明的熊胆降温贴，不仅能够实现体表温度的快速下降，达到有效降温和长效降温的效果，在有效降温、缓解发热副作用的同时，还兼备清热解毒、镇痉、镇痛等功能，有效缓解发热同时伴随的炎症、痉挛等症状；而且能够实现降温贴快速成型，生产效率高，成本低，生物安全性高，适合发烧患者特别是长时间高烧患者使用。

熊胆药用价值很高，味苦，性寒，是一种极为名贵的中药材，具有清热解毒、镇痉、镇痛、镇静、明目、清肝、润肺、杀虫之功效，治小儿惊痫、疳疾、目赤肿痛、翳障、喉痹、黄疸、胆石疝痛、胃痛、下痢、疮痈肿毒、痔疮等症。

熊胆入药至今已有1000余年的历史，始见于唐代《药性论》。医书《唐本草》：“熊胆主治时气热盛、变为黄疸、暑月久痢、疳疾心痛”；《日华子本萆》：“熊胆治诸疳、耳鼻疮、恶疮、杀虫”；《食疗本草》：“熊胆治小儿惊痫，去心中涎，甚良”；《本草纲目》：熊胆“退热清心，平肝明目去翳，杀蛔、蛲虫”。此外，民间也有用竹沥化熊胆，内服治黄疸，外用点眼治目赤、翳障，特别对痔疮涂之神效。

熊胆中的活性成分主要有熊胆特有的脱氧熊胆酸(ursodeoxycholic acid)等，是一种没有副作用的安全药物。优品的脱氧熊胆酸含量可达70％以上，并有鹅去氧胆酸(chenodeoxycholicacid)、胆酸及去氧胆酸等。这些胆酸通常与牛磺酸(taurine)、甘氨酸结合，并形成钠或钙盐存在，如牛磺熊去氧胆酸(tauroursodeoxycholic acid)及牛磺鹅去氧胆酸(taurochenodeoxycholic acid)，前者系解痉有效成分。因此，将熊胆用于降温贴中，有望在降低体温的同时，实现有效解痉、清热解毒的功用。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

具体实施方式

下面将结合具体实施例对本发明进行清楚、完整的描述，本领域技术人员将会理解，下面所述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为对本发明保护范围的限制。

本发明中，未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行，所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

本发明的熊胆降温贴，由以下重量百分比的组分制成：

卡波姆0.5％、苯甲酸钠0.1％、熊胆粉0.05％、琼脂12％、蒸馏水54.5％、甘油25％、聚乙烯吡咯烷酮(K30)0.6％、羧甲基纤维素钠0.5％、聚丙烯酸钠(NP700)4％、甘羟铝0.3％、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)0.08％、冰片0.03％、薄荷脑0.04％、无水乙醇2％、酒石酸0.3％；

制备方法，包括以下步骤：

(1)苯甲酸钠溶于蒸馏水(24.5％)中，搅拌60min至均匀；卡波姆溶于蒸馏水(5％)，将溶胀的卡波姆加入苯甲酸钠水溶液中，搅拌60min至均匀；将琼脂溶于蒸馏水(10％)中，加热至70℃至完全溶解，将琼脂水溶液趁热加到苯甲酸钠-卡波姆混合溶液中，搅拌60min至均匀，维持混合溶液温度在40℃～50℃范围内；

(2)将甘油、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠和聚丙烯酸钠混合，搅拌60min至均匀，再加入甘羟铝和EDTA-2Na，搅拌60min至均匀；

(3)将冰片和薄荷脑溶于无水乙醇，搅拌60min至均匀；

(4)将步骤(3)所得的混合液倒入步骤(2)所得的混合液中，搅拌60min至均匀；

(5)将步骤(1)所得的混合液加入到(4)所得的混合液中，搅拌60min至均匀，维持混合溶液温度在40℃～50℃范围内；

(6)将酒石酸溶于蒸馏水(15％)中，将其缓慢加入到步骤(5)所得的混合液中，搅拌60min至均匀；

(7)将步骤(6)所得的降温贴凝胶经过室温陈化处理；

(8)将步骤(7)陈化处理后的降温贴凝胶涂抹在无纺布上制备得到熊胆降温贴。

实施例2

本发明的熊胆降温贴，与实施例1相同的部分不再赘述，不同的是，以下组分的用量调整为：熊胆粉0.03％、冰片0.04％、薄荷脑0.05％。

实施例3

本发明的熊胆降温贴，与实施例1相同的部分不再赘述，不同的是，以下组分的用量调整为：琼脂10％、聚丙烯酸钠(NP700)6％。

实施例4

本发明的熊胆降温贴，与实施例1相同的部分不再赘述，不同的是，以下组分的用量调整为：熊胆粉0.04％、琼脂0％、蒸馏水66.51％。

实施例5

本发明的熊胆降温贴，与实施例1相同的部分不再赘述，不同的是，以下组分的用量调整为：熊胆粉0.04％、琼脂22％、蒸馏水44.49％、冰片0.04％、薄荷脑0.05％。

实施例6

本发明的熊胆降温贴，与实施例1相同的部分不再赘述，不同的是，以下组分的用量调整为：熊胆粉0.02％、琼脂20％、蒸馏水46.53％。

实施例7

本发明的熊胆降温贴，与实施例1相同的部分不再赘述，不同的是，以下组分的用量调整为：熊胆粉0.06％、琼脂15％、蒸馏水51.47％、冰片0.04％、薄荷脑0.05％。

