CN111225622B - 用于防止流过血管穿孔的临时性闭塞球囊装置、系统和方法 - Google Patents

用于防止流过血管穿孔的临时性闭塞球囊装置、系统和方法 Download PDF

Info

Publication number
CN111225622B
CN111225622B CN201880067277.2A CN201880067277A CN111225622B CN 111225622 B CN111225622 B CN 111225622B CN 201880067277 A CN201880067277 A CN 201880067277A CN 111225622 B CN111225622 B CN 111225622B
Authority
CN
China
Prior art keywords
balloon
catheter shaft
lumen
occlusion
inflatable balloon
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201880067277.2A
Other languages
English (en)
Other versions
CN111225622A (zh
Inventor
J·哈珀
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Koninklijke Philips NV
Original Assignee
Koninklijke Philips NV
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Koninklijke Philips NV filed Critical Koninklijke Philips NV
Publication of CN111225622A publication Critical patent/CN111225622A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN111225622B publication Critical patent/CN111225622B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/1002—Balloon catheters characterised by balloon shape
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12136—Balloons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12027—Type of occlusion
    • A61B17/1204—Type of occlusion temporary occlusion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/1011—Multiple balloon catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00491—Surgical glue applicators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12027—Type of occlusion
    • A61B17/12036—Type of occlusion partial occlusion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00004—(bio)absorbable, (bio)resorbable, resorptive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00491—Surgical glue applicators
    • A61B2017/005—Surgical glue applicators hardenable using external energy source, e.g. laser, ultrasound
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
    • A61B2017/0061—Implements located only on one side of the opening
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
    • A61B2017/00623—Introducing or retrieving devices therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00646—Type of implements
    • A61B2017/0065—Type of implements the implement being an adhesive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00646—Type of implements
    • A61B2017/00659—Type of implements located only on one side of the opening
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00893—Material properties pharmaceutically effective
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00902—Material properties transparent or translucent
    • A61B2017/00907—Material properties transparent or translucent for light
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00938—Material properties hydrophobic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A61B2090/3966—Radiopaque markers visible in an X-ray image
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B6/00—Apparatus or devices for radiation diagnosis; Apparatus or devices for radiation diagnosis combined with radiation therapy equipment
    • A61B6/48—Diagnostic techniques
    • A61B6/481—Diagnostic techniques involving the use of contrast agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B6/00—Apparatus or devices for radiation diagnosis; Apparatus or devices for radiation diagnosis combined with radiation therapy equipment
    • A61B6/48—Diagnostic techniques
    • A61B6/486—Diagnostic techniques involving generating temporal series of image data
    • A61B6/487—Diagnostic techniques involving generating temporal series of image data involving fluoroscopy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B6/00—Apparatus or devices for radiation diagnosis; Apparatus or devices for radiation diagnosis combined with radiation therapy equipment
    • A61B6/50—Apparatus or devices for radiation diagnosis; Apparatus or devices for radiation diagnosis combined with radiation therapy equipment specially adapted for specific body parts; specially adapted for specific clinical applications
    • A61B6/504—Apparatus or devices for radiation diagnosis; Apparatus or devices for radiation diagnosis combined with radiation therapy equipment specially adapted for specific body parts; specially adapted for specific clinical applications for diagnosis of blood vessels, e.g. by angiography
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/105—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having a balloon suitable for drug delivery, e.g. by using holes for delivery, drug coating or membranes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1052—Balloon catheters with special features or adapted for special applications for temporarily occluding a vessel for isolating a sector
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1059—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having different inflatable sections mainly depending on the response to the inflation pressure, e.g. due to different material properties
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1072—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having balloons with two or more compartments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1079—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having radio-opaque markers in the region of the balloon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/1018—Balloon inflating or inflation-control devices
    • A61M25/10184—Means for controlling or monitoring inflation or deflation

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

一种闭塞球囊装置，包括：包括至少一个膨胀管腔的轴杆，和可膨胀球囊，该可膨胀球囊具有多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分，并与至少一个膨胀管腔连通。包括闭塞球囊装置的方法和系统使得能够评估和处置患者血管中的穿孔。

