CN111228299A - 一种水溶性纳米聚维酮碘软膏及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种水溶性纳米聚维酮碘软膏，包括以下重量百分比的组成：精碘、聚维酮、碘化钾、水杨酸、聚乙二醇、聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯、中药提取物、丙二醇和蒸馏水余量。本发明还提供了上述水溶性纳米聚维酮碘软膏的生产方法，包括以下步骤：纳米聚维酮碘乳液的制备，中药提取物纳米乳液的制备，纳米初乳的制备，水溶性纳米聚维酮碘软膏的制备。该水溶性纳米聚维酮碘软膏具有水溶性配方刺激性低、起效快、杀菌消炎能力强、治疗效果好、治疗功能强、作用持久、稳定性强等优点，而且其制备工艺简单适合大规模，工业化生产。

Description

一种水溶性纳米聚维酮碘软膏及其制备方法
技术领域
本发明属于外用杀菌技术领域，具体涉及一种水溶性纳米聚维酮碘软膏及其制备方法。
背景技术
聚维酮碘是聚乙烯吡咯烷酮和碘的络合物，以活性碘为主要杀菌成分的非离子型碘伏，是目前使用最广泛、最安全的抗菌消毒剂，在世界各大药典中均有收录。聚维酮碘是一种新型的高效、广谱、刺激性小、无毒副作用、无残留、无抗药性的杀菌剂。聚维酮碘的杀菌机理是吸附于细胞膜，破坏其蛋白质构架造成细胞膜的通透性增加，进入细胞体内部，直接氧化和卤化胞浆内物质，破坏细胞内部结构，抑制呼吸酶的活性，导致能量代谢产生障碍，同时还会引起细菌体内乳酸脱氢酶、RNA转录酶等细菌代谢与增殖所需多种酶的活性，导致DNA复制和转录障碍，最终导致细菌被杀灭。聚维酮碘除了具有强有力的杀菌作用外，还具有收敛创面、减少渗出、促进新生组织生长的特点。其适应症包括：用于皮肤损伤，如烧伤、刀伤、烫伤、冻伤、擦伤等感染的预防和治疗；用于细菌、真菌和病毒性皮肤感染，如脓包疮、阴道炎、甲沟炎以及感染性溃疡、疱疹的治疗。
目前市面上聚维酮碘类消毒剂剂型已经有很多种，包括各种不同类型的溶液剂、栓剂、凝胶剂、软膏剂、泡腾片等。软膏剂又细分为水溶性和油溶性两种，主要依据其软膏基质，油溶性软膏大多是利用一些大分子量的多元醇，比如十八醇，十六醇，以及一些高级脂肪酸或者是凡士林作为软膏基质制备而成；水溶性软膏则主要是借助一些水溶性高分子聚合物作为软膏基质。就聚维酮碘软膏而言，水溶性产品相对于油溶性产品具有一些更为突出的优势：(1)治疗效果更好，聚维酮碘本身是一种水溶性高分子络合物，制备成水性软膏，相容性好，方便于消毒剂作用时杀菌成分—碘的释放；(2)刺激性低，水性基质相对于传统的油溶性基质刺激性要小很多；(3)具有明显的成本优势，由于水性软膏原料都是水溶性比较好的物质，直接用水作溶剂即可制备，而油溶性软膏则需要用到大量的有机溶剂来将凡士林，多元醇溶解；(4)涂于皮肤表面，不会阻碍汗液的蒸发，有利于药物的渗透作用。而目前市面上的少有的几款聚维酮碘软膏产品，比如科田药业的聚维酮碘软膏，则基本上都是油溶性软膏。
中国申请专利号93111431.4公开了一种聚维酮碘软膏，其组分与含量为聚维酮碘2％、硬脂酸10～15％、高级脂肪酸6～10％、石蜡油0～3.5％、月桂醇硫酸钠1～2％、碘酸钾0.3～0.6％、甘油0～12％、液体聚乙二醇30～35％、蒸馏水25～35％。配制过程是将水相、油相各种组分分别混匀后，二者在90℃以上混合，待温度降至40℃时才分次均匀缓慢的加入聚维酮碘，制得一种金黄色的水包油型软膏。此方法制备的聚维酮碘软膏有效碘含量低，为0.17％～0.23％。此软膏存在的问题是：一方面有效碘比较低，稳定性差；另一方面，杀菌效果达不到要求。
中国专利申请号01127705.X公开了一种聚维酮碘软膏，其组分与含量为聚维酮碘10％、碘酸钾0.2～0.25％、十八醇8.1～9％、十六醇5.4～6％、单硬脂酸甘油酯9～10％、十二烷基硫酸钠3～3.5％、甘油13.5～15％、纯化水46.25～50.8％。其配制过程是将聚维酮碘加入纯化水中溶解，置乳化锅中，水浴密闭加热至60℃～70℃，然后将已经加热至等温的水相其他成分水溶液加入到乳化锅中，与聚维酮碘液搅拌混匀，共配成水相，再与等温的油相混合、搅拌、乳化成膏。此方法得到的是一种油溶性的聚维酮碘软膏，涂布之后杀菌物质渗透性差，杀菌效果差。
