CN111225629A - 具有弧形特征的头部稳定系统和方法 - Google Patents
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Abstract
示例性头部稳定设备或头部固定设备(HFDs)包括用于向患者头部提供下方的支撑的中央头部支撑件,以及用于向患者头部提供侧向支撑的多个侧向头部支撑件。中央头部支撑件包括具有可用材料填充的腔的一个或更多个缓冲垫。类似地,侧向头部支撑件包括具有可用材料填充的腔的相应的衬垫。在一些情况下,与HFDs一起使用的缓冲垫和衬垫可以包括端口,该端口允许通过控制在缓冲垫和/或衬垫的特定腔内的流体体积来控制压力。
Description
优先权
本申请要求2018年4月26日提交的题为“Head Stabilization System andMethod with Arc Features”的美国临时专利申请第62/662,874号和2017年8月15日提交的题为“Non-Invasive Head Fixation Device with Conforming Pads”的美国临时专利申请第62/545,785号的优先权,其公开内容通过引用并入本文。
背景
所公开的系统和方法涉及使患者稳定的领域,特别是使用被称为头部稳定设备的稳定设备使头部和颈部稳定,头部稳定设备也被称为头部固定设备(以下称为为“HFDs”或以单数形式称为“HFD”)。HFDs有时用于各种外科手术和其他医疗程序期间,例如在头部或颈部外科手术或测试程序期间,将患者的头部牢固地支撑在特定位置是期望的。出于手术程序或偏好的原因,患者可能需要以特定的方式进行定位,因此可能并非所有的HFDs都最适合提供必要的患者稳定。虽然已经制造和使用了各种稳定设备,但是相信在发明人之前没有人制造或使用过如本文所述的发明。
附图简述
虽然说明书以特别地指出并清楚地要求保护本发明的权利要求作为结论,但是相信通过结合附图对某些示例进行的以下描述,将会更好地理解本发明,附图中相同的附图标记表示相同的元件。
图1描绘了具有弧形特征的示例性HFD的透视图。
图2描绘了图1的HFD的前视图。
图3描绘了图1的HFD的顶部局部透视图。
图4描绘了图1的HFD的底部局部透视图。
图5描绘了图1的HFD的透视图,示出了稳定组件被移除的情况。
图6描绘了沿着图3的线6-6截取的图1的HFD的局部截面图。
图7描绘了图1的HFD的局部透视图,示出了某些部件移被除的情况,以更好地图示中央头部支撑件的部分。
图8描绘了沿着图7的线8-8截取的图1的HFD的局部截面图。
图9描绘了具有单向弧形特征的另一示例性HFD的后视图。
图10描绘了图9的HFD的弧形构件、位置适配器和锁定构件的局部透视图。
图11描绘了图9的HFD的透视图,示出了通过沿着弧形构件调节头颅夹具而稳定的患者头部。
图12描绘了具有多腔枢转缓冲垫的另一示例性HFD的透视图。
图13描绘了图12的HFD的局部透视图,更详细地示出了中央头部支撑件。
图14描绘了图12的HFD的中央头部支撑件的基座和缓冲垫的透视图。
图15描绘了图12的HFD的另一透视图,示出了患者的头部稳定在仰卧位置。
图16描绘了被构造为非侵入式HFD的另一示例性HFD的透视图。
图17描绘了图16的HFD的稳定组件的局部的透视图。
图18描绘了与图16的HFD一起使用的缓冲垫和衬垫的后透视图。
图19描绘了图18的缓冲垫和衬垫的横截面图;
图20描绘了具有流体控制系统的图16的HFD的示例性示意图。
图21描绘了可与图16的HFD和本文所述的其他HFDs一起使用的流体控制系统的示例性示意图。
图22描绘了包括对弧形构件旋转调节的另一示例性HFD的透视图。
图23描绘了图22的HFD的局部透视图,示出了没有头颅夹具、锁定构件和致动器的情况。
图24描绘了如图23所示的HFD的另一局部透视图,但是移除了衬垫和基座。
图25描绘了具有流体控制系统的图16的HFD的示例性示意图。
图26描绘了被构造为可滑动的非侵入式HFD的另一示例性HFD的透视图。
图27描绘了图26的HFD的另一个透视图。
图28描绘了图26的HFD的前视图,示出了装有泵的情况。
图29描绘了图26的HFD的局部分解透视图。
图30描绘了图26的HFD的局部透视图,示出了没有基座组件的情况。
图31描绘了具有扭矩螺钉(torque screw)的图26的HFD的延伸杆的局部透视图。
图32描绘了具有锁定螺栓的图26的HFD的另一延伸杆的局部透视图。
图33描绘了图26的HFD的衬垫的透视图。
图34描绘了图33的衬垫的分解透视图。
图35描绘了图26的HFD的横截面视图,示出了装有泵的情况。
图36描绘了另一个示例性HFD的前视图,该HFD被构造为在每个延伸杆上具有扭矩螺钉的可滑动非侵入式HFD。
图37描绘了另一个示例性HFD的前视图,该HFD被构造为在每个延伸杆上具有锁定螺栓的可滑动非侵入式HFD。
图38描绘了另一个示例性HFD的透视图,其被构造为具有多腔衬垫的非侵入式HFD。
图39描绘了与图38的HFD一起使用的缓冲垫和衬垫的后透视图。
图40描绘了图39中的缓冲垫和衬垫的横截面视图;
附图不旨在以任何方式进行限制,并且可以设想本发明的各种实施例可以以各种其他方式实现,包括那些不必要在附图中描绘的方式。并入说明书中而且形成说明书的一部分的附图示出了本发明的若干方面,并且和本描述一起用以解释本发明的原理,然而,可以理解,本发明不限于所示出的精确的布置。
详细描述
本发明某些示例的以下描述不应用于限制本发明的范围。从下面的描述中,本发明的其他示例、特征、方面、实施例和优点将对于本领域技术人员变得明显。如将认识到的,本发明能够具有其他不同和明显的方面,所有这些都不脱离本发明。因此,附图和描述应被认为本质上是说明性的并且是非限制性的。
I.具有弧形特征的示例性头部固定设备。
在某些医疗程序期间,可能需要或期望使用HFD稳定患者的头部。可能期望以一种方式来定位患者,用以为医疗团队以及他们的装备提供最佳的可及性(access)。这可涉及患者处于俯卧位置、仰卧位置或中间位置,其中在该中间位置,患者的头部从限定患者左侧和右侧的矢状面向左或向右旋转。当调节这些位置和其他位置以稳定患者头部时,HFD自身的可调节性是牢固地稳定患者从而避免患者头部移动或滑动的一个因素。现在参考附图,图1-5示出了示例性的HFD(100),其被构造为用于在医疗程序期间支撑和稳定患者的头部。HFD(100)包括中央头部支撑件(110)、弧形构件(140)、头颅夹具(170)和致动器(190)。
中央头部支撑件(110)包括主体(112)和主体(112)上的附接特征(114),其中附接特征(114)为星芒(starburst)的形式,其被构造为直接地或经由一个或更多个中间结构间接地与操作台或其他结构连接。例如,在某些情况下,基座单元(例如那些可从普罗梅德仪器股份有限公司获得的基座单元)附接到操作台,并且附接特征(114)与基座单元连接。在一些情况下,适配器(例如旋转适配器或其他可从普罗梅德仪器股份有限公司获得的适配器)可以与基座单元连接,并且中央头部支撑件(110)的附接特征(114)与该适配器连接。鉴于本文的教导,将中央头部支撑件(110)与稳定结构(如操作台等)连接的各种方式对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
中央头部支撑件(110)还包括基座(116),基座(116)与主体(112)连接并且托住或保持缓冲垫(118)。缓冲垫(118)可以通过粘合剂、诸如螺钉或钩环的机械紧固件或对于本领域普通技术人员显而易见的其他方式与基座(116)连接。在一些变型中,缓冲垫(118)选择性地与基座(116)连接,使得缓冲垫(118)可以是一次性的,或者可以在使用后移除,用于清洁和消毒。缓冲垫(118)被构造为当HFD(100)用于支撑和稳定患者时接触患者的头部。在图7的当前示例中,基座(116)通过圆盘(120)与主体(112)连接,圆盘(120)使用诸如螺钉或螺栓等紧固件与基座(116)连接。圆盘(120)被接纳在槽(122)内,该槽(122)限定在主体(112)中。在一些变型中,圆盘(120)可构造成可在槽(122)内旋转,使得可旋转地调节所附接的基座(116)和缓冲垫(118)。
在使用中,中央头部支撑件(110)被构造为向患者头部提供下方的支撑。以这种方式,当患者的头部由中央头部支撑件支撑时,中央头部支撑件(110)限定了在患者头部下方延伸的平面。在本示例中,中央头部支撑件(110)被定位成使得由中央头部支撑件(110)限定的平面平行于地板或者垂直于中央头部支撑件(110)上的重力方向。此外,中央头部支撑件(110)限定了中心轴线(A1),该中心轴线(A1)延伸穿过缓冲垫(118)的中心并且平行于中央头部支撑件(110)上的重力方向。
HFD(100)的弧形构件(140)与中央头部支撑件(110)连接。在本示例中,弧形构件140包括弯曲长形构件(142)和与弯曲长形构件(142)一体形成的连接件(144)。在一些其他变型中,连接件(144)通过可移除的紧固件(诸如螺钉、螺栓等)与长形构件(142)连接。鉴于本文的教导,将弧形构件(140)与中央头部支撑件110连接的其他方式对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。连接件(144)将弧形构件(140)与中央头部支撑件(110)的主体(112)连接起来,这将在下面进一步详细描述。
弧形构件(140)的长形构件(142)限定了具有弧长的弯曲形状。就这种构造而言,弧形构件(140)还限定了曲率半径,该曲率半径表示当患者头部位于缓冲垫(118)上时沿着中心轴线(A1)从患者头部的中心点到长形构件(142)的横截面中间处的点的距离。在本示例中,该弧长足以允许将头颅夹具(170)沿着弧形构件(140)定位在从中央头部支撑件(110)限定的中心轴线(A1)偏移高达约45度的任一方向上。下文将更详细地描述对头颅夹具(170)的定位。仅作为示例而非限制,在一些示例中,弧形构件(140)可具有约200毫米和约350毫米之间的弧长,并限定约120毫米和约200毫米之间的曲率半径。例如,在一个示例中,弧形构件(140)限定了大约152毫米的曲率半径,其弧长大约为293毫米。当然,这些特定的尺寸并不是在所有的变型中都需要的,鉴于本文的教导,其他合适的尺寸对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
在本示例中,弧形构件(140)的弯曲长形构件(142)被构造为梯形轮廓。弧形构件(140)的这种形状允许弧形构件(140)与位置适配器(150)接合,该位置适配器(150)具有互补形状的槽(152),槽(152)被构造为接纳弧形构件(140)。在本示例中,位置适配器(150)的槽(152)和弧形构件(140)的长形构件(142)的轮廓形成弯曲的燕尾形界面。鉴于本文的教导,对于本领域普通技术人员来说将显而易见的是,可以使用其他互补形状的槽(152)和弧形构件(140)轮廓。
头颅夹具(170)可与弧形构件(140)连接,使得头颅夹具(170)可沿着弧形构件(140)选择性地移动或调节。在本示例中,头颅夹具(170)经由位置适配器(150)间接与弧形构件(140)连接,然而,在其他变型中,HFD(100)可以被修改为使得头颅夹具(170)直接与弧形构件(140)连接。通过沿着弧形构件(140)移动或调节头颅夹具(170),头颅夹具(170)的位置相对于中央头部支撑件(110)是可调节的。此外,当患者的头部由中央头部支撑件(110)支撑时,在至少一些示例中,头颅夹具(170)沿着弧形构件(140)的移动同心地或大体上同心地改变了头颅夹具(170)围绕患者头部位置。以类似的术语,患者限定了将患者分为左侧和右侧的矢状面,并且沿着矢状面纵向延伸的轴被认为是由患者限定的纵轴。通常,该纵轴从患者的头部延伸到患者的足部。在至少一些示例中,头颅夹具(170)沿着弧形构件(140)的移动改变了头颅夹具(170)围绕由患者限定的纵向轴线的位置。如上文提到的,在一些情况下,头颅夹具(170)可相对于中央头部支撑件(110)和患者的纵向轴线在任一方向上被调节成与由中央头部支撑件(110)限定的中心轴线(A1)成高达大约45度。以这种方式,HFD(100)允许头颅夹具(170)在由中央头部支撑件(110)支撑的患者头部的任一侧上的高达大约45度的半侧向定位。鉴于本文的教导,本领域普通技术人员将理解,弧形构件(140)的弧长可以被延长,使得头颅夹具(170)可以实现大于大约45度的位置调节。
头颅夹具(170)包括锁定构件(172)和一对延伸杆(174)。锁定构件(172)包括一对开口(176),开口(176)被构造为接纳延伸杆(174)。延伸杆(174)可相对于锁定构件(172)独立移动和相对于彼此独立移动。此外,锁定构件(172)包括一对锁(178),该对锁被构造为接合相应的延伸杆(174),以将延伸杆(174)稳固在适当的位置或者允许对延伸杆(174)的调节。以这种方式,每个延伸杆(174)包括齿条(180),并且每个锁(178)包括位于锁定构件(172)内的互补形状的齿状部分,该齿状部分可移动地接合或脱离与其相关联的齿条(180)。例如,锁(178)最初由弹簧或其他结构偏置,使得齿状部分将与齿条(180)接合,从而将延伸杆(174)相对于锁定构件(172)的位置锁定或稳固。每个锁(178)可被向下或远离锁定构件(172)拉动,以使锁(178)的齿状部分从齿条(180)脱离,从而允许延伸杆(174)相对于锁定构件(172)和另一延伸杆(174)侧向移动。
在本示例中,延伸杆(174)是可互换的,使得就其在锁定构件(172)内的位置而言一个延伸杆可以替换另一个延伸杆。每个延伸杆(174)还包括上端部(182),该上端部具有孔(184),该孔(184)被构造为接纳稳定组件(186)。稳定组件(186)被构造为接触患者头部,并向患者头部提供侧向支撑和稳定。在本示例中,稳定组件(186)可以采取单销或双销组件的形式。此外,稳定组件(186)可以包括扭矩螺钉(141),用于调节由稳定组件(186)施加到患者头部的压力。在其他变型中,稳定组件(186)可以采取单腔或多腔衬垫的形式。回到本示例,每个延伸杆(174)包括直立部分(188)和基座(189),直立部分(188)限定了纵向轴线。在本示例中,每个相应的孔(184)从由每个相应的延伸杆(174)的直立部分(188)限定的纵向轴线偏移。此外,当延伸杆(174)位于锁定构件(172)内时,孔(184)沿相反方向偏移,使得它们对准延伸穿过每个孔(184)的公共轴线(A2),并共享该公共轴线(A2)。此外,每个延伸杆(174)限定了轨道,该轨道被构造为接纳可沿着延伸杆(174)的至少一部分定位的一个或更多个附件。
如上文提到的,头颅夹具(170)与弧形构件(140)连接。在本示例中,头颅夹具(170)的锁定构件(172)与位置适配器(150)连接,位置适配器(150)然后与弧形构件(140)连接,如上所述。在本示例中,位置适配器(150)和锁定构件(172)之间的连接使用燕尾连接。以这种方式,位置适配器(150)包括槽(154),该槽被构造为接纳锁定构件(172)的突起(175)。在本示例中,突起具有梯形轮廓,槽(154)具有互补的轮廓形状,使得突起(175)可接纳在槽(154)内。
位置适配器(150)和锁定构件(172)之间的连接是选择性可调节的。更具体地,锁定构件(172)可以相对于位置适配器(150)竖直地或纵向地被调节。这种调节允许调节头颅夹具(170)的稳定组件(186)和中央头部支撑件(110)之间的距离。例如,根据患者的方位、患者的头部尺寸或其他参数,头颅夹具(170)及其相关联的稳定组件(186)可能需要更靠近中央头部支撑件(110)或更远离中央头部支撑件(110)移动。
在描述位置适配器(150)和锁定构件(172)之间的调节的另外方面中,位置适配器(150)的侧壁(158)限定了一个平面,并且锁定构件(172)可沿着该平面以平移方式调节。如上文提到的,锁定构件(172)相对于位置适配器(150)的这种移动或调节改变了锁定构件(172)及其连接部件相对于中央头部支撑件(110)的间距。
HFD(100)的致动器(190)被构造为选择性地沿着弧形构件(140)稳固头颅夹具(170)的位置。致动器(190)还被构造为通过选择性地稳固头颅夹具(170)相对于位置适配器(150)的位置来选择性地稳固头颅夹具(170)相对于中央头部支撑件(110)的位置。在本示例中,HFD(100)的这种双重稳固特征提供了大体上同时选择性地稳固头颅夹具(170)沿着弧形构件(140)的位置和相对于中央头部支撑件(110)的位置。