Description

用于防止流过血管穿孔的临时性闭塞球囊装置、系统和方法
技术领域
本公开总体上涉及医疗闭塞球囊装置、系统和方法。具体而言，本公开提供了用于防止流过在心脏引线移除操作中形成的血管穿孔的临时性闭塞球囊装置、系统和方法。
背景技术
以外科手术方式植入的心脏起搏系统，例如起搏器和除颤器，在心脏疾病的治疗中起重要作用。自从第一台起搏器植入以来的50年中，技术得到了显著进步，这些系统已经挽救或改善了无数人的生活质量。对某些心力衰竭患者来说，起搏器可以通过提高心率或协调心脏收缩来治疗心律缓慢。植入式心脏复律除颤器通过输送电击来停止危险的心律过快。
心脏起搏系统通常包括放置在患者体内的时序装置和引线。该系统的一部分是脉冲发生器，其包含电路和电池，通常放置在锁骨下方的胸壁的皮肤下。为更换电池，必须每5至10年通过简单的外科手术更换脉冲发生器。该系统的另一部分包括在脉冲发生器和心脏之间延伸的电线或引线。在起搏器中，这些引线可通过传递微小定时的电能脉冲来使心脏跳动更快，从而使该设备能提高心率。在除颤器中，引线具有特殊的线圈，以使设备能传输高能电击并将潜在危险的快速节律(室性心动过速或心房颤动)转换回正常节律。此外，引线可将有关心脏的电活动的信息传输到起搏器。
对于这两种功能，引线必须与心脏组织接触。大多数引线穿过与心脏的右侧(右心房和右心室)连接的位于锁骨下方的静脉。在某些情况下，引线会穿过静脉插入并被导入心室，并在心室中与心脏附接。在其他情况下，引线附接到心脏的外侧。为了保持与心肌附接，大多数引线都具有固定机构，例如在末端处的小螺钉和/或钩。
在将引线植入体内之后的较短时间内，人体的自然愈合过程中会沿着引线以及可能在其末端处形成疤痕组织，从而将其更牢固地固定在患者体内。引线的使用寿命通常比装置的电池更长，因此在更换时，只需将引线重新连接到每个新的脉冲发生器(电池)。尽管引线被设计为永久植入体内，但有时还是必须将其移除或取出。由于多种原因而可能从患者体内移除引线，包括但不限于感染、引线老化和引线故障。
引线的移除或取出可能是困难的。如上所述，人体的自然愈合过程在引线上并沿着引线以及可能地在其末端处形成疤痕组织，从而将引线的至少一部分包裹起来，且更牢固地将其固定在患者体内。此外，引线和/或组织可能会附接在血管壁上。因此，两种结果都可能会增加从患者血管中移除引线的难度。
已经发明出各种工具以使引线取出更加安全和成功。当前的引线取出技术包括机械牵引、机械装置和激光装置。机械牵引可以通过将锁定探针插入引线的中空部分，然后拉动引线以将其移除。这种引线锁定装置的一个示例在Coe等人的美国专利No.6,167,315中描述和示出，出于其教导和所有的目的，其全部内容通过引用并入本文。
用于取出引线的机械装置包括称为护套的柔性管，其在引线和/或周围组织上穿过。护套通常可包括切割刀片，使得在推进时，切割刀片和护套协作以将疤痕组织与包括围绕引线的疤痕组织的其他疤痕组织分离。在某些情况下，切割刀片和护套还可以将组织本身与引线分开。一旦将引线与周围组织分离和/或将周围组织与其余疤痕组织分离，就可以将引线插入到护套的中空管腔中以便移除和/或使用其他一些机械装置从患者的血管中移除，比如先前在Taylor的美国专利No.8,961,551中描述的机械牵引装置，出于其教导和所有的目的，其全部内容通过引用并入本文。在Grace的美国专利No.5,651,781中描述和说明了用于取出引线的这种装置和方法的示例，出于其教导和所有的目的，其全部内容通过引用并入本文。
可以用于移除以外科手术方式植入的引线的激光导管组件或激光护套的示例是Spectranetics公司的商品名为SLSIITM和GlideLightTM的冠状激光斑块切除导管。在远端处，这种导管包括围绕管腔的多个光纤激光发射器。当光纤激光发射器切割引线周围的组织时，护套会在进入内腔的引线和周围组织上滑动。
引线的取出通常是非常安全的手术。但是，与任何侵入性操作一样，存在潜在的风险。例如，在使用上面讨论的任意一种工具来移除引线时，该工具可能会意外刺穿、切开或穿透该工具行经的静脉或动脉，从而使血液从患者的血管系统流出。如果意外的开口在患者心脏附近形成，那么血液流出的速度可能会很高。因此，临床医生必须迅速地处理这种情况，以减少从患者体内流出的血液量，从而将对患者的潜在长期伤害降至最低。
发明内容
通过本公开的各方面、实施例和配置，满足了这些和其他的需求。在一些实施例中，一种用于闭塞血管中的穿孔的装置，其包括具有第一管腔和第二管腔的导管轴杆。第一管腔适于接收导丝和植入的心脏引线中的至少一种，且第二管腔适于接收膨胀流体。第二管腔可包括在沿着导管轴杆的长度的一定位置处的介于0.65mm2和1.90mm2之间的横截面积。该装置还包括由导管轴杆承载的可膨胀球囊。可膨胀球囊适于从第二管腔接收膨胀流体。可膨胀球囊的工作长度为约65mm至约80mm，膨胀直径为约20mm至约25mm。该装置还可包括在包括月牙形形状的第二管腔中的横截面积，并且第二管腔的横截面可以是约1mm2，月牙形的横截面形状的半径可具有约在0.50mm至1.50mm之间的半径，例如为约1mm。
在一些实施例中，一种用于闭塞血管中的穿孔的装置包括涂覆有止血组合物的可膨胀球囊，以降低血液流失的速度，并允许有更多时间来规划和开始穿孔的外科手术修复。止血组合物可包括一种或多种止血凝血剂，以及一种或多种辅助剂和/或赋形剂。
在装置的一个实施例中，可膨胀球囊包括聚氨酯。
在一个实施例中，可膨胀球囊包括近侧渐缩部分、远侧渐缩部分和设置在近侧渐缩部分与远侧渐缩部分之间的工作部分，该工作部分的膨胀直径为约20mm至约25mm。
在一个实施例中，第一管腔和第二管腔非同心地设置在导管轴杆内。
在一个实施例中，该装置还包括由导管轴杆承载的至少一个不透射线标记。
在一个实施例中，至少一个不透射线标记包括围绕导管轴杆的周边延伸的带。
在一个实施例中，至少一个不透射线标记至少包括第一不透射线标记和第二不透射线标记。
在一个实施例中，至少一个不透射线标记还至少包括第三不透射线标记。
在一个实施例中，止血组合物包括促进血液凝结和伤口愈合的基于纤维蛋白的凝血剂(例如，纤维蛋白封闭剂)。
在一个实施例中，止血组合物包括促进血液凝结和伤口愈合的一种或多种凝结剂，以及在将球囊定位成邻近穿孔时防止止血组合物过早损失的涂覆剂。
在一个实施例中，可膨胀球囊包括近侧部分、远侧部分以及设置在近侧部分与远侧部分之间的中间部分，其中第一、第二和第三不透射线标记被承载在可膨胀球囊内，并且第一不透射线标记与近侧部分轴向对准，第二不透射线标记与中间部分轴向对准，第三不透射线标记与远侧部分轴向对准。
在一个实施例中，可膨胀球囊包括近侧颈部、近侧渐缩部分、工作部分、远侧渐缩部分和远侧颈部，其中第一、第二和第三不透射线标记被承载在可膨胀球囊内，并且第一不透射线标记与近侧颈部和近侧渐缩部分的相交处轴向对准，第二不透射线标记与近侧渐缩部分和工作部分的相交处轴向对准，第三不透射线标记与工作部分和远侧渐缩部分的相交处轴向对准。
在一个实施例中，该装置还包括适于促进血液从可膨胀球囊的第一端流到第二端的第三管腔。
在一个实施例中，导管轴杆包括第三管腔
在一个实施例中，该装置还包括由可膨胀球囊可拆卸地承载的闭塞补片，该闭塞补片可从可膨胀球囊上布放以闭塞穿孔。
在一个实施例中，闭塞补片包括适于保持闭塞补片在血管内的位置的至少一种粘合剂。
在一个实施例中，该至少一种粘合剂适于通过施加热量、pH和光中的至少一种而被活化。
在一个实施例中，闭塞补片包括适于促进其中的组织生长的支架结构。
在一个实施例中，闭塞补片包括促进闭塞补片的生物吸收的干细胞。
在一个实施例中，闭塞补片包括适于促进伤口愈合的至少一种激素剂。
在一些实施例中，一种用于闭塞血管中的穿孔的装置包括具有第一管腔和第二管腔的导管轴杆。第一管腔适于接收导丝和植入的心脏引线中的至少一种，并且第二管腔适于接收膨胀流体。该装置还包括由导管轴杆承载的可膨胀球囊。可膨胀球囊适于从第二管腔接收膨胀流体。可膨胀球囊包括具有肖氏A硬度为约85A的的聚氨酯。
在一个实施例中，第一管腔和第二管腔非同心地设置在导管轴杆内。
在一个实施例中，第一管腔和第二管腔非同心地设置在导管轴杆内。
在一个实施例中，该装置还包括由导管轴杆承载的至少一个不透射线标记。
在一个实施例中，至少一个不透射线标记包括围绕导管轴杆的周边延伸的带。
在一个实施例中，至少一个不透射线标记至少包括第一不透射线标记和第二不透射线标记。
在一个实施例中，至少一个不透射线标记还至少包括第三不透射线标记
在一个实施例中，可膨胀球囊包括近侧部分、远侧部分以及设置在近侧部分和远侧部分之间的中间部分，其中第一、第二和第三不透射线标记被承载在可膨胀球囊内，并且第一不透射线标记与近侧部分轴向对准，第二不透射线标记与中间部分轴向对准，第三不透射线标记与远侧部分轴向对尊。
在一个实施例中，该装置还包括适于促进血液从可膨胀球囊的第一端流到第二端的第三管腔。
在一个实施例中，导管轴杆包括第三管腔。
在一个实施例中，可膨胀球囊涂覆有止血组合物以降低血液流失的速率。
在一个实施例中，止血组合物包含基于纤维蛋白的凝血剂。
在一个实施例中，止血组合物包含涂覆剂。
在一个实施例中，该装置还包括由可膨胀球囊可拆卸地承载的闭塞补片，该闭塞补片可从可膨胀球囊上布放以闭塞穿孔。
在一个实施例中，闭塞补片包括适于保持闭塞补片在血管内的位置的至少一种粘合剂。
在一个实施例中，该至少一种粘合剂适于通过施加热量、pH和光中的至少一种而被活化。
在一个实施例中，闭塞补片包括适于促进其中的组织生长的支架结构。
在一个实施例中，闭塞补片包括促进闭塞补片的生物吸收的干细胞。
在一个实施例中，闭塞补片包括适于促进伤口愈合的至少一种激素剂。
在一些实施例中，一种用于闭塞血管中的穿孔的方法包括：(1)提供闭塞球囊装置，该闭塞球囊装置包括：具有第一管腔和第二管腔的导管轴杆；以及由导管轴杆承载的可膨胀球囊，可膨胀球囊的工作长度为约65mm至约80mm，并且可膨胀球囊的膨胀直径为约20mm至约25mm；(2)在血管中推进导管轴杆，直到可膨胀球囊被定位成接近穿孔；(3)经由第二管腔将膨胀流体输送至可膨胀球囊，以使可膨胀球囊膨胀，从而闭塞穿孔。
在该方法的一个实施例中，膨胀流体包括盐水和造影溶液。
在该方法的一个实施例中，膨胀流体包括约80％的盐水和约20％的造影溶液。
在该方法的一个实施例中，将膨胀流体输送到可膨胀球囊包括以在约2至约3个大气压的范围内的压力输送膨胀流体。
在该方法的一个实施例中，该装置还包括适于促进血液从可膨胀球囊的第一端流到第二端的第三管腔。
在该方法的一个实施例中，导管轴杆包括第三管腔。
在该方法的一个实施例中，可膨胀球囊涂覆有止血组合物，并且将膨胀流体输送至可膨胀球囊使止血组合物与穿孔部位的血管组织接触。
在该方法的一个实施例中，可膨胀球囊涂有止血组合物以降低血液流失的速率。
在该方法的一个实施方案中，止血组合物包括基于纤维蛋白的凝血剂。
在该方法的一个实施方案中，止血组合物包括涂覆剂。
在该方法的一个实施例中，闭塞球囊装置包括由可膨胀球囊可拆卸地承载的闭塞补片，并且将膨胀流体输送至可膨胀球囊以使可膨胀球囊膨胀并由此闭塞穿孔包括从可膨胀球囊布放闭塞补片并由此闭塞穿孔。
在该方法的一个实施例中，闭塞补片包括至少一种粘合剂，并且该方法还包括激活该至少一种粘合剂以将闭塞补片固定在血管内。
在该方法的一个实施例中，激活至少一种粘合剂以将闭塞补片固定在血管内包括施加热量、pH和光中的至少一种。
在该方法的一个实施例中，闭塞补片包括适于促进其中的组织生长的支架结构。
在该方法的一个实施方案中，闭塞补片包括促进闭塞补片的生物吸收的干细胞。
在该方法的一个实施方案中，该闭塞补片包括适于促进伤口愈合的至少一种激素剂。
在一些实施例中，一种用于闭塞血管中的穿孔的装置，其包括具有第一管腔和第二管腔的导管轴杆，第一管腔适于接收导丝和植入的心脏引线中的至少一种，且第二管腔适于接收膨胀流体；由导管轴杆承载并适于从第二管腔接收膨胀流体的可膨胀球囊，该可膨胀球囊包括长度为约115mm至约65mm的工作部分，并且该工作部分从第一外径向内渐缩到第二外径。
在一个实施例中，工作部分以恒定的斜率从第一外径向内渐缩至第二外径。
在一个实施例中，工作部分以恒定的斜率从第一外径向内渐缩至第二外径。
在一个实施例中，第一外径设置在可膨胀球囊的近侧部分，第二外径设置在可膨胀球囊的远侧部分。
在一个实施例中，第一外径在约35mm至约50mm的范围内。
在一个实施例中，第二外径在约16mm至约30mm的范围内。
在一个实施例中，该装置还包括由导管轴杆承载的至少一个不透射线标记。
在一个实施例中，可膨胀球囊包括聚氨酯。
在一个实施例中，可膨胀球囊包括具有肖氏A硬度约为85A的聚氨酯。
在一些实施例中，一种用于闭塞血管中的穿孔的装置，其包括具有第一管腔和第二管腔的导管轴杆，第一管腔适于接收导丝和植入的心脏引线中的至少一种，且第二管腔适于接收膨胀流体；由导管轴杆承载并适于从第二管腔接收膨胀流体的可膨胀球囊，该可膨胀球囊包括具有肖氏A硬度约为85A的聚氨酯，并且可膨胀球囊具有从第一外径向内渐缩至第二外径的工作部分。
在一个实施例中，工作部分以恒定的斜率从第一外径向内渐缩至第二外径。
在一个实施例中，第一外径设置在可膨胀球囊的近侧部分，第二外径设置在可膨胀球囊的远侧部分。
在一个实施例中，第一外径在约35mm至约50mm的范围内。
在一个实施例中，第二外径在约16mm至约30mm的范围内。
在一个实施例中，包括由导管轴杆承载的至少一个不透射线标记。
在一个实施例中，可膨胀球囊包括聚氨酯。
在一个实施例中，可膨胀球囊包括具有肖氏A硬度为约85A的聚氨酯。
在一些实施例中，一种用于闭塞血管中的穿孔的方法，该方法包括：提供一种闭塞球囊装置，该闭塞球囊装置包括具有第一管腔和第二管腔的导管轴杆；以及由导管轴杆承载的可膨胀球囊，该可膨胀球囊包括长度为约115mm至约65mm的工作部分，并且该工作部分从第一外径向内渐缩至第二外径；在血管中推进导管轴杆，直到可膨胀球囊被定成接近穿孔；以及经由第二管腔将膨胀流体输送到可膨胀球囊以使膨胀球囊膨胀，从而闭塞穿孔。
在该方法的一个实施例中，膨胀流体包括盐水和造影溶液。
在该方法的一个实施例中，膨胀流体包括约80％的盐水和约20％的造影溶液。
在该方法的一个实施例中，将膨胀流体输送到可膨胀球囊包括在约2至约3个大气压的范围内的压力下输送膨胀流体。
在一些实施例中，一种用于闭塞血管中的穿孔的装置，其包括具有第一管腔和第二管腔的导管轴杆，第一管腔适于接收导丝和植入的心脏引线中的至少一种，且第二管腔适于接收膨胀流体；由导管轴杆承载并适于从第二管腔接收膨胀流体的可膨胀球囊，该可膨胀球囊包括长度为约115mm到约65mm的工作部分，其中工作部分从第一外径向内渐缩至第二外径，其中可膨胀球囊包括长度与第一外径的第一比率为约1.3∶1至约3.3∶1，以及长度与第二外径的第二比率为约2.2∶1至约7.2∶1。
在一些实施例中，一种用于闭塞血管中的穿孔的装置，其包括具有第一管腔和第二管腔的导管轴杆，第一管腔适于接收导丝和植入的心脏引线中的至少一种，且第二管腔适于接收膨胀流体；由导管轴杆承载并适于从第二管腔接收膨胀流体的可膨胀球囊，该可膨胀球囊包括长度为约125mm至约85mm的工作部分，并且该工作部分包括多个区段，每个区段具有不同的外径。
在一个实施例中，工作部分的多个区段包括具有第一外径的第一区段；具有第二外径的第二区段；和具有第三外径的第三区段。
在一个实施例中，第一外径大于第二外径，第二外径大于第三外径。
在一个实施例中，第一区段相对于第二区段设置在近侧，并且第二区段相对于第三区段设置在近侧。
在一个实施例中，第一外径在约60mm至约40mm的范围内。
在一个实施例中，第二外径在约30mm至约10mm的范围内。
在一个实施例中，第三外径在约26mm至约6mm的范围内。
在一个实施例中，第一区段的长度在约18mm至约25mm的范围内。
在一个实施例中，第二区段的长度在约52mm至约60mm的范围内。
在一个实施例中，第三区段的长度在约20mm至约40mm的范围内。
在一个实施例中，该装置还包括由导管轴杆承载的至少一个不透射线标记。
在一个实施例中，可膨胀球囊包括聚氨酯。
在一个实施例中，可膨胀球囊包括具有肖氏A硬度为约85A的聚氨酯。
在一些实施例中，一种用于闭塞血管中的穿孔的装置，其包括具有第一管腔和第二管腔的导管轴杆，第一管腔适于接收导丝和植入的心脏引线中的至少一种，且第二管腔适于接收膨胀流体；由导管轴杆承载并适于从第二管腔接收膨胀流体的可膨胀球囊，该可膨胀球囊包括具有肖氏A硬度为约85A的聚氨酯，并且该可膨胀球囊具有工作部分，该工作部分包括多个区段，每个区段具有不同的外径。
在一个实施例中，工作部分的多个区段包括具有第一外径的第一区段；具有第二外径的第二区段；和具有第三外径的第三区段。
在一个实施例中，第一外径大于第二外径，并且第二外径大于第三外径。
在一个实施例中，第一区段相对于第二区段设置在近侧，第二区段相对于第三区段设置在近侧。
在一个实施例中，第一外径在约60mm至约40mm的范围内。
在一个实施例中，第二外径在约30mm至约10mm的范围内。
在一个实施例中，第三外径在约26mm至约6mm的范围内。
在一个实施例中，第一区段的长度在约18mm至约25mm的范围内。
在一个实施例中，第二区段的长度在约52mm至约60mm的范围内。
在一个实施例中，第三区段的长度在约20mm至约40mm的范围内。
在一个实施例中，该装置还包括由导管轴杆承载的至少一个不透射线标记。
在一个实施例中，可膨胀球囊包括聚氨酯。
在一个实施例中，可膨胀球囊包括聚氨酯。
在一个实施例中，可膨胀球囊包括具有肖氏A硬度为约85A的聚氨酯。
在一些实施例中，一种用于闭塞血管中的穿孔的方法，其包括：提供闭塞球囊装置，该闭塞球囊装置包括：具有第一管腔和第二管腔的导管轴杆；由导管轴杆承载的可膨胀球囊，该可膨胀球囊包括长度为约125mm至约85mm的工作部分，并且该工作部分包括多个区段，每个区段具有不同的外径；在血管中推进导管轴杆，直到可膨胀球囊被定位成接近穿孔；以及经由第二管腔将膨胀流体输送至可膨胀球囊以使膨胀球囊膨胀，从而闭塞穿孔。
在一个实施例中，膨胀流体包括盐水和造影溶液。
在一个实施例中，膨胀流体包括约80％的盐水和约20％的造影溶液。
在一个实施例中，将膨胀流体输送至可膨胀球囊包括以在约2至约3个大气压的范围内的压力输送膨胀流体。
在一些实施例中，一种用于闭塞血管中的穿孔的装置，其包括具有第一管腔和第二管腔的导管轴杆，第一管腔适于接收导丝和植入的心脏引线中的至少一种，且第二管腔适于接收膨胀流体；由导管轴杆承载并适于从第二管腔接收膨胀流体的可膨胀球囊，该可膨胀球囊包括长度为约125mm至约85mm的工作部分，其中工作部分包括：具有第一外径的第一区段，长度与第一外径的第一比率为约1.4∶1至约3.1∶1；具有第二外径的第二区段，长度与第二外径的第二比率为约2.8∶1至约12.5∶1；具有第三外径的第三区段，长度与第三外径的第三比率为约3.3∶1至约20.8∶1。
在一个实施例中，第一区段相对于第二区段设置在近侧，第二区段相对于第三区段设置在近侧。
在一些实施例中，一种用于闭塞血管中的穿孔的装置，其包括具有第一管腔和第二管腔的导管轴杆，第一管腔适于接收导丝和植入的心脏引线中的至少一种，且第二管腔适于接收膨胀流体；由导管轴杆承载并适于从第二管腔接收膨胀流体的可膨胀球囊，可膨胀球囊的工作长度为约80mm，并且可膨胀球囊的膨胀直径为约20mm。
在一个实施例中，可膨胀球囊包括聚氨酯。
在一个实施例中，可膨胀球囊包括近侧渐缩部分、远侧渐缩部分和设置在近侧渐缩部分和远侧渐缩部分之间的工作部分，该工作部分具有约20mm的膨胀直径。
在一个实施例中，第一管腔和第二管腔非同心地设置在导管轴杆内。
在一个实施例中，该装置还包括由导管轴杆承载的至少一个不透射线标记。
在一个实施例中，至少一个不透射线标物包括围绕导管轴杆的周边延伸的带。
在一个实施例中，至少一个不透射线标记至少包括第一不透射线标记和第二不透射线标记。
在一个实施例中，至少一个不透射线标记还至少包括第三不透射线标记。
在一些实施例中，一种用于处置血管中的穿孔的方法包括提供闭塞球囊装置，该闭塞球囊装置包括导管轴杆和由导管轴杆承载的可膨胀球囊，该可膨胀球囊具有多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分。该方法进一步包括在血管中推进导管轴杆，直到可膨胀球囊被定位成接近穿孔；将膨胀流体输送到可膨胀球囊的至少第一球囊部分，从而使可膨胀球囊的至少第一球囊部分膨胀到膨胀状态；在可膨胀球囊的第一球囊部分处于膨胀状态时，使可膨胀球囊的至少第二球囊部分保持在收缩状态；在可膨胀球囊的第一球囊部分处于膨胀状态并且可膨胀球囊的第二球囊部分处于收缩状态时，将造影流体输送至血管；以及在可膨胀球囊的第一球囊部分处于膨胀状态且可膨胀球囊的第二球囊部分处于收缩状态时观察经由穿孔从血管中流出的造影流体，从而确定穿孔与可膨胀球囊的第二球囊部分相邻。
在该方法的一个实施例中，输送膨胀流体还包括将膨胀流体输送到可膨胀球囊的至少第一球囊部分和第三球囊部分，从而使可膨胀球囊的至少第一球囊部分和第三球囊部分膨胀。
在该方法的一个实施例中，输送膨胀流体还包括将膨胀流体输送到可膨胀球囊的至少第一球囊部分、第三球囊部分和第四球囊部分，从而使可膨胀球囊的的至少第一球囊部分、第三球囊部分和第四球囊部分膨胀。
在该方法的一个实施例中，输送膨胀流体还包括将膨胀流体输送到可膨胀球囊的除第二球囊部分之外的所有多个球囊部分，从而使除第二球囊部分之外的所有多个球囊部分膨胀。
在该方法的一个实施例中，包括，在观察到造影流体经由穿孔流出血管之后，将膨胀流体输送至可膨胀球囊的第二球囊部分，从而闭塞穿孔。
在一个实施例中，该方法还包括，在观察到造影流体经由穿孔流出血管之后，从可膨胀球囊的第一球囊部分移除膨胀流体，从而使可膨胀球囊的第一球囊部分收缩，并且允许相对于可膨胀球囊在血管中进行血液灌注。
在该方法的一个实施例中，膨胀流体包括盐水。
在该方法的一个实施例中，观察经由穿孔离开血管的造影流体包括经由医学成像观察造影流体。
在该方法的一个实施例中，经由医学成像观察造影流体包括经由荧光检查法观察造影流体。
在一个实施例中，该方法还包括：在将膨胀流体输送到可膨胀球囊的至少第一球囊部分从而使可膨胀球囊的至少第一球囊部分膨胀到膨胀状态，并保持可膨胀气球的至少第二球囊部分处于收缩状态之前：将膨胀流体输送到可膨胀球囊的至少第二球囊部分，从而使可膨胀球囊的至少第二球囊部分膨胀到膨胀状态；在可膨胀球囊的第二球囊部分处于膨胀状态时，将可膨胀球囊的至少第一球囊部分保持在收缩状态；在可膨胀球囊的第二球囊部分处于膨胀状态且可膨胀球囊的第一球囊部分处于收缩状态时，将造影流体输送至血管；在可膨胀球囊的第二球囊部分处于膨胀状态并且可膨胀球囊的第一球囊部分处于收缩状态时，观察到造影流体没有经由穿孔流出血管。