发明内容
针对当前市面上聚维酮碘软膏涂布后渗透性能不好、杀菌效果差的问题以及聚维酮碘软膏的长期储存外观及有效杀菌成分的稳定性差等问题，本发明的目的是提供了一种水溶性纳米聚维酮碘软膏及其制备方法，该水溶性纳米聚维酮碘软膏具有水溶性配方刺激性低、起效快、杀菌消炎能力强、治疗效果好、治疗功能强、作用持久、稳定性强等优点，而且其制备工艺简单适合大规模，工业化生产。
为实现上述目的，发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种水溶性纳米聚维酮碘软膏，包括以下重量百分比的组成：精碘1％～2％、聚维酮5％～15％、碘化钾0.25％～0.55％、水杨酸0.1％～0.5％、聚乙二醇150018.5％～32.5％、聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3.8％～8.6％、中药提取物0.05％～0.5％、丙二醇1.5％～5％和蒸馏水余量。
本发明进一步设置为，所述精碘为直径不超过3mm的球状空心碘。
本发明进一步设置为，所述聚维酮的分子量不超过4000。
本发明进一步设置为，所述中药提取物为蛇床子提取物、苦参提取物、黄柏提取物、薄荷提取物、金银花提取物和厚朴提取物中的一种或两种以上的混合物。
本发明进一步设置为，所述中药提取物的制备方法，包括以下步骤：
1)、将中药植物原料洗净，风干，粉碎得粗粉，加入粗粉3～5倍质量的无菌水浸泡24～48h，然后用滤筛过滤，得到初提取液；
2)、采用微孔滤膜对步骤1)的初提取液进行过滤，得到中药植物提取粗液；
3)、采用反渗透法对步骤2)的植物提取液进行提纯，得到中药提取液。
4)对中药提取液置于干燥箱中，控制温度在45～75℃下进行干燥，收集干燥产物即为中药提取物。
本发明还提供了上述水溶性纳米聚维酮碘软膏的生产方法，包括以下步骤：
步骤一：纳米聚维酮碘乳液的制备
按照上述配方中的原料配比，将精碘、聚维酮和水加入到纳米球磨机中，研磨得到纳米聚维酮碘；放料后，加入水杨酸、碘化钾以及与纳米聚维酮碘等质量的水，超声至物料溶解完全即得聚维酮碘纳米乳液；
步骤二：中药提取物纳米乳液的制备
将中药提取物加入到丙二醇中，搅拌并超声制备成中药提取物纳米乳液；
步骤三：纳米初乳的制备
将聚维酮碘纳米乳液、中药提取物纳米乳液以及聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯加入到纳米均质机中，制备得到纳米初乳；
步骤四：软膏基质的制备
将聚乙二醇1500加入到乳化搅拌反应罐中，在水浴60～100℃条件下加热搅拌至聚乙二醇1500完全融解，保温备用；
步骤五：水溶性纳米聚维酮碘软膏的制备
将步骤三得到的纳米初乳以及剩余的蒸馏水加入到乳化搅拌反应罐中，控制转速为800～1500r/min，温度降低至30～50℃，乳化1～5h，放料冷却脱气，即得成品水溶性纳米聚维酮碘软膏。
本发明进一步设置为，在步骤一中，利用陶瓷研磨球进行研磨，控制研磨转速为1500～2000r/min研磨10min～20min。
本发明进一步设置为，所述陶瓷研磨球、物料和水的重量比为1:1:0.5。
本发明进一步设置为，在步骤一中，超声的条件为超声波频率20KHz～500KHz。
本发明进一步设置为，在步骤三中，在纳米均质机中，在80～100bar压力下循环4～6周，500～1000bar压力下循环8～15周。
本发明进一步设置为，在步骤四中，搅拌转速为300～600r/min；搅拌的条件为搅拌速度100～500r/min。
相比现有技术，本发明的有益效果在于：
1、本发明的水溶性纳米聚维酮碘软膏，产品刺激性极轻。
2、本发明的产品相对于普通聚维酮碘软膏，具有起效快，治疗效果好，治疗功能强，作用持久的优异性能。