实施例8

本发明的熊胆降温贴，与实施例1相同的部分不再赘述，不同的是，以下组分的用量调整为：熊胆粉0.05％、琼脂5.5％、蒸馏水58.98％、冰片0.04％、薄荷脑0.05％。

对比例1

与实施例1相同的部分不再赘述，不同的是，以下组分的用量调整为：蒸馏水66.55％，且不使用熊胆粉和琼脂。以下通过试验例，来证明本发明的有益效果。

试验例1、陈化时间

上述实施例4～8以及对比例1的陈化时间，见表1。

表1、陈化时间对比

组别

实施例4

实施例5

实施例6

实施例7

实施例8

对比例1

陈化时间/h

15.5±0.24

10.3±0.31*

6.2±0.31**

8.4±0.25*

9.2±0.28*

15.4±0.3

注：**P＜0.01，*P＜0.05

上述结果表明：

(1)实施例4与对比例1相比，陈化时间无明显差异，说明熊胆粉的加入对陈化时间无影响；

(2)与对比例1相比，实施例5～8的陈化时间有显著性差异(P＜0.05)，其中实施例6的陈化时间为最低，更有显著性差异(P＜0.01)。

试验例2、降温效果试验

降温效果试验：选择70名个体无明显差异的志愿者，随机分为7组，每组10名，分别将实施例4～8以及对比例1所制得的降温贴、市售退热贴贴敷在其额头上；使用红外降温仪在第0、1、2、4、6、8、10小时，分别测量贴敷处皮肤表面温度和其他地方皮肤表面温度差，观察降温效果；测试结果见表2。

表2、降温贴的降温效果测试结果(n＝10)

注：**P＜0.01，*P＜0.05

上述结果表明：

(1)与对比例1所制得的降温贴以及市售退热贴相比，本发明的熊胆降温贴具有更好的降温效果，特别是，实施例4、实施例5和实施例8所制得的降温贴具有长效的降温作用和效果；

(2)与对比例1所制得的降温贴以及市售退热贴相比，本发明熊胆降温贴的降温效果差异性明显(P＜0.05)，且降温效果的持续时间长久。

本发明的熊胆降温贴，具有以下有益效果：

(1)生物安全性高，高吸水性和低成本，通过材料中水分的蒸发，能够实现体表温度的快速下降，达到有效降温和长效降温的效果；

(2)能够实现降温贴快速成型，生产效率高；

(3)本发明熊胆降温贴，在有效降温、缓解发热副作用的同时，还兼备清热解毒、镇痉、镇痛、镇静、明目等功能，有效缓解发热同时伴随的炎症、痉挛、抽搐及阵痛等症状，还可以针对幼儿惊痫、疳疾、目赤肿痛、翳障、喉痹、黄疸、胆石疝痛、胃痛、下痢、疮痈肿毒、痔疮等症具有显著疗效。

当然，本发明还可以有其它多种实施方式，在不违背本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可以根据本发明作出各种相应的改变和/或变形，这些相应的改变和/或变形都应属于本发明所附的权利要求的保护范围。

Claims (2)

1.一种熊胆降温贴，其特征在于，为以下重量百分比的组分制成：卡波姆0.5％、苯甲酸钠0.1％、熊胆粉0.04％、琼脂22％、蒸馏水44.49％、甘油25％、聚乙烯吡咯烷酮0.6％、羧甲基纤维素钠0.5％、聚丙烯酸钠4％、甘羟铝0.3％、乙二胺四乙酸二钠0.08％、冰片0.04％、薄荷脑0.05％、无水乙醇2％、酒石酸0.3％；

所述聚乙烯吡咯烷酮的K值为30；

所述聚丙烯酸钠选自NP700。

2.一种权利要求1所述熊胆降温贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)苯甲酸钠溶于蒸馏水中，搅拌60min至均匀；卡波姆溶于蒸馏水，将溶胀的卡波姆加入苯甲酸钠水溶液中，搅拌60min至均匀；将琼脂溶于蒸馏水中，加热至70℃至完全溶解，将琼脂水溶液趁热加到苯甲酸钠-卡波姆混合溶液中，搅拌60min至均匀，维持混合溶液温度在40℃～50℃范围内；

(2)将甘油、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠和聚丙烯酸钠混合，搅拌60min至均匀，再加入甘羟铝和EDTA-2Na，搅拌60min至均匀；

(3)将冰片和薄荷脑溶于无水乙醇，搅拌60min至均匀；

(4)将步骤(3)所得的混合液倒入步骤(2)所得的混合液中，搅拌60min至均匀；

(5)将步骤(1)所得的混合液加入到(4)所得的混合液中，搅拌60min至均匀，维持混合溶液温度在40℃～50℃范围内；

(6)将酒石酸溶于蒸馏水中，将其缓慢加入到步骤(5)所得的混合液中，搅拌60min至均匀；

(7)将步骤(6)所得的降温贴凝胶经过室温陈化处理；

(8)将步骤(7)陈化处理后的降温贴凝胶涂抹在无纺布上制备得到熊胆降温贴。