参照图6,致动器(190)包括与把手(194)连接的螺纹杆(192)。锁定构件(172)包括螺纹孔(173),该螺纹孔被构造为接纳致动器(190)的螺纹杆(192)。螺纹孔(173)从一侧到另一侧一直延伸穿过锁定构件(172)。在本示例中,螺纹孔(173)延伸穿过突起(175)。致动器(190)还包括压缩板(196),该压缩板可定位在位置适配器(150)的侧壁(158)的切口(156)内。在一侧,包含切口(156)的侧壁(158)限定了接纳锁定构件(172)的突起(175)的槽(154)的一部分。在相对侧,包含切口(156)的侧壁(158)限定了接纳弧形构件(140)的槽(152)的一部分。以这种方式,切口(156)连接位置适配器(150)的槽(152、154)。
在使用中,根据把手(194)被旋转(基于螺纹杆(192)和螺纹孔(173)之间的螺纹接合)的方向,旋转致动器(190)的把手(194)将锁定构件(172)朝向位置适配器(150)或远离位置适配器(150)平移。通过将锁定构件(172)远离位置适配器(150)平移,螺纹杆(192)的端部接触位于切口(156)内的压缩板(196),并朝向位于位置适配器(150)的槽(152)内的弧形构件(140)驱动压缩板(196)。压缩板(196)键接到切口(156),或者其尺寸设定成与切口(156)相匹配,使得随着致动器(190)的充分旋转,压缩板(196)紧靠(bind against)弧形构件(140),以相对于弧形构件(140)稳固位置适配器(150)。
以同样的方式,随着锁定构件(172)的突起(175)远离位置适配器(150)的移动,突起(175)紧靠槽(154)的侧壁,以相对于位置适配器(150)稳固锁定构件(172)。就这种锁定和解锁布置而言,头颅夹具(170)可以以致动器(190)的把手(194)的最小旋转相对于弧形构件(140)和相对于中央头部支撑件(110)进行调节。例如,仅作为示例而非限制,在一种变型中,HFD(100)可以通过致动器(190)的把手(194)的小至四分之一圈的旋转从可调节状态移动到固定状态。当然,在其他变型中,HFD(100)可以被构造为使得致动器(190)的更大或更小的旋转可以用于将HFD(100)从可调节状态移动到固定状态。
参照图7和图8,中央头部支撑件(110)被构造为调节中央头部支撑件(110)和弧形构件(140)之间的间距。如上文提到的,弧形构件(140)包括连接件(144)。连接件(144)可调节地与中央头部支撑件(110)的主体(112)连接。如图所示,槽(124)在主体(112)内。在本示例中,槽(124)位于接纳圆盘(120)的槽(122)的下方。槽(124)接纳连接件(144)的一部分。如图所示,连接件(144)包括上梁部分(upper beam portion)(146),该上梁部分(146)被构造为接纳在槽(124)内。梁部分(146)的轮廓具有与槽(124)互补的形状。在本示例中,梁部分(146)和槽(124)一起形成燕尾界面。以这种方式,连接件(144)可沿着槽(124)平移,这调节了弧形构件(140)和中央头部支撑件(110)之间的间距。
为了控制连接件(144)在槽(124)内的可调节性,中央头部支撑件(110)包括致动器(148),该致动器包括锁定特征(149),该锁定特征接触梁部分(146)以通过压缩接合而相对于主体(112)稳固梁部分(146)的位置,或者通过使锁定特征(149)脱离与梁部分(146)的接触以至少足以允许连接件(144)平移移动,从而允许相对于主体(112)可滑动地调节连接件(144)。为了控制锁定特征(149)与梁部分(146)的接触,致动器(148)包括旋转的操纵杆(147)。操纵杆(147)的旋转导致锁定特征(149)根据操纵杆(147)旋转的方向朝向或远离梁部分(146)移动。致动器(148)包括螺纹杆(145),该螺纹杆延伸穿过中央头部支撑件(110)的主体(112)中的螺纹孔(126)。操纵杆(147)包括以固定方式连接到螺纹杆(145)的孔(143),使得操纵杆(147)和螺纹杆(145)同步旋转。旋转操纵杆(147)使螺纹杆(145)旋转,这导致螺纹杆(145)基于旋转方向朝向或远离梁部分(146)平移。螺纹杆(145)朝向梁部分(146)的平移驱动锁定特征(149)与连接件(144)的梁部分(146)接触,从而相对于中央头部支撑件(110)稳固连接件(144)的位置,并因此相对于中央头部支撑件(110)稳固弧形构件(140)。类似地,螺纹杆(145)远离梁部分(146)的平移导致锁定特征(149)与连接件(144)的梁部分(146)脱离,从而允许相对于中央头部支撑件(110)调节连接件(144)的位置,并因此相对于中央头部支撑件(110)调节弧形构件(140)的位置。在上述构造中,连接件(144)可沿着或平行于由中央头部支撑件(110)限定的平面调节,以改变弧形构件(140)相对于中央头部支撑件(110)的位置。
II.具有单向弧形的示例性头部固定设备
就某些涉及稳定患者头部的医疗程序而言,尤其是那些在整个程序中使用成像的程序,可能期望使用具有节省空间设计的HFDs。这可以基于一些成像装备内可用的小空间,和/或这可以基于减少可能导致成像输出中的伪像的材料量。参考图9和10,示出了另一个示例性的HFD(200),其在许多方面类似于HFD(100),但是其使用较短的弧形构件,从而减小了HFD(200)的整体尺寸和质量。HFD(200)的特征与上述关于HFD(100)的特征相同,除了下文。因此,为了简洁起见,上述HFD(100)的特征同样适用于HFD(200),除了下面描述的差异。
HFD(200)包括如上所述的中央头部支撑件(110)、头颅夹具(170)和致动器(190)。然而,就HFD(200)而言,弧形构件(240)代替了上述弧形构件(140)。弧形构件(240)被构造为单向弧形构件。换句话说,就HFD(200)而言,弧形构件(240)从中央头部支撑件(110)的下方且沿弧形路径在一个方向上向外延伸。以这种方式,中央头部支撑件(110)和弧形构件(240)之间的连接使得中央头部支撑件(110)与弧形构件(240)的一端连接,使弧形构件(240)在单一方向上远离中央头部支撑件(110)延伸。
更具体地说,弧形构件(240)包括弯曲长形构件(242)和连接件(244)。在本示例中,弯曲长形构件(242)包括第一端(241A)和第二端(241B)。靠近第一端(214A)和第二端(241B)中的每一个的是一对附接区域(230),在每个附接区域(230)处具有一对螺纹孔(233)。连接件(244)还包括一对螺纹孔(234)和一对紧固件(236),该对紧固件延伸穿过该对螺纹孔(234),并且该对紧固件被构造为由弯曲长形构件(242)中的一对螺纹孔(233)之一接纳。以这种方式,连接件(244)被构造为在附接区域(230)中的任一个处与长形构件(242)附接。如上所述,相对于连接件(144),连接件(244)以与连接件(144)所用的相同的方式与中央头部支撑件(110)连接。
在一些情况下,弧形构件(240)可被描述为半弧形,代替单向弧形或除单向弧形之外。就这种构造而言,弧形构件(240)的弯曲长形构件(242)限定了弧长和曲率半径。如上文提到的,曲率半径表示当患者头部位于缓冲垫(118)上时沿着中心轴线(A1)从患者头部的中心点到长形构件(242)的横截面中间处的点的距离。在本示例中,该弧长足以允许将头颅夹具(170)沿着弧形构件(240)定位在从中央头部支撑件(110)限定的中心轴线(A1)偏移高达约45度的一个方向上。仅作为示例而非限制,在一些示例中,弧形构件(240)可具有约120毫米和约200毫米之间的弧长,并限定约120毫米和约200毫米之间的曲率半径。例如,在一个示例中,弧形构件(240)限定了大约152毫米的曲率半径,其弧长大约为170毫米。当然,这些特定的尺寸并不是在所有的变型中都需要的,鉴于本文的教导,其他合适的尺寸对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
在本示例中,弧形构件(240)的弯曲长形构件(242)被构造为梯形轮廓。弧形构件(240)的这种形状允许弧形构件(240)与位置适配器(150)接合,该位置适配器(150)具有互补形状的槽(152),槽(152)被构造为接纳弧形构件(240)。在本示例中,位置适配器(150)的槽(152)和弧形构件(240)的长形构件(242)的轮廓形成弯曲的燕尾形界面。鉴于本文的教导,对于本领域普通技术人员来说,可以使用其他互补形状的槽(152)和弧形构件(240)轮廓将是显而易见的。
当使用HFD(200)时,由于弧形构件(240)的单向性,首先确定患者的方位。例如,患者的头部会相对于患者的矢状面旋转到一侧还是另一侧。基于当患者头部由中央头部支撑件(110)支撑时患者头部旋转的方向,弧形构件(240)的连接件(244)将在靠近第一端(241A)的附接区(230)或靠近第二端(241B)的附接区(230)处与弯曲长形构件(242)附接。在一个示例中,当患者的头部相对于患者的矢状面在第一方向上旋转时,弧形构件(240)的所期望的设置使得弯曲长形构件(242)反向于第一方向延伸。以这种方式,弯曲长形构件(242)远离患者的矢状面延伸,使得弯曲长形构件(242)在患者头部后方延伸。仅作为说明性示例而非限制,图11示出了用于稳定患者(其头部相对于患者的矢状面在第一方向上旋转)的HFD(200)。弧形构件(240)被构造为使得连接件(244)在弯曲长形构件(242)的第二端(241B)处与附接区域(230)附接。以这种方式,弯曲长形构件(242)反向于第一方向并远离患者的矢状面延伸,使得弯曲长形构件(242)在患者头部后方延伸。
如上所述,头颅夹具(170)以与头颅夹具(170)和弧形构件140连接相同的方式与弧形构件240连接。就HFD(200)而言,头颅夹具(170)可相对于中央头部支撑件(110)和患者的纵向轴线在一个方向上被调节成与由中央头部支撑件(110)限定的中心轴线(A1)成高达大约45度。以这种方式,HFD(200)允许头颅夹具(170)在由中央头部支撑件(110)支撑的患者头部的一侧上的高达大约45度的半侧向定位。
此外,因为连接件(244)可以连接到弧形构件(240)的弯曲长形构件(242)的任一端,所以HFD(200)可以被构造为使得弧形构件(240)根据连接件(244)与弯曲长形构件(242)的所选定的附接位置,在任一方向上远离中央头部支撑件(110)延伸。因此,具有半弧形或单向弧形构件(240)的HFD(200)可被构造为用于患者,该患者可被定位成其头部由中央头部支撑件(110)支撑,并可相对于患者的矢状面在任一方向上旋转。换句话说,就HFD(200)而言,弧形构件(240)可被认为在第一方位和第二方位中选定的一个方位与中央头部支撑件(110)连接。在第二方位,弧形构件(240)从中央头部支撑件(110)下方沿与第二方向相反的第一方向向外延伸,弧形构件(240)在第一方位时从中央头部支撑件(110)下方沿第二方向向外延伸。
在具有单向弧形或半弧形的HFD(200)的一些其他变型中,HFD(200)可以被修改,使得头颅夹具和弧形构件之间的连接被构造为允许头颅夹具从头颅夹具的任一侧与弧形构件附接。以这种方式,弧形构件和头颅夹具的附接被认为是对称的。鉴于本文的教导,连接头颅夹具和单向弧形构件的其他方式对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
III.具有压力控制枢转缓冲垫的示例性头部固定设备
提供具有充分的可调节性的HFDs,以适应不同的患者定位,另一个期望的特征为可以将选择性枢轴的调节结合到HFD的缓冲垫。可以结合到缓冲垫中的其他特征涉及对缓冲垫和患者之间的接触压力的管理或控制。图12描绘了另一种HFD(300),其在许多方面类似于HFD(100),但是其结合了针对可枢转的缓冲垫的特征,并且还结合了有助于控制接触压力的特征。HFD(300)的特征与上述关于HFD(100)的特征相同,除了下文描述的。因此,为了简洁起见,上述HFD(100)的特征同样适用于HFD(300),除了下面描述的差异。
HFD(300)包括如上所述的弧形构件(140)、头颅夹具(170)和致动器(190)。然而,就HFD(300)的而言,中央头部支撑件(310)代替了上述中央头部支撑件(110)。参照图12和图13,中央头部支撑件(310)包括主体(312)和主体(312)上的附接特征(314),其中附接特征(314)为星芒的形式,其被构造为直接地或经由一个或更多个中间结构间接地与操作台或其他结构连接。例如,在某些情况下,基座单元(例如可从普罗梅德仪器股份有限公司获得的那些基座单元)附接到操作台,并且附接特征(314)与基座单元连接。在一些情况下,适配器(例如旋转适配器或其他可从普罗梅德仪器股份有限公司获得的适配器)可以与基座单元连接,并且中央头部支撑件(310)的附接特征(314)与该适配器连接。鉴于本文的教导,将中央头部支撑件(310)与稳定结构(如操作台等)连接的各种方式对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
中央头部支撑件(310)还包括基座(316),基座(316)与主体(312)连接并且托住或保持缓冲垫(318)。缓冲垫(318)可以通过粘合剂、诸如螺钉或钩环的机械紧固件或对于本领域普通技术人员显而易见的其他方式与基座(316)连接。在一些变型中,缓冲垫(318)选择性地与基座(316)连接,使得缓冲垫(318)可以是一次性的,或者可以在使用后移除,用于清洁和消毒。缓冲垫(318)被构造为当HFD(300)用于支撑和稳定患者时接触患者的头部。在本示例中,基座(316)通过一对臂(320)与主体(312)连接,该对臂(320)从主体(312)向外并向上延伸。基座(316)包括连接构件(322),该连接构件限定横向地延伸穿过基座(316)的轴线。连接构件(322)包括一对孔(323),并且该对孔中的每个孔(323)与每个臂(320)中的相应孔(321)对准。由连接构件(322)限定的轴线沿着连接构件(322)的孔(323)延伸,使得该轴线限定枢转轴线,基座(316)和连接的缓冲垫(318)可围绕该枢转轴线枢转。一对紧固件(325)延伸穿过臂(320)的孔(321),并接合连接构件(322)的孔(323),以将基座(316)与中央头部支撑件(310)的主体(312)可枢转地连接。紧固件(325)可以被紧固以稳固基座(316)和连接的缓冲垫(318)的位置,相反地,紧固件(325)可以被松开以允许可枢转地调节基座(316)和连接的缓冲垫(318)。
在使用中,中央头部支撑件(310)被构造为向患者头部提供下方的支撑。以这种方式,当患者的头部由中央头部支撑件支撑时,中央头部支撑件(310)限定了在患者头部下方延伸的平面。在本示例中,中央头部支撑件(310)被定位成使得由中央头部支撑件(310)限定的平面可以基于基座(316)和连接的缓冲垫(318)的枢转动作被调节。因此,由中央头部支撑件(310)限定的平面不限于平行于地板或者垂直于中央头部支撑件(310)上的重力方向。参照图12和15,HFD(300)被示出为具有枢转到两个不同方位的基座(316),以适应患者头部的不同位置,即图12所示的协和飞机式位置(Concorde position)和如图15所示的仰卧位置。
参照图13,中央头部支撑件(310)被构造为调节中央头部支撑件(310)和弧形构件(140)之间的间距。如上文提到的,弧形构件140包括连接件(144)。连接件(144)可调节地与中央头部支撑件(310)的主体(312)连接。如图所示,槽(324)在主体(312)内。槽(324)接纳连接件(144)的一部分。如图所示,连接件(144)包括上梁部分(146),该上梁部分(146)被构造为接纳在槽(324)内。梁部分(146)的轮廓具有与槽(324)互补的形状。在本示例中,梁部分(146)和槽(324)一起形成燕尾界面。以这种方式,连接件(144)可沿着槽(324)平移,这调节了弧形构件(140)和中央头部支撑件(310)之间的间距。为了控制连接件(144)在槽(324)内的可调节性,中央头部支撑件(310)包括致动器(148)和锁定特征(149),如上文关于HFD(100)所述。就HFD(300)而言,致动器(148)和锁定特征(149)以与上面关于HFD(100)所述相同的方式构造和操作。在该构造中,连接件(144)可沿着或平行于由中央头部支撑件(310)限定的平面调节,以改变弧形构件(140)相对于中央头部支撑件(310)的位置。