3、本发明的有效碘含量长久稳定，产品总体稳定性好。
4、本发明的水溶性纳米聚维酮碘软膏制备工艺简单，设备简单，能耗低，适合工业化大生产。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
水溶性纳米聚维酮碘软膏，是由以质量百分比计的以下组分组成：精碘：1％；聚维酮：5％；碘化钾：0.25％；水杨酸：0.1％；聚乙二醇1500：32.5％；聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯：3.8％；蛇床子提取物：0.1％；黄柏提取物：0.05％；丙二醇：1.5％；余量为蒸馏水。
按照上述配方中的原料配比，(以生产100kg产品计)将精碘1kg、聚维酮5kg和水加入到纳米球磨机中，选用5mm直径的陶瓷研磨球，控制研磨球、物料和水的比例为1:1:0.25，控制转速为1500r/min研磨20min即可得到纳米聚维酮碘。放料后，加入水杨酸0.1kg、碘化钾0.25kg以及与纳米聚维酮碘等质量的水，采用频率为40KHz的超声波超声至物料溶解完全即得聚维酮碘纳米乳液。然后，将蛇床子提取物0.1kg、黄柏提取物0.05kg加入到丙二醇1.5kg中，控制转速为100r/min搅拌并采用频率为100KHz的超声波超声制备成中药提取物纳米乳液。将聚维酮碘纳米乳液、中药提取物纳米乳液以及聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3.8kg加入到纳米均质机中，在100bar压力下循环5周，1000bar压力下循环10周，制备得到纳米初乳。将聚乙二醇150032.5kg加入到乳化搅拌反应罐中，在水浴60℃条件下加热，转速为600r/min，搅拌至聚乙二醇1500完全融解，得到软膏基质。将纳米初乳以及水加入到乳化搅拌反应罐中，转速升高至1000r/min，温度缓慢降低至50℃，乳化2h，放料冷却，脱气，即得成品水溶性纳米聚维酮碘软膏。
实施例2
水溶性纳米聚维酮碘软膏，是由以质量百分比计的以下组分组成：精碘：1.5％；聚维酮：10％；碘化钾：0.375％；水杨酸：0.3％；聚乙二醇1500：25.5％；聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯：6.1％；蛇床子提取物：0.1％；苦参提取物：0.1％；丙二醇：3.25％；余量为蒸馏水。
按照上述配方中的原料配比，(以生产100kg产品计)将精碘1.5kg、聚维酮10kg和水加入到纳米球磨机中，选用5mm直径的陶瓷研磨球，控制研磨球、物料和水的比例为1:1:0.5，控制转速为1500r/min研磨10min即可得到纳米聚维酮碘。放料后，加入水杨酸0.3kg、碘化钾0.375kg以及与纳米聚维酮碘等质量的水，采用频率为70KHz的超声波超声至物料溶解完全即得聚维酮碘纳米乳液。然后，将蛇床子提取物0.1kg、苦参提取物0.1kg加入到丙二醇3.25kg中，控制转速为150r/min搅拌并采用频率为200KHz的超声波超声制备成中药提取物纳米乳液。将聚维酮碘纳米乳液、中药提取物纳米乳液以及聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯6.1kg加入到纳米均质机中，在100bar压力下循环5周，1000bar压力下循环10周，制备得到纳米初乳。将聚乙二醇150025.5kg加入到乳化搅拌反应罐中，在水浴60℃条件下加热，转速为500r/min，搅拌至聚乙二醇1500完全融解，得到软膏基质。将纳米初乳以及水加入到乳化搅拌反应罐中，转速升高至1000r/min，温度缓慢降低至45℃，乳化2.5h放料冷却，脱气，即得成品水溶性纳米聚维酮碘软膏。
实施例3
水溶性纳米聚维酮碘软膏，是由以质量百分比计的以下组分组成：精碘：1.5％；聚维酮：15％；碘化钾：0.25％；水杨酸：0.25％；聚乙二醇1500：32.5％；聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯：3.8％；蛇床子提取物：0.1％；金银花提取物：0.1％；苦参提取物：0.1％；丙二醇：3.25％；余量为蒸馏水。