在一些实施例中，一种用于处置血管中的穿孔的方法包括，提供闭塞球囊装置，该闭塞球囊装置包括导管轴杆和由导管轴杆承载的可膨胀球囊，该可膨胀球囊具有多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分。该方法还包括在血管中推进导管轴杆，直到可膨胀球囊被定位成接近穿孔；然后将膨胀流体输送至可膨胀球囊的至少第一球囊部分，从而使可膨胀球囊的至少第一球囊部分膨胀并闭塞穿孔；在闭塞穿孔时，使可膨胀球囊的至少第二球囊部分保持在收缩状态，从而允许相对于可膨胀球囊在血管中进行血液灌注。
在一个实施例中，该方法还包括将膨胀流体输送到可膨胀球囊的至少第一球囊部分和第三球囊部分，从而使可膨胀球囊的至少第一球囊部分和第三球囊部分膨胀。
在一个实施例中，该方法还包括将膨胀流体输送到可膨胀球囊的至少第一球囊部分、第三球囊部分和第四球囊部分，从而使可膨胀球囊的至少第一球囊部分、第三球囊部分和第四球囊部分膨胀。
在该方法的一个实施例中，输送膨胀流体还包括将膨胀流体输送到可膨胀球囊的除第二球囊部分之外的所有多个球囊部分，从而使可膨胀球囊的除第二球囊部分之外的所有多个球囊部分膨胀。
在该方法的一个实施例中，膨胀流体包括盐水。
在该方法的一个实施例中，经由医学成像观察造影流体确认灌注。
在该方法的实施例中，经由医学成像观察造影流体包括经由荧光检查法观察造影流体确认灌注。
根据本文所包含的本公开的多个方面、实施例和配置，这些和其他优点将明显。
如本文所用的，“至少一个”、“一个或多个”和“和/或”是开放式表述，其在运用中是既结合又分离的。例如，“A、B和C中的至少一个”、“A、B或C中的至少一个”、“A、B和C中的一个或多个”、“A、B或C中的一个或多个”和“A、B和/或C”中的每一个表示单独的A、单独的B、单独的C、A和B一起、A和C一起、B和C一起以及A、B和C一起。当上述表述中的A、B和C中的每一个指的是一个要素(例如X、Y和Z)或一类要素(例如X1-Xn、Y1-Ym和Z1-Zo)时，该短语意在指代选自X、Y和Z的单个要素，或选自相同类别的要素的组合(例如X1和X2)或选自两个或更多个类别的要素的组合(例如，Y1和Zo)。
应当注意，术语“一”或“一个”实体是指一个或多个该实体。因此，术语“一”(或“一个”)、“一个或多个”和“至少一个”在本文中可以互换使用。还应注意，术语“包括”、“包含”和“具有”可以互换使用。
“导管”是可以插入身体腔室、管、管腔或血管(例如血管系统)中的管件。在大多数用途中，导管是相对较薄的柔性管件(“软”导管)，然而在某些用途中，它可能是较大的实心低柔性但可能仍是柔性的导管(“硬”导管)。
“引线”是导电结构，通常是电绝缘的卷绕导线。导电材料可以是任何导电性材料，其中金属和金属合金是常见的。绝缘材料形成的外部护套是生物兼容性和生物稳定性的(例如，不溶于人体)，并且通常包括有机材料，例如聚氨酯和聚酰亚胺。作为非限制性实例，引线类型包括心外膜引线和心内膜引线。引线通常穿过皮服或以外科手术方式植入体内。
根据U.S.C.35第112(f)部分，对本文所用的术语“装置”应给予尽可能宽泛的解释。因此，包括术语“装置”的权利要求将覆盖本文阐述的所有结构、材料或动作及其所有等同方案。此外，结构、材料或动作及其等同方案应包括在发明内容、附图说明、具体实施方式、摘要和权利要求书中描述的所有内容。
如本文所用的，术语“闭塞”及其变型是指抑制经过诸如血管穿孔的结构的流动。
如本文所用的，术语“接近”应表示非常靠近和/或邻近。例如，闭塞球囊可以非常靠近或邻近穿孔，使得在膨胀时，闭塞球囊闭塞流过穿孔的血液。
应该理解的是，在整个本公开中给出的每个最大数值限制被认为包括替代的每个和每一较低的数值限制，就好像这些较低的数值限制在本文中明确地写出一样。在整个本公开中给出的每个最小数值限制被认为包括替代的每个和每一较大的数值限制，就好像这些较大的数值限制在本文中明确地写出一样。在本公开中给出的每个数值范围被认为包括落入该较宽数值范围内的每个和每一较窄数值范围，就好像这些较窄数值范围均在本文中明确写出一样。
前述内容是本公开的简化的发明内容，以提供对本公开的一些方面的理解。发明内容是本公开及其各个方面、实施例和配置的既不广泛也不是详尽的概述。既不旨在标识本公开的关键或重要要素，也不旨在描绘本公开的范围，而是以简化的形式呈现本公开的所选构思，作为对下面给出的更详细描述的介绍。正如将理解的，本公开的其他方面、实施例和配置可以单独地或组合地利用上面所述的或下面详细描述的一个或多个特征。
附图说明
附图被并入说明书中并形成说明书的一部分，以示出本公开的若干示例。这些附图与描述一起解释了本公开的原理。附图简单示出了如何制作和使用本公开的优选和替代性示例，并且不应解释为将本公开仅限制于示出和描述的示例。如以下参考的附图所示，根据本公开的各方面、实施例和配置的下面更详细的描述，其他特征和优点将变得明显。
图1是在引线移除操作期间被引线移除装置穿孔的静脉的局部剖视图。
图2是根据本公开的实施例的闭塞球囊装置的侧视图。
图3是图2的闭塞球囊装置的球囊的侧视图。
图4是图2的闭塞球囊装置的导管轴杆的实施例的剖视图。
图5是图2的闭塞球囊装置的导管轴杆的另一实施例的剖视图。
图6A是图2的闭塞球囊装置的不透射线标记带的前视图。
图6B是图6A的不透射线标记带的侧视图。
图7A是图2的闭塞球囊装置的连接毂的透视图。
图7B是图7A的连接毂的侧视图。
图7C是图7A的连接毂的俯视图。
图7D是沿着图7C的线7D-7D的连接毂的侧视截面图。
图8A示出了根据本公开的实施例的用于闭塞血管中的穿孔的示例性方法。
图8B示出了根据本公开的实施例的用于闭塞血管中的穿孔的示例性闭塞球囊。
图9A是根据本公开的实施例的闭塞球囊装置的局部侧视图。
图9B是在图9A的线9B-9B内的闭塞球囊装置的导管轴杆的细节图。
图10是根据本公开的实施例的另一闭塞球囊装置的侧视图。
图11A是图10的闭塞球囊装置的球囊的局部纵向截面图。
图11B是图11A的球囊的前视图。
图12A是根据本公开的实施例的闭塞球囊装置的局部侧视图。
图12B是在图12A的线12B-12B内的闭塞球囊装置的导管轴杆的细节图。
图13是根据本公开的实施例的另一闭塞球囊装置的侧视图。
图14A是图13的闭塞球囊装置的球囊的局部纵向截面图。
图14B是图14A的球囊的前视图。
图15A是根据本公开的实施例的闭塞球囊装置的局部侧视图。
图15B是在图15A的线15B-15B内的闭塞球囊装置的导管轴杆的细节图。
图16A是根据本公开的实施例的闭塞球囊装置的侧视图。
图16B是在图16A的线16B-16B内的闭塞球囊装置的导管轴杆的细节图。
图16C是沿图16A的线16C-16C的闭塞球囊装置的导管轴杆的剖视图。
图17A是根据本公开的实施例的闭塞球囊装置的侧视图。
图17B是图17A的闭塞球囊装置的前视图。
图18是根据本公开的实施例的闭塞球囊装置的侧视图。
图19是图18的闭塞球囊装置的远侧部分的侧视图。
图20A是沿图18的线20A-20A的闭塞球囊装置的导管轴杆的剖视图。
图20B是沿图18的线20B-20B的闭塞球囊装置的导管轴杆的剖视图。
图20C是在图18的线20C-20C内的闭塞球囊装置的导管轴杆的细节图。
图20D是图18的闭塞球囊装置的导管轴杆的远侧部分的俯视图。
图21是图18的闭塞球囊装置的连接毂的侧视图。
图22是图18的闭塞球囊装置的侧视图，其中闭塞球囊装置的球囊处于收缩状态并且被保护罩遮盖。
图23A是根据本公开的实施例的闭塞球囊装置的侧视图。
图23B是图23A的闭塞球囊装置的前视图。
图23C是图23A的闭塞球囊装置的液压回路图。
图24是根据本公开的实施例的闭塞球囊装置的液压回路图。
图25A示出了根据本公开的实施例的用于闭塞血管中的穿孔的示例性方法。
图25B示出了根据本公开的实施例的被推进到接近血管中的穿孔的位置的示例性闭塞球囊。
图25C示出了根据本公开的实施例的阻塞了血管中的穿孔的示例性闭塞球囊。
图26A和26B示出了根据本公开的实施例的用于确定血管中的穿孔的位置的示例性方法。
具体实施方式
图1大体示出了具有推进的引线移除导管104的血管102(诸如上腔静脉、无名静脉、颈静脉等)的局部剖视图，该引线移除导管可以包括机械装置、激光装置或一些其他装置，其意外地刺穿血管102的壁。更具体地讲，心脏引线106位于血管102内。心脏引线106的远侧端部(未示出)联接到以外科手术方式植入的装置，例如靠近患者心脏的起搏器或除颤器。引线移除导管104沿着引线106从近侧端部(未示出)朝向远侧端部行进。引线106可以在一个或多个位置，例如在上腔静脉或右心房中或附近，被设置为非常靠近血管102的壁。在这种情况下，当引线移除导管104沿着引线106前进时，引线移除导管104的末端或切割器械(未示出)可能在血管102的壁上意外地形成穿孔108，从而引起出血110。
导致穿孔108出现的因素可以包括以下因素：引线106中的弯曲的急剧程度；在引线106非常靠近血管102的壁的位置处的血管102的壁的结构完整性；血管102中的急剧弯曲；施加到引线移除导管104上以推进导管104前进的速度和/或力；和/或这些和本领域技术人员已知的其他因素的各种组合。在任何情况下，在检测到穿孔108时(例如，通过荧光检查、血压监测等)，可以立即将引线移除导管104从血管中移除，并且可将根据本公开的实施例的一个或多个闭塞球囊装置插入血管并定位于穿孔108附近，并用于闭塞穿孔108。也就是说，可以在将引线移除导管104保留在血管102中的同时将闭塞球囊装置插入血管中并闭塞穿孔108，或者可以在将闭塞球囊装置插入和布放在血管102中之前将引线移除导管104从血管102中移除。
图2是根据本公开的实施例的示例性闭塞球囊装置202的侧视图。闭塞球囊装置202通常包括在导管轴杆206的远侧部分处承载的可膨胀球囊204。闭塞球囊装置202还包括在导管轴杆206的近侧部分处承载的连接毂208。连接毂208和导管轴杆206可在两者之间的交界处承载向远侧渐缩的应变消除部210。导管轴杆206还可以承载一个或多个不透射线标记212，使得可以通过医学成像(例如，通过荧光检查法)确定闭塞球囊装置202的位置。导管轴杆206可以承载例如三个不透射线标记212，如图2所示。第一不透射线标记212可以与可膨胀球囊204的近侧部分轴向对准，第二不透射线标记212可以与可膨胀球囊204的中间部分轴向对准，且第三不透射线标记212可以与可膨胀球囊204的远侧部分轴向对准。
图3是图2的闭塞球囊装置202的可膨胀球囊204的侧视图，其中可膨胀球囊204被示为处于膨胀状态。可膨胀球囊204可包括壁302、膨胀腔室304、总长度305、具有长度310的近侧颈部306、具有长度328的远侧颈部324、具有长度320的工作部分316、设置在近侧颈部306和工作部分316之间的近侧渐缩部分312以及设置在远侧颈部324和工作部分316之间的远侧渐缩部分322。
可膨胀球囊204的壁302限定膨胀腔室304。膨胀腔室304适于接收使球囊膨胀的膨胀流体(例如，约80％的盐水(即，80％±5％)和约20％的造影溶液(即20％±5％)。在临床医生将引线移除导管104引入血管中，将可膨胀球囊204定位成邻近穿孔108并使可膨胀球囊膨胀之后，可膨胀球囊204有利于闭塞穿孔108。
在一些实施例中，可膨胀球囊204由一种或多种相对柔顺的材料制成。这类材料有利于填充不同直径的血管、具有不规则形状的血管和/或承载植入物(比如心脏引线)的血管，且不会在血管上施加相对较高的扩张力。可膨胀球囊204可以由一种或多种弹性体材料制成，比如聚氨酯。例如，可膨胀球囊204可以由可从俄亥俄州Wickliffe的Lubrizol公司获得的制成，具体是80AE/>可膨胀球囊204可具有约85A(即85A±4A)的肖氏A硬度。
可膨胀球囊204的总长度305可以是约98mm(即98mm±3mm)至约82mm(即82mm±3mm)。
可膨胀球囊204包括接合导管轴杆206(通过一种或多种粘合剂、压配合等)的近侧颈部306。近侧颈部306可具有约2.5mm(即2.5mm±0.07mm)的内径308。近侧颈部306可具有约10mm(即，10mm±1mm)的长度310。近侧颈部306可具有约0.24mm(即0.24mm±0.01mm)的壁厚。
在近侧颈部306的远侧，近侧颈部306联接至近侧渐缩部分312。近侧渐缩部分312可具有约0.036mm(即0.036mm±0.0064mm)、约0.041mm(即，0.041mm±0.0064mm)、约0.046mm(即0.046mm±0.0064mm)或约0.051mm(即0.051mm±0.0064mm)的壁厚。当可膨胀球囊204膨胀时，近侧渐缩部分312可以相对于可膨胀球囊204的纵向轴线314成约45度(即45度±0.5')的角度313设置。
在近侧渐缩部分312的远侧，近侧渐缩部分312联接到工作部分316。当可膨胀球囊204被适当地定位和膨胀时，工作部分316闭塞穿孔108。工作部分316可具有约大于20mm(即20mm±2mm)的膨胀外径318，例如在约20mm(即20mm±2mm)和约30mm(即30mm±2mm)之间)，进一步可能在约20mm(即20mm±2mm)和约25mm(即25mm±2mm)之间。工作部分316可以具有约80mm(即80mm±3mm)至约65mm(即65mm±3mm)的长度320。工作部分316可具有约0.036mm(即0.036mm±0.0064mm)、约0.041mm(即0.041mm±0.0064mm)、约0.046mm(即0.046mm±0.0064mm))或约0.051mm(即0.051mm±0.0064mm)的壁厚。因此，在膨胀状态下，工作部分302的长度320与可膨胀球囊204的外径318之比为约2.6∶1至约4∶1。对于约80mm至约65mm的长度320，具有约20mm至约25mm的相对恒定的膨胀外径318的该比例，增加了可膨胀球囊204在患者血管中邻近穿孔108放置且膨胀时闭塞穿孔108的可能性。也就是说，可膨胀球囊204的工作部分302的长度320被设计成实质上比穿孔108更长，从而潜在地增加了临床医生快速定位和闭塞穿孔的能力。
如上所述，可膨胀球囊204的工作部分316可具有约大于20mm(即20mm±2mm)的膨胀外径318，例如在约20mm(即，20mm±2mm)和约30mm(即30mm±2mm)之间，且进一步可能在约20mm(即20mm±2mm)和约25mm(即25mm±2mm)之间。将可膨胀球囊204的工作部分316的外径318膨胀至该直径增加了可膨胀球囊204的工作部分316的直径大约等于或略大于血管102在穿孔108处的直径的可能性。将可膨胀球囊204的工作部分316的外径318膨胀到与血管102在穿孔108处的直径大约相同或稍大于的直径增加了可膨胀球囊204闭塞穿孔108而不增大其尺寸的可能性。
同样，可膨胀球囊204可由一种或多种弹性体材料(例如聚氨酯)制成。为了将可膨胀球囊204膨胀至上述直径范围，也可能期望用膨胀流体将可膨胀球囊204膨胀至膨胀腔室304内的压力从约0psi至约3psi。用于使可膨胀球囊204膨胀至该压力和/或处于预期直径的膨胀流体的量为约20ml(cc)至约60ml(cc)。
在工作部分316的远侧，工作部分316联接至远侧渐缩部分322。远侧渐缩部分322的壁厚可为约0.036mm(即0.036mm±0.0064mm)、约0.041mm(即，0.041mm±0.0064mm)、约0.046mm(即0.046mm±0.0064mm)或约0.051mm(即0.051mm±0.0064mm)。当可膨胀球囊204膨胀时，远侧渐缩部分322可以相对于纵向轴线314以约45度(即45度±0.5')的角度323设置。
在远侧渐缩部分322的远侧，远侧渐缩部分322联接至远侧颈部324，其(通过一种或多种粘合剂、压配合等)接合导管轴杆206。远侧颈部324可具有约2.5mm(即2.5mm±0.07mm)的内径326。远侧颈部324可具有约10mm(即10mm±1mm)的长度328。远侧颈部324可具有约0.24mm(即，0.24mm±0.01mm)的壁厚。
图4是可以用作上述的导管轴杆206的导管轴杆402的第一示例性实施例的剖视图。导管轴杆402可以由一种或多种弹性体材料制成，例如聚氨酯。例如，导管轴杆402可以由可从Lubrizol公司获得的制成，具体是75D/>
导管轴杆402可具有约2.1mm(即，2.1mm±0.038mm)的外径403。导管轴杆402可具有约110cm(即110cm±0.3cm)的长度。
导管轴杆402包括第一管腔404，该第一管腔404适于接收导丝或植入的心脏引线，以将闭塞球囊装置202引导至接近穿孔108的位置。因此，第一管腔504也可被称为作为导丝管腔或植入引线管腔。第一管腔404相对于导管轴杆402的外径403非中心地设置。假设第一管腔404适于接收导丝，则第一管腔404可以具有圆形横截面且具有大约0.94mm(即0.94mm±0.025mm)的直径。再者，假设第一管腔404适于接收导丝，则第一管腔404与外径403之间的最小壁厚405可为约0.15mm(即，0.15mm±0.025mm)。然而，如果第一管腔404适于接收植入的心脏引线，则第一管腔404可具有较大的圆形横截面，因为心脏引线的直径通常大于0.25mm。因此，第一管腔404可具有大于0.25mm的圆形横截面。而且，尽管第一管腔404被示为具有圆形横截面，但是第一管腔404的横截面形状可以具有非圆形横截面，例如椭圆形。
导管轴杆402还包括第二管腔406，该第二管腔406适于从连接毂208接收膨胀流体并将膨胀流体输送至球囊的膨胀腔室304。因此，第二管腔506也可称为作为膨胀管腔。第二管腔406相对于第一管腔404和导管轴杆402的外径403非中心地设置。第二管腔406可具有圆形横截面或非圆形横截面形状，例如月牙形状的横截面形状。假设第二管腔406具有月牙形的横截面形状，则第二管腔406可以具有约1.8mm(即1.8mm±0.025mm)的宽度408。第二管腔406可在将导管轴杆402平分的平面内具有约0.76mm(即0.76mm±0.025mm)的高度410。期望通过第二管腔406尽可能多地引入膨胀流体并进入可膨胀球囊的膨胀腔室，以便尽可能快地使可膨胀球囊膨胀起来并使通过穿孔的潜在血液流失最小化。因此，对于导管轴杆402的给定外径403，期望第二管腔406具有尽可能大的横截面积。例如，对于2.1mm(即2.1mm±0.038mm)的外径403至2.3mm(即2.3mm±0.038mm)的外径，第二管腔406的横截面积可以在0.65mm2和1.90mm2之间，或者在它们之间的0.01mm2的任何增量，例如0.66、0.67、0.68、0.69、0.70…1.0…1.5…1.9mm2。
第二管腔406和第一管腔404之间的最小壁厚412可为约0.1mm(即，0.1mm±0.025mm)。第二管腔406与外径403之间的最小壁厚414可为约0.15mm(即0.15mm±0.025mm)。具有以下各项中的两项或更多项允许临床医生用膨胀流体快速地使可膨胀球囊204的膨胀腔室304膨胀：第二管腔406的月牙形截面形状；第一管腔404与外径403之间的壁厚405约为0.15mm；第二管腔406和外径403之间的壁厚414为约0.15mm；第二管腔406和第一管腔404之间的壁厚412约为0.1mm。
导管轴杆402还包括将第二管腔406联接到导管轴杆402的外部和球囊的膨胀腔室304的一个或多个孔(未示出)。也就是说，第二管腔406通过一个或多个孔将膨胀流体输送至膨胀球囊204。第二管腔406可以在导管轴杆402的远侧端部处被覆盖(例如，通过单独的盖、导管轴杆402的壁等)。
图5是可以用作上述导管轴杆206的导管轴杆502的第二示例性实施例的剖视图。导管轴杆502可以由一种或多种弹性体材料制成，例如聚氨酯。例如，导管轴杆502可以由可从Lubrizol公司获得的制成，具体是75D/>
导管轴杆502可具有约2.3mm(即2.3mm±0.038mm)的外径503。导管轴杆502可具有约110cm的长度(即110cm±0.3cm)。
导管轴杆502包括第一管腔504，该第一管腔504适于接收导丝或植入的心脏引线以将闭塞球囊装置202引导至接近穿孔108的位置。第一管腔504相对于导管轴杆502的外径503非中心地设置。第一管腔504可具有圆形横截面，且具有约0.94mm(即0.94mm±0.025mm)的直径。第一管腔504和外径503之间的最小壁厚505可以为约0.1mm(即，0.1mm±0.025mm)。
导管轴杆502还包括第二管腔506，该第二管腔506适于从连接毂208接收膨胀流体并将该膨胀流体输送至球囊的膨胀腔室304。第二管腔506相对于第一管腔504和导管轴杆502的外径503非中心地设置。第二管腔506可具有非圆形的横截面形状，例如月牙形的横截面形状。第二管腔506可具有约2.0mm(即2.0mm±0.025mm)的宽度508。第二管腔506可以在将导管轴杆502平分的平面内具有约0.94mm(即0.94mm±0.025mm)的高度510。第二管腔506和第一管腔504之间的最小壁厚512可以为约0.1mm(即，0.1mm±0.025mm)。第二管腔506和外径503之间的最小壁厚514可为约0.15mm(即0.15mm±0.025mm)。具有以下各项中的两项或更多项允许临床医生用膨胀流体快速地使可膨胀球囊204的膨胀腔室304膨胀：第二管腔506的月牙形横截面形状；第一管腔504和外径503之间的壁厚505为约0.15mm；第二管腔506与外径503之间的壁厚514约为0.1mm；第二管腔506和第一管腔504之间的壁厚512约为0.1mm。
导管轴杆502还包括将第二管腔506联接到导管轴杆502的外部和球囊的膨胀腔室304的一个或多个孔(未示出)。也就是说，第二管腔506通过一个或多个孔将膨胀流体输送至膨胀球囊204。第二管腔506可以在导管轴杆502的远侧端部处被覆盖(例如，通过单独的盖、导管轴杆502的壁等)。
在一些实施例中，可膨胀球囊204、导管轴杆402和导管轴杆502的尺寸和材料特性有利于利用相对小的导丝和导引器护套来使用闭塞球囊装置202，并且相对快速地将膨胀流体输送至可膨胀球囊204(例如，在15秒或更短的时间内)。此外，闭塞球囊装置202具有足够的强度以进入受试者的血管并闭塞血管穿孔。
图6A和6B是可用作上述的不透射线标记212的不透射线标记带602的视图。不透射线标记带602可以由一种或多种不透射线材料形成，例如约90％的铂(即90％±1％)和10％的铱(即10％±1％)的混合物。不透射线标记带602可以具有适于围绕导管轴杆206的周边延伸的端部开口的圆柱形形状。不透射线标记带602可具有在约2.3mm(即2.3mm±0.01mm)至约2.5mm(即2.5mm±0.01mm)的范围内的外径604。不透射线标记带602可具有在约2.2mm(即2.2mm±0.01mm)至约2.4mm(即2.4mm±0.01mm)的范围内的内径606。不透射线标记带602可具有约1.2mm(即1.2mm±0.05mm)的长度608。