参考图14,HFD(300)的缓冲垫(318)包括具有内部空间(317)的第一腔(319),该内部空间(317)被构造为填充有流体。流体可以是气体或液体。第一腔(319)包括端口(301),该端口被构造为提供通向内部空间(317)的通道。流体可被引导至第一腔(319)内的内部空间(317),或者从第一腔(319)的内部空间(317)抽取或排放。当从第一腔(319)排放流体时,所有或部分流体可以从内部空间(317)释放或排放。
缓冲垫(318)还包括第二腔(1319),该第二腔被构造为填充有适形材料(shape-conforming material)。在本示例中,第一腔(319)位于第二腔(1319)的下方。此外,第二腔(1319)被构造为接触患者的头部。鉴于本文的教导,第一腔和第二腔(319、1319)的相对位置可以在其他变型中切换,这对于本领域的普通技术人员来说显而易见的。在一个变型中,适形材料是凝胶、泡沫或颗粒材料中的一种。鉴于本文的教导,可与缓冲垫(318)一起使用的其他适形材料对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
就上述缓冲垫(318)的构造而言,缓冲垫(318)被构造为当头部由中央头部支撑件(310)支撑时,为患者头部提供均匀分布的接触压力。此外,可以通过经由端口(301)利用流体填充第一腔(319)来增加接触压力。相反,如上文提到的,可以通过从第一腔(319)排放流体来降低接触压力。通过减少接触压力,血流可以被恢复到与缓冲垫(318)接触的患者头部的区域。在一些情况下,但并非所有变型都需要,流体从第一腔(319)充分排放可导致缓冲垫(318)缩小或降低高度,使得缓冲垫(318)不再接触患者头部。类似于上述,通过将接触压力减少到缓冲垫(318)和患者之间没有接触的程度,血流可以被恢复到曾与缓冲垫(318)接触的患者头部的区域。通过减少接触压力和提供血流恢复,可以避免组织创伤或损伤,或降低风险。此外,当减少缓冲垫(318)和患者头部之间的接触压力时,稳定组件(186)可以维持稳定,从而在恢复流向组织的区域的血流时不会舍弃对患者的稳定。在一些情况下,一旦经过了足够的时间来恢复流向与缓冲垫(318)接触的组织区域的血流,接触压力可以通过利用流体填充第一腔(319)来再次增加,以提供或恢复增强的稳定或更大程度的稳定。
IV.具有多腔缓冲垫的示例性非侵入式头部固定设备
在一些情况下,在稳定组件具有衬垫的形式而不是销的形式的情况下,可能期望非侵入式HFD构造,其中衬垫提供侧向稳定。此外,衬垫可以构造有某些接触压力控制特征,以帮助促进血流流向某些组织区域,以避免或减少组织损伤或创伤的风险。参考图16,示出了示例性的HFD(400),其在许多方面类似于HFD(100),但是结合了衬垫(430),其用于稳定组件(186),以提供非侵入式的稳定。HFD(400)还包括可枢转的缓冲垫(418),该缓冲垫在某些方面类似于关于HFD(300)描述的缓冲垫(318)。HFD(400)还包括有助于控制在侧向稳定接触区域(衬垫(430)接触患者头部的位置)和下方的稳定接触区域(缓冲垫(418)接触患者的头部的位置)处的压力的特征。HFD(400)的特征与上述关于HFD(100)的特征相同,除了下文所述。因此,为了简洁起见,上述HFD(100)的特征同样适用于HFD(400),除了下面描述的差异。
如上所述,HFD(400)包括弧形构件(140)、头颅夹具(170)和致动器(190)。HFD(400)还包括中央头部支撑件(410),该中央头部支撑件类似于上文关于HFD(300)描述的中央头部支撑件(310),然而,中央头部支撑件(410)包括缓冲垫(418)而不是上文所述的缓冲垫(318)。参照图16,中央头部支撑件(410)包括主体(412)和主体(412)上的附接特征(414),其中附接特征(414)为星芒的形式,其被构造为直接的或经由一个或更多个中间结构间接地与操作台或其他结构连接。例如,在某些情况下,基座单元(例如可从普罗梅德仪器股份有限公司获得的那些基座单元)连接到操作台,并且附接特征(414)与基座单元连接。在一些情况下,适配器(例如旋转适配器或其他可从普罗梅德仪器股份有限公司获得的适配器)可以与基座单元连接,并且中央头部支撑件(410)的附接特征(414)与该适配器连接。鉴于本文的教导,将中央头部支撑件(410)与稳定结构(如操作台等)连接的各种方式对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
中央头部支撑件(410)还包括基座(416),基座(416)与主体(412)连接并且托住或保持缓冲垫(418)。缓冲垫(418)可以通过粘合剂、诸如螺钉或钩环的机械紧固件或对本领域普通技术人员显而易见的其他方式与基座(416)连接。在一些变型中,缓冲垫(418)选择性地与基座(416)连接,使得缓冲垫(418)可以是一次性的,或者可以在使用后移除,用于清洁和消毒。缓冲垫(418)被构造为当HFD(400)用于支撑和稳定患者时接触患者的头部。在本示例中,基座(416)通过一对臂(420)与主体(412)连接,该对臂(420)从主体(412)向外并向上延伸。基座(416)包括连接构件(422),该连接构件限定横向地延伸穿过基座(416)的轴线。连接构件(422)在每一侧包括一对孔(423),并且该对孔中的每个孔(423)与每个臂(420)中的相应孔(421)对准。由连接构件(422)限定的轴线沿着连接构件(422)的孔(423)延伸,使得该轴线限定枢转轴线,基座(416)和连接的缓冲垫(418)可围绕该枢转轴线枢转。一对紧固件(425)延伸穿过臂(420)的孔(421),并接合连接构件(422)的孔(423),以将基座(416)与中央头部支撑件(410)的主体(412)可枢转地连接。紧固件(425)可以被紧固以稳固基座(416)和连接的缓冲垫(418)的位置,相反地,紧固件(425)可以被松开以允许可枢转地调节基座(416)和连接的缓冲垫(418)。
在使用中,中央头部支撑件(410)被构造为向患者头部提供下方的支撑。以这种方式,当患者的头部由中央头部支撑件支撑时,中央头部支撑件(410)限定了在患者头部下方延伸的平面。在本示例中,中央头部支撑件(410)被定位成使得由中央头部支撑件(410)限定的平面可以基于基座(416)和连接的缓冲垫(418)的枢转动作来调节。因此,由中央头部支撑件(410)限定的平面不限于平行于地板或者垂直于中央头部支撑件(410)上的重力方向。
参照图16,中央头部支撑件(410)被构造为调节中央头部支撑件(410)和弧形构件(140)之间的间距。如上文提到的,弧形构件(140)包括连接件(144)。连接件(144)可调节地与中央头部支撑件(410)的主体(412)连接。如图所示,槽(424)在主体(412)内。槽(424)接纳连接件(144)的一部分。如图所示,连接件(144)包括上梁部分(146),该上梁部分(146)被构造为接纳在槽(424)内。梁部分(146)的轮廓具有与槽(424)互补的形状。在本示例中,梁部分(146)和槽(424)一起形成燕尾界面。以这种方式,连接件(144)可沿着槽(424)平移,这调节了弧形构件(140)和中央头部支撑件(410)之间的间距。为了控制连接件(144)在槽(424)内的可调节性,中央头部支撑件(410)包括致动器(148)和锁定特征(149),如上文关于HFD(100)所述。就HFD(400)而言,致动器(148)和锁定特征(149)以与上面关于HFD(100)描述的相同的方式构造和操作。在该构造中,连接件(144)可沿着或平行于由中央头部支撑件(410)限定的平面调节,以改变弧形构件(140)相对于中央头部支撑件(410)的位置。
参考图16-19,HFD(400)包括如上文提到的衬垫(430)。衬垫(430)包括壳体(431)、第一腔(432)和第二腔(433)。孔或切口(434)延伸穿过壳体(431)、第一腔(432)和第二腔(433)。孔(434)被定位成使得其被构造为在稳定期间接纳患者的耳朵,从而保护患者的耳朵免受过度压迫和压力,并且替代地将这种压力和压迫力引导到患者的头颅上。位于壳体(431)上的还有环形凸缘(435),其限定了被构造为与稳定组件(186)的其余部分连接的槽(436)。在本示例中,稳定组件包括套管(collar)(437),该套管具有装配在槽(436)内的凸缘(438)。在这种构造而言,衬垫(430)可以围绕如上文图5所示的由孔(184)限定并延伸穿过孔(184)的轴线进行调节。
衬垫(430)的第一腔(432)限定内部空间(439),该内部空间被构造为填充有流体,该流体可以是液体或气体或其组合。还有一个可以被打开和关闭的端口(440),该端口与第一腔(432)连接,并提供通向第一腔(432)的内部空间(439)的通道。以这种方式,流体可以通过端口(440)被输送到第一腔(432)的内部空间(439)或从第一腔(432)的内部空间(439)排放或抽取。
参照图18和20,当衬垫(430)与每个稳定组件(186)一起使用时,在一些变型中,端口(440)通过管、软管或导管(441)连接。管(441)可连接到阀(457),并进一步连接到流体贮存器(459),如下文进一步描述的。在这种构造中,通过连接多个衬垫(430)的第一腔(432),第一腔(432)内的压力是相同的,并且当第一腔(432)可以填充更多的流体以增加压力或者从第一腔(432)排放流体以降低其中的压力时,压力也以相同的方式变化。
如所图示的变型中所示,第一腔(432)位于壳体(431)和第二腔(433)之间。当然,在其他变型中,鉴于本文的教导,第一腔(432)和第二腔(433)的位置可以切换,这对于本领域的普通技术人员来说将是显而易见的。衬垫(430)的第二腔(433)被构造为填充有如上文关于缓冲垫(318)所述的适形材料。在本示例中,第二腔(433)被定位成邻近并接触患者的头部。在一种变型中,第二腔(433)内的适形材料是凝胶、泡沫、颗粒材料或这些材料的组合中的一种。鉴于本文的教导,可与衬垫(430)的第二腔(433)一起使用的其它适形材料对于本领域普通技术人员将是显而易见的。
就上述衬垫(430)的构造而言,衬垫(430)被构造为当头部由具有衬垫(430)的稳定组件(186)支撑时,为患者头部提供均匀分布的接触压力。此外,接触压力可以通过经由端口(440)或经由与端口(440)连接的管(441)利用流体填充第一腔(432)来增加,如图20所示,其描绘了流体控制系统(444)。相反,如上文提到的,可以通过从第一腔(432)排放流体来降低接触压力。通过减少接触压力,血流可以被恢复到与衬垫(430)接触的患者头部的区域。在一些情况下,但并非所有变型都需要,从第一腔(432)充分排放流体可使得衬垫(430)缩小或减少尺寸,使得衬垫(430)不再向患者头部施加足以用来稳定的接触压力。在至少一些情况下,足以提供稳定的接触压力可以被称为稳定压力。通过将接触压力降低到衬垫(430)和患者之间没有稳定压力的程度,血流可以被恢复到先前曾与衬垫(430)接触的、并处于稳定压力下的患者头部的该区域。通过降低接触压力和提供血流恢复,可以避免组织创伤或损伤,或降低风险。此外,当降低衬垫(430)和患者头部之间的接触压力时,对患者头部的支撑可由中央头部支撑件(410)的缓冲垫(418)维持,从而在恢复流向组织的区域的血流时不会舍弃对患者的支撑。在一些情况下,一旦经过了足够的时间来恢复流向与衬垫(430)接触的组织区域的血流,接触压力可以通过利用流体填充第一腔(432)来再次增加,以提供或恢复增强的稳定或更大程度的稳定。
在HFD(400)的一些变型中,两个侧向定位的衬垫(430)通过管(441)连接,并且衬垫(430)在每个衬垫(430)内始终保持相同的压力。在一些其它变型中,不需要将两个侧向定位的衬垫(430)与管(441)连接,因此每个衬垫(430)可以在其压力方面独立于另一个衬垫而被控制。然而,各种阀的放置可以与管(441)结合,使得衬垫(430)可以被构造为独立控制,即使衬垫通过管(441)连接。鉴于本文的教导,构造衬垫(430)和控制衬垫内压力的其他方式对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。仅作为示例而非限制,衬垫(430)内的压力需求可随患者位置而不同,在不同的患者位置处,通过将头颅夹具(170)沿着弧形构件(140)滑动而围绕患者头部旋转头颅夹具(170),如上所述。
参考图16和17,在HFD(400)的一些变型中,衬垫(430)施加到患者头部的压力可使用扭矩螺钉(443)来调节。扭矩螺钉(443)是稳定组件(186)之一的部件。紧固扭矩螺钉(443)增加了由衬垫(430)施加到患者头部的压力。在图示的变型中,单个扭矩螺钉(443)位于HFD(400)的一侧,并且两个衬垫(430)通过管(441)连接,扭矩螺钉(443)的这种致动改变了两个衬垫(430)中的压力。在一些其他变型中,可以使用多个扭矩螺钉(443),每个衬垫(430)与一个扭矩螺钉(443)相关联,使得衬垫(430)可以不通过管(441)连接。在使用HFD(400)的一些变型中,可以使用扭矩螺钉(443)实现初始稳定。在最初设定扭矩螺钉(443)之后,随后的压力调节可以通过调节衬垫(430)的第一腔(432)内的流体量来进行,例如通过将更多的流体引导到第一腔(432)以增加压力,或者通过从第一腔(432)排放流体以降低压力。换句话说,在一些变型中,无论是否包括扭矩螺钉(443),由每个衬垫(430)提供的接触压力可以单独和独立于扭矩螺钉(443)被控制或调节。在一些变型中,扭矩螺钉(443)可以完全省略,并且用常规的头颅销组件代替。鉴于本文的教导,使用如图20所示的扭矩螺钉(443)、流体控制系统(444)或两者组合的其他方式对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
参考图18和19,HFD(400)包括如上文提到的与中央头部支撑件(410)的基座416连接的缓冲垫(418)。HFD(400)的缓冲垫(418)包括具有第一腔(445)的多腔结构,第一腔(445)具有被构造为填充有流体的内部空间(446)。流体可以是气体或液体。第一腔(445)包括端口(447),该端口被构造为提供通向内部空间(446)的通道。流体可以被引导至第一腔(445)内的内部空间(446),或者从第一腔(445)的内部空间(446)抽取或排放。当从第一腔(445)排放流体时,所有或部分流体可以从内部空间(446)释放或排放。缓冲垫还包括具有内部空间(449)的第二腔(448),该内部空间被构造为填充有流体,或者流体可以从第二腔(448)的内部空间(449)中抽取或排放。当从第二腔(448)排放流体时,所有或部分流体可以从内部空间(449)释放或排放。在本示例中,第一腔(445)的内部空间(446)和第二腔(448)的内部空间(449)通过在第一腔和第二腔(445、448)的内部空间(446、449)之间延伸的连接管(450)流体连通。
缓冲垫(418)还包括位于第一腔和第二腔(445、448)之间的第三腔(451)。在这种构造中,第一腔和第二腔(445、448)共同限定了一对外腔,而第三腔(451)限定了中间腔。第三腔(451)还包括内部空间(452),并且连接管(450)延伸穿过第三腔(451)的内部空间(452)。第三腔的内部空间(452)被构造为填充有类似于第一腔和第二腔(445、448)的流体。流体可以被添加到内部空间(452)或从内部空间(452)移除,这可以改变在缓冲垫(418)的该区域内的压力。类似于第一腔(445),第三腔(451)包括端口(453)。端口(453)提供通向内部空间(452)的通道,并用于将流体引导至内部空间(452)或从内部空间(452)排放流体。
缓冲垫(418)还包括第四腔(454)、第五腔(455)和第六腔(456),每个腔被构造为填充有适形材料。第一腔(445)位于第四腔(454)的下方,并且第四腔(454)被构造为接触患者的头部。第二腔(448)位于第五腔(455)的下方,并且第五腔(455)被构造为接触患者的头部。第三腔(451)位于第六腔(456)的下方,并且第六腔(456)被构造为接触患者的头部。鉴于本文的教导,第一腔和第四腔(445、454)、第二腔和第五腔(448、455)以及第三腔和第六腔(451、456)的相对位置可以在其他变型中切换,这对于本领域的普通技术人员来说将是显而易见的。在一种变型中,第四腔、第五腔和第六腔(454、455、456)内的适形材料是凝胶、泡沫、颗粒材料或组合中的一种。鉴于本文的教导,可与缓冲垫(418)一起使用的其他适形材料对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
