CN111265567A - 一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法，属于医药领域。它由如下重量份的原辅料组成：乙醇48～76份；蒸馏水5～40份；大麻提取物0.1～15份；香精0.01～0.5份。该酒精消毒液添加了大麻提取物活性成分，针对皮肤伤口有极强的止痛及消炎功效，能降低酒精对伤口的刺激产生的疼痛感，且有助于伤口愈合。同时，大麻提取物在酒精挥发后能在物体及皮肤表面形成一层防护膜，能持久起到杀菌及预防效果。本发明消毒液配方中还添加了一定量的植物香精，有效改善酒精的刺激性气味。本发明工艺简单，原料易得，成本低廉，适合工业化生产。

Description

一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法
技术领域
本发明属于医药领域，尤其涉及到一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法。
背景技术
虽然目前医疗技术非常先进，但全球还会经常爆发传染性极强的新型流感病毒，如SARS病毒、新型冠状病毒等，对人类的生命财产造成巨大威胁。流感期间总有大量人口受到危害，不拘老年少年，亦无论男或女。细菌病毒肆虐的今天，空气中的病毒和细菌无时无刻都在威胁着人类的健康。
植物源抗菌物质广泛存在于自然界，是创制绿色杀菌剂的先导源。植物体内的抗菌化合物大多是植物的次生代谢产物，包含生物碱类、类黄酮类、蛋白质类、有机酸类和酚类等化合物。植物的次生代谢产物超过400000种。从植物中寻找抑菌、杀菌活性物质是目前研究开发绿色防腐剂、抑菌剂的重要途径之一。我国拥有丰富的中药植物资源,而被用作抗菌、抑菌活性研究的植物大部分集中在菊科、唇形科、木兰科等10余科植物。许多药用植物具有抑菌、杀菌作用。但目前，有关中草药抑菌方面的研究仍不多。
大麻提取物是从天然绿色植物工业大麻花叶中提取出的大麻素类化合物。其主要活性成分大麻二酚（CBD），具有超强的抗菌能力，对多种细菌、病毒都具有广谱地杀菌效果，并且能够抑制其生长，对由细菌引起的皮肤炎症亦可消炎止痛。
酒精消毒液是利用一定浓度的酒精溶液来破坏细菌或者病毒内蛋白质，使其凝固变性，失去活性，从而达到良好的消毒杀菌目的。75%的酒精消毒液能在极短的时间内杀死大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌等常见的细菌，但市面上现有的酒精消毒液还存在着一些明显的缺点，比如，乙醇易挥发，只能达到短时消毒的特点，不能持久防护；刺激性气味大，降低使用者的消费体验；对皮肤伤口有强烈地灼伤和疼痛感，限制了使用范围。因此，开发出一款新的酒精消毒液，来解决上述存在的问题，能弥补这类产品的使用缺陷，从而给消费者更好的使用体验。
发明内容
针对上述存在的问题，本发明提供了一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法。该酒精消毒液添加了大麻提取物活性成分，针对皮肤伤口有极强的止痛及消炎功效，能降低酒精对伤口的刺激产生的疼痛感，且有助于伤口愈合。同时，大麻提取物在酒精挥发后能在物体及皮肤表面形成一层防护膜，能持久起到杀菌及预防效果。本发明消毒液配方中还添加了一定量的植物香精，改善酒精的刺激性气味。本发明工艺简单，原料易得，成本低廉，适合工业化生产。
为了实现上述发明目的，本发明采用以下技术方案：
一种含大麻提取物的酒精消毒液，其主要是通过以下技术方案加以实现的，包括以下重量份的原料：乙醇48～76份；蒸馏水5～40份；大麻提取物0.1～15份；香精0.01～0.5份。
优选的，配方组成按重量计包括：乙醇55～65份；蒸馏水20～30份；大麻提取物0.5～5份；香精0.05～0.2份。
更优选的，配方组成按重量计包括：乙醇58～62份；蒸馏水23～27份；大麻提取物1～3份；香精0.05～0.1份。
所述大麻提取物是工业大麻花叶经干燥、粉碎后，使用超临界CO2萃取法或溶剂浸提法所得浸膏，通过脱蜡、脱色后所得。