图7A-7D是连接毂208的视图。连接毂208可以由一种或多种聚合物形成，例如聚碳酸酯，具体是可从德国的Bayer MaterialScience of Darmstadt获得的连接毂208包括分叉管腔，其又包括主管腔702和分支管腔704(见图7D)。分支管腔704从主管腔702以锐角延伸。主管腔702可具有在约2.2mm(即2.2mm±0.025mm)至约2.4mm(即2.4mm±0.025mm)的范围内的内径706。主管腔704联接到连接毂208的远侧的第一端口708。第一端口708联接到导管轴杆206和应变消除部210。主管腔704联接到连接毂208的近侧的第二端口710。第二端口710可以是例如ISO 59-柔顺鲁尔连接器，其适于接收导丝和/或联接至膨胀流体源，例如注射器。分支管腔706联接到连接毂208的近侧的第三端口712。第三端口712可以是例如ISO 594-柔顺鲁尔连接器，其适于接受导丝和/或联接至膨胀流体源，例如注射器。
图8A示出了根据本公开的实施例的用于闭塞血管中的穿孔的示例性方法。该方法在框802处开始：提供闭塞球囊装置(诸如上述图2至图7所示的闭塞球囊装置或任意一种闭塞球囊装置，如下文所述的在图9-22所示的闭塞球囊装置)。为了简便起见，该段落仅涉及闭塞球囊装置202的特征。在框804处，导管轴杆206和可膨胀球囊204在血管中推进，直到可膨胀球囊204定位成接近穿孔，如图8B所示。继续参考图8B，可膨胀球囊204处于膨胀状态，邻近并因此接近穿孔108。在图8B中，虽然闭塞球囊装置202被示为邻近并覆盖整个穿孔108，但闭塞球囊装置可以放置在血管102内的一定位置，使得可膨胀球囊204仅覆盖穿孔108的一部分，或者可膨胀球囊204不覆盖穿孔108的任何部分但被设置成处于在血管内血流上游的一定位置而非常靠近穿孔108，从而使可膨胀球囊204闭塞血流以避免流过穿孔108。
再次参考图8A，在一些实施例中，导管轴杆206的第一管腔404接收导丝或植入的心脏引线，并且导管轴杆206和可膨胀球囊204沿着导丝或植入的心脏引线推进。在一些实施例中，可以通过使用股导引器护套(例如12F股导引器护套)经由股静脉(例如，右股静脉)将导管轴杆206推进至穿孔处。在一些实施例中，导管轴杆206可以被推进直至近侧不透射线标记212位于上腔静脉和右心房的连接处。在框806处，将膨胀流体(例如，如上所述的盐水和造影溶液)经由导管轴杆206的第二管腔406输送至可膨胀球囊204，以使膨胀球囊204膨胀并由此闭塞穿孔。在一些实施例中，60毫升(cc)注射器将膨胀流体输送至膨胀球囊204，直到球囊204符合血管。在一些实施例中，膨胀流体在约2个大气压(即2个大气压±10％)至约3个大气压(即3个大气压±10％)的范围内的压力下被输送到可膨胀球囊204。在一些实施例中，通过上腔静脉通路部位注入造影液以确认球囊204的正确膨胀和穿孔的闭塞。在一些实施例中，可以使用患者血液动力学和/或生命体征的稳定来确认穿孔的闭塞。在一些实施例中并在框808处，该方法可选地包括将可膨胀球囊204的闭塞补片(例如，以下描述的闭塞补片1708)布放在血管穿孔上，从而闭塞穿孔。并且，如果可膨胀球囊204包括闭塞补片，则球囊204的膨胀导致产生闭塞补片的布放。另外，在一些实施例中并在框810处，该方法可选地包括将闭塞补片联接至血管以维持该补片在血管内的位置。在一些实施例中，将闭塞补片联接至血管包括以下述任何方式激活由补片携带的一种或多种粘合剂。在一些实施例中，当不再需要闭塞时，可以通过使用60ml(cc)的注射器对第二管腔406施加抽吸来使球囊204收缩。在一些实施例中，可以通过使用荧光检查法来确认球囊204的收缩。
图9A和9B是根据本公开的实施例的另一示例性闭塞球囊装置902的远侧部分的侧视图。闭塞球囊装置902通常包括可膨胀球囊904，其可类似于上述的球囊。可膨胀球囊904被承载在导管轴杆906的远侧部分处。闭塞球囊装置902还包括连接毂(未示出)，其可以类似于上述的连接毂。连接毂被承载在导管轴杆906的近侧部分处。连接毂和导管轴杆906可在两者的交界处承载远侧渐缩的应变消除部(未示出)，其可类似于上述的应变消除部。导管轴杆906还可以承载一个或多个不透射线标记912，使得可以通过医学成像(例如，通过荧光检查法)来确定闭塞球囊装置902的位置。导管轴杆906可承载例如三个不透射线标记912，如图9A和9B所示。第一不透射线标记912可与球囊904的近侧颈部914和球囊904的近侧渐缩部分916的相交处轴向对准。第二不透射线标记912可与近侧渐缩部分916和球囊904的工作部分918的相交处轴向对准。第三不透射线标记912可以与工作部分918和球囊904的远侧渐缩部分920的相交处轴向对准。
本公开内容的可膨胀球囊可用多种药物和生物制剂进行处理或涂覆以帮助处置穿孔部位。在一些实施例中，本公开的可膨胀球囊可以涂有止血组合物以降低血流流失的速率，并允许有更多时间来规划和启动穿孔部位的手术修复。通常，止血组合物包括一种或多种止血凝血剂(也称为止血剂或凝血剂)。合适的凝血剂以有效量存在于止血组合物中，从而它们可以利于或促进止血。合适的凝血剂包括但不限于：凝血酶或将纤维蛋白原转化为纤维蛋白的任何天然存在或合成的制剂；钙、钠、镁或其他促进止血的化学离子；硫酸鱼精蛋白、ε氨基己酸、纤维蛋白原、几丁质等。可用作本公开的止血组合物的一部分的止血剂还包括但不限于基于纤维蛋白的制剂，例如纤维蛋白封闭剂(也称为纤维蛋白胶)、明胶基质凝血酶、明胶海绵、氧化纤维素、胶原海绵、胶原绒片、重组因子VIIa等。
在一些实施例中，在止血组合物中包括一种或多种具有细胞或组织附着特性的制剂也是有利的，所述制剂包括但不限于聚乙二醇、氰基丙烯酸酯、纤连蛋白、冯·维勒布兰德因子、蛋白Z等。具有细胞或组织附着特性的制剂可以进一步降低从血管穿孔流出的血液流失速率，并促进穿孔伤口部位的愈合。在添加或不添加生物兼容性聚合物的情况下，在止血组合物中包含一种或多种涂覆剂也可能是有利的，包括但不限于亲脂性抗氧化剂，例如去甲二氢愈创木酸、白藜芦醇、没食子酸丙酯等，从而在球囊通过血管到达穿孔部位时，可稳定组合物和/或防止组合物过早损失。
止血组合物的其他组分可以包括激素剂，例如促进伤口愈合的生长因子和其他治疗剂。在一些实施例中，止血组合物包含具有潜在的反应性表面羟基的二氧化硅纳米粒子形成的伤口封闭剂组合物和/或交联结合剂，并且可能包括附加组分，例如流体去除剂、脱水剂、胶粘凝结剂、溶胀剂、药物递送载体(例如纳米颗粒或微粒)、凝块增强组合物、活化剂或促进剂等。在其他实施例中，止血组合物可包括预防性抗生素和杀菌剂，例如青霉素、青霉素组合、磺胺、林可酰胺、碳青霉烯类、四环素类、氨基糖苷类以及其他适合的抗生素组合物及其组合。本公开的止血组合物还可包含合适的佐剂和赋形剂，包括防腐剂、润湿剂、乳化剂和分散剂、单独或与抗真菌剂联合起作用的附加抗生素，例如对羟基苯甲酸酯、氯丁醇、苯酚、山梨酸等。还可以包括渗透调节剂如糖、氯化钠等。另外，止血组合物中也可包含延缓吸收的制剂，诸如单硬脂酸铝和明胶。如本领域普通技术人员基于本公开将认识到的，可以将止血组合物配制成可以直接应用于穿孔部位的粉末、喷雾剂、气溶胶、泡沫或凝胶。
本公开的止血组合物可以各种方式输送至穿孔部位的组织。例如，止血组合物可以施加于位于导管远侧端部的可膨胀球囊的外周，使得当球囊膨胀以闭塞穿孔时，止血组合物与穿孔部位的组织接触。一旦输送至穿孔部位的组织，止血组合物的不同成分可以发挥其生物作用，例如促进血液凝结和/或细胞和组织附着，以降低血流失速率并促进穿孔部位愈合。在一些实施例中，组合物可以施加到可膨胀球囊的折痕处(处于其未膨胀状态)，这样当导管的远侧端部定位在血管内时，组合物受到保护以免于过早损失。在球囊膨胀时，组合物被暴露出并且可被输送至穿孔部位的组织。
在其他实施例中，可在导管的远侧端部邻近球囊的位置包括装置和机构，以利于将组合物排出到穿孔部位的组织。例如，可以使用一根或多根光纤来将光能脉冲输送到容纳在可膨胀球囊内的液体介质(例如造影介质)以便产生冲击波(例如，液体介质内空穴)，该冲击波径向传播并将组合物输送至穿孔部位的组织。如本领域普通技术人员基于本公开将认识到的，用于将止血组合物输送至穿孔部位的组织的其他装置也可以使用。
导管轴杆906可包括分别类似于上述的第一管腔和第二管腔的第一管腔和第二管腔(未示出)。导管轴杆906还包括一个或多个孔922，其将第二管腔连接到导管轴杆906的外部和球囊的膨胀室924。也就是说，第二管腔通过一个或多个孔922将膨胀液体输送到可膨胀球囊904。导管轴杆906可以包括例如图9A和9B所示的两个孔922。第一孔922可以与球囊904的近侧渐缩部分916轴向对准。第二孔922可以与球囊904的远侧渐缩部分920轴向对准。
导管轴杆906的远侧端部承载覆盖导管轴杆906的第二管腔的远侧末端926。远侧末端926包括与导管轴杆906的第一管腔对准的开口(未示出)。与第一管腔一起，该开口适于接收导丝或植入的心脏引线。远侧末端926可以由一种或多种弹性体材料制成，诸如聚氨酯。例如，远侧末端926可以由可从Lubrizol公司获得的制成，具体是65D
图10是根据本公开的实施例的另一示例性闭塞球囊装置1002的侧视图。闭塞球囊装置1002大体上包括被承载在导管轴杆1006远侧部分处的可膨胀球囊1004。闭塞球囊装置1002还包括连接毂1008，其被承载在导管轴杆1006的近侧部分处。连接毂1008和导管轴杆1006可以在它们之间的交界处承载远侧渐缩的应变消除部1010。导管轴杆1006还可承载一个或多个不透射线标记1012，使得闭塞球囊装置1002的位置可经由医学成像(例如荧光检查法)来确定。如图10所示，导管轴杆1006可以承载例如三个不透射线标记1012。第一不透射线标记1012可以与可膨胀球囊1004的近侧部分轴向对准，第二不透射线标记1012可以与可膨胀球囊1004的中间部分轴向对准，第三不透射线标记1012可以与可膨胀球囊1004的远侧部分轴向对准。
图11A和图11B分别是图10的闭塞球囊装置1002的可膨胀球囊1004的局部纵向截面图和前视图，其中可膨胀球囊1004被示为处于膨胀状态。可膨胀球囊1004可以包括壁1102、膨胀腔室1104、具有长度1110的近侧颈部1106、具有长度1128的远侧颈部1124、具有长度1120的工作部分1116、设置在近侧颈部1106和工作部分1116之间的近侧渐缩部分以及设置在远侧颈部1124和工作部分1116之间的远侧渐缩部分1122。
可膨胀球囊1004的壁1102限定膨胀腔室1104。膨胀腔室1104适于接收使球囊膨胀的膨胀流体(例如，约80％的盐水(即80％±5％)和约20％的造影溶液(即20％±5％))。在临床医生将闭塞球囊装置1002引入血管内时，将可膨胀球囊1004定位成邻近穿孔108并且使可膨胀球囊膨胀，可膨胀球囊1004利于穿孔108的闭塞。
在一些实施例中，可膨胀球囊1004由一种或多种相对柔顺的材料形成。这样的材料有助于球囊填充不同直径的脉管、具有不规则性的血管和/或承载植入物(例如心脏引线)的血管，且不会在血管上施加相对较高的扩张力。可膨胀球囊1004可以由一种或多种弹性体材料制成，例如聚氨酯。例如，可膨胀球囊1004可以由可从Lubrizol公司获得的制成，具体是80AE/>可膨胀球囊1004可具有约85A(即85A±4A)的肖氏A硬度。
近侧颈部1106经由一种或多种粘合剂、压配合等方式与导管轴杆1006接合。近侧颈部1106可具有约2.5mm(即2.5mm±0.07mm)的内径1108。近侧颈部1106可具有约10mm(即10mm±1mm)的长度1110。近侧颈部1106可具有约0.24mm(即0.24mm±0.01mm)的壁厚。
在近侧颈部1106的远侧，近侧颈部1106与近侧渐缩部分1112联接。近侧渐缩部分1112可具有约0.036mm(即0.036mm±0.0064mm)、约0.041mm(即0.041mm±0.0064mm)、约0.046mm(即0.046mm±0.0064mm)或约0.051mm(即0.051mm±0.0064mm)的壁厚。当可膨胀球囊1004膨胀时，近侧渐缩部分1112可相对于可膨胀球囊1004的纵向轴线1114成约35度(即35度±10度)的角度1113设置。
在近侧渐缩部分1112的远侧，近侧渐缩部分1112与工作部分1116联接。当可膨胀球囊1004适当地定位和膨胀时，工作部分1116闭塞穿孔108。工作部分1116可具有约为0.036mm(即0.036mm±0.0064mm)、约0.041mm(即0.041mm±0.0064mm)、约0.046mm(即0.046mm±0.0064mm)或约0.051mm(即0.051mm±0.0064mm)的壁厚。工作部分1116可具有约115mm(即115mm±3mm)至约65mm(即65mm±3mm)的长度1120。
工作部分1116从第一外径1130(在与近侧渐缩部分1112的交界处)向内渐缩至第二外径1132(在与远侧渐缩部分1122的交界处)。当膨胀时，第一外径1130可大于约35mm(即35mm±2mm)，例如在约35mm(即35mm±2mm)和约50mm(即50mm±2mm)之间，并进一步可能在约35mm(即35mm±2mm)和约45mm(即45mm±2mm)之间。当膨胀时，第二外径1132可大于约16mm(即16mm±2mm)，例如在约16mm(即16mm±2mm)和约30mm之间(即30mm±2mm)，并进一步可能在大约16mm(即16mm±2mm)和大约25mm(即25mm±2mm)之间。
因此，工作部分1116的长度1120与膨胀时的可膨胀球囊1004的第一外径1130的比率为约1.3:1至约3.3:1，并且工作部分1116的长度1120与膨胀时的膨胀球囊1004的第二外径1132的比率为约2.2:1至约7.2:1。使这些比率具有相对较长的工作长度，提供了尤其适用于闭塞在或位于右无名静脉和右心房腔室顶部之间的穿孔的球囊。也就是说，工作部分1116的远侧部分尤其适用于闭塞右无名静脉中的穿孔，并且工作部分1116的近侧部分尤其适用于闭塞心房腔室室顶部的穿孔。更一般来说，将工作部分1116膨胀至上述直径增加了工作部分1116将具有与穿孔108处的血管102的直径大致相同或稍大的直径的可能性。将工作部分1116膨胀至与穿孔108处的血管102的直径大致相同或稍大的直径增加了可膨胀球囊1004闭塞穿孔108而不增大其尺寸的可能性。
在一些实施例中并且如图11A和图11B所示，工作部分可以以恒定的斜率从第一外径1130向向内渐缩至第二外径1132。换句话说，工作部分1116可具有截锥形状。在一些实施例中，工作部分可以以非恒定的斜率从第一外径1130向内渐缩至第二外径1132。
同样，可膨胀球囊1004可以由一种或多种弹性材料制成，例如聚氨酯。为了将可膨胀球囊1004膨胀到上面提到的直径范围，可能期望利用膨胀流体使可膨胀球囊1004膨胀到球囊的膨胀腔室1104内的压力从约0psi至约3psi。用于使可膨胀球囊1004膨胀到这样的压力和/或期望的直径所使用的膨胀流体的量约为20ml(cc)至60ml(cc)。
在工作部分1116的远侧，工作部分1116与远侧渐缩部分1122联接。远侧渐缩部分1122可具有约0.036mm(即0.036mm±0.0064mm)、约0.041mm(即，0.041mm±0.0064mm)、约0.046mm(即0.046mm±0.0064mm)或约0.051mm(即0.051mm±0.0064mm)的壁厚。当可膨胀球囊1004膨胀时，远侧渐缩部分1122可相对于纵向轴线1114以约30度(即30度±10度)的角1123设置。
远侧颈部1124经由一种或多种粘合剂、压配合等方式与导管轴杆1006接合。远侧颈部1124可具有约2.5mm(即2.5mm±0.07mm)的内径1126。远侧颈部1124可具有约10mm(即10mm±1mm)的长度1128。远侧颈部1124可具有约0.24mm(即0.24mm±0.01mm)的壁厚。
导管轴杆1006、连接毂1008、应变消除部1010和不透射线标记1012可分别类似于上述的导管轴杆、连接毂、应变消除部和不透射线标记。
图12A和12B是根据本公开的实施例的另一示例性闭塞球囊装置1202的远侧部分的侧视图。闭塞球囊装置1202大体上包括可膨胀球囊1204，该可膨胀球囊1204可类似于上述的球囊1004。可膨胀球囊1204被承载在导管轴杆1206的远侧部分处。闭塞球囊装置1202还包括连接毂(未示出)，其可与上述的连接毂相似。连接毂被承载在导管轴杆1206的近侧部分处。连接毂和导管轴杆1206可以在两者之间的交界处承载远侧渐缩的应变消除部(未示出)，其可以类似于上述的应变消除部。导管轴杆1206还可以承载一个或多个不透射线标记1212，使得闭塞球囊装置1202的位置可以经由医学成像(例如，经由荧光检查法)来确定。导管轴杆1206可以承载例如三个不透射线标记1212，如图12A和12B所示。第一不透射线标记1212可以与球囊1204的近侧颈部1214和球囊1204的近侧渐缩部分1216的相交处轴向对准。第二不透射线标记1212可以与近侧渐缩部分1216和球囊1204的工作部分1218的相交处轴向对准。第三不透射线标记1212可以与工作部分1218和球囊1204的远侧渐缩部分1220的相交处轴向对准。
导管轴杆1206可包括分别类似于上述的第一管腔和第二管腔的第一管腔和第二管腔(未示出)。导管轴杆1206还包括一个或多个孔1222，其将第二管腔联接到导管轴杆1206的外部和球囊的膨胀腔室1224。也就是说，第二管腔通过一个或多个孔1222将膨胀流体输送到可膨胀球囊1204。导管轴杆1206可包括例如如图12A和图12B所示的两个孔1222。第一孔1222可与球囊1204的近侧渐缩部分1216轴向对准。第二孔1222可与球囊1204的远侧渐缩部分1220轴向对准。
导管轴杆1206的远侧端部承载覆盖导管轴杆1206第二管腔的远侧末端1226。远侧末端1226包括与导管轴杆1206的第一管腔对准的开口(未示出)。与第一管腔一起，该开口适于接收导丝或植入的心脏引线。远侧末端1226可以由一种或多种弹性体材料制成，诸如聚氨酯。例如，远侧末端1226可由可从Lubrizol公司获得的制成，具体是65D />
可以使用闭塞球囊装置1002和1202的多种变体和修改。例如，如果导管1002或1202要使用非股静脉途径(例如，颈静脉途径)插入，则工作部分可沿近侧方向行进地向内渐缩。
图13是根据本公开的实施例的另一示例性闭塞球囊装置1302的侧视图。闭塞球囊装置1302大体上包括被承载在导管轴杆1306的远侧部分处的可膨胀球囊1304。闭塞球囊装置1302还包括连接毂1308，其被承载在导管轴杆1306的近侧部分处。连接毂1308和导管轴杆1306可在它们之间的交界处承载远侧渐缩的应变消除部1310。导管轴杆1306还可以承载一个或多个不透射线标记1312，使得闭塞球囊装置1302的位置可以经由医学成像(例如，经由荧光检查法)来确定。如图13所示，导管轴杆1306可以承载例如三个不透射线标记1312。第一不透射线标记1312可以与可膨胀球囊1304的近侧部分轴向对准，第二不透射线标记1312可以与可膨胀球囊1304的中间部分轴向对准，第三不透射线标记1312可与可膨胀球囊1304的远侧部分轴向对准。
图14A和图14B分别是图13的闭塞球囊装置1302的可膨胀球囊1304的局部纵向截面图和前视图，其中可膨胀球囊1304被示为处于膨胀状态。可膨胀球囊1304可以包括壁1402、膨胀腔室1404、具有长度1410的近侧颈部1406、具有长度1428的远侧颈部1424、具有长度1420的多直径工作部分1416、设置在近侧颈部1406与工作部分1416之间的近侧渐缩部分1412以及设置在远侧颈部1424与工作部分1416之间的远侧渐缩部分1422。
可膨胀球囊1304的壁1402限定膨胀腔室1404。膨胀腔室1404适于接收使球囊膨胀的膨胀流体(例如，约80％的盐水(即80％±5％)和约20％的造影溶液(即20％±5％))。在临床医生将闭塞球囊装置1302导入血管内时，将可膨胀球囊1304定位成邻近穿孔108并且使可膨胀球囊膨胀时，可膨胀球囊1304利于穿孔108的闭塞。
在一些实施例中，可膨胀球囊1304由一种或多种相对柔顺的材料制成。这样的材料有助于球囊填充不同直径的脉管、具有不规则性的血管和/或承载植入物(例如心脏引线)的血管，而不会在血管上施加相对较高的扩张力。可膨胀球囊1304可由一种或多种弹性体材料制成，例如聚氨酯。例如，可膨胀球囊1304可以由可从Lubrizol获得的制成，具体是80AE/>可膨胀球囊1304可具有约85A(即85A±4A)的肖氏A硬度。
近侧颈部1406经由一种或多种粘合剂、压配合等方式与导管轴杆1306接合。近侧颈部1406可具有约2.5mm(即2.5mm±0.07mm)的内径1408。近侧颈部1406可具有约10mm(即10mm±1mm)的长度1410。近侧颈部1406可具有约0.24mm(即0.24mm±0.01mm)的壁厚。
在近侧颈部1406的远侧，近侧颈部1406与近侧渐缩部分1412联接。近侧渐缩部分1412可具有约0.036mm(即0.036mm±0.0064mm)、约0.041mm(即，0.041mm±0.0064mm)、约0.046mm(即0.046mm±0.0064mm)或约0.051mm(即0.051mm±0.0064mm)的壁厚。当可膨胀球囊1304膨胀时，近侧渐缩部分1412可相对于可膨胀球囊1304的纵向轴线1414以约60度(即60度±10度)的角1413设置。
在近侧渐缩部分1412的远侧，近侧渐缩部分1412联接到多直径工作部分1416。当可膨胀球囊1304被适当地定位和膨胀时，工作部分1416闭塞穿孔108。工作部分1416可具有约0.036mm(即0.036mm±0.0064mm)、约0.041mm(即0.041mm±0.0064mm)、约0.046mm(即0.046mm±0.0064mm)或约0.051mm(即0.051mm±0.0064mm)的壁厚。工作部分1416可具有约125mm(即125mm±3mm)至85mm(即85mm±3mm)的总长度1420。
工作部分1416包括多个区段，每个区段具有不同的外径。例如并如图所示，工作部分1416可以包括具有第一外径1434的近侧区段或第一区段1432、具有第二外径1438的中间区段或第二区段1436以及具有第三外径1442的远侧区段或第三区段1440。第一外径1434可大于第二外径1438，并且第二外径1438可大于第三外径1442。
第一区段1432可具有大于约18mm(即18mm±2mm)的长度1444，例如在约18mm(即18mm±2mm)和约25mm(即25mm±2mm)之间。当膨胀时，第一外径1434可在约60mm(即60mm±2mm)和约40mm(即40mm±2mm)之间，并且可能约为50mm(即50mm±2mm)。