就上述缓冲垫(418)的构造而言,缓冲垫(418)被构造为根据流体和每个相应内部空间(446、449、452)的调节方式来提供各种压力分布。例如,在一些变型中,可以实现接触压力的均匀分布,其中第三腔(451)被构造为在内部空间(452)内容纳与第一腔和第二腔(445、448)的内部空间(446、449)中相同的每单位体积的流体量。仍然在其他变型中,外腔可以具有匹配的压力,而中间腔的压力可以高于或低于外腔内的压力。此外,在外腔和中间腔之间具有不同压力的这种构造中,流体可以以受控的方式排放和/或添加,以提供一种方式,以促进血流流向与缓冲垫(418)的一部分接触的患者组织区域,同时维持患者头部的牢固稳定。
仅作为示例而非限制,在一种变型中,最初使用HFD(400)稳定患者,其中衬垫(430)向患者头部的侧部施加相同的接触压力。在初始稳定中,缓冲垫(418)被构造为使得外腔和中间腔也向患者头部的后部施加相同的接触压力。在该示例中,HFD(400)用于处于仰卧位置的患者,但是这不是在所有示例中必需的,使得HFD(400)可以用于处于其他位置的患者。经过一段时间后,可以操纵衬垫(430)和/或缓冲垫(418)内的压力,使得可以恢复或增加流向接触HFD(400)部分的患者头部组织的区域的血流。此外,这种压力操纵包括短期释放压力或降低压力以促进流向组织的血流的增加,随后在一段时间后压力增加以提供增强的稳定。此外,这种压力操纵可以在缓冲垫(418)的腔和/或衬垫(430)之间以交替的方式进行。通过使用这种交替方式,与HFD(400)接触的组织区域用恢复的或增加的血流进行处理,同时维持可接受的稳定程度。
交替的压力释放和恢复的次序的一个示例可以包括:作为第一步,在配置了初始稳定之后,降低衬垫(430)中的压力,以给予一定量的时间来恢复流向患者头部的侧部的血流。注意,在一些这样的示例中,衬垫(430)中的压力可能根本没有降低,并且压力释放次序可能限于多腔缓冲垫(418)。还应注意,在其他示例中,第一步可以是在多腔缓冲垫(418)上执行压力释放步骤或过程,此后在一个或两个衬垫(430)上执行压力释放步骤。然而,在本示例中,在衬垫(430)中的压力已经降低并且已经增加流向与衬垫(430)接触的患者的组织区域的血流经过一段时间之后,衬垫(430)中的压力恢复到其初始水平。
此后,由第三腔(451)限定的中间腔被排放以降低其压力。这一动作减少了在中间腔施加到患者头部的力或压力,从而允许增加流向与中间腔接触的患者头部的后部区域的血流。在这种情况下,由第一腔和第二腔(445、448)共同限定的外腔保持在其原始或初始压力,或者在中间腔被排空的情况下,基于来自患者头部的在这些区域中的增加的力而经受着更高的压力。因此,当与中间腔接触的组织区域接收一段时间的血流增加或恢复以防止或减少该区域的组织损伤风险时,外腔和衬垫(430)为患者的头部提供稳定。
为了进一步清楚起见,缓冲垫(418)的中间腔包括构造为容纳流体的第三腔(451)以及构造为具有适形材料的第六腔(456)。类似地,就该对外腔而言,外腔中的一个包括被构造为容纳流体的第一腔(445),以及构造为具有适形材料的第四腔(454)。另一个外腔包括构造为容纳流体的第二腔(448),以及构造为具有适形材料的第五腔(455)。根据本文的教导将会理解,通过改变第一腔、第二腔和第三腔(445、448、451)的相应内部空间(446、449、452)内的流体体积,在外腔和中间腔内发生上述压力释放,而基于压力释放的血流增加发生在与具有适形材料的相应第四腔、第五腔和第六腔(454、455、456)接触的组织区域处。在用于HFD(400)和其他HFDs的其他构造中,流体填充腔可以是与患者头部接触的腔,而适形容纳腔可以位于相应的流体填充腔的下方或底下。鉴于本文的教导,HFD(400)和其它HFDs的腔的其它构造对于本领域普通技术人员来说是显而易见的。
再次返回到压力释放次序的上述示例,在缓冲垫(418)的中间腔中的压力已经降低并且已经增加流向与中间腔(并且尤其是第六腔(456))接触的患者的组织区域的血流经过一段时间之后,缓冲垫(418)的中间腔中的压力然后恢复到其初始水平。此后,通过从相应的第一腔和第二腔(445、448)排放或抽取流体,该对外腔被排放以降低它们的压力。该动作减少了在外腔处施加到患者头部的力或压力,并因此允许增加流向与外腔接触的患者头部的这些区域(更具体地说,在与相应的第四腔和第五腔(454、455)接触的区域处)的血流。在这种情况下,中间腔保持其原始或初始压力,衬垫(430)也是一样。因此,当与外腔接触的组织区域接收一段时间的血流增加或恢复以防止或减少该区域中的组织损伤的风险时,中间腔和衬垫(430)为患者的头部提供稳定。
在缓冲垫(418)的外腔中的压力已经降低并且已经增加流向与外腔(并且尤其是第四腔和第五腔(454、455))接触的患者的组织区域的血流经过一段时间之后,缓冲垫(418)的外腔中的压力然后恢复到其初始水平。上述压力释放过程可以根据需要或需求进行多次,以帮助降低组织损伤或创伤的风险。此外,这些压力释放动作可以根据情况要求或指示以任何顺序完成,使得上述示例顺序不应被视为要求的顺序或唯一的顺序或次序。
就HFD(400)而言,如上所述,衬垫(430)的第一腔(432)之间经由管(441)的流体连接允许每个衬垫(430)中的压力相同,并且被同时调节,使得当衬垫(430)中的压力改变时,它以相同的方式并且以相同的程度改变。在衬垫(430)通常位于患者头部的相对侧的情况下,衬垫(430)的第一腔(432)之间的流体连接允许衬垫(430)内的压力变化,以促进血流流向由衬垫(430)接触的组织区域,而不改变由相应的衬垫(430)施加到患者头部的相对侧的力的差异。这种构造允许衬垫(430)内的压力变化,而不会导致患者的头部移动或改变位置。
例如,在一个示例中,由每个衬垫(430)施加到患者头部每一侧的初始力可以是大约20牛顿,因此力的差异将为零,因为由每个衬垫(430)施加的力是相同的。当已经执行了示例性压力释放过程时,由每个衬垫(430)施加到患者头部每一侧的力现在可以是大约50牛顿,因此力的差异维持为零,因为由每个衬垫(430)施加的力保持相同。虽然在HFD(400)的图示示例中,衬垫(430)通过管(441)流体连接,但这不是所有变型都需要的。例如,在一些其他变型中,基于第一腔(432)内的流体体积,衬垫(430)可以独立地调节或控制其压力。
类似于衬垫(430),就如上所述的HFD(400)而言,缓冲垫(418)的第一腔(445)和第二腔(448)之间经由连接管(450)的流体连接允许缓冲垫(418)的每个外腔中的压力相同,并且被同时调节,使得当缓冲垫(418)的外腔中的压力改变时,其以相同的方式和相同的程度改变。如图所示和所述,当处于仰卧位置时,缓冲垫(418)的外腔通常位于患者头部矢状面的相对侧,使得缓冲垫(418)的外腔关于将患者头部分成左右两部分的矢状面大体上对称地定位。缓冲垫(418)的外腔之间的流体连接允许缓冲垫(418)的外腔内的压力变化,以促进血流流向由缓冲垫(418)的外腔接触的组织区域,而不改变由缓冲垫(418)的相应外腔施加到患者头部的力的差异。这种构造允许缓冲垫(418)的外腔内的压力变化,而不导致由于缓冲垫(418)的一个外腔施加的力(与缓冲垫(418)的另一个外腔相比)不一致而使患者的头部移动或改变位置,即,围绕患者的纵向轴线旋转。
V.示例性流体控制系统和方法
现在参考图20,流体控制系统(444)与HFD(400)一起被示意性地示出。如上文详细描述的,HFD 400包括为患者头部提供侧向稳定的衬垫(430),以及提供下方的支撑和稳定的缓冲垫(418)。如图20所示,扭矩螺钉(443)与衬垫(430)之一连接,以允许增加或减少衬垫(430)施加到患者头部的压力。连接管(441)将衬垫(430)连接在一起,使得衬垫(430)处于流体连通中。如上所述,连接管(441)连接各个衬垫(430)的第一腔(432)。在这种构造中,每个衬垫(430)中的压力是相同的,并且每个衬垫(430)在患者的头部上施加相同的力。
阀(457)也与连接管(441)连接。阀(457)被构造为选择性地从衬垫(430)排放流体,以降低衬垫(430)内的压力,或者允许额外的流体流向衬垫(430),以增加衬垫(430)内的压力。阀(457)与泵(458)连接,泵(458)被构造为在需要时向衬垫(430)供应额外的流体。在一些变型中,泵(458)还可以被构造为引导排放的流体或抽取的流体远离衬垫(430)。流体贮存器(459)与泵(458)流体连通。流体贮存器(459)被构造为提供额外的流体,以通过泵(458)输送到衬垫(430)。在一些情况下,将流体从衬垫(430)排放涉及打开阀(457)和操作泵(458)以将流体从衬垫(430)移动到流体贮存器(459)。泵(458)也可以在没有流体贮存器(459)的情况下使用,使得流体贮存器(459)在一些变型中可以省略。在这些变型中,泵(458)可以被构造为将空气从周围环境输送到衬垫(430)。类似地,在这些变型中,从衬垫(430)排放流体可涉及将空气从衬垫(430)排放回到周围环境,而不是排放到流体贮存器(459)。在一些示例中,流体贮存器(459)本身可以被认为是周围环境。
在具有流体控制系统(444)的简化构造的一个变型中,省略了流体贮存器(459),并且泵(458)包括手动泵或脚泵,该手动泵或脚泵具有压力计并且被构造为被人工地操作。在该示例中,泵(458)可选择性地与各种阀(457、460、461)连接,以调节衬垫(430)和缓冲垫(418)内的流体体积和压力。在一些变型中,例如图25所示,流体控制系统(480)可以具有可切换的单个阀(463),可以使用该单个阀来代替多个阀(457、460、461)。在这种情况下,阀(463)与泵(458)以及缓冲垫(418)的相应端口(447、453)连接。还如图所示,阀(463)也可以通过连接管(441)与衬垫(430)连接,尽管这种额外的流体连接不是在所有变型中都需要,而且可以由单独的流体控制系统控制。当控制流体控制系统(480)内的流体时,阀(463)被构造为使得流体可以被引导至缓冲垫(418)和/或衬垫(430)的任何流体容纳腔。此外,阀(463)可被构造为同时将流体引导至缓冲垫(418)和/或衬垫(430)的多于一个腔。泵(458)构造有压力计(462),压力计(462)被构造为指示腔内的压力,阀(463)主动地与该腔流体连通。鉴于本文的教导,各种流体控制系统的其他构造对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。例如,应当理解,为了引导流体,可以使用单个或更多个泵,可以使用单个或更多个阀,并且可以使用多种端口和连接管。
在本示例中,泵(458)还连接两个其他阀(460、461),该两个其他阀(460、461)与缓冲垫(418)的相应端口(447、453)连接。阀(460、461)被构造为类似于阀(457),因此泵(458)也可以被操作以从流体贮存器(459)向缓冲垫(418)的外腔和中间腔中的一个或两个提供额外的流体。如上关于HFD(400)所述,流体被提供给衬垫(418)的第一腔和第三腔(445、451)。此外,在该构造中,在一个示例中,通过经由阀(460、461)将流体排放到大气中,或者通过打开阀(460、461)并操作泵(458)以将流体传送到流体贮存器(459),可以将流体从缓冲垫(418)中排放或抽取。鉴于本文的教导,构造和操作流体控制系统(444)以操纵衬垫(430)和缓冲垫(418)内的压力的其他方式对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
图21示出了另一示例性流体控制系统(470),其可与HFD(400)的多腔缓冲垫(418)一起使用。流体控制系统(470)被构造为提供流体控制,其中外腔和中间腔能够以如上所述的交替方式进行排放和再填充。再次,如上所述,这种交替排放或压力释放提供了增加流向患者头部特定区域的血流的能力,同时还维持了患者头部的足够的稳定。
如图21的图示变型所示,流体控制系统(470)包括泵(471),该泵(471)连接到包含流体的流体贮存器(472)。就流体控制系统(470)而言,泵(471)进一步与两个阀(473、474)连接。其中一个阀(473)与缓冲垫(418)的第一腔(445)的端口(447)连接,另一个阀(474)与缓冲垫(418)的第三腔(448)的端口(453)连接。泵(471)、流体贮存器(472)、阀(473、474)和端口(447、453)之间的连接使得这些部件处于流体连通中,从而流体可以在这些部件之间运送。因此,流体控制系统(470)被构造为将流体引导至缓冲垫(418)或者从缓冲垫(418)抽取或排放流体。如上所述,缓冲垫(418)的第一腔(445)通过管(450)与第二腔(448)连接,使得流体变化以相同的方式和相同的程度影响两个腔(445、448),使得这对外腔具有相同的压力。
在第一腔(445)的内部空间(446)内,流体控制系统(470)包括压力传感器(475)。在一些其他变型中,压力传感器(475)可以替代地位于第二腔(448)的内部空间(449)内。流体控制系统(470)还包括位于第三腔(451)的内部空间(452)内的压力传感器(476)。在本示例中,压力传感器(475、476)与控制单元(477)连接。在图示的示例中,控制单元(477)也位于第三腔(451)的内部空间(452)内。在一些其他变型中,控制单元(477)可以位于缓冲垫(418)内部或外部的其他位置。阀(473、474)和泵(471)也与控制单元(477)连接。控制单元(477)、泵(471)、阀(473、474)和传感器(475、476)之间的连接,使得这些部件电连通,从而电信号可以在这些部件之间传输和/或被这些部件接收。这里描述的传输和/或接收信号的部件由包含在这些部件中的电池供电。当然,在其他变型中,可以使用单独的电源来代替部件内的电池,或者除了部件内的电池之外还可以使用单独的电源。鉴于本文的教导,向这里描述的组件供电的其他方式对于本领域普通技术人员来说是显而易见的。
就以上针对图21描述的构造而言,在操作中,流体控制系统(470)可以被构造为使得控制单元(477)是可操作的,以使用来自压力传感器(475、476)的信号来改变第一腔、第二腔和第三腔(445、448、451)内的流体体积。例如,在患者的头部已经用HFD(400)稳定经过一段时间之后,可能期望选择性地减轻患者头部上的压力,以恢复流向由HFD(400)接触的某些组织区域的血流,从而降低组织损伤或损伤的风险,如上所述。就流体控制系统(470)而言,控制单元(477)可以被编程为执行一组指令,由此缓冲垫(418)的一对外腔和中间腔以交替的方式被操纵,从而在通过将流体输送回先前排放或抽取流体的相应的腔来增加压力之前通过排放或抽取流体来释放压力,以允许一段时间内增加流向组织的血流。
仅作为示例而非限制,使用流体控制系统(470)的一个交替的压力释放次序可以通过在控制单元(477)处启动第一压力释放动作或过程来进行,其中流体从第一腔和第二腔(445、448)排放或抽取,直到压力传感器(475)达到预定值。预定值可以是压力传感器(475)的读数下降的百分数,或者其可以是选定的压力值,该压力值可以被确定为增加流向组织区域的血流而不损害患者的稳定性。一旦压力传感器(475)达到预定值,预定的等待时间随即发生,其中提供时间用于恢复或增加流向与外腔接触的组织区域的血流。在预定的等待时间过去之后,控制单元(477)向泵(471)和阀(473)发送信号,以将流体引导至第一腔和第二腔(445、448),以添加流体,直到传感器(475)达到预定的压力值。该预定值可以与压力释放循环开始之前缓冲垫(418)的外腔中的压力相同,或者其可以是不同的压力值。