按照上述配方中的原料配比，(以生产100kg产品计)将精碘1.5kg、聚维酮15kg和水加入到纳米球磨机中，选用5mm直径的陶瓷研磨球，控制研磨球、物料和水的比例为1:1:0.8，控制转速为1500r/min研磨20min即可得到纳米聚维酮碘。放料后，加入水杨酸0.25kg、碘化钾0.25kg以及与纳米聚维酮碘等质量的水，采用频率为100KHz的超声波超声至物料溶解完全即得聚维酮碘纳米乳液。然后，将蛇床子提取物0.1kg、金银花提取物0.1kg以及苦参提取物0.1kg加入到丙二醇3.25kg中，控制转速为200r/min搅拌并采用频率为300KHz的超声波超声制备成中药提取物纳米乳液。将聚维酮碘纳米乳液、中药提取物纳米乳液以及聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3.8kg加入到纳米均质机中，在100bar压力下循环5周，1000bar压力下循环10周，制备得到纳米初乳。将聚乙二醇150032.5kg加入到乳化搅拌反应罐中，在水浴60℃条件下加热，转速为500r/min，搅拌至聚乙二醇1500完全融解，得到软膏基质。将纳米初乳以及水加入到乳化搅拌反应罐中，转速升高至1000r/min，温度缓慢降低至45℃，乳化2.5h放料冷却，脱气，即得成品水溶性纳米聚维酮碘软膏。
实施例4
水溶性纳米聚维酮碘软膏，是由以质量百分比计的以下组分组成：精碘：2％；聚维酮：8％；碘化钾：0.55％；水杨酸：0.5％；聚乙二醇1500：18.5％；聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯：8.6％；薄荷提取物：0.01％；厚朴提取物：0.04％；丙二醇：5％；余量为蒸馏水。
按照上述配方中的原料配比，(以生产100kg产品计)将精碘2kg、聚维酮3kg和水加入到纳米球磨机中，选用5mm直径的陶瓷研磨球，控制研磨球、物料和水的比例为1:1:0.25，控制转速为1500r/min研磨20min即可得到纳米聚维酮碘。放料后，加入水杨酸0.5kg、碘化钾0.55kg以及与纳米聚维酮碘等质量的水，采用频率为40KHz的超声波超声至物料溶解完全即得聚维酮碘纳米乳液。然后，将薄荷提取物0.01kg、厚朴提取物0.04kg加入到丙二醇5kg中，控制转速为100r/min搅拌并采用频率为100KHz的超声波超声制备成中药提取物纳米乳液。将聚维酮碘纳米乳液、中药提取物纳米乳液以及聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯8.6kg加入到纳米均质机中，在100bar压力下循环5周，1000bar压力下循环10周，制备得到纳米初乳。将聚乙二醇150018.5kg加入到乳化搅拌反应罐中，在水浴60℃条件下加热，转速为600r/min，搅拌至聚乙二醇1500完全融解，得到软膏基质。将纳米初乳以及水加入到乳化搅拌反应罐中，转速升高至1000r/min，温度缓慢降低至50℃，乳化2h，放料冷却，脱气，即得成品水溶性纳米聚维酮碘软膏。
实施例5
水溶性纳米聚维酮碘软膏，是由以质量百分比计的以下组分组成：精碘：2％；聚维酮：11％；碘化钾：0.4％；水杨酸：0.2％；聚乙二醇1500：25％；聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯：6.6％；苦参提取物：0.2％；厚朴提取物：0.3％；丙二醇：5％；余量为蒸馏水。