在第一区段1432的远侧，第一中间渐缩部分1446将第一区段1432联接至第二区段1436。第一中间渐缩部分1446可相对于可膨胀球囊1304的纵向轴线1414以约45度(即45度±10度)的角设置。
第二区段1436可具有大于约52mm(即52mm±2mm)的长度1448，例如在约52mm(即52mm±2mm)和约60mm(即60mm±2mm)之间。当膨胀时，第二外径1438可在约30mm(即30mm±2mm)和约10mm(即10mm±2mm)之间，并且可能约为20mm(即20mm±2mm)。
在第二区段1436的远侧，第二中间渐缩部分1450将第二区段1436联接到第三区段1440。第二中间渐缩部分1450可相对于可膨胀球囊1304的纵向轴线1414以约45度(即45度±10度)的角设置
第三区段1440可具有在约40mm(即40mm±2mm)和约20mm(即20mm±2mm)之间的长度1452，并且可能约为30mm(即30mm±2mm)。当膨胀时，第三外径1442可在约26mm(即26mm±2mm)和约6mm(即6mm±2mm)之间，并且可能约为16mm(即16mm±2mm)。
因此，工作部分1416的总长度1420与膨胀时的可膨胀球囊1304的第一外径1434的比率为约1.4:1至约3.1:1，工作部分1416的总长度1420与膨胀时的膨胀球囊1304的第二外径1438的比率为约2.8:1至约12.5:1，并且工作部分1416的长度1420与膨胀时的可膨胀球囊1304的第三外径1442的比率为约3.3:1至20.8:1。使这些比率具有相对较长的工作长度，提供了尤其适于闭塞在或位于右无名静脉与右心房腔室顶部之间的穿孔的球囊。也就是说，工作部分1416的第三区段1440尤其适于闭塞右无名静脉中的穿孔，工作部分1416的第二区段1436尤其适于闭塞上腔静脉中的穿孔，工作部分1416的第一区段1432尤其适于闭塞心房腔室顶部处的穿孔。更一般地，将工作部分1416膨胀到上述直径增加了工作部分1416将具有与穿孔108处的血管102的直径大致相同或稍大的直径的可能性。将工作部分1416膨胀到与穿孔108处的血管102的直径大致相同或稍大的直径增加了可膨胀球囊1304将闭塞穿孔108而不增加其尺寸的可能性。
在一些实施例中，工作部分1416的第一区段1432阻止从下腔静脉流出的血液通过上腔静脉和右心房交界处的穿孔排出。也就是说，工作部分1416的第一区段1432可以充当将流体重新引导到心室内的塞子或挡板。
同样，可膨胀球囊1304可以由一种或多种弹性材料制成，例如聚氨酯。为了将可膨胀球囊1304膨胀至上面提及的直径范围，可能期望利用膨胀流体使可膨胀球囊1304膨胀到球囊的膨胀腔室1404内的压力从约0psi至约3psi。用于使可膨胀球囊1304膨胀至这样的压力和/或预期直径的膨胀流体的量为约20ml(cc)至约60ml(cc)。
在工作部分1416的远侧，工作部分1416与远侧渐缩部分1422联接。远侧渐缩部分1422可具有约0.036mm(即0.036mm±0.0064mm)、约0.041mm(即，0.041mm±0.0064mm)、约0.046mm(即0.046mm±0.0064mm)或约0.051mm(即0.051mm±0.0064mm)的壁厚。当可膨胀球囊1304膨胀时，远侧渐缩部分1422可相对于纵向轴线1414以45度(即45度±10度)的角1423设置。
远侧颈部1424经由一种或多种粘合剂、压配合等方式与导管轴杆1306接合。远侧颈部1424可具有约2.5mm(即2.5mm±0.07mm)的内径1426。远侧颈部1424可具有约10mm(即10mm±1mm)的长度1428。远侧颈部1424可具有约0.24mm(即0.24mm±0.01mm)的壁厚。
导管轴杆1306、连接毂1308、应变消除部1310和不透射线标记1312可以分别类似于上述的导管轴杆、连接毂、应变消除部和不透射线标记。
图15A和15B是根据本公开的实施例中另一示例性闭塞球囊装置1502的远侧部分的侧视图。闭塞球囊装置1502大体上包括可膨胀球囊1504，其可以类似于上述的球囊1304。可膨胀球囊1504被承载在导管轴杆1506的远侧部分处。闭塞球囊装置1502还包括连接毂(未示出)，该连接毂可以类似于上述的连接毂。连接毂被承载在导管轴杆1506的近侧部分处。连接毂和导管轴杆1506可以在两者之间的交界处承载远侧渐缩的应变消除部(未示出)，其可以类似于上述的应变消除部。导管轴杆1506还可以承载一个或多个不透射线标记1512，使得闭塞球囊装置1502的位置可以经由医学成像(例如，经由荧光检查法)来确定。导管轴杆1506可以承载例如三个不透射线标记1512，如图15A和图15B所示。第一不透射线标记1512可与球囊1504的近侧颈部1514和球囊1504的近侧渐缩部分1516的相交处轴向对准。第二不透射线标记1512可以与近侧渐缩部分1516与球囊1504的工作部分的近侧部分1517的相交处轴向对准。第三不透射线标记1512可与工作部分的远侧部分1519与球囊1504的远侧渐缩部分1520的相交处轴向对准。
导管轴杆1506可以包括分别类似于上述的第一管腔和第二管腔的第一管腔和第二管腔(未示出)。导管轴杆1506还包括一个或多个孔1522，其将第二管腔联接到导管轴杆1506的外部和球囊的膨胀腔室1524。也就是说，第二管腔通过一个或多个孔1522将膨胀流体输送到可膨胀球囊1504。导管轴杆1506可以包括例如两个孔1522，如图15A和图15B所示。第一孔1522可与球囊1504的近侧渐缩部分1516轴向对准。第二孔1522可与球囊1504的远侧渐缩部分1520轴向对准。
导管轴杆1506的远侧端部承载覆盖导管轴杆1506的第二管腔的远侧末端1526。远侧末端1526包括与导管轴杆1506的第一管腔对准的开口(未示出)。与第一管腔一起，该开口适于接收导丝或植入的心脏引线。远侧末端1526可以由一种或多种弹性体材料制成，例如聚氨酯。例如，远侧末端1526可以由可从Lubrizol公司获得的制成，具体是65D />
图16A和16B是根据本发明的实施例的另一示例性闭塞球囊装置1602的远侧部分的视图。闭塞球囊装置1602大体上包括可膨胀球囊1604，该可膨胀球囊1604可以与本文所述的任一种球囊类似。可膨胀球囊1604被承载在导管轴杆1606的远侧部分处。闭塞球囊装置1602还包括连接毂(未示出)，该连接毂可以类似于上述的连接毂。连接毂被承载在导管轴杆1606的近侧部分处。连接毂和导管轴杆1606可以在两者的交界处承载远侧渐缩的应变消除部(未示出)，其可以类似于上述的应变消除部。
导管轴杆1606包括第一管腔1608、第二管腔1610和第三管腔1612。管腔1608、1610和1612可围绕导管轴杆1606的纵向轴线1614以相等的角度设置，但其他布置结构也被设想到。第一管腔1604适于接收导丝或植入的心脏引线，以将闭塞球囊装置1602引导至靠近穿孔108的位置。第二管腔1610经由一个或多个孔1616将膨胀流体输送至可膨胀球囊1604。导管轴杆1606可包括例如如图16A所示的两个孔1616。第三管腔1612充当血液灌注管腔。也就是说，第三管腔1612有利于血液通过导管轴杆1606从可膨胀球囊1604的一端到达另一端。第三管腔1612联接到设置在球囊装置1602近侧的第一孔1618和设置在球囊装置1602远侧的第二孔1620。第一孔1618可设置在导管轴杆1606的一侧。第二孔1620可设置在导管轴杆1606的远侧端部。
导管轴杆1606可以本文所述的任何方式承载一个或多个不透射线标记(未示出)。
图17A和17B是根据本发明的实施的另一示例性闭塞球囊装置1702的远侧部分的视图。闭塞球囊装置1702通常包括可膨胀球囊1704，其可以与本文所述的任一种球囊类似。可膨胀球囊1704被承载在导管轴杆1706的远侧部分处，其可与本文所述的任一种导管轴杆类似。闭塞球囊装置1702还包括连接毂(未示出)，该连接毂可以类似于上述的连接毂。连接毂被承载在导管轴杆1706的近侧部分处。连接毂和导管轴杆1706可以在两者之间的交界处承载远侧渐缩的应变消除部(未示出)，其可类似于上述的应变消除部。
闭塞球囊装置1702还包括可拆卸地承载在可膨胀球囊1704的工作部分1710的外表面上的闭塞补片1708。可膨胀球囊1704可布放闭塞补片1708(例如，通过球囊1704的膨胀)以将补片1708定位在血管穿孔上并由此闭塞穿孔。在一些实施例中，闭塞补片1708可以包括一种或多种粘合剂以保持补片1708在血管内的位置。一种或多种粘合剂的粘合性能可以以各种方式激活，例如通过施加热量、pH、光等中的一种或多种。在一些实施例中，粘合剂可以通过施加紫外光而被激活。例如，本公开的粘合剂组合物可以如下述文献中描述的方式激活：“A Blood-Resistant Surgical Glue for Minimally Invasive Repair ofVessels and Heart Defects”(用于血管和心脏缺陷的微创性修复的耐血外科胶)，Lang等人，Science Translational Medicine，2014年1月8日，第6卷，第218期；“A Light-Reflecting Balloon Catheter for Atraumatic Tissue Defect Repair”(用于无创性组织缺陷修复的反光球囊导管)，Roche等人，Science Translational Medicine，2015年9月23日，第7卷，第306期；和WO2015/175662，出于其教导和所有目的，通过引用将上述文献全部内容并入本文。
在一些实施例中，粘合剂可包括目前在临床环境中使用的粘合剂，包括但不限于氰基丙烯酸酯、牛血清白蛋白(BSA)-戊二醛、纤维蛋白封闭剂、明胶基质凝血酶、明胶海绵、氧化纤维素、胶原海绵、胶原绒片、重组因子VIIa,等。在一些实施例中，粘合剂可以包括疏水性官能团，例如己酰基团(Hx；C6)、棕榈酰基团(Pam；C16)、硬脂酰基团(Ste；C18)和油酰基团(Ole；C18不饱和)，以抵抗其在主要是水的环境(例如血管组织)中被洗脱或脱离其基底。此类粘合剂包括但不限于10Ole-酒石酸二琥珀酰亚胺基酯、10Ste-二琥珀酰亚胺基及其变体和组合。
粘合剂可以与各种其他化合物组合以利于它们附着到闭塞补片1708上。例如，粘合剂可以与有助于产生包含粘合剂的溶液或混合物的各种化合物(例如增溶剂)组合，其可用于涂覆闭塞补片1708。
在一些实施例中，可生物降解且生物相容的疏水聚合物可被用作为粘合剂。例如，可生物降解和生物相容的疏水性聚合物可以是聚(丙烯酸癸二酸甘油酯)(PGSA)或其变体和组合，其可以使用UV光进行交联。紫外光可以从紫外光发射导管的远侧端部发射，该紫外光发射导管可以布置在可膨胀球囊1704内或外侧，以激活附着在闭塞补片1708的PGSA。如果紫外光发射导管被布置在球囊1704内，则紫外光发射管可以(部分地或全部地)设置在导管轴杆1706的在球囊1704内的部分内，或者紫外光发射导管可设置在导管轴杆1706与球囊1704的内侧之间。可膨胀球囊1704的壁可是半透明的，以便于紫外光从紫外光发射导管传输到闭塞补片1708。
在一些实施例中，补片1708可以由牛心包膜、猪小肠粘膜下层、聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚(癸二酸甘油癸酯聚氨酯)(PGSU)制成。另外，补片1708可包括利于其中的组织生长的支架结构1712。在一些实施例中，补片1708包括利于补片的生物吸收的干细胞。在一些实施例中，补片1708包括一种或多种激素剂，例如促进伤口愈合的生长因子和其他治疗剂。在一个具体的实施例中，可以通过输送载体来输送激素剂，例如纳米颗粒或微颗粒。
闭塞补片1708可包括任意的尺寸。在一些实施例中并且如图17A所示，闭塞补片1708基本上在可膨胀球囊1704的工作部分1710的整体长度上延伸。在一些实施例中，闭塞补片1708仅在可膨胀球囊1704的工作部分1710的一部分长度上延伸。在一些实施例中并且如图17B所示，闭塞补片1708仅在可膨胀球囊1704的工作部分1710的一部分周边上延伸。在一些实施例中，闭塞补片1708基本上在可膨胀球囊1704的工作部分1710的整个周边上延伸。
尽管图17A和图17B仅示出了单个闭塞补片1708，但在一些实施例中，可膨胀球囊1704承载多个闭塞补片1708。补片1708可沿着可膨胀球囊1704的工作部分1710的长度和/或围绕其周边彼此偏移。
可使用闭塞球囊装置1302和1502的多个变体和修改。例如，如果导管1302或1502要使用非股静脉途径(例如，颈静脉途径)插入，则工作部分可具有相对较大直径的远侧部分和相对较小直径的近侧部分。作为另一个示例，灌注管腔可被形成为球囊装置的一部分而不是导管轴杆的一部分。
图18是根据本公开的实施例的示例性闭塞球囊装置1802的侧视图。闭塞球囊装置1802大体上包括被承载在导管轴杆1806的远侧部分处的可膨胀球囊1804。闭塞球囊装置1802还包括连接毂1808，该连接毂被承载在导管轴杆1806的近侧部分处。连接毂1808和导管轴杆1806可以在它们之间的交界处承载远侧渐缩的应变消除件部1810。导管轴杆1806还承载三个不透射线标记1812，使得闭塞球囊装置1802的位置可以经由医学成像(例如，经由荧光检查法)来确定。第一不透射线标记1812可以轴向地靠近球囊1804的近侧颈部1814和球囊1804的近侧渐缩部分1816的相交处。第二不透射线标记1812可以轴向地靠近近侧渐缩部分1816和球囊1804的工作部分1818的相交处，第三不透射线标记1812可以轴向地靠近工作部分1818和球囊1804的远侧渐缩部分1820的相交处。装置1802具有约88cm(即88cm±1cm)的有效长度1822(即在应变消除部1810的远端和轴杆1806的远端之间的长度)。装置1802具有约4mm(即4mm±0.1mm)的最大外径或横剖面。
图19是图18的闭塞球囊装置1802的远侧部分的侧视图，其中可膨胀球囊1804被示为处于膨胀状态。可膨胀球囊1804包括壁1902、膨胀腔室1904、近侧颈部1814(其具有长度1906和外径1907)、具有长度1910和外径1911的远侧颈部1908、工作部分1818(其具有长度1912)、设置在近侧颈部1814和工作部分1818之间的近侧渐缩部分1816以及设置在远侧颈部1908和工作部分1818之间的远侧渐缩部分1820。
可膨胀球囊1804的壁1902限定膨胀腔室1904。膨胀腔室1904适于接收使球囊膨胀的膨胀流体(例如，约80％的盐水(即80％±5％)和约20％的造影溶液(即20％±5％))。在临床医生将引线移除导管104引入血管内时，将可膨胀球囊1804定位成邻近穿孔108并且使可膨胀球囊膨胀，则可膨胀球囊1804利于闭塞穿孔108。
在一些实施例中，可膨胀球囊1804由一种或多种相对柔顺的材料制成。这样的材料有助于球囊填充不同直径的血管、具有不规则性的血管和/或承载植入物(例如心脏引线)的血管，而不会在血管上施加相对较高的扩张力。可膨胀球囊1804可以由一种或多种弹性体材料，制成例如聚氨酯。例如，可膨胀球囊1804可以由可从俄亥俄州Wickliffe的Lubrizol公司获得的制成，具体是80AE/>可膨胀球囊1804可具有约85A(即85A±4A)的肖氏A硬度。
可膨胀球囊1804包括近侧颈部1814，其(经由一种或多种粘合剂、压配合等)接合导管轴杆1806。近侧颈部1814可具有约2.5mm(即2.5mm±0.07mm)的内径。近侧颈部1814可具有约10mm(即10mm±2mm)的长度1906。近侧颈部1814可具有约3.0mm(即3.0mm±0.1mm)的外径1907。近侧颈部1814可具有约0.24mm(即0.24mm±0.01mm)的壁厚。
在近侧颈部1814的远侧，近侧颈部1814与近侧渐缩部分1816联接。近侧渐缩部分1816可具有约0.036mm(即0.036mm±0.0064mm)、约0.041mm(即0.041mm±0.0064mm)、约0.046mm(即0.046mm±0.0064mm)或约0.051mm(即0.051mm±0.0064mm)的壁厚。当可膨胀球囊1804膨胀时，近侧渐缩部分1816可相对于可膨胀球囊1804的纵向轴线以约45度(即45度±0.5')的角设置。
在近侧渐缩部分1816的远侧，近侧渐缩部分1816与工作部分1818联接。当可膨胀球囊1804适当地定位和膨胀时，工作部分1818闭塞穿孔108。工作部分1818可具有约20mm(即20mm±2mm)的膨胀外径1914。工作部分1818可具有约80mm(即80mm±3mm)的长度1912。工作部分1818可具有约0.036mm(即0.036mm±0.0064mm)、约0.041mm(即0.041mm±0.0064mm)、约0.046mm(即0.046mm±0.0064mm)或约0.051mm(即0.051mm±0.0064mm)的壁厚。因此，工作部分1818的长度1912与膨胀状态下的可膨胀球囊1804的外径1914的比率约为4:1。对于约为80mm的长度1912来说，使该比率具有约为20mm的相对恒定的膨胀外径1914增加了可膨胀球囊1804在被放置在患者血管内的穿孔108附近并膨胀时将闭塞穿孔108的可能性。也就是说，可膨胀球囊1804的工作部分1818的长度1912被设计为基本上长于穿孔108，由此潜在地增加了临床医生快速定位和闭塞穿孔的能力。
如上所述，可膨胀球囊1804的工作部分1818可具有约20mm(即20mm±2mm)的膨胀外径1914。将可膨胀球囊1804的工作部分1818的外径1914膨胀至这一直径增加了可膨胀球囊1804的工作部分1818将具有与穿孔108处的血管102的直径大致相同或稍大的直径的可能性。将可膨胀球囊1804的工作部分1818的外径1914膨胀至具有与穿孔108处的血管102的直径大致相同或稍大的直径，增加了可膨胀球囊1804将闭塞穿孔108而不增加其尺寸的可能性。
同样，可膨胀球囊1804可以由一种或多种弹性体材料制成，例如聚氨酯。为了使可膨胀球囊1804膨胀至上述的直径，也可能期望利用膨胀流体使可膨胀球囊1804膨胀至球囊的膨胀腔室1904内的压力从约0psi至约3psi。用于使可膨胀球囊1804膨胀至这样的压力和/或预期直径的膨胀流体的量为约25ml(cc)。此外，弹性体材料可为可膨胀球囊1804提供表1中所示的顺从特性。也就是说，为可膨胀球囊1804提供特定体积的膨胀流体可使球囊1804膨胀至特定的直径，如表1中所示。
膨胀体积(ml,cc) 球囊直径(mm)
20 18.8
25 19.4
30 21.3
35 23.4
40 25.2
45 26.9
50 28.6
55 29.9
60 31.1
表1可膨胀球囊1804的示例性顺从特性
在工作部分1818的远侧，工作部分1818与远侧渐缩部分1820联接。远侧渐缩部分1820可具有约0.036mm(即0.036mm±0.0064mm)、约0.041mm(即，0.041mm±0.0064mm)、约0.046mm(即0.046mm±0.0064mm)或约0.051mm(即0.051mm±0.0064mm)的壁厚。当可膨胀球囊1804膨胀时，远侧渐缩部分1820可相对于可膨胀球囊1804的纵向轴线以约45度(即45度±0.5')的角设置。
在远侧渐缩部分1820的远侧，远侧渐缩部分1820与远侧颈部1908联接，远侧颈部1908(通过一种或多种粘合剂、压配合等)接合导管轴杆1806。远侧颈部1908可具有约2.5mm(即2.5mm±0.07mm)的内径。远侧颈部1908可具有约10mm(即10mm±2mm)的长度1910。远侧颈部1908可具有约3.0mm(即3.0mm±0.1mm)的外径1911。远侧颈部1908可具有约0.24mm(即0.24mm±0.01mm)的壁厚。在远侧颈部1908和近侧颈部1814之间，可膨胀球囊1804可具有约100mm(即100mm±1mm)的长度1916。
第一不透射线标记1812可以与近侧颈部1814和近侧渐缩部分1816的相交处偏移约为1mm(即1mm±1mm)的距离1918。第二不透射线标记物1812可以与第一不透射线标记1812偏移约为10.27mm(即10.27mm±1mm)的距离1920。第三不透射线标记1812可以与第一不透射线标记1812偏移约为86mm(即86mm±1mm)的距离1922。
图20A-20D是导管轴杆1806的视图。导管轴杆1806可以由一种或多种弹性体材料制成，例如聚氨酯。例如，导管轴杆1806可以由可从Lubrizol公司获得的制成，具体是75D/>
导管轴杆1806可具有约2.286mm(即2.286mm±0.04mm)的外径2002。导管轴杆1806可具有约110cm(即110cm±0.3cm)的长度。
导管轴杆1806包括第一管腔2004，其适于接收导丝或植入的心脏引线，以将闭塞球囊装置1802引导至接近穿孔108的位置。第一管腔2004相对于导管轴杆1806的外径2002非中心地设置。假设第一管腔2004适于接受具有约0.9mm(0.035英寸)直径的导丝，则第一管腔2004可具有圆形横截面并且具有约0.954mm(即0.954mm±0.04mm)的直径。然而，如果第一管腔2004适于接受植入的心脏引线，则第一管腔2004可具有不同的横截面直径。而且，虽然第一管腔2004被示为具有圆形横截面，但是第一管腔2004的横截面形状可具有非圆形截面，例如椭圆形。第一管腔2004和外径2002之间的最小壁厚可为约0.15mm(即0.15mm±0.025mm)。
导管轴杆1806还包括第二管腔2006，其适于接收来自连接毂1808的膨胀流体并且将膨胀流体输送到球囊的膨胀腔室1904。第二管腔2006相对于第一管腔2004和导管轴杆1806的外径2002非中心地设置。第二管腔2006可具有圆形横截面或非圆形横截面形状，诸如月牙形横截面形状或半圆形形状。假设第二管腔2006具有月牙形横截面形状或半圆形形状，则第二管腔2006可具有约1.8mm(即1.8mm±0.025mm)的宽度。第二管腔2006可在平分导管轴杆1806的平面中具有约0.76mm(即0.76mm±0.025mm)的高度。期望尽可能快地将尽可能多的膨胀流体通过第二管腔2006引入并且进入可膨胀球囊的膨胀腔室中，以尽可能快地使可膨胀球囊膨胀并使通过穿孔的潜在血液流失最小化。因此，对于导管轴杆1806的给定外径2002而言，期望第二管腔2006的横截面积应尽可能大。例如，对于约2.286mm(即2.286mm±0.04mm)的外径2002，第二管腔2006的横截面积可在0.65mm2和1.90mm2之间或者其间的0.01mm2的任何增量，例如0.66、0.67、0.68、0.69、0.70…1.0…1.5…1.9mm2。