随着外腔被重新填充并且具有足够的压力以向患者头部提供足够的稳定力,接下来,控制单元(477)启动第二压力释放动作或过程,其中流体从第三腔(451)排放或抽取,直到压力传感器(476)达到预定值。预定值可以是压力传感器(476)的读数下降的百分数,或者其可以是选定的压力值,该压力值可以被确定为增加流向组织区域的血流而不损害患者的稳定性。一旦压力传感器(476)达到预定值,预定的等待时间随即发生,其中提供时间用于恢复或增加流向与中间腔接触的组织区域的血流。在预定的等待时间过去之后,控制单元(477)向泵(471)和阀(474)发送信号,以将流体引导至第三腔(451),以添加流体,直到传感器(476)达到预定的压力值。该预定值可以与压力释放循环开始之前缓冲垫(418)的中间腔中的压力相同,或者其可以是不同的压力值。从这一点来看,一旦交替循环完成,随后的交替循环可以立即或在一段时间后继续。
鉴于本文的教导,构造和操作流体控制系统(470)的其他方式对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。例如,在一些变型中,传感器(475、476)、阀(473、474)、泵(471)和/或控制单元(477)可以与输出显示器连接,在输出显示器中,缓冲垫(418)内的压力和流体数据可以可视地显示。在其他情况下,该数据可以无线传输到具有显示器的设备,例如,流体控制系统(470)可以经由安装在计算机或平板电脑上的应用来操作。然而,在其他变型中,控制单元(477)可以位于缓冲垫(418)的外部,并且使用类似的传感器和阀进一步与衬垫(430)连接,使得控制单元(477)能够控制流体从缓冲垫(418)的两个腔以及一个或更多个衬垫(430)输送和抽取。更进一步,在一些变型中,泵(471)包括对压力的整体测量,使得传感器(475、476)中的一个或两个可以是泵(471)的有效部分或在泵(471)内。
VI.具有弧形构件和弯曲构件的示例性头部固定设备
如上文关于一些示例性HFDs,在某些示例中,连接的弧形构件和头颅夹具在某种程度上可朝向或远离支撑患者头部的HFD缓冲垫进行调节。图22描绘了另一个示例性HFD(500),其包括这种类型的可调节性,但是结合了不同的弧形构件(540)和弯曲构件(502),如下文进一步描述的。
参考图22-24,HFD(500)与上述HFD(300)类似,但是HFD(500)结合了弧形构件(540)来代替上述弧形构件(140),并且HFD(500)包括弯曲构件(502)。HFD(500)包括如上的头颅夹具(170)和致动器(190)。HFD(500)还包括如上文关于HFD(300)所述的中央头部支撑件(310)和可枢转的缓冲垫(318)。应该注意的是,缓冲垫(318)可以用其他缓冲垫代替,例如缓冲垫(418、118)。鉴于本文的教导,结合缓冲垫(118、418)而代替缓冲垫(318)的方式对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。类似于HFD(300),HFD(500)还包括稳定组件(186),其中销用来稳定患者的头部。应当注意,在其他变型中,HFD(500)可以被修改,使得上面关于HFD(400)描述的衬垫(430)可以替换示出的销。鉴于本文的教导,结合用于稳定组件(186)的衬垫(430)而代替销的方式对于本领域普通技术人员来说是显而易见的。如上文提到的,除了下文所述之外,HFD(500)的特征与上文关于HFD(300)所述的特征相同。因此,为了简洁起见,上述HFD(300)的特征同样适用于HFD(500),除了上面和下面描述的差异。
就HFD(500)而言,中央头部支撑件(310)和弧形构件(540)被构造为调节中央头部支撑件(310)和弧形构件(540)之间的间距。因为弧形构件(540)以与如上所述的弧形构件(140)相同的方式与头颅夹具(170)连接,所以中央头部支撑件(310)和弧形构件(540)之间的间距调节也调节中央头部支撑件(310)和头颅夹具(170)之间的间距。弧形构件(540)包括连接件(544)。连接件(544)可调节地与弯曲构件(502)连接,如图22-24所示的变型中所示。弯曲构件(502)包括长形部分(503)和梁部分(504)。如图所示,在连接件(544)内有一个槽(545)。槽(545)接纳弯曲构件(502)的长形部分(503)。还如图所示,弯曲构件(502)进一步与中央头部支撑件(310)的主体(312)连接。如图所示,槽(324)在主体(312)内。槽(324)接纳弯曲构件(502)的梁部分(504)。就这种构造而言,弯曲构件(502)的长形部分(503)限定了弧长和曲率半径。曲率半径表示当患者头部位于缓冲垫(318)上时从患者头部的中心点到长形部分(503)的横截面中间处的点的距离。仅作为示例而非限制,在一些示例中,弯曲构件(502)可具有约80毫米和约180毫米之间的弧长,并限定约120毫米和约200毫米之间的曲率半径。例如,在一个示例中,弯曲构件(502)限定了大约162毫米的曲率半径,弧长大约为123毫米。当然,这些特定的尺寸并不是在所有的变型中都需要的,鉴于本文的教导,其他合适的尺寸对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
在本示例中,弯曲构件(502)的长形部分(503)的轮廓具有与槽(545)互补的形状。另外,梁部分(504)的轮廓具有与槽(324)互补的形状。在本示例中,长形部分(503)和槽(545)在横截面中一起形成燕尾界面,并且梁部分(504)和槽(324)在横截面中一起形成燕尾界面。以这种方式,通过使连接件(544)以其槽(545)沿着弯曲构件(502)的长形部分(503)移动,弧形构件(540)相对于中央头部支撑件(310)是可调节的。此外,通过沿着中央头部支撑件(310)的槽(324)移动弯曲构件(502)的梁部分(504),弧形构件(540)相对于中央头部支撑件(310)是可调节的。因此,这种构造提供了用来调节弧形构件(540)和其连接的头颅夹具(170)和中央头部支撑件(310)之间的间距的多种方式,在该示例中为两种方式。
在本示例中,弧形构件(540)的连接件(544)的槽(545)沿着弯曲构件(502)的长形部分(503)的移动沿着弧形路径或弯曲路径发生。以这种方式,弧形构件(540)可相对于弯曲构件(502)旋转,并且该旋转沿着连接件(544)的槽(545)和弯曲构件(502)的长形部分(503)的界面而发生。在该示例中,槽(545)包括曲率半径,弯曲构件(502)的长形部分(503)限定匹配的曲率半径。
在本示例中,弯曲构件(502)垂直于弧形构件(540)的弯曲长形构件(542)而定向。换句话说,由弧形构件(540)的弯曲长形构件(542)限定的平面垂直于由弯曲构件(502)的长形部分(503)的纵向弧形限定的平面。在这种构造中,当患者的头部由HFD(500)的缓冲垫(318)支撑时,弧形构件(540)可沿着患者的纵向轴线的方向围绕患者的头部旋转。除了上述关于能够沿着弧形构件(540)的弯曲长形构件(542)调节头颅夹具(170)的调节之外,该调节补充并提供了另一种用于牢固地稳定患者的调节。因此,就这种构造而言,通过头颅夹具(170)与弧形构件(540)连接,头颅夹具(170)可以围绕患者头部旋转调节,既可以围绕延伸穿过患者头部的患者纵向轴线调节,也可以沿着延伸穿过患者头部的患者纵向轴线调节。该调节范围有助于促进稳定组件(186)在患者头部上的正确放置或定位。
如上所述,弧形构件540也可以相对于HFD(500)的中央头部支撑件(310)平移。这种平移沿着梁部分(504)和槽(324)的界面而发生。以这种方式,当弧形构件(540)相对于中央头部支撑件(310)被调节时,弯曲构件(502)的梁部分(504)在槽(324)内以线性方式平移。该调节与上述其它调节相结合,提供了关于将头颅夹具(170)的稳定组件(186)放置或定位在患者头部上的另外的自由度。鉴于本文的教导,构造HFD(500)以及弧形构件(540)和弯曲构件(502)以提供对稳定组件(186)的适当放置以确保患者的牢固稳定的其他方式对于本领域普通技术人员来说是显而易见的。
为了控制如上所述的弧形构件(540)沿着弯曲构件(502)的长形部分(503)的旋转可调节性,弧形构件(540)的连接件(544)包括致动器(548),该致动器(548)控制连接件(544)内的锁定特征,该锁定特征选择性地稳固连接件(544)沿着弯曲构件(502)的长形部分(503)的相对位置。致动器(548)和锁定特征类似于上文关于HFD(100)所述的致动器(148)和锁定特征(149)。类似地,为了控制弯曲构件(502)的梁部分(504)沿着中央头部支撑件(310)的槽(324)的平移可调节性,中央头部支撑件(310)包括致动器(148)和锁定特征(149),如上文关于HFD(100)所述。就HFD(500)而言,致动器(148)和锁定特征(149)以与上面关于HFD(100)相同的方式构造和操作。鉴于本文的教导,HFD(500)可以被修改以控制弧形构件(540)相对于弯曲构件(502)的可调节性和控制弯曲构件(502)相对于中央头部支撑件(310)的可调节性的其他方式对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
VII.具有可滑动的衬垫的示例性非侵入式头部固定设备
参考图26,示出了示例性的HFD(600),其被构造为用于非侵入式头部稳定,类似于HFD(400),但是其结合了可相对于支撑组件(612)可滑动的衬垫(614)。支撑组件(612)包括基座组件(616),该基座组件具有可互换和可调节的头部缓冲垫(618)。基座组件(616)处的齿圈或星芒连接件(620)通过旋转适配器(未示出)将支撑组件(612)与基座单元(未示出)连接。在一些情况下,支撑组件(612)以及旋转适配器和基座单元是射线可透过的。仅作为示例而非限制,适用于支撑组件(612)的一些示例性旋转适配器和基座单元可从德国弗赖堡的普罗梅德仪器股份有限公司获得。
支撑组件(612)包括两个可独立定位的延伸杆(622)。两个释放把手(624)位于基座组件(616)的底侧处,每个释放把手用于一个延伸杆(622)。拉动把手(624)释放基座组件(616)内的棘齿机构,并且延伸杆(622)可以被移除或者相反被调节。对延伸杆(622)的调节允许延伸杆(622)相对于基座组件(616)侧向移动,从而朝向或远离由基座组件(616)和头部缓冲垫(618)支撑的患者的头部移动。在本示例中,两个延伸杆(622)具有单独的棘齿机构,该棘齿机构可以单独或同时单手释放。这样,一侧的延伸杆(622)可以独立于另一侧的延伸杆(622)侧向调节。仍然,同时启动释放把手(624)允许同时控制对每个延伸杆(622)的调节。
两个延伸杆(622)各自包括具有侧向延伸部分(625)和直立延伸部分(623)的L形状。齿状区域(626)沿着侧向部分延伸。齿状区域(626)是棘齿机构的一部分,并且通过与释放把手(624)的互补齿状特征(628)接合来使延伸杆(622)相对于基座组件(616)互锁。延伸杆(622)的齿状区域(626)和释放把手(624)的齿状特征(628)一起构成棘齿机构。
沿着每个延伸杆(622)的直立延伸部分,滑动件(630)被安装并沿着直立延伸部分(623)可调节。滑动件(630)通过与锁定特征(例如螺栓、扭矩螺钉或其他类似特征)连接和用该锁定特征紧固来固定。相对于延伸杆(622)的直立延伸部分固定滑动件(630)是通过将滑动件(630)紧固以向内拉动滑动件(630)抵靠相应的延伸杆(622)来实现的。滑动件(630)的沿着延伸杆(622)的直立延伸部分的可调节性允许与滑动件(630)连接的衬垫(614)的高度调节,如下面进一步讨论的。在本示例中,延伸杆(622)的直立延伸部分的横截面形状是梯形的。因此,延伸杆(622)的直立延伸部分包括向内倾斜的侧面(632),使得延伸杆(622)的外表面(634)具有比内表面(636)更大的宽度。在本示例中,通过将附件(如牵开器等)夹紧到延伸杆(622)的直立延伸部分上,延伸杆(622)的直立延伸部分的这种形状允许这些附件的附接。
在HFD(600)的当前变型中,扭矩螺钉(638)在一侧与滑动件(630)连接。在扭矩螺钉(638)的内侧处,安装有可互换的外壳(640),作为衬垫(614)的容器。该外壳(640)是可旋转的,使得衬垫(614)可以被调节。例如,在本示例中,衬垫(614)包括耳部(642),并且旋转衬垫(614)允许耳部(642)被定位成容纳患者的耳朵。在一些情况下,耳部(642)可以被称为耳凹部、凹陷或切口。
扭矩螺钉(638)还包括外部可旋转手柄(644)。转动扭矩螺钉(638)的手柄(644)将外壳(640)和连接衬垫(614)移向患者头部。根据衬垫(614)的气腔内部的压力,如下文将描述的,扭矩螺钉(638)内的弹簧(646)变形,外侧处的刻度(648)露出,显示施加的力。
在HFD(600)的当前变型中,锁定螺栓(650)在支撑组件(612)的另一侧(与具有扭矩螺钉(638)的一侧相反)与滑动件(630)连接。在螺栓(650)的内侧处,安装有可互换的外壳(640),作为衬垫(614)的容器。该外壳(640)是可旋转的,使得衬垫(614)可以被调节。例如,在本示例中,衬垫(614)包括耳部(642),并且旋转衬垫(614)允许耳部(642)被定位成容纳患者的耳朵。在一些情况下,耳部(642)可以被称为耳凹部、凹陷或切口。锁定螺栓(650)还包括外部可旋转手柄(652)。根据旋转方向,转动锁定螺栓(650)的手柄(652),将滑动件(630)相对于直立延伸部分(623)固定在期望的位置,或者相对于直立延伸部分(623)释放滑动件(630)以进行调节。
就两个延伸杆(622)的构造而言,其中扭矩螺钉(638)和锁定螺栓(650)在每个相应的杆(622)上,并且能够相对于患者的头部(并且还相对于纵向延伸穿过基座组件(616)的支撑组件(612)的中心轴线(A3))调节衬垫(614)的位置,多个衬垫(614)可以定位为到置于头部缓冲垫(618)上的头部的距离相等。这使头部在主头部缓冲垫(618)上处于中心位置。如下文将更详细描述的,每一侧上的衬垫(614)包括经由导管或软管(656)互连的流体腔(654),因此从两侧施加到头部的压力相等。这种构造进一步促进了将头部维持在主头部缓冲垫(618)上的中心位置。
上面描述的这种促进置于中心位置在某些其它支撑和固定结构中是缺少的,在这些结构中,力仅从一侧或大体上从一侧施加到头部。例如,一些支撑和固定结构在一侧处固定,然后使用可调节的紧固和/或施加力从另一侧施加衬垫或销。在这些情况下,患者的头部被有效地推向支撑和固定结构的固定侧。在使用头部支撑或缓冲垫(如头部缓冲垫(618))的情况下,患者的头部被推靠在头部支撑缓冲垫的凹陷的边或边缘上,当头部不在固定位置时,头部通常被接纳在该凹陷中。这种从一侧施加的不一致或高度方向性的力会导致头部缓冲垫附近的该区域中的接触压力显著增加,从而导致压疮。
如上文提到的,就上述HFD(600)的两个延伸杆(622)的构造而言,衬垫(614)可以定位为到置于头部缓冲垫(618)上的头部的距离相等。衬垫(614)的流体腔(654)通过软管(656)互连,因此从两侧作用在头部上的压力相等。这种组合使头部在主头部缓冲垫(618)上处于中心位置,该缓冲垫有时也可以称为头部支撑缓冲垫。
在本示例中,但不是在所有示例中都需要,包括扭矩螺钉(638)和锁定螺栓(650)的整个支撑组件(612)是可透过射线的。以这种方式,整个支撑组件(612)可以由合成材料制成,以实现射线可透过性。
A.示例性衬垫
在当前变型中,每个衬垫(614)由合成材料制成,在一些情况下,该合成材料可以被称为箔。如图33和34最佳所示,衬垫(614)构造有两个单独的腔,这两个腔在支撑组件(612)和患者头部之间提供两层。第一腔(654)是流体腔。在本示例中,流体腔(654)可填充空气,但是包括液体在内的其他流体也可用于其他变型。流体腔(654)位于支撑组件(612)和第二腔(658)之间,第二腔填充有颗粒材料(660)。颗粒材料腔(658)被定位成使得在使用中它将接触患者。在使用中,流体腔(654)被构造为被填充以将颗粒材料腔(658)推靠在患者的头部上。
在本示例中,颗粒材料腔(658)内的颗粒材料(660)包括发泡聚苯乙烯颗粒,有时称为聚苯乙烯颗粒。颗粒材料腔(658)包括限定了腔(658)的外部材料中的小孔或排放口(662)。这些小孔(662)可以在接缝附近或沿着边缘,以便不会被腔(658)和患者头部之间的接触堵塞或封闭。当流体腔(654)为空时,在第二腔(658)内的EPS颗粒之间有空气。当稳定患者头部时,衬垫(614)位于患者头部和支撑组件(612)之间。通过填充流体腔(654),流体腔(654)向颗粒材料腔(658)施加压力,从而挤出EPS颗粒之间的空气,该空气通过孔或排放口(662)逸出。因此,将EPS颗粒压在一起,并对准或符合患者的头部形状。以这种方式,施加到患者头部的压力被均匀化地分布,并与流体腔(654)内的压力相关联。如上文提到的,支撑组件(612)的每侧上的每个衬垫(614)的流体腔(654)通过软管(656)连接,导致两个衬垫(614)中的压力水平相等。在本示例中,手动泵(664)可连接到软管(656),以便向每个衬垫(614)的流体腔(654)施加压力。泵(664)还提供释放阀(666)以从流体腔(654)释放压力。