按照上述配方中的原料配比，(以生产100kg产品计)将精碘2kg、聚维酮11kg和水加入到纳米球磨机中，选用5mm直径的陶瓷研磨球，控制研磨球、物料和水的比例为1:1:0.25，控制转速为1500r/min研磨20min即可得到纳米聚维酮碘。放料后，加入水杨酸0.2kg、碘化钾0.4kg以及与纳米聚维酮碘等质量的水，采用频率为40KHz的超声波超声至物料溶解完全即得聚维酮碘纳米乳液。然后，将苦参提取物0.2kg、厚朴提取物0.3kg加入到丙二醇5kg中，控制转速为100r/min搅拌并采用频率为100KHz的超声波超声制备成中药提取物纳米乳液。将聚维酮碘纳米乳液、中药提取物纳米乳液以及聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯6.6kg加入到纳米均质机中，在100bar压力下循环5周，1000bar压力下循环10周，制备得到纳米初乳。将聚乙二醇150025kg加入到乳化搅拌反应罐中，在水浴60℃条件下加热，转速为600r/min，搅拌至聚乙二醇1500完全融解，得到软膏基质。将纳米初乳以及水加入到乳化搅拌反应罐中，转速升高至1000r/min，温度缓慢降低至50℃，乳化2h，放料冷却，脱气，即得成品水溶性纳米聚维酮碘软膏。
验证试验如下：
1、本发明的水溶性纳米聚维酮碘软膏的配方中，加入有水溶性中药提取物，这些中药提取物在加入配方之前，借助超声的方法，制备成纳米乳液。所加入的中药提取物具有杀菌，消炎，止痒，清凉散热，杀虫等作用。水溶性纳米软膏，有助于这些纳米中药提取物成分积极渗透进入皮肤组织，在持续释放药物的过程中，由于纳米粒子粒径小，具有较强的组织亲和力，可以增强药物组分经皮扩散速率，从而提升药物作用效果。此外，本发明的水溶性聚维酮碘软膏，配方原料聚维酮碘具有优异的吸水性能，可以有助于在涂抹伤口表面发挥治疗作用的同时，吸收伤口分泌物，加快伤口的愈合。因此，本发明的产品相对于普通聚维酮碘软膏，具有起效快，治疗效果好，治疗功能强，作用持久的优异性能。
为了更好的说明本发明的水溶性纳米聚维酮碘软膏具有的良好的杀菌消炎治疗性能，特研究了本发明的水溶性纳米聚维酮碘软膏、金霉素软膏(对照组一)、土霉素软膏(对照组二)以及红霉素软膏(对照组三)对小面积烧伤皮肤的治疗效果对比。具体试验结果见表一。
表一：水溶性纳米聚维酮碘软膏、金霉素软膏、土霉素软膏以及红霉素软膏对小面积烧伤皮肤的治疗效果
Figure BDA0002421104310000101
表一中的平均治疗次数是指采用软膏对实验对象治疗过程的平均施药次数。
表一结果显示：水溶性纳米聚维酮碘软膏试验组治愈率为92％，总有效率98％，较金霉素软膏对照组治愈率(76％)及总有效率(94％)差异极显著(P<0.01)；试验组治愈率及总有效率明显高于土霉素软膏对照组，差异极显著(P<0.01)，土霉素软膏对应值为分别为(32％)和(84％)；试验组平均治疗次数少于金霉素软膏和土霉素软膏对照组，差异均极显著(P<0.01)；试验组治愈率高于红霉素软膏对照组(84％)(P<0.05)治疗次数显著少于红霉素软膏对照组(P<0.05)试验组除一例产生碘过敏以外(经其它药物治疗恢复正常)，其他均未观察到全身或局部过敏反应及局部刺激的不适感。
2、本发明提供了一种水溶性纳米聚维酮碘软膏，水溶性配方刺激性低，并且配方中加入一定量的水杨酸用以缓解施药部位产生的刺激疼痛。经过对家兔的临床实验检测，本发明的产品刺激性极轻。(附表二：阴道黏膜刺激反应测试结果；其中实验组为实施例1进行试验得到的结果)。
表二：阴道黏膜刺激反应评分
Figure BDA0002421104310000111
注：对实验组和对照组的检测依据卫生部《消毒技术规范》2002年2.3.5条的试验方法以及判定方法。
结果显示，该产品对家兔阴道黏膜刺激指数为4.6，阴道黏膜刺激反应强度为极轻刺激。
3、本发明的水溶性纳米聚维酮碘软膏中的主药成分纳米聚维酮碘为湿法球磨法工艺制备而成，相对于普通液相或者固相络合法制备的聚维酮碘，聚维酮与碘的络合更充分，加以碘化钾做稳定剂，适当降低纳米聚维酮碘中有效碘与碘离子的比例，从而提升了产品的有效碘含量的长久稳定。(附表三：水溶性纳米聚维酮碘软膏的稳定性试验结果；实验结果是依据实施例2制备的产品进行稳定性试验得到的结果)
表三：稳定性试验结果