第二管腔2006和第一管腔2004之间的最小壁厚可为约0.1mm(即0.1mm±0.025mm)。第二管腔2006和外径2002之间的最小壁厚可为约0.15mm(即0.15mm±0.025mm)。假设第二管腔2006与外径2002之间的最小厚度为约0.15mm，则月牙形横截面形状或半圆形形状的约1mm的半径与管腔2006的在约1.4mm2和1.7mm2之间的横截面积相关联，并且取决于第二管腔2006和第一管腔2004之间的壁厚，月牙形横截面形状或半圆形形状的约1mm的半径与管腔2006在约1.50mm2和1.60mm2之间以及约1.55mm2的横截面积相关联。月牙形横截面形状或半圆形形状可替代性地具有在约0.50mm至1.5 0mm之间的半径。
导管轴杆1806还包括两个孔1924，其将第二管腔2006联接到导管轴杆1806的外部和球囊的膨胀腔室1904。也就是说，第二管腔2006将膨胀流体通过孔1924输送到可膨胀球囊1804。简要地参考图19，第一孔1924可以与球囊1804的近侧渐缩部分1816轴向对准，第二孔1924可以与球囊1804的远侧渐缩部分1820轴向对准。具体地参考图20D，每个孔1924可具有约5mm(即5mm±1mm)的轴向长度2008、约1.8mm(即1.8mm±0.3mm)的横向宽度2010。第二管腔2006可在导管轴杆1806的远侧端部处被覆盖(例如，通过分离的盖1926、导管轴杆1806的壁等)。如果导管轴杆1806包括分离的盖1926，则盖1926可从远侧颈部1908偏移约10mm(即10mm±2mm)的距离1928。盖1926可具有约5mm(即5mm±2mm)的轴向长度1930。导管轴杆1806还可包括设置在连接毂1808内的第三孔(未示出)，以便于从连接毂1808的管腔接收膨胀流体。
在一些实施例中，可膨胀球囊1804、导管轴杆1806和导管轴杆1806的尺寸和材料特性有利于利用相对较小的导丝和引入器护套来使用闭塞球囊装置1802，并且相对快速地将膨胀流体输送至可膨胀球囊1804(例如，在40秒内或更少)。具有以下各项中的两项或更多项允许临床医生利用膨胀流体使可膨胀球囊1804快速地膨胀：第二管腔2006的月牙形横截面形状；第一管腔2004与外径2002之间的约0.15mm的壁厚；第二管腔2006与外径2002之间的约0.15mm的壁厚；第二管腔2006与第一管腔2004之间的约0.1mm的壁厚；具有约5mm的轴向长度2008和约1.8mm的横向宽度2010的孔1924，一个孔1924与近侧渐缩部分1816轴向对准，另一个孔1924与远侧渐缩部分1820轴向对准。测试已经证明，具有这些特性的闭塞球囊装置可以在平均时间25.6秒内接收60ml的膨胀流体(80％盐水和20％造影溶液)，其中标准偏差为1.3秒，以利于使闭塞球囊膨胀到31.1mm的直径。此外，闭塞球囊装置1802具有足够的强度以进入受试者的血管并闭塞血管穿孔。
不透射线标记1812可与上述的不透射线标记带602类似。不透射线标记1812可以由一种或多种不透射线标记材料制成，例如约90％的铂(即90％±1％)和10％的铱(即10％±1％)的混合物。不透射线标记1812可具有端部开口的圆柱形形状，其适于围绕导管轴杆1806的周边延伸。不透射线标记1812各自可具有在约2.489mm(即2.489mm±0.1mm)的范围内的外径。不透射线标记1812可各自具有约2.2mm(即2.2mm±0.01mm)至2.4mm(即2.4mm±0.01mm)的内径。不透射线标记1812可各自具有约1.2mm(即1.2mm±0.05mm)的长度。
图21是连接毂1808的视图。连接毂1808可以由一种或多种聚合物制成，例如聚碳酸酯，具体可是从德国Bayer MaterialScience of Darmstadt获得的连接毂1808包括分叉管腔，分叉管腔又包括主管腔2102和分支管腔2104。分支管腔2104以锐角从主管腔2102延伸。主管腔2102可具有在约2.2mm(即2.2mm±0.025mm)至2.4mm(即2.4mm±0.025mm)的范围内的内径。主管腔2104与连接毂1808的远侧的第一端口2108联接。第一端口2108与导管轴杆1806和应变消除部1810相联接。主管腔2104与连接毂1808近侧的第二端口2108相联接。第二端口2108(其可以是例如ISO 594-1、594-2柔顺鲁尔连接器)适于接收导丝和/或联接到膨胀流体源，例如注射器，具体是60毫升(cc)注射器。分支管腔2104与连接毂1808的近侧的第三端口2110相联接。第三端口2110(其可以是例如ISO 594-1、594-2柔顺鲁尔连接器)适于接收导丝和/或连接到膨胀流体源，例如注射器，具体是60ml(cc)注射器。
图22是在装置1802可供给医师的状态下的闭塞球囊装置1802的视图。具体而言，装置1802可包括设置在可膨胀球囊1804周围的保护盖2202。保护盖2202可以向近侧延伸超过球囊1804的近侧端部并且向远侧延伸超过球囊1804的远侧端部。
图23A和23B是根据本公开的实施例的示例性闭塞球囊装置2302的视图。闭塞球囊装置2302大体上包括被示为处于膨胀状态的可膨胀球囊2304，其被承载在导管轴杆2306的远侧部分处。闭塞球囊装置2302还包括被承载在导管轴杆2306的近侧部分处的连接毂2308。连接毂2308和导管轴杆2306可在它们之间的交界处承载远侧渐缩的应变消除部2310。导管轴杆2306还可以承载一个或多个不透射线标记2312，使得闭塞球囊装置2302的位置可以通过医学成像(例如，通过荧光检查法)来确定。导管轴杆2306可承载例如三个不透射线标记2312，如图23A所示。导管轴杆2306还包括第一管腔2307，该第一管腔2307适于接收导丝或植入的心脏引线，以将闭塞球囊装置2302引导至接近血管穿孔的位置。
可膨胀球囊2304包括多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分。在一些实施例中，如图23A和23B所示，可膨胀球囊2304包括四个球囊部分，具体地，第一球囊部分2305A、第二球囊部分2305B、第三球囊部分2305C和第四球囊部分2305D。为了简单起见，以下描述示例性地涉及这四个球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D及其相关组件。然而，在其他实施例中，可膨胀球囊包括不同数量的球囊部分，例如两个、三个或五个或更多个球囊部分，并且本领域技术人员将理解，可以相应地概括以下描述。
在一些实施例中，球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D关于导管轴杆2306的周边具有基本上相等的角宽度(即，在±5％内相等的角宽度)。作为特定的示例并且如图23A和23B所示，每个球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D具有大体上45度的角宽度。在其他实施例中，球囊部分2305A、2305B、2305C或2305D中的一个或多个具有与其他球囊部分2305A、2305B、2305C或2305D中的一个或多个不同的角宽度。
球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D分别包括壁2314A、2314B、2314C和2314D，它们分别限定膨胀腔室2316A、2316B、2316C和2316D。膨胀腔室2316A、2316B、2316C和2316D适于接收膨胀流体(例如，约80％的盐水(即80％±5％)和约20％的造影溶液(即20％±5％))，以分别使球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D膨胀。如下面进一步详细描述的，膨胀腔室2316A、2316B、2316C和2316D可以选择性地彼此隔离，以利于球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D的单独地膨胀和收缩。这样，球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D可以被认为是分开的球囊，而不是单个球囊的部分。
在一些实施例中，球囊部分壁2314A、2314B、2314C和2314D由一种或多种相对柔顺的材料制成。这类材料有利于填充不同直径的血管、具有不规则性的血管和/或承载植入物(例如心脏引线)的血管，而不会在血管上施加相对较高的扩张力。球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D可以由一种或多种弹性体材料制成，例如聚氨酯。例如，球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D可由可从Lubrizol公司获得的制成，具体是80AE />
如上所述，膨胀腔室2316A、2316B、2316C和2316D可以选择性地彼此隔离，以利于球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D的单独膨胀和收缩。在一些实施例中，为了利于这种单独的膨胀和收缩，闭塞球囊装置2302可以包括在图23C的液压回路图中示意性示出的部件。更具体地，闭塞球囊装置2302的毂2308包括可拆卸地联接至膨胀流体源2320(例如，注射器)的注入端口2318。膨胀流体源2320将膨胀流体输送到毂2308和导管轴杆2306内的膨胀管腔2322。球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D分别通过流量调节器(例如阀)2324A、2324B、2324C和2324D(例如，二位、二通阀)连接至膨胀管腔2322。在一些实施例中，当球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D分别膨胀时，阀2324A、2324B、2324C和2324D可以自动关闭，并且每个球囊部分2305A，2305B，2305C和2305D可以单独地收缩。在一些实施例中，阀2324A、2324B、2324C和2324D可以手动关闭和/或打开。在一些实施例中，阀2324A、2324B、2324C和2324D可以由控制器2326和一个或多个用户输入2328(例如可致动按钮等)控制。
在一些实施例中和作为另一示例，闭塞球囊装置2302可以包括在图24的液压回路图中示意性示出的部件。更具体地，闭塞球囊装置2302的毂2308包括第一端口2418A、第二端口2418B、第三端口2418C和第四端口2418D，其可拆卸地联接至一个或多个膨胀流体源2420(例如，注射器)。单个膨胀流体源2420可以在不同的时间联接至端口2418A、2418B、2418C、2418D，或者多个膨胀流体源2420可以同时联接至端口2418A、2418B、2418C、2418D中的一个或多个。在任一种情况下，膨胀流体源2420将膨胀流体输送至分别联接至端口2418A、2418B、2418C、2418D并设置在毂2308和导管轴杆2306内的第一膨胀管腔2422A、第二膨胀管腔2422B、第三膨胀管腔2422C和第四膨胀管腔2422D。膨胀管腔2422A、2422B、2422C和2422D分别通过阀2424A、2424B、2424C和2424D(例如，二位、二通阀)与球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D联接。在一些实施例中，阀2424A、2424B、2424C和2424D在联接至膨胀流体源2420时可自动打开，而在与膨胀流体源2420断开联接时可自动关闭。在一些实施例中，阀2424A、2424B、2424C和2424D可以手动关闭和/或打开。
图25A-C示出了根据本公开的实施例的用于处置血管中的穿孔的示例性方法。该方法在框2502处开始：提供闭塞球囊装置(例如，上述的图23A-C和24所示的闭塞球囊装置2302)。为了简单起见，该段落涉及闭塞球囊装置2302的特征。在框2504处，导管轴杆2306和未膨胀的球囊2304在血管102中推进，直到可膨胀球囊2304被定位成接近穿孔108，如图25B所示。在一些实施例中，导管轴杆2306的第一管腔2307接收导丝或植入的心脏引线，并且导管轴杆2306和可膨胀球囊2304沿着导丝或植入的心脏引线推进。在一些实施例中，可通过使用股导引器护套(例如12F股导引器护套)经由股静脉(例如，右股静脉)将导管轴杆2306推进至穿孔处。在框2506处，将膨胀流体(例如，如上所述的盐水和造影溶液)输送至球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D中的全部或除一个以外的全部，从而使球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D膨胀到膨胀状态。例如，可将膨胀流体输送到所有球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D，从而将所有球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D膨胀到膨胀状态。作为另一示例，可将膨胀流体输送至球囊部分2305A、2305B和2305C，从而将除一个之外的所有球囊部分膨胀到膨胀状态。在框2508处，当膨胀的球囊部分(例如，球囊部分2305A、2305B和2305C)处于膨胀状态时，球囊部分中的一个(例如，球囊部分2305D)保持在收缩状态。如果球囊部分先前处于膨胀状态或者球囊部分先前未处于膨胀状态，则在使球囊部分收缩之后，球囊部分可保持在收缩状态。在框2510处，在收缩的球囊部分(例如，球囊部分2305D)处于收缩状态并且其他球囊部分(例如，球囊部分2305A，2305B和2305C)处于膨胀状态时，造影流体被输送到血管102。在框2512处，在收缩的球囊部分(例如，球囊部分2305D)处于收缩状态并且其他球囊部分(例如，球囊部分2305A、2305B和2305C)处于膨胀状态时，观察造影流体的流动路径。可以通过医学成像，特别是荧光检查法，来观察造影流体。在判定框2514处，如果造影流体经由穿孔108离开血管102，则由此可以确定穿孔108邻近于收缩的球囊部分(例如球囊部分2305D)如图25C所示。然后该方法在框2516处继续，将膨胀流体输送到先前收缩的球囊部分(例如球囊部分2305D)从而将所有的球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D膨胀到膨胀状态。在框2518处，例如，通过从其中移除膨胀流体，例如将先前收缩的球囊部分之外的一个球囊部分(例如，球囊部分2305C)收缩到收缩状态，而使膨胀的球囊部分(例如球囊部分2305A、2305B和2305D)处于膨胀状态。该方法通过重复框2510(将造影流体输送到血管102)、框2512(观察造影流体的流动路径)和判定框2514(考虑造影流体是否通过穿孔108离开血管102)而继续。如果造影流体通过由穿孔108离开血管102(这是不可能的，除非装置2302已经相对于血管120移动)，然后该方法重复框2516、框2518等。然而，如果造影流体未通过穿孔108离开血管102(在判定框2514的任何情况下，包括上述的初始情况)，则可以确定装置2302已闭塞穿孔108。在这种情况下，方法框2520处继续，使收缩的球囊部分(例如，球囊部分2305C)保持在收缩状态，以允许相对于或经过收缩的球囊部分进行血管102中的血液灌注。在一些情况下，球囊装置2302可以保持在这种构造中，直到外科医生准备修复穿孔108为止。在框2522处，例如通过从其中移除膨胀流体来使膨胀的球囊部分收缩，并且，该球囊装置2302被从血管102移除。
可以各种方式修改上述方法。例如，不同数量的球囊部分可以同时处于膨胀状态或收缩状态。更具体地，比除了一个之外的所有更少的球囊部分可同时处于膨胀状态，比一个更多的球囊部分可同时处于收缩状态
在某些情况下，上述方法将不必确定哪个球囊部分与血管中的穿孔相邻。也就是说，如果在判定框2514的初始情况下造影流体没有通过穿孔离开血管(也就是说，如果多个球囊部分的初始膨胀闭塞了穿孔)，则哪个球囊部分闭塞了穿孔不会明显。然而，在某些情况下，确定哪个球囊部分与血管中的穿孔相邻可能是有价值的(例如，以利于外科医生进行修复)。在这种情况下，可以根据以下描述的方法来使用球囊装置。
图26A-B示出了根据本公开的实施例的用于处置血管中的穿孔的示例性方法。该方法在框2602处开始：提供闭塞球囊装置，诸如上述的图23A-C和24所示的闭塞球囊装置2302。为了简单起见，该段落涉及闭塞球囊装置2302的特征。在框2604处，导管轴杆2306和未膨胀的球囊2304在血管中推进，直到可膨胀球囊2304被定位成接近穿孔。在一些实施例中，导管轴杆2306的第一管腔2307接收导丝或植入的心脏引线，并且导管轴杆2306和可膨胀球囊2304沿着导丝或植入的心脏引线前进。在一些实施例中，可通过使用股导引器护套(例如12F股导引器护套)经由股静脉(例如，右股静脉)将导管轴杆2306推进至穿孔处。在框2606处，将膨胀流体(例如，如上所述的盐水和造影溶液)输送至球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D中的全部或除一个之外的所有球囊部分，从而使球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D膨胀至膨胀状态。例如，可将膨胀流体输送到所有球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D，从而将所有球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D膨胀到膨胀状态。作为另一示例，可将膨胀流体输送至球囊部分2305A、2305B和2305C，从而将除一个之外的所有球囊部分膨胀至膨胀状态。在框2608处，将球囊部分中的一个(例如球囊部分2305D)保持在收缩状态，而膨胀的球囊部分(例如2305A、2305B和2305C)处于膨胀状态。如果球囊部分先前处于膨胀状态或者球囊部分先前未处于膨胀状态，则在该球囊部分收缩之后，该球囊部分可保持在收缩状态。在框2610处，在收缩的球囊部分(例如，球囊部分2305D)处于收缩状态并且其他球囊部分(例如，球囊部分2305A、2305B和2305C)处于膨胀状态时，造影流体被输送至血管。在框2612处，在收缩的球囊部分(例如，球囊部分2305D)处于收缩状态并且其他球囊部分(例如，球囊部分2305A、2305B和2305C)处于膨胀状态时，观察造影流体的流动路径。可以经由医学成像，特别是荧光检查法，来观察造影流体。通过与造影剂源(例如，经由端口的注射器)连通的闭塞球囊装置2302中的喷嘴或者利用不同的医疗器械，将造影剂注团注射到目标血管中。在替代性的实施例中，医学成像可以通过完善的技术来完成，诸如：包括计算机断层摄影血管造影的放射性血管造影术(RA)、磁共振血管造影术(MRA)或超声成像(UI)。对于相应的成像模态，可以使用造影剂，例如用于RA的放射线造影剂、用于MRA的钆基物质、包括用于体外或体内UI的微泡的回声造影剂。
在判定框2614处，如果造影流体没有经由穿孔离开血管，则哪个球囊部分邻近并因此闭塞了穿孔是不明显的。然后，该方法在框2616处继续：将膨胀流体输送到先前收缩的球囊部分(例如，球囊部分2305D)从而使所有的球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D膨胀到膨胀状态。在框2618出，例如，通过从其中移除膨胀流体，例如将先前收缩的球囊部分以外的球囊部分中的一个(例如，球囊部分2305C)收缩到收缩状态，而膨胀的球囊部分(例如球囊部分2305A、2305B和2305D)处于膨胀状态。该方法通过重复框2610(将造影流体输送到血管)、框2612(观察造影流体的流动路径)和判定框2614(考虑造影流体是否经由穿孔离开血管)而继续。如果造影流体没有经由穿孔离开血管，则然后该方法重复框2616、框2618等。然而，如果造影流体经由穿孔离开血管，则可以由此确定穿孔与收缩的球囊部分相邻。在这种情况下，该方法在框2620处继续：将膨胀流体输送到先前收缩的球囊部分(即，邻近穿孔的球囊部分)，从而使所有球囊部分2305A、2305B、2305C和2305D膨胀到膨胀状态并闭塞穿孔。在框2622处，例如，通过从其中移除膨胀流体，将除与穿孔相邻的球囊部分之外的球囊部分中的一个收缩到收缩状态，而使其他球囊部分处于膨胀状态。该方法在方框2624处继续：将收缩的球囊部分保持在收缩状态，以允许相对于或经过收缩的球囊部分在血管中进行血液灌注。在一些情况下，球囊装置2302可以保持在这种构造中，直到外科医生准备修复穿孔为止。在框2626处，例如通过从中移除膨胀流体来使膨胀的球囊部分收缩，并且将球囊装置2302从血管中移除。
可使用本公开的多个变体和修改。提供本公开的某些特征而不提供其他的将是可行的。
本公开在各方面、实施例和配置中包括基本上如本文描绘和描述的部件、方法、过程、系统和/或设备，包括其各方面、实施例、配置、子组合和子集。在理解本公开之后，本领域技术人员将理解如何制作和使用各方面、实施例和配置。在各方面、实施例和配置中，本公开包括在缺少本文中或在其各方面、实施例和配置中未被描绘和/或描述的物项的情况下提供装置和过程，包括缺少已被用于先前的装置或过程中的物项的情况，例如，用于改进性能、实现简便性和/或降低实施成本。
本公开的前述讨论已经出于图示说明和描述的目的给出。前述内容并非意在将本公开限制于本文公开的一个或多个形式。例如，在前面的具体实施方式中，为了简化本公开的目的，将本公开的各种特征组合在一个或多个方面、实施例和配置中。本公开的各方面、实施例和配置的特征可在除上面讨论的那些以外的替代性方面、实施例和配置中组合。本公开的这种方法不应被解释为反映了所要求保护的公开需要比每个权利要求中明确记载的更多特征的意图。相反，如以下权利要求所反映的，创新性方面在于少于前述单个公开方面、实施例和配置的所有特征。因此，下面的权利要求由此被并入本具体实施方式中，其中每个权利要求本身作为本公开的单独的优选实施例。
此外，尽管本公开的描述已经包括了对一个或多个方面、实施例或配置以及某些变体和修改的描述，但是其他变体、组合和修改也在本公开的范围内，例如，在理解了本公开后其可落在本领域技术人员的技能和知识内。这是为了在允许的程度上获得包括替代性的方面、实施例和配置的权利，包括那些权利要求的可代替、可互换和/或等同的结构、功能、范围或步骤，无论这种可代替、可互换和/或等同的结构、功能、范围或步骤在本文中是否公开，都无意公开奉献任何可申请专利的主题。