就上述构造而言,除了为患者头部提供一致或均匀化分布的接触压力之外,HFD(600)还提供了高水平的稳定性。例如,HFD(600)可以在压力指示内提供长达约12小时的非侵入性稳定,例如通过扭矩螺钉(638)上的刻度或通过手动泵(664)上的计量器(668)。在此开发之前,利用压力指示装置长期稳定患者的头部已经使用了侵入性销入技术(pinningtechniques)。
在一种变型中,衬垫(614)被构造为使得流体腔(654)和颗粒材料腔(658)是单独的腔,但是作为单个衬垫密封在一起。在这种变型中,衬垫(614)可以包括位于腔(654、658)之间的膜,尽管并非所有变型都需要该膜。
在另一种变型中,衬垫(614)被构造为使得每个腔(654、658)可彼此分离。以这种方式,衬垫(614)由对应于每个腔(654、658)的两个单独的衬垫构成,并且一起作为一种衬垫组件被使用。就衬垫(614)的这种构造而言,接触患者的颗粒材料腔(658)可以是单次使用的一次性产品或部件,而流体腔(654)可以被再处理和再利用。衬垫(614)的流体腔(654)的再处理可通过例如自动清洁或手动清洁来实现。类似地,非侵入性、可透过射线的HFD(600)的支撑组件(612)适用于自动清洁和消毒以及蒸汽灭菌。
B.示例性压力施加和指示
不管衬垫(614)在单腔衬垫构造中使用连结或组合的腔(654、658),或者衬垫(614)在多腔衬垫构造中使用可分离的腔(654、658),可以使用扭矩螺钉(638)和/或使用带有压力计(668)的手动泵(664)来实现对HFD(600)的压力施加和力的指示。
当使用扭矩螺钉(638)时,与相应的延伸杆(622)连接的每个衬垫(614)的流体腔(654)通过软管(656)连接,并在使用前预先填充空气或其他流体,如图35所示。扭矩螺钉(638)安装在支撑组件(612)上,以将衬垫(614)推向患者头部,从而增加流体腔(654)内的压力。施加的压力通过扭矩螺钉(638)处的刻度(648)显示给用户。
当预填充流体腔(654)时,可以以多种方式完成预填充。在一个示例中,流体腔(654)在制造期间被预填充,使得衬垫(614)以流体腔(654)被预填充的方式被输送。在该示例中,两个衬垫(614)的流体腔(614)具有连接它们的软管(656),但是流体腔(654)和软管(656)被密封,使得没有额外的流体被添加或移除。在该示例中,压力基于扭矩螺钉(638)的紧固和衬垫(614)抵靠患者头部的压缩而增加或减少。
在预填充流体腔(654)的另一个示例中,连接两个流体腔(654)的软管(656)可以具有端口,该端口允许与手动泵(664)连接。该示例中的手动泵(664)可以具有或不具有计量器(668)。仍然在另一个示例中,软管(656)可以具有端口,该端口可以与用于预填充空气或流体的大注射器连接。在用于预填充的一些示例中,端口提供了用于接纳空气或流体的通道,该端口可以被包括在如上所述的软管(656)上,或者该端口可以被包括在衬垫(614)的一个或更多个流体腔(654)上。在一些示例中,端口包括选择性密封流体腔(654)的阀。在一些情况下,阀可以是单向阀,其允许空气或流体被添加到流体腔(654)中,但不被移除。
替代地或除了使用扭矩螺钉(638)用于压力施加和力指示之外,这种压力施加和力指示可以通过将具有压力计(668)的手动泵(664)直接地或经由软管(656)间接地与流体腔(654)连接来实现。在该示例中,可以进行预填充,但不是必需的,因为流体腔(654)可以在使用期间被填充。在这种构造中,衬垫(614)的两个流体腔(654)由软管(656)连接,且具有压力计(668)的手动泵(664)向用户反馈所施加的接触压力。在这方面,接触压力代表由衬垫(614)施加在患者头部上的表面压力,并且该接触压力与流体腔(654)内的压力相关。在一些变型中,手动泵(664)的压力计(668)被校准以指示在患者头部和衬垫(614)之间的界面处的接触压力,而不是指示流体腔(654)本身的压力。在其他变型中,压力计(668)可以被构造为以指示流体腔(654)自身的压力,并随后通过手动或自动关联将该指示与接触压力进行关联。类似地,在使用扭矩螺钉(638)的变型中,刻度(648)可以被构造为与接触压力相关联。
在使用手动泵(664)的一个示例中,计量器(668)被构造为向用户提供可接受压力范围的一般指示。这些可以由压力计(668)上的彩色带来指示,而不是有限的数字或压力读数。例如,压力计(668)可以包括绿色带或区域,其后是相邻的红色带或区域。当压力计(668)的指针指向绿色带内的任何地方时,则正在使用适当的压力量。从这个意义上讲,适当的压力量提供期望的稳定的益处,同时不会过大而对患者造成伤害或损伤。在该示例中,如果压力计(668)的指针落在红色带内,则压力可能太大,并且将患者置于不可接受的损伤风险水平。此外,在该示例中,可以呈现另一个色带,例如白色或黄色,其表示压力太低以至于不可能实现期望的稳定的情况。手动泵(664)可以基于特定的患者和/或程序构造有不同的计量器(668),或者不同的手动泵(664)可以一起被使用。例如,手动泵(664)在用于儿科患者时可以构造有一个计量器(668),但是在用于成人患者时可以构造有另一个计量器。根据患者类型和/或程序要求,计量器可能具有不同校准的色带。
在一些变型中,HFD(600)被构造为使得当HFD(600)在使用时可以调节压力。例如,在包括可直接地或通过软管(656)间接地与流体腔(654)连接的手动泵(664)的变型中,手动泵(664)可以在手术程序期间被使用以向流体腔(654)添加流体或从流体腔(654)移除流体。在一些情况下,手动泵(664)可以包括延伸导管,该延伸导管将手动泵(664)直接地或通过软管(656)间接地与流体腔(654)连接,同时允许手动泵(664)位于远离HFD(600)的某个距离处。这可以是将手泵(664)从外科手术遮盖单下方重新定位,从而在手术程序期间可以容易地接近手泵,而不会干扰这种外科手术遮盖单或可与HFD(600)一起使用的其他装备或附件。
在将扭矩螺钉(638)用于压力施加和指示的变型中,当HFD(600)在使用中时,也可以通过接近扭矩螺钉(638)的手柄(644)并通过旋转手柄(644)来调节扭矩螺钉(638)来调节压力。在一些情况下,扭矩螺钉(638)可以在外科手术遮盖单下方,并且接近扭矩螺钉(638)可能需要临时移除或重新定位外科手术遮盖单。
虽然上面的一些示例描述了手动泵(664)的使用,但是对于本领域的普通技术人员来说将显而易见的是,鉴于本文的教导,在一些其他变型中,手动泵(664)可以由自动泵甚至具有控制特征的泵送系统来代替,该控制特征用以设定、监控和维持期望的压力。
就如上所述的HFD(600)而言,支撑组件(612)和衬垫(614)最小化头部位置的移动。例如,上述衬垫(614)的特性加上延伸杆(622)和夹具结构的刚度促进了头部位置移动的最小化。这又允许HFD(600)提供可与术中导航技术一起使用的非侵入式头部稳定结构。作为示例而非限制,HFD(600)适用于电磁导航,例如Brainlab Kick EM。此外,长期非侵入性头部稳定和射线可透过性的组合允许术中成像(CT、MRI、超声)。
在使用中,当使用HFD(600)稳定患者的头部时,首先头部由头部缓冲垫(618)和基座组件(616)从下方支撑。接下来,通过将延伸杆(622)向HFD(600)的中心轴线(A3)推进,围绕基座组件(616)的周边调节延伸杆(622)。然后,滑动件(630)和衬垫(614)被调节成以期望的方式接触患者的头部,例如补偿或对准患者的耳朵。在滑动件(630)紧固且衬垫(614)固定的情况下,在只有一个或更多个扭矩螺钉(638)用于压力施加和指示的HFDs的变型中,一个或更多个扭矩螺钉(638)向下紧固,使得流体腔(654)朝向颗粒材料腔(658)前进,以促进衬垫(614)符合患者的头部。在泵(664)用于压力施加和指示的HFDs的变型中,泵(664)被致动以向流体腔(654)添加空气或流体,这随后导致流体腔(654)朝向颗粒材料腔(658)前进,以促进衬垫(614)符合患者头部,如上所述。一旦衬垫(614)被定位并符合患者的头部,可以根据情况对扭矩螺钉(638)进行调节和/或通过手动泵(664)进行调节,这取决于HFD构造或变型,以达到与患者的期望的接触压力水平,从而稳定头部。
示例性稳定方法中的所有上述步骤并非在所有稳定程序中都需要。在一些情况下,可以省略一个或更多个调节,或者可以包括其他步骤。类似地,可以以不同于上述示例程序中描述的次序进行调节。鉴于本文的教导,使用本文描述的任何一种HFDs来支撑和稳定患者头部的其他程序对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
HFD(600)的其他HFDs或改进变型在图36和图37中被显示为HFD(700)和HFD(800)。HFD(700)被构造为与如上所述的HFD(600)相同或相似,除了HFD(700)包括两个扭矩螺钉(738),每个衬垫(614)有一个。就这种构造而言,HFD 700省略了衬垫(614)的两个流体腔(654)之间的软管(656)。如上所述,就HFD(700)的这种构造而言,衬垫(614)将在制造期间预先填充有流体并被密封。
如上所述,HFD(800)被构造为与HFD(600)相同或相似,除了HFD(800)完全省略了扭矩螺钉,而代替的是包括两个锁定螺栓(850),每个衬垫(614)有一个。就这种构造而言,压力施加和指示通过泵(664)来实现,该泵将空气或流体供应到相应衬垫(614)的流体腔(654)和泵(664)的计量器(668)。以与上面关于HFD(600)所述相同的方式,对于HFD(800),泵(664)可直接地或通过软管(856)间接地与流体腔(654)连接。此外,泵(664)和计量器(668)的可操作性与HFD(800)相同,如上面关于HFD(600)使用了泵(664)和计量器(668)的情况所述。
鉴于本文的教导,修改HFDs(600、700、800)或其部件中的任一个的其他各种方式鉴于本文的教导对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。例如,在一些变型中,HFDs(600、700、800)可以结合上述的中央头部支撑件(110、310、410)和/或弧形构件(140、240、540)中的任一个。
VIII.具有多腔衬垫的示例性非侵入式头部固定设备
参考图38,示出了示例性的HFD(900),其在许多方面类似于HFD(400),但是其结合了多腔衬垫(930)以提供非侵入性稳定。HFD(900)的特征与上述关于HFD(400)的特征相同,除了下文。因此,为了简洁起见,上述HFD(900)的特征同样适用于HFD(400),除了下面描述的差异。
参考图38-40,HFD(900)包括与如上所述的头颅夹具(170)连接的多腔衬垫(930)。HFD(900)的衬垫(930)包括具有第一腔(944)的多腔结构,第一腔(944)具有被构造为填充有流体的内部空间(939)。流体可以是气体或液体。第一腔(944)包括端口(945),该端口被构造为提供通向内部空间(939)的通道。流体可被引导至第一腔(944)内的内部空间(939),或者从第一腔(944)的内部空间(939)抽取或排放。当从第一腔(944)排放流体时,所有或部分流体可以从内部空间(939)释放或排放。每一个衬垫(930)还包括具有内部空间(931)的第二腔(932),该内部空间被构造为填充有流体,或者流体可以从第二腔(932)的内部空间(931)抽取或排放。当从第二腔(932)排放流体时,所有或部分流体可以从内部空间(931)释放或排放。在本示例中,第一腔(944)的内部空间(939)和第二腔(932)的内部空间(931)通过在第一腔和第二腔(944、932)的内部空间(931、939)之间延伸的连接管(946)流体连通。
每个衬垫(930)还包括位于第一腔和第二腔(944、932)之间的第三腔(942)。在这种构造中,第一腔和第二腔(944、932)共同限定了一对外腔,而第三腔(942)限定了中间腔。第三腔(942)还包括内部空间(947),并且连接管(946)延伸穿过第三腔(942)的内部空间(947)。第三腔(942)的内部空间(947)被构造为填充有类似于第一腔和第二腔(944、932)的流体。流体可以被添加到内部空间(947)或从内部空间(947)移除,这可以改变在衬垫(930)的该区域内的压力。类似于第一腔(944),第三腔(942)包括端口(940)。端口(940)提供通向内部空间(947)的通道,并用于将流体引导至内部空间(947)或从内部空间(947)排放流体。
每个衬垫(930)还包括第四腔(941)、第五腔(933)和第六腔(943),每个腔被构造为填充有适形材料。第一腔(944)邻近第四腔(941)定位,并且第四腔(941)被构造为接触患者的头部。第二腔(932)邻近第五腔(933)定位,并且第五腔(933)被构造为接触患者的头部。第三腔(942)邻近第六腔(943)定位,并且第六腔(943)被构造为接触患者的头部。鉴于本文的教导,第一和第四腔(944、941)、第二和第五腔(932、933)以及第三和第六腔(942、943)的相对位置可以在其他变型中切换,这对于本领域的普通技术人员来说将是显而易见的。在一种变型中,第四腔、第五腔和第六腔(941、933、943)内的适形材料是凝胶、泡沫、颗粒材料或组合中的一种。鉴于本文的教导,可与衬垫(930)一起使用的其他适形材料对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
就上述衬垫(930)的构造而言,衬垫(930)被构造为根据利用流体进行调节和各个相应内部空间(939、931、947)进行调节的方式来提供各种压力分布。例如,在一些变型中,可以实现接触压力的均匀分布,其中第三腔(942)被构造为在内部空间(947)内容纳与第一腔和第二腔(944、932)的内部空间(939、931)中相同的每单位体积的流体量。仍然在其他变型中,外腔可以具有匹配的压力,而中间腔的压力可以高于或低于外腔内的压力。此外,在外腔和中间腔之间具有不同压力的这种构造中,流体可以以受控的方式排放和/或添加,以提供一种方式,以促进血流流向与衬垫(930)的一部分接触的患者组织区域,同时维持患者头部的牢固稳定。鉴于本文的教导,多腔衬垫(930)的其他合适的构造对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
IX.示例性组合
以下示例涉及可以组合或应用本文教导的各种非穷尽的方式。应当理解,以下示例并不旨在限制本申请或本申请的后续文件中随时可能出现的任何权利要求的覆盖范围。没有免责声明。下面提供的示例仅仅是为了说明的目的。可以设想,本文的各种教导可以以多种其他方式布置和应用。还可以设想一些变化可以省略以下示例中提到的某些特征。因此,下面提到的方面或特征中的任一个都不应该被认为是关键的,除非发明人或发明人的权益继任者在以后明确指出这一点。如果在本申请或与本申请相关的后续文件中提出了任何权利要求,并且这些权利要求包括除了下面提到的特征之外的附加特征,则这些附加特征不应被认为是由于与专利性相关的任何原因而增加的。
示例1
一种用于在医疗程序期间支撑和稳定患者头部的医疗设备,其中该医疗设备被构造为在支撑和稳定患者头部期间防止滑动,该医疗设备包括:(a)中央头部支撑件,其被构造为直接地或经由一个或更多个中间结构间接地与操作台连接,其中中央头部支撑件还被构造为向患者头部提供下方支撑,其中中央头部支撑件包括被构造为接触患者头部的缓冲垫;(b)与中央头部支撑件连接的弧形构件;(c)头颅夹具,其被构造为可调节地与弧形构件连接,使得头颅夹具可沿着弧形构件移动,以改变头颅夹具相对于中央头部支撑件的位置;以及(d)致动器,其被构造为选择性地稳固头颅夹具沿着弧形构件的位置。
示例2
根据示例1的医疗设备,其中头颅夹具包括:(a)锁定构件;以及(b)由锁定构件接纳的一对延伸杆,其中每个延伸杆相对于锁定构件以及相对于彼此可独立地移动,并且可独立地由锁定构件锁定,以由锁定构件选择性地稳固每个延伸杆,其中每个延伸杆包括上端部,该上端部被构造为接纳稳定组件,该稳定组件被构造为接触患者的头部并且为患者的头部提供侧向支撑和稳定。
示例3
根据示例2的医疗设备,其中头颅夹具还包括位置适配器,位置适配器被构造为与锁定构件和弧形构件连接,其中位置适配器可沿着弧形构件移动,以改变头颅夹具相对于中央头部支撑件的位置。
示例4
根据示例1至3中任一项或更多项的医疗设备,其中,中央头部支撑件还包括基座,缓冲垫连接到基座。
示例5
根据示例2至4中任一项或更多项的医疗设备,其中,每个延伸杆的上端部包括被构造为接纳稳定组件的孔,并且其中,当锁定构件接纳一对延伸臂中的每个延伸臂时,每个延伸杆的每个上端部的孔彼此对准。
示例6
根据示例2至5中任一项或更多项的医疗设备,其中每个延伸杆限定纵向轴线,该纵向轴线从延伸杆的基座沿着延伸杆的直立部分延伸,其中每个延伸杆的孔从由每个相应的延伸杆限定的纵向轴线偏移。
示例7
根据示例2至6中任一项或更多项的医疗设备,其中每个延伸杆的上端部包括被构造为接纳稳定组件的孔,并且其中每个延伸杆的每个上端部的孔限定延伸穿过孔中心的公共轴线。
示例8
根据示例3至7中任一项或更多项的医疗设备,其中,位置适配器可调节地与锁定构件连接。
示例9
根据示例3至8中任一项或更多项的医疗设备,其中位置适配器限定第二平面,该第二平面垂直于由中央头部支撑件限定的第一平面而延伸,其中当患者的头部由中央头部支撑件支撑时,第一平面在患者的头部下方延伸,其中锁定构件可沿着第二平面调节,其中沿着第二平面调节锁定构件改变了锁定构件和中央头部支撑件之间的间距。
示例10
根据示例2至9中任一项或更多项的医疗设备,其中每个延伸杆包括构造成与锁接合的齿条。
示例11
根据示例2至10中任一项或更多项的医疗设备,其中一对延伸杆可从一侧到另一侧彼此互换。
示例12
根据示例1至11中任一项或更多项的医疗设备,其中头颅夹具沿着弧形构件的移动同心地改变了头颅夹具围绕患者头部的位置。
示例13
根据示例1至12中任一项或更多项的医疗设备,其中,头颅夹具沿着弧形构件的移动改变了头颅夹具围绕患者的纵向轴线的位置,纵向轴线从患者的头部延伸至患者的足部。
示例14
根据示例3至13中任一项或更多项的医疗设备,其中,致动器被构造为选择性地稳固头颅夹具沿着弧形构件的位置,以及选择性地相对于位置适配器稳固锁定构件的位置。
示例15
根据示例3至14中任一项或更多项的医疗设备,其中致动器被构造为同时地选择性地稳固头颅夹具沿着弧形构件的位置以及相对于位置适配器稳固锁定构件的位置。
示例16
根据示例2至15中任一项或更多项的医疗设备,其中,一对延伸杆中的每个延伸杆限定了轨道,轨道被构造为接纳可沿着延伸杆的至少一部分定位的一个或更多个附件。
示例17
根据示例1至16中任一项或更多项的医疗设备,其中弧形构件还包括连接件,该连接件被构造为与中央头部支撑件连接,其中连接件可沿着或平行于由中央头部支撑件限定的第一平面进行调节,以改变弧形构件相对于中央头部支撑件的位置。
示例18
根据示例1至17中任一项或更多项的医疗设备,其中,弧形构件从中央头部支撑件下方沿弧形路径沿相反的方向向外延伸,使得沿着弧形构件调节头颅夹具允许在由中央头部支撑件支撑的患者头部的任一侧上对头颅夹具的半侧向定位高达约45度。
示例19
根据示例1至17中任一项或更多项的医疗设备,其中,弧形构件从中央头部支撑件下方沿弧形路径在一个方向上向外延伸。
示例20
根据示例1至17和19中任一项或更多项的医疗设备,其中弧形构件可在第一方位和第二方位中的选定方位与中央头部支撑件连接,其中在第二方位中,弧形构件从中央头部支撑件下方沿与第二方向相反的第一方向向外延伸,弧形构件在第一方位中沿第二方向从中央头部支撑件下方向外延伸。
示例21
根据示例1至20中任一项或更多项的医疗设备,其中,中央头部支撑件的缓冲垫包括第一腔,其中,第一腔包括被构造为填充有流体的内部空间,其中,第一腔包括端口,该端口被构造为提供通向内部空间的通道,其中,第一腔还被构造为被排放以从内部空间释放全部或部分流体。
示例22
根据示例1至21中任一项或更多项的医疗设备,其中,中央头部支撑件的缓冲垫还包括第二腔,第二腔被构造为填充有适形材料,其中,第一腔位于第二腔的下方,并且其中,第二腔被构造为接触患者的头部。
示例23
根据示例22的医疗设备,其中,适形材料包括颗粒材料、凝胶、泡沫及其组合中选定的一种。
示例24
根据示例1至23中任一项或更多项的医疗设备,其中,缓冲垫被构造为当患者的头部由中央头部支撑件支撑时,为患者头部提供均匀分布的接触压力。
示例25
根据示例24的医疗设备,其中,通过经由端口用流体填充第一腔,可以增加接触压力,并且其中,通过从第一腔排放流体,可以降低接触压力。
示例26
根据示例21至25中任一项或更多项的医疗设备,其中从第一腔排放流体导致缓冲垫内的压力降低,从而降低与患者头部的接触压力,并由此在缓冲垫先前接触患者头部的区域中增加流向患者头部的血流。
示例27
根据示例1至26中任一项或更多项的医疗设备,其中,中央头部支撑件还包括与缓冲垫连接的基座,其中,基座包括限定了横向延伸穿过基座的轴线的连接构件,其中,基座可围绕由连接构件限定的轴线枢转,以可枢转地调节缓冲垫的方位。
示例28
根据示例1的医疗设备,其中中央头部支撑件的缓冲垫包括:(a)第一腔,其中第一腔包括第一内部空间;(b)第二腔,其中第二腔包括第二内部空间,其中第一内部空间和第二内部空间通过在其间延伸的第一连接管流体连通,使得第一腔和第二腔内的压力相同,其中第一腔包括第一端口,该第一端口被构造为提供通向第一内部空间和第二内部空间的通道,其中第一腔和第二腔被构造为经由第一端口填充有流体,或者被排放以释放全部或部分流体;以及(c)位于第一腔和第二腔之间的第三腔,使得第一腔和第二腔共同限定一对外腔,而第三腔限定中间腔,其中第三腔包括第三内部空间,其中第一连接管延伸穿过第三内部空间,其中第三腔包括第二端口,该第二端口被构造为提供通向第三内部空间的通路,其中第三腔被构造为经由第二端口填充有流体,或者被排放以释放全部或部分流体。
示例29
根据示例28的医疗设备,进一步包括:(a)第四腔,该第四腔被构造为填充有适形材料,其中第一腔位于第四腔的下方,并且其中第四腔被构造为接触患者的头部;(b)第五腔,其被构造为填充有适形材料,其中第二腔位于第五腔的下方,并且其中第五腔被构造为接触患者的头部;以及(c)第六腔,该第六腔被构造为填充有适形材料,其中第三腔位于第六腔的下方,并且其中第六腔被构造为接触患者的头部。
示例30
根据示例28至29中任一项或更多项的医疗设备,其中,外腔和中间腔被构造为通过在外腔和中间腔之间交替进行填充和排放循环而以交替的方式被加压和减压。
示例31
根据示例28至30中任一项或更多项的医疗设备,其中(a)头颅夹具包括一对延伸杆,每个延伸杆包括上端部,上端部被构造为接纳稳定组件,稳定组件被构造为接触患者头部,并向患者头部提供侧向支撑和稳定;以及(b)稳定组件,其由每个延伸杆接纳,该稳定组件包括具有第七腔的衬垫,其中第七腔包括被构造为填充有流体的第四内部空间,其中第七腔包括第三端口,该第三端口被构造为提供通向第四内部空间的通道,其中第七腔还被构造为被排放以从第四内部空间释放全部或部分流体。
示例32
根据示例31的医疗设备,其中每个延伸杆的衬垫的第四内部空间经由第二连接管与另一个衬垫流体连通,该第二连接管连接每个延伸杆的衬垫的第三端口,以在每个延伸杆的衬垫的第七腔内维持相等的压力。
示例33
根据示例31至32中任一项或更多项的医疗设备,其中每个延伸杆的衬垫还包括第八腔,第八腔被构造为填充有适形材料,其中第八腔邻近第七腔定位,并且其中第八腔被构造为接触患者的头部。
示例34
根据示例31至33中任一项或更多项的医疗设备,其中,衬垫被构造为当患者头部被衬垫侧向稳定时,为患者头部提供均匀分布的接触压力。
示例35
根据示例34的医疗设备,其中通过经由第三端口利用流体填充第七腔,可以增加接触压力,其中通过从第七腔排放流体,可以降低接触压力,其中降低接触压力允许在衬垫接触患者头部的区域中增加流向患者头部的血流。
示例36
根据实施例31至35中任一项或更多项的医疗设备,还包括扭矩螺钉,扭矩螺钉可操作地与延伸杆之一的衬垫连接,其中每个延伸杆的衬垫的接触压力可以通过致动扭矩螺钉来增加或减少。
示例37
根据示例29至36中任一项或更多项的医疗设备,其中,适形材料包括颗粒材料、凝胶、泡沫及其组合中选定的一种。
示例38
根据示例29至37中任一项或更多项的医疗设备,其中,多于一种类型的适形材料被用于医疗设备。
示例39
根据示例28至38中任一项或更多项的医疗设备,其中多于一种类型的流体被用于医疗设备。
示例40
根据示例28至39中任一项或更多项的医疗设备,其中,中央头部支撑件还包括与缓冲垫连接的基座,其中,基座包括连接构件,该连接构件限定了横向延伸穿过基座的轴线,其中,基座可围绕由连接构件限定的轴线枢转,以可枢转地调节缓冲垫的方位。
示例41
一种用于在医疗程序期间支撑和稳定患者头部的医疗设备,其中该医疗设备被构造为在支撑和稳定患者头部期间防止滑动,该医疗设备包括:(a)中央头部支撑件,其被构造为直接地或经由一个或更多个中间结构间接地与操作台连接,其中中央头部支撑件还被构造为向患者头部提供下方的支撑;(b)缓冲垫,其与中央头部支撑件连接并被构造为接触患者头部,其中该缓冲垫包括:(i)第一腔,其中第一腔包括第一内部空间,(ii)第二腔,其中第二腔包括第二内部空间,其中第一腔和第二腔被构造为填充有流体,并且其中第一腔和第二腔被进一步构造为被排放以释放全部或部分流体,(iii)位于第一腔和第二腔之间的第三腔,使得第一腔和第二腔共同限定一对外腔,而第三腔限定中间腔,其中第三腔包括第三内部空间,其中第三腔被构造为填充有流体,并且其中第三腔被进一步构造为被排放以释放全部或部分流体。
示例42
根据示例41的医疗设备,其中第一腔和第二腔被构造为具有相同的内部压力。
示例43
根据示例41至42中任一项或更多项的医疗设备,其中,第一内部空间和第二内部空间通过在其间延伸的第一连接管流体连通,使得第一腔和第二腔内的压力相同。
示例44
根据示例43的医疗设备,其中第一连接管延伸穿过第三内部空间。
示例45
根据实施例41至44中任一项或更多项的医疗设备,其中第一腔包括第一端口,该第一端口被构造为提供通向第一内部空间的通道,并且其中第三腔包括第二端口,该第二端口被构造为提供通向第三内部空间的通道。
示例46
根据实施例41至45中任一项或更多项的医疗设备,还包括一个或更多个衬垫,一个或更多个衬垫被构造为接触患者头部并为患者头部提供侧向稳定,其中一个或更多个衬垫中的每一个包括第四腔,其中第四腔包括被构造为填充有流体的第四内部空间,其中第四腔被进一步构造为被排放以从第四内部空间释放全部或部分流体。
示例47
根据示例46的医疗设备,其中一个或更多个衬垫包括两个衬垫,并且其中每个衬垫的第四内部空间经由连接管与另一个衬垫流体连通,连接管连接每个衬垫的第四内部空间,以在每个衬垫的第四腔内维持相等的压力。
示例48
一种用于减少患者组织损伤的系统,患者组织损伤是由于由稳定设备接触的组织区域的长期的血流减少造成的,系统包括:(a)稳定设备的一个或更多个腔,其中一个或更多个腔各自包括内部空间,内部空间被构造为填充有流体,或者被构造为被排放以释放全部或部分流体;(b)泵,其中该泵被构造为向一个或更多个腔供应流体;(c)一个或更多个压力传感器,其与相应的一个或更多个腔连通;(d)一个或更多个阀,其与泵和相应的一个或更多个腔流体连通,其中一个或更多个阀可操作以允许流体从泵流入相应的一个或更多个腔;和(e)控制单元,其与泵、一个或更多个压力传感器和一个或更多个阀连接,其中控制单元被构造为操作泵以向一个或更多个腔供应流体。
示例49
根据示例48的医疗设备,其中一个或更多个阀进一步可操作以从相应的一个或更多个腔排放流体,并且其中控制单元进一步构造成操作一个或更多个阀以从相应的一个或更多个腔排放流体。
示例50
根据示例48至49中任一项或更多项的医疗设备,其中一个或更多个腔包括两个或更多个腔,其中控制单元执行交替的排放和填充循环,其中两个或更多个腔以交替的方式排放和填充,由此两个或更多个腔中的至少一个保持其初始压力,同时两个或更多个腔中的至少一个被排放并降低其压力。
示例51
一种用于减少患者组织损伤的系统,患者组织损伤是由于由头部支撑件和稳定设备接触的组织区域的长期的血流减少造成的,系统包括:(a)头部支撑件和稳定设备的缓冲垫,其中该缓冲垫包括:(i)第一腔,其中第一腔包括第一内部空间,(ii)第二腔,其中第二腔包括第二内部空间,其中第一腔和第二腔被构造为填充有流体,或者被构造为被排放以释放全部或部分流体,以及(iii)位于第一腔和第二腔之间的第三腔,使得第一腔和第二腔共同限定一对外腔,而第三腔限定中间腔,其中第三腔包括第三内部空间,其中第三腔被构造为填充有流体,或者被排放以释放全部或部分流体;(b)泵,其中泵被构造为将流体供应至缓冲垫的第一腔、第二腔和第三腔中的一个或更多个;(c)与第一腔连通的第一压力传感器;(d)与第三腔连通的第二压力传感器;(e)与泵和第一腔流体连通的第一阀,其中第一阀可操作以允许流体从泵流入第一腔;(f)与泵和第三腔流体连通的第二阀,其中第二阀可操作以允许流体从泵流入第三腔;以及(g)控制单元,其与泵、第一压力传感器和第二压力传感器以及第一阀和第二阀连接,其中控制单元被构造为操作泵以将流体供应到缓冲垫的第一腔、第二腔和第三腔中的一个或更多个。
示例52
根据示例51的医疗设备,其中第一内部空间和第二内部空间通过在其间延伸的第一连接管流体连通,使得第一腔和第二腔内的压力相同,其中第一腔包括第一端口,该第一端口被构造为提供通向第一内部空间和第二内部空间的通道,其中第一腔和第二腔被构造为经由第一端口填充有流体。
示例53
根据示例52的医疗设备,其中第一连接管延伸穿过第三内部空间,其中第三腔包括第二端口,该第二端口被构造为提供通向第三内部空间的通道,其中第三腔被构造为经由第二端口填充有流体。
示例54
根据示例51至53中任一项或更多项的医疗设备,其中第一压力传感器位于第一腔内,并且其中第二压力传感器位于第三腔内。
示例55
根据示例51至54中任一项或更多项的医疗设备,其中第一阀进一步可操作以从第一腔排放流体,并且其中第二阀进一步可操作以从第三腔排放流体。
示例56
根据示例51至55中任一项或更多项的医疗设备,其中,控制单元还被构造为操作第一阀和第二阀,以从缓冲垫的第一腔、第二腔和第三腔中的一个或更多个排放流体。
示例57
根据示例51至56中任一项或更多项的医疗设备,其中,控制单元执行交替的排放和填充循环,其中,一对外腔和中间腔以交替的方式排放和填充。
示例58
根据示例57的医疗设备,其中,控制单元监控第一压力传感器和第二压力传感器,以确保在一对外腔内的第一压力和中间腔内的第二压力中选定的一者或两者在开始交替排放和填充循环的重复之前处于预定设定点,使得患者的头部在交替排放和填充循环期间维持在适当位置。
示例59
根据示例1的医疗设备,还包括弯曲构件,该弯曲构件被构造为可调节地将弧形构件与中央头部支撑件连接。
示例60
根据示例59的医疗设备,其中弧形构件包括连接构件,连接构件被构造为可调节地与弯曲构件连接。
示例61
根据示例59至60中任一项或更多项的医疗设备,其中,中央头部支撑件包括主体,该主体被构造为可调节地与弯曲构件连接。
示例62
根据示例59至61中任一项或更多项的医疗设备,其中,弯曲构件可相对于中央头部支撑件的主体平移。
示例63
根据示例59至62中任一项或更多项的医疗设备,其中弧形构件可相对于弯曲构件旋转。
示例64
根据示例59至63中任一项或更多项的医疗设备,其中,连接构件包括槽,并且其中,连接构件的槽被构造为接纳弯曲构件的长形弯曲部分,其中,通过相对于槽移动弯曲构件的长形弯曲部分,连接构件相对于弯曲构件是可旋转的。
示例65
根据示例59至64中任一项或更多项的医疗设备,其中,中央头部支撑件的主体包括槽,并且其中,主体的槽被构造为接纳弯曲构件的梁部分,其中,通过相对于槽移动弯曲构件的梁部分,弯曲构件相对于主体是可平移的。
示例66
根据示例59至65中任一项或更多项的医疗设备,其中弯曲构件垂直于弧形构件延伸。
示例67
根据示例59的医疗设备,其中中央头部支撑件包括主体,其中弯曲构件可相对于中央头部支撑件的主体平移,其中弧形构件包括连接构件,并且其中连接构件可相对于弯曲构件旋转。
示例68
根据示例67的医疗设备,其中,连接构件包括第一槽,并且其中,连接构件的第一槽被构造为接纳弯曲构件的长形弯曲部分,其中,通过相对于第一槽移动弯曲构件的长形弯曲部分,连接构件可相对于弯曲构件旋转,并且其中,中央头部支撑件的主体包括第二槽,并且其中主体的第二槽被构造为接纳弯曲构件的梁部分,其中通过相对于第二槽移动弯曲构件的梁部分,弯曲构件可相对于主体平移。
示例69
根据示例68的医疗设备,其中连接构件和主体各自被构造为选择性地允许弯曲构件和相应的第一槽和第二槽之间的移动。
示例70
根据示例59至69中任一项或更多项的医疗设备,其中,中央头部支撑件还包括与缓冲垫连接的基座,其中,基座限定横向地延伸穿过基座的轴线,其中,基座可绕轴线枢转,以可枢转地调节缓冲垫的方位。
示例71
根据示例41至47中任一项或更多项的医疗设备,还包括一对可附接到中央头部支撑件的延伸杆。该对延伸杆相对于中央头部支撑件和相对于彼此是可调节的,以允许每个延伸杆之间的距离变化。该对延伸杆各自包括基座和直立部分。一个或更多个衬垫被构造为接触患者头部并为患者头部提供侧向稳定,该一个或更多个衬垫可与延伸杆的直立部分中的选定的一个连接。
示例72
根据示例41至47和71中任一项或更多项的医疗设备,其中缓冲垫和一个或更多个衬垫中的至少一个或更多个包括流体填充腔和适形材料腔。
示例73
一种用于稳定患者头部的头部稳定设备,包括:(a)基座组件,其被构造为支撑置于其上的患者的头部;(b)一对延伸杆,其可附接到基座组件,其中该对延伸杆相对于基座组件和相对于彼此是可调节的,以允许每个延伸杆之间的距离变化,其中该对延伸杆各自包括侧向延伸部分和直立延伸部分;和(c)一对衬垫,每个衬垫可与每个延伸杆的直立延伸部分中的一个连接,其中该对衬垫被构造为接触患者的头部,并且其中该对衬垫中的每个衬垫包括流体填充腔和颗粒材料填充腔。
示例74
根据示例73的设备,还包括可与该对延伸杆连接的一对滑动件,其中滑动件被构造为沿着延伸杆的直立延伸部分纵向调节以定位该对衬垫。
示例75
根据示例73至74中任一项或更多项的设备,其中延伸杆的每个侧向延伸部分包括齿状区域,并且其中基座组件包括一对释放把手,其中该对释放把手中的每一个释放把手与该对延伸杆中的相应的一个延伸杆机械连通,并且其中每个释放把手包括齿状特征,该齿状特征被构造为选择性地与延伸杆的相应侧向延伸部分的齿状区域接合。
示例76
根据示例73至75中任一项或更多项的设备,其中延伸杆的直立延伸部分包括被构造为接纳一个或更多个附件的梯形横截面。
示例77
根据示例73至76中任一项或更多项的设备,还包括指示设备,该指示设备包括依靠力可变形的主体,该指示设备显示施加到流体填充腔的力。
示例78
根据示例73至77中任一项或更多项的设备,还包括指示设备,该指示设备包括示出施加到流体填充腔的压力的计量器。
示例79
根据示例73至78中任一项或更多项的设备,还包括可与基座组件连接的头部支撑缓冲垫,其中基座组件允许头部支撑缓冲垫相对于基座组件被调节。
示例80
一种用于稳定患者头部的头部稳定设备,包括(a)从基座组件延伸的一对延伸杆;(b)一对棘齿特征,其中该对棘齿特征中的每一个与一对延伸杆中的一个延伸杆机械连通,其中棘齿特征被构造为相对于设备的中心轴线选择性地侧向调节该对延伸杆;(c)一对衬垫,其中该对衬垫中的每一个衬垫可与一对延伸杆中的一个延伸杆连接,其中该对衬垫中的每一个衬垫包括填充有流体的第一腔和填充有颗粒材料的第二腔,其中第一腔被构造为影响第二腔,使得第二腔内的颗粒材料符合患者的头部;以及(d)压力施加和指示特征,其被构造为提供对衬垫和患者头部之间的接触压力的精细调节。
示例81
根据示例80的设备,其中压力施加和指示特征包括扭矩螺钉。
示例82
根据示例80至81中任一项或更多项的设备,其中,压力施加和指示特征包括具有压力计的泵。
示例83
一种用于在医疗程序期间支撑和稳定患者头部的医疗设备,其被构造为直接地或通过一个或更多个中间结构间接地与操作台连接。该医疗设备包括(a)中央头部支撑件,其被构造为向患者头部提供下方支撑,以及(b)可与中央头部支撑件连接的缓冲垫。该缓冲垫被构造为接触患者的头部,并且该缓冲垫包括(I)第一腔,该第一腔被构造为接纳第一流体和第一适形材料中的选定的一种。该设备还包括(c)两个或更多个侧向头部支撑件,其中两个或更多个侧向头部支撑件中的每一个被构造为向患者的头部提供侧向支撑。该设备还包括(d)被构造为接触患者头部的两个或更多个衬垫,其中两个或更多个衬垫中的每一个可与两个或更多个侧向头部支撑件中相应的一个连接。两个或更多个衬垫中的每一个包括(i)第二腔,其被构造为接纳第二流体,和(ii)第三腔,其被构造为接纳第二适形材料。
示例84
根据示例83的设备,其中,第一流体和第二流体相同。
示例85
根据示例83至84中任一项或更多项的设备,其中,第一适形材料和第二适形材料相同。
示例86
根据示例83至85中任一项或更多项的设备,其中第一流体是空气。
示例87
根据示例83至86中任一项或更多项的设备,其中第一适形材料和第二适形材料选自由颗粒材料、凝胶、泡沫及其组合组成的组。
示例88
根据示例83至87中任一项或更多项的设备,其中,中央头部支撑件还包括基座,缓冲垫附接到基座。
示例89
根据示例83至88中任一项或更多项的设备,其中,第一腔包括被构造为填充有第一流体的内部空间,其中,第一腔包括第一端口,该第一端口被构造为提供通向内部空间的通道,其中,第一腔还被构造为被排放以从内部空间释放全部或部分第一流体。
示例90
根据示例83至89中任一项或更多项的设备,其中,两个或更多个衬垫中的每一个的第二腔与第三腔相邻,并且其中,被构造为接纳第二适形材料的第三腔被构造为接触患者的头部。
示例91
根据示例83至90中任一项或更多项的设备,其中缓冲垫的第一腔被构造为接纳第一流体,其中缓冲垫还包括端口,该端口选择性地允许第一流体流入或流出第一腔。
示例92
根据示例83至91中任一项或更多项的设备,还包括泵,泵可与缓冲垫的第一腔连接,以选择性地将流体传送至缓冲垫。
示例93
一种用于在医疗程序期间支撑和稳定患者头部的医疗设备,其被构造为直接地或通过一个或更多个中间结构间接地与操作台连接。该医疗设备包括(a)中央头部支撑件,其被构造为向患者的头部提供下方的支撑,(b)缓冲垫,其可与中央头部支撑件连接,其中缓冲垫被构造为接触患者的头部,其中衬垫包括多腔构造,(c)两个或更多个侧向头部支撑件,其中两个或更多个侧向头部支撑件中的每一个被构造为向患者的头部提供侧向支撑;以及(d)两个或更多个衬垫,其被构造为接触患者头部,其中两个或更多个衬垫中的每一个可与两个或更多个侧向头部支撑件中相应的一个连接。两个或更多个衬垫中的每一个包括(i)第一腔,其被构造为接纳第一流体,和(ii)第二腔,其被构造为接纳第一适形材料。
示例94
根据示例93的设备,其中缓冲垫的多腔构造包括(a)第三腔,(b)第四腔,以及(c)第五腔,其位于第三腔和第四腔之间。
示例95
根据示例93至94中任一个或更多个的设备,还包括连接构件,其使第三腔和第四腔流体连接。
示例96
示例93至95中任一项或更多项的设备,还包括(d)第六腔,其位于第三腔上方,(e)第七腔,其位于第四腔上方;以及(f)第八腔,其位于第五腔上方,其中第六腔、第七腔和第八腔被构造为接触患者的头部。
示例97
根据示例96的设备,其中第三腔、第四腔和第五腔被构造为接纳第二流体,并且其中第六腔、第七腔和第八腔被构造为接纳第二适形材料。
示例98
根据示例93至97中任一个或更多个示例的设备,还包括连接构件,该连接构件流体连接两个或更多个衬垫中的每一个的第一腔。
示例99
一种用于在医疗程序期间支撑和稳定患者头部的医疗设备,包括(a)中央头部支撑件,其被构造为向患者头部提供下方的支撑,以及(b)缓冲垫,其可与中央头部支撑件连接,其中该缓冲垫被构造为接触患者头部。该缓冲垫包括(i)第一腔,(ii)第二腔,其中第一腔和第二腔被构造为填充有流体,并且其中第一腔和第二腔被进一步构造为被排放以释放全部或部分流体,以及(iii)第三腔,其位于第一腔和第二腔之间,使得第一腔和第二腔共同限定第一对外腔,而第三腔限定第一中间腔,其中第三腔被构造为填充有流体,并且其中第三腔被进一步构造为被排放以释放全部或部分流体。该医疗设备还包括(d)两个或更多个侧向头部支撑件,其中两个或更多个侧向头部支撑件中的每一个被构造为向患者头部提供侧向支撑,以及(e)两个或更多个衬垫,其被构造为接触患者头部,其中两个或更多个衬垫中的每一个可与两个或更多个侧向头部支撑件中的相应的一个连接。两个或更多个衬垫中的每一个都包括多腔构造。
示例100
根据示例99的设备,其中两个或更多个衬垫的多腔构造包括(a)第四腔,(b)第五腔,其中第四腔和第五腔被构造为填充有流体,并且其中第四腔和第五腔进一步构造为被排放以释放全部或部分流体,以及(c)第六腔,其位于第四腔和第五腔之间,使得第四腔和第五腔共同限定了第二对外腔,而第六腔限定了第二中间腔,其中第六腔被构造为填充有流体,并且其中第六腔被进一步构造为被排放以释放全部或部分流体。
示例101
根据示例99至100中任一项或更多项的设备,其中第一对外腔中的第一压力被配置为相等,并且其中第二对外腔中的第二压力被配置为相等。
X.其他
应当理解,本文描述的教导、表达、实施例、示例等中的任何一个或更多个,可以与本文描述的任何一个或更多个其他教导、表达、实施例、示例等相结合。以下描述的教导、表达、实施例、示例等也因此不应该视为相对于彼此孤立。鉴于本文的教导,可以使本文的教导相结合的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员来说将是显而易见的。这样的修改和变化将意图包括在权利要求的范围之内。
还应当理解,本文的教导可以容易地与于2018年4月26日提交的标题为“HeadStabilization System and Method with Cassette Features”的美国专利申请第62/662,855号中的各种教导相结合,该申请的公开内容通过引用并入本文。本文的教导可以与美国专利申请第62/662,855号的教导相结合的各种合适的方式对于本领域的那些普通技术人员而言将是显而易见的。
已经示出和描述了本发明的各种实施例,本领域普通技术人员可以通过适当的修改来实现对本文描述的方法和系统的进一步调整,而不脱离本发明的范围。几个这种潜在的修改已经被提及,其他的修改对于本领域技术人员来说将是显而易见的。例如,上面讨论的示例、实施例、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的,而不是必需的。因此,本发明的范围应该根据以下权利要求来考虑,并且应该理解为不限于在说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (20)
1.一种医疗设备,用于在医疗程序期间支撑和稳定患者头部,其中,所述医疗设备被构造为直接地或通过一个或更多个中间结构间接地与操作台连接,其中,所述医疗设备包括:
(a)中央头部支撑件,其被构造为向患者头部提供下方的支撑;
(b)缓冲垫,其能够与所述中央头部支撑件连接,其中所述缓冲垫被构造为接触患者的头部,其中所述缓冲垫包括:
(i)第一腔,其被构造为接纳在第一流体和第一适形材料中选定的一种;
(c)两个或更多个侧向头部支撑件,其中所述两个或更多个侧向头部支撑件中的每一个被构造为向患者的头部提供侧向支撑;和
(d)两个或更多个衬垫,其被构造为接触患者头部,其中所述两个或更多个衬垫中的每一个能够与所述两个或更多个侧向头部支撑件中相应的一个连接,其中所述两个或更多个衬垫中的每一个包括:
(i)第二腔,被构造为接纳第二流体,以及
(ii)第三腔,其被构造为接纳第二适形材料。
2.根据权利要求1所述的设备,其中所述第一流体和所述第二流体相同。
3.根据权利要求1所述的设备,其中所述第一适形材料和所述第二适形材料相同。
4.根据权利要求1所述的设备,其中,所述第一流体是空气。
5.根据权利要求1所述的设备,其中所述第一适形材料和所述第二适形材料选自由颗粒材料、凝胶、泡沫及其组合组成的组。
6.根据权利要求1所述的设备,其中,所述第一适形材料和所述第二适形材料是颗粒材料。
7.根据权利要求1所述的设备,其中,所述中央头部支撑件还包括基座,所述缓冲垫附接到所述基座。
8.根据权利要求1所述的设备,其中,所述第一腔包括被构造为填充有所述第一流体的内部空间,其中,所述第一腔包括第一端口,所述第一端口被构造为提供通向所述内部空间的通道,其中,所述第一腔还被构造为被排放以从所述内部空间释放所述第一流体的全部或一部分。
9.根据权利要求1所述的设备,其中所述两个或更多个衬垫中的每一个的所述第二腔与所述第三腔相邻,并且其中,被构造为接纳所述第二适形材料的所述第三腔被构造为接触患者的头部。
10.根据权利要求1所述的设备,其中所述缓冲垫的所述第一腔被构造为接纳所述第一流体,其中所述缓冲垫还包括端口,所述端口选择性地允许所述第一流体流入或流出所述第一腔。
11.根据权利要求1所述的设备,还包括泵,所述泵能够与所述缓冲垫的所述第一腔连接,以选择性地将流体传送至所述缓冲垫。
12.一种医疗设备,用于在医疗程序期间支撑和稳定患者头部,其中,所述医疗设备被构造为直接地或通过一个或更多个中间结构间接地与操作台连接,其中,所述医疗设备包括:
(a)中央头部支撑件,其被构造为向患者头部提供下方的支撑;
(b)缓冲垫,其能够与所述中央头部支撑件连接,其中所述缓冲垫被构造为接触患者的头部,其中所述缓冲垫包括多腔构造;
(c)两个或更多个侧向头部支撑件,其中所述两个或更多个侧向头部支撑件中的每一个被构造为向患者的头部提供侧向支撑;和
(d)两个或更多个衬垫,其被构造为接触患者头部,其中所述两个或更多个衬垫中的每一个能够与所述两个或更多个侧向头部支撑件中相应的一个连接,其中所述两个或更多个衬垫中的每一个包括:
(i)第一腔,被构造为接纳第一流体,以及
(ii)第二腔,其被构造为接纳第一适形材料。
13.根据权利要求12所述的设备,其中,所述缓冲垫的所述多腔构造包括:
(a)第三腔;
(b)第四腔;和
(c)位于所述第三腔和所述第四腔之间的第五腔。
14.根据权利要求13所述的设备,还包括流体连接所述第三腔和所述第四腔的连接构件。
15.根据权利要求13所述的设备,还包括:
(d)位于所述第三腔上方的第六腔;
(e)位于所述第四腔上方的第七腔;和
(f)位于所述第五腔上方的第八腔,其中所述第六腔、第七腔和第八腔被构造为接触患者的头部。
16.根据权利要求15所述的设备,其中所述第三腔、第四腔和第五腔被构造为接纳所述第二流体,并且其中所述第六腔、第七腔和第八腔被构造为接纳第二适形材料。
17.根据权利要求12所述的设备,还包括连接构件,所述连接构件流体连接所述两个或更多个衬垫中的每一个衬垫的第一腔。
18.一种医疗设备,用于在医疗程序期间支撑和稳定患者头部,所述医疗设备包括:
(a)中央头部支撑件,其被构造为向患者头部提供下方的支撑;
(b)缓冲垫,其能够与所述中央头部支撑件连接,其中所述缓冲垫被构造为接触患者的头部,其中所述缓冲垫包括:
(i)第一腔,
(ii)第二腔,其中所述第一腔和所述第二腔被构造为填充有流体,并且其中所述第一腔和所述第二腔被进一步构造为被排放以释放所述流体的全部或一部分,
(iii)位于所述第一腔和第二腔之间的第三腔,使得所述第一腔和第二腔共同限定第一对外腔,而所述第三腔限定第一中间腔,其中所述第三腔被构造为填充有流体,并且其中所述第三腔被进一步构造为被排放以释放所述流体的全部或一部分;
(d)两个或更多个侧向头部支撑件,其中所述两个或更多个侧向头部支撑件中的每一个被构造为向患者的头部提供侧向支撑;和
(e)两个或更多个衬垫,其被构造为接触患者头部,其中所述两个或更多个衬垫中的每一个能够与所述两个或更多个侧向头部支撑件中相应的一个连接,其中所述两个或更多个衬垫中的每一个包括多腔构造。
19.根据权利要求18所述的设备,其中所述两个或更多个衬垫的所述多腔构造包括:
(a)第四腔;
(b)第五腔,其中所述第四腔和第五腔被构造为填充有流体,并且其中所述第四腔和第五腔被进一步构造为被排放以释放所述流体的全部或一部分;和
(c)第六腔,其位于所述第四腔和第五腔之间,使得所述第四腔和第五腔共同限定第二对外腔,而所述第六腔限定第二中间腔,其中所述第六腔被构造为填充有流体,并且其中所述第六腔被进一步构造为被排放以释放所述流体的全部或一部分。
20.根据权利要求19所述的设备,其中所述第一对外腔中的第一压力被配置为相等,并且其中所述第二对外腔中的第二压力被配置为相等。
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