所述香精为日化及医药领域允许添加的香精。
一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法，包括以下制备步骤：
（1）大麻提取物的制备
新鲜工业大麻花叶
Figure 833268DEST_PATH_IMAGE002
干燥
Figure 481287DEST_PATH_IMAGE002
粉碎
Figure 98082DEST_PATH_IMAGE002
烘干
Figure 277391DEST_PATH_IMAGE002
CO2超临界萃取
Figure 552514DEST_PATH_IMAGE002
脱蜡
Figure 195985DEST_PATH_IMAGE002
脱色。
（2） 按比例将上述制得大麻提取物加入50℃乙醇中，不断搅拌至溶解为透明溶液。
（3）降温至30℃，按比例加入香精，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。
所述步骤（1）中，新鲜工业大麻花叶是指花叶中四氢大麻酚（THC）含量小于0.3%。
所述步骤（1）中，干燥为新鲜工业大麻花叶100～120℃下干燥0.5～4h，使得含水量在6～10%。
所述步骤（1）中，粉碎是将上步干燥的花叶粉碎至50～100目。
所述步骤（1）中，烘干是指将粉碎后的花叶在100～120℃下，再次干燥0.5～2h,使得含水量小于5%。
所述步骤（1）中，CO2超临界萃取是指利用超临界状态下的CO2做流动相来提取工业大麻花叶，得到提取浸膏。萃取釜压力15～30MPa，萃取温度为35～60℃、萃取时间为0.5～3小时。解析釜温度为35～50℃、解析压力为1～15MPa。
所述步骤（1）中，脱蜡采用冬化处理方法，即将超临界浸膏用2～7倍乙醇溶解，-20℃保温2h，过滤，收集滤液，即得。
所述步骤（1）中，脱色采用活性炭吸附。将脱蜡滤液中加入3～8%质量分数的活性炭，加热至45℃，搅拌30min，趁热过滤，收集滤液，浓缩，即得。
本发明方法的优点和技术效果：
（1）本发明酒精消毒液中添加了大麻提取物活性成分，针对皮肤伤口有极强的止痛及消炎功效，能降低酒精对伤口的刺激产生的疼痛感，且能预防伤口感染、红肿，快速实现伤口结痂愈合。
（2）本发明酒精消毒液中所含大麻提取物在酒精挥发后能在物体及皮肤表面形成一层防护膜，能持久起到杀菌及预防效果。
（3）本发明酒精消毒液配方中添加了一定量的植物香精，能有效改善消毒液的刺激性气味，使消费者使用更加舒适。
（4）本发明酒精消毒液采用纯天然绿色植物工业大麻的提取物，天然、绿色、无任何毒副作用，且原料易得，成本低廉，适合市场推广。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。
实施例1
一种含大麻提取物的酒精消毒液，由以下重量份的原辅料组成：
乙醇60份；蒸馏水25份；大麻提取物1份；玫瑰香精0.08份。
一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法，包括以下制备步骤：
（1）大麻提取物的制备
①前处理：将四氢大麻酚（THC）含量小于0.3%的新鲜工业大麻花叶置于烘箱中，105℃下保持2h，测得含水量为8%；将干燥的花叶粉碎机中粉碎至50～60目，继续置于烘箱中，120℃保持1h，测得含水量为4%。
②超临界提取：接通电源，开启设备总控制按钮；开启冷机，使温度降低至6℃；开启恒温水浴锅，萃取釜温度设置42℃，分离釜Ⅰ设置55℃，分离釜Ⅱ设置37℃。取出萃取釜的内筐，填充上述烘干的工业大麻花叶，加入密封圈，关釜。打开CO2钢瓶出口阀门，打开CO2泵电源开关，调节电机频率萃取釜16HZ，缓慢调节背压阀使萃取釜内压力升至28MPa，分离釜Ⅰ内压力升至8MPa；提取时间2h，得含大麻二酚粗提浸膏。
③脱蜡：将超临界所得粗提浸膏用3倍质量的乙醇溶解，溶解完全后，置于-20℃低温槽中搅拌，保温2h。后快速过滤，滤饼用少量冷乙醇洗2次，合并滤液。
④脱色：将脱蜡所得滤液中加入5%质量分数的活性炭，加热至45℃，搅拌并保温30min，后趁热过滤，收集滤液。
⑤浓缩：将脱色滤液置于45℃、-0.08MPa旋转蒸发仪中浓缩，回收乙醇，浓缩物即为大麻提取物。
（2）称取120g无水乙醇和50g蒸馏水置于500ml单口烧瓶中，水浴50℃搅拌10min。加入2g上述制得的大麻提取物，不断搅拌至完全溶解，形成淡黄色透明溶液。
（3）降温至30℃，加入0.16g玫瑰香精，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。
实施例2
一种含大麻提取物的酒精消毒液，由以下重量份的原辅料组成：
乙醇60份；蒸馏水25份；大麻提取物1.5份；玫瑰香精0.08份。
一种含大麻提取物的消炎喷雾剂及其制备方法，包括以下制备步骤：
（1）大麻提取物的制备
同实施例1
（2）称取120g无水乙醇和50g蒸馏水置于500ml单口烧瓶中，水浴50℃搅拌10min。 加入3g上述制得的大麻提取物，不断搅拌至完全溶解，形成淡黄色透明溶液。
（3）降温至30℃，加入0.16g玫瑰香精，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。
实施例3
一种含大麻提取物的酒精消毒液，由以下重量份的原辅料组成：
乙醇60份；蒸馏水25份；大麻提取物2份；玫瑰香精0.08份。
一种含大麻提取物的消炎喷雾剂及其制备方法，包括以下制备步骤：
（1）大麻提取物的制备
同实施例1
（2）称取120g无水乙醇和50g蒸馏水置于500ml单口烧瓶中，水浴50℃搅拌10min。 加入4g上述制得的大麻提取物，不断搅拌至完全溶解，形成淡黄色透明溶液。
（3）降温至30℃，加入0.16g玫瑰香精，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。
实施例4
一种含大麻提取物的酒精消毒液，由以下重量份的原辅料组成：
乙醇60份；蒸馏水25份；大麻提取物3份；玫瑰香精0.08份。
一种含大麻提取物的消炎喷雾剂及其制备方法，包括以下制备步骤：
（1）大麻提取物的制备
同实施例1
（2）称取120g无水乙醇和50g蒸馏水置于500ml单口烧瓶中，水浴50℃搅拌10min。 加入6g上述制得的大麻提取物，不断搅拌至完全溶解，形成淡黄色透明溶液。
（3）降温至30℃，加入0.16g玫瑰香精，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。
实验例1 酒精消毒液稳定性考察
1 实验方法
依据卫生部《消毒技术规范》2002版规定的两年期加速试验进行。
将实施例制得的酒精消毒液在温度37℃、相对湿度≥75%的环境中放置3个月后，分别观察其颜色、均匀性、有效物质含量等变化。
2 实验结果
结果显示，在加速实验环境下，所制得酒精消毒液外观基本无变化，色泽光亮，无变色；均匀性良好；大麻提取物含量基本无变化，乙醇含量有3.35%的下降。
实验例2 皮肤急性毒性实验及刺激性实验
1 实验材料
1.1 动物 成年家兔20只，体重1.5～2.5kg，受试家兔健康、皮毛光泽、无皮肤病，符合实验要求。
1.2 试剂 实施例1酒精消毒液、生理盐水。
2.实验方法和结果
2.1 皮肤急性毒性实验
2.1.1 实验方法 选取10只成年家兔随机分成2组，每组5只。在受试前24小时，10只家兔背部两侧剃去毛，露出皮肤，去毛范围约16cm²。随机挑选一组家兔，用消毒手术刀十字型划破皮肤，以皮肤出现轻微渗血为宜。将实施例1酒精消毒液直接均匀涂抹于10只家兔右侧去毛皮肤上，右侧涂抹胜利盐水做为对照，乘皮肤表面湿润以无刺激性纱布敷在表面，用聚乙烯薄膜包扎固定。每只家兔单独分开饲养，连续观察2d，后用清水洗去皮肤上的残留物，继续观察7d。观察10只家兔死亡情况和中毒表现，毒性症状包括外观行为、异常运动、对刺激的反应、呼吸状态、分泌物、皮肤和皮毛、大便、食欲。具体观察结果见表1。
表1 酒精消毒液皮肤急性毒性试验统计结果
Figure 718102DEST_PATH_IMAGE004
2.1.2 实验结果 表1中实验结果表明，本发明酒精消毒液无论是对完整或有伤口的皮肤，涂抹后都无明显异常反应，对动物无明显毒性。
2.2 皮肤刺激性实验
2.2.1 实验方法 选取10只家兔，在受试前24小时，10只家兔背部两侧剃去毛，露出皮肤，去毛范围约16cm²。将实施例1酒精消毒液滴加3ml在消毒滤纸片上，贴于家兔右侧去毛皮肤上，用一层油纸及两层纱布覆盖，再用无刺激性胶布封闭，固定。左侧以生理盐水做为对照。4h后用清水洗去皮肤上的残留物，检查30～60min，6h，12h，24h后家兔受试处皮肤的刺激反应。 按表2划分反应级数及评分，表3对皮肤刺激性强度做出评价。
表2 皮肤刺激性强度评分标准
Figure 447024DEST_PATH_IMAGE006
表3 皮肤刺激性强度评价标准
Figure 463521DEST_PATH_IMAGE008
2.2.2 实验结果 皮肤刺激性实验结果如表4所示。结果表明，本发明所制得酒精消毒液的皮肤刺激性为轻度，提示本品对皮肤的刺激性较小。
表4 酒精消毒液皮肤刺激性实验结果
Figure 961499DEST_PATH_IMAGE010
实验例3 酒精消毒液灭菌性能实验
1 实验方法
1.1 菌悬液的制备 试验菌为金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌、溶血性链球菌和白色念珠菌，取其37℃培养24 h新鲜斜面培养物，用含胰蛋白胨的稀释液(TPS)洗下菌苔并制备成菌悬液。试验时分别将各菌悬液与含30 g/L牛血清白蛋白溶液作对倍稀释配制试验浓度的菌悬液备用。
1.2 中和剂鉴定试验 以金黄色葡萄球菌和白色念珠菌为试验菌，试验设平行6组，按悬液定量杀菌试验程序进行中和剂鉴定试验。试验结果，当第1组不长菌或有极少数试验菌生长；2组长菌且菌数≥100 cfu/ml，但较3、4、5组为少；第3、4、5 组菌数在1×107～5×107cfu/ml 之间，且组间菌数相差不超过15%;第6组不长菌时，连续3次重复试验结果一致，表明所用中和剂及其使用浓度适宜。
1.3 悬液定量杀菌试验 在无菌试管内加入1.0ml菌悬液与4.0ml实施例1酒精消毒液（阳性对照组为稀释液）混合，于25℃水浴中恒温10min。后取0.5ml试管混合液，加入装有4.5ml中和剂的试管中，混匀，中和作用10min。经充分混合，吸取1.0ml样液作倾注接种培养，进行活菌计数，计算杀灭对数值。试验重复3次。实验结果如表5所示。
表5 酒精消毒液对不同细菌灭杀效果
Figure DEST_PATH_IMAGE012
1.4 结果 表5结果表明，本发明制得酒精消毒液在1min时间，对悬液内金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌、溶血性链球菌、白色念珠菌平均杀灭对数值分别为5.68、5.46、6.10、6.25、5.12；灭菌率高达99.999%以上，灭菌效果极佳。
实验例4 皮肤消毒实验
1.1 皮肤消毒方法 志愿者为公司白领15名，人员岗位分布及一般资料基本相同。用本发明实施例1酒精消毒液和市场销售的医用酒精对志愿者进行局部消毒处理，消毒部位选择志愿者的左右前臂，左前臂擦拭实施例1酒精消毒液，右前臂擦拭市销医用酒精。消毒时间均为1min。
1.2 采样及检测方法 分别在消毒后1min、1h、4h对志愿者左前臂和右前臂各采样1次。采样用无菌棉拭沾湿含中和剂的采样液，在标示的5cm×5cm 面积上横竖往返均匀涂擦各5次，采样。将采样后的棉拭头以无菌方式剪入10ml装有相应中和剂的无菌洗脱液的试管内，及时送检。将采样管在混匀器上充分振荡20s，取1.0mL洗脱液接种于灭菌平皿，一式2份，加入已溶化的45℃～48℃的营养琼脂15～18ml，边倾注边摇匀。待琼脂凝固，置37℃温箱培养48h，计数菌落数，计算细菌总数。结果如表6所示。
表6 皮肤消毒实验结果
Figure DEST_PATH_IMAGE014
1.3 结果 根据2012年版《医疗机构消毒技术规范》和2012年版《医院消毒卫生标准》规定的相关标准，消毒后皮肤上自然菌总数应≤5cfu/cm 2。表6结果表明，本发明所制得酒精消毒液消毒1min后皮肤上平均自然菌总数不超过1cfu/cm 2，达到标准。且与市销医用酒精相比，本发明酒精消毒液因添加了大麻提取物，能在皮肤上形成一层防护膜，能持久起到杀菌及预防效果。
以上实施例仅是对本发明予以解释说明，并未对本发明的保护范围进行任何限制。对于本领域技术人员而言，凡未脱离本发明技术精神所做的同等实施方式或变更均在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法，包括以下重量份的原辅料：
乙醇48～76份；蒸馏水5～40份；大麻提取物0.1～15份；香精0.01～0.5份。
2.根据权利要求1所述的一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法，其特征在于，所述大麻提取物是工业大麻花叶经干燥、粉碎后，使用超临界CO2萃取法或溶剂浸提法所得浸膏，通过脱蜡、脱色后所得。
3.根据权利要求1所述的一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法，其特征在于，所述香精为日化及医药领域允许添加的香精。
4.根据权利要求1所述的一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：
（1）大麻提取物的制备
新鲜工业大麻花叶
Figure 102352DEST_PATH_IMAGE002
干燥
Figure 19493DEST_PATH_IMAGE002
粉碎
Figure 799230DEST_PATH_IMAGE002
烘干
Figure 381390DEST_PATH_IMAGE002
CO2超临界萃取
Figure 195762DEST_PATH_IMAGE002
脱蜡
Figure 18225DEST_PATH_IMAGE002
脱色
（2） 按比例将上述制得大麻提取物加入50℃乙醇中，不断搅拌至溶解为透明溶液；
（3）降温至30℃，按比例加入香精，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。
5.根据权利要求2所述的一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，新鲜工业大麻花叶是指花叶中四氢大麻酚（THC）含量小于0.3%。
6.根据权利要求4所述的一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，干燥为新鲜工业大麻花叶100～120℃下干燥0.5～4h，使得含水量在6～10%；粉碎是将上步干燥的花叶粉碎至50～100目。
7.根据权利要求4所述的一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，烘干是指将粉碎后的花叶在100～120℃下，再次干燥0.5～2h,使得含水量小于5%。
8.根据权利要求4所述的一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，CO2超临界萃取是指利用超临界状态下的CO2做流动相来提取工业大麻花叶，得到提取浸膏；萃取釜压力15～30MPa，萃取温度为35～60℃、萃取时间为0.5～3小时；解析釜温度为35～50℃、解析压力为1～15MPa。
9.根据权利要求4所述的一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，脱蜡采用冬化处理方法，即将超临界浸膏用2～7倍乙醇溶解，-20℃保温2h，过滤，收集滤液，即得。
10.根据权利要求4所述的一种含大麻提取物的酒精消毒液及其制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，脱色采用活性炭吸附；将脱蜡滤液中加入3～8%质量分数的活性炭，加热至45℃，搅拌30min，趁热过滤，收集滤液，浓缩，即得。
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