Claims (14)

1.一种闭塞球囊系统，包括：
闭塞球囊装置(2302)，包括导管轴杆(2306)和可膨胀球囊(2304)，其中所述导管轴杆包围至少一个膨胀管腔(2322)，并且所述可膨胀球囊包括与所述至少一个膨胀管腔连通的多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分(2305A-2305D)；
膨胀流体源，所述膨胀流体源被配置成给所述闭塞球囊装置提供膨胀流体；
医学成像设备；和
控制器(2326)，所述控制器与所述闭塞球囊装置通信，其中所述控制器被配置成控制所述多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分(2305A-2305D)的膨胀和收缩，
其中，所述闭塞球囊系统被配置成：
将所述膨胀流体输送到所述多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分中的至少第一球囊部分，以使所述至少第一球囊部分的壁在膨胀状态下与血管的壁接触；
在所述至少第一球囊部分处于膨胀状态时，保持所述多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分中的至少第二球囊部分处于收缩状态；
在所述第一球囊部分处于膨胀状态且所述第二球囊部分处于收缩状态时，将造影流体输送至所述血管；以及
通过所述医学成像设备观察所述造影流体沿着处于收缩状态的所述第二球囊部分的路径。
2.根据权利要求1所述的闭塞球囊系统，其中，所述多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分围绕所述导管轴杆成角度地分布且被设置成围绕所述导管轴杆成角度地彼此相邻。
3.根据权利要求2所述的闭塞球囊系统，其中，所述多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分沿着所述导管轴杆的远侧部分拉伸。
4.根据权利要求2或3所述的闭塞球囊系统，其中，所述多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分具有相等的围绕所述导管轴杆的角宽度。
5.根据权利要求2或3所述的闭塞球囊系统，其中，所述多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分中的一个或多个具有与其余球囊部分不同的围绕所述导管轴杆的角宽度。
6.根据权利要求4所述的闭塞球囊系统，其中，所述多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分中的至少一个的围绕所述导管轴杆的角宽度是45度。
7.根据权利要求5所述的闭塞球囊系统，其中，所述多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分中的至少一个的围绕所述导管轴杆的角宽度是45度。
8.根据权利要求1至3中的任一项所述的闭塞球囊系统，其中，所述装置还包括与所述至少一个膨胀管腔(2322)连通的至少一个注入口(2318)。
9.根据权利要求8所述的闭塞球囊系统，其中，所述装置还包括在所述膨胀管腔与所述多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分之间的至少一个流量调节器(2324A-2324D)。
10.根据权利要求8所述的闭塞球囊系统，其中，所述多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分中的每一个通过相应的膨胀管腔与相应的注入口连通。
11.根据权利要求1至3中的任一项所述的闭塞球囊系统，其中，所述导管轴杆包括适于接收导丝或心脏引线的另外的管腔(2307)。
12.根据权利要求1至3中的任一项所述的闭塞球囊系统，其中，所述导管轴杆包括至少一个不透射线标记(2312)。
13.根据权利要求1至3中的任一项所述的闭塞球囊系统，其中，所述多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分由一种或多种弹性体材料制成。
14.根据权利要求1至3中的任一项所述的闭塞球囊系统，其中，所述膨胀流体包括造影溶液和80％的盐水。
CN201880067277.2A 2017-08-17 2018-08-17 用于防止流过血管穿孔的临时性闭塞球囊装置、系统和方法 Active CN111225622B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762546845P 2017-08-17 2017-08-17
US62/546,845 2017-08-17
PCT/EP2018/072335 WO2019034778A1 (en) 2017-08-17 2018-08-17 TEMPORARY BALLOON OCCLUSION DEVICES, SYSTEMS AND METHODS FOR PREVENTING FLOW THROUGH VASCULAR PERFORATION