Figure BDA0002421104310000121
注：检测依据《中国药典》(2010年版，二部)药物稳定性加速试验方法。
结果显示，该产品经40℃±2℃、相对湿度75％±5％条件下保存6个月稳定性试验，某一批号20140325的水溶性纳米聚维酮碘软膏的有效碘含量下降率为6％，产品在加速试验过程中不分层，稳定性非常好。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种水溶性纳米聚维酮碘软膏，其特征在于，包括以下重量百分比的组成：精碘1％～2％、聚维酮5％～15％、碘化钾0.25％～0.55％、水杨酸0.1％～0.5％、聚乙二醇150018.5％～32.5％、聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3.8％～8.6％、中药提取物0.05％～0.5％、丙二醇1.5％～5％和蒸馏水余量。
2.根据权利要求1所述的水溶性纳米聚维酮碘软膏，其特征在于，所述精碘为直径不超过3mm的球状空心碘。
3.根据权利要求1所述的水溶性纳米聚维酮碘软膏，其特征在于，所述聚维酮的分子量不超过4000。
4.根据权利要求1所述的水溶性纳米聚维酮碘软膏，其特征在于，所述中药提取物为蛇床子提取物、苦参提取物、黄柏提取物、薄荷提取物、金银花提取物和厚朴提取物中的一种或两种以上的混合物。
5.根据权利要求1所述的水溶性纳米聚维酮碘软膏，其特征在于，所述中药提取物的制备方法，包括以下步骤：
1)、将中药植物原料洗净，风干，粉碎得粗粉，加入粗粉3～5倍质量的无菌水浸泡24～48h，然后用滤筛过滤，得到初提取液；
2)、采用微孔滤膜对步骤1)的初提取液进行过滤，得到中药植物提取粗液；
3)、采用反渗透法对步骤2)的植物提取液进行提纯，得到中药提取液；
4)对中药提取液置于干燥箱中，控制温度在45～75℃下进行干燥，收集干燥产物即为中药提取物。
6.一种如权利要求1-5任一项所述的水溶性纳米聚维酮碘软膏的生产方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一：纳米聚维酮碘乳液的制备
按照上述配方中的原料配比，将精碘、聚维酮和水加入到纳米球磨机中，研磨得到纳米聚维酮碘；放料后，加入水杨酸、碘化钾以及与纳米聚维酮碘等质量的水，超声至物料溶解完全即得聚维酮碘纳米乳液；
步骤二：中药提取物纳米乳液的制备
将中药提取物加入到丙二醇中，搅拌并超声制备成中药提取物纳米乳液；
步骤三：纳米初乳的制备
将聚维酮碘纳米乳液、中药提取物纳米乳液以及聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯加入到纳米均质机中，制备得到纳米初乳；
步骤四：软膏基质的制备
将聚乙二醇1500加入到乳化搅拌反应罐中，在水浴60～100℃条件下加热搅拌至聚乙二醇1500完全融解，保温备用；
步骤五：水溶性纳米聚维酮碘软膏的制备
将步骤三得到的纳米初乳以及剩余的蒸馏水加入到乳化搅拌反应罐中，控制转速为800～1500r/min，温度降低至30～50℃，乳化1～5h，放料冷却脱气，即得成品水溶性纳米聚维酮碘软膏。
7.根据权利要求6所述的生产方法，其特征在于，在步骤一中，利用陶瓷研磨球进行研磨，控制研磨转速为1500～2000r/min研磨10min～20min；超声的条件为超声波频率20KHz～500KHz。
8.根据权利要求6所述的生产方法，其特征在于，所述陶瓷研磨球、物料和水的重量比为1:1:0.5。
9.根据权利要求6所述的生产方法，其特征在于，在步骤三中，在纳米均质机中，在80～100bar压力下循环4～6周，500～1000bar压力下循环8～15周。
10.根据权利要求6所述的生产方法，其特征在于，在步骤四中，搅拌转速为300～600r/min；搅拌的条件为搅拌速度100～500r/min。
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