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN111225622A CN111225622A (zh) 2020-06-02
CN111225622B true CN111225622B (zh) 2023-11-07

Family

ID=63405185

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201880067277.2A Active CN111225622B (zh) 2017-08-17 2018-08-17 用于防止流过血管穿孔的临时性闭塞球囊装置、系统和方法

Country Status (5)

Country Link
US (2) US20200197019A1 (zh)
EP (1) EP3668416A1 (zh)
JP (1) JP2020536594A (zh)
CN (1) CN111225622B (zh)
WO (1) WO2019034778A1 (zh)

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11045128B2 (en) 2017-06-03 2021-06-29 Sentinel Medical Technologies, LLC Catheter for monitoring intra-abdominal pressure
JP2020535939A (ja) * 2017-10-02 2020-12-10 ライトラボ・イメージング・インコーポレーテッド 血管内データ収集プローブ及び関連アセンブリ
US11672457B2 (en) 2018-11-24 2023-06-13 Sentinel Medical Technologies, Llc. Catheter for monitoring pressure
US11779263B2 (en) * 2019-02-08 2023-10-10 Sentinel Medical Technologies, Llc. Catheter for monitoring intra-abdominal pressure for assessing preeclampsia
US11717139B2 (en) 2019-06-19 2023-08-08 Bolt Medical, Inc. Plasma creation via nonaqueous optical breakdown of laser pulse energy for breakup of vascular calcium
WO2020256898A1 (en) 2019-06-19 2020-12-24 Boston Scientific Scimed, Inc. Balloon surface photoacoustic pressure wave generation to disrupt vascular lesions
US11660427B2 (en) 2019-06-24 2023-05-30 Boston Scientific Scimed, Inc. Superheating system for inertial impulse generation to disrupt vascular lesions
US11517713B2 (en) 2019-06-26 2022-12-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Light guide protection structures for plasma system to disrupt vascular lesions
CN110604607A (zh) * 2019-08-06 2019-12-24 沛嘉医疗科技(苏州)有限公司 一种治疗心脏瓣膜钙化的冲击波装置
US11730385B2 (en) 2019-08-08 2023-08-22 Sentinel Medical Technologies, LLC Cable for use with pressure monitoring catheters
US11583339B2 (en) 2019-10-31 2023-02-21 Bolt Medical, Inc. Asymmetrical balloon for intravascular lithotripsy device and method
US11617543B2 (en) 2019-12-30 2023-04-04 Sentinel Medical Technologies, Llc. Catheter for monitoring pressure
US11672599B2 (en) 2020-03-09 2023-06-13 Bolt Medical, Inc. Acoustic performance monitoring system and method within intravascular lithotripsy device
US20210290286A1 (en) 2020-03-18 2021-09-23 Bolt Medical, Inc. Optical analyzer assembly and method for intravascular lithotripsy device
US11707323B2 (en) 2020-04-03 2023-07-25 Bolt Medical, Inc. Electrical analyzer assembly for intravascular lithotripsy device
US20220071704A1 (en) * 2020-09-09 2022-03-10 Bolt Medical, Inc. Valvuloplasty treatment system and method
US11672585B2 (en) 2021-01-12 2023-06-13 Bolt Medical, Inc. Balloon assembly for valvuloplasty catheter system
WO2022216488A1 (en) * 2021-04-06 2022-10-13 Bolt Medical, Inc. Intravascular lithotripsy balloon
US11648057B2 (en) 2021-05-10 2023-05-16 Bolt Medical, Inc. Optical analyzer assembly with safety shutdown system for intravascular lithotripsy device
US11806075B2 (en) 2021-06-07 2023-11-07 Bolt Medical, Inc. Active alignment system and method for laser optical coupling
CN113425402B (zh) * 2021-08-27 2021-12-17 上海安钛克医疗科技有限公司 可判断球囊贴靠的导管及消融系统
US11839391B2 (en) 2021-12-14 2023-12-12 Bolt Medical, Inc. Optical emitter housing assembly for intravascular lithotripsy device

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4878495A (en) * 1987-05-15 1989-11-07 Joseph Grayzel Valvuloplasty device with satellite expansion means
US5330528A (en) * 1989-12-01 1994-07-19 British Technology Group Limited Vascular surgical devices
US6743208B1 (en) * 2003-06-19 2004-06-01 Medtronic Vascular, Inc Occlusion balloon catheter with distal valve
CN101934113A (zh) * 2009-06-29 2011-01-05 微创医疗器械(上海)有限公司 一种球囊输送系统
CN102858272A (zh) * 2009-12-15 2013-01-02 爱德华兹生命科学公司 治疗脉管通道的膨胀设备
WO2014022867A1 (en) * 2012-08-03 2014-02-06 Alumend, Llc Endovascular multi-balloon cathethers with optical diffuser for treatment of vascular stenoses
CN104434258A (zh) * 2014-11-28 2015-03-25 苏州亘科医疗科技有限公司 一种多功能球囊扩张导管
CN104755126A (zh) * 2012-08-30 2015-07-01 C·巴盖伊珊 用于治疗血管疾病的装置和方法
CN204909549U (zh) * 2015-08-25 2015-12-30 杨保祥 一种直肠压迫止血球囊

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5651781A (en) 1995-04-20 1997-07-29 Grace-Wells Technology Partners No. 1, L.P. Surgical cutting instrument
US5916143A (en) * 1996-04-30 1999-06-29 Apple; Marc G. Brachytherapy catheter system
NL1003527C2 (nl) * 1996-07-05 1998-01-07 Optische Ind Oede Oude Delftoe Catheter.
US6167315A (en) 1999-04-05 2000-12-26 Spectranetics Corporation Lead locking device and method
GB9930654D0 (en) * 1999-12-23 2000-02-16 Halpin Richard M B Device for controlling extra-vascular haemorrhage
AUPQ641400A0 (en) * 2000-03-23 2000-04-15 Kleiner, Daniel E. A device incorporating a hollow member for being positioned along a body cavity of a patient and method of positioning same
US8961551B2 (en) 2006-12-22 2015-02-24 The Spectranetics Corporation Retractable separating systems and methods
US9308086B2 (en) * 2010-09-21 2016-04-12 Hocor Cardiovascular Technologies Llc Method and system for balloon counterpulsation during aortic valve replacement
CN102209572B (zh) * 2008-10-30 2016-04-20 维克特公司 抗破裂柔性不透射线导管气囊
US9358042B2 (en) * 2013-03-13 2016-06-07 The Spectranetics Corporation Expandable member for perforation occlusion
US9271708B2 (en) * 2013-03-13 2016-03-01 Medtronic Vascular, Inc. Suturing device and method for sealing an opening in a blood vessel or other biological structure
PT3142586T (pt) 2014-05-14 2021-01-05 Harvard College Dispositivo de cateter para transmitir e refletir luz
US20150342681A1 (en) * 2014-05-29 2015-12-03 The Spectranetics Corporation Segmented balloon laser ablation catheter
US10499892B2 (en) * 2015-08-11 2019-12-10 The Spectranetics Corporation Temporary occlusion balloon devices and methods for preventing blood flow through a vascular perforation
US10449336B2 (en) * 2015-08-11 2019-10-22 The Spectranetics Corporation Temporary occlusions balloon devices and methods for preventing blood flow through a vascular perforation

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4878495A (en) * 1987-05-15 1989-11-07 Joseph Grayzel Valvuloplasty device with satellite expansion means
US5330528A (en) * 1989-12-01 1994-07-19 British Technology Group Limited Vascular surgical devices
US6743208B1 (en) * 2003-06-19 2004-06-01 Medtronic Vascular, Inc Occlusion balloon catheter with distal valve
CN101934113A (zh) * 2009-06-29 2011-01-05 微创医疗器械(上海)有限公司 一种球囊输送系统
CN102858272A (zh) * 2009-12-15 2013-01-02 爱德华兹生命科学公司 治疗脉管通道的膨胀设备
WO2014022867A1 (en) * 2012-08-03 2014-02-06 Alumend, Llc Endovascular multi-balloon cathethers with optical diffuser for treatment of vascular stenoses
CN104755126A (zh) * 2012-08-30 2015-07-01 C·巴盖伊珊 用于治疗血管疾病的装置和方法
CN104434258A (zh) * 2014-11-28 2015-03-25 苏州亘科医疗科技有限公司 一种多功能球囊扩张导管
CN204909549U (zh) * 2015-08-25 2015-12-30 杨保祥 一种直肠压迫止血球囊

Also Published As

Publication number Publication date
US20230172612A1 (en) 2023-06-08
EP3668416A1 (en) 2020-06-24
JP2020536594A (ja) 2020-12-17
US20200197019A1 (en) 2020-06-25
CN111225622A (zh) 2020-06-02
WO2019034778A1 (en) 2019-02-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN111225622B (zh) 用于防止流过血管穿孔的临时性闭塞球囊装置、系统和方法
CN108463176B (zh) 用于防止血液流过血管穿孔的临时性闭塞球囊装置和方法
US6718212B2 (en) Implantable medical electrical lead with light-activated adhesive fixation
US10653867B2 (en) Dilator sheath set
US7797059B1 (en) System and method for lead implantation in a pericardial space
EP1806107B1 (en) Devices for treating vulnerable plaque
KR100508469B1 (ko) 비대칭 장치를 소정의 배향으로 전달하기 위한 정렬부재
US10932785B2 (en) Expandable member for perforation occlusion
EP1661600B1 (en) Passive fixation mechanism for epicardial sensing and stimulation lead
US6228052B1 (en) Dilator for introducer system having injection port
CN106413802B (zh) 胸骨下引线的丝上递送
US20080249504A1 (en) Instrument port
US20040186545A1 (en) Temporary percutaneous cardioverter-defibrillator
JP4244552B2 (ja) 引き裂き可能な閉塞バルーンシースおよび使用方法
US8454680B2 (en) Endovascular conduit device with low profile occlusion members
WO2013192332A2 (en) Apparatus and method for treating bleeding arising from left atrial appendage
US20140358076A1 (en) Tunneled Catheter with Hemostasis Mechanism
WO2018128644A1 (en) Trans-ventricular introducer sheath with intracardiac/extracardiac stabilization and a suture retention system
US8454679B2 (en) Endovascular conduit device for increasing safety of cardiac lead extraction and other vascular procedures
CN117120135A (zh) 具有可膨胀球囊的静脉套管

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant